Приложение I Списък на лекарствените продукти и форми 1 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Climen 28-Tage Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Diane Mite Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Австрия Bayer Austria Gmbh Andro-Diane Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Австрия Bayer Austria Gmbh Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Австрия Gynial Gmbh Alisma Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка 2 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Австрия Pelpharma Handels Gmbh Midane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Австрия Teva B.V Bellgyn Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Diane-35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 10mg таблетка приложение Белгия Bayer Sa Nv Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Белгия Ceres Pharma Nv Daphne Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Ceres Pharma Nv Daphne Continu Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Белгия Mylan Bvba/Sprl Elisamylan 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка 3 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Белгия Mylan Bvba/Sprl Elisamylan 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0mg таблетка Белгия Sandoz N.V. Claudia-35 Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка България Bayer Ag Андрокур Депо Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение България Bayer Ag Диане 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка България Bayer Ag Климен Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка България Bayer Ag Андрокур Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Хърватия Bayer Doo Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Хърватия Bayer Doo Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Хърватия Mibe Pharmaceuticals Axira 35 Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално D.O.O. таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка 4 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Хърватия Pliva Hrvatska D.O.O. Bellune 35 Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Чешка република Bayer Ag Climen Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Чешка република Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Чешка република Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Чешка република Heaton K.S. Vreya Cyproterone Acetate 2mg Филмирана таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Чешка република Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Чешка република Italchimici S.P.A. Cysaxal Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение 5 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Дания Bayer Ab Androcur Depot Cyproterone Acetate Инжекционен Интрамускулно 300mg/3ml разтвор приложение Дания Bayer Ab Diane Mite Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Дания Orifarm Generics A/S Zyrona Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Дания Sandoz A/S Feminil Mite Cyproterone 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Дания Stragen Nordic A/S Vreya Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Естония Ratiopharm Gmbh Cypretil Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Гастроентерално таблетка, Ethinylestradiol приложение | 0,035mg таблетка Перорално приложение Естония Bayer Ag Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Естония Bayer Ag Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Финландия Ratiopharm Gmbh Cypretyl Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Гастроентерално таблетка, Ethinylestradiol приложение | 0,035mg таблетка Перорално приложение 6 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Финландия Bayer Oy Diane Nova Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Финландия Bayer Oy Femilar Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 1mg таблетка | Cyproterone Acetate 2mg таблетка, Estradiol Valerate 2mg таблетка Финландия Bayer Oy Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Финландия Stragen Nordic A/S Vreya Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 35μg таблетка Франция Arrow Generiques Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Arrow 100mg таблетка приложение Франция Arrow Generiques Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Arrow 50mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Climene Cyproterone Acetate 1mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Estradiol приложение Valerate 2mg таблетка| Estradiol Valerate 2mg таблетка Франция Bayer Healthcare Diane Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка 7 Държава членка Притежател на Наименование на INN/Активно Фармацевтична Начин на (ЕИП) разрешението за продукта вещество + форма приложение употреба Количество на активното вещество (в дозова единица) Франция Bayer Healthcare Minerva Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално таблетка, Ethinylestradiol приложение 0,035mg таблетка Франция Bayer Healthcare Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Androcur Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Cyproterone Biogaran Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 100mg таблетка приложение Франция Bayer Healthcare Cyproterone Biogaran Cyproterone Acetate Таблетка Перорално 50mg таблетка приложение Франция Eg Labo Laboratoires Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Eurogenerics Eg 100mg таблетка приложение Франция Eg Labo Laboratoires Acetate De Cyproterone Cyproterone Acetate Таблетка Перорално Eurogenerics Eg 50mg таблетка приложение Франция Harefield Pharma Acetate De Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално Asscociates Ltd Cyproterone/Ethinylestr таблетка, Ethinylestradiol приложение adiol Harefield 0,035mg таблетка Франция Harefield Pharma Acetate De Cyproterone Acetate 2mg Обвита таблетка Перорално