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Regulatory Documentation API for US and / or European Markets US DMF CEP DMF GMP Status Abacavir Y FDA Abamectin Y Y FDA Y FDA Abiraterone acetate FDA Y FDA Abobenzone Y FDA Acalabrutinib Y Y Y FDA Acamprosate Ca Y Y FDA Acarbose FDA Y Y FDA Acebutolol HCl Y FDA Aceclofenac Y EU_GMP Acementacin Y EU_GMP Acetaminophen FDA Y Y FDA Acetyl glutamyl octapeptide-3 Y FDA Acetyl octapeptide-1 Y FDA Acetylglutamine Y FDA Acetylsalicylic Acid FDA Y FDA Acetylspiramycin Y FDA Acipimox Y FDA Acitretin Y Y Y FDA Acotiamide HCl Y FDA Acrivastine Y FDA Acyclovir Y FDA Adamantane Y FDA Adapalene Y Y FDA Adefovir dipivoxil Y Y Y FDA Afatinib Y FDA Afloquanone Y FDA Y FDA Agomelatine Y Y FDA Alarelin acetate Y FDA Alcabrutinib Y FDA dipropionate Y FDA Alendronate Na Y Y Y FDA Alendronic acid Y FDA Alfuzosin HCl Y Y Y FDA acetophenide Y FDA Aliskiren hemifumarate Y Y FDA Alitretinoin Y Y FDA Allantoin Y GMP Y Y Y GMP Y FDA Almitrine dimesylate Y FDA Alogliptin Y FDA Alprazolam Y FDA Alprostadil Y Y FDA Y 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Ascorbic acid FDA Y FDA Asenapine maleate Y GMP Asorbate Na FDA Y FDA Aspirin Y EDQM Y FDA Asunaprevir Y FDA Atazanavir Y FDA Atenolol Y Y FDA Atipamexole HCl Y FDA Atomoxetine HCl Y FDA Atorvastatin Ca FDA Y Y FDA Atosiban acetate Y FDA Atovaquone Y Y FDA Atracurium Y Y FDA Avermectin FDA Y FDA Aviptadil acetate Y FDA Axitinib Y FDA Azacitidine Y Y FDA Azasetron HCl Y FDA Azatadine maleate Y FDA Azathioprine Y Y Y FDA Azelaic acid Y FDA Azelastine HCl Y GMP Azilsartan FDA Y FDA Azithromycin FDA Y FDA Azlocillin Y FDA Aztreonam Y Y FDA Bacitracin Y EU_GMP Baloxavir marboxil Y Y Y FDA Balsalazide Di-Na Y Y FDA Bambuterol HCl Y GMP Barbital Y FDA Y FDA Beclomethasone dipropionate Y FDA Bemiparin Na Y FDA Benazepril HCl FDA Y Y FDA Bendamustine HCl FDA Y FDA Bendazole (Dibasole) Y FDA Benfotiamine FDA Y FDA HCl Y FDA Benserazide HCl Y FDA Benzobarbital Y FDA Benzocaine FDA Y FDA Benzyl penicillin Y Y FDA Bepotastine besilate Y FDA Beraprost Na Y FDA Berberine HCl Y FDA Besifloxacin Y FDA 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Carbetocin acetate Y FDA Carbidopa Y Y FDA Carboplatin Y Y Y FDA Carboprost Y FDA Carfilzomib Y FDA Carisoprodol Y Y FDA Carnimazole Y FDA Carperitide acetate Y FDA Carpreomycin sulfate Y Y FDA Carprofen FDA Y FDA Carumonam Na Y FDA Carvedilol FDA Y Y FDA Caspofungin Y Y FDA Cefaclor Y Y Y FDA Cefadroxil Y EU_GMP Cefalothin Na Y FDA Cefamandole nafate Y EU_GMP Cefazolin Y Y FDA Cefcapene pivoxil HCl FDA Y FDA Cefdinir FDA Y FDA Cefditoren pivoxil FDA Y FDA Cefepime Y Y FDA Cefetamet pivoxil HCl FDA Y FDA Cefftriaxone Na Y Y FDA Cefixime Y Y FDA Cefmenoxime Y FDA Cefmetazole Y FDA Cefmetazole Acid Y FDA Cefminox Na Y FDA Cefodizime Na FDA Y FDA Cefonicid Na Y EU_GMP Cefoperazone Na Y Y FDA Cefoperazone Na : Sulbactam Na Y FDA Cefotamime Na Y Y Y FDA Cefotaxime Na FDA Y FDA Cefotiam HCl FDA Y FDA Cefoxitin Na Y FDA Cefpimide Na Sterile Y FDA Cefpirome Y FDA Cefpodoxime proxetil Y FDA Cefprozil FDA Y FDA Ceftaroline Y Y FDA Ceftaxime Na Y FDA Ceftazidime Y Y Y FDA Ceftetan Di-Na Y GMP Ceftibuten FDA Y FDA Ceftiofur Y Y FDA Ceftizoxime Y FDA Ceftriaxone Na Y Y Y FDA Cefuroxime Y Y FDA Celecoxib Y FDA Celiprolol HCl Y FDA Cemenoxime Y FDA Cephalexin (Cefalexin) Y FDA Cephalothin Na Y GMP Cepharadine Y EU_GMP Ceritinib Y FDA Cetilistat Y FDA Cetirizine Di-HCl Y FDA acetate Y FDA Chenodeoxycholic acid Y FDA Chloramphenicol FDA Y FDA Chlordiazepoxide HCl Y Y FDA Chlorhexidine Y Y FDA acetate Y FDA Chlormezanone Y FDA Chloroprocaine HCl Y Y FDA Chloroquine phosphate Y FDA FDA Y FDA Chlortetracycline FDA Y FDA Choline fenofibrate Y FDA Chondroitin sulfate Y Y FDA Y FDA Ciclopirox olamine Y Y FDA Cidofovir dihydrate Y Y FDA Cilastatin Na Y Y FDA Cilnidipine Y GMP FDA Y FDA Cimetidine FDA Y Y FDA Cimetropium Br Y FDA Cinacalcet HCl Y FDA Ciprofloxacin Y Y Y FDA Cisatracurium Y Y Y FDA Cisplatin Y Y Y FDA Citalopram HBr Y Y Y FDA Citicoline Na Y FDA Cladribine Y Y FDA Clarithromycin FDA Y FDA Clavulanate K FDA Y Y FDA Clavulanate K : MCC (1:1) FDA Y Y FDA Clavulanate K : Silicon Dioxide (1:1) FDA Y Y FDA Clebopride Y GMP Clevidipine butyrate (Cleviprex) Y FDA Clindamycin FDA Y Y FDA Clinofibrate Y FDA Y Y FDA Y FDA Clofibrate Y FDA Clonazepam Y Y FDA Clonidine HCl Y Y FDA HCl Y FDA Clopidagrel Y Y Y FDA Cloprostenol Y Y Y FDA Clorprenaline HCl Y FDA Closprostenol Y FDA Closulum Y Y FDA Clotrimazole Y Y FDA Clozapine FDA Y Y FDA Cobicistat Y FDA Colesevelam HCl Y FDA Colistimethate Na Y FDA Colistine sulfate Y FDA Compactin Y Y FDA Corticotropin Y FDA Coumarin Y FDA Creatine phosphate Na Y FDA Crizotinib Y FDA Crotamiton Y Y FDA Cyanocobalamin Y Y GMP Cyclandelate Y FDA Cyclophosphamide Y Y Y FDA Cycloserine Y FDA Cyclosporine / Ciclosporin FDA Y Y FDA Cyproheptadine HCl FDA Y FDA Cyromazine Y FDA Cytarabine Y Y Y FDA Cytisine Y FDA Dabigatran Y Y FDA Dacarbazine Y Y FDA Daclatasvir Y FDA Dactinomycin Y Y FDA Dalbavancin Y FDA Dalteparin Na Y Y FDA Danazole Y FDA Dantrolene Na FDA Y FDA Dapagliflozin FDA Y FDA Dapoxetine Y FDA Daprodustat Y Y Y FDA Dapsone Y FDA Daptomycin Y Y FDA Darunavir Y EU_GMP Dasatinib FDA Y FDA Daunorubicin HCl Y Y FDA d-Biotin (Vitamin H) FDA Y FDA Decetaxel Y FDA Decitabine Y Y FDA Decloxizin HCl Y FDA Deferasirox Y Y FDA Deferoxamine mesylate Y FDA Y FDA acetate Y FDA Delafloxacin Y FDA HCl FDA Y EU_GMP Deracoxib Y FDA Desflurane Y Y FDA Desloratadine FDA Y FDA acetate Y FDA Desmopressin acetate Y Y FDA Y FDA Y FDA Desvenlafaxine Y FDA Dexazosin mesylate Y FDA Dexbrompheniramine maleate Y Y FDA Dexketamine HCl Y FDA Dexketoprofen trometamol Y FDA Dexlansoprazole Y FDA Dexmedetomidine HCl Y Y FDA Dexmethylphenidate HCl Y GMP Dexrabeprazole Na Y GMP Dexrazoxane Y GMP Dextral Y FDA HBr FDA Y FDA Diacerein Y FDA Diatrizoic acid Y Y FDA Diazepam Y Y FDA Diclofenac FDA Y FDA Diclofenac acid Y EU_GMP Didanosine Y Y FDA Y FDA Dihydralazine sulphate Y FDA Dihydroartemisinin Y FDA Dihydrostreptomycin sulfate FDA Y Y FDA Diltiazem Y Y FDA Dimercaprol Y FDA Dimethyl fumarate Y FDA Dinoprost tromethamine Y FDA Dinoprostone Y FDA Diosmin Y Y Y FDA Y Y GMP Y GMP Dirithromycin Y Y FDA Disodium Pamidronoate Y FDA Dithranol Y GMP Divalproex Na Y Y GMP Docetaxel FDA Y FDA Docusate Na Y GMP Dolasentron mesylate Y GMP Dolutegravir Y FDA Donepezil HCl FDA Y Y FDA Doramectin Y Y FDA Doripenem Y FDA Dorzolomide HCl Y FDA Doxaprom HCl Y FDA Doxazosin mesylate Y FDA Doxofylline Y FDA Doxorubicin HCl Y Y Y FDA Doxycycline FDA Y Y FDA Doxylamine succinate Y FDA Dozolamide HCl Y FDA Dronedarone HCl Y Y FDA Droperidol FDA Y FDA Y FDA Drotaverine HCl Y FDA Droxidopa Y FDA Duloxetine HCl FDA Y Y FDA Dutasteride Y Y FDA Dutogliptin Y GMP Dyclonine HCl Y FDA Ebastine Y FDA Econazole nitrate Y Y FDA Edaravone Y FDA Edoxaban Y FDA Efavirenz FDA Y Y FDA Efinaconazole Y FDA Eflornithine HCl Y FDA Sodium Y Y Y FDA Elcatonin acetate Y FDA Eldecalcitol Y FDA Eledoisin acetate Y FDA Eletriptan HBr Y FDA Eltrombopag Y FDA Elvitegravir Y EU_GMP Emamectin Y FDA Empagliflozin Y FDA Emtricitabine Y Y WHO Enalapril Y FDA Enfuvirtide acetate Y FDA Enoxacin Y FDA Enoxaparin Na Y Y FDA Enrofloxacin Y Y Y FDA Entacapone FDA Y FDA Entecavir FDA Y Y FDA Entresto Y FDA Eperisone HCl Y FDA Ephedrine HCl FDA Y FDA Epinastine Y Y FDA Epinephrine (Adrenaline) Y FDA Epirubicin HCl Y Y Y FDA Y FDA Epoprostenol Na Y Y Y FDA Epothilone B Y FDA Eprinomectin Y Y FDA Eprosartan Y Y Y FDA Eptifibatide FDA Y FDA Erapenem Y FDA Eribulin Y FDA Erlotinib Y Y FDA Ertapenem Y FDA Erythromycin FDA Y FDA Escitalopram FDA Y Y FDA Eslicarbazepine acetate Y FDA Esmolol HCl Y FDA Esomeprazole Mg FDA Y Y FDA Esomeprazole Na FDA Y FDA Estazolam Y FDA Estradial FDA Y FDA Estriol Y FDA Eszopiclone Y FDA Etamsylate Y FDA Ethambutol Di-HCl Y FDA Ethyl Icosapentate Y Y FDA Etiefrine HCl Y FDA Etiproston Y FDA Etiracetam Y FDA Etodolac Y FDA Etomidate Y FDA Etoposide FDA Y Y FDA Etoricoxib Y FDA Etravirine Y Y Y FDA Everolimus FDA Y FDA Exemestane Y Y Y FDA Exenatide acetate Y Y FDA Ezetimibe FDA Y FDA Famciclovir FDA Y FDA Faropenem Y FDA Fasudil HCl Y Y FDA Febantel Y Y FDA HCl FDA Y Y FDA Felbinac Y FDA Y Y Y FDA Fenbendazole FDA Y Y FDA Fenibut (Phenibut) Y FDA Fenofibrate Y Y Y GMP Fenofibric acid Y FDA Fenspiride HCl Y FDA Feprazone Y FDA Ferric carboxymaltose Y FDA Ferric citrate hydrate Y FDA Fesoterodine Y FDA Fevuxoxtat Y FDA Fexofenadine Y FDA Fidaxomicin Y FDA Filgotinib Y Y Y FDA Finasteride FDA Y FDA Finerenone Y Y Y FDA Fingolimod FDA Y FDA Fipronil Y Y FDA Flavophospholipol Y FDA Flavoxate HCl Y FDA Flomoxef Y GMP Florfenicol Y Y FDA Floxuridine Y Y FDA Fluanisone Y FDA Flucatisone propionate Y FDA Fluconazole Y FDA Flucytosine Y Y GMP Fludarabine phosphate Y Y Y FDA Flufenamic acid Y FDA Flumazenil FDA Y Y FDA Flumethasone Y Y FDA Flunarizine HCl Y FDA Flunixin meglumine Y GMP Fluorouracil FDA Y FDA Fluoxetine HCl FDA Y FDA Flupirtine maleate Y Y FDA Flurbiprofen Y FDA Flutemetamol F-18 Y FDA Y FDA Fluvastatin Na Y Y Y FDA Folic acid FDA Y FDA Fondaparinux Na Y Y FDA Formoterol fumarate Y Y FDA Fosamprenavir Ca Y FDA Fosaprepitant Y FDA Foscarnet Na Y FDA Fosfomycin Y GMP Fosinopril Na FDA Y Y FDA Fostemsavir Y FDA Framycetin sulphate Y FDA Fucus Y FDA Fulvestrant Y FDA Gabapentin FDA Y FDA Gadobenate dimeglumine Y GMP Gadobutrol Y FDA Gadoterate / Meglumine Y FDA Gadoteric acid Y GMP Gadoxetate Di-Na Y GMP Galanthamine HBr FDA Y FDA Ganciclovir FDA Y FDA Gastrodin Y FDA Gatifloxacin Y FDA Gefapixant Y Y Y FDA Gefitinib Y Y FDA Geldanamycin Y GMP Gemcitabine FDA Y FDA Gemeracil Y FDA Gemfibrozil FDA Y FDA Gentamicin FDA Y FDA Y FDA Gimeracil Y FDA Ginkgo Biloba P.E. Y FDA Glatiramer acetate Y Y FDA Gliclazide Y Y FDA Glimepiride FDA Y Y FDA Glipizide Y Y FDA Glucagon acetate Y FDA Glucosamine Y Y GMP Glucurolactone Y FDA Glutathione Y FDA Glycerol phenylbutirate Y FDA Glycolic acid Y EU_GMP Glycopyronium Br Y GMP Gonadorelin acetate Y FDA acetate Y FDA Granisetron FDA Y Y FDA Griseofulvin Y FDA Guaiacolsulfonate K Y FDA FDA Y Y FDA Guantacine Y FDA Y FDA Halostachin Y FDA Heparin FDA Y FDA Heparinoid Y FDA Hesperidin Y Y FDA Hexapeptide-10 Y FDA Hexapeptide-9 Y FDA Histamine Di-HCl Y FDA acetate Y FDA Homatropine HBr Y FDA Homatropine MeBr Y FDA Human Chorionic Gonadotrophin FDA Y FDA Human Menopausal Gonadotrophin Y FDA Huperzine A Y FDA Hyaluronate Na Y FDA Hydralazine Hydrochloride Y FDA FDA Y Y FDA Hydrotalcite Y FDA Hydroxycamptothecin Y FDA Hydroxychloroquine sulfate FDA Y FDA Hydroxyurea Y Y Y FDA Hydroxyzine HCl Y FDA Ibandronate Na Y Y FDA Ibrutinib Y FDA Ibuprofen FDA EDQM Y FDA Ibutamoren mesylate Y GMP Ibutilide fumarate FDA Y FDA 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Ketotifen Y Y FDA Kitasamycin Y FDA Labetalol HCl Y FDA Lacidipine Y GMP Lacosamide Y FDA Lafutidine Y GMP Lamivudine Y Y Y FDA Lamotrigine FDA Y FDA Lanreotide acetate Y FDA Lansoprazole Y Y FDA Lapatinib Y Y FDA Laropiprant Y Y FDA Lasmiditan Y Y Y FDA Latanoprost FDA Y Y FDA Ledipasvir Y FDA Lemborexant Y Y Y FDA Lenalidomide Y FDA Lenvatinib Y Y Y FDA Lercanidipine Y Y FDA Lesinurad Y FDA Letrozole FDA Y Y FDA Leuprolide () acetate Y Y FDA Levalbuterol L-tratrate Y Y FDA Levamisole HCl FDA Y Y FDA Levamlodipine besylate Y FDA Levetiracetam FDA Y Y FDA Levobupivacaine HCl Y GMP Levocarnitine FDA Y GMP Levocetirizine Y Y FDA Levodopa FDA EDQM Y FDA Y GMP Levofloxacin FDA Y Y FDA Levomilnacipran FDA Y FDA Levosimendan Y FDA Lidocaine Y Y FDA Ligustrazine HCl Y FDA Limaprost Y FDA Limiglidole Di-HCl Y FDA Linaclotide acetate Y FDA Linagliptin FDA Y FDA Linaruotide Y FDA Lincomycin HCl FDA Y FDA Linezolid Y Y FDA Lipopeptide acetate Y FDA Liraglutide acetate Y Y FDA Liranaftate Y GMP 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Methylephedrine HCl Y FDA Methylphenidate HCl Y Y FDA Metolzone FDA Y FDA Metoprolol FDA Y Y FDA Metronidazole Y Y Y FDA Mevastatin Y Y FDA Micafungin Y Y FDA Micafungin Y FDA Y Y FDA Midecamycin Y FDA Miglitol Y FDA Miglustat Y FDA Milbemycin FDA Y FDA Milrinone FDA Y FDA Miltefosine Y FDA Minocycline HCl Y Y FDA Minoxidil Y FDA Mirabegron FDA Y FDA Miropenem Y FDA Mirtazapine Y Y FDA Misoprostol Y Y Y FDA Mitiglinide Y FDA Mitomycin Y Y FDA Y Y FDA Mitoxantrone HCl FDA Y Y FDA Mixifloxacin HCl Y GMP Mizoribine Y EU_GMP Moclobemide Y FDA furoate Y Y GMP Montelukast Na Y Y Y FDA Mosapride citrate Y Y FDA Moxidectin Y Y Y FDA Moxifloxacin FDA Y FDA Moxonidine Y FDA Mupirocin Y Y FDA Mycophenolate Y Y FDA Mycophenolic acid FDA Y FDA Nabumetone Y FDA N-acetyl carnosine Y FDA Nadifloxacin Y FDA Nadroparin Y FDA acetate Y FDA Naftifine HCl Y FDA Naftopidil Y Y FDA Nalfurafine Y FDA Naloxone HCl Y GMP Naproxen FDA Y Y FDA Narlaprevir Y FDA Natamycin Y EU_GMP Nebivolol Y FDA Nefazocone HCl Y 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