DOCSLIB.ORG

Middelinteracties Bij Patiënten Met Kanker, Behandeld Met Orale Antikankermiddelen

Total Page：16

File Type：pdf, Size：1020Kb

Download full-text PDF Read full-text

Load more

OVERZICHTSARTIKELEN 4 Prevalentie van potentiële genees- middelinteracties bij patiënten met kanker, behandeld met orale antikankermiddelen Prevalence of potential drug-drug interactions in cancer patients treated with oral anti-cancer drugs drs. F.M. de Man1*, drs. F. Piran2*, D.H.S. Brundel3, prof. dr. C. Neef4, prof. dr. T. van Gelder5, prof. dr. R.H.J. Mathijssen6, prof. dr. D.M. Burger7, dr. F.G.A. Jansman8 en drs. R.W.F. van Leeuwen9 Samenvatting Achtergrond: Potentiële geneesmiddelinteracties (PGI’s) Resultaten: Bij 898 geïncludeerde patiënten werden bij komen veelvuldig voor bij kankerpatiënten, maar zijn tot 426 patiënten (46%; 95%-betrouwbaarheidsinterval 42- op heden onvoldoende gekwantificeerd bij patiënten 50%) in totaal 1.359 PGI’s gevonden. Bij 143 patiënten met orale antikankerbehandeling. In dit onderzoek wordt (16%) werd een ernstige PGI gevonden. Coumarines de prevalentie en ernst van PGI’s bij poliklinische patiënten en opioïden waren het meest betrokken bij PGI’s. In de behandeld met orale antikankermiddelen beschreven. meerderheid van de gevallen was er sprake van een Methode: In 3 Nederlandse ziekenhuizen zijn via het interactie met betrekking tot het centrale zenuwstelsel, elektronische medicatievoorschrijfsysteem alle patiën- maag-darmtoxiciteit of QTc-verlenging op het elektro- ten met orale antikankermedicatie geselecteerd. PGI’s cardiogram. werden met behulp van elektronische en additionele Conclusie: PGI’s komen veel voor bij kankerpatiënten handmatige screeningsmethoden geïdentificeerd. De met orale antikankertherapie. Artsen en apothekers interacties werden geclassificeerd naar mate van ernst moeten zich bewust zijn van deze mogelijke interacties. en wetenschappelijk bewijs. (Ned Tijdschr Oncol 2014;11:133-40) Summary Background: Potential drug-drug-interactions (PDDIs) Methods: A search was conducted in a computer based in patients with cancer are common, but have not pre- medication prescription system for dispensing oral anti- viously been quantified for oral anti-cancer treatment. cancer drugs to out-patients in 3 Dutch centers. PDDIs We assessed the prevalence and severity of potential were identified using electronic and additional manual PDDIs among ambulatory cancer patients on oral anti- screening methods (peer-reviewed reports). cancer treatment. Results: In the 898 patients included in the study, 1,359 1student geneeskunde, afdeling Apotheek, Erasmus MC, 2student farmacie, afdeling Apotheek, Erasmus MC, 3student Farmacie, afdeling Klinische Farmacologie en Toxicologie, Maastricht UMC, 4ziekenhuisapotheker, afdeling Klinische Farmacie en Toxicologie, Maastricht UMC, 5internist-nefroloog/ klinisch farmacoloog, afdeling Inwendige Geneeskunde en Ziekenhuisapotheek, Erasmus MC, 6internist-oncoloog/klinisch farmacoloog, afdeling Interne Oncologie, Erasmus MC Kanker Instituut, 7ziekenhuisapotheker, Radboud Universiteit Centrum voor Oncologie (RUCO), Radboud UMC, 8zieken- huisapotheker/klinisch farmacoloog, afdeling Klinische Farmacie, Deventer Ziekenhuis, 9ziekenhuisapotheker en onderzoeker, afdeling Apotheek, Erasmus MC, *gelijke bijdrage. Correspondentie graag richten aan dhr. drs. R.W.F. van Leeuwen, ziekenhuisapotheker en onderzoeker, afdeling Apotheek, Erasmus MC, ’s-Gravendijkwal 230, 3015 CE Rotterdam, tel.: 010 703 32 02, e-mailadres: [email protected] Belangenconflict: geen gemeld. Financiële ondersteuning: geen gemeld. Trefwoorden: kankerpatiënten, orale antikankermiddelen, potentiële geneesmiddelinteracties Keywords: cancer patients, oral anticancer drugs, potential drug-drug interactions Nederlands Tijdschrift voor Oncologie Jaargang 11 - nr. 4 - juni 2014 133 OVERZICHTSARTIKELEN PDDIs were identified in 426 patients (46%; 95% confi- tions, PDDIs that can cause gastrointestinal toxicity and dence interval 42-50%). In 143 patients (16%) a major prolongation of QTc intervals on the electrocardiogram. PDDI was identified. The drug classes most frequently Conclusion: PDDIs are very common among cancer involved in a PDDI were coumarins and opioids. The majo- patients on oral cancer therapy. Physicians and phar- rity of cases concerned central nervous system interac- macists should be aware of these potential interactions. Inleiding In het afgelopen decennium is de beschikbaarheid en het Geneesmiddelinteracties komen frequent voor bij on- gebruik van orale antikankermiddelen drastisch toege- cologische patiënten. Dit kan in de praktijk mogelijk nomen. Naast de vele voordelen, zoals patiëntvriendelijke leiden tot ernstige bijwerkingen.1 In de klinische praktijk en eenvoudige toediening, heeft deze groep geneesmid- worden potentiële geneesmiddelinteracties (PGI’s) onder- delen helaas ook nadelen.9 Aangezien orale antikanker- verdeeld in farmacokinetische en farmacodynamische middelen meestal chronisch worden gebruikt en ze interacties.3 Farmacokinetische interacties beïnvloeden de veelal worden gemetaboliseerd door CYP-enzymen, lopen absorptie, de distributie, het metabolisme of de elimi- patiënten met orale antikankerbehandeling in theorie natie van het geneesmiddel. Een frequent voorkomende een verhoogd risico op PGI’s.3 farmacokinetische interactie betreft middelen die wor- Het primaire doel van deze studie was om de prevalentie den gemetaboliseerd door het cytochroom P450 (CYP)- van PGI’s bij poliklinische kankerpatiënten met orale enzymsysteem. Remming of stimulatie van dit systeem antikankermedicatie te onderzoeken. kan de bloedspiegel en daardoor het effect en de toxiciteit van antikankertherapieën veranderen. Farmacodynami- Studieontwerp en patiënten sche interacties komen voor als 2 of meer middelen een Dit multicentrum cross-sectionele onderzoek naar de soortgelijke werking hebben. Het effect van zo’n inter- prevalentie van PGI’s is uitgevoerd bij poliklinische actie kan synergistisch, additief of antagonistisch zijn. patiënten in het Maastricht UMC+, Radboud UMC en Het voorkomen van geneesmiddelinteracties in de alge- het Deventer Ziekenhuis. Alle poliklinische patiënten mene patiëntenpopulatie is in meerdere studies onder- met een (hemato-)oncologische aandoening met 1 of zocht.4-6 Daarentegen zijn er erg weinig studies die de meerdere orale antikankermiddelen werden geïnclu- prevalentie van geneesmiddelinteracties bij oncologische deerd in het onderzoek. Exclusiecriteria waren het ge- patiënten beschrijven. Uit 2 studies, uitgevoerd bij poli- bruik van experimentele studiemedicatie, leeftijd onder klinische patiënten met kanker, bleek 27-58% van alle 18 jaar en het gebruik van antikankermedicatie voor patiënten minstens 1 PGI te hebben.7,8 In deze 2 studies niet-maligne ziekten. zijn echter alleen patiënten geïncludeerd die intraveneuze Retrospectief werden alle patiënten die in deze 3 centra antikankermiddelen kregen toegediend; er werd niet ge- over een periode van 1 jaar orale antikankermiddelen keken naar patiënten met orale antikankertherapie.7,8 kregen geselecteerd via het medicatievoorschrijfsysteem Figuur 1. Classificatie van potentiële geneesmiddelinteracties. 134 Nederlands Tijdschrift voor Oncologie Jaargang 11 - nr. 4 - juni 2014 4 van de ziekenhuisapotheek in het betreffende ziekenhuis. De medicatie is onderverdeeld in 3 groepen: ‘antikanker- Tabel 1. Demografische karakteristieken. medicatie’, ‘ondersteunende medicatie’ en ‘medicatie voor n % comorbiditeit’. Antikankermedicatie is gedefinieerd als Studiepopulatie 898 100 oncolytica (‘anatomical therapeutic chemical code’ (ATC- Leeftijd in jarena 61 (18-95) - code) L01) en antihormonale middelen (ATC-code L02). Bij de ondersteunende medicatie hoorden onder andere Geslacht analgetica en anti-emetica. Medicatie voor comorbiditeit Vrouw 518 57,7 werd gedefinieerd als medicatie die werd gebruikt voor Man 380 42,3 alle niet-kankergerelateerde aandoeningen. Ziekenhuis Gegevens aangaande ondersteunende medicatie en me- Radboud Universitair Medisch Centrum 463 51,6 dicatie voor comorbiditeit zijn tevens verzameld via het Maastricht Universitair Medisch Centrum 362 40,3 medicatievoorschrijfsysteem van de ziekenhuisapotheek. Deventer Ziekenhuis 73 8,1 Medicatie voor zowel chronisch en incidenteel gebruik Tumortype (bijvoorbeeld dexamethason tijdens chemotherapie) zijn Oncologie 766 85,3 geïncludeerd in dit onderzoek, mits deze gelijktijdig werden gebruikt met de orale antikankermedicatie. Ge- Hematologie 132 14,7 gevens aangaande het kankertype en eventuele comor- Tumortype oncologie biditeit werden verzameld door statusonderzoek. Nier- Borst 273 30,4 functie- (creatinine) en leverfunctieparameters (AST, ALT Gastro-intestinaal 257 28,6 en γ-GT) werden verzameld via het elektronisch patiënten- Genito-urinair 102 11,4 dossier van het behandelende ziekenhuis. PGI’s tussen de Neurologisch 79 8,8 voorgeschreven medicatie en ‘over the counter’-middelen Long 28 3,1 werden niet meegenomen. PGI’s werden geïdentificeerd Gynaecologisch 13 1,4 door gebruik te maken van het softwareprogramma ‘Drug Overig 15 1,6 Interaction Facts’.10 Drug Interaction Facts classificeert interacties op mate van ernst en mate van wetenschap- Tumortype hematologie pelijk bewijs zoals gedefinieerd inFiguur 1. Leukemie 40 4,5 De medicatie van geïncludeerde patiënten is tevens ge- Myeloproliferatieve ziekte 36 4,0 screend op: Maligne lymfoom 32 3,5 1. Geneesmiddelcombinaties met mogelijk QTc-interval- Plasmaceldyscrasie 15 1,7 verlenging op het elektrocardiogram (QTc-interacties) Myelodysplastisch syndroom 8 0,9 en/of ‘torsades de pointes’-inducerende middelen Immunocytoom 1 0,1 volgens de Arizona CERT-systeemlijst 1 (risico op torsa- Aantal
Recommended publications
  • Ehealth DSI [Ehdsi V2.2.2-OR] Ehealth DSI – Master Value Set

    Ehealth DSI [Ehdsi V2.2.2-OR] Ehealth DSI – Master Value Set

    MTC eHealth DSI [eHDSI v2.2.2-OR] eHealth DSI – Master Value Set Catalogue Responsible : eHDSI Solution Provider PublishDate : Wed Nov 08 16:16:10 CET 2017 © eHealth DSI eHDSI Solution Provider v2.2.2-OR Wed Nov 08 16:16:10 CET 2017 Page 1 of 490 MTC Table of Contents epSOSActiveIngredient 4 epSOSAdministrativeGender 148 epSOSAdverseEventType 149 epSOSAllergenNoDrugs 150 epSOSBloodGroup 155 epSOSBloodPressure 156 epSOSCodeNoMedication 157 epSOSCodeProb 158 epSOSConfidentiality 159 epSOSCountry 160 epSOSDisplayLabel 167 epSOSDocumentCode 170 epSOSDoseForm 171 epSOSHealthcareProfessionalRoles 184 epSOSIllnessesandDisorders 186 epSOSLanguage 448 epSOSMedicalDevices 458 epSOSNullFavor 461 epSOSPackage 462 © eHealth DSI eHDSI Solution Provider v2.2.2-OR Wed Nov 08 16:16:10 CET 2017 Page 2 of 490 MTC epSOSPersonalRelationship 464 epSOSPregnancyInformation 466 epSOSProcedures 467 epSOSReactionAllergy 470 epSOSResolutionOutcome 472 epSOSRoleClass 473 epSOSRouteofAdministration 474 epSOSSections 477 epSOSSeverity 478 epSOSSocialHistory 479 epSOSStatusCode 480 epSOSSubstitutionCode 481 epSOSTelecomAddress 482 epSOSTimingEvent 483 epSOSUnits 484 epSOSUnknownInformation 487 epSOSVaccine 488 © eHealth DSI eHDSI Solution Provider v2.2.2-OR Wed Nov 08 16:16:10 CET 2017 Page 3 of 490 MTC epSOSActiveIngredient epSOSActiveIngredient Value Set ID 1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.42.24 TRANSLATIONS Code System ID Code System Version Concept Code Description (FSN) 2.16.840.1.113883.6.73 2017-01 A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 2.16.840.1.113883.6.73 2017-01
  • Medicines Consumption in the Nordic Countries 2004-2008 Legemiddelforbruket I De Nordiske Land 2004-2008

    Medicines Consumption in the Nordic Countries 2004-2008 Legemiddelforbruket I De Nordiske Land 2004-2008

    Medicines Consumption in the Nordic Countries 2004-2008 Legemiddelforbruket i de nordiske land 2004-2008 Medicines Consumption in the Nordic Countries 2004-2008 Legemiddelforbruket i de nordiske land 2004 -2008 ' Medicines Consumption in the Nordic Countries' may be ordered from: Schultz Information Herstedvang 12 DK-2620 Albertslund Phone: +45 70 26 26 36 Fax: +45 43 63 62 45 E-mail: [email protected] or at www.nom-nos.dk Medicines Consumption in the Nordic Countries 2004-2008 Legemiddelforbruket i de nordiske land 2004-2008 © Nordic Medico Statistical Committee 2009 Tryk: AN:Sats Islands Brygge 67 DK-2300 Copenhagen S ISBN 87–89702–70-4 Cover: Sisterbrandt Layout and graphics: Tenna Børsting Christiansen PREFACE Preface Forord In 2008, the NOMESCO Annual Plan- I 2008 besluttede NOMESKO sit årlige ning Meeting decided that NOMESCO planlægningsmøde at NOMESKO skulle should publish an updated version of udgive en opdateret version af Medicine Medicine Consumption in the Nordic Consumption in the Nordic Countries Countries in 1999 -2003 with data for 1999 -2003 med data for 2004-2008. 2004-2008. The publication was planned Publikationen var planlagt til at blive ud- to be released in 2009 but has been de- givet i 2009, men er blevet forsinket lige- layed. In addition, the Faroes this time som Færøerne ikke denne gang har været have not been able to provide data. i stand til at levere data. Irene Litleskare, Norway has in collabora- Irene Litleskare, Norge har i samarbeid tion with the staff of the Department of med personalet i Afdeling
  • Drugs Compromising Male Sexual Health Walter Krause

    Drugs Compromising Male Sexual Health Walter Krause

    Walter Krause Drugs Compromising Male Sexual Health Walter Krause Drugs Compromising Male Sexual Health 123 Walter Krause, Em. Prof. Dr. med. Universitätsklinikum Gießen und Marburg Klinik für Dermatologie und Allergologie 35033 Marburg Germany Library of Congress Control Number: 2007935896 ISBN 978-3-540-69859-3 Springer Berlin Heidelberg New York This work is subject to copyright. All rights are reserved, whether the whole or part of the material is concerned, specifically the rights of translation, reprin- ting, reuse of illustrations, recitation, broadcasting, reproduction on microfilm or in any other way, and storage in data banks. Duplication of this publication or parts thereof is permitted only under the provisions of the German Copyright Law of September 9, 1965, in its current version, and permission for use must always be obtained from Springer-Verlag. Violations are liable for prosecution under the German Copyright Law. Springer is a part of Springer Science+Business Media springer.com © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2008 The use of general descriptive names, registered names, trademarks, etc. in this publication does not imply, even in the absence of a specific statement, that such names are exempt from the relevant protective laws and regulations and therefore free for general use. Product liability: the publishers cannot guarantee the accuracy of any informa- tion about dosage and application contained in this book. In every individual case the user must check such information by consulting the relevant litera- ture. Editor: Marion Philipp, Heidelberg, Germany Desk Editor: Ellen Blasig, Heidelberg, Germany Reproduction, typesetting and production: LE-TEX Jelonek, Schmidt & Vöckler GbR, Leipzig, Germany Cover design: Frido Steinen-Broo, EStudio, Calamar, Spain SPIN 11932864 Printed on acid-free paper 24/3180/YL 5 4 3 2 1 0 Foreword V Foreword Testosterone is my favourite hormone, a focus of my research.
  • Estonian Statistics on Medicines 2013 1/44

    Estonian Statistics on Medicines 2013 1/44

    Estonian Statistics on Medicines 2013 DDD/1000/ ATC code ATC group / INN (rout of admin.) Quantity sold Unit DDD Unit day A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 146,8152 A01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0760 A01A STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0760 A01AB Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment 0,0760 A01AB09 Miconazole(O) 7139,2 g 0,2 g 0,0760 A01AB12 Hexetidine(O) 1541120 ml A01AB81 Neomycin+Benzocaine(C) 23900 pieces A01AC Corticosteroids for local oral treatment A01AC81 Dexamethasone+Thymol(dental) 2639 ml A01AD Other agents for local oral treatment A01AD80 Lidocaine+Cetylpyridinium chloride(gingival) 179340 g A01AD81 Lidocaine+Cetrimide(O) 23565 g A01AD82 Choline salicylate(O) 824240 pieces A01AD83 Lidocaine+Chamomille extract(O) 317140 g A01AD86 Lidocaine+Eugenol(gingival) 1128 g A02 DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS 35,6598 A02A ANTACIDS 0,9596 Combinations and complexes of aluminium, calcium and A02AD 0,9596 magnesium compounds A02AD81 Aluminium hydroxide+Magnesium hydroxide(O) 591680 pieces 10 pieces 0,1261 A02AD81 Aluminium hydroxide+Magnesium hydroxide(O) 1998558 ml 50 ml 0,0852 A02AD82 Aluminium aminoacetate+Magnesium oxide(O) 463540 pieces 10 pieces 0,0988 A02AD83 Calcium carbonate+Magnesium carbonate(O) 3049560 pieces 10 pieces 0,6497 A02AF Antacids with antiflatulents Aluminium hydroxide+Magnesium A02AF80 1000790 ml hydroxide+Simeticone(O) DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO- A02B 34,7001 OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD) A02BA H2-receptor antagonists 3,5364 A02BA02 Ranitidine(O) 494352,3 g 0,3 g 3,5106 A02BA02 Ranitidine(P)
  • Estonian Statistics on Medicines 2014

    Estonian Statistics on Medicines 2014

    Estonian Statistics on Medicines 2014 DDD/1000/ ATC code ATC group / INN (rout of admin.) Quantity sold Unit DDD Unit day A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 153,9425 A01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0769 A01A STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0769 A01AB Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment 0,0769 A01AB09 Miconazole(O) 7361,6 g 0,2 g 0,0769 A01AB12 Hexetidine(O) 2482960 ml A01AB81 Neomycin + Benzocaine(C) 24400 pieces A01AC Corticosteroids for local oral treatment A01AC81 Dexamethasone + Thymol(dental) 3081 ml A01AD Other agents for local oral treatment A01AD80 Lidocaine + Cetylpyridinium chloride(gingival) 189390 g A01AD81 Lidocaine + Cetrimide(O) 24760 g A01AD82 Choline salicylate(O) 878880 pieces A01AD83 Lidocaine + Chamomille extract(O) 331510 g A01AD86 Lidocaine + Eugenol(gingival) 600 g A01AD90 Lidocaine + Paraformaldehyde(dental) 45 g A02 DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS 39,9050 A02A ANTACIDS 1,0057 A02AD Combinations and complexes of aluminium, calcium and magnesium compounds 1,0057 A02AD81 Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide(O) 615400 pieces 10 pieces 0,1285 A02AD81 Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide(O) 2824956 ml 50 ml 0,1180 A02AD82 Aluminium aminoacetate + Magnesium oxide(O) 398580 pieces 10 pieces 0,0832 A02AD83 Calcium carbonate + Magnesium carbonate(O) 3237240 pieces 10 pieces 0,6760 A02AF Antacids with antiflatulents A02AF80 Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide + Simeticone(O) 96560 ml DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE A02B 38,8993 (GORD) A02BA H2-receptor antagonists
  • Reseptregisteret 2014–2018 the Norwegian Prescription Database 2014–2018

    Reseptregisteret 2014–2018 the Norwegian Prescription Database 2014–2018

    LEGEMIDDELSTATISTIKK 2019:2 Reseptregisteret 2014–2018 The Norwegian Prescription Database 2014–2018 Reseptregisteret 2014–2018 The Norwegian Prescription Database 2014–2018 Christian Lie Berg Kristine Olsen Solveig Sakshaug Utgitt av Folkehelseinstituttet / Published by Norwegian Institute of Public Health Område for Helsedata og digitalisering Avdeling for Legemiddelstatistikk Juni 2019 Tittel/Title: Legemiddelstatistikk 2019:2 Reseptregisteret 2014–2018 / The Norwegian Prescription Database 2014–2018 Forfattere/Authors: Christian Berg, redaktør/editor Kristine Olsen Solveig Sakshaug Acknowledgement: Julie D. W. Johansen (English text) Bestilling/Order: Rapporten kan lastes ned som pdf på Folkehelseinstituttets nettsider: www.fhi.no / The report can be downloaded from www.fhi.no Grafisk design omslag: Fete Typer Ombrekking: Houston911 Kontaktinformasjon / Contact information: Folkehelseinstituttet / Norwegian Institute of Public Health Postboks 222 Skøyen N-0213 Oslo Tel: +47 21 07 70 00 ISSN: 1890-9647 ISBN: 978-82-8406-014-9 Sitering/Citation: Berg, C (red), Reseptregisteret 2014–2018 [The Norwegian Prescription Database 2014–2018] Legemiddelstatistikk 2019:2, Oslo, Norge: Folkehelseinstituttet, 2019. Tidligere utgaver / Previous editions: 2008: Reseptregisteret 2004–2007 / The Norwegian Prescription Database 2004–2007 2009: Legemiddelstatistikk 2009:2: Reseptregisteret 2004–2008 / The Norwegian Prescription Database 2004–2008 2010: Legemiddelstatistikk 2010:2: Reseptregisteret 2005–2009. Tema: Vanedannende legemidler / The Norwegian
  • The Selection and Use of Essential Medicines

    The Selection and Use of Essential Medicines

    This report contains the collective views of an international group of experts and does not necessarily represent the decisions or the stated policy of the World Health Organization WHO Technical Report Series 933 THE SELECTION AND USE OF ESSENTIAL MEDICINES Report of the WHO Expert Committee, 2005 (including the 14th Model List of Essential Medicines) World Health Organization Geneva 2006 i WHO Library Cataloguing-in-Publication Data WHO Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines (14th : 2005: Geneva, Switzerland) The selection and use of essential medicines : report of the WHO Expert Committee, 2005 : (including the 14th model list of essential medicines). (WHO technical report series ; 933) 1.Essential drugs — standards 2.Formularies — standards 3.Drug information services — organization and administration 4.Drug utilization 5. Pharmaceutical preparations — classification 6.Guidelines I.Title II.Title: 14th model list of essential medicines III.Series. ISBN 92 4 120933 X (LC/NLM classification: QV 55) ISSN 0512-3054 © World Health Organization 2006 All rights reserved. Publications of the World Health Organization can be obtained from WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 2476; fax: +41 22 791 4857; email: [email protected]). Requests for permission to reproduce or translate WHO publica- tions — whether for sale or for noncommercial distribution — should be addressed to WHO Press, at the above address (fax: +41 22 791 4806; email: [email protected]). The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries.
  • Original Adverse Drug Reactions of Antineoplastic And

    Original Adverse Drug Reactions of Antineoplastic And

    Adverse drug reactions of antineoplastic and immunomodulating agents reported to the Egyptian Pharmaceutical Vigilance Center Original Samar O. Gouda1, Amr A. Saad2, Maggie M. Abbassi1, and Samar F. Farid1 Article 1Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Cairo University 2Egyptian Pharmaceutical Vigilance Center ABSTRACT The aim of this study was to evaluate the pattern of Adverse Drug Reactions (ADRs) related to antineoplastic and immunomodulating agents in Egypt. We extracted all ADR reports of antineoplastic and immunomodulating agents (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) code L) that were reported to Egyptian Pharmaceutical Vigilance Center (EPVC) from January 2011 to December 2015 using VigiLyze TM. Afterwards, these reports were analyzed and categorized by age, sex, reporter qualification, seriousness, type of ADRs, medications, indications of use and causality. During the study period, 1905 reports related to antineoplastic and immunomodulating agents were received; 44.6% of which were reported by consumers and 56.8% by health care professionals. ADRs were serious in 13.3% and 65.1% of the cases reported by consumers and healthcare professionals, respectively. Approximately half (52.5%) of the reported ADRs occurred in females and only 8.4% occurred in children. Half of the reported ADRs ( 51.5%) occurred in middle aged group (45- 64 years). The most reported classes at the therapeutic level were immunostimulants (ATC code L03) and antineoplastic agents (ATC code L01). The most frequently reported medication was peg-interferon alfa-2a. The majority of ADRs were of the type "general disorders and administration site conditions" and "gastrointestinal disorders". In conclusion, ADRs caused by immunostimulants especially interferons have higher tendency to be reported in Egypt especially in the middle-aged group.
  • Estonian Statistics on Medicines 2017 1/42

    Estonian Statistics on Medicines 2017 1/42

    Estonian Statistics on Medicines 2017 ATC code ATC group / Active substance (rout of admin.) Quantity sold Unit DDD Unit DDD/1000/ day A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 169,5987 A01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0723 A01A STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 0,0723 A01AA Caries prophylactic agents A01AA01 Sodium fluoride (dental) 51 g A01AB Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment 0,0723 A01AB09 Miconazole (O) 6958,4 g 0,2 g 0,0723 A01AB12 Hexetidine (O) 1802400 ml A01AB81 Neomycin+ Benzocaine (dental) 30900 pieces A01AB82 Demeclocycline+ Triamcinolone (dental) 460 g A01AD Other agents for local oral treatment A01AD80 Lidocaine+ Cetylpyridinium chloride (gingival) 210860 g A01AD81 Lidocaine+ Cetrimide (O) 34685 g A01AD82 Choline salicylate (O) 780560 pieces A01AD83 Lidocaine+ Chamomille extract (O) 371950 g A01AD90 Lidocaine+ Paraformaldehyde (dental) 528 g A02 DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS 48,6099 A02A ANTACIDS 1,0401 Combinations and complexes of aluminium, calcium and A02AD 1,0401 magnesium compounds A02AD81 Aluminium hydroxide+ Magnesium hydroxide (O) 768200 pieces 10 pieces 0,1597 A02AD81 Aluminium hydroxide+ Magnesium hydroxide (O) 3461134 ml 50 ml 0,1439 A02AD83 Calcium carbonate+ Magnesium carbonate (O) 3543408 pieces 10 pieces 0,7366 DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO- A02B 47,5697 OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD) A02BA H2-receptor antagonists 2,1028 A02BA02 Ranitidine (O) 300308,25 g 0,3 g 2,0808 A02BA02 Ranitidine (P) 3175,75 g 0,3 g 0,022 A02BC Proton pump inhibitors 45,4595 A02BC01 Omeprazole (O) 257962,34 g 0,02

  • Zāļu Patēriņa Statistika Statistics on Medicines Consumption

    fa ZĀĻU PATĒRIŅA STATISTIKA STATISTICS ON MEDICINES CONSUMPTION 2017 ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA STATE AGENCY OF MEDICINES 2018 Autors/ Author: Zāļu valsts aģentūra Sagatavoja/ Prepared by: A. Seilis, E. Gailīte Izdevējs/ Publisher: Zāļu valsts aģentūra/ State Agency of Medicines© 2018 Izmantojot šajā grāmatā publicētos datus, jānorāda datu avots When using or quoting the data included in this issue, please indicate the source SATURS Ievads ....................................................................................................................................................................................... 6 Metode ..................................................................................................................................................................................... 7 Rezultāti .................................................................................................................................................................................... 9 1. Iedzīvotāju skaits Latvijā no 2013. līdz 2017. gadam ................................................................................................................... 9 2. Licencēto zāļu lieltirgotavu skaits ................................................................................................................................................ 9 3. Reģistrēto zāļu kopējais apgrozījums pēdējos 5 gados ............................................................................................................... 10 4. Nereģistrēto zāļu kopējais
  • Evaluation of Carcinogenicity Studies of Medicinal Products for Human Use Authorised Via the European Centralised Procedure

    Evaluation of Carcinogenicity Studies of Medicinal Products for Human Use Authorised Via the European Centralised Procedure

    Regulatory Toxicology and Pharmacology xxx (2011) xxx–xxx Contents lists available at ScienceDirect Regulatory Toxicology and Pharmacology journal homepage: www.elsevier.com/locate/yrtph Evaluation of carcinogenicity studies of medicinal products for human use authorised via the European centralised procedure (1995–2009) ⇑ Anita Friedrich a, , Klaus Olejniczak b a Granzer Regulatory Consulting and Services, Zielstattstrasse 44, 81379 Munich, Germany b Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Germany article info abstract Article history: Carcinogenicity data of medicinal products for human use that have been authorised via the European Received 25 October 2010 centralised procedure (CP) between 1995 and 2009 were evaluated. Carcinogenicity data, either from Available online xxxx long-term rodent carcinogenicity studies, transgenic mouse studies or repeat-dose toxicity studies were available for 144 active substances contained in 159 medicinal products. Out of these compounds, 94 Keywords: (65%) were positive in at least one long-term carcinogenicity study or in repeat-dose toxicity studies. Medicinal products Fifty compounds (35%) showed no evidence of a carcinogenic potential. Out of the 94 compounds with Carcinogenicity positive findings in either carcinogenicity or repeat-dose toxicity studies, 33 were positive in both mice Rodents and rats, 40 were positive in rats only, and 21 were positive exclusively in mice. Long-term carcinogenic- ity studies in two rodent species were available for 116 compounds. Data from one long-term carcinoge- nicity study in rats and a transgenic mouse model were available for eight compounds. For 13 compounds, carcinogenicity data were generated in only one rodent species. One compound was exclu- sively tested in a transgenic mouse model.
  • ATC-Index Mit DDD-Angaben Für Den Deutschen Arzneimittelmarkt Berlin 2013, 12

    ATC-Index Mit DDD-Angaben Für Den Deutschen Arzneimittelmarkt Berlin 2013, 12

    Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO). Uwe Fricke, Judith Günther, Anette Zawinell, Rana Zeidan Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt ATC-Index mit DDD-Angaben für den deutschen Arzneimittelmarkt Berlin 2013, 12. überarbeitete Auflage Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) im AOK-Bundesverband GbR Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin Geschäftsführender Vorstand: Jürgen Graalmann, Uwe Deh http://www.aok-bv.de/impressum/index.html Aufsichtsbehörde: Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales Oranienstraße 106, 10969 Berlin Pharmazeutisch-technische Assistenz: Gudrun Billesfeld, Sylvia Ehrle, Sandra Heric, Sabine Roggan, Manuela Steden Datenverarbeitung: Kenan Ajanović, Jana Weiss Redaktionelle Bearbeitung: Manuela Steden Umschlagsgestaltung/Design: Ursula M. Mielke Titelfoto: Ulrich Birtel Nachdruck, Wiedergabe, Vervielfältigung und Verbreitung (gleich welcher Art), auch von Teilen des Werkes, bedürfen der ausdrückli- chen Genehmigung. E-Mail: [email protected] Internet: http://www.wido.de Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. med. Dr. h. c. Björn Lemmer Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Maybachstraße 14 68169 Mannheim Prof. Dr. med. Martin J. Lohse Institut für Pharmakologie der Universität Würzburg Versbacher Straße 9 97078 Würzburg Dr. med. Klaus Mengel Höferstr. 15 68199 Mannheim Prof. Dr. med. Gerhard Schmidt Zentrum Pharmakologie und Toxikologie der Universität Göttingen Robert-Koch-Straße 40 37075 Göttingen Prof. Dr. med. Hasso Scholz Institut für Experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie Universitäts-Krankenhaus Eppendorf Martinistraße 52 20246 Hamburg 3 Hinweise Hinweise Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO) und keine Meinungsäußerung des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.