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WO 2012/000070 Al 5 De Janeiro De 2012 (05.01.2012) PCT

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WO 2012/000070 Al 5 De Janeiro De 2012 (05.01.2012) PCT (12) PEDIDO INTERNACIONAL PUBLICADO SOB O TRATADO DE COOPERAÇÃO EM MATÉRIA DE PATENTES (PCT) (19) Organização Mundial da Propriedade Intelectual Secretaria Internacional (10) Número de Publicação Internacional (43) Data de Publicação Internacional WO 2012/000070 Al 5 de Janeiro de 2012 (05.01.2012) PCT (51) Classificação Internacional de Patentes : Zenaldo Porfírio [BR/BR]; Rua Américo Vasco, s/n A61K 36/48 (2006.01) A61K 129/00 (2006.01) Riacho Doce, Maceió- AL (BR). A61P 31/20 (2006.0 1) A61K 135/00 (2006.0 1) (81) Estados Designados (sem indicação contrária, para A61P 15/00 (2006.01) todos os tipos de proteção nacional existentes) : AE, AG, (21) Número do Pedido Internacional : AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, PCT/BR20 11/000205 BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, (22) Data do Depósito Internacional : GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, 28 de Junho de 201 1 (28.06.201 1) KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, (25) Língua de Depósito Internacional : Português MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, (26) Língua de Publicação : Português SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, (30) Dados Relativos à Prioridade : TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, 0001 68 1 de Julho de 2010 (01 .07.2010) BR ZW. (71) Requerente (para todos os Estados designados, exceto (84) Estados Designados (sem indicação contrária, para US) : UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS- todos os tipos de proteção regional existentes) : ARIPO UFAL [BR/BR]; Endereço: Campus A.C. Simões, s/n (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, Cid. Universitária, Brasil/Maceió-AL CEP: 57072-970 TZ, UG, ZM, ZW), Eurasiático (AM, AZ, BY, KG, KZ, (BR). MD, RU, TJ, TM), Europeu (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, (72) Inventores; e IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, (75) Inventores/Requerentes (para US unicamente) : NETO, RS, SE, SI, SK, SM, TR), OAPI (BF, BJ, CF, CG, Cl, Manoel Alvaro de Freitas Lins [BR/BR]; Rua CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG). Professora Hígia Vasconcelos 18, apt 503, Maceió- AL CEP: 57035-140 (BR). CAETANO, Luiz Carlos Publicado: [BR/BR]; Rua Deputado José Lages, 614 Ponta Verde, — com relatório de pesquisa internacional (Art. 21(3)) Maceió-AL Cep: 57035-330 (BR). NETO, Pedro — antes da expiração do prazo para modificar as Accioly de Sá Peixoto [BR/BR]; Av. Amazonas, 01- Ed. reivindicações e a republicar na eventualidade de Omega Apt 404, Prado, Maceió- AL (BR). DA SILVA, receção de tais modificações (Regra 48.2(h)) (54) Title : PHARMACEUTICAL COMPOSITION USING STRYPHNODENDRON EXTRACTS FOR TREATING HPV INFECTIONS (54) Título : COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA PARA TRATAMENTO DE INFECÇÕES HPV UTILIZANDO EXTRATOS DE BARBATIMÃO (57) Abstract : The present invention relates to the use of extracts, in particular alcoholic, hydroalcoholic and aqueous extracts of the bark, bast, stems and pod shells of the species Abarema cochliocarpos (Gomes) Barneby & Grimes and/or Stryphnodendron ol barbatiman, Stryphnodendron coriaceum Benth., S. diacolor Benth., S. pulcherrimum (Wildd) Hoch., Stryphnodendron o adstríngens (Mart.) CoviUe, Stryphnodendron obovatum Benth., Stryphnodendron polyphyllum M. and Pithecellobium o avaremotemo Mart., which are ali popularly known in Portuguese under the name "barbatimão", used (as an adjuvant) for the o treatment of human papilloma virus-related (HPV) infections and for the prevention of cervical câncer. cl (57) Resumo : A presente invenção refere-se à aplicação de extratos, principalmente alcoólicos, hidroalcoólicos e aquosos das cascas, entrecascas, dos caules e das cascas das vagens de Abarema cochliocarpos (Gomes) Barneby & Grimes e/ou Stryphnodendron barbatiman, Stryphnodendron coriaceum Benth., S. diacolor Benth., S. pulcherrimum (Wildd) Hoch., Stryphnodendron adstríngens (Mart.) CoviUe, Stryphnodendron obovatum Benth., Stryphnodendron polyphyllum M. e Pithecellobium avaremotemo Mart., todas conhecidas com nome popular de barbatimão utilizado para tratamento (como adjuvante) das infecções relacionados aos Papilomavírus humano (HPV) e para profilaxia do câncer cervical. COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA PARA TRATAMENTO DE INFECÇÕES HPV UTILIZANDO EXTRATOS DE BARBATIMÃO" Campo da Invenção A presente invenção refere-se à aplicação de ex- tratos, principalmente alcoólicos, hidroalcoólicos e aquosos das cascas, entrecas¬ cas, dos caules e das cascas das vagens de Abarema cochliocarpos (Gomes) Barneby & Grimes e/ou Stryphnodendron barbatiman, Stryphnodendron coria- ceum Benth., S. diacolor Benth., S. pulcherrimum (Wildd) Hoch., Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville, Stryphnodendron obovatum Benth., Stryphnodendron polyphyllum M . e Pithecellobium avaremotemo Mart., todas conhecidas com nome popular de barbatimão, isoladamente ou em mistura de diferentes proporções destes produtos e/ou junto o(s) extrato(s) de outras fontes naturais e/ou sintéticas, usado(s) para compor preparação de composições farmacêuticas, em particular nas apresentações para uso em áreas genitais, por vias vaginal, vulvar, perianal, canal anal, peniana, em forma de sabões, tinturas, emulsões A/O e O/A (poma¬ das, cremes e géis), aerossóis, pastas, óvulos, supositórios e similares, utilizadas para tratamento (como adjuvante) das infecções relacionados aos Papilomavírus humano (HPV) e para profilaxia do câncer cervical, compreendendo formulações contendo os mencionados extratos, frações desses materiais e/ou constituinte(s) químico(s), usados como princípios ativos e/ou excipiente farmacológico. O papilomavírus humano é um vírus de DNA da família Papoviridae, com mais de 100 tipos identificados, alguns responsáveis por verrugas vulgares, ou¬ tros por verrugas anogenitais e papilomas da nasofaringe. O HPV não atua isola damente na oncogênese; outros fatores, tais como: estado imunológico do hos- pedeiro, estado nutricional, uso de fumo e álcool atuam em conjunto. O HPV atin¬ ge o núcleo das células basais através de microrrelações do epitélio, e os primei¬ ros sinais de transcrição do genoma virótico aparecem cerca de 4 semanas após a infecção. O período de incubação varia de 3 a 18 meses e a persistência das lesões pode ser avaliada em semanas, meses ou anos. À medida que a célula se diferencia, há maior produção de antígenos e replicação virótica nas células su¬ perficiais, de modo que a quantidade de DNA aumenta em direção à superfície do epitélio. Durante este processo, há acúmulo tanto de proteínas do genoma quanto de proteínas estruturais relacionadas ao capsídeo. A infecção pelo HPV se caracteriza por lesões aparentes, vegetativas, vas- cularizadas, sésseis e com múltiplas projeções papilares, denominadas condiloma acuminado. A maioria destas lesões está relacionada com o HPV 6 (65%) e o 11 (20%), o restante com tipos menos comuns. Ocorrem, mais comumente, em paci entes entre 16 e 25 anos. As lesões vaginais por HPV podem coexistir com verru¬ gas vulvares em 30% das pacientes e mais de 85% delas terão infecção cervical. Sobre o Barbatimão Abarema cochliocarpos, conhecida popularmente como barbatimão, é uma espécie endémica do Brasil pertencente à família Mimosaceae. Trata-se de uma árvore frondosa de pequeno a médio porte, possuindo folhas compostas, inflores- cência em glomérulos globosos, flores ligeiramente amareladas, frutos do tipo legume contorcido e sementes brancas acinzentadas, amplamente utilizada in natura no Brasil como planta medicinal (Santos et al., 2007). Esta planta é deno¬ minada popularmente de barbatimão, babatimão, bordão-de-velho (Braga, 1976: p.89). A etnofarmacologia revela a utilização no combate de processos infeccio¬ sos da pele, como cicatrizante, no combate de leucorréias e de verrugas (Corrêa, 1984; p.199, 200). Vários trabalhos encontrados na literatura descrevem a constituição quími¬ ca dos taninos encontrados em cascas do barbatimão. As protobinetinidinas (Mel¬ lo & Nahrstetd, 1996), a proantocianidina dimérica presente no extrato solúvel em acetona (Mello e cols., 1999) que apresentou atividade antiinflamatória (Lima e cols., 1998). Estado da Técnica Os tratamentos incluem o uso de drogas citotó- xicas, métodos cirúrgicos e usos de terapias imunomoduladoras podem ser reali¬ zados utilizando diferentes drogas apresentadas a seguir: a) Ácidos desseca n- tes: bicloroacético ou tricloroacético são efetivos em lesões úmidas de membra nas mucosas devido ao elevado conteúdo aquoso destes tecidos. Estes ácidos devem ser aplicados diretamente sobre as verrugas, preferencialmente com mag- nificação da pele. Apresenta altos índices de recidiva local em torno de 30%. b) Podofilina cujo efeito biológico deve-se ao efeito antimitótico. Tem efeitos tóxicos sistémicos: toxidade neurológica ou hepatorrenal e supressão da medula óssea. É contra-indicado na gravidez. A aplicação deve ser restrita à área de pele querati- nizada. A taxa de sucesso é de 20-40% em seis meses, e através da c) Destrui¬ ção física focal na qual pode ser empregado o eletrocautério, criocirurgia ou a- blação a laser. Indicada nos casos de lesões cutâneas renitentes em que a quera- tina espessa impede a penetração da medicação tópica. A terapia tópica poderá inicialmente tratar a condilomatose; entretanto, a taxa de falha na terapia primária com recorrência secundária é de aproximadamente 50%. Os tratamentos subse¬ quentes dependem da aparência da lesão. As verrugas grosseiras, recidivantes e queratinizadas são melhores tratadas com métodos
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