Nº 224, terça-feira, 19 de novembro de 2013 1 ISSN 1677-7042 23

Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Diretor(es): Carlos Diegues Considerando o Decreto nº 3.555, de 8 de agosto de 2000, Gênero: Comédia Distribuidor(es): H2O DISTRIBUIDORA DE FILMES LTDA. que aprova o regulamento para a modalidade de licitação denominada Tipo de Análise: DVD Classificação Pretendida: Livre Classificação: Livre Gênero: Documentário pregão, para aquisição de bens e serviços comuns; Processo: 08017.008863/2013-81 Tipo de Análise: Pen Drive Considerando o Decreto nº 5.450, de 31 de maio de 2005, Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP Classificação: Livre que regula o Pregão, na forma eletrônica, para aquisição de bens e Processo: 08017.009285/2013-08 serviços comuns; Episódio: TIA PHATSO CONTRA (AUNT PHATSO VS JACK DO- Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP Considerando o Decreto nº 7.845, de 14 de novembro de NAGHY, Estados Unidos da América - 2012/2013) 2012, que regula os procedimentos para credenciamento de segurança Episódio(s): 06 Trailer: O HERDEIRO DO DIABO (DEVIL`S DUE, Estados Unidos da América - e tratamento de informação classificada em qualquer grau de sigilo; Título da Série: - 7ª TEMPORADA 2013) Considerando o Decreto nº 7.892, de 23 de janeiro de 2013, Produtor(es): Tina Fey Produtor(es): John Davis que regula o Sistema de Registro de Preços; Diretor(es): Don Scardini Diretor(es): Matt Bettinelli Olpin/Tyler Gillet Considerando a Portaria nº 3, de 16 de maio de 2003, da Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. Distribuidor(es): Fox Film do Brasil Ltda. Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Classificação Pretendida: Livre Secretaria de Logística e Tecnologia da Informação do Ministério do Gênero: Comédia Gênero: Terror Planejamento, Orçamento e Gestão (SLTI/MPOG), que orienta os Tipo de Análise: DVD Tipo de Análise: Pen Drive órgãos da Presidência da República, Ministérios, autarquias e fun- Classificação: Livre Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos dações integrantes do Sistema de Serviços Gerais (SISG) quanto aos Processo: 08017.008864/2013-25 Contém: Violência procedimentos relativos às atividades de comunicações administra- Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP Processo: 08017.009286/2013-44 tivas, para utilização do número único de processos e documentos; Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP Considerando a Portaria nº 1.864/GM/MS, de 4 de agosto de Episódio: MAZEL TOV, PATETAS! (MAZL TOV, DUMMIES!, Estados Unidos da 2011, que dispõe sobre a gestão de documentos no âmbito dos órgãos América - 2012/2013) DAVI ULISSES BRASIL SIMÕES PIRES do Ministério da Saúde; Episódio(s): 07 Considerando a Portaria nº 24/SAA/SE/MS, de 8 de se- Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA tembro de 2000, que institui e regulamenta o Sistema Integrado de Produtor(es): Tina Fey SECRETARIA NACIONAL DE SEGURANÇA Diretor(es): Don Scardini PÚBLICA Protocolo e Arquivo do Ministério da Saúde (SIPAR); e Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. Considerando a necessidade de conferir maior celeridade e eficiência, além de regulamentar e padronizar a tramitação eletrônica Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos o- Gênero: Comédia PORTARIA N 134, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2013 de procedimentos de aquisição de insumos estratégicos para a saúde Tipo de Análise: DVD (IES), bens e serviços e respectivos contratos no âmbito do Ministério Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Altera o Anexo III, Portaria nº 128, de 25 da Saúde, resolve: Contém: Linguagem Imprópria de outubro de 2013. Art. 1º Esta Portaria institui o Processo Eletrônico de Com- Processo: 08017.008865/2013-70 pras (PEC) no âmbito do Ministério da Saúde. Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP O SECRETÁRIO NACIONAL DE SEGURANÇA PÚBLI- Art. 2º Para fins desta Portaria, considera-se: CA SUBSTITUTO, no uso de suas atribuições e tendo em vista o I - arquivo eletrônico: repositório de documentos e/ou de Episódio: MINHA VIDA TODA BRILHA (MY WHOLE LIFE IS THUNDER, Estados disposto no art. 12, Anexo I, do Decreto nº 6.061 de 15 de março de processos eletrônicos ou digitalizados; Unidos da América - 2012/2013) 2007, resolve: Episódio(s): 08 II - documento eletrônico: documento produzido sob a forma Art. 1º O Anexo III, Portaria nº 128, de 25 de outubro de de arquivo eletrônico, inclusive aquele resultante de processo de di- Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA 2013, publicada no Diário Oficial da União Nº 209, de 28 de outubro Produtor(es): Tina Fey gitalização; Diretor(es): Don Scardini de 2013, Seção 1, págs. 53 a 56, passa a vigorar na forma do Anexo III - processo eletrônico: conjunto de documentos eletrônicos Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. desta Portaria. e atos processuais organicamente acumulados no curso de um pro- Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Art. 2º Esta Portaria entra em vigor na data de sua pu- cesso de aquisição de bens e serviços no Ministério da Saúde; Gênero: Comédia blicação. IV - usuário interno: servidor público em exercício no Mi- Tipo de Análise: DVD nistério da Saúde que tenha acesso, de forma autorizada, ao PEC; Classificação: Não recomendada para menores de 10 (dez) anos MARCELLO BARROS DE OLIVEIRA Contém: Linguagem Imprópria V - usuário colaborador: prestador de serviço terceirizado ou qualquer outro colaborador do Ministério da Saúde que tenha acesso, Processo: 08017.008866/2013-14 ANEXO Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP de forma autorizada, ao PEC; VI - usuário externo: qualquer cidadão ou pessoa jurídica CRONOGRAMA Episódio: FIM DE JOGO (GAME OVER, Estados Unidos da América - 2012/2013) que tenha acesso, de forma autorizada, a informações produzidas no Episódio(s): 09 Prazo para cadastramento de propostas no SICONV 29/10/2013 a 19/11/2013 âmbito PEC e que não seja caracterizado como usuário interno ou Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA Prazo para SENASP avaliar propostas e determinar diligên- 20/11/2013 a 26/11/2013 colaborador; Produtor(es): Tina Fey cias VII - assinatura eletrônica: registro realizado eletronicamente Diretor(es): Don Scardini Prazo para o cumprimento de todas as diligências 27/11/2013 a 02/12/2013 por usuário identificado de modo inequívoco, mediante "login" e Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. Prazo final para aprovação das propostas 03/12/2013 a 05/12/2013 senha, com vistas a firmar determinado documento com sua assi- Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos natura; Gênero: Comédia Tipo de Análise: DVD VIII - tarefa: etapa do processo executada individualmente Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos por um usuário interno; Contém: Drogas Lícitas e Linguagem Imprópria . Ministério da Previdência Social IX - área competente: área que detém atribuição regimental Processo: 08017.008867/2013-69 afeta ao assunto principal tratado em determinado documento; e Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP X - perfil de acesso: possibilidade de permissão para vi- CONSELHO DE RECURSOS DA PREVIDÊNCIA sualização ou operacionalização do PEC. Episódio: FLÓRIDA (, Estados Unidos da América - 2012/2013) SOCIAL Art. 3º O PEC constitui-se em meio informatizado de ope- Episódio(s): 10 o- racionalização eletrônica para aquisição de insumos estratégicos para Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA PORTARIA N 46, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2013 a saúde (IES) e de bens e serviços administrativos e de tecnologia da Produtor(es): Tina Fey Instalação da 2ª Composição Adjunta da informação no Ministério da Saúde, por intermédio de procedimento Diretor(es): Don Scardini licitatório ou contratação direta. Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. 10ª Junta de Recursos em Petrópolis no Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Estado do Rio de Janeiro/RJ. § 1º Cada processo criado no PEC será registrado no Sistema Gênero: Comédia Integrado de Protocolo de Arquivo (SIPAR) pela área competente. Tipo de Análise: DVD O PRESIDENTE DO CONSELHO DE RECURSOS DA § 2º O PEC está disponível para usuários internos, cola- Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos PREVIDÊNCIA SOCIAL-CRPS, no uso das atribuições que lhe con- boradores e externos, com os perfis de acesso definidos no art. 6º. Contém: Conteúdo Sexual fere o artigo 2º, incisos I e XVII combinado com o artigo 5º, § 3º, do § 3º O PEC engloba a fase interna do procedimento li- Processo: 08017.008868/2013-11 Regimento Interno aprovado pela Portaria Ministerial nº 548 de 13 de citatório e da contratação direta, observadas as competências esta- Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP setembro de 2011, resolve: belecidas no Regimento Interno do Ministério da Saúde e sem pre- Art. 1º - Autorizar o funcionamento da 2ª Composição Adjunta da 10ª juízo das etapas realizadas nos sistemas de informação sob gestão do Episódio: A AÇÃO DE UM VALENTÃO NUM MUNDO CANSADO (A GOON`S DE- Junta de Recursos em Petrópolis no Estado do Rio de Janeiro, com a competência Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão. ED IN A WEARY WORLD, Estados Unidos da América - 2012/2013) para julgar os recursos interpostos contra as decisões prolatadas pelos Órgãos do § 4º A realização de atos processuais nos sistemas de in- Episódio(s): 11 Instituto Nacional do Seguro Social-INSS, em matéria de interesse dos bene- Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA ficiários do Regime Geral da Previdência Social conforme dispuser a legislação. formação sob gestão do Ministério do Planejamento, Orçamento e Produtor(es): Tina Fey Art. 2º - Esta Portaria entra em vigor na data de sua pu- Gestão será informada no PEC. Diretor(es):EXEMPLAR Don Scardini DE ASSINANTEblicação. DA IMPRENSA§ 5º As notas NACIONAL de empenho relativas à contratação, o contrato Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. assinado e os documentos referentes à garantia contratual serão in- Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos MANUEL DE MEDEIROS DANTAS cluídos no PEC por documento eletrônico resultante de processo de Gênero: Comédia digitalização, sem prejuízo da formalização de processo físico para Tipo de Análise: DVD acompanhamento da execução contratual. Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Art. 4º São diretrizes do PEC: Contém: Conteúdo Sexual Ministério da Saúde . I - garantia da confiabilidade e integridade das informações Processo: 08017.008869/2013-58 relativas a documentos e processos realizados; Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP GABINETE DO MINISTRO II - transparência; Episódio: O ÚLTIMO ALMOÇO (SERIES FINALE - PART ONE HOGOCK! - PART III - facilidade e agilidade na obtenção de informações ge- TWO - , Estados Unidos da América - 2012/2013) o renciais e de caráter estratégico relativas a documentos e processos de PORTARIA N- 2.758, 18 DE NOVEMBRO DE 2013 Episódio(s): 12 aquisição de IES, bens e serviços administrativos e de tecnologia da Título da Série: 30 ROCK - 7ª TEMPORADA informação; Produtor(es): Tina Fey Institui o Processo Eletrônico de Compras IV - celeridade no andamento processual e na movimentação Diretor(es): Don Scardini (PEC) no âmbito do Ministério da Saúde. de documentos no Ministério da Saúde; e Distribuidor(es): Paramount Home Entertainment (Brazil) Ltda. V - adoção de práticas de gestão alinhadas com os princípios Classificação Pretendida: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atri- da sustentabilidade e com a redução dos impactos ambientais de- Gênero: Comédia buições que lhe conferem os incisos I e II do parágrafo único do art. correntes da atividade institucional. Tipo de Análise: DVD 87 da Constituição, e Art. 5º O PEC está disponível para usuários internos, co- Classificação: Não recomendada para menores de 12 (doze) anos Considerando a Lei nº 8.666, de 21 de junho de 1993, que Contém: Conteúdo Sexual laboradores e externos, e contempla, entre outras, as seguintes fun- Processo: 08017.008870/2013-82 institui normas para licitações e contratos da Administração Públi- cionalidades: Requerente: SET - SERVIÇOS EMPRESARIAIS LTDA. EPP ca; I - assinatura eletrônica de documentos produzidos eletro- Considerando a Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, que nicamente ou resultantes de digitalização; Trailer: RIO DE FÉ (Brasil - 2013) regula o processo administrativo no âmbito da Administração Pública II - instrução e gestão de informações, documentos e pro- Produtor(es): Renata Almeida Magalhães Federal; cessos;

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Documento assinado digitalmente conforme MP no- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a pelo código 00012013111900023 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 24 ISSN 1677-7042 1 Nº 224, terça-feira, 19 de novembro de 2013

III - comunicações e demais atos processuais; e Parágrafo único. A conversão de documentos em papel para Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário realizado IV - intercâmbio eletrônico de informações com as áreas o meio eletrônico observará os procedimentos e os controles de se- na forma da RDC nº 55/2005, do lote 547372 do produto Neutrofer competentes. gurança da informação previstos na legislação pertinente. fólico c/20 flaconetes 5mL , fabricado pela empresa EMS Sigma § 1º As tarefas do PEC possuem numeração única crono- Art. 15. A autuação de processos eletrônicos dispensa a Pharma Ltda - CNPJ 00.923.140/0001-31, com endereço na Rodovia lógica e automática produzida pelo sistema. realização de procedimentos típicos de processo físico, tais como Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km08 Chácara Assay, Hor- § 2º A inserção de documentos eletrônicos no PEC por capeamento, inclusão de termo de abertura, numeração de folhas e tolândia- SP, por disponibilizar produto no mercado com desvio de usuário interno e colaborador implica assinatura eletrônica. aposição de etiqueta padronizada. qualidade . Art. 6º Os perfis de acesso ao PEC são os seguintes: Art. 16. O tratamento arquivístico, inclusive a eliminação de Art. 2º. Fica suspensa a distribuição, comércio e uso das I - visualização parcial: visualização de parte dos processos documentos e processos eletrônicos, observará os procedimentos de unidades do produto citado no artigo 1º eventualmente encontradas no ou de um processo específico; gestão documental adotados no âmbito do Ministério da Saúde. mercado. II - visualização plena: visualização de todos os processos § 1º A gestão de documentos eletrônicos orienta-se pelos Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- constantes do PEC; critérios da integridade e da disponibilidade das informações pro- blicação. III - operação do sistema: execução das tarefas que lhe sejam duzidas e custodiadas pelo Ministério da Saúde, respeitados os re- afetas; e quisitos legais e os princípios de segurança da informação. JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA IV - órgão credenciador: credenciamento de usuários e de- § 2º Ato específico definirá plano de preservação de do- finição de tarefas e funcionalidades necessárias ao sistema, a partir de cumentos eletrônicos. RESOLUÇÃO - RE Nº 4.357, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2013 solicitação do titular da área competente. § 3º A eliminação de documentos e processos eletrônicos § 1º Os usuários colaboradores e externos somente poderão será realizada após a aprovação pelo Arquivo Nacional, conforme O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de ser credenciados com o perfil de visualização parcial. procedimento previsto na legislação vigente.. Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- § 2º O perfil de órgão credenciador cabe ao Departamento de Art. 17. Compete ao Departamento de Informática do SUS creto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da Re- Logística em Saúde (DLOG/SE/MS) e à Subsecretaria de Assuntos ( D ATA S U S / S G E P / M S ) : I - implementar as tarefas e funcionalidades definidas pelos pública, publicado no DOU de 1 de abril de 2011, o inciso VIII do Administrativos (SAA/SE/MS), observadas as atribuições definidas art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado no Regimento Interno do Ministério da Saúde. órgãos credenciadores; II - prover a contínua atualização tecnológica necessária à nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de § 3º Os titulares das áreas competentes poderão propor ao agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a órgão credenciador a alteração de tarefas e funcionalidades do sis- implantação plena e efetiva do PEC; e III - garantir a guarda dos documentos eletrônicos por meio Portaria nº 1.355, de 27 de agosto de 2013, publicada no DOU de 28 tema. de agosto de 2013. COMERCIALIZAÇÃOArt. 7º Para utilização do PEC é necessário credenciamento de contínuos "back PROIBIDA up" do banco de dados e de infraestrutura POR de TERCEIROS armazenamento ("storage"). considerando os arts. 7°, 59 e 67, inciso I, todos da Lei nº do usuário, mediante o cadastramento de conta de identificação única 6.360, de 23 de setembro de 1976; junto ao órgão credenciador, com a utilização de senha pessoal e Art. 18. Compete à Coordenação-Geral de Documentação e Informação da Subsecretaria de Assuntos Administrativos (CG- considerando o disposto na Resolução RDC n° 46 de 20 de intransferível e observados os perfis de acesso definidos no art. 6º. fevereiro de 2002, alterada pela Resolução RDC nº 219/2002 e pela § 1º O credenciamento de usuário interno ou colaborador DI/SAA/SE/MS) emitir orientações sobre os procedimentos de gestão documental no âmbito do PEC. Resolução RDC nº 322/2002; dar-se-á a partir de solicitação do titular da área competente ao órgão Art. 19. Os órgãos do Ministério da Saúde sediados fora da considerando que foi constatada a comercialização do pro- credenciador, com a indicação das seguintes informações: cidade de Brasília/DF disporão do prazo de 180 (cento e oitenta) dias, duto saneante Álcool FLOP'S, 92,8º INPM, 500 e 1000 ml, na forma I - matrícula funcional; a contar da data de publicação desta Portaria, para iniciar a utilização líquida, sendo que nessa concentração o produto somente poderia ser II - número no Cadastro de Pessoas Físicas (CPF); do PEC. comercializado para venda livre na forma física gel desnaturado; III - número no Registro Geral de Identificação (RG); e Art. 20. Ficam convalidados os atos praticados no PEC até a considerando ainda que a notificação do produto Álcool IV - indicação do perfil necessário. data de publicação desta Portaria, desde que sua finalidade tenha sido FLOP'S, 92,8º INPM peticionada no sítio eletrônico da ANVISA foi § 2º O credenciamento de usuário externo dar-se-á a partir de alcançada. cancelada em 10/10/2013 pelo não cumprimento da RDC nº 46/2002, provocação do próprio interessado, que deverá formalizar pedido por Art. 21. Esta Portaria entra em vigor na data de sua pu- resolve: escrito dirigido ao DLOG/SE/MS ou à SAA/SE/MS, observadas as blicação. Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a competências definidas no regimento interno do Ministério da Saúde, suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e contendo as mesmas informações descritas no § 1º. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA uso, em todo o território nacional, do produto Álcool FLOP'S, 92,8º § 3º A indicação do perfil de visualização plena deverá ser INPM, forma líquida, 500 e 1000 ml, fabricado pela empresa In- motivada. dústria e Comércio de Produtos Químicos Tangará Ltda - § 4º O credenciamento importará na aceitação das condições AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE S U P L E M E N TA R 03.242.201/0001-93, situada na Rod. Comandante João Ribeiro de regulamentares que disciplinam o PEC, previstas nesta Portaria, res- Barros, km 222, Distr. Ind. III (caixa postal 38) - Bairro Guaianás, ponsabilizando-se o usuário pelo uso indevido da solução de tec- DIRETORIA COLEGIADA Pederneiras - SP. nologia da informação. Art. 2º Determinar à empresa fabricante que recolha todos os Art. 8º O descredenciamento do usuário do PEC dar-se-á: RETIFICAÇÃO I - por solicitação expressa do usuário; lotes do produto Álcool FLOP'S, 92,8º INPM, forma líquida, 500 e II - em razão de uso indevido ou do descumprimento das Na Decisão de 03 de julho de 2013, processo n.° 1000 ml, disponíveis no mercado. condições regulamentares que disciplinam sua utilização; e 25789.003232/2008-96, publicada no DOU nº 159, em 19 de agosto Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- III - a critério da Administração, mediante ato motivado. de 2013, seção 1, página 51: onde se lê: "Valor da Multa R$ blicação. Art. 9º As tarefas são realizadas no PEC mediante a inserção 757.932,50 (setecentos e cinquenta e sete mil reais e cinquenta cen- de um documento eletrônico ou pela utilização de funcionalidade do tavos)". Leia-se: Valor da Multa R$ 757.932,50 (setecentos e cin- JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA quenta e sete mil, novecentos e trinta e dois reais e cinquenta cen- sistema. o- § 1º As tarefas praticadas no PEC são consideradas rea- tavos)". RESOLUÇÃO - RE N 4.358, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2013 lizadas no dia e hora registrados pelo sistema, conforme horário oficial de Brasília. O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de DIRETORIA DE FISCALIZAÇÃO Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- § 2º Cada documento eletrônico deve conter um único do- GERÊNCIA-GERAL DE FISCALIZAÇÃO cumento. creto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da Re- § 3º O nome atribuído ao documento eletrônico deve ser GERÊNCIA DE OPERAÇÕES DE FISCALIZAÇÃO pública, publicado no DOU de 1° de abril de 2011, o inciso VIII do coincidente com o seu conteúdo, com vistas a facilitar a compreensão R E G U L AT Ó R I A art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado do histórico do processo. nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de Art. 10. Os processos e os documentos eletrônicos do PEC, RETIFICAÇÃO agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a inclusive os resultantes de digitalização, serão produzidos, armaze- Portaria nº 1.355, de 27 de agosto de 2013, publicada no DOU de 28 nados e assinados em meio eletrônico, em ambiente seguro e por No D.O.U. de 14 de novembro de 2013, seção 1, página 51, de agosto de 2013. meio de tecnologia que garanta a integridade, a autenticidade e a processo: 33902.398081/2011-23 e 33902.214566/2008-78 da ope- considerando o art. 23 e parágrafos da Lei nº 6.437, de 20 de disponibilidade das informações. radora IDEAL SAÚDE PLANO DE ASSISTÊNCIA MÉDICA E agosto de 1977; § 1º O PEC deve contemplar os procedimentos e os controles O D O N TO L Ó G I C A . considerando ainda, o Laudo de Análise n.º 3906.00/2013, de segurança da informação previstos no Ministério da Saúde. Onde consta GERÊNCIA-GERAL DE FISCALIZAÇÃO, emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais, que apre- § 2º Uma vez incluído no PEC, o documento eletrônico não leia-se GERÊNCIA DE OPERAÇÕES DE FISCALIZAÇÃO RE- sentou resultado insatisfatório no ensaio de teor de cloro do produto poderá sofrer qualquer alteração, inclusive por parte do usuário res- G U L AT Ó R I A . Água Sanitária, resolve: ponsável pela sua inclusão. Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, a Art. 11. Os documentos eletrônicos produzidos no PEC têm AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA interdição cautelar, em todo o território nacional, do lote 5100 ,fa- autoria, autenticidade e integridade asseguradas, nos termos da Lei, SANITÁRIA bricado em 19/07/2013 do produto ÁGUA SANITÁRIA da marca mediante utilização de: DIRETORIA COLEGIADA CLASSIC, fabricado por Carlezani Indústria e Comércio Ltda- CNPJ I - assinatura eletrônica; ou 09.236.298/0001-08, localizada na Avenida Renato Azeredo n° 2500, II - certificado digital. RESOLUÇÃO - RE Nº 4.356, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2013 Distrito Ind. João de Almeida, Ribeirão das Neves-MG por apresentar § 1º A assinatura eletrônica e o certificado digital são de uso desvio de qualidade. pessoal e intransferível, sendo de responsabilidade do titular sua guar- O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Art. 2°. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- da e sigilo. Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- blicação e vigorará pelo prazo de 90 (noventa) dias a contar de tal § 2º O uso de certificado digital será obrigatório para os creto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da Re- data. responsáveis por atos que gerem efeitos externos ao Ministério da pública, publicado no DOU de 1° de abril de 2011, o inciso VIII do Saúde. art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA Art. 12. O uso inadequado do PEC fica sujeito à apuração de nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de o responsabilidade penal, civil e administrativa, na forma da legislação agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a RESOLUÇÃO - RE N- 4.359, DE 18 DE NOVEMBRO DE 2013 em vigor. Portaria nº 1.355, de 27 de agosto de 2013, publicada no DOU de 28 Art. 13. Os documentos serão tramitados no PEC exclu- de agosto de 2013. O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de sivamente em meio eletrônico, e atenderão os requisitos de auten- considerando, os arts. 7°, 59 e 67, inciso I, todos da Lei nº Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- ticidade, integridade e validade jurídica. 6.360, de 23 de setembro de 1976; creto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da Re- § 1º Documentos formalizados em meio físico serão di- considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro pública, publicado no DOU de 1 de abril de 2011, o inciso VIII do gitalizados e anexados ao PEC pelo usuário responsável. de 1999; art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado § 2º O documento em meio físico objeto de digitalização considerando a manifestação da empresa EMS Sigma Phar- nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de para inclusão no PEC será mantido pela área competente pelo prazo ma Ltda apresentada a esta Agência, atestando que algumas unidades agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a de retenção devido, de acordo com a legislação vigente. do produto Neutrofer Fólico flaconetes foram embaladas com o car- Portaria nº 1.355, de 27 de agosto de 2013, publicada no DOU de 28 Art. 14. Os documentos anexados ao PEC são considerados tucho do produto Sucrafilm 2g flaconetes; de agosto de 2013. originais para todos os efeitos legais a partir da conclusão da ta- considerando o disposto na RDC n° 55 de 17 de março de considerando os arts. 12, 59 e 67 inciso I, todos da Lei nº refa. 2005, resolve: 6.360, de 23 de setembro de 1976;

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