Comercialização E Reprodução Proibidas
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ISSN 1677-7042 Suplemento ao No- 184 Brasília - DF, segunda-feira, 25 de setembro de 2006 DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- 101151, 121417, 121427, 181802, 181808, 181812, 181816, 181820, Sumário TADOS UNIDOS 181830, 181832, 182120, 182130, 182300, 182310, 182350, 182355, . DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- PÁGINA 182390, 182405, 182440, 182445, 182455, 182460, 182600, 182605, NO UNIDO 182615, 182620, 182670, 212500, 212505, 213230, 214161, 214170, Ministério da Saúde ............................................................................. 1 DISTRIBUIDOR : BD CONSUMER PRODUCTS HOLDREGE - 214172, 214175, 214180, 214230, 443502, 443505, 443507, 443510, ESTADOS UNIDOS 475082, 475084, 475086, 475100, 475101, 475130, 475131, 475210, DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRAN- 475211, 475305, 475306, 475307, 475310, 475311, 475313, 476105, Ministério da Saúde ÇA 476110, 476115, 476120, 476125, 476150, 476155, 476156, 476160, . DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTADOS UNI- 476165, 476170, 476175, 476200, 476205, 476206, 476210, 476215, DOS 476220, 476225, 476330, 477108, 477110, 477112, 477113, 477116, AGÊNCIA NACIONAL DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- 477118, 477191, 496110, 496111, 496215, 500310, 500311, 500312, GAPURA 500316, 500399, 500400, 500402, 500412, 504171, 504181, 541094, DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS 841010, 841011, 841012, 841013, 841031, 841032, 841033, 841050, 841051, 841052. <!ID687521-0> RESOLUÇÃO-RE Nº 3.083, DE 20 DE SETEMBRO DE 2006 DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 80117580028 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- DOS UNIDOS TA D O creto de moneação de 11 de novembro de 2003 do Presidente da DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- -------------------------------------------------------------------------------- República, o inciso VIII do art. 15, o inciso III do art. 49 e o inciso TADOS UNIDOS CICLO MED DO BRASIL LTDA 8.01590-1 I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BEL- Cola Cirurgica 25351.116898/2006-81 Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, GICA COLA CIRURGICA GLUBRAN 2 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 368 da DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY FABRICANTE : GEM S.R.L. - ITALIA ANVISA, de 24 de agosto de 2006, SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GEM S.R.L. - ITALIA considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MEXICO CLASSE : IV 80159010003 setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO de 26 de janeiro de 1999, resolve: DOS -------------------------------------------------------------------------------- Art. 1° Conceder o Registro e a Revalidação de Registro dos DISTRIBUIDOR : BD DISCOVERY LABWARE INC. - ESTADOS E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. UNIDOS Cesto endoscopico para remoção de calculos 25351.182782/2006-31 Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO CESTA PARA RETIRADA DE CÁLCULOS POR VIA ENDOS- blicação. UNIDO CÓPICA DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JA- FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS VICTOR HUGO COSTA TRAVASSOS DA ROSA PA O DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MEXICO DOS UNIDOS ANEXO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS 1.5x3.5; 2x4; 2.5x5; 3x6 UNIDOS CLASSE : II 10212990177 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- GUAI NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO TA D O NOME COMERCIAL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS -------------------------------------------------------------------------------- LOCAL DE FABRICAÇÃO UNIDOS MACOM INSTRUMENTAL CIRURGICO IND. LTDA. 1.02430-7 MODELO(s) DO PRODUTO DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS Suportes de Fixacao 25351.021670/01-74 CLASSE REGISTRO DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- SUPORTE DE FIXACAO DE CRANIO MACOM PETIÇÃO(ÕES) TRIBUTION - CHINA FABRICANTE : MACOM INSTRUMENTAL CIRURGICO IND. __________________________________________________ DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS LTDA. - BRASIL BAUMER S/A 1.03455-0 UNIDOS MA 400 Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico 25351.481716/2005- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- CLASSE : I 10243070005 60 TADOS UNIDOS 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Enxerto Ósseo Cerâmico Bifásico DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA Médico FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL SUC. PERU - PERU -------------------------------------------------------------------------------- DISTRIBUIDOR : BAUMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA TÊXTIL INA INDÚSTRIA DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA GenPhos HA-TCP; OrthoCer HA-TCP. SUC. PARAGUAY - PARAGUAI 8.02343-4 CLASSE : IV 10345500076 DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - AR- Curativo 25351.117692/2006-79 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- GENTINA LINEO-PRIME ACIDOS GRAXOS INSATURADOS VDECLAIR NAL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD FABRICANTE : TÊXTIL INA INDÚSTRIA DE PRODUTOS CI- -------------------------------------------------------------------------------- OPHTHALMIC SYSTEMS - REINO UNIDO RÚRGICOS LTDA - BRASIL BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. 1.00334-3 BD VISITEC PRK SPATULA;BD VISITEC EDGEAHEAD STI- 5.0 x 7.5, 7.5 x 10.0, 10.0 x 18.0, 20.0 x 30.0, 6.0 x 6.0, 7.5 x 7.5, Bisturi Cirurgico 25351.175355/2006-04 LETTO/MRV KNIFE 1.1mm (19G);BD VISITEC EDGEAHEAD 10.0 x 10.0, 7.5 x 30.0, 15.0 x 30.0, 10.0 x 30.0, 11,0 x 30.0, 20.0 x BD BISTURI PARA OFTALMOLOGIA STILETTO/MRV KNIFE 0.90mm (20G);BD VISITEC NUCLEUS 40.0, 12.0 x 30.0, 13.0 x 30.0, 13.5 x 28.5, 14.0 x 28.0, 14.0 x 28.5 FABRICANTE : BECTON DICKINSONCOMERCIALIZAÇÃO AND COMPANY - ES- CHOPPER (P.KOCH);BD E VISITECREPRODUÇÃO EDGEAHEAD STILET- cm. PROIBIDAS TADOS UNIDOS TO/MRV KNIFE 0.60mm (23G);BD VISITEC EDGEAHEAD STI- CLASSE : II 80234340005 LETTO/MRV KNIFE (BLUMENTHAL) 0.90mm (20G);BD VISI- FABRICANTE : BECTON DICKINSON. AND COMPANY - BD 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- OPHTHALMIC SYSTEMS - REINO UNIDO TEC EDGEAHEAD CRESCENT KNIFE 2.25mm;BD MICRO - UNITOME KNIFE 5.0mm;BD VISITEC EDGEAHEAD SLIT KNI- NAL FE 3.2mm;BD VISITEC EDGEAHEAD SLIT KNIFE 3.0mm;BD ____________ VISITEC EDGEAHEAD SLIT KNIFE 2.8mm Total de Empresas : 7 CLASSE : II 10033430484 <!ID687522-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.084, DE 20 DE SETEMBRO DE 2006 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de -------------------------------------------------------------------------------- Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8 creto de moneação de 11 de novembro de 2003 do Presidente da Pincas 25351.216305/2006-86 República, o inciso VIII do art. 15, o inciso III do art. 49 e o inciso PINCA ARTICULADA MANUAL I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTADOS UNIDOS Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL - ESTADOS UNIDOS republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 368 da 75120, 101010, 101011, 101012, 101013, 101014, 101015, 101027, ANVISA, de 24 de agosto de 2006, 2 ISSN 1677-7042 Nº 184, segunda-feira, 25 de setembro de 2006 considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS KRETZTECHNIK <!ID687523-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.085, DE 20 DE SETEMBRO DE 2006 setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, GmbH & CO OHG - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS KRETZTECHNIK O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de de 26 de janeiro de 1999, resolve: Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- considerando o art. 4º da Resolução nº 444, de 31 de agosto GmbH & CO OHG - AUSTRIA VOLUSON E8 creto de moneação de 11 de novembro de 2003 do Presidente da de 1999, resolve: República, o inciso VIII do art. 15, o inciso III do art. 49 e o inciso Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo por período de 12 CLASSE : II AM-80035360030 AUTORIZAÇÃO DE MODELO I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do (doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da Aparelho de Ultra-Som 25351.338525/2006-60 Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, relação anexa. SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ P-TECH republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 368 da Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND KO- ANVISA, de 24 de agosto de 2006, blicação. REA LTD - COREIA DO SUL considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND KO- setembro de 1976, bem como o inciso