I. melléklet A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam A forgalomba hozatali engedély Fantázianév Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja EU/EGT jogosultja S.Med Handels GmbH Zachgasse1, Vienna BufloMed 'S.Med' 300 Ausztria 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás AT-1220 mg Filmtabletten Austria S.Med Handels GmbH BufloMed 'S.Med' Zachgasse1, Vienna Ausztria retard 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás AT-1220 Filmtabletten Austria Amdipharm Limited Temple Chambers Belgium 3 Burlington Road Loftyl 150 mg bevont tabletta oralis alkalmazás Dublin 4 Ireland Amdipharm Limited Temple Chambers intramuscularis és Belgium 3 Burlington Road Loftyl 50 mg/5 ml oldatos injekció intravénás alkalmazás Dublin 4 Ireland MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street Ikelan solution for intramuscularis és Ciprus P.O.Box 51409 injection or infusion 50mg/5ml injekció intravénás alkalmazás 3505 Lemesos 50mg/5ml Cyprus BIOGARAN BUFLOMEDIL Franciaország 15, boulevard Charles de Gaulle BIOGARAN 150 mg, 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92700 COLOMBES comprimé pelliculé FRANCE QUALIMED BUFLOMEDIL Franciaország 117, allée des Parcs QUALIMED 150 mg, 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 69800 SAINT-PRIEST comprimé pelliculé France 2 TEVA SANTE BUFLOMEDIL TEVA Le Palatin 1, 1 cours du Triangle Franciaország 150 mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX pelliculé France ACTAVIS France BUFLOMEDIL La Boursidière Centre d'Affaires Franciaország ACTAVIS 150 mg, 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92357 LE PLESSIS ROBINSON comprimé France AMDIPHARM LTD Temple Chambers 3 LOFTYL 50 mg/5 ml, intramuscularis és Franciaország Burlington Road 50 mg/5 ml oldatos injekció solution injectable intravénás alkalmazás DUBLIN 4 IRELAND AMDIPHARM LTD LOFTYL 150 mg, Franciaország Temple Chambers 3, Burlington Road 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás comprimé pelliculé DUBLIN 4 IRELAND ARROW GENERIQUES BUFLOMEDIL ARROW Franciaország 26, avenue Tony Garnier 69007 LYON 150 mg tabletta oralis alkalmazás 150 mg, comprimé FRANCE CEPHALON FRANCE 20, rue Charles Martigny 94700 FONZYLANE 150 mg, Franciaország 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás MAISONS-ALFORT comprimé pelliculé FRANCE CRISTERS BUFLOMEDIL 22 quai Gallieni Franciaország CRISTERS 150 mg, 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92150 SURESNES comprimé FRANCE 3 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue BUFLOMEDIL EG 150 Franciaország Danjou mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 92517 BOULOGNE BILLANCOURT pelliculé Cedex FRANCE LABORATOIRE RATIOPHARM BUFLOMEDIL 19, boulevard Paul Vaillant Couturier RATIOPHARM 150 Franciaország 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 94200 IVRY SUR SEINE mg, comprimé France pelliculé MYLAN SAS BUFLOMEDIL MYLAN 117, allée des Parcs Franciaország 150 mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 69800 SAINT-PRIEST pelliculé France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES BUFLOMEDIL RPG 150 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Franciaország mg, comprimé 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás PUTEAUX pelliculé France RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 BUFLOMEDIL RPG 150 Franciaország 150 mg tabletta oralis alkalmazás PUTEAUX mg, comprimé France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou BUFLOMEDIL SANDOZ Franciaország 150 mg tabletta oralis alkalmazás 92300 LEVALLOIS-PERRET 150 mg, comprimé France ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes BUFLOMEDIL ZYDUS Franciaország Pâtures - Parc d’Activités des 150 mg tabletta oralis alkalmazás 150 mg, comprimé Peupliers 92000 NANTERRE France 4 Amdipharm Limited Bufedil long 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Temple Chamcers, 3 Burlington Road Retardtabletten Németország IRL- DUBLIN 4 Irland AbZ-Pharma GmbH Buflomedil AbZ, 600 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Dr.Georg-Spohn-Str. 7 mg Retardtabletten Németország D-89143 Blaubeuren Germany Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Buflo-Puren 300 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás Elisabeth-Selbert-Str. 1 Németország D-40764 Langenfeld Germany Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 BUFLO-Puren 600 Németország 600mg retard tabletta oralis alkalmazás D-40764 Langenfeld retard Germany CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 150mg Németország Lengeder Str. 42a 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás Filmtabletten D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 300mg Németország Lengeder Str. 42a 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás Filmtabletten D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT oldatos injekció, intravénás és Németország Lengeder Str. 42a 50mg / 5ml 50mg/5ml Ampullen oldatos infúzió intramuscularis alkalmazás D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Buflomedil-CT 600mg Németország Lengeder Str. 42a 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás Retardtabletten D-13407 Berlin 5 ratiopharm GmbH Buflomedil- Graf-Arco-STr. 3 Németország ratiopharm 300 mg 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-89079 Ulm Filmtabletten Germany ratiopharm GmbH Buflomedil- Graf-Arco-STr. 3 Németország ratiopharm 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás D-89079 Ulm Retardtabletten Germany Riemser Arzneimittel AG Complamin An der Wiek 7 Németország Buflomedil 600 mg 600 mg retard tabletta oralis alkalmazás D-17493 Greifswald - Insel Riems retard Germany Riemser Arzneimittel AG An der Wiek 7 Complamin intravénás és Németország 50mg / 5ml oldatos injekció D-17493 Greifswald - Insel Riems Buflomedil Injekt intramuscularis alkalmazás Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 Németország Defluina peri 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 Németország Deflunia peri mite 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás D-65926 Frankfurt am Main Germany Stadapharm GmbH Buflomedil Stada Németország Stadastr. 2 - 18 150 mg filmtabletta oralis alkalmazás 150mg Filmtabletten D-61118 Bad Vilbel Stadapharm GmbH Buflomedil Stada Németország Stadastr. 2 - 18 300 mg filmtabletta oralis alkalmazás 300mg Filmtabletten D-61118 Bad Vilbel 6 BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 Görögország KIFISSIA THIOCODIN 150MG/TAB BEVONT TABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 14564 Greece BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 Görögország KIFISSIA THIOCODIN 300MG/TAB BEVONT TABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 14564 Greece AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers Görögország LOFTYL 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers Görögország LOFTYL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 Ireland AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers BELSŐLEGES OLDATOS Görögország LOFTYL 150MG/ML oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 CSEPPEK Ireland AMDIPHARM LIMITED, IRELAND INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ, Temple Chambers Görögország LOFTYL 50MG/5ML OLDATOS INJEKCIÓ INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ, 3 Burlington Road Dublin 4 INTRAMUSCULARIS Ireland AMDIPHARM LIMITED, IRELAND MÓDOSÍTOTT Temple Chambers Görögország LOFTYL 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás 3 Burlington Road Dublin 4 TABLETTA Ireland BIOSPRAY ABEE 18TH KM MARATHONOS AVENUE Görögország PALLINI BOTAMIRAL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás Athens 15344 Greece 7 FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS BELSŐLEGES OLDATOS Görögország VANOGEL 150MG/ML oralis alkalmazás NEA KIFISSIA CSEPPEK Athens 14564 Greece FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES Görögország ACHAIAS AND TRIZOINIAS VANOGEL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás NEA KIFISSIA 14565 Greece HELP ABEE VALAORITOU 10, BELSŐLEGES OLDATOS Görögország VARDOLIN 150MG/ML oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 52 CSEPPEK Greece HELP ABEE VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 53 Greece HELP ABEE VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 54 Greece HELP ABEE MÓDOSÍTOTT VALAORITOU 10, Görögország VARDOLIN 600MG/TAB HATÓANYAG-LEADÁSÚ oralis alkalmazás METAMORFOSI ATTIKIS 144 55 TABLETTA Greece NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 Görögország FLUBIR 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 10431 Greece NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 Görögország FLUBIR 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 10432 Greece 8 RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO Görögország ZELIAN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 15451 Greece RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO Görögország ZELIAN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 15451 Greece BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO DIAKRIAS 6 Görögország ZOGRAFOU CHLOROFARM-S 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás 157 73 Athens Greece ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 Görögország BLADIRON 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás ATHENS 105 60 Greece ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 BELSŐLEGES OLDATOS Görögország BLADIRON 150MG/ML oralis alkalmazás ATHENS 105 60 CSEPPEK Greece A. NIKOLAKOPOULOS AND CO GALATSIOU AVENUE 115, oralis alkalmazás Görögország IRRODAN RETARD 600MG/TAB RETARD TABLETTA ATHENS 11146 Greece MEDICHROM S.A. 6Km MARKOPOULOU-KOROPI Görögország AVENUE BUFLODIL 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás MARKOPOPULO MESOGEIWN 19003 Greece ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 150MG/TAB FILMTABLETTA oralis alkalmazás PIKERMI ATTIKIS 19009 Greece 9 ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY Görögország MARATHONOS AVENUE 95 PENPURIN 300MG/TAB FILMTABLETTA oralis