Приложение I

Списък на лекарствените продукти и форми

1

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Climen 28-Tage Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Diane Mite Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Andro-Diane Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Австрия Gynial Gmbh Alisma Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка

2

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Австрия Pelpharma Handels Gmbh Midane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Австрия Teva B.V Bellgyn Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Белгия Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Белгия Ceres Pharma Nv Daphne Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Ceres Pharma Nv Daphne Continu Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Mylan Bvba/Sprl Elisamylan 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

3

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Белгия Mylan Bvba/Sprl Elisamylan 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0mg таблетка Белгия Sandoz N.V. Claudia-35 Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка България Bayer Ag Андрокур Депо Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение България Bayer Ag Диане 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка България Bayer Ag Климен Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка България Bayer Ag Андрокур Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Хърватия Bayer Doo Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Хърватия Bayer Doo Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Хърватия Mibe Pharmaceuticals Axira 35 Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално D.O.O. таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

4

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Хърватия Pliva Hrvatska D.O.O. Bellune 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Чешка република Bayer Ag Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Чешка република Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Чешка република Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Чешка република Heaton K.S. Vreya Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Чешка република Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение

5

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Дания Bayer Ab Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Дания Bayer Ab Diane Mite Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Дания Orifarm Generics A/S Zyrona Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Дания Sandoz A/S Feminil Mite Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Дания Stragen Nordic A/S Vreya Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Естония Ratiopharm Gmbh Cypretil Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Гастроентерално таблетка, Ethinylestradiol приложение | 0,035mg таблетка Перорално приложение Естония Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Естония Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Финландия Ratiopharm Gmbh Cypretyl Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Гастроентерално таблетка, Ethinylestradiol приложение | 0,035mg таблетка Перорално приложение

6

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Финландия Bayer Oy Diane Nova Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Финландия Bayer Oy Femilar Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 1mg таблетка | Cyproterone Acetate 2mg таблетка, Estradiol Valerate 2mg таблетка Финландия Bayer Oy Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Финландия Stragen Nordic A/S Vreya Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Франция Arrow Generiques Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Arrow 100mg таблетка приложение Франция Arrow Generiques Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Arrow 50mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Climene Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Франция Bayer Healthcare Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

7

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Франция Bayer Healthcare Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Франция Bayer Healthcare Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Cyproterone Biogaran Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Cyproterone Biogaran Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Франция Eg Labo Laboratoires Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Eurogenerics Eg 100mg таблетка приложение Франция Eg Labo Laboratoires Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Eurogenerics Eg 50mg таблетка приложение Франция Harefield Pharma Acetate De Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Asscociates Ltd Cyproterone/Ethinylestr таблетка, Ethinylestradiol приложение adiol Harefield 0,035mg таблетка Франция Harefield Pharma Acetate De Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Asscociates Ltd Cyproterone/Ethinylestr таблетка, Ethinylestradiol приложение adiol Harefield Pharma 0,035mg таблетка Associates Франция Harefield Pharma Cypromix Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Asscociates Ltd таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Франция Laboratoires Besins Erapyl Cyproterone Acetate Таблетка Перорално International 50mg таблетка приложение

8

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Франция Mylan S.A.S Evepar Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Франция Mylan S.A.S Cyproterone Mylan Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Mylan S.A.S Cyproterone Mylan Cyproterone 50mg Таблетка Перорално S.A.S таблетка приложение Франция Sandoz Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Sandoz 100mg таблетка приложение Франция Sandoz Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Sandoz 50mg таблетка приложение Франция Teva Santé Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Teva 100mg таблетка приложение Франция Teva Santé Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Teva 50mg таблетка приложение Франция Zentiva France Cyproterone Zentiva Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Zentiva France Cyproterone Zentiva Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Германия Jenapharm Gmbh & Co Kg Androcur-Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Германия Apontis Pharma Gmbh & Co. Morea Sanol Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Kg таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Aristo Pharma Gmbh (Art Jennifer 35 Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално 57) таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,03mg таблетка

9

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Германия Betapharm Arzneimittel Cyproteronacetat Beta Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Gmbh 100mg таблетка приложение Германия Betapharm Arzneimittel Cyproteronacetat Beta Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Gmbh 50mg таблетка приложение Германия Dermapharm Ag Cyproderm Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Hexal Ag Bella Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Jenapharm Gmbh & Co Kg Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Германия Jenapharm Gmbh & Co Kg Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Jenapharm Gmbh & Co Kg Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Германия Jenapharm Gmbh & Co Kg Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Германия Mithra Pharmaceuticals Sa Micypra Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

10

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Германия Mylan Dura Gmbh Juliette Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Ratiopharm Gmbh Attempta Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Германия Tad Pharma Gmbh Cyproteron Tad Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Германия Tad Pharma Gmbh Cyproteron Tad Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Германия Teva Gmbh Cyproteronacetat Gry Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Teva 50mg таблетка приложение Гърция Bayer Hellas Sa Androcur Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Гърция Bayer Hellas Sa Gynofen 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Гърция Bayer Hellas Sa Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Гърция Bayer Hellas Sa Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Унгария Aramis Pharma Kft Cypromix Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Унгария Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

11

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Унгария Bayer Ag Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Унгария Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Унгария Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Унгария Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Исландия Ratiopharm Gmbh Cypretyl Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Гастроентерално таблетка, Ethinylestradiol приложение | 0,035mg таблетка Перорално приложение Исландия Bayer Ab Diane Mite Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Исландия Mylan Ab Cyproteron Mylan Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Ирландия Bayer Ltd Dianette Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Ирландия Bayer Ltd Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Италия Bayer Spa Androcur Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение

12

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Италия Bayer Spa Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Италия Bayer Spa Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Италия Bayer Spa Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Италия Bayer Spa Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Италия Fidia Farmaceutici S.P.A Visofid Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Латвия Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Латвия Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Литва Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Литва Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение

13

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Люксембург Bayer Sa Nv Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Люксембург Bayer Sa Nv Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Люксембург Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Люксембург Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Люксембург Ceres Pharma Nv Daphne Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Малта Bayer Plc Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Малта Wockhardt Uk Ltd Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Wockhardt Uk 50mg таблетка приложение Нидерландия Bayer Bv Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Нидерландия Bayer Bv Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Нидерландия Bayer Bv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение

14

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Нидерландия Bayer Bv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Нидерландия Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Нидерландия Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Нидерландия Mylan B.V. Cyproteronacetaat/Ethin Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално ylestradiol Mylan таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Нидерландия Pharmachemie B.V Cyproteronacetaat Pch Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Нидерландия Stragen Nordic A/S Ethinylestradiol/Cyprote Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално ronacetaat Stragen таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Нидерландия Teva Nederland B.V. Cyproteronacetaat/Ethin Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално ylestradiol Teva таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Норвегия Bayer Ab Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Норвегия Bayer Ab Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Норвегия Orifarm Generics A/S Zyrona Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка

15

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Полша Bayer Ag Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Полша Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Полша Polfarmex S.A. Oc-35 Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Полша Sun-Farm Sp. Z.O.O. Cyprodiol Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Полша Symphar Sp. Z O.O. Syndi-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Португалия Bayer Portugal Lda Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Португалия Bayer Portugal Lda Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Португалия Bayer Portugal Lda Diane 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Португалия Bayer Portugal Lda Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение

16

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Португалия Bayer Portugal Lda Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Ciproterona + Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Etinilestradiol Generis таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Ciproterona Generis Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Ciproterona Generis Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Португалия Mylan, Lda Acetato De Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Ciproterona/Etinilestradi таблетка, Ethinylestradiol приложение ol Mylan 0,035mg таблетка Румъния Bayer Ag Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Румъния Bayer Ag Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Румъния Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Словакия Bayer Ag Androcur-Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Словакия Bayer Ag Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

17

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Словакия Bayer Ag Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Словакия Bayer Ag Androcur - 50 Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Словакия Heaton K.S. Vreya Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Словения Bayer D.O.O Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Словения Bayer D.O.O Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Словения Bayer D.O.O Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Испания Bayer Hispania Sl Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Испания Bayer Hispania Sl Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка

18

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Испания Bayer Hispania Sl Diane Diario Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка | Lactose Monohydrate 48,25mg таблетка Испания Bayer Hispania Sl Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Испания Laboratorios Effik S.A. Gineservice Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Испания Laboratorios Effik S.A. Gyneplen Cyproterone Acetate 0mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0mg таблетка | Cyproterone Acetate 2mg таблетка, Ethinylestradiol 0,035mg таблетка Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Acetato De Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално Ciproterona/Etinilestradi таблетка, Ethinylestradiol приложение ol Sandoz 0,035mg таблетка Швеция Bayer Ab Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Швеция Bayer Ab Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Швеция Mylan Ab Cyproteron Mylan Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение

19

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Швеция Orifarm Generics A/S Zyrona Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Bayer Plc Dianette Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Обединеното Bayer Plc Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство 50mg таблетка приложение Обединеното Bayer Plc Cyprostat Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство 100mg таблетка приложение Обединеното Bayer Plc Cyprostat Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство 50mg таблетка приложение Обединеното Chelonia Healthcare Limited Camilette Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Chelonia Healthcare Limited Co-Cyprindiol Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Cipla (Eu) Limited Co-Cyprindiol Cyproterone Acetate Филмирана таблетка Перорално кралство 2000μg таблетка, приложение Ethinylestradiol 35μg таблетка Обединеното Cipla (Eu) Limited Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Cipla (Eu) 100mg таблетка приложение Обединеното Cipla (Eu) Limited Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Cipla (Eu) 50mg таблетка приложение

20

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Обединеното Fannin (Uk) Limited Co-Cyprindiol Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Fannin (Uk) Limited Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Fannin (Uk) 100mg таблетка приложение Обединеното Fannin (Uk) Limited Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Fannin (Uk) 50mg таблетка приложение Обединеното Generics [uk] Limited Cyproterone Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство Acetate/Ethinylestradiol таблетка, Ethinylestradiol приложение Generics 0,035mg таблетка Обединеното Generics [uk] Limited Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Generics Uk 50mg таблетка приложение Обединеното Morningside Healthcare Ltd Co-Cyprindiol Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Morningside Healthcare Ltd Teragezza Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Sandoz Ltd Acnocin Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Обединеното Sandoz Ltd Cyproterone Acetate Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално кралство Sandoz Ltd таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Обединеното Stragen Uk Ltd. Clairette Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка

21

Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица)

Обединеното Stragen Uk Ltd. Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Stragen 50mg таблетка приложение Обединеното Strandhaven Limited T/A Co-Cyprindiol Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално кралство Somex Pharma таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Обединеното Wockhardt Uk Ltd Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Wockhardt Uk 50mg таблетка приложение Обединеното Wockhardt Uk Ltd Cyproterone Acetate Cyproterone Acetate Таблетка Перорално кралство Wockhardt Uk Ltd 100mg таблетка приложение

22