XXV:e Medicinrättsliga Seminariedagarna 25-års jubileum!

12-13 oktober 2017,

Institutet för Medicinsk Rätt Ditt juridiska stöd i medicinsk verksamhet Varmt välkommen till Medicinrättsliga Seminariedagarna 12-13 oktober 2017!

Varje år är det ett lika stort nöje för mig och mina medarbetare på IMR att få bjuda in till de Medicinrättsliga Seminariedagarna. Årets program inne- håller många intressanta inslag och framföranden av mycket kompetenta föreläsare.

När seminariet nu hålls för tjugofemte året i rad hoppas jag förstås att det kan genomföras i ytterligare flera år framöver och att vi därigenom kan fort- sätta bidra till att både ledningsansvariga och yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården får möjlighet att förbättra sina kunskaper om gällande rätts- regler och hur de ska tillämpas. Dessutom görs detta i ett sammanhang där man kan ställa frågor och diskutera direkt med berörda beslutsfattare och andra representanter.

Som vanligt kombinerar vi juridiska frågeställningar med en rad andra in- Ulf H Fröberg, VD/Chefsjurist tressanta ämnen relevanta för dig som hälso- och sjukvårdspersonal och ledningsansvarig i vårdsektorn.

Varmt välkommen till Medicinrättsliga Seminariedagarnas 25-årsjubileum!

Ett urval av årets punkter:

Hur är det med visselblåsarens rättssäkerhet? Föreläsare: Karl-Henrik Grinnemo, överläkare, Akademiska sjukhuset, uppmärksammades som vissel- blåsare i samband med det s.k. Macchiarini-ärendet.

När medicin möter juridik: Vetenskap och beprövad erfarenhet i Vilda västern? Föreläsare: Lena Wahlberg, juris doktor och universitetslektor vid Juridiska institutionen på Lunds Universitet.

Gränslandet etik och juridik Föreläsare: Kjell Asplund, professor och ordförande i Statens medicinsk-etiska råd (SMER).

Vad hände sedan? Bosse Lindquist ger oss en uppföljning av Macchiarini-fallet Föreläsare: Bosse Lindquist, producent, SVT.

Lag utan genomslag - vad blev egentligen effekten av patientlagen? Föreläsare: Daniel Zetterberg, jurist och ansvarig utredare Myndigheten för vård- och omsorgsanalys. Allmän information Datum och plats 12-13 oktober 2017, Operaterrassen, Operahuset, Karl XII:s torg, Stockholm.

Resa/Logi Resa och logi ombesörjs av deltagarna och ingår ej i kursavgiften.

Avgift Priset för seminariedagarna är 7.995 kr exkl. moms. I priset ingår luncher, kaffe, förfrisknin- gar, dokumentation samt trerätters middag inkl. dryck.

Middag Vi intar gemensam middag på kvällen den 12 oktober med start kl. 19.00. Seminariemid- dagen är inkluderad i avgiften och äger även den rum på Operaterassen.

Anmälan Du anmäler dig på www.imrab.se. Klicka på fliken ’Kurser’ och välj därefter kategorin ’Led- ningsrelaterad utbildning’ i vilken du finner seminariet. Vid förhinder överlåt gärna platsen till en kollega. Vid avbokning efter den 14 september debiteras 50% av avgiften. Vid avbok- ning efter den 28 september debiteras full avgift.

Bekräftelse Om bokningen går igenom som den ska kommer ett automatiskt e-mail skickas ut som bekräftelse efter din bokning - om inte, kontakta oss så hjälper vi dig! Plats och tider e.t.c. Program - Dag 1 Torsdagen den 12 oktober 09:00 - 17:00

09:00 Samling, registrering, välkomstkaffe

09:30 Medicinrättsligt nytt och aktuellt om personal-, patient- och rättssäkerheten Föreläsare: Ulf H Fröberg, chefsjurist, IMR AB

10:00 Vårdens roll i det nya klagomålssystemet Föreläsare: Oskar Höllgren, jurist, IMR AB

10:45 Ansvar vid vårdskador Föreläsare: Ulf H Fröberg, chefsjurist, IMR AB

11:30 Effekter av backstagegrupper på arbetsmiljö och ledarskap i hälso- sjukvården Föreläsare: David Bergman, läkare/forskare vid Karolinska Institutet

12:15 Gemensam lunch

13:30 Politisk debatt med riksdagens socialutskott Moderator: Margit Silberstein, erfaren frilansjournalist som tidigare bevakat inrikespolitik för bl.a SvD, SR och GP. Politisk kommentator på SVT i tio år.

14:15 Lag utan genomslag – Myndigheten för vårdanalys redovisar rapporten om patientlagen Föreläsare: Daniel Zetterberg, jurist och ansvarig utredare, Myndigheten för vård- och omsorgsanalys

15:00 Eftermiddagskaffe

15:30 Digitalisering och integritet Föreläsare: Katarina Tullstedt, enhetschef, Datainspektionen

16:15 Hur säkerställa att hälso- och sjukvården har den personal som lagen kräver? Representanter för vårdgivare bl.a. HR-ansvariga, verksamhetschefer m.fl. informerar om pågående projekt och arbeten för att bibehålla och rekrytera kompetent personal m.m. Biträdande verksamhetschef Helena Högberg, medicinkliniken, Centrallasarettet Växjö Biträdande sjukhusdirektör Bengt Sandén, överläkare, Akademiska sjukhuset, Uppsala Verksamhetschef Leilah Strengbom Spaander, Health Care Center, Scania CV AB, Södertälje Föreläsare: HR-direktör Lena Hadad, Akademiska sjukhuset, Uppsala VD Peter Seger, Sophiahemmet AB, Stockholm

17:00 Avslut 19:00 Gemensam Seminariemiddag – Operaterassen, Stockholm Margit Silberstein, Journalist/moderator

David Bergman, Daniel Zetterberg, Katarina Tullstedt, Peter Seger, Lena Hadad, Karolinska Institutet Myndigheten för vård och Datainspektionen Sophiahemmet Akademiska sjukhuset omsorgsanalys Program - Dag 2 Fredagen den 13 oktober 09:00 - 16:00

09:00 Samling, inledning Föreläsare: Ulf H Fröberg, chefsjurist, IMR

09:15 Vad hände sedan efter SVT:s program om Macchiarini? Föreläsare: Bosse Lindquist, producent SVT, står bakom dokumentären ”Experimenten”

10:00 Förmiddagskaffe

10:30 Varför är visselblåsarens roll så viktig? Föreläsare: Karl-Henrik Grinnemo, överläkare, Akademiska sjukhuset

11:15 När medicin möter juridik: Vetenskap och beprövad erfarenhet i Vilda västern? Föreläsare: Lena Wahlberg, juris doktor och universitetslektor, Lunds universitet

12:00 Gemensam lunch

13:15 Gränslandet etik och juridik Föreläsare: Kjell Asplund, professor och ordförande i SMER

14:00 Etikprövning och oredlighet, några reflektioner Föreläsare: Jörgen Svidén, kanslichef, Centrala etikprövningsnämnden

14:45 Försäkringsskyddet för hälso- och sjukvårdspersonal vid sjukdom och skador i arbetet Föreläsare: Peter Albrecht, försäkringsspecialist, AFA Försäkring

15:30 Summing up

16:00 Seminariedagarna avslutas

OBS! Programmet är preliminärt och kan komma att ändras/justeras. För mer information om föreläsarnas respektive ämnen, se nästa uppslag! Karl-Henrik Grinnemo, Akademiska sjukhuset

Bosse Lindquist, Jörgen Svidén, Kjell Asplund, Lena Wahlberg, Peter Albrecht, Centrala etikprövnings- SMER Lunds universitet AFA Försäkring nämnden Presentation av föreläsare & ämnen

Här följer korta presentationer av föreläsningarna under Medicinrättsliga Seminariedagarna. Har du frågor kring något ämne eller föreläsarna får du gärna kontakta oss på [email protected].

Effekter av Backstagegrupper på arbetsmiljö och ledarskap i hälso- sjukvården Hälso- och sjukvården har genomgått stora medicintekniska, organisatoriska och ekonomiska förändringar under de senaste decennierna vilket lett till en väsentlig förändring av arbetsförhållandena, och i vissa fall en försämring av arbetsmiljön. Vid föreläsningen presenteras studier av interventioner som haft positiv effekt på arbetsmiljön inom vården och som bidragit till utveckling av or- ganisation, teamarbete och ledarskap. En av metoderna som använts i studierna David Bergman, är den manualbaserade Backstage-metoden för utveckling i samtalsgrupper. Läkare/Forskare, Karolinska Institutet

Ansvarsfördelningar vid vårdskador Med vårdskador avses enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) ”lidande, kropps- lig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården”. En vårdskada är allvarlig om den ”är bestående och inte ringa eller har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit”. Det juridiska regelverket innehåller säkerhetsbestämmelser i syfte att utgöra ett skydd mot vårdskador dvs. patientsäkerhet. Reglerna fördelar ansvaret på i hu- vudsak tre nivåer; vårdgivaren, ledningsbefattningarna verksamhetschef, chef- Ulf H Fröberg, söverläkare och inom den kommunala hälso- och sjukvården den medicinskt Chefsjurist ansvariga sjuksköterskan (mas). Föreläsningen tar framförallt sikte på att re- IMR AB dovisa den rättsliga ansvarsfördelningen sådan den kommer till uttryck i rätts- liga avgöranden i form av domar. Visst är det viktigt att inte ”jaga syndabockar utan farliga system” men system kan inte utkrävas ansvar. Ansvar utkrävs av juridiska och fysiska personer.

Lag utan genomslag – Myndigheten för vårdanalys redovisar rapporten om patientlagen m.m. Den 1 januari 2015 infördes patientlagen (2014:821) i syfte att stärka och tydliggöra patientens ställning samt främja patientens självbestämmande och delaktighet. Vårdanalys har på regeringens uppdrag utvärderat införandet och effekterna av patientlagen. I slutrapporten Lag utan genomslag konstateras att patien- tens ställning ännu inte stärkts sedan patientlagens införande. I synnerhet två faktorer bidrar till detta. Dels är patientens rättsliga ställning i vården fortfarande Daniel Zetterberg, svag, trots patientlagens införande, bland annat på grund av otydligheter i skyl- Jurist, digheterna och ansvaret för att fullgöra dem. Dels har vårdens huvudmän ännu Myndigheten för vård- inte skapat tillräckliga förutsättningar inom vården för att tillämpa patientlagen och omsorgsanalys och därmed stärka patientens ställning. I Lag utan genomslag rekommenderar Vårdanalys regeringen och huvudmännen att genomföra en samlad strategi för att stärka patientens ställning. Digitalisering och integritet Digitaliseringen av svensk vård har öppnat upp helt nya möjligheter för vårdgi- vare och forskare att samla in patientuppgifter och bearbeta och sprida dessa. I den hanteringen har patienternas rätt till integritet många gånger kommit i sky- mundan. I maj nästa år börjar en ny dataskyddsförordning att tillämpas i Sverige och övriga EU. Med denna förordning stärks de enskildas rättigheter samtidigt som kraven ökar på de som samlar in och hanterar personuppgifter. Katarina Tullstedt, som är chef för den enhet på Datainspektionen som granskar bland Katarina Tullstedt, annat vård och forskning, berättar här vad förordningen kommer att innebära Enhetschef, för svensk vård. Datainspektionen

Hur säkerställa att hälso- och sjukvården har den personal som lagen kräver? Kompetensförsörjningen och arbetsmiljön på våra arbetsplatser har identifie- rats som en de viktigaste utmaningarna för att behålla och rekrytera hälso- och sjukvårdens kompetenta medarbetare. Rekrytering, kompetensutveckling, lön, ledarskap, arbetsmiljö, arbetstider, personalomsättning, sjukfrånvaro, överbe- läggningar, patientsäkerhet, mm. Det är lätt att bli överväldigad! Var står vi i allt detta? Hur arbetar vi och vår organisation med alla dessa frågor och krav för Lena Hadad, att säkerställa att våra patienter får en rättssäker och jämlik vård. Akademiska HR-direktör, Sjukhusets representanter berättar hur vi konkret och strukturerat arbetar med Akademiska sjukhuset frågorna och ger inspirerande tips och värdefulla verktyg.

Vårdens roll i det nya klagomålssystemet Från och med 1 januari 2018 gäller ett nytt system för hantering av klagomål inom hälso- och sjukvården. Patienten ska som regel inte längre vända sig till Inspektionen för vård och omsorg (IVO) med sitt klagomål. Istället ska klagomålet utredas och besvaras av vårdgivaren, d.v.s. den juridiska person som bedriver vården, enligt en strukturerad modell som beskrivs i lagen. Denna skyldighet ställer stora krav på integritet och kunskap om regelverket. Förutom dessa förändringar i patientsäkerhetslagen träder också en ny lag i Oskar Höllgren, kraft, lagen om stöd vid klagomål mot hälso- och sjukvården. Lagen innebär ett Jurist, nytt fokus för patientnämndernas arbete, nämligen att stötta och bistå pati- IMR AB enten i klagomålsprocessen. www.imrab.se Vad hände sedan efter SVT:s program om Macchiarini? Dokumentärserien Experimenten avslöjade i januari 2016 dödliga experiment på patienter och omfattande forskningsfusk i den vetenskapliga forskningen. Efter en första tid av motstånd från Karolinska institutet och Karolinska universi- tetssjukhuset började många ansvariga avgå frivilligt eller få sparken. Dussinta- let utredningar tillsattes och en rättslig process mot Paolo Macchiarini och even- tuellt fler medansvariga fick ökade resurser och gick upp i högvarv. Nu har snart två år passerat och det kan vara dags att försöka summera om- Bosse Lindqvist, fattningen av det som avslöjades och vad det hittills lett till för förändring. SVTs Producent, Bosse Lindquist som stod bakom programmen ger sin bild av hur långt eller kort SVT utvecklingen kommit.

Centrala etikprövningsnämndens tillsyn över etikprövningslag- stiftningen En lag med tvingande bestämmelser för medicinsk forskning är lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). finns föreskrifter om prövning av forskningsansökningar. Om en regional nämnd har avgjort ett ärende som gått forskningshuvudmannen emot kan beslutet överklagas hos Centrala etikprövningsnämnden, som också har tillsyn över etik- prövningslagens efterlevnad m.m.

Jörgen Svidén, öreläsningen redovisar etikprövningslagens innehåll och användning samt ger Kanslichef en överblick över tillsyn och oredlighet: vad ska och vad ska inte etikprövas? Hur Centrala etikprövnings- tolkas forskningsbegreppet i förhållande t.ex. till marknads- och kvalitetsunder- nämnden sökningar? Vem utövar tillsyn över etikprövningslagen och hur går den till? Hur förhåller sig etikprövning till oredlighet i forskning? För att illustrera bl.a. dessa frågeställningar ges några praktiska exempel från Centrala etikprövningsnämn- dens verksamhet.

Gränslandet etik och juridik När en ny metod introduceras i hälso- och sjukvården är det två lagar som i första hand blir aktuella - hälso- och sjukvårdslagen (”vetenskap och beprövad erfar- enhet”) och etikprövningslagen. Statens medicinsk-etiska råd (Smer) har ge- nomfört en etisk analys av gränslandet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Enligt rådet bör huvudregeln vara: Innan en ny metod introduceras ska den ha utvärderats vetenskapligt i kliniska studier. Det kan ändå finnas enstaka undantag då nya metoder bör kunna erbjudas utanför ett forskningsprojekt. Smer föreslår att en rad andra villkor i så fall ska Kjell Asplund, vara uppfyllda. Bland annat ska det handla om mycket svår sjukdom, alla ”van- Professor och ordförande i liga” behandlingsmöjligheter ska vara uttömda och man ska ha gjort en extern SMER etisk granskning. När medicin möter juridik: Vetenskap och beprövad erfarenhet i Vil- da västern? Lena Wahlberg, Jur ., universitetslektor vid Juridiska fakulteten, Lunds univer- sitet och forskare inom det tvärvetenskapliga forskningsprogrammet Vetens- kap och beprövad erfarenhet. Begreppet ”vetenskap och beprövad erfarenhet” har en central roll i den rättsliga regleringen av hälso- och sjukvården. Trots att begreppet har stor betydelse för avgränsningen av vårdpersonals och patien- ters rättigheter och skyldigheter, är dess närmare innebörd oklar. Lena Wahlberg, Föredraget problematiserar funktionen hos ”vetenskap och beprövad erfar- Jur dr., universitetslektor enhet” som rättsligt begrepp och diskuterar på vilket sätt dess oklara innebörd vid Juridiska fakulteten, påverkar rättsreglernas effektivitet, gränsdragningen mellan juridisk och medi- Lunds universitet cinsk expertis och, inte minst, den enskildes rättssäkerhet.

Varför är visselblåsarens roll så viktig? I efterspelet till det som blivit känt som “Macchiarini-skandalen” har det föresla- gits lagliga förändringar i Sverige i syfte att återställa förtroendet för vetenska- pen. Några av de föreslagna förändringarna är rimliga, till vilka hör skapandet av ett nationellt råd för misstänkt forskningsfusk samt avskaffandet av universi- tetens autonomicitet vad gäller beslut i orederlighetsärenden. Det finns också allvarliga problem med de föreslagna ändringarna i lagstiftningen. Ett av hu- vudproblemen i Macchiarini-ärendet är att man aldrig gått till botten med var- för man från Karolinska Institutets sida kunde fria Paolo Macchiarini trots över- Karl-Henrik Grinnemo, väldigande bevisning som talade för uttalat och systematiskt forskningsfusk. Ett Överläkare, Akademiska sjukhuset forskningsfusk som dessutom legat till grund för kliniska experiment inte bara i Sverige utan även i USA och Ryssland. Inga utredningar tittat på vilka bestraff- ningsåtgärder som Karolinska Institutet och Karolinska Sjukhuset utövat på vis- selblåsarna. Detta är ett allvarligt problem och kommer så vara även i framtiden om inte skyddet för visselblåsare förbättras. Det här föredraget kommer att handla om vilka skyldigheter vi har som kli- niker och forskare, vilka lagar och regler som vi har att rätta oss efter, samt hur man borde utnyttja kunskapen från Macchiarini-affären i skapandet av ny lag- stiftning.

Försäkringsskyddet för hälso- och sjukvårdspersonal vid sjukdom och skador i arbetet Vid sjukdom och skador som leder till arbetsoförmåga finns ett grundskydd genom de sociala försäkringar som regleras i socialförsäkringsbalken. Ett kom- pletterande skydd finns genom kollektivavtalade försäkringar och gäller bl.a. skador som inträffar i arbetet. Föreläsningen innehåller en kort genomgång av det grundskydd som finns i socialförsäkringen och det kompletterande försäkringsskydd som omfattar hälso- och sjukvårdspersonal inom framförallt Peter Albrecht, kommuner och landsting. Försäkringspecialist, AFA Försäkringar Tävling! Värnar din chef om patient- och personalsäkerheten? Nominera och vinn! Den medicinska verksamheten styrs av ett omfattande juridiskt regelverk med bestämmelser och förklaringar hur dessa ska tillämpas. Regelverket är ett säkerhetssystem. Även om syftet i första hand är att säkerställa patientsäker- heten så är det också av vikt för personalsäkerheten och inte minst rättssäkerheten.

Det är varje enskild yrkesutövares skyldighet att se till att han eller hon utför sina arbetsuppgifter på ett lagenligt sätt. Okunskap om bestämmelserna och hur de ska tillämpas, s.k. rättsvillfarelse, innebär inte ansvarsbefrielse.

Lagstiftaren har lagt ett särskilt ansvar på två ledningsbefattningar Detta gäller framförallt befattningen verksamhetschef (se 4 kap. 2 § hälso- och sjukvårdslagen och 16 a § tandvårds- lagen). Denne har ”att se till att författningsbestämmelser och andra regler är kända och efterlevs” (se regeringens proposition 1989/90:81), men likaså MAS:en har motsvarande ansvar inom den kommunala hälso- och sjukvården.

Institutet för Medicinsk Rätt AB (IMR) startade 2009 en pristävling där vinnaren – en verksamhet – får 50 000 kr i en utbildningspott för deltagande i våra utbildningar.

Vi tar emot er (verksamhetens) nominering där du/ni motiverar (högst 250 ord) varför du/ni tycker att er chef bäst lever upp till lagstiftningens krav. Bidraget, som kan mailas till [email protected], eller sändas med vanlig post, ska vara oss tillhanda senast 12 september 2017. Ange ”Nominering”. Vinnaren väljs ut av IMR och meddelas i förväg för att kunna motta prischecken på Medicinrättsliga Seminarie- dagarnas gemensamma middag (se program).

Institutet för Medicinsk Rätt AB Kansli: tel: 08-731 50 55, fax: 08-731 91 37 Postadress: box 1276 S-181 24 Lidingö E-post: [email protected] www.imrab.se