CALIBRATORE LIOFILO PLASMATICO PER ANTIEPILETTICI (Levetiracetam, Lamotrigina, Primidone, Oxacarbamazepina, Carbamazepina Epossido, Monoidrossicarbamazepina, Carbamazepina, Felbamato, Desmetilsuccimide, Rufinamide, Fenitoina, Metosuccimide, Topiramato, Fenobarbital, Acido Valproico, Etosuccimide, Lacosamide, Zonisamide, Perampanel, Sultiame, Pregabalin, Brivaracetam, Gabapentin, Stiripentolo, Vigabatrin, Tiagabina)

Cod. LC04916 DA USARE CON I KIT CODICE LC04910-15, LC05010-15

OBIETTIVO Questi calibratori plasmatici sono usati per calibrare il sistema HPLC nella determinazione quantitativa degli analiti in essi contenuti. Ogni analita ha una concentrazione tale da permettere la costruzione di una curva di calibrazione su sette punti. Questi calibratori liofilizzati sono in matrice umana e devono essere manipolati come se fossero un campione di paziente vero e proprio.

RICOSTITUZIONE Rimuovere la guarnizione metallica e il tappo di gomma dalla fiala. Aggiungere esattamente 1 ml di acqua di grado HPLC nella fiala. Rimettere il tappo di gomma, agitare e lasciar riposare per 5 - 10 minuti. Prima dell’uso agitare per inversione la fiala per dissolvere il materiale fino ad ottenere una soluzione limpida ed omogenea.

STOCCAGGIO E STABILITA’ I calibratori sono stabili 36 mesi dalla data di preparazione se conservati a 2–8 °C. Dopo la ricostituzione sono stabili 7 giorni a 2-8 °C e 1 mese a -20 °C. Non usarli dopo la data di scadenza.

PRECAUZIONI Questi calibratori in matrice umana devono essere trattati con cura e considerati come potenzialmente infettivi.

009 Nov Nov 2018 202 1

CONFEZIONAMENTI DISPONIBILI:

- LC04916 CALIBRATORE PLASMATICO PER ANTIEPILETTICI 7 x 2 x 1 ml

Release N° 002 Novembre 2018

1

CONCENTRAZIONI COD. LC04916

009 Nov Nov 2018 2021

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE LEVETIRACETAM - 0- µg/ml 0

LEVETIRACETAM - 1- µg/ml 1,4

LEVETIRACETAM - 2- µg/ml 5,7

LEVETIRACETAM - 3- µg/ml 13,7

LEVETIRACETAM - 4- µg/ml 22,9

LEVETIRACETAM - 5- µg/ml 35,0

LEVETIRACETAM - 6- µg/ml 46,2

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

LAMOTRIGINA - 0- µg/ml 0

LAMOTRIGINA - 1- µg/ml 0,6

LAMOTRIGINA - 2- µg/ml 2,2

LAMOTRIGINA - 3- µg/ml 5,4

LAMOTRIGINA - 4- µg/ml 9,5

LAMOTRIGINA - 5- µg/ml 15,1

LAMOTRIGINA - 6- µg/ml 21,0

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

PRIMIDONE - 0- µg/ml 0

PRIMIDONE - 1- µg/ml 0,6

PRIMIDONE - 2- µg/ml 2,5

PRIMIDONE - 3- µg/ml 6,3

PRIMIDONE - 4- µg/ml 11,36

PRIMIDONE - 5- µg/ml 17,9

PRIMIDONE - 6- µg/ml 23,6

Release N° 002 Novembre 2018

2

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

OXACARBAMAZEPINA - 0- µg/ml 0

OXACARBAMAZEPINA - 1- µg/ml 0,26

OXACARBAMAZEPINA - 2- µg/ml 1,2

OXACARBAMAZEPINA - 3- µg/ml 3,1

OXACARBAMAZEPINA - 4- µg/ml 5,3

OXACARBAMAZEPINA - 5- µg/ml 8,0

OXACARBAMAZEPINA - 6- µg/ml 10,8

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO- 0- µg/ml 0

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO- 1- µg/ml 0,25

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO - 2- µg/ml 1,0

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO - 3- µg/ml 2,5

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO - 4- µg/ml 4,5

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO - 5- µg/ml 7,2

CARBAMAZEPINA EPOSSIDO - 6- µg/ml 9,9

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 0 0- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 1,34 1- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 5,5 2- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 13,3 3- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 22,9 4- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 34,0 5- MONOIDROSSICARBAMAZEPINA - µg/ml 47,8 6-

Release N° 002 Novembre 2018

3

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

CARBAMAZEPINA - 0- µg/ml 0

CARBAMAZEPINA - 1- µg/ml 0,64

CARBAMAZEPINA - 2- µg/ml 2,6

CARBAMAZEPINA - 3- µg/ml 6,1

CARBAMAZEPINA - 4- µg/ml 10,6

CARBAMAZEPINA - 5- µg/ml 15,9

CARBAMAZEPINA - 6- µg/ml 22,5

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

FELBAMATO - 0- µg/ml 0

FELBAMATO - 1- µg/ml 3,4

FELBAMATO - 2- µg/ml 14,7

FELBAMATO - 3- µg/ml 39,4

FELBAMATO - 4- µg/ml 61,0

FELBAMATO - 5- µg/ml 97,8

FELBAMATO - 6- µg/ml 126,9

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

RUFINAMIDE - 0- mg/l 0

RUFINAMIDE - 1- mg/l 1,95 RUFINAMIDE - 2- mg/l 7,1

RUFINAMIDE - 3- mg/l 16,0

RUFINAMIDE - 4- mg/l 26,4

RUFINAMIDE - 5- mg/l 37,4

RUFINAMIDE - 6- mg/l 48,1

Release N° 002 Novembre 2018

4 ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE DESMETILSUCCIMIDE - 0- mg/l 0

DESMETILSUCCIMIDE - 1- mg/l 1,5

DESMETILSUCCIMIDE - 2- mg/l 5,0

DESMETILSUCCIMIDE - 3- mg/l 13,0

DESMETILSUCCIMIDE - 4- mg/l 21,6

DESMETILSUCCIMIDE - 5- mg/l 34,9

DESMETILSUCCIMIDE - 6- mg/l 46,7

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE FENITOINA - 0- mg/l 0

FENITOINA - 1- mg/l 0,82

FENITOINA - 2- mg/l 4,0

FENITOINA - 3- mg/l 9,1

FENITOINA - 4- mg/l 15,0

FENITOINA - 5- mg/l 24,1

FENITOINA - 6- mg/l 32,4

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE METOSUCCIMIDE - 0- mg/l 0

METOSUCCIMIDE - 1- mg/l 2,4

METOSUCCIMIDE - 2- mg/l 5,9

METOSUCCIMIDE - 3- mg/l 17,4

METOSUCCIMIDE - 4- mg/l 26,7

METOSUCCIMIDE - 5- mg/l 36,8

METOSUCCIMIDE - 6- mg/l 51,4

Release N° 002 Novembre 2018

5 ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE TOPIRAMATO - 0- mg/l 0

TOPIRAMATO - 1- mg/l 1,1

TOPIRAMATO - 2- mg/l 4,0

TOPIRAMATO - 3- mg/l 10,7

TOPIRAMATO - 4- mg/l 18,0

TOPIRAMATO - 5- mg/l 31,5

TOPIRAMATO - 6- mg/l 43,6

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

FENOBARBITAL - 0- µg/ml 0

FENOBARBITAL - 1- µg/ml 1,2

FENOBARBITAL- 2- µg/ml 5,4

FENOBARBITAL - 3- µg/ml 13,2

FENOBARBITAL - 4- µg/ml 22,5

FENOBARBITAL - 5- µg/ml 36,3

FENOBARBITAL - 6- µg/ml 51,6

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

AC. VALPROICO - 0- mg/l 0

AC. VALPROICO - 1- mg/l 3,2

AC. VALPROICO - 2- mg/l 12,6

AC. VALPROICO - 3- mg/l 29,8

AC. VALPROICO - 4- mg/l 54,7

AC. VALPROICO - 5- mg/l 83,1

AC. VALPROICO - 6- mg/l 116,2

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

µg/ml ETOSUCCIMIDE - 0- 0

ETOSUCCIMIDE - 1- µg/ml 3,8

ETOSUCCIMIDE - 2- µg/ml 14,6 ETOSUCCIMIDE - 3- µg/ml 35,5

ETOSUCCIMIDE - 4- µg/ml 62,4

ETOSUCCIMIDE - 5- µg/ml 99,4

ETOSUCCIMIDE - 6- µg/ml 145,2

Release N° 002 Novembre 2018

6 ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE mg/l LACOSAMIDE - 0- 0

LACOSAMIDE - 1- mg/l 0,55

LACOSAMIDE - 2- mg/l 2,1

LACOSAMIDE - 3- mg/l 5,0

LACOSAMIDE - 4- mg/l 8,8 LACOSAMIDE - 5- mg/l 14,3

LACOSAMIDE - 6- mg/l 19,8

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

µg/ml PERAMPANEL - 0- 0

PERAMPANEL - 1- µg/ml 0,05

PERAMPANEL - 2- µg/ml 0,2 PERAMPANEL - 3- µg/ml 0,5

PERAMPANEL - 4- µg/ml 0,8

PERAMPANEL - 5- µg/ml 1,3

PERAMPANEL - 6- µg/ml 1,8

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

ZONISAMIDE - 0- µg/ml 0

ZONISAMIDE - 1- µg/ml 0,85

ZONISAMIDE - 2- µg/ml 3,0

ZONISAMIDE - 3- µg/ml 7,4 ZONISAMIDE - 4- µg/ml 12,6

ZONISAMIDE - 5- µg/ml 19,7

ZONISAMIDE - 6- µg/ml 28,1

Release N° 00 2 Novembre 2018

7

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

SULTIAME - 0- mg/l 0

SULTIAME - 1- mg/l 0,4

SULTIAME - 2- mg/l 1,5 SULTIAME - 3- mg/l 3,5

SULTIAME - 4- mg/l 6,5

SULTIAME - 5- mg/l 11,0

SULTIAME - 6- mg/l 15,5

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

mg/l PREGABALIN - 0- 0

PREGABALIN - 1- mg/l 0,36

PREGABALIN - 2- mg/l 1,4 PREGABALIN - 3- mg/l 3,3

PREGABALIN - 4- mg/l 5,8

PREGABALIN - 5- mg/l 9,1

PREGABALIN - 6- mg/l 12,7

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

BRIVARACETAM - 0- mg/l 0

mg/l BRIVARACETAM - 1- 0,2

BRIVARACETAM - 2- mg/l 0,8

BRIVARACETAM - 3- mg/l 1,9 BRIVARACETAM - 4- mg/l 3,5

BRIVARACETAM - 5- mg/l 5,7

BRIVARACETAM - 6- mg/l 8,1

Release N° 002 Novembre 2018

8

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

GABAPENTIN - 0- mg/l 0

mg/l GABAPENTIN - 1- 0,6

GABAPENTIN - 2- mg/l 2,7

GABAPENTIN - 3- mg/l 6,7 GABAPENTIN - 4- mg/l 11,0

GABAPENTIN - 5- mg/l 16,8

GABAPENTIN - 6- mg/l 22,4

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

STIRIPENTOLO - 0- mg/l 0

STIRIPENTOLO - 1- mg/l 0,75 STIRIPENTOLO - 2- mg/l 2,8

STIRIPENTOLO - 3- mg/l 6,4

STIRIPENTOLO - 4- mg/l 11,2

STIRIPENTOLO - 5- mg/l 17,8

STIRIPENTOLO - 6- mg/l 25,0

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE mg/l VIGABATRIN - 0- 0

VIGABATRIN - 1- mg/l 0,6

VIGABATRIN - 2- mg/l 1,8

VIGABATRIN - 3- mg/l 4,5

VIGABATRIN - 4- mg/l 10,2 VIGABATRIN - 5- mg/l 21,5

VIGABATRIN - 6- mg/l 32,3

Release N° 002 Novembre 2018

9

ANALITA UNITA’ DI MISURA VALORE

TIAGABINA - 0- mg/l 0

TIAGABINA - 1- mg/l 0,067 TIAGABINA - 2- mg/l 0,26

TIAGABINA - 3- mg/l 0,65

TIAGABINA - 4- mg/l 1,1

TIAGABINA - 5- mg/l 1,8

TIAGABINA - 6- mg/l 2,6

Questo prodotto adempie a tutte le esigenze della Direttiva 98/79/CE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD). La dichiarazione di conformità CE è disponibile su richiesta.

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