Operador logísco farmacéuco NÚMERO 29 | ABRIL 2019.. editorial En Genérico, diez años cerca de ti

Este año estamos de celebración: la revista EN GENÉRICO En estos diez años, EN GENÉRICO ha evolucionado cumple diez años. Ahí es nada. Celebramos una década de manteniendo su esencia: promover una cultura del información sobre el sector de los medicamentos genéricos. medicamento genérico que ponga en valor tanto su Una década compartiendo novedades, opiniones y análisis contribución a la salud de los ciudadanos como su impacto a través de tribunas, entrevistas, informes, reportajes a nivel sanitario, social y económico sin perder de vista la y crónicas, para hacer más cercano el mundo de los actualidad y apoyándose siempre en datos contrastados y medicamentos genéricos, pero también para dar visibilidad contextualizados, análisis críticos y opiniones fundadas. a temas de interés general relacionados con el mundo de la Representantes de distintos estamentos (autoridades salud y el ámbito sanitario. sanitarias, industria farmacéutica, sociedades científicas, asociaciones de pacientes, medios de comunicación Diez años, en definitiva, contribuyendo a un mayor y mejor especializados) y figuras relevantes del sector han conocimiento de los medicamentos genéricos y la industria prestigiado esta cabecera con sus artículos. farmacéutica que los desarrolla, fabrica y comercializa; y, por extensión, de nuestro sistema sanitario y de la política En este número, entre otros temas, se aborda el problema farmacéutica nacional e internacional. Diez años eliminando del suministro de fármacos, se invita —a través de una y desterrando mitos y leyendas infundadas. Diez años entrevista con el presidente de la AAJM, Roberto Sabrido— a acercando a los lectores las novedades del sector desde la la reflexión sobre el acceso justo a los medicamentos, se seriedad, la rigurosidad, la veracidad y la honestidad. repasa la situación actual de los sistemas sanitarios de mano de la eurodiputada Soledad Cabezón, y se revisa el En esta última década, el entorno ha cambiado mucho. No impacto de la excepción a los Certificados Complementarios solo en cuanto al conocimiento y reconocimiento del sector de Protección (CCP) acordada por la Comisión, el de los medicamentos genéricos por parte de la sociedad y de Parlamento y el Consejo de la Unión Europea. A pesar del los profesionales sanitarios, sino también en cuanto a la forma avance en formación e información sobre medicamentos en que se comunica. EN GENÉRICO ha sabido adaptarse a la genéricos y política sanitaria en general, la razón de ser de transformación que supuso —y sigue suponiendo— Internet y EN GENÉRICO sigue de vigente actualidad. todo lo que conlleva (redes sociales, blogs, boletines, …), creando y utilizando nuevos canales para transmitir los mensajes de Gracias a todos aquellos que, de una forma u otra, han hecho calidad, seguridad, eficacia y accesibilidad del medicamento posible estos diez años. genérico, así como su contribución al sostenimiento del Sistema Especialmente, a nuestros Nacional de Salud (SNS), a la contención del gasto farmacéutico y lectores. Sin ellos no Ángel Luis al acceso del paciente a los medicamentos. estaríamos hoy aquí. Por ellos y para ellos, Rodríguez Comunicar información especializada no es fácil. No lo ha EN GENÉRICO seguirá de la Cuerda sido nunca. Y, menos aún, si se trata de información sobre realizando en cada número salud. Este ha sido también un tema que nos ha preocupado ese recorrido en profundidad siempre y que ha estado muy presente en estas páginas. por las últimas novedades Secretario general En este número, sin ir más lejos, profesionales del sector del sector ofreciendo de AESEG reflexionan precisamente sobre esta cuestión: Comunicar información rigurosa, veraz, información especializada: ¿reto u oportunidad? honesta, contrastada y útil. www.aeseg.es 3

NÚMERONÚMERO 29 29 | AbRIL | AbRIL 2019 2019

En este número...

03 EDITORIAL 20 10º aniversario En Genérico, diez años cerca de ti Comunicar información especializada: ¿reto u oportunidad? 06 EN PRENSA Noticias destacadas publicadas en prensa 22 COMUNICACIÓN Fake news o desinformación interesada 07 ACTUALIDAD DEL GENÉRICO por Emma Pérez-Romera Con la excepción a los CCP ganamos todos por Eugenia Garrido 23 comunicación Innovar y comunicar 08 REPORTAJE por Carlos Jardón ¿Por qué aumentan los problemas de suministro? 24 NOTICIAS CORPORATIVAS por Gema López • Sanidad aborda con el sector el desabastecimiento de medicamentos 10 EL PERSONAJE • El sistema antifalsificación de Roberto Sabrido medicamentos es ya una realidad en España Presidente Asociación Acceso Justo al • AESEG presente en Infarma 2019 Medicamento • AESEG finalista a Mejor Asociación 2018 12 análisis 26 opinión Hacia un cambio de paradigma en los Facilitando el acceso a fármacos sistemas sanitarios esenciales de alta calidad por Soledad Cabezón por Adrian van den Hoven 14 opinión 27 OCIO - series Más salud con más información : más allá por Andoni Lorenzo de la sombra de por Juan Nieto 15 TERCER sector Asistencia personal, asignatura pendiente 28 OCIO - restaurante · libro por Miguel Ángel García por Ana Franco y Julio Trujillo 16 LA voz del asociado 29 OCIO - la visita Joaquín Rodrigo Archivo Regional de la Comunidad de Madrid Director General de Sandoz Iberia por María Cereijo 18 análisis Medicamentos genéricos y bioexenciones por Alfonso Domínguez Gil-Hurlé

Edita: Agradecimientos: Han colaborado en este número: AESEG Asociación de Directivos de la Comunicación Soledad Cabezón Ruiz C/ Velázquez, 54 - 3ª (DIRCOM) María Cereijo Arnaez 28001 - Madrid (España) Asociación por un Acceso Justo al Medicamento Alfonso Domínguez-Gil Hurlé Tel. (+34) 91 572 12 62 (AAJM) Ana Franco Martínez [email protected] Cinfa Miguel Ángel García Oca Foro Español de Pacientes (FEP) Lara Guirao Fernández Coordinación: Fundación del Lesionado Medular (FLM) Adrian van den Hoven Eugenia Garrido Kern Pharma Carlos Jardón Vasallo Gema López Albendea Diseño: Medicines for Europe Henar López González José Antonio García Sánchez Mylan Andoni Lorenzo Garmendia [email protected] Parlamento Europeo Juan Nieto Barroso Reig Jofre Maquetación: Cristina Nuin Zabalza Sandoz España Podium Global Media, S.L. Noelia Pérez López Universidad de Salamanca Tel. (+34) 93 434 21 21 Emma Pérez-Romera [email protected] Joaquín Rodrigo Poch Roberto Sabrido Bermúdez Depósito Legal: Inma Santa-Pau B-10436-2013 Julio Trujillo Ascanio

La dirección de esta publicación no se responsabiliza necesariamente de los comentarios u opiniones de los colaboradores de la misma. Todos los derechos de esta publicación están reservados. Queda prohibida la reproducción de cualquier parte de la misma, en cualquier tipo de soporte, aún citando la procedencia. www.aeseg.es 5 en prensa NÚMERO 29 | ABRIL 2019 noticias destacadas 21/03/2019 posibilidad de que los laborato- de, al menos, ocho meses para el en todos los hospitales rios comiencen a fabricar y alma- mercado farmacéutico nacional. públicos de Asturias una guía cenar medicamentos genéricos farmacoterapéutica con el fin correo La directora general de IQVIA Es- de fármacos próximos a perder de prescribir y suministrar a los farmacéuticO paña y Portugal, Concha Almarza, la patente para poder situarlos pacientes los tratamientos más explicó que el mercado farmacéu- Los genéricos están más adecuados a sus necesidades, en el mercado con más rapidez tico total del país creció un 2,8 cerca de poder exportar con garantías de calidad y cuando esta expira. por ciento en 2018, con una cifra antes del fin de la patente eficacia contrastada. final de 19.988 millones de euros Las empresas europeas de 27/02/2019 en valor, a precio de venta de labo- La Comisión para el Uso medicamentos genéricos están ratorio (PVL). Este crecimiento Racional del Medicamento y más cerca que nunca de poder ACTA SANITARIA se desglosó en un incremento Productos Sanitarios (CURMP) exportar medicamentos a países del mercado en las oficinas de ha elaborado el documento, donde haya expirado la patente. La incertidumbre política que contiene un listado de tendrá en suspenso el farmacia del 1,72 por ciento y del El Parlamento Europeo ha 3,9 por ciento en los Servicios de medicamentos recomendados, mercado farmacéutico Farmacia Hospitalaria. con el objetivo de que los aprobado una excepción al durante ocho meses Certificado Complementario pacientes reciban la medicación que más les conviene en base a de Protección (CCP), con el El taller para periodistas ‘Tenden- 26/02/2019 la evidencia científica. propósito de introducir una cias del mercado farmacéutico cláusula que abriría una puerta a español en 2018 y sus previsio- asturSalud El documento abarca también la exportación de estos fármacos nes’, organizado por la compañía los fármacos que forman parte especializada en información El Servicio de Salud a países no europeos donde no implanta una guía de los concursos y compras de salud, IQVIA, adelantó que la exista protección alguna sobre farmacoterapéutica centralizadas del Sespa. De este el medicamento en cuestión, a incertidumbre que atraviesa el modo, se ha dado prioridad a pesar de que sí exista en el país país en 2019, con múltiples citas El Servicio de Salud del la inclusión de medicamentos exportador. También se abre la electorales, supondrá un parón Principado (Sespa) implanta genéricos y biosimilares.

25/02/2019 CORREO FARMACÉUTICO Sanidad formará a la ciudadanía sobre principios activos, medicamentos genéricos y fármacos biosimilares La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, presentó el 25 de febrero a sociedades científicas y asociaciones de pacientes el Programa de Educación Sani- taria orientado a promover el uso racional de medicamentos entre la ciudadanía. La puesta en marcha de este programa tiene como objetivo proporcionar información y formación rigurosa y veraz a la ciudadanía en materia de medicamentos, tal y como establece la ley. Sanidad pretende que el contenido lectivo cuente con aportaciones de sociedades cien- tíficas y asociaciones de pacientes y que esté consensuado y avalado por la Comisión de Farmacia, de la que forman parte, además de la Dirección General de Cartera Básica del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, las autonomías, mutualidades y la Agencia Españo- la del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). «Es la primera vez que se realiza educación sanitaria a la ciudadanía de forma ordenada, sistematizada, independiente y homogénea en el Sistema Nacional de Salud», informan desde el Ministerio. El programa se desarrollará a través de la plataforma de formación on line de la Escuela Nacional de Sanidad (ENS). Está previsto que este programa comience en junio de 2019. La ciudadanía que lo desee podrá inscribirse a través de la plataforma de gestión de estudiantes de la ENS.

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ACTUALIDAD DEL GENÉRICO Con la excepción a los CCP ganamos todos

l acuerdo político alcanzado En lo que respecta por las instituciones al mercado interno europeas (Comisión, europeo, el nuevo E Parlamento y Consejo) reglamento permite sobre la excepción a los a los laboratorios de Certificados Complementarios de medicamentos genéri- Protección (CCP o SPC, por sus siglas en cos fabricar EFG de los inglés: Supplementary Protection Certifica- fármacos protegidos te) para los medicamentos, que permitirá a por CCP durante los los laboratorios fabricar equivalentes últimos meses de vi- farmacéuticos genéricos (EFG) antes del gencia del certificado, fin de la patente, abre una gran oportunidad con el objetivo de garantizar la entrada de Mientras que, a nivel económico y social, para la industria europea de medicamentos medicamentos genéricos en el mercado no solo evitará la deslocalización de in- genéricos. Pero también para el conjunto el mismo día que terminan los derechos dustria nacional que, para ser competitiva de la sociedad, pues este cambio de de protección intelectual. Es lo que se ha a nivel internacional, se ve obligada a si- normativa tendrá un impacto positivo a dado en llamar excepción a la protección tuarse en terceros países, sino que atraerá nivel sanitario, social y económico. de patentes con fines de almacenamiento. empresas de fuera que verán en la calidad de nuestro tejido industrial un atractivo El cambio propuesto por la Comisión de En ninguno de los dos casos, los fabrican- a la hora de invertir recursos en España. Medio Ambiente, Salud Pública y Segu- tes de medicamentos de referencia dejan Además, ampliará la capacidad industrial ridad Alimentaria (ENVI) y aceptado por de beneficiarse de la exclusividad que les de los centros productivos y favorecerá el Parlamento Europeo y el Consejo de la otorga la patente. El secretario general de la creación de nuevos procedimientos de Unión Europea permitirá a los laboratorios la Asociación Española de Medicamentos fabricación, lo que se traducirá en la in- farmacéuticos con sede en la Unión Europea Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez versión en nuevas plantas industriales y la (UE) fabricar la versión genérica de los medi- de la Cuerda, explica que se trata de «un creación de puestos de trabajo, especial- camentos protegidos por CCP mientras esté cambio justo y lógico que no colisiona con mente cualificados. en vigor el mismo, siempre que el EFG sea los intereses de la industria innovadora». para exportar a países fuera de la UE donde Y, por el contrario, tendrá efectos posi- Bruselas calcula que esta excepción gene- el medicamento no exista o en los que no tivos inmediatos a nivel sanitario, social rará un crecimiento de las exportaciones haya patente o esta ya haya expirado. y económico. con un valor superior a 1.000 millones de euros y creará hasta 25.000 nuevos em- Esta excepción abre la puerta a la A nivel sanitario, contribuirá a un mejor pleos de alta cualificación en los próximos internacionalización para los laboratorios acceso de los pacientes a los medicamen- diez años. Según un informe de la Comisión españoles del sector, que podrán competir tos, ayudará a paliar el desabastecimiento Europea, las ventas netas adicionales de en los mercados globales en igualdad de de fármacos (aumenta la capacidad para la industria farmacéutica europea pasarán condiciones. La medida pone fin a una fabricar y suministrar medicamentos) y de los 7.300 millones de euros a los 9.500 gran desventaja competitiva de la indus- adelantará ahorros al sistema sanitario millones de euros en 2025. tria farmacéutica europea fabricante de (los medicamentos genéricos podrán co- medicamentos genéricos y, por otro lado, menzar a comercializarse en el momento Más allá de la industria de medicamentos ayuda -como se apunta desde la Comisión en que los derechos de patente terminen, genéricos, el gran beneficiario va a ser el Europea- a mantener el papel pionero de con todo lo que eso implica: regulación de producto interior bruto europeo y, por tanto, Europa en la investigación y desarrollo de precios, rebaja del gasto público en medi- el español. Se recuperará tejido industrial en medicamentos genéricos. camentos, impulso a la innovación…). un área estratégica fundamental.

Eugenia Garrido Coordinadora de En Genérico Más allá de la industria farmacéutica fabricante de medicamentos genéricos, el gran beneficiario va a ser el producto interior bruto europeo y, por tanto, el español

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MERCADO FARMACÉUTICO ¿Por qué aumentan los problemas de suministro?

te. En aquellos que tienen alternativa, a su adherencia al trata- miento. Especialmente a la de los pacientes polimedicados que ven trastocada su rutina farmacéutica con nuevas dosis, nuevos horarios para las tomas o medicamentos de diferente forma o color. Por otra parte, también tienen una importante repercusión en lo que n el último año, la lista de En algunas ocasiones, como la del caso respecta a la dedicación de recursos medicamentos con del ibuprofeno pediátrico Dalsy, el mis- profesionales del sistema sanitario, ya problemas de suministro, mo farmacéutico puede hacerse cargo saturados de por sí. E tanto en la oficina de del cambio del producto desaparecido farmacia como en por equivalente de cualquier otro Y no hay que olvidarse de las complica- hospitales ha aumentado de manera laboratorio. En otras, como ocurrió el ciones que genera en los laboratorios fulgurante. Según los datos registrados pasado verano con el principio activo de que producen fármacos equivalentes a por el CIMA, el centro de información valsartán, era necesario pasar previa- los que desaparecen de las boticas. Al online de medicamentos de la Agencia mente por el médico de cabecera o por aumentar la demanda de forma ines- Española de Medicamentos y Productos el cardiólogo para ajustar un nuevo perada, se ven desbordados y tampoco Sanitarios (AEMPS), el pasado 2018 se tratamiento de entre los que esta- pueden surtir al ritmo que marca el mer- superaron las 1.000 notificaciones. Bien ban disponibles. cado. Así ha pasado recientemente con por desabastecimiento, bien por escasez y Apocard y las alternativas del principio desajuste con la demanda de entre las Y las más graves, que son aquellas que se activo flecainida. 17.500 nomenclaturas que hay registradas quedan sin alternativa. Así está pasando en nuestro país. con APO-Go Pen, un fármaco indicado Los motivos para pacientes de Parkinson que pronto A finales del pasado mes de enero, la será retirado del mercado español por su Según fuentes diversas, que van desde lista de fármacos de difícil o nulo acceso baja rentabilidad. Ese es el motivo que ha las patronales del sector farmacéutico se acercaba a los 450, que en su gran comunicado Britannia Pharmaceuticals, hasta organizaciones de consumidores mayoría tenía opciones sustitutivas para su titular, tras una de las últimas bajadas como la OCU, pasando por los colegios mantener el ritmo de los tratamientos de de precio determinadas por el Sistema de de farmacéuticos y la AEMPS, los casos los pacientes afectados gracias al papel Precios de Referencia. de desabastecimiento están provocados de los medicamentos genéricos. Sin por un cúmulo de factores. Por un lado, embargo, esta situación reporta una serie Desde el punto de vista de organismos está la retirada voluntaria del medi- de complicaciones tanto para los usuarios como la AEMPS, situaciones como estas camento en cuestión por parte de su como para el sistema sanitario, e incluso afectan, en los casos más graves, a la fabricante. Una decisión que suele estar para los propios laboratorios. salud y la calidad de vida del pacien- impulsada por cambios en las estrate-

Gema López AlbendEa Periodista. Gracias al papel de los medicamentos genéricos, en Twitter: @GemaLAlbendea la mayoría de los fármacos sin suministro tiene alternativas para mantener el ritmo de los tratamientos de los pacientes afectados

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gias de negocio o por el poco margen Posibles soluciones camento más que necesario para los de beneficios que dejan determinados 150.000 pacientes que sufren esta en- fármacos, como va a ocurrir con el Sea como fuere, los titulares de la fermedad en nuestro país. Y que llegará mencionado anteriormente para el trata- autorización de comercialización (TAC) con cuentagotas, por la complejidad del miento del Parkinson. están obligados a notificar cualquier proceso, y a un precio muy superior al problema relacionado con la produc- de su coste actual, con un prospecto En España, el Sistema de Precios de ción de sus productos. Y con el máximo en otro idioma con los consecuentes Referencia hace, a veces, poco apetecible tiempo de preaviso que sea posible, con problemas que ello puede acarrear en la nuestro mercado frente a otros países del el objetivo de que los laboratorios que salud del paciente. entorno, en los que un mismo fármaco fabrican productos equivalentes puedan puede venderse por un valor superior. modificar su fabricación y cubrir su cuota Por su parte, las oficinas de farmacia «Hay un gran número de productos en el de mercado, evitando problemas graves también están buscando alternativas para mercado que están alcanzando umbrales de abastecimiento. intentar que sus clientes no se queden mínimos de rentabilidad inasumibles, como ocurre con algunas presentaciones de amoxicilina», asegura Ángel Luis Ro- El Sistema de Precios de Referencia hace poco apetecible dríguez de la Cuerda, secretario general nuestro mercado frente a otros países en los que un de la Asociación Española de Medica- mismo fármaco puede venderse por un valor superior mentos Genéricos (AESEG).

Desde su punto de vista, este sistema de precios está obsoleto y necesita una En casos como el de la flecainida o el de sin sus respectivos tratamientos. Por revisión profunda. Una de sus principales las inyecciones de epinefrina, la AEMPS un lado, a través del CISMED, el centro demandas es la de realizar una selección se ha visto obligada a coordinar una de información del Consejo General de de fármacos que tengan que salir del distribución controlada de todos sus Colegios Oficiales de Farmacéuticos, sistema por razones excepcionales, «y nombres comerciales para que lleguen al que aportan información unas 6.000 darles unas condiciones especiales para unidades a todos los mayoristas de boticas, alertando sobre sus problemas de garantizar su participación». forma proporcionada. También se han suministro a tiempo real. concedido autorizaciones de fabricación Por su parte, y para evitar la falta de excepcional al propio titular afectado Este mecanismo elabora listados sema- abastecimiento por venta de stock en para que pueda realizar operaciones de nales, valorando las comunicaciones el extranjero, la AEMPS ha frenado en reacondicionamiento del medicamento o que lleguen de las oficinas de farmacia el último año decenas de acciones de de reetiquetado. asociadas. «Un medicamento será con- exportación de medicamentos con pro- siderado con problemas de suministro blemas de suministro. Unas partidas que De la misma forma, en los casos en los si afecta a un elevado porcentaje de las han ido directas a cubrir las necesidades que ha sido necesario, se han habilita- farmacias de la muestra durante tres del mercado español. do autorizaciones de comercialización o más días de la semana, o si durante excepcional de fármacos etiquetados en un único día estuvieran afectadas una Otro de los motivos que justifican la falta otro idioma o en periodo de pre-caducidad amplia mayoría de ellas», explican desde de suministro son los problemas que a (menos de seis meses). Según la AEMPS, este organismo. veces surgen en el proceso de produc- todas las unidades que se beneficiaron ción, que pueden venir provocados por la de estos salvoconductos solo llegaron al También con herramientas como la que falta de abastecimiento de las materias medio hospitalario. plantea Luda Partners, un sistema que primas necesarias para la fabricación del informa a los farmacéuticos inscritos fármaco. También por problemas de ca- En casos muy concretos, se ha dado el en qué otras oficinas de farmacia están lidad y/o seguridad que no pasan el filtro visto bueno a la importación y gestión de disponibles los medicamentos que ellos de las agencias regulatorias. Un caso que medicamentos extranjeros, no autoriza- no tienen, ofreciendo una solución a incluye también errores en el etiquetado, dos en España (pero sí en otros países) sus clientes. el prospecto o el envase. cuyo suministro se gestiona a través de la aplicación de Medicamentos en Situa- También ha sido bastante habitual en ciones Especiales. Esta herramienta se Andalucía durante el periodo de subastas ha utilizado para priorizar el uso del stock de medicamentos, que daban a un labo- disponible en situaciones sin alternativa ratorio la exclusividad en la prescripción. terapéutica, como el que va a generar la Según AESEG, este sistema ha bloqueado falta de APO-Go Pen. la posible ayuda de muchas compañías de genéricos en momentos de falta de Este último es un fármaco con un me- suministro, ya que una vez se decidía el canismo similar al de los bolígrafos de adjudicatario de la subasta, el mercado insulina que sirve para “desbloquear” al andaluz dejaba de entrar en las previsio- paciente de Parkinson cuando no puede nes del resto de empresas. moverse con normalidad. Un medi- www.aeseg.es 9 el personaje ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

ENTREVISTA ¿Qué impulsó la creación de la AAJM? Constituimos la AAJM como una obliga- ción cívica y un compromiso moral que pone el interés de la salud de las personas por encima de otros intereses y, especial- mente, del interés económico exagerado. El acceso al medicamento es un derecho humano y no un simple negocio. Creemos Roberto firmemente en los sistemas públicos de salud y más concretamente en nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS).

¿Cuáles son los principales objetivos de Sabrido la asociación? El objetivo fundamental es que toda persona que lo necesite tenga garantizado el acceso a los fármacos y a presidente de la Asociación por un Acceso las terapias innovadoras que se le pres- criban sin que el precio sea un obstáculo Justo al Medicamento (AAJM) para ello y sin que se ponga en riesgo la sostenibilidad del sistema sanitario público. Nuestra estrategia y líneas de trabajo son varias. En primer lugar, tratar de sensibilizar sobre este problema a los profesionales y a la sociedad con charlas, Roberto Sabrido preside, desde su constitución a finales de jornadas y conferencias; y tratar, también, 2016, la Asociación por un Acceso Justo al Medicamento de monitorizar la evolución de los costes y los precios impulsando al mismo tiempo (AAJM). La AAJM defiende un acceso equitativo a su transparencia. En segundo lugar, llevar a cabo un seguimiento normativo sobre fármacos seguros y asequibles que garanticen la calidad de los instrumentos de propiedad intelectual. También queremos proponer modifica- vida de la población. El que fuera presidente de la Agencia ciones legales que tiendan a prevenir y Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, y consejero corregir este abuso; y trabajar conjunta- mente con el ministerio y consejerías de de Sanidad de Castilla-La Mancha comenta en esta sanidad, así como con otras organizacio- nes y expertos. entrevista el panorama actual del sector del medicamento ¿Qué provoca la falta de acceso a los en nuestro país y nos acerca a los objetivos de la AAJM. medicamentos? La principal barrera de acceso a los medicamentos son los altos costes.

¿Se puede combatir esta situación? Se puede y se debe combatir. La mejor mane- ra de hacerlo es que todos, profesionales, pacientes, asociaciones y la sociedad en general estemos concienzados sobre este grave problema. Aquí es donde nuestra El acceso al asociación quiere poner su granito de arena. Como asociación estamos en la medicamento plataforma ‘No es Sano’ a nivel nacio- nal, y a nivel europeo formamos parte es un derecho de la Alliance for Responsible R&D and Affodable Medicines. Esta es una manera humano y de intentar solucionar los problemas: aunando fuerzas no solo a nivel nacional, no un simple si no también internacionalmente.

negocio ¿Cuáles son las principales consecuen- cias derivadas de la falta de un acceso justo al medicamento? Las consecuen-

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cias son muy trágicas a nivel interna- del sistema público y a disponer de que un medicamento de marca que cional. Según la Organización Mundial unos recursos humanos y tecnología, pierde la patente reduzca su precio, va de la Salud (OMS) unos 2.000 millones e incluso favorecer la financiación de en esa línea de no haber una normativa de personas, casi una de cada tres per- otros medicamentos. específica comprometida con el impulso sonas en el mundo, no pueden acceder a los medicamentos genéricos. a los medicamentos que necesitan. En ¿Qué papel juega la industria de medi- los países pobres es una de cada dos. camentos genéricos en el acceso de la ¿Qué acciones se podrían plantear para Pero este ya no es solo un problema de población a los fármacos? Los medica- fomentar el uso de los medicamentos los llamados “países pobres”. También mentos genéricos han sido fundamentales genéricos? Hay todavía mucho margen afecta a las personas que viven en para que los tratamientos lleguen a más de mejora. Si nos comparamos con la países con más renta per cápita. El alto personas. Posiblemente, sin el ahorro que media de la Unión Europea estamos to- precio injustificado hace que, al tener los medicamentos genéricos producen, davía muy por debajo en el uso de medi- un presupuesto limitado para la sanidad, nuestro sistema sanitario no podría garan- camentos genéricos, tanto en unidades se retrasen los lanzamientos de medica- tizar tratamientos seguros y de calidad como en valor. Es necesario volver a una mentos, haya retrasos en la aprobación para muchísimos ciudadanos, teniendo legislación clara de discriminación po- de financiación, racionamiento y desa- en cuenta además el envejecimiento de sitiva a favor de estos fármacos. Todos bastecimiento. En España, según datos la población con lo que esto significa los partidos políticos están de acuerdo del propio Ministerio de Sanidad, a tra- de más patologías y más necesidad en que el impulso a los medicamentos vés del Barómetro Sanitario de 2017, un de tratamientos. genéricos es necesario, pero luego cada 4,7 por ciento de la población española uno presenta unos planes estratégicos (más de 2.000.000 de habitantes), no ¿Cree que la estrategia adoptada en los de apoyo y no son capaces de llegar pudo comprar todos los medicamentos últimos años en España para impulsar a un acuerdo. El plan estratégico que recetados por su médico por motivos el mercado de medicamentos genéricos se realice debe servir, además, para económicos. Si hablamos de los países es la más adecuada? No creo que la unificar actuaciones en las comunida- con menos recursos y que no tienen un estrategia actual sea la más adecua- des autónomas, donde existen enormes sistema público de salud, la situación se da. Al principio se consiguió vencer la diferencias en cuanto a su penetración agrava todavía más. resistencia que se tenía ante algo nuevo en el mercado. Habrá que estudiar las experiencias más exitosas de las comu- nidades autónomas con mayor penetra- Según la OMS, unos 2.000 millones de personas, casi ción y trasladarlas al resto. una de cada tres personas en el mundo, no pueden acceder a los medicamentos que necesitan Si solo pudiera destacar una, ¿cuál sería la principal ventaja de los medica- mentos genéricos? Son muchas, pero todas ellas se podrían sintetizar en una Medicamentos genéricos y también se vencieron los intereses que frase: los medicamentos genéricos trataban de hacer ver a los medicamen- aportan eficiencia al sistema, facilitan ¿La llegada de los medicamentos gené- tos genéricos como de menor calidad y la accesibilidad a los medicamentos y ricos al mercado farmacéutico español menos seguros. Hoy nadie tiene dudas, permiten avanzar en la incorporación cambió en algo el acceso? La llegada o no las debería tener, de que un medi- de innovaciones. En el impulso de los hace más de 20 años de los medica- camento genérico es exactamente igual medicamentos genéricos nos juga- mentos genéricos supuso cambios muy que otro de marca. Tiene la misma com- mos mucho, si queremos mantener un importantes y de una trascendencia que posición, la misma dosis y las mismas sistema sanitario como el que tenemos. quizás la población general y los pro- formas de presentación. Son perfecta- Sin los medicamentos genéricos nuestro pios profesionales no han valorado en mente seguros y de calidad. Los medi- SNS no sería posible. su total dimensión. Tener medicamen- camentos genéricos empezaron a crecer tos con la misma eficacia terapéutica, en España en unidades y en valores, Para terminar, ¿hay margen de mejora pero con menor precio tiene enormes pero bien es verdad que en los últimos en la sostenibilidad del SNS? Claro ventajas. Los medicamentos genéricos dos o tres años se han estancado y esto que hay margen de mejora. Se pue- han servido y sirven para proporcionar se debe a que algo no se ha hecho bien. den hacer muchas cosas para actuar tratamientos más asequibles, amplian- También ha habido sucesivos cambios contra los precios especialmente altos do el número de personas que pueden legislativos en los últimos años que han e injustificados de las innovaciones. realizar el tratamiento. Al mismo terminado desfigurando la normativa También hay margen para actuar sobre tiempo, han generado una competencia sobre estos fármacos y han hecho que la sobreprescripción que, muchas veces, en el mercado que ha hecho que otros se haya descafeinado poco a poco. La es el resultado de la presión. Y, por medicamentos también bajen su precio. eliminación de la discriminación positiva supuesto, hay margen para dedicar más Esto ha creado unos ahorros al sistema hacia el medicamento genérico, por presupuestos a la Sanidad, conforme a público, cifrado según varios estudios lo que se veía favorecida su dispensa- nuestra riqueza como nación. Estamos en una media de 1.000 millones de eu- ción en lugar del de marca en caso de por debajo de muchos países similares ros anuales. Este ahorro ha contribuido igualdad de precio, también ha influido. al nuestro en cuanto a porcentaje de PIB significativamente a la sostenibilidad Y eliminar el periodo de cadencia para dedicado a las políticas sanitarias. www.aeseg.es 11 análisis ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

HEALTH AT A GLANCE: EUROPE Hacia un cambio de paradigma en los sistemas sanitarios

n año más, el informe se han ido incorporando nuevos avances y puede jugar un papel determinante para ‘Health at a Glance: Europe’ ha ido envejeciendo la población, aumen- reducir las ineficiencias y mejorar la rela- publicado conjuntamente tando las enfermedades crónicas. ción coste-efectividad, por ello desde la U por la Comisión Europea y Comisión Europea y el Parlamento Euro- la Organización para la La eficiencia de este gasto presenta claros peo se trabaja para una evaluación a nivel Cooperación y el Desarrollo Económicos ámbitos de mejora y con ello contribuiría europeo y aprovechar todo el potencial de (OCDE) describe con sus indicadores el a la sostenibilidad de los sistemas de este instrumento. estado de salud de la población europea salud; las hospitalizaciones evitables o las y la situación de sus sistemas de salud. demoras en las altas deben ser abordadas Medicamentos genéricos En esta publicación, por el contexto en el en un necesario cambio organizativo hacia que vivimos y los retos a los que nos la Atención Primaria. El gasto farmacéutico continúa sien- enfrentamos en salud, destaca la do unos de los grandes retos para la necesidad de mejorar la eficiencia del Las nuevas tecnologías de la salud pueden sostenibilidad de los sistemas sanitarios, gasto en salud, en términos económicos jugar un papel importante en esta búsque- pero también es verdad que una vez más pero también en equidad y reducción de da de mayor eficiencia que, aunque en un se pone de manifiesto que, aun siendo las desigualdades, así como el peso de primer momento puede suponer un incre- muchos los aspectos que podrían discu- las enfermedades mentales en la Unión mento de la inversión, no debería demorar- tirse para mejorar el funcionamiento del Europea (UE) que prácticamente se se innecesariamente. La salud digital con sistema de medicamento, no se puede encuentran desatendidas. la telemedicina y otras, sobre todo desde dejar de destacar el amplio margen que la Atención Primaria, jugarán un papel es- aun presenta la política de uso racional La nueva realidad demográfica en la UE pecialmente importante en determinadas del medicamento y especialmente una pone de manifiesto la necesidad de un zonas como las rurales, donde se acentúa mayor penetración de los medicamentos cambio de paradigma en los sistemas la escasez de personal médico. genéricos y biosimilares. sanitarios. La inversión en salud ha ido au- mentando en las últimas décadas a medi- La evaluación de la tecnología sanitaria, En la UE la cuota de mercado en unidades da que ha crecido la riqueza de los países, los productos sanitarios y medicamentos de los medicamentos genéricos es del 65 por ciento, con un rango entre el 81 por ciento de Alemania y el 15 por ciento de Luxemburgo; en España se encuentra en torno al 47 por ciento; mientras que la cuota de mercado en valores se sitúa en un rango que va del 50 por ciento de Austria hasta apenas el 5 por ciento de Luxemburgo, siendo en España del 21 por ciento.

Desde el Parlamento Europeo se trabaja para contribuir a una mayor penetración de los medicamentos genéricos y biosimilares y, en concreto, se ha impulsado la revisión legislativa del Certificado Complementario de Protección (CCP) que permitirá fabricar los medicamentos genéricos para exportar

Soledad Cabezón Diputada Parlamento Europeo El gasto en salud es un factor de cohesión y en Twitter: @SoledadCabezon debe mejorar su eficiencia para que reduzca las desigualdades que se perpetúan con el tiempo

12 www.aeseg.es Desde el Parlamento Europeo se trabaja para contribuir a una mayor penetración de medicamentos genéricos y biosimilares

fuera de la UE mientras esté en vigor el Prevención nados a las personas desempleadas o de mismo, así como para el mercado interno edad avanzada. Es preciso resaltar que europeo durante los últimos meses de su Por otro lado, la prevención es un ámbi- el número de suicidios en la UE al año se vigencia y garantizar la entrada en el mer- to crucial que puede contribuir de forma estima en torno a 84.000 personas. cado el mismo día que expira la patente, muy importante en la reducción del adelantando los ahorros al sistema. Por gasto sanitario y contribuir al incremen- La salud mental aún no tiene la visibilidad otro lado, fomentará la industria del gené- to de la esperanza de vida. Se estima necesaria en nuestros sistemas sanitarios, en la UE, evitará que se deslocalice y que más de 1.200.000 muertes podrían continúa con un estigma social que ha con- contribuirá a paliar el desabastecimiento. haberse evitado en 2015 mediante polí- tribuido a ello probablemente. Sin embargo, ticas de mejora de la salud pública o con supone cada vez una mayor proporción del Pero cuando se aborda la eficiencia de los una asistencia más rápida y eficaz. Las gasto sanitario y, no solo eso, sino que tam- sistemas de salud no puede hacerse solo diferencias en la calidad de los cuidados bién afecta a la productividad de los países en términos económicos, sino en resulta- intensivos o reducir el número de muer- con un coste indirecto en el mercado laboral dos en salud introduciendo el indicador tes prematuras por consumo de alcohol de 240.000 millones de euros en la UE. equidad o reducción de las desigualdades. y/o tabaco, en concreto unas 790.000 en Y es que, a pesar que la inversión se re- 2016, son algunos de los aspectos que En definitiva, el 9,6 por ciento del PIB que cupera respecto a la reducción sufrida en lo corroboran. supuso el gasto en salud en 2017, un 8,8 el contexto de la crisis, las desigualdades no se reducen. El nivel socioeconómico y educativo siguen marcando tendencia. La La eficiencia del gasto en salud presenta claros diferencia en la esperanza de vida entre ámbitos de mejora y con ello contribuiría a la dos varones en función de si tienen o no el sostenibilidad de los sistemas de salud título universitario es de hasta ocho años, y de cuatro entre las mujeres. Un 20 por ciento de los adultos con bajo nivel educa- tivo son obesos. Los hogares de ingresos El informe se detiene especialmente en por ciento en 2018, se enfrenta a nuevas bajos presentan hasta cinco veces más la salud mental como uno de los retos del demandas, pero también tiene importan- necesidades no cubiertas en salud. futuro. Se calcula que afecta a 84 millones tes aspectos a mejorar en su eficiencia. de europeos y que supone un coste del No obstante, la equidad en términos de El gasto en salud es un factor de cohesión 4 por ciento del PIB, en torno a 600.000 calidad y accesibilidad, bajo el principio y debe mejorar su eficiencia para que se millones de euros, mientras que los pro- de universalidad, debe ser un eje central reduzcan las desigualdades que se perpe- gramas de prevención y promoción de la en la adopción de futuras medidas para túan con el tiempo, a pesar del incremento salud mental no alcanzan el 20 por ciento seguir mejorando la salud de la ciudadanía del gasto en salud respecto al producto de los países a lo largo de las diferentes europea, lo cual es valorado muy especial- interior bruto (PIB) o per cápita en la UE. etapas de la vida, menos aún los desti- mente por esta.

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PACIENTES Más salud con más información

medicamentos genéricos y conseguir que estén perfectamente informados, tratándose de medica- mentos que garantizan la misma eficacia y seguridad que el original. En este sentido, con el acuerdo alcanzado con la Asocia- ción Española de Medica- mentos Genéricos (AESEG), pretendemos dar toda la información necesaria a las personas para que conozcan los medicamen- tos genéricos y la industria farmacéutica que los desarrolla, que entiendan el valor que tienen dentro del SNS, consiguiendo importantes ahorros y haciendo más sostenible nuestra Sanidad.

l pasado 11 de diciembre, el mentos que los pacientes de toda España También hay que resaltar que, con este Foro Español de Pacientes consumimos y sobre los que, en muchos acuerdo de apoyo a los medicamentos (FEP) firmó un acuerdo de casos, todavía hoy, en el FEP recibimos genéricos, el FEP quiere trasladar su E apoyo a los medicamentos consultas sobre su eficacia, sus ventajas o respaldo al sector y reivindicar la nece- genéricos. Un apoyo sus inconvenientes, frente a los medica- sidad de apostar por la inversión hacia marcado por la necesidad de reforzar una mentos de marca. esta industria. línea de medicamentos que son funda- mentales en nuestro Sistema Nacional de En España, los medicamentos genéri- Para que los pacientes estemos “empode- Salud (SNS). cos representan (en unidades) el 40 por rados” y podamos gestionar nuestra salud, ciento del mercado farmacéutico. Dada su debemos estar bien formados. En estos tiempos tan cambiantes, habla- importancia, en virtud de este acuerdo se mos con grandes titulares de los avances van a llevar a cabo varias iniciativas entre Debemos comprender que el ahorro y la innovación e investigación de nuevos las que cabe destacar especialmente dos: que se produce en el SNS con el uso de fármacos, y dejamos de lado los medica- uno, vamos a trabajar con la administración genéricos, se puede invertir en otros mentos genéricos que, dicho sea de paso, sanitaria; y dos, por otro lado, vamos a recursos e incluso ampliar el acceso a los aportan un valor importantísimo en el realizar acciones con las asociaciones de nuevos tratamientos. mantenimiento de nuestro SNS. pacientes, reforzando la formación entre los pacientes con foros, jornadas o talleres. Con este acuerdo entre el FEP y AESEG, El Foro Español de Pacientes ha dado sin duda, los pacientes estaremos mejor un paso adelante en la defensa de los Es muy importante desterrar de los formados y eso beneficiará y mejorará medicamentos genéricos. Unos medica- pacientes cualquier duda sobre los nuestra salud.

Andoni Lorenzo Presidente Foro Español Es muy importante desterrar cualquier duda de Pacientes (FEP) sobre los medicamentos genéricos y conseguir en Twitter: @andonilor que los pacientes estén perfectamente @fep_pacientes informados

14 www.aeseg.es NÚMERO 29 | ABRIL 2019.. t ercer sector

FUNDACIÓN LESIONADO MEDULAR Asistencia personal, asignatura pendiente

asi mil españoles Lamentablemente, la legislación vigente adquieren cada año una en materia de discapacidad, que regula lesión medular. En torno a la ayuda, el acceso a recursos y servicios C 30.000 personas están y, en general, la vida de las personas afectadas por esta con discapacidad, no está a la altura de discapacidad. Cualquiera de estos casos sus necesidades. ciento de los usuarios del sistema de de- puede ser la historia de alguno de los pendencia. Las causas son múltiples: una 1.124 socios que forman ASPAYM Madrid Aun cuando somos testigos de un cambio prestación insuficiente, un jurídico (asociación de personas con lesión progresivo hacia un modelo de atención a y laboral confuso, una realidad laboral medular y otras discapacidades físicas) o la discapacidad centrado en la persona y incierta e insegura... Las críticas a este las 315 personas que pasan semanalmen- sus necesidades, la apuesta más fuerte en sistema tienen, principalmente, una base te por la Fundación del Lesionado discapacidad, respaldada por la Conven- económica. Un estudio demuestra que el Medular (FLM). Estas personas, a las que ción sobre los Derechos de las Personas retorno social de la inversión (ROI) de este una lesión medular les cambia la vida por con Discapacidad (CDPD) aprobada por las servicio se encuentra entre el 91 y el 132 completo, se tienen que enfrentar a Naciones Unidas en 2008, presenta unas por ciento(1). multitud de barreras cuando regresan, o carencias que, hoy por hoy, resultan difíci- intentan regresar, a su casa tras su paso les de subsanar. Estamos hablando de la Desde ASPAYM Madrid promovemos la por el Hospital Nacional de Parapléjicos asistencia personal, la figura humana que extensión de este modelo desde la primera de Toledo. La supresión de estas barreras realiza o ayuda a realizar aquellas tareas Oficina de Vida Independiente de España, motivó la creación de ASPAYM Madrid y que otra persona no puede realizar debido abierta en julio de 2006. Apostamos por la FLM, servicios destinados a restaurar a su discapacidad. un servicio autogestionado: el partici- un proyecto de vida, facilitando la pante selecciona y elige a su asistente, reintegración, reincorporación y la La CDPD pretende promover, proteger y y determina las tareas y horarios que inclusión de las personas en la vida que asegurar el goce pleno y en igualdad de precisa en función de sus necesidades deseen a cualquier nivel: social, laboral, todos los derechos humanos y libertades reales. Una gestión independiente, activa personal... fundamentales por todas las personas y autodeterminada. con discapacidad. El derecho a la vida independiente en En España, la asistencia comunidad no tiene, actualmente, una im- personal se articula en plantación efectiva en España. Proyectos torno a la Ley 39/2006 de como la Oficina de Vida Independiente han Promoción de la Autono- demostrado la viabilidad técnica de una mía Personal y Atención a solución alineada con la CDPD, demos- las Personas en situación trando que no es solo una cuestión de de Dependencia (LEPA), derecho, sino la opción más ventajosa a que referencia de manera nivel económico. expresa la autodetermina- ción y la permanencia en el entorno habitual de las 1. Análisis de Retorno Social de la Inversión personas con discapacidad en dos sistemas de apoyo a personas con (art. 15 y 19). La realidad es gran discapacidad: asistencia personal y diferente: son beneficiarios servicio residencial. Un estudio de caso únicamente un 0,53 por (Huete & Quezada, 2014).

Miguel Ángel García Presidente Fundación Lesionado La legislación vigente en materia de Medular y ASPAYM Madrid discapacidad no está a la altura de las en Twitter: @flm_medular necesidades de las personas con una lesión @aspaym_madrid medular

www.aeseg.es 15 l a voz del asociado ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

TRIBUNA Comprometidos con el futuro del medicamento genérico Joaquín Rodrigo, Director General de Sandoz Iberia

a presencia de los Rosuvastatina Sandoz y medicamentos genéricos Paliperidona Sandoz o los en España ha contribuido a realizados desde el área de L mejorar la calidad de vida OTC como Sandoz Bienestar de los pacientes. El uso de Colágeno con Ovomet®. los medicamentos de síntesis química y el de los biosimilares ha permitido la redistri- Actualmente, contamos bución de los recursos liberados para con más de 200 moléculas financiar nuevas investigaciones, y un total de 627 presenta- desarrollar nuevos medicamentos, invertir ciones comercializadas, de las cuales 100 ta dar una atención individualizada y que, en nuevas terapias e, incluso, optimizar son bioaparentes, formas sólidas orales al mismo tiempo, favorezca la coordina- las infraestructuras sanitarias para con idéntica apariencia en forma, color ción entre la Farmacia Comunitaria y la ofrecer un mejor servicio asistencial. Por y tamaño que su fármaco de referencia. Atención Primaria. todo ello, desde Sandoz trabajamos desde La bioapariencia de un medicamento hace más de 20 años en el desarrollo de genérico contribuye al mantenimiento Gracias a su metodología innovadora, este tipo de medicamentos de la adherencia al tratamiento tras el basada en desarrollar acciones desde y cambio del medicamento de referencia a para el paciente, la Sociedad Española de En Sandoz nos mueve nuestra responsabili- su genérico, según un estudio de la doc- Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) dad por mejorar la calidad de vida de los pa- tora Elsa López Pintor de la Universidad y la Sociedad Española de Médicos de cientes y prolongar la vida de las personas. Miguel Hernández de Elche, publicado por Atención Primaria (SEMERGEN) avala- Nuestro compromiso se basa en aumentar el British Medical Journal. ron esta iniciativa. Así, desde mayo de el acceso a medicamentos de calidad para 2018, ambas sociedades participan en el tratamiento de enfermedades complejas Comprometidos con la Farmacia la formación, en el asesoramiento sobre y consideramos que la mejor manera de prevención, detección y seguimiento de hacerlo posible es contribuyendo con la La oficina de farmacia es uno de los los síntomas de algunas de las patologías sostenibilidad del sistema sanitario, fomen- principales aliados de Sandoz España. más prevalentes. tando la innovación y la investigación. Pretendemos responder a los nuevos retos Debido al éxito del proyecto, hemos querido ir un paso más allá y, en nuestro La presencia de los medicamentos genéricos en afán por mejorar, para este 2019 hemos España ha contribuido a mejorar la calidad de vida de realizado adaptaciones para hacerlo más los pacientes flexible, sencillo y práctico. Flexible gra- cias a su acceso al programa formativo, más sencillo por la nueva estructuración Durante 2018, hemos estado presentes en de salud que tiene la sociedad y contribuir de los contenidos cien por cien digitales, gran parte de los vencimientos de patentes así a consolidar la Farmacia Comunitaria y práctico gracias a la integración de los y continuaremos en esta línea a lo largo como un espacio de atención integral diferentes módulos formativos con ser- de 2019 para reforzar nuestra misión. El al paciente. Por ejemplo, con nuestro vicios de implementación en la farmacia año pasado, llevamos a cabo importantes programa ‘RUMBO al paciente’ queremos para ofrecer una experiencia diferencial a lanzamientos como Ezetimiba Sandoz, ofrecerles una herramienta que les permi- los pacientes.

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En esta línea, con motivo de la imple- mentación de la nueva normativa de obligado cumplimiento, que persigue evitar la falsificación de fármacos, hemos trabajado en un completo pro- grama formativo para asegurar su buena implementación en la Farmacia. A través de vídeos digitales informativos preten- demos promover la implementación de estas nuevas medidas, su desarrollo, además de los requerimientos específi- cos que suponen, tanto en Farmacia Co- munitaria como en Farmacia Hospitala- ria. Esta iniciativa combina las ventajas que nos ofrecen las nuevas tecnologías y la apuesta por la formación de los profesionales de la salud de un modo año de una forma tan positiva nos motiva Estos son algunos ejemplos de nuestro dinámico, visual y atractivo. a seguir trabajando y esforzándonos para compromiso con la comunidad, pero este obtener un año 2019 todavía mejor. compromiso social de nuestros empleados Los pacientes, el centro de Sandoz no sería posible si desde Sandoz no cuidáse- Comprometidos con el bienestar de la mos a nuestros colaboradores y no promo- Una de las mejores formas de que el sociedad viésemos la ética, la sostenibilidad y el buen paciente esté comprometido y se posi- gobierno. Por ello, ofrecemos oportunidades cione en el centro del sistema de salud es En Sandoz sabemos que estos logros no justas, fomentamos la diversidad e inclusión, impulsando su propio conocimiento para serían posibles si no tuviéramos un firme y apostamos por políticas que contribuyan que pueda tomar un rol activo en su enfer- compromiso con las personas. Por ello, con la conciliación y equilibrio entre la vida medad. Posicionando a los pacientes en el nuestra estrategia de responsabilidad laboral y familiar. Nos esforzamos por mejo- centro queremos reforzar su adherencia al social corporativa (RSC) se basa en nues- rar el bienestar de nuestros colaboradores en tratamiento. Para hacerlo posible hemos tra misión y visión de grupo: ampliar el todos los planos de su vida, desde el cuidado desarrollado varios programas de forma- acceso a la asistencia sanitaria llegando a de su salud hasta su formación continua, ción dirigidos a profesionales sanitarios, más pacientes, mediante una gestión ética ofreciéndoles posibilidades educativas que fomentamos el uso de sistemas personali- y responsable. optimicen el desarrollo de su talento. ‘Sandoz zados de dispensación (SPD) y apostamos por la bioapariencia de los medicamentos, entre otros. Una de las mejores formas de que el paciente esté comprometido y se posicione en el centro del sistema Durante 2018, para favorecer la adheren- de salud es impulsando su propio conocimiento para cia a los tratamientos, en colaboración que pueda tomar un rol activo en su enfermedad con el Observatorio de la Adherencia al Tratamiento, desarrollamos y presenta- mos el ‘Estudio de Adherencia desde la De esta manera, durante el 2018, hemos Campus’, por ejemplo, permite la realización Visión de la Farmacia’, que tenía como puesto en marcha la segunda edición de de prácticas y expansión del conocimiento objetivo reforzar el papel del farmacéutico Sandoz HACk, una iniciativa que invita a dentro de la compañía. comunitario como agente clave de salud, emprendedores e innovadores digitales para favorecer el cumplimiento terapéuti- a presentar ideas con potencial que fo- Nuestro compromiso lo hemos visto co y realizar un seguimiento farmacotera- menten el acceso a la salud en diferentes recompensado con la obtención de los péutico de los pacientes que podría elevar comunidades. Además, celebramos el certificados Top Employer y Best Place las tasas de adherencia a más de un 85 ‘Día de la Solidaridad’ y organizamos To Work, los cuales son un gran honor por ciento en pacientes crónicos. campañas periódicas de recogida de ropa para nosotros porque nos demuestra que y juguetes, donde registramos una alta nuestros colaboradores se sienten orgu- Nos sentimos muy satisfechos con los participación e involucración de nues- llosos de trabajar y pertenecer a esta gran resultados obtenidos en el 2018. Cerrar un tros colaboradores. familia que es Sandoz.

Sandoz España La cartera de Sandoz España contiene 273 moléculas que abarcan las principales áreas terapéuticas y 609 presentaciones, de las cuales, más de 100 son bioaparentes. La compañía cuenta con unos 200 empleados en España. En los últimos años ha recibido la certificación como empresa Great Place to Work y Top Employers. Entre otros reconocimientos, ha recibido el Premio ‘Mejores Iniciativas del Año’ de Correo Farmacéutico, en la categoría de ‘Política farmacéutica e iniciativas legales’, por su Libro Blanco de los Biosimilares en España: Innovación y Sostenibilidad.

www.aeseg.es 17 análisis ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

DISEÑO BIOFARMACÉUTICO Medicamentos genéricos y bioexenciones

l 6 de febrero de 2019 la La bioexención es, según la Organización los medicamentos que se administraban Agencia Europea del Mundial de la Salud (OMS), un mecanismo por vía oral como comprimidos recurría, Medicamento (EMA, por regulatorio diseñado para la evaluación de entre las especificaciones, al ensayo de E sus siglas en inglés) dio por la bioequivalencia que utiliza un método disgregación, ignorando el proceso de di- finalizado el periodo de diferente a los estudios in vivo recogi- solución. Fue E. Nelson en 1957 quien de- consulta pública para el borrador de la dos en las normativas regulatorias de mostró, por primera vez, que la disolución ‘Guideline for a Biopharmaceutics los países desarrollados. Se trata de un de un fármaco in vitro se podía relacionar Classification System-Based Biowaivers’. El procedimiento alternativo que tiene como con las concentraciones que alcanzaba documento definitivo que estará en soporte científico el Sistema de Clasifi- en el plasma sanguíneo después de su consonancia con los objetivos del cación Biofarmacéutica (SCB) propuesto administración por vía oral. International Generic Drug Regulators en 1995 por Gordon Amidon, profesor de Programme (IGDRP) será, sin duda, una Farmacia en la Universidad de Michigan El test de disolución se incorporó a la contribución importante para el desarrollo (EE.UU.), aunque sus antecedentes son Farmacopea de Estados Unidos (USP, de medicamentos genéricos. Guías muy anteriores. por sus siglas en inglés) y al Formulario Nacional (NF, por sus siglas en inglés) en 1971, el cual, con algunas modificaciones, se utiliza en la actualidad. La primera guía para la aplicación del test de disolución de formulaciones sólidas orales lo publicó, en 1981, la Federación Internacional Farma- céutica (FIP, por sus siglas en inglés).

Correlaciones in vitro – in vivo

Las correlaciones in vitro - in vivo fueron definidas por la Administración de Ali- mentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como «el modelo matemático predictivo que describe las correlaciones que se pueden establecer entre propiedades in vitro, generalmente la velocidad o exten- sión de la disolución y la respuesta in vivo similares, con algunas diferencias En 1897 los químicos estadounidenses A. bien sea la concentración plasmática o la metodológicas, han sido publicadas Noyes y W. Whiney publicaron el primer fracción de dosis absorbida». previamente en Estados Unidos (EE.UU.), estudio experimental sobre la velocidad Canadá, Australia, etc. Recientemente, la de disolución de sustancias sólidas, Estas correlaciones, aceptadas por Conferencia Internacional de Armoniza- que les permitió establecer su conocida las agencias reguladoras (EMA y FDA), ción (ICH, por sus siglas en inglés) ha ecuación. Su aplicación fue fundamental son de gran utilidad en el desarrollo de presentado el borrador de la Guía M9 que para impulsar el diseño biofarmacéutico medicamentos (innovadores y genéricos) incorpora la bioexención en un documento de las formulaciones sólidas orales a y en la optimización de los procesos de de consenso entre EE.UU., Europa partir de los años 50 del siglo pasado. fabricación. En los últimos años han sido y Japón. Hasta entonces, el desarrollo y control de aplicadas a formulaciones convencionales

Alfonso Domínguez-Gil Hurlé Las correlaciones in vitro – in vivo son de gran utilidad en el desarrollo de medicamentos Catedrático Emérito de la Universidad de Salamanca (innovadores y genéricos) y en la optimización de los procesos de fabricación

18 www.aeseg.es NÚMERO 29 | ABRIL 2019.. análisis

por vía oral y a sistemas multiparticulares, formulaciones parenterales de libera- ción controlada, comprimidos bucales, sistemas transdérmicos, formulaciones nasales, etc.

Las limitaciones de la validez de las corre- laciones in vitro - in vivo están relaciona- das con las propiedades físicoquímicas y farmacocinéticas de los principios activos (ej. cinética no-lineal), el diseño de la formulación (ej. liberación controlada) Los excipientes son componentes los perfiles de disolución y establecer la y la metodología utilizada en el modelo inevitables en las formulaciones far- bioequivalencia se recurre al factor de si- matemático seleccionado. macéuticas, tanto las que incorporan militud f2 (EMA, 2010). En los casos de alta fármacos innovadores como genéricos. variabilidad se recurre a otras aproximacio- La absorción gastrointestinal de fármacos Aunque muchos excipientes no afectan nes estadísticas como el bootstrapping o la es un proceso complejo que está afectado a la biodisponibilidad, algunos, como los prueba de bioequivalencia «dos de un solo por diferentes factores: físicoquímicos agentes tensoactivos y osmóticos, pueden lado» (TOST, por sus siglas en inglés). (pKa, solubilidad, estabilidad, lipofilicidad, producir cambios significativos que son etc.) y fisiológicos (pH, flujo gastrointes- detectados en los estudios de bioequiva- La bioexención puede ser utilizada para tinal, vaciado gástrico, mecanismos de lencia. Los excipientes pueden afectar al demostrar la bioequivalencia entre absorción, etc.). Además, este proceso metabolismo presistémico (ej. inhibición formulaciones en las fases iniciales del puede verse afectado por las interacciones CYP3A, CYP2C9, etc.) y al transporte por desarrollo de nuevos fármacos, en las con otros medicamentos, componentes de las bombas de eflujo (ej. inhibición de P- extensiones de línea de medicamentos la dieta y productos de fitoterapia, así como glicoproteína, MRP2, OATP, etc.). innovadores y en el desarrollo de medica- por la formulación farmacéutica incluyendo, mentos genéricos. La bioexención es de por supuesto, los excipientes necesarios Surge así el Sistema de Clasificación utilidad cuando los estudios farmacociné- para su producción industrial. Biofarmacéutica de Excipientes (SCBE) en ticos, incluidos los ensayos de bioequi- valencia, deben realizarse, por razones éticas, en pacientes y no en voluntarios La bioequivalencia basada en la bioexención sanos como ocurre, por ejemplo, con los contribuye a mejorar la calidad farmacéutica de los medicamentos citotóxicos. Además, la medicamentos en los países en vías de desarrollo bioequivalencia basada en la bioexención contribuye a mejorar la calidad farmacéu- tica de los medicamentos en los países Sistema de Clasificación Biofarmacéutica el cual, de forma similar al SCB, los exci- en vías de desarrollo. Con este objetivo pientes son distribuidos en cuatro clases la FIP ha desarrollado guías específicas Pese a esta complejidad el profesor Ami- (I-IV) según su capacidad de interacción. de bioexención, con preferencia para los dón comprobó que la absorción gastroin- Los incluidos en la clase I (ej. lactosa, medicamentos esenciales propuestos por testinal está controlada por la solubilidad, celulosa microcristalina, povidona, etc.) la OMS, que son publicadas en el Journal la velocidad de disolución y la permeabili- son excipientes de bajo riesgo y, por tanto, of Pharmaceutical Sciences. dad, lo que permitió proponer el SCB. Esta su uso no plantea problemas biofarma- clasificación pasó pronto de ser una pro- céuticos en las formulaciones destinadas La bioexención está limitada a formulacio- puesta en el ámbito académico, con amplia a la vía oral. Sin embargo, las agencias nes sólidas o suspensiones acuosas de li- proyección en la bibliografía especializada, reguladoras deberían implantar norma- beración inmediata para la administración a un proyecto con repercusión industrial tivas de seguridad para los excipientes por vía oral y con efectos sistémicos. Los por el que se interesaron las agencias incluidos en las clases II-IV del SCBE. En fármacos con estrecho margen terapéu- reguladoras en materia farmacéutica. el desarrollo de medicamentos genéricos, tico, ciertas sales, isómeros y mezclas de el SCBE es de gran utilidad debido a su isómeros son excluidos del programa de El SCB agrupa los principios activos en capacidad predictiva en el diseño de las bioexenciones. En definitiva, el SCB debe cuatro clases (I-IV) siendo las clase I (alta formulaciones farmacéuticas para la ser aplicado selectivamente valorando los solubilidad - alta permeabilidad) y la clase adecuada selección de excipientes. beneficios y también los riesgos de una III (alta solubilidad - baja permeabilidad) posible bioexención. las que tienen interés para las bioexencio- Bioexención nes. Se admite que un 50 por ciento de los Hablar de bioequivalencia in vitro no es fármacos comercializados en Europa en La bioexención permite reducir la necesidad una expresión afortunada desde un punto las últimas tres décadas están inclui- de realizar estudios de bioequivalencia in de vista académico. Sin embargo, por dos en las clases I y III. Para la OMS la vivo, recurriendo, con ciertas limitaciones, razones técnicas, económicas y éticas bioexención debería extenderse a la clase a variables subrogadas in vitro basándose existen motivos suficientes para apoyar II (baja solubilidad - alta permeabilidad) si en la solubilidad acuosa y en la permeabi- a las bioexenciones en el desarrollo de se trata de ácidos débiles. lidad definidas en el SCB. Para comparar medicamentos genéricos. www.aeseg.es 19 aniversario NÚMERO 29 | AbRIL 2019 10º aniversario 10 AÑOS CERCA DE TI

ste año 2019, la revista que estás leyendo, EN GENÉRICO, cumple diez años. Aprovechando este décimo aniversario y el momento de cambio casi permanente que está viviendo el ámbito de la Comunicación, abrimos esta sección en la que profesionales del sector comparten con nosotros y con vosotros su reflexión sobre el presente y el futuro de la Comunicación. E Comenzamos con los DIRCOM de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos. ¡Esto es lo que nos han contado! Comunicar información especializada: ¿reto u oportunidad?

Lara Guirao La comunicación de infor- me gustaría destacar la des sanitarias, agentes Coordinadora de Comunicación mación especializada en labor que la revista del sector y profesionales de Kern Pharma el ámbito farmacéutico es EN GENÉRICO, editada que desarrollamos nues- en Twitter: @laguirao una gran oportunidad para por AESEG, ha llevado a tra labor en este ámbito. hacer llegar los mensajes cabo a lo largo de la última Desde Kern Pharma, que- del sector a pacientes y década. Durante todo este remos transmitir a todos profesionales sanitarios. tiempo, EN GENÉRICO los que hacéis posible Sin embargo, también ha ofrecido información EN GENÉRICO nuestra supone un gran reto veraz, rigurosa y actual más sincera enhorabuena debido a las limitaciones sobre el sector de los por este décimo cum- existentes que impiden, en medicamentos genéricos, pleaños y, sobre todo, por ocasiones, llevar nuestros convirtiéndose en una la labor informativa que mensajes al público gene- publicación de referencia lleváis a cabo a través de ral de una manera cercana indiscutible para todos vuestra revista. y comprensible. Por eso, sus asociados, autorida-

Inma Santa-Pau Comunicar información Este reto lo transformamos ciento de su negocio y está Head of Communication and especializada es para Reig en una oportunidad de co- realizando inversiones indus- Institutional Relations of Reig Jofre Jofre un reto y una mag- municación hacia nuestros triales y en I+D en productos nífica oportunidad. Por su grupos de interés: más de innovadores, genéricos, bio- condición de farmacéutica mil empleados, médicos, far- similares, para atender las cotizada en Bolsa, Reig Jofre macéuticos, responsables de exportaciones y crear futu- tiene que ser muy transpa- hospitales y colaboradores ros puestos de trabajo. Reig rente y suministrar toda la a quienes queremos explicar Jofre felicita a EN GENÉRICO información disponible para nuestro proyecto, incluidas por esta década de mejora que cualquier persona, a las administraciones que tie- de la percepción del valor partir de cualquier publi- nen un peso importante en la del medicamento genérico cación de la compañía que regulación de nuestro sector y reiteramos la importancia le atraiga, pueda tomar la y es positivo que conozcan de que nos acompañe en los decisión desde su banca on- que Reig Jofre está en siete retos futuros. line de invertir en Reig Jofre. países, exporta el 60 por

20 www.aeseg.es NÚMERO 29 | AbRIL 2019 aniversario

Cristina Nuin La comunicación espe- demandas de los profe- garantizar la fiabilidad de Directora de Comunicación cializada supone tanto un sionales sanitarios y de los contenidos. En este Corporativa de Cinfa reto como una oportuni- los ciudadanos, como de sentido, quiero agradecer dad. Un reto porque tene- responder a sus inquie- a EN GENÉRICO la labor mos la responsabilidad tudes y preocupaciones. llevada a cabo en estos de que la información sea La oportunidad surge diez años por haberse veraz, clara y de calidad con la multiplicación de convertido en una fuente por el impacto que tiene los canales de comuni- de referencia, demos- en la salud de las perso- cación y con el creciente trando que la comuni- nas. Esta comunicación, acceso de los pacientes cación es, sin duda, una que se debe desarrollar a la información de herramienta muy útil para siempre de forma ética salud porque nos permite mejorar la confianza del y respetando el marco llegar a más personas ciudadano en el medica- legislativo, nos plantea de una manera directa y mento genérico. el desafío de buscar so- transparente. Distinguirse luciones creativas tanto en este entorno requiere a la hora de escuchar las más que nunca rigor para

Noelia Pérez La comunicación espe- gracias a la digitalización, sector salud nos encon- Gerente de Comunicación y Digital cializada es tanto una cualquiera tiene a su al- tramos con más restric- en Mylan oportunidad como un cance muchas posibilida- ciones que otros sectores reto. Oportunidad, ya que des de acceso a diversas y eso supone otro gran nos permite llegar con el fuentes y selecciona desafío. La clave es mensaje adecuado a la activamente los canales conocer bien a quién nos audiencia diana, que es de su conveniencia. Por dirigimos y tener presente realmente para la que se tanto, para el equipo de qué podemos aportar te- han creado los mensajes, comunicación supone un niendo en cuenta el marco informando en función a reto permanente ofrecer que nos rodea. Gracias, sus necesidades, con el información de valor no AESEG, por ayudar a dar tono adecuado, etc. Por solo para que adquiera la difusión del valor del otro lado, es un gran reto máxima difusión posible medicamento genérico en porque es difícil aportar sino para que, al mismo España, y enhorabuena contenidos novedosos y tiempo, sea relevante y por el décimo aniversario de interés para esa au- valiosa para los profe- de EN GENÉRICO. diencia. En la actualidad, sionales. Además, en el

Henar López La información y la rá en los próximos años y oportunidades para la Corporate Communications comunicación en salud los usuarios estarán aún industria. Oportunidades Specialist en Sandoz es un reto que nos brinda más formados. Por eso, de desarrollo e innova- en Twitter: @henar_lpez un amplio abanico de demandarán información ción, pero, sobre todo, oportunidades. Existen de fuentes contrastadas para estrechar los lazos numerosos canales que a tiempo real, fiables y de confianza a través de nos ofrecen información creadas a partir de profe- información especializa- sobre salud, en especial, sionales de la salud. Y es da clara y veraz como la desde la irrupción de ahí donde reside nuestro que lleva difundiendo los medios sociales. En reto, porque deberemos EN GENÉRICO estos la última década hemos ser capaces de ofrecerles últimos diez años. Gracias, pasado de un paciente contenido de acuerdo AESEG, por el esfuerzo, pasivo a un paciente que a sus necesidades. Sin dedicación y colaboración. busca activamente la embargo, este cambio de ¡Enhorabuena! información en Internet. panorama nos ofrecerá Esta tendencia continua- un horizonte lleno de www.aeseg.es 21 comunicación ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

NUEVAS OPORTUNIDADES Fake news o desinformación interesada

a mayoría de las personas De todo ello se deduce que la falta de ción de Investigadores en eSalud (AIES). estamos de acuerdo en que confianza suele ser muy peligrosa para los Según los datos recabados, el 70 por cien- las fake news son un intereses generales. Sin la confianza de la to de los médicos entrevistados atiende L fenómeno tóxico para el opinión pública, los medios de comunica- en su consulta a pacientes preocupados derecho a una información ción no pueden defender la información por un bulo de salud, por este orden: pseu- de calidad y que su proliferación tiene y veraz ni la democracia de un país. Pero doterapias (71 por ciento), alimentación seguirá teniendo consecuencias imprevisi- volvamos al fenómeno de la desinforma- (54 por ciento) y cáncer (41 por ciento). bles. Las fake news son una mentira ción online. Los medios sociales están di- construida de manera premeditada con el señados para enseñar lo que cada individuo Los bulos provienen en un 69 por ciento de objetivo de parecer verdad. quiere ver. Su objetivo es conseguir clics los casos de información en Internet, un 63 para incidir en publicidad y suponen una por ciento de las redes sociales, un 48 por ruptura con el concepto de información que ciento del círculo social cercano y un 30 por hasta ahora hemos venido manejando. ciento de aplicaciones de mensajería móvil.

Según el Eurobarómetro de marzo de ¿Cómo se puede luchar contra estas fake 2018, ‘Fake News and Disinformation Onli- news en salud que atentan contra la vida ne’, el 30 por ciento de los europeos ase- de tantas personas? Muchos profesionales gura que al menos una vez a la semana se ya lo hacen desde las consultas sanitarias. encuentra con una información falsa. En Realizan sesiones de pedagogía de la sa- España, el 53 por ciento de los encuesta- lud a sus pacientes o prescriben links salu- dos encuentra noticias falsas todos o casi dables y fiables 100%. Además, la AIES ha todos los días y un 25 por ciento al menos creado un proyecto denominado Salud Sin una vez a la semana. Además, los mayores Bulos desde donde se denuncian todas las de 50 años usan los medios sociales de noticias falsas que aparecen publicadas. comunicación en un 59 por ciento de los La última de ellas: dar pecho más allá de casos, mientras que los menores de esa los seis meses provoca caries en bebés. edad lo hacen en un 70 por ciento. El ejemplo reciente más claro a nivel eu- Otra iniciativa a tener en cuenta es la de ropeo de cómo las fake news han influido A pesar de estos resultados, el estudio Informed Health Choices, que promueve la en una decisión importante ha sido todo lo también reconoce que en España los me- información veraz y de confianza para que relacionado con el Brexit: un autobús re- dios de comunicación tradicionales siguen las personas puedan tomar decisiones. corría el país con cartelería que decía que, siendo fuentes de información fiable y de Porque donde menos recursos hay, menos si el Reino Unido votaba a favor de salir de plena confianza para los ciudadanos y se información existe y menos opciones se la Unión Europea (UE), el National Health recoge, además, que los periodistas, las tienen para elegir. Service (NHS) recibiría más de 350 mi- autoridades y los medios de comunicación llones de libras a la semana. Claramente, deberían ser los encargados de luchar Todo un movimiento global que pasa, ade- era una mentira envuelta en un “papel de contra el fenómeno de las fake news. más, por apoyar al periodismo de calidad, regalo” emocional para los británicos que crear redes fiables de comprobación de adoran su NHS y del que siempre se dice ¿Qué pasa en el ámbito de la salud? datos, acceder fácilmente a fuentes fia- que está en crisis, con lo cual la creyeron bles de información y enseñar a nuestros mucho antes que a los medios de comuni- El pasado mes de noviembre se hicieron hijos a mirar las noticias de forma crítica y cación que la rebatían, argumentando que públicos los resultados del I Estudio sobre aprender a diferenciar verdad de mentira, estos ofrecían información sesgada. Bulos de Salud, elaborado por la Asocia- y las opiniones de los hechos.

Emma Pérez-Romera Periodista especializada en salud El 30 por ciento de los europeos asegura que en Twitter: @perezromera al menos una vez a la semana se encuentra con una información falsa

22 www.aeseg.es NÚMERO 29 | ABRIL 2019.. comunicación

TRANSFORMACIÓN DIGITAL Innovar y comunicar

nnovación es la palabra de Si hablamos de innovación, muchas veces práctica lo que mejor sabe hacer: cuidar y moda. Antes era solo Inves- se piensa y nos vienen a la cabeza gran- proteger a la sociedad. Y cada vez es más tigación y Desarrollo (I+D) des innovaciones disruptivas; aquellas habitual la existencia de medios de comuni- I al que se le unió luego una i que han marcado un antes y un después; cación, creadores de contenidos, generados minúscula de innovación, y que han hecho avanzar a la sociedad. por empresas, con total y absoluta transpa- quedando en I+D+i. Aunque ya hay Por ejemplo, la imprenta supuso en su día rencia. Contenidos y canales que alcanzan críticos, entre los que me incluyo, que una revolución y hoy día hablaríamos de notoriedad y éxito siempre y cuando estos defendemos que la i debería disponer ya Internet y de los móviles “inteligentes”. aporten valor y utilidad para el público. Una de la categoría de mayúscula. Innovaciones que cambian la forma de tendencia que en el mundo de la Sanidad tie- comunicarnos, de relacionarnos e incluso ne también su reflejo con iniciativas como la Y como en todas las modas, hay que de hacer las cosas. Nos encontramos en elaboración de videoconsejos sanitarios, im- aprender a subirse a la ola; a cogerla en un periodo de total revolución y transfor- pulsada por el Consejo General de Colegios movimiento para no ser sobrepasados mación digital. Una época que pasará a la Farmacéuticos (CGCOF) y Medicina TV que por ella o quedar desfasados; a mantener historia como la imprenta, el teléfono, la cuenta ya con más de 22.300 suscriptores y el equilibrio para no caerse; y, lo más im- radio o la televisión en su momento. más de 4,4 millones de visualizaciones. portante, aprovechar su fuerza para llegar bien lejos y a buen puerto.

Está demostrado que si se incorpora la palabra innovación en el título de cualquier jornada o curso se realza el evento y se capta la atención del público. Todo el mun- do quiere innovar. Se habla de la innovación como herramienta estratégica en cualquier sector y en cualquier proceso. Incluido el mundo de la comunicación, en todas sus vertientes: cómo innovar en comunicación corporativa, en comunicación interna, en comunicación de crisis, en comunicación Un impacto de la tecnología que ha traído Pero junto a las innovaciones disruptivas, digital o incluso en comunicación personal. consigo para las empresas todo un mundo se producen también multitud de innova- nuevo de posibilidades a la hora de comuni- ciones “menores” que hemos de tener en A la hora de innovar, existen diversas car. La más importante de todas ellas —en cuenta y que contribuyen al objetivo de metodologías como pueden ser el design mi opinión— es la oportunidad de convertir progresar. Por ejemplo, en Comunicación thinking, design sprint, el método Lean o a la compañía en un referente informativo se menciona que la nota de prensa ha el Forth Innovation Method, entre otras. de calidad y, sobre todo, de utilidad para la muerto, pero si la convertimos en una Todas ellas se pueden utilizar e incluso sociedad. Una revolución digital con multi- auténtica nota de prensa 2.0, esta renace, probar varias con el objetivo de encontrar tud de canales bidireccionales a través de ve enriquecida sus contenidos y aumenta nuevas ideas, soluciones a problemas los cuales se puede acceder, comunicar y su utilidad para los diferentes públicos. enquistados o descubrir enfoques hasta conectar con nuestros públicos objetivos. entonces ocultos o nuevas perspecti- Innovar y Comunicar. Dos palabras clave vas. No importa tanto la metodología a Algunas iniciativas en el mundo actual que son la razón de emplear como sí definir y concretar bien el ser del blogzine INNOVA+C de la Asocia- objetivo. Haciendo un símil con el ámbito Nadie discute la notoriedad y el protagonis- ción de Directivos de la Comunicación periodístico: no hay buenas respuestas, mo adquirido por el canal de la Policía en (DIRCOM) y que desde estas líneas os sino buenas preguntas. redes sociales, precisamente, poniendo en animo a visitar.

Carlos Jardón Coordinador del blogzine INNOVA+C La tecnología ha traído consigo todo un mundo en Twitter: @cjarvas nuevo de posibilidades a la hora de comunicar

www.aeseg.es 23 noticias NÚMERO 29 | ABRIL 2019 actualidadcorporativa

Sanidad aborda con el sector el desabastecimiento de medicamentos

a Asociación Española de Medicamentos Genéricos La reunión, presidida por la directora de la Agencia Española de (AESEG) participó en el encuentro que el Ministerio Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), M. Jesús Lamas, de Sanidad mantuvo con representantes de la tenía como objetivo presentar a los asistentes el primer borrador L industria farmacéutica, distribuidores, organizacio- del Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos con el nes profesionales, sociedades científicas, fin de valorar sus aportaciones e incorporar mejoras que permitan asociaciones de pacientes, instituciones y comunidades autóno- una respuesta más eficiente ante problemas de suministro. mas para analizar el desabastecimiento de medicamentos. El texto plantea tres objetivos generales para mejorar la prevención, gestión e información sobre los problemas de suministro. Existe, además, un cuarto objetivo transversal que es la coordinación de otros países de la Unión Europea, así como la participación e involucración de las partes interesa- das y la evaluación continua del Plan.

El secretario general de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, valoró positivamente la convocatoria de esta reunión pues, «debe- mos hablar para buscar soluciones», señaló. A este respecto, se mostró optimista con la iniciativa, aunque reconoció que «es un tema difícil de solucionar a corto plazo». Rodríguez de la Cuerda apuntó que son causas multifactoriales las que dan origen al desa- bastecimiento, pero destacó que cualquier medida que vaya dirigida a la exclusividad produce mayor riesgo de falta de suministro. El sistema antifalsificación de medicamentos es ya una realidad en España

l Sistema Español de Verificación de Medicamentos bajo conjunto y el consenso de los agentes que integran el nuevo (SEVeM) arrancó en tiempo y forma. Y, pese a la sistema y su estrecha coordinación con las autoridades sanitarias. complejidad del proceso, de modo satisfactorio E para todas las partes, según se puso de manifiesto El secretario general de AESEG, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, en el encuentro con los medios de comunicación destacó que el nuevo sistema refuerza la seguridad del paciente y que los promotores del sistema mantuvieron dos días después de constituye un hito en la la entrada en vigor de la normativa europea que obliga a los trazabilidad completa de agentes del sector farmacéutico a verificar y autenticar los los fármacos en la cadena medicamentos fabricados, distribuidos y dispensados en España. del medicamento. Si bien recordó que la incidencia Todos los socios de SEVeM coinciden en señalar que la estrecha de la falsificación en Es- colaboración entre la industria farmacéutica, la distribución y paña es mínima y siempre las oficinas de farmacia ha sido clave para garantizar el éxito del asociada a la compra de proyecto. Unanimidad al afirmar que el mayor éxito ha sido el tra- productos por Internet.

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AESEG presente en Infarma 2019

l secretario general de la patronal española de medicamentos genéricos E (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, participó en el Congreso y Salón Europeo de Oficina de Farmacia, Infarma Barcelo- na 2019.

Rodríguez de la Cuerda intervino como po- nente en la Mesa de Actualidad ‘Las causas de los desabastecimientos. Soluciones Posibles’, en la que también participaron el presidente de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR), Eladio González; el presidente del Consejo Andaluz de Cole- gios Oficiales de Farmacéuticos (CACOF), COF Barcelona © Antonio Mingorance; el vicepresidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), Juan Pedro Rísquez; mínimos de rentabilidad inasumibles», consecuencia de una deficiente política y el director del Departamento Técnico de señaló el secretario general de AESEG. de medicamentos genéricos que bloquea Farmaindustria, Emili Esteve. la participación de estos productos de Entre las posibles soluciones, Rodríguez manera equilibrada», apuntó. Las intervenciones, moderadas por el vice- de la Cuerda insistió en la necesidad de presidente primero del Colegio Oficial de adoptar políticas y medidas concretas que Pero, en todo caso, Rodríguez de la Cuer- Farmacéuticos de Madrid (COFM), Manuel potencien el uso del medicamento genéri- da, insistió en que «no estamos ante un Martínez del Peral, dejaron patente que co en España, como ya se hace en el resto problema sanitario grave. Hay que apostar los casos de desabastecimiento están pro- de Europa. El secretario general de AESEG por una comunicación tranquilizadora a vocados por un cúmulo de factores. Entre recordó que la exclusividad en el mercado la sociedad», añadió. A modo de ejemplo ellos, el sistema de precios de referencia. no aporta beneficios, «así se demuestra señaló el caso del ácido acetil salicílico, «Hay un gran número de productos en el con el caso de los desabastecimientos «en el mercado hay 15 presentaciones de mercado que están alcanzando umbrales de productos reconocidos. Esto es la genéricos», señaló. AESEG finalista a Mejor Asociación 2018

a Asociación Española de La entrega de premios tuvo Medicamentos Genéricos lugar en Madrid el pasado (AESEG) fue finalista a los 28 de marzo, durante la L Premios Farmaforum en la fiesta que se celebró en categoría Mejor Asociación la jornada inaugural de la 2018. Estos galardones, patrocinados por VI edición del Foro de la Farmaforum Escuela de Formación y Industria Farmacéutica, Farmespaña Industrial, reconocen la labor Biofarmacéutica, Cosmética de las mejores empresas de la industria y Tecnología de Laboratorio, farmacéutica y afines. Farmaforum 2019. www.aeseg.es 25 opinión ..NÚMERO 29 | ABRIL 2019

MEDICAMENTOS GENÉRICOS Facilitando el acceso a fármacos esenciales de alta calidad

ebido al progresivo envejeci- precio entre el medicamento miento de la población y al original y el genérico para incremento del coste de los estimular la competitividad, D nuevos fármacos innovado- así como las consecuen- res, los sistemas de salud cias negativas del sistema se enfrentan a un importante desafío, de subastas aprobado en especialmente en esta época de limitacio- Andalucía y la propuesta de nes presupuestarias. Al mismo tiempo, la permitir la fabricación de Unión Europea (UE) mantiene su compro- medicamentos genéricos miso de asegurar el acceso a una atención y biosimilares durante el sanitaria adecuada y de alta calidad para periodo de Certificado Com- todos los ciudadanos europeos, en plementario de Protección condiciones de total equidad. (CCP) que crearía miles de puestos de trabajo para En Europa, más de la mitad de los medica- la industria farmacéutica mentos que se prescriben son fármacos española. genéricos, pero solo representan el 22 por ciento del total del gasto farmacéutico. Nuestra industria está lista para trabajar mayor rendimiento en el gasto, garantizar Como herramienta del sistema de salud, los con las autoridades españolas en la elimi- el acceso a los medicamentos y aumentar medicamentos genéricos son una solución nación de las barreras a la competencia y la rentabilidad de la atención sanitaria y económicamente eficiente que contribuye a en incrementar la eficiencia de las terapias de los servicios de atención a largo plazo. gestionar el gasto farmacéutico a la vez que para asegurar un mejor acceso de todos los ofrece opciones adicionales de tratamiento. pacientes a medicamentos de alta calidad. Los medicamentos genéricos en parti- cular tienen un papel fundamental que Gracias a los medicamentos genéricos, el Hay aún muchas oportunidades para desempeñar en este proceso. Y, además, acceso de los pacientes a fármacos esencia- lograr la sostenibilidad del sistema de estimulan la innovación, tanto en el sector les de alta calidad se ha duplicado en los úl- salud si las autoridades ponen en marcha del genérico como en el del descubrimien- timos diez años en toda Europa, sin que ello políticas de apoyo al medicamento gené- to y desarrollo de nuevos medicamentos. se haya reflejado en un incremento del coste rico, como destaca un reciente análisis de del tratamiento. Lo que supone mejorar la la Comisión Europea. El aumento del uso Dado que el gasto farmacéutico está eficiencia y reducir gastos innecesarios en de medicamentos genéricos en la práctica siendo estudiado con lupa, los medica- los sistemas públicos de salud a través de médica es una opción política fundamen- mentos genéricos pueden contribuir a la una mejor adherencia al tratamiento y una tal que tiene como objetivo mejorar la sa- sostenibilidad del presupuesto sanitario mejora también en el resultado del mismo. lud de la población europea sin necesidad y a abordar con eficacia muchas de las Sin la existencia de los medicamentos de aumentar el gasto. terapias necesarias para el tratamiento de genéricos, los servicios de salud pública de enfermedades propias de una población Europa habrían tenido un gasto adicional de El informe de la Comisión Europea destaca cada vez más envejecida, aportando una 100.000 millones de euros al año. la necesidad de una acción política para solución segura, eficaz y rentable para salvaguardar y sostener la contribución todos los ciudadanos de Europa. Los responsables de las patronales AESEG de los sistemas de asistencia sanitaria y y Medicines for Europe han debatido de atención a largo plazo para mejorar la acerca de importantes aspectos como la salud de la población. Se muestran varias NOTA: Extracto del artículo publicado en el necesidad de recuperar la diferencia de recomendaciones con el fin de obtener documento Visión 360º del Genérico

Adrian van den Hoven Director General de Medicines Sin la existencia de los medicamentos for Europe genéricos, los servicios de salud pública de en Twitter: @AdrianMEDSforEU Europa habrían tenido un gasto adicional de 100.000 millones de euros al año

26 www.aeseg.es NÚMERO 29 | ABRIL 2019.. ocio

SERIES Better call Saul: más allá de la sombra de Breaking Bad

i hay un producto televisivo Esta spin-off logra algo inusual: superar una Divina Comedia (Dante Aligheri) que en los últimos años ha a la serie original (como cuando Fraiser inversa -Paraíso, Purgatorio e Infierno- y marcado una época y que abandonó la barra de Cheers), algo muy la transformación de Jimmy en Saul. Una S para muchos es un top-5 difícil al hablar de una de las grandes. Si en bajada a los infiernos que se lleva por de- entre las series de televisión, Breaking Bad hay un “volverse malo” exprés, lante a Chuck, a Hamlin y a la prometedora ese es Breaking Bad (AMC). Una maravilla de un inofensivo profesor se transforma de la abogada, ancla moral y sustento carnal (62 episodios, cinco tempora- noche a la mañana en el rey de la meta para de Jimmy, (). La das) que catapultó la carrera de Bryan asegurar el futuro económico de su familia trama, como la mano de Eric Clapton en Cranston, hasta entonces conocido solo por a su muerte, el camino que sigue Jimmy Cocaine, es lenta pero demoledora. su papel en Malcolm in the middle. La McGill, un joven de Illinois con un pasado metamorfosis de Walter White, profesor de trufado de pequeñas estafas, hasta transfor- Junto al paso de Dr. Jekyll a Mr. Hyde, dis- química en un instituto de Albuquerque (en marse en el abogado amoral curre al mismo ritmo (a “velocidad cucha- Heisenberg), elaborador de la mejor (it’s all good, man), se cocina poco a poco. A ra” en Thermomix) otra trama: el ascenso metanfetamina (blue-meth) de Nuevo México, fuego lento, a ritmo de pequeñas y dolorosas de Fring como elefante blanco del tráfico todo a raíz de un cáncer terminal de pulmón caídas y grandes decepciones. de meta, siempre de la mano del fiel Mike. que ponía fecha de caducidad a su vida, entró Héroes y antihéroes que se entremezclan en el Olimpo de las series (118 premios, entre Rescatado del abismo de la cárcel por su para llegar a una meta (esta sin cursiva): ellos un buen puñado de EMMY y Globos de hermano mayor, Chuck McGill (Michael Breaking Bad, un síndrome que explica Oro) y situó a sus dos personajes principales, McKean), socio del bufete HHM y aquejado que hay actos de violencia que comete el White y Jesse Pinkman (Aaron Paul), su de hipersensibilidad electromagnética, ser humano que son fruto del deseo de compa en el tráfico de meta, en iconos de Jimmy nunca encaja (o no lo dejan) en hacer el bien. ¿Se cruzarán los universos una generación. el mundo de los grandes despachos: su de ambas series y aparecerá White en hermano lo minusvalora y otro de los Better call Saul? La respuesta está en la ya Tras White y Pinkman despuntaban socios de HHM, (Patrick anunciada quinta temporada. secundarios/principales estupendos que, Fabian), su némesis, lo opaca. La relación como Augusto Pérez en la Nívola de Miguel amor odio entre ambos hermanos provoca Los créditos iniciales… ¡Una maravilla! de Unamuno, cobraban vida propia de su mano. Ahí estaban Saul Goodman (), peculiar abogado de White; (Giancarlo Esposito), dueño de los restaurantes , tapadera de la red de distribución de meta; (), un ex policía al estilo Señor Lobo de Pulp Fiction que soluciona problemas “limpiamente”; o los miembros de clan de los Salamanca (el tío Héctor y los primos Joaquín, Tuco, Leonel y Marco), elementos peligrosos del cártel de Juárez de los que asustan hasta los andares. Todos dan forma a la precuela de Breaking Bad (transcurre seis años antes), Better call Saul (AMC y también made in Gilligan, en colaboración con ).

Juan Nieto Director de Comunicación Esta spin-off ha logrado algo inusual: FEDIFAR superar a la serie original (como cuando en Twitter: @johnjohn1600 Fraiser abandonó la barra de Cheers), algo muy difícil al hablar de una de las grandes

www.aeseg.es 27 el restaurante

Guillermina ocio C/ Amador de los Ríos, 3, Madrid. Teléfono: 91 310 75 00 Todo un hallazgo en Chamberí

leva unos siete meses perdonamos porque se entiende la huevo a 66 grados con puré de raíces, abierto y es todo un necesidad de evitar bichos y olores. No setas, jamón y piñones y una lubina con descubrimiento. El está masificado (aún, al menos) y cuenta curry de calabaza, col y huevas de trucha. L restaurante del pequeño con una mini barra de bar en la que tomar cinco estrellas The un trago y un tentempié crudo, como un Nos conquistaron también sus postres: una Pavilions Madrid, en el barrio de Chambe- tiradito de corvina, ostras de la casa tarta de queso Payoyo ligerísima y un cho- rí, merece sobreponerse a la pereza que da Guillardeau y un tartar de toro. colate con sal y aceite de oliva que, le guste entrar en un hotel (si uno no se aloja en él) el cacao o no, terminará adorando. Y la y cruzar su recepción para comer, cenar, Su carta es una mezcla de producto de cuenta final no se le irá mucho más allá de tomar un brunch o un cóctel después del temporada, preferiblemente mediterrá- los 50 euros por persona, incluso con vino. trabajo. Lo que encontrará si traspasa sus neo, con influencias foráneas. Destaca, puertas es Guillermina, un local coqueto y y mucho, su ensaladilla rusa de centollo, ANA FRANCO bien decorado de techos acristalados, que y no le va a la zaga un steak tartar de Periodista, experta en lujo y en primavera y verano se abrirán si el solomillo con nabo daikon o rábano blanco editora de Deluxes.net tiempo acompaña. Las numerosas plantas y tupinambo. Además de sus platos para en Twitter: @AnaFrancoLuxe que lo pueblan son artificiales, pero se lo compartir, hallará en los principales un

El libro Tiempos y ecos

os años 60 y 70 fueron cisivo: el secuestro y asesinato del agente terribles en la América que de la CIA Dan Mitrione en Montevideo a no habla inglés. Asentada la manos de los Tupamaros, el terror en la L revolución cubana, llegó el ribera norte del Mar de la Plata que, junto a momento de exportar su eco la constelación terrorista argentina, fueron de violencia y mesianismo al continente el acelerador y la coartada del terror y la cercano, un terrorismo que la Europa corrupción militar en ambas orillas. acomodada, ingenua y bien pensante denominó guerrilla. Frente a eso, Washing- Fernando Butazzoni no idealiza a los gue- ton extendió su teoría de seguridad nacional rrilleros ni a los defensores de la libertad desde la Escuela de las Américas de sino que escribe un relato de delirios, Panamá donde instruyeron a las élites miserias, traiciones, mentiras y mucha militares oponiendo al terror revolucionario impiedad. Vale la pena echar un vistazo, la brutalidad militar, el recorte de libertades a partir de una escritura vigorosa y rica, a y el ahogamiento de las sociedades civiles. aquellos años de plomo, sangre y mitos. Montevideo aparece como un escenario de Aquellos tiempos marcaron a varias maniobras políticas, crímenes, engaños y generaciones y convirtieron en iconos a acciones planeadas a mucha distancia en algunos personajes miserables. Han pasa- el que los actores son meras marionetas do los años y en la América del sur del Río de sus propios sueños y de los de otros. Grande la democracia se ha asentado con la excepción de Cuba y la anormalidad ve- Julio trujillo Una historia americana nezolana, y los escritores pos dictaduras Periodista y crítico literario ganan espacio con mayor honradez. Una de Fernando Butazzoni en varias publicaciones Editorial Alfaguara (2018) historia americana es básicamente eso, nacionales e internacionales 494 páginas una novela honrada sobre un episodio de-

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La visita Retazos de historia por descubrir

na antigua fábrica de La colaboración ciudadana hizo posible gados de la regulación del sector remiten cerveza, la de El Águila, aumentar el archivo digital en 2007 con aquí sus documentos y pueden consultar- fabuloso ejemplo de la una pintoresca colección de casi 25.000 se los expedientes de comunicación de U arquitectura industrial instantáneas que pasaron a formar parte ensayos clínicos. Por otro, porque aquí se madrileña de principios del de la colección ‘Madrileños’. Se trata de encuentran antiguas recetas de medicinas siglo XX reformada por el estudio de Tuñón fotos tomadas entre 1839 y el año 2000 y remedios caseros para diversos males, y Mansilla, alberga desde 2003 el Archivo que aportaron desinteresadamente los ha- incluso curar la pena. Regional de la Comunidad de Madrid. Este bitantes de la Comunidad de Madrid para centro custodia fondos fotográficos, que fueran digitalizadas y catalogadas, y El acceso al archivo es libre al igual que a documentos oficiales generados en la que hoy se pueden consultar en línea. las exposiciones que organizan pero el me- región y el Archivo Histórico de Protocolos Notariales, que incluye desde testamentos a contratos o patentes de inventos, entre otras muchas curiosidades. Ocupan cerca de 60.000 metros lineales de estanterías, es decir, más o menos la distancia de Madrid a Guadalajara.

Entre las más de dos millones de fotogra- fías, se encuentran valiosísimas colecciones como el fondo de Martín Santos Yubero, uno de los fotógrafos madrileños más im- portantes de la Guerra Civil y la posguerra, al igual que el del también fotoperiodista Gerardo Contreras. Ambos dejaron testi- monio de una época con luces y sombras captando la cotidianidad pero también momentos únicos y llenos de glamour como el paso de las grandes estrellas de Hollywood por Madrid.

El murciano Cristóbal Portillo también cuenta con un amplio espacio en los archivos de Madrid. Hablamos de más de 900.000 fotografías que abarcan desde No negaremos que la imagen pueda jor modo de descubrir los fabulosos tesoros 1920 hasta finales de los años 90, ya que valer más que mil palabras pero este que en él se guardan es en una de las ejerció hasta los últimos días de su vida. archivo cuenta con un fondo de variados visitas guiadas gratuitas que organizan. En ellas encontramos personalidades de documentos que se remontan al siglo diferentes ámbitos (política, deporte, arte, XIII. Entre ellos podemos encontrar el ciencia…) y singulares reportajes sobre expediente escolar de Antonio Machado, N. de la A.: Para solicitar una visita guiada aviación. Huir de los nazis trajo a Nicolás pregones del siglo XVII, una carta de 1330 gratuita los interesados pueden dirigirse a: Muller de Hungría a Madrid donde instaló que prohíbe vender vino en la localidad de [email protected] o al teléfono 91 720 88 74. un pequeño estudio fotográfico por el que Torrelaguna, las cuentas de los Corrales Más información aquí pasaron los grandes nombres de la cultura de Comedias del Príncipe y de la Cruz… española del siglo XX: Ortega y Gasset, Pero también documentos actuales como Azorín, Baroja, Ridruejo, Eugenio d´Ors, contratos de jugadores de fútbol (Guti, MARÍA CEREIJO Aleixandre, Aldecoa… Un legado de valor Redondo, Hierro…). Periodista incalculable e imprescindible para todos en Twitter: @capitulosiete aquellos que quieran conocer y estudiar la El sector farmacéutico tiene aquí también historia de la capital durante el siglo XX. su espacio. Por un lado, porque los encar- www.aeseg.es 29