Formulaire Therapeutique Tunisien
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REPUBLIQUE TUNISIENNE MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE FORMULAIRE THERAPEUTIQUE TUNISIEN Direction de la Pharmacie et du Médicament Centre collaborateur de l’OMS en matière d’enregistrement 2ème et de réglementation pharmaceutique Edition http://www.dpm.tn Ce document a été élaboré par l’équipe de la Direction de la Pharmacie et du Médicament suivante : Dr Kamel Iddir, Pr Nadia Fenina, Mr Mohamed Imed Lassoued, Mme Myriam Najjar, Mr Raouf Zmerli, Mlle Samira Zeghal, Mr Youssef Khedher, Mr Mokhtar Mzoughi, Mme Soumaya Miled Hlaili, Mlle Zeineb Ben Othman, Mlle Besma Ben Fredj, Mr Hassen Mokaadi, Mme Jamila Khrouf, Mme Yomna Ben Lamine, Mme Emna Zribi Triki. Comité scientifique de supervision : Pr Saida Ben Becher, Hôpital d’enfants, Mme Nahed Ennaifer, Pharmacien Hospitalier, Mme Myriam Guerfali, Pharmacien Hospitalier, Pr Taoufik Nacef, Conseil National de l’Ordre des Médecins, Mr Ali Naas, Pharmacien d’officine, Mr Abdelkrim Hamrouni, Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens, Pr Slah Eddine Sellami, Hôpital Charles Nicolle, Mme Amel Ben Rachid, Pharmacien d’officine, Pr Mohamed Lakhal, Centre National de Pharmacovigilance, Mr Nabil Saïd, Pharmacien Industriel, Pr Bouaouina Noureddine, Hôpital Farhat Hached Sousse, Pr Mahmoud Khrouf, Médecin de libre pratique. Ce document a été revu par Pr Amor Toumi de l’Organisation Mondiale de la Santé. Remerciements : La Direction de la Pharmacie et du Médicament remercie particulièrement l’Organisation Mondiale de la Santé pour sa contribution à l’édition de cet ouvrage et à sa réalisation. 1 INTRODUCTION I - OMS C'est avec beaucoup de plaisir que j'assume l'honneur qui m'échoit d'introduire cet ouvrage. Le formulaire thérapeutique représente le fruit d'un ensemble de volontés et de dispositions qui ont pu être réunies grâce à des efforts locaux et internationaux. Volontés: Le désir de réaliser un ouvrage a animé l'équipe de la DPM renforcée par des compétences de la Faculté de Pharmacie de Monastir. Les uns dans la conception et l'élaboration les autres dans la correction et d'autres dans la mise en place du support informatique. Cette équipe a été accompagnée par un comité d'experts qui, sagement et efficacement, a donné les orientations et conseils nécessaires à l'élaboration et le suivi de cet ouvrage. Dispositions: D'abord l'Organisation Mondiale de la Santé qui a parrainé ce travail et donné le soutien nécessaire à sa réalisation. La Coopération Technique Italienne qui a soutenu la DPM à travers un programme de modernisation. Enfin il ne faut pas oublier l'apport initial du " Répertoire Commenté des Médicaments de la Belgique " dont les responsables nous ont permis d'utiliser sa base de données qui a été adaptée à la situation locale par l'équipe de la DPM Aujourd'hui, la DPM a montré qu'elle est capable d'entretenir et de mettre à jour ces informations tout comme elle ne cesse de jouer pleinement son rôle de Centre Collaborateur de l'OMS en matière d'enregistrement des médicaments et de réglementation pharmaceutique. Publier une seconde édition d'un ouvrage constitue une étape cruciale car elle représente un indicateur indéniable de dynamisme et de sérieux. De plus, la parution de cet ouvrage nous remplit d'optimisme et de confiance pour les éditions futures. Pr Amor TOUMI Fonctionnaire Technique de L'Organisation Mondiale de la Santé Unité. Medicines Regulatory Support 2 INTRODUCTION II – DPM/MSP Le formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament. L’objectif de ce guide est de promouvoir l’Usage Rationnel des Médicaments en procurant aux personnels de santé une information indépendante sur les médicaments enregistrés en Tunisie. Cette information tient compte non seulement des propriétés thérapeutiques mais également de l’aspect économique en indiquant les prix publics de chaque spécialité pharmaceutique commercialisée dans le secteur officinal. La mention H qui figure à la place du prix pour certaines spécialités indique que celles-ci sont à usage hospitalier. Pour faciliter l’accès à des informations complètes et promouvoir une approche comparative, les spécialités pharmaceutiques sont regroupées en différents chapitres sur la base de leurs propriétés thérapeutiques et pharmacologiques. Chaque chapitre commence par une introduction qui vise à situer les médicaments présentés et à donner les indications générales quant à leur emploi. Cette deuxième édition, apparaît avec la mise en œuvre de la CNAM, la définition des médicaments génériques et du droit de substitution. La liste des spécialités pharmaceutiques répondant à une même DCI est indiquée avec leurs dosages, leurs formes, leurs présentations et leur classification en médicaments vitaux, essentiels, intermédiaires et confort. Cette approche vise à promouvoir l’utilisation des médicaments génériques et contribue ainsi à la maîtrise des dépenses de santé. Le Directeur Général de la Pharmacie et du Médicament Dr. Kamel IDDIR 3 Table des matières 1. - SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE...................................................................................................................... 13 1.1. - MEDICAMENTS DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE.................................................................................... 13 1.1.1. - Glycosides cardiotoniques............................................................................................................................. 13 1.1.2. - Inhibiteurs des phosphodiesterases ............................................................................................................... 14 1.2. - ANTIANGOREUX .............................................................................................................................................. 14 1.2.1. - Dérivés nitrés................................................................................................................................................ 15 1.2.2. - Molsidomine................................................................................................................................................. 16 1.3. - ANTIARYTHMIQUES ........................................................................................................................................ 16 1.3.1. - Classe I ......................................................................................................................................................... 17 1.3.1.1. - Classe IA ................................................................................................................................................ 17 1.3.1.1.1. - Disopyramide ................................................................................................................................17 1.3.1.2. - Classe IB................................................................................................................................................. 17 1.3.1.3. - Classe IC................................................................................................................................................. 17 1.3.2. - Classe II........................................................................................................................................................ 18 1.3.3. - Classe III ...................................................................................................................................................... 18 1.3.4. - Classe IV ...................................................................................................................................................... 18 1.4. - ANTIHYPERTENSEURS .................................................................................................................................... 19 1.4.1. - Bêta-bloquants.............................................................................................................................................. 20 1.4.2. - Antagonistes du calcium................................................................................................................................22 1.4.3. – Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)................................................................... 24 1.4.4. - Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II............................................................................................ 26 1.4.5. - Alpha-bloquants ........................................................................................................................................... 27 1.4.6. - Antihypertenseurs à action centrale............................................................................................................... 27 1.4.7. - Associations.................................................................................................................................................. 28 1.5. - DIURETIQUES .................................................................................................................................................. 29 1.5.1. - Diurétiques avec perte de potassium ............................................................................................................. 30 1.5.1.1. - Thiazides et apparentés............................................................................................................................... 30 1.5.1.2. - Diurétiques de l'anse .................................................................................................................................. 30 1.5.2. - Diurétiques d'épargne potassique