Can a Conference (And an Activist)

Immunological Gems from Retrovirus line Saving ADAPs: Write Your Governor!

From the Treatment Action Group (TAG): TAG at Ten: The Year 2002 A monthly paper of research and policy TAGline en español Volume 10 Issue 4 May 2003

End of An Era Pharma in the Cross Hairs Escape from the CTLs

Can A Conference “Like the tobacco firms and investment Acute Rx Paradigm (And An Activist) banks before them, drugs firms face a dynamic, grassroots movement— Dealt Heavy Blow, Outlive Its Utility? centered on the states and driven by While Neutralizing A Moment Of Unabashed powerful economics—that by-passes their well financed defenses Antibodies Stage Navel Gazing in Washington, D.C.”

Life without AIDS, nearly Source: The Economist, 4/26/03 Remune to the rescue?

ACT UP/Paris founder Didier The immunological offerings at this Lestrade put away his Doc Marten Cuenta Completa year’s Retrovirus conference high-top boots back in the Mitterand seemed full of challenges to the years. His “no more AIDS confer- Padrino Desgraciado conventional wisdom—just the sort ences” policy has been in effect De los Fracasos Gemelos of new twists that can jolt scien- since the Yokohama snoozer nearly tists out of unproductive lines of 10 years back. He doesn’t do drug Hivid y Invirase, Roche thinking or provide new perspec- company meetings any more and Tienta el Destino con tive to hitherto intractable hurdles. has limited his activist involvement Richard Jefferys reports on new to an occasional treatment column El Lanzamiento Súper approaches to taming HIV’s notori- for Têtu, the gay Paris-based maga- Mediatizado de T-20 ously evasive “V3 loop,” by NYU’s zine he co-founded. And these Susan Zolla-Pazner, the continuing days, he does it all from his sister’s * * * mystery of the HIV-proof sooty country house where he has taken ‘Golpe duro para ADAP’ mangabeys, video imaging of HIV up full-time residence, nearly two in action from the University of hours outside of Paris. El jueves 13 de marzo la Dirección Illinois, big picture questions from de Alimentos y Drogas de EE.UU. Emory’s Mark Feinberg about the Likewise veteran activist Moisés otorgo la aprobación a T-20 uses and abuses of challenge virus Agosto made the Vancouver confer- (Fuzeon), la primera de una clase in vaccine studies and, unfortu- ence (where he was awarded his nueva de drogas antiretrovirales nately, a significant clinical set- gold watch and prematurely memo- que impiden al VIH entrar las back for the acute infection cohort rialized) his last AIDS junket. They células. Inmediatamente después of Bruce Walker and colleagues. both spend more time cooking, writ- del anuncio sobre la aprobación, ing—and in Didier’s case, garden- los representantes de Roche Losing Control: Breakthroughs ing—than juggling conference calls dijeron que ellos no revelarían el in Bruce Walker’s Acute or booking flights to remarkable precio de Fuzeon (en EE.UU.) Infection Cohort (and some, decidedly unremark- hasta que se acerque más el día Over the past few years, there has able) cities. More and more, aging del lanzamiento. Entonces la been considerable excitement gen- HIV+ activists are questioning the impresa anuncio el jueves (20 de erated by reports that individuals use of their time—and just how big marzo) que T-20 llevaría un precio treated with HAART during acute a part of their lives they want “the apenas abajo de $20,000 por año. infection may manifest prolonged virus” to be. More and more that Esto es más que doble el precio immunologic control of HIV replica- answer is “less and less.” TAG más costoso de cualquiera medici- tion when drug therapy is with- alum David Barr returns from the na antiretroviral actualmente. drawn. The pioneers in this field of last big international confab with Extractos de una declaración con- research are Bruce Walker’s group

— continued on page 4, col. 3 — — sigue en la página 10, col. 2 — — continued on next page — — continued from first page — assessing the number of muta- and future studies should help elu- at Mass General in Boston. At the tions occurring in epitopes known cidate whether these observations January Retrovirus meeting in to be commonly targeted by CTL. can be exploited to achieve more Boston earlier this year, Walker durable immune control than delivered some sobering news Walker noted, however, that Walker has seen with the use of regarding the long-term follow up of escape may also be occurring in treatment interruptions in acute the fourteen members of his acute epitopes that are unique to each HIV infection. infection cohort. At the time of the last compre- Nabbing the V3 Loop hensive report in early One major theme that 2002, eight study partici- While the overall thrust of Walker’s emerged at this year’s pants were off therapy and Retrovirus conference had maintained viral loads presentation was grim, it need was a renaissance of <5,000 copies for at least interest in neutralizing six months to three years not represent the end of all hopes antibodies. Antibodies of follow up. An additional for prolonged immune control are small Y-shaped mol- three had controlled viral ecules produced by B- load to <20,000 copies off of HIV replication. cells that can lock onto therapy for two to four foreign particles (such as years of follow up and had viruses) floating in the chosen to remain off therapy. individual’s own virus (“autolo- bloodstream, thus preventing Control of viral load was achieved gous” virus), since mutations were their replication and marking after a single treatment interrup- also seen in regions of HIV not them for elimination from the tion in some participants; others currently known to contain CTL body. HIV is notorious for evading required two or three interruptions. epitopes. A comprehensive analy- antibody responses, seemingly sis of each individual’s CTL due to its heavily sugared outer Using a Kaplan Meier plot repre- responses using autologous virus envelope which serves to shield senting time to a viral load is currently under way. Another regions of the virus that might >30,000 copies, Walker showed possibility raised by Walker is that otherwise be susceptible to an that more than half of these indi- the unexplained mutations repre- antibody attack. In a session on viduals have now developed late sent HIV escape from CD4 T cell or challenges in vaccine develop- viral load breakthroughs. One antibody responses—which is also ment, Susan Zolla-Pazner from well-publicized case involved an a question to be addressed by fur- New York University reviewed cur- apparent superinfection with a ther research. rent knowledge regarding anti- slightly divergent subtype B HIV body-mediated neutralization of virus (see TAGline, October 2002) Although the overall thrust of HIV, and offered a surprising new but for the remaining study partic- Walker’s presentation was grim, he insight into why certain rare anti- ipants the underlying causes of concluded with a number of obser- bodies can neutralize a broad the rebound in viral load are still vations that suggest the outcomes range of viral isolates. under investigation. in his trial may not necessarily represent the end of all hopes for more Zolla-Pazner listed a number of The leading hypothesis that prolonged immune control of HIV antibodies that have been identi- Walker is pursuing is escape from replication. Firstly, Walker cited a fied as having broad neutralizing HIV-specific CD8 cytotoxic T lym- study by his colleague Gregg activity, matched with the region phocyte (CTL) responses. Escape Robbins—soon to be published in of HIV that they target. can occur when HIV develops the journal AIDS—demonstrating Specifically, she focused on the six mutations in regions (called epi- that HIV-specific CD4 T cell antibodies known to target a part topes) targeted by CTL, in a man- responses can be enhanced in of HIV’s envelope called the V3 ner loosely analogous to the devel- chronically infected individuals on loop. This part of the viral envelope opment of drug resistance. Walker HAART (using the vaccine Remune, is involved in binding to co-recep- cited preliminary evidence sug- which Walker did not name but tors (either CCR5 or CXCR4) on gesting that CTL escape is playing referred to as an “inactivated HIV-1 CD4 T cells and thus facilitates a role in the viral load break- in adjuvant”). Secondly, he pointed the entry of the virus into its target throughs in at least one third of out that not all potential CTL epi- cell. It was originally thought that the cases. The evidence was topes are targeted in HIV-infected antibodies directed against the V3 obtained by analyzing the genetic individuals, suggesting that new loop could only neutralize a very sequences of viruses from each responses might be induced by limited array of HIV isolates, but study participant, and then therapeutic vaccination. Ongoing — continued on page 4 —

-2- TAG at Ten: The Year 2002

January HIV vaccine papers in Nature by Merck’s Emilio Emini, Harvard’s Dan Barouch.

February First ATAC (AIDS Treatment Activist Conference) teach-in, Seattle (seventy people attend), followed by ATAC/BMS meeting and Retrovirus conference. NIH cancels large phase III canarypox HIV vaccine trial.

March Radiologist Elias Zerhouni nominated as NIH Director. TAG meetings at OAR, NIH. 3rd International STI Workshop, Montréal.

April Meeting on Roche/Trimeris HIV fusion inhibitor, T-20 (Chicago). TAG meets UNAIDS director Peter Piot, is critical of slow-moving UN system.

Indian PWA/activist Ashok Pillai dies of toxoplasmosis, a preventable disease. New York City artist/activist Frank Moore dies of aspergillosis.

Global Fund announces first awards. TAG’s Mark Harrington meets with UNAIDS and WHO in Geneva.

May WHO releases first “Guidelines for Antiretroviral Therapy in Resource-Poor Settings.” Yvette Delph starts working for Social and Scientific Systems in Silver Springs, MD. D.C. meeting with World Bank to discuss treatment preparedness.

Activist Linda Grinberg dies in Los Angeles.

June TAG attends 4th World TB Congress in Washington, DC, and convenes steering committee of TAG’s planned TB/HIV workshop. Michael Marco leaves TAG for Social and Scientific Systems. Jack Whitescarver becomes OAR Director. Mark attends US AIDS leadership summit in Washington, D.C.

July Activists disrupt HHS Secretary Tommy Thompson’s speech at Barcelona AIDS conference to protest the Bush administration’s underfunding of domestic and global AIDS programs. First meetinga of International Treatment Preparedness coalition.

Memorial gathering for Linda Grinberg. ATAC/Community Constituency Group (CCG) train- ing. OAR grants $87,750 for TB/HIV workshop.

August Meeting on Roche’s Pegasys pegylated interferon for hepatitis C, Nutley, NJ. Washington Post covers administration “witch-hunt” against groups involved in July’s Thompson demo. Mark attends WHO scale-up meeting in Geneva. Richard Jefferys and Mark attend STI (Structured Treatment Interruptions) roundtable, Chicago.

September TAG hires Will Berger as administrator. Summit of national/regional AIDS leaders, Washington, D.C. Yet another WHO scale-up meeting in Geneva. Completion of “STI Workshop Report 2002,” by Richard Jefferys.

October TAG holds first TB/HIV Coinfection Education and Community Mobilization Workshop in Montréal before 33rd International Union Against Tuberculosis and Lung Diseases (IUATLD) conference. Eighteen activists from developing countries attend. TAG meets USAID on treatment preparedness. AIDS leaders, including Mark Harrington, meet with Secretary Thompson at HHS and with White House AIDS staff.

November Roche/Trimeris T-20 (Fuzeon) meeting, NYC. HIV superinfection paper by Marcus Altfeld and Bruce Walker appears in Nature.

December 6th TAG Research in Action Awards (RIAA) honor community activist Gene Falk, New York Newsday journalist Laurie Garrett, Cornell virologist John Moore and TAG founding director Peter Staley.

-3- — continued from page 2 — — continued from first page, col. 1 — Based on this information, the next recent studies have found that this step was to search databases for nothing but questions—an enduring depends on the precise way that known human proteins that might gratefulness—and a touch of the loop is targeted. have a similar structure to these despair. parts of the V3 loop. In an elegant It appears that antibodies target- confirmation of Zolla-Pazner’s origi- have been to many international ing regions (also called “epitopes”) nal hypothesis, this search turned IAIDS conferences, probably too that are present when the many. While I could and V3 loop is in its natural, do wonder whether all three-dimensional struc- those trips to all those ture can actually neutral- places made any difference ize a broad range of dif- in anyone’s life other than ferent primary HIV iso- The year 2003 has witnessed my own, I also know that I lates (in lab studies, the worked hard at all those V3 loop is typically flat- a rebirth of interest in meetings. So while I can tened out and antibodies neutralizing antibodies. wonder if the impact has against this unnatural, been worth the expense, I linear structure do not know that I did what I display broad activity). could to make those expe- Zolla-Pazner went on to riences worthwhile. And describe her efforts to better up two sets of proteins that mir- while doing so, I saw some great understand this phenomenon. rored the structure of the V3 epi- places and spent some really good topes being targeted by each of the time with people I care about dearly. The conundrum she was faced two monoclonal antibodies: for the And that makes me feel extremely with is that the genetic sequence antibody targeting the V3 loop that fortunate. of the V3 loop is highly variable, bound CCR5, the proteins were but the antibody data was sug- MIP-1 alpha and RANTES, which In Barcelona it was a bit different gesting that somehow the actual are chemokines known to bind to because I had no role to play. I was shape of the molecule was similar CCR5. For the antibody targeting not working for an organization. I across a diverse range of HIV iso- the V3 loop that bound CXCR4, the did not have anything to present or lates. The logical hypothesis was human protein was SDF-1, the one accomplish. Frankly, I was going to that since the V3 loop must inter- chemokine that is known to bind to Europe on vacation. Mark act with either the CCR5 or the CXCR4 co-receptor. Harrington suggested I go to CXCR4 co-receptor on T cells, it Barcelona and write this series of must have to preserve its shape In summarizing her findings, retrospectives for TAGline. It sufficiently to maintain its ability Zolla-Pazner noted that some anti- seemed like a good way for me to to bind to these co-receptors. V3 loop antibodies can display reconnect with my AIDS work and broad neutralizing activity, and the people in it. So I went. My atti- In attempting to validate this the- that the explanation lies in the tude going in was not great. It ory, Zolla-Pazner was hampered fact that—despite the variation in seemed as if there had been so little by the absence of the V3 loop from its genetic sequence—the V3 loop progress since Durban. Gregg the published crystallized struc- has just two alternative shapes or Gonsalves disagreed. He argued ture of HIV’s gp120 envelope pro- conformations: one that mimics a that while Barcelona would not rep- tein. To get around the problem, structure in MIP-1 alpha and resent a milestone, it would be full she conducted nuclear magnetic RANTES and binds to CCR5, and of evidence of progress. He said resonance (NMR) imaging studies one that mimics a structure in that Durban had been the turning of antibodies bound to the V3 SDF-1 and binds CXCR4. The point and that Barcelona would loop, choosing to concentrate on major implication of this finding is reinforce that fact with updates on the monoclonal antibody (mAb) that it should be possible to ratio- the creation of infrastructure—both 447 which binds to CCR5-using nally design HIV vaccines that micro and macro—that would make HIV isolates and the mAb 0.5 beta induce antibodies against these treatment access a reality. As which binds to CXCR4-using iso- conserved conformational epitopes usual, he was right. lates. These studies enabled Zolla- in the V3 loop. † Pazner to identify the epitopes in In Barcelona, politics had overtaken the V3 structure that the antibod- Read more: about the mystery of the conference. What was missing ies were targeting and, even more sooty mangabeys, Mark Feinberg’s was the science. It seemed that most precisely, the exact parts of the vaccine manifesto, and Thomas of the scientists had flown instead to epitopes that were critical for anti- Hope’s “HIV on the big screen” in — continued on page 6 — body binding. Richard’s full report at our website. -4- Letter to member governors of the National Governors Association’s Medicaid Task Force (adapted from text of The Access Project and the Medicaid Defense Working Group: [email protected])

Dear Governor ______,

As you may know, Medicaid has been critical to the nation’s response to the HIV epidemic. Medicaid is currently the single largest source of health care for people living with HIV disease, providing coverage to 44% of all people living with HIV disease, 55% of all people living with AIDS, and 90% of children with AIDS, nationwide.

We are deeply troubled by the Medicaid “Modernization” plan proposed by the Bush Administration. Core features of this plan would cause irreparable harm to Medicaid and state interests. While understanding that states may need to work toward greater flexibility in Medicaid, the so-called flexibility provided by this plan is being used as a ruse to garner support for financing aspects of this proposal which would limit the federal government’s exposure for future Medicaid costs—shifting complete financial risk onto the states. As you consider the President’s plan and any other proposal, we urge you to consider the following:

• Preserve the federal-state funding partnership for Medicaid.

The ability of states to continue to provide comprehensive and appropriate health care services to people living with HIV disease depends on protecting the matching structure of federal financing for Medicaid. The President has offered a reform plan that would cap federal funding based on predicted future costs, tying Medicaid cost growth to the medical consumer price index. Historically, Medicaid costs have grown at a faster rate than this measure. Even if another index were used with a higher growth rate, states could still be at considerable risk.

• Ryan White CARE Act programs cannot absorb unmet needs created by cuts to Medicaid.

In FY 2003, the Congress appropriated more than $2 billion for HIV health care services provided through the Ryan White Comprehensive AIDS Resources Emergency (CARE) Act. Of this total, more than $1 billion is awarded directly to states through grants under the Title II program. Funding awarded to states for AIDS Drugs Assistance Programs (ADAPs) makes up $719 million of this total. The Ryan White CARE Act provides services to people living with HIV/AIDS who do not qualify for Medicaid, Medicare, or private health insurance, or who have health insurance that does not cover all of the services they need.

Despite significant federal support for the CARE Act, funding for this program has not kept pace with exist- ing need. CARE Act programs cannot afford to provide health care services to people with HIV disease who are currently receiving Medicaid. Due to the importance of early intervention in treating HIV disease, a vital role of the CARE Act is to provide early intervention services and prescription medications to persons with HIV disease who are not yet disabled by AIDS—and thus, likely to be ineligible for Medicaid. Already, many states have capped enrollment in their ADAP programs, or they have restricted the drugs provided through the program. Commonly, states do not provide all of the medications used in the treatment of HIV disease. Indeed, only ten state ADAPs provide all sixteen “highly recommended” drugs for the prevention and treatment of opportunistic infections. Changing Medicaid’s financing in a way that would shift care onto CARE Act programs would be disastrous.

We urge you to only support reforms that will strengthen Medicaid and strengthen your capacity and that of future governors to use Medicaid as a tool for responding to the health and long-term services needs of your state’s low-income residents living with HIV disease.

The current state fiscal crisis is serious and demands assistance from the federal government in maintain- ing the commitment to health care for our nation’s most vulnerable low-income residents. Current biparti- san efforts in Congress to provide a temporary increase in the federal Medicaid matching rate (FMAP) are essential. These proposals would provide more relief to states than the President’s plan, and they would not undermine the core features of Medicaid that have served the nation well for nearly forty years.

We hope to work with you to support Medicaid and its role in providing life-saving health care services and support to people living with HIV disease and other Medicaid beneficiaries.

Sincerely,

______

-5- — continued from page 4 — in science has come far enough sounds like I am depressed, maybe I the first of a new series of bi-annual that there are many things we can am. But to return to the confusion I meetings of the International AIDS do today to stop AIDS (or at least experienced in Durban—I am also Society: Argentina in 2001. Later this slow it down), but the political will not depressed. year, the same gang of refuseniks will to make this happen is lacking. be found scouring the plush hotels That seemed to be the message of I am healthy. I am enjoying my and three star Michelin restaurants Barcelona. And as with most of the family and my friends. I am feeling of Paris. Yes, the IAS and that stal- world situations today, I find myself good about the way I am living my wart team that runs the life. I love my boyfriend Retrovirus conference have madly, and we are mak- finally succeeded in their ing a good life for and efforts to shield the scientists with each other. It is a life from having to mingle with all I didn’t think I was going those tedious people who run AIDS can’t take up all my time to get to have. I was diag- prevention programs, provide nosed with HIV in 1989, support services and health any more. I won’t let it. and I thought I would be care. Of course there were sci- dead by now. I want to entific presentations at enjoy this time and use it Barcelona, but they felt few well for many purposes— and far between. There were but not just to fight AIDS. certainly fewer Track A and B pre- feeling more powerless than ever. AIDS can’t take up all my time any- sentations (Basic Science and Perhaps that is why the demonstra- more. I won’t allow it. Some days Clinical Science, respectively) then tion against Secretary of Health when I think about this, I feel that I there used to be. Instead of an Tommy Thompson was so impor- am abandoning “the cause,” and emphasis on science, the Barcelona tant for so many of the activists, that I have no right to do so organizers gave us a show complete advocates and service providers. because I am so lucky to be alive with Bill Clinton (a few years late), The demonstration came out of when so many are not. Other days, clowns, and flying dancers (although nowhere (well, it came out of Gregg though, I think that people like not as many dancers as in Durban). Gonsalves’ head and heart). It was Stephen Gendin would be happy to Let’s just say it now and get it out of organized in a matter of hours. hear that I am doing things other the way: no more dancers, no more There was so little discussion about than going to Bethesda for inter- clowns, no more drummers! I like a whether to do it or how to do it or minable meetings, sitting in confer- good ritual as much as the next guy on what it should focus. There was ence centers looking at endless but, please, a little respect. A little a senior official from the Bush slide presentations and having the dignity. Administration and we had a same unresolved arguments about chance to express our displeasure when to start antiviral therapy. I espite the tidbits of progress— towards them. wish Stephen and Hush had had Dmost notably the treatment and the chance to enjoy each other the prevention successes in Brazil, the But back to that feeling of power- way Sam and I are today. work of TAC in South Africa, and lessness... AIDS is bad enough, and the excruciatingly slow progress of yet there now seem to be a bunch of I see many people doing really the Global Fund—there was really other world crises that will take good and important work—work nothing but bad news in Barcelona. precedence over AIDS. I want Israel that is making and will make a The epidemic rages out of control in and Palestine to stop fighting. I difference. I don’t want to stop most of the world. The news from want Muslim kids to play with my working on AIDS entirely. I have a Asia, India, the Caribbean and Jewish nephews. I want people to good amount of experience and Eastern Europe was devastating. In eat—in both Zimbabwe and in feel that it is important to put this many of these places, the epidemic Alabama. I want to feel safe in my experience to use. I know that I does not have to turn into “Africa.” city. I want everyone who needs it to have to find things to work on and Needle exchange, condom distribu- get the medicine that is keeping me remember that each piece of work tion, education, treatment and care alive. But at the same time, I have that one does can make things could stop the epidemic from absolutely no idea how to have any better—and that no one piece of reaching massive proportions in impact on any of these things. And work will make it all better. I know Russia. Terje Anderson, in a beauti- the Tommy Thompson demonstra- that you do what you can until ful speech at the closing cere- tion didn’t really help. It felt like you can’t do any more, and then monies, said it best when he noted going through the motions. It felt someone else does what he or she that, more and more, the AIDS cri- good to yell (as it always does), but can. Perhaps it is time to let some- sis is about political will. The work it didn’t feel like it did any good. If it one else go to Thailand in 2004. †

-6- Punto de Volcar resistencia o lipodistrofia no serian me preocupo todavía por eso, pero terriblemente pertinentes? ¿Dónde yo no me pregunto más si el acce- el exhibicionismo de la venta por so al tratamiento es—y debe ser— Mientras MSF, Oxfam industria es no sólo inútil, pero una alta prioridad. Ahora creo que Abren Fronteras, El Viaje frota sal en una herida jamás a menos que nosotros—y aquí sig- Hasta Durban Marca Una ampliando? nifique todos nosotros—nos cométenos hacer acceso al Punta Clave Para Y no obstante Durban era una con- tratamiento una alta prioridad en Activismo Internacional ferencia de mojón, y cualquiera y cualquier y cada respuesta a VIH, todos que asistieron quitaron con entonces todos esfuerzos de ‘Un pedacito de historia’ un sentido profundo que ellos luchar contra el VIH fallarán. Yo había testigado un pedazo no veo cómo un programa de pre- pequeño de historia y regresaron a vención puede triunfar sin propor- El chisme antes Durban era todo casa determinado a hacer una cionar la promesa y la esperanza acerca de seguridad. El crimen diferencia en la vida de decenas del tratamiento a los que se sería terrible. Nadie sería capaz de de millón de africanos. Además, la infectan. ¿Cómo puede triunfar dar un paso fuera de sus hoteles mayoría de científicos que una programar de prevención si la sin ser cortado a pedazos. También, asistieron la conferencia hablaron muerte y enfermedad agobiante lo no había ningunos hoteles dentro de cuán increíblemente motivados rodean? ¿Cómo se puede esperar de 5,000 millas del centro. Y, la con- estaban por la experiencia. a gente avaluar la vida si sus gob- ferencia seria terriblemente organi- Algunos de ellos, como Charlie van iernos y establecimientos médicos zada con poca planificación o coor- der Horst, dejaron sus trabajos de no lo avalúan? dinación. Las impresas farmacéuti- muchos años en EE.UU. para cas, oficialmente concernidas sobre asumirse la provisión de investi- Llegué en Durban y fui a mi cuar- la seguridad de sus empleados, cor- gación y asistencia médica en to del Holiday Inn. Tenia un cuar- taron drásticamente el número de África. David Barr nos llevan en el to que daba sobre el mar, y por la sus delegados. El gobierno (de siglo XXI con el plazo penúltimo de noche desde mi ventana podía EE.UU.) hizo igual. Mas desgraci- su historia de la conferencia inter- mirar a los surfeadores en la com- adamente, muchos de los científicos nacional de sida. petencia anual de surf. El centro se permanecieron en sus países. de conferencia era unos pocos blo- Ellos se quejaron que la conferencia ientras muchas personas ques lejos. Brillaba como nuevo. A no sería segura y no tendría ningu- Mvinieron a Durban pensando pesar de preocupaciones acerca na ciencia importante de todos que acceso al tratamiento apenas de la organización mala, la confer- modos, que estaría un malgasto de no era una posibilidad en África— encia se sucedió perfecta. El cen- tiempo asistirla. ¡ Ésta queja desde a pesar de una necesidad urgente; tro era cómodo, fácil de navegar, y gente que volaría normalmente diez ellos quitaron convencidas que el las sesiones eran bien planeadas. horas por semana para hacer una acceso no era solo posible sino Era el grupo más diverso de dele- presentación que dura quince minu- esencial a seguir. Sí, sería difícil. gados jamás y eran muy emo- tos donde ellos solo leen el texto de Pero no era más una pregunta de cionados estar allí. sus diapositivas! Sí, el crimen en se puede hacerlo; sino, cómo hac- Sudáfrica es un problema, pero el erlo. Tony Fauci fue increíble- El día de la apertura fue el punto “vuelo blanco” (o, no vuelo) era totalmente movido por el discurso de alto para mí. El día comenzó con mente asombroso. Edwin Cameron, diciendo que era el foro organizado por Médicos Sin el mejor discurso que jamás había Fronteras y la Campaña de Acción ¿Es posible que la seguridad oído. sobre Tratamiento (TAC), el grupo concierne fuera una cubierta? ¿Es sudafricano de activistas sobre demasiado cínico pensar que Debo admitir desde el principio sida. La reunión se empacó con muchas personas envueltas en el que vine a Durban escéptico. No centenares de gente, en su mayor desarrollo de fármacos e investi- acerca de sí el acceso del parte negro sudafricanos. Oímos gación clínica apenas no quiso asi- tratamiento fuera justo y nece- los informes sobre la necesidad stir una conferencia donde su tra- sario, pero opuesto acerca de sí o por y las tentativas para propor- bajo no seria muy importante— no era realmente posible hacer. cionar acceso al tratamiento. El desde que no había ningunos Me preocupé que activistas punto alto era la Justicia Edwin medios (o deseo) entregar sus dro- Occidentales empujaban un orden Cameron, que nos dio una pre- gas del milagro al sobre 5 millones del día basados en sus propias sentación de su discurso plenaria. de gente infectados por VIH en el experiencias y no en las experien- Un blanco sudafricano con sida, país huésped? ¿Dónde los últimos cias, necesidades y capacidades datos sobre la investigación de la de las personas y países allí. Yo — sigue en la próxima página —

-7- — viene de la página anterior — todo el país, las ceremonias de la Holiday Inn para una grande Cameron habló de su enfermedad apertura eran completas con cena japonesa—una cena que y su recuperación desde que números musicales, centenares costó más que gana en un mes la había comenzado los fármacos de tambores impostores de zulú mayoría de gente en Sudáfrica. antivirales. Él habló acerca de la (algunos eran blancos) bajándose Esta contradicción era continua injusticia de su fortuna buena del aire en alambres, chicas de y omnipresente: yo era un tur- comparada con la enfermedad y la baile, todo que se puede imagi- ista, un turista que se preocupa- muerte frente a la mayor parte de nar. Era una inmensa producción ba mucho de la realidad sus compatriotas a causa surafricana, pero un tur- de su incapacidad obten- ista sin embargo. Pero er el tratamiento. No es después que se acabara la posible escribir acerca de Es demasiado fácil para nosotros conferencia, yo quitaría este discurso y lo haga con mis amigos para una justicia. Se necesita ser Americanos imponer nuestras ideas vacación de una vida, via- visto. ¡Obtenga la cinta! jando los parques de ani- y soluciones en otros. males salvajes y divirtién- Después de la reunión, dome en Capetown. había una manifestación grande fuera del municipalidad, de estilo Las Vegas, e no trataba Soy increíblemente afortunado organizada por TAC. Los líderes de mucho del sida. Después e la haber nacido cuando y dónde los sindicatos, de la iglesia, extravagancia y unos pocas dis- estaba [bien bueno, hasta que activistas, e incluso Winnie cursos introductorias, el llegue George 43]. Allí estaba en Mandela dirigían a la multitud. Presidente sudafricano, Thabo Sudáfrica, siendo inspirado por Miles de personas llevaban Mbeke, se apareció para dar su los activistas del tratamiento, camisetas que tenían “VIH POSI- discurso. Aquí estaba el momento discutiendo con gente acerca de TIVO” en cartas grandes por la perfecto para avergonzar las lo que debía ser hecho y cómo frente. Esto sólo fue un pedazo de impresas farmacéuticas y los gob- hacerlo. Pero mi papel en ambas activismo escalofrilloso como iernos del norte a cometer los la crisis allí y cómo dirigirle era nosotros estábamos sólo 30 millas recursos necesitarios para cada vez más confundido a mí. de donde una mujer fue apedrea- responder a la peor epidemia del Fui rodeado por activistas de los da a la muerte para públicamente planeta. En vez de eso, él los dejó EE.UU. que abandonaban rápi- declarar su estado de VIH. del gancho. damente su orden del día sobre Después de la reunión, nosotros sida allí para concentrar en una marchamos por las calles de Mucho de lo que él dijo era ver- epidemia en un país muy extran- Durban, gritando para el acceso dad: que el sida es una enfer- jero a ellos. de tratamiento. La gente cantaba medad nacida por la pobreza, y canciones y bailaba en las calles que muchos delegados de la con- Llegué a ser sospechoso—no de en una escena que era tan nostál- ferencia que habla acerca de sus motivos, pero de su afán gica de todas las demostraciones cómo Sudáfrica debe o no debe misional. Es demasiado fácil para anti apartheid que yo había visto responder a su crisis de sida no nosotros Americanos imponer en la televisión anos anteriores. tenia el menor conocimiento ni nuestras ideas y soluciones en Era emocionante ser rodeado por comprensión acerca de su país y otros. Yo me encontré hacer sudafricanos que demanda acceso saldría dentro de una semana suposiciones acerca de todo sin al tratamiento y exigente que su sin ver cómo vive en verdad la querer o tratar. Yo sabia que gobierno y todos los gobiernos del gente. Pero en vez de decir lo que había trabajo que yo podría hacer mundo tomen atención a la crisis debe hacer, él se paró allí. El no para ayudarlos, pero no quise de sida en África y mundial. La dijo nada sobre el tratamiento. El hacer las suposiciones acerca de desfila era pacífica, pero muy no plano una estrategia para la lo que debe ser. En vez de eso, estimuladora. prevención. Él dijo básicamente querría ser indicado por los salirlo sólo. La gente estaba activistas allí. Ellos deben deter- Marchamos al estadio del fútbol, furiosa y empezó a partir el esta- minar cómo nosotros en los donde las ceremonias de la aper- dio en ondas. También, tuvimos EE.UU. los debemos ayudar. tura sucederían. hambre y era tiempo para cenar y quejarse acerca del Presidente. Llegué a mi casa en nueva york, y l estadio era lleno de gente. La mayoría de nosotros perdió al mi teléfono sonaba como abrí la EFinalmente la exposición chico con sida que habló después puerta. Era Gregg Gonsalves, que comenzó. (Y eso es lo que era: del Presidente, incluso yo mismo. una exposición.) Transmita por Mis amigos y yo volvimos a mi — sigue en la página 10 —

-8- TAG Cumpla 10: El Año 2001

Enero Antiguo director del proyecto sobre la política y ciencia básica de TAG, Gregg Gonsalves, llega a ser director de la política y el tratamiento para GMHC. Publicación del informe sobre el Taller de STI, 2000. Entrepaño por la Dirección de Alimentos y Drogas sobre el diseño de ensayos para la terapia del rescate. Reunión con Merck sobre su vacuna anti-VIH ADN/adenovirus. TAG consigue las firmas de 600 personas en una carta mundial para protestar contra Glaxo acerca de sus esfuerzos de blo- quear acceso a fármacos genéricos en Afrecha. Entrepaño de los INS sobre la investigación de la eficacia a largo plazo.

Febrero Reuniones de la comunidad copatrocinadas por TAG sobre la eficacia a largo plazo y sobre una nueva Coalición de Activistas sobre Tratamiento de Sida (ATAC, por sus siglas en inglés). En la conferencia Retrovirus, Jeffrey Sachs propone un nuevo programa masivo para apoyar el tratamien- to mundial de sida. Esto llegará a ser el Fondo Mundial para el tratamiento y prevención del sida, la tuberculosis y la malaria.

Marzo Día de la solidaridad mundial con África del Sur sobre del acceso a fármacos asequibles. Entrevista por TAG con los empleados de INS para el informe OAR. Manifestación por ACT UP/Filadelfia en D.C. contra la Asociación de Fabricantes de Farmacéuticos (PhRMA, por sus siglas en inglés). Reunión de activistas y industria sobre precios, patentes y acceso.

Abril Mark Harrington asiste a la reunión conjunta de OMS/OMC en Noruega sobre “Valorar y Financiación Diferenciales de Drogas Esenciales” y (junto con representantes de Médicos Sin Fronteras) a una reunión con Merck acerca de acceso mundial de tratamiento.

Mayo Mark Harrington asista a la primera reunión de la OMS para desarrollar pautas para la utilización de terapia antiretroviral en países pobres. El senador estadounidense Jim Jeffords se marcha del Partido republicano debido a sus políticas domésticas extremas.

Junio Activista Linda Grinberg esta diagnosticado con la hipertensión pulmonar primaria. Asocios de TAG se encuentran con ellos de ONG africanos antes de la Sesión Especial de la Asamblea General de las Naciones Unidas (UNGASS) sobre el VIH/sida en Nueva York. La Declaración Global del Compromiso que resulta parece de ser honorada por la infracción.

Julio Primera conferencia patrocinada por la IAS (Sociedad Internacional de Sida) sobre el Patogénesis y Tratamiento de VIH, Buenos Aires.

Agosto Reunión de la comunidad con Gilead acera de tenofovir disoproxil fumarate (Viread), un análogo nucleótido. Veintitrés activistas de alrededor del país se encuentran en Houston para fundir la Coalición de Activistas sobre Tratamiento de Sida (ATAC por sus siglas en inglés). Richard Jefferys concuerda a ser el primer director de jornada completa sobre el Proyecto de Ciencia Básica.

Septiembre Conferencia sobre vacunas para sida, Filadelfia. Los atentados terroristas bajan las torres gemelas de Nueva York. Gregg Gonsalves y Michael Marco se desamparan en Kampala (Uganda).

Octubre Entrepaño de la Dirección de Alimentos y Drogas sobre tenofovir (Viread). TAG recomienda la aprobación, como hace el Comité Consultor de Drogas Antivirales. Entrepaño de HHS sobre pautas de tratamiento debate “¿Cuándo comenzar?”, acercándose muy lentamente hacia un umbral de conteos CD4 de 200. EE.UU. comienza bombardear Afganistán. Aprobación para tenofovir (Viread) de Gilead.

Noviembre El billonario Michael Bloomberg es elegido como alcalde de Nueva York. El taliban abandona Kabul.

Diciembre Quinta ceremonia anual de los premios “Investigación en Acción” concede honores al el pediátrico Art Ammann, escritor Michael Cunningham y activista Gregg Gonsalves. El New York Times anuncia que las muertes por sida en la ciudad de Nueva York han caído desde 6,756 en 1994 a 232 en 2001.

-9- — viene de la página 8 — — viene de la primera página — muchos fármacos, agregar una habían llegado unos pocos minu- junta (del 7 de marzo) por organi- droga de una clase nueva en tos antes de mí. Stephen Gendin zaciones de sida e individuos, combinación con drogas de clases era muerto. Él había sido diagnos- preparado por Rob Camp y Matt previamente utilizadas es consid- ticado con linfoma apenas antes la Sharp, aparece abajo. El texto erada la estrategia más efectiva conferencia ha comenzada y tuvo completo del papel opinión se para lograr la supresión duradera que cancelar su viaje. Yo había encuentra en la pagina telaraña del virus. Al igual que con todas encontrado a su antiguo novio, de TAG. otras terapias para VIH, T-20 Mark Aurigemma, en el debe ser utilizados como aeropuerto y él me había parte de una combi- dado las noticias. El quími- Muchas personas, especialmente nación, preferiblemente co era muy duro para con otros agentes Stephen y aparentemente los usuarios actuales de T-20, nuevos, para que tenga había causado un infarto. el puñetazo más grande. Todos nosotros estábamos son frustradas por la falta de en Sudáfrica cuando se Aunque terapéutica- pasó, salvo Hush. La cere- importancia dada a este asunto mente prometedor, T-20 monia conmemorativa dos por el patrocinador. no es desgraciadamente semanas tras estaba llena una droga fácil de uti- de gente. Mark Aurigemma, lizar y puede ser difícil Hush, Moisés Agosto y otros para algunos a conseguir acceso. hablaron hermosamente acerca de a investigación y apoyo han Sus inconvenientes incluyen: Stephen. Larry Kramer habló de Ldado a luz 16 medicinas establecer células terroristas y antivirales aprobadas que con- 1. El requisito que T-20 sea tácticas nuevas como las de Irgun centran en dos etapas diferentes inyectado—dos veces en los años cuarenta. † en el ciclo de vida de VIH. Estas diarias; drogas, cuando se usan en com- En el próximo mes: Los científicos binaciones poderosas, han 2. Una incidencia alta de las “desaparecidos en combate” en reducido apreciablemente la mor- reacciones problemáticas Barcelona, y un “sentido creciente bosidad y mortalidad para per- (dolorosas y persistentes) de impotencia.” sonas viviendo con VIH. Sin en el sitio de inyección embargo, para mucha gente que (PISRs); han sido tratada por años con Disponible al nuestro sitio Internet estas drogas y han desarrollado www.treatmentactiongroup.org 3. Una reconstitución largo y mutaciones resistentes, las dro- complejo de cada dosis; gas actualmente disponibles son Working Meeting On An a menudo insuficientes a lograr International Action Plan 4. El suministro inadecuado, y control duradero sobre la repli- por Mark Harrington cación virológica. Porque VIH 5. Un precio altísimo. evoluciona rápido la resistencia Research & Policy Recommendations de las drogas hoy disponibles, La inyección dos veces diaria- for HCV/HIV Co-infection hay una grave necesidad para mente por Tracy Swan nuevos fármacos que concentran Porque es un péptido complejo de en otros puntos del ciclo de vida Coming, Going, Gone: The HIV proteína, T-20 debe ser admin- de VIH. Drug Development Pipeline istrado por inyección subcutánea por Mike Barr (“sub-Q”) dos veces por día, un Fuzeon (T-20) es la primera droga asunto importante para la may- de una nueva clase de SSITT Downer? The Swiss-Spanish oría de gente. La adherencia a las inhibidores de VIH que realizan Intermittent Treatment Trial terapias orales ya es inherente- la inhibición de entrada. Más por Richard Jeffreys mente difícil. Las demandas téc- específicamente, T-20 es uno de nicas de administrar una droga un subconjunto de bloqueadores Report from the TB/HIV Co-infection inyectable dos veces diariamente de entrada llamado inhibidores Mobilization Workshop son aún más complicadas, y de fusión. Él actúa por prevenir por Mark Harrington nosotros encontramos el video de el sobre de VIH a fundir a la Roche/Trimeris con gente fácil- membrana celular de su blanco. mente incorporando T-20 en su TAGline está también disponible como Para el tratamiento de los indi- fichero de documento portátil (.pdf) día un poco engañando. Además, viduos con virus resistente a a transferir por teleproceso e imprimir. — sigue en la próxima página—

-10- — viene de la página anterior — vación de SGPT (enzimas del El suministro los planes educativos sobre R-20 hígado) y amilasa. Se dice que Fuzeon es la droga no tienen en cuenta las dificul- anti VIH lo más difícil a fabricar tades resumidas debajo y cómo La reconstitución hasta ahora. Es una proteína se puede manejarlas Antes de ser mezclado con agua, complicada que requiere por lo la droga (en estado de un polvo menos 106 pasos para producir y Se necesita específicamente un blanco) se puede mantener fuera se depende en cantidades programa que trata de la comple- del refrigerador. El proceso de la grandes de materias procesadas jidad de la reconstitución suministradas por otro así como su auto inyec- laboratorio. Trimeris, el ción. Las experiencias de Recientemente se ha mostrado que autor y el diseñador de pacientes actual pueden un frasco reconstituido se puede ser T-20, se asoció con ser muy útiles en aclarar Roche para fabricar el algún “Haga y No hagas” almacenado en la nevera hasta péptido complicado. básicos. Fuzeon tiene desafíos en común con 24 horas—cortando por la mitad Según el patrocinador, otras drogas inyectables, la producción comercial inclusive el significativo el tiempo diariamente de espera. de T-20 es el primer concierne a muchos tiempo que péptidos antiguos usuarios de drogas reconstitución es el primer sintéticos han sido producidos inyectables quien están recu- desventaje de su uso. Después en esta escala. Una vez que las perándose y consideran cualquier de mezclar el agua estéril con el compañías creían que tenían un uso de agujas como un dis- polvo, T-20 se puede tomar trein- producto que vale la pena, ellos parador potencial para la recaída. ta minutos o más para disolverse aumentaron a escala la produc- completamente. Todavía no es ción diseñando una fabrica Las Reacciones Problemáticas cierto que la reconstitución total nueva y especializada por su pro- del Sitio de la Inyección (PISR, sea necesaria para eficacia. A ducción, en Colorado. Sin por sus siglas en inglés) menudo la solución es levantada embargo, las dificultades en El talón Hachillas de T-20 puede en la aguja antes de que la droga aumentar la capacidad de pro- ser los ISR. Inyecciones de T-20 disuelva completamente. ducción y adquirir materias pri- causan una reacción local y mas han limitado el suministro dolorosa de piel, algo como una Y… ¿qué es “completamente” de la droga y se han refrenado la pica de avispa, en casi todos disuelto? ¿Contribuye la inyec- implementación del programa de (98%) que han sido estudiados ción de sustancia no totalmente acceso ensanchado. Hasta que la hasta hoy. Muchas personas, disuelto al riesgo de PISR? planta nueva viniera en línea, la especialmente los usuarios Aunque esperar la droga para producción de escala pequeña actuales de T-20, son frustradas reconstituir es otra barrera a la sólo fue capaz de satisfacer las por la falta de importancia dada a entrega eficiente, recientemente necesidades de ensayos clínicos este asunto por el patrocinador. se ha mostrado que un frasco y un pequeño programa de acce- reconstituido, si no este utiliza- so ensanchado (1,200 plazos Porque ambas la causa y la res- do inmediatamente, se puede mundiales que demoraron unos olución de éstos pueden ser ser almacenado en la nevera excesivos seis meses para claves al éxito de esta droga, hasta 24 horas. matricularse). nosotros estaremos utilizando el término “PISR” (las reacciones Consecuentemente, es posible Cuándo el programa de acceso problemáticas del sitio de la reconstituir dos frascos ensanchado se planeaba, activis- inyección) en este papel, no el simultáneamente y colocar uno tas demandaron que reclutan a término de patrocinador “ISR.” El en la nevera. En esta manera, el gente equitativamente y de equipo Roche/Trimeris debe frasco almacenado, una vez que muchas poblaciones diversas aprender más acerca de por qué haya devuelto alojarse la tem - como posible. La comunidad fue estos PISR ocurren y debe inves- peratura, se podría ser utilizado asegurada que investigadores tigar / desarrollar otros mecanis- sin la necesidad de esperar. nuevos y diferentes serían escogi- mos de entrega para la droga. Esta práctica permite a la gente dos por la compañía para asegu- Además de PISRs, T-20 tiene los reconstituya su segundo frasco rar que la droga fuera ofrecida a efectos secundarios (gradúa 3 y junto con el primer, cortando gente que fue dejada típicamente más alto, en menos de 10% de por la mitad el tiempo diaria- fuera de tales programas de acce- personas) de la náusea y vomitar, mente de espera. so, y para asegurar que ellos que neutropenia, la anemia, y la ele- — sigue en la próxima página—

-11- — viene de la página anterior — ada del mercado han sido un hubiera habido rumores y justi- tropiezo mayor en el desarrollo ficaciones preventivas para un necesitaban una terapia del de esta droga. A causa de las precio tan alto, este fármaco nos rescate recibirían T-20. dificultades de la producción, y muestra que no se necesita el hecho que una droga de esta haber ninguna relación entre el Desgraciadamente, al igual que complejidad nunca se ha pro- precio y la eficacia. ¿Es esta la con la mayoría de los programas ducido antes, no ha ninguna droga que se romperá la colum- de acceso ensanchado, el patroci- promesa que suficiente droga na de pagadores? † nador ofreció “muy poco, muy pueda ser producida en una tarde.” El programa sólo comenzó manera oportuna de suminis- Véase el papel entero, “Fuzeon: recientemente a proporcionar trarla seguramente a todos que ¿Romper las Barreras o Romper el cantidades significativas de droga la necesitan. El patrocinador Banco?” en el sitio telaraña de TAG: aun como la aprobación de la reserva un suministro de cinco www. treatmentactiongroup.org. Dirección de Alimentos y Drogas meses para cada paciente que de EE.UU. llegara en unos días. comienza la terapia con T-20. Esta estrategia ha permitido poco Este plan es bien considerado, TAGline is published monthly by the Treatment Action Group acceso a T-20 fuera de ensayos (TAG), a 501(c)(3) non-profit treatment aunque pueda contribuya al pre- advocacy organization in New York City. clínicos. T-20 ha sido estudiado cio astronómico. principalmente en una población Editor extensamente pre tratada: en Mike Barr Con una tasa de éxito de sólo adultos que tienen resistencia a Translation 16% para bajar la carga viral <50 Jesús Agüais drogas y opciones de limitadas en pacientes pesadamente pre del tratamiento. Esta población, tratados, y con el suministro de Board of Directors es decir, ellos con la necesidad Barbara Hughes la droga limitado, esta droga President más grande para nuevas puede necesitar ser racionado Laura Morrison opciones, deben ser garantizada para ellos quienes la necesitan lo Secretary/Treasurer acceso primero a esta droga, a mas—por ejemplo, ellos sin otras Lynda Dee, Esq. pesar de la indicación oficial de la Richard Lynn, Ph.D. opciones de tratamiento. El uso Alby P. Maccarone, Jr. etiqueta aprobada por la FDA. Sally Morrison en otras poblaciones no ha sido Mark O’Donnell Bruce R. Schackman, Ph.D. estudiado, y la relación entre Gregory Thompson Producción a etapa máxima se beneficio y riesgo en una había prometido estar lista por población “naive” al tratamiento Founding Director el principio de 2003. Pero Peter R. Staley todavía no ha sido determinada. después de informes que sólo la Executive Director Finalmente, se debe notar que no Mark Harrington mitad de la cantidad esperada hay ningunos resultados desde estaría disponible al tiempo del Basic Science Project Director estudios que demostrar el Richard Jefferys lanzamiento, un pequeño plan impacto de T-20 en la progresión Antiviral Project Director inicial de distribución ha sido Rob Camp clínica de la enfermedad de VIH. desarrollado. Administrator Wiilliam Berger El Precio Producir una cantidad suficiente Honorary Board of Advisors Un precio al por mayor de Arthur J. Ammann, M.D. de T-20 para toda las investiga- Constance Benson, M.D. $20,440 ha sido anunciado para Ross Bleckner ciones, los programa del acceso David Caddick el mercado europeo. Aunque Barry Diller ensanchado y la demanda esper- Matthew Epstein Judith Feinberg, M.D. Harvey V. Fineberg, M.D., Ph.D. Elizabeth Glaser (In memoriam) Margaret A. Hamburg, M.D. Would you like to continue David D. Ho, M.D. Michael Isbell, Esq. Donald Kotler, M.D. receiving TAGline? Mathilde Krim, Ph.D. Susan E. Krown, M.D. Jonathan M. Mann, M.D., M.P.H. (In memoriam) A one-year subscription is $30 for individuals, $50 for institutions. Michael Palm (In memoriam) James G. Pepper Send your check, payable to TAG, to us at: William Powderly, M.D. Joseph A. Sonnabend, M.D. Timothy J. Sweeney Tommy Tune Treatment Action Group (TAG) Urvashi Vaid 611 Broadway, Suite 612 Simon Watney New York, New York 10012-2608 Treatment Action Group 611 Broadway, Suite 612 New York, NY 10012 Tel. (212) 253-7922 (If you have previously sent TAG a donation of $30 or more, we would like to Facs. (212) 253-7923 thank you with a complimentary one-year subscription.) E-mail: [email protected] www.treatmentactiongroup.org