Sanofi 1 4.5
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DOCUMENT DE RÉFÉRENCE 2017 SOMMAIRE 4 RESPONSABILITÉ SOCIALE, AVERTISSEMENT AU LECTEUR I ENVIRONNEMENTALE CHIFFRES CLÉS III ET SOCIÉTALE 355 ABRÉVIATIONS VI 4.1. Informations sociales 356 4.2. Informations santé, sécurité, environnement 371 4.3. Informations relatives aux 1 engagements sociétaux en faveur du développement durable 386 4.4. Plan de vigilance 400 PRÉSENTATION DE SANOFI 1 4.5. Note méthodologique sur le reporting des données 403 1.1. Principales informations relatives à 4.6. Rapport de l’organisme tiers la société 2 indépendant 407 1.2. Gouvernement d’entreprise 8 4.7. Tableau des indicateurs des entités juridiques france 410 2 5 ACTIVITÉ DE SANOFI 77 SANOFI ET SES ACTIONNAIRES 413 2.1. Historique et évolution de la société 79 5.1. Sanofi en bourse 414 2.2. Présentation de l’activité de Sanofi 79 5.2. L’information aux actionnaires 417 2.3. Organisation de l’entreprise 128 2.4. Investissements – principaux établissements 129 2.5. Litiges 133 6 2.6. Événements récents 136 PERSONNES RESPONSABLES, 3 ATTESTATION ET TABLES DE CONCORDANCE 421 6.1. Personne responsable RAPPORT DE GESTION, du document de référence 422 ÉTATS FINANCIERS ET 6.2. Attestation du responsable du document de référence INFORMATIONS FINANCIÈRES contenant un rapport financier COMPLÉMENTAIRES 137 annuel 422 3.1. Rapport de gestion relatif à 6.3. Personnes responsables l’exercice 2017 138 du contrôle des comptes 422 3.2. Rapport de la direction de Sanofi 6.4. Rapport des commissaires sur le contrôle interne relatif à aux comptes sur les prévisions l’information financière 203 de bénéfice net des activités par action 423 3.3. États financiers consolidés de Sanofi 204 6.5. Tables de concordance 424 3.4. Comptes annuels de la Société Sanofi 318 DOCUMENT DE RE´ FE´ RENCE 2017 incluant le rapport financier annuel Le présent document de référence a e´te´déposé aupre`s de l’AMF (Autorite´des marchés financiers) le 7 mars 2018, conforme´ment a`l’article 212-13 du re`glement général de l’AMF. Il pourra eˆtre utilisé a`l’appui d’une opération financie`re s’il est complété par une note d’ope´ration visée par l’AMF. Ce document a e´te´e´tabli par l’e´metteur et engage la responsabilite´de ses signataires. Le Document de re´ference´ peut eˆtre consulte´ette´le´charge´sur lewww.sanofi.com site [CETTE PAGE EST LAISSÉE EN BLANC VOLONTAIREMENT] AVERTISSEMENT AU LECTEUR Déclarations prospectives Noms de marques Le présent document et les documents qui y sont incorporés par À la date du présent document de référence, les noms de référence contiennent des déclarations prospectives. Ces marques suivies du symbole « ® »(registered)ou«™» déclarations prospectives concernent notamment : (trademark) mentionnées dans ce document sont des marques appartenant à Sanofi et/ou ses filiales, à l’exception : ■ les projections concernant les résultats opérationnels des activités, le résultat net, le résultat net des activités, le bénéfice ■ des marques qui sont prises en licence par Sanofi et/ou par ses net par action, le bénéfice net des activités par action, les filiales, telles que Actonel®, marque détenue par Actavis ; investissements, les réductions de coûts, les coûts de Afrezza®, marque détenue par Mannkind Corporation ; restructuration, les synergies positives ou négatives, les Aldurazyme®, marque détenue par la JV Biomarin/Genzyme dividendes, la structure capitalistique, les autres rubriques LLC ; Avilomics®, marque détenue par Avila Therapeutics Inc. ; financières et ratios ; Cialis® OTC, marque détenue par Eli Lilly ; Copaxone®, marque détenue par Teva Pharmaceuticals Industries ; Cortizone-10®, ■ les déclarations sur les prévisions, tendances, projets, objectifs marque détenue par Johnson & Johnson (hors États-Unis, où la ou buts, et notamment ceux relatifs aux produits, aux tests marque appartient au Groupe) ; Fludara® et Leukine®, marques cliniques, aux autorisations administratives et à la détenues par Alcafleu ; Flutiform®, marque détenue par Jagotec concurrence ; et AG ; RetinoStat® et UshStat®, marques détenues par Oxford ■ les déclarations relatives aux événements et performances Biomedica ; Spedra® et Stendra®, marques détenues par Vivus futures ou à la croissance économique de la France, des États- Inc. ; Squarekids®, marque détenue par Kitasato Daiichi Sankyo Unis d’Amérique ou d’un quelconque autre pays dans lequel Vaccine Co., Ltd. ; Zaltrap®, marque détenue par Regeneron Sanofi est présente. aux États-Unis ; Ces informations sont fondées sur des données, des hypothèses ■ des marques cédées à des tiers par Sanofi et/ou par ses et des estimations considérées comme raisonnables par le filiales, comme Altace®, cédée à King Pharmaceuticals aux Groupe à la date du présent document de référence et ne États-Unis ; Hyalgan®, marque cédée à Fidia Farmaceutici doivent pas être interprétées comme des garanties que les faits S.p.A. ; Liberty®, Liberty® Herbicide, LibertyLink® Rice 601, et données énoncés se produiront. LibertyLink® Rice 604 et StarLink®, marques cédées à Bayer ; Ces informations sont parfois identifiées par l’utilisation des Maalox®, marque cédée à Novartis aux États-Unis, au Canada termes à caractère prospectif tels que « croire », « anticiper », et à Porto Rico ; et Sculptra®, marque cédée à Valeant ; et « prévoir », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « viser », ■ des marques appartenant à des tiers, telles que Advantage® et « estimer », « projeter », « prédire », « planifier », « devoir », ou le Advantix®, marques détenues par Bayer ; Atelvia® marque cas échéant toute autre expression similaire. Ces termes ne appartenant à Actavis aux États-Unis, DDAVP®, marque cédée constituent en aucun cas l’unique moyen d’identifier de telles à Ferring (hors États-Unis, où la marque appartient au déclarations. Groupe) ; Enbrel®, marque appartenant à Immunex aux États- Les déclarations prospectives peuvent être affectées par des Unis et à Wyeth sur d’autres zones géographiques ; GLAAS®, risques connus et inconnus, des incertitudes liées notamment à marque appartenant à Immune Design ; Humalog®, Humulin®, l’environnement réglementaire, économique, financier et MirioPen®, Basaglar® et Kwikpen® marques détenues par Eli concurrentiel, et d’autres facteurs pouvant donner lieu à un écart Lilly ; iPhone® et iPod Touch®, marques détenues par Apple significatif entre les résultats réels ou les objectifs de Sanofi et Inc. ; Lactacyd®, marque appartenant à Omega Pharma NV ceux indiqués ou induits dans ces déclarations. dans l’UE et plusieurs autres pays d’Europe ; Rituxan®, marque appartenant à Biogen Idec Inc. aux États-Unis et au Les facteurs de risque susceptibles d’influer sur les activités du Canada, à Genentech au Japon ; Unisom®, marque détenue Groupe sont décrits dans la section « 3.1.9. Facteurs de risque » par Johnson & Johnson sur certaines zones géographiques du rapport de gestion, figurant au chapitre 3 du présent (hors États-Unis et Israël où la marque appartient au Groupe et document de référence. La réalisation de tout ou partie de ces au Canada où la marque appartient à Paladin Labs Inc.) ; et risques est susceptible d’avoir un effet défavorable sur les Yosprala®, marque appartenant à Pozen Inc. activités, les résultats, la situation financière ou les objectifs du Groupe. Par ailleurs, d’autres risques, non identifiés ou Les marques relatives à des produits en développement n’ont considérés comme non significatifs par le Groupe pourraient pas toutes été autorisées à la date de ce document de référence avoir le même effet défavorable et les investisseurs pourraient par les autorités de santé compétentes ; notamment, la marque perdre tout ou partie de leur investissement. Lyxumia® n’a pas été acceptée par la FDA. Les déclarations prospectives sont données uniquement à la date du présent document de référence. Sanofi ne prend aucun engagement de publier des mises à jour de ces informations et déclarations prospectives, ni des hypothèses sur lesquelles elles sont basées, à l’exception de toute réglementation qui lui serait applicable, notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers. SANOFI / DOCUMENT DE RÉFÉRENCE 2017 I Sources des positions concurrentielles Les indications chiffrées de parts de marché et les classements fournis dans le présent document de référence pour les vaccins Les informations fournies pour des produits pharmaceutiques sont fondés sur des estimations internes, sauf mention contraire. notamment à la section « 2.2.6. Marchés – 1. Marketing et distribution » sur les parts de marché et les classements sont Indications thérapeutiques fondées principalement sur les données de vente (ville et hôpital) publiées par IQUIA, en cumul mobile annuel à novembre 2017, Les indications thérapeutiques décrites dans le rapport financier en euro constant (sauf mention contraire) a` l’exclusion des pour chaque produit sont le résumé des principales indications vaccins, et complétés par des données d’autres sources approuvées sur les principaux marchés. Ces indications ne sont nationales. pas nécessairement toutes disponibles sur tous les marchés sur Pour les produits de santé grand public, les données de parts de lesquels les produits sont approuvés. Les résumés des marché et les classements sont fondés sur les données de indications thérapeutiques présentés dans le rapport financier ne ventes publiées par Nicholas Hall. se substituent en aucun cas à un examen attentif des mentions légales complètes disponibles dans chaque pays où le produit est approuvé. II SANOFI / DOCUMENT DE RÉFÉRENCE 2017 CHIFFRES