Wkly Epidem. Rec. ■ Relevé epidem. hebd.. 1985, <0,133-140 No. 18 WORLD HEALTH ORGANIZATION ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ GENEVA GENÈVE WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE Telegraphic Address • EPIDNATIONS GENEVA Telex 27821 Adresse télégraphique: EP1DNAT10NS GENÈVE Télex 27821 Automatic Teles Reply Service Service aiunsnanque de réponse pnr Idles Teles 28150 Geneva with ZCZC and ENGL for a reply in English Ttiex 28150 Genève suivi de ZCZC et FRAN pour une fépome a i fiançais 3 MAY 1985 60th YEAR -6 0 e ANNÉE 3 MAI 1985 EXPANDED PROGRAMME ON IMMUNIZATION PROGRAMME ÉLARGI DE VACCINATION Field evaluation of vaccine efficacy Evaluation sur le terrain de l’efficacité des vaccins The aBility of a vaccine to prevent disease effectively depends on Pour qu’un vaccin puisse prévenir efficacement une maladie, il faut its potency and proper administration to an individual capaBle of qu’il soit actif et administré de manière appropriée à un sujet capaBle de responding. The success of immunization performed under field réagir. Le succès d’une vaccination pratiquée dans les conditions du ter­ conditions may Be assessed by measuring protection against rain peut être évalué par des méthodes épidémiologiques mesurant la clinical disease by epidemiological means. This epidemiological protection contre la maladie clinique. Cette approche épidémiologique a approach has the merit of not requiring laBoratory support. It can le mérite de ne pas exiger le soutien d’un laBoratoire. Elle peut être très be very useful, particularly when douBt is cast on the effectiveness précieuse, en particulier lorsque s’élève un doute sur l’efficacité du pro­ of the immunization programme Because of the occurrence of gramme de vaccination du fait de l’apparition de la maladie chez des disease in immunized individuals. This proBlem Becomes increas­ sujets vaccinés. L’importance de ce proBlème s’accroît avec l’extension de ingly prominent as immunization coverage rises, since the propor­ la couverture vaccinale car la proportion des cas de maladie survenant tion of cases of illness occurring in immunized persons will chez des sujets vaccinés augmentera même si l’efficacité du vaccin est increase even with high vaccine efficacy.1 This article descriBes 2 élevée.1 Le présent article décrit 2 techniques épidémiologiques pour epidemiological techniques availaBle for measuring vaccine effi­ mesurer l’efficacité des vaccins: l’estimation de contrôle et les enquêtes cacy : screening and outBreak in vestigations. Most of the text and sur les épidémies. La plus grande parue du texte et des exemples fournis a the examples used will relate to measles vaccine since this is the trait au vaccin antirougeoleux car c’est le principal domaine dans lequel primary setting in which the techniques have Been used. However, ces techniques ont été utilisées. Toutefois, elles peuvent eue applicaBles they may be applicable to other vaccines as well. A more compre­ également à d’autres vaccins. On peut se procurer auprès du programme hensive document (EPI/GEN/84/10 Rev. 1) giving details of these élargi de vaccination, Organisation mondiale de la Santé, Genève, un techniques as well as others, is availaBle through the Expanded document plus complet (EPI/GEN/84/10 Rev. 1) contenant des préci­ Programme on Immunization, World Health Organization, sions sur ces techniques ainsi que sur d’autres. Geneva. Vaccine efficacy is measured by calculating the incidence rates Pour mesurer l'efficacité d’un vaccin, on calcule les taux d’incidence (attack rates) of disease among immunized and unimmunized (taux d’atteinte) de la maladie parmi les sujets vaccinés et non vaccinés et persons and determining the percentage reduction in the incidence l’on détermine le pourcentage de réduction du taux d’incidence chez les rate of disease among immunized persons relative to unimmu- sujets vaccinés par rapport aux non-vaccinés. La formule de base est la mzed persons. The basic formula is written as: suivante: ARU - ARV TAN - TAV VE X 100 EV X 100 ----- ÂRÜ----- TAN (VE = vaccine efficacy; ARU = attack rate in the unimmumzed (EV *= efficacité du vaccin; TAN = taux d’atteinte dans la population population; and ARV = attack rate in the immunized popu­ non vaccinée; et TAV = taux d’atteinte dans la populauon vac­ lation.)2 cinée.)2 Four major factors affect most epidemiological studies of vac­ Quatre facteurs principaux influent sur la plupart des études épidémio­ cine efficacy: logiques concernant l’efficacité des vaccins: Case definition. A uniform definition of cases should Be devel­ Définition des cas. Il faut élaBorer une définition uniforme des cas et oped and applied to all individuals in the study. This definition l’appliquer à tous les sujets inclus dans l’étude. Cette définition doit être should Be as sensitive and specific as possible. A recommended aussi sensible et spécifique que possible. Voici une définition recom­ clinical case definiuon for measles is: (!) generalized rash of > 3 mandée pour les cas cliniques de rougeole : 1) éruption généralisée d’une days duration, (2) fever (s* 101’F/38.3’C if measured) and durée de 3 jours au moins, 2) fièvre (température > à 38,3 ‘C, si mesurée) (3) one of the following: cough, coryza or conjunctivitis. et 3) un des symptômes suivants: toux, rhinite ou conjonctivite. Case ascertainment (case detection). It is important to ensure Détermination des cas (dépistage des cas). Il importe de veiller à ce que that there is equal detecuon of cases among immunized and un- les cas soient dépistés aussi bien dans la population vaccinée que dans la îmmunized populations. Surveillance surveys based on total populauon non vaccinée. Ce sont les enquêtes de surveillance basées sur 1 See No. 7,1981. pp 33-55 ‘ Voir N» 7,1981, pp. 53-55. ’ See No 14, 1984, pp 101-104 and No. 17, 1984, pp. 127-128. : Voir N° 14,1984. pp 101-104 et N° 17,1984, pp, 127-128 Epidemiological noies contained tn dus issue: Informations épidem icilogtriues contenues dans ce numéro : Environmental health, Expanded Programme on Immuni­ Hépatite B, hygiène du milieu, programme élargi de vaccina­ zation, hepatitis B. tion. List of infected areas, p. 138. Liste des zones infectées, p. 138. H'tfy £pidem. Rec No. 18-3 May 1985 - 134 - Relevé epidérn hebd. N» 18 - 3 mu 198S population in which investigators go door to door using a clinical la population totale, au cours desquelles les enquêteurs vont de porte en case definition to find cases give the least Biased estimate of vac­ porte en se servant d’une définition des cas cliniques pour dépister les cas, cine efficacy. qui fournissent l’estimation la moins biaisée de l’efficacité d’un vaccin. Immunization status determination. Immunization status must Détermination de l’état vaccinal. L’état vaccinal doit être déterminé de be determined accurately. Whenever possible, vaccine history façon exacte. Dans toute la mesure possible, les antécédents de vaccina- should be based on a record indicating the date of immunization. uon doivent être fondés sur un relevé indiquant la date de vaccination. Persons of unknown immunization status or with an incomplete Les sujets dont l’état vaccinal est mconnu ou qui ont reçu une série de senes of immunizations should Be eliminated from Both the vaccinations incomplète doivent être éliminés des calculs tant pour le numerator and denominator of calculations. numérateur que pour le dénominateur. Comparability o f exposure. Efficacy should Be measured under Comparabilité de l'exposition L’efficacité doit être mesurée dans des conditions where vaccinées and non-vacdnees have equal likeli­ conditions où les sujets vaccinés et les sujets non vaccinés risquent auiant hood of exposure to measles. This is most likely to Be the case les uns que les autres d’être exposés à la rougeole. Cela sera le plus when the incidence rate of disease is relatively high. proBaBlement le cas lorsque le taux d’incidence de la maladie est relati­ vement élevé. Fig. 1 Percentage of cases immunized (PCV) per percentage of population immunized (PPV), for 7 values of vaccine efficacy (VE) Pourcentage de cas vaccinés (PCV) en fonction du pourcentage de la population vaccinée (PPV), pour 7 valeurs de l’efficacité du vaccin (EV) > U Q_ PPV Screening Estimation de contrôle In most situations, attack rates in the immunized and unimmu- Dans la plupart des situations, les taux d’atteinte chez les sujets vac­ mzed will not be known with precision. However, vaccine efficacy cinés et les sujets non vaccinés ne seront pas connus avec précision. can Be estimated from other availaBle information. The vaccine Toutefois, l’efficacité du vaccin peut être estimée à partir d’autres ren­ efficacy equation can Be manipulated to give the formula in F ig l seignements disponibles, L’équation indiquant l’efficacité du vaccin peut which consists of 3 variables: the proportion of cases occurring in être modifiée de manière à donner la formule de la Fig J qui comporte 3 immunized individuals (PCV), the proportion o f the population variaBles: la proportion de cas se produisant chez les sujets vaccinés that is immunized (PPV), and the vaccine efficacy (VE). When any (PCV), la proportion de la population qui est vaccinée (PPV) et l’efficacité 2 of the 3 variables are known, the third can be calculated. du vaccin (EV). Si l'on connaît 2 de ces 3 variaBles, on peut calculer la troisième. Fig. I also shows curves generated from the equation. These La Fig. I montre aussi les courbes issues de l’équation. Ces courbes curves indicate the theoretical proportion of cases that will ha ve an indiquent la proportion théorique des cas qui auront des antécédents de immunization history in a given setting for specified levels of vaccination dans un contexte donné pour des niveaux déterminés d’effi­ vaccine efficacy.