EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-Endelig Maislinje 1507X59122 VKM Report 2008: 20
Total Page:16
File Type:pdf, Size:1020Kb
EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-endelig maislinje 1507x59122 VKM Report 2008: 20 Uttalelse fra Faggruppe for genmodifiserte organismer i Vitenskapskomiteen for mattrygghet 9.05.08 Miljørisikovurdering av genmodifisert maishybrid 1507x59122 fra Pioneer Hi-Bred International, Inc. og Mycogen Seeds (EFSA/GMO/NL/2005/28) SAMMENDRAG Miljørisikovurderingen av den genmodifiserte herbicid- og insektresistente maislinjen 1507x59122 fra Pioneer Hi-Bred International, Inc. og Mycogen Seeds (EFSA/GMO/NL/2005/28) er utført av Faggruppe for genmodifiserte organismer under Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM). VKM er blitt bedt av Direktoratet for naturforvalting (DN) om å vurdere miljørisiko ved en eventuell godkjenning av maislinje 1507x59122 for alle bruksområder, inkludert dyrking. Faggruppe for genmodifiserte organismer har tidligere vurdert helseaspekter knyttet til bruk av maislinjen som næringsmiddel og fôrvare (VKM 2007). Vurderingen av den genmodifiserte maisen er basert på dokumentasjon som er gjort tilgjengelig på EUs nettside GMO EFSAnet. I tillegg er det benyttet informasjon fra uavhengige vitenskapelige publikasjoner i vurderingen. Maishybriden 1507x59122 er vurdert i henhold til tiltenkt bruk (dyrking, fôr og mat), og i overensstemmelse med kravene i genteknologiloven med forskrifter, først og fremst forskrift om konsekvensutredning etter genteknologiloven. Videre er kravene i EUs utsettingsdirektiv 2001/18/EF (vedlegg 2, 3 og 3B) og veiledende notat 2002/623/EF, nedfelt i EFSAs retningslinjer for vurdering av genmodifiserte planter lagt til grunn for vurderingen. Vurderingen omfatter transformasjonsprosess og vektorkonstruksjon, karakterisering, uttrykk og nedarving av genkonstruksjonen, agronomiske egenskaper, potensialet for ikke intenderte effekter på fitness, genoverføring og mulige effekter på ikke-målorganismer, abiotisk miljø og dyrkingspraksis. F1-hybriden 1507x59122 er dannet ved konvensjonell kryssing av foreldrelinjene 1507 og 59122. Foreldrelinjen 1507 har fått innsatt et cry1F-gen fra bakterien Bacillus thuringiensis var. aizawai og et pat-gen, som er isolert fra Streptomyces viridochromogenes. Cry1F-genet koder for et δ-endotoksin og gir resistens mot enkelte arter i ordenen Lepidoptera, eksempelvis maispyralide (Ostrinia nubilatis) og nattflyarten Sesamia nonagrioides. Pat-genet koder for enzymet fosfinotricin acetyltransferase (PAT), som acetylerer og inaktiverer glufosinat-ammonium, virkestoffet i fosfinotricin-herbicider av typen Finale. Foreldrelinjen 59122 uttrykker en ny type Bt-toksin, som er resultat av introduksjon av to cry- gener (cry34Ab1og cry35Ab1) fra B. thuringiensis stamme PS149B1. Proteinene virker sammen som Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM) 1 EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-endelig maislinje 1507x59122 et binært toksin og gir plantene resistens mot angrep fra arter i slekten Diabrotica. Produkter av 1507x59122 markedsføres under handelsnavnet Herculex® XTRA. Med unntak av insekts- og herbicidtoleranse, viser feltforsøk i Europa små eller ingen signifikante forskjeller mellom maishybriden 1507x59122 og konvensjonelle linjer med hensyn på agronomiske karakterer. Det vurderes ikke å være økt risiko knyttet til spredning, etablering og invasjon av maislinjen i naturlige habitater, eller utvikling av ugraspopulasjoner av mais i dyrkingsmiljø sammenlignet med konvensjonelle sorter. Det er ingen stedegne eller introduserte viltvoksende arter i den europeiske flora som mais kan hybridisere med, og vertikal genoverføring vil være knyttet til krysspollinering med konvensjonelle og eventuelle økologiske sorter. I tillegg vil utilsiktet innblanding av genmodifisert materiale i såvare representere en mulig spredningsvei for transgener mellom ulike dyrkingssystemer. I Norge er det registrert enkeltfunn av målorganismen O. nubilalis, men arten er ikke rapportert som skadegjører. Det er ikke gjort observasjoner av arter i slektene Sesamia eller Diabrotica i Norge. Det er publisert svært få vitenskapelige undersøkelser som belyser mulige effekter av Bt-toksinene Cry1F og Cry34Ab1/Cry35Ab1 på ikke-målartropoder. Det er ikke publisert toksisitetsstudier av Cry1F relatert til Lepidoptera-arter som er utbredt i Europa, og det foreligger lite dokumentasjon på mulige effekter av Cry34Ab1/Cry35Ab-proteinene på ikke-målorganismer, spesielt fra arter i samme taksonomiske gruppe. Ved en eventuell dyrking av maishybriden 1507x59122 i Norge, vurderes risiko for ikke-målartropoder som lever på eller i nærheten av maisplanter til å være liten/ubetydelig. Arealene med mais i Norge er så små at det er lite sannsynlig at eventuell negative effekter av Cry1F- og Cry34/35Ab1-toksinene vil medføre noen trussel for disse organismene. Utvikling av resistens mot Bt-toksin kan utvikles raskere når toksinene er tilstede i planten gjennom hele vekstsesongen. Slik resistens vil også gi resistens for sprøyting med Bt-insekticider. I tillegg til målorganismene, kan også andre herbivorer utvikle resistens mot toksinet. I tilfelle med polyfage herbivorer kan dette også medføre resistensproblemer i andre kulturer der Bt-preparater brukes. For å motvirke resistensutvikling anbefales det å sette av refugearealer med konvensjonell mais i tilknytning til arealer med Bt-mais. Dette gjøres enten ved at 5 % av maisarealene består av usprøytete, ikke- transgene sorter, eller ved at konvensjonell mais, som behandles med ikke-Bt-insekticider, utgjør 20 % av dyrkingsarealene. Basert på de oppgitte egenskaper til maishybriden 1507x59122, vedlagt dokumentasjon, samt informasjon i åpen litteratur vurderes risiko for negative effekter på jordlevende organismer til å være minimal. Ved anbefalt dyrkingspraksis med vekstskifte vil potensielle effekter på jordlevende organismer og jordmiljø trolig være ubetydelige. Det er kunnskapsmangler med hensyn på effekter av toksinet på vannlevende organismer. Konsentrasjonene av Bt-endotoksiner i akvatiske systemer er imidlertid vist å være svært lav, og eventuell eksponering på disse organismene vil være marginal. Glufosinat-ammonium har helseklassifisering for både akutte og kroniske skadevirkninger, og er ikke tillatt brukt i mais verken i Norge eller EU. Miljørisiko knyttet til dyrking av 1507x59122 med bruk av dette herbicidet er derfor ikke vurdert for EØS-landene, inkludert Norge. Samlet vurdering Det er betydelige kunnskapsmangler relatert til effekter av Bt-toksinene Cry1F og Cry34Ab1/Cry35Ab1 på ikke-målgrupper av terrestriske og akvatiske organismer. I norsk sammenheng, og sett i forhold til annen mais, finner likevel Faggruppen at maishybriden 1507x59122 har en lav risiko for effekter på miljø. Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM) 2 EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-endelig maislinje 1507x59122 NØKKELORD Genmodifisert mais, 1507x59122, EFSA/GMO/NL/2005/28, insektsresistens, herbicidtoleranse, PAT, cry34Ab1, cry35Ab1, cry1F, glufosinat-ammonium, miljø Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM) 3 EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-endelig maislinje 1507x59122 INNHOLDSFORTEGNELSE SAMMENDRAG ................................................................................................................................... 1 VURDERT AV ...................................................................................................................................... 4 BAKGRUNN ......................................................................................................................................... 5 OPPDRAG FRA DIREKTORATET FOR NATURFORVALTING .................................................... 4 MILJØRISIKOVURDERING ............................................................................................................... 7 KONKLUSJONER .............................................................................................................................. 28 REFERANSER .................................................................................................................................... 29 VEDLEGG........................................................................................................................................... 36 Vurdert av: Faggruppe for genmodifiserte organismer: Knut G. Berdal (leder), Jihong Liu Clarke, Helge Klungland, Casper Linnestad, Anne I. Myhr, Audun Nerland, Ingolf Nes, Kåre M. Nielsen, Hilde-Gunn Opsahl Sorteberg, Odd E. Stabbetorp, Vibeke Thrane. Koordinatorer i sekretariatet: Arne Mikalsen, Merethe Aasmo Finne Vitenskapskomiteen for mattrygghet (VKM) 4 EFSA/GMO/NL/2005/28 07/322-endelig maislinje 1507x59122 BAKGRUNN Faggruppe for genmodifiserte organismer under Vitenskapskomiteen for mattrygghet er blitt bedt av Direktoratet for naturforvalting om å foreta en vitenskapelig vurdering av miljørisiko ved en eventuell godkjenning av maislinje 1507x59122 fra Pioneer Hi-Bred International Inc. og Mycogen Seeds (EFSA/GMO/NL/2005/28). Maislinjen er søkt omsatt i EU/EØS-området under Forordning (EF) No. 1829/2003 om genmodifiserte næringsmidler og fôrvarer (artiklene 3(1) og 15(1)), og i overensstemmelse med direktiv 2001/18/EF, del C. Søknaden omfatter bruksområdene import, videreprosessering, næringsmidler, fôrvarer og dyrking, og ble fremmet og anbefalt av nederlandske myndigheter i desember 2005. Søknaden ble lagt ut på EFSAnet 31. august 2007, med frist på 90 dager for innspill fra EU og EØS/EFTA-landene. Pioneer Hi-Bred/Mycogen Seeds har tidligere fremmet en søknad om godkjenning av 1507x59122 til bruk i næringsmidler og fôrvarer (EFSA/GMO/NL/2005/15). Begge foreldrelinjene er godkjente for import, prosessering, mat og fôr i EU/EØS-området