I. melléklet

A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása

1 Tagállam A forgalomba hozatali engedély Fantázianév Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja EU/EGT jogosultja

S.Med Handels GmbH Zachgasse1, Vienna BufloMed 'S.Med' 300 Ausztria 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás AT-1220 mg Filmtabletten Austria

S.Med Handels GmbH BufloMed 'S.Med' Zachgasse1, Vienna Ausztria retard 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás AT-1220 Filmtabletten Austria

Amdipharm Limited Temple Chambers Belgium 3 Burlington Road Loftyl 150 mg bevont tabletta oralis alkalmazás Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers intramuscularis és Belgium 3 Burlington Road Loftyl 50 mg/5 ml oldatos injekció intravénás alkalmazás Dublin 4 Ireland MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street Ikelan solution for intramuscularis és Ciprus P.O.Box 51409 injection or infusion 50mg/5ml injekció intravénás alkalmazás 3505 Lemesos 50mg/5ml Cyprus

BIOGARAN BUFLOMEDIL Franciaország 15, boulevard Charles de Gaulle BIOGARAN 150 mg, 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92700 COLOMBES comprimé pelliculé FRANCE

QUALIMED BUFLOMEDIL Franciaország 117, allée des Parcs QUALIMED 150 mg, 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 69800 SAINT-PRIEST comprimé pelliculé France

2 TEVA SANTE BUFLOMEDIL TEVA Le Palatin 1, 1 cours du Triangle Franciaország 150 mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX pelliculé France

ACTAVIS France BUFLOMEDIL La Boursidière Centre d'Affaires Franciaország ACTAVIS 150 mg, 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92357 LE PLESSIS ROBINSON comprimé France

AMDIPHARM LTD Temple Chambers 3 LOFTYL 50 mg/5 ml, intramuscularis és Franciaország Burlington Road 50 mg/5 ml oldatos injekció solution injectable intravénás alkalmazás DUBLIN 4 IRELAND

AMDIPHARM LTD LOFTYL 150 mg, Franciaország Temple Chambers 3, Burlington Road 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás comprimé pelliculé DUBLIN 4 IRELAND

ARROW GENERIQUES BUFLOMEDIL ARROW Franciaország 26, avenue Tony Garnier 69007 LYON 150 mg tabletta oralis alkalmazás 150 mg, comprimé FRANCE

CEPHALON FRANCE 20, rue Charles Martigny 94700 FONZYLANE 150 mg, Franciaország 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás MAISONS-ALFORT comprimé pelliculé FRANCE

CRISTERS BUFLOMEDIL 22 quai Gallieni Franciaország CRISTERS 150 mg, 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92150 SURESNES comprimé FRANCE

3 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue BUFLOMEDIL EG 150 Franciaország Danjou mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92517 BOULOGNE BILLANCOURT pelliculé Cedex FRANCE LABORATOIRE RATIOPHARM BUFLOMEDIL 19, boulevard Paul Vaillant Couturier RATIOPHARM 150 Franciaország 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 94200 IVRY SUR SEINE mg, comprimé France pelliculé

MYLAN SAS BUFLOMEDIL MYLAN 117, allée des Parcs Franciaország 150 mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 69800 SAINT-PRIEST pelliculé France

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES BUFLOMEDIL RPG 150 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Franciaország mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás PUTEAUX pelliculé France

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 BUFLOMEDIL RPG 150 Franciaország 150 mg tabletta oralis alkalmazás PUTEAUX mg, comprimé France

SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou BUFLOMEDIL SANDOZ Franciaország 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92300 LEVALLOIS-PERRET 150 mg, comprimé France

ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes BUFLOMEDIL ZYDUS Franciaország Pâtures - Parc d’Activités des 150 mg tabletta oralis alkalmazás 150 mg, comprimé Peupliers 92000 NANTERRE France

4 Amdipharm Limited Bufedil long 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Temple Chamcers, 3 Burlington Road Retardtabletten Németország IRL- DUBLIN 4 Irland

AbZ-Pharma GmbH Buflomedil AbZ, 600 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Dr.Georg-Spohn-Str. 7 mg Retardtabletten Németország D-89143 Blaubeuren Germany

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Buflo-Puren 300 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás Elisabeth-Selbert-Str. 1 Németország D-40764 Langenfeld Germany

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 BUFLO-Puren 600 Németország 600mg retard tabletta oralis alkalmazás D-40764 Langenfeld retard Germany

CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 150mg Németország Lengeder Str. 42a 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás Filmtabletten D-13407 Berlin

CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 300mg Németország Lengeder Str. 42a 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás Filmtabletten D-13407 Berlin

CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT oldatos injekció, intravénás és Németország Lengeder Str. 42a 50mg / 5ml 50mg/5ml Ampullen oldatos infúzió intramuscularis alkalmazás D-13407 Berlin

CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 600mg Németország Lengeder Str. 42a 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Retardtabletten D-13407 Berlin

5 ratiopharm GmbH Buflomedil- Graf-Arco-STr. 3 Németország ratiopharm 300 mg 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-89079 Ulm Filmtabletten Germany

ratiopharm GmbH Buflomedil- Graf-Arco-STr. 3 Németország ratiopharm 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás D-89079 Ulm Retardtabletten Germany

Riemser Arzneimittel AG Complamin An der Wiek 7 Németország Buflomedil 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás D-17493 Greifswald - Insel Riems retard Germany

Riemser Arzneimittel AG An der Wiek 7 Complamin intravénás és Németország 50mg / 5ml oldatos injekció D-17493 Greifswald - Insel Riems Buflomedil Injekt intramuscularis alkalmazás Germany

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 Németország Defluina peri 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-65926 Frankfurt am Main Germany

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 Németország Deflunia peri mite 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-65926 Frankfurt am Main Germany

Stadapharm GmbH Buflomedil Stada Németország Stadastr. 2 - 18 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 150mg Filmtabletten D-61118 Bad Vilbel

Stadapharm GmbH Buflomedil Stada Németország Stadastr. 2 - 18 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás 300mg Filmtabletten D-61118 Bad Vilbel

6 BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 Görögország KIFISSIA THIOCODIN 150MG/TAB BEVONT TABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 14564 Greece BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 Görögország KIFISSIA THIOCODIN 300MG/TAB BEVONT TABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 14564 Greece

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers Görögország LOFTYL 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers Görögország LOFTYL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers BELSŐLEGES OLDATOS Görögország LOFTYL 150MG/ML oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 CSEPPEK Ireland

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ, Temple Chambers Görögország LOFTYL 50MG/5ML OLDATOS INJEKCIÓ INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ, 3 Burlington Road Dublin 4 INTRAMUSCULARIS Ireland

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND MÓDOSÍTOTT Temple Chambers Görögország LOFTYL 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 TABLETTA Ireland

BIOSPRAY ABEE 18TH KM MARATHONOS AVENUE Görögország PALLINI BOTAMIRAL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás Athens 15344 Greece

7 FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS BELSŐLEGES OLDATOS Görögország VANOGEL 150MG/ML oralis alkalmazás NEA KIFISSIA CSEPPEK Athens 14564 Greece FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES Görögország ACHAIAS AND TRIZOINIAS VANOGEL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás NEA KIFISSIA 14565 Greece

HELP ABEE VALAORITOU 10, BELSŐLEGES OLDATOS Görögország VARDOLIN 150MG/ML oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 CSEPPEK Greece

HELP ABEE VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 53 Greece

HELP ABEE VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 54 Greece

HELP ABEE MÓDOSÍTOTT VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 55 TABLETTA Greece

NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 Görögország FLUBIR 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 10431 Greece

NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 Görögország FLUBIR 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 10432 Greece

8 RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO Görögország ZELIAN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 15451 Greece

RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO Görögország ZELIAN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 15451 Greece

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO DIAKRIAS 6 Görögország ZOGRAFOU CHLOROFARM-S 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 157 73 Athens Greece

ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 Görögország BLADIRON 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 105 60 Greece

ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 BELSŐLEGES OLDATOS Görögország BLADIRON 150MG/ML oralis alkalmazás ATHENS 105 60 CSEPPEK Greece

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO GALATSIOU AVENUE 115, oralis alkalmazás Görögország IRRODAN RETARD 600MG/TAB RETARD TABLETTA ATHENS 11146 Greece

MEDICHROM S.A. 6Km MARKOPOULOU-KOROPI Görögország AVENUE BUFLODIL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás MARKOPOPULO MESOGEIWN 19003 Greece ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás PIKERMI ATTIKIS 19009 Greece

9 ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás PIKERMI ATTIKIS 19010 Greece ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY BELSŐLEGES OLDATOS Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 150MG/ML oralis alkalmazás CSEPPEK PIKERMI ATTIKIS 19011 Greece ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MÓDOSÍTOTT Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás PIKERMI ATTIKIS 19012 TABLETTA Greece VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND Görögország TRIFYLLIAS SULODIL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ACHARNES 13671 Greece VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND MÓDOSÍTOTT Görögország TRIFYLLIAS SULODIL 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás ACHARNES 13672 TABLETTA Greece

AMDIPHARM LTD Temple Chambers, 3 Burlington Road, belsőleges oldatos Olaszország LOFTYL 150 mg/ml oralis alkalmazás Dublin 4 cseppek IRELAND

AMDIPHARM LTD Temple Chambers, 3 Burlington Road, intramuscularis és Olaszország LOFTYL 10 mg/ml oldatos injekció Dublin 4 intravénás alkalmazás IRELAND

AMDIPHARM LTD Temple Chambers, 3 Burlington Road, Olaszország LOFTYL 300 mg/10 ml őlegesbels oldat oralis alkalmazás Dublin 4 IRELAND

10 AMDIPHARM LTD Temple Chambers, 3 Burlington Road, Olaszország LOFTYL 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Dublin 4 IRELAND

AMDIPHARM LTD Temple Chambers, 3 Burlington Road, Olaszország LOFTYL 300 mg tabletta oralis alkalmazás Dublin 4 IRELAND

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana intramuscularis és Olaszország IRRODAN 10 mg/ml oldatos injekció 73 00195 Roma intravénás alkalmazás Italy

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana belsőleges oldatos Olaszország IRRODAN 150 mg/ml oralis alkalmazás 73 00195 Roma cseppek Italy

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana Olaszország IRRODAN 300 mg tabletta oralis alkalmazás 73 00195 Roma Italy

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75-77 - Villa Olaszország Sayonara - Sanremo - 18038 BUFLOCIT 300 mg kemény kapszula oralis alkalmazás IMPERIA Italy LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75-77 - Villa Olaszország Sayonara - Sanremo - 18038 BUFLOCIT 150 mg kemény kapszula oralis alkalmazás IMPERIA Italy LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n. 75-77 - Villa Olaszország Sayonara - Sanremo - 18038 BUFLOCIT 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás IMPERIA Italy

11 AMDIPHARM LIMITED intramuscularis és Luxemburg 3, TEMPLE CHAMBERS Loftyl 50mg oldatos injekció intravénás alkalmazás IRL DUBLIN

Amdipharm Limited Temple Chambers, Luxemburg 3 Burlington Road Loftyl 150mg tabletta oralis alkalmazás Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers - 3, Burlington Portugália Road Loftyl 300 300 mg bevont tabletta oralis alkalmazás

Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers, Portugália 3 Burlington Road Loftyl Forte 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás

Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers, Hollandia 3 Burlington Road Loftyl 150 mg tabletta oralis alkalmazás

Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers, LOFTON 150 mg Spanyolország 3 Burlington Road comprimidos 150mg bevont tabletta oralis alkalmazás

Dublin 4 recubiertos Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers, LOFTON 150 mg/ml Spanyolország belsőleges oldatos 3 Burlington Road gotas orales en 150mg/ml oralis alkalmazás cseppek Dublin 4 solución Ireland

12 ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów, Poland Lengyelország Buvasodil 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás

Office in Warsaw: ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa, Poland ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów, Poland Lengyelország Buvasodil 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás

Office in Warsaw: ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa, Poland

13