Innst. 193 L (2009–2010) Innstilling Til Stortinget Fra Helse- Og Omsorgskomiteen
Total Page：16
File Type：pdf, Size：1020Kb
Innst. 193 L (2009–2010) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen Prop. 23 L (2009–2010) Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om end- serbare opplysninger kan behandles uten samtykke ringer i helseregisterloven og helsepersonelloven fra de registrerte, og gir en uttømmende oversikt over (nasjonalt register over hjerte- og karlidelser, ad- slike registre. Personidentifiserbare registre uten de gang til å gi dispensasjon fra taushetsplikt for registrertes samtykke kan bare opprettes etter vedtak kvalitetssikring, administrasjon, planlegging og i Stortinget, enten gjennom egen lov eller gjennom en styring av helsetjenesten) lovendring som innebærer at nye registre føyes til i listen over allerede eksisterende registre i helseregis- terloven § 8 tredje ledd. Til Stortinget Det vises til at Sverige, Danmark og Finland har etablert registre på hjerte- og karområdet ved hjelp av kobling mellom pasientdata fra sykehus og dødsår- 1. Sammendrag saksregistre. Disse registrene benyttes til helseover- våkning, forskning og kvalitetssikring av helsetje- 1.1 Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser nestene. Helse- og omsorgsdepartementet fremmer i pro- Det foretas i proposisjonen en drøfting av forsla- posisjonen forslag om å etablere et nasjonalt register gets konsekvenser for personvernet. Det understre- over hjerte- og karlidelser med hjemmel i helseregis- kes at opprettelsen av et hjerte- og karregister vil bi- terloven § 8 tredje ledd. dra til å bedre kvaliteten på diagnostikk og behand- 45 høringsinstanser har gitt merknader til hø- ling og styrke kunnskapsgrunnlaget for forebyggen- ringsnotat om saken. de arbeid, men at det er en utfordring at et nasjonalt I 2002 la en departementsoppnevnt arbeidsgrup- hjerte- og karregister vil inneholde sensitive opplys- pe fram en utredning med forslag om opprettelse av ninger om helseforhold som er underlagt taushets- et nasjonalt hjerte- og karregister. Arbeidsgruppen plikt. Departementet legger vekt på at opplysningene anbefalte etablering av et nasjonalt hjerte- og karre- i registeret skal underlegges strenge regler, og at det gister med utgangspunkt i et personidentifiserbart skal etableres gode juridiske, tekniske og fysiske løs- Norsk pasientregister. I mars 2007 vedtok Stortinget ninger som sikrer at opplysningene ikke kommer på en lovendring som innebar at Norsk pasientregister avveie. kunne etableres som et personidentifiserbart register. Departementet understreker at det er behov for å Det er lov 18. mai 2001 nr. 24 om helseregistre utvikle bedre kvalitetsregistre på hjerte- og karområ- og behandling av helseopplysninger (helseregisterlo- det, og mener at et nasjonalt register over hjerte- og ven) som regulerer behandling av helseopplysninger, karlidelser vil bidra til å gi pasienter med hjerte- og herunder etablering av helseregistre. Det framgår av karsykdom bedre kvalitet på diagnostikk og behand- lovens formålsbestemmelse at helseopplysninger ling og til å styrke kunnskapsgrunnlaget for forebyg- skal behandles i samsvar med grunnleggende person- gende arbeid. Etter departementets vurdering vil det vernhensyn. Personopplysningsloven med forskrifter være i pasientenes interesse at det opprettes et nasjo- gjelder utfyllende på helseregisterlovens område. nalt register over hjerte- og karsykdommer. Sentrale helseregistre er regulert i § 8. Paragra- Departementet mener at registerets formål bør fens tredje ledd regulerer registre der personidentifi- være å bidra til god kvalitet i behandlingen av perso- 2 Innst. 193 L – 2009–2010 ner med hjerte- og karsykdommer, forskning på årsa- Departementet går inn for at Nasjonalt folkehel- ker til sykdom og resultat av behandling, overvåk- seinstitutt skal være databehandlingsansvarlig for ba- ning av nye tilfeller og forekomst i befolkningen, og sisregisteret og de tilhørende kvalitetsregistrene. styring av helsetjenesten med sikte på å kunne foreta Hjerte- og karregisteret foreslås lagt til Folkehelsein- gode, kunnskapsbaserte prioriteringer innen helsepo- stituttets avdeling i Bergen. litikk, drive forebyggende arbeid og forskning. Det presiseres i proposisjonen at den databehand- Etter departementets vurdering vil et personiden- lingsansvarlige etter helseregisterloven kan delegere tifiserbart register uten samtykke gi de beste mulig- oppgaver til databehandler, men ikke det rettslige an- hetene for kvalitetssikring av data og derfor være svaret. bedre egnet enn andre registerformer til å gi et grunn- Det er beregnet et behov for minimum 10 perso- lag for å utvikle kvaliteten i behandlingstilbudet og ner og et budsjett på anslagsvis 10 mill. kroner per år til å bidra til bedre kunnskap om årsaker til hjerte- og for å drive basisregisteret. Kvalitetsregistrene på karlidelser og hvordan disse kan forebygges og be- hjerte- og karområdet finansieres ved midler innen- handles. for rammene til de regionale helseforetakene. Kost- Ut fra en helhetsvurdering av personvernhensyn nadene ved etablering av et nasjonalt hjerte- og kar- og de formål registeret skal ivareta, mener departe- register og iverksettelsestidspunkt for etablering av mentet at et nasjonalt hjerte- og karregister bør etab- registeret vil bli behandlet i den ordinære budsjett- leres som et personidentifiserbart register uten sam- prosessen. tykke med hjemmel i helseregisterloven § 8 tredje 1.2 Endringer i helsepersonelloven ledd. Det framholdes at krav om strenge rutiner og systemer i selve registeret, for eksempel i form av I proposisjonen foreslås en ny bestemmelse i hel- kryptering av direkte personidentifiserende opplys- sepersonelloven som vil gi departementet myndighet ninger, logging og begrensninger med tanke på hvem til å bestemme at taushetsbelagte opplysninger kan og hvor mange som har tilgang til personidentifise- eller skal gis til bruk ved kvalitetssikring, administra- rende opplysninger, vil bidra til å sikre at personver- sjon, planlegging eller styring av helsetjenesten, og at net ivaretas på en god måte i et personidentifiserbart dette kan skje uten hensyn til taushetsplikt. hjerte- og karregister. Departementet mener at intern 24 høringsinstanser har gitt merknader til forsla- kryptering vil være et hensiktsmessig virkemiddel get om ny dispensasjonshjemmel i helsepersonellov- for å ivareta personvernhensyn ved etablering av et en. nasjonalt hjerte- og karregister, og ser ikke at det Det framholdes at høy kvalitet på helsetjenester foreligger grunnlag for å gjøre unntak fra kravet om er et viktig mål for helsetjenesten, og at kvalitetssik- slik kryptering. ring og kvalitetsutvikling av helsetjenesten er en nød- Departementet mener at reservasjonsrett bør vur- vendig og helt avgjørende faktor for å nå dette målet. deres mer generelt for helseregistre, og anbefaler at Det uttales at for å kunne utføre kvalitetssikring og dette spørsmålet vurderes i regi av Nasjonalt helsere- kvalitetsutvikling på en forsvarlig måte er det i enkel- gisterprosjekt og eventuelt følges opp i arbeidet med te tilfeller nødvendig å ha tilgang til taushetsbelagte opplysninger, og at det også kan være behov for å få en forskrift for hjerte- og karregisteret. tilgang til taushetsbelagte opplysninger for adminis- Departementet understreker at innholdet i regis- trasjon, styring eller planlegging av helsetjenesten. teret vil måtte spesifiseres nærmere i forskrift i nært Helseopplysninger/pasientopplysninger er un- samarbeid med fagmiljøene. derlagt lovbestemt taushetsplikt. En forutsetning for Departementet går inn for at registeret skal bestå å kunne bruke helseopplysninger fra pasientjourna- av et basisregister for hjerte- og karsykdommer som ler, fra pasientadministrative systemer eller fra et hel- skal inneholde personopplysninger fra Folkeregiste- seregister er at det finnes et hjemmelsgrunnlag. ret, pasientadministrative opplysninger og diagnose- Departementet mener at det er en mangel i helse- og prosedyrekoder fra Norsk pasientregister, opplys- personelloven at den ikke har en dispensasjonshjem- ninger om diagnosekoder, diagnosegrunnlag og ob- mel/unntaksbestemmelse for kvalitetssikring, admi- duksjon fra Dødsårsaksregisteret og relevante varia- nistrasjon, planlegging eller styring av helsetjenes- bler fra medisinske kvalitetsregistre. ten. Etter gjeldende rett er det i dag kun mulig å drive Departementet mener at det vil være nødvendig å kvalitetssikring som forutsetter bruk av personidenti- fastsette krav og retningslinjer for kvalitetsregistre fiserbare opplysninger, internt i det enkelte helse- som skal tilknyttes nasjonalt hjerte- og karregister, foretak, uten pasientenes samtykke. Det samme gjel- og at dette sammen med avgjørelse av hvilke kvali- der behandling av helseopplysninger til administra- tetsregistre som bør tilknyttes hjerte- og karregiste- sjon, planlegging og styring. Etter gjeldende rett kan ret, bør inngå som en del av arbeidet med å utarbeide det gis dispensasjon fra taushetsplikt til forskning, en forskrift for hjerte- og karregisteret. men ikke til prosjekter med andre formål. Innst. 193 L – 2009–2010 3 Det følger av helseregisterloven § 15 at enhver levelseprosenten har økt de siste 30 årene, er ca. 40 som behandler helseopplysninger etter loven, har prosent av alle dødsfall forårsaket av hjerte- og kar- taushetsplikt både etter forvaltningsloven og helse- sykdommer. F l e r t a l l e t mener derfor at et nasjo- personelloven. Dette innebærer at helsepersonell nalt register for denne sykdomsgruppen vil ha stor som utfører pasientadministrative oppgaver, men betydning for forskning, bedre pasientbehandling og ikke utøver sin profesjon