Combined Hormonal Contraceptives Art 31 Annex I III No
Total Page:16
File Type:pdf, Size:1020Kb
VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE 1 Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Janssen - Cilag Pharma GmbH Norgestimate Cileste - Tabletten 0,25 mg Tablett Oral bruk Vorgartenstraße 206b Ethinylestradiol 0,035 mg A-1020 Wien Østerrike Østerrike N.V. Organon Desogestrel Gracial - Tabletten 0,03 mg/0,125 mg Tablett Oral bruk Kloosterstraat 6 Ethinylestradiol 0,04 mg/0,025 mg 5349 AB, Oss Nederland Østerrike Bayer Østerrike GmbH Estradiol valerate Qlaira Filmtabletten 3 mg Tablett, Oral bruk Herbststrasse 6-10 Dienogest 2 mg/2 mg filmdrasjert 1160 Wien 2 mg/3 mg Østerrike 1 mg Østerrike Gynial GmbH Chlormadinone Bilinda 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gablenzgasse 11/III Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1150 Wien Østerrike Østerrike Kwizda Pharma GmbH Chlormadinone Delia 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Effingergasse 21 Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1160 Wien Østerrike Østerrike Dermapharm GmbH Chlormadinone Madinette 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Türkenstraße 25/12 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1090 Wien Østerrike Østerrike Teva Pharma BV Chlormadinone Mellow ratiopharm 0,03 mg Tablett, Oral bruk Computerweg 10 Ethinylestradiol 0,03 mg/2 mg 2 mg filmdrasjert 3542 DR Utrecht Filmtabletten Nederland Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Actavis Group PTC ehf Chlormadinone Angiletta 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Reykjavikurvegi 76-78 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 220 Hafnarfjordur Island Østerrike Gedeon Richter Plc. Chlormadinone Balanca 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gyömröí út 19-21 Ethinylestradiol mg - Filmtabletten 2 mg filmdrasjert HU-1103 Budapest Ungarn Østerrike Pfizer Corporation Østerrike Chlormadinone Beatrice 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk GmbH Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Østerrike Østerrike Gedeon Richter Plc. Chlormadinone Belara 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gyömröí út 19-21 Ethinylestradiol - Filmtabletten 2 mg filmdrasjert HU-1103 Budapest Ungarn Østerrike Madaus GmbH Chlormadinone Bellissima 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Colonia Allee 15 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 51067 Köln Tyskland Østerrike Hexal GmbH Chlormadinone Ethinylestradiol/Chlor 0,03 mg Tablett, Oral bruk Stella-Klein-Löw-Weg 17 Ethinylestradiol madinon Hexal 0,03 2 mg filmdrasjert 1020 Wien mg/2 mg - Østerrike Filmtabletten Østerrike Dermapharm GmbH Desogestrel Desofemine 20 0,02 mg Tablett, Oral bruk Türkenstraße 25/12 Ethinylestradiol Mikrogramm/150 0,15 mg filmdrasjert 1090 Wien Mikrogramm Østerrike Filmtabletten Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Dermapharm GmbH Desogestrel Desofemine 30 0,03 mg Tablett, Oral bruk Türkenstraße 25/12 Ethinylestradiol Mikrogramm/150 0,15 mg filmdrasjert 1090 Wien Mikrogramm Østerrike Filmtabletten Østerrike Gedeon Richter Plc. Desogestrel Desorelle 30 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gyömröí út 19-21 Ethinylestradiol Mikrogramm/150 0,15 mg filmdrasjert HU-1103 Budapest Mikrogramm 21+7 Ungarn Filmtabletten Østerrike Gedeon Richter Plc. Desogestrel Desorelle Mite 20 0,02 mg Tablett, Oral bruk Gyömröí út 19-21 Ethinylestradiol Mikrogramm/150 0,15 mg filmdrasjert HU-1103 Budapest Mikrogramm 21+7 Ungarn Filmtabletten Østerrike Kwizda Pharma GmbH Desogestrel Liberel - Filmtabletten 0,03 mg Tablett, Oral bruk Effingergasse 21 Ethinylestradiol 0,15 mg filmdrasjert 1160 Wien Østerrike Østerrike Kwizda Pharma GmbH Desogestrel Liberel mite - 0,02 mg Tablett, Oral bruk Effingergasse 21 Ethinylestradiol Filmtabletten 0,15 mg filmdrasjert 1160 Wien Østerrike Østerrike N.V. Organon Desogestrel Marvelon - Tabletten 0,03 mg Tablett Oral bruk Kloosterstraat 6 Ethinylestradiol 0,15 mg 5349 AB, Oss Nederland Østerrike N.V. Organon Desogestrel Mercilon - Tabletten 0,02 mg Tablett Oral bruk Kloosterstraat 6 Ethinylestradiol 0,15 mg 5349 AB, Oss Nederland Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Pfizer Corporation Østerrike Dienogest Bonisara 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk GmbH Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Østerrike Østerrike Aristo Pharma GmbH Dienogest Cara 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Wallenroder Straße 8-10 Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 13435 Berlin Tyskland Østerrike Dermapharm GmbH Dienogest Dienovel 0,03 mg/2,0 0,03 mg Tablett, Oral bruk Türkenstraße 25/12 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1090 Wien Østerrike Østerrike Pelpharma Handels GmbH Dienogest Peliette 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Stammhaustraße Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1210 Wien Østerrike Østerrike Helm AG Dienogest Kappanogest 0,03 0,03 mg Tablett, Oral bruk Nordkanalstrasse 28 Ethinylestradiol mg/2 mg 2 mg filmdrasjert 20097 Hamburg Filmtabletten Tyskland Østerrike Velvian Tyskland GmbH Dienogest Dienorette 0,03 mg/2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Carl-Zeiss-Ring 9 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 85737 Ismaning Tyskland Østerrike Gynial GmbH Dienogest Larissa 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gablenzgasse 11/III Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1150 Wien Østerrike Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Madaus GmbH Dienogest Mayra 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Colonia Allee 15 Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 51067 Köln Tyskland Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Dienogest Motion ratiopharm 2 0,03 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg/0,03 mg 2 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 Filmtabletten 1140 Wien Østerrike Østerrike Gedeon Richter Plc. Dienogest Sibilla 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Gyömröí út 19-21 Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert HU-1103 Budapest Ungarn Østerrike Stada Arzneimittel GmbH Dienogest Stella 0,03 mg/2,0 0,03 mg Tablett, Oral bruk Muthgasse 36/2 Ethinylestradiol mg Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 1190 Wien Østerrike Østerrike Bayer Østerrike GmbH Dienogest Valette Dragees 0,03 mg Tablett, drasjert Oral bruk Herbststrasse 6-10 Ethinylestradiol 2 mg 1160 Wien Østerrike Østerrike Velvian Tyskland GmbH Dienogest Viola 0,03 mg/2 mg 0,03 mg Tablett, Oral bruk Carl-Zeiss-Ring 9 Ethinylestradiol Filmtabletten 2 mg filmdrasjert 85737 Ismaning Tyskland Østerrike Bayer Østerrike GmbH Drospirenone Aliane 0,02 mg/3 mg 0,02 mg Tablett, Oral bruk Herbststrasse 6-10 Ethinylestradiol Filmtabletten 3 mg filmdrasjert 1160 Wien Østerrike Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Drospirenone Balancette 0,02 mg/3 0,02 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg Filmtabletten 3 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Østerrike Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Drospirenone Danselle 0,02 mg/3 0,02 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg 21 + 7 3 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 Filmtabletten 1140 Wien Østerrike Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Drospirenone Danselle 0,02 mg/3 0,02 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg 21 Filmtabletten 3 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Østerrike Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Drospirenone Danseo 0,03 mg/3 0,03 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg 21 + 7 3 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 Filmtabletten 1140 Wien Østerrike Østerrike Ratiopharm Arzneimittel Drospirenone Danseo 0,03 mg/3 0,03 mg Tablett, Oral bruk Vertriebs-GmbH Ethinylestradiol mg 21 Filmtabletten 3 mg filmdrasjert Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Østerrike Østerrike Bayer Østerrike GmbH Drospirenone Eloine 0,02 mg/3 mg 0,02 mg Tablett, Oral bruk Herbststrasse 6-10 Ethinylestradiol Filmtabletten 3 mg filmdrasjert 1160 Wien Østerrike Medlemsland Innehaver av INN Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei EØS markedsføringstillatelse Østerrike Bayer Østerrike GmbH Drospirenone Ethinylestradiol/Dros 0,03 mg Tablett, Oral bruk Herbststrasse 6-10 Ethinylestradiol pirenon Bayer 0,03 3 mg filmdrasjert 1160 Wien mg/3 mg Østerrike Filmtabletten Østerrike Sandoz GmbH Drospirenone Ethinylestradiol/Dros 0,02 mg Tablett, Oral bruk Biochemiestrase 10 Ethinylestradiol pirenon Sandoz 0,02 3 mg filmdrasjert 6250 Kundl mg/3 mg 21 Østerrike Filmtabletten Østerrike Sandoz GmbH Drospirenone Ethinylestradiol/Dros 0,02 mg Tablett, Oral bruk Biochemiestrase 10 Ethinylestradiol pirenon Sandoz 0,02 3 mg filmdrasjert 6250 Kundl mg/3 mg 21+7 Østerrike Filmtabletten Østerrike Sandoz GmbH Drospirenone Ethinylestradiol/Dros 0,03 mg Tablett, Oral bruk Biochemiestrase 10 Ethinylestradiol pirenon Sandoz 0,03 3 mg filmdrasjert 6250 Kundl mg/3 mg 21 Østerrike Filmtabletten Østerrike Sandoz GmbH Drospirenone Ethinylestradiol/Dros 0,03 mg Tablett, Oral bruk Biochemiestrase 10 Ethinylestradiol pirenon Sandoz 0,03 3 mg filmdrasjert 6250 Kundl mg/3 mg 21+7 Østerrike Filmtabletten Østerrike Laboratorios Leon Farma SA Drospirenone Etindros 0,02 mg/3 0,02 mg Tablett,