Artigo Original/Original Article Validation of new analytical methodology for determining fenoterolhydrobromide by HPLC: application in pharmaceutical products Validação de uma nova metodologia analítica para determinação de bromidrato de fenoterol por CLAE: aplicações em produtos farmacêuticos RIALA6/1475 *Helena Miyoco YANO1, Fernanda Fernandes FARIAS1, Marcelo Beiriz DEL BIANCO1, Pedro Lopez GARCIA2 *Endereço para correspondência: 1Núcleo de Ensaios Físicos e Químicos em Medicamentos, Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes, Instituto Adolfo Lutz, Av. Doutor Arnaldo, 355, CEP: 01246-902, São Paulo, SP, Brasil. E-mail:
[email protected] 2Departamento de Farmácia, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, Brasil. Recebido: 31.10.2011- Aceito para publicação: 20.04.2012 RESUMO Bromidrato de fenoterol é um agente agonista adrenérgico β2-seletivo utilizado para tratamento de asma e doenças pulmonares crônicas obstrutivas. A metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi desenvolvida e validada para a determinação quantitativa de bromidrato de fenoterol. A condição analítica empregada incluiu coluna em fase reversa C18 (150 mm × 3,9 mm d.i., 5 µm) Thermo®, fase móvel composta de mistura de acetonitrila e água (30:70, v/v) com 0,1% de trietilamina e pH ajustado para 5,0 com ácido fórmico, vazão de 1,0 mL.min-1 e detecção em UV a 276 nm. A faixa de linearidade foi de 0,025 a 0,15 mg.mL-1; a curva analítica mostrou coeficiente de correlação > 0,999. O limite de detecção (LD) foi de 0,003 mg.mL-1 e o limite de quantificação de 0,012 mg.mL-1.