EDITOR: NOEL GONZÁLEZ GOTERA Nueva Serie. Número 102 Diseño: Lic. Roberto Chávez y Liuder Machado. Semana 210913 - 270913 Foto: Lic. Belkis Romeu e Instituto Finlay La Habana, Cuba.

CUBA NACIONALES

Variadas

1. Continúa avanzando actualización del modelo económico cubano. Durante la reunión del Consejo de Ministros del pasado sábado fueron aprobadas políticas estratégicas para el desarrollo del país [Editado].

DIARIO GRANMA, 23 DE SEPTIEMBRE DE 2013… YAIMA PUIG MENESES y LETICIA MARTÍNEZ HERNÁNDEZ… El Consejo de Ministros, presidido por el General de Ejército Raúl Castro Ruz, aprobó durante la jornada del pasado sábado un conjunto de políticas que dan respuesta a varios lineamientos de la Política Económica y Social del Partido y la Revolución, con lo que se continúa avanzando en la actualización del modelo económico cubano. Al vicepresidente del Consejo de Ministros Marino Murillo Jorge correspondió presentar el Programa Nacional de Medicamentos, del cual recordó que ha sido revisado y renovado en varias ocasiones durante los últimos años, aunque ha mantenido siempre sus premisas fundamentales: la voluntad de garantizar la salud del pueblo y limitar los efectos del bloqueo económico impuesto por el gobierno de los Estados Unidos, que ha impactado de manera particular en el campo de los medicamentos. Aclaró que no cambian los conceptos esenciales del Programa, sino que se modifican algunos de sus fundamentos. En tal sentido, explicó que la política plantea desplegar un programa integral que conciba el ciclo completo de investigación, desarrollo y producción, priorizando las necesidades del Cuadro Básico de Salud de la población y el uso adecuado de los medicamentos. Además, se debe lograr una cobertura de 120 días de abastecimiento que dé respuesta oportuna a la cantidad planificada por el sistema de Salud. El también Jefe de la Comisión Permanente para la Implementación y Desarrollo dijo que se establecerá un sistema de gestión y dirección en las farmacias y ópticas que garantice el control sobre los medicamentos. Entre el 2014 y 2017, expresó, se desarrollará un programa para la informatización de la gestión y venta de medicamentos, así como para mejorar la infraestructura y el equipamiento necesarios en el cumplimiento de las normas y procedimientos establecidos por la red de farmacias comunitarias. Luego, Murillo Jorge expuso la actualización del Programa de Desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional, que responde al Linea-miento 158 aprobado por el VI Congreso del Partido Comunista de Cuba, en cuanto a la necesidad de prestar la máxima atención al avance de esta modalidad. Dio a conocer los resultados de un diagnóstico que reveló problemas como la falta de una planificación económica integral para el desarrollo y sostenibilidad de la Medicina Natural y Tra-dicional, al no haberse concebido esta como una prioridad; las insuficiencias organizativas, de capacitación, equipamientos y otros recursos relacionados con su producción, empleo y comercialización; y la no estimulación a los productores para que aseguren las materias primas de estos medicamentos alternativos. Entre otras dificultades, señaló el hecho de que los productos naturales de nueva salida al mercado nacional no siempre tienen precios asequibles; además, la producción no se corresponde con el análisis de la situación de salud en los diferentes territorios; no existen estudios de consumo ni de demandas; y en los 1 centros de elaboración local no se logra calidad del producto por las inadecuadas condiciones constructivas y tecnológicas. El Vicepresidente del Consejo de Ministros precisó que, como parte de la política aprobada, la Medicina Natural y Tradicional pasa a ser parte integrante del Programa Nacional de Medicamentos y se convierte en una herramienta del Sistema Nacional de Salud para la promoción, prevención, tratamiento y rehabilitación a partir del cuadro de Salud de la población cubana. En consecuencia, se potenciarán las investigaciones con el fin de fomentar el desarrollo y uso de la Medicina Natural y Tradicional. Igualmente, se diseñará una política de precios mayoristas y minoristas que estimule tanto a los productores, como la utilización de la medicina verde por la población; se implantarán contrataciones directas entre quienes elaboran productos naturales y las diferentes formas productivas de la agricultura; y se incluirá dentro del programa de mejoramiento de las farmacias lo relacionado con los centros de producción local. Sobre este tema el Presidente de los Consejos de Estado y de Ministros hizo énfasis en que a pesar de ser estratégico para el país, no siempre se le ha otorgado la atención requerida. Por tal razón, orientó la confección de un plan detallado, con opiniones provenientes de todas las provincias, para concretar definitivamente este Programa, bajo la conducción del Jefe de la Comisión Permanente para la Implementación y Desarrollo y los ministros de Salud Pública y la Agricultura.

CASAS DE ABUELOS Y HOGARES DE ANCIANOS: El Consejo de Ministros conoció, además, las medidas adoptadas para mejorar las Casas de Abuelos y Hogares de Ancianos, asunto expuesto igualmente por Murillo Jorge, quien manifestó que "con el índice de envejecimiento actual y futuro de la población cubana, garantizar el cuidado a los adultos mayores es una de las principales dificultades que enfrenta la familia, lo que provoca la salida del empleo de personas en plenitud laboral, sobre todo de las mujeres". La demanda actual de estas instituciones es superior a las capacidades existentes y están más limitadas para los ancianos con discapacidad. Existen afectaciones en la calidad de la atención, por problemas constructivos, de equipamiento, mobiliario y de personal, reconoció. El Jefe de la Comisión manifestó que el análisis integral de este fenómeno y las medidas que se aplicarán deben ir dando respuesta a los Lineamientos 144 y 173 que, de manera general, disponen implementar estrategias para enfrentar los niveles de envejecimiento y eliminar las gratuidades indebidas y los subsidios excesivos, bajo el principio de compensar a las personas necesitadas y no subsidiar productos. Entre ellas mencionó el desarrollo de un programa de reparación y mantenimiento constructivo, y de recuperación y completamiento del mobiliario, así como la eliminación de barreras arquitectónicas, que permitan disponer para el 2015 de todas las capacidades, con la consiguiente mejoría en el servicio. Además se pondrán en servicio, de forma experimental, Casas de Abuelos para personas con discapacidad en varias provincias del país, durante el año 2014. Informó que en el periodo 2013– 2015 se crearán nuevas capacidades en Casas de Abuelos y Hogares de Ancianos. Para ello deberán elaborarse, aclaró, proyectos caracterizados por su funcionabilidad, durabilidad, racionalidad del espacio, bajos costos de inversión y explotación, así como rápida construcción. Después de que se mejoren las condiciones de vida y la calidad de la atención en estas instituciones, se disminuirá el subsidio mediante el pago por el servicio. En el caso de los ancianos que, luego de las investigaciones socioeconómicas realizadas, se demuestre la carencia de ingresos, o que reciben pensiones bajas o no tienen familiares para su cuidado, el pago total o parcial del servicio lo asumirá la Asistencia Social, acotó. Por último, se promoverá y estimulará el vínculo de las formas de gestión no estatal para la prestación de servicios a las Casas de Abuelos y los Hogares de Ancianos. "El problema del envejecimiento poblacional es un asunto serio", consideró el Presidente cubano quien alertó sobre la necesidad de analizarlo en detalle, profundizar en sus causas y buscar soluciones porque "la atención a los ancianos es una prioridad".

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RESULTADOS DEFINITIVOS DEL CENSO DE 2012

Asimismo, correspondió al Jefe de la Comisión Permanente para la Implementación y De-sarrollo exponer los resultados finales del Censo de Población y Viviendas realizado en septiembre del pasado año, el cual calificó como la investigación estadística más grande y costosa que realiza el país. El cotejo final arrojó que la población cubana asciende a 11 millones 167 mil 325 habitantes, 10 mil 418 menos que en el Censo del 2002. Respecto a la prevalencia de uno u otro sexo en la sociedad cubana, se observa una ligera mayoría de mujeres (50,1 %) que de hombres (49,9 %), proporción que se invirtió con relación al Censo anterior. Tal y como se informó a finales del 2012, se confirma la tendencia al envejecimiento de la población registrándose que un 18,3 % de ella tiene 60 años o más; mientras, solo el 17,2 % se ubica entre cero y 14 años. De la misma manera, puntualizó que la composición de la población por color de la piel ratifica la tendencia al mestizaje. El Vicepresidente del Consejo de Ministros expuso además, que fueron censadas tres millones 885 mil 900 unidades de alojamiento, de las cuales tres millones 882 mil 424 son viviendas. El resto corresponde a locales de trabajo, donde vive alguien de manera permanente, y a colectividades, como son los hogares de ancianos o las casas para niños sin amparo filial. "Estas cifras permiten concluir que entre el Censo del 2002 y el del 2012 se produjo un incremento del 9,9 % en las unidades de alojamiento", señaló. Por otra parte, refirió que la población económicamente activa se elevó a 5 millones 22 mil 303 personas, lo que representa el 54,3 % del total comprendido entre 15 años y más. Sobre la forma de gestión de empleo, especificó que el 78,3 % se realiza de manera estatal. A estos resultados tenemos que prestarle mucha atención y no engavetarlos, dijo Raúl, pues ellos son una herramienta fundamental para el trabajo de los cuadros

2 desde el municipio hasta la nación. Se supo además que en los próximos días serán publicados materiales periodísticos con el propósito de ampliar los resultados finales del Censo.

Gobierno cubano aprueba medidas sobre atención a adultos... Cubainformacion TV…

2. El “oro blanco” toca a la puerta.

Trabajadores, La Habana, Publicado el 20 septiembre, 2013 • por Ramón Barreras Ferrán… Al Heberprot-P, medicamento novedoso y único prescrito para la terapia de la úlcera del pie diabético y basado en el factor de crecimiento humano recombinante, le llaman el “oro blanco”. Sus aportes benéficos van más allá de las fronteras cubanas y comienzan a expandirse por el mundo. En nuestro país, la fortaleza del sistema de salud y sus características preventivas han propiciado que ese “oro” toque a la puerta de los pacientes. En la centro-meridional provincia de Cienfuegos, por ejemplo, se desarrolla una pesquisa en cada área asistencial para encontrar y tratar a quienes tienen padecimientos asociados a la diabetes y específicamente, lesiones en sus extremidades inferiores. Especialistas que desarrollan el programa asociado a la aplicación del Heberprot-P explicaron que hay quienes padecen la enfermedad y no presentan síntomas, y hasta quienes tienen úlceras y no se han percatado con certeza de lo peligroso que resultan. Por eso, médicos y enfermeros van a cada casa y realizan in situ el diagnóstico correspondiente. Como parte del tratamiento a esa enfermedad, los pacientes son convocados con regularidad a las policlínicas de sus áreas de salud respectivas, donde reciben charlas sobre las conductas a seguir, tanto en el tratamiento, como en la alimentación y los hábitos de vida. Especialistas cienfuegueros aseguran que en esa provincia ha disminuido en un porcentaje considerable la amputación de los miembros inferiores por las ulceras del pie diabético, desde que comenzó a aplicarse el Heberprot-P. Nuevos mercados Una nota difundida por la Agencia de Información Nacional (AIN) da cuenta de que Brasil, Perú y algunas naciones europeas son los nuevos mercados hacia los cuales el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) dirigirá el Heberprot-P, medicamento cubano para la úlcera del pie diabético, anunció Mailyn Palmero, promotora de ese producto. La especialista del CIGB explicó que ya suman más de 125 mil pacientes tratados con ese fármaco fuera de la Isla, de ellos cerca de 100 mil son venezolanos. La institución, perteneciente al grupo empresarial BioCubafarma, es una de las más de 30 empresas nacionales y foráneas que participan en la feria comercial del XXIV Congreso Internacional Cubano de Ortopedia y Traumatología, con sede en el Complejo Científico Ortopédico Internacional Frank País, hasta mañana sábado. Palmero significó que el foro constituye oportunidad para mostrar las ventajas del Heberprot-P, que evita la amputación de miembros inferiores en la mayoría de los casos. En Brasil y Perú ya se está negociando la comercialización del Heberprot-P, mientras que en Europa aún se encuentra en la etapa de ensayo clínico, para luego ser inscrito en el registro sanitario, aseveró. Anunció que Rusia está muy interesada, España llegó a la fase dos de los ensayos, y esperan sea aceptado en los demás países, porque este producto no tiene competencia: es el único en el mundo que logra penetrar la úlcera y hacer que el tejido sane de adentro hacia afuera, todos los demás empleados para esta dolencia son solo tratamientos tópicos. Mailyn Palmero destacó que los estudios de impacto sobre la efectividad del medicamento reflejan un éxito del 78 %, pero la mayor parte de las personas tratadas ya tenían lesiones ulcerosas grado tres o cuatro, por lo cual si sus médicos lo hubieran conocido antes, los resultados serían mejores. La pérdida de una extremidad no solo significa una disminución considerable de la calidad de vida del paciente, sino que, en las naciones donde el sistema de salud está subvencionado por el Estado, representa también un enorme gasto público, tanto por el ingreso hospitalario, como por la amputación, que es una operación costosa, subrayó. El Heberprot-P fue aprobado hace cinco años, y durante este lustro ha sido comercializado en 18 países, entre ellos Venezuela, Ecuador y Bolivia.

El “oro blanco” toca a la puerta…

3. Loable trabajo de Guantánamo en atención al pie diabético.

Agencia Cubana de Noticias, Guantánamo, 22 sep (AIN)… Escrito por Redacción Digital… Lunes, 23 de Septiembre de 2013… Guantánamo logra atender con Heberprot-P a más de la mitad de los pacientes potenciales de úlcera de pie diabético, proporción calificada de positiva por José Ángel Cobas Tabares, promotor del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). En declaraciones al semanario Venceremos, Cobas Tabares precisó que la provincia detecta tempranamente el 72 por ciento de los casos de esa patología, que de no tratarse a tiempo municipios, en las cuales se aplica el mencionado medicamento desarrollado por el CIGB y cuyo ingrediente activo, el factor de crecimiento epidérmico recombinante, reduce la complicación de la enfermedad y la posibilidad de amputación. Los especialistas en cirugía cardiovascular guantanameros recurren con mucha menos frecuencia que en años anteriores a esta última opción, la cual casi siempre deja secuelas físicas y psicológicas, dijo a la prensa local el funcionario del CIGB. Indicó que lo ideal para disminuir tal riesgo en los pacientes con úlcera del pie diabético, es el autoexamen frecuente y acudir al médico, “ante cualquier enrojecimiento, llaga, perforación, rasguño, o deterioro de los niveles de glicemia”. El empleo del Heberprot-P como una formulación inyectable,

3 administrada a través de infiltración intralesional, constituye un tratamiento coadyuvante para acelerar la cicatrización de úlceras profundas, complejas, tanto neuropáticas como neuroisquémicas en personas diabéticas.

Loable trabajo de Guantánamo en atención al pie diabético…

4. Desarrolla Cuba productos neuroprotectores para tratar el dolor.

Prensa Latina, La Habana, 20 sep (PL)… Cuba avanza en el desarrollo de productos neuroprotectores como parte del tratamiento del dolor, se informó hoy en la sesión final del sexto Simposio Internacional del Dolor realizado en esta capital. Ver imágenes en FotosPL … En declaraciones a Prensa Latina, René Delgado, presidente de la Sociedad Cubana de Farmacología, aseguró que el Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos en la Isla (Cidem) y el Laboratorio de Síntesis Orgánica de la Universidad de la Habana trabajan en el producto denominado JM 20. "En principio, este producto muestra acción analgésica en modelos experimentales de isquemia cerebral, enfermedad que hoy carece de una terapéutica eficaz en el mundo", señaló el experto. Según el especialista, Cuba tiene buenos estudios sobre las funciones cerebrales, mapeo del cerebro y conocimiento de los eventos genéticos asociados a enfermedades que afectan el sistema nervioso central, pero no cuenta con una base de fármacos para afecciones como la isquemia. De ahí que el Cidem realice investigaciones dirigidas a conocer esta patología y sus marcadores más importantes, así como a la identificación de moléculas que mediante una química combinatoria se traduzcan en posibilidades reales de nuevos medicamentos. "Contamos con la patente del producto y estamos enfrascados en concluir los anñalisis preclínicos con el fin de poder iniciar, posteriormente, los ensayos clínicos y de esta forma, llegar a resultados contundentes sobre la eficacia del mismo", acotó Delgado. El también subdirector de Investigación y Desarrollo del Cidem refirió que el centro obtiene, además, importantes avances en el campo de productos esteroidales y antioxidantes. Sobre estos últimos, agregó que desarrollan una molécula denominada mangiferina, que se obtiene de las hojas de la corteza del mango, la cual parece ser muy efectiva en pacientes con síndromes de dolor neuropáticos como la neuralgia aguda por herpes zoster y la neuralgia post-herpética. Según Delgado, los estudios del centro se han publicado en revistas científicas de alto impacto como Neurological research y Pharmacological Research. El sexto Simposio Internacional del Dolor, así como el séptimo Curso de Técnicas Intervencionistas se realizaron como parte del Congreso Nacional de Anestesiología, Reanimación y Dolor que culminó hoy en el Hotel Nacional de Cuba. De igual forma, el encuentro se realizó con la presencia de más de 60 delegados de América Latina, el Caribe, Italia, Austria, España y Angola.

Desarrolla Cuba productos neuroprotectores para tratar el dolor Prensa Latina…

5. Centro de Bioproductos Marinos (CEBIMAR).

Diario Granma, 21 de septiembre de 2013… Creado en el 2005, el Centro de Bioproductos Marinos CEBIMAR, perteneciente al Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, tiene la misión de realizar investigaciones y producciones de forma sostenible a partir de los organismos marinos, con la finalidad de dar solución a problemas sociales, económicos y medioambientales. Uno de sus principales resultados es el BIOL-FC, de probada eficacia para el tratamiento de derrames de hidrocarburos en bahías, playas, ríos y suelos. También labora en la búsqueda de compuestos para la biomedicina con propiedades analgésicas, antiinflamatorias, neuroactivas y antioxidantes y otros que tengan aplicación en la rama de la cosmetología.

Noticien…

CUBA INTERNACIONALES

Variadas

6. NORUEGA – Visita Noruega asesor científico del Consejo de Estado, Fidel Castro Diaz-Balart.

CubaMinrex, Enviado por editor en Mié, 25/09/2013… Oslo, 25 de septiembre de 2013… El Dr Fidel Castro Diaz- Balart, asesor científico del Consejo de Estado, visitó Noruega del 22 al 24 de septiembre. En el Instituto de Relaciones Internacionales (NUPI) ofreció la conferencia “Retos en las ciencias e innovación para el desarrollo: la experiencia cubana”, la que acaparó la atención de los participantes, varios de los cuales expresaron interés en conocer más detalles vinculados con el alto nivel científico que se experimenta en la isla. Se profundizó sobre los efectos del bloqueo de los Estados Unidos, en particular en las esferas de las ciencias e innovación, y se menciono la falta de información sobre los Cinco Héroes cubanos como ejemplo del bloqueo mediático que se

4 practica contra Cuba. Como parte del programa, el Dr. Fidel Castro visitó el Instituto para la Eficiencia Energética –IFE_ y el reactor nuclear Jeep II, uno de los dos que existen en Noruega. Fue también recibido por el Director General del Consejo de Investigaciones, Arving Hallen. En el Ministerio de Relaciones Exteriores, el Secretario de Estado, Torgeir Larsen y directivos de la Sección de América Latina y el Caribe, recibieron al distinguido visitante, también vicepresidente de la Academia de Ciencias de Cuba. Durante los encuentros intercambiaron sobre el rol de las ciencias en el desarrollo de nuestro país, los nuevos retos y el buen desarrollo de la cooperación bilateral. (Cubaminrex/Embacuba Noruega)…

Visita Noruega asesor científico del Consejo de Estado, Fidel Castro Diaz-Balart …

7. ECUADOR – Ecuador to contract 1 000 Cuban doctors.

CUBA STANDARD, Sunday, September 22nd, 2013… Barely one month after Brazil announced it would contract 4,000 doctors from the island for an estimated $192 million a year, President Rafael Correa said during his Saturday speech that Ecuador is planning to contract Cuban primary care physicians for $30 million a year. “We are analyzing to bring some 1,000 Cuban family doctors,” Correa said during his routine speech Saturday morning, just a few hours after returning from a one-day visit to Cuba. “This is a model we have to implement in Ecuador,” Correa said about Cuba’s primary care physicians, the backbone of the island’s cost-efficient medical system. He added that the Cuban doctors will be a stopgap measure while more Ecuadorean primary-care physicians are being trained in Cuba. Cuba’s Latin American School of Medicine (ELAM) has graduated 1,400 Ecuadorean students, for which Ecuador has paid $218 million, according to that country’s health ministry. Cuba has committed to training 10,000 Ecuadorean primary-care community physicians and technicians. Like in Brazil, the Cuban doctors will work in underserved poor neighborhoods and rural areas, practicing primary-care, family and preventive medicine. The Ecuadorean plans further broaden Cuban efforts to diversify for-pay medical service exports. In addition to the program in Brazil, Cuba recently expanded more modest medical service programs in South Africa, Angola and Algeria, and it started programs in Saudi Arabia, Qatar, and Portugal. Also, Norway and Brazil have funded medical relief efforts involving Cuban doctors in Haiti. While service exports — most of them medical services — a decade ago surpassed tourism as Cuba’s main source of hard currency, by far most of the healthcare exports are under agreements with oil-rich Venezuela. An estimated 30,000 medical personnel from Cuba work in Venezuela, or in third countries under programs funded by Venezuela. Pharmaceutical industry plans: In his speech Saturday, Correa also urged Ecuador to build a pharmaceutical industry similar to Cuba’s. In 2010, Ecuadorean state pharmaceutical company Enfarma signed an agreement with Cuba for a feasibility study and preliminary engineering services for construction of a pharmaceutical plant in Ecuador. The plant will use Cuban technology and will be operated by Enfarma. Construction has yet to begin. During his one-day visit to the island, Correa met with Cuban Health Minister Roberto Morales and other Cuban health officials to hear about how Cuba managed to achieve one of the lowest childhood malnutrition and mortality rates in the world, as well as one of the highest life expectancies in the Americas. Cuba invests nine percent of its GDP in health care, compared to Ecuador’s seven percent. His government aspires to match Cuba’s spending, but much needs to be done to improve efficiency as well, Correa said. “I think we have had extraordinary results, but we need to be more efficient,” Correa said about health care in Ecuador. “Cuba has had extraordinary results, which we also hope to achieve in Ecuador.” In Havana, Correa was accompanied by a large and high-ranking Ecuadorean healthcare delegation headed by Health Minister Carina Vance, seeking information about Cuba’s primary-care services; the family doctor system; preventive health care; production of pharmaceuticals; genetic research; and Cuba’s comprehensive care system for people with disabilities. The Ecuadorean delegation included Doris Soliz, minister for economic and social inclusion; National Risk Secretary María del Pilar Cornejo; Technical Secretary for Disabilities Alex Camacho; as well as officials with the education and social development ministries. The 1,000 Cuban doctors would join a couple of hundred who already are in Ecuador. As part of a bilateral heath care agreement signed in 2011, Ecuador and Cuba agreed to implement a $17 million, three-year neonatal preventive health program in the Andean country. This is in addition to more than 200 Cuban doctors already covering primary-care needs in Ecuador. Also, Cuba has helped Ecuador implement the Manuela Espejo Mission, a program started in 2009 for an estimated 300,000 Ecuadoreans with disabilities. Some 200,000 have been reached by the program so far. Potential for pharmaceutical exports: Next to healthcare service exports, the biggest gain for the Cuban economy of closer medical cooperation with Ecuador could be pharmaceutical exports. Since the death of Hugo Chávez in March, Correa has taken on a leadership role in the ALBA bloc, which recently took steps towards creating a common medical market. In August, the member countries of the ALBA bloc officially announced the launch of ALBAmed, a multinational body that includes a regulatory institution and a central registry for pharmaceutical and medical products. Both are expected to lower barriers for medical trade within ALBA. In 2011, Correa pledged his country would buy up to $1.5 billion worth of Cuban-made medical drugs and vaccines that year. The pledge came after the Ecuadorean health minister toured Laboratorios Novatec and Laboratorios Farmacéuticos AICA in Havana, which produce generic versions of Aspirin and Tamiflu, as well as medical supplies such as vials and aerosols. However, arguing that Cuban products were not registered in their country, Ecuadorean critics were

5 apparently able to significantly reduce these purchases to tens of millions of dollars; at the time, Correa publicly complained about “sabotage” in his own health ministry.

Ecuador to contract 1000 Cuban doctors…

8. INTERNACIONAL – Medicamento cubano Heberprot-P busca nuevos mercados.

Agencia Cubana de Noticias, Wendy Zuferri, La Habana, 19 sep (AIN)… Brasil, Perú y algunas naciones europeas son los nuevos mercados hacia los cuales el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) dirigirá el Heberprot-P, medicamento cubano para la úlcera del pie diabético, anunció Mailyn Palmero, promotora de ese producto. En exclusiva con la AIN, la especialista del CIGB explicó que ya suman más de 125 mil pacientes tratados con ese fármaco fuera de la Isla, de ellos cerca de 100 mil son venezolanos. La institución, perteneciente al grupo empresarial BioCubafarma, es una de las más de 30 empresas nacionales y foráneas que participan en la feria comercial del XXIV Congreso Internacional Cubano de Ortopedia y Traumatología, con sede en el Complejo Científico Ortopédico Internacional Frank País hasta el próximo sábado. Palmero significó que el foro constituye oportunidad para mostrar las ventajas del Heberprot-P, que evita la amputación de miembros inferiores en la mayoría de los casos. En Brasil y Perú ya se está negociando la comercialización del Heberprot-P, mientras en Europa aún se encuentra en la etapa de ensayo clínico, para luego ser inscrito en el registro sanitario, aseveró. Anunció que Rusia está muy interesada, España llegó a la fase dos de los ensayos, y esperan sea aceptado en los demás países, porque este producto no tiene competencia: es el único en el mundo que logra penetrar la úlcera y hacer que el tejido sane de adentro hacia afuera, todos los demás empleados para esta dolencia son solo tratamientos tópicos. Mailyn Palmero destacó que los estudios de impacto sobre la efectividad del medicamento reflejan un éxito del 78 por ciento, pero la mayor parte de las personas tratadas ya tenían lesiones ulcerosas grado tres o cuatro, por lo cual si sus médicos lo hubieran conocido antes, los resultados serían mejores. La pérdida de una extremidad no solo significa una disminución considerable de la calidad de vida del paciente, sino que, en las naciones donde el sistema de salud está subvencionado por el Estado, representa también un enorme gasto público, tanto por el ingreso hospitalario, como por la amputación, que es una operación costosa, subrayó. El Heberprot-P fue aprobado hace cinco años, y durante este lustro ha sido comercializado en 18 países, entre ellos Venezuela, Ecuador y Bolivia.

Medicamento cubano Heberprot-P busca nuevos mercados…

9. CHINA – Empresarios chinos interesados en primera zona de desarrollo en Cuba.

Diario Granma, 26 de septiembre de 2013… BEIJING… Centenares de empresarios y representantes de instituciones chinas recibieron este miércoles una amplia información sobre la Zona Especial de Desarrollo Mariel (ZEDM), un ambicioso proyecto en marcha en Cuba que ofrece ventajas a quienes deseen participar con sus inversiones. El ministro cubano de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera, Rodrigo Malmierca, presentó a la concurrida audiencia reunida en un hotel de esta capital los detalles sobre el ZEDM, que tiene entre sus sectores priorizados los de biotecnología, farmacéutica, energía renovable, turismo e inmobiliarias, agricultura, telecomunicaciones e informática, entre otras. El Ministro explicó que este es el proyecto más complejo acometido en Cuba en medio siglo y afirmó que las compañías chinas tienen el potencial para establecerse en esa zona de desarrollo. Malmierca y Ana Tereza Igarza, directora de la oficina de la ZEDM, destacaron lo que calificaron de favorable ambiente de negocios en Cuba, con un marco legal seguro y transparente. Hablaron, además, de la ubicación estratégica de la ZEDM, en el centro del comercio en la región del Caribe y las Américas y de un régimen tributario especial con incentivos fiscales. Representantes del Centro para la Promoción del Comercio Internacional y del Banco de Desarrollo de China intervinieron en el seminario, cuyos asistentes al terminar casi dos horas de exposición se interesaron por diversos detalles para la entrada de fábricas chinas en la ZEDM. Las preguntas estuvieron a cargo de directivos de industrias de los sectores automotriz, farmacéutico, equipos de climatización y de biotecnología. (PL)

Empresarios chinos interesados en primera zona de desarrollo en Cuba…

10. BOLIVIA – Productos cubanos con gran aceptación en Expocruz, Bolivia.

Prensa Latina, La Paz, 23 sep (PL)… Los productos cubanos mantienen su aceptación en la Feria Internacional de Santa Cruz (Expocruz), la cual entra hoy en su cuarta jornada de exposiciones en el recinto ferial de la referida urbe. De las producciones llegadas de la isla caribeña gozan de mayor aceptación los tabacos, cigarrillos, artesanía, 6 rones y el Vidatox, un producto natural para la cura de cierto tipo de cáncer, elaborado a partir de una solución acuosa del extracto o toxina del veneno del alacrán (escorpión) y conocida también como escozul. Incluso, el stand cubano, donde una torcedora elabora habanos a pedido de los clientes, se mantuvo lleno durante horas en las primeras jornadas de Expocruz. El Ron Varadero, sobre todo en coctelería, también disfruta de la aceptación de los visitantes a la feria, quienes se acercan en busca de algún mojito, uno de los tragos cubanos más conocidos en el país del altiplano. El stand de Cuba fue inaugurado el sábado anterior, con la presencia del gerente comercial de Expocruz, Víctor Hugo Suárez, y el secretario general de la Cámara de Comercio de la isla antillana, Omar Fernández. Suárez resaltó entonces la importancia que tiene para el mayor evento de negocios que se celebra en Bolivia el retorno de Cuba, luego de más de una década ausente. Cuba está representada por 13 empresas o instituciones, las cuales muestran el desarrollo del país en las ramas de la investigación científica y los servicios, así como las producciones tradicionales. Expocruz se mantendrá abierta hasta el próximo domingo 29 de diciembre, con la presencia de más de mil 200 empresas de 22 países de América, Europa y Asia, según los organizadores de la muestra.

Productos cubanos con gran aceptación en Expocruz, Bolivia Prensa Latina …

11. PAÍSES DE ÁFRICA AUSTRAL – BOTSWANA - Sostiene delegación de Labiofam encuentro con Responsables de programas especiales de la SADC.

Enviado por editor en Vie, 20/09/2013… Botswana, 20 de septiembre de 2013… La delegación empresarial de Labiofam que realiza una visita de trabajo a Botswana sostuvo en la mañana de hoy un importante encuentro con Representantes de programas especiales de la Organización para el Desarrollo del Africa Austral (SADC) en la sede de dicho organismo regional situada en la capital botswanesa. Entre los anfitriones se encontraban: el Dr. J.C. Kazadi, Responsable del Programa de Malaria, el Dr. A. M. Mulumba, Responsable de Investigaciones, Monitoreo y Evaluación del Programa de VIH-SIDA, y el Dr. Vitalis Goodwell Chipfakacha, Asesor Técnico de Capacitación y entrenamiento sobre VIH-SIDA. El encuentro sirvió de marco propicio para trasladar a los directivos de los referidos programas especiales de SADC las ofertas y posibilidades reales, así como la voluntad de de cooperación y asistencia de la Empresa cubana con dicha organización regional, además de los proyectos que en el ámbito bilateral se han venido desarrollando con varios países que la integran. Por la parte cubana estuvieron presente el Sr. Félix Quintanar Pulido, representante para Africa de Labiofam y Abel Eduardo García Ávila, especialista de dicha empresa. Igualmente, participo el Embajador cubano Juan Carlos Arencibia Corrales, quien también está acreditado ante SADC como Representante Especial. (Cubaminrex/Embacuba Botswana)

Sostiene delegación de Labiofam encuentro con Responsables de programas especiales de la SADC…

12. POLONIA - Interesada compañía polaca BIOMED en relaciones de negocios con Cuba.

CubaMinrex, Enviado por editor en Lun, 23/09/2013… Varsovia, 23 de septiembre de 2013… El embajador Juan Castro Martínez recibió el 20 de septiembre del 2013 al Sr. Robert Komisarczuk, presidente de la compañía polaca BIOMED S.L., que se dedica a la producción y comercialización de productos farmacéuticos, sueros y vacunas. El empresario polaco explicó el interés de establecer una colaboración con entidades similares cubanas en el marco del desarrollo de la ciencia y la investigación, fundamentalmente con los Institutos de Inmunología y Biotecnología, que conduzca a la realización de proyectos conjuntos con vistas también a importar en Polonia y en otros países de la Unión europea productos médicos producidos en Cuba. Por supuesto, les interesa también poder exportar a Cuba algunos medicamentos producidos en Polonia por BIOMED e iniciar las conversaciones con vistas a la producción cooperada en Cuba que, según las perspectivas de desarrollo y expansión de BIOMED, pueden ser exportados desde Cuba a países de América del Sur y otros vecinos cercanos de nuestro país. Lo antes expuesto, unido a la importación de medicamentos cubanos en Polonia, podría ser de interés para la parte cubana. El Sr. Komisarczuk trasladó finalmente el interés de viajar a Cuba lo antes posible para entrar en contacto con las autoridades cubanas del ramo e iniciar posibles negociaciones. (Cubaminrex/Embacuba Polonia).

Interesada compañía polaca BIOMED en relaciones de negocios con Cuba…

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MUNDO

Vacunas

13. EE.UU. – Una dosis de refuerzo de la nueva vacuna antimeningocócica contra el serogrupo B (4CMenB) podría ser beneficiosa. Booster dose of new meningitis vaccine may be beneficial…

Medical Xpress, September 23, 2013… A study of 4CMenB, a new vaccine to protect against meningitis B bacteria (which can cause potentially fatal bacterial meningitis in children), shows that waning immunity induced by infant vaccination can be overcome by a booster dose at 40 months of age, according to a clinical trial published in CMAJ (Canadian Medical Association Journal). The 4CMenB vaccine, an important breakthrough in the fight against childhood meningitis, was recently licensed in Europe and is being considered for approval in Canada and elsewhere. However, although it is known that immunizing infants with the 4CMenB vaccine induces a good immune response (as shown by an increase in antibodies against this bacteria), it was not known how well this response persists through childhood. This is critically important to the potential impact of the vaccine, because children remain at risk from this infection through their preschool years, and even into adolescence. In this study of 113 children, the Oxford Vaccine Group (part of the University of Oxford Department of Paediatrics) shows that high antibody levels observed 1 month after receiving 4CMenB at 2, 4, 6 and 12 months of age decline over the following 2 ½ years. Blood samples taken from participants were tested against a panel of different strains of the meningitis B bacteria. Against some strains the antibody levels remained higher than in children who had never received the vaccine, while against other strains there was no obvious difference. "Experience with other meningococcal vaccines has shown that waning of bactericidal antibody titres was associated with a decline in vaccine effectiveness following infant vaccination with serogroup C meningococcal conjugate vaccines," writes Dr. Matthew Snape, Department of Pediatrics, University of Oxford and National Institute for Health Research Oxford Biomedical Research Centre, Oxford, UK, with coauthors. After receiving a booster dose at 40 months of age, 89%–100% of the children had high antibody levels for all but 1 of the 8 Meningitis B strains tested. "Consistent with other vaccines against meningococcal disease, a waning of hSBA titres was observed after infant vaccination with 4CMenB. A booster dose during preschool years was well tolerated," write the authors. "If 4CMenB were to be introduced into a routine vaccination schedule, measures such as adequate disease surveillance would be important to determine whether waning of antibodies might influence the effectiveness of a vaccination campaign against this bacterium," they conclude.

Booster dose of new meningitis vaccine may be beneficial Medical Xpress… Meningitis B Vaccine Booster May Prolong Protection in Kids…

14. BRASIL – Brasil ensaya nueva vacuna contra el dengue. Brazil to test new vaccine against dengue fever…

(AFP) – September 27, 2012… Sao Paulo… Brazilian scientists will next month begin clinical tests on humans of a new vaccine against dengue fever, a leading Sao Paulo-based biomedical research institute said Thursday. The vaccine is being developed to combat the four closely related strains of dengue viruses that have been identified around the world, the Butantan institute said in a statement. Brazil is frequently afflicted with the disease, which is spread by the mosquito Aedes aegypti. Work on the vaccine began in 2005 in partnership with the US National Institutes of Health (NIH), Butantan said. In a first phase, the vaccine was tested on animals and humans in the United States and produced a good immunological response, it noted. The second phase is to begin in October with clinical tests on 300 Brazilian volunteers, all healthy adults aged between 18 and 59 of both sexes, over a five-year period. The institute said the vaccine is expected to be ready by 2018. "This new phase is very important because it will be adapted to the particular characteristics of the Brazilian population," said Butantan Director Jorge Kalil. "The production of a Brazilian vaccine for dengue fever is a major advance for public health," said Sao Paulo state health secretary Giovanni Guido Cerri. "We are making major strides toward producing a safe, effective and low-cost vaccine which can be incorporated into the National Immunization Program and meet the entire Brazilian demand." Dengue fever affects between 50 and 100 million people in the tropics and subtropics each year, causing fever, muscle and joint ache as well as potentially fatal dengue hemorrhagic fever and dengue shock syndrome. Researchers estimate that around three billion people in the world live in regions susceptible to dengue contagion and another 20 million tourists pass through them. Butantan, which has a long tradition of research on snakes and poisonous animals, is the leading domestic producer of anti-venom sera and vaccines.

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Brazil to test new vaccine against dengue fever AFP… Probarán en Brasil vacuna contra el dengue en humanos Prensa Latina …

15. EUROPA – Los precios europeos vuelven a aplicar viejas presiones a los fabricantes de vacunas. European prices reapply old pressures to vaccine makers…

FierceVaccines, September 24, 2013 | By Nick Paul Taylor… The vaccine sector appears to be in good health. After coming through a period in which low profit margins and liability concerns deterred investment, EvaluatePharma now tips the sector to grow from $25 billion to $39 billion between 2012 and 2018. Yet, in some areas, old complaints can still be heard. While the scaling back of President Clinton's Vaccines for Children plans in 1993 limited the proportion of jabs the U.S. government buys at reduced prices, the state is the major customer across Europe. And with governments across the continent reigning in spending, the pressure is on companies to supply vaccines at ever lower prices. Vaccine manufacturers are once again questioning the financial viability of the business. "Prices have become unsustainably low in Europe," Jean-Paul Kress, head of Sanofi ($SNY) and Merck's ($MRK) European vaccine joint venture, told Reuters. Kress said bulk flu vaccine orders are now priced at around €3 ($4.80) a dose, down from €6 a few years ago. In the U.S., the Center for Disease Control (CDC) pays Sanofi around $8 (€6) per dose of its trivalent influenza vaccine Fluzone. More specialized jabs, such as pediatric dose and preservative-free versions, command slightly higher prices. Vaccine manufacturers are looking to quadrivalent flu jabs to secure more significant price premiums, but uptake is largely limited to the U.S. for now. GlaxoSmithKline ($GSK) is selling its quadrivalent flu vaccine to CDC for $13.65 a dose, almost 50% more than the price of its trivalent version. AstraZeneca's ($AZN) biotech unit MedImmune is selling its quadrivalent FluMist vaccine for even more, although it has always been a higher-priced product on account of its nasal delivery system. AstraZeneca is now on the verge of negotiating prices with European governments for the four-strain vaccine. Late last week the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gave a positive opinion on the vaccine, called Fluenz Tetra in Europe. If Fluenz Tetra also wins European Commission approval, AstraZeneca could switch to the quadrivalent version for the 2014-15 flu season.

- here's Reuters' article - read AstraZeneca's news - check out the CDC price list

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European prices reapply old pressures to vaccine makers FierceVaccines…

16. EE.UU. – Vacuna contra las infecciones neumocócicas (Streptococcus pneumoniae) ha conducido a diseminar la reducción de graves condiciones de salud generadas por esta bacteria. Vaccine against pneumococcal infections has led to widespread reduction in serious disease…

MEDICAL Xpress, 2013, 09… Vaccination with the pneumococcal conjugate vaccine-7 [PCV7—a vaccine that covers 7 strains (serotypes) of Streptococcus pneumoniae] is linked to overall decreases in the rate of serious infections caused by this bacterium, such as pneumonia and meningitis, referred to as invasive pneumococcal disease (IPD)], but small increases in IPD caused by serotypes of Streptococcus pneumoniae not covered by the vaccine ( referred to as non-vaccine type IPD), according to a study published in PLOS Medicine this week. The results of this study, led by Daniel Feikin, Matthew Moore, and their colleagues from Johns Hopkins School of Public Health and the Centers for Disease Control and Prevention, USA, are important as they suggest rapid and sustained reductions in pneumococcal disease after vaccine introduction. The study does show that serotypes causing IPD covered by PCV- 7 have been partially replaced by types not covered by PCV-7 (a phenomenon referred to as serotype replacement), which has implications for the surveillance of newer pneumococcal conjugate vaccines, such as PCV10 and PCV13, which cover more serotypes. The authors combined IPD surveillance information from multiple countries to estimate changes in IPD rates before and after PCV7 introduction. For children aged under 5 years, the authors found that the overall number of observed cases of IPD in the first year after the introduction of PCV7 was about half the expected number; this reduction in the number of IPD cases remained relatively stable over 7 years. Among adults, the authors observed smaller, more variable decreases in overall IPD. Notably, the rate of IPD caused by vaccine serotypes decreased every year, but the rate of IPD caused by non-vaccine serotypes increased annually, which

9 was likely to be the result of serotype replacement. However, these findings have several limitations: PCV7 is no longer made and so extrapolation of these results to newer PCV10 and PCV13 formulations should be done cautiously. Moreover, because the surveillance data used in this study mainly came from high-income countries, these findings may not be generalizable to low-income countries, in which pneumococcal disease is a major problem. The authors say: "The most important public health implication of our analysis was that decreases in overall IPD rates in children— the group targeted for PCV7 vaccination— occurred quickly and were sustained after vaccine introduction despite increases in [non-vaccine serotype] rates." They continue: "Optimizing surveillance data that allows for valid interpretations of the vaccine effect on disease is essential for sound policy decisions." Explore further: First European randomized trial confirms new pneumococcal vaccine highly effective in infants … More information: Feikin DR, Kagucia EW, Loo JD, Link-Gelles R, Puhan MA, et al. (2013) Serotype-Specific Changes in Invasive Pneumococcal Disease after Pneumococcal Conjugate Vaccine Introduction: A Pooled Analysis of Multiple Surveillance Sites. PLoS Med 10(9): e1001517.DOI: 10.1371/journal.pmed.1001517… Provided by Public Library of Science…

Vaccine against pneumococcal infections has led to widespread ... Medical Xpress…

17. GUINEA ECUATORIAL – Guinea Ecuatorial lanza ensayo clínico con candidato vacunal contra la malaria… Equatorial Guinea to Launch Malaria Vaccine Trial…

MarketWatch.com, Sept. 20, 2013… press release … MALABO, Equatorial Guinea, Sept. 20, 2013 /PRNewswire via COMTEX/… West African Nation Leads Fight Against Malaria Equatorial Guinea's Ministry of Health and Social Security recently presented a design for a malaria vaccine trial as part of the government's efforts to improve the country's public health. The West African Nation is the second country in Africa, after Tanzania, to sponsor a malaria vaccine clinical trial. Equatorial Guinea's Ministry of Health and Social Security and the Ministry of Mines, Industry and Energy partnered with Sanaria, a U.S. biotechnology company that produces a vaccine based on an approach to immunization that has already proven highly protective in humans, and the Ifakara Health Institute (IHI), Tanzania's health research organization This first clinical trial will evaluate both the safety and efficacy of the vaccine. During the clinical trial's presentation, Minister of Health and Social Security, Diosdado Vicente Nsue Milang, expressed the government's support and appreciation of the parties involved. "Malaria is a global concern," he said, "and although the situation has improved in many countries, it is still the most common cause of mortality in pregnant women and children under five years." Dr. Pither, Sanaria representative, and Salim Abdulla, Ifakara representative, explained how the malaria vaccine works and how it is developed. The trial admission is scheduled for the first quarter of 2014. Sanaria and the IHI expect that the clinical trials in Equatorial Guinea will show that the vaccine is safe and effective, and that it can provide protection to African populations where the disease is endemic. The ultimate goal is to develop a vaccine that can be part of large campaigns aimed at eliminating the disease. The clinical trials in Equatorial Guinea could help achieve this goal and significantly advance the global fight against malaria. Equatorial Guinea's Ethics Review Committee is overseeing the protocol to ensure that the clinical trial follows Equatorial Guinea's standards. After these reviews and the approval of the protocol, the committee members will participate in the African Forum on the Regulation of Vaccines to present the results to the other sixteen countries represented in this forum, which will review the protocol with Equatorial Guinea on October 15, 2014. Equatorial Guinea's Ministries of Health and Social Welfare, and Mines, Industry and Energy are sponsoring this clinical trial, along with Marathon Oil, Noble Energy, EGLNG and AMPCO. The director of the National Program for the Fight Against Malaria, Matilde Roca, and representatives of various international organizations such as the World Health Organization (WHO), the Cuban Office of International Cooperation, and Marathon Oil, among others. The government's national malaria program includes free treatment for patients who test positive for malaria infection, with special attention paid to pregnant women, who face higher risk. President Obiang Nguema Mbasogo has confirmed his support for shared responsibility and global solidarity in the fight against AIDS, tuberculosis and malaria at the session on Sustainable Solutions for the AIDS Response in Africa during the 67th United Nations General Assembly in 2012. "I can assure you that my country, Equatorial Guinea, is steadfast in its support for the statement made by the Heads of State and Government of the 29th African Union Ordinary Assembly Session in Addis Ababa in July 2012 in favor of a roadmap for shared responsibility and global solidarity in the fight against AIDS, tuberculosis and malaria," he said. Roll Back Malaria has reported that Equatorial Guinea has decreased the prevalence of the malaria parasite in children by 57% in the last few years and has increased the number of bed nets and indoor spraying of insecticides from 4% to 95% of the country in that same period. Research carried out on the Island of Bioko by the government and Marathon Oil has shown reduced infant mortality in nearly one-third of the population. Another Roll Back Malaria report on Business Investing in Malaria Control: Economic Returns and a Healthy Workforce for Africa has shown how malaria control investment has significantly improved in Africa. "Companies in Equatorial Guinea, Ghana, Mozambique, and Zambia have worked to prevent malaria among their workers and workers' dependents and have seen an excellent return on investment, with significant reductions in malaria-related illnesses and deaths, worker absenteeism, and malaria related spending," the report said. About Equatorial Guinea: The Republic of Equatorial Guinea (República de Guinea Ecuatorial) is the only Spanish-speaking country in Africa, and one of the smallest nations on the continent. In the late-1990s, American companies helped 10 discover the country's oil and natural gas resources, which only within the last five years began contributing to the global energy supply. Equatorial Guinea is now working to serve as a pillar of stability and security in its region of West Central Africa. The country hosted the 2011 Summit of the African Union. For more information, visit http://www.guineaecuatorialpress.com … SOURCE Republic of Equatorial Guinea …

Equatorial Guinea to Launch Malaria Vaccine Trial MarketWatch (press release) …

18. EE.UU. - PaxVax inicia estudios de reto en ensayo clínico de Fase III de un candidato vacunal oral de dosis única contra el dengue. PaxVax Initiates Phase 3 Clinical Trial Challenge Studies for Single-Dose Oral Cholera Vaccine.

Hispanic Business.com, September 25, 2013 … Cholera is an acute intestinal infection caused by toxigenic Vibrio cholerae bacteria generally acquired by ingesting contaminated water or food. According to the World Health Organization, the global disease burden is estimated to be three to five million cases and 100,000 to 130,000 deaths per year. No vaccine for cholera is currently available in the United States (U.S.) for residents who may travel abroad to areas where cholera is common. A cholera vaccine is available in Europe and elsewhere for travelers, but it requires a two-dose regimen, which takes longer to complete. A single-dose, oral vaccine would be more convenient for all travelers to take, particularly for those traveling on short notice. The pivotal efficacy cholera challenge studies will be randomized, double-blind, placebo-controlled, and conducted at three top vaccine testing centers, including the University of Maryland, the University of Vermont Vaccine Testing Center, and Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Volunteers enrolled in these studies will first be vaccinated and then challenged, or exposed to the cholera-causing agent (Vibrio cholerae bacterium). At 10 days following vaccination, and again at three months post vaccination, participants will be evaluated to determine the protective ability of PXVX0200. All standard clinical trial safety protocols and guidelines will be followed at each clinical research center. Additional trials will also be conducted at sites in Canada, Australia, and the U.S. to confirm vaccine safety in a larger population, measure immunogenicity, and demonstrate lot-to-lot consistency of different vaccine manufacturing batches required by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). In recognition of the lack of any available traveler's vaccine against cholera, and the corresponding unmet medical need, PXVX0200 has been granted Fast Track designation by FDA. Positive results from the Phase 1 trial showed that a single oral dose of PXVX0200 was highly immunogenic; overall, seroconversion to vibriocidal antibody occurred in 89 percent of vaccinees by day 14. Onset of immune response induced by the vaccine was also rapid, with 80 percent of subjects demonstrating seroconversion by 10 days after administration. The vaccine was well tolerated; adverse events were infrequent, and generally mild and comparable to placebo. PXVX0200 is the same attenuated vaccine strain (CVD 103-HgR) that was previously approved and marketed in several countries under the brand name "Orochol." "Cholera continues to infect areas around the world that suffer from poor sanitation, poverty, and poor access to safe drinking water, particularly parts of the world like Haiti and South Asia that are recovering from recent natural disasters," said Mitch Cohen, M.D., Professor and Vice Chair of Pediatrics for Clinical Affairs at Cincinnati Children's Hospital Medical Center. "For travelers visiting endemic areas of the world, where significant risk of contracting cholera exists, we are eager to start these clinical trials, which will determine if an oral, single dose of PXVX0200 provides protection against cholera after vaccination." FDA approval of PXVX0200 may entitle PaxVax to receive a Priority Review Voucher. This government incentive, given for FDA approval of a therapy or vaccine against a neglected tropical disease, grants the recipient priority review for another product that would not otherwise receive it, and has a potential market value of $50 million to $300 million. Since the program's inception in 2007, FDA has granted two Priority Review Vouchers, one of which was redeemed. "We are proud and excited to develop the first potential oral, single-dose, and fast-acting cholera vaccine for travelers in the U.S. and around the world," said Ken Kelley, Chief Executive Officer of PaxVax. "PXVX0200 is our lead vaccine candidate. Pending the successful outcome of these trials, we hope to file a Biologics License Application (BLA) and begin to establish our traveler's vaccine portfolio." About PaxVax PaxVax is a privately held company established in 2007 to develop and commercialize innovative vaccines against infectious diseases. PaxVax has a clinical-stage product portfolio, including a cholera vaccine that recently initiated Phase 3 clinical trials and a pandemic H5N1 influenza vaccine entering Phase 2 clinical trials. The company also has vaccines entering Phase 1 clinical trials in HIV and anthrax under R&D contracts with NIH. The company's proprietary adenoviral-based technology platform enables the rapid development of oral vaccines that can target any viral or bacterial protein antigen. The company's vaccine candidates are designed to be easier to manufacture, store, distribute, administer, and deliver across the globe than conventional injectable vaccines while enhancing the desired immune response to the vaccine antigens. The company's offices are headquartered in Menlo Park, Calif., and the R&D laboratories and licensed GMP production facility are based in San Diego, Calif. More information about PaxVax is available at www.PaxVax.com. Keywords for this news article include: PaxVax, Therapy, Hospital, Vaccines, FDA Actions, Biological Products, Government Agencies, Offices and Entities, Adverse Drug Reaction, Clinical Trials and Studies. Our reports deliver fact-based news of research and discoveries from around the world. Copyright 2013, NewsRx LLC. For more stories covering the world of technology, please see HispanicBusiness' Tech Channel… Source: Biotech Week…

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PaxVax Initiates Phase 3 Clinical Trial Challenge Studies for Single ... HispanicBusiness.com …

19. REINO UNIDO - Más cerca de la vacuna universal para la gripe.

ABC.es, E. ORTEGA… Última revisión lunes 23 de septiembre de 2013… Una vacuna universal para la gripe. Eso es en lo que los investigadores llevan trabajando años pero que ahora, gracias a los resultados de una investigación que se publica en Nature Medicine, podría ser más sencillo. Un equipo de expertos del Imperial College de Londres (EE.UU.) ha identificado una correlación inmunológica entre todos los virus de la gripe que podría permitir diseñar una vacuna universal para la gripe. La explicación es muy sencilla. Los virus de la gripe estacional cambian de proteínas cada año, lo que hace que las vacunas que se diseñan actualmente solamente sean eficaces para el virus del año en curso, y no para el próximo virus. Sin embargo, todos los virus comparten algo: el material que compone su núcleo. Y por eso, según este estudio, una vacuna dirigida al núcleo del virus podría ser un buen punto de partida para la vacuna universal. Los científicos han llevado a cabo su trabajo con el virus que causó la pandemia de 2009; su objetivo era estudiar por qué algunas personas parecen resistirse a la enfermedad. Así, el equipo reclutó rápidamente 342 voluntarios que donaron muestras de sangre y que reportaron cualquier síntoma que experimentaron durante las próximas dos temporadas de gripe. Y descubrieron algo muy interesante: aquellos que estaban protegidos ante la enfermedad -con síntomas más leves- tenían más células T CD8 -un tipo de célula inmune que elimina los virus- en la sangre al comienzo de la pandemia. «Santo Grial»: Y por eso creen que una vacuna que se dirija a estimular la producción en el organismo de estas células podría ser eficaz en la prevención de virus de la gripe, pero no únicamente de un virus, sino de cualquiera de las cepas de virus, humana, aviar o porcina. «Cada año aparecen nuevas cepas de la gripe, por lo que el «Santo Grial» es crear una vacuna universal que sea eficaz contra todas las cepas de la gripe», señala Ajit Lalvani, coordinador del trabajo. Desde hace tiempo se sospecha que las células T pueden proteger de los síntomas de la gripe pero hasta ahora esta idea no había sido probada en un entorno natural en humanos durante una epidemia. «El sistema inmune produce estas células en respuesta a la gripe estacional. A diferencia de los anticuerpos, éstas se dirigen al núcleo del virus, que no cambia estacionalmente, ni siquiera en el caso de las nuevas cepas pandémicas», explica Lalvani quien reconoce que la epidemia de gripe de 2009 proporcionó un entorno natural único para probar si las células T pueden reconocer y son capaces de protegernos contra las nuevas cepas. «Ya sabemos cómo estimular el sistema inmune para promover las células T CD8 mediante la vacunación. Ahora que sabemos que dichas células T pueden protegernos, podemos diseñar una vacuna que evite los síntomas más graves de la gripe y la capacidad de infectar a otras personas. Esto podría frenar la gripe estacional cada año y proteger a las personas contra futuras pandemias», añade.

Más cerca de la vacuna universal para la gripe ABC.es…

20. EE.UU. – Vacuna de nanopartículas ofrece una mejor protección. Las partículas que liberan vacunas directamente a las superficies mucosales podrían proteger contra muchas enfermedades infecciosas. Nanoparticle vaccine offers better protection. Particles that deliver vaccines directly to mucosal surfaces could defend against many infectious diseases…

MIT.edu., Anne Trafton, MIT News Office… September 25, 2013… Many viruses and bacteria infect humans through mucosal surfaces, such as those in the lungs, gastrointestinal tract and reproductive tract. To help fight these pathogens, scientists are working on vaccines that can establish a front line of defense at mucosal surfaces. Vaccines can be delivered to the lungs via an aerosol spray, but the lungs often clear away the vaccine before it can provoke an immune response. To overcome that, MIT engineers have developed a new type of nanoparticle that protects the vaccine long enough to generate a strong immune response — not only in the lungs, but also in mucosal surfaces far from the vaccination site, such as the gastrointestinal and reproductive tracts. Such vaccines could help protect against influenza and other respiratory viruses, or prevent sexually transmitted diseases such as HIV, herpes simplex virus and human papilloma virus, says Darrell Irvine, an MIT professor of materials science and engineering and biological engineering and the leader of the research team. He is also exploring use of the particles to deliver cancer vaccines. “This is a good example of a project where the same technology can be applied in cancer and in infectious disease. It’s a platform technology to deliver a vaccine of interest,” says Irvine, who is a member of MIT’s Koch Institute for Integrative Cancer Research and the Ragon Institute of Massachusetts General Hospital, MIT and Harvard University. Irvine and colleagues describe the nanoparticle vaccine in the Sept. 25 issue of Science Translational Medicine. Lead authors of the paper are recent PhD recipient Adrienne Li and former MIT postdoc James Moon. Sturdier vaccines: Only a handful of mucosal vaccines have been approved for human use; the best-known example is the Sabin polio vaccine, which is given orally and absorbed in the digestive tract. There is also a flu vaccine delivered by nasal spray, and mucosal vaccines against cholera, rotavirus and typhoid fever. To create better ways of delivering such vaccines, Irvine and his colleagues built upon a nanoparticle they developed two years ago. The protein fragments that make up the vaccine are encased in a sphere made of several layers of 12 lipids that are chemically “stapled” to one another, making the particles more durable inside the body. “It’s like going from a soap bubble to a rubber tire. You have something that’s chemically much more resistant to disassembly,” Irvine says. This allows the particles to resist disintegration once they reach the lungs. With this sturdier packaging, the protein vaccine remains in the lungs long enough for immune cells lining the surface of the lungs to grab them and deliver them to T cells. Activating T cells is a critical step for the immune system to form a memory of the vaccine particles so it will be primed to respond again during an infection. Stopping the spread of infection: In studies of mice, the researchers found that HIV or cancer antigens encapsulated in nanoparticles were taken up by immune cells much more successfully than vaccine delivered to the lungs or under the skin without being trapped in nanoparticles. HIV does not infect mice, so to test the immune response generated by the vaccines, the researchers infected the mice with a version of the vaccinia virus that was engineered to produce the HIV protein delivered by the vaccine. Mice vaccinated with nanoparticles were able to quickly contain the virus and prevent it from escaping the lungs. Vaccinia virus usually spreads to the ovaries soon after infection, but the researchers found that the vaccinia virus in the ovaries of mice vaccinated with nanoparticles was undetectable, while substantial viral concentrations were found in mice that received other forms of the vaccine. Mice that received the nanoparticle vaccine lost a small amount of weight after infection but then fully recovered, whereas the viral challenge was 100 percent lethal to mice who received the non-nanoparticle vaccine. “Giving the vaccine at the mucosal surface in the nanocapsule form allowed us to completely block that systemic infection,” Irvine says. The researchers also found a strong memory T cell presence at distant mucosal surfaces, including in the digestive and reproductive tracts. “An important caveat is that although immunity at distant mucus membranes following vaccination at one mucosal surface has been seen in humans as well, it’s still being worked out whether the patterns seen in mice are fully reproduced in humans,” Irvine says. “It might be that it’s a different mucosal surface that gets stimulated from the lungs or from oral delivery in humans.” Melissa Herbst-Kralovetz, an assistant professor of basic medical sciences at the University of Arizona College of Medicine, says the nanoparticles are “an exciting and effective strategy for inducing effector-memory T-cell responses to nonreplicating subunit vaccines through mucosal vaccination.” “More research will need to be conducted to determine the delivery approach to be used in humans, but this vaccination strategy is particularly important for diseases that may require significant T cell-mediated protection, such as HIV,” says Herbst-Kralovetz, who was not part of the research team. Tumor defense: The particles also hold promise for delivering cancer vaccines, which stimulate the body’s own immune system to destroy tumors. To test this, the researchers first implanted the mice with melanoma tumors that were engineered to express ovalbumin, a protein found in egg whites. Three days later, they vaccinated the mice with ovalbumin. They found that mice given the nanoparticle form of the vaccine completely rejected the tumors, while mice given the uncoated vaccine did not. Further studies need to be done with more challenging tumor models, Irvine says. In the future, tests with vaccines targeted to proteins expressed by cancer cells would be necessary. The research was funded by the National Cancer Institute, the Ragon Institute, the Bill and Melinda Gates Foundation, the U.S. Department of Defense and the National Institutes of Health. The nanoparticle technology has been patented and licensed to a company called Vedantra, which is now developing infectious-disease and cancer vaccines.

Nanoparticle vaccine offers better protection…

21. ALEMANIA – Merck KGaA revive nuevos ensayos clínicos con una vacuna experimental contra el cáncer de pulmón que había fallado en estudios anteriores. Merck KGaA revives testing of cancer vaccine…

REUTERS, By Ludwig Burger… FRANKFURT | Wed Sep 25, 2013… (Reuters) … German drugmaker Merck KGaA will conduct new tests on an experimental lung cancer vaccine which failed a previous late-stage clinical trial, it said on Wednesday. Merck said it would test the drug formerly known as Stimuvax and now called tecemotide on patients that had been given chemotherapy and radiotherapy simultaneously in an initial round of treatment. The previous trial, which also included patients that had been given chemotherapy and radiotherapy separately, failed to provide evidence of improved survival. The drug - licensed from U.S. biotech firm Oncothyreon - will be tested on patients with locally advanced Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC), which cannot be surgically removed, unchanged from the previous trial called START, the firm said. "The START data delivered important insights that we believe justify further investigation in a new Phase III programme," said Annalisa Jenkins, Merck's head of drug development. Developing cancer vaccines that prime the immune system to attack tumour cells, is a high-risk, high-reward field of medicine that has seen a string of setbacks. An experimental cancer vaccine from GlaxoSmithKline failed to help melanoma patients in a closely watched clinical trial. Dendreon Corp's Provenge, a pioneer cancer vaccine, has failed to meet sales expectations. Merck said detailed analysis of the previous trial showed that patients with a treatment history of simultaneous chemotherapy and radiotherapy had an overall survival of 30.8 months after taking tecemotide, versus 20.6 months in a control group of patients treated with placebo. Investors took a cautious stance, with shares in Merck trading 0.2 percent lower at the open. The German company said about 1,000 patients would take part in the new study, called START2, compared with 1,200 participants in the predecessor START trial. The company did not say by how much it was reducing its target market 13 by focusing on a smaller subset of patients, but it described simultaneous chemotherapy and radiotherapy as the current standard of care. (Reporting by Ludwig Burger; Editing by Mark Potter)…

Merck KGaA revives testing of cancer vaccine…

22. MUNDO – Innovación en vacunas y la Prensa Global. Seth Berkley, CEO de la Alianza GAVI en la Fundación de Naciones Unidas. Africa: Vaccine Innovation and the Global Press - Seth Berkley At the UN Foundation… allAfrica.com, 23 September 2013… press release … New York … Over 20 of the world's most engaged journalists from across the world gathered this morning for the second day of the UN Foundation Global Press Issues Fellowship to be briefed on innovation and the future of vaccines in global health. The reporters representing media outlets from around the world were attending the event to help their readers better understand the issues of UN General Assembly week. Dr Seth Berkley, CEO of the GAVI Alliance, attended the event and spoke about his vision for the future of vaccines and how GAVI's achievements and ambitions fit into this landscape of innovation. Progress reviewed: At a time when the eyes of the global community are fixed on 2015 and the targets that will replace the Millennium Development Goals, Dr Berkley argued strongly for the role of vaccines in the future of global health, emphasising their cost-effectiveness and economic viability as a health intervention. GAVI envisages a future in which every child has access to all 11 lifesaving vaccines recommended by the World Health Organization, regardless of their gender, the wealth of their parents or where they were born. "Today, vaccine coverage against these 11 antigens in the world's 73 poorest countries is only about 5%. Measuring success towards having fully immunised children around the world may be a good indicator to use for the next Millennium Development Goals," Dr Berkley said. Acceleration of vaccine uptake: Dr Berkley also pointed to the acceleration of vaccine uptake that has been achieved by GAVI and its partners, providing children in developing countries with access to lifesaving vaccines 10-15 years quicker than was possible a decade ago. Market shaping, another GAVI priority, has also pushed down the price of five-in-one pentavalent vaccines by 31%, and has recently secured a record low price for the human papillomavirus (HPV) vaccines to facilitate its forthcoming rollout in 10 developing countries. The Alliance has also pushed its boundaries in reaching children in difficult circumstances. From 2012-13, vaccines will have been launched in fragile states including Somalia, Yemen, DPRK, Sudan and Afghanistan. Maintaining Momentum: Dr Berkley's core message today was to build upon the achievements of global health for further progress. With a target of having 245 million children immunised between 2011-15, scaling up is essential. As is the need to maintain commitments to existing vaccine programmes, for example, by completing the introduction of pentavalent vaccine to all 73 GAVI countries or continuing to implement vaccination programs against pneumonia or rotavirus infection. By 2020 GAVI also aims to have immunised 30 million women and girls against the virus responsible for many cervical cancer cases as part of a huge scale-up of the recently piloted HPV vaccine programme. Polio eradication: As part of the worldwide polio eradication initiative, GAVI is also getting ready to play a role through the inclusion of inactivated polio vaccine in routine immunisation programmes worldwide. It is also monitoring progresses towards an effective malaria vaccine. As for technology, GAVI looks to the future of vaccine delivery and storage methods, with hopes of using innovative discoveries and developments to reduce wastage rates and ensure vaccines are safe and effective. Keeping vaccines at a low and stable temperature in developing countries is one example of the kind of challenges that technology could help solve. "We want to think about different ways to solve cold chain issues. And we are working with countries to make sure they have access to the technology needed. The goal is to reach the 5th child, the child that lives in hard to reach places", Dr Berkley explained.

Vaccine Innovation and the Global Press - Seth Berkley At the UN ... AllAfrica.com …

23. ESPAÑA – Una científica pamplonesa halla una vacuna contra el cólera más barata. Marta Pastor ha realizado una tesis doctoral sobre una vacuna que no necesita cadena de frío, lo que la hace más asequible.

Diario de Navarra, efe. Vitoria… Actualizada 25/09/2013… Una investigadora de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU) ha llevado a cabo una tesis doctoral en la que ha demostrado la eficacia de una vacuna contra el cólera que no necesita cadena de frío, lo que permitiría reducir su precio y hacerla más asequible. El cólera es una enfermedad que causa entre 100.000 y 120.000 muertes al año y aunque existen varias vacunas para hacerle frente su precio no es asequible para todos los países. La investigadora Marta Pastor (Pamplona, 1984), ha elaborado una tesis doctoral internacional en la Facultad de Farmacia de la UPV/EHU, titulada "Gastro-resistant microparticles as an oral cholera vaccine approach", en la que demuestra que la microencapsulación de la vacuna es eficaz y al ser un polvo podría ser fácilmente convertible en comprimidos. Además, ha descubierto que las micropartículas mantienen sus características pasado un año y a temperaturas de 25 grados, por lo que de

14 comercializarse, sería una vacuna mucho más barata, ya que no necesitaría estar sometida a una cadena de frío, como en la actualidad. Pastor, que es investigadora contratada del grupo NanoBioCel del Laboratorio de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, ha tenido en cuenta los trabajos de su grupo y del Instituto Finlay de Cuba que han desarrollado juntos una vacuna inactivada mediante la microencapsulación frente al cólera, adecuada para embarazadas y niños. El trabajo de Pastor ha demostrado que la microencapsulación es tan eficaz como el cólera inactivado.

Una científica pamplonesa halla una vacuna contra el cólera más... Diario de Navarra…

24. EE.UU. – ¿Está el Obamacare extendiendo el “Programa de vacunación forzoso de la infancia” a los adultos? El nuevo filme “Comprado”, producido por Jeff Hays y dirigido por Bobby Sheehan responde esta pregunta y descubre los hechos ocultos sobre las vacunaciones. Is Obamacare Extending the "Forced Childhood Vaccine Program" to Adults? New Film "Bought" Being Produced by Jeff Hays and Directed by Bobby Sheehan Answers This Question and Uncovers the Hidden Facts About Vaccinations…

Marketwired.com (press release), NEW YORK, NY… SOURCE: Taboo PR for Bought Movie… September 25, 2013… (Marketwired - September 25, 2013)… Jeff Hays today announced that filming is underway on the new documentary - Bought. A new crowd funding campaign at indiegogo.com has an early trailer. Bought is a film dedicated to uncovering, exposing and highlighting the facts all individuals have a right to know. "We already live in a country with a 'Forced Childhood Vaccination Program' which is a trojan horse for the nanny state. What happens if mothers are no longer given an option for exemption from vaccinating their child? Who has the right to decide what's injected into a child and what's not? Parents are designated as legal guardians, yet with the changes taking place, parents may need to list the government as a co-guardian when it comes to vaccinations," said Jeff Hays, producer of Bought. "With Obamacare, even adult healthcare workers are being required to have the flu vaccination and those that refuse, are losing their job. This is being done in the name of preventive care, but at the expense of our personal right to choose what goes into our body." Why does Jeff Hays view this as a "forced childhood vaccination program?" Here are some things to consider:

 32 states DO NOT allow a philosophical exemption from vaccines[i]

 50 states allow medical exemption from vaccination. However, in many states, the health department will review the doctor's exemption and revoke if it the health department officials don't think the exemption is justified[ii]

 2 states do not even allow for a religious exemption which can be considered a violation of the First Amendment rights[iii]

Why does Jeff Hays wonder if under new guidelines this is being forced on adults? Healthcare workers are the first group of professionals forced to get flu vaccination or lose their job. Here are some things to consider:

 Healthcare-Associated Infections (HAIs) Increasing Influenza Vaccination Coverage Among Health Care Personnel ("the group"), has recommended that hospitals around the country implement a program to increase flu immunization rates to 90 percent by 2020.[iv]

 Who is included and considered a "healthcare worker"? o Nurses, lab techs, students, clerical, security and volunteer personnel [v] o 60 percent of all U.S. health care professionals don't want to get an annual flu shot [vi] . In Ohio, which also has a mandate that hospital employees be vaccinated, the healthcare company TriHealth has fired more than 150 workers for not complying with flu shots. Firings have also taken place in Florida and Pennsylvania.[vii]

Does this infringe upon American's rights? What are key organizations saying?

 OSHA (Occupational Safety and Health Administration) disagrees with the mandate on the grounds that it's not effective enough. The strains, and therefore the effectiveness of the shot, vary from year to year. In years when there is no match, "the vaccine may provide no protection at all." [viii] The shot should be

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offered to employees, along with the benefits and risks, and they should be allowed to sign a declination and not be fired if they refuse the vaccine. [ix]

 NVIC (National Vaccine Information Center) believes one size doesn't fit all, and mandates are unconstitutional. "It is unfair, irresponsible, and unethical for employers to force healthcare workers to choose between their health, their deeply held spiritual or conscientious beliefs, or their job." Mandates also don't take into consideration the fact that flu vaccines come with risks.[x]

What's behind the "vaccination craze" as Jeff Hays calls it? As Jeff was filming his last documentary, Doctored, he uncovered the trail of evidence that leads to the answer to this question…Big Pharma and money. Look at the facts:

 In 2011, the US Federal government awarded 6 pharmaceutical corporations over 5.7 Billion to manufacture children's vaccines alone.[xi]

Here's how the system works:

 The VFC program purchases the vaccines from the vaccine manufacturer. The vaccines are then distributed to state health departments and territorial public health agencies. In turn, children who couldn't normally afford vaccines are supposed be injected at no cost. [xii]

"The key is to remember Public Law 99-660 which states no corporation, corporate executive, board member, doctor, state or local health official can be held responsible for a vaccine injuring a child. [xiii] Some of the pharmaceutical companies that have been awarded contracts have been charged with criminal acts by the Department of Justice.[xiv] They are in essence above the law," said Jeff Hays. "And with the designation of vaccines as preventive care according to Obamacare, there is an anticipated onslaught of vaccines that will be hitting the market." Landmark cases have been won this year in U.S. Vaccine Court, granting families of autistic children financial awards for the damage caused to their children by vaccinations. For the first time ever, several of these families have agreed to be interviewed on camera, and let their stories be heard publicly. "The future of the pharmaceutical industry is vaccine. We don't have a baseline of safeties on these vaccines. What we need now is a comprehensive study of vaccinated and unvaccinated people," said Toni Bark, M.D. an expert physician featured in Bought. "We intend to ignite a national conversation that involves parents nationwide and stirs the curiosity of millions. I want to spark that innate portion of our human instinct that is designed to question and ultimately protect each of us from harm. I know this is controversial, and it should be. The days of just accepting what the medical community, the media and the government say should be gone," said Jeff Hays.

Here are some things to consider:

 The U.S. Court of Federal Claims Office of Special Masters, between 1988 and 2009, has awarded compensation to 1,322 families whose children suffered brain damage from vaccines [xv]

 Over $2 billion dollars has been awarded to families who have been injured or killed by vaccine reactions by this "Vaccine Court"[xvi]

 About 30,000 cases of adverse reactions to vaccines have been reported annually to the federal government since 1990, with 13% classified as serious, meaning associated with permanent disability, hospitalization, life-threatening illness or death[xvii]

 80 percent of all flu-like illness reported during the "flu season" is NOT caused by influenza but by other viruses and bacteria;[xviii]

 Only 5 to 20 percent of Americans get type A or type B influenza in an average year and the majority recover without any complications and are left with immunity to the strains they were infected with, which contributes to natural herd immunity in our population;[xix]

 The majority of published influenza studies are so poorly designed, they have not demonstrated that influenza vaccine is effective or safe;[xx]

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"I was warned not to include Andrew Wakefield in the production of this film." said Jeff Hays. "He's a lightening rod, and can automatically draw criticism to a project that has just begun. But this film isn't about defending Andrew, the facts are going to vindicate Andrew Wakefield. This film is to help people determine what kind of country we want to live in: either one where we each have personal medical freedom…or one where the government decides what's best for us and our children." Americans are bombarded with tons of information and Jeff is dedicated to providing one source of education and to create a portal where answers can be found. Experts are being interviewed and never before information is being revealed.

Jeff Hays and Bobby Sheehan decided to enlist the public in the fund raising activities and are hosting their campaign on the popular Indiegogo site, at www.supportboughtmovie.com. They already completed the first funding to get the film underway, which is further evidence of the power of crowd funding, especially with such a controversial topic as this.

About

Bought is a film about the issue of health being sold out from underneath individuals through big pharmaceutical companies, dangerous vaccinations and a food supply chain contaminated by the use of GMOs. Jeff Hays started Capstone Entertainment in the mid-nineties and built a production/distribution company to a multi-million dollar level and won numerous awards in children's programming. One of Jeff's most notable films was Fahrenhype 9/11, which he produced in 2004 featuring Ron Silver, Dick Morris, Senator Zell Miller, Mayor Ed Koch and others. This film generated millions in revenue and was widely accepted by the public and received positive reviews from the NY Times, Variety and other media. In 2005, Jeff produced On Native Soil where he was short-listed for an Academy Award. He also produced My Workout on Lifetime Television for a year and most recently released Doctored which has already sold over 150,000 copies. Bought is currently scheduled to be released Spring 2014. For more information go to www.BoughtMovie.com or contact Renee Stewart at 866.519.5445 or [email protected].

[i] http://www.ncsl.org/issues-research/health/school-immunization-exemption-state-laws.aspx

[ii] http://www.ncsl.org/issues-research/health/school-immunization-exemption-state-laws.aspx

[iii] http://www.ncsl.org/issues-research/health/school-immunization-exemption-state-laws.aspx

[iv] http://www.cdc.gov/flu/fluvaxview/hcp-ips-nov2012.htm

[v] http://www.nbcnews.com/health/hospitals-crack-down-workers-who-refuse-flu-shots-1B7956764

 http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/01/16/mandatory-flu-shot-nurses/1832813/

[vi] King WD. Woolhandler SJ et al. 2006. Influenza Vaccination and Health Care Workers in the U.S. Journal of General Internal Medicine.

 http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/01/16/mandatory-flu-shot-nurses/1832813/

[vii] http://www.usnews.com/opinion/articles/2013/02/04/requiring-flu-vaccines-for-healthcare-workers-wont- protect-patients

[viii] http://tools.niehs.nih.gov/wetp/newsbriefs/Feb12/Flu%20OSHA%20Comments%20on%20NVAC%20report%2 001-13-12_508.pdf

[ix] http://tools.niehs.nih.gov/wetp/newsbriefs/Feb12/Flu%20OSHA%20Comments%20on%20NVAC%20report%2001- 13-12_508.pdf

[x] www.nvic.org/PDFs/NVAC/NVPO-Flu-Vaccine-Public-Comment-docx.aspx#sthash.rNOZBSH8.dpuf

[xi] http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/acip-list.htm#sthash.zfqZzK9p.dpuf

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[xii] http://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/index.html#sthash.zfqZzK9p.dpuf

[xiii] http://www.npdb-hipdb.hrsa.gov/resources/titleIv.jsp

[xiv] http://www.justice.gov/opa/pr/2013/May/13-civ-606

 http://searchjustice.usdoj.gov/search?q=pharmaceutical+companies+charges&btnG.x=-976&btnG.y=- 98&btnG=Search&sort=date%3AD%3AL%3Ad1&output=xml_no_dtd&ie=iso-8859-1&oe=UTF- 8&client=default_frontend&proxystylesheet=default_frontend&site=default_collection

[xv] http://www.uscfc.uscourts.gov/search/search_attachments/compensation+awards

 http://www.cbsnews.com/2100-500690_162-4086809.html

 http://www.huffingtonpost.com/robert-f-kennedy-jr-and-david-kirby/vaccine-court-autism- deba_b_169673.html

[xvi] http://articles.latimes.com/2004/nov/29/business/fi-vaccinecourt29

[xvii] http://vaccines.procon.org/

[xviii] FDA. Feb. 20, 2003. Vaccines & Related Biological Products Advisory Committee… Meeting Transcript.

[xix] Centers for Disease Control. Seasonal Influenza and Simonsen L., Clarke MJ et al. 1998. Pandemic versus Epidemic Influenza Mortality: A Pattern of Changing Age Distribution. Journal of Infectious Diseases.

[xx] Jefferson T. 2006. Influenza vaccination: policy versus evidence. British Medical Journal. And Jefferson T., Debalini MG et al. 2009. Relation of study quality, concordance, take home message, funding, and impact in studies of influenza vaccines; systematic review. British Medical Journal.

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Is Obamacare Extending the "Forced Childhood Vaccine Program" to Adults ... Marketwired (press release)

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25. BRASIL – Brasil reabre acervo de prestigioso laboratorio de ofidios (Instituto Butantán) incendiado en 2010. lainformacion.com, miércoles, 25/09/13, Sao Paulo, 24 sep. … El Gobierno del estado brasileño de Sao Paulo reabrió hoy el acervo del prestigioso laboratorio Instituto Butantán, que contaba con la mayor colección de ofidios tropicales del mundo y en 2010 perdió casi 90.000 serpientes conservadas en formol durante un incendio El predio de Colecciones Zoológicas del Instituto Butantan fue reinaugurado con 17.000 especies recuperadas y que son objeto de estudio para la elaboración de vacunas, para combatir el veneno de las propias serpientes y anticuerpos. El Gobierno del estado brasileño de Sao Paulo reabrió hoy el acervo del prestigioso laboratorio Instituto Butantán, que contaba con la mayor colección de ofidios tropicales del mundo y en 2010 perdió casi 90.000 serpientes conservadas en formol durante un incendio. El predio de Colecciones Zoológicas del Instituto Butantan fue reinaugurado con 17.000 especies recuperadas y que son objeto de estudio para la elaboración de vacunas, para combatir el veneno de las propias serpientes y anticuerpos en general. "Nunca vamos a conseguir reponer todo lo que fue perdido. Los animales son insustituibles, pues son el testimonio de épocas y locales diferentes", señaló el curador e investigador del instituto, Francisco Luis Franco, quien adelantó que la entidad trabaja para recuperar todas las colecciones perdidas. Según Franco, el instituto puede demorar unos diez años para tener un acervo igual al que perdió y que incluía otros reptiles, anfibios e insectos venenosos. "La pérdida es irreparable para Brasil y para el mundo, pero sobraron pedacitos que nos ponen felices para recomponerlos", señaló a Efe la investigadora Sylvia Alma Hogi, quien trabaja en el instituto desde hace 47 años. En total, 80 % de los animales del acervo fueron quemados. Según la Secretaría de Salud del Estado de Sao Paulo, las inversiones para reabrir el predio del acervo fue de 5,5 millones de reales (unos 2,49 millones de dólares), que incluyeron la compra de nuevos equipos, modernización del edificio y sistemas de alta tecnología para detectar incendios, fuga de gases y líquidos. El acervo actual también incorporó especies de anfibios, reptiles, arácnidos e insectos divididos en cuatro colecciones para las siete salas del instituto. El gobernador de Sao Paulo, Geraldo Alckmin, quien presidió el acto de reapertura, indicó que con el nuevo edificio el instituto pasa a controlar el 200 % del proceso de producción de la vacuna de la gripe en Brasil, además de investigaciones "inéditas" sobre dengue y el virus del HPV, que ataca principalmente a las mujeres. Paralelo al acto, investigadores del instituto protestaron en las afueras del local pidiendo más recursos para otras instalaciones, como la biblioteca que en 2014 completará cien años y en la actualidad pasa por problemas de infiltraciones. El presidente de la Comisión de Salud de los Trabajadores e investigador del instituto, Rogerio Bertani, comentó a Efe también sobre los problemas del sistema eléctrico y de alcantarillado. El director del Instituto Butantán, Jorge Kaslil, indicó que la reforma y restauración total será concluida en 2014, cuando la institución presentará otras especies en su acervo y "nuevas técnicas de investigación" en esa área científica". (Agencia EFE)…

Brasil reabre acervo de prestigioso laboratorio de ofidios ... Lainformacion.com …

Variadas

26. LAS AMÉRICAS – Reunión de OPS centrará debates en desafíos sanitarios de América.

Prensa Latina, Washington, 26 sep (PL)… Los principales desafíos que enfrenta la región de las Américas en materia sanitaria centrarán los debates del LII Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), a celebrarse aquí la próxima semana. La reunión, en la que participarán ministros de salud de los países miembros, también busca establecer políticas y prioridades para la cooperación técnica de la OPS. Una nota de prensa del organismo de Naciones Unidas señala, además, que se debatirá sobre temas que incluyen un plan de acción para reducir las enfermedades no transmisibles como cáncer, afecciones cardiovasculares y diabetes. La protección social en salud y la meta de alcanzar la cobertura universal en salud, los recursos humanos, y el uso de evidencia científica para el diseño de políticas en inmunización, figuran en la agenda. Un punto de discusión, es el relacionado con la enfermedad renal crónica, dolencia que afecta a comunidades agrícolas de América Central, sobre la que se trabajará para enfrentarla, agrega la nota. Asimismo indica que se expondrán reportes sobre los esfuerzos que lidera la OPS para mejorar la salud neonatal en la región, eliminar la transmisión madre a hijo del VIH y la sífilis congénita, reducir el consumo de tabaco y el abuso de sustancias, mejorar la salud de los trabajadores, y alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio, relacionados con la salud. También habrá un panel de discusión sobre el estado de las enfermedades desatendidas en las Américas, se realizará una sesión especial para abordar la cobertura universal en salud y los determinantes sociales de la salud. Por su parte, la directora de la OPS/OMS, Carissa F. Etienne, quien asumió su posición en febrero de este año, presentará el informe anual de la organización, que destaca los logros en materia de salud de los países miembros, apoyados por el organismo sanitario a través de la cooperación técnica en 2012 y 2013. Se presentarán los premios a la Excelencia en el Liderazgo en la Salud Pública Internacional y de la Fundación Panamericana de la Salud y la Educación.

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Reunión de OPS centrará debates en desafíos sanitarios de América…

27. HAITÍ – La epidemia de cólera ha dejado más de 8 000 personas muertas.

El Mercurio Digital, 23.09.13. elmercuriodigital.es … Más de 600.00 personas han sido infectadas y 8.190 murieron como consecuencia de la epidemia. Cada mes, el país registra más de 3 mil nuevos casos de cólera. En agosto, al menos 48 personas murieron como consecuencia de la enfermedad. La epidemia se ha extendido también a la República Dominicana, donde 454 personas murieron y más de 30 mil han sido infectadas, según las cifras de agosto. Son las estadísticas luego de 3 años de la llegada de la epidemia a ese país, traída por soldados infectados de Naciones Unidas. A causa de la disminución del dinero enviado por países donantes y ONGs a Haití, entre 2011 y este año los centros de tratamiento de cólera se redujeron de 285 a 28 en la isla. Según UNICEF, más de 40% de los ciudadanos y 60% de los campesinos haitianos no tienen acceso a los servicios sanitarios básicos. Haití elaboró un nuevo plan de 10 años, con un presupuesto de 2 mil millones de dólares, para eliminar el cólera. El plan incluye la construcción de sistemas de agua y saneamiento para un gran parte del país, campañas de educación pública y el mejoramiento del sistema de salud. Hasta el momento, las promesas de aportes de las instituciones internacionales no alcanzan más de 210 millones de dólares. Naciones Unidas prometió de financiar 1.1 % de este plan. A pesar de pruebas ofrecidas en muchos estudios, el secretario general de Naciones Unidas, Ban Ki Moon, se niega a reconocer la responsabilidad de sus “cascos azules” en la expansión del cólera en Haití. Se han presentado múltiples demandas en nombre de las víctimas, hasta ahora sin éxito. El presupuesto de la fuerza multinacional de las Naciones Unidas en Haití alcanza los 638 millones de dólares. Es igual a la cantidad de dinero necesaria para que Haití y República Dominicana realicen un saneamiento en 2 años. (AYITIKALEJE/PÚLSAR)

HAITÍ - La epidemia de cólera ha dejado más de 8.000 personas... El Mercurio Digital…

28. NOTICIAS NO DESARROLLADAS SOBRE VACUNAS E INMUNIZACIONES EN IBERLATINOAMÉRICA Y EL CARIBE. (Por países).

Argentina

Vacunación antirrábica en el barrio Gorriti El Tribuno.com.ar …

PARA AUMENTAR VACUNACION EN JOVENES Y ADULTOS ... El Comercial.com.ar …

15.000 dosis de vacunas: Empieza el sábado 28 la campaña de ... InfoPico.com …

En defensa de las vacunas Bariloche 2000 …

Nuevas vacunas contra la gripe son más costosas lagranepoca …

Vacunación contra la fiebre hemorrágica NecocheaNet …

Vacunación antigripal: se colocaron 22 mil dosis más que el año ... Diario Panorama de Santiago del Estero …

La Plata: Vacunación y operativos sanitarios en distintos puntos de ... PlusInformacion …

Bolivia

La vacunación contra la Influenza llega al 80% El Día …

Chile

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Huechuraba comienza vacunación gratis en colegios contra el ... Puranoticia …

Colombia

Dadis activa plan de vacunación, comenzando por Bocagrande y ... El Universal – Colombia …

Costa Rica

Caja iniciará la tercera semana de octubre vacunación contra la ... La Nación Costa Rica …

Tico logra patente para vacuna contra cáncer de páncreas La Nación Costa Rica …

España

Sanidad autoriza los ensayos en humanos de una nueva vacuna ... ABC.es…

La campaña de vacunación contra la gripe comienza la semana ... RTVC.es…

Autorizan que la vacuna contra el Alzheimer del aragonés Manuel ... Aragón Digital…

La vacuna contra el Alzheimer ya se podrá ensayar en humanos Ibercampus.es…

El Ministerio reconoce a la USC la especialización en vacunas La Voz de Galicia…

Sanidade responsabiliza al ministerio de la falta de vacunas contra ... Faro de Vigo …

Las nuevas vacunas contra la gripe, fuentes de enormes ganancias ... Mirada Profesional …

La mejor vacuna contra las enfermedades ambientales es la ... iAgua.es …

Sáez Aguado defiende unificar la campaña de vacunación y cree ... Lainformacion.com …

380.000 vacunas mantendrán este invierno la gripe a raya en Euskadi Deia…

La vacuna de la varicela continúa sin llegar a las farmacias Diario de Sevilla…

Campaña de vacunación antigripal en los hogares Diario Vasco …

El Área de Gestión Sanitaria de Osuna pone en marcha un nuevo ... Lainformacion.com…

Idaira Martín: ´No existe una vacuna que sirva para curar el alzhéimer´ La Provincia - Diario de Las Palmas …

Una vacuna que puede evitar el cáncer La Verdad …

Hasta el 60% de los niños con enfermedades crónicas no se ... Europa Press …

Barcelona acoge el Congreso Mundial de Investigación de la ... Europa Press …

La campaña de vacunación contra la gripe arrancará a mediados ... El Diario Montanes …

Una multinacional veterinaria ensayará la vacuna de Bionaturis ... 20minutos.es …

"La vacunación junto con la potabilización de agua son las ... Madrid Norte 24horas …

Vacuna combate virus sin pinchar Diario El País …

Guatemala

Vacunación precisa ajustar los modelos SIGLO21.com.gt…

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Vacunas para perros Prensa Libre …

México

Reconoce Federación a Veracruz en prevención en materia de salud Diario de Xalapa…

Aplicará SSO vacunas antirrábicas NewsOaxaca …

Llevan vacunación a centros comerciales El Mexicano …

Planean aumentar número de vacunas contra influenza Diario Digital Juárez …

Apoya Sagarpa vacunación antirrábica LaCronica.com …

Vacuna-desparasita-esteriliza gratis a tu mascota en la Feria de Salud Puente Libre La Noticia Digital …

Paraguay

Vacunación gratuita por el Día Mundial contra la Rabia ÚltimaHora.com…

Puerto Rico

Masiva campaña de vacunación contra la influenza El Nuevo Dia.com…

Venezuela

Puesto de vacunación principal de Gran Sabana reinició labores Nueva Prensa de Guayana … ▪▪

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