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Fusiones 20De 20Labo

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Fusiones 20De 20Labo "Cuando los grandes se hacen gigantes" Fusiones de Laboratorios 1 INDICE PRÓLOGO……………………………………………………………………………...…….. 3 INTRODUCCIÓN: FUSIONES Y ADQUISICIONES…………………………………..….. 4 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO………………………………………………………. 5 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA………………………………………………………. 16 FUSIÓN SANOFI – AVENTIS…………………………………………………………...… 20 FUSIÓN BAYER – SCHERING……………………………………………………………. 26 FUSIÓN PFIZER – WYETH……………………………………………………………….. 30 FUSIÓN MERCK & CO. – SCHERING PLOUGH…………………………………..……. 31 FUSIÓN ROCHE – GENENTECH………………………………………………………… 34 MERCADOS REGIONALES………………………………………………………….…… 40 LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA ARGENTINA……………………...………. 42 CONCLUSIÓN……………………………………………………………………………… 49 2 PRÓLOGO Es un verdadero privilegio que hayan pensado en mí para prologar este interesante trabajo relacionado con la formación profesional de estos inquietos alumnos de la Carrera de Agentes de Propaganda Médica. Grato además, pues recrea mi participación activa en el mundo de la Industria Farmacéutica, en calidad de Asesor de la Fuerza de Ventas e Investigador Principal durante varias décadas, período que fue enriquecedor para mí y sumó un importante valor agregado a mi bagaje médico y personal. Entiendo que lo sucedido en los avances científicos y tecnológicos durante los últimos cuarenta años, ha constituido un quiebre en la Historia de la Medicina y, por lo tanto, de la Humanidad. Es por ello que veo con beneplácito que la formación de estos entusiastas jóvenes va de la mano con los cambios de planes y esquemas de estudios de los futuros médicos. Entre todos apuntamos a optimizar el uso racional de los recursos diagnósticos y terapéuticos ofrecidos por la Industria Farmacéutica y de Insumos Médicos hoy, en la sana tendencia de considerar al ser humano en forma holística, o sea integral. No es un tema menor esta faceta del complicado mecanismo de la Salud Pública y Privada en el mundo entero y especialmente en nuestro país, entendiendo que es una responsabilidad de todos quienes conformamos la familia ligada a esta disciplina, tan trascendente como prioritaria en la vida de las comunidades. Estoy convencido que estamos concientizados de que nuestro compromiso es enorme y deberá ser mayor aún, pues constituye una herramienta clave para que el inestable equilibrio actual se transforme en sólido en el futuro, a través de nuestra participación activa. Mi mayor aporte a estos futuros profesionales, a quienes felicito por el prolijo trabajo que presentan, es intentar despertarles el amor por sus semejantes y que encuentren en esta interesante profesión el medio para canalizar sus más nobles intenciones, considerando el objetivo final la dignidad en la vida de las personas. Que desarrollen a pleno vuestro potencial humano y profesional. Muchas felicidades. Dr. Oscar A. Mele Junio de 2012 3 INTRODUCCIÓN FUSIONES Y ADQUICIONES Fusión: es la obtención de la totalidad de las acciones de otra empresa, de modo que ésta es absorbida por la adquirente y desaparece como entidad independiente. Adquisición: proceso en el que una compañía toma el control operacional de otra, por compra directa o por acumulación de acciones suficientes para tal fin. La adquisición puede clasificarse según el tipo de movimiento que representa en la industria: Adquisición horizontal: cuando se adquiere otra compañía en la misma industria (Por ejemplo: Glaxo adquiere Laboratorios Phoenix). Adquisición vertical: cuando se adquiere una empresa que se desempeña en diferentes etapas de un proceso de producción (Raffo adquiere la Planta de liofilizados de Laboratorios Sandoz). Adquisición de conglomerados: cuando se adquiere una empresa que se desempeña en otra industria (Sillicon Valley especialista en tecnología e impresión digital adquiere Cetaprint, empresa líder en el sector cerámico) Como consecuencia de la globalización se ha llevado a cabo gran cantidad de uniones estratégicas, adquisiciones y fusiones de grandes compañías multinacionales. Estas transacciones buscan principalmente: *Economías de escala. *Sinergias y complementos de clientes y productos. *Adquirir tecnología, complementar o reemplazar la propia. *Mayor presencia en nuevos merados. *Mejorar o mantener el control ante la competencia. Eficiencias y amortización de gastos de investigación y desarrollo (I & D). 4 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO Una de las características más salientes del sector es el elevado nivel de inversión en Investigación y Desarrollo. En 2007, la industria farmacéutica invirtió US$ 55.000 millones en I&D, lo cual representó cerca del 8% del valor de la producción (a precios de salida de laboratorio) para dicho año. Más del 90% de dicha inversión tiene lugar en Estados Unidos y la Unión Europea. En promedio, los laboratorios que destinan recursos a I&D tardan entre 10 y 15 años39 en desarrollar una nueva droga y el costo total se estima en US$ 1.300 millones. A su vez, solo dos de cada diez drogas desarrolladas igualan o superan los montos invertidos, en términos de potenciales ingresos. Aun así, las posibilidades de que ese producto sea aprobado para su comercialización, son pequeñas. De hecho, solo uno de cada 10.000 compuestos químicos descubiertos demuestra ser tanto médicamente efectivo como lo suficientemente seguro para ser aprobado como medicina. Finalmente, la mitad de todas las medicinas nuevas fallan en las últimas etapas de pruebas y testeos clínicos. Un dato que resulta por demás elocuente señala que mientras que desde 1990 a 2001 el gasto en I&D más que se duplicó, para el final de dicho período el número de moléculas aprobadas para desarrollar por año fue casi la mitad. Es importante tener en cuenta este análisis para comprender el proceso de fusiones, adquisiciones y alianzas que fueron consolidando la industria. Según la Food and Drug Administration (FDA), durante 2007 se aprobaron 23 nuevas drogas para uso farmacológico y actualmente existen más de 2.700 nuevos medicamentos en proceso de desarrollo. Más allá de las cifras, lo cierto es que hoy en día el proceso de desarrollo de cada nueva droga involucra demasiados recursos (tiempo, personas, ideas, dinero) y el éxito está lejos de ser algo seguro. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO FASES El desarrollo de una nueva molécula puede tomar de siete a quince años hasta que sea comercializada, con lo cual el costo total puede variar muchísimo y ubicarse entre decenas y centenares de millones de dólares. De este modo, requiere de cierta estructura y respaldo mínimos y termina por excluir a aquellos laboratorios que no cuenten con el capital y tiempo suficientes para encarar estas actividades. Existen dos etapas bien marcadas: (1) estudios pre-clínicos, donde se realiza la síntesis del principio activo, su estudio en sistemas acelulares y luego se analiza su toxicidad y (2) estudios clínicos. En esta última existen cuatro fases bien identificadas: * Fase I: primeras pruebas en voluntarios humanos sanos para determinar dosis segura recomendable, nivel de toxicidad y farmacocinética. * Fase II: se analiza la actividad clínica de la droga. * Fase III: se compara el nuevo tratamiento con el estándar actual en términos de eficacia y seguridad y es remitido a las autoridades reguladoras para obtener el permiso de comercialización. 5 * Fase IV: se da luego de la aprobación para su comercialización y tiene por objeto evaluar nuevas indicaciones probables y se definen áreas no estudiadas previamente comprende la vigilancia pos comercialización para detectar cualquier efecto adverso. Esta barrera de ingreso se encuentra claramente a favor de los laboratorios multinacionales. RÉGIMEN DE PATENTES El sistema de patentes constituye un mecanismo de protección de la propiedad intelectual por medio del cual se afecta a la dinámica de los precios creando escasez mediante la limitación de la oferta de los inventos. De este modo, una patente hace que el precio se fije más allá de los mecanismos de oferta y demanda del mercado, haciendo que la relación entre precio y estructura de costos no tenga una relación directa. Esta restricción a la utilización de un invento es un hecho reconocido históricamente por las legislaciones de diversos países al limitar el patentamiento de productos relacionados con la salud, como lo son por ejemplo los fármacos y los métodos terapéuticos y diagnósticos (Penrose, 1951). La industria farmacéutica, es una de las que muestra mayor propensión al patentamiento. Esto último es así al menos por cuatro razones: la mayor facilidad relativa para imitar en relación a otras industrias, la inconveniencia de utilizar otros mecanismos de protección de propiedad intelectual, la necesidad de divulgación de las características y bondades de una nueva opción terapéutica en ocasión de solicitar el registro ante autoridades sanitarias de contralor y las grandes sumas de dinero que insumen todas las etapas que involucra el desarrollo de un nuevo principio activo y que dan cuenta de aproximadamente el 85% del costo total hasta tener el producto listo para ser producido en lotes comerciales. En este último caso, toda la inversión realizada en los estudios clínicos y pre-clínicos. La alta propensión al patentamiento ha sido medida en una escala de 1 a 7 para diferentes sectores industriales, correspondiéndole al sector farmacéutico un puntaje de 6,5 para patentes de productos y 4,9 para patentes de procesos clínicos sería fácilmente apropiable por aquellos laboratorios que realizan copia de productos farmacéuticos. En Argentina existe un mercado dominado por las compañías nacionales (Roemmers, Bago, Gador, Montpellier, Elea, entre otras), que durante
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