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BMJ Open Is Committed to Open Peer Review. As Part of This Commitment We Make the Peer Review History of Every Article We Publish Publicly Available

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BMJ Open Is Committed to Open Peer Review. As Part of This Commitment We Make the Peer Review History of Every Article We Publish Publicly Available BMJ Open is committed to open peer review. As part of this commitment we make the peer review history of every article we publish publicly available. When an article is published we post the peer reviewers’ comments and the authors’ responses online. We also post the versions of the paper that were used during peer review. These are the versions that the peer review comments apply to. The versions of the paper that follow are the versions that were submitted during the peer review process. They are not the versions of record or the final published versions. They should not be cited or distributed as the published version of this manuscript. BMJ Open is an open access journal and the full, final, typeset and author-corrected version of record of the manuscript is available on our site with no access controls, subscription charges or pay-per-view fees (http://bmjopen.bmj.com). If you have any questions on BMJ Open’s open peer review process please email [email protected] BMJ Open Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for vitamin B12 deficiency in primary care: a pragmatic, randomized, noninferiority clinical trial (OB12) ForJournal: peerBMJ Open review only Manuscript ID bmjopen-2019-033687 Article Type: Research Date Submitted by the 16-Aug-2019 Author: Complete List of Authors: Sanz Cuesta, Teresa; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Research Unit; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) Escortell Mayor, Esperanza ; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Research Unit; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC). Cura-Gonzalez, Isabel ; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Research Unit; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) Martin-Fernandez, Jesus; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Multiprofessional Teaching Unit of Primary and Community Care Oeste; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) Riesgo Fuertes, Rosario; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Multiprofessional Teaching Unit of Primary and Community Care Sur; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) Garrido-Elustondo, Sofía; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Multiprofessional Teaching Unit of Primary and Community Care Sureste; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) Mariño Suárez, Jose Enrique; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre El Greco Álvarez Villalba, Mar; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre María Jesús Hereza; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC Gómez Gascón, Tomás; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Fundación de Investigación e Innovación Biomédica de Atención Primaria; Instituto de Salud Carlos III, Health Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) González García, Inmaculada; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Barajas González Escobar, Paloma; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml Page 1 of 38 BMJ Open 1 2 3 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Buenos 4 Aires 5 Vargas-Machuca Cabañero, Concepción; Comunidad de Madrid Servicio 6 Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare 7 Centre Guayaba 8 Noguerol Álvarez, Mar; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 9 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Cuzco García de Blas González, Francisca; Comunidad de Madrid Servicio 10 Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare 11 Centre Mendiguchía Carriche; Instituto de Salud Carlos III, Health 12 Services Research on Chronic Patients Network (REDISSEC) 13 Baños Morras, Raquel; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 14 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Buenos 15 Aires 16 Díaz Laso, Concepción; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de For peerSalud, Gerencia review Asistencial Atención only Primaria. Healthcare Centre 17 Fuentelarreina 18 Caballero Ramírez, Nuria; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 19 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Juncal 20 Herrero de Dios, Alicia; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 21 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Miguel 22 de Cervantes Fernández García, Rosa; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 23 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Santa 24 Isabel 25 Herrero Hernández, Jesús; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 26 Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre 27 Lavapiés 28 Pose García, Belen; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Healthcare Centre Mendiguchía 29 Carriche 30 Sevillano Palmero, María Luisa; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno 31 de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Pharmacy Department 32 Mateo Ruiz, Carmen; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, 33 Gerencia Asistencial Atención Primaria. Pharmacy Department 34 Medina Bustillo, Beatriz; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud, Gerencia Asistencial Atención Primaria. Pharmacy Department 35 Aguilar Jiménez, Monica; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de 36 Salud, UICEC Hospital Ramón y Cajal, Plataforma SCReN;Unidad de 37 Farmacología Clínica, Hospital Ramón y Cajal; Instituto Ramón y Cajal de 38 Investigación Sanitaria IRYCIS 39 group, OB12; Comunidad de Madrid Servicio Madrileno de Salud 40 Vitamin B 12 Deficiency, Administration Oral, Equivalence Trial,, Keywords: 41 Injections Intramuscular, primary health care, Patient preference 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml BMJ Open Page 2 of 38 1 2 3 4 5 6 7 8 9 I, the Submitting Author has the right to grant and does grant on behalf of all authors of the Work (as defined 10 in the below author licence), an exclusive licence and/or a non-exclusive licence for contributions from authors 11 who are: i) UK Crown employees; ii) where BMJ has agreed a CC-BY licence shall apply, and/or iii) in accordance 12 with the terms applicable for US Federal Government officers or employees acting as part of their official 13 duties; on a worldwide, perpetual, irrevocable, royalty-free basis to BMJ Publishing Group Ltd (“BMJ”) its 14 licensees and where the relevant Journal is co-owned by BMJ to the co-owners of the Journal, to publish the 15 Work in this journal and any other BMJ products and to exploit all rights, as set out in our licence. 16 17 The Submitting Author accepts and understands that any supply made under these terms is made by BMJ to 18 the Submitting Author Forunless you peer are acting as review an employee on behalf only of your employer or a postgraduate 19 student of an affiliated institution which is paying any applicable article publishing charge (“APC”) for Open 20 Access articles. Where the Submitting Author wishes to make the Work available on an Open Access basis (and 21 intends to pay the relevant APC), the terms of reuse of such Open Access shall be governed by a Creative 22 Commons licence – details of these licences and which Creative Commons licence will apply to this Work are set 23 out in our licence referred to above. 24 25 Other than as permitted in any relevant BMJ Author’s Self Archiving Policies, I confirm this Work has not been 26 accepted for publication elsewhere, is not being considered for publication elsewhere and does not duplicate 27 material already published. I confirm all authors consent to publication of this Work and authorise the granting 28 of this licence. 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 For peer review only - http://bmjopen.bmj.com/site/about/guidelines.xhtml Page 3 of 38 BMJ Open 1 2 3 Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for vitamin B12 deficiency in 4 primary care: a pragmatic, randomized, noninferiority clinical trial (OB12) 5 6 7 8 Author names 9 10 Authors: Teresa Sanz-Cuesta, MD PhD1,2; Esperanza Escortell-Mayor, MD PhD1,2; Isabel del Cura- 11 González, MD PhD 1,2,3; Jesús Martín-Fernández, MD PhD2,3,4; Rosario Riesgo-Fuertes, MD2,5; Sofía 12 Garrido-Elustondo, MD2,6; José Enrique Mariño-Suárez, MD7; Mar Álvarez-Villalba, MD PhD2,8; Tomás 13 Gómez-Gascón, MD PhD2,9; Inmaculada González-García, MD10; Paloma González-Escobar, MD11; 14 Concepción Vargas-Machuca-Cabañero, MD PhD12; Mar Noguerol-Álvarez, MD13; Francisca García-de 15 Blas-González, MD PhD2,14; Raquel Baños-Morras, MD15; Concepción Díaz-Laso, MD PhD16; Nuria 16 For17 peer review18 only 19 17 Caballero-Ramírez, MD ; Alicia Herrero-de Dios, MD ; Rosa Fernández-García, MD ; Jesús Herrero- 18 Hernández, MD20; Belén Pose-García, RN14; María Luisa Sevillano-Palmero, Pharm21;
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