23.9.2003EN Official Journal of the European Union 763

Appendix A

referred to in Chapter 1, points 4 and 5 of Annex XII (*)

List as provided by Poland in one language of pharmaceutical products for which a marketing authorisation issued under Polish law prior to the date of accession shall remain valid until it is renewed in compliance with the acquis or until 31 December 2008, whichever is the earlier.

Mention on this list does not prejudge whether or not the pharmaceutical product in question has a marketing authorisation in compliance with the acquis.

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 1 0,9 % Sodium Chloride- Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06 BRAUN 2 10 % Dekstran 40 000 Dextranum Solution for infusion 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 3 26 RANUNCULUS-Dago-med. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 opryszczka wargowa Warszawa 4 27 ABROTANUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 tra˛dzik róz˙owaty Warszawa 5 28 SULFUR-Dagomed tra˛dzik DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 pospolity Warszawa 6 29 HYDROCOTYLE-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 zmiany łuszczycowe Warszawa 93TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House 10 3 TC Lamivudinum Film-coated tablets 150 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A. 73TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House 83TC Lamivudinum Syrup 10 mg/ml GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A. 11 30 MEZEREUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 nerwobóle, półpasiec Warszawa 12 31 THUJA-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 brodawki, kurzajki Warszawa 13 32 BELLADONNA-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 wysypki w chorobach Warszawa zakaz´nych u dzieci 14 324 pojedyncze DHU-Arzneimittel GmbH 31/03/06 prep.homeopatyczne wg listy & Co.KG 15 33 SECALE-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 miaz˙dz˙yca naczyn´ obwodo- Warszawa wych 16 34 BARIUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 zaburzenia pamie˛ci Warszawa 17 35 MAGNESIUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 kolki jelitowe Warszawa 18 36 RUTA-Dagomed urazy DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 s´cie˛gien i mie˛s´ni Warszawa 19 37 BRYONIA-Dagomed bóle DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 barkowe i szyjne Warszawa

(*) For the text of Annex XII see OJ L 236, 23.9.2003, p. 875. 764EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

20 38 COLOCYNTHIS-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 rwa kulszowa, lumbago Warszawa

21 39 PASSIFLORA-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 nadpobudliwos´c´, bezsennos´c´ Warszawa

22 40 LUFFA-Dagomed katar DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 sienny Warszawa

23 41 MERCURIUS-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 anginy ropne Warszawa

24 42 CONIUM-Dagomed stany DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 zapalne migdałków Warszawa podniebiennych

25 43 BORAX-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 zapalenia i grzybice jamu Warszawa ustnej

26 44 CHAMOMILLA-Dago-med. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 bolesne za˛bkowanie Warszawa

27 45 ACIDUM NITRICUM- DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 Dagomed stany zapalne Warszawa s´luzówki

28 46 ECHINACEA-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 nawracaja˛ce infekcje Warszawa

29 47 THALLIUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 wypadanie włosów, łysienie Warszawa

30 48 KREOZOTUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 upławy Warszawa

31 49 VIBURNUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 bolesne miesia˛czki Warszawa

32 4XLA Kwas mlekowy, Liquid for veterinary Alcide Corporation USA 31/12/08 chloryn sodu use

33 5- Fluorouracyl Fluorouracilum Solution for injection 50 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

34 50 TABACUM-Dagomed DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/12/06 uzalez˙nienie nikotynowe Warszawa

35 51 Cr-EDTA do wstrzykiwan´ Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 31/12/08 radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

36 5-Ala Methyl aminolevulinate Cream 6 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 hydrochloride Farmaceutyczne JELFA S.A

37 5-Fluorouracil-Ebewe, 5- Fluorouracilum Solution for injection, 50 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04 Fluorouracyl-Knoll intravenous and intraarterial infusion

38 6 % Dekstran 70 000 Dextranum Solution for infusion 60 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

39 A 20 Acidum Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 acetylsalicylicum use

42 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

43 Abaktal Pefloxacinum Film-coated tablets 0.4 g Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

40 Abaktal Pefloxacinum Solution for 80 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intravenous infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 765

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

41 Abaktal Pefloxacinum Solution for 80 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05 intravenous infusion

44 Abamitel L.A inj. Abamectinum Solution for veterinary KRKA 31/12/08 use

45 Abamitel Plus Abamectinum + Paste for veterinary KRKA 31/12/08 Praziquantelum use

46 Abbocurium Atracurii besilas Solution for injection 10 mg/ml Abbott Laboratoires 31/05/05 and intravenous infusion

47 Abbofol 1 % Propofolum Emulsion for injection 10 mg/ml Abbott Laboratories 30/06/04 and intravenous infusion

48 ABBOTAXIM 1 g Cefotaximum Powder for solution 1 g Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

49 ABBOTAXIM 2 g Cefotaximum Powder for solution 2 g Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

50 ABBOTAXIM 500 mg Cefotaximum Powder for solution 500 mg Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

51 ABBOTRIAXON 1 g Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

52 ABBOTRIAXON 2 g Ceftriaxonum Powder for solution 2 g Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

53 ABBOTRIAXON 500 mg Ceftriaxonum Powder for solution 500 mg Abbott Laboratories Poland 31/12/08 for intramuscular and Sp. z o.o. intravenous injection and infusion

54 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solution 500 mg Abbott France S.A. 31/12/08 for infusion

55 Abbovancomycin Vancomycinum Powder for solution 1 g Abbott France S.A. 31/12/08 for infusion

56 Abbovir Aciclovirum Powder for solution 250 mg Abbott Laboratories 11/10/06 for infusion

57 Abbovir Aciclovirum Powder for solution 500 mg Abbott Laboratories 11/10/06 for infusion

58 ABC-Salbe Ointment Beiersdorf AG 31/12/08

59 Abdomilon Oral solution Julius Redel CESRA — 30/04/04 Arzneimittelfabrik GmbH

60 ABE — płyn do usuwania Coutanous liquid Inco-Veritas S.A. Oddział w 30/10/05 odcisków Pruszkowie; Celia Zakład Produkcji Kosmetyczno- Farmaceutycznej

61 Abelcet Amphotericinum B Suspension for 5 mg/ml ELAN PHARMA 30/09/07 intravenous infusion INTERNATIONAL Ltd. 766EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

62 Abropernol Tablets Heel GmbH 31/12/08

63 Abutol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/04

64 Abutol Long 400 Acebutololum Gastro-resistant, 400 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 12/10/05 prolonged release tablets

65 Acard Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 75 mg Warszawskie Zakłady 13/06/06 Farmaceutyczne POLFA

66 Acatar Oxymetazolini Nasal spray, solution 0.05 % US Pharmacia International 31/10/05 hydrochloridum Inc.

67 ACC Acetylcysteinum Granules for oral 20 mg/ml Hexal AG 30/09/05 solution

68 ACC Acetylcysteinum Solution for 300 mg/3 ml Hexal AG 31/12/08 intravenous injection or for respiratory system

71 ACC 100 Acetylcysteinum Effervescent tablets 100 mg Hexal AG 31/01/05

69 ACC 100 Acetylcysteinum Granules for oral 100 mg Hexal AG 31/01/05 solution

70 ACC 100 Acetylcysteinum Tablets 100 mg Hexal AG 15/11/06

73 ACC 200 Acetylcysteinum Capsules 200 mg Hexal AG 31/01/05

75 ACC 200 Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Hexal AG 31/01/05

72 ACC 200 Acetylcysteinum Granules for oral 200 mg Hexal AG 31/01/05 solution

74 ACC 200 Acetylcysteinum Tablets 200 mg Hexal AG 15/11/06

76 ACC 200 Hot Acetylcysteinum Granules for oral 200 mg/3 g Hexal AG 5/07/06 solution

77 Acc 300 Acetylcysteinum Tablets 300 mg HEXAL AG 31/12/08

78 ACC 600 Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Hexal AG 6/12/06

79 Acc 600 Acetylcysteinum Tablets 600 mg HEXAL AG 6/12/06

80 ACC 600 Hot Acetylcysteinum Granules for oral 600 mg/3g Hexal AG 5/07/06 solution

81 Acceptin Tianeptinum Tablets 12,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

82 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 10 mg Astra Zeneca UK Ltd. 29/11/06

83 Accolate Zafirlukastum Film-coated tablets 20 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

84 Accupro 10 Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg Gödecke AG 30/06/07

85 Accupro 20 Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg Gödecke AG 30/06/07

86 Accupro 40 Quinaprilum Film-coated tablets 40 mg Gödecke GmbH 31/12/08

87 Accupro 5 Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg Gödecke AG 30/06/07

88 Accuzide Hydrochlorothiazidum + Film-coated tablets 12,5mg + Parke-Davis GmbH — 12/10/05 Quinaprilum 10mg Freiburg 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 767

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

89 Accuzide 20 Hydrochlorothiazidum + Film-coated tablets 12,5mg + Parke-Davis GmbH — 12/10/05 Quinaprilum 20mg Freiburg

90 Acebutolol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

91 Acebutolol Acebutololum Tablets 200 mg Merck Sp. z o.o. 30/09/05

92 Acebutolol Acebutololum Tablets 400 mg Merck Sp. z o.o. 30/09/05

93 Acecor Acebutololum Film-coated tablets 200 mg SPA Societa Prodotti 30/04/04 Antibiotici SpA

94 Acecor Acebutololum Film-coated tablets 400 mg SPA Societa Prodotti 26/04/06 Antibiotici SpA

95 Acenocoumarol Acenocoumarolum Tablets 4 mg Pabianickie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

96 Acenocumarol Acenocoumarolum Tablets 4 mg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

97 Acenocumarol WZF Acenocoumarolum Tablets 1 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

98 Acenol Paracetamolum Tablets 300 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/05 Pracy Galena

99 Acenol cum Coffeino Caffeinum et natrii Tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/05 benzoas + Pracy Galena Paracetamolum

100 Acenol Forte Paracetamolum Tablets 500 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy Galena

101 Aceprovet Acetylopromazyny Gel for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 maleinian use

102 Acerin Acidum lacticum + Coutanous liquid Scan-Anida sp. z o.o. 31/01/06 Acidum salicylicum

103 Acerola Buccal tablet 100 mg Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

104 Acesan Acidum Film-coated tablets 80 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 30/10/05 acetylosalicylicum

105 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 30 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

106 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 50 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

107 Acesan Acidum acetylsalicylicum Tablets 75 mg Sun Farm Sp. z o.o. 30/10/05

108 Acespargin Acidum asparticum Tablets 46 mg K+ Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

109 Acetat — Nefro Calcii acetas Film-coated tablets 500 mg Salmon Pharma 31/12/08

110 Acetylocysteine Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

111 Acetylocysteine Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

112 Acevita Buccal tablets Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

113 Acevor Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Help S.A. Pharmaceuticals 31/12/08 Attica

114 Aciclovir Aciclovirum Powder for solution 0.25 g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 for intravenous Farmaceutyczne infusion 768EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

115 Acicord Acebutolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

116 Acicord Acebutolum Tablets 400 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

117 Acidoflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 29/01/06 Przetwórstwa Zielarskiego

118 Acidum e-aminocapronicum Acidum aminocaproicum Powder Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

119 Acidum e-aminocapronicum Acidum aminocaproicum Granules 50 g/100 g Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 granulatum Farmaceutyczne Sp. z o.o.

120 Acidum folicum Acidum folicum Tablets 15 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

121 Acidum folicum Acidum folicum Tablets 5 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

122 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 0,4 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

123 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

124 Acidum Folicum Acidum folicum Tablets 15 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

125 Acidum Folicum 15 mg Acidum folicum Tablets 15 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

126 Acidum Folicum 5 mg Acidum folicum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

127 Acidum phosphoricum Drops Lehning Laboratoires 31/03/06 complexe nr 5

128 Acidum phosphoricum com- Dolisos Laboratoires 31/12/08 pose krople

129 Acifolik Acidum folicum Tablets 0,4 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

130 Acifungin Preparat złoz˙ony Coutanous liquid Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

131 Acifungin forte Preparat złoz˙ony Coutanous liquid Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

132 Acix 250 Aciclovirum Powder for solution 250 mg Hexal AG 8/02/06 for infusion

133 Acix 500 Aciclovirum Powder for solution 500 mg Hexal AG 8/02/06 for infusion

134 Aclotin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 7/05/06

135 Acne Sulf Cutaneous emulsion 100 mg/g R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne s.c.

136 Acnecin Erythromycinum Coutanous liquid 2 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne R i C

137 Acne-Derm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Unia Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

138 Acneflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 769

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

139 Acnevulten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. z 31/08/05 o.o. — Zastawna

140 Acnosan Tioxolonum Coutanous liquid 5 mg/g Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

141 Acodin Dextromethorphanum Tablets 15 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

142 Acodin 150 Dexpanthenolum + Syrup (50mg + Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 Dextromethorphanum 7,5mg)/5ml

143 Acodin 300 Dexpanthenolum + Syrup (50mg + Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 Dextromethorphanum 15mg)/5ml

144 Aconit olej przeciwbólowy Oil WALA-Heilmittel GmbH 30/04/07

145 Aconitum comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

146 Aconitum comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

147 Aconitum comp. krople do WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 uszu

148 Aconitum compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

149 Aconitum Pentarkan Tablets DHU-Arzneimittel GmbH & 4/07/06 Co.KG

150 Aconitum/China comp. Suppository 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/04/07

151 Aconitum/China comp. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 granulki

152 Aconitum-Dagomed 1 grypa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

153 Aconitum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

154 Aconitum-Homaccord Oral drops Heel GmbH 31/12/08

155 Act-HiB Hemophilus influenzae Lyophilisate and 10 mcg Aventis Pasteur S.A. 30/04/05 B, purified antigen solvent for solution conjugated for subcutaneous and intramuscular injection

156 Actifed Triprolidinum + Syrup Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Dextromethorphanum + Glaxo Wellcome House Pseudoephedrinum

157 Actilyse 10 Alteplasum Powder and solvent 10 mg Boehringer Ingelheim 15/11/06 for solution for International GmbH infusion

158 Actilyse 20 Alteplasum Powder and solvent 20 mg Boehringer Ingelheim 30/04/04 for solution for International GmbH infusion

159 Actilyse 50 Alteplasum Powder and solvent 50 mg Boehringer Ingelheim 30/04/04 for solution for International GmbH infusion

160 Activelle Estradiolum + Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 30/11/04 Norethisteronum

161 Actonel Risedronatum Film-coated tablets 30 mg Aventis Pharma AB 14/12/05

162 Actonel Risedronatum Film-coated tablets 5 mg Aventis Pharma AB 14/12/05 770EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

163 Actos Pioglitazonum Tablets 15 mg Lilly Spain S.A. 31/12/08

164 Actos Pioglitazonum Tablets 30 mg Lilly Spain S.A. 31/12/08

165 Actrapid HM Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

166 Actrapid HM Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

167 Actrapid HM Penfill Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

168 Actrapid Innolet Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 5/07/06

169 Actrapid MC Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04

170 ACTRAPID MC 100 J.M./Ml Insulini injectio neutralis Solution for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 subcutanous injection

171 Actrapid NovoLet Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/03/05

172 Acudex Dextranomerum Medicated powder 4 g Kutnowskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

173 Acular Ketorolacum Eye drops 5 mg/ml Allergan Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 trometamolum

174 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

175 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

176 Acurenal Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

177 Acyclostad Aciclovirum Cream 50 mg/g STADApharm GmbH 17/01/07

178 Acyclovir 200 Stada Aciclovirum Tablets 200 mg STADApharm GmbH 31/12/08

179 Acyclovir 400 Stada Aciclovirum Tablets 400 mg STADApharm GmbH 31/12/08

180 Acyclovir 800 Stada Aciclovirum Tablets 800 mg STADApharm GmbH 31/12/08

181 Acyklowir 200 Aciclovirum Tablets 200 mg Kutnowskie Zakłady 31/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

182 Acyklowir 400 Aciclovirum Tablets 400 mg Kutnowskie Zakłady 31/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

183 Acypront Acetylcysteinum Effervescent tablets 200 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 24/05/06 & C0. KG a company of Pfizer Group

184 AD Live Suivax Szczepionka Lyophilisate for veterinary Fatro 31/12/08 przeciwko chorobie use Aujeszkyego

185 Adalat Nifedipinum Capsules 10 mg Bayer AG 31/07/04

186 Adalat Gits 20 Nifedipinum Film-coated, prologed 20 mg Bayer AG 31/05/05 release tablets

187 Adalat Gits 30 Nifedipinum Film-coated, prologed 30 mg Bayer AG 31/05/05 release tablets

188 Adalat Gits 60 Nifedipinum Film-coated, prologed 60 mg Bayer AG 31/05/05 release tablets

189 Adalat pro infusione Nifedipinum Solution for 0.1 mg/ml Bayer AG 6/07/05 intravenous infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 771

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

190 Adalat Retard Nifedipinum Film-coated, prologed 20 mg Bayer AG 31/07/04 release tablets

191 Adamon SR 100 Tramadolum Prolonged release 100 mg Asta Medica AG 11/10/06 capsules

192 Adamon SR 150 Tramadolum Prolonged release 150 mg Asta Medica AG 11/10/06 capsules

193 Adamon SR 200 Tramadolum Prolonged release 200 mg Asta Medica AG 11/10/06 capsules

194 Adamon SR 50 Tramadolum Prolonged release 50 mg Asta Medica AG 11/10/06 capsules

195 Adapalene Adapalenum Cream 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

196 Adapalene Adapalenum Gel 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

197 Adavin Nicergolinum Coated tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

198 Adavin Nicergolinum Coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

199 Adavin Nicergolinum Lyophilisate and 4 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/05 solvent for solution for injection

200 Adavin Nicergolinum Lyophilisate and 4 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05 solvent for solution for injection

201 Addamel N Concentrate for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 solution for infusion

202 Addiphos Kalii dihydrophosphas + Concantrate for (170,1mg + Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 Natrii hydrophosphas + solution for 133,5mg + Kalii hydroxydum intravenous infusion 14mg)/ml

203 Additiva Calcium. Musuja˛ce Calcii carbonas Effervescent tablets 0.15 g Ca++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 tabletki z wapniem

204 Additiva Ferrum Ferrosi gluconas Effervescent tablets 18 mg Fe++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06

205 Additiva Magnesium. Musuja˛ce Magnesii carbonas Effervescent tablets 0.15 g Mg++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 tabletki z magnezem

206 Additiva Multivitamina o Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 smaku owoców tropikalnych

207 Additiva Multivitamina o Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 smaku pomaran´ czowym

208 Additiva Multivitamina z Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 minerałami o smaku mango

209 Additiva Multivitamina z Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 minerałami o smaku pomaran´ czowym

210 Additiva Witamina C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 200 mg N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/01/05 (vit C)

211 Additiva Witamina C o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1 g N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 cytrynowym (vit C)

212 Additiva Witamina C o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1 g N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 pomaran´ czowym (vit C) 772EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

213 Adenipravac — ND/IB Inaktywowana Water — oil emulsion for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 22/11/06 szczepionka dla kur use przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku nies´nos´ci

214 Adenocor Adenosinum Solution for injection 3 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 21/11/05

215 Adenosin-Ebewe Adenosinum Solution for 3 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/07/05 intravenous injection

216 Adexor Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/05

217 Adiab Acarbosum Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

218 Adiab Acarbosum Tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

219 Adipobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

220 Adipobonisol Oral solution Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

221 Adiposan Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

222 Adiposina Herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

223 Adiposina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

224 Adiuretin Desmopressinum Nasal drops, solution 100 mcg/1 ml Ferring Lecˇiva a.s. 31/05/04

225 Adiuretin Desmopressinum Solution for injection 4 mcg/1 ml Ferring Lecˇiva a.s. 31/05/04

226 Adiusol ADE Retynolu palmitynian, Solution for veterinary Vetem 31/01/05 Cholekalcyferol, use D,µtokoferolu octan

227 Adonis Afrodyta Coutanous liquid Elanda s.c. — Zakład 31/08/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

228 Adrecard Acebutolum Film-coated tablets P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

229 Adriblastina PFS Doxorubicinum Solution for 2 mg/ml Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/01/05 intravenous injection Milano

230 Adriblastina PFS Doxorubicinum Solution for 2 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd. 26/11/06 intravenous injection Bentley

232 Adriblastina RD Doxorubicinum Lyophilisate and 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solvent for solution Milano for injection

231 Adriblastina RD Doxorubicinum Lyophilisate for 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for injection Milano

233 Adrimedac Doxorubicinum Solution for 2 mg/ml medac Gesellschaft für 31/12/08 intravenous injection klinische Spezialpräparate mbH

234 Adult Meltus Expectorant For Preparat złoz˙ony Liquid Seton Healthcare Group 31/12/08 Chesty Coughs And Catarrh 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 773

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

235 Advantage Imidakloprid Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

237 Advantan Methylprednisoloni Cream 1 mg/g Schering AG 30/06/07 aceponas

236 Advantan Methylprednisoloni Emulsion 1 mg/g Schering AG 30/06/07 aceponas

238 Advantan Methylprednisoloni Ointment 1 mg/g Schering AG 30/06/07 aceponas

239 Advera (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 31/12/08 czekoladowym) Abbott Laboratories

240 Advera (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 31/12/08 pomaran´ czowym) Abbott Laboratories

241 Advil Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 Division Whitehall

242 Advil Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

243 Advil Cold Ibuprofenum + Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/08/04 Pseudoephedrinum Division Whitehall

244 Advil Junior Ibuprofenum Oral suspension 100 mg/5 ml Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

245 Advil Ultra Ibuprofenum Capsules, soft 200mg Wyeth Lederle Pharma GmbH 27/06/07

246 Advocin SP Danofloksacyna Powder for veterinary Pfizer 21/05/04 use

248 Aerius Desloratadinum Film-coated tablets 5 mg Schering-Plough Europe 17/01/07 Bruksela

247 Aerius Desloratadinum Syrup 0,5 mg/ml Schering — Plough Central 17/01/07 East S.A.

249 AEROBEC Autohaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 50 µg/dawke˛ 3 M Health Care Limited 31/12/08

250 AEROBEC Autohaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 100 µg/dawke˛ 3 M Health Care Limited 31/12/08

251 AEROBEC Inhaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 50 µg/dawke˛ 3 M Health Care Limited 31/12/08

252 AEROBEC Inhaler Beclomethasonum Pressurised inhalation 100 µg/dawke˛ 3 M Health Care Limited 31/12/08

253 Aerosonit Isosorbidi dinitras Oromusosal spray, 1.25 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/12/05 solution Pharmaceuticals S.A.

254 Aerrane Isofluranum Liquid for inhalation Baxter S.A. 12/09/07 anaesthesia

255 Aescin Escinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

256 Aescin Escinum + Diethylamini Gel (20mg + 50mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 salicylas + Heparinum + 50 j.m.)g Farmaceutyczne POLFA S.A.

257 Aesciven Natrii escinas + Gel (1mg + 5mg)/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Diethylamini salicylas Farmaceutyczne

258 Aesculaforce Hippocastani semen Film-coated tablets 20 mg Bioforce AG 17/01/07 extractum siccum

259 Aesculan Aesculinum + Rectal ointment (50mg + 5mg)/g Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 Lidocainum Zakłady Zielarskie S.A. 774EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

260 Aesculan Suppository Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

261 Aesculus compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

262 Aesculus Compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

263 Aesculus Pentarkan D krople Drops DHU-Arzneimittel GmbH & 19/03/06 Co.KG

264 Aesculus-Dagomed 11 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 hemoroidy,˙ zylaki Warszawa

265 Aesculus-Heel Drops Heel GmbH 31/12/07

266 Aescuven Forte Hippocastani semen Coated tablets 150 mg Julius Redel CESRA — 30/04/04 extractum siccum Arzneimittelfabrik GmbH

267 Aether Aethylicus pro Narcosi Liquid for inhalation Pronit — Zakłady Tworzyw 31/01/06 anaesthesia Sztucznych

268 Aethoxysklerol 0,5 % Polidocanolum Solution for injection 5 mg/ml Chemische Fabrik Kreussler 17/01/07 Co.GmgH

269 Aethoxysklerol 1 % Polidocanolum Solution for injection 10 mg/ml Chemische Fabrik Kreussler 17/01/07 Co.GmgH

270 Aethoxysklerol 2 % Polidocanolum Solution for injection 20 mg/ml Chemische Fabrik Kreussler 17/01/07 Co.GmgH

271 Aethoxysklerol 3 % Polidocanolum Solution for injection 30 mg/ml Chemische Fabrik Kreussler 17/01/07 Co.GmgH

272 Aethoxysklerol 4 % Polidocanolum Solution for injection 40 mg/ml Chemische Fabrik Kreussler 17/01/07 Co.GmgH

273 Aethylum chloratum Ethylis chloridum Cutaneous spray Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

274 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

275 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

276 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

277 Afecton Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

278 Afibrozil Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

279 Aflegan Ambroxolum Solution for 7.5 mg/ml Solco Basel — 23/02/06 subcutaneous, Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intramuscular, intravenous injection

280 Afloderm Aclomethasonum Cream Belupo Ltd. 31/12/08

281 Afloderm Aclomethasonum Ointment Belupo Ltd. 31/12/08

282 Aflogistan Ointment Ziaja Ltd. — Zakład 31/12/08 Produkcji Leków

283 Aflogrip Paracetamolum + Powder praparat Aflofarm 31/12/08 Phenylephrinum + złoz˙ony Pheniraminum + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 775

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

284 Aflomag Aluminii hydroxidum + Oral suspension (175mg + Aflofarm Farmacja Polska Sp. 28/02/06 Magnesii hydroxidum 200mg)/5ml z o.o.

285 Aflomag Aluminii hydroxidum + Oral suspension (175mg + Aflofarm Farmacja Polska Sp. 28/02/06 Magnesii hydroxidum 200mg)/5ml z o.o.

286 Aflomag Aluminii hydroxidum + Oral suspension (175mg + Aflofarm Farmacja Polska Sp. 28/02/06 Magnesii hydroxidum 200mg)/5ml z o.o.

287 Aflomag Aluminii hydroxydum + Buccal tablets 400 mg + Aflofarm Fabryka Leków Sp. 28/02/06 Magnesii hydroxydum 400 mg z o.o.

288 Aflothenol Calcium pantothenicum Buccal tablets 120 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 31/12/08 z o.o.

289 Aflovit Witaminy Tablets Aflofarm 31/12/08

290 Aflubin krople Richard Bittner 31/01/06

291 Afobam Alprazolamum Tablets 0.25 mg Anpharm S.A. 31/12/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

292 Afobam Alprazolamum Tablets 0.5 mg Anpharm S.A. 31/12/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

293 Afonilum SR 125 Theophyllinum Prolonged release 125 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04 capsules

294 Afonilum SR 250 Theophyllinum Prolonged release 250 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04 capsules

295 Afonilum SR 375 Theophyllinum Prolonged release 375 mg Abbott GmbH & Co KG 31/10/04 capsules

296 Afonilum SR 500 Theophyllinum Prolonged release 500 mg Abbott GmbH & Co KG 31/08/04 capsules, hard

298 Afrin Oxymetazolini Eye drops, solution 0.25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04 hydrochloridum

297 Afrin Oxymetazolini Nasal spray, solution 500 mcg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04 hydrochloridum

299 Agalin Lindanum Coutanous liquid 10 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

300 Agapurin Pentoxifyllinum Coated tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

301 Agapurin Retard Pentoxifyllinum Prolonged release 400 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04 tablets

302 Agapurin 600 Retard Pentoxifyllinum Prolonged release 600 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04 tablets

303 Agen 10 Amlodipinum Tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

304 Agen 5 Amlodipinum Tablets 5 mg Leciva a.s. 31/12/08

305 Agenerase Amprenavirum Capsules, soft 150 mg Glaxo Wellcome Group 29/11/06 Glaxo Wellcome House

306 Agenerase Amprenavirum Capsules, soft 50 mg Glaxo Wellcome Group 29/11/06 Glaxo Wellcome House

307 Agenerase Amprenavirum Oral solution 15 mg/ml Glaxo Wellcome Group 29/11/06 Glaxo Wellcome House

308 Aggrastat Tirofibanum Concantrate for 0.25 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/04/05 solution for Inc. intravenous infusion 776EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

309 Agiolax Herbal granules Madaus AG 18/07/05

310 Agnucaston Drops Plantamed Arzneimittel 31/12/08 GmbH

311 Agnucaston, tabletki Plantamed Arzneimittel 31/12/08 GmbH

312 Agnusol Agni casti extractum Oral drops Phytopharm Kle˛ka S.A. 15/03/06

313 Agramelk koncentrat Acidum lacticum Emulsion for veterinary Agraria Pharma 31/12/08 use

314 Agrimoniae herba Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

315 AGRIPPAL — Inaktywowana Antygeny powierzchniowe wirusów grypy typu:A odpow. Beijing Chiron Behring GmbH & Co, 31/12/08 Szczepionka Przeciw Grypie /262/95 (H1N1)B odpow. Beijing /184/93A odpow. Sydney /5/97 Oddział Szczepionek, (H3N3) Warszawa

316 Agrisept Tabs Sól sodowa kwasu Tablets for veterinary Schering Plough 31/12/08 dihloroizocy- use januronowego

317 AGROPYRON comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

318 AGROPYRON comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

319 Agryflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 15/01/06 Przetwórstwa Zielarskiego

320 Agrypin Acidum ascorbicum + Film-coated tablets 300 mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Rutosidum 50 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

321 Agufem Agni casti fructus Film-coated tablets 4 mg Biofarm Sp.z.o.o 27/09/06 extractum siccum Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

322 Airomir Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ 3M Medica 21/06/06 suspension dawke˛ inhalacyjna˛

323 Aivlosin FG 50 aivlozyna Powder for veterinary Eco Animal Health Ltd. 31/12/08 use

324 Ajmafix D.I. Czynnik IX krzepnie˛cia Lyophilisate for 200 j.m. + Instituto Sierova — 31/12/08 intravenous use 5ml Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA rozpuszczalnik + zestaw do sporza˛dzania roztworu i podawania

325 AJMAFIX D.I. Czynnik IX krzepnie˛cia Lyophilisate for 500 j.m.+10 ml Instituto Sierova — 31/12/08 intravenous use rozpuszczalnik Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA + zestaw do sporza˛dzania roztworu i podawania

326 Ajona amin-o-med Toothpaste Dr Rudolf Liebe Nachf. 31/12/08 GmbH

327 Ajona Stomaticum Concentrate for Dr Rudolf Liebe Nachf. 28/02/04 toothpaste GmbH

328 Akatus Agni casti fructus Tablets 50 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 extractum siccum Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 777

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

329 Akindex Dextromethorphanum Syrup 20 mg/15 ml Urgo Laboratoires S.A. 31/12/08

330 Akineton Biperidenum Solution for injection 5 mg/1 ml Abbott GmbH & Co KG 3/07/05

331 Akineton Biperidenum Tablets 2 mg Abbott GmbH & Co KG 31/07/04

332 Akineton SR 4 mg Biperidenum Prolonged release 4 mg Abbott GmbH & Co KG 10/05/06 tablets

333 Akipor Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Rhone Merieux Laboratoire 31/12/08 chorobie Aujeszky'ego use dla s´win´

334 Akipor 6.3 Szczepionka dla s´win´ Lyophilisate + solvent for veterinary Merial SAS 21/05/04 przeciw chorobie use Aujeszky'ego

335 AKNE Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

336 Akne — maseczka na skóre˛ Powder WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 twarzy

337 AKNE ka˛piel parowa do Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/04/07 twarzy

338 Aknefug Estradiolum + Cutaneous emulsion Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Hexachlorophenum Co.

339 Aknefug® El Erythromycinum Coutanous liquid 10 mg/ml Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

340 Aknefug-Oxid 10 % Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Dr August Wolff GmbH & 30/09/05 Co.

341 Aknefug-Oxid 3 % Benzoylis peroxydum Gel 30 mg/g (3 %) Dr August Wolff GmbH & 30/09/05 Co.

342 Aknefug-Oxid 5 % Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Dr August Wolff GmbH & 30/09/05 Co.

343 AKNE-KAPSELN Kapsułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Akne

345 Aknemycin Erythromycinum Coutanous liquid 20 mg/g Boots Healthcare 31/07/04 International

344 Aknemycin Erythromycinum Ointment 20 mg/g Boots Healthcare 31/07/04 International

346 Aknemycin Plus Erythromycinum + Coutanous liquid Boots Healthcare 31/07/05 Tretinoinum International

347 Akneroxid 5 Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Boots Healthcare 16/04/06 International

348 Akneroxid L Benzoylis peroxydum Coutanous liquid 40 mg/g Boots Healthcare 16/05/07 International

349 Aknez˙el E Gel 40 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 erytromycyny ; POLFA — ŁÓDZ´ S.A. 0,25 mg tretinoiny

350 Aknez˙el K 10 mg / 1 g Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

351 Aksoderm Retinolum Ointment 400 j.m./g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutycznej Gemi

352 Aksoderm Forte Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’ 778EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

353 Aktis Metamizolum Effervescent tablets 500 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

354 Aktren Ibuprofenum Effervescent granules 200 mg Bayer AG 30/06/04

355 Aktren Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Bayer AG 30/06/04

356 Akutol Nitrofuralum Cutaneous spray Aveflor a.s. 26/04/06

357 Alantan Allantoinum Ointment 20 mg/g Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

358 Alantan Allantoinum + Acidum Medicated powder Unia Zakłady 31/01/06 boricum + Zinci oxydum Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

359 Alantan-Plus Allantoinum + Cream Unia Zakłady 30/10/05 Dexpanthenolum Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

360 Alantan-Plus Allantoinum + Ointment Unia Zakłady 30/10/05 Dexpanthenolum Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

361 Alantavit Allantoinum + Ointment (10mg + Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Colecalciferolum + 500 j.m. + Farmaceutyczne Wytwórnia Retinolum 1000j.m.)/g Euceryny

362 Alax Preparat ziołowy Coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

363 Albadry Plus Penicylina G Intramammary for veterinary Pharmacia 31/12/08 prokainowa, suspension use Nowobiocyna

364 Albarel Rilmenidinum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/04/05

365 Albentel Albendazolum Oral suspension 400 mg/20 ml Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

366 Albicansan D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

367 Albicansan D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

368 Albipen LA Ampicillinum Suspension for veterinary Intervet 4/05/04 use

369 Albothyl Policresulenum Pessary 90 mg Alatana Pharma AG 30/06/04

370 Albumin 20 % Human Salzarm Albuminum Solution for 200 mg/ml Octapharma Pharmazeutika 31/07/04 intravenous infusion Produktionsges m.b.H

371 Albumin 5 % Human Albuminum Solution for 50 mg/ml Octapharma Pharmazeutika 31/07/04 intravenous infusion Produktionsges m.b.H

372 Albumina ludzka 5 % Albuminum Solution for 50 mg/ml ZLB Bioplasma AG 31/05/05 intravenous infusion

373 Albumina ludzka 5 % do Albuminum Solution for 50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/06 stosowania doz˙ylnego intravenous infusion Szczepionek — Warszawa

374 Albumina ludzka 20 % Albuminum Solution for 200 mg/ml ZLB Bioplasma AG 31/05/05 intravenous infusion

375 Albumoheel S Tablets Heel GmbH 31/12/08

376 Alcaine Proxymetacainum Eye drops, solution 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/05

377 Alcep Allii cepae extractum Syrup 949 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 fluidum Farmaceutycznej Hasco-Lek 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 779

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

378 Alcepalan Allii cepae extractum + Gel (50mg + Herbapol — Poznan´ skie 30/06/06 Heparinum 50j.m.)/g Zakłady Zielarskie S.A.

379 Alchinal Allii sativi extractum Powder for oral Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 siccum, Echinaceae suspension Farmaceutycznej ‘GEMI’ purpureae herbae extractum siccum

380 Aldactone Kalii canrenoas Solution for injection 20 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

381 Aldan Amlodipinum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

382 Aldan Amlodipinum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

383 Aldara 5 % Krem Imiquimodum Cream 50 mg/g 3M Medica 31/05/05

384 Aldecin inhaler Beclometasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Schering- Plough Labo N.V. 31/05/04 suspension inhalacyjna˛

385 Aldizem Diltiazemum Tablets 60 mg Alkaloid 31/07/04

386 Alefos Acidum alendronicum Tablets 70 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

387 Alenato Acidum alendronicum Tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

388 Alenato Acidum alendronicum Tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

389 Alendronate Acidum alendronicum Tablets 5 mg i 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

390 Alendronate Sodium Acidum alendronicum Oral capsules 13,05 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

391 Aleras Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

392 Alergeny Diagnostyczne Do Wycia˛gi alergenowe Solution Haarlems Alergenen 31/12/08 Testów Prowokacyjnych Laboratorium B.V.

393 Alergeny Diagnostyczne Do Wycia˛gi alergenowe Solution Haarlems Alergenen 30/04/04 Testów Punktowych Laboratorium B.V.

394 Alergeny diagnostyczne do Solution Wytwórnia Surowic i 30/10/05 testów punktowych Szczepionek Biomed — Kraków

395 Alergeny Diagnostyczne Do Wycia˛gi alergenowe Solution for Haarlems Alergenen 31/12/08 Testów S´ródskórnych subcutanous injection Laboratorium B.V.

396 Alergie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07

397 Alergoftal Antazolinum + Eye drops Alcon Cusi, S.A. 31/07/04 Naphazolinum

398 Aleric Loratadinum Syrup 1mg /ml US Pharmacia 24/05/06

399 Aleric Loratadinum Tablets 10 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 24/05/06

400 Alerid Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

401 Alerid Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Cipla Ltd. 31/12/08

402 Alerzina Cetirizinum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

403 Alestin Ebastinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

404 Aletris-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05 780EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

405 Aleve Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Roche Consumer Health Ltd 31/12/08

407 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

408 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

406 Alexan Cytarabinum Solution for 50 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 intravenous infusion & C0. KG a company of Pfizer Group

409 Alfa- Tocopherol Acetate Tocopherolum Capsules 100 mg Chemiczno — 31/12/08 Farmaceutyczna S.A. ICN OKTYABR Sankt — Petersburg

410 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules 0.25 mcg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

411 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules 1 mcg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

412 Alfaferone Interferonum alfa natural Solution for 1e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 subcutaneous and intramuscular injection or for infusion

413 Alfaferone Solution for 3e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 subcutaneous and intramuscular injection or for infusion

414 Alfaferone Solution for 6e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 subcutaneous and intramuscular injection or for infusion

415 Alfakalcydol Alfacalcidolum Capsules, soft 0.25 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

416 Alfakalcydol Alfacalcidolum Capsules, soft 1 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

417 Alfan Paracetamolum Capsules, soft 500 mg US Pharmacia 31/12/08

418 Algesal Diethylamini salicylas + Cream (100mg + Solvay Pharma — Suresnes 31/07/04 Myrtecainum 10mg)/g Cedex

419 Alginete Tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/06

420 Algophytum Capsules Herbaxat Laboratoires Z.I. 31/12/08

421 Algorhin Preparat złoz˙ony Inhalation vapour, Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 30/04/05 solution Farmaceutyczne Sp. z o.o.

422 Alifar Allii sativi bulbus Oral drops 414 mg/ml Zakład Produkcyjno- 31/12/08 extractum fluidum Usługowy FARKO s.c., Mrocza

423 Alimentum Dieta eliminacyjna w Liquid Ross Products Division 11/10/06 nietolerancji pokarmowej Abbott laboratories

424 Aliovital Alli ativi bulbus Capsules, soft 270 mg Agropharm S.A. 10/05/06 maceratio oleosa

425 Aliovital Forte Allii sativi bulbus Capsules, soft 510 mg Agropharm S.A. 25/10/06 maceratio oleosa 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 781

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

426 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

427 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

428 Alistim Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg MEPHA Ltd. 31/12/08

429 Alitol Capsules 270 mg Krka d.d., Novo mesto 29/02/04

430 Alitraq Preparat odz˙ywczy Powder Ross Products Division- 30/09/07 Abbott Laboratories

431 Alka-Prim Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 + Glycinum Zakłady Farmaceutyczne

432 Alka-Seltzer Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 0.324 g Bayer AG 31/07/04

433 Alkeran Melphalanum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

434 Alkeran Melphalanum Film-coated tablets 5 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

435 Alkohol etylowy 70 % skaz˙ony Liquid Maga-Herba s.c., Legionowo 19/04/07 chlorheksydyna˛ 0.18 %

436 Alkohol fenyloetylowy Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

437 Alkohol izopropylowy Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice

438 Allergo — Comod Timololum Eye drops 20 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 31/12/08 GmbH

439 Allergo Comod Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 31/12/08 GmbH

440 Allergocrom Acidum cromoglicicum Eye drops 20 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 5/07/06 GmbH& CoKG

441 Allergocrom Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 5/07/06 GmbH

443 Allergodil Azelastinum Eye drops Asta Medica AG 31/12/08

444 Allergodil Azelastinum Film-coated tablets 2 mg Asta Medica AG 31/12/08

442 Allergodil Azelastinum Nasal spray 0.1 % Asta Medica AG 31/12/08

445 Allergovit Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 subcutaneous Ganzer KG injection

446 Allergovit Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 subcutaneous Ganzer KG injection

449 Allertec Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne POLFA

447 Allertec Cetirizinum Oral drops 10 mg / ml Warszawskie Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczne POLFA

448 Allertec Cetirizinum Syrup 5 mg/5 ml Warszawskie Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczne POLFA

450 Allfo 20 Albuminum humanum Solution for fiolki 10 ml; CSL Limited 31/12/08 intravenous infusion butelki 100 ml

451 Allfo 4 Albuminum humanum Solution for 40 mg/ml; CSL Limited 31/12/08 intravenous infusion fiolki 50 ml; butelki 500 ml 782EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

452 Allicin Agropharm S.A. 31/12/08

453 Allimel, miód czosnkowy Farmaceutyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Prod. — Anal. — Handl. ‘PROLAB’ s.c., Nakło

454 Alliofil Allii sativi bulbus + Film-coated tablets 200mg + Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 Urticae folium 53,5mg Zakłady Zielarskie S.A.

455 Alliogal Capsules, soft 350 mg Gal s.c. Specjalistyczne 31/07/06 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

456 Alliogel Allii sativi extractum + Gel (100mg + Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Allantoinum + 10mg + Zakłady Zielarskie S.A. Troxerutinum 20mg)/g

457 Alliol Olejowy wycia˛g z Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 czosnku use

458 Alliomint Allii sativi bulbus Tablets 300 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

459 Alliorut Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 28/10/06 Zakłady Zielarskie S.A.

460 Allithera Capsules BIOGAL Pharmaceutical 31/12/08 Works Ltd

461 Allochol ONP Borszczagowski Zakład 31/12/08 Chemiczno Farmaceutyczny, Ukraina

462 Alloferin Alcuronii chloridum Solution for 5 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 intravenous injection

463 Allopurinol Allopurinolum Tablets 100 mg ARGON Zakład 31/05/06 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

464 Alloratio 100 Allopurinolum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

465 Allupol Allopurinolum Tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

466 Almirid Dihydroergocryptini Tablets 20 mg Poli Industria Chimica S.p.A 14/12/05 mesylas

467 Aloe — Derm N Aloe arborescens, Ointment 30 mg/g + Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 Neomycini sulphas 5 mg/g Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

468 Aloe compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

469 Aloe leaves extract Amp. Polypharm S.A. 31/12/08

470 Aloe Vera Tea Tree Liniment Ointment Australian Aloe Ltd. 31/07/04

471 Aloe-Dagomed 12 biegunki DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

472 Aloe-derm Aloe arborescens folium Ointment 30 mg/g Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 extractum siccum Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

473 Alomide Lodoxamidum Eye drops 1 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 783

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

474 Alopevac Inaktywowana Suspension for veterinary Biowet Puławy 24/01/07 szczepionka dla lisów use hodowlanych przeciw grzybicy skórnej

475 Alphacalcidolum Alfacalcidolum Capsules, soft 0,001 mg ; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 0,00025 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

476 Alphagan Brimonidinum Eye drops, solution 2 mg/ml Allergan Inc. 25/01/06

477 Alpicort Acidum salicylicum + Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Prednisolonum Co.

478 Alpicort E Acidum salicylicum + Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Estradiolum + Co. Prednisolonum

479 Alplucine Pig Premix Jozomycyna Premix for veterinary Virbac 14/03/05 use

480 Alplucine Premix Jozomycyna Premix for veterinary Virbac 31/12/08 use

481 Alplucine SP Jozomycyna Powder for veterinary Virbac 31/12/08 use

482 Alprax Alprazolamum Tablets 0,5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

483 Alprax Alprazolamum Tablets 1 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

484 Alprax Alprazolamum Tablets 2 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

485 Alprazomerck 0,25 Alprazolamum Tablets 0.25 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

486 Alprazomerck 0,5 Alprazolamum Tablets 0.5 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

487 Alprazomerck 1,0 Alprazolamum Tablets 1 mg Generics (UK) Limited 6/12/06

488 Alprostapint 20 Alprostadilum Concentrate for 20 mcg/ 1 ml Pint Pharma GmbH 24/08/05 solution for infusion

489 Alprostapint 500 Alprostadilum Concentrate for 500 mcg/ 1 ml Pint Pharma GmbH 24/08/05 solution for infusion

490 Alprox Alprazolamum Tablets 0.5 mg Orion Corporation 30/11/04

491 Alprox Alprazolamum Tablets 1 mg Orion Corporation 30/11/04

492 Alpurin Allopurinol Tablets 100 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

494 Altacet Aluminii acetotartras Gel 10 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 30/09/05 Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski

493 Altacet Aluminii acetotartras Tablets 1 g ARGON Zakład 30/09/05 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

495 Altagel Aluminium Gel 10mg / 1 g ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 acetotatratum Produkcyjny Gdan´ sk

496 Altalex Lek Pharmaceutical & 31/12/08 Chemical Company d.d.

497 Althagem Althaeae radix Syrup 387 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 Farmaceutycznej Gemi 784EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

498 Althamel Althaeae radix Medicated honey 212 mg/5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 9/08/06 Farmaceutycznej ‘GEMI’

499 Altix Aluminii acetotartras Cream 10 mg/g Herba Studio Ms´cisz i 23/11/05 Wspólnicy Spółka Jawna

500 Altix Aluminii acetotartras Cream 7.5 mg/g Herba Studio Ms´cisz i 23/11/05 Wspólnicy Spółka Jawna

501 Altra Frangulae cortex Coated tablets 120mg + Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 extractum siccum + 100mg Zakłady Zielarskie S.A. Frangulae cortex pulvis

504 Altramet Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

505 Altramet Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/06

502 Altramet Cimetidinum Solution for injection 100 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

503 Altramet Cimetidinum Solution for injection 100 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/06

506 Alugastrin Dichydroxyaluminii Buccal tablet 340 mg Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 28/02/06 natrii carbonas Farmaceutyczne

507 Alugastrin Dichydroxyaluminii Oral suspension 340mg/5 ml Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 28/02/06 natrii carbonas Farmaceutyczne

509 Alumag Aluminii hydroxidum + Oral suspension (23mg w Grodziskie Zakłady 31/01/06 Magnesii hydroxidum przeliczeniu na Farmaceutyczne POLFA tlenek glinu + 40,77mg)/ml

508 Alumag Aluminii hydroxidum + Tablets 200mg + Grodziskie Zakłady 31/01/06 Magnesii hydroxidum 200mg Farmaceutyczne POLFA

510 Alumina-Dagomed 19 zaparcia DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

512 Alusal Aluminii hydroxidum Buccal tablet 500mg Grodziskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

511 Alusal Aluminii hydroxidum Tablets 500mg Grodziskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

513 Alustin Aluminii chloridum Liquid (200mg + Chema Elektromet 30/10/05 hexahydricum + 1mg)/g Spółdzielnia Pracy- Oxyquinolinum Przemysłowa

514 Alutard SQ Alergeny jadów Suspension for Alk-Abello A/S 30/06/05 błonoskrzydłych subcutaneous injection

515 Alutard SQ Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Alk-Abello A/S 30/06/05 subcutaneous injection

516 Alutard SQ Alergeny roztoczy kurzu Suspension for Alk-Abello A/S 30/06/05 domowego subcutaneous injection

517 Alutard SQ Alergeny róz˙ne — Suspension for Alk-Abello A/S 30/06/05 mieszanina subcutaneous injection

518 Alutard SQ Alergeny siers´ci zwierza˛t Suspension for Alk-Abello A/S 30/06/05 subcutaneous injection

519 Alveofact Surfactantum Endotracheo- 50 mg/1,2 ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 pulmonary International GmbH instillation, solution 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 785

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

520 Alvia zaparcia, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 14/11/05 Warszawa

522 Alvityl Film-coated tablets Solvay Pharma Laboratoire 30/01/05

521 Alvityl Syrup Solvay Pharma — Suresnes 31/07/04 Cedex

523 Alvogyl Lidocainum, Eugenol Gingival paste Septodont 31/12/06

524 Alvogyl Dental paste Septodont 31/12/06

525 Alyostal Alergeny diagnostyczne Solution Stallergenes S.A. 30/06/05

527 Amantix Amantadinum Film-coated tablets 100 mg Merz & Co. GmbH 31/12/08

526 Amantix Amantadinum Solution for 200 mg/500ml Merz & Co. GmbH 31/12/08 intravenous infusion

528 Amarosal Syrup Herbapol — Wrocławskie 31/12/08 Zakłady Zielarskie S.A.

529 Amarosal ‘d’, Syrup Herbapol, Wrocław 31/12/08

530 Amarum Preparat ziołowy Herbal tea Naturwaren OHG Dr Peter 31/05/04 Theiss

531 Amaryl 1 Glimepiridum Tablets 1 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/07 Deutschland GmbH

532 Amaryl 2 Glimepiridum Tablets 2 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/07 Deutschland GmbH

533 Amaryl 3 Glimepiridum Tablets 3 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/07 Deutschland GmbH

534 Amaryl 4 Glimepiridum Tablets 4 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/07 Deutschland GmbH

535 Amaryl 6 Glimepiridum Tablets 6 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/07 Deutschland GmbH

536 AmBisome Amphotericinum B Powder for solution 50 mg Gilead Sciences International 31/12/08 for intravenous Ltd. infusion

537 Ambix Acne Treatment Cream Benzoylis peroxydum Cream 13.5 mg/g Kato Laboratories Inc. 31/07/04

538 Ambro, Ambrohexal Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Hexal AG 30/04/05

539 Ambrogem Ambroxolum Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

540 AMBROGEM Forte Ambroxolum Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

542 Ambrohexal Ambroxolum Oral solution 7.5 mg/ml Hexal AG 31/03/05

541 Ambrohexal Ambroxolum Solution for 7.5 mg/ml Hexal AG 31/03/05 subcutaneous, intramuscular, intravenous injection

543 Ambrohexal Ambroxolum Tablets 30 mg Hexal AG 31/03/05

544 Ambrohexal Retard Ambroxolum Prolonged release 75 µg HEXAL AG 31/12/08 capsules

545 Ambrohexal S Ambroxolum Oral solution 15 mg/ml Hexal AG 14/02/07 786EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

546 Ambroksol Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 28/02/06 Łyszkowicach

547 Ambroksol Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 18/07/05 Łyszkowicach

548 Ambroksol Ambroxolum Tablets 30 mg Sanofi — Biocom Sp. z o.o. 28/02/06

549 Ambroksol Ambroxolum Tablets 30 mg Byk Mazowia Sp. z o.o., 28/02/06 Łyszkowice

550 Ambrosan Ambroxolum Tablets 30 mg PRO. MED. CS. Praha a.s. 27/06/07

551 Ambrosol Ambroxolum Drops 7.5 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

552 Ambrosol Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne S.A.

553 Ambrosol Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne S.A.

554 Ambroxol Ambroxolum Syrup 15 mg/5ml Polfarmex S.A 30/06/05

555 Ambroxol Ambroxolum Syrup 30 mg/5ml Polfarmex S.A 30/06/05

556 Ambroxol Hydrochloride Ambroxolum Effervescent tablets 60 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

557 Ambroxol, Anavix Ambroxolum Syrup for adult 30 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

558 Ambroxol, Anavix Ambroxolum Syrup for children 15 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

559 Ambroxol-ratiopharm 15 Ambroxolum Solution for injection 7.5 mg/ml ratiopharm GmbH 30/04/04

560 Amerscan Dmsa Agen Acidum Radiopharmaceutical Nycomed Amersham plc 31/12/08 dimercaptosuccinicum kit (DMSA)

561 Amerscan Hepatate II Agent Preparat Radiopharmaceutical Nycomed Amersham plc 31/12/08 radiofarmaceutyczny kit

562 Amerscan Pentetate II Agent Calcium trisodium Radiopharmaceutical Nycomed Imaging AS 31/12/08 pentetate kit

563 Amerscan Stannous Agent Preparat Radiopharmaceutical Nycomed Amersham plc 31/12/08 radiofarmaceutyczny kit

564 Amerscan Tm Medronate II Preparat Set Nycomed Amersham plc 31/12/08 Agent radiofarmaceutyczny

565 Amertec II Natrii pertechnetatis Solution Nycomed Amersham plc 31/12/08 (99mTc) fissione formati

566 Amertil Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/11/05

567 Amervac PRRS/A3 Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 18/09/07 s´win´ przeciwko use zespołowi rozrodczo oddechowemu s´win´

568 Amfobase Cutaneous emulsion Herba Studio Ms´cisz i 6/06/07 Wspólnicy Spółka Jawna

569 Amiginko Ginkgo bilobae folium Syrup 40mg/5 ml Amilek Sp. z o.o. 31/12/08 extractum siccum

570 Amikin Amikacinum Solution for injection 100 mg/2 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 787

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

571 Amikin Amikacinum Solution for 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 intramuscular and intravenous injection

572 Amikin Amikacinum Solution for 125 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

573 Amikin Amikacinum Solution for 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

574 AMINI VISNAGA Suppository 2 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

575 Aminofenazon Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

576 Aminofenazon Polfa Pabianice 31/12/08

577 Aminofilina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

578 Aminofilina Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

579 Aminofilina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

580 Aminofilina Pharma Zentrale 31/12/08

581 Aminofilina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

582 Aminofilina -czopki Aminophyllinum Suppository 100 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06 pediatryczne

583 Aminofilina -czopki Aminophyllinum Suppository 50 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06 pediatryczne

584 Aminoglutetimid Aminoglutethimidum Tablets 250 mg VIPHARM S.A. 31/12/05

585 Aminomel 10 E Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

586 Aminomel 12,5 E Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

587 Aminomel Nephro Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

588 Aminomix 1 Preparat złoz˙ony Solution for Fresenius Kabi Deutschland 3/06/06 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

589 Aminophyllinum Aminophyllinum Oral drops, solution 240 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

590 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution for 250 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 intramuscular Farmaceutyczne S.A. injection

591 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution for 25 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/04 intravenous injection

592 Aminophyllinum Aminophyllinum Solution for 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

593 Aminophyllinum prolongatum Aminophyllinum Prolonged release 350 mg Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 tablets Farmaceutyczne S.A. 788EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

594 Aminophyllinum Retard Aminophyllinum Prolonged release 350 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 tablets

595 Aminoplasmal 10 % E Solution for B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

596 Aminoplasmal 15 % Solution for B. Braun Melsungen AG 12/03/06 intravenous infusion

597 Aminoplasmal 15 % E Solution for B. Braun Melsungen AG 12/03/06 intravenous infusion

598 Aminoplasmal Hepa 10 % Solution for B. Braun Melsungen AG 30/11/04 intravenous infusion

599 Aminosteril KE 10 % bez Solution for Fresenius Kabi Deutschland 3/06/06 we˛glowodanów z elektrolitami intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

600 Aminosteril N-Hepa 8 % Solution for Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

601 Aminoven Infant 10 % Solution for Fresenius Kabi Deutschland 30/04/05 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

602 Aminoven Infant 6 % Solution for Fresenius Kabi Deutschland 3/06/06 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

603 Amiokordin Amiodaronum Solution for injection 50 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

604 Amiokordin Amiodaronum Tablets 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/01/06

605 Amiosten Acidum alendronicum Tablets 5 mg Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

606 Amiosten Acidum alendronicum Tablets 10 mg Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

607 Amipar Paracetamolum Tablets 500 mg Amilek Sp. z o.o 31/12/08

608 Amitriptylinum Amitriptylinum Coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

609 Amitriptylinum Amitriptylinum Coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

610 Amitriptylinum Amitriptylinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

611 Amitriptylinum Amitriptylinum Film-coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

612 Amitriptylinum 2,5 % Amitriptylinum Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

613 Amitropil Piracetamum Syrup 200 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne S.A.

615 Amizepin Carbamazepinum Oral suspension 100 mg/5ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 Zakłady Farmaceutyczne

614 Amizepin Carbamazepinum Tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

616 Amizepin prolongatum Carbamazepinum Prolonged release 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 6/07/05 tablets Zakłady Farmaceutyczne

617 Amizepin prolongatum Carbamazepinum Prolonged release 400 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 6/07/05 tablets Zakłady Farmaceutyczne

618 Amlocor 10 Amlodipinum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

619 Amlocor 2,5 Amlodipinum Tablets 2,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

620 Amlocor 5 Amlodipinum Tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

621 Amlocor 7,5 Amlodipinum Tablets 7,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 789

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

622 Amlodipine Amlodipinum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

623 Amlodipinum Amlodipinum Tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/01/05

624 Amlodipinum Amlodipinum Tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/01/05

625 Amlodypine Amlodipinum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

626 Amlonor Amlodipinum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

627 Amlonor Amlodipinum Tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

628 Amlopin Amlodipinum Tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/01/05

629 Amlopin Amlodipinum Tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/01/05

630 Amlopol Amlodipinum Tablets 5 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

631 Amlopol Amlodipinum Tablets 10 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

632 Amlopres — 10 Amlodipinum Tablets 10 mg Cipla Ltd. 31/12/08

633 Amlopres — 5 Amlodipinum Tablets 5 mg Cipla Ltd. 31/12/08

634 Amloratio 10 Amlodipinum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

635 Amloratio 5 Amlodipinum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

636 Amlotens Amlodipinum Tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

637 Amlotens Amlodipinum Tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

638 Amlovasc Amlodipinum Tablets 5 mg Filofarm Bydgoszcz 31/12/08

639 Amlovasc Amlodipinum Tablets 10 mg Filofarm Bydgoszcz 31/12/08

640 Amlozek Amlodipinum Tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

641 Amlozek Amlodipinum Tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

642 Amnowy chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

647 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 1000 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/04 Amoxicillinum

648 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 375 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Amoxicillinum

649 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 625 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Amoxicillinum

645 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Powder for oral 156 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Amoxicillinum suspension

646 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Powder for oral 457 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 24/05/06 Amoxicillinum suspension

643 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Powder for solution 600 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 Amoxicillinum for injection and intravenous infusion 790EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

644 Amoksiklav Acidum clavulanicum + Powder for solution 1,2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 Amoxicillinum for injection and intravenous infusion

650 Amoksiklav 12,5 % Acidum clavulanicum Powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 31/12/08 + Amoxicillinum use Chemical Company

651 Amoksiklav 62,5 % Acidum clavulanicum Powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 31/12/08 + Amoxicillinum use Chemical Company

652 Amoksiklav forte Acidum clavulanicum + Powder for oral 312.5 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Amoxicillinum suspension

653 Amoksiklav ke˛sy Acidum clavulanicum Bolus for veterinary Lek Pharmaceutical 31/12/08 + Amoxicillinum use

654 Amoksiklav tabletki Acidum clavulanicum Tablet for veterinary Lek Pharmaceutical and 8/11/05 + Amoxicillinum use Chemical Company

655 Amoksycylina 60 % Amoxicillunum Powder for veterinary Vetos-Farma 6/06/05 use

656 Amoksycylina Trójwodna 10 % Amoxicillunum Suspension for veterinary AniMedica West 31/12/07 use

657 Amoksycyliny trójwodzian Scholz, Sowin 31/01/06

658 Amoksymina 15 % L.A. Amoxiciclinum Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

659 Amoksywet 60 % Amoxiciclinum Powder for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

660 Amoksywet inj. Amoxiciclinum Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

661 Amol Preparat złoz˙ony Liquid for external use Altana Consumer Health 29/02/04 GmbH

662 Amonowy bromek Ammoni bromidum BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

663 Amonowy bromek Ammoni bromidum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

664 Amonowy bromek Ammoni bromidum Pharma Zentrale 30/11/05

665 Amonowy bromek Ammoni bromidum PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

666 Amonowy bromek Ammoni bromidum Przedsie˛biorstwo Chmiczne 30/11/05 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

667 Amonowy chlorek Ammoni bromidum BUFA b.v. Pharmaceutical 31/03/06 Products

668 Amonowy chlorek Ammoni bromidum Polskie Odczynniki 31/03/06 Chemiczne, Gliwice

669 Amonowy chlorek Ammoni bromidum PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

674 Amotaks Amoxicillinum Capsules 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 9/12/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

675 Amotaks Amoxicillinum Capsules 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 9/12/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

670 Amotaks Amoxicillinum Granules for oral 375 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

671 Amotaks Amoxicillinum Granules for oral 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 791

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

672 Amotaks Amoxicillinum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 9/12/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

673 Amotaks Amoxicillinum Granules for oral 250 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 9/12/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

676 Amotaks Amoxicillinum Tablets 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 9/12/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

677 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 750 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

678 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 1 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

679 Amotaks — Dis Amoxicilinum Tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

680 Amotaks wet. Granulat 50 % Amoxicillunum Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

681 Amotaks wet. Granulat 80 % Amoxicillunum Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

682 Amotaks wet. Tabletki 200mg Amoxicillunum Tablets for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

683 Amotaks wet. Tabletki 400mg Amoxicillunum Tablets for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

684 Amotaks wet. Tabletki 40mg Amoxicillunum Tablets for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

685 Amoxicilin Amoxicilinum Capsules 250 mg i PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 500 mg Farmaceutyczne S.A.

686 Amoxicilin Amoxicilinum Powder for 250 mg /5 ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne S.A.

687 Amoxicilin Amoxicilinum Tablets 1g PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

688 Amoxicillin Trihydrate 11,5 % Amoxicillunum Powder for veterinary Bremer Pharma 31/12/08 use

691 Amoxicilline Amoxicillinum Capsules 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne S.A.

689 Amoxicilline Amoxicillinum Granules for oral 1 g Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 suspension Farmaceutyczne S.A.

690 Amoxicilline Amoxicillinum Granules for oral 500 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 suspension Farmaceutyczne S.A.

692 Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum Granules for oral 125 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 suspension Farmaceutyczne S.A.

693 Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum Granules for oral 250 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 suspension Farmaceutyczne S.A.

694 Amoxicillinum 0,5 tab Amoxicillunum Tablets for veterinary Biofaktor 31/12/08 use

695 Amoxicillinum 1,0 tab Amoxicillunum Tablets for veterinary Biofaktor 31/12/08 use

696 Amoxicillinum 10 % Amoxicillunum Powder for veterinary Interbiowet Sp. z o.o. 17/04/05 use

697 Amoxicillinum 80 % Amoxicillunum Powder for veterinary Interbiowet Sp. z o.o. 17/04/05 use 792EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

698 Amoxil Amoxicillinum Capsules 250 mg SmithKline Beecham 30/04/04 Pharmaceuticals-Brentford

699 Amoxil Amoxicillinum Powder for oral 125 mg/5ml SmithKline Beecham 30/04/04 suspension Pharmaceuticals-Brentford

700 Amoxinject 15 % Amoxicillunum Suspension for veterinary Bremer Pharma 31/12/08 use

703 Amoxiratio Comp Amoxicillinum + Film-coated tablets 500 mg + ratiopharm GmbH 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg

701 Amoxiratio Comp Amoxicillinum + Powder for oral (125 mg + ratiopharm GmbH 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 31 mg)/5 ml

702 Amoxiratio Comp Amoxicillinum + Powder for oral (250 mg + ratiopharm GmbH 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 62,5 mg)/5 ml

704 Amoxy 100 Amoxiciclinum Powder for veterinary Vet-Pharm 31/12/08 use

705 Amoxy 15 % pro inj. Amoxicillunum Suspension for veterinary Eurovet Animal Health 30/07/06 use

706 Amoxycillin Amoxicillinum Powder for oral 250 mg/5ml Norton Healthcare Ltd. 30/06/04 suspension

707 Amoxycillin 15 WSP Amoxicillunum Powder for veterinary Dopharma 30/06/04 use

708 Amoxycillin 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

709 Amoxycillin 500 Amoxicillinum Capsules 500 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

710 Amoxy-Col WSP Amoxicillunum + Powder for veterinary Dopharma 31/12/08 Colistinum use

711 Amoxyveto Amoxicillunum Powder for veterinary V.M.D. 31/12/08 use

712 Amphochol Fumariae herba Tablets Herbapol Łódz´ S.A. 30/09/07 extractum spissum

713 Amphocil Amphotericinum Lyophilisate for 100 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 solution for infusion

714 Amphocil Amphotericinum Lyophilisate for 50 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 solution for infusion

715 Amphosca a I'orchitine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

716 Amphosca a I'ovarine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

717 Ampicilin Natrium Ampicilinum Substance for 0,5 g Brinsalov 31/12/08 intravenous or intravascular injection

719 Ampicillin Ampicillinum Capsules 250 mg Pharmachim-Holding AD 31/12/07

720 Ampicillin Ampicillinum Capsules 250 mg ZAO BRINSALOV A 31/12/07

718 Ampicillin Ampicillinum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

721 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

722 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 2 g Tarchomin´ skie Zakłady 14/09/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 793

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

723 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

724 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

725 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 500 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

726 Ampicillin Ampicillinum Powder for solution 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

727 Ampicillin Ampicillinum Tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

728 Ampicillin 20 % Ampicillinum Suspension for veterinary Bremer Pharma 31/12/08 use

729 Ampicillin pro suspensione Ampicillinum Granules for oral 250 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne S.A.

730 Ampiclox L.C. Ampicillinum + Intramammary for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 6/03/05 Cloxacillnum suspension use

731 Ampicylina 20 % inj. Ampicillinum Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

732 Ampiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets 325 mg L.T.York Pharmacal Co. 31/05/05

733 Ampisur Ampicillinum + Suspension for veterinary Ceva Sante Animale 14/08/05 Cloxacillnum use

734 Ampitab 180 mg Ampicillinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 3/11/05 use

735 Ampitab 50 mg Ampicillinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 3/11/05 use

736 Ampitab Suspension Ampicillinum Suspension for veterinary Vetoquinol S.A. 3/11/05 use

737 Amprol 12 % Chlorowodorek Solution for veterinary Merial 31/12/08 amprolium use

738 Amprolmix 25 % Amprolium Premix for veterinary Merial 3/07/07 use

739 Amuril 10 % Amoxicillunum Powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 23/08/08 use Chemical Company

740 Amuril 50 % Amoxicillunum Powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 3/09/04 use Chemical Company

741 Anacardium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

742 Anacardium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

743 Anadin Paracetamolum Tablets 0.5 g Pennex Products Co. Inc. 31/12/06

744 Anadin dla dzieci Paracetamolum Buccal tablet 80 mg Pennex Products Co. Inc. 31/12/05

746 Anafranil Clomipraminum Film-coated tablets 10 mg Novartis Pharma AG 30/09/04

747 Anafranil Clomipraminum Film-coated tablets 25 mg Novartis Pharma AG 30/09/04 794EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

745 Anafranil Clomipraminum Solution for 12.5 mg/ml Novartis Pharma AG 30/09/04 intramuscular injection and intravenous infusion

748 Anafranil SR 75 Clomipraminum Film-coated, prologed 75 mg Novartis Pharma AG 30/09/04 release tablets

749 Anagallis comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

750 Anagallis comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

751 Analget Coffeinum + Tablets 50mg + Grodziskie Zakłady 31/01/05 Paracetamolum + 200mg + Farmaceutyczne POLFA Propyphenazonum 200mg

752 Analgin Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

753 Analgin Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

755 Analgol Preparat złoz˙ony Gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutyczno Kosmetycznej ‘Profarm’ Sp. z o.o., Le˛bork

754 Analgol Preparat złoz˙ony Ointment Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

756 Analgolan Methylis salicylas + Ointment Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Camphorum Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

757 Analux Phenylephrinum Eye drops, solution 1.25 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/04/04

758 Anandron Nilutamidum Tablets 50 mg Laboratoires Cassenne 30/06/04

759 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Pabianickie Zakłady 11/10/06 Farmaceutyczne POLFA

760 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 275 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

761 Anapran Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

762 Anatetan Szczepionka Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 przeciwte˛z˙cowa use Przemysłu Bioweterynaryjnego

763 Anavenol Coated tablets Lecˇiva a.s. 31/07/04

764 Ancotil Flucytosinum Solution for 10 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 intravenous infusion

765 Ancotil Flucytosinum Tablets 500 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

766 Ancrusal Sucralfatum Tablets 500 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

767 Andepin Fluoxetinum Capsules 20 mg Kutnowskie Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

768 Andepin Simvastatinum Capsules 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/05/06 Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 795

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

769 Andol C Acidum Effervescent tablets 400 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 acetylosalicylicum + 240 mg Farmaceutyczne S.A. Acidum ascorbicum

770 Andraxan Flutamidum Film-coated tablets 250 mg Medicom International s.r.o. 26/09/07

771 Androcur Cyproteronum Tablets 50 mg Schering AG 31/07/04

772 Androgest Cyproteronum Tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

773 Androstatin Finasteridum Film-coated tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

774 Anevit Preparat złoz˙ony Syrup Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne

775 Anexate Flumazenilum Solution for injection 100 mcg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

776 Angi Sept Preparat złoz˙ony tabletki od bólu Naturwaren OhgDr Peter 31/12/08 gardła Theiss

777 Angina comp. krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

778 Angin-Heel S Tablets Heel GmbH 30/06/07

779 Angin-Heel SD Tablets Heel GmbH 31/07/05

780 Anginosep Cetylpyridini chloridum Buccal tablets 2,5 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

781 Angio-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

782 Angiopas krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

783 Aniclindan 75 Clindamycinum Tablet for veterinary AniMedica West GmbH 30/01/06 use

784 Aniclox Ampicillinum + Intrauterine stick for veterinary AniMedica West 24/05/07 Cloxacillnum use

785 Anipracit Praziquantelum Solution for veterinary AniMedica West 31/12/08 use

786 Aniprazol Prazikwantel, Tablet for veterinary AniMedica West 31/12/08 Fenbendazol use

787 Anipyran Pyrantelu embonian Suspension for veterinary AniMedica West 9/06/05 use

788 Aniron Wycia˛g wodny Syrup for veterinary Jelfa 24/08/04 zhydrolizowanej use wa˛troby, Siarczan ˙zelazawy, Siarczan manganawy, Chlorek kobaltawy, Siarczek miedziowy

789 Anlostin Lovastatinum Tablets 20 mg Anpharm S.A. 28/02/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

790 Anopyrin 30 Acidum acetylsalicylicum Tablets 30 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

791 Anopyrin 100 Acidum acetylsalicylicum Tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

792 Anopyrin 400 Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.4 g Slovakofarma a.s. 31/12/08 796EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

793 Antalv Acidum mefenamicum Tablets 20 mg Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

794 Antares 120 Tablets 120 mg Krewel Meuselbach GmbH 6/07/05 kawa-pironów Gebren

795 Antaxone Naltrexonum Capsules 10 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/08

796 Antaxone Naltrexonum Capsules 50 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/08

797 Antaxone Naltrexonum Solution for 50 mg/20 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/08 oromucosal use

798 Antaxone Naltrexonum Solution for 100 mg/20 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/08 oromucosal use

799 Anteovin Ethinylestradiolum + Tablets tabletki białe: Gedeon Richter Ltd. 30/06/04 Levonorgestrelum levonorgestrel 0,05 mg, etynylestradiol 0,05 mg; tabletki róz˙owe: levonorgestrel 0,125 mg, etynylestradiol 0,05 mg.

800 Anti — Rhesus (D) Immunoblobulinum Solution for 1000 j.m. Sanquin, CLB Products 31/12/08 Immunoglobuline humanum anti — D intramuscular Division injection

801 Anticoccid Amprolium Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/05/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

802 Anticol Disulfiramum Tablets 500 mg Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

803 Antidiab Glipizidum Tablets 5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/08/04

804 Antidol 10 Codeinum + Tablets 10mg + ARGON Zakład 15/11/06 Paracetamolum 300mg Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

805 Antidol 15 Paracetamolum + Tablets 500 mg + Zakład Farmaceutyczny 30/09/07 Codeinum 15 mg ‘ARGON’ S.A.

806 Antidol 20 Codeinum + Tablets 20mg + ARGON Zakład 31/01/05 Paracetamolum 300mg Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

807 Antidol P Paracetamolum Tablets 500 mg Zakład Farmaceutyczny 30/09/07 ‘ARGON’ S.A.

808 Antidral Aluminii chloridum Coutanous liquid 100 mg/g Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

809 Antigripinol Paracetamolum + Effervescent tablets 500 mg + NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum + 200 mg + Chlorphenaminum 7,5 mg

810 Antinervinum Crataegi tinctura + Syrup Konwent Zakonu Bonifratrów 27/09/06 Lupuli strobili tinctura + Valerianae tinctura

811 Antineuralgiae E Acidum acetylsalicylicum Tablets Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/04 + Ethenzamidum Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 797

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

812 Antineuralgiae K Acetulsalicylicum Tablets 16 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 acidum, Farmaceutyczne JELFA S.A Etoxybenzamidum, Coffeinum

813 Antiparasitic Shampoo Permetryna Shampoo for veterinary Francodex S.A. 15/02/06 use

814 Antiparen chlorek wapnia, Solution for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 chlorek magnezu, use chlorek sodu, glukoza

815 Antirobe 150 mg Clindamycinum Capsule for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07 use

816 Antirobe 25 mg Clindamycinum Capsule for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07 use

817 Antirobe 75 mg Clindamycinum Capsule for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 25/03/07 use

818 Antisedan Atipamezolum Solution for veterinary Orion Corporation 16/02/05 use

819 Antistax ® Vitis viniferae fol. extr. Capsules, hard 180 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 sicc. International GmbH

820 Antithrombin III Antithrombinum III Lyophilisate and 1000 j.m. Baxter AG 30/11/04 solvent for solution antytrombiny for intravenous III infusion

821 Antithrombin III Antithrombinum III Lyophilisate and 500 j.m. Baxter AG 30/11/04 solvent for solution antytrombiny for intravenous III infusion

822 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III Powder and solvent 1000 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06 for solution for infusion

823 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III Powder and solvent 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06 for solution for infusion

824 Anti-Uron Mesnum Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

825 Antiverm dla koni Pyrantelu embonian Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 16/11/04 use Farmaceutyczne Polfa

826 Antiverm dla kotów Pyrantelu embonian Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 17/08/05 use Farmaceutyczne Polfa

827 Antiverm dla psów Pyrantelu embonian Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 17/05/05 use Farmaceutyczne Polfa

828 Antiverm junior Pyrantel, febantel Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

829 Antiverm Maxi plus dla psów Pyrantel, prazikwantel, Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 febantel use Farmaceutyczne ‘Polfa’

830 Antiverm plus dla kotów Embonian pyrantelu, Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 prazikwantel use Farmaceutyczne ‘Polfa’

831 Antiverm plus dla psów Pyrantel, prazikwantel, Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 febantel use Farmaceutyczne ‘Polfa’

832 Antivir Aciclovirum Cream 50 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

833 Antivir Aciclovirum Tablets 200 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/05 798EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

834 Antotalgin Phenazonum Ear drops Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

835 Antrex Calcii folinas Tablets 15 mg Orion Corporation 31/05/04

836 Antycolimix T Sulfachloropirydazyny Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 17/08/04 sól sodowa, use Biowet Tripelenaminy chlorowodorek, Trimetoprim

837 Antygrypin Acidum acetylsalicylicum Tablets Farmaceutyczno-Chemiczna 30/04/05 + Coffeinum Spółdzielnia Pracy GALENUS

838 Antypot Acidum boricum + Coutanous powder Zakład Produkcyjno- 31/12/05 Acidum salicylicum Usługowy FARKO

839 Antytoksyna błonicza kon´ ska Antitoxinum Solution for 10000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 diphthericum equinum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

840 Antytoksyna botulinowa Botulinum antitoxin Solution for Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 wielowaz˙na A+B+E intramuscular or Szczepionek — Warszawa intravenous injection

841 Antytoksyna jadu˙ zmij Immunoserum contra Solution for 500 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 venena viperarum intramuscular Szczepionek — Warszawa europaearum injection

842 Antytoksyna te˛z˙cowa bydle˛ca Antytoksyna te˛z˙cowa Solution for 3000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 bydle˛ca intramuscular Szczepionek — Warszawa injection

843 Antytoksyna te˛z˙cowa kon´ ska Antitoxinum tetanicum Lyophilisate for 3000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 equinum solution for Szczepionek Sp. z o.o. — subcutaneous or Lublin intramuscular injection

844 Antytoksyna te˛z˙cowa kon´ ska Antytoksyna te˛z˙cowa Solution for 10000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 konska intramuscular or Szczepionek — Warszawa subcutaneous injection

845 Antytoksyna te˛z˙cowa kon´ ska Antytoksyna te˛z˙cowa Solution for 20000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 konska intramuscular or Szczepionek — Warszawa subcutaneous injection

846 Antytoksyna te˛z˙cowa kon´ ska Tetanus antitoxin Injection (lyophilisate) 3000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 liofilizowana Szczepionek — Warszawa

848 Anusol Balsamum peruvianum + Ointment Gödecke AG 31/07/04 Bismuthum oxydum + Zinci oxydum

847 Anusol Balsamum peruvianum + Suppository Gödecke AG 31/07/04 Bismuthum oxydum + Zinci oxydum

849 Anzatax Paclitaxelum Concentrate for 6 mg/ml FH Faulding & Co. Ltd. 31/12/08 solution for infusion

850 Anzemet 100 Dolasetronum Solution for 100 mg/5ml Hoechst Marion Roussel 5/07/06 intravenous injection Deutschland GmbH

851 Anzemet 12,5 Dolasetronum Solution for 12.5 mg/ Hoechst Marion Roussel 5/07/06 intravenous injection 0,625ml Deutschland GmbH

852 Anzemet 200 Dolasetronum Film-coated tablets 200 mg Hoechst Marion Roussel 5/07/06 Deutschland GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 799

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

853 Anzemet 50 Dolasetronum Film-coated tablets 50 mg Hoechst Marion Roussel 5/07/06 Deutschland GmbH

854 Apadon Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

856 APAP Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg US Pharmacia International 31/07/04 Inc.

855 APAP Paracetamolum Oral drops, 100 mg/ml US Pharmacia International 31/07/04 suspension Inc.

857 Apap Paracetamolum Oral suspension 160 mg/5ml US Pharmacia Sp. z o.o. 31/01/06

858 Apap C Plus Paracetamolum + Effervescent tablets 500 mg + US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum 300 mg

859 Apap noc Diphenhydraminum + Film-coated tablets US Pharmacia International 4/07/07 Paracetamolum Inc.

860 Apatinac Hyperici herbae Film-coated tablets 184 mg Herbapol — Wrocławskie 25/10/06 extractum siccum Zakłady Zielarskie S.A.

861 Apemix (poprzednia nazwa: Angelicae radix, Capsules, hard 169 mg + Agropharm S.A. 31/12/08 stomamix) Gentianae radix, 157,5 mg + Absinthii herba 113,5 mg

862 Aperisan gel Salviae folium extractum Oromucosal gel 200 mg/g Dentinox Gesellschaft fur 31/01/05 fluidum pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

863 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 z o.o.

864 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Cefarm Gdan´ sk 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

865 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

866 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

867 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

868 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Microfarm s.c. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe

869 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

870 Aphtin Oromucosal solution 200 mg/g Augmed 30/10/05

871 Aphtin Oromucosal solution 200 mg/g Laboratorium Galenowe 30/10/05 Olsztyn Sp. zo.o.

872 Apiderm — Mas´c´ propolisowa Ointment 30 mg/g Bartpol s.c. Z. Kostrzewski 30/10/05

873 ApiHelix Syrup 101.9 mg/ Apipol — Farma Sp. z o.o. 27/06/07 5ml Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

874 Apilecitan PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A. 800EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

875 Apilepsin Acidum valproicum Film-coated tablets 300 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

876 Apinorm Syrup Apipol — Farma Sp. z o.o. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

877 Apipropol M Ointment 60 mg/g Wytwórnia Leków 31/08/05 Naturalnych APIHERBA Dr Edward Kałuz˙ny

878 Apipropol R Cutaneous and 100 mg/ml Wytwórnia Leków 31/08/05 mucosa membrane Naturalnych APIHERBA Dr liquid Edward Kałuz˙ny

879 Apipulmol Ammonii chloridum + Syrup Apipol — Farma Sp. z o.o. 31/08/05 Guaiacolsulfonatum Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

880 Apipulmol Syrup Pliva Kraków Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne S.A.

881 Apirektal Propolis extractum Suppository Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Pszczelarsko-Farmaceutyczne ‘APIPOL-FARMA’ Sp. z o.o., Mys´lenice

882 Apis similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

883 APIS/BELLADONNA Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

884 Apis/Belladonna cum Mercurio WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 granulki

885 Apis/Belladonna cum Mercurio WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 inj.

886 Apis/Levisticum II granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

887 Apis/Levisticum II inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

888 Apis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

889 Apis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

890 Apitraz Amitrazum Bee- hive strip for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

891 Apitussic Guaiacolsulfonatum Syrup 52 mg/ 5 ml Pliva Kraków Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne S.A.

892 Apitussic Syrup 52 mg/5 ml Apipol — Farma Sp. z o.o. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

893 Apivag Propolis extractum Pessary Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko 31/12/08 Farmaceutyczne ‘APIPOL- FARMA’ Sp. z o.o., Mys´lenice

894 Apiwarol Amitrazum Tablet for veterinary Biowet Puławy 21/06/04 use

895 Apiz˙el Propolis extractum Gel 50 mg/1g Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Pszczelarsko-Farmaceutyczne ‘APIPOL-FARMA’ Sp. z o.o., Mys´lenice

896 Aplaket Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Rottapharm S.r.l. 31/12/08

897 Apo — Carbam Carbamazepinum Tablets 200 mg Apotex Inc. 31/12/08

898 Apo — Diltiaz Diltiazemum Film-coated tablets 60 mg Apotex Inc. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 801

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

899 Apo — Doxan 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Apotex Inc. 31/12/08

900 Apo — Doxan 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Apotex Inc. 31/12/08

901 Apo — Doxan 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Apotex Inc. 31/12/08

902 Apo — Fluoxetine Fluoxetinum Capsules 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

903 Apo — Indap Indapamidum Film-coated tablets 2,5 mg Apotex Inc. 31/12/08

904 Apo — Keto 100 Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Apotex Inc. 31/12/08

905 Apo — Keto 50 Ketoprofenum Film-coated tablets 50 mg Apotex Inc. 31/12/08

906 Apo — Keto SR Ketoprofenum Film-coated, 200 mg Apotex Inc. 31/12/08 prolonged release tablets

907 Apo — Lazid Gliclazidum Tablets 80 mg Apotex Inc. 31/12/08

908 Apo — Lovastatin Lovastatinum Tablets 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

909 Apo — Parox 20 Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 31/12/08

910 Apo-Acyclovir 200 Aciclovirum Tablets 200 mg Apotex Inc. 14/02/07

911 Apo-Acyclovir 400 Aciclovirum Tablets 400 mg Apotex Inc. 14/02/07

912 Apo-Allopurinol Allopurinolum Tablets 100 mg Apotex Inc. 30/06/04

913 Apo-Amoxi 125 mg/5 ml Amoxicillinum Powder for oral 125 mg/5 ml Apotex Inc. 27/09/06 suspension

914 Apo-Amoxi 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Apotex Inc. 30/04/04

915 Apo-Amoxi 250 mg/5 ml Amoxicillinum Powder for oral 250 mg/5 ml Apotex Inc. 27/09/06 suspension

916 Apo-Amoxi 500 Amoxicillinum Capsules 500 mg Apotex Inc. 30/04/04

917 Apo-Atenol 100 Atenololum Tablets 100 mg Apotex Inc. 30/06/04

918 Apo-Atenol 50 Atenololum Tablets 50 mg Apotex Inc. 30/06/04

919 Apo-Cefaclor Cefaclorum Powder for oral 250 mg/5ml Apotex Inc. 21/06/06 suspension

920 Apo-Clodin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Apotex Inc. 17/01/07

921 Apo-Diclo 25 Diclofenacum Film-coated, 25 mg Apotex Inc. 30/06/04 gastro-resistant tablets

922 Apo-Diclo 50 Diclofenacum Film-coated, 50 mg Apotex Inc. 30/06/04 gastro-resistant tablets

923 Apo-Famo 20 Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 15/11/06

924 Apo-Famo 40 Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Apotex Inc. 15/11/06

925 Apo-Feno 100 Fenofibratum Capsules 100 mg Apotex Inc. 27/09/06

926 Apo-Feno 200M Fenofibratum Capsules 200 mg Apotex Inc. 27/09/06

927 Apo-Flutam Flutamidum Film-coated tablets 250 mg Apotex Inc. 25/04/07

928 APO-go Apomorphini Solution for 10 mg/ml Forum Products Ltd 31/07/05 hydrochloridum subcutanous injection

929 APO-go PEN Apomorphini Solution for 10 mg/ml Forum Products Ltd 31/07/05 hydrochloridum subcutanous injection 802EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

930 Apo-ISDN 10 Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg Apotex Inc. 31/07/04

931 Apo-ISDN 5 Isosorbidi dinitras Sublingual tablets 5 mg Apotex Inc. 31/07/04

932 Apo-Mefen Acidum mefenamicum Capsules 250 mg Apotex Inc. 11/11/06

933 Apo-Nadol 40 Nadololum Tablets 40 mg Apotex Inc. 30/06/04

934 Apo-Nadol 80 Nadololum Tablets 80 mg Apotex Inc. 30/06/04

935 Apo-Naproxen 125 Naproxenum Tablets 125 mg Apotex Inc. 31/07/04

936 Apo-Naproxen 250 Naproxenum Tablets 250 mg Apotex Inc. 31/07/04

937 Apo-Nifed Nifedipinum Capsules 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

938 Apo-Pentox 400 SR Pentoxifyllinum Film-coated, prologed 400 mg Apotex Inc. 21/06/06 release tablets

939 Apo-Piroxicam 10 Piroxicamum Capsules 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

940 Apo-Piroxicam 20 Piroxicamum Capsules 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

941 Apo-Ranitidine 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Apotex Inc. 31/07/04

942 Apo-Ranitidine 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Apotex Inc. 31/07/04

943 Apo-Selin Selegilinum Tablets 5 mg Apotex Inc. 6/12/06

944 Apo-Sulfatrim Sulfamethoxazolum + Tablets 480 mg Apotex Inc. 30/04/04 Trimethoprimum

945 Apo-Tiapro 200 Acidum tiaprofenicum Film-coated tablets 200 mg Apotex Inc. 26/04/06

946 Apo-Tiapro 300 Acidum tiaprofenicum Film-coated tablets 300 mg Apotex Inc. 26/04/06

947 Apo-Timol 10 Timololum Tablets 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

948 Apo-Timol 20 Timololum Tablets 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

949 Apo-Timol 5 Timololum Tablets 5 mg Apotex Inc. 30/06/04

950 Apo-Trifluoperazine 1 Trifluoperazinum Film-coated tablets 1 mg Apotex Inc. 30/06/04

951 Apo-Trifluoperazine 10 Trifluoperazinum Film-coated tablets 10 mg Apotex Inc. 30/06/04

952 Apo-Trifluoperazine 2 Trifluoperazinum Film-coated tablets 2 mg Apotex Inc. 30/06/04

953 Apo-Trifluoperazine 20 Trifluoperazinum Film-coated tablets 20 mg Apotex Inc. 30/06/04

954 Apo-Trifluoperazine 5 Trifluoperazinum Film-coated tablets 5 mg Apotex Inc. 30/06/04

955 Apo-Verap 120 Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Apotex Inc. 30/06/04

956 Apo-Verap 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Apotex Inc. 30/06/04

957 Appertex Klazuril Tablet for veterinary Janssen Pharmaceutica n.v. 30/01/06 use

958 Apralan 100 Premix Apramycyny siarczan Premix for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 use

959 Apralan Soluble Powder Apramycyny siarczan Powder for veterinary Elanco Animal Health 4/03/04 use

960 Apranax Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

961 Apres 200 Acebutolum Film-coated tablets 200 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 803

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

962 Apres 400 Acebutolum Film-coated tablets 400 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

963 Aprofen Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

964 Aprovel Irbesartanum Tablets 150 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

965 Aprovel Irbesartanum Tablets 300 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

966 Aprovel Irbesartanum Tablets 75 mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08

967 APS I — sztyft do nosa Nasal stick Scan-Anida sp. z o.o. 31/08/05

968 APS II — sztyft do nosa Nasal stick Scan-Anida sp. z o.o. 31/08/05

969 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,05 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

970 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,03 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

971 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,01 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

972 Aptovac Inaktywowana Emulsion for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 25/03/07 szczepionka dla s´win´ use przeciw zakaz˙eniom układu oddechowego wywoływanym przez Actionobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida

973 Apydan Oxcarbazepinum Tablets 300 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

974 Apydan Oxcarbazepinum Tablets 600 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

975 Aqua Maris Preparat balneologiczny Nasal wash Jadran Galenshij Laboratenj 31/12/08

976 Aqua pro iniectione Aqua pro injectione Solvent for parenteral Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 use Zakłady Farmaceutyczne

977 Aqua pro iniectione Aqua pro injectione Solvent for parenteral Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 use

978 Aqua Pro Injectione Aqua pro injectione Solvent for parenteral Baxter Healthcare Ltd. 31/07/04 use

979 Aqua pro injectione Aqua pro injectione Solvent for parenteral Lubelskie Zakłady 31/01/06 use Farmaceutyczne POLFA S.A.

980 Aqua Pro Irrigatione Aqua Aqua for rinse Lubelskie Zakłady 30/09/07 Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna

981 AQUILINUM comp. Amp. 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

982 AQUILINUM comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

983 Aradicator inaktywowana Suspension for veterinary Pfizer 31/12/08 szczepionka dla s´win´ use zawieraja˛ca antygeny bordetella bronchiseptica i pasteurella multocida

984 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 10 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/08 Deutschland GmbH 804EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

985 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 20 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/08 Deutschland GmbH

986 Arava Leflunomidum Film-coated tablets 100 mg Hoechst Marion Roussel 31/12/08 Deutschland GmbH

987 Arcalen Arnicae et Calendulae Ointment (20mg + Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 inflorescentiae extractum 10mg)/g Zakłady Zielarskie S.A. compositum spissum + Aesculinum

988 Archangelica comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

989 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 60 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

990 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 90 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

991 Arcoxia Etoricoxibum Film-coated tablets 120 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

992 Ardinex Codeinum + Film-coated tablets 30mg + Abbott GmbH & Co KG 30/04/04 Ibuprofenum 200mg

993 Arduan Pipecuronii bromidum Lyophilisate and 4 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04 solvent for solution for injection

994 Arechin Chloroquinum Tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

995 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solvent 15 mg Novartis Pharma AG 30/01/05 for solution for intravenous infusion

996 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solvent 30 mg Novartis Pharma AG 12/02/06 for solution for intravenous infusion

997 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solvent 60 mg Novartis Pharma AG 31/12/08 for solution for intravenous infusion

998 Aredia Acidum pamidronicum Powder and solvent 90 mg Novartis Pharma AG 31/12/08 for solution for intravenous infusion

999 Arfix Nasal stick P.P.H. ‘ARF-MED’ s.c., 31/12/08 Koszalin

1000 Argentum Complexe Lehning Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 98

1001 Argentum D30/Echinacea D6 WELEDA 24/08/05 aa amp.

1002 ARGENTUM NITRICUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., ampułki

1003 ARGENTUM NITRICUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., granulki

1004 Argentum nitricum cum Kalio ICN Polfa Rzeszów 14/07/05 nitrico

1005 ARGENTUM/QUARZ Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1006 ARGENTUM/QUARZ Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1007 ARGENTUM/-ROHRZUCKER WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 805

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1008 ARGENTUM/-ROHRZUCKER, WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

1009 Argentum-Dagomed 5 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 dolegliwos´ci brzuszne Warszawa

1010 Arginina Arginini hydrochloridum Capsules 500 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o. 26/04/06 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

1011 Arginina L-argininum Oral powder 2,0 g ; 4,0 g Produkcyjno-Handlowe 26/04/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.

1012 Argocytromag Magnesii hydrocitras Tablets 40 mg Mg ++ ARGON Zakład 31/01/05 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

1013 Argogin Tablets Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

1014 Argol grip Preparat złoz˙ony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o., 31/12/08 Poznan´

1015 Argol Essenza Balsamica Preparat ziołowy Liquid for external use Alba Thyment 16/04/06 and inhalation

1016 Argol rheuma Preparat złoz˙ony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o., 31/12/08 Poznan´

1017 Argol® virin Preparat złoz˙ony Ointment ALBA THYMENT Sp. z o.o., 31/12/08 Poznan´

1019 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cream 15 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1020 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cream 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1018 Argosulfan Sulfathiazolum argentum Cutaneous spray 15 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1021 Argosulfan 2 % Sulfathiazolum Cream 20 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

1022 Argotussin Dextromethor- Tablets 15 mg ARGON Zakład 30/04/05 phanum Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

1023 Argotussin Dextromethor- Tablets 5 mg ARGON Zakład 30/04/05 phanum Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

1024 Aricept Donepezilum Film-coated tablets 10 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

1025 Aricept Donepezilum Film-coated tablets 5 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

1026 Arifon Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Anpharm S.A. 30/04/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1027 Arilin Rapid Metronidazolum Pessary 1000 mg Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

1028 Arimidex Anastrozolum Film-coated tablets 1 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

1029 Arkogelules artichaut Lab. Arkopharma 31/12/08

1030 Arkogelules ginseng or Lab. Arkopharma 31/12/08 ginsatonic 806EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1031 Arkogelules marronnierd'inde Lab. Arkopharma 31/12/08

1032 Arlevert Cinnarizinum + Tablets 20 mg + Henning Arzneimittel GmbH 31/12/08 Dimenhydrinatum 40 mg

1033 Armanor Almitrinum Film-coated tablets 50 mg Les Laboratoires Servier 31/12/04

1034 Arnica complexe nr 1 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

1035 Arnica Gel- Z˙el z arniki Preparat złoz˙ony Gel for external use Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

1036 Arnica Ointment Preparat złoz˙ony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

1037 ARNICA/PLUMBUM comp A WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 amp.

1038 ARNICA/PLUMBUM comp. A, WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1039 Arnica-Heel Drops Heel GmbH 31/12/07

1040 Arnica-Heel S Ointment Heel GmbH 31/12/08

1041 Arnical — nalewka do uz˙ytku Preparat ziołowy Liquid Herbapol — Poznan´ skie 31/12/08 zewne˛trznego Zakłady Zielarskie S.A.

1044 ARNIKA Dressing WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1042 ARNIKA Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1043 ARNIKA Tincture WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1045 Arnikaderm Arnicae extractum Ointment (70 mg + Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 spissum + Rosmarini 30 mg)/g ‘Herbapol’ S.A. aetheroleum

1046 Arnisol Arnicae tinctura + Coutanous liquid (730 mg + Profarm — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Gallae tinctura + 91mg + Produkcji Farmaceutyczno- Hippocastani intractum 91mg)/ ml Kosmetycznej Sp. z o.o.

1047 Arnisol Arnicae tinctura, Gallae Gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 tinctura, Hippocastani Farmaceutyczno tinctura Kosmetycznej ‘Profarm’ Sp. z o.o., Le˛bork

1048 Aromagel Preparat złoz˙ony Gel fof rub Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

1049 Aromasin Exemestanum Film-coated tablets 25 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/09/05 Milano

1050 Aromatol Preparat złoz˙ony Liquid for external use Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 and inhalation Farmaceutycznej Hasco-Lek

1051 Aronomag Magnesii citras Film-coated tablets Herbapol — Wrocławskie 18/12/06 Zakłady Zielarskie S.A.

1052 Arretin ICN Tretinoinum Cream 0.5 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 6/06/07

1053 Arsuraneel Tablets Heel GmbH 31/12/08

1054 Artecholin Preparat złoz˙ony Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

1055 Artecholwex Preparat ziołowy Tablets Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

1056 Arteflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

1057 Artelac Hypromellosum Eye drops, solution 3.2 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 29/11/06 Pharm. Fabrik GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 807

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1058 Artemisol Absinthi et Tanaceti Liquid for external use 873 mg/ml Herbapol Kraków S.A. — 31/08/05 herbae tinctura + Krakowskie Zakłady Acidum aceticum Zielarskie

1059 Arteoptic Carteololum Eye drops 1 % Novartis Ophthalmics AG 31/12/08 Hettlingen

1060 Arteoptic Carteololum Eye drops 2 % Novartis Ophthalmics AG 31/12/08 Hettlingen

1061 Arteria-Heel N Drops Heel GmbH 31/12/07

1062 Arthrokehlan ‘A’ D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

1063 Arthrokehlan ‘U’ D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

1064 Arthrotec Diclofenacum + Tablets Searle Division of Monsanto 31/12/08 Misoprostolum plc.

1065 Arthrotec Forte Diclofenacum + Tablets 75mg + 0,2mg Searle Division of Monsanto 31/07/04 Misoprostolum plc.

1066 Arthryl Glucosaminum Powder for oral 1.5 g Rottapharm S.r.I 31/12/08 solution

1067 Arthryl Glucosaminum Solution for 400 mg Rottapharm S.r.I 22/02/06 intramuscular injection

1068 Artrodar Diacereinum Capsules 50 mg TRB Pharma S.AWn.: Pharm 31/12/08 Supply

1069 Arytmol Drops Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1070 Asa Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 75 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o. 30/11/05 gastro-resistant tablets Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

1071 Asaltec 325 Acxidum Film-coated, 325 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 acetylsalicylicum gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA

1072 Asasantin Retard Dipirydamolum + Prolonged release Boehringer Ingelheim Pharma 31/12/08 Acidum acetylsalicylicum capsules GmbH

1073 Ascalcin Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 300mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/01/06 + Calcii lactogluconas 100mg Ca++ Farmaceutyczne

1074 Ascalcin Plus o smaku Acidum acetylsalicylicum Effervescent powder 500mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 23/11/05 cytrynowym + Acidum ascorbicum 300mg + Farmaceutyczne (vit C) + Calcium 200mg

1075 Ascalcin Plus o smaku Acidum acetylsalicylicum Effervescent powder 500mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 23/11/05 grejpfrutowym + Acidum ascorbicum 300mg + Farmaceutyczne (vit C) + Calcium 200mg

1076 Ascodan Acidum acetylsalicylicum Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 + Codeinum Zakłady Farmaceutyczne

1077 Ascofer Ferrosi gluconas Coated tablets 200 mg Espefa Chemiczno- 30/01/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

1078 Ascopir Acidum Powder for veterinary VAAs Industria Chimica 31/12/08 acetylsalicylicum use

1079 Ascorgem Acidum ascorbicum Oral drops, solution 100 mg/ml Gemi Przedsie˛biorstwo 26/04/06 (vit C) Produkcji Farmaceutycznej- Przedstawiciel 808EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1080 Ascorutical Preparat złoz˙ony Capsules Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/08/05 Farmaceutyczne

1081 Ascorutical forte Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 17/01/07 (vit C) + Calcium + 200mg + Farmaceutyczne Rutosidum 50mg

1082 Asentra Sertralinum Film-coated tablets 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 12/09/07

1083 Asentra Sertralinum Film-coated tablets 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 12/09/07

1084 Asmag Magnesii hydroaspartas Tablets 20 mg Mg ++ Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

1085 Asmag B Magnesii hydroaspartas Tablets 300mg + Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/12/08 + Pyridoxinum (vit B6) 0,25mg Chemiczno-Farmaceutyczny

1086 Asmag forte Magnesii hydroaspartas Tablets 34 mg Mg ++ Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

1087 Asmanex Mometasoni furoas Inhalation powder 200 µg Schering — Plough Lobo 31/12/08 N.V.

1088 Asmanex Mometasoni furoas Inhalation powder 400 µg Schering — Plough Lobo 31/12/08 N.V.

1089 Asopiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.5 g Polfarmex S.A 31/12/07

1090 Asopiryna S Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.3 g Polfarmex S.A 31/12/07

1091 Asparaginase 10000 medac Asparaginasum Powder for solution 10000 j.m medac Gesellschaft fur 6/06/07 for intramuscular, Klinische Spezialpraparate intravenous injection mbH and intravenous infusion

1092 Asparaginase 5000 medac Asparaginasum Powder for solution 5000 j.m medac Gesellschaft fur 6/06/07 for intramuscular, Klinische Spezialpraparate intravenous injection mbH and intravenous infusion

1093 Aspargin Kalii hydroaspartas + Tablets Espefa Chemiczno- 31/12/05 Magnesii hydroaspartas Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

1094 Aspargin Kalii hydroaspartas + Tablets 54mg K+ ; Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Magnesii hydroaspartas 17mg Mg++ Chemiczno-Farmaceutyczny

1095 Aspargin Kalii hydroaspartas + Tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Magnesii hydroaspartas Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

1096 Asparginaum Asparginasum Lyophilisate for 10 000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

1097 Asparxen Kalii hydroaspartas + Tablets 54mg K+; AFLOFARM Fabryka Leków 12/10/05 Magnesii hydroaspartas 17mg Mg++ Sp. z o.o.

1098 Aspegic 1000 Acidum acetylsalicylicum Powder for oral 1000 mg Synthelabo Group. 31/12/04 solution Laboratoires Synthelabo

1099 Aspegic 250 Acidum acetylsalicylicum Powder for oral 250 mg Synthelabo Group. 31/12/04 solution Laboratoires Synthelabo

1100 Aspegic 500 Acidum acetylsalicylicum Powder for oral 500 mg Synthelabo Group. 31/12/04 solution Laboratoires Synthelabo

1101 Aspi Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 325 mg US Pharmacia International, 31/12/08 tablets Inc.

1102 Aspicam Meloxicamum Tablets 7,5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 809

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1103 Aspicam Meloxicamum Tablets 15 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

1104 Aspicard Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 81 mg US Pharmacia International, 31/12/08 tablets Inc.

1105 Aspimag Acidum acetylsalicylicum Tablets Espefa Chemiczno- 30/09/05 + Magnesii oxidum Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

1107 Aspirin Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 0.5 g Bayer AG 31/12/07

1106 Aspirin Acidum acetylsalicylicum Tablets 500 mg Bayer AG 31/07/04

1108 Aspirin 325 Acidum acetylsalicylicum Tablets 325 mg Bayer SPA 31/07/05

1109 Aspirin 40 Acidum acetylsalicylicum Tablets 40 mg Bayer AG 25/01/06

1110 Aspirin C Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 400mg + Bayer AG 31/07/04 + Acidum ascorbicum 240mg (vit C)

1111 Aspirin Direkt Acidum acetylsalicylicum Buccal tablets 500 mg Bayer AG 31/12/08

1112 Aspirin Protect 100 Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 100 mg Bayer AG 4/10/06

1113 Aspirin Protect 300 Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 300 mg Bayer AG 4/10/06

1114 Asprocard Acidum acetylsalicylicum Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05 + Glycinum

1115 Asprocol Acidum acetylsalicylicum Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 + Glycinum

1116 Assalix ® Salicis cortex extractum Coated tablets 393,24 mg Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08 siccum

1117 Assimilaid Preparat złoz˙ony Capsule Sunrider Manufacturing L.P., 31/12/08 USA

1118 Astemizol Astemizolum Tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

1119 Astemizol Astemizolum Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1120 Asthma H Homoopatisches 31/12/08 Laboratorium A.Pfluger

1122 Astmopent Orciprenalinum Solution for injection 0.5 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/03/05 Farmaceutyczne POLFA

1121 Astmopent Orciprenalinum Spray 0.75 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/03/05 Pharmaceuticals S.A.

1123 Atacand Candesartanum Tablets 16 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1124 Atacand Candesartanum Tablets 4 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1125 Atacand Candesartanum Tablets 8 mg AstraZeneca AB 31/08/04

1128 Atarax Hydroxyzinum Film-coated tablets 10 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

1129 Atarax Hydroxyzinum Film-coated tablets 25 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04

1126 Atarax Hydroxyzinum Solution for 50 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04 intramuscular injection

1127 Atarax Hydroxyzinum Syrup 2 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/09/04 810EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1130 Atecortin Hydrocortisonum + Ear and eye drops, (15mg + 5mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Oxytetracyclinum + suspension + 1000j.m.)/ml Farmaceutyczne Polymyxinum B

1131 Atehexal 25 Atenololum Film-coated tablets 25 mg Hexal AG 31/12/08

1133 Atenolol Atenololum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

1134 Atenolol Atenololum Film-coated tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

1132 Atenolol Atenololum Tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 12/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

1135 Atenolol Atenololum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

1136 Atenolol Atenololum Tablets 25 mg Aflofarm 31/12/08

1137 Atenolol 100 Atenololum Tablets 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

1138 Atenolol 12,5 Atenololum Tablets 12,5 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

1139 Atenolol 25 Atenololum Tablets 25 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 22/09/05

1140 Atenolol 25 Atenololum Tablets 25 mg Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

1141 Atenolol 50 Atenololum Tablets 50 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

1142 Atgam Immunoglobulina Solution for 50 mg/ml Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/07 limfocytarna globulina intravenous injection antytymocytom

1143 ATG-Fresenius S Antilymphocyte Solution for 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune 31/12/07 immunoglobulin (horse) intravenous infusion Therapy GmbH

1144 ATG-Fresenius S Antilymphocyte Solution for 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune 31/12/07 immunoglobulin (horse) intravenous infusion Therapy GmbH

1145 Atlan'tol AV5 Formaldehyd, Liquid for veterinary Atlan'tol NV 31/12/08 glutaraldehyd, use isopropanol

1146 Atlan'tol Mamelo-1 dwuglukonian Liquid for veterinary Atlan'tol NV 31/12/08 chloroheksydyny, use alkohol izopropylowy glicerol

1147 Atoris Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1148 Atoris Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1149 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablet 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

1151 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

1152 Atorvastatin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

1150 Atorvastatin Atorvastatinum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

1153 Atorvastatin Atrovastatinum Film-coated tablets 40 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

1154 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

1155 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

1156 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 811

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1157 Atorvastin Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

1158 Atorwastatyna Atorvastatinum Tablets 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1159 Atorwastatyna Atorvastatinum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1161 Atossa Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Anpharm S.A. 31/12/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1162 Atossa Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Anpharm S.A. 30/04/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1160 Atossa Ondansetronum Solution for injection 2 mg/ml Solco Basel — 30/04/06 Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

1163 Atrederm 0,025 % Tocopherolum + Coutanous liquid Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Tretinoinum Farmaceutyczne S.A.

1164 Atrederm 0,05 % Tocopherolum + Coutanous liquid 0.05 % Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Tretinoinum Farmaceutyczne S.A.

1165 Atrederm 0,1 % Tocopherolum + Coutanous liquid Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Tretinoinum Farmaceutyczne S.A.

1166 Atrobac 3 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Pfizer 25/11/04 róz˙ycy i zakaz´nemu use zanikowemu zapaleniu nosa dla s´win´

1167 Atrocor Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

1168 Atrocor Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

1169 Atropinum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

1170 Atropinum Compositum S Suppository Heel GmbH 31/12/08

1171 Atropinum sulfuricum Atropinum Solution for injection 0.5 mg/ml Warszawskie Zakłady 14/12/05 Farmaceutyczne POLFA

1172 Atropinum sulfuricum Atropinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 14/12/05 Farmaceutyczne POLFA

1173 Atropinum sulfuricum 1 % Atropinum Eye drops, solution 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

1174 Atropiny siarczan BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

1175 Atropiny siarczan Interforum Pharma Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

1176 Atropiny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

1177 Atropiny siarczan Pharma Zentrale 30/11/05

1178 Atropiny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

1179 Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution 21 mcg/dawke˛ Boehringer Ingelheim 5/07/06 donosowa˛ International GmbH

1180 Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution 42 mcg/dawke˛ Boehringer Ingelheim 5/07/06 donosowa˛ International GmbH 812EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1183 Atrovent Ipratropii bromidum Nebuliser solution 0.25 mg/ml Boehringer Ingelheim 30/01/05 International GmbH

1181 Atrovent Ipratropii bromidum Pressurised inhalation, 0.02 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 30/10/05 suspension Pharmaceuticals S.A.

1182 Atrovent Ipratropii bromidum Pressurised inhalation, 20 mcg/dawke˛ Boehringer Ingelheim 31/05/04 suspension International GmbH

1184 Atrovent®N Ipratropii bromidum Pressurised inhalation, 20 mcg Boehringer Ingelheim 31/12/08 solution International GmbH

1185 Atrox 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

1186 Atrox 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

1187 Atrox 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

1188 Atrozol Anastrozolum Film-coated tablets 1mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

1197 Augmentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 1g SmithKline Beecham 30/06/07 Amoxicillinum Pharmaceuticals-Brentford

1198 Augmentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 125mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Amoxicillinum 250mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

1199 Augmentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 625mg SmithKline Beecham 11/07/05 Amoxicillinum Pharmaceuticals-Brentford

1200 Augmentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 375mg SmithKline Beecham 30/04/04 Amoxicillinum Pharmaceuticals-Brentford

1190 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for oral 156 mg/5ml SmithKline Beecham 30/04/04 Amoxicillinum suspension Pharmaceuticals-Brentford

1191 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for oral (31mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Amoxicillinum suspension 125mg)/5ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

1192 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for oral 457 mg/5 ml SmithKline Beecham 31/07/04 Amoxicillinum suspension Pharmaceuticals-Brentford

1193 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 200mg + 1g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Amoxicillinum for intravascular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

1194 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 100mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Amoxicillinum for intravascular 500mg Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

1195 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 1,2g SmithKline Beecham 30/04/04 Amoxicillinum for intravascular Pharmaceuticals-Brentford injection and infusion

1196 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 600 mg SmithKline Beecham 30/04/04 Amoxicillinum for intravascular Pharmaceuticals-Brentford injection and infusion

1189 Augmentin Acidum clavulanicum + Powder for 312.5 mg/5ml SmithKline Beecham 31/12/04 Amoxicillinum suspension Pharmaceuticals-Brentford

1201 AUGMENTIN 2 g + 0,2 g Amoxicillinum + Powder for solution 2 g + 0,2 g SmithKline Beecham 31/12/08 Acidum clavulanicum for intravenous injection and infusion

1202 Aujesyva 6-S Inaktywowana Suspension for veterinary Laboratorios SYVA, S.A. 14/11/06 szczepionka dla s´win´ use przeciwko chorobie Aujeszky'ego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 813

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1203 Aujinflu Suivax inaktywowana Suspension for veterinary Fatro 31/12/08 szczepionka use adsorbowana wodorotlenkiem dlinu przeciwko chorbie Aujeszk'y i grypie s´win´

1204 Aulin Nimesulidum Granules for oral 100 mg Medicom International s.r.o. 31/05/04 suspension

1205 Aulin Nimesulidum Tablets 100 mg Medicom International s.r.o. 31/05/04

1206 Aurex 20 Citalopranum Film-coated tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1207 Aurex 30 Citalopranum Film-coated tablets 30 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1208 Aurex 40 Citalopranum Film-coated tablets 40 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1209 Aurex 60 Citalopranum Film-coated tablets 60 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1210 Aurikan Prednizolon, Ear drops for veterinary Ceva Sante Animale 9/06/04 Heksamidyna, use Tetrakainy chlorowodorek, Lindan

1211 Aurofac 100 Chlortetracyclinum Powder for veterinary Alpharma AS 30/06/04 use

1212 Aurofac 100G chlorowodorek Granules for veterinary Alpharma 31/12/08 chlortetracykliny use

1213 AURONAL 10 mg Felodipinum Film-coated tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1214 AURONAL 2,5 mg Felodipinum Film-coated tablets 2,5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1215 AURONAL 5 mg Felodipinum Film-coated tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

1216 Aurorix Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

1217 Aurorix Moclobemidum Film-coated tablets 300 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

1218 AURUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1219 AURUM comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1220 AURUM comp. ung. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1221 Aurum jodatum Pentarkan H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH & 19/03/06 Co.KG

1222 AURUM/BELLADONNA Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp.

1223 AURUM/BELLADONNA Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp.

1224 AURUM/REGINA comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1225 AURUM/REGINA comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1226 AURUM/STIBIUM/- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 HYOSCYAMUS amp.

1227 AURUM/STIBIUM/- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 HYOSCYAMUS gran.

1228 AURUM/VALERIANA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 amp. 814EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1229 AURUM/VALERIANA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1230 Aurumheel N Drops Heel GmbH 31/12/07

1231 Auskipra — GN/A3˙ zywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Hipra 31/12/08 s´win´ przeciwsko use chorbie aujeszky'ego

1232 Avaden — 1 Estradiolum + Film-coated tablets Schering AG 31/12/08 Gestodenum

1233 Avaden — 2 Estradiolum + Film-coated tablets Schering AG 31/12/08 Gestodenum

1234 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 1 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1235 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 2 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1236 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 4 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1237 Avandia Rosiglitazonum Film-coated tablets 8 mg SmithKline Beecham plc 14/12/05

1238 Avatec 15 % Lazalocidu sól sodowa Granules for veterinary Alpharma AS 20/05/04 use

1239 Avaxim Hepatitis A, inactivated, Suspension for 0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 whole virus intramuscular injection

1240 Avelox Moxifloksacinum Solution for 1,6 mg/ml Bayer AG 30/11/04 intravenous infusion

1241 Avelox Moxifloxacinum Film-coated tablets 400 mg Bayer AG 30/11/04

1243 Avenoc Ointment Laboratoires BOIRON 9/01/06

1242 Avenoc Suppository Laboratoires BOIRON 9/01/06

1244 Avi Pro Precise˙ zywa szczepionka Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciwko zakaz´nemu use International zapaleniu torby fabrycjusza ibd

1245 Aviax semduramycyna Premix for veterinary Phibro 31/12/08 use

1246 Aviffa-RTI Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 24/02/05 zakaz´nemu zapaleniu use nosa i tchawicy indyków oraz syndromowi wielkiej głowy kur

1247 Avimetronid Metronidazolum Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

1248 Avimetronid Metronidazolum Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 24/05/04 use Farmaceutyczne Polfa

1249 Avinew Z˙ywa szczepionki dla Lyophilisate for veterinary Merial SAS 4/06/07 kur przeciw use rzekomemu pomorowi drobiu

1250 Aviomarin Dimenhydrinatum Solution for injection 50 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

1251 Aviomarin Dimenhydrinatum Tablets 50 mg Pliva Kraków Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 815

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1252 Aviomarin Mitte Dimenhydrinatum Tablets 25 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

1253 Avioplant Zingiberis rhizomae Capsules 350 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

1254 Avir-tonic Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1255 Avituberculin Białko tuberkulinowe z Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 przesa˛czu hodowli use Mycobacterium avium D4ER

1256 Avonex Interferonum beta-1a Powder and solvent 30 mcg (6 mln Biogen B.V. 31/01/05 for solution for j.m.) intramuscular injection

1257 Awirol Aciclovirum Cream 50 mg/g Instytut Farmaceutyczny 30/10/05

1258 Awirol Aciclovirum Cream 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/06

1259 Azactam Aztreonamum Powder for solution 0.5 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

1260 Azactam Aztreonamum Powder for solution 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

1261 Azadinum Loratadinum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1262 Azathioprine Azathioprinum Tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

1263 Azathioprine Azathioprinum Tablets 50 mg VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o. Bytom

1268 Azibiot Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1264 Azibiot Azithromycinum Powder for oral 150 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 suspension

1265 Azibiot Azithromycinum Powder for oral 200 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 suspension

1266 Azibiot Azithromycinum Powder for oral 250 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 suspension

1267 Azibiot Azithromycinum Powder for oral 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 suspension

1270 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1271 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1272 Azimycin Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1269 Azimycin Azithromycinum Granules for solution 100mg /5ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1273 Azimycin Granules for oral 200 mg /5ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

1274 Azitrex Azitromycinum Film-coated tablets 500 mg Expharm Inc. 31/12/08 816EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1275 Azitrin Azithromycinum Tablets 125 mg , GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 250 mg , 500 mg

1276 Azitrox 250 Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Leciva a.s. 31/12/08

1277 Azitrox 500 Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Leciva a.s. 31/12/08

1278 Azlocillin Azlocillinum Powder for solution 1 g Pharmachim-Holding AD 31/07/04 for intravascular injection

1279 Azlocillin Azlocillinum Powder for solution 5 g Pharmachim-Holding AD 31/07/04 for intravascular injection

1280 Azmacort Triamcinolonum Spray 100 mcg/ Rhone-Poulenc-Rorer 31/12/08 dawke˛ Pharmaceuticals Inc.

1281 Azopt Brinzolamidum Eye drops, suspension 10 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 14/12/05

1282 Azovir Zidovudinum Capsules 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 19/04/06

1283 Azovir Zidovudinum Capsules 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 19/04/06

1284 Azucalen Liquid for irrigation Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

1285 Azulan Chamomillae anthodium Cutaneous and Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05 extractum mucosa membrane liquid

1286 Azulan Chamomillae anthodium Cutaneous and Herbapol Pruszków — 31/08/05 extractum mucosa membrane Warszawskie Zakłady liquid Zielarskie

1287 Azulan Cutaneous and Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 mucosa membrane Zakłady Zielarskie S.A. liquid

1288 Azupentat — 400 Retard Pentoxifyllinum Film-coated tablets 400 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/07/04

1289 Azuseptol Chamomillae anthodium Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

1290 Azycyna Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

1291 Azycyna Azithromycinum Film-coated tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

1292 Azylid Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

1293 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 100 mcg/ml Wörwag Pharma GmbH 31/01/05 Co.KG

1294 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 1000 mcg/ml Wörwag Pharma GmbH 31/01/05 Co.KG

1295 B12 Ankermann Cyanocobalaminum Solution for injection 1000 mcg/ml Wörwag Pharma GmbH 31/01/05 Co.KG

1296 Babicum Syrup 320 mg/5ml N.P. Pharma Sp. z o.o. 21/11/06

1297 Babka lanc. Fix Herb Herbapol — Białostok S.A. 10/05/06

1298 Baby Orajel Benzocainum Oromucosal gel 75 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

1299 Baclofen Baclofenum Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 817

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1300 Baclofen Baclofenum Tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

1301 Bacolam Amoksicillinum + Powder for veterinary Fatro S.p.A. 30/01/06 Colistinum use

1302 Bacolam Injectable Amoxicillunum + Suspension for veterinary Fatro S.p.A. 5/01/06 Colistinum use

1303 Bactiflox 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1304 Bactiflox 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1305 Bactiflox 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Mepha L.D.A. 31/12/08

1306 Bactrazol Trimethoprimum + Oral suspension Krakowskie Zakłady 31/12/08 Sulfamethoxazolum Farmaceutyczne POLFA S.A.

1307 Bactrim Sulfamethoxazolum + Solution for 96 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Trimethoprimum intravenous infusion Bazylea

1308 Bactrim Sulfamethoxazolum + Syrup 240 mg/5ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Trimethoprimum Bazylea

1309 Bactrim Sulfamethoxazolum + Tablets 480 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Trimethoprimum Bazylea

1310 Bactrim Forte, Bactrim Sulfamethoxazolum + Tablets 960 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/04 Trimethoprimum Bazylea

1311 Bactroban Mupirocinum Cream 20 mg/g SmithKline Beecham 13/10/05 Pharmaceuticals-Brentford

1313 Bactroban Mupirocinum Nasal ointment 20 mg/g SmithKline Beecham 9/05/05 Pharmaceuticals-Brentford

1312 Bactroban Mupirocinum Ointment 20 mg/g SmithKline Beecham 13/10/05 Pharmaceuticals-Brentford

1314 Badiaga Complexe Nr 47 Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

1315 Baifem bajkalina Gel preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1316 Baikadent Scutellariae baicalensis Oromucosal gel 5.77 mg/g Herbapol — Wrocławskie 15/03/06 radix extractum Zakłady Zielarskie S.A.

1317 Baikaderm bajkalina, alantoina Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1318 Baikanin Capsule, hard preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1319 Baldex Theophyllinum + Syrup (50mg + Aflofarm Farmacja Polska Sp. 28/02/06 Guaifenesinum 30mg)/5ml z o.o.

1320 Baldrian mono Coated tablets 190 mg Rottendorf Pharma GmbH 31/12/08

1321 Baldriparan Coated tablets Rottendorf Pharma GmbH 31/12/08

1322 Balneum Hermal Oleum Sojae Bath additive 847.5 mg/g Boots Healthcare 27/06/06 International

1323 Balneum Hermal F Oleum Arachidis + Bath additive Boots Healthcare 31/12/06 Paraffinum liquidum International

1324 Balneum-Hermal Plus Oleum Sojae + Bath additive Boots Healthcare 31/12/04 Polidocanolum International

1325 Balsam peruwian´ ski A.C.E.F., Włochy 31/12/08 818EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1326 Balsam peruwian´ ski BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

1327 Balsam peruwian´ ski Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

1328 Balsam peruwian´ ski Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

1329 Balsam peruwian´ ski Pharma Zentrale 31/12/08

1330 Balsam peruwian´ ski PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

1331 Balsam Szostakowskiego Liquid ICN POLYPHARM 31/07/04 (Vinilinum)

1332 Balsam S´wia˛tynia Niebios Ointment Zhonghua Pharmaceuticals 31/01/05 Factory

1333 Balsamum Mentholi Methylis salicylas + Ointment (200mg + Chema Elektromet 31/01/06 Compositum Mentholum 25mg)/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

1334 Balsolan Balsamum peruvianum Ointment 100 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 10/01/05 Farmaceutycznej Gemi

1335 Balsolan A Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

1336 Bals-Sulphur˙ zel Preparat złoz˙ony Gel Sulphur Zdrój Exim — 31/05/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1337 Bambec Bambuterolum Tablets 10 mg AstraZeneca AB 6/09/06

1338 Bambec Bambuterolum Tablets 20 mg AstraZeneca AB 6/09/06

1339 Bancid Praziquantelum Solution for veterinary CP-Pharma 31/12/08 use

1340 Baneocin Bacitracinum + Ointment (250 j.m. + Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 Neomycinum 5mg)/g

1341 Banminth pasta dla koni Pyrantelu embonian Paste for veterinary Pfizer 31/12/07 use

1342 Banminth pasta dla kotów Embonian pyrantelu Paste for veterinary Pfizer 31/12/08 use

1343 Banminth pasta dla psów Embonian pyrantelu Paste for veterinary Pfizer 31/12/08 use

1344 Barijodeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

1345 Barium sulfuricum Barii sulfas Oral suspension 1 g/ml Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

1346 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1347 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1348 Basiron Benzoili peroxydum Gel Laboratoires Galderma 31/12/08

1351 Batrafen Ciclopiroxum Coutanous liquid 10 mg/ml Hoechst Marion Roussel 30/04/04 Deutschland GmbH

1349 Batrafen Ciclopiroxum Cream 10 mg/ml Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

1350 Batrafen Ciclopiroxum Nail lacquer 80 mg/g Hoechst Marion Roussel 26/07/05 Deutschland GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 819

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1352 Baycox 2,5 % Toltrazuril Solution for veterinary Bayer AG 5/05/07 use

1353 Baycox 5 % toltrazuril Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

1354 Baycuten Clotrimazolum + Cream 1 % + 0,04 % Bayer AG 31/12/08 Dexamethasonum

1355 Baymec Iwermektyna Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

1356 Bayofly Pour-On Cyflutryna Solution for veterinary Bayer AG 5/03/06 use

1357 Bayovac BRSV + PI3 Szczepionka dla bydła Lyophilisate + solvent for veterinary Bayer Niemcy 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use RSV oraz PI3

1358 Baypamun HK Preparat immuno- Lyophilisate + solvent for veterinary Bayer 26/01/05 stymuluja˛cy dla psów i use kotów

1359 Baypamun P Preparat immuno- Lyophilisate + solvent for veterinary Bayer 6/02/05 stymuluja˛cy dla koni use

1360 Baypamune Immunostymulator Lyophilisate + solvent for veterinary Bayer Niemcy 30/09/07 use

1361 Baypen Mezlocillinum Powder for solution 0.5 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

1362 Baypen Mezlocillinum Powder for solution 2 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

1363 Baypen Mezlocillinum Powder for solution 5 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

1364 Baypress Nitrendipinum Tablets 20 mg Bayer AG 31/07/04

1365 Baytril 0,5 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Bayer 30/01/05 use

1366 Baytril 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Bayer 30/01/05 use

1367 Baytril 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

1368 Baytril 15 mg Enrofloxacinum Tablet for veterinary Bayer AG 8/11/05 use

1369 Baytril 150 mg Enrofloxacinum Tablet for veterinary Bayer AG 8/11/05 use

1370 Baytril 2,5 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinary Bayer 8/11/05 use

1371 Baytril 5 % (Baytril 5 % inj.) Enrofloxacinum Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

1372 Bayvarol Flumetryna Bee- hive strip for veterinary Bayer AG 5/03/06 use

1373 BC 56 Preparat złoz˙ony Cream Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

1374 BCG — Medac Vaccinum BCG powder and solvent medac Gesellschaft für 31/12/08 for suspension for klinische Spezialpräparate intrabladder use mbH 820EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1375 Beaphar — obroz˙a dla kota Tetrachlorwinfos Collar for veterinary Beaphar BV 15/05/07 use

1376 Beaphar — obroz˙a dla psa Tetrachlorwinfos Collar for veterinary Beaphar BV 15/05/07 use

1377 Bebilon Amino Dieta eliminacyjna Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07

1378 Bebilon BMF Dodatek do mleka Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07 kobiecego

1380 Bebilon Nenatal Prep. odz˙ywczy dla Liquid N.V. Nutricia 31/12/07 wczes´niaków

1379 Bebilon Nenatal Prep. odz˙ywczy dla Powder diet Nutricia Cuijk B.V 31/12/08 wczes´niaków

1381 Bebilon Pepti Dieta eliminacyjna w Alimentation liquid N.V. Nutricia 31/12/07 nietolerancji pokarmowej

1382 Bebilon Pepti 1, Bebilon Pepti Dieta eliminacyjna w Powder Nutricia Cuijk B.V 31/12/07 nietolerancji pokarmowej

1383 Bebilon Pepti 2 Dieta eliminacyjna w Powder Nutricia Cuijk B.V 30/09/05 nietolerancji pokarmowej

1384 Bebilon Pepti MCT Dieta eliminacyjna z Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/06 MCT

1385 Bebilon sojowy 1 Dieta eliminacyjna w Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07 nietolerancji pokarmowej

1386 Bebilon sojowy 2 Dieta eliminacyjna w Powder Nutricia Cuijk B.V 31/03/04 nietolerancji pokarmowej

1387 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Norton Waterford Ltd. 11/10/06 solution dawke˛

1388 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation, 250 mcg/ Norton Waterford Ltd. 11/10/06 solution dawke˛

1389 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Norton Ltd. 30/09/04 suspension dawke˛

1390 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation, 250 mcg/ Norton Ltd. 30/09/04 suspension dawke˛

1391 Beclazone EB Beclometasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Norton Ltd. 30/09/04 suspension

1392 Beclocort mite Beclometasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension inhalacyjna˛ Pharmaceuticals S.A.

1393 Beclocort forte Beclometasonum Pressurised inhalation, 250 mcg/ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension dawke˛ Pharmaceuticals S.A. inhalacyjna˛

1394 Beclomet Beclometasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Orion Corporation 30/06/04 suspension

1395 Beclomet Nasal Beclometasonum Nasal spray 50 mcg/dawke˛ Orion Corporation 30/06/04

1396 Becodisk Beclometasonum Inhalation powder 100 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 dawke˛ Glaxo Wellcome House

1397 Becodisk Beclometasonum Inhalation powder 200 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 dawke˛ Glaxo Wellcome House

1398 Beconase Beclometasonum Nasal spray, water 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 30/11/04 suspension Glaxo Wellcome House 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 821

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1399 Becotide Beclometasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 suspension inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

1400 Bedicort Betamethasonum + Liquid 0,5 mg +20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Acidum salicylicum Farmaceutyczne JELFA S.A

1401 Bedicort A Bathametasonum + Ointment preparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Acidum salicylicum złoz˙ony Farmaceutyczne JELFA S.A

1402 Bedicort G Betamethasonum + Cream (0,5mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 15/03/06 Gentamicinum 1mg)/g Farmaceutyczne

1403 Bedicort G Betamethasonum + Ointment (0,5mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 15/03/06 Gentamicinum 1mg)/g Farmaceutyczne

1404 Begrivac Influenza, inactivated, Suspension for 0.5 ml Chiron Behring GmbH & Co. 30/06/07 whole virus injection

1405 Bekunis Coated tablets Roha Arzneimittel GmbH 31/12/08

1406 Belcospira Orale Collistinum + Powder for veterinary Merial 30/06/04 Spiramycinum use

1407 BELLADONNA/ Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 CHAMOMILLA

1408 Belladonna-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

1409 Belladonna-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

1410 Bellapan Atropinum Tablets 0.25 mg Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

1411 Bellergot Atropinum + Film-coated tablets Herbapol — Wrocławskie 30/01/05 Ergotaminum + Zakłady Zielarskie S.A. Phenobarbitalum

1412 Beloderm Betamethasonum Cream 0,5 mg/g Belupo Ltd. 31/12/08

1413 Beloderm Betamethasonum Ointment 0,5 mg/g Belupo Ltd. 31/12/08

1414 Belogent Bethamethasonum + Cream Belupo Ltd. 31/12/08 Gentamycinum

1415 Belogent Bethamethasonum + Ointment Belupo Ltd. 31/12/08 Gentamycinum

1417 Belosalic Betamethasonum + Coutanous liquid (0,5 mg + Belupo Ltd. 31/12/08 Acidum salicylicum 30 mg)/g

1416 Belosalic Betamethasonum + Ointment (0,5 mg + Belupo Ltd. 31/12/08 Acidum salicylicum 30 mg)/g

1418 Bemecor Metildigoxinum Oral drops, solution 0.6 mg/1 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1419 Bemecor Metildigoxinum Solution for injection 0.1 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1420 Bemecor Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1421 Ben Gay Children's Camphorum + Ointment (50mg + Pfizer European Service 30/06/04 Mentholum 40mg)/g Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

1422 Ben Gay Greaseless/Stainless Methylis salicylas + Ointment (150mg + Pfizer European Service 30/06/04 Ointment Mentholum 100mg)/g Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

1423 Ben Gay Sports Balm Methylis salicylas + Ointment (280mg + Pfizer European Service 30/06/04 Mentholum 100mg)/g Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 822EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1424 Benalapril 10 Enalapilum Tablets 10 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

1425 Benalapril 20 Enalapilum Tablets 20 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

1426 Benalapril 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 Group)

1427 Benalgin Benzydamini Cream 30 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 hydrochloridum

1428 Benalgin Benzydamini Film-coated tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

1429 Benalpharm Coffeinum + Tablets Pharmachim-Holding AD 31/12/08 Metamizolum natricum + Thiaminum (vit B1)

1430 Benfogamma Benfothiaminum Coated tablets 50 mg Wörwag Pharma GmbH 14/12/05 Co.KG

1431 Benuron Paracetamolum Suppository 1 g Bene Arzneimittel GmbH 31/03/07

1432 Benuron Paracetamolum Suppository 125 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/01/05

1433 Benuron Paracetamolum Suppository 250 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/01/05

1434 Benuron Paracetamolum Suppository 500 mg Bene Arzneimittel GmbH 31/12/04

1435 Benuron Paracetamolum Syrup 200 mg/5ml Bene Arzneimittel GmbH 31/12/04

1436 Benuron Paracetamolum Tablets 0.5 g Bene Arzneimittel GmbH 30/04/04

1437 Benzacne Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 Łyszkowicach

1438 Benzacne Benzoylis peroxydum Gel 50 mg/g Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 Łyszkowicach

1439 Benzapur Benzoili peroxydum Cutaneous gel 50 mg / g Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/01/06 ‘Herbapol’ S.A.

1440 Benzapur Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Herbapol — Poznan´ skie 31/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

1441 Benzocainum PPH Galfarm Sp. z o.o., 18/01/06 Kraków

1442 Benzylopenicylina prokainowa Scholz, Sowin 31/01/06

1443 Benzyna Benzinum Galenus, Rzeszów 31/12/08

1444 Benzyna Benzinum Pharma Zentrale 31/12/08

1445 Benzyna Benzinum Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

1446 Bepanthen Dexpanthenolum Cream 50 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1447 Bepanthen Dexpanthenolum Ointment 50 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1448 Bepanthen Lotion Dexpanthenolum Coutanous liquid 25 mg/g Roche Consumer Health Ltd 30/04/04

1449 Bepanthen Plus Cream Chlorhexidinum + Cream Hoffmann La Roche Ltd. 4/10/06 Dexpanthenolum Bazylea

1450 Bepepsin Betainii hydrochloridum Tablets 400mg + Cefarm Gdan´ sk 31/01/06 + Pepsinum 100mg Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 823

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1451 Berberil Tetryzolinum Eye drops 0.5 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 4/07/07 Pharm. Fabrik GmbH

1452 Berberis Complexe Lehning Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 83

1453 BERBERIS E FRUCTIBUS WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., ampułki

1454 BERBERIS E FRUCTIBUS WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., granulki

1455 Berberis Similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

1456 BERBERIS/PROSTATA comp., WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

1457 BERBERIS/PROSTATA comp., WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1458 BERBERIS/QUARZ Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1459 BERBERIS/QUARZ Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1460 BERBERIS/URTICA URENS Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1461 BERBERIS/URTICA URENS Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1462 BERBERIS/UTERUS comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

1463 BERBERIS/UTERUS comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1464 Berberis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

1465 Berberis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

1466 Beriate P 1000 Lyophilisate for 1000 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 solution for intravenous infusion

1467 Beriate P 250 Lyophilisate and 250 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 solvent for solution for injection and intravascular infusion

1468 Beriate P 500 Lyophilisate and 500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 solvent for solution for injection and intravascular infusion

1469 Beriplast P Set for tissular glue Centeon Pharma GmbH 31/07/04

1470 Beriplex P/N 250 Lyophilisate and 250 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/10/04 solvent for solution Czynnika IX for intravascular injection and intravascular infusion

1471 Beriplex P/N 500 Lyophilisate and 500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/10/04 solvent for solution Czynnika IX for intravascular injection and intravascular infusion

1472 Berocca Ca, Mg, Zn Effervescent tablets Roche Polska Sp. z o.o. 31/10/05

1473 Berocca Ca, Mg, Zn Film-coated tablets Roche Polska Sp. z o.o. 31/10/05 824EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1476 Berodual Fenoterolum + Ipratropii Nebuliser solution Boehringer Ingelheim 31/05/04 bromidum International GmbH

1474 Berodual Fenoterolum + Ipratropii Pressurised inhalation (50mcg + GlaxoSmithKline 30/10/05 bromidum 20mcg)/ dawke˛ Pharmaceuticals S.A. inhalacyjna˛

1475 Berodual Fenoterolum + Ipratropii Pressurised inhalation, Boehringer Ingelheim 31/05/04 bromidum suspension International GmbH

1477 Berodual N Fenoterolum + Ipratropii Pressurised inhalation, Boehringer Ingelheim 6/12/06 bromidum solution International GmbH

1480 Berotec Fenoterolum Inhalation solution 0.1 % (1 mg/ Boehringer Ingelheim 31/10/05 1 ml) International GmbH

1478 Berotec Fenoterolum Pressurised inhalation, 200mcg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension inhalacyjna˛ Pharmaceuticals S.A.

1479 Berotec Fenoterolum Pressurised inhalation, 200 mcg/ Boehringer Ingelheim 31/05/04 suspension dawke˛ International GmbH

1481 Berotec N 100 Fenoterolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Boehringer Ingelheim 6/11/05 solution dawke˛ International GmbH

1482 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 30 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/07 gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

1483 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 325 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/07 gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

1484 Bestpirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 75 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/07 gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

1485 Beta Carotene Betacarotenum Capsules, soft 15 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

1486 Beta Karoten Betacarotenum Capsules 6 mg Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

1487 Betabion Betaxololum Eye drops, solution 5 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 14/03/07

1490 Betadine Povidone-iodine Liquid for hands 75 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/03/05 disinfection

1489 Betadine Povidone-iodine Ointment 100 mg/g Egis Pharmaceuticals Ltd. 28/11/05

1488 Betadine Povidone-iodine Pessary 200 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 23/10/06

1491 Betadine Povidone-iodine Solution for external 100 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/05 use

1493 Betadrin Diphenhydraminum + Eye drops, solution (1mg + Warszawskie Zakłady 31/12/05 Naphazolinum 0,33mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

1492 Betadrin Diphenhydraminum + Nasal drops, solution (1mg + Warszawskie Zakłady 31/12/05 Naphazolinum 0,33mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

1494 Betaferon Interferonum beta — 1 b Powder and solvent 0,25 mg Schering AG 31/12/08 for solution for (8 mln j.m.) subcutanoeus injection

1495 Betaferon Interferonum beta-1b Powder and solvent 0.3 mg Schering AG 31/12/08 for solution for (9,6 mln j.m.) injection

1496 Betaghistine Dihydrochloride Betahistinum Tablets 16 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1497 Betagran Herbal granules Herbapol Pruszków — 31/08/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 825

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1498 Betahistine Dihyrdochloride Betahistinum Tablets 8 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1499 Beta-Karoten Betacarotenum Tablets 10 mg Chance — Zakład Produkcji 30/06/05 Chemiczno — Farmaceutycznej s.c.

1500 Beta-Karoten + Witamina E Betacarotenum + Capsules, soft 7 mg + 25mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Tocopherolum Farmaceutycznej Hasco-Lek

1501 Beta-Karoten 25.000 j.m. z Acidum ascorbicum Film-coated tablets C.E. Jamieson Co. Ltd 31/07/04 witaminami C i E (vit C) + Betacarotenum + Tocopherolum

1502 Beta-Karoten E Betacarotenum + Tablets Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/01/05 Tocopherolum Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

1503 Betaklav Amoxicillinum + Powder for oral (250 mg + KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 62,5 mg)/g

1504 Betaklav Amoxicillinum + Tablets 500 mg + KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg

1505 BETAKLAV Duo Amoxicillinum + Tablets 875 mg + KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg

1506 Betaloc Metoprololi tartas Solution for injection 1 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

1507 Betaloc ZOK 50 Metoprololum Controled release 50 mg AstraZeneca AB 31/12/08 tablets

1508 Betaloc ZOK 100 Metoprololum Controled release 100 mg AstraZeneca AB 31/12/07 tablets

1509 Betaloc ZOK 200 Metoprololum Controled release 200 mg AstraZeneca AB 31/12/07 tablets

1510 Betaloc ZOK 25 Metoprololum Controled release 23,75mg AstraZeneca AB 15/11/06 tablets

1511 Betamann Metipranololum Eye drops, solution 1 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 30/01/05 Pharm. Fabrik GmbH

1512 Betamann Metipranololum Eye drops, solution 3 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 30/01/05 Pharm. Fabrik GmbH

1513 Betamann 0,3 % Edo Metipranololum Eye drops 3 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

1514 Betamox 200 Amoxicillunum Tablets for veterinary Norbrook 31/12/08 use

1515 Betamox 40 Amoxicillunum Tablets for veterinary Norbrook 31/12/08 use

1516 Betamox L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinary Norbrook 18/03/04 use

1517 Betaserc Betahistinum Tablets 16 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/11/04

1518 Betaserc Betahistinum Tablets 8 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 16/08/05

1519 Betasol Oral solution Herbapol Pruszków — 31/08/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

1519 Betasol Oral solution Herbapol Pruszków — 31/08/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie 826EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1520 Betmaethasone Dipropioniate, Betamethasonum + Cream 0,5 mg, 10mg, Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Clotrimazolum, Gantamicin Clotrimazolum + 1mg Farmaceutyczne JELFA S.A Sulfate Gentamicinum

1521 Betmaethasone Dipropioniate, Betamethasonum + Ointment 0,5 mg, 10mg, Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Clotrimazolum, Gantamicin Clotrimazolum + 1mg Farmaceutyczne JELFA S.A Sulfate Gentamicinum

1522 Betnesol Betamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

1523 Betnovate Betamethasonum Cream 1.22 mg/g Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Glaxo Wellcome House

1524 Betnovate Betamethasonum Ointment 1.22 mg/g Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Glaxo Wellcome House

1525 Betnovate Betamethasonum Solution for haired 1.22 mg/g Glaxo Wellcome Group 31/08/04 head skin Glaxo Wellcome House

1526 Betnovate C Betamethasonum + Cream (1.22 mg + Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Clioquinolum 30mg)/g Glaxo Wellcome House

1527 Betnovate C Betamethasonum + Ointment (1.22 mg + Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Clioquinolum 30mg)/g Glaxo Wellcome House

1528 Betnovate N Betamethasonum + Cream (1.22 mg + Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Neomycinum 5 mg)/g Glaxo Wellcome House

1529 Betnovate N Betamethasonum + Ointment (1.22 mg + Glaxo Wellcome Group 31/08/04 Neomycinum 5 mg)/g Glaxo Wellcome House

1530 Betolol Sotalolum Tablets 40 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1531 Betolol Sotalolum Tablets 80 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1532 Betoptic 0,5 % Betaxololum Eye drops 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

1533 Betoptic S Betaxololum Eye drops 2.5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

1534 BETULA/ARNICA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

1535 BETULA/ARNICA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1536 Bezalip retard Bezafibratum Film-coated, prologed 400 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 release tablets Bazylea

1537 Bezamidin Bezafibratum Film-coated tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

1538 Biafine Cutaneous emulsion Laboratoire Medix Houdan 31/12/08

1539 Biflor Tablets 3 mld pałeczek US Pharmacia 31/12/08 kwasu mlekowego

1540 Bifluorid 12 Dental lacquer VOCO GmbH 31/12/07

1541 Bigopest Szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Merial 30/06/04 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i chorobie Gumboro

1542 Bihelminth prazikwantel, Tablets for veterinary Riemser 31/12/08 fenbendazol use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 827

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1543 Biherpan Heparinum natricum + Gel (300 j.m. + Solco Basel — 31/05/05 Zinci sulfas 10mg)/g Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

1544 Bilberin Myrtilli fructus extractum Capsules, soft 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 siccum Farmaceutycznej Hasco-Lek

1545 Bilberin Myrtilli fructus extractum Oral capsules Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 siccum, Betacarotenum Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

1546 Biliaroten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. z 31/08/05 o.o. — Zastawna

1547 Biliepar Acidum Capsules 0.15 g Instituto Bioterapico 31/07/04 ursodeoxycholicum Nazionale (I.BIR.N.) S.R.L.

1548 Bilobase Gonkgo bilboae Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 extractum, Cholina, złoz˙ony Inositol

1549 Bilobi l forte Ginkgo bilobae folium Capsules 80 mg KRKA, d.d., Novo mesto 31/12/08 extractum siccum

1550 Bilobil Ginkgo biloba Capsules 40 mg Krka d.d., Novo mesto 29/02/04

1551 Bilocol Osalmidum Coated tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

1552 Bimanol Deanolum Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

1553 Binat Natrii hydrocarbonas Tablets 500 mg Menagement and Consulting 11/10/06 Group

1554 Binazin Todralazini Tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

1555 Binewgodrop Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Merial 30/06/04 rzekomemu pomorowi use drobiu, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku nies´nos´ci i chorobie Gumboro dla kur

1556 Binewvaxidrop Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial 10/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli kur, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nies´nos´ci

1557 Bio — Sept Fluorescenian sodu, Liquid for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 ˙zółcien´ metanilowa, use formaldehyd

1558 Bio Ava Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 reowirusowemu use zapaleniu stawów dla kur

1559 Bio Cholera Szczepionka dla kur i Emulsion for veterinary Merial Italia SPA 22/05/06 indyków przeciw use pasterelozie

1560 Bio Reo 1 Szczepionka Lyophilisate for veterinary Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 przeciwko use reowirusowemu zapaleniu stawów u kur 828EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1561 Bio Reo 2 Szczepionka Lyophilisate for veterinary Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 przeciwko use reowirusowemu zapaleniu stawów u kur

1562 Bioaron C Preparat złoz˙ony Syrup Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

1563 Bioascovit Acidum ascorbicum Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1564 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum Suppository 0,500 g Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1565 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum Suppository 0,300 g Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1566 Biocan B szczepionka przeciwko Solution for veterinary Bioveta a.s. 31/12/08 boreliozie u psów use

1567 Biocan DHPPi szczepionka przeciw Solution for veterinary Bioveta a.s. 31/12/08 nosówce, zakaz´nemu use zapaleniu wa˛troby, zakaz´nemu zapaleniu górnych dróg oddechowych, parwowirozie i parainfluenzie psów

1568 Biocan LR inaktywowana Solution for veterinary Bioveta a.s. 31/12/08 szczepionka przeciw use leptospirozie i ws´ciekliz´nie u psów i zwierza˛t futerkowych

1569 Biocan R inaktywowana Solution for veterinary Bioveta a.s. 31/12/08 szczepionka przeciwko use ws´ciekliz´nie

1570 Biocardine 900 Olej z mie˛s´ni ryb Capsules 900 mg Scandinavian Laboratories, 31/12/08 USA

1571 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance for 0.5 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 injection and infusion

1572 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance for 1 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 injection and infusion

1573 Biocefazon Cefoperazonum Dry substance for 2 g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 injection and infusion

1574 BIO-COX 120G Salinomycyny sól Premix for veterinary Alpharma AS 29/06/06 sodowa use

1575 Biodacyna Amikacinum Solution for 125 mg/ml Instytut Biotechnologii i 30/10/05 intramuscular Antybiotyków injection and intravenous infusion

1576 Biodacyna Amikacinum Solution for 250 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 intramuscular injection and intravenous infusion

1577 Biodacyna ophtalmicum 0,3 % Amikacinum Eye drops 3 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/05

1578 Biodent Toothpaste Lek Pharmaceuticals d.d. 31/08/05

1579 Biodribin Cladribinum Solution for 1 mg/ml Instytut Biotechnologii i 30/06/07 intravenous infusion Antybiotyków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 829

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1583 Biodroxil Cefadroxilum Capsules 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1584 Biodroxil Cefadroxilum Film-coated tablets 1 g Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

1580 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oral 125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 solution

1581 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oral 250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 solution

1582 Biodroxil Cefadroxilum Granules for oral 500 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 solution

1585 Biodylon Fortius Mesulfen Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 30/06/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1586 Biodylon Mitius Mesulfen Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/05/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1588 Bioepicyna Epirubicinum Lyophilisate for 10 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/05 solution for injection

1587 Bioepicyna Epirubicinum Lyophilisate for 50 mg Instytut Biotechnologii i 31/12/05 solution for injection Antybiotyków

1589 Bioestrovet Kloprostenol Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 9/06/04 use Biowet

1590 Biofast Neomycinum + Ointment praparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Polymyxinum B złoz˙ony Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sulfatum +Bacitracinum Sp. z o.o.

1591 Biofazolin Cefazolinum Powder for solution 1 g Bioton Sp. z o.o. 31/01/05 for intramuscular and intravenous injection

1592 Biofazolin Cefazolinum Powder for solution 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/01/05 for intramuscular and intravenous injection

1593 Biofenak Diclofenacum Suppository 0,100 g Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1594 Bioflax Lini semen Powder for oral 4g Instytut Włókien 31/12/08 suspension Naturalnych, Poznan´

1595 Bioflumeq Flumechina, We˛glan Granules for veterinary Zakłady Farmaceutyczne ‘ 9/06/04 sodu bezwodny, use Biowet’ Sp. z o.o. laktoza

1596 Biofungin Pvidene-Iodine Gel for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

1600 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solution 1.5 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intravascular injection

1598 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solution 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection 830EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1599 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solution 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection

1597 Biofuroksym Cefuroximum Powder for solution 750 mg Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intravenous injection and for suspension for intramuscular injection

1601 Biogal Boraginis officinalis Capsules 350 mg Gal s.c. Specjalistyczne 31/12/08 oleum Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

1602 Biogastrin Bismuthi subcitras Capsules 147,8 mg Multi Pharma Sweden AB 31/12/08

1603 Bioginko Ginkgo bilobae Film-coated tablets 50 mg + P.T. Indofarma 31/12/08 extractum sicc., Panax 50 mg ginseng extractum sicc.

1604 Bioglobulina Immunoglobulinum Lyophilisate and 50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 humanum solvent for solution Szczepionek — Warszawa for intravenous infusion

1605 Biogonadyl 2000 Gonadotrophinum Lyophilisate and 2000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/06 chorionicum solvent for solution Szczepionek Sp. z o.o. — for injection Lublin

1606 Biogonadyl 500 Gonadotrophinum Lyophilisate and 500 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/06 chorionicum solvent for solution Szczepionek Sp. z o.o. — for injection Lublin

1607 Biogonadyl 5000 Gonadotrophinum Lyophilisate and 5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/05 chorionicum solvent for solution Szczepionek Sp. z o.o. — for injection Lublin

1608 Biohical 120 Calcii fumaras Tablets 120 mg Ca2+ Farmaceutyczny Zakład 31/12/08 Naukowo — Produkcyjny ‘BIOCHEFA’

1609 Biohyalan Natrii hyaluronas Amp-syringe 10 mg Biofactor Polska 31/12/08

1610 Biohyalan Natrii hyaluronas Solution for articular 10 mg Biofactor Polska 31/12/08 injection

1611 Biohyalaza Hyaluronidazum Lyophylisate 500 j. Biofactor Polska 31/12/08

1612 Biohyalaza Hyaluronidazum Lyophylisate 1000 j. Biofactor Polska 31/12/08

1613 Bioi Q 100 Olej z mie˛s´ni ryb Capsules 100 mg Scandinavian Laboratories, 31/12/08 USA

1614 Bioketan Ketaminum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

1615 Biolactin Prolaktyna s´win´ ska Lyophilisate + solvent for veterinary Biochefa 18/07/04 use

1616 Biolecitin Lecytyna, witamina e, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 olej wiesiołkowy, olej use lniany

1617 Biolent Forte Karbaminocholiny Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 17/08/04 chlorek use Przemysłu Bioweterynaryjnego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 831

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1618 Biolugol Kalii iodum + Iodum Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 10/06/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1619 Biomag Glycinum + Magnesii Film-coated tablets 30 mg Mg ++ Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 lactas

1620 Bio-Marek HVT Szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary FATRO 18/08/04 kurcza˛t przeciw use chorobie Mareka

1621 Bio-Marek HVT frozen Szczepionka przeciw Suspension for veterinary FATRO 15/10/04 chorobie Mareka dla use piskla˛t

1622 Biomarine 570 Samnosi microcephali Capsules 570 mg Scandinavian Laboratories 31/12/08 oleum Inc., USA

1623 Biomarine 1140 Samnosi microcephali Capsules 1140 mg Scandinavian Laboratories 31/12/08 oleum Inc., USA

1624 Biomast Zawiesina Suspension for veterinary Abiotest 31/12/08 drobnoustrojów use coryne bacterium uberis

1625 Biomectin 1 % Iwermektyna Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 4/01/06 use ‘Biowet’

1626 Biometamizol Metamizolum Tablet 0,5 g BIOMED Wytwórnia Surowic 31/12/08 i Szczepionek Spółka z o.o.

1627 Biometamizol 0,300 Metamizolum Suppository 0,300 g Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1628 Biometamizol 0,750 Metamizolum Suppository 0,750 g Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1629 Biomox Amoxicillunum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 9/06/04 use Biowet Sp. z o.o.

1630 Biomox 80 Amoxicillunum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 9/06/04 use Biowet Sp. z o.o.

1631 Biomutin 10 % premix Tiamulina Premix for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1632 Biomutin 10 % premix Tiamuliny Premix for veterinary Drwalewskie Zakłady 23/10/06 wodorofumaran use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1633 Biomutin 20 % inj. Tiamuliny Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 20/06/05 wodorofumaran use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

1634 Biomutin 45 % pulvis Tiamuliny Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 20/06/05 wodorofumaran use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

1635 Biomutin ot Wodorofumaran Powder for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 tiamuliny, use oksytetracyklina

1636 Biomycyn Bacitracinum + Podwer for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 Neomycinum use

1637 Biopancreatin 10 000 Pancreatinum Capsules 150 mg Biofactor Polska 31/12/08

1638 Biopancreatin 20 000 Pancreatinum Capsules 300 mg Biofactor Polska 31/12/08 832EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1639 Bioparox Fusafunginum Nasal and oromucosal 0.125 mg/ Les Laboratoires Servier 30/09/04 spray dawke˛

1641 Bioprazol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Biofarm Sp.z.o.o 10/05/06 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

1640 Bioprazol Omeprazolum Capsules, hard 10 mg Biofarm Sp.z.o.o 10/05/06 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

1642 Bioprost Capsules, soft 160 mg P.T. Indofarma 8/02/06

1643 Bioquyl 10 % Flumechina Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 9/11/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna

1645 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1646 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 250 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1647 Bioracef Cefuroximum Film-coated tablets 500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05

1644 Bioracef Cefuroximum Powder for oral 125 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05 suspension

1648 Bioral H 120 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 30/06/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli dla kur

1649 Biorelina WET Busereliny octan Solution for veterinary Biochefa 1/08/04 use

1651 Biorubina Doxorubicinum Lyophilisate for 10 mg Instytut Biotechnologii i 31/12/05 solution for injection Antybiotyków

1650 Biorubina Doxorubicinum Lyophilisate for 50 mg Instytut Biotechnologii i 12/10/05 solution for Antybiotyków intravenous injection and blader infusion

1652 Biosalvit Film-coated tablets Kutnowskie Zakłady 30/06/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1653 Bio-Sept Forte Fluoresceina ,˙ zółcien´ Solution for veterinary Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 metanilowa, aldehyd use mrówkowy

1655 Bioseryl Extractum sanquicum Solution for infusion 1000 mg Biofactor Polska 31/12/08

1654 Bioseryl Extractum sanquicum Vial 100 mg Biofactor Polska 31/12/08

1656 Biosol 70 % Neomycinum Powder for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 use

1657 Biosol -M Neomycyny siarczan, Solution for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04 Bromek use metyloskopola-miny

1658 Biosotal 160 Sotalolum Tablets 160 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1659 Biosotal 40 Sotalolum Tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1660 Biosotal 80 Sotalolum Tablets 80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 19/07/05

1661 Biostate Czynnik krzepnie˛cia VIII Powder for solution 500 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08 ludzki for intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 833

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1662 Biostate Czynnik krzepnie˛cia VIII Powder for solution 250 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08 ludzki for intravenous injections

1663 Biosten Acidum alendronicum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

1664 Biosten Acidum alendronicum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

1665 Biosteron Dehydroepian- Tablets 10 mg Lek-AM Sp. z o.o. 29/08/07 drosteronum Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1666 Biosteron Dehydroepian- Tablets 25 mg LE-AM Przedsie˛biorstwo 29/08/07 drosteronum Farmaceutyczne Sp. z o.o.

1667 Biosteron Dehydroepian- Tablets 5 mg Lek-AM Sp. z o.o. 29/08/07 drosteronum Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

1668 Biostymina Aloe arborescens Solution for injection 1 ml Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05 extractum

1669 Biosul Solutio Sulphadiazinum + Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 Trimethoprimum use

1670 Biosurfact — 100 Surfactanum Lyophilisated 100 mg Biofactor Polska 31/12/08 substance

1671 Biosurfact — 5000 Surfactanum Lyophilisated 5000 mg Biofactor Polska 31/12/08 substance

1672 Biotab Biotyna, metionina, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 vitamina b6 use

1673 Biotaksym Cefotaximum Powder for solution 1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intramuscular and intravenous injection

1674 Biotaksym Cefotaximum Powder for solution 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 for intravascular and intramuscular injection

1675 Biotaksym Cefotaximum Powder for solution 500 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 for intravascular and intramuscular injection

1676 Biotox Deltametryna Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

1678 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intramuscular and intravenous injection

1679 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solution 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection

1680 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solution 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection

1677 Biotrakson Ceftriaxonum Powder for solution 2 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intramuscular and intravenous injection and infusion 834EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1681 Biotrim solutio Sulfamerazyna Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 sodowa, trimetoprim use

1682 Biotrisul Sulphadiazinum + Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 Trimethoprimum use

1683 Biotrivit se Witamina a, b1, b2, Powder for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 b6, b12, c, d3, e, k3, use wapnia pantotenian, nikotynamid, kwas foliowy, lizyna, metionina, tryptofan, selen

1684 Biotropina Szczepionka Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 wielowaz˙na dla koni, use Przemysłu bydła, z´rebia˛t, ciela˛t, Bioweterynaryjnego s´win´ i psów

1686 Biotum Ceftazidimum Powder for solution 1 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intramuscular and intravenous injection

1687 Biotum Ceftazidimum Powder for solution 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/09/05 for intramuscular and intravenous injection

1688 Biotum Ceftazidimum Powder for solution 500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05 for intramuscular and intravenous injection

1685 Biotum Ceftazidimum Powder for solution 2 g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for intravenous injection and for infusion

1689 Biotyl 200 Tylozyna zasada Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 18/08/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1690 Biotyl 50 Tylozyna zasada, Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 18/08/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1691 Biotymolol Timololum Sublingual tablets 0,25 mg Biomed Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek Sp. z.o.o Lublin

1692 BIO-VAC B1 Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Fatro S.p.A. 21/02/06 kur przeciwko use rzekomemu pomorowi drobiu

1693 BIO-VAC ND-IB Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary FATRO 21/02/05 przeciw rzekomemu use pomorowi drobiu oraz zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli

1694 Bioval Parachlorometakrezol, Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 3/09/04 Chloroksylenol, Mydło use Przemysłu potasowe Bioweterynaryjnego

1695 Biovetalgin Metamizolum Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 10/02/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

1696 Biovision Capsuels, hard P.T. Indofarma 5/07/06

1697 Biovital Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1698 Biovital Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 835

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1699 Biovital Dragee 33 Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1700 Biovital Gel (Kinder-Biovital Oral gel Roche Consumer Health Ltd 31/05/04 Gel)

1701 Biovital Lecytyna Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1702 Biovital N Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1703 Biovital N Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1704 Biovital Plus Buccal tablet Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1705 Biovital Spezial mit Lecithin Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

1706 Biovitamine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

1707 Biowar Amitrazum Bee- hive strip for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

1708 Bioxazon Dexamtehasone Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 isonicotinate use

1709 Bioxetin Fluoxetinum Tablets 20 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 13/10/05

1710 Bioxylin Acidum clavulanicum Powder for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 + Amoxicillinum use

1711 Bipestos Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 30/06/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kur

1712 Bipressin Reserpinum + Tablets 0,2mg + 20mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Todralazini Farmaceutyczne POLFA hydrochloridum

1713 Bi-Profenid Ketoprofenum Modified release 150 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04 tablets

1714 Bisac Bisacodylum Suppository 10 mg US Pharmacia 31/12/08

1715 Bisac Bisacodylum Tablets 5 mg US Pharmacia 31/12/08

1717 Bisacodyl Bisacodylum Gastro-resistant 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 tablets

1716 Bisacodyl Bisacodylum Suppository 10 mg GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

1718 Biseko Solution for 50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/03/04 intravenous infusion

1719 Biseptol Sulfamethoxazolum + Oral suspension 240 mg/5ml Medana Pharma Terpol 30/10/05 Trimethoprimum Group S.A.

1720 Biseptol 120 Sulfamethoxazolum + Tablets 100mg + Pabianickie Zakłady 30/10/05 Trimethoprimum 20mg Farmaceutyczne POLFA

1721 Biseptol 480 Sulfamethoxazolum + Solution for 480 mg/5ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Trimethoprimum intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA

1722 Biseptol 480 Sulfamethoxazolum + Tablets 400mg + Pabianickie Zakłady 30/10/05 Trimethoprimum 80mg Farmaceutyczne POLFA

1723 Biseptol 960 Sulfamethoxazolum + Tablets 800mg + Pabianickie Zakłady 30/10/05 Trimethoprimum 160mg Farmaceutyczne POLFA

1724 Biseptyl Lincomycinum + Solution for veterinary Laboratorios Syva 31/12/08 Spektinomycinum use 836EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1725 BISMUTHUM Pentarkan /Ptk DHU-Arzneimittel GmbH & 5/02/05 nr 16/ Co.KG

1726 Bisocard Bisoproli fumaras Film-coated tablets 2,5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1727 Bisocard Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1728 Bisocard Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

1729 Bisocor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg HEXAL AG 26/09/07

1730 Bisocor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg HEXAL AG 26/09/07

1731 Bisodol Magaldratum + Acidum Chewable tablets 400 mg + Whitehall Laboratories Ltd. 31/12/08 alginicum + Natrii 200 mg + carbonas 100 mg

1732 Bisogamma 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 KG

1733 Bisogamma 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 KG

1734 Bisolvan Bromhexinum Syrup 4 mg/5 ml Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

1735 Bisolvon Bromhexinum Oral solution and for 2 mg/ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 inhalation International GmbH

1736 Bisolvon Bromhexinum Solution for injection 2 mg/ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

1737 Bisolvon Bromhexinum Tablets 8 mg Boehringer Ingelheim 31/03/05 International GmbH

1738 Bisoprolol Bisoprololum Tablets 5mg; 10 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

1739 BISOPROLOL 10 mg Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

1740 BISOPROLOL 5 mg Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

1741 Bisoprolol Fumarate Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1742 Bisoprolol Fumarate Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

1743 Bisopromerck 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck dura Gmbh 31/05/05

1744 Bisopromerck 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck dura Gmbh 31/05/05

1745 Bisoratio 10 Bisoprololum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

1746 Bisoratio 5 Bisoprololum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

1747 BITTER ELIXIR Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1748 BI-VAC 1o Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Fatro S.p.A. 8/09/05 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli (szczepienie pierwsze)

1749 BI-VAC 2o Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Fatro S.p.A. 8/09/05 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli (szczepienie drugie) 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 837

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1752 Bivacyn Bacitracinum + Cutaneous powder Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Neomycinum spray

1750 Bivacyn Bacitracinum + Eye ointment Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 Neomycinum

1753 Bivacyn Bacitracinum + Medicated powder Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Neomycinum

1751 Bivacyn Bacitracinum + Powder and solvent Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 Neomycinum for eye drops

1754 Bivacyn Bacitracinum + Powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 10/02/04 Neomycinum use Chemical Company

1755 Bizmutawy azotan zasadowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

1756 Bizmutawy azotan zasadowy BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

1757 Bizmutawy azotan zasadowy Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

1758 Bizmutawy azotan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

1759 Bizmutawy azotan zasadowy Pharma Zentrale 31/12/08

1760 Bizmutawy azotan zasadowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 4/03/07 (Bismuthi subnitras) Kraków

1761 Bizmutawy galusan zasadowy Aflofarm Fabryka Leków, 31/12/05 Ksawerów

1762 Bizmutawy galusan zasadowy Cefarm Szczecin 31/12/05

1763 Bizmutawy galusan zasadowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/05

1764 Bizmutawy galusan zasadowy Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/05 Kraków

1765 Bizmutawy galusan zasadowy Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

1766 Bizmutawy galusan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

1767 Bizmutawy galusan zasadowy Pharma Zentrale 31/12/05

1768 Bizmutawy galusan zasadowy PPF GEMI, Karczew 31/12/05

1769 Bizmutawy we˛glan zasadowy BUFA b.v. Pharmaceutical 24/01/05 Products

1770 Bizmutawy we˛glan zasadowy Galenus, Warszawa 24/01/05

1771 Bizmutawy we˛glan zasadowy Pharma Cosmetic, Kraków 24/01/05

1772 Bizmutawy we˛glan zasadowy Pharma Zentrale 24/01/05

1774 Blastolem Cisplatinum Lyophilisate and 10 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 solvent for solution for intravenous infusion

1773 Blastolem Cisplatinum Lyophilisate for 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 solution for intravenous infusion

1775 Blend-A-Med Junior Cherry Dental gel Blendax 31/12/05

1776 Bleocin Bleomycinum Lyophilisate for 15 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 30/04/05 solution for injection 838EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1777 Blocalcin 60 Diltiazemum Tablets 60 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

1778 Blocalcin 90 Retard Diltiazemum Prolonged release 90 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 tablets

1779 Blok Famotidinum Film-coated tablets 10 mg US Pharmacia 31/12/08

1780 Blopress Candesartanum Tablets 16 mg Takeda Chemical Industries 31/12/04 Ltd.

1781 Blopress Candesartanum Tablets 4 mg Takeda Chemical Industries 31/12/04 Ltd.

1782 Blopress Candesartanum Tablets 8 mg Takeda Chemical Industries 31/12/04 Ltd.

1783 Blopress Comp Forte Candensartanum Tablets 16 mg + Takeda 31/12/08 cilexetilum + Hydro- 12,5 mg chlorothiazidum

1784 Blu-Gard Kwas dodecylo- Liquid for veterinary Henkel-Ecolab 31/12/08 benzenosulfonowy use

1785 Błe˛kit metylenowy Methylenum Pharma Zentrale 9/01/05 coeruleum

1786 Błe˛kit metylenowy Methylenum PPH Galfarm Sp. z o.o., 9/01/05 coeruleum Kraków

1787 Błe˛kit metylenowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/01/05

1788 Bobo-Balneosan Instant herba tea for Herbapol Lublin S.A. 31/08/05 external use

1789 Bobodent Chamomillae extractum Gel (0,5g + 0,5g + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/05 siccum + Thymi 0,5g)/100g Farmaceutycznej Hasco-Lek extractum siccum + Lidocainum

1790 Bobodent AD Lidocainum + Oromucosal gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Chamomillae anthodium Farmaceutycznej ‘HASCO- extr. sic. + Thymi herba LEK’ extr. sic.

1791 Bobofen fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

1792 Bobolan Olejek sosonowy, Olejek Ointment Wrocławskie Zakłady 31/12/08 eukaliptusowy, Olejek Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. rozmarynowy

1793 Bobolan Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

1794 Bobolux -Mieszanka ziołowa Herbal tea Herba Lux s.c. Zakład 31/12/08 dla niemowla˛t i dzieci Przetwórstwa Zielarskiego

1795 Bobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 28/09/05 Medycyny Naturalnej

1796 Bobonisan Herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

1797 Boboterm Cream Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 16/05/07 Farmaceutyczne

1798 Bobotic Simeticonum Oral drops 66.66 mg/ml Medana Pharma Terpol 31/05/06 Group S.A.

1799 Bochen´ ska lecznicza sól Crystilline powder Zakład Przeróbki Solanek 31/01/05 jodowo- bromowa Jodowo-Bromkowych ‘Solco’ s.c. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 839

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1800 Bodikal Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Pliva 20/04/05 ospie kur use

1801 Bodymax Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Dansk Droge A/S 30/11/04

1803 Bodymax Z˙en´ -szen´ Ginseng radix extracum Film-coated tablets 200 mg Dansk Droge A/S 27/06/07 siccum

1802 Bodymax Z˙en´ -szen´ Ginseng radix extracum Oral solution 13 mg/ml Dansk Droge A/S 27/06/07 siccum

1804 Boldaloin Tablets Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

1805 Boldovera Aloes extractum siccum Tablets 15mg + 1mg + AFLOFARM Fabryka Leków 31/05/05 + Boldinum + Fumaria 10mg Sp. z o.o. officinalis herba

1806 Bolfo — obroz˙a dla kotów i propoksur Collar for veterinary Bayer AG 28/06/04 małych psów use

1807 Bolfo — obroz˙a dla psów propoksur Collar for veterinary Bayer AG 28/06/04 use

1808 Bolfo — puder Propoksur Powder for veterinary Bayer AG 28/06/04 use

1809 Bolfo-Spray Propoksur Spray for veterinary Bayer AG 28/06/04 use

1810 Bolfo-szampon Propoksur Shampoo for veterinary Bayer AG 28/06/04 use

1811 Bolinet Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg UPSA Laboratoires Agen 27/06/07

1812 Bolinet Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg UPSA Laboratoires Agen 27/06/07

1813 Boloxen Naproxenum Film-coated tablets 220 mg Kato LABS Sp. z o.o. 11/10/06

1814 BOLUS ALBA comp. Powder for WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 suspension

1815 Bondronat Acidum ibandronicum Concantrate for 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 15/11/06 solution for Bazylea intravenous infusion

1816 Bonefos Acidum clodronicum Capsules 400 mg Schering AG 30/04/04

1817 Bonefos Acidum clodronicum Concentrate for 60 mg/ml Schering AG 30/04/04 solution for intravenous infusion

1818 Bonefos Acidum clodronicum Film-coated tablets 400 mg Schering AG 14/12/05

1819 Bonefos Acidum clodronicum Film-coated tablets 800 mg Schering AG 14/12/05

1820 Bonifen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

1821 Bonine Meclozinum Buccal tablets 25 mg Pfizer S.A. 31/12/08

1822 Boracelle 250 Boraginis officinalis Capsules 250 mg Bio Oil International Ltd. 5/07/06 oleum

1823 Boracelle 500 Boraginis officinalis Capsules 500 mg Bio Oil International Ltd. 5/07/06 oleum

1824 Borage oil Boraginis semen oleum Capsule, soft 1000 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

1825 Borage Oil Boraginis officinalis Capsules Power Health Products Ltd. 29/02/04 oleum + Tocopherolum 840EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1826 BORAGO comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1827 BORAGO comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1828 Boragoglandyna 100 Capsules 500 mg Betuland Sp. z o.o. 30/10/05

1829 Borasol Acidum boricum Liquid 300 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 8/02/06 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

1830 Borgal 24 % Sulfadoksyna , Solution for veterinary Intervet 11/03/04 Trimetoprim use

1831 Borowinowa kostka iwonicka Compress Uzdrowisko Iwonicz — 31/01/06 Spółka Akcyjna

1832 Botox Toksyna botulinowa Powder for solution 100 j.m. Allergan Pharmaceuticals 9/07/06 typu A for intramuscular (Ireland) Limited injection

1833 Bovaclox DC Sól sodowa Intramammary for veterinary Norbrook Laboratories Ltd. 14/07/07 kloksacyliny, suspension use Trójwodzian ampicyliny

1834 Bovamast DC neomycyny siarczan, Intramammary for veterinary Bimeda 31/12/08 benzylopenicylina suspension use prokainowa, penetamatu jodowodorek

1835 Boviglobin Gamma-globulina Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady Przem. 31/12/08 bydle˛ca 10 % use Bioweterynaryjnego

1836 Boviketozin Siarczan kobaltu, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 jodek potasu use

1837 Bovitrichovac II Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 grzybicy skórnej bydła use

1838 Bovituberculin (Bovituberculin Białko tuberkulinowe z Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 AN5) przesa˛czu hodowli use Mycobacterium bovis AN5

1839 Bóle menstruacyjne Laboratoires BOIRON 30/06/07 HomeoPorady

1840 Braunovidon Povidone-iodine Ointment 100 mg/g B. Braun Melsungen AG 12/04/06

1841 Bretylate Bretylii tosilas Solution for injection 50 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

1842 Brevibloc Esmololum Concentrate for 250 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08 solution for intravenous infusion

1843 Brevibloc Esmololum Solution for 10 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08 intravenous infusion

1844 Brevoxyl Benzoili peroxydum Gel 4 % Stiefel Laboratoires 6/12/06

1845 Brevoxyl Benzoylis peroxydum Gel 40 mg/g Stiefel Laboratories (UK) Ltd. 6/12/06

1846 Brietal Methohexitalum Powder for solution 0.5 g Lilly Pharma Fertigung und 31/07/04 for injection Distribution GmbH & Co. KG

1847 Brinerdin Clopamidum + Coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/08 Dihydroergocristinum + Reserpinum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 841

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1848 Brocalcin Calcii bromolactobionas Granules 400 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

1849 Brocalcin Calcii bromolactobionas Syrup 150 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

1850 Brocosin syrop Heel, Hiszpania 4/07/06

1851 Brodacid Acidum lacticum + Coutanous liquid Inco-Veritas S.A. Oddział w 31/01/05 Acidum salicylicum + Pruszkowie; Celia Zakład Dimethylis sulfoxydum Produkcji Kosmetyczno- Farmaceutycznej

1852 Bromek amonowy Hasco-Lek, Wrocław 11/12/06

1853 Bromek amonowy Laboratorium Galenowe 11/12/06 Olsztyn Sp. z o.o.

1854 Bromek potasu Hasco-Lek, Wrocław 31/08/06

1855 Bromek potasu Pampa, Piaseczno 31/08/06

1856 Bromek sodu Pampa, Piaseczno 20/03/06

1857 Bromek sodu Pharma Cosmetic, Kraków 20/03/06

1858 Bromek sodu PPH Galfarm Sp. z o.o., 20/03/06 Kraków

1859 Bromergon Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

1860 Bromergon Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

1861 Bromhexin Bromhexinum Film-coated tablets 8 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 7/05/06 Group)

1862 Bromhexin 8 Bromhexinum Syrup 8 mg/10 ml Krewel Meuselbach GmbH 16/05/07 Eitorf

1863 Bromocorn Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

1864 Bronchalis-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/07

1865 BRONCHI/PLANTAGO comp., WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

1866 BRONCHI/PLANTAGO comp., WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

1867 Bronchial fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

1868 Bronchialtee 400 TAD Pharmaceutice 31/12/08

1872 Bronchicum Preparat złoz˙ony Buccal tablet A. Natterman & Cie.GmbH 29/02/04 Rhone-Poulenc Rorer

1869 Bronchicum Preparat złoz˙ony Capsules Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1870 Bronchicum Preparat złoz˙ony Oral drops, solution A. Natterman & Cie.GmbH 30/05/05 Rhone-Poulenc Rorer

1871 Bronchicum Preparat złoz˙ony Syrup A. Natterman & Cie.GmbH 29/02/04 Rhone-Poulenc Rorer

1873 Bronchicum Elixir Preparat złoz˙ony Oral solution Rhône-Poulenc Rorer GmbH 30/05/05

1874 Bronchicum K Preparat złoz˙ony Drops Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1875 Bronchicum N Thymi extractum fluidum Syrup Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08 842EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1876 Bronchicum T Thymi extractum fluidum Buccal tablet 0.1 g Rhône-Poulenc Rorer GmbH 31/12/08

1877 Bronchitis Vaccine Chick Uni szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 Hol przeciw zakaz´nemu use International zapaleniu oskrzeli

1878 Bronchomil Syrup Masters Sp. z o.o. 31/01/05

1879 Bronchonorm Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

1880 Bronchonorm Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

1881 Bronchopect Hederae helicis folium Oral drops, solution 935 mg/ml Herbapol — Poznan´ skie 31/03/07 extractum Zakłady Zielarskie S.A.

1885 Bronchopront Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/05/05 & C0. KG a company of Pfizer Group

1883 Bronchopront Ambroxolum Oral drops, solution 7.5 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

1882 Bronchopront Ambroxolum Prolonged release 75 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/12/04 capsules & C0. KG a company of Pfizer Group

1884 Bronchopront Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

1886 Bronchosol Primulae tinctura + Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 Thymi extractum fluidum

1887 Bronchosol Thymi herbae et Syrup Phytopharm Kle˛ka S.A. 17/01/07 Primulae radix extractum spissum + Thymolum

1888 Broncho-Vaxom Capsules 3.5 mg OM Pharma (dawniej 30/04/04 Laboratories OM)

1889 Broncho-Vaxom Capsules 7 mg OM Pharma (dawniej 30/04/04 Laboratories OM)

1890 Bronchovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 15/03/06 o.o.

1891 Bronhelix (poprzednia nazwa: Hederae helicis folium Capsules 150 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 efelix), kapsułki pulv.

1892 Bronhikal I Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pliva 11/02/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli u kurcza˛t

1893 Bronhikal II Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pliva 20/04/05 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli dla kur

1894 Bronhopest Z˙ywa szczepionka Lyophilisate for veterinary Pliva 20/04/05 przeciw rzekomemu use pomorowi drobiu i zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurcza˛t

1895 Bronhopest B1 Z˙ywa szczepionka Lyophilisate for veterinary Pliva 20/04/05 przeciw rzekomemu use pomorowi drobiu i zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurcza˛t 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 843

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1896 Bronipra ND/IBD szczepionka dla drobiu Emulsion for veterinary Hipra 31/12/08 przeciwko zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu oraz zapaleniu torby fabrycjusza

1897 Bronipra-1 Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 kur przeciw use zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli

1898 Brostagin Pyridostigminum Syrup 60 mg/5 ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

1899 Brostagin Pyridostigminum Tablets 60 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

1900 Brulamycin Tobramycinum Eye drops 3 mg/ml Biogal Pharmaceutical Works 30/01/05 Ltd.

1901 Brulamycin Tobramycinum Solution for 40 mg/1 ml Biogal Pharmaceutical Works 30/11/04 intramuscular and Ltd. intravenous injection

1902 Bryaconeel Tablets Heel GmbH 31/12/07

1903 BRYONIA/STANNUM Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1904 BRYONIA/STANNUM Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

1905 BSC 6 Sulfachloropyra- Powder for veterinary Bremer Pharma 31/12/08 zyna sodowa use

1906 BSS Solution for irrigation Alcon Couvreur N.V. 31/07/04

1907 BSS Plus Solution for irrigation Alcon Couvreur N.V. 30/09/04

1908 B-tabs Multivitamins Film-coated tablets Ferrosan A/S 21/03/07

1909 Budenofalk Budesonidum Gastro-resistant 3 mg Dr Falk Pharma GmbH 16/05/07 capsules

1910 Buderhin, Budesonid Budesonidum Nasal spray, 50 mcg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/01/05 suspension donosowa˛ Pharmaceuticals S.A.

1911 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 100 mcg/ Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 dawke˛ inhalacyjna˛

1912 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 200 mcg/ Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 dawke˛ inhalacyjna˛

1913 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 400 mcg/ Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 dawke˛ inhalacyjna˛

1914 Budesonid forte Budesonidum Pressurised inhalation, 200 mcg/ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension dawke˛ Pharmaceuticals S.A. inhalacyjna˛

1915 Budesonid mite Budesonidum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension inhalacyjna˛ Pharmaceuticals S.A.

1916 Buer Kinder Syrup Altana Consumer Health 31/05/04 Vitamine+Eisen+Calcium GmbH

1917 Buerlecithin Oral solution Altana Consumer Health 30/06/04 GmbH 844EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1918 Buflox 150 Buflomedilum Film-coated tablets 150 mg Hexal AG 12/06/06

1919 Buflox 300 Buflomedilum Film-coated tablets 300 mg Hexal AG 12/06/06

1920 Buflox Retard Buflomedilum Prolonged release 600 mg Hexal AG 12/06/06 tablets

1921 Bultabs Preparat złoz˙ony Tablets Perrigo Co 31/12/08

1922 Bunondol Buprenorphinum Solution for 0.3 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 31/05/05 intramuscular and Farmaceutyczne POLFA intravenous injection

1923 Bunondol Buprenorphinum Sublingual tablets 0.2 mg Warszawskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

1924 Bunondol Buprenorphinum Sublingual tablets 0.4 mg Warszawskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

1925 Bupivacainum hydrochloricum Bupivacainum Injection 0.25 % Warszawskie Zakłady 31/12/08 0,25 % Farmaceutyczne POLFA

1926 Bupivacainum hydrochloricum Bupivacainum Injection 0.25 % Warszawskie Zakłady 31/12/08 0,25 % Farmaceutyczne POLFA

1927 Bupivacainum hydrochloricum Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 0,5 % Farmaceutyczne POLFA

1928 Bur-Cell S — 706+HVT Szczepionka dla kur Suspension + solvent for veterinary Merial Select Inc. 6/06/05 przeciw chorobie use Mareka i chorobie Gumboro

1929 Bursaplex Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Merial Select Inc. 31/12/08 przeciw chorobie use Gumboro

1930 Buscolysin Butylscopolaminum Solution for injection 20 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 31/07/04

1934 Buscopan Butylscopolaminum Film-coated tablets 10 mg Boehringer Ingelheim 31/07/05 International GmbH

1933 Buscopan Butylscopolaminum Solution for injection 20 mg/1 ml Boehringer Ingelheim 31/07/04 International GmbH

1931 Buscopan Butylscopolaminum Suppository 10 mg Boehringer Ingelheim 31/12/07 International GmbH

1932 Buscopan Butylscopolaminum Suppository 7.5 mg Boehringer Ingelheim 31/12/07 International GmbH

1935 Buscopan compositum VET Butyloskopolaminy Solution for veterinary Boehringer 15/02/06 bromowodorek, use IngelheimVetmedica GmbH Metamizolu sól sodowa

1936 Buscopan Plus Hyoscini — N — Tablets 10 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 butylbramidum International GmbH

1937 Buspirone Buspironum Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

1938 Buspirone Buspironum Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

1939 Butapirazol Lidocainum + Solution for injection Warszawskie Zakłady 30/11/05 Phenylbutazonum Farmaceutyczne POLFA

1941 Butapirazol Phenylbutazonum Coated tablets 200mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 845

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1942 Butapirazol Phenylbutazonum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

1940 Butapirazol Phenylbutazonum Suppository 250 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

1943 Butenafinum Hydrochloridum Butenafinum Cream UCB Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 1%

1944 BUTINAX Forte Trimebutini maleas Tablets 200 mg Axcan Pharma Inc. 31/12/08

1945 Butomidor Butorfanolu winian Solution for veterinary Richter Pharma AG 19/12/06 use

1946 Butox 50 Deltametryna Liquid for veterinary Intervet International B.V. 30/01/06 use

1947 Butox 7,5 Pour On Deltametryna Suspension for veterinary Intervet International B.V. 30/01/06 use

1948 Buvasodil Buflomedilum Film-coated tablets 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 12/06/06

1949 Buvasodil Buflomedilum Film-coated tablets 300 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 12/06/06

1950 Buventol Easyhaler Salbutamolum Inhalation powder 200 µg/dawke˛ ORION Corporation 31/12/08

1951 Buventol Esasyhaler Salbutamolum Inhalation powder 100 µg/dawke˛ ORION Corporation 31/12/08

1952 Buxal Buspironum Tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1953 Buxal Buspironum Tablets 5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

1954 Byol Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1955 Byol Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08

1956 Byol H Bisoprololum + Film-coated tablets 2,5 mg + Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 6,25 mg

1957 Byol H Bisoprololum + Film-coated tablets 5 mg + Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1958 Byol H Bisoprololum + Film-coated tablets 10 mg + Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 25 mg

1959 Cabaser Cabergolinum Tablets 1 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1960 Cabaser Cabergolinum Tablets 2 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1961 Cabaser Cabergolinum Tablets 4 mg Pharmacia & Upjohn SpA 31/12/08

1962 Cactus comp. Amp. Heel GmbH 9/07/07

1963 CACTUS comp. I amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1964 CACTUS comp. I gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1965 CACTUS comp. II amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1966 CACTUS comp. II gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

1967 Cactus compositum S Drops Heel GmbH 31/12/07

1968 Caelyx Doxorubicinum Concentrate for 2mg/ml Schering — Plough Central 31/12/08 infusion East S.A. 846EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1969 Cai Pan Mint Menthae piperitae Ointment for veterinary CAI PAN A/S 31/12/08 use

1970 Cal — D — Vita Calcii carbonas + Buccal tablets 400 j.m. D3 + Roche Consumer Health 31/12/08 Colecalciferolum 600 mg Ca2+ (Worldvide) S.A.

1971 Cal — D — Vita Calcii carbonas + Effervescent tablets 400 j.m. D3 + Roche Consumer Health 31/12/08 Colecalciferolum 600 mg Ca2+ (Worldvide) S.A.

1972 Caladix Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

1973 Calben Calcii Syrup 114 mg Ca2+/ Farmaceutyczne 30/09/07 gluconolactobionas, 5ml Przedsie˛biorstwo Prod. — Calcii lactobionas Anal. — Handl. ‘PROLAB’ s.c., Nakło

1974 Calbend Calcii Syrup 114 mg Ca2+/ Farmaceutyczne 31/12/08 glukonolactobionas, 5ml Przedsie˛biorstwo Prod. — Calcii lactobionas Anal. — Handl. ‘PROLAB’ s.c., Nakło

1975 Calcibone Powder for oral Biomin a.s. 26/04/06 suspension

1976 CALCICHEW O Smaku Calcii carbonas Buccal tablets 500 mg Ca2+ Nycomed Pharma A/S 31/12/08 Cytrynowym

1977 CALCICHEW/VITAMIN D3 O Calcii carbonas, Buccal tablets 500 mg Ca2+, Nycomed Pharma A/S 31/12/08 Smaku Pomaran´ czowym Colecalciferolum 400 j.m. Wit. D3

1978 CALCIFAR® O Smaku Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Cytrynowym

1979 CALCIFAR® O Smaku Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Malinowym

1980 CALCIFAR® O Smaku Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Pomaran´ czowym

1981 CALCIFAR® O Smaku Calcii carbonas Buccal tablets 200 mg Ca2+ P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Truskawkowym

1982 CALCIGEM O Smaku Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Agrestowym Farmaceutycznej ‘GEMI’

1983 CALCIGEM C O Smaku Calcii lactogluconas + Effervescent powder 200 mg Ca2+, Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pomaran´ czowym Acidum ascorbicum 200 mg Farmaceutycznej ‘GEMI’ Ascorbic acid

1984 CALCIGEM C O Smaku Calcii lactogluconas + Effervescent powder 200 mg Ca2+, Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Agrestowym Acidum ascorbicum 200 mg Farmaceutycznej ‘GEMI’ Ascorbic acid

1985 CALCIGEM C O Smaku Calcii lactogluconas + Effervescent powder 200 mg Ca2+, Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Cytrynowym Acidum ascorbicum 200 mg Farmaceutycznej ‘GEMI’ Ascorbic acid

1986 CALCIGEM O Smaku Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Cytrynowym Farmaceutycznej ‘GEMI’

1987 CALCIGEM O Smaku Calcium lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca2+ Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pomaran´ czowym Farmaceutycznej ‘GEMI’

1988 Calcigluc Glukonian wapnia, Solution for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 Glukonian magnezu, use Chlorek wapnia, Chlorek magnezu 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 847

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

1989 Calcihexal 50 Calcitoninum salmonis Solution for 50 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 subcutaneous, intramuscular, intravenous injection

1990 Calcihexal 100 Calcitoninum salmonis Solution for 100 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 subcutaneous, intramuscular, intravenous injection

1991 Calcii Borogluconas 25 Inj. Wapnia glukonian Solution for veterinary Biowet Puławy 29/06/06 use

1992 Calcijex Calcitriolum Solution for injection 1 mcg/ml Abbott Laboratories 9/08/05

1993 Calcijex Calcitriolum Solution for injection 2 mcg/ml Abbott Laboratories 9/08/05

1994 Calcimag powder for solution Chance — Zakład Produkcji 6/07/05 Chemiczno — Farmaceutycznej s.c.

1995 Calciphos Glukonian wapnia, Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 10/06/04 Chlorek magnezu, use Przemysłu Glicerynofosforan Bioweterynaryjnego sodu

1996 Calcipiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 + Calcii carbonas Zakłady Farmaceutyczne

1997 Calcitonin Calcitoninum salmonis Solution for 50 j.m./1 ml Grodziskie Zakłady 31/12/08 intramuscular, Farmaceutyczne ‘POLFA’ subcutaneous injection and for intravenous infusion

1998 Calcitonin Calcitoninum salmonis Solution for 100 j.m./1 ml Grodziskie Zakłady 31/12/08 intramuscular, Farmaceutyczne ‘POLFA’ subcutaneous injection and for intravenous infusion

1999 Calcitonin 50 Calcitoninum salmonis Liquid for injection 50 j.m./1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

2001 Calcitonin 100 Calcitoninum salmonis Liquid for injection 100 j.m./1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

2000 Calcitonin 100 Calcitoninum salmonis Nasal spray 100 j.m./dawke˛ Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2002 Calcitonin 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke˛ Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2003 Calcitonin 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke˛ Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

2004 Calcium Calcii glubionas + Calcii Syrup 115 mg Ca++/ Polfarmex S.A 30/01/05 lactas 5ml

2005 Calcium Calcii glubionas + Calcii Syrup 116 mg Ca++/ Aflofarm Farmacja Polska Sp. 15/10/06 lactas 5ml z o.o.

2006 Calcium Calcii glubionas + Calcii Syrup 114 mg Ca++/ ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 lactobionas 5ml

2008 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka Leków 31/12/08 Sp. z o.o.

2009 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka Leków 31/12/08 Sp. z o.o. 848EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2010 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent powder 200 mg Ca++ AFLOFARM Fabryka Leków 31/12/08 Sp. z o.o.

2011 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 117 mg Ca++ Polfarmex S.A 30/09/07

2012 Calcium Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08

2007 Calcium Calcii lactas gluconas Oral granules 52 mg Ca++/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2013 Calcium Calcii lactogluconas Effervescent tablets 200 mg Ca++ Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne

2014 CALCIUM — FARMACO Bez Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Dodatków Smakowych

2015 CALCIUM — FARMACO O Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Smaku Cytrynowym

2016 CALCIUM — FARMACO O Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 mg Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Smaku Malinowym

2017 CALCIUM — FARMACO O Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Smaku Pomaran´ czowym

2018 Calcium (o smaku Calcii glubionas + Syrup 114 mg Ca++/ Polfarmex S.A 31/01/05 bananowym) Calcii lactas 5ml

2019 Calcium (o smaku jez˙ynowym) Calcii glubionas + Syrup 114 mg Ca++/ Polfarmex S.A 31/01/05 Calcii lactas 5ml

2020 Calcium (o smaku Calcii glubionas + Syrup 114 mg Ca++/ Polfarmex S.A 31/01/05 truskawkowym) Calcii lactas 5ml

2021 Calcium (o smaku wis´niowym) Calcii glubionas + Syrup 114 mg Ca++/ Polfarmex S.A 31/01/05 Calcii lactas 5ml

2022 Calcium 100 Calcii carbonas Buccal tablet 100 mg Ca++ Grodziskie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA

2023 Calcium 1000 Hexal Calcii carbonas Effervescent tablets 1000 mg Ca2+ HEXAL AG 31/12/08

2024 Calcium 200 Calcii carbonas Effervescent granules 200 mg Ca++/ Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/12/05 5g Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

2025 Calcium 200 Calcii lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca++/ Kutnowskie Zakłady 31/01/05 4g Farmaceutyczne POLFA S.A.

2026 Calcium 300 Calcii carbonas Effervescent tablets 300 mg Ca++ Pharmavit Kft. 30/06/04

2027 Calcium 300 Lemon Calcii carbonas Effervescent granules 300 mg Ca2+/ Przedsie˛biorstwo 31/12/08 saszetke˛ Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

2028 Calcium 300 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 300 mg Ca2+/ Przedsie˛biorstwo 31/12/08 saszetke˛ Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

2029 Calcium 500 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Ca++ Grodziskie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA

2030 Calcium 500 Calcii carbonas + Effervescent powder 500 mg Ca++ Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Calcii lactogluconas Farmaceutyczne POLFA S.A.

2031 Calcium 500 Calcii lactas gluconas Effervescent powder 500 mg Ca++ Polfarmex S.A 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 849

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2032 Calcium 500 D Acidum ascorbicum Effervescent powder 60mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/12/08 (vit C) + Calcii lactas 500 mg Ca++ Farmaceutyczne gluconas + + 250 j.m. Colecalciferolum

2033 Calcium 500 Hexal Calcii carbonas Effervescent tablets 500 mg Ca2+ HEXAL AG 31/12/08

2034 Calcium 500 Lemon Calcii carbonas Effervescent granules 500 mg Ca2+/ Przedsie˛biorstwo 31/12/08 saszetke˛ Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

2035 Calcium 500 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 500 mg Ca2+/ Przedsie˛biorstwo 31/12/08 saszetke˛ Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

2036 Calcium Borogluconatum 25 % Glukonian wapnia, Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 Kwas borowy use Przemysłu Bioweterynaryjnego

2037 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas, Effervescent tablets 210 mg Ca2+, Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum 210 mg vit. C

2038 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas, Effervescent tablets 210 mg Ca2+, Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum 210 mg vit. C

2039 CALCIUM C — Farmaco Calcii lactogluconas, Effervescent tablets 210 mg Ca2+, Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum 210 mg vit. C

2040 Calcium C effervescens Acidum ascorbicum Effervescent powder Polfarmex S.A 31/12/05 (vit C) + Calcii lactas gluconas

2041 Calcium C o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets 200mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/01/05 cytrynowym (vit C) + Calcii 200mg Ca++ Farmaceutyczne lactogluconas

2042 Calcium C o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets 200mg + Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/01/05 pomaran´ czowym (vit C) + Calcii 200mg Ca++ Farmaceutyczne lactogluconas

2043 Calcium Carbonate , Calcii carbonas + Film-coated tablets preparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Magnesium Oxide Magnesii oxidum + złozony Farmaceutyczne JELFA S.A Colecalciferol Colecalciferolum

2044 Calcium Carbonicum/Cortex Amp. 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 Quercus

2045 CALCIUM CARBONICUM/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 CORTEX QUERCUS amp.

2046 CALCIUM CARBONICUM/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 CORTEX QUERCUS gran.

2047 Calcium C-farmaco Acidum ascorbicum Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08 (vit C) + Calcii lactas gluconas

2048 Calcium chloratum 10 % Calcii chloridum Solution for 100 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/05 intravenous injection Farmaceutyczne POLFA

2049 Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 jez˙ynowym) (vit C) + Calcii lactas gluconas

2050 Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 truskawkowym) (vit C) + Calcii lactas gluconas

2051 Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 brzoskwiniowym) (vit C) + Calcii lactas gluconas 850EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2052 Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 pomaran´ czowym) (vit C) + Calcii lactas gluconas

2053 Calcium Dobesilate Calcii dobesilas Gelatin capsules, hard 500 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/11/05 Pracy ‘GALENA’

2054 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/11/05 Pracy Galena

2055 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

2056 Calcium dobesilate Calcii dobesilas Tablets 250 mg AFLOFARM Fabryka Leków 16/05/07 Sp. z o.o.

2057 Calcium effervescens Calcii carbonas Effervescent granules 200 mg Ca++/ Synteza Sp. z o.o. — 31/01/06 5g Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

2058 Calcium gluconicum Calcii gluconas Tablets 44.7 mg Ca++ Espefa Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

2059 Calcium gluconicum Calcii gluconas Tablets 45 mg Ca++ Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

2060 Calcium Gluconicum Calcii gluconas Tablets 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/05 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2061 Calcium gluconicum Calcii gluconas Granules 89.4 mg Ca++/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 granulatum 25 % 4g Łyszkowicach

2062 Calcium mix Wapn´ fosfor, magnez, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 ˙zelazo, cynk, mangan, use jod, kobalt, miedz´

2063 Calcium O Smaku Syrup 114 mg /5 ml Aflofarm 31/12/08 Cytrynowym

2064 Calcium pantothenicum Calcii pantothenas Tablets 100 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2065 Calcium pantothenicum Calcii pantothenas Tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2066 Calcium Pliva Calcii glubionas Solution for injection 9 mg Ca++/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

2067 Calcium Pliva Calcii lactas gluconas Effervescent tablets 177 mg Ca++ Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

2068 Calcium plus Acidum ascorbicum Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków 31/03/06 (vit C) + Calcii lactas Sp. z o.o. gluconas

2069 Calcium plus Acidum ascorbicum Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków 31/03/06 (vit C) + Calcii lactas Sp. z o.o. gluconas

2070 Calcium plus Acidum ascorbicum Effervescent powder 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków 31/03/06 (vit C) + Calcii lactas Sp. z o.o. gluconas

2071 Calcium Resonium Calcii polystyreni oral powder or for 1,2g Ca++/15g Sanofi Winthrop 17/11/05 sulfonas rectal suspension

2072 Calcium Syrop Calcii glubionas + Syrup 114 mg Ca++/ Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Calcii lactobionas 5ml Farmaceutycznej Hasco-Lek 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 851

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2073 Calcium-Dagomed 25 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 odwapnienie kos´ci Warszawa

2074 Calciumfolinat-Ebewe, Calcii folinas Solution for injection 10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calciumfolinat-Knoll

2075 Calciumfolinat-Ebewe, Calcii folinas Solution for injection 3 mg/1 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calciumfolinat-Knoll

2076 Calciumfolinat-Ebewe, Calcii folinas Gelatin capsules, hard 100 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calciumfolinat-Knoll 100

2077 Calciumfolinat-Ebewe, Calcii folinas Gelatin capsules, hard 15 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calciumfolinat-Knoll 15

2078 Calcium-Polfa 200 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 200 mg Ca++ Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne

2079 Calcium-Polfa 500 Calcii lactogluconas Effervescent powder 500 mg Ca++ Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne

2080 Calcium-Sandoz + Vitamin C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000mg + Novartis Consumer Health 31/07/04 (Lemon) (vit C) + Calcii carbonas 260mg Ca++ S.A. + Calcii lactogluconas

2081 Calcium-Sandoz + Vitaminum Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000mg + Novartis Consumer Health 31/07/04 C (Orange) (vit C) + Calcii carbonas 260mg Ca++ S.A. + Calcii glubionas

2082 Calcium-Sandoz Forte Calcii carbonas + Effervescent tablets 500 mg Ca++ Novartis Consumer Health 31/07/04 Calcii lactogluconas S.A.

2083 Calcivet Glukonian wapnia, Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 10/01/07 Chlorek magnezu, use ‘Biowet’ Kwas borowy

2084 Calcoheel Tablets Heel GmbH 31/12/08

2085 Caldetrin Calcii carbonas, Oral tablets 250 mg jonów Pabianickie Zakłady 12/09/07 Colecalciferolum Ca2+, 200 j.m. Farmaceutyczne ‘POLFA’ wit. D3

2086 Calem Chlorek wapnia Emulsion for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

2087 Calem plus Chlorek wapnia, Emulsion for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 cytrynian magnezu use

2088 CALENDULA Tincture WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2089 Calendula Ointment Laboratoires BOIRON 31/12/07

2090 Calendula fix Herb Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

2091 Calendula-Heel S Ointment Heel GmbH 31/12/08

2092 Calendulatonic (poprzednia Calendulae flos Liquid K.Z.Z. ‘Herbapol’ S.A. w 31/12/08 nazwa: tinctura calendulae) extractum fluidum Krakowie

2093 Calendulin Vaginal tablets 250 mg Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2094 Calfit Calcii gluconolacto- Syrup 114 mg Ca2+/ Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 bionicum, Calcii 5ml lactobionicum

2095 Calfoset Wapnia glukonian, Solution for veterinary KRKA d.d. 29/01/07 Wapnia use glicerofosforan, Magnezu chlorek 852EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2096 Calgam Calcii pangamas Coated tablets 50 mg Ufimskie Zakłady 31/12/05 Witaminowe ‘UlfaWita’ S.A.

2097 Calgel Cetylpyridinium + Gel Glaxo Wellcome Group 31/12/07 Lidocainum Glaxo Wellcome House

2098 Calidiol Estradiolum Nasal spray, liquid 150 mcg/1 Les Laboratoires Servier 8/02/06 dawke˛

2099 Callous Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2100 Calmagluc Glukonian wapnia , Solution for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 18/09/07 Podfosforyn wapnia , use Chlorek magnezu , Glukoza

2101 Calmigwal Glukonian wapnia, Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 mikroelementy use

2102 Calmina Lupuli flos extractum Film-coated tablets Pharbio Medical International 9/08/06 siccum + Melissae folium AB extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum

2103 Calmivet Acepromazyny Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 29/03/07 maleinian use

2104 Calperos 1000 Calcii carbonas Capsules 400 mg Ca++ Pliva Kraków Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne S.A.

2105 Calperos 500 Calcii carbonas Capsules 200 mg Ca++ Pliva Kraków Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne S.A.

2106 Calpol Paracetamolum Drops 10 % GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

2107 Calpol 125 Paracetamolum Suppository 125 mg GlaxoSmithKline 30/10/05 Pharmaceuticals S.A.

2108 Calpol 6 Plus (dla dzieci Paracetamolum Suspension 0.25 g/5 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/07 powyz˙ej 6 lat) Glaxo Wellcome House

2109 Calpol 80 Paracetamolum Suppository 80 mg GlaxoSmithKline 23/11/05 Pharmaceuticals S.A.

2111 Calpol dla niemowla˛t i małych Paracetamolum Sugar free and dyeing 0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/07 dzieci substance Glaxo Wellcome House

2110 Calpol dla niemowla˛t i małych Paracetamolum Sugar free suspension 0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/07 dzieci Glaxo Wellcome House

2112 Calsynar Calcitoninum salmonis Nasal spray, solution 200 j.m./dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer S.p.A 31/08/04

2113 Calsynar Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./1 ml A. Natterman & Cie.GmbH 31/08/04 Rhône-Poulenc Rorer

2114 Caltess Calcii carbonas Buccal tablets 750 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

2115 Caltrate 600 Calcii carbonas Film-coated tablets 0.6 g Wyeth-Lederle 31/12/07

2116 Caltrate 600 + Witamina D Calcii carbonas + Film-coated tablets Lederle Consumer Health 31/12/07 Colecalciferolum Division American Cyanamid Company

2117 Caltrate Plus Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Lederle Laboratories Division 30/11/04

2118 Calvidin Calcii carbonas, Buccal tablets 600 mg Ca2+, Rottapharm S.r.l. 31/12/08 Colecalciferolum 400 j.m. vit. D3 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 853

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2119 Calypsol Ketaminum Solution for injection 50 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2120 Camesal Camphorum + Gel Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Diethylamini salicylas + Farmaceutyczne POLFA S.A. Mentholum

2121 Camisanin F Surowica kon´ ska Antiserum for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 zawieraja˛ca przeciw use ciała przeciw wirusowi nosówki

2122 Campholan Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

2123 Campholan D Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

2124 Campi Powder Uzdrowisko Kopalnia Soli 31/01/06 Bochnia Sp. z o.o.

2125 Campral Acamprosatum Film-coated, 333 mg Lipha s.a. 31/12/08 gastro-resistant tablets

2126 Campto Irinotecanum Concentrate for 100 mg/5 ml Aventis Pharma S.A. 31/12/08 infusion

2127 Campto Irinotecanum Concentrate for 40 mg/2 ml Aventis Pharma S.A. 31/12/08 infusion

2128 Campy-1 Szczepionka dl drobiu Lyophilisate for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 przeciw salmonellozie use drobiu

2129 Canephron N Coated tablets Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

2130 Canesten Clotrimazolum Cream 10 mg/g Bayer AG 31/05/05

2132 Canesten Clotrimazolum Solution for external 10 mg/ml Bayer AG 31/05/05 use

2131 Canesten Clotrimazolum Vaginal cream 500 mg/5 g Bayer AG 11/10/06

2133 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg Bayer AG 31/12/08

2134 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Bayer AG 31/07/04

2135 Canesten Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg Bayer AG 31/07/04

2136 Caniffa Szczepionka przeciw Lyophilisate + liquid for veterinary Merial 10/06/04 nosówce, zakaz˙eniom use adenowirusowym i leptospirozie psów

2137 Canifos Wapn´ , fosfor, sód, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 potas, magnez,˙ zelazo, use miedz´, cynk, magnez, białko, tłuszcz

2138 Canifos junior Witamina a, d3, e, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 metionina, glukonian use wapnia, glukonian magnezu, fosforan wapnia

2139 Canigen DHA2 Szczepionka dla psów Lyophilisate + solvent for veterinary Virbac 25/04/04 przeciw nosówce i use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby 854EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2140 Canigen DHA2P/L Szczepionka dla psów Liquid and for veterinary Virbac 25/04/04 przeciw nosówce, lyophilisated use zakaz´nemu zapaleniu component wa˛troby, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie

2141 Canigen DHA2PPi/LR szczepionka dla psów Lyophilisate + liquid for veterinary Virbac 31/12/08 przeciw nosówce, component use chorobie rubertha, chorobie parwowirusowej, parainfluenzie, leptospirozie i ws´ciekliz´nie

2142 Canigen DHPPi Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary Virbac S.A. 22/11/06 szczepionka dla psów use przeciw nosówce, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie

2143 Canigen DHPPi/L Atenuowana Lyophilisate + liquid for veterinary Virbac S.A. 22/11/06 szczepionka dla psów use przeciw nosówce, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie i leptospirozie

2144 Caninsulin Insulina wieprzowa Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 use

2145 Caniserin FHPL Surowica dla psów do Liquid for veterinary Pan´ stwowy Instytut 29/09/05 biernego uodparniania use Weterynaryjny przeciw nosówce, chorobie Rubartha, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie

2146 Canivac 5/Bb Szczepionka dla psów Lyophilisate + for veterinary Biowet Puławy 13/04/06 przeciw zakaz˙eniom suspension use wywołanym wirusem nosówki, adenowirusem, parwowirusem, wirusem parainflunzy typ 2 oraz Bordetella bronchiseptica

2147 Canivac 6 Szczepionka dla psów Lyophilisate + for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 przeciwko nosówce, suspension use zakaz˙eniom adenowirusowym, parwowirozie, parainfluenzie, zakaz˙eniom Bordetella bronchiseptica oraz leptospirozie

2148 Canivac FH X Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 nosówce, zakaz´nemu use zapaleniu wa˛troby psów, mózgu i rdzenia lisów 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 855

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2149 Canivac FHP Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Biowet Puławy 10/02/04 nosówce, zakaz´nemu use zapaleniu wa˛troby, chorobie parwowirusowej psów

2150 Canivac L Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 leptospirozie psów use

2151 Canivac P Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 chorobie use parwowirusowej psów

2152 Canivac Pi Szczepionka dla psów Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 i lisów przeciwko use parwowirozie

2153 Cantharis comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2154 Cantharis comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2155 Cantharis compositum S Amp. Heel GmbH 31/12/07

2156 Cantharis similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

2157 Cantharis-Dagomed 13 stany DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 zapalne dróg moczowych Warszawa

2158 Canwerm Nitroskanat, Tablet for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 30/06/04 use Biowet

2159 Capastat Capreomycinum Powder for solution 1 g Eli Lilly and Company 30/04/04 for intramuscular injections

2160 Capillusept Shampoo Farmina Sp. z o.o. 30/10/05

2161 Capivit A + E forte Retinolum (vit A) + Capsules, soft 2500 j.m. + GlaxoSmithKline 31/08/05 Tocopherolum 150mg Pharmaceuticals S.A.

2162 Capivit A + E mite Retinolum (vit A) + Capsules, soft 2500 j.m. + GlaxoSmithKline 31/08/05 Tocopherolum 50mg Pharmaceuticals S.A.

2163 Capivit A forte Retinolum Capsules, soft 20000 j.m. GlaxoSmithKline 12/10/05 Pharmaceuticals S.A.

2164 Capivit A mite Retinolum Capsules, soft 2500 j,m. GlaxoSmithKline 12/10/05 Pharmaceuticals S.A.

2165 Capivit E 100 Tocopherolum Capsules, soft 100 mg GlaxoSmithKline 31/08/05 Pharmaceuticals S.A.

2166 Capivit E 200 Tocopherolum Capsules, soft 200 mg GlaxoSmithKline 21/06/06 Pharmaceuticals S.A.

2167 Capivit E 400 Tocopherolum Capsules, soft 400 mg GlaxoSmithKline 12/10/05 Pharmaceuticals S.A.

2168 Capivit® E Naturalny Mite Tocopherolum Capsules, soft 147 mg = GlaxoSmithKline 31/12/08 200 j.m. Pharmaceuticals S.A.

2169 Capivit® E Naturlany Forte Tocopherolum Capsules, soft 294 mg = GlaxoSmithKline 31/12/08 400 j.m. Pharmaceuticals S.A.

2170 Capsigel N Preparat złoz˙ony Cutaneous emulsion Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2171 Capsiplex Preparat ziołowy Ointment Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2172 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08 856EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2173 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/04/05 Farmaceutyczne

2174 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 12/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

2175 Captopril Captoprilum Tablets 12.5 mg Polfarmex S.A 29/06/05

2176 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2177 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

2178 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

2179 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Polfarmex S.A 30/06/05

2180 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

2181 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2182 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

2183 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Polfarmex S.A 30/06/05

2184 Captopril Captoprilum Tablets 12,5 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 30/04/05 z o.o.

2185 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 30/04/05 z o.o.

2186 Captopril Captoprilum Tablets 50 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 30/04/05 z o.o.

2187 Captopril Captoprilum Tablets 12,5 mg Merck Generics Limited 30/04/05

2188 Captopril Captoprilum Tablets 25 mg Merck Generics Limited 30/04/05

2189 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2190 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 12.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2191 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2192 Captopril, Tensiomin Captoprilum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

2193 Captozid Captoprilum Tablets (50 mg+25 mg) Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

2194 Carbachol 3 % Carbacholum Eye drops, solution 30 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

2195 Carbenicillin Carbenicillinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

2196 Carbo Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2197 Carbo Medicinalis Carbo medicinalis Tablets 300mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

2198 Carbo medicinalis We˛giel leczniczy Granules for veterinary ICN Polfa Rzeszów S.A. 14/02/05 use

2199 Carbo vegetabilis Pentarkan H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH & 19/03/06 Co.KG

2200 Carbo-Hasco Carbo medicinalis Tablets 300 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 857

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2201 Carboplatin Carboplatinum Solution for injection 10 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

2202 Carboplatin-Ebewe, Carboplatinum Concentrate for 10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04 Karboplatyna-Knoll solution for intravenous infusion

2203 Cardiactiv Crataegi inflorescentiae Oral solution (598mg + Herbapol Kraków S.A. — 25/05/05 tinctura + Rosmarini 322mg)/ml Krakowskie Zakłady folium tinctura Zielarskie

2204 Cardiacum-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/08

2205 Cardiamid-Coffein Coffeinum + Oral drops, solution (100mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 Nicethamidum + 100mg + Farmaceutyczne POLFA Strychninum 0,25mg)/ml

2206 Cardiamidum Nicethamidum Oral drops, solution 250 mg/ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

2207 Cardilopin Amlodipinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2208 Cardilopin Amlodipinum Tablets 2.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2209 Cardilopin Amlodipinum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

2210 Cardin 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2211 Cardin 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2212 Cardin 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2213 Cardin 5 Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 22/02/06

2214 Cardiobell Crataegi inflorescentiae Film-coated tablets 200 mg Medana Pharma Terpol 14/03/07 extractum siccum Group S.A.

2215 Cardiobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 5/07/05 Medycyny Naturalnej

2216 Cardiobonisan Herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

2217 Cardiobonisol Oral solution Bonimed Laboratorium 5/03/06 Medycyny Naturalnej

2218 Cardiodoron comp. krople WELEDA 24/08/05

2219 Cardiofil Acidum acetylsalicylicum Tablets Filofarm Farmaceutyczna 25/01/06 + Magnesii oxydum Spółdzienia Pracy

2220 Cardiogran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

2221 Cardiol C Oral drops, solution Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2222 Cardiomag Kalii chloridum + Tablets 195 mg K+, Chemiczno — 30/09/07 Magnesii oxydum 75 mg Mg2+ Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

2223 Cardiomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2224 Cardionervit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/10/05 o.o.

2225 Cardionervit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/04/05 o.o.

2226 Cardiopirin Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.1 g Zakłady Farmaceutyczne 30/11/05 Colfarm 858EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2227 Cardiosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

2228 Cardiosorbid Isosorbidi dinitras Prolonged release 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 capsules

2229 Cardiosorbid Isosorbidi dinitras Prolonged release 40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 capsules

2230 Cardiotensin 7,5 Moexiprilum Film-coated tablets 7.5 mg Schwarz Pharma AG 30/09/07

2231 Cardiotensin 15 Moexiprilum Film-coated tablets 15 mg Schwarz Pharma AG 30/09/07

2232 Cardiotensin Plus 15 Moeksprilum+ Film-coated tablets 15 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum

2233 Cardiotensin Plus 7,5 Moeksprilum+ Film-coated tablets 7,5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum

2234 Cardiotonic Crataegi tinctura + Oral solution (614mg + Herbapol Kraków S.A. — 23/11/05 Valerianae tinctura 309mg)/ml Krakowskie Zakłady Zielarskie

2235 Cardiovex Preparat ziołowy Tablets 240 mg Herbapol Łódz´ S.A. 16/05/07

2236 Cardioxane Dexrazoxanum Powder for solution 500 mg Chiron B.V. 30/06/04 for infusion

2237 Cardiplant Film-coated tablets 15 mg Dr. Willmar Schwabe GmbH 29/06/05 procjanidyn & Co.

2238 Cardogard Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 100 mg Natur Produkt Pharma Sp. z 31/12/08 o.o.

2239 Cardonit prolongatum 40 Isosorbidi dinitras Prolonged release 40 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

2240 Cardonit prolongatum 60 Isosorbidi dinitras Prolonged release 60 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

2241 Cardonit prolongatum 80 Isosorbidi dinitras Prolonged release 80 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

2242 Cardura Doxazosinum Tablets 1 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2243 Cardura Doxazosinum Tablets 2 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2244 Cardura Doxazosinum Tablets 4 mg Pfizer GmbH 30/06/05

2245 Cardura XL Doxazosinum Modified release 4 mg Pfizer European Service 31/08/04 tablets Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

2246 Cardura XL Doxazosinum Modified release 8 mg Pfizer European Service 31/08/04 tablets Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

2247 Carduus marianus similiaplex Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 krople Preparate GmbH

2248 CARDUUS MARIANUS/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 OXALIS, ampułki-

2249 CARDUUS MARIANUS/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 OXALIS, granulki

2250 CARDUUS MARIANUS/- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 VISCUM MALI comp., amp.

2251 CARDUUS MARIANUS/- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 VISCUM MALI comp., gran. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 859

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2252 Carident Framycetinum + Ointment (100mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Papainum 150mg)/g Farmaceutyczne

2253 Carminosol Preparat złoz˙ony Oral drops Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 ‘Herbapol’ S.A.

2254 Carminosol Preparat złoz˙ony Syrup Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 ‘Herbapol’ S.A.

2255 Carmolis Liquid Dr. A & L Schmidgall 30/09/07

2256 Carmolis japanese mint oil Oral drops Dr. A. & L. Schmidgall 31/12/08

2257 Carnivit Levocarnitinum Powder for oral 250 mg Kutnowskie Zakłady 14/12/05 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

2258 Carnivit Levocarnitinum Tablets 250 mg Kutnowskie Zakłady 14/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2259 Carofertin Beta-karoten Solution for veterinary Werft-Chemie 13/01/05 use

2260 Carominthe Drops Lehning Laboratoires 28/02/06

2261 Carplat Carboplatinum Solution for 10 mg/ml HEXAL AG 31/12/08 intravenous infusion

2262 Carteol S.R. 1 % Carteololum Eye drops, prolonge 1 g/100 ml Laboratoire Chauvin 31/12/08 release

2263 Cartilago comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2264 Cartilago comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

2265 CARTILAGO/MANDRAGORA Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp

2266 CARTILAGO/MANDRAGORA Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp

2267 Cartrophen vet sody wielosiarczan Solution for veterinary Arthropharm LTD. 31/12/08 pentozanu use

2268 CARUM CARVI Suppository 1 g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2269 Carvedilol Carvedilolum Tablets 12,5 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2270 Carvedilol Carvedilolum Tablets 3,125 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2271 Carvedilol Carvedilolum Tablets 6,25 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2272 Carvedilol Carvedilolum Tablets 25 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2273 Carvedilol Carvedilolum Tablets 6,25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2274 Carvedilol Carvedilolum Tablets 12,50 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2275 Carvedilol Carvedilolum Tablets 25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

2276 Carvofit fix Menthae folium + Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/07 Chamomillae anthodium + Carvi fructus

2277 Casodex Bicalutamidum Film-coated tablets 50 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/07

2278 Casodex Bicalutamidum Film-coated tablets 150 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/07 860EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2279 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder for 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 concentrate for Inc. solution for infusion

2280 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder for 70 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 concentrate for Inc. solution for infusion

2281 Caspofungin — MSD Caspofunginum Powder for solution 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 form infusion + kit Inc. for infusion

2282 Castagnus Agni casti fructus Tablets 45 mg Herbapol — Wrocławskie 6/07/05 extractum siccum Zakłady Zielarskie S.A.

2283 Castifem Capsules Produkcyjno-Handlowe 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.

2284 Castomix Szczepionka do Lyophilisate + for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 czynnego suspension use uodparniania królikw przeciwko krwotocznej bronchopneumonii i myksomatozie

2285 Castor equi Ointment Laboratoires BOIRON 27/09/07

2286 Cataflam 50 Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Novartis Pharma AG 15/09/05

2287 Catalet C Alergeny pyłków ros´lin Suspension for 2 ml Wytwórnia Surowic i 30/09/05 subcutaneous Szczepionek Biomed — injection Kraków

2288 Catalet D Alergeny pyłków ros´lin Suspension for 2 ml Wytwórnia Surowic i 30/09/05 subcutaneous Szczepionek Biomed — injection Kraków

2289 Catalet T Alergeny pyłków ros´lin Suspension for 2 ml Wytwórnia Surowic i 30/09/05 subcutaneous Szczepionek Biomed — injection Kraków

2290 Catalet z pyłku brzozy Pojedyncze alergoidy Suspension for Wytwórnia Surowic i 31/12/08 subcutaneous Szczepionek ‘BIOMED’ S.A., injection Kraków

2291 Catalin Pirenoxinum Tablets and solvent 0.75 mg Senju Pharmaceuticals Co. 31/12/07 for eye drops Ltd.

2292 Catapresan Clonidinum Tablets 75 mcg Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

2293 Catosal 10 % Butafosfan, Solution for veterinary Bayer 30/07/06 Cyjanokobalamina use (witamina B12)

2294 CattleMaster BVD-K Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Pfizer 30/06/04 wirusowej biegunce i use chorobie błon s´luzowych bydła

2295 Caulophyllum-Dagomed 8 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 zaburzenia kobiece przed Warszawa menopauza˛

2296 Causticum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

2297 Causticum Compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

2298 Caustinerf deciduous Paste Septodont 31/12/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 861

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2299 Caustinerf fort Lidocainum + Paste (370mg + Septodont 24/07/05 Paraldehydum 460mg)/g

2300 Caveac Vitapest L Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Ceva Sante Animale 29/09/05 kurcza˛t przeciw use rzekomemu pomorowi drobiu

2301 Caverject Alprostadilum Dry substance for 10 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 solution for injection

2302 Caverject Alprostadilum Dry substance for 20 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 solution for injection

2303 Cavinton Vinpocetinum Solution for injection 5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2304 Cavinton Vinpocetinum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

2305 Cavinton Forte Vinpocetinum Tablets 10 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

2306 Cc — Nefro Calcii carbonas Film-coated tablets 500 mg Salmon Pharma 31/12/08

2307 Cealb Albuminum humanum Solution for 200 mg/ml Sanguin ClB 31/12/08 intravenous infusion

2308 Ceanothus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/07/05

2309 Ceanothus-Homaccord Drops Heel GmbH 31/07/05

2310 Cebiogem Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

2312 Cebion Acidum ascorbicum Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08 (vit C)

2313 Cebion Acidum ascorbicum Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08 (vit C)

2314 Cebion Acidum ascorbicum Buccal tablet 0.1 g Merck KGaA 31/12/08 (vit C)

2311 Cebion Acidum ascorbicum Oral drops, solution 0.1 g/1 ml Merck KGaA 31/07/04 (vit C)

2315 Cebionmulti Retinolum + Oral drops, solution Merck KGaA 31/12/08 Riboflavinum (vit B2) + Thiaminum (vit B1)

2319 Ceclor Cefaclorum Capsules 250 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2320 Ceclor Cefaclorum Capsules 500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

2316 Ceclor Cefaclorum Granules for oral 250 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 suspension

2318 Ceclor Cefaclorum Granules for oral 125 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 suspension

2317 Ceclor Cefaclorum Granules for 375 mg/5 ml Eli Lilly Italia S.p.A. 31/12/08 suspension

2321 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologed 375 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 release tablets

2322 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologed 750 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 release tablets

2323 Ceclor MR Cefaclorum Film-coated, prologed 500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 release tablets 862EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2324 Cedax Ceftibutenum Capsules 400 mg Schering-Plough Italia 4/08/05

2325 Cedax Ceftibutenum Powder for 36 mg/ml Schering-Plough Italia 4/08/05 suspension

2326 Ceel Acidum ascorbicum + Film-coated tablets 50 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Tocopheroli acetas 100 mg Farmaceutycznej ‘GEMI’

2327 Cefabene Solanum dulcamare Ointment 100 mg/g Cefak KG 31/12/08 extractum

2328 Cefadisiac Tablets CEFAK KG 19/07/07

2329 Cefadolor Guajaci lignum Film-coated tablets 200 mg Cefak KG 31/12/08 extractum siccum

2332 Cefaleksyna Cefalexinum Capsules 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 1/03/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2333 Cefaleksyna Cefalexinum Capsules 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2334 Cefaleksyna Cefalexinum Film-coated tablets 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2330 Cefaleksyna Cefalexinum Granules for oral 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/09/05 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

2331 Cefaleksyna Cefalexinum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 1/03/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

2335 Cefaleksyna wet. Proszek 20 % Cefalexinum Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

2336 Cefaleksyna wet. Tabletki Cefalexinum Tablets for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 250mg use Farmaceutyczne ‘Polfa’

2337 Cefaleksyna wet. Tabletki Cefalexinum Tablets for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 50mg use Farmaceutyczne ‘Polfa’

2338 Cefalgin Coffeinum + Tablets 50mg + Pabianickie Zakłady 31/12/05 Paracetamolum + 250mg + Farmaceutyczne POLFA Propyphenazonum 150mg

2339 Cefamadar Oral drops CEFAK KG 19/07/07

2340 Cefamadar Tablets CEFAK KG 19/07/07

2341 Cefamast DC cefaleksyna, Intramammary for veterinary Bimeda 31/12/08 dihydrostreptomycyna suspension use

2342 Cefamast LC cefaleksyna, Intramammary for veterinary Bimeda 31/12/08 dihydrostreptomycyna suspension use

2343 Cefamezin Cefazolinum Powder for solution 1 g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 for intravascular, intramuscular injection and infusion

2344 Cefa-Safe Cefapiryna Intramammary for veterinary Intervet International B.V. 23/10/06 benzatynowa suspension use

2345 Cefaseptin 120 Cefalexinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 30/01/06 use

2346 Cefaseptin 600 Cefalexinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 30/01/06 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 863

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2347 Cefazolin Biochemie 0,5 Cefazolinum Powder for solution 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 for intravascular, intramuscular injection and infusion

2348 Cefazolin Biochemie 1 Cefazolinum Powder for solution 1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 for intravascular, intramuscular injection and infusion

2349 Cefazolin Biochemie 2 Cefazolinum Powder for solution 2 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 for intravascular, intramuscular injection and infusion

2350 Cefobid Cefoperazonum Powder for solution 1 g Pfizer European Service 30/04/04 for intravascular, Center N.V./S.A.; Central and intramuscular Eastern Europe Region injection and infusion

2353 Cefor Cefaclorum Capsules 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2354 Cefor Cefaclorum Capsules 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2351 Cefor Cefaclorum Granules for oral 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

2352 Cefor Cefaclorum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

2355 CEFOTAXIM — MIP 0,5 g Cefotaximum Powder for solution 500 mg MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection and infusion

2356 CEFOTAXIM — MIP 1 g Cefotaximum Powder for solution 1 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection and infusion

2357 CEFOTAXIM — MIP 2 g Cefotaximum Powder for solution 2 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection and infusion

2360 Cefprozil Cefprozilum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2361 Cefprozil Cefprozilum Film-coated tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2358 Cefprozil Cefprozilum Powder for oral 125 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

2359 Cefprozil Cefprozilum Powder for oral 250 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

2362 Ceftazidime Ceftrazidinum Powder for solution 500 mg, 1 g, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 for injection 2g Farmaceutyczne S.A.

2364 CEFTRIAXON — MIP 1 g Ceftriaxonum powder and solvent 1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 for solution for intramuscular injection

2363 CEFTRIAXON — MIP 1 g Ceftriaxonum Powder for solution 1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 for intravenous infusion 864EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2365 CEFTRIAXON — MIP 2 g Ceftriaxonum Powder for solution 2 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 for intravenous infusion

2366 CEFTRIAXON TORREX 0,5 g Ceftriaxonum Powder for solution 500 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08 for intramuscular and intravenous injections

2367 CEFTRIAXON TORREX 1 g Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 for intramuscular and intravenous injections

2368 CEFTRIAXON TORREX 2 g Ceftriaxonum Powder for solution 2 g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 for intramuscular and intravenous injection and infusion

2369 Ceftriaxone Ceftriaxonum Powder for solution 1 g i 2 g PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 for injection Farmaceutyczne S.A.

2370 Cefuroxime Cefuroximum Powder for injection 250 mg, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 750 mg, 1,5 g Farmaceutyczne S.A.

2371 Cefuroxime Axetil Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 250 mg, Farmaceutyczne S.A. 500 mg

2374 Cefzil Cefprozilum Film-coated tablets 250 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/08 Latina

2375 Cefzil Cefprozilum Film-coated tablets 500 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/08 Latina

2372 Cefzil Cefprozilum Powder for oral 125 mg/5 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/08 suspension Latina

2373 Cefzil Cefprozilum Powder for oral 250 mg/5 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/08 suspension Latina

2376 CEK Cefaclorum Granules for oral 125 mg/ 5 ml Hexal AG 12/10/05 suspension

2377 CEK Cefaclorum Granules for oral 250 mg/ 5 ml Hexal AG 12/10/05 suspension

2378 CEK 1000 Cefaclorum Effervescent tablets 1000 mg Hexal AG 9/08/06

2379 CEK 250 Cefaclorum Effervescent tablets 250 mg Hexal AG 9/08/06

2380 CEK 500 Cefaclorum Effervescent tablets 500 mg Hexal AG 9/08/06

2381 CEK 500 Cefaclorum Film-coated tablets 500 mg Hexal AG 9/08/06

2382 Celebrex Celecoxibum Capsules 100 mg Searle Division of Monsanto 31/03/05 plc.

2383 Celebrex Celecoxibum Capsules 200 mg Searle Division of Monsanto 31/03/05 plc.

2384 Celestone Betamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

2385 Celipres 100 Celiprololum Tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 27/06/07 New Delhi

2386 Celipres 200 Celiprololum Tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 27/06/07 New Delhi

2387 Celipresol Celiprololum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2388 Celiprol 100 Celiprololum Film-coated tablets 100 mg Leciva a.s. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 865

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2389 Celiprol 200 Celiprololum Film-coated tablets 200 mg Leciva a.s. 31/12/08

2390 CellCept Mofetili mycophenolas Capsules 250 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/06 Bazylea

2393 CellCept Mofetili mycophenolas Film-coated tablets 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/06 Bazylea

2392 CellCept Mofetili mycophenolas Powder for 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/01/05 concentrate for Bazylea solution for infusion

2391 Cellcept Mofetili mycophenolas Powder for 1 g/5 ml F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 suspension Ltd.

2394 Cellpest Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 klasycznemu use pomorowi s´win´

2395 Centelderm Ointment Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie HERBAPOL S.A.

2396 Centrophenoxin Meclofenoxatum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2397 Centrum Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/07/04 Division Whitehall

2398 Centrum Jr + Extra C Chewable tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/07/04 Division Whitehall

2399 Centrum Jr + Extra Calcium Chewable tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/07/04 Division Whitehall

2400 Centrum Junior Buccal tablet Wyeth-Ayerst Canada 30/09/05

2401 Centrum Opti Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Lederle Laboratories Division 31/12/08 American Cyanamid Co.

2402 Centrum Silver Film-coated tablets Wyeth-Ayerst Canada 30/04/04

2403 Century Multivitamin Preparat złoz˙ony Tablets Omega Rex s.j. 31/12/08

2404 Ceolat Dimeticonum Chewable tablets 80 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 GmbH

2405 Ceolat Dimeticonum Chewable tablets 80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

2406 Cepan Preparat złoz˙ony Cream Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

2407 Cepasmel Allii cepae extractum Syrup (613mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/06 fluidum + Allii sativi 123mg)/5ml Farmaceutycznej Gemi extractum fluidum

2408 Cepastil Allii cepae extractum Syrup (616mg + Gemi Przedsie˛biorstwo 31/03/06 fluidum + Allii sativi 123mg)/5ml Produkcji Farmaceutycznej- extractum fluidum Przedstawiciel

2409 Cephalexin Cefalexinum Capsules 500 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2410 Cephalexin Cefalexinum Capsules 250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04

2411 Cephalexin Cefalexinum Powder for oral 250 mg/5ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne S.A.

2412 Cephalexin Cefalexinum Tablets 1g PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A. 866EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2413 Cephyl Acetylsalicylicum acidum, Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/08 Coffeinum, homeopatia

2415 Cepodem Cefpodoximum Film-coated tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2416 Cepodem Cefpodoximum Film-coated tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2414 Cepodem Cefpodoximum Powder for oral 40 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

2417 Ceporex Cefalexinum Suspension for veterinary Schering-Plough Central Eastg 11/08/04 use

2418 Cepravin Dry Cow Cefalonium Intramammary for veterinary Schering-Plough Central East 7/12/05 suspension use Ag

2419 Cerazette Desogestrelum Film-coated tablets 0.075 mg Organon N.V. 14/02/07

2420 Cereales Germees TM Drops Laboratoires BOIRON 31/12/07

2421 Cereales germes compose Dolisos Laboratoires 31/12/08 krople

2422 CEREBELLUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2423 CEREBELLUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2424 Cerebrolysin Solution for injection 215.2 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/05/05 and for intravenous infusion

2425 Cerebrum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2426 Cerebrum compositum NM Solution for injection 2,2 ml Biologische Heilmittel Heel 14/03/07 GmbH

2427 Cerezyme Powder for solution 200 j. Genzyme B.V 12/10/05 for infusion

2428 Cerezyme 400 j. Powder for solution 400 j. Genzyme B.V 25/04/07 for infusion

2429 Cermix iwermektyna Premix for veterinary Biopharm 31/12/08 use

2430 Cernevit Lyophilisate for solution for Baxter Healthcare 5/03/06 intramuscular injection and intravenous Corporation Clintec infusion Parenteral S.A.

2431 Ceromangan Chlorek cerowy, Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 chlorek magnezu, use jodek potasu, jodek sodu, jod

2432 Cerosel 50 Selenu zwia˛zki Tablets 50 mcg Biochefa Farmaceutyczny 30/01/05 Zakład Naukowo- Produkcyjny

2433 Ceroxim Cefuroximum Powder for oral 125 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

2434 Ceroxim Cefuroximum Powder for oral 250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

2435 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 125 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2436 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2437 Ceroxim Cefuroximum oxetilum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 867

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2438 Cerubidine Daunorubicinum Lyophilisate for 20 mg Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05 solution for injection, intravascular infusion

2439 Cerutin Acidum ascorbicum Film-coated tablets Polfarmex S.A 24/05/06 (vit C) + Rutosidum

2440 Cesol Praziquantelum Film-coated tablets 150 mg Merck KGaA 31/07/04

2441 Cestal Cat Prazikwantel, Tablets for veterinary Lavet 31/12/08 pyrantelu embonian use

2442 Cestal Plus Prazikwantel, Tablet for veterinary Lavet Pharmaceuticals Ltd. 12/03/06 Pyrantelu embonian, use Fenbendazol

2445 CetAlergin Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 8/02/06

2443 CetAlergin Cetirizinum Oral drops 10 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

2444 CetAlergin Cetirizinum Syrup 1 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

2446 Cetebe Acidum ascorbicum Prolonged release 500 mg SmithKline Beecham 30/11/04 (vit C) capsules Consumer Healthcare

2447 Cetiratio Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

2448 Cetirizine Dihydrochloride, Cetirizinum + Capsules 5 mg, 120 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Pseudoephedrine Pseudoephedrinum Farmaceutyczne JELFA S.A Hydrochloride

2449 Cetix Nasal stick Cetix Spólka Przemysłowo- 30/10/05 Handlowa z o.o. Koszalin

2450 Cetix-Plus Nasal stick Cetix Spólka Przemysłowo- 30/10/05 Handlowa z o.o. Koszalin

2451 Cetolol Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2452 Cetolol Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2453 Cetriscabin Benzyli benzoas + Cutaneous emulsion (30g + 0,3g)/ Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08 Cetrimonii bromidum 100g

2454 Cetrizen Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

2455 Cetrotide Cetrorelixum Lyophilisate and 0.25 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05 solvent for solution for injection

2456 Cetrotide Cetrorelixum Lyophilisate and 1 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05 solvent for solution for injection

2457 Cevac Bron 120 L Szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Ceva Sante Animale 3/11/05 kurcza˛t przeciw use zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli kur.

2458 Cevac Gumbo L Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Ceva Sante Animale 18/09/05 kurcza˛t przeciw use zakaz´nemu zapaleniu torby Fabrycjusza

2459 Cevac IBD L Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Ceva Sante Animale 18/09/05 kurcza˛t przeciw use zakaz´nemu zapaleniu torby Fabrycjusza 868EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2460 Cevac ND-IB-EDS-K Szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Ceva 31/12/08 przeciwko zakaz´nemu use zapalenieu oskrzeli chorobie, chorobie Newcastle i syndromowi spadku nios´nos´ci

2461 Cevac New L szczepionka do Lyophilisate for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 aktywnego use uodparniania zdrowych kurcza˛t, broilerów i kur niosek przeciwko chorobie Newcastle

2462 Cevamec 1 % Iwermektyna Solution for veterinary Ceva Sante Animale 12/03/06 use

2463 C-Film Lucchini Nonoxinolum Contraceptive 72 mg Irers-Lee Ltd 27/04/05 membrane

2464 Chakaem p-chlorophenolum Liquid 150 mg/g Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

2465 Chamomilen Ointment Ziaja Ltd. — Zakład 31/12/08 Produkcji Leków

2466 Chamomilla similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

2467 Chelicur Preparat złoz˙ony Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

2468 CHELIDONIUM Capsules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

2469 Chelidonium compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

2470 Chelidonium Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2471 Chelidonium-Dagomed 15 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 schorzenia wa˛troby Warszawa

2472 Chelidonium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2473 Chenofalk Acidum Capsules 0.25 g Dr Falk Pharma GmbH 31/07/04 chenodeoxycholicum

2474 Chibroxin Norfloxacinum Eye drops 0.3 % Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

2475 China Complexe Lehning Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 107

2476 China Homaccord S Amp. Heel GmbH 31/12/07

2477 China-Homaccord S Drops Heel GmbH 31/12/07

2478 Chinidinum prolongatum Chinidinum Prolonged release 200 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

2479 Chinidinum sulfuricum Chinidinum Coated tablets 200 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

2480 Chinidyny siarczan Pharma Zentrale 14/01/05

2481 Chininy chlorowodorek Chininum Pharma Zentrale 14/01/05 hydrochloricum

2482 Chininy chlorowodorek Chininum PPH Galfarm Sp. z o.o., 14/01/05 hydrochloricum Kraków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 869

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2483 Chinoksyzol Acidum boricum + Tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Oxyquinolinum Pracy Galena

2484 Chiracaine Levobupivacainum Solution for injection 7.5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06 or for concentrate for solution for infusion

2485 Chirocaine Levobupivacainum Solution for injection 2.5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06 or for concentrate for solution for infusion

2486 Chirocaine Levobupivacainum Solution for injection 5 mg/ml Abbott S.p.A 11/10/06 or for concentrate for solution for infusion

2487 Chloralu wodzian BUFA b.v. Pharmaceutical 31/03/06 Products

2488 Chloralu wodzian Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

2489 Chloralu wodzian Pharma Zentrale 31/03/06

2490 Chloralu wodzian Polskie Odczynniki 31/03/06 Chemiczne, Gliwice

2491 Chloralu wodzian PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

2492 Chloramfenikol Chloramphenicolum Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/05/06 Kraków

2493 Chloramfenikol Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/06

2494 Chloramfenikol Pharma Zentrale 31/05/06

2495 Chloramfenikol Pliva Kraków 31/05/06

2496 Chloramfenikol PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/05/06 Kraków

2498 Chlorchinaldin Chlorquinaldolum Buccal tablet 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2497 Chlorchinaldin Chlorquinaldolum Ointment 30 mg/g Chema Elektromet 31/01/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

2499 Chlorchinaldin H Chlorquinaldolum + Ointment (30mg + Chema Elektromet 31/01/06 Hydrocortisonum 10mg)/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

2500 CHLORCHINALDIN O Smaku Chlorquinaldolum Buccal tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 Czarnej Porzeczki

2501 Chlorek benzalkoniowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/04/05

64 2502 Chlorek miedzi, CuCl2 do Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 30/04/05 wstrzykiwan´ radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

89 2503 Chlorek strontu — SrCl2 Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 20/09/06 radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

2504 Chlorheksydyny octan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

2505 Chlorocyclinum 3 % Chlortetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema Elektromet 31/01/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

2506 Chloropernazinum Prochlorperazinum Tablets 10 mg Labor Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

2507 Chlorowodorek Oxybutyniny Oxybutyninum Tablets 2,5 mg Generics (UK) Limited 31/12/08 870EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2508 Chlorowodorek Oxybutyniny Oxybutyninum Tablets 5 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

2509 Chlorpropamid Chlorpropamidum Tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

2510 Chlorprothixen Chlorprothixenum Film-coated tablets 15 mg Lecˇiva a.s. 31/07/04

2511 Chlorprothixen Chlorprothixenum Film-coated tablets 50 mg Lecˇiva a.s. 31/07/04

2512 Chlorsuccillin Suxamethonium Lyophilisate for 200 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 solution for injection Farmaceutyczne

2513 Chlortetracykliny Scholz, Sowin 19/08/05 chlorowodorek

2514 Cholagoga I Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

2515 Cholagoga II Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

2516 Cholagoga II fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

2517 Cholagoga III Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

2518 Cholagoga III fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

2519 Cholagogum F Chelidini herba Capsuels, hard (104-131mg) + A. Natterman & Cie.GmbH 31/07/04 extractum siccum + 45mg Rhone-Poulenc Rorer Curcumae rhizomae extractum siccum

2520 Cholagogum N Nattermann Curcumae radix et Oral drops, solution (184,6mg + A. Natterman & Cie.GmbH 29/02/04 Chelidoni herba extr. 1,81mg) /ml Rhone-Poulenc Rorer compositum + Menthae piperitae oleum

2521 Cholagomix Chelidonii herba pulv., Capsules, hard 168,5 mg + Agropharm S.A. 31/12/08 Teraxcaci radix cum 126 mg + pulv., Absinthii herba 85,5 mg pulv.

2522 Cholamid Nicotinyl methylamidum Tablets 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

2523 Cholamix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2524 Cholavisol Oral solution Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

2525 Cholavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/12/08 o.o.

2526 Cholegran Herbal granules Herbapol Pruszków — 31/08/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

2527 Choleodoron krople WELEDA 24/08/05

2528 Cholerin Triple szczepionka dla kur, Emulsion for veterinary Abic 31/12/08 indyków i ge˛si przeciw use cholerze drobiu

2529 Cholesana Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

2530 Cholesol Oral solution Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2531 Cholesterol Pharma Cosmetic, Kraków 30/10/05

2532 Cholesterol Pharma Zentrale 30/10/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 871

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2533 Cholesterol Wytwórnia Euceryny 30/10/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

2534 Cholesterol Complexe Lehning Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 112

2535 Cholestil Hymecromonum Tablets 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

2536 Cholestrovit Bional Pharma BV 31/12/08

2537 CholiDont S Cholini salicylas Toothpaste GlaxoSmithKline 31/08/05 Pharmaceuticals S.A.

2538 Cholinex Cholini salicylas Lozenge 150 mg GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

2539 Cholinex Cholini salicylas Lozenge 150 mg GlaxoSmithKline 29/03/06 Pharmaceuticals S.A.

2540 Cholitol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 31/03/07 Krakowskie Zakłady Zielarskie

2541 Choragon 1500 Gonadotrophinum Powder and solvent 1500 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05 chorionicum for solution for injection

2542 Choragon 5000 Gonadotrophinum Powder and solvent 5000 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05 chorionicum for solution for injection

2543 Chorulon Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 use

2544 Chromian sodu Na2CrO4 do Preparat Solution for injection 0.02 mg/ml Polatom Os´rodek Badawczo- 31/01/06 wstrzykiwan´ radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

2545 Chronocard forte Coated tablets 0.1 g Julius Redel CESRA — 31/12/07 Arzneimittelfabrik GmbH

2546 Chrono-Gest Kronolon Sponge for veterinary Intervet 31/12/08 use

2547 Chrypka HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

2548 Chudeus-Fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

2549 Cialis Tadalafil Tablets 10 mg Eli Lilly and Company Ltd. 31/12/08

2550 Cialis Tadalafil Tablets 20 mg Eli Lilly and Company Ltd. 31/12/08

2551 Cicaderma Ointment Laboratoires Boiron 30/06/05

2552 Cicaderma Ointment Laboratoires BOIRON 30/06/05

2553 Cicatryl Ointment 10 mg/g Darcy Laboratories 31/07/04

2554 CICHORIUM/PANCREAS WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., ampułki

2555 CICHORIUM/PANCREAS WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., granulki

2556 Ciclogen Ciclosporinum Capsules 10 mg, 25 mg, GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 50 mg, 100 mg 872EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2557 Ciechocin´ ski Ług Leczniczy Solution for external Uzdrowisko Ciechocinek — 31/12/07 use Przedsie˛biorstwo Pan´ stwowe

2558 Ciechocin´ ski Szlam Leczniczy Crystilline powder for Uzdrowisko Ciechocinek — 31/12/07 external use Przedsie˛biorstwo Pan´ stwowe

2559 Cifloxin Ciprofloxacinum Tablets 250 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2560 Cifloxin Ciprofloxacinum Tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2561 Cifran 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

2562 Cifran 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

2563 Cignoderm 0,1 Acidum salicylicum + Ointment (5mg + 1mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Dithranolum

2564 Cignoderm 0,5 Acidum salicylicum + Ointment (5mg + 5mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Dithranolum

2565 Cignoderm 1 Acidum salicylicum + Ointment (5mg + 10mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Dithranolum

2566 Cignoderm 2 Acidum salicylicum + Ointment (5mg + 20mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Dithranolum

2567 Cilest Ethinylestradiolum + Tablets 35mcg + Cilag AG 30/06/04 Norgestimatum 250mcg

2568 Ciloxan Ciprofloxacinum Eye drops, solution 3 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 29/11/06

2569 Cimetidine Cimetidinum Solution for infusion 100 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 and for injection Farmaceutyczne

2570 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 29/11/06

2571 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2572 Cimetidinum Cimetidinum Film-coated tablets 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 29/11/06

2573 Cimicifuga complexe nr 21 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2574 Cimicifuga-Dagomed 9 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 zaburzenia kobiece po Warszawa menopauzie

2575 Cimicifuga-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

2576 Cimicifuga-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

2577 Cimolan Carbocisteinum Syrup 250 mg/ 5 ml Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczne S.A.

2578 Cimolan P Carbocisteinum Syrup 125 mg/ 5 ml Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczne S.A.

2579 Cina Complexe Nr 55 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

2580 Cincol Naphazolinum + Eye drops, solution (1,0mg + Warszawskie Zakłady 30/11/05 Zinci sulfas 2,5mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

2581 Cinnabaris-Dagomed 3 stany DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 zapalne atok, katar Warszawa

2582 Cinnamomum-Homaccord N Amp. Heel GmbH 31/12/08

2583 Cinnamomum-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

2584 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 873

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2585 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 31/12/08 z o.o.

2586 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

2587 Cinnarizinum Cinnarizinum Tablets 25 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/09/07 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2588 Ciphin Ciprofloxacinum Solution for 2 mg/ml Slovakofarma a.s. 31/07/05 intravenous infusion

2589 Ciphin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2590 Ciphin 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2591 Ciphin 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Slovakofarma a.s. 31/07/05

2593 Ciprabil Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2594 Ciprabil Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2592 Ciprabil Citalopramum Oral solution 2 mg / ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2595 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 5 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2596 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 10 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2597 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 15 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2598 Cipralex Escitalopramum Film-coated tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2599 Cipramil Citalopramum Film-coated tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2600 Cipramil Citalopramum Film-coated tablets 40 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

2604 Ciprinol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2601 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution for 100 mg/50 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 intravenous infusion

2602 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution for 200 mg/ KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 intravenous infusion 100 ml

2603 Ciprinol Ciprofloxacinum Solution for 10 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 intravenous infusion

2605 Ciprinol 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

2606 Ciprobay Ciprofloxacinum Ear drops, suspension ALCON 31/12/08

2607 Ciprobay Ciprofloxacinum Solution for 2 mg/ml Bayer AG 31/05/04 intravenous infusion

2608 Ciprobay 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Bayer AG 31/05/04

2609 Ciprobay 400 Ciprofloxacinum Solution for 400 mg/200ml Bayer AG 31/12/07 intravenous infusion

2610 Ciprobay 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Bayer AG 31/05/04

2611 Ciprobay Uro Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Bayer AG 12/12/06

2613 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 11/10/06 Zakłady Farmaceutyczne

2614 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/06/06 Zakłady Farmaceutyczne 874EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2615 Cipronex Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/06/06 Zakłady Farmaceutyczne

2612 Cipronex Ciprofloxacinum Solution for 2 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 4/07/07 intravenous infusion Zakłady Farmaceutyczne

2616 Cipropol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Grodziskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA

2617 Cipropol Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Grodziskie Zakłady 30/09/07 Farmaceutyczne POLFA

2618 Ciprum Ciprofloxacinum Concantrate for 200 mg/20 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for infusion Farmaceutyczne S.A.

2619 CIPRUM 250 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2620 CIPRUM 500 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2621 CIPRUM 750 mg Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2622 Circadin ® Melatoninum Prolonged release 2 mg Neurim Pharmaceuticals EEC 31/12/08 tablets Ltd.

2623 Circulo-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

2624 Circulosan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

2625 Circused Valerianae radix Coated tablets Roha Arzneimittel GmbH 31/12/08 extractum siccum

2626 Cirrus Cetirizinum + Prolonged release 5mg+ UCB Pharma S.A. 31/12/08 Pseudoefedrinum tablets 120 mg

2627 Cirrus Cetirizinum + Capsules UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04 Pseudoephedrinum

2628 Cisap Cisapridum Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 8/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

2629 Cisap Cisapridum Tablets 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 8/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

2630 Cisap Cisapridum Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 8/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

2631 Cisplatin-Ebewe, Cisplatin- Cisplatinum Solution for injection 0.5 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/04 Knoll

2632 Cisplatinum Cisplatinum Vial 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2633 Cisplatinum Cisplatinum Vial 50 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2634 Cisplatinum Cisplatinum Vial 25 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2635 Cisporal Ciclosporinum Solution for 100 mg/ml HEXAL AG 31/12/08 oromucosal use

2636 Cisporal 100 Ciclosporinum Capsules 100 mg HEXAL AG 31/12/08

2637 Cisporal 25 Ciclosporinum Capsules 25 mg HEXAL AG 31/12/08

2638 Cisporal 50 Ciclosporinum Capsules 50 mg HEXAL AG 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 875

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2639 Cistus canadensis complexe Drops Lehning Laboratoires 4/01/07 nr 86

2640 Cital Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Biovena Pharma Sp. z o.o. 9/08/06

2641 Citalec 10 Citalopramum Film-coated tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

2642 Citalec 20 Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Leciva a.s. 31/12/08

2643 Citalec 40 Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Leciva a.s. 31/12/08

2644 Citalopram Citalopramum Tablets 20 mg, 40 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2645 Citaratio Citalopramum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

2646 Citocartin 100 Articainum + Solution for injection (40mg + Molteni Dental S.r.I 31/12/08 Epinephrinum 10mcg)/ml

2647 Citocartin 200 Articainum + Solution for injection (40mg + Molteni Dental S.r.I 31/12/08 Epinephrinum 5mcg)/ml

2648 Citrokehl iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

2649 Citrokehl krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

2650 Citrolyt Acidum citricum + Kalii Granules for oral Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 citras + Natrii citras solution Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

2651 Citropepsin Acidum citricum + Oral solution ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06 Pepsinum

2652 CITRUS E FRUCTIBUS/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 CYDONIA E FRUCTIBUS D2/2 amp.

2653 Claforan Cefotaximum Powder for solution 1 g Laboratories Roussel 30/04/04 for intravascular injection and infusion

2654 Clamoxyl L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinary Pfizer Inc. 24/06/07 use

2655 Clamoxyl Proszek Amoxicillunum Soluble powder for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04 rozpuszczalny use

2656 Clamoxyl Tabletki 200 mg Amoxicillunum Tablet for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04 use

2657 Clamoxyl Tabletki 40 mg Amoxicillunum Tablet for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 4/03/04 use

2658 Clanohepar Klanobutin Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

2659 Clarinase Loratadinum + Prolonged release Schering-Plough Labo N.V. 8/04/07 Pseudoephedrinum tablets

2660 Clarithromycin Clarithomycinum Syrup 125 mg /5ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

2661 Clarithromycin Clarithomycinum Tablets 250 mg, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 500 mg Farmaceutyczne S.A.

2662 Claritine Loratadinum Syrup 1 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/05

2663 Claritine Loratadinum Tablets 10 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

2664 Clarix® Loratadinum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08 876EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2665 Clearasil Ultra 10 Benzoylis peroxydum Gel 100 mg/g Boots Healthcare 16/04/06 International

2666 Clemastatinum Clemastatinum Syrup 0,5 ml / 5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2667 Clemastatinum Clemastatinum Tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2668 Clemastinum Clemastinum Solution for injection 1 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

2669 Clemastinum Clemastinum Syrup 0.5 mg/ 5 ml Aflofarm Farmacia Polska Sp. 27/06/07 z o.o.

2670 Clemastinum Clemastinum Syrup 1 mg/10 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

2671 Clemastinum Clemastinum Tablets 1 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

2672 Clemastinum Clemastinum Tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2673 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 100 mg/1 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08 subcutaneous injection

2674 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 60 mg/0,6 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08 subcutaneous injection

2675 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 80 mg/0,8 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/08 subcutaneous injection

2676 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 100 mg /1 ml ( Rhône-Poulenc Rorer Bellon 31/12/04 subcutaneous 300mg /3ml) injections or for arterial line of dialyzator

2677 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 40 mg/0,4 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04 subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator

2678 Clexane Enoxaparinum natricum Solution for 20 mg/0,2 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/04/04 subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator

2679 Clexane forte Enoxaparinum natricum Solution for 120 mg/0,8 ml Aventis Pharma 5/07/06 subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator

2680 Clexane forte Enoxaparinum natricum Solution for 150 mg/ml Aventis Pharma 5/07/06 subcutaneous injections or for arterial line of dialyzator

2681 Climara-100 Estradiolum Transdermal patch 7.6 mg, Schering AG 31/12/04 100mcg/24h 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 877

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2682 Climara-50 Estradiolum Transdermal patch 3.8 mg, Schering AG 31/12/04 50mcg/24h

2683 Climaxol Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

2684 Climen Cyproteronum + Film-coated tablets Schering AG 31/12/08 Estradiolum

2685 CLINACOX 0,5 % PREMIX Diklazuril Premix for veterinary Janssen Pharmaceutica 31/12/08 use Animal Health

2686 Clindacin Clindamycinum Capsules 300 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08

2687 Clindacne Clindamycini phosphas Gel 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. 6/12/06 Laboratorium Farmaceutyczne

2688 Clindasan (Clindamycin Mip) Clindamycinum Solution for 150 mg/ml CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 intramuscular injection

2689 Clindasan 150 (Clindamycin Clindamycinum Film-coated tablets 150 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 Mip)

2690 Clindasan 300 (Clindamycin Clindamycinum Film-coated tablets 300 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 Mip)

2691 Clindasan 600 (Clindamycin Clindamycinum Film-coated tablets 600 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 Mip)

2692 Clindo Clindamycinum Solution for 150 mg/ml Hexal AG 20/06/07 intramuscular injection and intravenous infusion

2693 Clindo 300 Clindamycinum Capsules 300 mg Hexal AG 21/03/07

2694 Clinimix N12G 20E Preparat złoz˙ony Kit: 2 solutions for Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 intravenous infusion

2695 Clinimix N14G 30E Preparat złoz˙ony Kit: 2 solutions for Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 intravenous infusion

2696 Clinimix N17G 35E Preparat złoz˙ony Kit: 2 solutions for Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 intravenous infusion

2697 Clinimix N9G 15E Preparat złoz˙ony Kit: 2 solutions for Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 intravenous infusion

2698 Clinimix N9G 20E Preparat złoz˙ony Kit: 2 solutions for Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 intravenous infusion

2699 Clinofug® D 50 Doxycyclinum Tablets 50 mg Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

2700 ClinOleic 20 % Oleum Olivae + Oleum Emulsion for infusion Baxter Healthcare 29/08/07 Sojae Corporation Clintec Parenteral

2701 Clinomel N 4-550 Kit: 2 solutions and Baxter Healthcare 14/12/05 emulsion for infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

2702 Clinomel N 5-800 Kit: 2 solutions and Baxter Healthcare 14/12/05 emulsion for infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

2703 Clinomel N 6-900 Kit: 2 solutions and Baxter Healthcare 14/12/05 emulsion for infusion Corporation Clintec Parenteral S.A. 878EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2704 Clinomel N 7-1000 Kit: 2 solutions and Baxter Healthcare 14/12/05 emulsion for infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

2705 Clivarin 1432 Reviparinum natricum Solution for 1432 j.m. AXa/ Abbott GmbH & Co KG 20/09/06 subcutanous injection 0,25ml

2706 CLIVARIN Multi Reviparinum natricum Solution for 34356 j.m. Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08 subcutanous injection anty X — a/ 6ml

2707 Clivarin® 3436 Reviparinum natricum Solution for 3 436 j.m./aXa/ Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08 subcutanous injection 0,6 ml

2708 Clobederm Clobetasolum Cream 500 mcg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 25/01/06 Farmaceutyczne

2709 Clobederm Clobetasolum Ointment 500 mcg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 25/01/06 Farmaceutyczne

2710 Clodran 400 Natrii clodronas Film-coated tablets 400 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2711 Clodran 800 Natrii clodronas Film-coated tablets 800 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2712 Clonazepamum Clonazepamum Solution for injection 1 mg/1 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2713 Clonazepamum Clonazepamum Tablets 0.5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2714 Clonazepamum Clonazepamum Tablets 2 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2715 Clonistada 0,15 Clonidinum Tablets 0.15 mg Stada Arzneimittel AG 30/06/04

2716 Clopamid Clopamidum Tablets 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

2717 Clophelin Clonidinum Tablets 0,075 mg ORGANICA S.A. 31/12/08

2718 Clopidix Clopigrelum Film-coated tablets 75 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

2719 Clopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

2720 Clopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

2721 Clopixol Zuclopenthixolum Film-coated tablets 10 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

2722 Clopixol Zuclopenthixolum Film-coated tablets 25 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

2723 Clopixol-Acuphase Zuclopenthixolum Solution for injection 50 mg/1 ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

2724 Clopixol-Depot Zuclopenthixolum Solution for injection 200 mg/ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

2725 Cloradine Loratadinum Oral tablets 10 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

2726 Cloranxen Dikalii clorazepas Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2727 Cloranxen Dikalii clorazepas Tablets 5 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2728 Clostilbegyt Clomifenum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 879

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2729 Clostriporc Coli Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Impfstoffwerk Dessau-Tornau 27/11/05 przeciw use GmbH kolibakteriozie i zakaz´nemu martwicowemu zapaleniu jelit u prosia˛t

2730 Clostrivax Szczepionka dla bydła Suspension for veterinary Fatro Włochy 31/12/08 i owiec przeciwko use schorzeniom wywoływanym przez drobnoustroje z rodzaju clostridium

2731 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

2732 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2733 Clotrimazol Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2741 Clotrimazolum Clotrimazolum Coutanous solution 10 mg/ml Medana Pharma Terpol 31/12/08 Group S.A.

2734 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 1 % Przedsiebiorstwo 31/12/08 Zaopatrzenia Farmaceutycznego ‘CEFARM’

2735 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

2736 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g GlaxoSmithKline 31/05/05 Pharmaceuticals S.A.

2737 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. 30/10/05 Laboratorium Farmaceutyczne

2738 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Ziaja Ltd. — Zakład 31/08/05 Produkcji Leków

2739 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

2740 Clotrimazolum Clotrimazolum Eye ointment 1 % Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/04/05 Farmaceutyczne

2742 Clotrimazolum Clotrimazolum Vaginal tablets 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

2743 Clotrimazolum Clotrimazolum Vaginal tablets 500 mg GlaxoSmithKline 31/05/05 Pharmaceuticals S.A.

2744 Clotrimazolum 1 % Clotrimazolum Cream 1 % Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

2745 Cloxa Coli Sól sowowa Intramammary for veterinary Virbac S.A. 19/06/05 Koloksacyliny, suspension use Siarczan Kolistyny

2746 Cloxa Coli Injector Sól sowowa Intramammary for veterinary Virbac S.A. 19/06/05 Koloksacyliny, suspension use Siarczan Kolistyny

2747 Cloxacillin benzathine Cloxacillinum Intramammary for veterinary CP-Pharma 31/12/08 1000 mg T.S suspension use 880EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2748 Cloxamed-TS Cloxacillinum Intramammary for veterinary aniMedica 14/06/04 suspension use

2749 Clozapine 25 Clozapinum Tablets 25 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2750 Clozapine 50 Clozapinum Tablets 50 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2751 Co — Diovan® Valsartanum + Film-coated tablets 160 mg + Novartis Pharma AG 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 25 mg

2752 Co Q10 Ubidecarenonum Capsules, hard 30 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2753 Coaparin Heparicum Solution for 5 000 j.m. / Warszawskie Zakłady 31/12/08 subcutanous injection 0,2 ml Farmaceutyczne POLFA

2754 CoAprovel Hydrochlorothiazidum + Tablets 12,5mg + Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05 Irbesartanum 150mg

2755 CoAprovel Hydrochlorothiazidum + Tablets 12,5mg + Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05 Irbesartanum 300mg

2756 Coaxil Tianeptinum Film-coated tablets 12.5 mg Les Laboratoires Servier 30/09/05

2757 Cobactan Cefquinom (siarczan) Suspension for veterinary Intervet International 20/12/06 use

2758 Cobactan LC Cefquinom (siarczan) Intramammary for veterinary Intervet International B.V. 23/10/06 suspension use

2759 Cobaphos Sól sodowa a — Solution for veterinary Richter Pharma 31/12/08 oksybenzylofosfinianu, use cjanokobalamina

2760 Cocarboxylasum Cocarboxylasum Powder and solvent 50 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/05 for solution for Farmaceutyczne injection

2761 Cocarboxylasum Cocarboxylasum Powder and solvent 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/05 for solution for Zakłady Farmaceutyczne injection

2762 Cocculine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

2763 Cocculus Complexe nr 73 Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

2764 Cocculus-Dagomed 21 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 choroba lokomocyjna Warszawa

2765 Cocculus-Hmaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2766 Cocculus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2767 Cocois Ointment Bioglan Laboratories Ltd. 31/12/04

2768 Cod Liveer Oil Jecoris Aselii oil Capsules, soft 425 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2769 Cod Liver Oil Capsules 0.275 g Power Health Products Ltd. 31/07/04

2770 Cod Liver Oil Capsules Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

2771 Cod Liver Oil Double Strenght Jecoris Aselli oil Capsules, soft 650 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08

2772 Codeinum phosphoricum Codeinum Tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2773 Codespan forte Codeinum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/04/06 Paracetamolum Zakłady Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 881

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2774 Co-Diovan Hydrochlorothiazidum + Film-coated tablets 80mg + Novartis Pharma AG 30/11/04 Valsartanum 12,5mg

2775 Co-Diovan Hydrochlorothiazidum + Film-coated tablets 160mg + Novartis Pharma AG 29/03/06 Valsartanum 12,5mg

2777 Codipar Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg GlaxoSmithKline 27/06/07 Pharmaceuticals S.A.

2776 Codipar Paracetamolum Tablets 500 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

2778 Codipar 250 Paracetamolum Suppository 250 mg GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

2779 Codipar 500 Paracetamolum Suppository 500 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

2780 Codipar Ultra Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg , GlaxoSmithKline 31/12/08 Codeinum 10 mg Pharmaceuticals S.A.

2781 Codipar® Plus Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg + GlaxoSmithKline 31/12/08 Coffeinum 65 mg Pharmaceuticals S.A.

2782 Coenzym Q 10 Ubidecarenonum Capsules 10 mg Pharmacaps Inc, USA 31/12/08

2783 Coenzym Q 10 Ubidecarenonum Capsules 10 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

2784 Coenzyme compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

2785 Coffecorn forte Coffeinum + Coated tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/01/05 Ergotaminum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

2786 Coffecorn mite Coffeinum + Coated tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Ergotaminum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

2787 Coffeinum Natrium benzoicum Caffeinum et natrii Tablets 200 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/11/05 benzoas Pracy Galena

2788 Coffeinum Natrium Benzoicum Solution for injection Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

2789 Coffeinum Natrium Benzoicum Coffeinum + Natrii Liquid for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 benzoas use

2790 Coffepar Acidum acetylsalicylicum Tablets Marcmed s.c. 31/03/06 + Coffeinum + Paracetamolum

2791 Coffepirine -tabletki od bólu Acidum acetylsalicylicum Tablets Marcmed s.c. 31/12/08 głowy + Coffeinum

2792 Cofferan Dekstran˙ zelaza, Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 siarczan miedzi, use witamina B12

2793 Cogiton 10 Donepezilum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

2794 Cogiton 5 Donepezilum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

2795 COLCHICUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2796 COLCHICUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2797 COLCHICUM comp. ung. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2798 Colchicum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08 forte S

2799 Colchicum compositum medi- Amp. Heel GmbH 31/12/08 um S 882EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2800 Colchicum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08 mite S

2801 Colchicum-Dispert Colchicinum Coated tablets 0.5 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 GmbH

2802 Coldrex Broncho Guaifenesinum Syrup 100 mg/5ml SmithKline Beecham 31/08/04 Consumer Healthcare

2803 Coldrex HotRem o smaku Acidum ascorbicum powder for solution (70mg + SmithKline Beecham 30/06/04 cytrynowym (vit C) + Paracetamolum 750mg + Consumer Healthcare + Phenylephrinum 10mg)/5g

2804 Coldrex HotRem o smaku Acidum ascorbicum powder for solution (70mg + SmithKline Beecham 30/06/04 czarnej porzeczki (vit C) + Paracetamolum 750mg + Consumer Healthcare + Phenylephrinum 10mg)/5g

2805 Coldrex Laryplus (o smaku Benzalkonium + Buccal tablet 1,2mg + SmithKline Beecham 30/06/05 cytrynowym) Hexylresorcinolum 2,5mg Consumer Healthcare

2806 Coldrex Laryplus (o smaku Benzalkonium + Buccal tablet 1,2mg + SmithKline Beecham 13/09/06 czarnej porzeczki) Hexylresorcinolum 2,5mg Consumer Healthcare

2807 Coldrex MaxGrip o smaku Acidum ascorbicum powder for solution 40mg + SmithKline Beecham 29/08/07 cytrynowym (vit C) + Paracetamolum 1000mg + Consumer Healthcare Glaxo + Phenylephrinum 10mg SmithKline Export Ltd.

2808 Coldrex Nite Dextromethorphanum + Syrup (15mg + SmithKline Beecham 30/11/04 Paracetamolum + 1000mg + Consumer Healthcare Promethazinum 20mg)/20ml

2809 Coldrex Tablets Preparat złoz˙ony Tablets SmithKline Beecham 31/07/04 Consumer Healthcare

2810 Colepectin Pectinum Granules 97.7 g/100 g Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 Colfarm

2811 Colestid Colestipolum Granules for oral 5 g Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 suspension

2812 Colipate Collistinum Paste for veterinary Vorbac 31/12/08 use

2813 Coliporc Plus Inaktywowana Suspension for veterinary Impfstoffwerk Dessau-Tornau 12/03/06 szczepionka dla s´win´ use GmbH przeciw kolibakteriozie

2814 Colisol 2400 Collistinum Powder for veterinary Lavet 31/12/08 use

2815 Colisorb Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Hoechst Russel 31/12/08 przeciwko use kolibakteriozie prosia˛t i róz˙ycy

2816 Colistin Colistimethatum Lyophilisate for 1000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/05 natricum solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous and intramuscular injection

2817 Colistin Colistimethatum Lyophilisate for 500000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/05 natricum solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous and intramuscular injection

2818 Colistin 10 % Meiji Collistinum Premix for veterinary Meiji Seika Kaisha 30/06/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 883

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2819 Colistin 2 % Meiji Collistinum Granules for veterinary Meiji Seika Kaisha 30/06/04 use

2820 Colisuin CL szczepionka Emulsion for veterinary Hipra 31/12/08 inaktywowana przeciw use zakaz˙eniom e. coli oraz cl. perfringens

2822 Colitan Mesalazinum Gastro-resistant 250 mg GlaxoSmithKline 14/02/07 tablets Pharmaceuticals S.A.

2821 Colitan Mesalazinum Suppository 250 mg GlaxoSmithKline 9/08/06 Pharmaceuticals S.A.

2823 Colivac S-2 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 kolibakteriozie s´win´ use Przemysłu Bioweterynaryjnego

2824 Colivet Collistinum Powder for veterinary Ceva Sante Animale 10/02/07 use

2825 Colnadul Drops Heel GmbH 31/07/05

2826 Colocynthis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

2827 Colocynthis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

2828 Colvital Tablets Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2829 Comarol Diphenhydraminum + Cream (20mg + Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 Lidocainum 10mg)/g

2830 Combi-Ject Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Dopharma 31/12/08 procainicum + use Dihydrostrepto- mycinum

2831 Combimink P Szczepionka dla norek Suspension for veterinary United Vaccines 15/05/06 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu jelit, botulizmowi i zakaz˙eniom wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa

2832 Combivent Ipratropii bromidum + Pressurised inhalation, (0,021mg + Boehringer Ingelheim 31/12/04 Salbutamolum suspension 0,12mg)/dawke˛ International GmbH

2833 Combivir Lamivudinum + Film-coated tablets 150mg + Glaxo Wellcome Group 31/10/04 Zidovudinum 300mg Glaxo Wellcome House

2834 Combivit Witamina B1, Solution for veterinary Norbrook 31/12/08 Witamina B2, use Witamina B6, Witamina C, Nikotynamid

2835 Combizym Amylasum + Lipasum + Film-coated tablets 220 mg Sankyo Pharma GmbH 31/07/04 Proteasum

2836 Combudoron el WELEDA 24/08/05

2837 Combudoron Mas´c´ WELEDA 24/08/05

2838 Combudoron Płyn do leczenia WELEDA 24/08/05 oparze

2839 Comdiuren Indapamidum Film-coated tablets 2,5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A 884EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2840 Comdiuren Indapamidum Film-coated tablets 1,5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

2841 Comfrey Gel — Z˙el Preparat złoz˙ony Gel for external use 80 mg/g Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04 ˙zywokostowy

2842 Compleven Kit: 2 solutions and Fresenius Kabi Deutschland 25/05/05 emulsion for GmbH, Bad Homburg intravenous infusion

2843 Comtan Entacaponum Film-coated tablets 200 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

2844 Concerta Methylphemidatum Prolonged release 18 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08 tablets

2845 Concerta Methylphemidatum Prolonged release 36 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08 tablets

2846 Concerta Methylphemidatum Prolonged release 54 mg Janssen — Cilag N.V. 31/12/08 tablets

2847 CONCHAE comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2848 CONCHAE comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

2849 Conco Preparat złoz˙ony Gelatin capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P., 31/12/08 USA

2850 Concor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 16/11/05

2851 Concor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 16/11/05

2852 CONCOR 10 Plus Bisoprololum + Film-coated tablets 10 mg + Merck KGaA 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 25 mg

2853 CONCOR 5 Plus Bisoprololum + Film-coated tablets 5 mg + Merck KGaA 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg

2854 Concor Cor 1,25 Bisoprololum Film-coated tablets 1.25 mg Merck KGaA 12/10/05

2855 Concor Cor 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 12/10/05

2856 Concor Cor 2,5 Bisoprololum Film-coated tablets 2.5 mg Merck KGaA 12/10/05

2857 Concor Cor 3,75 Bisoprololum Film-coated tablets 3.75 mg Merck KGaA 12/10/05

2858 Concor Cor 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 12/10/05

2859 Concor Cor 7,5 Bisoprololum Film-coated tablets 7.5 mg Merck KGaA 12/10/05

2861 Condral Chondroitini natrii sulfas Capsules 400 mg SPA Societa Prodotti 30/06/04 Antibiotici SpA

2860 Condral Chondroitini natrii sulfas Granules for oral 200 mg/g SPA Societa Prodotti 30/06/04 solution Antibiotici SpA

2862 Condrosulf Sól sodowa siarczanu Granules for oral 800 mg IBSA Institut Biochemique 31/12/08 chondraityny solution S.A.

2863 Condrosulf Sól sodowa siarczanu Tablets 800 mg IBSA Institut Biochemique 31/12/08 chondraityny S.A.

2864 Condyline Podophyllotoxinum Solution for external 5 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04 use

2865 Conium complexe nr 36 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2866 Conium similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 885

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2867 Contac 400 Chlorpheniraminum + Modified release 4mg + 50mg SmithKline Beecham 30/06/04 Phenylpropanolaminum capsules Consumer Healthcare

2868 Contra infect c tablets Echinaceae purpureae Tablets Dr Rentschler Arzneimittel 31/12/08 extract.

2869 Contra infect drops Echinaceae purpureae Drops Dr Rentschler Arzneimittel 31/12/08 extract.

2870 Contractubex Gel Merz & Co. GmbH 31/12/04

2871 Contrangin Rapid Cetylpirydinum Doetsch Grether AG 31/12/08 chloridum + Lidocainum

2872 Contril Dextromethorphanum + Syrup US Pharmacia International 21/06/06 Guaifenesinum Inc.

2873 Contril Guaifenesinum + Capsules, soft 100 mg + US Pharmacia 31/12/08 Dextromethrphanium 10 mg

2874 Contril Junior Guaifenesinum + Syrup (50 mg + 5 mg )/ US Pharmacia 31/12/08 Dextromethrphani 5ml hydrobromidum

2875 Controloc Pantoprazolum Powder for solution 40 mg Altana Pharma AG 29/06/05 for intravascular injection

2876 Controloc 20 Pantoprazolum Tablets 20 mg Altana Pharma AG 31/03/05

2877 Controloc 40 Pantoprazolum Film-coated tablets 40 mg Altana Pharma AG 26/11/06

2878 Convafort Coated tablets 15.7 mg Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

2879 Convulex Acidum valproicum Capsules 500 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 30/04/04

2880 Convulex Acidum valproicum Syrup 50 mg/ml Gerot Pharmazeutika GmbH 30/04/04

2881 Convulex 150 Acidum valproicum Capsules 150 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

2882 Convulex 300 Acidum valproicum Capsules 300 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

2883 Coopertix Pour On Cyhalotryna Solution for veterinary Schering-Plough Central East 30/06/04 use

2887 Coordinax Cisapridum Effervescent tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

2888 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1 mg/1ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

2889 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

2890 Coordinax Cisapridum Oral suspension 1mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

2884 Coordinax Cisapridum Tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

2885 Coordinax Cisapridum Tablets 20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

2886 Coordinax Cisapridum Tablets 5 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

2891 Copaxone Glatirameri acetas Powder and solvent 20 mg Teva pharmaceuticals Ind. 31/05/05 for solution for Ltd. subcutaneous injection

2892 Copegus Ribavirinum Film-coated tablets 200 mg F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 Ltd.

2893 Cophin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

2894 Cor compositum N Amp. Heel GmbH 31/12/07 886EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2895 Corangin Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg Novartis Pharma AG 31/03/07 tablets

2896 Corangin Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Novartis Pharma AG 31/03/07 tablets

2898 Cordafen Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

2897 Cordafen Nifedipinum Oral drops 20 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

2899 Cordaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

2900 Cordarone Amiodaronum Solution for injection 50 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04

2901 Cordarone Amiodaronum Tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04

2902 Cordipin Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

2903 Cordipin retard Nifedipinum Prolonged release 20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 tablets

2904 Corectin 10 Bisoprololum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

2905 Corectin 5 Bisoprololum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

2906 Coreductal MR Trimetazidinum Modified release 35 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

2907 Coretal Oxprenololum Tablets 20 mg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

2908 Corifelin Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial 21/05/04 herpeswirusowym i use kaliciwirusowym zakaz˙eniom górnych dróg oddechowych kotów

2909 Corinfar Nifedipinum Coated tablets 10 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/07/04 KG

2910 Corinfar Retard Nifedipinum Prolonged release 20 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/12/04 coated tablets KG

2911 Corn Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2912 Corn (Washproof) Acidum salicylicum Pach 400 mg/g SSL International plc 30/01/05

2913 Corn and Callous Acidum salicylicum Coutanous liquid 125 mg/g SSL International plc 30/01/05

2914 Corneregel Dexpanthenolum Eye gel 50 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. — 21/02/06 Pharm. Fabrik GmbH

2915 Corona Szczepionka dla psów Suspension for veterinary Intervet International 28/05/06 przeciw zakaz˙eniom use koronawirusowym

2916 Corotrope Milrinonum Solution for 1 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 31/01/05 intravenous injection

2917 Corpril Ramiprilum Capsules 1,25 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2918 Corpril Ramiprilum Capsules 2,5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2919 Corpril Ramiprilum Capsules 5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 887

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2920 Cortineff Fludrocortisonum Tablets 100 mcg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

2921 Cortineff ophtam 0,1 % Fludrocortisonum Eye ointment 1 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

2922 Corvaton Molsidominum Solution for injection 2 mg/1 ml Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

2923 Corvaton Molsidominum Tablets 2 mg Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

2924 Coryol Carvedilolum Tablets 12.5 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

2925 Coryol Carvedilolum Tablets 25 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

2926 Coryol Carvedilolum Tablets 6,5 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

2927 Coryol Carvedilolum Tablets 6,25 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2928 Coryol Carvedilolum Tablets 12,5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2929 Coryol Carvedilolum Tablets 25 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

2930 Coryzalia Film-coated tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

2931 Cosmofer Ferri hydroxidum et Solution for injection 50 mg Fe3+/ml Nebo A/S 31/12/08 dextranum or infusion

2932 Cosopt Dorzolamidum + Eye drops 20mg + 5mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/10/04 Timololum Inc.

2933 Cosumix Plus 12 % Sulfachloropirydazyna Powder for veterinary Novartis Animal Health Inc. 6/03/05 sodowa , Trimetoprim use

2934 Coverex Perindoprilum Tablets 4 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/04/05 erbuminum

2935 Coxalgan Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Anpharm S.A. 26/06/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

2936 Coxeton Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2937 Coxidin 20 % Monenzyna Premix for veterinary Biovet Join Company 31/12/08 use

2939 Coxin 12,5 Rofecoxibum Oral suspension 12,5 mg / 5 ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2938 Coxin 12,5 Rofecoxibum Tablets 12,5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2941 Coxin 25 Rofecoxibum Oral suspension 25 mg / 5 ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2940 Coxin 25 Rofecoxibum Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

2942 Coxistac 12 % Salinomycyna Premix for veterinary Pfizer Animal Health 31/12/08 use

2943 Cozaar Losartanum Film-coated tablets 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea 8/07/06 Inc.

2944 Cozaar Losartanum Film-coated tablets 100 mg Merck Sharp & Dohme Idea 8/07/06 Inc.

2945 Cozar Losartanum Film-coated tablets 12,5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc. 888EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2946 Cralonin Amp. Heel GmbH 31/12/07

2947 Cralonin Drops Heel GmbH 31/12/07

2948 Crataegus complexe nr 15 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

2949 CRATAEGUS/COR comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

2950 CRATAEGUS/COR comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

2951 Crataegus-Dagomed 4 układ DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 kra˛z˙enia Warszawa

2952 Crataegus-Heel S Drops Heel GmbH 31/07/05

2953 Cratecor Tablets Planta-Lek, Wrocław 31/12/08

2954 Cratesol Crataegi extractum Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 fluidum

2955 Cratifar Crataegi inflorescentiae Film-coated tablets 135 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 extractum siccum

2956 Cratifar — plus Crataegi inflorescentiae Film-coated tablets 95 mg + P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 extr.sicc + Ginkgo 20 mg bilobae fol. extr. sicc.

2957 Cratinex Drops Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

2958 Cratonic Ctrataegi inflorescentiae Film-coated tablets 124.8 mg Herbapol — Wrocławskie 14/03/07 extractum spissum Zakłady Zielarskie S.A.

2959 Cravisol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

2960 Cresophene Dexamethasonum + Liquid (1,11mg + Septodont 30/04/04 Thymolum 50mg)/g

2961 Crestar Norgestomed Implant + solution for for veterinary Intervet 31/12/08 injection use

2962 Crixan (Clabax) Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2963 Crixan (Clabax) Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

2964 Crixivan Indinavirum Capsuels, hard 100 mg Merck Sharp & Dohme Idea 9/08/06 Inc.

2965 Crixivan 200 Indinavirum Capsules 200 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/07 Inc.

2966 Crixivan 333 Indinavirum Capsuels, hard 333 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/05/05 Inc.

2967 Crixivan 400 Indinavirum Capsules 400 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/07 Inc.

2968 Cromogen EB Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, 5 mg/dawke˛ Norton Healthcare Ltd. 30/06/04 suspension

2969 Cromogen Inhaler Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, 5 mg/dawke˛ Norton Healthcare Ltd. 30/06/04 suspension

2971 Cromohexal Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Hexal AG 31/05/05

2972 Cromohexal Acidum cromoglicicum Inhalation solution 10 mg/ml Hexal AG 14/11/05

2970 Cromohexal Acidum cromoglicicum Nasal spray 2.8 mg/dawke˛ Hexal AG 30/04/05 donosowa˛ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 889

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2973 Cromohexal® Eko Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

2974 Cromolyn Acidum cromoglicicum Inhalation powder, 20 mg Orion Corporation 30/06/04 capsules

2978 Cromosol Acidum cromoglicicum Eye drops 2 % (0,02 g/ml) ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/06

2975 Cromosol Acidum cromoglicicum Gargle spray 40 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 4/12/06

2976 Cromosol Acidum cromoglicicum Nasal spray 40 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 4/10/06

2977 Cromosol Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawke˛ ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05 donosowa˛

2979 Cropoz Acidum cromoglicicum Inhalator areosol, 5 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 30/04/05 suspension inhalacyjna˛ Pharmaceuticals S.A.

2980 Cropoz G Acidum cromoglicicum Powder for oral 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 solution Pharmaceuticals S.A.

2981 Cropoz N Acidum cromoglicicum Nasal spray 2.8 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

2982 Cropoz Plus Acidum cromoglicicum Inhalator areosol, 5 mg/dawke˛ GlaxoSmithKline 30/04/05 suspension inhalacyjna˛ Pharmaceuticals S.A.

2983 Crotamiton Crotamitonum Ointment 100 mg/g Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

2984 Crotamiton 10 % Crotamitonum Coutanous liquid 100 mg/g Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

2985 CRP Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

2986 Crupodex Dextranomerum Medicated powder Biogal Pharmaceutical Works 30/11/04 Ltd.

2987 Cruroheel S Tablets Heel GmbH 31/12/07

2988 Cryomarex Rispens Szczepionka przeciw Suspension + solvent for veterinary Merial SAS 31/12/08 chorobie Mareka use

2989 Cryomarex Rispens + HVT Szczepionka przeciw Suspension + solvent for veterinary Merial SAS 31/12/08 chorobie Mareka use

2990 Cryomarex-HVT Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial SAS 24/08/04 chorobie Mareka dla use kurcza˛t

2991 CTC Spray Chlortetracyclinum Suspension, spray for veterinary Eurovet Animal Health 20/04/06 use

2992 Cunipastivac E Szczepionka dla Oil emulsion for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 15/01/06 królików przeciw use pasterelozie

2993 Cunivac Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Pan´ stwowy Instytut 31/12/08 pomorowi królików use Weterynaryjny , Zakład Pryszczycy

2994 Cuprenil Penicillaminum Film-coated tablets 250 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

2995 Cuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Seton Scholl Healtcare 31/12/08

2996 Cuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Seton Scholl Healtcare 31/12/08

2997 CUPRUM ACETICUM comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 amp. 890EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

2998 Cuprum-Dagomed 23 astma DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

3001 Curam Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 625 mg Biochemie GmbH Kundl 30/09/05 Amoxicillinum

3002 Curam Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 125 mg + Biochemie GmbH — Kundl 30/09/05 Amoxicillinum 250mg

2999 Curam Acidum clavulanicum + Powder for oral 156.25 mg/ Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 Amoxicillinum suspension 5ml

3000 Curam Acidum clavulanicum + Powder for oral 312.5 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 Amoxicillinum suspension

3003 Curam Amoxicillinum + Film-coated tablets 875 mg + Biochemie GmbH 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg

3004 Curantyl N 75 Dipyridamolum Film-coated tablets 75 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 Group)

3005 Curatoderm Tacalcitolum Cutaneous emulsion 4,17 µg/g Boots Healthcare 31/12/08 International

3006 Curatoderm Tacalcitolum Ointment 4.17 mcg/g Boots Healthcare 31/12/07 International

3007 Curbicin Sabalis serrulatae fructus Tablets 80mg + 80 mg Pharbio Medical Sverige AB, 31/12/08 extr., Cucurbitae peponis Sweden extr.

3008 Curosurf Surfactantum Endotracheo- 120 mg/1,5 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 pulmonary and bronchi instilation, suspension

3009 Curosurf Surfactantum Endotracheo- 240 mg/3 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 pulmonary and bronchi instilation, suspension

3010 Cusicrom 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops 40 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 31/12/05

3011 Cusimolol 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3012 Cusimolol 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3013 Cusiviral Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04

3014 Cutis compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

3015 Cutivate Fluticasonum Cream 0.5 mg/g Glaxo Wellcome Group 28/06/05 Glaxo Wellcome House

3016 Cutivate Fluticasonum Ointment 0.05 mg/g Glaxo Wellcome Group 28/06/05 Glaxo Wellcome House

3017 CYCLAMEN Pentarkan /Ptk DHU-Arzneimittel GmbH & 5/02/05 nr 39/ Co.KG

3018 Cyclo 3 Fort Capsuels, hard 150 mg Pierre Fabre Medicament 10/05/06

3019 Cyclo-Menorette Estradiolum + Estriolum Coated tablets białe: 1 mg Wyeth Pharma GmbH 30/04/04 + Levonorgestrelum estradiolu i 2 mg estriolu; róz˙owe: 1 mg estradiolu, 2 mg estriolu i 0,25 mg levonor- gestrelu. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 891

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3020 Cyclonamine Etamsylatum Tablets 250 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/10/05 Pracy Galena

3021 Cyclonamine 12,5 % Etamsylatum Solution for injection 125 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

3022 Cycloplatin 150 Carboplatinum Solution for 150 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05 intravenous infusion

3023 Cycloplatin 200 Carboplatinum Powder for solution 200 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 for injection

3024 Cycloplatin 450 Carboplatinum Solution for 10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05 intravenous infusion

3025 Cycloplatin 50 Carboplatinum Powder for solution 50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 for injection

3026 Cycloplatin 50 Carboplatinum Solution for 10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/03/05 intravenous infusion

3027 Cyclo-Premella 5 Estrogena coniugata + Film-coated with Wyeth-Lederle Pharma GmbH 14/12/05 Medroxyprogesteronum sugar tablets

3028 Cyclo-Progynova Estradiolum + Film-coated tablets Schering AG 30/11/04 Norgestrelum

3029 Cycostat 66 Robenidyna Granules for veterinary Alpharma AS 11/03/04 use

3030 Cydectin 1 % Moksydektyna Solution for veterinary Fort Dodge-Animal Health 19/10/06 use

3031 Cyflee Cytioat Tablet for veterinary Fort Dodge-Animal Health 27/04/04 use

3032 Cygro 1 % Maduramycyna Granules for veterinary Fort Dodge-Animal Health 20/05/04 sodowa use

3033 Cyklosporyna Ciclosporinum Capsules 10 mg, 25 mg, Przedsie˛biorstwo 31/12/08 50 mg, 100 mg Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

3034 Cymevene Ganciclovirum Capsules 250 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/08 Bazylea

3035 Cymevene Ganciclovirum Powder for solution 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 for intravenous Bazylea injection

3036 Cynachol Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

3037 Cynacholin Cynarae herbae Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 extractum fluidum

3038 Cynacur Cynarae folium Film-coated tablets 300 mg Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08 extractum sicc.

3039 Cynamus Cynara scolymus extr. Film-coated tablet 300 mg US Pharmacia 31/12/08 Siccum

3040 Cynara 400 Cynarae folium Capsules, hard 400 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 extractum siccum

3041 Cynarein Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

3042 Cynarex Tablets Herbapol — Wrocławskie 31/08/05 Zakłady Zielarskie S.A.

3043 Cynku siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 24/08/06 892EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3044 Cynku siarczan Polskie Odczynniki 24/08/06 Chemiczne, Gliwice

3045 Cynku tlenek BUFA b.v. Pharmaceutical 14/01/05 Products

3046 Cynku tlenek Chema Elektromet, Rzeszów 14/01/05

3047 Cynku tlenek Pharma Cosmetic, Kraków 14/01/05

3048 Cynku tlenek Polskie Odczynniki 14/01/05 Chemiczne, Gliwice

3049 Cynku tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o., 14/01/05 Kraków

3050 Cynku tlenek Wytwórnia Euceryny 14/01/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

3051 Cyprofina Cyproterini acetas + Film-coated tablets 2 mg +35 Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Ethinyloestradiolum mikrogramów Farmaceutyczne JELFA S.A

3052 Cyrkulavit Bional Pharma BV 31/12/08

3053 Cystrin Oxybutyninum Tablets 3 mg Sanofi — Synthelabo 31/12/06

3054 Cytarabin Cytarabinum Lyophilisate for 100 mg Grindeks — Public Joint 30/01/05 solution for injection Stock Company

3055 Cytarabine Cytarabinum Solution for injection 100 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd. 26/04/06 Bentley

3056 Cytarabine Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd. 26/04/06 Bentley

3057 Cytarabine Therabel Cytharabinum Solution 100 mg/5 ml Therabel Pharma 31/12/08 (Laboratories Thisen)

3058 CytoGam Cytomegalovirus Intravenous injection 50 mg/ml Massachusetts Public Health 31/12/08 immunoglobulin

3061 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate and 100 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 solvent for solution for injection

3060 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate and 0.5 g Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection

3059 Cytosar Cytarabinum Lyophilisate for 1 g Pharmacia N.V./S.A. 30/01/05 solution for subcutaneous and intravascular injection

3062 Cytotec Misoprostolum Tablets 200 mcg Searle Division of Monsanto 31/07/04 plc.

3063 Cytotect Immunoglobulinum Solution for 50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 31/03/04 humanum intravenous infusion

3064 Cytoxan Cyclophosphamidum Lyophilisate for 2,0 g Bristol — Myers Squibb 31/12/08 injection

3065 Cytribin Trikalium Film-coated tablets 120 mg (w Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 dicitratobismuthatum przeliczeniu na Farmaceutyczne tlenek bizmutawy)

3066 Czerwona mas´c´ miedziana Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 893

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3067 Czerwony siarczek rte˛ciowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

3068 Czopki glicerolowe Suppository 1 g Aflofarm Farmacja Polska, 24/08/05 Pabianice

3069 Czopki glicerolowe Suppository 2 g Aflofarm Farmacja Polska, 24/08/05 Pabianice

3070 Czopki glicerolowe Apipol-Farma, Mys´lenice 24/08/05

3071 Czopki glicerolowe Avena, Bydgoszcz 24/08/05

3072 Czopki glicerolowe Bartpol, Poznan´ 24/08/05

3073 Czopki glicerolowe Biomed Wytwórnia Surowic i 24/08/05 Szczepionek Sp. z o.o., Lublin

3074 Czopki glicerolowe Cefarm Gdan´ sk 24/08/05

3075 Czopki glicerolowe Cefarm Szczecin 24/08/05

3076 Czopki glicerolowe Elissa, Warszawa 24/08/05

3077 Czopki glicerolowe Farimex, Warszawa 24/08/05

3078 Czopki glicerolowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/08/05

3079 Czopki glicerolowe Farmjug, Kartuzy 24/08/05

3080 Czopki glicerolowe Hasco-Lek, Wrocław 24/08/05

3081 Czopki glicerolowe ICN Polfa Rzeszów 24/08/05

3082 Czopki glicerolowe Laboratorium Galenowe 24/08/05 Olsztyn Sp. z o.o.

3083 Czopki glicerolowe Lefarm, Bydgoszcz 24/08/05

3084 Czopki glicerolowe Małgorzata Kacperska, Jan 24/08/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

3085 Czopki glicerolowe PPF GEMI, Karczew 24/08/05

3086 Czopki glicerolowe PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 24/08/05

3087 Czopki Glicerynowe Glycerolum Suppository 0.7 g Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

3088 Czopki Glicerynowe Glycerolum Suppository 1.4 g Farmjug Sp. z o.o. 31/01/06

3089 Czopki przeciw hemoroidom Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/07 Pabianice

3090 Czopki przeciw hemoroidom Bartpol, Poznan´ 31/12/07

3091 Czopki przeciw hemoroidom Cefarm Gdan´ sk 31/12/07

3092 Czopki przeciw hemoroidom Hasco-Lek, Wrocław 31/12/07

3093 Czopki przeciw hemoroidom Biomed Wytwórnia Surowic i 24/01/05 (BIOHEMORIL) Szczepionek Sp. z o.o., Lublin

3094 Czopki przeciwskurczowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/09/05

3095 Czopki przeciwskurczowe PPF GEMI, Karczew 31/12/08 SPAZMOGEN 894EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3096 Czosnek Allii sativi bulbus pulv. Film-coated tablets 150 mg ELANDA Zakład Prod. 31/12/08 S´rodków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna,Rozprza

3097 Czpoki przeciwskurczowe Biomed Wytwórnia Surowic i 30/06/06 (BIOSPASMIL) Szczepionek Sp. z o.o., Lublin

3098 Czteroboran sodowy Hasco-Lek, Wrocław 31/05/05

3099 Czynnik VIII (Metoda M) 1000 Coagulation factor VIII Lyophilisate for 1000 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 solution for intravenous injection

3100 Czynnik VIII (Metoda M) 250 Coagulation factor VIII Lyophilisate for 250 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 solution for intravenous injection

3101 Czynnik VIII (Metoda M) 500 Coagulation factor VIII Lyophilisate for 500 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 solution for intravenous injection

3102 D.T.COQ Diphtheria-tetanus- Suspension for 0.5 ml (1 Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 pertussis intramuscular dawka) injection

3103 D.T.COQ Diphtheria-tetanus- Suspension for 5 ml (10 Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 pertussis intramuscular dawek) injection

3104 Dacarbazin 100 Dacarbazinum Powder for solution 100 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/01/05 for injection and intravenous infusion

3105 Dacarbazin 200 Dacarbazinum Powder for solution 200 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/01/05 for injection and intravenous infusion

3106 Dacarbazine Dacarbazinum Laboratoires Thissen 31/12/08

3107 Dacrolux Dextranum + Eye drops, solution Alcon Cusi, S.A. 30/06/04 Hypromellosum

3108 Dafalgin codeine Codeinum + Film-coated tablets UPSA Laboratoires Agen 6/09/06 Paracetamolum

3111 Dafnegin Ciclopiroxum Liquid for irrigation 2 mg/ml Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3109 Dafnegin Ciclopiroxum Pessary 100 mg Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3110 Dafnegin Ciclopiroxum Vaginal cream 10 mg/g Poli Industria Chimica S.p.A 30/06/04

3112 Daivobet® Calcipotriolum, Ointment (50 µg+ Leo Pharmaceutical Products 31/12/08 Bethametasonum 0,5 mg)/g Ltd.

3115 Daivonex Calcipotriolum Coutanous liquid 50 mcg/ml Leo Pharmaceuticals Products 6/12/06

3113 Daivonex Calcipotriolum Cream 50 mcg/g Leo Pharmaceuticals Products 6/12/06

3114 Daivonex Calcipotriolum Ointment 50 mcg/g Leo Pharmaceuticals Products 31/03/07

3116 Daktacort Hydrocortisonum + Cream (10mg + Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04 Miconazoli nitras 20mg)/g

3117 Daktarin Miconazoli nitras Cream 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

3118 Daktarin Miconazoli nitras Cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

3120 Daktarin Miconazoli nitras Cutaneous powder 20 mg/g Janssen-Cilag N.V. 12/10/05 spray 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 895

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3119 Daktarin Miconazoli nitras Medicated powder 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3121 Daktarin Miconazolum Oromucosal gel 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/06

3122 Dalacin Clindamycinum Pessary 100 mg Pharmacia & Upjohn Co. 12/10/05

3123 Dalacin Clindamycinum Vaginal cream 20 mg/g Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/07

3125 Dalacin C Clindamycinum Capsules 150 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

3126 Dalacin C Clindamycinum Capsules 300 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/04

3127 Dalacin C Clindamycinum Capsules 75 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

3124 Dalacin C Clindamycinum Granules for syrup 75 mg/5 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/04/05

3128 Dalacin C Clindamycinum Solution for 150 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

3130 Dalacin T Clindamycinum Coutanous liquid 10 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

3129 Dalacin T Clindamycinum Emulsion for external 10 mg/ml Pharmacia & Upjohn Ltd, 30/09/04 use Buckinghamshire

3131 Dalacin T Clindamycinum Gel 1 % Pharmacia & Upjohn Co. 31/12/08

3132 Dalcipran 25 Milnacipranum Capsules 25 mg Synthelabo Group. 31/07/05 Laboratoires Synthelabo

3133 Dalcipran 50 Milnacipranum Capsules 50 mg Synthelabo Group.-Tours 31/07/05

3134 Daleron Paracetamolum + Granules for oral 500 mg + KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Acidum ascorbicum solution 20 mg

3135 Daleron Cold 3 Preparat złoz˙ony Film-coated tablets KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3136 DALERON Junior Paracetamolum + Granules for oral 120 mg + KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Acidum ascorbicum solution 10 mg

3137 Dalfaz Alfuzosinum Film-coated tablets 2.5 mg Sanofi-Synthelabo France 27/09/06

3138 Dalfaz SR5 Alfuzosinum Film-coated, slow 5 mg Synthelabo Group. 31/03/04 release tablets Laboratoires Synthelabo

3139 Dalfaz Uno Alfuzosinum Prolonged release 10 mg Synthelabo Group. 6/07/05 tablets Laboratoires Synthelabo

3140 Dalmazin Kloprostenol Solution for veterinary Fatro Włochy 31/12/08 use

3141 Dampiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets Chance — Zakład Produkcji 31/12/08 + Coffeinum + Chemiczno — Paracetamolum Farmaceutycznej s.c.

3142 Danazol Danazolum Tablets 200 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

3143 Danazol Danazolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 14/02/07

3144 Danoval Danazolum Capsules 100 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3145 Danoval Danazolum Capsules 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3146 Dantrolen Dantrolenum Powder and solvent 20 mg Procter & Gamble 31/07/04 for solution for Pharmaceuticals GmbH injection

3147 Dapril 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg Medochemie Ltd. 31/12/08 896EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3148 Dapril 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg Medochemie Ltd. 31/12/08

3149 Dapril 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg Medochemie Ltd. 31/12/08

3150 Daraprim Pyrimethaminum Tablets 25 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

3151 Dardum Cefoperazonum Powder for solution 1 g Lab. It. Biochim. Farm. Co. 30/06/05 for intramuscular and LISAPHARMA S.p.A. intravenous injection

3153 Darob Sotalolum Film-coated tablets 160 mg Abbott GmbH & Co KG 27/09/06

3154 Darob Sotalolum Film-coated tablets 80 mg Abbott GmbH & Co KG 27/09/06

3152 Darob Sotalolum Solution for injection 40 mg/4 ml Abbott GmbH & Co KG 31/12/06

3155 Dartelin retard Pentoxifyllinum Prolonged release 400 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 tablets

3156 Dartelin retard Pentoxifyllinum Prolonged release 400 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05 tablets

3157 Darvalidol Menthyli valeras Buccal tablet 60 mg Darnica S.A. 29/09/06

3158 Datscan Preparat Solution for injection 74 MBq/ML Amersham PLC Amersham 31/12/08 radiofarmaceutyczny Place

3159 Daunorubicinum Daunorubicinum Lyophilisate for 20 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution for injection Farmaceutyczne POLFA S.A. and intravenous infusion

3161 Davercin Erythromycinum Coutanous liquid 25 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3162 Davercin Erythromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3163 Davercin Erythromycinum Gel 2.5 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3160 Davercin Erythromycinum Granules for oral 150 mg/5ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

3164 Debecylina Benzathini Powder for 1.2e+006 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 benzylpenicillinum suspension for Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

3165 Debecylina Benzathini Powder for 600000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 benzylpenicillinum suspension for Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

3166 Debelizyna Dolichos biflori semen Paste for oral Herbapol Pruszków — 31/08/05 extractum suspension Warszawskie Zakłady Zielarskie

3167 Debretin Trimebutini maleas Film-coated tablets 100 mg Medana Pharma Terpol 14/02/07 Group S.A.

3169 Debridat Trimebutinum Film-coated tablets 100 mg Parke-Davis 7/06/05

3168 Debridat Trimebutinum Granules for solution 7.87 mg/g Parke-Davis 11/07/06

3170 Deca-Durabolin Nandroloni decanoas Solution for injection 50 mg/1 ml Organon N.V. 30/04/04

3171 Decaldol Haloperidolum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

3172 DECAMEVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 897

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3173 Decan Preparat złoz˙ony Concentrate for Baxter Healthcare 31/12/08 solution for infusion Corporation

3174 Decapeptyl 0,1 mg Triptorelinum Solution for 0.1 mg/ml Ferring GmbH 6/06/07 subcutanous injection

3175 Decapeptyl 0,5 mg Triptorelinum Solution for 0.5 mg/ml Ferring GmbH 6/06/07 subcutanous injection

3176 Decapeptyl Depot Triptorelinum Microgranules and 3.75 mg Ferring GmbH 25/07/05 solvent for suspension for intramuscular injection

3177 Decarbazine Therabel 100 Dacarbazinum Powder for solution 100 mg Therabel Pharma S.A. 8/02/06 for intravenous or (Therabel Group) intra-arterial infusion

3178 Decarbazine Therabel 200 Dacarbazinum Powder for solution 200 mg Therabel Pharma S.A. 8/02/06 for intravenous or (Therabel Group) intra-arterial infusion

3179 Decarbazinum Decarbazinum Powder for solution 100 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 for injection and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

3180 Decaris Levamisolum Tablets 150 mg Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

3181 Decomoton Karbetocyna Solution for veterinary Laboratiorios Calier S.A. 29/03/07 use

3182 Dectomax Doramektyna Solution for veterinary Pfizer 31/12/05 use

3183 Decubitol Allantoinum + Zinci Cutaneous spray (0,75mg + GlaxoSmithKline 31/01/06 oxydum 25mg)/g Pharmaceuticals S.A.

3184 Deep freeze Preparat złoz˙ony Cutaneous spray, The Mentholatum Company 31/12/08 solution Limited, U.K.

3185 Deep Freeze Mentholum Gel 20 mg/g The Mentholatum Company 29/11/06 Ltd.

3187 Deep Heat Cream The Mentholatum Company 31/05/04 Ltd.

3186 Deep Heat Cutaneous spray The Mentholatum Company 31/05/04 Ltd.

3188 Deep Relief Ibuprofenum + Gel The Mentholatum Company 30/09/04 Mentholum Ltd.

3189 Defensor 3 Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Pfizer 9/06/04 ws´ciekliz´nie dla psów, use kotów, bydła i owiec

3191 Deflegmin Ambroxolum Oral drops 7.5 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05

3190 Deflegmin Ambroxolum Prolonged release 75 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05 capsules

3192 Deflegmin Ambroxolum Tablets 30 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 1/08/05

3193 Degrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

3194 Degrotex-fix Zioła pobudzaja˛ce Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 31/08/05 trawienie Krakowskie Zakłady Zielarskie

3195 Degrovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/08/05 o.o. 898EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3196 Degrovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/03/07 o.o.

3197 Dehalid Capsules, soft Gal s.c. Specjalistyczne 9/08/06 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

3198 Deksametazon Pharma Cosmetic, Kraków 19/03/07

3199 Dekstran 70 000 — 6 % Dextranum Solution for 60 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 30/01/05 intravenous infusion o.o.

3200 Dekstran 40 000 — 10 % Dextranum Solution for 100 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

3201 Dekstromet Dekstrometorphanum Drops Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

3202 Dekstromet Dekstrometorphanum Tablets Amilek Sp. z o.o. 31/12/08

3203 Delacet Delphinii consolidae Coutanous liquid 834 mg/ml Herbapol Kraków S.A. — 31/08/05 tinctura Krakowskie Zakłady Zielarskie

3204 Delatar Pix litanthracis Ointment 20 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

3205 Delfen Nonoxinolum-9 Cream 50 mg/g Cilag AG 30/06/04

3206 Delinen Preparat złoz˙ony Cream Laboratorium Galenowe 31/12/04 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

3207 Delinen A + D Preparat złoz˙ony Cream Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

3208 Delmuno 2,5 Ramiprilum + Film-coated tablets 2,5 mg/2,5 mg Hoechst Marion Roussel 30/09/07 Felodipinum Deutschland GmbH

3209 Delmuno 5 Ramiprilum + Film-coated tablets 5 mg/5 mg Hoechst Marion Roussel 30/09/07 Felodipinum Deutschland GmbH

3210 Delufen Drops Richard Bittner 9/09/07

3211 Delvosteron Proligeston Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 use

3212 Dentacin Oromucosal solution Montefarmaco S.p.A. Milano 30/11/04

3213 Denticalm Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Stada Arzneimittel AG 31/12/08

3215 Dentinox N Chamomillae tinctura + Gingival gel Dentinox Gesellschaft fur 31/05/04 Lidocainum pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

3214 Dentinox N Chamomillae tinctura + Gingival solution Dentinox Gesellschaft fur 31/05/04 Lidocainum pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

3216 Dentispray Benzocainum Spray 50 mg/g Laboratorios Vinas sa 12/10/05

3217 Dentosept Preparat ziołowy Oromucosal solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05

3218 Dentosept A Preparat ziołowy Oromucosal solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05

3221 Depakine Acidum valproicum Film-coated tablets 300 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04 Cedex

3219 Depakine Acidum valproicum Powder and solvent (400mg) Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/07 for solution for 400 mg/4ml intravenous injection

3220 Depakine Acidum valproicum Syrup 288.2 mg/5ml Sanofi-Synthelabo France 31/12/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 899

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3222 Depakine 200 Acidum valproicum Film-coated tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

3223 Depakine 500 Acidum valproicum Film-coated tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

3224 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Film-coated, prologed 300 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/03/07 release tablets

3225 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Prolonged release 300 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04 tablets Cedex

3226 Depakine Chrono 500 Acidum valproicum Film-coated, slow 500 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/03/07 release tablets

3227 Depakine Chrono 500 Acidum valproicum Prolonged release 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04 tablets Cedex

3228 Depakote Divalproexum Gastro-resistant 250 mg Sanofi — Winthrop 31/12/08 tablets

3229 Depakote Divalproexum Gastro-resistant 500 mg Sanofi — Winthrop 31/12/08 tablets

3230 Depamide Valpromidum Film-coated tablets 300 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/04

3231 DE-PAR-VAC Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Ceva-Phylaxia Veterinary 8/04/04 chorobie Derzsyego use Biologicals dla ge˛si i kaczek piz˙mowych

3232 Depedin Veyx prednizolon, Suspension for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 deksametazon use

3233 Depherelin D-Phe6 gonadorelina Solution for veterinary Veyx-Pharma 12/11/06 use

3234 Depogeston Medroxyprogesteronum Suspension for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 8/05/05 use

3235 Depo-Medrol Methylprednisolonum Suspension for 40 mg/1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 injection Farmaceutyczne

3236 Depo-Medrol Methylprednisolonum Suspension for 40 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 injection

3237 Depo-Medrol z Lidokaina˛ Lidocainum + Suspension for (10mg + Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 Methylprednisolonum injection 40mg)/ml

3238 Depo-Medrone V 20mg Methylprednisolini Suspension for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 acetas use

3239 Depo-Medrone V 40 mg Methylprednisolonum Suspension for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 use

3240 Depomycin Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Intervet International B.V. 27/02/07 procainicum + use Dihydrostrepto- mycinum

3241 Depo-Promone Medroxyprogesteronum Suspension for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 use

3242 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension for 150 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 injection

3243 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension for 50 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 injection

3244 Depo-Provera Medroxyprogesteronum Suspension for 150 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 intramuscular injection 900EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3245 Depostat Gestonoroni caproas Solution for injection 100 mg/ml Schering AG 31/07/04

3246 Deprenon Fluoxetinum Capsuels, hard 20 mg Slovakofarma a.s. 24/08/05

3247 Depresol Hyperici herbae extr. sicc. Tablets 100 mg P.R.P Tymofarm, Jakubów 31/12/08

3248 Depresol 300 Hyperici herbae extr. sicc. Tablets 300 mg P.R.P Tymofarm, Jakubów 31/12/08

3249 Deprestonic Extr. fluidum ex:, Oral solution Krakowskie Zakłady 31/12/08 Passiflorae herba, Lupuli Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. strob., Valerianae radix

3250 Deprexetin Fluoxetinum Capsules 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

3251 Deprexolet Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

3252 Deprexolet Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

3253 Deprim Hyperici herbae Film-coated tablets 60 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07 extractum siccum

3254 Deprim forte Hypericiherbae extractum Capsules, hard 425 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 siccum

3255 Deps Hyperici herba extractum Tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 siccum POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

3256 Depulol Oleum rosmarini + Gel fof rub Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Oleum elcalypti + Farmaceutycznej Hasco-Lek Balsamum peruvianum

3257 Derhotill Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Gemi

3258 Dermabion Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3259 Dermacorn Sulfanilamid, Tlenek Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/05/04 cynku, Glukonian use Przemysłu chlorheksydyny Bioweterynaryjnego

3260 Dermaknel Cream (40mg + GlaxoSmithKline 31/01/06 10mg)/g Pharmaceuticals S.A.

3261 Dermatol Cefarm Gdan´ sk 12/10/05

3262 Dermatol Galenus, Warszawa 12/10/05

3263 Dermatol Hasco-Lek, Wrocław 12/10/05

3264 Dermatol Laboratorium Galenowe 12/10/05 Olsztyn Sp. z o.o.

3265 Dermatol Maga-Herba s.c., Legionowo 12/10/05

3266 Dermatol PPH Galfarm Sp. z o.o., 12/10/05 Kraków

3267 Dermazin Sulfadiazinum Cream 10 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

3268 Der-Med Dinatrii Cutaneous emulsion 30 mcg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04 undecylyloxyethylamido- sulfosuccinas

3269 Dermestril 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08

3270 Dermestril 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 901

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3271 Dermestril — Septem 25 Estradiolum Transdermal patch 2,5 mg Rottapharm S.r.l. 26/09/07 estradiolu (25 mcg/ dawke˛)

3272 Dermestril — Septem 50 Estradiolum Transdermal patch 5,0 mg Rottapharm S.r.l. 26/09/07 estradiolu (50 mcg/ dawke˛)

3273 Dermestril — Septem 75 Estradiolum Transdermal patch 7,5 mg Rottapharm S.r.l. 26/09/07 estradiolu (75 mcg/ dawke˛)

3274 Dermestril 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08

3275 Dermklobal Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05

3276 Dermklobal Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05

3277 Dermklobal Clobetasolum Solution for haired 0.5 mg/g Polmex Sp. z o.o. 29/06/05 head skin

3278 Dermo G spray Gentamycyna, Spray for veterinary Lek Pharmaceuticals 31/12/08 betametazon use

3279 Dermobonisol Coutanous liquid Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

3280 Dermocin - Mupirocinum Cutaneous spray Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3281 Dermocin S Mupirocinum Gel 2 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3282 Dermocin W Mupirocinum Gel 2 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3283 Dermodrin Diphenhydraminum Medicated powder 30 mg/g Pharmaceutische Fabrik 31/10/04 Montavit GmbH

3284 Dermofix Sertaconazolum Pessary 300 mg Ferrer Internacional S.A. 31/12/08

3285 Dermogal Oenotherae oleum + Capsule, soft 490 mg + Specjalistyczne 31/12/08 Tocopherolum 10 mg Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze ‘GAL’ s.c.

3286 Dermopanten Dexpanthenolum Ointment 50 mg/g Chema Elektromet 14/12/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

3287 Dermophenazol Antazolinum + Cutaneous spray, (5mg + Warszawskie Zakłady 14/02/07 Naphazolinum solution 0,25mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

3288 Dermopur Benzocainum Liquid powder 15 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 30/06/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

3289 Dermoretin Retinolum Ointment 800 j./g Cefarm Gdan´ sk 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

3290 Dermosavit Retinolum Ointment 500 j.m./g Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

3293 Dermovate Clobetasolum Coutanous liquid 0.5 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/03/04 Glaxo Wellcome House 902EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3291 Dermovate Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Glaxo Wellcome Group 9/08/05 Glaxo Wellcome House

3292 Dermovate Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Glaxo Wellcome Group 31/03/04 Glaxo Wellcome House

3294 Dermovit A Retinolum Ointment 500 j.m./g Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

3295 Dermovit E Tocopherolum Ointment 20 mg/g Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

3296 Dermovit F Vitaminum F Ointment 25 mg/g Coel s.c.- Laboratorium 31/12/05 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

3297 Dernilan Ointment Herbapol — Wrocławskie 26/09/07 Zakłady Zielarskie S.A.

3298 Dervac Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pan´ stwowy Instytut 31/12/08 chorobie Derzsyego use Weterynaryjny dla ge˛si i kaczek Barbarie oraz Mullard

3299 Desferal Deferoxaminum Powder for solution 500 mg Novartis Pharma AG 31/07/04 for injection

3300 Desin Jod, Jodek potasowy, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 Fluoroscenian sodu, use Z˙ółcien´ metanilowa

3301 Desin Forte Preparat złoz˙ony Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 18/09/07 use

3302 Desmopryn Desmopressinum Nasal drops 0,1 mg/ml TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

3303 Desparin Drotraverini Tablets 40 mg Medana Pharma Terpol 14/02/07 hydrochloridum Group S.A.

3304 Desson Preparat złoz˙ony Liquid ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/09/05

3305 Detosol Preparat złoz˙ony Coutanous liquid Profarm — Przedsie˛biorstwo 12/10/05 Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

3306 Detralex Diosminum + Film-coated tablets 450mg + Les Laboratoires Servier 30/06/04 Hesperydyna 50mg

3307 Detreomycyna 1 % Chloramphenicolum Ointment 10 mg/g Chema Elektromet 30/06/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

3308 Detreomycyna 2 % Chloramphenicolum Ointment 20 mg/g Chema Elektromet 30/06/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

3309 Detrusitol Tolterodinum Film-coated tablets 1 mg Pharmacia AB 31/08/04

3310 Detrusitol Tolterodinum Film-coated tablets 2 mg Pharmacia A.B. 31/08/04

3311 Devisol-25 Calcifediolum Oral drops, solution 0.15 mg/1 ml Instytut Farmaceutyczny 30/11/05

3312 Dexadent Dexamethasonum + Ointment (10mg + 25mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Framycetinum + + 2,5mg)/g Farmaceutyczne Polymyxinum B

3313 Dexafort Deksametazon Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 903

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3314 Dexagel Dexamethasonum Eye gel 0,985 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

3315 Dexamethason Dexamethasonum Solution for injection 4 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

3316 Dexamethason Dexamethasonum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

3317 Dexamethason Dexamethasonum Tablets 500 mcg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

3318 Dexamethason 0,1 % Dexamethasonum Eye drops, suspension 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

3319 Dexamethasone 0,2 % pro inj. Dexamethasonum Solution for veterinary Vetimex Animal Health (od 23/01/05 use 01.01.2001r. Eurovet International)

3320 Dexamytrex Dexamethasonum + Eye drops Dr Gerhard Mann Chem. — 2/02/06 Gentamicinum Pharm. Fabrik GmbH

3321 Dexamytrex Dexamethasonum + Eye ointment Dr Gerhard Mann Chem. — 2/02/06 Gentamicinum Pharm. Fabrik GmbH

3322 Dexapolcort Dexamethasonum Cutaneous spray 0.15 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3323 Dexapolcort N Dexamethasonum + Cutaneous spray (150mcg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/09/05 Neomycinum 750mcg)/ ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

3324 Dexasone Fosforanu Solution for veterinary Norbrook Lab. 28/06/04 deksametazonu sól use sodowa

3325 Dexatussin Dextromethorphanum Syrup 1 mg/ml Espefa Chemiczno- 31/01/06 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

3326 Dexatussin Dextromethorphanum Syrup 2 mg/ml Espefa Chemiczno- 31/01/06 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

3327 Dexaven Dexamethasonum Solution for injection 4 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

3328 Dexibuprofen Dexibuprofenum Capsules, soft 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

3329 Dexoryl Gentamycyny siarczan, Ear drops for veterinary Virbac 17/08/05 Tiabendazol, use Deksametazon

3330 Dexprofen 150 Dexibuprofenum Tablets 150 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3331 Dexprofen 300 Dexibuprofenum Tablets 300 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3332 Dexprofen 450 Dexibuprofenum Tablets 450 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3333 Dezorol Acidum salicylicum + Coutanous liquid Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/05/06 Mentholum + Produkcji Farmaceutyczno- Methenaminum Kosmetycznej Sp. z o.o.

3334 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified release 120 mg Kutnowskie Zakłady 25/10/06 tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

3335 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified release 60 mg Kutnowskie Zakłady 25/10/06 tablets Farmaceutyczne POLFA S.A. 904EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3336 DHC Continus Dihydrocodeini tartras Modified release 90 mg Kutnowskie Zakłady 25/10/06 tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

3337 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 20 mg K&K Medicplast 31/12/08

3338 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 50 mg K&K Medicplast 31/12/08

3339 DHEA Dehydroepiandrosterone Capsules 100 mg K&K Medicplast 31/12/08

3340 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

3341 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

3342 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3343 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3344 Dhea Dehydroepiandrosteronum Tablets 50 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

3345 Dhea DHEA Tablets 15 mg Omega Rex s.j. 31/12/08

3346 Dhea DHEA Tablets 25 mg Omega Rex s.j. 31/12/08

3347 Dhea 10 Dehydroepiandrosteronum Tablets 10 mg Produkcyjno-Handlowe 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.

3348 Dhea 25 Dehydroepiandrosteronum Tablets 25 mg Produkcyjno-Handlowe 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.

3349 DHEA 25 mg Dehydroepiandrosteronum Film-coated tablets 25 mg Hurtownia Farmaceutyczna 31/12/08 ‘Eljot’

3350 Dhea 50 Dehydroepiandrosteronum Tablets 50 mg Produkcyjno-Handlowe 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.

3351 Diaben Preparat dietetyczny Liquid 500 ml, Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 1000 ml, GmbH 1500 ml

3352 Diabene Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

3353 Diabetex-fix Species Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 31/08/05 antidiabeticae Krakowskie Zakłady Zielarskie

3354 Diabetin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 905

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3355 Diabetina Herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

3356 Diabetina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

3357 Diabetobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec

3358 Diabetobonisol Oral solution Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec

3359 Diabetofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 6/06/07

3360 Diabetogran Preparat ziołowy Granules Herbapol Łódz´ S.A. 31/01/05

3361 Diabetol Tolbutamidum Tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

3362 Diabetomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

3363 Diabetosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

3364 Diabetosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/06/06

3365 Diabetosol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 30/09/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

3366 Diabeto-Var Instant herbal tea Varia — Zakłady Zielarsko- 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

3367 Diabeto-var Varia, Katowice 31/01/06

3368 Diabetovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/10/05 o.o.

3369 Diabetovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/03/07 o.o.

3370 Diabetussic Guaiacolsulfonatum Liquid 6 g/100 g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

3371 Diabezidum Gliclazidum Tablets 80 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 4/12/06 Farmaceutyczne

3372 Diabinese Chlorpropamidum Tablets 250 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3373 Diabrezide Gliclazidum Tablets 80 mg L.Molteni & dei Elii Alitti 9/06/05 Societa di Escercizio S.p.A.

3374 Diacordin Diltiazemum Tablets 60 mg Lecˇiva a.s. 30/08/04

3375 Diacordin 90 Retard Diltiazemum Film-coated, slow 90 mg Lecˇiva a.s. 30/09/07 release tablets

3376 Diaklat Gliclazidum Tablets 80 mg Biofarm Sp.z.o.o 13/09/06 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

3377 Diane 35 Cyproteronum + Film-coated tablets Schering AG 31/07/04 Ethinylestradiolum

3378 Diaprel Gliclazidum Prolonged release 80 mg Les Laboratoires Servier 31/07/04 tablets

3379 Diaprel MR Gliclazidum Modified release 30 mg Anpharm S.A. 31/05/06 tablets Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne 906EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3380 Diarrheel S Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/08

3381 Diarroten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. z 30/10/05 o.o. — Zastawna

3382 Diastabol 100 Miglitolum Tablets 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/05

3383 Diastabol 50 Miglitolum Tablets 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/07/05

3384 Diazepam RecTubes Diazepamum Rectal solution 2 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/07

3385 Diazepam RecTubes Diazepamum Rectal solution 4 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/07

3386 Diazepam-Lipuro Diazepamum Emulsion for 5 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/01/05 intravenous or intramuscular injection

3387 Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 5 mg/2,5 ml Zakłady Farmaceutyczno — 27/06/07 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

3388 Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 10 mg/2,5 ml Zakłady Farmaceutyczno — 27/06/07 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

3389 Diazidan Gliclazidum Tablets 80 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

3390 Diclac Diclofenacum Solution for 75 mg/3 ml Hexal AG 31/12/08 intramuscular injection

3391 Diclac 100 Diclofenacum Suppository 100 mg Hexal AG 31/07/04

3392 Diclac 150 Duo Diclofenacum Modified release 150 mg Hexal AG 4/07/07 tablets

3393 Diclac 25 Diclofenacum Film-coated, 25 mg Hexal AG 30/06/07 gastro-resistant tablets

3395 Diclac 50 Diclofenacum Film-coated, 50 mg Hexal AG 31/07/04 gastro-resistant tablets

3394 Diclac 50 Diclofenacum Suppository 50 mg Hexal AG 31/07/04

3396 Diclac 75 Duo Diclofenacum Modified release 75 mg Hexal AG 4/07/07 tablets

3397 Diclac Lipogel Diclofenacum Gel (1 %) 10 mg/g Ecosol AG 31/12/08

3398 Dicloberl 50 Diclofenacum Suppository 50 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 Group)

3399 Dicloberl retard Diclofenacum Prolonged release 100 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/05/05 capsules Group)

3400 Diclobion Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

3401 DicloDuo Diclofenacum Capsules with 75 mg Pharmavit Kft. 31/12/08 gastro-resistant, prolonged release pelets

3402 Diclofenac — Ophtha Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Laboratoires CIBAVISION 31/12/08 Foure

3403 Diclofenac 100 Diclofenacum Suppository 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

3404 Diclofenac 100 Stada Retard Diclofenacum Modified release 100 mg Stada Arzneimittel AG 31/07/04 tablets 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 907

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3405 Diclofenac 25 Diclofenacum Film-coated, 25 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

3407 Diclofenac 50 Diclofenacum Film-coated, 50 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 gastro-resistant tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

3408 Diclofenac 50 Diclofenacum Film-coated, 50 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/05 gastro-resistant tablets

3406 Diclofenac 50 Diclofenacum Suppository 50 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

3409 Diclofenac Al 25 Diclofenacum Tablets 25 mg ALIUD Pharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

3410 Diclofenac Al 50 Diclofenacum Tablets 50 mg ALIUD Pharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

3411 DICLOFENAC Emulgel Diclofenacum Gel 1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

3412 Diclofenac Sodium E/C Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

3413 Diclofenac Sr 100 Diclofenacum Prolonged release 100 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 tablets

3414 Dicloratio Diclofenacum Gel 1 % (0,01 g/ ratiopharm GmbH 30/06/04 1 ml)

3415 Dicloratio Diclofenacum + Solution for (75mg + ratiopharm GmbH 30/06/04 Lidocainum intramuscular 20mg)/2ml injection

3417 Dicloratio 25 Diclofenacum Gastro-resistant 25 mg ratiopharm GmbH 30/04/04 tablets

3416 Dicloratio 25 Diclofenacum Suppository 25 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3418 Dicloratio 50 Diclofenacum Suppository 50 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3419 Dicloratio 100 Diclofenacum Suppository 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

3420 Dicloratio 50 Diclofenacum Gastro-resistant 50 mg ratiopharm GmbH 30/06/04 tablets

3421 Dicloratio Retard 100 Diclofenacum Prolonged release 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04 capsules

3422 Dicloratio Uno Diclofenacum Modified release 150 mg ratiopharm GmbH 31/12/04 tablets

3425 Dicloreum Diclofenacum Film-coated, 50 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04 gastro-resistant tablets

3424 Dicloreum Diclofenacum Solution for injection 25 mg/ml Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

3423 Dicloreum Diclofenacum Suppository 100 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

3426 Dicloreum retard Diclofenacum Prolonged release 100 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04 tablets

3427 DICLOTARD 100 mg Diclofenacum Film-coated, 100 mg S.C. Terapia S.A. 31/12/08 prolonged release tablets

3428 Dicortineff Fludrocortisonum + Ear and eye drops, (1mg + Warszawskie Zakłady 31/01/06 Gramicidinum + suspension 0,025mg + Farmaceutyczne POLFA Neomycinum 2,5mg)/ml

3429 Dicortineff Fludrocortisonum + Eye ointment Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Gramicidinum + Farmaceutyczne Neomycinum 908EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3430 Dicortineff -Vet Neomycinum + Suspension for veterinary Warszawskie Zkłady 31/12/08 Gramicidinum + use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Fluorokortisonum

3431 Dicural Difloksacyny Solution for veterinary Fort Dodge Veterianria S.A. 29/06/06 chlorowodorek use

3432 Dicural 100 Difloksacyny Tablet for veterinary Fort Dodge Animal Health 12/07/06 chlorowodorek use

3433 Dicural 15 Difloksacyny Tablet for veterinary Fort Dodge Animal Health 12/07/06 chlorowodorek use

3434 Dicural 50 Difloksacyny Tablet for veterinary Fort Dodge Animal Health 12/07/06 chlorowodorek use

3435 Dietalek Odz˙ywka Powder for BTL Sp. z o.o. Zakład 31/12/08 suspension Enzymów i Peptonów, Łódz´

3436 Diet-scour Ampicillinum, Powder for veterinary Virbac 23/11/04 vitamins, use microelements

3437 Difadol Diclofenacum Solution for 75 mg/3 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 intramuscular Farmaceutyczne POLFA injection

3438 Difadol 0,1 % Diclofenacum Eye drops 1 mg / ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

3439 Difen — Ud Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

3440 Differin Adapalenum Cream 1 mg/g Laboratoires Galderma S.A. 20/05/04 Tour Europlaza

3441 Differin Adapalenum Gel 1 mg/g Laboratoires Galderma S.A. 29/06/04 Tour Europlaza

3442 Diflazon Fluconazolum Capsules 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3443 Diflazon Fluconazolum Capsules 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3444 Diflazon Fluconazolum Capsules 150 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3445 Diflazon Fluconazolum Capsules 200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

3446 Diflazon Fluconazolum Solution for 2 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 intravenous infusion

3447 Difloxy 10 % oral Difloksacyna Solution for veterinary Lavet 31/12/08 use

3448 Diflucan Fluconazolum Capsules 100 mg Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3449 Diflucan Fluconazolum Capsules 150 mg Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3450 Diflucan Fluconazolum Capsules 200 mg Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3451 Diflucan Fluconazolum Capsules 50 mg Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3452 Diflucan Fluconazolum Solution for 2 mg/ml Pfizer European Service 30/04/04 intravenous infusion Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 909

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3453 Diflucan Fluconazolum Syrup 5 mg/ml Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

3454 Difosfen Dinatrii etidronas Tablets 200 mg Rubio Laboratorios S.A. 30/11/04

3455 Difrarel 100 Myrtilli fructus extractum Coated tablets 100 mg Laboratoires LERQUIN 31/12/08 siccum MEDIOLANUM, Francja

3456 Diftosec CT Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Merial SAS 24/05/07 kur przeciw ospie use ptaków

3457 Digesan Liquid Bittner Richard GmbH 31/12/07

3458 Digesflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 29/01/06 Przetwórstwa Zielarskiego

3459 Digestiol Cynareae herbae Capsules, hard 170 mg Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 extractum siccum ‘Herbapol’ S.A.

3460 Digestodoron N krople WELEDA 24/08/05

3461 Diges-Tonic Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 31/08/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

3462 Digestosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/08/05

3463 Diglical Gliclazidum Tablets 80 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

3464 Digoxin Digoxinum Solution for injection 0.25 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

3465 Digoxin Digoxinum Tablets 100 mcg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3466 Digoxin Digoxinum Tablets 250 mcg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3467 Digoxin Digoxinum Tablets 250 mcg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

3468 Dih Diosminum + Film-coated tablets 450 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Hesperidinum 50 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

3469 Dihydralazinum Dihydralazinum Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

3470 Dihydroergotaminum Dihydroergotaminum Oral solution 2 mg/g Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 methanosulfonicum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

3471 Dihydroergotaminum Dihydroergotaminum Tablets 1 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 tartaricum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

3472 Dihydroergotoxinum Dihydroergotoxinum Oral solution 1 mg/ml Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/07 aethanosulfonicum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

3473 Dihydroergotoxinum Dihydroergotoxinum Sublingual tablets 0.25 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/07 aethanosulfonicum Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

3474 Dihydrokodeiny wodorowi- Polfa Kutno 16/01/06 nian

3475 Dikamfen Preparat złoz˙ony Liquid Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

3477 Diklonat P Diclofenacum Gel 10 mg/g PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A. 910EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3476 Diklonat P Diclofenacum Solution for 75 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 intramuscular Farmaceutyczne S.A. injection and intravenous infusion

3478 DIKLONAT P Forte Diclofenacum Gastro-resistant 50 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne S.A.

3479 Diklonat P Rapid Diclofenacum Coated tablets 50 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

3480 Diklonat P Retard Diclofenacum Prolonged release 100 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne S.A.

3481 Diklozen Diclofenacum Gel 1 % (10 mg/g) ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Produkcyjny Gdan´ sk

3482 Dilatrend Carvedilolum Tablets 12.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 30/06/07 Bazylea

3483 Dilatrend Carvedilolum Tablets 25 mg Hoffmann La Roche Ltd. 30/06/07 Bazylea

3484 Dilatrend Carvedilolum Tablets 6.25 mg Hoffmann La Roche Ltd. 30/06/07 Bazylea

3485 Dilocard Diltiazemum Prolonged release 90 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 capsules

3486 Dilocard Diltiazemum Prolonged release 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 capsules

3491 Diltiazem Diltiazemum Film-coated, controled 120 mg Polfarmex S.A. 30/10/05 release tablets

3492 Diltiazem Diltiazemum Film-coated, 180 mg Polfarmex S.A. 30/10/05 prolonged release tablets

3487 Diltiazem Diltiazemum Tablets 30 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

3488 Diltiazem Diltiazemum Tablets 30 mg Polfarmex S.A 31/01/05

3489 Diltiazem Diltiazemum Tablets 60 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

3490 Diltiazem Diltiazemum Tablets 60 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

3493 Diltiazem Retard Diltiazemum Film-coated tablets 90 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3494 Dilzem Diltiazemum Tablets 60 mg Gödecke AG 31/07/04

3495 Dilzem 120 retard Diltiazemum Prolonged release 120 mg Parke-Davis GmbH — 30/04/05 tablets Freiburg

3496 Dilzem 180 retard Diltiazemum Prolonged release 180 mg Parke-Davis GmbH — 30/04/05 tablets Freiburg

3497 Dilzem 25 Diltiazemum Lyophilisate and 25 mg Gödecke AG 31/07/04 solvent for solution for injection

3498 Dilzem retard Diltiazemum Film-coated tablets 90 mg Gödecke AG 31/07/04

3499 Dimetinden Dimetindenum Gel 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 911

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3500 Dindoral Szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Merial 19/07/05 indyków i baz˙antów use przeciw krwotocznemu zapaleniu jelit indyków i chorobie marmurkowatej s´ledziony baz˙antów.

3501 Dinolytic Dinoprost Solution for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 18/03/04 use

3502 Diosmin I Hesperidin Diosminum + Film-coated tablet 450 mg i Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Hesperidinum 50 mg Farmaceutyczne JELFA S.A

3503 Diosminex Diosminum + Tablets 450 mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Hesperydynum 50 mg Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

3504 Diosmynin Diosminum Film-coated tablets 50 mg Kenay A.G., Cze˛stochowa 31/12/08

3505 Diovan Valsartanum Film-coated tablets 160 mg Novartis Pharma AG 14/02/07

3506 Diovan Valsartanum Film-coated tablets 80 mg Novartis Pharma AG 14/02/07

3507 Diovan 160 Valsartanum Capsules 160 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

3508 Diovan 80 Valsartanum Capsules 80 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

3509 Dipeptiven Preparat odz˙ywczy Solution for 20 g/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/07 parenteral nutrition GmbH, Bad Homburg

3510 Diphereline 0,1 mg Triptorelinum Powder and solvent 0.1 mg Ipsen Biotech 21/06/06 for solution for subcutaneous injection

3511 Diphereline S.R. 3,75 Triptorelinum Lyophilisate and 3.75 mg Pharma Biotech- Paris 31/05/05 solvent for prolonged release suspension for intramuscular injection

3512 Diphereline SR 11.25mg Triptorelinum Powder and solvent 11.25 mg Ipsen Biotech 9/08/06 for prolonged release suspension for intramuscular injection

3513 Diphergan Promethazinum Coated tablets 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

3514 Diphergan Promethazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

3515 Diphergan Promethazinum Solution for injection 25 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

3516 Diphergan Promethazinum Syrup 5 mg/5ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 Łyszkowicach

3517 Diprivan Propofolum Emulsion for injection 10 mg/ml AstraZeneca UK Ltd. 31/07/04

3518 Diprobase Chlorocresolum Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08

3519 Diprobase Podłoz˙e mas´ciowe Ointment Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08

3520 Diprofilina Pliva Kraków 14/01/06

3521 Diprogenta Betamethasonum + Cream Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04 Gentamicinum 912EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3522 Diprogenta Betamethasonum + Ointment Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04 Gentamicinum

3523 Diprolene Betamethasonum Cream 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06

3524 Diprolene Betamethasonum Ointment 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06

3525 Dipromal Acidum valproicum Film-coated tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

3526 Diprophos Betamethasonum Suspension for 7 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04 injection

3527 Diprophyllinum Diprophyllinum Solution for 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

3528 Diprophyllinum Diprophyllinum Tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne S.A.

3529 Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum Prolonged release 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 tablets Farmaceutyczne S.A.

3530 Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum Prolonged release 450 mg Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 tablets Farmaceutyczne S.A.

3531 Diprosalic Acidum salicylicum + Ointment Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 Betamethasonum

3532 Diprosalic Acidum salicylicum + Solution for external Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 Betamethasonum use

3533 Diprosone Betamethasonum Crem for external use 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05

3534 Diprosone Betamethasonum Ointment for external 0.5 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 use

3535 Dirigestran inj. Gonadorelinum Solution for veterinary Ferring-Leciva a.s. 3/08/06 use

3536 Diroton Lisinoprilum Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3537 Diroton Lisinoprilum Tablets 2.5 mg Gedeon Richter Ltd. 21/06/06

3538 Diroton Lisinoprilum Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3539 Diroton Lisinoprilum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/01/05

3540 Disalunil Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

3541 DISCI comp. cum Argento WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

3542 DISCI comp. cum Argento WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

3543 DISCI comp. Cum Stanno Amp. 1 ml, 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3544 Disci comp.cum Stanno Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3545 Disci/Rhus toxicodendron WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 comp. inj.

3546 DISCI/VISCUM comp. cum WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Stanno gran.

3547 DISCI/VISCUM comp. cum WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Stanno amp.

3548 DISCI/VISCUM comp. cum WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Stanno ung. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 913

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3549 Disci/Viscum comp.cum Suppository 2g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 Argento

3550 Discus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

3551 Disflatyl Simeticonum Oral drops 40 mg /1 ml ICN Switzerland AG 27/04/05

3552 Disflatyl Simeticonum Tablets 40 mg ICN Switzerland AG 31/12/07

3553 Disgren Triflusalum Capsules 300 mg URIACH (Medagro) 31/12/08

3554 Disocor Disopyramidum Capsules 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

3555 Disophrol Retard Dexbrompheniraminum Prolonged release Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04 + Pseudoephedrinum tablets

3556 Dissenten Loperamidum Tablets 2 mg SPA Societa Prodotti 30/04/04 Antibiotici SpA

3557 Distemink Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary United Vaccines Inc. 27/09/06 szczepionka dla norek use przeciw nosówce

3558 Distrept 25 % Siarczan Solution for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 dihydrostreptomycyny use

3561 Distreptaza Streptodornasum + Lyophilisate for Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Streptokinasum solution for injection Szczepionek — Warszawa

3562 Distreptaza Streptodornasum + Oromucosal tablets (muco-adhesive Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Streptokinasum buccal tablets, sublingual tablets) Szczepionek — Warszawa

3559 Distreptaza Streptodornasum + Suppository 1250 j.m. + Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Streptokinasum 15000 j..m. Szczepionek Sp. z o.o. — Lublin

3560 Distreptaza Streptodornasum + Suppository Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Streptokinasum Szczepionek — Warszawa

3563 Disulfiram Disulfiramum Implantation tablets 100 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

3564 Dithranol Dithranolum PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/08/06 Kraków

3565 Dithranol Dithranolum BUFA b.v. Pharmaceutical 19/03/07 Products

3566 Ditrivet 120 Trimethoprium + Tablet for veterinary Biofaktor Sp. z o.o. 18/03/04 Sulphadiazinum use

3567 Ditrivet 480 Trimethoprium + Tablet for veterinary Biofaktor Sp. z o.o. 18/03/04 Sulphadiazinum use

3568 Ditropan Oxybutyninum Tablets 5 mg Synthelabo Group. 30/06/04 Laboratoires Synthelabo

3569 Diuramid Acetazolamidum Tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

3570 Diurecol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

3571 Diurecol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

3572 Diuresin Sr Indapamidum Tablets 1,5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3573 Diuresin Sr Indapamidum Tablets 2,5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

3574 Diureticol-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08 914EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3575 Diuroflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 31/03/05 Przetwórstwa Zielarskiego

3576 Diuronis Preparat ziołowy Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

3577 Diurosept fix Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

3578 Diurosol Preparat ziołowy Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

3579 Divascan Iprazochromum Tablets 2.5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

3580 Diverin Ibuprofenum Gel 50 mg/g (5 %) Lek Pharmaceuticals d.d. 12/10/05

3581 Divigel 0,1 % Estradiolum Gel 0.5 mg/ 0,5 g Orion Corporation 30/11/04

3582 Divigel 0,1 % Estradiolum Gel 1 mg/g Orion Corporation 30/11/04

3583 Divina Estradiolum + Tablets Orion Corporation 19/03/06 Medroxyprogesteronum

3584 Diviseq Estradiolum + Tablets ORION Corporation 31/12/08 Medroxyprogesteronum

3585 Dobuject Dobutaminum Concentrate for 50 mg/ml Leiras Oy 31/07/04 solution for intravenous infusion

3586 Dobutamine Dobutaminum Lyophilisate for 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/06 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

3587 Dobutamin-Hexal Dobutaminum Lyophilisate for 250 mg Hexal AG 31/01/05 solution for intravenous infusion

3588 Dofatrim-Ject Trimethoprium + Solution for veterinary Dopharma B.V. 23/10/06 Sulphadoxinum use

3589 Dogral Clopidrogrelum Film-coated tablets 75 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

3590 Doksy RW Doxycyclinum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 2/01/06 use Biowet Sp. z o.o.

3591 Doksycyklina 20 % Doxycyclinum Powder for veterinary Vetos-Farma 13/10/04 use

3592 Doksycykliny chlorowodorek Scholz, Sowin 31/01/06

3593 Dolargan Pethidinum Solution for injection 50 mg/ml Chinoin Pharmaceutical and 31/05/05 Chemical Works Co. Ltd.

3594 Dolargan Pethidinum Tablets 25 mg Chinoin Pharmaceutical and 31/05/05 Chemical Works Co. Ltd.

3595 Dolcontral Pethidinum Solution for 50 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 subcutaneous, Farmaceutyczne POLFA intramuscular, intravenous injection

3596 Dolgit Ibuprofenum Cream 50 mg/g Dolorgiet Pharmaceuticals 31/12/06

3597 Dolgit Ibuprofenum Gel 50 mg/g Dolorgiet Pharmaceuticals 17/07/06

3598 Dolicoccil 1000 granulki DOLISOS SUISSE 17/08/05

3599 Dolimix bóle pleców Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 915

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3600 Dolimix choroba lokomocyjna Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3601 Dolimix chrypka Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3602 Dolimix stomatologiczny Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3603 Dolimix stres Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3604 Dolimix tra˛dzik młodzien´ czy Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3605 Dolimix urazy w sporcie Granules Dolisos Laboratoires 9/07/07

3606 Dolimix zapalenie spojówek Granules Dolisos Laboratoires 4/07/07

3607 Dolivaxil Influenzinum 9CH Dolisos Laboratoires 24/01/07 mikrogranulki

3608 Dolobene Dimethylis sulfoxydum + Gel ratiopharm GmbH 15/11/06 Heparinum + Dexpanthenolum

3609 Dologran Calcii carbonas + Granules Dolpes SA Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Magnesii carbonas Wielobranz˙owe

3610 Dolomit Calcii carbonas + Tablets VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o.

3611 Dolomit Calcii carbonas + Tablets VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o.

3612 Dolomit — Granulat Calcii carbonas + Granules (304mg Ca++, Herbapol Łódz´ S.A. 31/01/06 Magnesii carbonas 184mg Mg++)/ 5g

3613 Dolomit o smaku cytrynowym Calcii carbonas + Granules VIS — Zakłady Chemiczno- 31/01/05 Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o.

3614 Dolomit o smaku cytrynowym Calcii carbonas + Tablets VIS — Zakłady Chemiczno- 31/01/05 Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice

3615 Dolomit o smaku malinowym Calcii carbonas + Tablets VIS — Zakłady Chemiczno- 17/01/07 Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice

3616 Dolomit o smaku Calcii carbonas + Granules VIS — Zakłady Chemiczno- 31/01/05 pomaran´ czowym Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o.

3617 Dolomit o smaku Calcii carbonas + Tablets VIS — Zakłady Chemiczno- 17/01/07 pomaran´ czowym Magnesii carbonas Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice

3618 Dolores Coffeinum + Tablets 50mg + Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/03/07 Paracetamolum 350mg Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

3619 Dolores Extra Tablets 500 mg Produkcyjno-Handlowe 31/12/08 paracetamol + Przedsie˛biorstwo 1 mg dihydro- Farmaceutyków CURTIS ergotamina HEEALTHCARE Sp. z.o.o. winian

3620 Dolovit Multimineral Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/05

3621 Dolovit Natürliche Torula Hefe Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

3622 Dolovit Vitamin A, E+ Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04 Spezieller B-Komplex 916EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3623 Dolselwit Preparat złoz˙ony Tablets ‘HERBAPOL — ŁÓDZ´ ’ S.A. 31/12/08

3624 Doltard Morphinum Prolonged release 10 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07 tablets

3625 Doltard Morphinum Prolonged release 100 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07 tablets

3626 Doltard Morphinum Prolonged release 30 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07 tablets

3627 Doltard Morphinum Prolonged release 60 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/07 tablets

3628 Domitor Medetomidyny Solution for veterinary Orion Corporation 16/02/05 chlorowodorek use

3629 Domosedan Detomidyny Solution for veterinary Orion Corporation 31/12/08 chlorowodorek use

3630 Donep Donepezilum Film-coated tablets 5 mg, 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

3631 Donosan Xylometazolinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml ratiopharm GmbH 30/04/04

3632 Dopamin Dopaminum Concentrate for 10 mg/ml Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 solution for infusion GmbH

3633 Dopamin Solvay 200 Dopaminum Concentrate for 200 mg/10 ml Solvay Pharmaceuticals 31/12/08 infusions

3634 Dopaminum hydrochloricum Dopaminum Solution for 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 1% intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA

3635 Dopaminum hydrochloricum Dopaminum Solution for 40 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 4% intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA

3636 Dopanol Methyldopum Tablets 250 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

3637 Dopegyt Methyldopum Tablets 250 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

3638 Dopenizil Hydrochloride Donepezilum Film-coated tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

3639 Dopenizil Hydrochloride Donepezilum Film-coated tablets 10mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

3640 Doppeldip — płyn Jodofor, alantoina Liquid for veterinary Avita 31/12/08 use

3641 Doppelherz Energovital-Tonik Oral solution Queisser Pharma GmbH & Co 30/04/04

3642 Doppelherz Selevit Capsules Queisser Pharma GmbH & Co 31/08/04

3643 Doppelherz Vital Kapseln Capsules Queisser Pharma GmbH & Co 30/04/04

3644 Dopram V Doxapram Solution for veterinary Fort Dodge 31/12/08 use

3645 Dorado obroz˙a dla kotów Diazinon Collar for veterinary Virbac 25/04/04 use

3646 Dorado obroz˙a dla psów Diazinon Collar for veterinary Virbac 25/04/04 use

3652 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 15 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3653 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 15 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

3654 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 7.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 917

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3655 Dormicum Midazolamum Film-coated tablets 7.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

3647 Dormicum Midazolamum Injection 15 mg/3 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3648 Dormicum Midazolamum Injection 5 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06

3649 Dormicum Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

3650 Dormicum Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

3651 Dormicum Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 30/06/07 Bazylea

3656 Dorminal 20 % pro. inj. Pentobarbital sodu Solution for veterinary Alfasan International 31/12/08 use

3657 Dormiplant Melissae folium Film-coated tablets Dr. Willmar Schwabe GmbH 17/01/07 extractum siccum + & Co. Valerianae radix extractum siccum

3658 Dorzopt Dorzolamidum Eye drops 20 mg/ml Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

3659 Dosalid 1200 Epsiprantel, Pyrantelu Tablet for veterinary Pfizer 20/06/05 embonian use

3660 Dosalid 300 Epsiprantel, Pyrantelu Tablet for veterinary Pfizer 20/06/05 embonian use

3661 Dosano Doxazosinum Tablets 1 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3662 Dosano Doxazosinum Tablets 2 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3663 Dosano Doxazosinum Tablets 4 mg Biochemie GmbH 31/12/08

3664 Dostinex Cabergolinum Tablets 0.5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A 30/04/05 (Milano)

3665 Dotur Doxycyclinum Capsules 100 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/06/07

3666 Doustna Szczepionka Przeciw Vaccinum poliomyelitidis Oral suspension szczepionka 10 Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 Poliomyelitis vivum — dawkowa

3667 Doustna Szczepionka Przeciw Vaccinum poliomyelitidis Oral suspension szczepionka 20 Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 Poliomyelitis vivum — dawkowa

3668 Doxacard 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3669 Doxacard 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3670 Doxacard 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

3671 Doxanorm Doxazosinum Tablets 1 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3672 Doxanorm Doxazosinum Tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3673 Doxanorm Doxazosinum Tablets 4 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 23/11/05

3674 Doxar Doxazosinum Tablets 2 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3675 Doxar Doxazosinum Tablets 4 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3676 Doxar Doxazosinum Tablets 1 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 30/04/05

3677 Doxaratio 1 Doxazosinum Tablets 1 mg ratiopharm GmbH 30/06/05

3678 Doxaratio 2 Doxazosinum Tablets 2 mg ratiopharm GmbH 30/06/05 918EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3679 Doxaratio 4 Doxazosinum Tablets 4 mg ratiopharm GmbH 30/06/05

3680 Doxaratio Xl Doxazosinum Prolonged release 4 mg ratiopharm GmbH 31/12/08 tablets

3681 Doxazosin Doxazosinum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

3682 Doxazosin Doxazosinum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

3683 Doxazosin Doxazosinum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

3684 Doxazosini Doxazosinum Tablets 1 mg ; 2 mg ; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 4mg; 8mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

3685 Doxepin Doxepinum Capsules 10 mg Aflofarm 30/10/05

3686 Doxepin Doxepinum Capsules 25 mg Aflofarm 30/10/05

3687 Doxepin Doxepinum Capsules 10 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

3688 Doxepin Doxepinum Capsules 25 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

3689 Doxepin Doxepinum Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

3690 Doxepin 10 Doxepinum Capsules 10 mg Kutnowskie Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3691 Doxepin 25 Doxepinum Capsules 25 mg Kutnowskie Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3692 Doxium Calcii dobesilas Tablets 250 mg OM Pharma (dawniej 31/07/04 Laboratories OM)

3694 Doxolem Doxorubicinum Lyophilisate and 10 mg Lemery SA de C.V. 12/10/05 solvent for solution for injection

3693 Doxolem Doxorubicinum Lyophilisate for 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 solution for injection

3695 Doxolem Doxorubicinum Powder for solution 10 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use

3696 Doxolem Doxorubicinum Powder for solution 50 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use

3697 Doxorubicin Doxorubicinum Lyophilisate for 10 mg; 50 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for injection Farmaceutyczne S.A.

3698 Doxorubicin — Teva Doxorubicinum Injection 10mg/viol ABIC For Teva Ltd. 31/12/08

3699 Doxorubicin — Teva Doxorubicinum Injection 50mg/viol ABIC For Teva Ltd. 31/12/08

3700 Doxorubicin-Ebewe, Doxorubicinum Solution for 2 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/08/04 Doxorubicin-Knoll intravenous, intraarterial and intrabladder infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 919

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3701 Doxy 150 Doxycyclinum Powder for veterinary Vetimex Animal Health B.V. 15/10/04 use

3702 Doxycyclin — Stada 100 Doxycyclinum Tablets 100 mg STADApharm GmbH 31/12/08

3703 Doxycyclin — Stada 200 Doxycyclinum Tablets 200 mg STADApharm GmbH 31/12/08

3704 Doxycycline 50 % Doxycyclinum Powder for veterinary Dopharmna International B.V. 9/02/06 use

3705 Doxycyclinuinum wet. Proszek Doxycyclinum Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 20 % use Farmaceutyczne ‘Polfa’

3707 Doxycyclinum Doxycyclinum Capsules, hard 100 mg Farma Projekt Sp. z o.o. 29/08/07

3706 Doxycyclinum Doxycyclinum Capsules 100 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

3708 Doxycyclinum Doxycyclinum Solution for 20 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

3709 Doxycyclinum 20 % Doxycyclinum Powder for veterinary Interbiowet Sp. z o.o. 14/06/05 use

3710 Doxyhyklan 40 Doxycyclinum Powder for veterinary Lavet Pharmaceuticals Ltd. 23/10/06 use

3711 Doxymina 20 % Doxycyclinum Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 25/03/07 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

3712 Doxyratio M Doxycyclinum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 21/06/06

3713 Doxyseptin 100 Doxycyclinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 2/01/06 use

3714 Doxyseptin 300 Doxycyclinum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 2/01/06 use

3715 Doxyval 20 % Doxycyclinum Powder for veterinary Sogeval Laboratories 12/03/06 use

3716 Doxyveto 50S Doxycyclinum Powder for veterinary V.M.D. n.v./s.a. 2/01/06 use

3717 Doxyvit 100 soluble powder Chlorowodorek Powder for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 doksycykliny use

3718 Dr theiss coenzym Q10 mit Capsules 15 mg + NATURWAREN OHG, 31/12/08 vitamin E 13 mg Niemcy

3719 Dr theiss schwedenbitter Natur Produkt Sp. z o.o. 31/12/08

3720 Dr Fischer's Bioplus Preparat ziołowy Oral solution Pharmonta; Chem.-Pharm. 31/07/04 Vitaltonicum Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer

3721 Dr Fischer's Kinder Bioplus Preparat ziołowy Oral solution Pharmonta; Chem.-Pharm. 31/07/04 Aktivtonicum Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer

3722 Dr Reckeweg Cineraria Pharmaceutische Fabrik Dr 19/12/06 Maritima krople do oczu Reckeweg

3723 Dr Reckeweg Pulsatilla Pharmaceutische Fabrik Dr 19/12/06 compositum krople do nosa Reckeweg

3724 Dr Reckeweg R1 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3725 Dr Reckeweg R10 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg 920EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3726 Dr Reckeweg R11 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3727 Dr Reckeweg R12 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3728 Dr Reckeweg R13 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3729 Dr Reckeweg R14 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3730 Dr Reckeweg R16 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3731 Dr Reckeweg R17 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3732 Dr Reckeweg R18 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3733 Dr Reckeweg R19 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3734 Dr Reckeweg R2 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3735 Dr Reckeweg R20 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3736 Dr Reckeweg R21 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3737 Dr Reckeweg R22 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3738 Dr Reckeweg R23 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3739 Dr Reckeweg R24 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3740 Dr Reckeweg R25 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3741 Dr Reckeweg R26 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3742 Dr Reckeweg R27 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3743 Dr Reckeweg R28 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3744 Dr Reckeweg R29 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3745 Dr Reckeweg R3 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3746 Dr Reckeweg R31 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3747 Dr Reckeweg R32 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3748 Dr Reckeweg R33 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3749 Dr Reckeweg R34 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 921

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3750 Dr Reckeweg R35 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3751 Dr Reckeweg R36 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3752 Dr Reckeweg R37 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3753 Dr Reckeweg R38 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3754 Dr Reckeweg R39 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3755 Dr Reckeweg R4 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3756 Dr Reckeweg R40 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3757 Dr Reckeweg R41 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3758 Dr Reckeweg R42 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3759 Dr Reckeweg R43 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3760 Dr Reckeweg R44 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3761 Dr Reckeweg R45 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3762 Dr Reckeweg R46 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3763 Dr Reckeweg R47 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3764 Dr Reckeweg R48 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3765 Dr Reckeweg R49 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3766 Dr Reckeweg R5 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3767 Dr Reckeweg R50 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3768 Dr Reckeweg R51 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3769 Dr Reckeweg R52 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3770 Dr Reckeweg R53 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3771 Dr Reckeweg R54 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3772 Dr Reckeweg R55 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3773 Dr Reckeweg R56 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg 922EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3774 Dr Reckeweg R57 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3775 Dr Reckeweg R58 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3776 Dr Reckeweg R59 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3777 Dr Reckeweg R6 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3778 Dr Reckeweg R60 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3779 Dr Reckeweg R62 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3780 Dr Reckeweg R63 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3781 Dr Reckeweg R64 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3782 Dr Reckeweg R65 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3783 Dr Reckeweg R66 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3784 Dr Reckeweg R67 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3785 Dr Reckeweg R68 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3786 Dr Reckeweg R69 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3787 Dr Reckeweg R7 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3788 Dr Reckeweg R70 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3789 Dr Reckeweg R71 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3790 Dr Reckeweg R72 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3791 Dr Reckeweg R73 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3792 Dr Reckeweg R74 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3793 Dr Reckeweg R75 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3794 Dr Reckeweg R76 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3795 Dr Reckeweg R77 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3796 Dr Reckeweg R78 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3797 Dr Reckeweg R81 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 923

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3798 Dr Reckeweg R82 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3799 Dr Reckeweg R83 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3800 Dr Reckeweg R84 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3801 Dr Reckeweg R85 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3802 Dr Reckeweg R86 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3803 Dr Reckeweg R87 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3804 Dr Reckeweg R88 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3805 Dr Reckeweg R89 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3806 Dr Reckeweg R9 Pharmaceutische Fabrik Dr 31/12/07 Reckeweg

3807 Dr Theiss Echinacea Kräuter Preparat ziołowy Oral solution Naturwaren OHG Dr Peter 31/05/04 Tropfen Theiss

3808 Dr Vibs Lotion Preparat ziołowy Coutanous liquid Topchem — Przemysłowo- 31/12/08 Handlowa Sp. z o.o.

3809 Dr. Reckeweg R30 Atomare Dr. Reckeweg 30/10/05 Beckeron Mas´c´

3810 Dr. Reckeweg R61 Lumbagin Dr. Reckeweg 30/10/05 Mas´c´

3811 Dr. Reckeweg R8 syrop Dr. Reckeweg 30/10/05 przeciwkaszlowy — Jutussin

3812 Dr. Reckeweg R91 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3813 Dr. Reckeweg R92 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3814 Dr. Reckeweg R93 krople Dr. Reckeweg 30/10/05

3815 Dr. Reckeweg R94 Płyn do Dr. Reckeweg 30/10/05 uz˙ytku zewn.

3816 Dr. Reckeweg R95 Płyn Dr. Reckeweg 30/10/05

3817 Dr. Reckeweg Vita-C15 Płyn Dr. Reckeweg 30/10/05

3818 Dr. Reckeweg Vita-C15 forte Dr. Reckeweg 30/10/05 Płyn

3819 Driptane Oxybutyninum Tablets 5 mg Laboratoires Debat 31/12/08

3820 Dristan Oxymetazolum Nasal spray 15 mg Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

3821 Droncit Inj. Praziquantelum Solution for veterinary Bayer AG 31/12/08 use

3822 Droncit Tabl. Praziquantelum Tablet for veterinary Bayer 29/04/04 use

3823 Drontal Prazikwantel- Tablet for veterinary Bayer AG 7/05/06 Pyranteluembonian use 924EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3824 Drontal junior Febantel, Pyrantelu Suspension for veterinary Bayer 25/01/04 embonian use

3825 Drontal Plus Prazikwantel, Tablet for veterinary Bayer 30/01/05 Pyrantelu embonian, use Febantel

3826 Drontal Plus XL Prazikwantel, febantel, Tablets for veterinary Bayer 31/12/08 embonian pyrantelu use

3827 Droperidol Droperidolum Solution for injection 2.5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

3828 Droperteel Tablets Heel GmbH 31/07/05

3829 Drosera complexe nr 64 Drops Lehning Laboratoires 24/08/06

3830 Drosera-Dagomed 2 kaszel DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

3831 Drosera-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

3832 Drosera-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

3833 Drosetux syrop Dolisos Laboratoires 31/12/08

3834 Drosol Droserae herbae Syrup Farmapol 31/12/08 extractum siccum

3835 Droxa Ibuprofenum + Capsules 200 mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Droverinum 20 mg Farmaceutyczne JELFA S.A

3836 Droxef Cefadroxilum Tablets for oral 1 g Hexal AG 24/05/06 suspension

3837 Drygen Preparat Solution for Nycomed Amershan Sorin 25/01/06 radiodiagnostyczny intravenous injection S.R.L.

3838 D-Szczepionka błonicza D- szczepionka błoniza Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/08/05 adsorbowana na wodorotlenku adsorbowana subcutaneous 30 j.m. Szczepionek Biomed — glinu injection toksoidu Kraków błoniczego

3839 D-Szczepionka błonicza Diphtheria toxoid Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/08/05 adsorbowana na wodorotlenku subcutaneous 5 j.m. toksoidu Szczepionek Biomed — glinu injection błoniczego Kraków (0,5ml — 1 dawka)

3840 d-Szczepionka Przeciw Błonicy Diphtheria toxoid Suspension for 1 dawka Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05 Adsorbowana intramuscular injection

3841 DTaP Szczepionka SSI Diphtheria-tetanus- Suspension for Statens Serum Institut 29/02/04 pertussis intramuscular injection

3842 DTaP-IPV Szczepionka SSI Diphtheria-tetanus- Suspension for Statens Serum Institut 31/01/05 pertussis + Poliomyelitis, intramuscular trivalent, inactivated, injection whole virus

3843 DTP + Hib — szczepionka Błoniczo-Te˛z˙cowo- Suspension Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Krztus´cowa adsorbowana, do szczepienia Szczepionek BIOMED przypominaja˛cego

3844 DTP + Hib — szczepionka Suspension Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Błoniczo-Te˛z˙cowo-Krztus´cowa Szczepionek BIOMED i rekombinowana szczepionka przeciw Wizw B 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 925

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3845 DTP + Hib — szczepionka Lyophilisate and Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Błoniczo-Te˛z˙cowo-Krztus´cowa suspension Szczepionek BIOMED i szczepionka przeciwko Hib

3846 DTP-Szczepionka błoniczo- Diphteria toxoid + Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/08/05 te˛z˙cowo-krztus´cowa tetanus toxoid + subcutaneous 40 j.m. Szczepionek Biomed — adsorbowana pertussis injection toksoidu Kraków te˛z˙cowego, nie mniej niz˙ 30 j.m. toksoidu błoniczego i 4-12 j.m. zawiesiny Bordatella pertussis (0,5ml — 1 dawka)

3847 DT-Szczepionka błoniczo- Diphtheria toxoid + Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 30/04/05 te˛z˙cowa adsorbowana tetanus toxoid subcutaneous 30j.m. Szczepionek Biomed — injection toksoidu Kraków błoniczego i nie mniej niz˙ 40 j.m. toksoidu te˛z˙cowego (0,5ml — 1 dawka)

3848 DT-Szczepionka błoniczo- Diphtheria toxoid + Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/08/05 te˛z˙cowa adsorbowana tetnus toxoid subcutaneous 30 j.m. Szczepionek Biomed — injection toksoidu Kraków błonicego i nie mniej niz˙ 40 j.m. toksoidu te˛z˙cowego (10ml — 20 dawek)

3849 Duellin 100/10 Carbidopum + Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05 Levodopum

3850 Duellin 100/25 Carbidopum + Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05 Levodopum

3851 Duellin 250/25 Carbidopum + Tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05 Levodopum

3852 Dulcamara-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

3853 Dulcamara-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

3854 Dulcolax Docusatum Capsules, soft 50 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

3855 Dultavax Vaccinum diphtheriae et Suspension for 0,5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 tetani adsorbatum, injection (szCZpionka 1 Vaccinum poliomyelitidis — dawkowa) inactivatum

3856 Duo Famotidinum + Calcii Buccal tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 carbonas + Magnesii złoz˙ony hydroxydum

3857 Duo Famotidinum + Calcii Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 carbonas + Magnesii złoz˙ony hydroxydum

3858 Duoband Duz˙y Pies Diazinon Collar for veterinary Francodex 31/12/08 use 926EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3859 Duoband Kot Diazinon Collar for veterinary Francodex S.A. 21/02/05 use

3860 Duoband Pies Diazinon Collar for veterinary Francodex 31/12/08 use

3861 Duocycline 10 Oxytetracyclinum Solution for veterinary Univet 10/06/04 use

3862 Duodenoheel Tablets Heel GmbH 31/12/07

3863 Duodrop Dorzolamidum + Eye drops (20 mg + Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08 Timololum 5 mg)/ml

3864 Duofilm Acidum lacticum + Liquid Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 Acidum salicylicum

3865 Duomox Amoxicillinum Tablets 1 g Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3866 Duomox Amoxicillinum Tablets 125 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3867 Duomox Amoxicillinum Tablets 250 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3868 Duomox Amoxicillinum Tablets 375 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/01/05

3869 Duomox Amoxicillinum Tablets 500 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04

3870 Duomox Amoxicillinum Tablets 750 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/01/05

3871 Duo-Septol 120 Sulfamethoxazolum + Tablets 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05 Trimethoprimum

3872 Duo-Septol 480 Sulfamethoxazolum + Tablets 480 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05 Trimethoprimum

3873 Duovit Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 2/11/05

3874 Duowin Contact Permetryna, Solution for veterinary Virbac S.A. 2/01/06 Piryproksyfen use

3875 Duowin Spray Permetryna, Solution for veterinary Virbac S.A. 2/01/06 Piryproksyfen use

3876 Duphalac Lactulosum Syrup 667 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/09/04

3877 Duphalac Dry Lactulosum Powder Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/04

3878 Duphalyte Preparat zawieraja˛cy Solution for veterinary Fort Dodge 28/02/05 elektrolity, witaminy, use aminokwasy i dekstroze˛.

3880 Duphaston Dydrogesteronum Film-coated tablets 10 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

3879 Duphaston Dydrogesteronum Tablets 10 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/04

3881 Duplocillin Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Intervet 21/05/04 procainicum + use Benzathini benzatyl- penicillinum

3882 Duracef Cefadroxilum Capsules 500 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/04/04 Latina

3883 Duracef Cefadroxilum Powder for oral 125 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/04/04 suspension Latina

3884 Duracef Cefadroxilum Powder for oral 250 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/04/04 suspension Latina 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 927

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3885 Duracef Cefadroxilum Powder for oral 500 mg/5ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/04/04 suspension Latina

3887 Duracef Cefadroxilum Soluble tablets 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/08 Latina 3886 Duracef Cefadroxilum Tablets 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/04/04 Latina 3888 Duramune CvK Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Fort Dodge 11/03/04 zakaz˙eniom use koronawirusowym psów 3889 Duramune Max 10 Szczepionka dla psów Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciwko nosówce, use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz˙eniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakaz˙eniom wywołanym przez koronawirus i parwowirus oraz leptospirozie wywołanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorr- hagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona 3890 Duramune Max 5 Szczepionka dla psów Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciwko nosówce, use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz˙eniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakaz˙eniom wywołanym przez parwowirus 3891 Duramune Max 6 Szczepionka dla psów Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciwko nosówce, use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz˙eniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakaz˙eniom wywołanym przez koronawirus i parwowirus 3892 Duramune Max 9 Szczepionka dla psów Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciwko nosówce, use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz˙eniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakaz˙eniom wywołanym przez parwowirus oraz leptospirozie wywołanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorr- hagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona 928EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3893 Duramune Puppyshot 5 Szczepionka przeciw Liquid + lyophilisate for veterinary Fort Dodge 29/09/05 nosówce, zakaz˙eniom use adenowirusowym, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów

3894 Duramune Puppyshot 6 Szczepionka przeciw Liquid + lyophilisate for veterinary Fort Dodge 11/03/04 nosówce, zakaz˙eniom use adenowirusowym, koronawirusowym, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów

3895 Duramune Puppyshot 7 Szczepionka przeciw Liquid + lyophilisate for veterinary Fort Dodge 29/09/05 nosówce, zakaz˙eniom use adenowirusowym, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie

3896 Duramune Puppyshot 8 Szczepionka przeciw Liquid + lyophilisate for veterinary Fort Dodge 20/07/05 nosówce, zakaz˙eniom use wywołanym przez adenowirus typ 2, zakaz˙eniom koronawirusowym, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie

3897 Duraphat Natrii fluoridum Suspension Colgate Palmolive GmbH 31/12/07

3898 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 100 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3899 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 25 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3900 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 50 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3901 Durogesic Fentanylum Transdermal pach 75 mcg/h Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

3902 Duspatalin Mebeverinum Film-coated tablets 135 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 25/07/05

3903 Duspatalin Mebeverinum Suspension 10 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04

3904 Duspatalin retard Mebeverinum Prolonged release 200 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/07 capsules

3905 Dygeston Dydrogesteronum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

3906 Dynabac Dirithromycinum Film-coated tablets 250 mg Lilly S.A. 31/12/08

3907 Dynamutilin 20 % Inj. Tiamuliny Solution for veterinary Novartis Produkte Inc. 15/10/04 wodorofumaran use

3908 Dynamutilin 45 % Tiamuliny Powder for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/01/05 wodorofumaran use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 929

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3911 Dynastat Parecoxibum Powder and solvent 20 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 for solution for injection

3912 Dynastat Parecoxibum Powder and solvent 40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 for solution for injection

3909 Dynastat Parecoxibum Powder for solution 20 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 for injection

3910 Dynastat Parecoxibum Powder for solution 40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 for injection

3913 Dyspepsin(pancreosol- Oral solution Krakowskie Zakłady 31/12/08 poprzednia nazwa) Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

3914 Dysport Botulinum toxin typ A Lyophilisate for 500 j.m. Ipsen Ltd. 30/09/07 solution for subcutaneous or intramuscular injection

3915 Dziegcie sosnowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

3916 Dziegiec´ sosnowy Pharma Cosmetic, Kraków 14/02/05

3917 Dzien´ I Noc — na dzien´: Paracetamolum + Film-coated tablets dzien´ : 500 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 przezie˛bienie i kaszel Pseudoephedrinum + + 30 mg+ ‘POLPHARMA’ S.A. Dextromethorphanum, 15 mg, noc: noc: Paracetamolum + 500 mg + Pseudoephedrinum + 30 mg + Dextromethorphanum + 15 mg +2 mg Chlorphetaminum

3918 Dzien´ I Noc — na dzien´: Paracetamolum + Film-coated tablets dzien´ : 500 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 przezie˛bienie, gora˛czke˛ i katar Pseudoephedrinum, noc: + 30 mg, noc: ‘POLPHARMA’ S.A. Paracetamolum + 500 mg + Pseudoephedrinum + 30 mg + 2 mg Chlorphetaminum

3919 E — Z — CAT Barii sulfas Oral suspension E — Z — EM Inc. 31/12/08

3920 E — Z — HD Barii sulfas Powder E — Z — EM Inc. 31/12/08

3921 E 45 Lanolinum anhydricum Cream Boots Healthcare 31/08/05 + Paraffinum liquidum + International Paraffinum solidum

3922 EANOX 10 mg Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

3923 EANOX 5 mg Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08

3924 Ebrantil 25 Urapidilum Solution for injection 5 mg/ml Altana Pharma AG 30/06/04

3925 Echan Liquid Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08

3926 Echimax Echinaceae purpureae Oral solution 747 mg/ml ratiopharm GmbH 31/01/05 herba succus

3927 Echimax Echinaceae purpureae Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 24/08/05 herba succus

3928 Echinacea comp. Płyn w WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 atomizerze

3929 Echinacea Complexe Nr 40 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

3930 Echinacea Compositum Forte Amp. Heel GmbH 31/12/07 SN 930EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3931 Echinacea Compositum SN Amp. Heel GmbH 31/12/07

3932 Echinacea extra Echinaceae purpureae Oral drops, solution Dr Theiss Naturwaren GmbH 31/12/08 succus siccum

3933 Echinacea Quarz comp. Eye drops 0,5ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3934 Echinacea ratiopharm Echinaceae angustifolia Oral drops, solution 100.5 mg/ml ratiopharm GmbH 29/02/04 radix extractum siccum

3935 Echinacea ratiopharm Echinaceae angustifolia Tablets 8 mg ratiopharm GmbH 29/02/04 radix extractum siccum

3936 ECHINACEA/ARGENTUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

3937 ECHINACEA/ARGENTUM WALA-Heilmittel GmbH 10/03/05 granulki

3938 Echinacea/Viscum comp. Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

3939 Echinacin Echinaceae purpureae Syrup MADAUS AG 31/12/08 herbae succus

3940 Echinacin Echinaceae purpureae Lozenge MADAUS AG 31/12/08 herbae succus

3941 Echinacin Echinaceae purpureae Oral solution MADAUS AG 31/12/08 herbae succus

3942 Echinaforce ® Echinaceae purpureae Tablets 5,89 mg + Bioforce AG 31/12/08 herbae et radix extractum 0,31 mg spissum

3944 Echinapur Echinaceae purpureae Film-coated tablets 100 mg Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 herba extractum Zakłady Zielarskie S.A.

3943 Echinapur Echinaceae purpureae Ointment 50 mg/g Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 herba extractum Zakłady Zielarskie S.A.

3945 Echinaratio ratiopharm GmbH 31/12/08

3946 Echinasal Syrup Herbapol — Wrocławskie 4/12/05 Zakłady Zielarskie S.A.

3947 Echinatab Echinaceae angustifoliae Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 radix extractum siccum Group S.A.

3948 Echinrba Echinaceae purpureae Tablets 100 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 herba extractum siccum Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

3949 Ecomectin 1 % iwermektyna Solution for veterinary Eco Animal Health Ltd. 31/12/08 use

3950 Ecomer Omega-3-trójglicerydy Capsules 250 mg Exposan AB 30/04/04

3951 Econor 1 % premix Walnemuliny Premix for veterinary Novartis Animal Health 27/06/05 chlorowodorek use Austra GmbH

3952 Econor 10 % premix Walnemuliny Premix for veterinary Novartis Animal Health 30/06/05 chlorowodorek use Austra GmbH

3953 Econor 50 % premix Walnemuliny Premix for veterinary Novartis Animal Health 27/06/05 chlorowodorek use Austra GmbH

3954 Eczekan Deksametazon, Medicated candy for veterinary Ceva Sante Animale 30/06/04 Nikotynamid, use Pirydoksyny chlorowodorek, DL- metionina 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 931

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3955 Edex 10 Alprostadilum Powder for urethral 10 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 injection

3956 Edex 20 Alprostadilum Powder for urethral 20 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 injection

3957 Edex 5 Alprostadilum Powder for urethral 5 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 injection

3958 Edicin Vancomycinum Powder for solution 500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07 for intravenous injection

3959 Edicin Vancomycinum Powder for solution 1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07 for intravenous injection

3960 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3961 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 2.5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3962 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3963 Ednyt Enalaprili maleas Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/07

3964 Edronax Reboxetinum Tablets 4 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 12/10/05 Milano

3965 Efamast Capsules Scotia Pharmaceuticals 31/12/08 Limited

3966 Efectin Venlafaxinum Tablets 37.5 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/07 Division Whitehall

3967 Efectin Venlafaxinum Tablets 50 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/07 Division Whitehall

3968 Efectin Venlafaxinum Tablets 75 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/07 Division Whitehall

3969 Efectin ER 150 Venlafaxinum Prolonged release 150 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/06/05 capsules

3970 Efectin Er 37,5 Venlafaxinum Capsules 37,5 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

3971 Efectin ER 75 Venlafaxinum Prolonged release 75 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/06/05 capsules

3972 Efedryny chlorowodorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

3973 Efedryny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

3974 Efedryny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

3975 Efedryny chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

3976 Efedryny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

3977 Eferox 25 Levothyroxinum Film-coated tablets 25 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3978 Eferox 50 Levothyroxinum Film-coated tablets 50 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3979 Eferox 75 Levothyroxinum Film-coated tablets 75 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3980 Eferox 100 Levothyroxinum Film-coated tablets 100 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum 932EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

3981 Eferox 100 Levothyroxinum Tablets 100 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3982 Eferox 125 Levothyroxinum Film-coated tablets 125 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3983 Eferox 125 Levothyroxinum Tablets 125 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3984 Eferox 150 Levothyroxinum Film-coated tablets 150 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3985 Eferox 150 Levothyroxinum Tablets 150 mcg Hexal AG 31/05/04 natricum

3986 Eferox 25 Levothyroxinum Tablets 25 mcg Hexal AG 31/12/08 natricum

3987 Eferox 50 Levothyroxinum Tablets 50 mcg Hexal AG 31/12/08 natricum

3988 Eferox 75 Levothyroxinum Tablets 75 mcg Hexal AG 31/12/08 natricum

3995 Efferalgan Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg UPSA Laboratoires 31/03/04

3993 Efferalgan Paracetamolum Oral solution 30 mg/ml UPSA Laboratoires Agen 24/06/04

3989 Efferalgan Paracetamolum Suppository 150 mg UPSA Laboratoires Agen 30/06/04

3990 Efferalgan Paracetamolum Suppository 300 mg UPSA Laboratoires Agen 30/06/04

3991 Efferalgan Paracetamolum Suppository 600 mg UPSA Laboratoires Agen 30/04/04

3992 Efferalgan Paracetamolum Suppository 80 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04

3994 Efferalgan Paracetamolum Tablets 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/04

3996 Efferalgan Codeine Codeinum + Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 13/08/06 Paracetamolum

3997 Efferalgan Forte Paracetamolum Effervescent tablets 1000 mg Laboratoires UPSA 26/09/07

3998 Efferalgan Ssabletki Paracetamolum Buccal tablets 500 mg Laboratoires UPSA 31/12/08

3999 Efferalgan Vitamin C Acidum ascorbicum Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 31/01/05 (vit C) + Paracetamolum

4000 Effervit calcium Calcii lactogluconas + Effervescent powder (200mg Ca + Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/01/06 Acidum ascorbicum 240mg Vit C)/ Łyszkowicach 4g

4001 Effortil Etilefrinum Oral drops 7.5 mg/g Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

4002 Effortil Etilefrinum Tablets 5 mg Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

4003 Effox 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg Schwarz Pharma AG 29/06/05

4004 Effox 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

4005 Effox 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04

4006 Effox 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05

4007 Effox 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04

4008 Effox 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 933

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4009 Effox long Isosorbidi mononitras Prolonged release 50 mg Schwarz Pharma AG 30/04/04 capsules

4010 Effox long Isosorbidi mononitras Prolonged release 50 mg Schwarz Pharma AG 29/06/05 tablets

4011 Effox long 50 Isosorbidi mononitras Prolonged release 50 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/08/05 tablets

4012 Effox long 75 Isosorbidi mononitras Prolonged release 75 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/06/06 tablets

4013 Effydral Sodu chlorekPotasu Effervescent tablet for veterinary Fort Dodge 19/12/06 chlorekSodu use wodorotlenek- Bezwodny kwas cytrynowy- Jednowodna lakotzaGlicyna

4014 Efloran Metronidazolum Solution for 5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 intravenous infusion

4015 Efrinol 1 % Ephedrinum Nasal drops, solution 10 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 30/06/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

4016 Efrinol 2 % Ephedrinum Nasal drops, solution 20 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 30/06/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

4017 Efudix Fluorouracilum Ointment 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

4018 Egilok Metoprololi tartas Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4019 Egilok Metoprololi tartas Tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4020 Egilok Metoprololi tartas Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 14/02/07

4021 Egilok R Metoprololum Film-coated, 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 prolonged release tablets

4022 Egilok R Metoprololum Film-coated, 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 prolonged release tablets

4023 Egocin 20 % proszek Oxytetracyclinum Powder for veterinary KRKA 31/12/08 use

4024 Egocin LA Oxytetracyclinum Solution for veterinary KRKA 31/12/08 use

4025 Eisendragees-ratiopharm Ferrosi sulfas Coated tablets 50 mg Fe++ ratiopharm GmbH 30/01/05

4026 Ekogal Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 300 mg Gal s.c. Specjalistyczne 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

4027 Ekovit Preparat złoz˙ony Tablets Curtis Healthcare Sp. z o.o. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

4028 Ektifo Bromfenwinfos Solution for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 7/04/07 use

4029 Elagan Capsules Klinge Pharma GmbH 31/12/08 934EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4030 Elancoban 100 Premix Monenzyna sodowa Premix for veterinary Elanco Animal Health 15/03/04 use

4031 Elatine Cisplatinum Injection 10 mg Eli Lilly 31/12/08

4032 Elektrolitowet Chlorek sodu, Chlorek Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 7/06/04 potasu, Octan sodu, use Przemysłu Siarczan magnezu, Bioweterynaryjnego Glukoza

4033 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4034 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 25 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4035 Elenium Chlordiazepoxidum Coated tablets 5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4036 Eleuterosol Eleuterococci radicis Oral drops Herbapol Lublin S.A. 27/09/06 extractum fluidum

4037 Eleuterosol Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 27/09/06

4038 Eleutonin Eleutherococci radix pulv. Capsules, hard 350 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

4039 Elevit Pronatal Film-coated tablets Roche Consumer Health Ltd. 15/11/06

4040 Elidel® Pimecrolimusum Cream 10 mg/g Novartis Pharma AG 31/12/08

4041 Elisol Sód, potas, wapn´ , Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 magnez,˙ zelazo, use miedz´, cynk, mangan, jod, kobalt

4042 Elleste 40 Estradiolum Transdermal pach Ethical 31/12/08

4043 Elleste 80 Estradiolum Transdermal pach Ethical 31/12/08

4044 Elmetacin Indometacinum Spray 1 % Sankyo Pharma GmbH — 31/12/08 München

4045 Elmex Gel 12.5 mg GABA International AG 30/04/04 fluoru/g

4046 Elobin Ginkgo bilobae extr. Tablets 48 mg + Wrocławskie Zakłady 31/12/08 sicc., Eleutherococci radix 59 mg Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. extr. sicc.

4049 Elocom Mometasonum Coutanous liquid 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 30/01/05

4047 Elocom Mometasonum Cream 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

4048 Elocom Mometasonum Ointment 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

4050 Elosalic Mometasoni furoas, Ointment Schering — Plough Central 31/12/08 Acidum salicylicum East S.A.

4051 Elosone Mometasonum Cream 1 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. Spółka 6/06/07 Komandytowa

4052 Eltroxin Levothyroxinum Tablets 100 mcg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 natricum Glaxo Wellcome House

4053 Eltroxin Levothyroxinum Tablets 100 mcg GlaxoSmithKline 31/12/08 natricum Pharmaceuticals S.A.

4054 Eltroxin Levothyroxinum Tablets 50 mcg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 natricum Glaxo Wellcome House 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 935

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4055 Eltroxin Levothyroxinum Tablets 50 mcg GlaxoSmithKline 31/12/08 natricum Pharmaceuticals S.A.

4056 Eluat nadtechnecjanu Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 31/12/05 sodowego 99mTc otrzymany z radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc

4057 Elvenal Valerianae radix Capsuels, hard 300 mg Biokraft Pharma 30/06/04 extractum siccum

4058 Emadine 0,05 % Emedastinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 31/05/05

4059 Emeset — 4 Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4060 Emeset — 8 Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4061 EMESET 2 ml Ondansetronum Solution for injection 2 mg/ml Cipla Ltd. 31/12/08

4062 EMESET 4 ml Ondansetronum Solution for injection 4 mg/ml Cipla Ltd. 31/12/08

4064 Emetron Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Gedeon Richter Ltd. 11/10/06

4065 Emetron Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Gedeon Richter Ltd. 11/10/06

4063 Emetron Ondansetronum Solution for injection 2 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 11/10/06 and intravenous infusion

4066 EMLA Lidocainum + Cream (25mg + AstraZeneca AB 19/10/05 Prilocainum 25mg)/g

4067 EMLA Lidocainum + Pach (25mg + AstraZeneca AB 31/12/08 Prilocainum 25mg)/g

4068 Emobina Terbinafinum Gel 10 mg / g Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

4069 Emochol Naproxenum Gel 100 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 7/03/07 Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski

4070 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate and 1000 j.m. Instituto Sierovaccinogeno 30/04/05 solvent for solution Italiana — I.S.I. S.p.A. for injection and intravascular infusion

4071 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate and 250 j.m. Instituto Sierovaccinogeno 30/04/05 solvent for solution Italiana — I.S.I. S.p.A. for injection and intravascular infusion

4072 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII Lyophilisate and 500 j.m. Instituto Sierovaccinogeno 30/04/05 solvent for solution Italiana — I.S.I. S.p.A. for injection and intravascular infusion

4073 Emodiaz Sulfadiazine silver w Gel 10 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 31/12/08 ste˛z˙eniu 10 mg/g Farmaceutycznych i Kosmetycznych, Ksawerów k/Łodzi

4074 Emorect Hippocastani extractum Gel (40mg + EMO Wytwórnia Artykułów 23/03/05 spissum + Arnicae 15mg) /g Farmaceutycznych i tinctura Kosmetycznych doc dr hab. Farm. Michał Oginski 936EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4075 Emorect Forte Hippocastanum extr, Gel preparat Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Arnica extr, Chamomilla złoz˙ony Farmaceutycznych i extr, Trannin, Kosmetycznych ‘EMO’ Prilocainum

4076 Emoton® Vitex agni casti fructus Film-coated tablets 20 mg Tentan AG 31/12/08 extractum siccum

4077 Emoxipin Naproxenum Gel 100 mg / g Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

4078 Emser Sól Emska Inhalation solution Simens & Co 31/12/08

4079 Emser Sól Emska Nasal spray Simens & Co 31/12/08

4080 Emzok Metoprololum Film-coated, 50 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08 prolonged release tablets

4081 Emzok Metoprololum Film-coated, 100 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08 prolonged release tablets

4082 Emzok Metoprololum Film-coated, 200 mg IVAX — CR a.s. 31/12/08 prolonged release tablets

4083 Enacard 1 mg Enalaprilu maleinian Tablet for veterinary Merial SAS 31/12/08 use

4084 Enacard 10 mg Enalaprilum Tablet for veterinary Merial SAS 31/12/08 use

4085 Enacard 2,5 mg Enalaprilum Tablet for veterinary Merial SAS 31/12/08 use

4086 Enacard 20 mg Enalaprilum Tablet for veterinary Merial SAS 31/12/08 use

4087 Enacard 5 mg Enalaprilum Tablet for veterinary Merial SAS 31/12/08 use

4088 Enalapril Enalaprili maleas Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4089 Enalapril Enalaprili maleas Tablets 5 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4090 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4091 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4092 ENALAPRIL — Pane Enalapilum Tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4093 Enalapril — pane Enalaprili maleas Tablets 2,5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4094 Enap Enalapilum Tablets 2,5 mg KRKA d.d., Novo mesto 26/09/07

4095 Enap Enalaprilatum Injection 1.25 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

4096 Enap Enalaprili maleas Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4097 Enap Enalaprili maleas Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4098 Enap Enalaprili maleas Tablets 5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

4099 Enap H Enalaprili maleas + Tablets Krka d.d., Novo mesto 31/12/04 Hydrochlorothiazidum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 937

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4100 Enap HL Enalaprili maleas + Tablets Krka d.d., Novo mesto 7/03/07 Hydrochlorothiazidum

4101 Enapress Enalaprili maleas Tablets 10 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4102 Enapress Enalaprili maleas Tablets 20 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4103 Enapress Enalaprili maleas Tablets 5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

4104 Enaratio 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4105 Enaratio 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4106 Enaratio 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 5/07/06

4107 Enarenal Enalapilum Tablets 2,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 ‘POLPHARMA’ S.A.

4108 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

4109 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

4110 Enarenal Enalaprili maleas Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

4111 Enatec 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4112 Enatec 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4113 Enatec 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Mepha-Pharma AG 10/05/06

4114 Enazil 10 Enalapilum Tablets 10 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4115 Enazil 20 Enalapilum Tablets 20 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4116 Enazil 5 Enalapilum Tablets 5 mg PLIVA — Lachema a.s. 31/12/08

4117 Enbrel Etanerceptum Powder and solvent 25 mg Wyeth-Lederle GmbH 9/08/06 for solution for injection

4118 Encefal-Vac Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary FATRO S.p.A. 19/02/06 kur przeciw use zakaz´nemu zapaleniu mózgu i rdzenia kre˛gowego ptaków

4119 Encepur Adults Encephalitis, tick borne Suspension for 1.5 mcg Chiron Behring GmbH & Co. 31/12/08 immunoglobulin intramuscular FSME-virus injection

4120 Encepur K Encephalitis, tick borne Suspension for 0.75 mg/ Chiron Behring GmbH & Co. 21/03/07 immunoglobulin intramuscular 0,25 ml injection

4121 Encopirin Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 325 mg Perrigo Company 31/03/07 gastro-resistant tablets

4122 Encopirin Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 81 mg Kato Laboratories Inc. 31/12/08 gastro-resistant tablets

4123 Encopirin Cardio 81 Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 81 mg Omega Rex s.c. 9/08/06 gastro-resistant tablets

4124 Encortolon Prednisolonum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA 938EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4125 Encorton Prednisonum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

4126 Encorton Prednisonum Tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

4127 Encorton Prednisonum Tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

4128 Encorton Prednisonum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

4129 Endivac Szczepionka dla norek Suspension for veterinary United Vaccines Inc. 15/05/06 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu jelit

4130 Endobulin Immunoglobulinum Lyophilisate and 50 mg/ml Baxter AG 31/03/04 humanum solvent for solution immuno- for intravenous globuliny G infusion

4131 Endofer Kompleks dekstranu i Solution for veterinary Fatro 25/08/05 ˙zelaza use

4132 Endofer 20 Kompleks dekstranu i Solution for veterinary Fatro 25/08/05 ˙zelaza use

4133 Endopar PF Prazikwantel, Tablet for veterinary HeinzHaupt 31/12/08 Fenbendazol use

4134 Endopar Plus Prazikwantel, Tablet for veterinary Bomac Lab. 31/12/08 Pyrantelu embonian, use Oksantelu embonian

4135 Endopar PP Prazikwantel, Paste for veterinary Bomac 31/12/08 embonian pyrantelu use

4136 Endopar PPO Prazikwantel, pyrantel, Tablets for veterinary Bomac 31/12/08 oksantel use

4137 Endoparin Praziquantelum Solution for veterinary aniMedica West 31/12/08 use

4138 Endopril 10 Enalapilum Tablets 10 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4139 Endopril 20 Enalapilum Tablets 20 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4140 Endopril 5 Enalapilum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4141 Endosal Dinatrii edetas Liquid 150 mg/g Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

4142 Endotelon Oligomery procyjanidowe Film-coated, 150 mg Sanofi-Synthelabo France 31/03/07 gastro-resistant tablets

4143 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Coated tablets 50 mg Asta Medica AG 31/07/04

4145 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Powder for solution 200 mg Asta Medica AG 31/07/04 for injection

4144 Endoxan — Asta Cyclophosphamidum Powder for solution 1 g Asta Medica AG 31/07/04 for intravenous infusion

4146 Enema Natrii phosphas + Natrii Solution for rectal R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 phosphas (32P) infusion Farmaceutyczne s.c.

4147 Enerbol 100 Pyritinolum Coated tablets 0.1 g Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 939

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4148 Enerbol 200 Pyritinolum Film-coated tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

4149 Enflocyna Inj. Enrofloxacinum Solution for veterinary Biowet Puławy 19/05/04 use

4150 Enflocyna sol. Enrofloxacinum Solution for veterinary Biowet Puławy 19/05/04 use

4151 Engemycin 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinary Intervet 11/03/04 use

4152 ENGERIX B Hepatitis B, purified Suspension for 10 mcg/0,5 ml SmithKline Beecham 29/02/04 antigen injection Biologicals

4153 ENGERIX B Hepatitis B, purified Suspension for 20 mcg/1 ml SmithKline Beecham 29/02/04 antigen injection Biologicals

4154 Engystol N Amp. Heel GmbH 31/12/07

4155 Enhancin (Ramoclav) Amoxicillinum + Powder for oral (125 mg+ Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 31,25 mg)/ 5ml

4156 Enhancin (Ramoclav) Amoxicillinum + Powder for oral (250 mg+ Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 62,5 mg)/ 5 ml

4157 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 40 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4158 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 60 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4159 Enkosaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 80 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4160 Enoksaparyna Enoxaparinum Amp-syringe 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4161 Enrich (o smaku waniliowym) Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 Product Manufacturer

4162 Enrich Plus (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 10/05/06 malinowym) Product Manufacturer

4163 Enrich Plus (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 10/05/06 waniliowym) Product Manufacturer

4164 Enrobioflox 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 16/01/05 use Biowet

4165 Enrobioflox 5 % Injectio Enrofloxacinum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 14/08/05 use ‘Biowet’ Sp. z o.o

4166 Enrobioflox 50 mg tabletki Enrofloxacinum Tablet for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 14/06/05 use Biowet Sp. z o.o.

4167 Enrocin 10 % oral Enrofloxacinum Solution for veterinary Vet-Agro Sp. z o.o. 31/12/08 use

4168 Enrocin 5 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

4169 Enrofloksacyna 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 8/09/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

4170 Enrofloksacyna 10 % inj. Enrofloxacinum Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 8/09/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego 940EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4171 Enrofloksacyna 10 % Płyn Enrofloxacinum Liquid for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

4172 Enrofloxacyna 10 % iniekcja Enrofloxacinum Solution for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

4173 Enrofloxacyna 5 % iniekcja Enrofloxacinum Solution for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

4174 Enrofloxan 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Felix Pharma 31/12/08 use

4175 Enroxil 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary KRKA 4/12/06 use

4176 Enroxil 10 % Oral Enrofloxacinum Solution for veterinary KRKA 31/12/08 use

4177 Enroxil 15 Enrofloxacinum Tablet for veterinary KRKA 14/06/05 use

4178 Enroxil 150 Enrofloxacinum Tablet for veterinary KRKA 14/06/05 use

4179 Enroxil 2,5 % Enrofloxacinum Liquid for veterinary KRKA 31/12/08 use

4180 Enroxil 5 % Enrofloxacinum Solution for veterinary KRKA 4/12/06 use

4181 Ensure (o smaku waniliowym) Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 Product Manufacturer

4182 Ensure (o smaku waniliowym) Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories B.V. Ross 30/06/07 Product Manufacturer

4183 Ensure Plus Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 31/12/08 Product Manufacturer

4184 Ensure Plus (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 waniliowym) Product Manufacturer

4185 Ensure Plus HN Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division - 29/03/06 Abbott Laboratories

4186 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division - 29/03/06 waniliowym) Abbott Laboratories

4187 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. Ross 25/05/05 bananowym) Product Manufacturer

4188 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division - 29/03/06 czekoladowym) Abbott Laboratories

4189 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. Ross 29/03/06 czekoladowym) Product Manufacturer

4190 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. Ross 25/05/05 owoców les´nych) Product Manufacturer

4191 Ensure Plus HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Abbott Laboratories B.V. Ross 25/05/05 waniliowym) Product Manufacturer

4192 Enteramid Sulfaguanidyna, Tablet for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 Sulfadymidyna, use Formosulfatiazol

4193 Enteroferment Stabilizowane Lyophilisate for veterinary Richter Pharma 31/12/08 drobnoustroje use Lactobacillus sp. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 941

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4194 Enterogast Neomycyny siarczan, Granules for veterinary ZakładyFarmaceutyczne 30/06/04 Sulfaguanidyna use Biowet

4195 Enterol 250 Saccharomyces boulardii Capsules 250 mg Laboratoires Biocodex 31/12/08

4196 Enterol 250 Saccharomyces boulardii Powder 250 mg Laboratoires Biocodex 31/12/08

4197 Enterosol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05

4198 Entocort Budesonidum Prolonged release 3 mg AstraZeneca AB 31/08/04 capsules, hard

4199 Entreik Acidum acetylsalicylicum Film-coated tablets 325 mg LNK International Inc. 31/12/08

4200 Entreik 81 Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 81 mg LNK International Inc. 31/03/07 gastro-resistant tablets

4201 Envit Q10 Ubidecarenonum Granules 30 mg/g Pabianickie Zakłady 31/07/05 Farmaceutyczne POLFA

4202 Envit Q10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg Pabianickie Zakłady 31/07/05 Farmaceutyczne POLFA

4203 Envit Q10 Plus Ubidecarenonum Capsules 30 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4204 Enzaprost F 5 Dinoprostum Solution for injection 5 mg/1 ml Chinoin Pharmaceutical and 30/06/04 Chemical Works Co. Ltd.

4205 Enzian Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

4206 Epanutin Parenteral Phenytoinum Solution for injection 50 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

4207 Epasel Capsules 0.5 g Pharmarex Development and 30/04/04 Trade Ltd.

4208 Ephedrinum hydrochloricum Ephedrinum Solution for 25 mg/ml Warszawskie Zakłady 22/02/06 subcutaneous or Farmaceutyczne POLFA intramuscular injection

4209 Epilam Lamotriginum Tablets 25 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4210 Epilam Lamotriginum Tablets 50 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4211 Epilam Lamotriginum Tablets 100 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

4212 Epilam 100 Lamotriginum Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4213 Epilam 25 Lamotriginum Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4214 Epilam 50 Lamotriginum Tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4215 EPIPHYSIS/PLUMBUM ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4216 EPIPHYSIS/PLUMBUM granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4217 Epistabil Lamotriginum Tablets 25 mg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

4218 Epistabil Lamotriginum Tablets 50 mg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

4219 Epistabil Lamotriginum Tablets 100 mg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. 942EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4220 Epogam Capsules Scotia Pharmaceuticals 31/12/08 Limited

4221 Epoglobin Epoetinum alfa Solution for injection 2000 j.m./ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4222 Epoglobin Epoetinum alfa Solution for injection 4000 j.m./ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4224 Epomax Epoetinum omega Solution for 4000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08 subcutaneous and intravascular injection

4223 Epomax Epoetinum omega Solution for 2000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08 subcutaneous and intravenous injection

4225 Epox Erythropoetinum Solution for 1000 j.m./ GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 intravenous and 0,5ml, subcutanous injection 2000 j.m./ 0,5ml, 2000 j.m./ml, 3000 j.m./ 0,3ml, 4000 j.m./ 0,4ml, 4000 j.m./ml, 10 000 j.m./ml

4226 Eprex Epoetinum alfa Solution for 20000 j.m./ Cilag AG 30/01/05 intravenous and 0,5 ml; subcutaneous 40000 j.m./ml injection

4227 Eprex Erythropoietinum Solution for 10000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 intravenous or subcutaneous injection

4228 Eprex Erythropoietinum Solution for 2000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 intravenous or subcutaneous injection

4229 Eprex Erythropoietinum Solution for 4000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 intravenous or subcutaneous injection

4230 Epril 10 Enalaprili maleas Tablets 10 mg Hexal AG 11/10/06

4231 Epril 2,5 Enalaprili maleas Tablets 2.5 mg Hexal AG 17/01/07

4232 Epril 20 Enalaprili maleas Tablets 20 mg Hexal AG 11/10/06

4233 Epril 5 Enalaprili maleas Tablets 5 mg Hexal AG 11/10/06

4234 Eprinex Pour-On Eprinomektyna Solution for veterinary Merial 27/03/05 use

4235 Equalan Iwermektyna Paste for veterinary Merial 31/12/08 use

4236 Equantel Pyrantelu embonian Paste for veterinary Bimeda 31/12/08 use

4237 Equest 2 % Oral Gel Moksydektyna Gel for veterinary Fort Dodge Veterinaria S.A. 30/01/06 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 943

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4238 Equiffa Inaktywowana Emulsion for veterinary Merial SAS 2/04/06 szczepionka dla koni use przeciw grypie i wirusowemu ronieniu klaczy

4239 Equigrip Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial 14/06/04 grypie koni use

4240 Equilis Equenza T Inaktywowana Suspension for veterinary Intervet International B.V. 18/09/07 szczepionka dla koni use przeciwko influenzie koni i te˛z˙cowi

4241 Equilis Resequin NN Plus szczepionka do Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 czynnego use uodparniania koni i kuców przed klinicznymi objawami infekcji układu oddechowego

4242 Equimax Iwermektyna, Paste for veterinary Virbac do Brasil 8/05/06 Prazikwantel use

4243 Equipar iwermektyna, Paste for veterinary Bomac 31/12/08 prazikwantel use

4244 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 100 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4245 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 25 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4246 Equoral Ciclosporinum Gelatin capsules, soft 50 mg IVAX-CT a.s. 27/06/07

4247 Equoral Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml IVAX-CT a.s. 27/06/07

4248 ER BAC PLUS inaktywowana Suspension for veterinary Pfizer 31/12/08 szczepionka dla use s´win´ przeciwko róz˙ycy

4249 Ercefuryl Nifuroxazidum Capsules 200 mg Synthelabo Group. 31/01/05 Laboratoires Synthelabo

4250 Ercefuryl Nifuroxazidum Oral suspension 218 mg/5 ml Synthelabo Group. 31/01/05 Laboratoires Synthelabo

4251 Eres bromoheksyna Solution for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 use

4252 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4253 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4254 Erexan Sildenafilum Film-coated tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4255 Ergo Mildronatum Capsules 250 mg Public Joint Stock Company 31/12/08 ‘Grindex’

4256 Ergolaktyna Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

4257 Ergotaminum tartaricum Ergotaminum Coated tablets 1 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

4258 Erigotheel Amp. Heel GmbH 31/12/08

4259 Erka Acidum acetylsalicylicum Tablets 300mg + AFLOFARM Fabryka Leków 21/03/07 + Coffeinum + 50mg + Sp. z o.o. Ethoxybenzamidum 100mg 944EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4260 Ervevax Rubella, live attenuated Lyophilisate for 1 dawka SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection Biologicals

4261 Ervevax Rubella, live attenuated Lyophilisate for 10 dawek SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection Biologicals

4262 Erysidoron 1 krople WELEDA 24/08/05

4263 Erysidoron 2 tabletki WELEDA 24/08/05

4264 Erysorb Parvo Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Hoechst Russel 31/12/08 przeciwko róz˙ycy I use parwowirozie s´win´

4265 Erythrin Z˙el Erythromycinum Gel 20 mg / g Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

4268 Erythromycinum Erythromycinum Film-coated tablets 200 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4266 Erythromycinum Erythromycinum Granules for oral 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

4267 Erythromycinum Erythromycinum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

4269 Erythromycinum Intravenosum Erythromycinum Lyophilisate for 300 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

4270 Erythromycinum pro Erythromycinum Granules for oral 125 mg/5ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 suspensione solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

4271 Erytromycyna Erythromycinum BUFA b.v. Pharmaceutical 31/05/06 Products

4272 Erytromycyna Erythromycinum Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/05/06 Kraków

4273 Erytromycyna Erythromycinum Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/06

4274 Erytromycyna Erythromycinum Pharma Zentrale 31/05/06

4275 Erytromycyna Erythromycinum PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/05/06 Kraków

4276 Erytrowet Erytromycyny rodanek Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 10/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

4277 Erytrowet granulat 20 % Rodanek etyromycyny Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

4278 Esafosfina Fructosi — 1,6 — Solution for infusion 100 ml Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08 diphosphas

4279 Esafosfina 0,5 Fructosi — 1,6 — Lyophlisated powder 0,5 g Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08 diphosphas

4280 Esafosfina 5,0 Fructosi — 1,6 — Lyophlisated powder 5,0 g Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08 diphosphas

4281 ESB 3 Sulfaklozyny sól Powder for veterinary Novartis Produkte Inc. 10/02/04 sodowa use

4282 Esbericum Hyperici herbae Capsules, hard 71,0-84,0 mg Scharper & Brümmer GmbH 31/12/08 extractum siccum & Co.KG

4283 Esberitox N Oral solution Schaper & Brümmer GmbH 29/02/04 & Co. KG 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 945

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4284 Esberitox N Tablets Schaper & Brümmer GmbH 29/02/04 & Co. KG

4285 Escalar Preparat ziołowy Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

4286 Esceven Hippocastani semen Film-coated tablets 167 mg Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/08/05 extractum siccum ‘Herbapol’ S.A.

4287 Esceven Hippocastani semen Gel for external use (83,5mg + Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 extractum siccum + 50 j.m.)/g Zakłady Zielarskie S.A. Heparinum

4288 Esceven Hippocastani semen Film-coated tablets 2.5 mg Herbapol — Poznan´ skie 31/08/05 extractum spissum Zakłady Zielarskie S.A.

4289 Esmeron Rocuronii bromidum Intravenous injection 0.1 g/10 ml Organon N.V. 31/12/08 (solution)

4290 Esmeron Rocuronii bromidum Intravenous injection 50 mg/5 ml Organon N.V. 31/12/08 (solution)

4291 Espa — Dorm Zopliconum Film-coated tablets 7,5 µg Esparma GmbH 31/12/08

4292 ESPA — LEPSIN 200 Retard Carbamazepinum Prolonged release 200 mg Esparma GmbH 31/12/08 tablets

4293 ESPA — LEPSIN 400 Retard Carbamazepinum Prolonged release 400 mg Esparma GmbH 31/12/08 tablets

4294 Esperal Disulfiramum Implantatation tablets 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04 Cedex

4295 Espes Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 procainicum + use Dihydrostrepto- mycinum

4296 Espumil Dimeticonum Granules for 60 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 oromucosal use Farmaceutyczne POLFA S.A.

4297 Espumisan Dimeticonum Capsules 40 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 Group)

4298 Espumisan Simeticonum Oral drops 40 mg/ml BERLIN — CHEMIE AG 30/06/04 (Menarini Group)

4299 Espumisan 40 Simeticonum Emulsion 40 mg/5 ml Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/07 Group)

4301 Esputicon Dimeticonum Capsules 50 mg Synteza Sp. z o.o. — 31/05/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

4302 Esputicon Dimeticonum Drops 20 mg/1 Synteza Sp. z o.o. — 22/11/06 krople˛ Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

4300 Esputicon Dimeticonum Oral granules 150 mg/5g Synteza Sp. z o.o. — 31/05/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

4303 Esseliv Phospholipidum Capsuels, hard 300 mg AFLOFARM Fabryka Leków 25/04/07 essentiale Sp. z o.o.

4304 Essentiale Phospholipidum Solution for injection 50 mg/ml Rhone-Poulenc Rorer A. 31/07/04 essentiale Natterman & Cie.GmbH

4305 Essentiale forte Phospholipidum Capsules 300 mg Rhone-Poulenc Rorer A. 31/07/04 essentiale Natterman & Cie.GmbH 946EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4306 Essentiale forte Phospholipidum Capsules 300 mg Rhône-Poulenc Rorer Sp. z 31/01/06 essentiale o.o.

4307 Essiac Herbal tea Essiac Products Inc. 31/12/08

4308 Estalis Estradiolum + Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05 Norethisteronum

4309 Estalis Estradiolum + Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05 Norethisteronum

4310 Estalis Sequi Estradiolum + Transdermal patch Novartis Pharma AG 31/07/05 Norethisteronum

4311 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4312 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Aflofarm 31/12/05

4313 Estazolam Estazolamum Tablets 2 mg Polfarmex S.A. 31/12/05

4314 Estracomb TTS Estradiolum + Transdermal patch Novartis Pharma AG 30/01/05 Norethisteronum

4315 Estracyt Estramustinum Capsules 140 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/05/04 Milano

4316 Estracyt Estramustinum Lyophilisate and 300 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/05/04 solvent for solution Milano for injection

4317 Estraderm MX 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4318 Estraderm MX 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4319 Estraderm MX 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07

4320 Estraderm TTS 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4321 Estraderm TTS 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4322 Estraderm TTS 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24h Novartis Pharma AG 31/05/04

4323 Estradiol Estradiolum Cream 0,01 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4325 Estradiol Estradiolum Gel 0,06 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4324 Estradiol Estradiolum Tablets 2 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4326 Estradiol — Depot Estradiolum Solution for injection 10 mg/1 ml Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04

4327 Estradot 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4328 Estradot 37,5 Estradiolum Transdermal patch 37.5 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4329 Estradot 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4330 Estradot 75 Estradiolum Transdermal patch 75 mcg/24 h Novartis Pharma AG 21/03/07

4331 Estradot® 25 Estradiolum Transdermal patch 0,39 mg; Novartis Pharma AG 31/12/08 25 µg/dobe˛

4332 Estreva Estradiolum Gel 0.1 % Theramex Laboratory 12/09/07

4333 Estrimax Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

4334 Estring Estradiolum Vaginal disc PHARMACIA AB 30/09/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 947

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4335 Estrium 100 Estradiolum Transdermal patch 8 mg Hexal AG 16/08/04 (100 mcg/24h)

4336 Estrium 25 Estradiolum Transdermal patch 2 mg (25 mcg/ Hexal AG 24/05/06 24h)

4337 Estrium 50 Estradiolum Transdermal patch 4 mg (50 mcg/ Hexal AG 24/05/06 24h)

4338 Estrofem Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Novo Nordisk A/S 31/01/05

4339 Estrofem forte Estradiolum Film-coated tablets 4 mg Novo Nordisk A/S 31/01/05

4340 Estrofem mite Estradiolum Film-coated tablets 1 mg Novo Nordisk A/S 31/08/05

4341 Estromikron Estradiolum Tablets 0.5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4342 Estromikron Estradiolum Tablets 1 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4343 Estromikron Estradiolum Tablets 2 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

4344 Estroplast 40 Estradiolum Pach 40 mcg/24 h Adamed Sp. z o.o. 31/12/07

4345 Estroplast 80 Estradiolum Pach 80 mcg/24 h Adamed Sp. z o.o. 31/12/07

4346 Estrumate Kloprostenol Solution for veterinary Schering-PloughCentral East 13/04/06 use Ag

4347 Etakrydyny mleczan Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

4348 Etakrydyny mleczan Margo Corporation, 31/03/06 Warszawa

4349 Etakrydyny mleczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

4350 Etakrydyny mleczan Pharma Zentrale 31/03/06

4351 Etakrydyny mleczan PPF GEMI, Karczew 31/03/06

4352 Etakrydyny mleczan Prolab, Paterek k/Nakła 31/03/06

4353 Etakrydyny mleczan Wytwórnia Euceryny 31/03/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

4354 Etakrydyny mleczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 4/03/07 (Ethacridini lactas) Kraków

4355 Etanol 760 g/l Ethanolum 760 g/l Polmos Wrocław 24/02/05

4356 Etanol 760g/l Ethanolum 760 g/l Farm-Impex s.j., Gliwice 29/09/07

4357 Etanol 760g/l Ethanolum 760 g/l Gruntpol, Kalisz 29/09/07

4358 Eter etylowy Aliachem, Czechy 9/04/05

4359 Eter etylowy stabil. fenidonem Lachema, Czechy 31/12/05

4360 ETER ETYLOWY stabilizowany Slovgal s.r.o. 31/08/07 fenidonem

4361 Ethambutol Ethambutolum Capsules 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

4362 Ethisteron Ethisteronum Sublingual tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

4363 Ethylex Naltrexonum Film-coated tablets 50 mg Aop Orphan Pharmaceuticals 31/12/08 AG 948EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4364 Ethyol Amifostinum Powder for solution 500 mg USB Farma, Holandia 21/07/07 for infusion

4365 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged release 20 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04 capsules

4366 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04 capsules

4367 Etimonis Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/09/04 capsules

4368 Etofina Acidum acetylsalicylicum Tablets Przedsie˛biorstwo 10/05/06 + Coffeinum + Farmaceutyczne Okoniewscy Ethoxybenzamidum S.C.‘VETOS-FARMA’

4369 Etogesic tbl .150 g Etodolak Tablets for veterinary Fort Dodge 31/12/08 use

4370 Etogesic tbl .300 g Etodolak Tablets for veterinary Fort Dodge 31/12/08 use

4371 Etomar Acidum acetylsalicylicum Tablets Marcmed s.c. 31/03/06 + Coffeinum + Ethenzamidum

4372 Etomedac Etoposidum Concantrate for 20 mg/ml medac Gesellschaft medac 31/12/08 solution for Gesellschaft für klinische intravenous infusion Spezialpräparate mbH

4373 Etomidate-Lipuro Etomidatum Emulsion for 2 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/12/04 intravenous injection

4374 ETOPIRYNA Plus Tabletki Od Acidum acetulsalicylicum Tablets 450 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Bólu Głowy + Coffeinum 50 mg ‘POLPHARMA’ S.A.

4375 Etopiryna- tabletki od bólu Acidum acetylsalicylicum Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 głowy + Coffeinum + Zakłady Farmaceutyczne Ethoxybenzamidum

4376 Etopophos Etoposidum Lyophilisate for 100 mg Bristol Myers Squibb 25/04/07 solution for Company intravenous infusion

4377 Etoposide Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

4378 Etoposide Concentrate for 100 mg / 5 ml VIPHARM S.A. Warszawa 31/01/05 solution for infusion

4379 Etoposide- Pierre Fabre Etoposidum Concentrate for 100 mg/5ml Pierre Fabre Medicament 12/10/05 solution for Idron intravenous infusion

4380 Etoposid-Ebewe, Etoposid- Etoposidum Concentrate for 100 mg/5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 Knoll solution for intravenous infusion and for oral use

4381 Etoposid-Ebewe, Etoposid- Etoposidum Concentrate for 200 mg/10 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 Knoll solution for intravenous infusion and for oral use

4382 Etoposid-Ebewe, Etoposid- Etoposidum Concentrate for 400 mg/20 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 Knoll solution for intravenous infusion and for oral use

4383 Etoposid-Ebewe, Etoposid- Etoposidum Concentrate for 50 mg/2,5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 Knoll solution for intravenous infusion and for oral use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 949

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4384 Etoposide-Teva Etoposidum Concentrate for 20 mg/ml ABIC TEVA Group 31/01/05 solution for infusion

4385 Etoprexum Acidum acetylsalicylicum Tablets 300 mg + Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08 + Coffeinum + 50 mg + Ethoxybenzamidum 100 mg

4386 Etoprexum Plus Acidum acetylsalicylicum Tablets 500 mg + Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08 + Coffeinum + 50 mg + Ethoxybenzamidum 100 mg

4387 Etoran Paracetamolum Tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/03/07 Zakłady Farmaceutyczne

4388 Etoran Extra Coffeinum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/03/07 Paracetamolum Zakłady Farmaceutyczne

4389 Etoran Max Codeinum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/04/06 Paracetamolum Zakłady Farmaceutyczne

4390 Etylefryna Ethylefrinum Tablets 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4391 Etylomorfiny chlorowodorek Polfa Kutno 16/01/06

4392 Etylu aminobenzoesan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

4393 Etylu aminobenzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

4394 Etylu aminobenzoesan Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

4395 Etylu aminobenzoesan Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

4396 Etylu aminobenzoesan Pampa, Piaseczno 31/12/08

4397 Etylu aminobenzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

4398 Etylu aminobenzoesan Pharma Zentrale 31/12/08

4399 Etylu hydroksybenzoesan Pharma Zentrale 9/01/05

4400 Eucalyptosan Eucalypti oleum Capsules, soft 200 mg R.P. Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08

4401 EUCALYPTUS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4402 EUCALYPTUS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

4403 Eucardin Aminophyllinum + Tablets Unia Zakłady 31/12/07 Papaverinum + Farmaceutyczno-Aerozolowe Phenobarbitalum + Spółdzielnia Pracy Nitroglycerinum

4404 Eucerinum (Euceryna Ointment base Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 bezwodna) Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

4405 Eucertan Ointment base Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

4406 Euceryna apteczna Ointment base Ziaja Ltd. — Zakład 31/05/06 Produkcji Leków

4407 Euceryna Bezwodna Eucerinum anhydricum Ointment base Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

4408 Euceryna bezwodna Podłoz˙e mas´ciowe Ointment base Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek 950EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4409 Euceryna bezwodna Ointment base Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

4410 Euceryna bezwodna II Ointment base Ewa-Anna Wytwórnia 30/04/06 Euceryny Farmaceutycznej

4411 Euceryna bezwodna S Ointment base Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 15/03/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

4412 Euclamin Glibenclamidum Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

4413 Euforal Hyperici extractum sicc. Gelatin capsules, hard 75 mg Krotex Poland Sp. z o.o. 31/12/08

4414 Eugenol Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/07

4415 Eukaliptiss Ointment Naturwaren OHG Dr Peter 31/05/04 Theiss

4416 Eupatorium Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH & 19/03/06 Co.KG

4417 Euphorbium comp. SN Amp. Heel GmbH 30/06/07

4418 Euphorbium Compositum S Nasal drops Heel GmbH 30/06/07

4419 Euphorbium compositum SN Oral drops Heel GmbH 30/06/07

4420 Euphorium Compositum SN Nasal drops Heel GmbH 30/06/07

4421 Euphrasia Eye drops 0,5ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

4422 Euphrasia complexe nr 115 Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

4423 Euphrasia-Dagomed 22 stany DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 zapalne oczu Warszawa

4424 Euphyllin CR Retard Theophyllinum Film-coated, prologed 250 mg Byk Gulden Pharmaceutica 23/04/06 release tablets

4425 Euphyllin long Theophyllinum Modified release 300 mg Altana Pharma AG 30/11/04 capsules

4426 Euphyllin long Theophyllinum Modified release 200 mg Altana Pharma AG 30/11/04 capsules, hard

4428 Eurespal Fenspiridum Film-coated tablets 80 mg Les Laboratoires Servier 31/12/08

4427 Eurespal Fenspiridum Syrup 2 mg/ml Les Laboratoires Servier 31/12/08

4429 Eurical L Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial 24/05/04 leptospirozie , psów use

4430 Eurican DHPPI 2 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial SAS 4/02/04 nosówce, zakaz˙eniom use adenowirusowym, parwowirusowym oraz zakaz˙eniom wirusem parainfluenzy typ 2

4431 Euro — Collins Liquid for organ Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 perfusion GmbH, Bad Homburg

4432 Euterin Eleuterococcus senticosus Film-coated tablets 98 mg Wrocławskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum Zielarskie HERBAPOL S.A.

4433 Euthyrox 25 Levothyroxinum Tablets 25 mcg Merck KGaA 17/07/06 natricum

4434 Euthyrox 50 Levothyroxinum Tablets 50 mcg Merck KGaA 30/06/04 natricum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 951

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4435 Euthyrox 100 Levothyroxinum Tablets 100 mcg Merck KGaA 30/06/04 natricum

4436 Euthyrox 125 Levothyroxinum Tablets 125 mcg Merck KGaA 17/07/06 natricum

4437 Euthyrox 150 Levothyroxinum Tablets 150 mcg Merck KGaA 30/06/04 natricum

4438 Euthyrox 175 Levothyroxinum Tablets 175 mcg Merck KGaA 17/07/06 natricum

4439 Euthyrox 200 Levothyroxinum Tablets 200 mcg Merck KGaA 17/07/06 natricum

4440 Euthyrox 75 Levothyroxinum Tablets 75 mcg Merck KGaA 17/07/06 natricum

4441 Euthyrox N 100 Levothyroxinum Tablets 100 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4442 Euthyrox N 125 Levothyroxinum Tablets 125 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4443 Euthyrox N 150 Levothyroxinum Tablets 150 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4444 Euthyrox N 175 Levothyroxinum Tablets 175 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4445 Euthyrox N 200 Levothyroxinum Tablets 200 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4446 Euthyrox N 25 Levothyroxinum Tablets 25 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4447 Euthyrox N 50 Levothyroxinum Tablets 50 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4448 Euthyrox N 75 Levothyroxinum Tablets 75 µg Merck KGaA 31/12/08 natricum

4449 Euvax B (dla dorosłych) Hepatitis B, purified Suspension for 20 mcg/ 1 ml LG Chemical Ltd 12/10/05 antigen intramuscular injection

4450 Euvax B (dla dorosłych) Hepatitis B, purified Suspension for 200 mcg/10 ml Lg Chemical Ltd Iksan 12/10/05 antigen intramuscular Factory of Chemical Ltd injection

4451 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purified Suspension for 10 mcg/0,5 ml LG Chemical Ltd 12/10/05 antigen intramuscular injection

4452 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purified Suspension for 100 mcg/5 ml Lg Chemical Ltd Iksan 12/10/05 antigen intramuscular Factory of Chemical Ltd injection

4453 Evana Agni casti fructus Film-coated tablets 3,2mg — Boehringer Ingelheim 30/06/05 extractum siccum 4,8mg International GmbH

4454 Evening primrose oil Oenotherae paradoxa Capsules, soft 500 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08 oleum

4455 Evening Primrose Oil Capsules Power Health Products Ltd. 29/02/04

4456 Evetsel Tocopherolum + Natrii Liquid for veterinary Pliva Kraków 17/08/04 selenas use

4457 Evista Raloxifenum Film-coated tablets 60 mg Eli Lilly and Company Ltd 30/11/04

4458 Ewit Tocopherolum Capsules 400 mg Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 14/12/05 952EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4462 Exacyl Acidum tranexamicum Film-coated tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4461 Exacyl Acidum tranexamicum Oral solution 1 g/10 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

4459 Exacyl Acidum tranexamicum Solution for 100 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/06/06 intravenous injection Farmaceutyczne POLFA

4460 Exacyl Acidum tranexamicum Solution for 100 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/04 intravenous injection

4463 Excenel Ceftiofur sodowy Powder for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 use

4464 Excenel RTU Ceftiofuru Suspension for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 23/10/06 chlorowodorek use

4465 Exelon Rivastigminum Capsules 1.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4466 Exelon Rivastigminum Capsules 3 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4467 Exelon Rivastigminum Capsules 4.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4468 Exelon Rivastigminum Capsules 6 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4469 Exelon Rivastigminum Solution for drink 2 mg/ml Novartis Pharma AG 31/12/04

4470 Exmykehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4471 Exoderil Naftifinum Cream 10 mg/g Biochemie GmbH — Kundl 31/07/04

4472 Exorex Pix litanthracis Cutaneous emulsion 10 mg Meyer Zall Laboratoires (Pty) 22/02/06 Ltd

4473 Exosurf Colfoscerili palmitas Powder and solvent for 108 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 endotracheopulmonary Glaxo Wellcome House instillation, suspension

4474 Expeflos Herbal tea Herbaflos Zakład 31/12/07 Przetwórstwa Zielarskiego

4475 Exspot Permetryna Liquid for veterinary Schering-Plough Central East 4/01/06 use Ag

4476 Exter Omeprazolum Capsules 20 mg Rubio Laboratorios S.A. 16/01/06

4477 Extract aloe Aloe extractum fluidum Subcutaneous Moscow Endocriny Plant 31/12/08 injection

4478 Extractum Thymi Fluidum Thymi extractum fluidum Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

4479 Extrall-Solutio Liquid for external use 137 mg/ml Cefarm Lublin S.A. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

4480 Extrall-Unguentum Ointment 150 mg/g Cefarm Lublin S.A. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

4481 Fabrazyme Agalsidasum beta Powder for 35 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07 concentrate for solution for infusion

4482 Fagastin 20 Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4483 Fagastin 40 Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 953

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4484 Faklocyn Cefaclorum Capsules 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4485 Faklocyn Cefaclorum Capsules 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4486 Falibaryt — Colon Powder for 95.854 g/100 g Goldham Arzneimittel GmbH 31/12/08 suspension

4487 Falibaryt HD Powder for 96.805 g/ Goldham Arzneimittel GmbH 31/12/08 suspension 100 ml

4488 Falvit Coated tablets Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

4489 Falvit Film-coated tablets Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

4490 Falvit M Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4491 Famidyna Famotidinum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 29/11/06 Farmaceutyczne

4492 Famodin Famotidinum Tablets 20 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4493 Famodin Famotidinum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

4494 Famogast Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

4495 Famogast Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

4496 Famosan Famotidinum Film-coated tablets 20 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

4497 Famosan Famotidinum Film-coated tablets 40 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

4498 Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/05 Farmaceutyczne

4499 Famulan Drops Richard Bittner 9/09/07

4500 Famvir Famciclovirum Film-coated tablets 125 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4501 Famvir Famciclovirum Film-coated tablets 250 mg Novartis Pharma AG 24/06/06

4502 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection 1000 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 (lyophilisate)

4503 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection 250 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 (lyophilisate)

4504 FANHDI Coagulation factor VIII Intravenous injection 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 (lyophilisate)

4505 Fantomalt Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07

4506 Farfaron Farfarae extractum Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 spissum, Sirupus Farmaceutycznej ‘GEMI’ althaeae

4507 Farfplant Farfarae folium succus + Syrup (296mg + Farmapol Sp. z o.o. Zakład 17/01/07 Plantaginis herba 296mg)/5ml Chemiczno-Farmaceutyczny extractum fluidum

4508 Faringosept Ambazonum Tablets 10 mg S.C. Terapia S.A. 31/12/08

4509 Farlutal 250 Medroxyprogesteronum Tablets 250 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano 954EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4510 Farlutal 500 Medroxyprogesteronum Tablets 500 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

4511 Farmatan Tanina Powder for veterinary Tanin Sevnica 22/11/06 use

4512 Farmorubicin PFS Epirubicinum Solution for 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/12/08 intravenous injection Milano

4513 Farmorubicin PFS Epirubicinum Solution for 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/12/08 intravenous injection Milano

4515 Farmorubicin RD Epirubicinum Lyophilisate and 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solvent for solution Milano for injection

4514 Farmorubicin RD Epirubicinum Lyophilisate for 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for injection Milano

4516 Farmox 15 % Amoxicillunum Powder for veterinary Vetimex Animal Health B.V. 15/11/04 use

4517 FarrowSure PlusB inaktywowana Suspension for veterinary Pfizer 31/12/08 szczepionka dla s´win´ use do uodparniania zdrowych s´win´ hodowlanych przeciwko zaburzeniom rozrodu

4518 Fastjekt Epinephrinum Solution for 1 mg/ml Allergopharma Joachim 30/06/07 intramuscular Ganzer KG injection

4519 Fastum Ketoprofenum Gel 2.5 % (25mg/g) A.Menarini Pharmaceutical 31/12/07 Industries Group Ltd.

4520 Fasturtec Rasburicasum Powder and solvent 1.5 mg/ml Sanofi-Synthelabo France 25/04/07 for concentrate for (1,5mg) solution for intravenous infusion

4521 Fatroximin D.C. Rifaksimina Intramammary for veterinary FATRO 20/06/05 suspension use

4522 Fatroximin Intrauterine Foam Rifaksimina Vaginal spray for veterinary FATRO 20/06/05 use

4523 Fatroximin Topic Spray Rifaksimina Spray for veterinary Fatro 17/07/05 use

4524 Fatrybanil Diminazenu aceturan, Solution for veterinary Fatro 14/08/05 Fenazon use

4525 Faxin Venlafaxinum Tablets 75 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4526 Faxin Venlafaxinum Tablets 37,5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4527 Febrisan Paracetamolum + Effervescent powder Byk Roland Polska 31/12/08 Phenylephrinum + Acidum ascorbicum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 955

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4528 Febrivac 3-Plus Inaktywowana Suspension for veterinary Impfstoffwerk Dessau-Tornau 16/04/07 szczepionka dla norek use GmbH przeciw zakaz´nemu zapaleniu jelit, botulizmowi i zakaz˙eniom wywoływanym przez Pseudomonas aeruginosa

4529 Febrivac DIST Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary Impfstoffwerk Dessau-Tornau 6/05/07 szczepionka dla norek use GmbH i fretek przeciwko nosówce

4531 Febrofen Ketoprofenum Gel 25 mg/g Medana Pharma Terpol 31/05/05 Group S.A.

4530 Febrofen Ketoprofenum Prolonged release 200 mg Medana Pharma Terpol 30/11/05 capsules Group S.A.

4532 Feiba Tim 4 Immuno Coagulation factor VIII Powder and solvent 1000 j.m.= Baxter AG 19/05/06 (zespół czynnikow for solution for 1000 jednostek krzepnie˛cia przeciw intravenous injection FEIBA inhibitorowi cz. VIII — poddany dziłaniu pary)

4533 Feiba Tim 4 Immuno Coagulation factor VIII Powder and solvent 500 j.m. + 500 Baxter AG 19/05/06 (zespół czynnikow for solution for jednostek krzepnie˛cia przeciw intravenous injection FEIBA inhibitorowi cz. VIII — poddany dziłaniu pary)

4534 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4535 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 60 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4536 Feksat Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4537 Feksat Plus Fexofenadinum Modified release 60 mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets 120 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

4538 Fel Tauri Complexe Lehning Tablets Lehning Laboratoires 2/06/07 nr 113

4540 Feldene Piroxicamum Capsules 10 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

4541 Feldene Piroxicamum Capsules 20 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

4543 Feldene Piroxicamum Gel 5 mg/g Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

4542 Feldene Piroxicamum Solution for injection 20 mg/1 ml Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

4539 Feldene Piroxicamum Suppository 20 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

4544 Felis 425 Hyperici herbae Capsuels, hard 425 mg Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/04 extractum siccum 956EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4545 Felisvac Mc Inaktywowana Suspension for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 24/07/07 szczepionka dla kotów use przeciw grzybicy skórnej

4546 Felixen Piperis methystici Film-coated tablets 40 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 25/01/06 rhizomae extractum kawa-pironów siccum

4547 Felixen forte Piperis methystici Film-coated tablets 120 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 extractum siccum kawapironów

4548 Felocell CVR Szczepionka dla kotów Lyophilisate for veterinary Pfizer 31/12/08 przeciwko use panleukopeni, zakaz´nemu zapaleniu jamy nosowej i tchawicy oraz kaliciwirozie

4550 Felodif Felodipinum Film-coated, 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 prolonged release tablets

4549 Felodif Felodipinum Prolonged release 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 tablets

4554 Feloran Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4555 Feloran Diclofenacum Gel 10 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

4553 Feloran Diclofenacum Solution for 25 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04 intramuscular injection

4551 Feloran Diclofenacum Suppository 25 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4552 Feloran Diclofenacum Suppository 50 mg Pharmachim-Holding AD 30/06/04

4556 Feloten Felodipinum Film-coated, 2,5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

4557 Feloten Felodipinum Film-coated, 5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

4558 Feloten Felodipinum Film-coated, 10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

4559 Fel-O-Vax 3 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Fort Dodge 31/12/08 schorzeniom górnych use dróg oddechowych wywołanych przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz wirusy panleukopenii kotów

4560 Fel-O-Vax 4 Inaktywowana Liquid for veterinary Fort Dodge 31/12/08 szczepionka dla kotów use przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywołanym przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, panleukopenii 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 957

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4561 Fel-O-Vax 5 Inaktywowana Suspension for veterinary Fort Dodge Animal Health 4/02/07 szczepionka dla kotów use przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywołanym przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, białaczce, panleukopenii

4562 Fem 7 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/dobe˛ Merck KGaA 31/12/08

4563 Fem 7 Combi Estradiolum + Transdermal patch 50 µg+10µg Merck KGaA 31/12/08 Levonorgestrelum

4564 Fem Hrt Norethisteronum + Tablets 1 mg/5 mcg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Ethynylestradiolum

4565 FEMACTIVE 1 mg Oestradiolum Film-coated tablets 1 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4566 FEMACTIVE 2 mg Oestradiolum Film-coated tablets 2 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08

4567 Femactive C Oestradiolum + Film-coated tablets 2 mg + 1 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Norethisteronum

4568 FEMACTIVE PLUS 1 mg Oestradiolum + Film-coated tablets 1 mg + 1 mg/ Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Norethisteronum 1mg

4569 FEMACTIVE PLUS 2 mg Oestradiolum + Film-coated tablets 2 mg + 2 mg/ Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Norethisteronum 1mg

4570 Femara Letrozolum Film-coated tablets 2.5 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

4571 Femibion Film-coated tablets Merck KGaA 14/12/05

4572 Femicur® n capsules Agni casti fructus Capsules, hard 4 mg Schaper & Brümmer GmbH 31/12/08 extractum siccum & Co.KG

4573 Femigen Norgestimatum + Tablet 0,25 mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Ethinylestradiolum 0,035 mg Farmaceutyczne JELFA S.A

4574 Feminatal Film-coated tablets Merck KGaA 30/09/05

4575 Feminon N Cesra-ArzneimittelFabrik 14/04/07 GmbH & Co, Niemcy

4576 Feminon pms(poprzednia Vitex agnus castus Capsules, hard 4 mg Cesra — Arzneimittel GmbH 31/12/08 nazwa masto-feminon) extractum siccum & Co. KG

4577 Feminon-klim(poprzednia Cimicifugae racemosae Capsules, hard 6,5 mg Cesra — Arzneimittel GmbH 31/12/08 nazwa klima-feminon) rhizomae extractum & Co. KG siccum

4578 Feminosan Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/08

4579 Feminosept fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

4580 Femoden Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 30/04/04 Gestodenum

4581 Femoston 1/10 Estradiolum + Tablets 1 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/08 Hydrogesteronum

4582 Femoston 2/10 Dydrogesteronum + Film-coated tablets 10mg + 2mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04 Estradiolum

4583 Femoston 2/20 Dydrogesteronum + Film-coated tablets 20mg + 2mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/05/04 Estradiolum 958EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4584 Femoston Conti Estradiolum + Tablets Solvay Pharma B.V. 29/09/07 Dydrogesteronum

4585 Fenacetyna A.C.E.F., Włochy 31/12/08

4586 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 100 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4587 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

4588 Fenactil Chlorpromazinum Coated tablets 25 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4589 Fenactil Chlorpromazinum Oral drops, solution 40 mg/g Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

4590 Fenactil Chlorpromazinum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

4591 Fenactil Chlorpromazinum Solution for 25 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 intravenous injection Farmaceutyczne POLFA

4592 Fenalgin Acidum acetylsalicylicum Tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05 + Coffeinum + Paracetamolum

4593 Fenbegran 20 % Fenbendazol Granules for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

4594 Fenbenat proszek 4 % Fenbendazol 4 % Powder for veterinary Naturan 10/08/04 use

4595 Fenbenat tabletki 0,125 Fenbendazol Tablets for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

4596 Fenbenat tabletki 0,250 Fenbendazol Tablets for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

4597 Fenbendazol˙ zel Fenbendazol Gel for veterinary aniMedica 18/09/07 use

4598 Fenbesan Fenbendazol Powder for veterinary BASF 31/12/08 use

4599 Fenbufen Fenbufenum Tablets 300 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

4600 Fenicort Prednisolonum Lyophilisate for 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 solution for injection Farmaceutyczne

4601 Fenistil Dimetindenum Cutaneous emulsion 1 mg/g Novartis Consumer Health 31/10/04 S.A.

4605 Fenistil Dimetindenum Gel 1 mg/g Novartis Consumer Health 31/07/04 S.A.

4603 Fenistil Dimetindenum Oral drops, solution 1 mg/ml Novartis Consumer Health 31/07/04 S.A.

4602 Fenistil Dimetindenum Prolonged release 4 mg Novartis Consumer Health 31/01/05 capsules S.A.

4604 Fenistil Dimetindenum Solution for 1 mg/ml Novartis Consumer Health 31/07/05 intravenous injection S.A.

4606 Fenkarol Fenkarol Tablets 25 mg Chemiczno — 31/12/08 Farmaceutyczne Zakłady ‘Olaines’

4607 Fenobarbital Galenus, Warszawa 24/05/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 959

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4608 Fenobarbital sodowy Galenus, Warszawa 24/05/07

4609 Fenol Pharma Zentrale 31/01/05

4610 FENOLIP 250 Retard Fenofibratum Prolonged release 250 mg Betapharm Arzneimittel 31/12/08 capsules GmbH

4611 Fenoratio 100 Fenofibratum Capsules 100 mg ratiopharm GmbH 30/04/04

4612 Fenoratio Retard Fenofibratum Prolonged release 250 mg ratiopharm GmbH 31/03/05 capsules

4613 Fenoterol Fenoterolum Solution for injection 50 mcg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/01/05 and intravenous Farmaceutyczne S.A. infusion

4614 Fenoterol Fenoterolum Tablets 5 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

4615 Fenovax Fenofibratum Capsules 200 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

4616 Fenspiride Fenspiridum Syrup 2 mg / ml Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy ‘GALENA’

4617 Fentanyl Fentanylum Solution for injection 50 mcg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

4618 Fentanyl Jannsen Fentanylum Solution for injection 50 mcg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

4619 Fentanyl Torrex Fentanylum Solution for injection 50 µg/ml, op. Torrex Pharma GmbH 31/12/08 2ml

4620 Fentanyl Torrex Fentanylum Solution for injection 50 µg/ml, op. Torrex Pharma GmbH 31/12/08 10 ml

4621 Fenylort ciowy azotan Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

4622 Fenylort ciowy boran Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

4623 Fenylu salicylan Pharma Zentrale 31/01/05

4624 Fenylu salicylan Zakłady Farmaceutyczne 31/01/05 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

4625 Fepress 10 Felodipinum Prolonged release 10 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

4626 Fepress 2,5 Felodipinum Prolonged release 2,5 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

4627 Fepress 5 Felodipinum Prolonged release 5 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

4628 Ferplex Ferri proteinatosuccinas Granules for oral 800mg (40 mg Italfarmaco S.p.A. 31/01/05 suspension Fe+++)

4629 Ferplex Ferri proteinatosuccinas Solution for 800mg/15ml, Italfarmaco S.p.A. 31/01/05 oromucosal use (40 mg Fe+++/ 15 ml)

4630 Ferran 100 Kompleks˙ zelaza z Solution for veterinary Vet-Agro 17/07/05 dekstarnem use

4631 Ferran 200 Kompleks˙ zelaza z Solution for veterinary Vet-Agro 17/07/05 dekstarnem use

4632 Ferrodex S Kompleks dekstranu Liquid for veterinary Kutnowskie Zakłady 10/02/04 drobnocza˛stecz- use Farmaceutyczne ‘Polfa’ kowego z˙ zelazem trójwartos´ciowym 960EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4633 Ferro-Duo Ferrosi sulfas Gastro-resistant 100 mg Fe++ Schwarz Pharma AG 20/06/07 capsules, hard

4634 Ferroglobin Preparat złoz˙ony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08

4635 Ferrograd Folic Acidum folicum + Film-coated, slow Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08 Ferrosi sulfas release tablets

4636 Ferro-Gradumet Ferrosi sulfas Modified release 105 mg Fe++ Abbott Laboratories Ltd. 30/01/05 tablets

4637 Ferrovet Dekstran˙ zelazowy, Liquid for veterinary Zakłady Farm, Biowet 31/12/08 Dekstran use

4638 Ferrum Complexe Nr 29 Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

4639 Ferrum Lek Ferri hydroxydum Buccal tablet 100 mg Lek Pharmaceutical & 31/12/08 polymaltosum Chemical Company d.d.

4640 Ferrum Lek Ferri hydroxydum Syrup 50 mg/5 ml Lek Pharmaceutical & 31/12/08 polymaltosum Chemical Company d.d.

4641 FERRUM Pentarkan /Ptk nr 45/ DHU-Arzneimittel GmbH & 5/02/05 Co.KG

4642 Ferrum phosphoricum comp. WELEDA 24/08/05 granulki

4643 Ferrum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

4644 Ferrum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

4645 Ferrum-Lek Ferri hydroxydum Solution for 50 mg Fe+++/ Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 polyisomaltosum intramuscular ml injection

4646 Fertagyl Gonadorelinum Liquid for veterinary Intervet 31/12/08 use

4647 Fervex Acidum ascorbicum Granules for solution UPSA Laboratoires Agen 30/06/05 (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum

4649 FERVEX Chesty Cough Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Pharmavit

4648 FERVEX Chesty Cough Ambroxolum Tablets 30 mg Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Pharmavit

4650 Fervex D Acidum ascorbicum Granules for oral UPSA Laboratoires Agen 14/12/05 (vit C) + Paracetamolum solution + Pheniraminum

4651 Fervex Junior Acidum ascorbicum Granules for oral UPSA Laboratoires Agen 12/10/05 (vit C) + Paracetamolum solution + Pheniraminum

4652 Feticonazole Feticonazolum Cream 2 % Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

4653 Fevarin Fluvoxaminum Film-coated tablets 100 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/05

4654 Fevarin Fluvoxaminum Film-coated tablets 50 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 30/04/05

4655 Fexofenadine Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

4656 Fexofenadine Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

4657 Fibisol Preparat złoz˙ony Liquid for Farmak 31/12/08 subcutaneous or intramuscular injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 961

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4658 Fibranat Fenofibratum Capsules, hard 67 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4659 Fibranat Fenofibratum Capsules, hard 200 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4660 Fibro Vein 0,2 % Natrii tetradecylum Solution for injection 2 mg/ml STD Pharmaceutical Products 25/05/05 sulfas Ltd.

4661 Fibro Vein 1 % Natrii tetradecylum Solution for injection 10 mg/ml STD Pharmaceutical Products 25/05/05 sulfas Ltd.

4662 Fibro Vein 3 % Natrii tetradecylum Solution for injection 30 mg/ml STD Pharmaceutical Products 25/05/05 sulfas Ltd.

4663 Fibrolan Dornasum alfa + Lyophilisate for Parke Davis GmbH 31/07/04 Fibrinolysinum cutaneous liquid

4664 Fibrolan Dornasum alfa + Ointment Parke-Davis GmbH — 31/07/04 Fibrinolysinum Freiburg

4665 FiBS Liquid for OCFZP Biostymulator 31/12/08 subcutaneous or intramuscular injection

4666 figura 1 Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

4667 figura 2 Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

4668 Filmadine Acidum lacticum + Liquid for veterinary Hypred 31/12/08 Glycerolum + use Sorbitolum

4669 Filomag B6 Magnesii hydroaspartas Tablets 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/06/06 + Pyridoxinum (vit B6) Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

4670 Filumar (poprzednia nazwa: Ulmariae tinctura Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 ulmasol)

4671 Finadyne Solution Fluniksyna Solution for veterinary Schering-Plough Central East 17/05/05 use Ag

4672 Finalgel sport Piroxicamum Gel 5 mg/g Boehringer Ingelheim 16/05/07 International GmbH

4673 Finalgon Nicoboxilum + Cream (10,8mg + Boehringer Ingelheim 31/07/04 Nonivamidum 1,7mg)/g International GmbH

4674 Finalgon Nicoboxilum + Ointment (25mg + Boehringer Ingelheim 31/07/04 Nonivamidum 4mg)/g International GmbH

4675 Finaride Finasteridum Film-coated tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4676 Finasterid Finasteridum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

4677 Finasteride Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

4678 Finastid Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

4679 Fincar Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4680 Finix Ibuprofenum + Film-coated tablets 200 mg + US Pharmacia 31/12/08 Coffeinum 50 mg

4681 Finlepsin Carbamazepinum Tablets 200 mg AWDpharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

4682 FINLEPSIN 200 Retard Carbamazepinum Prolonged release 200 mg AWDpharma GmbH & Co. 31/12/08 tablets KG 962EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4683 FINLEPSIN 400 Retard Carbamazepinum Prolonged release 400 mg AWDpharma GmbH & Co. 31/12/08 tablets KG

4684 Fiolet gencjanowy 0,5 % Methylrosanilinii Liquid 5 mg/g Cefarm Gdan´ sk 30/10/05 roztwór spirytusowy chloridum Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

4685 First Dose CV Koronawirus psów NL Vaccine for dogs for veterinary Pfizer 31/12/07 —18 use

4686 Fish oil Olej rybi Capsules 500 mg BIOGAL Pharmaceutical 31/12/08 Works Ltd

4687 Fitolizyna Paste for oral Herbapol Pruszków — 30/10/05 suspension Warszawskie Zakłady Zielarskie

4688 Fito-Mix I Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4689 Fito-Mix I fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4690 Fito-Mix II fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4691 Fito-Mix II mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 wykrztus´na Warszawskie Zakłady Zielarskie

4692 Fito-Mix IV fix Melissae folium + Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Foeniculu fructus + Anisi Warszawskie Zakłady fructus Zielarskie

4693 Fito-Mix IV mieszanka Melissae folium + Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 mlekope˛dna Foeniculu fructus + Anisi Warszawskie Zakłady fructus Zielarskie

4694 Fito-Mix IX fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4695 Fito-Mix IX mieszanka p- Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 biegunkowa Warszawskie Zakłady Zielarskie

4696 Fito-Mix V mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 osłaniaja˛ca Warszawskie Zakłady Zielarskie

4697 Fito-Mix VII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4698 Fito-Mix VII mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 poprawiaja˛ca trawienie Warszawskie Zakłady Zielarskie

4699 Fito-Mix VIII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4700 Fito-Mix VIII mieszanka p- Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 tra˛dzikowa Warszawskie Zakłady Zielarskie 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 963

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4701 Fito-Mix X fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4702 Fito-Mix X mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 przeczyszczaja˛ca Warszawskie Zakłady Zielarskie

4703 Fito-Mix XI fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4704 Fito-Mix XI mieszanka p- Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 reumatyczna Warszawskie Zakłady Zielarskie

4705 Fito-Mix XII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4706 Fito-Mix XII mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 ˙zółciope˛dna Warszawskie Zakłady Zielarskie

4707 Fito-Mix XIII fix Instant herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

4708 Fito-Mix XIII mieszanka Herbal tea Herbapol Pruszków — 30/10/05 moczope˛dna Warszawskie Zakłady Zielarskie

4709 Fito-mix XV Herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’

4710 Fito-mix XV fix Instant herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’, Pruszków

4711 Fito-mix XVI Hippocastani semen, Instant herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Calendulae flos, Sennae Zielarskie ‘Herbapol’, folium Pruszków

4712 Fito-mix XVI fix Instant herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’

4713 Fito-mix XVII Crataegi inflorescentia, Herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Cynarae folium, Allii Zielarskie ‘Herbapol’ cepae bulbus

4714 Fito-mix XVIII Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’

4715 Fitoplast Pach Huangshi Changzheng 31/12/08 Pharmaceuticals Co. Ltd.

4716 Fitoprost Serenoae repens fructus Capsules 160 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 extractum Farmaceutycznej Hasco-Lek

4717 Fitoprost Serenoae repens extr. Capsules 320 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

4718 Fitoven Preparat ziołowy Paste for oral Herbapol Pruszków — 30/10/05 suspension Warszawskie Zakłady Zielarskie

4719 Fizostygminy salicylan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

4720 Fizostygminy salicylan Pharma Zentrale 31/12/08 964EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4721 Flamexin Piroxicamum Powder for oral 20 mg Kutnowskie Zakłady 17/01/07 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

4722 Flamexin Piroxicamum Tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 17/01/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4723 Flammacerinum Cerii nitras + Cream (10mg + Solvay Pharmaceuticals B.V. 18/12/06 Sulfadiazinum 22mg)/g

4724 Flammazine Sulfadiazinum Cream 1 % Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/06

4725 Flammazine Sulfadiazinum argentum Cream 10 mg/g Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/06

4726 Flarex Fluorometholonum Eye drops, suspension 1 % (0,01 g/ Alcon Couvreur N.V. 31/01/05 1 ml)

4727 Flatuvit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

4728 Flatuvit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

4729 Flavacrin Ethacridini lactas Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/05/04 use Przemysłu Biowet.

4732 Flavamed Ambroxolum Effervescent tablets 30 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

4733 Flavamed Ambroxolum Effervescent tablets 60 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

4730 Flavamed Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

4731 Flavamed Ambroxolum Tablets 30 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

4734 Flaven Diosminum Capsules 300 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

4735 Flavobil Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Medana Pharma Terpol 14/03/07 Group S.A.

4736 Flebogamma iv Immunoglobulinum Intravenous injection 0.5 g/10 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07 humanum (solution)

4737 Flebogamma iv Immunoglobulinum Intravenous injection 10 g/200 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07 humanum (solution)

4738 Flebogamma iv Immunoglobulinum Intravenous injection 2.5 g/50 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07 humanum (solution)

4739 Flebogamma iv Immunoglobulinum Intravenous injection 5 g/100 ml Instituto Grifols S.A. 31/12/07 humanum (solution)

4740 Flector Ep Gel Diclofenacum Gel˙ zel IBSA Institut Biochemique 31/12/08 S.A.

4741 Flector Ep Tissugel Diclofenacum Transdermal patch IBSA Institut Biochemique 31/12/08 S.A.

4742 Flectron cypermetryna Tag for veterinary Cyanamid 31/12/08 use

4743 Fleet Phospho Soda Natrii phosphas + Natrii Oral solution (24,4g + E.C. De Witt and Company 16/05/07 phosphas 10,8g)/ 45ml Ltd

4744 Flegafit Plantaginis lanceolatae Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 folium+Verbasci flos+Bromhexini hydrochloricum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 965

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4745 Flegamina Bromhexinum Oral drops, solution 2 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

4746 Flegamina Bromhexinum Solution for injection 2 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

4747 Flegamina Bromhexinum Syrup 4 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

4748 Flegamina Bromhexinum Tablets 8 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

4749 Flegamina Mite Bromhexinum Syrup 40 mg/100 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

4750 Flexiderm Sylimarin Ointment 10 mg/g Herbapol — Poznan´ skie 17/02/05 phosphotidylcholine Zakłady Zielarskie S.A. complex

4751 Flixonase Fluticasonum Nasal spray, 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 30/09/04 suspension Glaxo Wellcome House

4752 Flixonase Nasule Fluticasonum Nasal drops, 400 mcg/ Glaxo Wellcome Group 21/03/07 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House

4756 Flixotide Fluticasonum Nebuliser suspension 0.5 mg/2 ml Glaxo Wellcome Group 27/06/07 Glaxo Wellcome House

4757 Flixotide Fluticasonum Nebuliser suspension 2 mg/2 ml Glaxo Wellcome Group 27/06/07 Glaxo Wellcome House

4753 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, 125 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/11/05 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4754 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, 250 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/11/05 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4755 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 23/11/05 suspension inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

4758 Flixotide 25 Fluticasonum Pressurised inhalation, 25 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 suspension inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

4759 Flixotide 50 Fluticasonum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 suspension inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

4760 Flixotide 125 Fluticasonum Pressurised inhalation, 125 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4761 Flixotide 250 Fluticasonum Pressurised inhalation, 250 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4762 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 100 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/04/05 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4763 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 250 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/04/05 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4764 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 30/04/05 inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

4765 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 500 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/04/05 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛ 966EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4766 Flixotide Rotadisk 50 Fluticasonum Inhalation powder 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

4767 Flixotide Rotadisk 100 Fluticasonum Inhalation powder 100 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4768 Flixotide Rotadisk 250 Fluticasonum Inhalation powder 250 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4769 Flixotide Rotadisk 500 Fluticasonum Inhalation powder 500 mcg/ Glaxo Wellcome Group 23/04/06 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

4770 Floam Natrii fluoridum Fluorine foam for 20 mg/g Germiphene Corporation 31/08/04 fluorese

4771 Flocrat tabletki Sanofi-Synthelabo Sp.z o.o. 31/12/08

4772 Flolan Epoprostenolum Powder for solution 0,5 mg Glaxo Wellcome House, 31/12/08 for intravenous Glaxo Wellcome Group infusion

4773 Flolan Epoprostenolum Powder for solution 1,5 mg Glaxo Wellcome House, 31/12/08 for intravenous Glaxo Wellcome Group infusion

4776 Flonidan Loratadinum Oral suspension 1 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

4777 Flonidan Loratadinum Oral suspension 1 mg/ml Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

4774 Flonidan Loratadinum Tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

4775 Flonidan Loratadinum Tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

4778 Florfenicol 2,5 % płyn Florfenikol Liquid for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

4779 Florfenicol 30 % iniekcja Florfenikol Solution for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

4780 Floron Florfenikol Solution for veterinary KRKA 31/12/08 use

4781 Floron Oral solution Florfenikol Solution for veterinary KRKA 31/12/08 use

4782 Floron premix Florfenikol Premix for veterinary KRKA 31/12/08 use

4783 Flosept fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/04/06

4784 Flosteron Betamethasonum Suspension for 7 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 injection

4785 Floxal Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg BIOVENA PHARMA Sp. 30/11/05 z.o.o.

4786 Floxal Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

4787 Floxal Ofloxacinum Eye drops 3 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. — 31/05/04 Pharm. Fabrik GmbH

4788 Floxal Ofloxacinum Eye ointment 3 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. — 31/05/04 Pharm. Fabrik GmbH

4789 Flualgin Fluniksyna Solution for veterinary Bimeda 31/12/08 use

4790 Fluanxol Flupentixolum Coated tablets 0.5 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 967

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4791 Fluanxol Flupentixolum Coated tablets 3 mg H. Lundbeck A/S 30/06/04

4792 Fluanxol Depot Flupentixolum Solution for injection 20 mg/ml H. Lundbeck A/S 30/06/04

4793 Fluarix Influenza, purified Suspension for GlaxoSmithKline Biologicals 31/12/04 antigen injection S.A.

4794 Flubactin 20 % Flumechina Solution for veterinary KRKA 27/06/05 use

4795 Flubenol 220 mg Flubendazol Tablets for veterinary Janssen 23/06/07 use

4796 Flubenol 5 % Flubendazol Premix for veterinary Janssen Pharmaceutica 7/03/05 use

4797 Flubenol 50 % flubendazol Powder for veterinary Janssen 31/12/08 use

4798 Flubenol KH Flubendazol Paste for veterinary Janssen 31/12/08 use

4800 Flucinar Fluocinoloni acetonidum Gel 0.25 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

4799 Flucinar Fluocinoloni acetonidum Ointment 0.25 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

4801 Flucinar N Fluocinoloni acetonidum Cream (0,25mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 + Neomycinum 0,5mg)/g Farmaceutyczne

4802 Flucinar N Fluocinoloni acetonidum Ointment (0,25mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 + Neomycinum 0,5mg)/g Farmaceutyczne

4803 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 50 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4804 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 100 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4805 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 150 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4806 Flucofungin Fluconazolum Capsules, hard 200 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

4807 Flucofungin Fluconazolum Solution for 2 mg/ml HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08 intravenous infusion

4808 Flucolvet Flumechina- Powder for veterinary Interbiowet Sp. z o.o. 16/10/06 Kolistyny siarczan use

4809 Flucon Fluorometholonum Eye drops, suspension 1 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

4810 Fluconazol Fluconazolum Solution for 2 mg/ml Slovakofarma a.s. 31/12/08 intravenous infusion

4811 Fluconazol 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4812 Fluconazol 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4813 Fluconazol 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4814 Fluconazol 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 7/03/07

4815 Fluconazole Fluconazolum Capsules 150 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

4816 Fluconazole Fluconazolum Capsules 150 mg Medana Pharma Terpol 31/05/05 Group S.A.

4817 Fluconazole Fluconazolum Capsules 50 mg Medana Pharma Terpol 31/05/05 Group S.A.

4818 Fluconazole Fluconazolum Syrup 50 mg /10 ml Aflofarm 31/12/08 968EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4819 Fluconazole Fluconazolum Syrup 50 mg/10ml Polfarmex S.A 14/12/05

4820 Fluconazole Fluconazolum Tablets 100 mg Polfarmex S.A 31/05/05

4821 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Polfarmex S.A 14/12/05

4822 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

4823 Fluconazole Fluconazolum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

4824 Fluconazole 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Kutnowskie Zakłady 6/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4825 Fluconazole 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Kutnowskie Zakłady 6/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

4826 Flucoric Fluconazolum Capsules 50 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4827 Flucoric Fluconazolum Capsules 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4828 Flucoric Fluconazolum Capsules 150 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4829 Flucoric Fluconazolum Capsules 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4830 Flucozal Fluconazolum Capsules 50 mg Aegis Ltd. 31/12/08

4831 Flucozal Fluconazolum Capsules 150 mg Aegis Ltd. 31/12/08

4832 Fludara Fludarabinum Powder for solution 50 mg Schering AG 31/03/04 for injection

4833 Fludara Oral Fludarabinum Tablets 10 mg Schering AG 31/12/08

4835 Flugalin Flurbiprofenum Film-coated tablets 100mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/04

4836 Flugalin Flurbiprofenum Film-coated tablets 50 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/04

4834 Flugalin Flurbiprofenum Transdermal patch 40 mg Abbott GmbH & Co KG 29/06/05

4837 Flugalin SR 200 Flurbiprofenum Prolonged release 200 mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08 capsules

4838 Fluidosan Olejek terpentynowy, Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 25/05/04 Nalewka z pieprzu use Biowet tureckiego, Woda amoniakalna,

4842 Fluimucil Acetylcysteinum Effervescent tablets 600 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4839 Fluimucil Acetylcysteinum Granules 100 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4840 Fluimucil Acetylcysteinum Granules 200 mg Zambon Group S.p.A. 31/12/07

4841 Fluimucil Acetylcysteinum Solution for injection 300 mg/3 ml Zambon Group S.p.A. 31/12/07 and nebuliser solution

4843 Fluimucil antidote 20 % Acetylcysteinum Solution for 200 mg/ml Zambon Group S.p.A. 31/05/05 intravenous infusion

4844 Flukiver 5 % inject. Klozantel Solution for veterinary Janssen 11/06/04 use

4845 Flukonazol Fluconazolum Syrup 5 mg / 1 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

4846 Flumeqiuna 10 % — roztwór Flumechina Solution for veterinary Vetos Farma 16/05/06 use

4847 Flumequina 10 % — proszek Flumechina Powder for veterinary PFO Vetos Farma 16/05/06 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 969

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4848 Flumesol 10 % Flumechina Powder for veterinary Dopharma 14/03/05 use

4849 Flumesol 5 % Flumechina Solution for veterinary Dopharma B.V. 10/06/07 use

4850 Flumiquil 50 % Flumechina Powder for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 use

4851 Flumisol Flumechina Solution for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 use

4852 Flumycon Fluconazolum Capsules 150 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

4853 Flumycon Fluconazolum Capsules 200 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

4854 Flumycon Fluconazolum Solution for infusion 2 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 29/03/06 Farmaceutyczne S.A.

4855 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Capsules 100 mg Pliva Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

4856 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Capsules 50 mg Pliva Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

4857 Flumycon, Fluconazole Fluconazolum Syrup 5 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

4858 Flunarizinum Flunarizinum Tablets 5 mg Warszawskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA

4859 Flunimeg Fluniksyna Solution for veterinary Norbrook 11/02/04 use

4860 Flunitrazepam Flunitrazepamum Tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

4861 Fluocaril Bi-Fluore 180 o Natrii fluoridum + Toothpaste 1.8 mg Synthelabo Group. 30/04/04 smaku malinowym Natrii monofluoro- fluoru/g Laboratoires Synthelabo phosphas

4862 Fluocaril Bi-Fluore 180 o Natrii fluoridum + Dental gel 1.8 mg Synthelabo Group. 30/04/04 smaku mie˛towym Natrii monofluoro- fluoru/g Laboratoires Synthelabo phosphas

4863 Fluocaril Bi-Fluore 250 Natrii fluoridum + Toothpaste 2.5 mg Synthelabo Group. 30/04/04 Natrii fluoru/g Laboratoires Synthelabo monofluorophosphas

4864 Fluogum (o smaku mie˛towym) Natrii fluoridum Chewing gum 0.25 mg Synthelabo Group. 31/01/05 Laboratoires Synthelabo

4865 Fluogum (o smaku Natrii fluoridum Chewing gum 0.25 mg Synthelabo Group. 31/01/05 owocowym) Laboratoires Synthelabo

4866 Fluoksetyna Fluoxetinum Syrup 20 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

4867 Fluoksetyna Fluoxetinum Tablets 10 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

4868 Fluoksetyna Fluoxetinum Tablets 20 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

4869 Fluonor Fluoxetinum Capsules 20 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

4870 Fluoresceina Caesar & Loretz GmbH Caelo 5/09/05 970EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4871 Fluoresceine Fluoresceinum Solution for injection 100 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 31/07/04 Hettlingen

4872 Fluorescite Fluoresceinum Solution for injection 100 mg/ml Alcon Laboratoires Inc. 30/06/04

4873 Fluoridin Dental lacquer VOCO GmbH 31/12/07

4875 Fluormex Gel 12.5 mg Chema Elektromet 30/10/05 fluoru/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

4874 Fluormex Liquid 10 mg fluoru/g Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

4876 Fluoro-uracil Fluorouracilum Solution for injection 50 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 and intravenous infusion

4877 Fluorouracil 1000 medac Fluorouracilum Solution for 50 mg/ml medac Gesellschaft fur 31/03/05 intravenous injection, Klinische Spezialpraparate intravenous and mbH intraarterial infusion

4878 Fluorouracil 500 medac Fluorouracilum Solution for 50 mg/ml medac Gesellschaft fur 31/03/05 intravenous injection, Klinische Spezialpraparate intravenous and mbH intraarterial infusion

4879 Fluorouracil 5000 medac Fluorouracilum Solution for 50 mg/ml medac Gesellschaft fur 31/03/05 intravenous injection, Klinische Spezialpraparate intravenous and mbH intraarterial infusion

4880 FLUOROURACIL 750 Medac Fluorouracilum Solution for 50 mg/1 ml medac Gesellschaft für 31/12/08 intravenous injection, klinische Spezialpräparate intravenous and mbH intraarterial infusion

4881 Fluorouracil Therabel 250 Fluorouracilum Solution for 250 mg/10ml Therabel Pharma S.A. 8/02/06 intravenous and (Therabel Group) intraarterial injection

4882 Fluorouracil Therabel 500 Fluorouracilum Solution for 500 mg/10 ml Therabel Pharma S.A. 8/02/06 intravenous and (Therabel Group) intraarterial injection

4883 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Amp. 250 mg/5 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4884 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Amp. 500 mg/10 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4888 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Intravenous infusion 5 g/100 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4885 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 250 mg/5 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4886 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 500 mg/10 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4887 Fluorouracil-Teva Fluorouracilum Vial 1 g/20 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4889 Fluoro-z˙el Natrii fluoridum + Oromucosal gel (11mg + Farmapol Sp. z o.o. Zakład 30/10/05 Natrii monofluoro- 114mg)/g Chemiczno-Farmaceutyczny phosphas

4890 Fluossen Natrii fluoridum Coated tablets 6.78 mg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 971

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4891 Fluoxetin Fluoxetinum Capsules 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

4892 Fluoxetine Fluoxetinum Capsules 20 mg Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

4893 Fluoxetine Fluoxetinum Tablets 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

4894 Fluran Fluoxetinum Capsules 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

4895 Flutacan Flutamidum Tablets 250 mg Leiras Oy 31/12/07

4896 Flutamerck Flutamidum Tablets 250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08

4897 Flutamid Flutamidum Tablets 250 mg Anpharm S.A. 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

4898 Flutaratio Flutamidum Tablets 250 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

4899 Flutetrin Oksytetracyklina, Solution for veterinary Bimeda 31/12/08 fluniksyna use

4900 Fluvac EHV 4/1Plus Szczepionka dla koni Suspension for veterinary Fort Dodge 3/09/04 przeciw zakaz˙eniom use górnych dróg oddechowych

4901 Fluvac Plus Szczepionka dla koni Suspension for veterinary Fort Dodge 3/09/04 przeciw zakaz˙eniom use górnych dróg oddechowych

4902 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension for 0,5 ml Shire Biologics 31/12/08 injection (szczepionka 1 — dawkowa)

4903 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension for 0,5 ml Shire Biologics 31/12/08 injection (szczepionka 10 — dawkowa)

4904 Fluvirin Influenza, inactivated, Suspension for 45 mcg HA/ Medeva Pharma Ltd. 31/12/08 whole virus intramuscular oraz 0,5 ml Leatherhead deep subcutaneous injection

4905 Fluxum Parnaparinum natricum Solution for 3200 j.m. AXa/ Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06 subcutanous injection 0,3ml

4906 Fluxum Parnaparinum natricum Solution for 6400 j.m. AXa/ Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06 subcutanous injection 0,6ml

4907 Fluxum Solution for 4250 j.m. AXa/ Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06 subcutanous injection 0,4 ml

4908 FMC Formacor Formaldehyd, Zielen´ Solution for veterinary Przedsiebiorstwo Tropical 31/12/08 malachitowa, Błe˛kit use metylenowy

4909 FMC Formacor Forte Zielen´ malachitowa, Solution for veterinary Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 Błe˛kit metylenowy, use Aldehyd mrówkowy

4910 Folacid Acidum folicum Tablets 15 mg Synteza Sp. z o.o. — 29/08/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

4911 Folacid Acidum folicum Tablets 5 mg Synteza Sp. z o.o. — 29/08/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne 972EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4912 Folacid 0,4 Acidum folicum Tablets 0,4 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

4913 Folifem Acidum folicum Buccal tablet 0,4 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

4914 Folifort 15 Acidum folicum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

4915 Folifort 5 Acidum folicum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

4916 Folik Acidum folicum Tablets 0.4 mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

4917 Folimin 0,4 mg Acidum folicum Tablets 0.4 mg Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 4/07/07 Farmaceutyczne

4918 Folimin 15mg Acidum folicum Tablets 15mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 Polfa- Łódz˙ S.A.

4919 Folimin 4mg Acidum folicum Tablets 4mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 Polfa- Łódz˙ S.A.

4920 Folligon Gonadotropina z Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 surowicy cie˛z˙arnych use klaczy

4921 Foradil Formoterolum Inhalation powder, 12 mcg Novartis Pharma AG 31/12/08 capsules

4922 Foramed Formoterolum Capsules 12 Przedsie˛biorstwo 31/12/08 mikrogramów Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

4923 Forane Isofluranum Pressurised inhalation, Abbott Laboratories Ltd. 31/05/04 solution

4924 Forcan Fluconazolum Capsules 200 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4925 Forcan Fluconazolum Capsules 50 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4926 Forcan Fluconazolum Capsules 150 mg Cipla Ltd. 31/12/08

4927 Forcid Solutab® 125/31,25 Amoxicillinum + Tablets 125 mg + Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Acidum clavulanicum 31,25 mg

4928 Forcid Solutab® 250/62,5 Amoxicillinum + Tablets 250 mg + Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Acidum clavulanicum 62,5 mg

4929 Forcid Solutab® 375/93,75 Amoxicillinum + Tablets 375 mg + Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Acidum clavulanicum 93,75 mg

4930 FORCID SOLUTAB® Amoxicillinum + Tablets 125 mg + Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 500/125 X Acidum clavulanicum 31,25 mg

4931 Forlax Macrogol, combinations Powder for oral Beaufour Ipsen Pharma 31/12/08 suspension

4932 Formadehyd 40 % Zakład Farmaceutyczny 9/04/05 Amara, Kraków

4933 Formaldehyd 40 % Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

4934 Formaldehyd 40 % Pharma Zentrale 31/12/08

4935 Formaldehyd 40 % Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

4936 Formaldehyd 40 % PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 973

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4937 Formaldehyd 40 % Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/08 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

4938 Formic rufa compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

4939 Formol Formoterolum Inhalation powder, 10ug GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 capsule

4940 Fort- E -Vite Tocopherolum Capsules 100 j.m G.R. Lane Health Products 30/04/04 Ltd.

4941 Fortakehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4942 Fortakehl D5 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

4943 Fortalgin C Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07 + Acidum ascorbicum (vit C)

4944 Fortekor 20 Benazeprilum Tablet for veterinary Novartis Animal Health Inc. 30/06/04 use

4945 Fortekor 5 Benazeprilum Tablet for veterinary Novartis Animal Health Inc. 30/06/04 use

4946 Fortestomachicae(poprzednia Preparat złoz˙ony Oral drops Krakowskie Zakłady 31/12/08 nazwa:krople˙ zoła˛dkowe p) Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

4947 Fortovase Saquinavirum Capsules, soft 200 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Bazylea

4948 Fortral Pentazocinum Solution for injection 30 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

4949 Fortral Pentazocinum Tablets 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

4950 Fortrans Powder for oral Beaufour Ipsen Pharma 30/06/07 solution

4955 Fortum Ceftazidimum Dry substance for 1 g GlaxoSmithKline 31/12/07 intravascular and Pharmaceuticals S.A. intramuscular injection

4956 Fortum Ceftazidimum Dry substance for 2 g GlaxoSmithKline 31/12/07 intravascular and Pharmaceuticals S.A. intramuscular injection

4957 Fortum Ceftazidimum Dry substance for 250 mg GlaxoSmithKline 31/12/07 intravascular and Pharmaceuticals S.A. intramuscular injection

4958 Fortum Ceftazidimum Dry substance for 500 mg GlaxoSmithKline 30/10/05 intravascular and Pharmaceuticals S.A. intramuscular injection

4951 Fortum Ceftazidimum Powder for solution 500 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 for intravascular and Glaxo Wellcome House intramuscular injection

4952 Fortum Ceftazidimum Powder for solution 250 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 for intravascular and Glaxo Wellcome House intramuscular injection

4953 Fortum Ceftazidimum Powder for solution 2 g Glaxo Wellcome Group 30/04/04 for intravascular Glaxo Wellcome House injection and infusion 974EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4954 Fortum Ceftazidimum Powder for solution 1 g Glaxo Wellcome Group 30/04/04 for intravascular, Glaxo Wellcome House intramuscular injection and infusion

4959 Fortzaar (Hyzaar Forte) Losartanum + Film-coated tablets 100 mg + Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 25 mg Inc.

4960 Fosamax Acidum alendronicum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 14/03/07 Inc.

4961 Fosamax 10 Acidum alendronicum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 15/07/06 Inc.

4962 Fosamax 70 Acidum alendronicum Tablets 70 mg Merck Sharp & Dohme Idea 21/06/06 Inc.

4963 Foscarnet Foscarnetum Cream 2 % Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4964 Foscarnet Foscarnetum Solution for infusion 6 g /250 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4965 Foscarnet Foscarnetum Solution for infusion 12 g /500 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

4966 Fostimon Urofollitropinum Lyophilisate for 75 IU IBSA Institut Biochemique 31/12/08 solution for S.A. intramuscular injection

4967 Fotil Pilocarpinum + Eye drops, solution (20mg + 5mg)/ Santen Oy 30/06/07 Timololum ml

4968 Fotil Pilocarpinum + Eye drops, solution (20mg + 5mg)/ Santen Oy 30/06/07 Timololum ml

4969 Fotil Forte Pilocarpinum + Eye drops, solution (40mg + 5mg)/ Santen Oy 12/10/05 Timololum ml

4970 Fotil Forte Pilocarpinum + Eye drops, solution (40mg + 5mg)/ Santen Oy 12/10/05 Timololum ml

4971 Foxverm Pyrantelu winian Syrup for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 29/04/04 use Biowet

4973 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for 2500 j.m./ Pharmacia A.B. 31/12/08 subcutaneous 0,2 ml (anty injection Xa)

4974 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for 10000 j.m./ Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 subcutaneous, 1 ml (anty Xa) intravascular injection or intravenous infusion

4975 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for 10000 j.m./ Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 subcutaneous, 4 ml (anty Xa) intravascular injection or intravenous infusion

4972 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for 5000 j.m./ Pharmacia A.B. 31/12/08 subcutanous injection 0,2 ml (anty Xa)

4976 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for 10000 j.m./ Pharmacia A.B. 27/06/07 subcutanous injection 0,4 ml (anty Xa)

4977 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for 12500 j.m./ Pharmacia A.B. 27/06/07 subcutanous injection 0,5 ml (antyXa) 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 975

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4978 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for 15000 j.m./ Pharmacia AB 27/06/07 subcutanous injection 0,6 ml (anty Xa)

4979 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for 18000 j.m./ Pharmacia A.B. 27/06/07 subcutanous injection 0,72 ml (anty Xa)

4980 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for 7500 j.m./ Pharmacia & Upjohn AB- 27/06/07 subcutanous injection 0,3 ml (anty Stockholm Xa)

4987 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 3800 j.m./ Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 subcutaneous and 0,4 ml intravascular injection

4988 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 7600 j.m./ Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 subcutaneous and 0,8 ml intravascular injection

4981 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 2850 j.m./ Warszawskie Zakłady 30/10/05 subcutaneous and 0,3 ml Farmaceutyczne POLFA intravenous injection

4982 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 2850 j.m./ Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 subcutaneous and 0,3 ml intravenous injection

4983 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 5700 j.m./ Warszawskie Zakłady 30/10/05 subcutaneous and 0,6 ml Farmaceutyczne POLFA intravenous injection

4984 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 5700 j.m./ Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 subcutaneous and 0,6 ml intravenous injection

4985 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 9500 j.m./1 ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 subcutaneous and Farmaceutyczne POLFA intravenous injection

4986 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for 9500 j.m./1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 subcutaneous and intravenous injection

4989 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum Solution for 142500 j.m. Sanofi Winthrop-Gentilly 31/05/05 subcutaneous and Axa/15ml Cedex intravenous injection

4990 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum Solution for 47500 j.m. Sanofi Winthrop-Gentilly 31/05/05 subcutaneous and Axa/5ml Cedex intravenous injection

4991 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution for 11400 j.m. Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05 subcutanous injection AXa/0,6ml

4992 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution for 15200 j.m. Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05 subcutanous injection AXa/0,8 ml

4993 Fraxodi Nadroparinum calcicum Solution for 19000 j.m. Sanofi Winthrop-Gentilly 6/07/05 subcutanous injection AXa/1 ml

4994 Freederm Tar Shampoo Shampoo Schering-Plough Farma Lda 31/05/04

4995 Freederm Zinc Shampoo Shampoo Schering-Plough Farma Lda 31/05/04

4996 Fresubin Diabetes Alimentation liquid 380 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 GmbH, Bad Homburg

4997 Fresubin HP energy Liquid Fresenius Kabi Deutschland 31/08/04 GmbH, Bad Homburg 976EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

4998 Fresubin Original Fibre Liquid Fresenius Kabi Deutschland 30/06/07 GmbH, Bad Homburg

4999 Fresubin original o smaku Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 czekoladowym GmbH, Bad Homburg

5000 Fresubin original o smaku Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 waniliowym GmbH, Bad Homburg

5001 Frisium 10 Clobasamum Tablets 10 mg Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

5002 Fromilid Clarithromycinum Granules for oral 125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 31/08/05 suspension

5003 Fromilid 250 Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

5004 Fromilid 500 Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

5005 Frontin Alprazolamum Tablets 0.25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5006 Frontin Alprazolamum Tablets 0.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5007 Frontin Alprazolamum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/09/06

5008 Frontline Spot-On Fipronil Solution for veterinary Merial SAS 17/10/07 use

5009 Frontline Spray Fipronil Spray for veterinary Merial 9/06/05 use

5010 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/06 (200mg Ca++) Farmaceutyczne

5012 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/06 (200mg Ca++) Farmaceutyczne

5013 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/06 (200mg Ca++) Farmaceutyczne

5014 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/06 (200mg Ca++) Farmaceutyczne

5011 FructiCal 200 Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/06 (200mg Ca++) Farmaceutyczne

5015 FSME-Bulin Encephalitis, tick borne Solution for 100 do Baxter AG 31/03/04 immunoglobulin intramuscular 170 mg/ml (Immunoglobulina injection białka przeciw wczesnoletniemu ludzkiego kleszczowemu zapaleniu (m.in.. 90 % opon mózgowych i gamma mózgu) globuliny)

5016 FSME-Immun Inject Encephalitis, tick borne Suspension for 2-3,5mcg Baxter Vaccine AG 29/02/04 immunoglobulin intramuscular antygenu (Vaccinum encephalitidis injection wirusa kzm ixodibus)

5017 Ftorafur Tegafurum Capsules 400 mg Public Joint Stock Company 31/12/08 ‘Grindex’

5018 Fuchsoral Szczepionka Suspension for veterinary Impfstoffwerk Dessau-Tornau 25/03/07 przeciwko ws´ciekliz´nie use GmbH dla lisów wolno ˙zyja˛cych (blister zatopiony w przyne˛cie) do podawania doustnego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 977

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5019 Fuchsoral Szczepionka Suspension for veterinary Biowet Puławy Spółka z o.o. 22/11/06 przeciwko ws´ciekliz´nie use dla lisów wolno ˙zyja˛cych (blister zatopiony w przyne˛cie) do podawania doustnego

5020 Fucidin Acidum fusidicum Cream 20 mg/g Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5021 Fucidin Acidum fusidicum Ointment 20 mg/g Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5024 Fucidin Acidum fusidicum Oral suspension 50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5022 Fucidin Acidum fusidicum Powder and solvent 50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07 for concentrate for solution for intravenous infusion

5023 Fucidin Acidum fusidicum Tablets 250 mg Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07

5025 Fucus Complexe Lehning Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 111

5026 Fucus-Dagomed 17 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 odchudzanie Warszawa

5027 Fugerel Flutamidum Tablets 250 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

5028 Fulsed Midazolamum Solution for 1 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, 14/12/05 intravenous and New Delhi intramuscular injection

5029 Fulsed Midazolamum Solution for 5 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, 14/12/05 intravenous and New Delhi intramuscular injection

5030 Fungiderm Klotrymazol Solution for veterinary Grodziskie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5031 Fungidermin Klotrymazol Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 30/06/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

5032 Fungores Ketoconazolum Tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05

5033 Funlak Ciclopiroxum Nail lacquer 80 mg / g Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

5034 Furaginum Furaginum Tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 31/01/05

5035 Furaginum Furaginum Tablets 50 mg Olain´ skie Zakłady 25/05/05 Chemiczno-Farmaceutyczne ‘OlainFarm’

5036 Furamag Furaginum Capsules 50 mg Olain´ skie Zakłady Chemiczno 31/12/08 — Farmaceutyczne ‘OlainFarm’

5037 Furanef Furaginum Tablets 50 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5038 Furazolidon Furazolidonum Oral suspension 17 mg/5ml Medana Pharma Terpol 30/10/05 Group S.A.

5039 Furorese 250 Furosemidum Solution for 250 mg/ HEXAL AG 31/12/08 intravenous injection 250 ml

5040 Furosemid Furosemidum Tablets 40 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08 978EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5041 Furosemidum Furosemidum Solution for injection 10 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

5042 Furosemidum Furosemidum Tablets 40 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

5043 Furosemidum Furosemidum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 30/10/05

5044 Furox 125 Furosemidum Tablets 125 mg HEXAL AG 31/12/08

5045 Furox 20 Furosemidum Solution for 10 mg/ml HEXAL AG 31/12/08 intravenous and intramuscular injection

5046 Furox 40 Furosemidum Tablets 40 mg HEXAL AG 31/12/08

5047 Fybogel orange Plantaginis ovatae testa Effervescent granules 3.5 g Reckitt&Colman Products 30/06/04 Limited

5048 Gabapentin Gabapentinum Capsules 100 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5049 Gabapentin Gabapentinum Capsules 300 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5050 Gabapentin Gabapentinum Capsules 400 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5051 GABAPENTIN 100 mg Gabapentinum Capsules 100 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5052 GABAPENTIN 300 mg Gabapentinum Capsules 300 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5053 GABAPENTIN 400 mg Gabapentinum Capsules 400 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5054 GABAPENTIN 600 mg Gabapentinum Film-coated tablets 600 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5055 GABAPENTIN 800 mg Gabapentinum Film-coated tablets 800 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5056 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 100 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5057 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 300 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5058 Gabapentin Torrex Gabapentin Capsules 400 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

5059 Gabax Gabapentinum Capsules 100 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5060 Gabax Gabapentinum Capsules 300 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5061 Gabax Gabapentinum Capsules 400 mg Norton Healthcare Ltd. 27/06/07

5062 Gabbrocol 100 Paromomycyny Powder for veterinary Vetem S.p.A. 21/02/06 siarczan use

5063 Gabbrocol Injection Paromomycyny Solution for veterinary Vetem S.p.A. 26/02/06 siarczan use

5064 Gabbrostim Alfaprostol Solution for veterinary VETEM 4/03/04 use

5065 Gabbrovital B Forte Tiaminy chloro- Solution for veterinary Vetem S.p.A. 21/02/06 wodorekPirydoksyny use chlorowodorek- Nikotynamid

5066 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 10 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

5067 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 15 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

5068 Gabitril Tiagabinum Film-coated tablets 5 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 979

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5069 Gadovist 1,0 Gadobutrolum Solution for 604.72 mg/ml Schering AG 9/08/06 intravenous injection

5070 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 4 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5071 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 8 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5072 Galantamine Galantaminum Film-coated tablets 12 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5073 Galastop Kabergolina Solution for veterinary Vetem 22/10/04 use

5074 Galenobaza Cutaneous emulsion Cefarm Gdan´ sk 22/02/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

5075 Galimune SE Szczepionka Emulsion for veterinary Merial 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use Salmonella enteritidis dla kur

5076 Galium-Heel N Amp. Heel GmbH 31/12/07

5077 Galium-Heel N Drops Heel GmbH 31/12/07

5078 Gallemolan forte Capsules Julius Redel CESRA — 31/12/06 Arzneimittelfabrik GmbH

5079 Gallimune 201 IBD+REO Inaktywowana Emulsion for veterinary Merial Italia SPA-SS 24/05/07 szczepionki dla kur use przeciwko zakaz´nemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek s´cie˛gnowych

5080 Gallimune 403 Inaktywowana Emulsion for veterinary Merial Italia SPA-SS 24/05/07 ND+IB+IBD+REO szczepionki dla kur use przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaz´nemu zapalenia oskrzeli, zakaz´nemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek s´cie˛gnowych

5081 Gallium (67ga) Citrate Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 Injection radiofarmaceutyczny

5082 Gallivac IB 88 Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Merial SAS 22/05/06 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli

5083 Gallivac IBD Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 7/05/04 chorobie Gumboro dla use kur

5084 Galocard Acidum acetylsalicylicum Tablets 100 mg Farmaceutyczno-Chemiczna 30/04/05 Spółdzielnia Pracy GALENUS

5085 Galomega Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 350 mg Gal s.c. Specjalistyczne 30/04/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

5086 Galospa Drotraverini Tablets 40 mg Farmaceutyczno — 10/10/05 hydrochloridum Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus 980EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5087 Galstena Drops Richard Bittner 9/09/07

5088 Gal-Vit Capsules 0.35 g Gal s.c. Specjalistyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

5089 Gambrosol 10 H Roztwór glukozy i Solution for Gambro Lundia AB 10/04/06 elektrolitów peritoneum dialysis

5090 Gambrosol 10 L Roztwór glukozy i Solution for Gambro Lundia AB 10/04/06 elektrolitów peritoneum dialysis

5091 Gambrosol 10 M Roztwór glukozy i Solution for Gambro Lundia AB 10/04/06 elektrolitów peritoneum dialysis

5092 Gambrosol 40 H Solution for Gambro Lundia AB 31/12/04 peritoneum dialysis

5093 Gambrosol 40 L Solution for Gambro Lundia AB 31/12/04 peritoneum dialysis

5094 Gambrosol 40 M Solution for Gambro Lundia AB 31/12/04 peritoneum dialysis

5095 Gambrosol Tri 10 Preparat złoz˙ony Kit: 3 solution for Gambro Lundia AB 31/12/08 solution for peritonuem dialysis

5096 Gambrosol Tri 40 Preparat złoz˙ony Kit: 3 solution for Gambro Lundia AB 31/12/08 solution for peritonuem dialysis

5097 Gamimune N 5 % Immunoglobulinum Intravenous injection 50 mg/ml Bayer Corporation 31/12/07 humanum (solution for infusion)

5098 Gamimune N 10 % Immunoglobulinum Intravenous injection 0.1 g/ml Bayer Corporation 31/12/07 humanum (solution for infusion)

5099 Gamma anty D 50 Anti-D (rh) Solution for 50 mcg Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 immunoglobulinum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

5100 Gamma anty D 150 Anti-D (rh) Solution for 15 mcg Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 immunoglobulinum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

5101 Gamma anty HBs 200 Immunoglobulinum Solution for 200 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 humanum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

5102 Gamma anty HBs 1000 Immunoglobulinum Solution for 1000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 humanum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

5103 Gamma Globulina ludzka Immunoglobulinum Solution for 150 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 humanum intramuscular Szczepionek Sp. z o.o. — injection Lublin

5104 Gamma Globulina Ludzka Immunoglobulinum Solution for 150 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 30/09/05 humanum intramuscular Szczepionek — Warszawa injection

5105 Gammagard S/D Immunoglobulinum Lyophilisate for 0.5 g Baxter Healthcare 31/12/08 humanum intravenous infusion Corporation Hyland Immuno

5106 Gammagard S/D Immunoglobulinum Lyophilisate for 10 g Baxter Healthcare 31/12/08 humanum intravenous infusion Corporation Hyland Immuno

5107 Gammagard S/D Immunoglobulinum Lyophilisate for 2.5 g Baxter Healthcare 31/12/08 humanum intravenous infusion Corporation Hyland Immuno

5108 Gammagard S/D Immunoglobulinum Lyophilisate for 5 g Baxter Healthcare 31/12/08 humanum intravenous infusion Corporation Hyland Immuno 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 981

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5109 Gamma-Venin P Immunoglobulinum Lyophilisate and 50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04 humanum solvent for solution for injection and intravascular infusion

5110 Ganadexil Enrofloxacina 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary INVESA 31/12/08 use

5111 Ganadexil Enrofloxacina 5 % Enrofloxacinum Solution for veterinary INVESA 31/12/08 use

5112 Ganadol Acidum Powder for veterinary Fatro 31/12/08 acetylsalicylicum use

5113 Ganaton Itopridum Tablets 50 mg Abbott Laboratories Poland 31/12/08 Sp. z o.o.

5114 Ganavit pharmaton Coffeinum, Guaranae Effervescent tablets 42 mg + Pharmaton S.A. 31/12/08 extr. sicc. 150 mg

5116 Garamycin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04 intravenous and intramuscular injection or for infusion

5115 Garamycin Gentamicinum Sponge 130 mg Schering-Plough NV/S.A. 30/04/04

5117 Garasone Betamethasonum + Eye drops Schering-Plough Labo N.V. 31/07/05 Gentamicinum

5118 Garasone Betamethasonum + Eye ointment Schering-Plough Labo N.V. 24/01/06 Gentamicinum

5119 Gardan P Metamizolum natricum Tablets 300mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 + Propyphenazonum 200mg Farmaceutyczne POLFA

5120 Gardopyrin Acidum acetylsalicylicum, Effervescent tablet N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum, Coffeinum

5121 Gardovit Preparat witaminowo — Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 mineralny z dodatkiem korzenia˙en z ´szenia i kofeiny

5122 Gargarin Powder for gargle Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 solution Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

5123 Gargarin Powder for gargle Farmina Sp. z o.o. 31/01/06 solution

5124 Gargarisma prophylacticum Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/07 Pabianice

5125 Gargarisma prophylacticum Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/07

5126 Gargarisma prophylacticum Maggie, Warszawa 31/12/07

5127 Gargarisma prophylacticum Prolab, Paterek k/Nakła 31/12/07

5128 Gargarisma prophylacticum PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/07

5129 Gargarisma prophylacticum Wytwórnia Euceryny 31/12/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

5130 Gargaroten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

5131 Garlepa Dr Dunner 31/12/08 982EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5132 Garmastan Ointment Protina GmbH 31/12/08

5134 Gas Simeticonum Buccal tablets 80 mg US Pharmacia 31/12/08

5133 Gas Simeticonum Capsules 80 mg US Pharmacia 31/12/08

5135 Gasec — 10 Gastrocaps Omeprazolum Capsules 10 mg Mepha PL Sp. z o.o. 31/12/08

5136 Gasec-20 Gastrocaps Omeprazolum Capsules 20 mg Mepha Ltd. 31/07/04

5137 Gasprid Cisapridum Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

5138 Gasprid Cisapridum Tablets 5 mg Kutnowskie Zakłady 26/04/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

5139 Gastal Aluminii hydroxidum + Oral suspension Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Magnesii hydroxidum Farmaceutyczne S.A.

5140 Gastal Buccal tablets Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne S.A.

5142 Gastal Max Ranitidinum Effervescent tablets 75 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 hydrochloridum Farmaceutyczne S.A.

5141 Gastal Max Ranitidinum Tablets 75 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 hydrochloridum Farmaceutyczne S.A.

5144 Gastal Max Forte Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 hydrochloridum Farmaceutyczne S.A.

5143 Gastal Max Forte Ranitidinum Tablets 150 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 hydrochloridum Farmaceutyczne S.A.

5145 Gastal O Smaku Mie˛towym Aluminii hydroxidum + Suspension (900 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Magnesii hydroxidum 600 mg) Farmaceutyczne S.A.

5146 Gastal O Smaku Aluminii hydroxidum + Suspension (900 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Pomaran´ czowym Magnesii hydroxidum 600 mg )/ Farmaceutyczne S.A. 10 ml

5148 Gastal O Smaku Wis´niowym Aluminii hydroxidum + Suspension (900mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Magnesii hydroxidum 600mg)/10 ml Farmaceutyczne S.A.

5147 Gastal O Smaku Wis´niowym Aluminii hydroxidum + Tablets 450mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Magnesii hydroxidum 300mg Farmaceutyczne S.A.

5149 Gastranin Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5150 Gastricumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

5151 Gastrimine Herbal tea Herbaflos, Płon´ sk 31/12/08

5152 Gastrina Herbal tea Herbaflos Zakład 31/12/04 Przetwórstwa Zielarskiego

5153 Gastrina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 31/12/04 Przetwórstwa Zielarskiego

5154 Gastrinal Aluminii natrii Buccal tablets 340 mg ARGON Zakład 31/01/06 dihydroxycarbonas Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

5155 Gastro Preparat złoz˙ony Tablets Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

5156 Gastrobin Magnesii silicas Buccal tablet 0.5 g Divapharma-Knufinke 31/12/07 Arzneimittelwerk GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 983

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5157 Gastrobonisan Herbal tea Laboratorium Medycyny 5/07/05 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

5158 Gastrobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 5/07/05 Medycyny Naturalnej

5159 Gastrobonisol Oral solution Bonimed Laboratorium 5/03/06 Medycyny Naturalnej

5160 Gastrochol Preparat złoz˙ony Capsules, hard Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 ‘Herbapol’ S.A.

5161 Gastrocynesine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5162 Gastrofan Calcii carbonas + Buccal tablet 680mg + Grodziskie Zakłady 26/06/07 Magnesii carbonas 80mg Farmaceutyczne POLFA

5163 Gastrogalen Preparat ziołowy Oral drops Cefarm Gdan´ sk 27/09/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

5164 Gastrografin Natrii amidotrizoas Oral and rectal Schering AG 27/09/06 solution

5165 Gastrogran Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

5166 Gastrogran Warszawskie Zakłady 30/10/05 Zielarskie ‘Herbapol’

5167 Gastrolit Sole rehydratacyjne powder for solution Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

5168 Gastromal Aluminii hydroxidum + Oral suspension Polon — Chemiczno- 8/02/06 Magnesii hydroxidum Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

5169 Gastronax 10 Cisapriclum Tablets 10 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 26/09/07 Pracy ‘GALENA’

5170 Gastronax 5 Cisapriclum Tablets 5 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 26/09/07 Pracy ‘GALENA’

5171 Gastronervit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/12/07 o.o.

5172 Gastronorm Buccal tablets Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5173 Gastronorm Suspension Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5174 Gastro-Pasc krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

5175 Gastrosan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

5176 Gastrosil Simeticonum Capsules 40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

5177 Gastrosil Simeticonum Oral drops, emulsion 66.67 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 15/11/06

5178 Gastrosol Preparat ziołowy Oral drops Cefarm Lublin S.A. 17/01/07 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

5179 Gastrotrombina 10000 Thrombinum Lyophilisate and 10000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solvent for oral Szczepionek Sp. z o.o. — solution Lublin 984EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5180 Gastrotrombina 5000 Thrombinum Lyophilisate and 5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solvent for oral Szczepionek Sp. z o.o. — solution Lublin

5181 Gastrovit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/06/07 o.o.

5182 Gastrovit Bional Pharma BV 30/06/07

5183 Gealcid Acidum alginicum + Tablets 350mg + GlaxoSmithKline 31/12/05 Aluminii hydroxidum + 100mg + Pharmaceuticals S.A. Natrii hydrocarbonas 120mg

5184 Gelafundin Solution for 30 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/01/05 intravenous infusion

5185 Gelatum Aluminii phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/04 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

5186 Gelatum Aluminii phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/12/04 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

5187 Gelatum Aluminii Phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 90 mg/g Przedsie˛biorstwo 31/12/08 — Forte Farmaceutyczne ‘Ziołolek’ Sp. z o.o.

5188 Gelatum Aluminii phosphorici Aluminii phosphas Oral suspension 45 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 4,5 % z o.o.

5189 Gelofusine Frakcjonowana Solution for infusion B.Braun Medical AG 27/09/06 sukcynyloz˙elatyna

5190 Gelsemium comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5191 Gelsemium comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5192 Gelsemium Complexe Nr 70 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

5193 Gelsemium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5194 Gelsemium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

5195 Gelules de papayer Capsules Laboratoires des Hautes 31/12/08 Synerg.

5196 Gelules de reine des pres Laboratoires des Hautes 31/12/08 Synerg.

5197 Gemcitabin Gemcitabinum Lyophilisate for 200mg i PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for injection 1000mg Farmaceutyczne S.A.

5198 Gemfibral Gemfibrozilum Film-coated tablets 300 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 4/07/06 Zakłady Farmaceutyczne

5199 Gemfibral Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 4/07/06 Zakłady Farmaceutyczne

5200 Gemipar 125 Paracetamolum Suppository 125 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

5201 Gemipar 50 Paracetamolum Suppository 50 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

5202 Gemipar 500 Paracetamolum Suppository 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

5203 Gemiprom Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

5204 Gemzar Gemcitabinum Powder for solution 1 g Lilly France S.A. 10/12/06 for intravenous injections 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 985

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5205 Gemzar Gemcitabinum Powder for solution 200 mg Lilly France S.A. 10/12/06 for intravenous injections

5206 Gencjana 2 % roztwór wodny Methylrosanilinii Coutanous liquid 20 mg/g Augmed 31/01/06 chloridum

5207 Gencydo 0.1 % amp. WELEDA 24/08/05

5208 Gencydo 1 % amp. WELEDA 24/08/05

5209 Gencydo 3 % amp. WELEDA 24/08/05

5210 Gencydo 5 % amp. WELEDA 24/08/05

5211 Gencydo 7 % amp. WELEDA 24/08/05

5212 Gencydo Mas´c´ WELEDA 24/08/05

5213 Gencydo Płyn do u ytku zewn. WELEDA 24/08/05

5214 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5215 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 25 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5216 Gengraf Ciclosporinum Capsules, hard 50 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5217 Gengraf Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml Abbott Laboratories Ltd. 14/03/07

5218 Genotropin 16 Somatropinum Powder and solvent 16 j.m. (5,3mg) Pharmacia A.B. 3/06/06 for solution for injection

5219 Genotropin 36 Somatropinum Lyophilisate for 36 j.m. (12 mg) Pharmacia A.B. 31/12/08 solution for subcutaneous injection

5221 Genotropin 4 Somatropinum Lyophilisate and 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia A.B. 30/06/04 solvent for solution for injection

5220 Genotropin 4 Somatropinum Lyophilisate for 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia AB 31/12/08 solution for subcutaneous injection

5222 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 0.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5223 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 1.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5224 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 1.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5225 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 2.4 j.m Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5226 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 3 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5227 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 3.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection 986EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5228 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 4.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5229 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 4.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5230 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 5.4 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5231 Genotropin MiniQuick Somatropinum Powder and solvent 6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 for solution for injection

5232 Gensulin M10 (10/90) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5233 Gensulin M10 (10/90) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5234 Gensulin M20 (20/80) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5235 Gensulin M20 (20/80) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5236 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5237 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5238 Gensulin M30 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5239 Gensulin M40 (40/60) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5240 Gensulin M40 (40/60) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5241 Gensulin M50 (50/50) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5242 Gensulin M50 (50/50) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 + Insulinum isophanum injection

5243 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 injection

5244 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 injection

5245 Gensulin N Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 injection

5246 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5247 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5248 Gensulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05

5249 Genta 5 % pro.inj. Gentamicinum Solution for veterinary Vetimex 31/12/08 use

5250 Gentamicin Gentamicinum Eye ointment 0.3 % Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

5251 Gentamicin Gentamicinum Solution for 10 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 987

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5252 Gentamicin Gentamicinum Solution for 20 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

5253 Gentamicin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

5254 Gentamicin Gentamicinum Solution for 10 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

5255 Gentamicin Gentamicinum Solution for 20 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

5256 Gentamicin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

5257 Gentamicin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 intramuscular or intravenous injection

5258 Gentamicin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 intravenous and intramuscular injection and for infusion

5259 Gentamicin Gentamicinum Soluble powder for veterinary Lek Pharmaceutical and 27/06/05 use Chemical Company d.d.

5260 Gentamicin Gentamicinum Solution for veterinary Lek Pharmaceutical & 10/05/05 use Chemical Company

5261 Gentamicin 0,3 % Gentamicinum Eye drops, solution 3 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

5262 Gentamicin 0,3 % Gentamycyna Eye drops Warszawskie Zkłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘Polfa’

5262 Gentamicin 0,3 % Gentamycyna Eye drops for veterinary Warszawskie Zkłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5263 Gentamicin P Gentamicinum Solution Lek Pharm. and Chemical 31/12/08 Company

5263 Gentamicin P Gentamicinum Solution for veterinary Lek Pharm. and Chemical 31/12/08 use Company

5264 Gentamox Amoxicillinum + Suspension for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 16/04/07 Gentamicinum use

5265 Gentamycin Gentamicinum Cream 1 mg/g Pharmachim-Holding AD 30/04/04

5267 Gentamycin Gentamicinum Eye ointment 3 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

5266 Gentamycin Gentamicinum Ointment 1 mg/g Pharmachim-Holding AD 30/04/04

5268 Gentamycin Gentamicinum Solution for 10 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05 intramuscular injection and intravenous infusion

5269 Gentamycin Gentamicinum Solution for 40 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05 intramuscular injection and intravenous infusion 988EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5270 Gentamycyna 5 % Inj. Gentamicinum Solution for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 19/09/06 use

5271 Gentamycyny siarczan BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

5272 Gentamycyny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

5273 Gentamycyny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

5274 Gentamytrex Gentamicinum Eye drops, solution 5 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 8/05/06 Pharm. Fabrik GmbH

5275 Gentaveto Gentamicinum Solution for veterinary VMD 25/03/07 use

5276 Genteal Hypromellosum Eye drops 3 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 31/12/08

5277 Gentiana comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5278 Gentodiar Z˙el Gentamicinum Gel for veterinary Intervet International B.V. 31/12/08 use

5279 Gentos krople Richard Bittner 31/01/06

5280 Geomycin F Oxytetracyclinum Tablet for veterinary Veterina Animal Health Ltd. 11/02/04 use

5281 Geomycin retard Oxytetracyclinum Solution for veterinary PLIVA Kraków Zakłady 12/09/05 use Farmaceutyczne

5282 Geotilin P. Oksytetracyklina, Premix for veterinary Veterina 31/12/08 tiamulina use

5283 Geracep Allii cepae bulbus Film-coated tablets 150 mg Herbapol — Poznan´ skie 23/11/05 Zakłady Zielarskie S.A.

5284 Geralen Methoxsalenum Capsules 20 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

5285 Geratam Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5286 Geratam Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5287 Geriabolen fix. Species Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06 geriatricae

5288 Geriabolen. Species geriatricae Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

5289 Geriacaps Allii sativi bulbus + Capsuels, hard Herbapol Kraków S.A. — 14/03/07 Ginkgo bilobae xtractum Krakowskie Zakłady siccum Zielarskie

5290 Geriasol (na soku wisniowym) Magnesii gluconas + Syrup Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/01/05 Magnesii lactoglubionas Łyszkowicach + Zinci gluconas

5291 Geriasol (na soku z aronii) Magnesii gluconas + Syrup Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/01/05 Magnesii lactoglubionas Łyszkowicach + Zinci gluconas

5292 Geriatrix Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5293 Geriavit Pharmaton Prep. Witaminowy z Capsules Pharmaton S.A. 30/04/04 minerałami, kofeina˛i wycia˛giem z korzenia˙en z ´ — szenia

5294 Geriax Tablets VITAMEX AB 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 989

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5295 Geronpol Preparat złoz˙ony Capsules, soft Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5296 Gerovital Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5299 Gestar Megestrolum Suspension 40 mg / ml Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5297 Gestar Megestrolum Tablets 160 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5298 Gestar Megestrolum Tablets 40 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5300 Gestavet Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 24/05/07 use

5301 Gesterol Megestrolum Tablets 40 mg; 160 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

5302 Gestomikron Medroxyprogesteronum Tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

5303 Gestomikron Medroxyprogesteronum Tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

5304 Gevilon Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Parke Davis GmbH 31/07/04

5305 Gevilon Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

5306 Gilucor 160mg Sotalolum Tablets 160 mg Solvay Pharmaceuticals 9/11/05 GmbH

5307 Gilucor 80mg Sotalolum Tablets 80 mg Solvay Pharmaceuticals 9/11/05 GmbH

5308 Gilurytmal 10 Ajmalinum Intravenous injection 5 mg/ml Solvay Pharmaceuticals 31/03/04 GmbH

5309 Gincosan Ginkgo bilobae folium Capsules Pharmaton S.A. 31/07/04 extractum + Ginseng radix extractum

5310 Gingium Solution HEXAL AG 31/12/08

5311 Gingium Film-coated tablets HEXAL AG 31/12/08

5312 Gingko biloba Capsules, hard 180 mg Power Health Products Ltd., 31/12/08 United Kingdom

5313 Gingkocard Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

5314 Ginjal Film-coated tablets Ikong Pharmaceutical 30/04/04 Industry Co.

5315 Ginkgo biloba Ginkgo bilobae Capsules, hard 60 mg + PRO NATURA s.j. 31/12/08 extractum siccum + 270 mg Ginkgo bilobae folium

5316 Ginkgobil Ginkgo bilobae folium Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 extractum siccum

5317 Ginkgocard Preparat ziołowy Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

5318 Ginkgofol Ginkgo biloba extract Tablets 40 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

5319 Ginkgomax Ginkgo bilobae Film-coated tablets 60 mg Dansk Droge A/S 31/12/08 extractum siccum 990EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5320 Ginkgo-mix Sp. NOVA, Swarze˛dz 31/12/08

5321 Ginkgo-mix plus Sp. NOVA, Swarze˛dz 31/12/08

5322 Ginkoba Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Boehringer Ingelheim 31/01/05 International GmbH

5323 Ginkocaps Ginkgo bilobae Capsules, hard 40 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

5324 Ginkocrategi Crataegi tinctura + Oral solution K.Z.Z. ‘Herbapol’ S.A. w 31/12/08 Ginkgo bilobae tinctura Krakowie

5325 Ginkofar Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 1/08/06

5326 Ginkofar Ginkgo bilobae extr. Oral drops P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 sicc., Ginkgo bilobae tinct.

5327 Ginkofar forte Ginkgo biloba Film-coated tablets 80 mg Biofarm Sp.z.o.o 27/09/06 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

5328 Ginkofar® vita-plus Preparat złoz˙ony Film-coated tablets P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

5329 Ginkor Fort Ginkgo biloba, Capsules Beaufour Ipsen International 31/12/08 Troxerutinum, Heptaminoli hydrochloridum

5330 Ginkovital Ginkgo biloba Film-coated tablets 60 mg Vitamex AB 30/06/04

5331 Ginsamix Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 27/09/06 Krakowskie Zakłady Zielarskie

5333 Ginsana G 115 Ginseng radix extractum Buccal tablet 50 mg Pharmaton S.A. 30/04/04 spissum

5332 Ginsana G 115 Ginseng radix extractum Capsules 0.1 g Pharmaton S.A. 30/04/04 spissum

5334 Ginsana G 115 Ginseng radix extractum Tonik 9.3 mg/ml Pharmaton S.A. 30/04/04 spissum

5335 Ginsanal Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

5336 Ginselin Ginseng radix extracum Film-coated tablets 107.14 mg Herbapol — Wrocławskie 14/02/07 siccum Zakłady Zielarskie S.A.

5337 Ginsencaps Ginseng radix extractum Capsule, hard 50 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

5338 Ginseng compositum N Drops Heel GmbH 31/12/07

5339 Ginseng tonic Central Pharmaceutical 31/12/08 Factory, Wietnam

5340 Ginsengcha Ginseng radix extracum Granules for oral 300 mg/3 g Yanbion Baidon Shan, 30/06/05 siccum solution Ginseng Company

5341 Ginsengin 200 Ginseng radix extractum Oral solution 20 mg/ml The Third Pharmaceutical 25/05/05 spissum Manufactory

5342 Ginsengin 400 Ginseng radix extractum Oral solution 40 mg/ml Meheco 25/05/05 spissum

5343 Ginsengin 600 Ginseng radix extractum Oral solution 60 mg/ml Meheco 25/05/05 spissum

5344 Ginsengin C 200 Oral solution Implad. Cams. Experimental 25/05/05 Medicine Factory 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 991

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5345 Ginsengpian Herb 2 g/6,67g Yanbion Baidon Shan, 31/08/05 Ginseng Company

5346 Ginsenicum forte Ginseng radix extractum Oral solution NP. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 fluidum

5347 Ginsenovit Z˙en´ szen´ Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

5348 Ginsepan Ginseng radix extractum Film-coated tablets 100 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 siccum

5350 Givalex Hexetidinum + Oromucosal solution Norgine Pharma 31/12/08 Chlorbutalum + Cholini salicylas

5349 Givalex Hexetidinum + Oromucosal spray Norgine Pharma 31/12/08 Chlorbutalum + Cholini salicylas

5351 Glamin Roztwór aminokwasów i Solution for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/08 dwupeptydów intravenous infusion

5352 Glaprost Terazosinum Tablets 1mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5353 Glaprost Terazosinum Tablets 2 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5354 Glaprost Terazosinum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5355 Glaprost Terazosinum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5356 Glaveral Omeprazolum Film-coated capsules 20 mg Help S.A. Pharmaceuticals 31/12/08 Attica

5357 Glazide Gliclazidum Tablets 80 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy ‘GALENA’

5358 Gleptosil Z˙elazo Solution for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 use

5359 Gletvax 6 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Schering-Plough Central East 18/09/05 kolibakteriozie s´win´ i use Ag zakaz´nemu martwicowemu zapaleniu jelit prosia˛t

5360 Gliatilin Cholini alphosceras Capsules 400 mg Italfarmaco S.p.A. 30/06/04

5361 Gliatilin 1000 Cholini alphosceras Solution for injection 250 mg/ml Italfarmaco S.p.A. 30/06/04

5362 Glibenese Glipizidum Tablets 5 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

5363 Glibenese GITS Glipizidum Film-coated, prologed 10 mg Pfizer S.A. — Amboise 31/12/08 release tablets

5364 Glibenese GITS Glipizidum Film-coated, prologed 5 mg Pfizer S.A. — Amboise 31/12/08 release tablets

5365 Glicerol 86 % Cefarm Cze˛stochowa 15/01/06

5366 Glicerol 86 % Laboratorium Galenowe 15/01/06 Olsztyn Sp. z o.o.

5367 Glicerol 86 % Maga-Herba s.c., Legionowo 15/01/06

5368 Gliceryna Aflofarm Farmacja Polska, 19/01/05 Pabianice 992EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5369 Gliceryna Avena, Bydgoszcz 19/01/05

5370 Gliceryna Cefarm Gdan´ sk 19/01/05

5371 Gliceryna Elissa, Warszawa 19/01/05

5372 Gliceryna Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/01/05

5373 Gliceryna Galenus, Rzeszów 19/01/05

5374 Gliceryna Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

5375 Gliceryna Infarm, Gdynia 19/01/05

5376 Gliceryna Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

5377 Gliceryna Małgorzata Kacperska, Jan 19/01/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

5378 Gliceryna Pampa, Piaseczno 19/01/05

5379 Gliceryna Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

5380 Gliceryna Pharma Zentrale 19/01/05

5381 Gliceryna PPF GEMI, Karczew 19/01/05

5382 Gliceryna PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 19/01/05

5383 Gliceryna Wytwórnia Euceryny 19/01/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

5384 Gliceryna AUGMED, Dawidy Bankowe 30/06/05

5385 Gliclazide Gliclazidum Tablets 80 mg Generics (UK) Limited 25/05/05

5386 Glicyna Glycinum Bladder irrigation 2 % Lubelskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

5387 Glicyna 1,5 % Glycinum Solution for irrigation 15 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 14/02/07

5388 Gliklazyd Gliclazidum Tablets 80 mg Unia Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

5389 Glimepiride Glimepiridum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

5390 Glimepiride Glimepiridum Tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5391 Glimepiride Glimepiridum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

5392 Glimepiride Glimepiridum Tablets 2 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5393 Glimepiride Glimepiridum Tablets 3 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5394 Glimepiride Glimepiridum Tablets 4 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5395 Glimepirode Glimepiridum Tablets 3 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

5396 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 1 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5397 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 2 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 993

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5398 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 3 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5399 Glimepiryd Glimepiridum Tablets 4 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

5400 Glimeryl Glimepiridum Tablets 3 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5401 Glimeryl Glimepiridum Tablets 4 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5402 Glimeryl Glimepiridum Tablets 1 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5403 Glimeryl Glimepiridum Tablets 2 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5404 Glimpiride Glimepiridum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

5405 Glinormax Gliclazidum Prolonged release 80 mg Kutnowskie Zakłady 2/12/06 tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

5406 Glinowo-potasowy siarczan Polskie Odczynniki 31/07/05 Chemiczne, Gliwice

5407 Glinu siarczan Polskie Odczynniki 31/07/05 Chemiczne, Gliwice

5408 Gliper Glimepiridum Tablets 4 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5409 Gliper Glimepiridum Tablets 3 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5410 Gliper Glimepiridum Tablets 2 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5411 Gliper Glimepiridum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5412 Glipid Glimepiridum Tablets 1 mg , 2 mg , GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 3mg, 4mg

5413 Glipir Pioglitazonum Graver tablets 15 mg ; 30 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08 ;45mg

5414 Glipizide Glipizidum Tablets 5 mg Generics (UK) Limited 23/03/05

5415 Glipizide BP Glipizidum Tablets 5 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy Galena

5416 Glivec Imatinib Capsuels, hard 100 mg Novartis Pharma AG 25/10/06

5417 Glivec Imatinib Capsuels, hard 50 mg Novartis Pharma AG 25/10/06

5418 Glizipan Gliclazidum Modified release 30 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 tablets Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5419 Glolfo Immunoglobulinum Solution for 60 mg/ml Laboratorium Frakcjonowania 31/12/08 humanum normale ad intravenous injection Osocza, Mielec usum intravenosum

5420 Glonoin-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5421 Glonoin-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

5422 Gloryfen Cefotaximum Powder for solution 1 g Help S.A. Pharmaceuticals 31/12/08 for intramuscular and Attica intravenous injections 994EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5423 GlucaGen Glucagonum Powder and solvent 1 mg Novo Nordisk A/S 18/10/06 for solution for injection

5424 GlucaGen 1 mg HypoKit Glucagonum Powder and solvent 1 mg Novo Nordisk A/S 18/12/06 for solution for injection

5425 Glucalene Wapnia Solution for veterinary Vetem S.p.A. 5/01/06 glukonianMagnezu use glukonian- Fosforylkolamina- Cyjanokobalamina

5426 Glucalvet Wapniowy chlorek, Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Magnezowy chlorek, use Biowet Glukoza, Wersenian dwusodowy, Z˙elazawy siarczan, Miedziowy siarczan, Manganawy siarczan, Kobaltawy chlorek,

5427 Glucardiamid Glucosum + Buccal tablets 1500mg + GlaxoSmithKline 31/12/05 Nicethamidum 125mg Pharmaceuticals S.A.

5428 Glucerna Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/04/04 Abbott Laboratories

5429 Glucobay 50 Acarbosum Tablets 50 mg Bayer AG 31/07/04

5430 Glucobay 100 Acarbosum Tablets 100 mg Bayer AG 31/07/04

5431 Glucodiab Glibornuridum Tablets 25 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

5432 Glucofen Preparat złoz˙ony Oral solution Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

5433 Glucophage 1000 Metforminum Film-coated tablets 1000 mg Lipha S.A. 31/12/08

5434 Glucophage 500 Metforminum Film-coated tablets 500mg Lipha Sante 6/06/07

5435 Glucophage 850 Metformini Film-coated tablets 850 mg Lipha Sante 30/09/05 hydrochloridum

5436 Glucosamin — Mip Glucosaminum Film-coated tablets 500 mg MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5437 Glucosamina Glucosaminum Powder 1500 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 siarczanu glukozaminy

5438 Glucosamine Sulfate Glucosaminum Capsules 500 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5439 Glucose 40 Braun Glucosum Solution for 40 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

5440 Glucose 50 Braun Glucosum Solution for 50 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

5441 Glucose 70 Braun Glucosum Solution for 70 mg/ml B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

5442 Glucosum 5 % Glucosum Solution for 50 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/12/08 intravenous infusion o.o.

5443 Glucosum 5 % et Natrium Glucosum + Natrii Solution for (25mg + Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 chloratum 0,9 % (1:1) chloridum intravenous infusion 4,5mg)/ml o.o.

5444 Glucosum 5 % et Natrium Glucosum + Natrii Solution for (33,3mg + Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 chloratum 0,9 % (2:1) chloridum intravenous infusion 3mg)/ml o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 995

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5445 Glucosum 5 % inj. Glucosum Solution for 50 mg/ml Lubelskie Zakłady 31/01/06 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

5448 Glucosum 10 % Glucosum Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

5446 Glucosum 10 % Glucosum Solution for 100 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

5447 Glucosum 10 % Glucosum Solution for 100 mg/ml Lubelskie Zakłady 31/01/06 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

5449 Glucosum 10 % Glucosum Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

5450 Glucosum 10 % Inj. Glucosum Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 use

5451 Glucosum 20 % Glucosum Solution for 200 mg/ml Lubelskie Zakłady 31/03/05 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

5452 Glucosum 20 % Glucosum Solution for 200 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

5453 Glucosum 20 % Glucosum Solution for 200 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

5454 Glucosum 20 % Glucosum Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

5455 Glucosum 20 % INJ. Glucosum Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 use

5456 Glucosum 40 % Glucosum Solution for 400 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

5457 Glucosum 40 % Glucosum Solution for 400 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

5458 Glucosum 5 % Glucosum Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

5459 Glucosum 5 % et Natrium Glucosum + Natrii Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 Chloratum 0,9 % 1:1 inj. chloridum use

5460 Glucosum 5 % et Natrium Glucosum + Natrii Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 Chloratum 0,9 % 2:1 inj. chloridum use

5461 Glucosum 5 % INJ. Glucosum Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 use

5462 Glucosum 50 % Glucosum Solution for 500 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

5463 Glucosum 66 % Glucosum Solution for 660 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

5464 Glucovance Metforminum + Film-coated tablets 500 mg + Lipha S.A. 31/12/08 Glibenclamidum 2,5 mg

5465 Glucovance Metforminum + Film-coated tablets 500 mg + Lipha S.A. 31/12/08 Glibenclamidum 5mg

5466 Gluctam Gliclazidum Prolonged release 80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 16/05/07 tablets

5467 Gluformin Metformini Film-coated tablets 850 mg Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 hydrochloridum Farmaceutyczne S.A. 996EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5468 Glukof Acidum ascorbicum Buccal tablet 100mg + Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/01/06 (vit C) + Coffeinum + 200mg + Łyszkowicach Glucosum 880mg

5469 Glukoza Glucosum Tablets 1.9 g GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

5470 Glukoza Glucosum Aflofarm Farmacja Polska, 31/01/06 Pabianice

5471 Glukoza Glucosum Cefarm Gdan´ sk 31/01/06

5472 Glukoza Glucosum Cefarm Wrocław 31/01/06

5473 Glukoza Glucosum Felix Pharma, Lublin 31/01/06

5474 Glukoza Glucosum Galena, Wrocław 31/01/06

5475 Glukoza Glucosum Galenus, Warszawa 31/01/06

5476 Glukoza Glucosum Hasco-Lek, Wrocław 31/01/06

5477 Glukoza Glucosum Laboratorium Galenowe 31/01/06 Olsztyn Sp. z o.o.

5478 Glukoza Glucosum Lefarm, Bydgoszcz 31/01/06

5479 Glukoza Glucosum Maga-Herba s.c., Legionowo 31/01/06

5480 Glukoza Glucosum Małgorzata Kacperska, Jan 31/01/06 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

5481 Glukoza Glucosum Pliva Kraków 31/01/06

5482 Glukoza Glucosum PPF GEMI, Karczew 31/01/06

5483 Glukoza Glucosum PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/01/06 Kraków

5484 Glukoza Glucosum Prolab, Paterek k/Nakła 31/01/06

5485 Glukoza Glucosum PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/01/06

5486 Glukoza Glucosum Wytwórnia Euceryny 31/01/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

5487 Glukoza 10 Braun Glucosum Solution for infusion 100 mg/ml B. Braun Melsungen AG 24/04/06

5488 Glukoza 20 Braun Glucosum Solution for infusion 200 mg/ml B. Braun Melsungen AG 14/03/07

5489 Glukoza 5 Braun Glucosum Solution for infusion 50 mg/ml B. Braun Melsungen AG 26/04/06

5490 Glurenorm Gliquidonum Tablets 30 mg Boehringer Ingelheim 30/06/04 International GmbH

5491 Glutarsin E Acidum glutamicum + Solution for (31,61mg + Berlin-Chemie AG (Menarini 31/07/04 Arginini hydrochloridum intravenous infusion 22,06mg)/ml Group)

5492 Glycine 1,5 % Glycinum Solution for irrigation 15 mg/ml Baxter S.p.A. 27/04/06

5493 Glycine max semen extractum Glycine max semen Film-coated tablets Specjalistyczne 31/12/08 siccum extractum siccum Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze ‘GAL’ s.c.

5494 Glycophos Natrii glycerophosphas Concentrate for 216 mg/ml Fresenius Kabi AB 30/09/07 solution for infusion

5495 Glyoxal compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 997

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5496 Gnaphalium Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH & 4/07/06 Co.KG

5497 Goats Butter Ointment- Mas´c´ z Preparat złoz˙ony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04 koziego masła

5498 Gocillin Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 procainicum use

5499 Gonal F Follitropinum alfa Powder and solvent 30 µg/0,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08 for solution for injection

5500 Gonal F Follitropinum alfa Powder and solvent 70 µg/1,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08 for solution for injection

5501 Gonal F 75 IU Follitropininum alfa Lyophilisate and 75 j.m. Industria Farmaceutica 31/12/04 solvent for solution Serono Sp. A. for subcutaneous injection

5502 Gonasyl Gonadorelinum Solution for veterinary Laboratorios Syva 31/12/08 use

5503 Gopten 0,5 Trandolaprilum Capsules 0.5 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/05

5504 Gopten 2,0 Trandolaprilum Capsules 2 mg Abbott GmbH & Co KG 30/06/05

5505 Gopten® 1,0 Trandolaprilum Capsules 1 mg Abbott GmbH & Co. KG 31/12/08

5506 Gordox Aprotininum Solution for 500 000 KIU/ Chemical Works of Gedeon 31/12/08 intravenous infusion 50 ml Richter Ltd. (10 000 KIU/ ml)

5507 Gothaplast capsicum Nonivamidum Dressing with active 13 mcg/cm2 Gothaplast 31/12/08 substance kapsaicyny Verbandpflasterfabrik GmbH

5508 Gracial Desogestrelum, Tablets Organon 31/12/08 Ethinyloestradiolum

5509 Gramurin Acidum oxolinicum Tablets 250 mg Chinoin Pharmaceutical and 30/06/04 Chemical Works Co. Ltd.

5510 Grandaxin Tofisopamum Tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5511 Granocyte 34 Lenograstimum Lyophilisate for 33.6 mIU Chugai-Aventis 31/12/07 subcutaneous injection and intravenous infusion

5512 Granudoxy Doxycyclinum Film-coated tablets 100 mg Pierre Fabre Dermatologie 31/12/08 monohydratum

5513 Graphites-Dagomed 7 zmiany DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 skórne Warszawa

5514 Graphites-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

5515 Graphites-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

5516 Gravibinon Estradiolum + Solution for injection Schering AG 27/09/06 Hydroxyprogesteroni caproas

5517 Gravistat Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04 Levonorgestrelum

5518 Gravistat 125 Ethinylestradiolum + Coated tablets Schering AG 30/06/05 Levonorgestrelum 998EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5519 Gricin Griseofulvinum Tablets 125 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/07/04 KG

5520 Grinazole Metronidazolum Paste 100 mg/g Septodont 24/07/06

5521 Grindella complexe nr 58 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

5522 Grindemel N Preparat ziołowy Syrup Nova s.c. 30/10/05

5523 Grindesol Grindeliae tinctura Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

5524 Gripar C Acidum acetylsalicylicum, Effervescent tablets 300 mg + GlaxoSmithKline 31/12/08 Paracetamolum, Acidum 200 mg + Pharmaceuticals S.A. ascorbicum 300 mg

5526 Gripex Dextromethorphanum + Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/06 Paracetamolum + Pseudoephedrinum

5525 Gripex Dextromethorphanum + Syrup US Pharmacia International 12/10/05 Paracetamolum + Inc. Pseudoephedrinum

5527 Gripex Paracetamolum + Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08 Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum

5528 Gripex N Dextromethorphanum + Syrup US Pharmacia International 11/10/06 Doxylamini succinatum Inc. + Paracetamolum + Pseudoephedrinum

5529 Gripex Noc Chlorpheniraminum + Film-coated tablets US Pharmacia International 20/06/07 Dextromethorphanum + Inc. Paracetamolum + Pseudoephedrinum

5530 Gripovac Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Biowet Puławy 17/08/04 grypie koni use

5531 GRIPOZIN O Smaku Loratadinum Effervescent tablets 500 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Cytrynowym 30 mg + Farmaceutyczne S.A. 60 mg

5532 Grippe comp. krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

5533 Gripp-Heel Amp. Heel GmbH 31/12/07

5534 Gripp-Heel Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

5535 Grippokaps Paracetamolum + Capsules, soft 250 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pseudoephedrini 30 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- hydrochloridum LEK’

5536 Grippokaps Paracetamolum + Capsules, soft 250 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pseudoephedrinum paracetamolu; Farmaceutycznej ‘HASCO- 30 mg LEK’ chlorowodorku pseudoefedryny

5537 Grippostad Paracetamolum Powder for oral 600 mg Stada Arzneimittel AG 30/04/05 solution

5538 Grippostad C Preparat złoz˙ony Capsules Stada Arzneimittel AG 31/12/06

5539 Gripsick Day Time Paracetamolum + Capsules, soft 250 mg + UNIPHARM INC. 31/12/08 Dextromethorphanum + 10 mg + Pseudoephedrinum 30 mg

5540 Gripsick Night Time Preparat złoz˙ony Capsules, soft UNIPHARM INC. 31/12/08

5541 Griseofulvin M Griseofulvinum Tablets 125 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 999

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5542 Grisovet Granulat Griseofulvinum Granules for veterinary Norbrook 31/12/08 use

5543 Grisovet Pasta Griseofulvinum Paste for veterinary Norbrook Lab. 31/12/08 use

5544 Gro Spira 15 Metronidazolum + Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 Spiramycinum use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5545 Gro Spira 5 Metronidazolum + Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 Spiramycinum use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5546 Grobendazol Fenbendazol Granules for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5547 Grodalat Acebutololum + Film-coated tablets 100mg + Grodziskie Zakłady 30/09/05 Nifedipinum 10mg Farmaceutyczne POLFA

5548 Grofibrat Fenofibratum Capsules 100 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

5549 Grofibrat 200 Fenofibratum Capsules 200 mg Grodziskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

5550 Grofibrat 67 Fenofibratum Capsules 67 mg Grodziskie Zakłady 11/10/06 Farmaceutyczne POLFA

5551 Grofilina Pentoxifyllinum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

5552 Grofulwina Griseofulvinum Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5553 Grolincos Lincomycinum + Premix for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 Spectinomycinum use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5554 Gromeloksin Meloxicanum Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5555 Gromeloksin 1mg Meloxicanum Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5556 Gromeloksin 5mg Meloxicanum Tablets for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5557 Groprazol Omeprazolum Capsules 20 mg Grodziskie Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne POLFA

5558 Groprinosin Inosinum pranobexum Tablets 500mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

5559 Groprofen Wedaprofen Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5560 Groseptol Sulfamethoxazolum + Tablets 100mg + Grodziskie Zakłady 30/11/05 Trimethoprimum 20mg Farmaceutyczne POLFA

5561 Groseptol Sulfamethoxazolum + Tablets 400mg + Grodziskie Zakłady 30/11/05 Trimethoprimum 80mg Farmaceutyczne POLFA

5562 Grotis Miconazolum + Suspension for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 Polimixinum B + use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Prednisolonum

5563 Grovermina iwermektyna Paste for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

5564 Grunamox Amoxicillinum Powder for 250 mg/5ml Grünenthal GmbH 30/06/07 suspension

5565 Grunamox Tabs Amoxicillinum Tablets for suspension 1 g Grünenthal GmbH 30/06/07 1000EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5566 Grunamox Tabs Amoxicillinum Tablets for suspension 750 mg Grünenthal GmbH 30/06/07

5567 Gryka fix Rutosidum Instant herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

5568 GRYPA — ROS Wirus grypy podtyp;A1X — 1 ml; Pan´ stwowy Zakład Produkcji 31/12/08 (Inaktywowana szczepionka 113/680/91/H1N1A2 Resviv — 8 szczepionka 2 Preparatów Bakteryjnych, przeciw grypie) 1 ml 94/762/H3N3Wirus grypy B (Chabvin 7/94) — dawkowa Sanktpetersb

5569 Grypol Acidum acetylsalicylicum Tablets 350 mg CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Pruszków

5570 Grypolek Film-coated tablets Kato LABS Sp. z o.o. 30/04/06

5571 Grypostop Dextromethorphanum + Film-coated tablets 15mg + Perrigo Company 12/10/05 Paracetamolum + 325mg + Pseudoephedrinum 30mg

5572 Grypostop Mix o smaku Preparat złoz˙ony Powder for oral Perrigo Company 12/10/05 cytrynowym solution

5573 Grypoxal Preparat złoz˙ony Tablets P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

5574 Guajafit Plantaginis lanceolatae Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 folium+Verbasci flos+Kalii guaiacolosulfonas

5575 Guajazyl Guaifenesinum Syrup 125 mg/5ml Espefa Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

5576 Guajazyl Guaifenesinum Syrup 20 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

5577 Guajazyl Guaifenesinum Tablets 100 mg Espefa Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

5578 Guajazyl Mint Guaifenesinum + Syrup 125 mg / 5 ml Chemiczno — 31/12/08 Dextromethrphanum Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

5579 Guaralgan Tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 28/02/06

5580 Guma arabska Farm-Impex s.j., Gliwice 4/10/07

5581 Guma arabska Pharma Cosmetic, Kraków 4/10/07

5582 Guma arabska Pharma Zentrale 4/10/07

5583 Guma arabska PPH Galfarm Sp. z o.o., 4/10/07 Kraków

5584 Gumbokal IM Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pliva 20/04/05 chorobie Gumboro dla use kurcza˛t

5585 Gumboral CT Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 17/08/04 chorobie Gumboro dla use kur

5586 Gumboriffa Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Merial 14/06/04 chorobie Gumboro dla use kur

5587 Gumboro Vaccine MB. Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary ABIC 27/09/05 przeciw chorobie use Gumboro

5588 Gutron Midodrinum Drops 10 mg/ml Nycomed A GmbH 31/12/08

5589 Gutron Midodrinum Solution for injection 2.5 mg/ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1001

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5590 Gutron Midodrinum Tablets 2.5 mg Nycomed Austria GmbH 31/07/04

5591 Gutron Midodrinum Tablets 5 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

5592 Guttae cardiacae Liquid CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Pruszków

5593 Guttae stomachicae Drops Prolab s.c. — Farmaceutyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

5594 Guttalax Natrii picosulfas Capsules 2,5 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

5595 Guttalax Natrii picosulfas Drops Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

5596 Gutterin Drops Sp. NOVA, Swarze˛dz 31/12/08

5597 Gwajafen Guaifenesinum Syrup 125 mg/5 ml Aflopa Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Produkcyjno-Handlowe

5598 Gwajakolosulfonian potasowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

5599 Gynacoheel N Drops Heel GmbH 31/12/07

5600 Gynalgin Chlorquinaldolum + Vaginal tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 Metronidazolum

5601 Gynipral Hexoprenalinum Concentrate for 25 µg/5 ml Nycomed A GmbH 31/12/08 solution for infusion

5602 Gynipral Hexoprenalinum Solution for injection 10 µg/2 ml Nycomed A GmbH 31/12/08

5603 Gynipral Hexoprenalinum Tablets 0,5 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

5604 Gynobiotic neomycyna, Tablets for veterinary Lek d.d. 31/12/08 oksytetracyklina use

5605 Gyno-Daktarin Miconazoli nitras Pessary 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5606 Gyno-Daktarin Miconazoli nitras Vaginal cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5607 Gynodian Depot Estradiolum + Solution for Schering AG 11/08/05 Prasteronum intramuscular injection

5608 Gyno-Femidazol Miconazoli nitras Vaginal tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

5609 Gynoflor Lactobacillus acidophilus, Vaginal tablets Medinova Ltd. 31/12/08 Estriolum

5610 Gyno-Pevaryl 50 Econazolum Pessary 50 mg Cilag AG 30/06/04

5611 Gyno-Pevaryl 150 Econazolum Pessary 150 mg Cilag AG 30/06/04

5612 Gyno-Pevaryl 150 Combipack Econazolum Pessary and vaginal 150 mg + Cilag AG 30/06/04 cream krem 10mg/g

5613 Gyno-Pevaryl 50 Econazolum Vaginal cream 10 mg/g Cilag AG 30/06/04

5614 Gyno-Pevaryl Depot Econazolum Pessary 150 mg Cilag AG 30/06/04

5615 Gyno-Travogen Isoconazolum Vaginal tablets 0.3 g Schering AG 31/07/04

5616 Gyno-Trosyd Tioconazolum Pessary 300 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

5617 Gynoxin Fenticonazoli nitras Pessary 200 mg Recordati Sp.A 12/10/05 1002EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5618 Gynoxin Fenticonazoli nitras Pessary 600 mg Recordati Sp.A 12/10/05

5619 Gynoxin Fenticonazoli nitras Vaginal cream 2 % Recordati Sp.A 12/10/05

5620 Haemate P 1000 Coagulation factor VIII Lyophilisate and solvent for solution for Centeon Pharma GmbH 31/01/05 + Von Willebrand factor injection and intravascular infusion

5621 Haemate P 250 Coagulation factor VIII Lyophilisate and solvent for solution for Centeon Pharma GmbH 31/01/05 + Von Willebrand factor injection and intravascular infusion

5622 Haemate P 500 Coagulation factor VIII Lyophilisate and solvent for solution for Centeon Pharma GmbH 31/01/05 + Von Willebrand factor injection and intravascular infusion

5623 Haematoven Gel Aescinum + Heparinum Gel for external use Rhone-Poulenc Rorer A. 30/04/04 + Lecithinum Natterman & Cie.GmbH

5624 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum Lyophilisate for 1 g Centeon Pharma GmbH 30/04/04 solution for intravenous infusion

5625 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum Lyophilisate for 2 g Centeon Pharma GmbH 30/04/04 solution for intravenous infusion

5626 Haemoctin SDH 250 Coagulation factor VIII Intravenous injection 250 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07 (lyophilisate)

5627 Haemoctin SDH 500 Coagulation factor VIII Intravenous injection 500 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07 (lyophilisate)

5628 Haemoctin SDH 1.000 Coagulation factor VIII Intravenous injection 1000 j.m. Biotest Pharma GmbH 31/12/07 (lyophilisate)

5629 HAES — steril 6 % Hydroxyethylamylum Solution for 60 mg/ml Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

5630 HAES — steril 10 % Hydroxyethylamylum Solution for 100 mg/ml Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

5631 Hairkare Tablets Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

5632 Halicar Mas´c´ DHU-Arzneimittel GmbH & 7/03/05 Co.KG

5633 Halidor Bencyclanum Solution for injection 25 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

5634 Halidor Bencyclanum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

5635 Haloperidol Haloperidolum Oral drops, solution 2 mg/ml Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

5636 Haloperidol Haloperidolum Solution for injection 5 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 31/05/06 Farmaceutyczne POLFA

5637 Haloperidol Haloperidolum Tablets 1 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

5638 Haloperidol Haloperidolum Tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne POLFA

5639 Haloperidol Haloperidolum Tablets 5 mg Warszawskie Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne POLFA

5640 Haloperidol 0,2 % Haloperidolum Oral drops, solution 2 mg/ml Warszawskie Zakłady 12/09/07 Farmaceutyczne POLFA

5641 Haloperidol Decanoat Haloperidolum Solution for injection 70,52mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

5642 Halset Cetylpyridinium Buccal tablet 1.5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/04/05

5643 Halset Strong Cetylpyridini chloridum Buccal tablets 2,5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5644 Hamamelis-Heel S Ointment Heel GmbH 31/07/05

5645 Hamamelis-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

5646 Hamamelis-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

5647 Hämatopan 100 Ferrosi sulphas Film-coated tablets 272 mg, Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 (100 mg Fe2+) Co. Arzneimittel

5648 Hämatopan 50 Ferrosi sulphas Film-coated tablets 136 mg, Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 (50 mg Fe2+) Co. Arzneimittel

5649 Hansaplast Corn Plaster Acidum salicylicum Pach 40 % Beiersdorf AG 31/12/08

5650 Hapilux Fluoxetinum Capsules 20 mg Biochemie GmbH 31/12/08

5651 Hared Rilmenidinum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

5652 Harmonet Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/05/05 Gestodenum

5653 Harntee 400 TAD Pharmazeutical 31/12/08

5654 Harpacur Harpagophyti radix Capsules, hard 175 mg; Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 extractum siccum, 87,5 mg ‘Herbapol’ S.A. Urticae folium extractum siccum

5655 Harpadol Lab. Arkopharma 31/12/08

5656 Harpagon Harpagophyti radix Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma Terpol 14/12/05 Group S.A.

5657 Harpasil Harpagophytum Drops Zakład Chemiczno- 31/12/08 extractum + Salicis Farmaceutyczny ‘FARMAPOL’ extractum siccum + Sp. z o.o., Poznan´ Urticae succus

5658 Harpoon(poprzednia Harpagophyti radix pulv. Capsules, hard 435 mg Agropharm S.A. 31/12/08 nazwa:harpago)

5659 Hasceral Acidum salicylicum + Ointment (50mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/05/05 Urea 100mg)/g Farmaceutycznej Hasco-Lek

5660 Hascobaza Podłoz˙e mas´ciowe Ointment base Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

5661 Hascoderm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/08/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

5662 Hascofungin Ciclopiroxum Cream 1 g/100 g Przedsie˛biorstwo Produkcji 5/07/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

5663 Hascofungin Ciclopiroxum Liquid for external use 10 mg / 1ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5664 Hascopar Paracetamolum Capsules, soft 250 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5665 Hascosept Benzydamidum Buccal tablets 3 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5666 Hascosept Benzydamini Oromucosal solution 1.5 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/06 hydrochloridum Farmaceutycznej Hasco-Lek

5667 Hascosept AD Benzydamidum Oromucosal gel 0,15 g / 100 g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’ 1004EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5668 Hascovir Aciclovirum Cream 50 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 22/02/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

5669 Hascovir Aciclovirum Tablets 200 mg ; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 400 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5670 Hasco-Z˙el Benzydamidum Gel for external use 5 g / 100 g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5671 Havrix 720 Junior Hepatitis A, inactivated, Suspension for 720 j.ELISA./ SmithKline Beecham 30/06/07 whole virus injection 0,5 ml Biologicals

5672 Havrix Adult Hepatitis A, inactivated, Suspension for 1440 j.ELISA./ SmithKline Beecham 6/02/06 whole virus injection 1ml Biologicals

5673 Hay-Crom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Norton Healthcare Ltd. 30/04/05

5674 H-B-Vax II Hepatitis B, purified Suspension for 40 mcg/ 1 ml MSD Idea Inc. 12/10/05 antigen intramuscular injection

5675 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B Suspension for 10 mcg/1 ml Merck Sharp & Dohme Idea 29/04/04 intramuscular Inc. injection

5676 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B Suspension for 5 mcg/0,5 ml Merck Sharp & Dohme Idea 29/02/04 intramuscular Inc. injection

5677 HBVax PRO Suspension for 5 mcg/0,5 ml MSD Idea Inc. 29/08/07 injection

5678 HBVaxPRO Suspension for 10 mcg/1 ml MSD Idea Inc. 29/08/07 injection

5679 HBVaxPRO Suspension for 40 mcg/1 ml MSD Idea Inc. 29/08/07 injection

5680 Hc 45 Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Boots Healthcare 31/05/04 International

5681 Healing Shampoo Shampoo 10 mg/g Przedsie˛biorstwo Zagraniczne 31/12/05 Catzy of Poland

5682 Health Duet Preparat złoz˙ony Capsules + tablets Lysi Ltd. 31/12/08

5683 Hedelicum Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 30/04/05

5684 Hedelix Hederae helicis extractum Syrup 100 mg/5ml Krewel Meuselbach GmbH 21/06/05 fluidum Eitorf

5685 Hedelix Hederae helicis extractum Oral drops 940 mg/ml Krewel Meuselbach GmbH 21/06/05 siccum Eitorf

5686 Hedelix s.a. Hederae helicis extractum Oral drops 100mg/ml Krewel Meuselbach GmbH 31/12/08 spissum (1:1)

5687 Hedera complexe nr 120 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

5688 Hederasal Hederae helicis folium Syrup 26.6 mg/5 ml Herbapol — Wrocławskie 24/08/05 extractum siccum Zakłady Zielarskie S.A.

5689 Hederasal d Syrup Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

5690 Hederoin Hederae helicis folium Tablets 15 mg Herbapol — Wrocławskie 9/08/06 extractum siccum Zakłady Zielarskie S.A.

5691 Heksalen Altretaminum Capsules 50 mg Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1005

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5692 Helarium Hyperici herbae Coated tablets 255-285 mg Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08 extractum sicc.

5693 Helason Heparinum + Ointment (100 j.m. + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Hyaluronidasum 150 j.m.)/g Farmaceutyczne

5694 Helical Hederae helicis extractum Syrup 5mg/5ml Medana Pharma TERPOL 31/12/08 siccum Group S.A.

5695 Helicid 10 Omeprazolum Capsules 10 mg Lecˇiva a.s. 26/04/06

5696 Helicid 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Lecˇiva a.s. 31/07/04

5697 Helicid 40 Inf Omeprazolum Powder for solution 40 mg Leciva a.s. 31/12/08 for infusion

5698 Helisec 10 Omeprazolum Capsules 10 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

5699 Helisec 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

5700 Helisec 40 Omeprazolum Capsules 40 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

5701 HELLEBORUS/ALUMEN WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., ampułki

5702 HELLEBORUS/ALUMEN WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., granulki

5704 Hemcort-HC Hydrocortisonum + Rectal ointment Polmex Sp. z o.o. 31/05/05 Zinci sulfas

5703 Hemcort-HC Hydrocortisonum + Suppository Polmex Sp. z o.o. 31/05/05 Zinci sulfas

5705 Heminevrin Clomethiazolum Capsules 300 mg AstraZeneca AB 30/06/04

5706 Hemo LFO-B Czynnik krzepnie˛cia IX Lyophilisate and 500 IU Laboratorium Frakcjonowania 31/12/08 ludzki solvent for solution Osocza for intravenous injection and intravenous infusion

5707 Hemocal, czopki Farmina Sp. z o.o., Kraków 21/09/06

5708 Hemodermin Mas´c´ Asa, Głubczyce 31/01/06

5709 Hemofer Ferrosi chloridum Oral drops, solution 44 mg Fe++/ml Medana Pharma Terpol 30/01/05 Group S.A.

5710 Hemofer F prolongatum Acidum folicum + Coated tablets 0.105 g Fe++ GlaxoSmithKline 31/01/06 Ferrosi sulfas Pharmaceuticals S.A.

5711 Hemofer prolongatum Ferrosi sulfas Coated tablets 105 mg Fe++ GlaxoSmithKline 30/01/05 Pharmaceuticals S.A.

5712 Hemofil M Czynnik VIII Coagulation factor VIII Intravenous injection 250 j.m. Taylor Pharmaceuticals 31/12/08 antyhemofilowy (ludzki) (lyophilisate) Method M

5713 Hemofil M Czynnik VIII Coagulation factor VIII Lyophilisate for 1000 j.m. Baxter Healthcare 31/12/08 antyhemofilowy (ludzki) (Czynnik VIII krzepnie˛cia intravenous use Corporation Hyland Immuno Method M oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych) 1006EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5714 Hemofil M Czynnik VIII Coagulation factor VIII Lyophilisate for 500 j.m. Baxter Healthcare 31/12/08 antyhemofilowy (ludzki) (Czynnik VIII krzepnie˛cia intravenous use Corporation Hyland Immuno Method M oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych)

5715 Hemofil M Czynnik VIII Coagulation factor VIII Lyophilisate for 250 j.m. Baxter Healthcare 31/12/08 antyhemofilowy (ludzki) (Czynnik VIII krzepnie˛cia intravenous use Corporation Hyland Immuno Method M oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych)

5716 Hemohes 10 % Hydroxyethylamylum + Solution for infusion (100mg + B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Natrii chloridum 9mg)/ml

5717 Hemohes 6 % Hydroxyethylamylum + Solution for infusion (60mg + 9mg)/ B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Natrii chloridum ml

5718 Hemore Graphtophilli folium Capsules, hard 200 mg PT. Dexa Medica 31/12/08 extractum

5719 Hemorectal Preparat złoz˙ony Suppository GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

5720 Hemorigen Erigeronis canadense Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 intractum

5721 Hemorigen Tablets 50 mg Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

5722 Hemorik Preparat złoz˙ony Capsules, hard Bright Future Pharmaceuticals 31/12/08 Factory, Hongkong

5723 Hemoroflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

5724 Hemoroidal Hamamelis cortex Ointment Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 extractum spissum, ‘Herbapol’ S.A. Lidocainum

5725 Hemorol Suppository Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

5726 Hemostin Cutaneous spray Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

5727 Hepacholin Preparat złoz˙ony Film-coated tablets ELANDA Zakład Prod. 31/12/08 S´rodków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna, Rozprza

5728 Hepacom Timonacicum Tablets 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

5729 Hepacynar Cynarae folium Capsules 400 mg Europlant Phytopharm , Sp. z 31/12/08 extractum siccum o.o., Nowe Miasto nad Warta˛

5731 Hepa-Merz Ornithinum Solution for injection 100 mg/ml Merz & Co. GmbH 31/01/05

5730 Hepa-Merz Ornithinum Solution for 500 mg/ml Merz & Co. GmbH 31/01/05 intravenous infusion

5732 Hepa-Merz Film-coated tablets Merz & Co. GmbH 31/01/05

5733 Hepar compositum N Amp. Heel GmbH 31/12/07

5734 Hepar Sulfuris comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

5735 Hepar/Stannum I Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1007

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5736 Heparegen Timonacicum Tablets 0.1 g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

5737 Heparen Heparinum Gel 100.000 j.m. / Wytwórnia Artykułów 31/12/08 100 g Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

5738 Heparin Biochemie Heparinum Solution for 5000 j.m./ml Biochemie GmbH — Kundl 30/11/04 subcutaneous and intravenous injection

5739 Heparin Forte Heparinum Gel 100.000 j.m. / Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 100 g Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

5740 Heparin Natrium-Braun Heparinum Solution for 5000 j.m./ml B. Braun Melsungen AG 30/04/05 25.000 subcutaneous and intravenous injection or for intravenous infusion

5741 Heparin-Hasco Heparinum Gel 250 j.m./g Przedsie˛biorstwo Produkcji 15/11/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

5742 Heparinum Heparinum Cream 30.000 j.m. / Aflofarm 31/12/08 100g

5743 Heparinum Heparinum Cream 300 j.m./g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

5744 Heparinum Heparinum Solution for 5000 j.m./ml Warszawskie Zakłady 31/05/06 intravenous injection Farmaceutyczne POLFA

5745 Heparinum Heparinum Solution for 25000 j.m./ Warszawskie Zakłady 31/05/06 subcutanous injection 1ml Farmaceutyczne POLFA

5746 Heparinum Heparinum Solution for 5000 j.m./ Warszawskie Zakłady 31/12/05 subcutanous injection 0,2 ml Farmaceutyczne POLFA

5747 Heparizen Heparinum Gel 1000 j.m./g ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Produkcyjny Gdan´ sk

5748 Heparyl Heparinum Ointment 300 j.m./g ratiopharm GmbH 11/10/06

5749 Hepatect Hepatitis B Solution for 50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04 immunoglobulin intravenous infusion

5750 Hepatect Cp Immunoglobulinum Solution for infusion 50 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 31/12/08 hepatitis B humanum

5751 Hepatil Ornithinum Granules for oral 3 g Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 solution Farmaceutyczne S.A.

5752 Hepatil Ornithinum Solution for 100 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 18/01/06 intravenous infusion Farmaceutyczne S.A.

5753 Hepatil Ornithinum Tablets 150 mg Pliva Kraków Zakłady 31/05/04 Farmaceutyczne S.A.

5754 Hepatil — Vit Tablets Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

5755 Hepatina Herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

5756 Hepatina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

5757 HEPATITIS B Immunoblobulinum Solution for 300 j.m. Sanquin, CLB Products 31/12/08 IMUNOGLOBULINE 300 J.M. humanum hepatitiois B intramuscular Division injection 1008EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5758 HEPATITIS B Immunoblobulinum Solution for 500 j.m. Sanquin, CLB Products 31/12/08 IMUNOGLOBULINE 500 J.M. humanum hepatitiois B intramuscular Division injection

5759 Hepatobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec

5760 Hepatodoron tabletki WELEDA 24/08/05

5761 Hepato-Drainol krople Drops Laboratoires BOIRON 31/12/07

5762 Hepatofalk Planta Capsuels, hard Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05

5763 Hepaurik Preparat złoz˙ony Capsules, hard PT. IKONG Pharmaceutical 31/12/08 Industry CO

5764 Hepavax-Gene Vaccinum hepatitidis B Suspension for 10 mcg/0,5 ml GreenCross Vaccine 25/01/06 (ADNr) intramuscular Corporation injection

5765 Hepavax-Gene Vaccinum hepatitidis B Suspension for 20 mcg/ 1 ml GreenCross Vaccine 25/01/06 (ADNr) intramuscular Corporation injection

5766 Hepeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

5767 Hepeel Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

5768 Hepochron 3 g Ornithini aspartas Effervescent powder 3 g MIP Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5769 Hepochron 5 g Ornithini aspartas Effervescent powder 5 g MIP Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

5770 Herbabiloba Ginkgo bilobae folium Capsuels, hard 40 mg Herbapol — Poznan´ skie 29/06/05 extractum siccum Zakłady Zielarskie S.A.

5771 Herbadont B Bergeniae extratum Gingival paste Herbapol Pruszków — 30/10/05 liquidum + Menthae Warszawskie Zakłady piperitae oleum Zielarskie

5772 Herbamal Herbal tea HO VAN HOR SDN. BHD, 31/12/08 Malezja

5773 Herbamelvit Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

5774 Herbapect Thymi extractum fluidum Syrup ( 498 mg + Aflofarm Farmacja Polska Sp. 1/04/06 + Primulae tinctura + 348mg + z o.o. sulfogaiacolum 87mg)/ 5ml

5775 Herbapect Dla Dzieci Syrup Aflofarm 31/12/08

5776 Herbarelax Tablets Ameri Vita LLC USA 31/12/08

5777 Herbaton Preparat ziołowy Drops Herbapol — Poznan´ skie 2/10/06 Zakłady Zielarskie S.A.

5778 Herbi chol Preparat złoz˙ony Capsules, hard Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

5779 Herbogastrin Oral solution Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

5780 Herbolen Preparat ziołowy Ointment Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

5781 Herbolen D Preparat ziołowy Ointment Herbapol — Poznan´ skie 31/01/05 Zakłady Zielarskie S.A.

5782 Herceptin Trastuzumabum Powder for 150 mg Hoffmann La Roche Ltd. 14/12/05 concentrate for Bazylea solution for infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1009

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5783 Herpesin Aciclovirum Lyophilisate for 250 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for injection

5784 Herpex Aciclovirum Cream 50 mg/g HEXAL AG 30/09/07

5785 Hesmin Diosminum + Film-coated tablets 450 mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 Hesperidinum 50 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

5786 Hesperynin Hesperidinum Tablets 50 mg Kenay A.G., Cze˛stochowa 31/12/08

5787 Heviran Aciclovirum Cream 5 % (50 mg/g) Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

5789 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 12/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

5790 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 400 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 12/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

5791 Heviran Aciclovirum Film-coated tablets 800 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 12/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

5788 Heviran Aciclovirum Tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

5792 Hevizos Epervudinum Ointment 8 mg/g Biogal Pharmaceutical Works 30/11/04 Ltd.

5793 Hexadog Szczepionka dla psów Lyophilisate + solvent for veterinary Merial 7/05/04 przeciw nosówce, use zakaz˙eniom adenowirusowym i parwowirusowym, leptospirozie i ws´ciekliz´nie

5794 Hexamandin Methenaminum Tablets 250 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/05 Pracy Galena

5795 Hexaspral Biclotymolum Oromucosal spray 25 mg/1 g Laboratoires Doms — Adrian 31/12/08

5796 Hexavac Szczepionka Suspension for 1 dawka Aventis Pasteur MSD SNC 29/08/07 intramuscular 0,5 ml injection

5797 HEXAVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

5798 Hexiderm Heksetydyna, Solution for veterinary Fort Dodge Animal Health 31/12/08 Prednizolon, use Benzokaina

5800 Hialuronian Acidum hyaluronicum Solution for injection 20 mg/ 2ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5799 Hialuronian Acidum hyaluronicum Vial 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5801 Hiberix Powder and solvent 10 mcg SmithKline Beecham 31/03/07 for suspension for Biologicals injection

5802 HibTiter Hemophilus influenzae Solution for Wyeth-Lederle Pharma GmbH 22/03/06 B, purified antigen intramuscular conjugated injection

5803 Hiconcil Amoxicillinum Capsules 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5804 Hiconcil Amoxicillinum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

5805 Hiconcil Amoxicillinum Powder for oral 0.1 g/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 suspension 1010EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5806 Hiconcil Amoxicillinum Powder for oral 125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 suspension

5807 Hiconcil Amoxicillinum Substance for oral 250 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 suspension

5808 Hioscyny bromowodorek BUFA b.v. Pharmaceutical 31/05/05 Products

5809 Hioscyny bromowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/05/05

5810 Hioscyny bromowodorek Pharma Zentrale 31/05/05

5811 Hipertoniczny roztwór 7,2 % Natrii chloridum Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 NaCl use

5812 Hipokrates Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

5813 Hipokrates fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

5814 Hiponervex Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

5815 Hiposem Hippocastani semen Tablets 340 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 pulv. Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

5816 Hipotravex Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

5817 Hipradoxi-S Doxycyclinum Solution for veterinary Hipra 31/12/08 use

5818 Hipragumbora-CH/80˙ zywa liofilizowana Lyophilisate for veterinary Hipra 31/12/08 szczepionka dla kur, use przeciwko chorbie gumboro

5819 Hipratifus — AV2 szczepionka dla drobiu Emulsion for veterinary Hipra 31/12/08 przeciwko use salmonelozie

5820 Hipraviar BPL2 szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Hipra 31/12/08 przeciwko rzekomemu use pomorowi drobiu

5821 Hipraviar-Clon Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 kur przeciwko use rzekomemu pomorowi drobiu

5822 Hipraviar-Clon/H-120 Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 kur przeciw use zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu , pomorowi drobiu

5823 Hipuran — 131Ido Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 wstrzykiwan´ radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

5824 HIRUDO comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5825 HIRUDO comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

5827 Hirudoid Heparynoidy, kombinacje Gel Sankyo Pharma GmbH — 31/05/04 München

5826 Hirudoid Heparynoidy, kombinacje Ointment Sankyo Pharma GmbH — 31/05/04 München

5829 Hismanal Astemizolum Oral suspension 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5830 Hismanal Astemizolum Oral suspension 1 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1011

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5828 Hismanal Astemizolum Tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5832 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

5833 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

5834 Histac Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 5/07/06 New Delhi

5831 Histac Ranitidinum Solution for 25 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, 5/07/06 intramuscular and New Delhi intravenous injection

5835 Histadermin Ointment Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

5836 Histaglobin Histaminum + Powder and solvent for solution for Biobasal AG 17/01/07 Immunoglobulinum injection subcutaneous or intramuscular humanum

5837 Histaglobin Triplex Histaminum + Powder and solvent for solution for Biobasal AG 17/01/07 Immunoglobulinum injection subcutaneous or intramuscular humanum

5838 Histaglobina Histaminum + Lyophilisate and 0,15mcg + Biomed Wytwórnia Surowic i 31/03/06 Immunoglobulinum solvent for solution 12mg Szczepionek Sp. z o.o. — humanum for injection Lublin

5839 Histar Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5840 Histar Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

5841 Histimerck 16 Betahistinum Tablets 16 mg Generics (UK) Limited 11/10/06

5842 Histimerck 8 Betahistinum Tablets 8 mg Generics (UK) Limited 11/10/06

5844 Histimet Levocabastinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/03/06

5843 Histimet Levocabastinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/03/06

5845 Hivid Zalcitabinum Film-coated tablets 0.375 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/03/07 Bazylea

5846 Hivid Zalcitabinum Film-coated tablets 0.75 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/03/07 Bazylea

5847 Holetar Lovastatinum Tablets 20 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

5848 Holetar Lovastatinum Tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

5849 Holoxan Ifosfamidum Lyophilisate for 3 g Asta Medica AG 31/07/04 injection

5850 Holoxan Ifosfamidum Powder for solution 1 g Asta Medica AG 31/07/04 for injection

5851 Holoxan Ifosfamidum Powder for solution 2 g Asta Medica AG 31/07/04 for injection

5852 Homatropiny bromowodorek BUFA b.v. Pharmaceutical 19/01/05 Products

5853 Homatropiny bromowodorek Pharma Zentrale 19/01/05

5854 Homatropiny chlorowodorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

5855 Homatropiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

5856 Homeodose 18 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08 1012EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5857 Homeodose 20 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5858 Homeodose 24 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5859 Homeodose 3 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5860 Homeodose 30 Dolisos Laboratoires 30/10/05

5861 Homeodose 4 krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

5862 Homeodose 8 Dolisos Laboratoires 30/10/05

5863 Homeogene 46 Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5864 Homeogene 9 Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5865 Homeomag Tablets Lehning Laboratoires 30/06/07

5866 Homeoplasmine Ointment Laboratoires BOIRON 31/12/07

5867 Homeoptic Eye drops Laboratoires BOIRON 9/10/05

5868 Homeotuss Syrup for children Laboratoires BOIRON 31/12/08

5869 Homeovox Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

5870 Hoof-Pro Siarczan miedzi Liquid for veterinary SSI Corporation Production 12/07/07 pie˛ciowodny, Siarka use Facility

5871 Horacort Budesonidum Nasal spray, 50 mcg/dawke˛ Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 suspension

5872 Horacort forte Budesonidum Pressurised inhalation, 160 mcg/ Instytut Farmaceutyczny 30/11/05 suspension dawke˛ inhalacyjna˛

5873 Horacort mite Budesonidum Pressurised inhalation, 50 mcg/dawke˛ Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 suspension

5874 Hormeel SN Amp. Heel GmbH 31/12/07

5875 Hormeel SN Drops Heel GmbH 31/12/07

5876 Hostamox LA Amoxicillunum Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 use

5878 Hotemin Piroxicamum Capsules 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5879 Hotemin Piroxicamum Capsules 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5877 Hotemin Piroxicamum Injection 20 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

5880 Hotigal Preparat złoz˙ony Cream Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Zaopatrzenia Farmaceutycznego ‘CEFARM’, Gdan´ sk

5881 Hova Lupuli flos extractum Film-coated tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/05 siccum + Valerianae radix extractum siccum

5882 H-Pantoten Preparat złoz˙ony Tablets Carls-Bergh Pharma ab 30/08/04

5883 HumaJect M2 (20:80) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 + Insulinum isophanum subcutaneous or intramuscular injection

5884 HumaJect M3 (30:70) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 + Insulinum isophanum subcutaneous or intramuscular injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1013

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5885 HumaJect N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 subcutaneous or intramuscular injection

5886 HumaJect R Insulini injectio neutralis Solution for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 subcutaneous or intramuscular injection

5887 Humalog Insulini injectio neutralis Solution for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 13/12/06 lisprum subcutanous injection

5888 Humalog Insulini injectio neutralis Solution for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 13/12/06 lisprum subcutanous injection

5889 Humalog Mix 25 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m. Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5890 Humalog Mix 25 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5891 Humalog Mix 25 HumaJect Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5892 Humalog Mix 25 Pen Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5893 Humalog Mix 50 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5894 Humalog Mix 50 Pen Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum + Insulinum injection lisprum zinci protaminati injectio

5895 Humalog Pen Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 lisprum injection

5896 Human Albumin 5 % Albuminum Solution for 50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/07/04 intravenous infusion

5897 Human Albumin 5 % Albuminum humanum Solution for 50 mg/ml Baxter AG 31/07/04 intravenous infusion

5898 Human Albumin 20 % Albuminum Solution for 200 mg/1 ml Centeon Pharma GmbH 31/07/04 intravenous infusion

5899 Human Albumin 20 % Albuminum Solution for 200 mg/ml Biotest Pharma GmbH 31/07/04 intravenous infusion

5900 Human Albumin 20 % Albuminum Solution for 200 mg/ml Instituto Grifols S.A. 31/01/05 intravenous infusion

5901 Human Albumin 20 % Albuminum humanum Solution for injection 200 mg/ml Baxter AG 31/07/04 or intravenous infusion

5902 HUMAN HEMIN ORPHAN Hemina ludzka Concentrate for 25 mg/ml Orphan Europe 31/12/08 EUROPE 25 mg/ml solution for infusion

5903 Humana SL Dieta eliminacyjna w Powder Milchwerke Westfalen eG 30/01/05 nietolerancji pokarmowej 1014EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5904 Humana z MCT Dieta z MCT Powder Milchwerke Westfalen eG 31/12/04

5908 Humatrope Somatropinum Lyophilisate and 4 j.m. ( Lilly France S.A. 31/07/04 solvent for solution 1.33 mg) for injection

5909 Humatrope Somatropinum Lyophilisate and 5.33 mg ( Lilly France S.A. 31/07/05 solvent for solution 16 j.m.) for injection

5905 Humatrope Somatropinum Lyophilisate for 12 mg (36 j.m) Lilly France S.A. 31/12/08 injection

5906 Humatrope Somatropinum Lyophilisate for 24 mg (72 j.m.) Lilly France S.A. 31/12/08 injection

5907 Humatrope Somatropinum Lyophilisate for 6 mg (18 j.m.) Lilly France S.A. 31/12/08 injection

5910 Humegon Human menopausal Lyophilisate and 75 j.m. Organon N.V. — 30/06/04 gonadotropin solvent for solution Kloosterstraat for injection

5911 Humoxal Preparat złoz˙ony Nasal drops Laboratoires URGO 31/12/08

5912 Humulin L Insulini cum zinco Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 suspensio injection

5913 Humulin L Insulini cum zinco Suspension for 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 suspensio injection

5914 Humulin M2 (20/80) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m/ml Lilly France S.A. 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

5915 Humulin M2 (20/80) Insulini injectio neutralis Suspension for 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

5916 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

5917 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

5918 Humulin M3 (30/70) Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 30/06/05 + Insulinum isophanum subcutaneous injection

5919 Humulin M3 Pen Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j,m. Lilly France S.A. 31/12/04 + Insulinum isophanum injection

5920 Humulin N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 injection

5921 Humulin N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 injection

5922 Humulin N Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 injection

5923 Humulin N Pen Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 injection

5924 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5925 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5926 Humulin R Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04

5927 Humulin R Pen Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m. Lilly France S.A. 31/12/04

5928 Humulin U Insulini cum zinco Suspension for 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 suspensio injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1015

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5929 Humulin U Insulini cum zinco Suspension for 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 suspensio injection

5930 Husk Plantaginis ovatae testa Oral powder Werner Ratje Froskaller 26/04/06

5931 Hustagil Preparat złoz˙ony Ointment Dentinox Gesellschaft fur 30/04/04 pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

5932 Hustagil -krople tymiankowe Thymi extractum fluidum Oral drops, solution 900 mg/ml Dentinox Gesellschaft fur 30/04/04 pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

5933 Hustagil -syrop Thymi extractum fluidum Syrup 480 mg/5ml Dentinox Gesellschaft fur 30/04/04 przeciwkaszlowy pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan

5934 Husteel Drops Heel GmbH 31/12/07

5935 Hyalgan Acidum hyaluronicum Solution for articular 10 mg/ml Fidia S.p.A. Common 30/06/04 injection Pharmaceutical

5936 Hycamtin Topotecanum Powder for solution 4 mg SmithKline Beecham 30/05/05 for intravenous Pharmaceuticals-Brentford injection

5937 Hydacorn Coffeinum + Coated tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/06 Dihydroergotaminum + Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz Phenytoinum

5938 Hydiphen Clomipraminum Coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/07/04 KG

5939 Hydiphen Clomipraminum Coated tablets 10 mg AWDpharma GmbH & Co. 30/09/07 KG

5940 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 12.5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 6/11/05 Zakłady Farmaceutyczne

5941 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 6/11/05 Zakłady Farmaceutyczne

5942 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 25 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

5943 Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Tablets 12,5 mg Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

5944 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Cream 0,50 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5945 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Cream 1 % Homeofarm Sp. z o.o. 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne

5946 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Tablets 20 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

5947 Hydrocortisonum Hydrocortisonum + Suspension for (25mg + 5mg)/ Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Lidocainum injection ml Farmaceutyczne

5948 Hydrocortisonum 0,5 % Hydrocortisonum Cream 5 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. 27/06/07 z o.o.

5949 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 1 % Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

5950 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

5951 Hydrocortisonum 1 % Hydrocortisonum Cream 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. 27/06/07 z o.o. 1016EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5952 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Solution for injection 20 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 hemisuccinatum Farmaceutyczne

5953 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Solution for injection 25 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 hemisuccinatum Farmaceutyczne

5954 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Solution for injection 100 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 hemisuccinatum or for intravenous Farmaceutyczne infusion

5956 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 500 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5957 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 100 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5958 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 25 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

5955 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Powder and solvent 250 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 25/01/06 for solution for Farmaceutyczne injection or intravenous infusion

5959 Hydrodiar Glucosum + Natrii Powder for veterinary Biofaktor 31/12/08 chloridum use

5960 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/07

5961 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/07 Kraków

5962 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Lefarm, Bydgoszcz 31/12/07

5963 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

5964 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Pharma Zentrale 31/12/07

5965 Hydrokortyzon Hydrocortisonum Polfa Pabianice 31/12/07

5966 Hydrokortyzon Hydrocortisonum PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/07 Kraków

5967 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroxyethylamylum Liquid for intravenous 6 % Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/07 infusion

5968 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroxyethylamylum Liquid for intravenous 10 % Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/07 infusion

5969 Hydroksyzyna Hydroxyzinum Syrup 10 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne S.A.

5970 Hydroxoxyurea medac Hydroxycarbamidum Capsuels, hard 500 mg medac Gesellschaft fur 6/06/07 Klinische Spezialpraparate mbH

5971 Hydroxycarbamid Hydroxycarbamidum Capsules 500 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

5972 Hydroxyzidum Hydroxizidum Syrup 10 mg /5ml Aflofarm 31/12/08

5977 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Coated tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

5978 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Coated tablets 25 mg Aflofarm 31/12/08

5975 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5976 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Film-coated tablets 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

5973 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1017

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

5974 Hydroxyzinum Hydroxyzinum Syrup 1.6 mg/g Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

5979 Hygroton Chlortalidonum Tablets 50 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

5980 Hyo — 50 sól sodowa dwasu Solution for veterinary Bexo Pharma Inc. 31/12/08 hialuronowego use

5981 Hyonate Hialuronian sodu Solution for veterinary Bayer AG 11/03/07 use

5982 Hyoresp Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Merial 25/08/05 przeciw zakaz˙eniom use wywoływanym przez Mycoplasma hyopneumoniae

5983 Hypaque Meglumine 60 % Meglumini amidotrizoas Solution for injection 600 mg/ml Amersham Health AS 31/12/08

5984 Hypaque Meglumine 76 % Meglumini amidotrizoas Solution for injection 760 mg/ml Amersham Health AS 31/12/08 + Natrii amidotrizoas

5985 Hypercaps Hyperici extractum Capsules, hard Krakowskie Zakłady 31/12/08 siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

5986 Hypercin Hyperici herbae Tablets 180 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08 extractum sicc.

5987 Hypercin 270 Hyperici extractum Tablets 270 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08

5988 Hypercin 90 Hyperici extractum Tablets 90 mg Pharbio Medical Sverige AB 31/12/08

5989 Hyperherba Hyperici herba Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno- 31/01/05 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

5990 Hyperiforce Hyperici herbae Tablets 0.33 mg Bioforce AG 25/10/06 extractum siccum

5991 Hyperosedat Hyperici herbae Capsules, soft 80 mg Gal s.c. Specjalistyczne 27/06/07 extractum siccum Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

5992 Hypertosan Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

5993 Hypnogen Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Lecˇiva a.s. 14/02/07

5994 Hypnomidate Etomidatum Solution for injection 2 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

5995 HYPOPHYSIS/STANNUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

5996 HYPOPHYSIS/STANNUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

5997 Hytrin Terazosinum Tablets 10 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

5998 Hytrin Terazosinum Tablets 2 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

5999 Hytrin Terazosinum Tablets 5 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

6000 Hytrin Terazosinum Tablets Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

6001 Hyzaar Hydrochlorothiazidum + Film-coated tablets 12,5mg + Merck Sharp & Dohme Idea 30/09/04 Losartanum 50mg Inc.

6002 IBA-VAC Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary FATRO 21/02/05 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu torby Fabrycjusza 1018EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6003 Iberogast Preparat złoz˙ony Oral solution Steigerwald Arzneimittelwerk 31/12/08 GmbH

6004 Ibiprofenum Z˙el Ibuprofenum Gel 5 % PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

6005 Ibu — Hepa Ibuprofenum + Cream (50 mg + Leciva Inc. 31/12/08 Heparinoidum 2 mg)/g

6010 Ibufen Ibuprofenum Gel 100mg/g Medana Pharma Terpol 26/09/07 Group S.A.

6009 Ibufen Ibuprofenum Oral suspension 0.1 g/5 ml Medana Pharma Terpol 30/10/05 Group S.A.

6006 Ibufen Ibuprofenum Suppository 50 mg TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

6007 Ibufen Ibuprofenum Suppository 100 mg TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

6008 Ibufen Ibuprofenum Suppository 250 mg TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

6011 Ibufen C Ibuprofenum + Acidum Film-coated tablets 200 mg + Medana Pharma TERPOL 31/12/08 ascorbicum 125 mg Group S.A.

6012 Ibum Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/06/07 Farmaceutycznej Hasco-Lek

6014 Ibum Ibuprofenum Gel for external use 5 mg ibuprofen; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 3 mg mentol / Farmaceutycznej ‘HASCO- 100 g LEK’

6013 Ibum Ibuprofenum Oral suspension for 100 mg/5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/06/07 children and infant Farmaceutycznej Hasco-Lek

6015 Ibum Extra Ibuprofenum + Film-coated tablets 200 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pseudoephedrinum 30 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6016 Ibum Forte Ibuprofenum Capsules, soft 400 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6017 Ibumac Ibuprofenum Coated tablets 200 mg US Pharmacia 31/12/08

6018 Ibumetin retard Ibuprofenum Prolonged release 600 mg Nycomed Danmark A/S 31/12/08 tablets

6019 Ibuprofen Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg Specjalistyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze ‘GAL’ s.c.

6020 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

6021 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Polfarmex S.A 29/06/05

6022 Ibuprofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 31/12/08 z o.o.

6023 Ibuprofen Ibuprofenum Gel 10 % TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

6024 Ibuprofen Ibuprofenum Gel 50 mg/g Tarchomin´ skie Zakłady 10/05/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

6025 Ibuprofen 200 Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1019

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6026 Ibuprofen 400 Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6027 Ibuprom Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg US Pharmacia International 30/04/04 Inc.

6028 Ibuprom Max Ibuprofenum Coated tablets 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 30/09/07

6029 Ibuprom Max Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 26/09/07

6030 IBUPROM® Przezie˛bienie i Ibuprofenum + Film-coated tablets 200 mg + US Pharmacia International, 31/12/08 Grypa Pseudoephedrinum 30 mg Inc.

6031 Ibusan 200 Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/05

6032 Ibusan 400 Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/05

6033 Ibusan 600 Ibuprofenum Film-coated tablets 600 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/03/05

6034 Ibustrin Indobufenum Tablets 200 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/04/04 Milano

6035 Ichtio Zielen´ malachitowa, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 błe˛kit metylenowy, use zielen´ brylantowa, EDTA, sól dwusodowa

6036 Ichtio Forte Zielen´ malachitowa, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 18/09/07 błe˛kit metylenowy, use zielen´ brylantowa, EDTA, sól dwusodowa

6037 Ichtioseptin Akryflawiny chlorek, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 zielen´ malachitowa, use błe˛kit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa

6038 Ichtioseptin Forte Akryflawiny chlorek, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 18/09/07 zielen´ malachitowa, use błe˛kit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa

6039 Ichtioxan Oxytetracyclinum Powder for veterinary Interbiowet 31/12/07 use

6040 Iclopid Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6041 Icy Rub Gel Gel Kato LABS Sp. z o.o. 28/02/06

6042 Ideos Calcii carbonas + Buccal tablet 500 mg Ca++ Laboratoire Innotech 30/09/05 Colecalciferolum International

6043 Ifapidin Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

6044 Ifosfamid Ifosfamidum Lyophilisate for 500mg i PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for injection 1000 mg Farmaceutyczne S.A.

6045 Ignatia-Dagomed 14 stres DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 Warszawa

6046 Ignatia-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

6047 Ignatia-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

6048 Ikapril Moexiprilum Film-coated tablets 7,5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6049 Ikapril Moexiprilum Film-coated tablets 15 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’ 1020EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6050 Ikapril Plus Moeksprilum+ Tablets 7,5 mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

6051 Ilomedin Iloprostum Concantrate for 50 mcg/0,5 ml Schering AG 31/12/08 solution for intravenous infusion

6052 Ilomedin 20 Iloprostum Concantrate for 20 mcg/ml Schering AG 13/05/07 solution for intravenous infusion

6053 Imaverol Enilkonazolum Solution for veterinary Janssen Pharmaceutica 12/06/05 use

6054 Imectin iwermektyna Solution for veterinary Bimeda 31/12/08 use

6055 Imequyl 10 % Flumechina Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 10/06/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

6059 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

6060 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 25 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/07 Glaxo Wellcome House

6061 Imigran Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg Glaxo Wellcome Group 31/05/05 Glaxo Wellcome House

6056 Imigran Sumatriptanum Nasal spray, solution 20 mg/0,1 ml Glaxo Wellcome Group 31/05/05 Glaxo Wellcome House

6058 Imigran Sumatriptanum Solution for injection 12 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

6057 Imigran Sumatriptanum Suppository 25 mg Glaxo Wellcome House, 30/09/07 Glaxo Wellcome Group

6062 Imipramin Imipraminum Coated tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

6063 Imipramin Imipraminum Coated tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

6064 Imipramin Imipraminum Solution for injection 12.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

6065 Imivet Imidachlopryd Liquid for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

6066 Imizol Imidokarbu Solution for veterinary Schering-Plough Central East 17/05/05 dipropionian use Ag

6067 Immucox C1 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Vetech Laboratories 31/12/08 kokcydiozie kurcza˛t use brojlerów

6068 Immucox C2 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Vetech Laboratories 31/12/08 kokcydiozie kurcza˛t use hodowlanych

6069 Immucox T1 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Vetech Laboratories 31/12/08 kokcydiozie brojlerów use indyczych

6070 Immucyst (Immunoterapeutyk Vaccinum BCG Powder and solvent 81 mg pra˛tków Aventis Pasteur Limited 31/12/08 BCG) for suspension for BCG intrabladder use

6071 Immunal Oral drops, solution 800 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1021

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6072 Immunal® Echinaceae purpureae Tablets 80 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 herbae succus siccum

6073 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for 1000 j.m. Baxter AG 31/12/08 intravenous use

6074 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for 250 j.m. Baxter AG 31/12/08 intravenous use

6075 Immunate STIM Plus Coagulation factor VIII Lyophilisate for 500 j.m. Baxter AG 31/12/08 intravenous use

6076 Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate for 1200 j.m. Baxter AG 31/12/08 intravenous use

6077 Immunine Coagulation factor IX Lyophilisate for 600 j.m. Baxter AG 31/12/08 intravenous use

6078 Immunofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 31/12/05

6079 Immunoglobulina Immunoglobulinum Solution for injection 250 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08 przeciwte˛z˙cowa Grifols humanum tetanicum 250 j.m.

6080 Immunoglobulina Immunoglobulinum Solution for injection 500 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08 przeciwte˛z˙cowa Grifols humanum tetanicum 500 j.m.

6081 Immunoglobuline I.V. Immunoglobulinum Powder for solution 5 g Sanquin, CLB Products 31/12/08 humanum normace ad for infusion Division usum intravenosum

6082 Immunosol Jez˙ówka, wycia˛g z Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 róz˙y use

6083 Immunostymulant BCG Tuberculinum Lyophilisate for Aventis Pasteur Limited 31/12/07 ImmuCyst injection

6084 Immunovac Inaktywowana Suspension for veterinary Zakład Badawczo- 15/05/04 szczepionka dla kur use Wdroz˙eniowy Os´rodka przeciw zakaz˙eniom Salmonella Immunolab Sp.z wywołanym przez o.o. pałeczki Salmonella

6085 Immunovit Koncentrat z jez˙ówki Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 purpurowej, use koncentrat z korzenia ˙zen´ szenia, metionina, witamina e, c, b6

6086 Imocolibov Inaktywowana Suspension for veterinary Merial 28/02/05 szczepionka dla krów i use owiec przeciw kolibakteriozie ciela˛t i jagnia˛t

6087 Imodium Loperamidum Capsules 2 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

6088 Imodium Instant Loperamidum Tablets (oral 2 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 15/11/06 lyophilisate)

6089 Imodium Plus Loperamidum + Chewable tablets 2mg + 125mg Janssen-Cilag N.V. 25/10/06 Simeticonum

6090 Imovane Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

6091 Imovax Polio Poliomyelitis, trivalent, Suspension for 0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 inactivated, whole virus intramuscular or subcutaneous injection

6092 Impact Dieta płynna Novartis 31/12/08 1022EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6093 Implanon Etonogestrelum Implant Organon 31/12/08

6094 Imukin Interferonum gamma Solution for 200 mcg/ml Boehringer Ingelheim 28/10/06 subcutanous injection International GmbH

6096 Imuran Azathioprinum Film-coated tablets 25 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

6097 Imuran Azathioprinum Film-coated tablets 50 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

6095 Imuran Azathioprinum Lyophilisate for 50 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 solution for injection Glaxo Wellcome House

6098 Indap Indapamidum Capsules 2,5 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

6099 Indapamid Sr Indapamidum Prolonged release 1,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 tablets ‘POLPHARMA’ S.A.

6100 Indapamid Sr Film-coated tablets 1,5 mg MARCPHARM S.p. z.o.o. 31/12/08

6101 Indapamid SR Anpharm Indapamidum Film-coated, prologed 1,5 mg Anpharm S.A. 4/07/07 release tablets

6102 Indapamide Indapamidum Prolonged release 1,5g PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne S.A.

6103 Indapen Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 8/02/06 Zakłady Farmaceutyczne

6104 Indapres Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Grodziskie Zakłady 27/09/06 Farmaceutyczne POLFA

6105 Indapres Indapamidum Film-coated tablets 1,25 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6106 Indapsan Indapamidum Film-coated tablets 2.5 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08 Cedex

6107 Indium (111 In) Chloride Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

6108 Indium (111 In) Oxinate Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

6109 Indivina Estradiolum + Tablets 1 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Medroxyprogesteronum

6110 Indivina Estradiolum + Tablets 1 mg/2,5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Medroxyprogesteronum

6111 Indivina Estradiolum + Tablets 2 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Medroxyprogesteronum

6114 Indobufen Indobufenum Powder and solvent 200 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

6112 Indobufen Indobufenum Powder for solution 100 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 25/04/07 for intravenous Farmaceutyczne injections

6113 Indobufen Indobufenum Powder for solution 200 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 for intravenous Farmaceutyczne injections

6115 Indobufen Indobufenum Tablets 200 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6116 Indobufen Indobufenum Tablets 200 mg Przedsie˛biorstwo 25/04/07 Farmaceutyczne JELFA S.A

6117 Indocollyre 0,1 % Indometacinum Eye drops Laboratoire Chauvin 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1023

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6118 Infacol Simeticonum Oral suspension 40 mg/ml Pharmax Ltd. 31/05/05

6119 Infanrix DTPa Diphtheria-tetanus- Suspension for 0.5 ml SmithKline Beecham 31/12/08 pertussis intramuscular (1 dawka) Biologicals injection

6120 Infanrix Hep B Diphtheria-tetanus- Suspension for 0.5 ml SmithKline Beecham 30/06/05 pertussis + Hepatitis B, intramuscular Biologicals purified antigen injection

6121 Infanrix hexa Suspension and 1 dawka SmithKline Beecham 17/01/07 powder for Biologicals suspension for injection

6122 Infanrix IPV + Hib Diphtheria-hemophilus Suspension and 0.5 ml SmithKline Beecham 21/06/06 influenzae B-pertussis- powder for Biologicals poliomyelitis-tetanus suspension for intramuscular injection

6123 Infanrix penta Suspension for SmithKline Beecham 7/03/07 injection Biologicals

6124 Infectoflam Fluorometholonum + Eye drops Novartis Ophthalmics AG 31/10/04 Gentamicinum Hettlingen

6125 Infectoflam Fluorometholonum + Eye ointment Novartis Ophthalmics AG 31/10/04 Gentamicinum Hettlingen

6126 Infectus Triptolidinum + Syrup (1,25 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Pseudoephedrinum + 30 mg + Farmaceutycznej ‘HASCO- Dekstrometorphanum 10 mg)/5 ml LEK’

6127 Infektoten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. z 30/10/05 o.o. — Zastawna

6128 Infergen Interferonum alfacon-1 Solution for injection 9 mcg Yamanouchi Europe B.V. 25/05/05

6129 Infludo krople WELEDA 24/08/05

6130 Influtet Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 grypie i te˛z˙cowi koni use

6131 Influvac 2002/2003 Influenza, inactivated, Suspension for 45 mcg HA/ Solvay Pharmaceuticals B.V. 23/11/05 whole virus intramuscular or 0,5 ml subcutaneous injection

6132 Infukoll-HES 10 % Hydroxyethylamylum Intravenous injection 10 % Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 (solution for infusion)

6133 Infukoll-HES 6 % Hydroxyethylamylum Intravenous injection 6 % Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 (solution for infusion)

6134 Ingelvac Aujeszky MLV Szczepionka dla s´win´ Lyophilisate + solvent for veterinary Boehringer Ingelheim 30/06/04 przeciw chorobie use Aujeszkyego

6135 Ingelvac M.hyo Inaktywowana Emulsion for veterinary Boehringer Ingelheim Animal 24/07/07 szczepionka dla s´win´ use Health GmbH przeciw mykoplazmowemu zapaleniu płuc

6136 Ingelvac PRRS KV Szczepionka Emulsion for veterinary Boehringer Ingelheim 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use wirusem Zaspołu Rozrodczo- Oddechowego s´win´ 1024EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6137 Ingelvac PRRS MLV Z˙ywa, atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary Boehringer Ingelheim 17/05/05 szczepionka dla s´win´ use przeciw oddechowej i rozrodczej formie zespołu rozrodczo- oddechowego s´win´

6138 Inhalator donosowy ‘arfix’ Nasal spray Przeds. Prod.-Handl. Arf-Med 31/12/08 S.C., Koszalin

6139 Inhal-Mix Inhalation drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

6140 Inhalol Preparat złoz˙ony Inhalation vapour, Profarm — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 solution Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

6141 Inhalsept Inhalation vapour, Cefarm Gdan´ sk 30/10/05 solution Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

6142 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 0.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

6143 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

6144 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 2.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

6145 Inhibace Cilazaprilum Film-coated tablets 5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

6146 Inhibace Plus Cilazaprilum + Film-coated tablets Hoffmann La Roche Ltd. 31/08/05 Hydrochlorothiazidum Bazylea

6147 Inj. Adrenalini 0,1 % Adrenalinium Solution for injection 1 mg / 1 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

6148 Inj. Adrenalini 0,1 % Epinephrinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

6149 Inj. Oxytocini Oxytocinum Solution for veterinary Biowet Puławy 30/06/04 use

6150 Inj. Polocaini hydrochlorici Procainum Solution for injection 10 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/05 1% Zakłady Farmaceutyczne

6151 Inj. Polocaini hydrochlorici Procainum Solution for injection 20 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/05 2% Zakłady Farmaceutyczne

6152 Inj.Glucosi 20 % Glucosum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet Sp. z o.o.

6153 Inj.Glucosi 40 % Glucosum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet Sp. z o.o.

6154 Inj.Glucosi Isotonica Glucosum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

6155 Injectio Coffeini Natrii Coffeinum Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 3/09/04 Benzoici 20 % use Przemysłu Bioweterynaryjnego

6156 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution for 50 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 intravenous infusion

6157 Injectio Glucosi 5 % et Natrii Glucosum + Natrii Solution for (25mg + Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 chlorati 0,9 % 1:1 chloridum intravenous infusion 4,5mg)/ml

6158 Injectio Glucosi 5 % et Natrii Glucosum + Natrii Solution for (33,3mg + Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 chlorati 0,9 % 2:1 chloridum intravenous infusion 3mg)/ml 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1025

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6159 Injectio Glucosi 10 % Glucosum Solution for 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 intravenous infusion

6160 Injectio Glucosi 20 % Glucosum Solution for 200 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 intravenous infusion

6161 Injectio Glucosi 20 % Glucosum Solution for veterinary Biowet Puławy 20/05/04 use

6162 Injectio Glucosi 40 % Glucosum Solution for veterinary Biowet Puławy 20/05/04 use

6163 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution for infusion 50 mg/ml Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08

6164 Injectio Glucosi 5 % Glucosum Solution for veterinary Biowet Puławy 20/05/04 use

6165 Injectio Glucosi 50 % Glucosum Solution for infusion 500 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08

6166 Injectio Glucosi isotonica et Glucosum + Natrii Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 Natrii chlorati isotonica 1:1 chloridum intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

6167 Injectio Glucosi Isotonica et Glucosum + Natrii Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 Natrii Chlorati Isotonica 1:1 chloridum use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

6168 Injectio Glucosi isotonica et Glucosum + Natrii Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 Natrii chlorati isotonica 2:1 chloridum intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

6169 Injectio Glucosi Isotonica et Glucosum + Natrii Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 Natrii Chlorati Isotonica 2:1 chloridum use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

6170 Injectio Magnesii sulfurici 20 % Magnesii sulfas Solution for injection 200 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

6171 Injectio Magnesii sulfurici 25 % Magnesii sulfas Solution for injection 250 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

6172 Injectio Natrii chlorati 10 % Natrii chloridum Solution for 100 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/01/05 intravenous infusion Zakłady Farmaceutyczne

6173 Injectio Natrii chlorati Natrii chloridum Solution for injection 9 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 isotonica Zakłady Farmaceutyczne

6174 Injectio Pyralgini Metanizolum Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

6175 Injectio Solutionis Ringeri Calcii chloridum + Kalii Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 chloridum + Natrii intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A. chloridum

6176 Injectio Solutionis Ringeri Calcii chloridum + Kalii Solution for (0,48mg + Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 chloridum + Natrii intravenous infusion 0,3mg + chloridum 8,6mg)/ml

6177 Injectio Solutionis Ringeri Chlorek sodu, Chlorek Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 26/06/07 potasu, Chlorek use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka wapnia , Akcyjna

6178 Injectio Solutions Ringeri Preparat złoz˙ony Solution for infusion Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 Lactate

6179 Injeel-Chol Amp. Heel GmbH 31/12/08

6180 Inmodulen immunomodulator Suspension for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 use

6181 Inmunair 17,5 propionibacterium Suspension for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 acnes liposacharydy z use s´cian e.coli 1026EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6182 Inrektin fix Herbal tea 6.6 mg Herbapol Lublin S.A. 31/12/07 antranoidów

6183 Insectin płyn Permetryna Liquid for veterinary Biowet Puławy 21/06/04 use

6184 Insectin proszek Permetryna Powder for veterinary Biowet Puławy 26/04/04 use

6185 Insektobójcza Zasypka PESS Bioresmetryna Powder for veterinary Wytwórnia Chemiczna PESS 9/11/04 use

6186 Insol Dermathopython szczepionka przeciwko Suspension for veterinary Boehringer Ingelheim 31/12/08 klinicznej formie use grzybicy skóry wywołanej przez grzyby z rodzaju Trichophyton spp. i Microsporum spp.

6187 Instillagel Chlorhexidinum + Gel Farco Pharma GmbH 9/05/05 Lidocainum

6188 Insulatard HM Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05 injection

6189 Insulatard HM Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05 injection

6190 Insulatard HM Penfill Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/04/05 injection

6191 Insulatard Innolet Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 5/07/06 injection

6192 INSULATARD MC 100 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 subcutaneous injection

6193 INSULATARD MC 40 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 subcutaneous injection

6194 Insulatard NovoLet Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 injection

6195 Insulinum Iso-Mix 3 WO-S Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m/ml Tarchomin´ skie Zakłady 26/04/06 biphasicum subcutaneous Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

6196 Insulinum Iso-Mix 4 WO-S Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m/ml Tarchomin´ skie Zakłady 26/04/06 biphasicum subcutaneous Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

6197 Insulinum ISO-MIX 5 WO-S Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/01/05 + Insulinum isophanum injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6198 Insulinum Isophanicum ChO-S Insulinum isophanum Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6199 Insulinum Isophanicum WO-S Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 alto depuratum injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6200 Insulinum Isophanicum WO-S Insulinum isophanum Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 alto depuratum injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6201 Insulinum Lente ChO-S Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6202 Insulinum Lente WO-S alto Insulini cum zinco Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 24/03/07 depuratum suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1027

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6203 Insulinum Lente WO-S alto Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 depuratum suspensio subcutaneous Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

6204 Insulinum Maxirapid ChO-S Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

6205 Insulinum Maxirapid WO-S Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 alto depuratum Farmaceutyczne POLFA S.A.

6206 Insulinum Maxirapid WO-S Insulini injectio neutralis Solution for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 alto depuratum subcutanous injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6207 Insulinum Semilente ChO-S Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6208 Insulinum Semilente WO-S Insulini cum zinco Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 alto depuratum suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6209 Insulinum Semilente WO-S Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 alto depuratum suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6210 Insulinum Solutio Neutralis Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 ChO-S Farmaceutyczne POLFA S.A.

6211 Insulinum Solutio Neutralis Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 WO-S alto depuratum Farmaceutyczne POLFA S.A.

6212 Insulinum Solutio Neutralis Insulini injectio neutralis Solution for injection 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 WO-S alto depuratum Farmaceutyczne POLFA S.A.

6213 Insulinum Ultralente ChO-S Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6214 Insulinum Ultralente WO-S Insulini cum zinco Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 alto depuratum suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6215 Insulinum Ultralente WO-S Insulini cum zinco Suspension for 80 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 alto depuratum suspensio injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

6216 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 injection GmbH

6217 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 injection GmbH

6218 Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 injection GmbH

6219 Insuman Basal OptiSet Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 21/03/06 injection GmbH

6220 Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6221 Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6222 Insuman Comb 15 OptiSet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m Aventis Pharma Deutschland 21/03/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6223 Insuman Comb 15/85 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m Hoechst Marion Roussel 31/03/04 + Insulinum isophanum intramuscular or Deutschland GmbH subcutaneous injection

6224 Insuman Comb 15/85 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel 31/03/04 + Insulinum isophanum intramuscular or Deutschland GmbH subcutaneous injection 1028EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6225 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6226 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6227 Insuman Comb 25 Insulini injectio neutralis Suspension for 40 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6228 Insuman Comb 25 OptiSet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m Aventis Pharma Deutschland 21/03/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6229 Insuman Comb 50 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6230 Insuman Comb 50 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6231 Insuman Comb 50 OptiSet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m. Aventis Pharma Deutschland 21/03/06 + Insulinum isophanum injection GmbH

6232 Insuman Comb 50/50 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m Hoechst Marion Roussel 31/03/04 + Insulinum isophanum intramuscular or Deutschland GmbH subcutaneous injection

6233 Insuman Comb 50/50 Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel 31/03/04 + Insulinum isophanum intramuscular or Deutschland GmbH subcutaneous injection

6234 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 GmbH

6235 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 GmbH

6236 Insuman Rapid Insulini injectio neutralis Solution for injection 40 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 29/11/06 GmbH

6237 Insuman Rapid OptiSet Insulinum isophanum Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma Deutschland 21/03/06 GmbH

6240 Intal Acidum cromoglicicum Inhalation powder, 20 mg Rhône-Poulenc Rorer Fisons 30/06/04 hard capsule Ltd.

6239 Intal Acidum cromoglicicum Nebuliser solution 10 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer Fisons 30/01/05 Ltd.

6238 Intal Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, 5 mg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Fisons 30/01/05 suspension Ltd.

6241 Inteflos Herbal tea Herbaflos, Płon´ sk 31/12/08

6242 Integral Film-coated tablets Merck KGaA 30/06/05

6243 Integrilin Solution for 0.75 mg/ml Schering-Plough Europe 25/01/06 intravenous infusion Bruksela

6244 Integrilin Solution for 2 mg/ml Schering-Plough Europe 25/01/06 intravenous injection Bruksela

6245 Intelektan,ginkofar® e/p Ginseng radix extractum Film-coated tablets 100 mg + P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 siccum, Ginko bilobae 60 mg folium extractum siccum

6246 Intertocine-S Oxytocinum Solution for veterinary Intervet 31/12/08 use

6247 Intractum Crataegi Crataegi inflorescentiae Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/11/05 intractum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1029

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6248 Intractum Hippocastani Hippocastani semen Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 intractum

6249 Intractum Hyperici Hyperici herba intractum Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

6250 Intractum Melissae Melissae herba intractum Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

6251 Intractum Valerianae Valerianae radix Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 intractum

6252 Intractum Visci Visci herba intractum Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

6253 Intraglobin F Immunoglobulinum Solution for 50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04 humanum intravenous infusion

6254 Intralgis Ibuprofenum Gel 5 % Laboratoires ‘URGO’S.A 31/12/08

6255 Intralipid 10 % Emulsja tłuszczowa do Emulsion for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07 odzywiania intravenous infusion pozajelitowego

6256 Intralipid 20 % Emulsja tłuszczowa do Emulsion for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 odzywiania intravenous infusion pozajelitowego

6257 Intralipid 30 % Emulsja tłuszczowa do Emulsion for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07 odzywiania intravenous infusion pozajelitowego

6258 Intravit B12 Cyanocobalaminum Solution for veterinary Norbrook 4/05/04 use

6259 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate for 10 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion

6260 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate for 3 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion

6261 Intron A Interferonum alfa-2b Liophylisate for 5 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion

6264 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution for 10 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 subcutaneous and intramuscular injection

6265 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution for 25 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 subcutaneous and intramuscular injection

6266 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution for 6 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 subcutaneous and intramuscular injection

6262 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution for 15 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 subcutanous injection 1030EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6263 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b Solution for 50 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 subcutanous injection

6267 Invanz Ertapenemum Powder for 1 g (100 mg/ Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 concentrate for ml) Inc. solution for intravenous infusion

6268 Invirase Saquinavirum Capsules 200 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

6269 Invivac 2000/2001 Vaccinum influenzae Suspension for 0,5 ml Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/08 intramuscular or subcutaneous injection

6270 Iodium TX jod Liquid for veterinary Hypred 31/12/08 use

6271 Iodum complexe Nr 118 Drops Lehning Laboratoires 24/03/07

6272 Iogen Iohexolum Intravenous injection 240 mgI/ml, GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 300 mgI/ml, 350 mgI/ml

6273 Iohexol Iohexolum Injection 240 mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (50 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6274 Iohexol Iohexolum Injection 350 mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (50 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6275 Iohexol Iohexolum Injection 300 mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (50 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6276 Iohexol Iohexolum Injection 300 mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (20 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6277 Iohexol Iohexolum Injection 240mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (100 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6278 Iohexol Iohexolum Injection 350mg/ml Przedsie˛biorstwo 31/12/08 (20 ml) Farmaceutyczne JELFA S.A

6279 Iomeron 150 Iomeprolum Solution for injection 150 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6280 Iomeron 200 Iomeprolum Solution for injection 200 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6281 Iomeron 250 Iomeprolum Solution for injection 250 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6282 Iomeron 300 Iomeprolum Solution for injection 300 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6283 Iomeron 350 Iomeprolum Solution for injection 350 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6284 Iomeron 400 Iomeprolum Solution for injection 400 mg jodu/ Bracco-Byk Gulden 31/12/08 ml

6285 Iopamiro 200 Iopamidolum Solution for injection 408 mg/ml Bracco Industria Chimica-Byk 31/07/04 Gulden

6286 Iopamiro 300 Iopamidolum Solution for injection 612 mg/ml Bracco S.p.A. 31/07/04

6287 Iopamiro 370 Iopamidolum Solution for injection 755 mg/ml Bracco S.p.A. 31/07/04

6288 Iopidine Apraclonidinum Eye drops 0.5 % Alcon Laboratories Inc. 31/12/08

6289 Ipeca Complexe Lehning nr 65 Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1031

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6290 Ipeca compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

6291 Ipertrofan Mepartricinum Film-coated tablets 13 mg Takeda Italia Farmaceutici 30/06/04 (50000 j.m.) S.p.A.

6292 Ipertrofan 40 Mepartricinum Film-coated tablets 40 mg SPA Societa Prodotti 31/12/08 (150000 j.m.) Antibiotici SpA

6293 Iporel Clonidinum Tablets 0.075 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

6294 Ipowet — aerozol Bromfenwinfos Spray for veterinary Zakłady Chemiczne 10/02/04 use Organika-Azot S.A.

6295 Ipro Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

6296 IPV SzCZpionka Solution for injection Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Inaktywowana Szczepionek BIOMED

6297 Irenat Natrii perchloratum Oral drops, solution 300 mg/ml Bayer AG 30/04/05

6298 Irgamid Sulfadicramidum Eye ointment 150 mg/g Novartis Ophthalmics AG 28/08/05 Hettlingen

6299 Irigem Methylis salicylas + Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Mentholum Farmaceutycznej ‘GEMI’

6300 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum Concantrate for 20 mg / ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

6301 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum Concantrate for 40 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

6302 Irinotecam Irinotecanum Solution for injection 20 mg/ml, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 40 mg/ml, Farmaceutyczne S.A. 100 mg/ml

6303 Irrodan Buflomedilum Tablets 300 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

6304 IRRODAN Retard Buflomedilum Tablets 600 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08

6305 IRS-19 Antiinfectives, Nasal spray, solution 60 dawek Solvay Pharma — Suresnes 10/03/04 combinations Cedex

6306 Irtan 150 Irbesortanum Tablets 150 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6307 Irtan 300 Irbesortanum Tablets 300 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6308 Irtan 75 Irbesortanum Tablets 75 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

6309 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6310 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 25 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6311 Irubin Idarubicinum Capsules, hard 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6312 Irubin Idarubicinum Powder for solution 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 for injection

6313 Irubin Idarubicinum Powder for solution 5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 for injection

6314 Iruxol Mono Collagenasum Ointment 1.2 j./g Abbott GmbH & Co KG 30/04/04

6315 Irwan Liquid Irvan P.P.U. Sp. z o.o. 31/12/08

6316 Iscador M amp. WELEDA 24/08/05 1032EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6317 Iscador P amp. WELEDA 24/08/05

6318 Iscador Qu amp. WELEDA 24/08/05

6319 Isicom 100 Levodopum + Tablets Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 Carbidopum

6320 Isicom 200 Levodopum + Tablets Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 Carbidopum

6321 Isiflu Zonale S.U. Influenza, purified Suspension for Instituto Sierovaccinogeno 30/11/04 antigen intramuscular Italiana — I.S.I. S.p.A. injection

6322 Isla-Mint Lichenis islandici Lozenge 100 mg Engelhard Arzneimittel 9/08/06 extractum GmbH & Co KG

6323 Isla-Moos Lichenis islandici Lozenge 80 mg Engelhard Arzneimittel 9/08/06 extractum GmbH & Co KG

6324 Iso Mack Retard 20 Isosorbidi dinitras Prolonged release 20 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 capsules & C0. KG a company of Pfizer Group

6325 Iso Mack Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged release 40 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 capsules & C0. KG a company of Pfizer Group

6326 Iso Mack Retard 60 Isosorbidi dinitras Prolonged release 60 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 capsules & C0. KG a company of Pfizer Group

6328 Isodinit Isosorbidi dinitras Prolonged release 20 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04 tablets

6327 Isodinit Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

6329 Isoket Isosorbidi dinitras Oromucosal spray 1.25 mg/dawke˛ Schwarz Pharma AG 31/05/04

6330 Isoket Isosorbidi dinitras Solution for 1 mg/ml Schwarz Pharma AG 31/07/04 intravenous infusion

6331 Isoket 5 Isosorbidi dinitras Tablets 5 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04

6332 Isoket Retard 20 Isosorbidi dinitras Prolonged release 20 mg Schwarz Pharma AG 31/07/04 tablets

6333 Isoket Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged release 40 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04 tablets

6334 Isoket Retard 120 Isosorbidi dinitras Prolonged release 120 mg Schwarz Pharma AG 31/05/04 capsules

6335 Isoket Salbe Isosorbidi dinitras Ointment 100 mg/g Schwarz Pharma AG 30/04/05

6336 Isomil Dieta eliminacyjna w Powder Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 nietolerancji pokarmowej Product Manufacturer

6337 Isomil 2 Dieta eliminacyjna w Powder Abbott Laboratories B.V. Ross 24/08/05 nietolerancji pokarmowej Product Manufacturer

6338 Isomil Df Liquid Ross Products Division, 31/12/08 Abbott Laboratories, USA

6339 Isomil RTF Dieta eliminacyjna w Liquid Ross Products Division- 11/10/06 nietolerancji pokarmowej Abbott Laboratories

6340 Isomonit 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg Hexal AG 30/06/05

6341 Isomonit 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Hexal AG 30/06/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1033

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6342 ISOMONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

6343 Isoniazidum Isoniazidum Tablets 300 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 15/11/06 Farmaceutyczne

6344 Isoniazidum Isoniazidum Tablets 50 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

6345 Isonit 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6346 Isoprinosine Inosine pranobexum Tablets 0.5 g Ewopharma AG 31/07/04

6347 Isoprivet methisoprinol Solution for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

6348 Isoptimil Verapamilum Tablets 40 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6349 Isoptimil Verapamilum Tablets 80 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6350 Isoptimil Verapamilum Tablets 120 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6351 Isoptin Verapamilum Solution for injection 2.5 mg/ml Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6352 Isoptin 40 Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6353 Isoptin 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

6354 Isoptin SR Verapamilum Prolonged release 120 mg Abbott GmbH & Co KG 30/04/04 tablets

6355 Isoptin SR-E 240 Verapamilum Prolonged release 240 mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08 tablets

6356 Isopto-Carbachol 1,5 % Carbacholum Eye drops, solution 15 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04

6357 Isopto-Carbachol 3 % Carbacholum Eye drops, solution 30 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/04/04

6358 Isopto-Carpine 1 % Pilocarpinum Eye drops 10 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6359 Isopto-Carpine 2 % Pilocarpinum Eye drops 20 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6360 Isopto-Tears Hypromellosum Eye drops 5 mg/g Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

6361 Isoratio 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

6362 Isoratio 40 Isosorbidi mononitras Tablets 40 mg ratiopharm GmbH 12/09/07

6363 Isoratio retard Isosorbidi mononitras Modified release 50 mg ratiopharm GmbH 12/09/07 capsules

6364 Isotrex Isotretinoinum Gel 0.05 % Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

6365 Isotrexin Erythromycinum + Gel Stiefel Laboratories Ltd. 29/03/06 Isotretinoinum

6366 Isovist — 240 Iotrolanum Solution for injection 512.59 mg/ml Schering AG 30/04/04

6367 Isovist 300 Iotrolanum Solution for injection 640.75 mg/ml Schering AG 30/04/04

6368 Ispagul Plantaginis ovatae Herb Herba Studio Ms´cisz i 9/08/06 semins tegumentum Wspólnicy Spółka Jawna

6369 Itraconazole Itraconazolum Capsules 100 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6370 Itrax Itraconazolum Capsule 100 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

6371 Itrazol Itraconazolum Capsules 100 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o. 1034EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6372 Itroconazole Itroconazolum Capsules 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

6373 Ivelip Emulsja tłuszczowa do Fatty emulsion for 10 % Baxter Healthcare 31/12/08 wlewów doz˙ylnych intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral Division

6374 Ivelip Emulsja tłuszczowa do Fatty emulsion for 20 % Baxter Healthcare 31/12/08 wlewów doz˙ylnych intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral Division

6375 Ivermectinum 1 % inj. iwermektyna Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

6376 Ivermectinum 1 % inj. Iwermektyna Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

6377 Ivermina 0,6 % premix iwermektyna Premix for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

6378 Ivermina 1 % inj. Iwermektyna Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 15/01/06 use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6379 Ivomec inj. iwermektyna Solution for veterinary Merial 31/12/08 use

6380 Ivomec Pour-On Iwermektyna Solution for veterinary Merial 7/07/05 use

6381 Ivomec Premix Iwermektyna Premix for veterinary Merial 7/07/05 use

6382 Iwermektyna 0,6 % premiks Iwermektyna Premix for veterinary Vetos-Farma 10/02/04 use

6383 Iwermektyna 1 % iniekcja Iwermektyna Solution for veterinary Vetos-Farma 10/02/04 use

6384 Iwermektyna pasta dla koni iwermektyna Paste for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

6385 Iwostin HC Hydrocortisonum Cream 5 mg/g Nepentes Sp. Z o.o. 5/07/06

6386 Ixel 25 Milnacipranum Capsules 25 mg Pierre Fabre Medicament 31/07/05

6387 Ixel 50 Milnacipranum Capsules 50 mg Pierre Fabre Medicament 31/07/05

6388 Izonit 10 Isosorbidi mononitras Tablets 10 mg ARGON Zakład 6/06/07 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

6389 Izonit 20 Isosorbidi mononitras Tablets 20 mg ARGON Zakład 6/06/07 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

6390 Izonit Prolongatrum 60 Isosorbidi mononitras Tablets 60 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

6391 Izonit prolongatum 40 Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg ARGON Zakład 31/12/08 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

6392 Izotek Isotretinoinum Capsules, soft 10 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

6393 Izotek Isotretinoinum Capsules, soft 20 mg Blau — Farma Sp. z o.o. 31/12/08

6394 Izotertin Isotretinoinum Capsules, soft 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6395 Izotertin Isotretinoinum Capsules, soft 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1035

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6396 Izotren Isotretinoinum Gel 0,5 mg/g ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Produkcyjny Gdan´ sk

6397 Jacutin Lindanum Cutaneous emulsion 3 mg/g Boots Healthcare 12/07/05 International

6398 Jacutin Lindanum Gel 3 mg/g Boots Healthcare 12/07/05 International

6399 Japanisches Heilpflanzenöl Inhalation vapour, Divapharma-Knufinke 30/04/04 Knufinke solution Arzneimittelwerk GmbH

6400 Japonisches heipflanzen-ol ihp- Woelm Pharma 31/12/08 rodler

6401 Jatrosom N Tranylcyprominum Film-coated tablets 10 mg Esparma GmbH 31/12/08

6402 Jeanine Ethinylestradiolum + Film-coated tablets 0,03 mg + Schering AG 31/12/08 Dienogestum 2mg

6403 Jenetten Desogestrelum + Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/11/04 Ethinylestradiolum

6404 Jevity Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/06/05 Abbott Laboratories

6405 Jod Iodum A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6406 Jod Iodum BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

6407 Jod Iodum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6408 Jod Iodum Pharma Zentrale 31/12/08

6409 Jod Iodum Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/08 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

6410 Jodek potasu PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/10/05 Kraków

6411 Jodek sodu Na 131Ido Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 wstrzykiwan´ radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

6412 Jodek sodu, Na 131I płyn Preparat Oral solution Polatom Os´rodek Badawczo- 31/01/06 doustny radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

6413 Jodek sodu, Na 131Iw Preparat Capsules Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 kapsułkach radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

6414 Joderm PVP — Jodine Spray 500 mg/g Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

6415 Jodi Gel Polividonum iodinum Gel 1 g/0,1 g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

6416 Jodid 100 Kalii iodidum Tablets 100 mcg J Merck KGaA 30/04/04

6417 Jodid 200 Kalii iodidum Tablets 200 mcg J Merck KGaA 30/04/04

6418 Jodofoam Kalii iodum + Iodum Spray for veterinary Duna-Coop Sp. z o.o. 8/11/05 use

6419 Jodoform Iodoformium A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6420 Jodoform Iodoformium Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6421 Jodoform Iodoformium El Virus, Siemianowice 31/12/08

6422 Jodoform Iodoformium Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08 1036EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6423 Jodoform Iodoformium Pharma Zentrale 31/12/08

6424 Jodoform Iodoformium PPH Galfarm Sp. z o.o., 4/03/07 Kraków

6425 Jodostin Kalii iodidum Film-coated tablets 100 mcg Polpharma S.A. Starogardzkie 21/08/05 Zakłady Farmaceutyczne

6426 Jodox Kalii iodidum Tablets 200 mcg J Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/07 Group)

6427 Jodox 100 Kalii iodidum Tablets 100 µg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

6428 Jodthyrox Kalii iodidum + Tablets Merck KGaA 15/12/05 Levothyroxinum natricum

6429 Jodyna Aflofarm Farmacja Polska, 31/01/06 Pabianice

6430 Jodyna Hasco-Lek, Wrocław 31/01/06

6431 Jodyna 3 % Kalii iodum + Iodum Solution for veterinary Galvet 31/12/08 use

6432 JONOSTERIL BASIC Z Preparat złoz˙ony Solution for infusion Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 Glukoza˛ GmbH

6433 JuBronchan C Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6434 Jucardon Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6435 Jucolon Mesalazinum Film-coated, 250 mg Anpharm S.A. 31/03/07 gastro-resistant tablets Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

6436 JuCor Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6437 JuCystan S Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6438 JuGrippan S Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6439 JuHepan Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6440 JuMenstran Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6441 Jumex Selegilinum Tablets 5 mg Chinoin Pharmaceutical and 30/06/04 Chemical Works Co. Ltd.

6442 Juniperus Complexe Nr 6 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

6443 Juniperus/Berberis comp. Capsules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

6444 Jusedan Capsules Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6445 Jusedan Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6446 Jutussan Syrup Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6447 Juventin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

6448 Juvit Acidum ascorbicum Drops 100 mg/ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

6449 Juvit D3 Colecalciferolum Oral drops 20 000 j.m./ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6450 Juvit Multi Preparat złoz˙ony Oral drops, solution Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1037

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6451 Juvitan Liquid Jukunda Naturarzneimittel 31/12/08

6452 Kabikinase Streptokinasum Lyophilisate for 1500000 j.m. Pharmacia A.B. 30/04/04 solution for intravenous infusion

6453 Kabiven Preparat odz˙ywczy Kit: 2 solutions and Fresenius Kabi AB Uppsala 11/10/06 emulsion for infusion

6454 Kabiven Peripheral Preparat odz˙ywczy Kit: 2 solutions and Fresenius Kabi AB Uppsala 17/01/07 emulsion for infusion

6455 KADE FUNGIN 3 Clotrimazolum Vagnial tablets, 200 mg Dr Kade Pharmaceutical 31/12/08 COMBINATION Pack ointment Fabrik

6456 KADE FUNGIN 3 Clotrimazolum Vagnial tablets, 100 mg Dr Kade Pharmaceutical 31/12/08 COMBINATION Pack ointment Fabrik

6457 Kafaspirin Acidum acetylsalicylicum Tablets 500mg + Bayer AG 29/10/06 + Coffeinum 50mg

6458 Kalcyfediol Calcifediolum Capsules, soft 20 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6459 Kalcyfediol Calcifediolum Capsules, soft 50 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6460 Kalcytriol Calcitriolum Capsules, soft 0.25 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6461 Kalcytriol Calcitriolum Capsules, soft 0.5 mcg Instytut Farmaceutyczny 12/10/05

6462 Kaldyum Kalii chloridum Prolonged release 315 mg K+ Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/08/05 capsules

6463 Kalenduliss Preparat ziołowy Ointment 4 mg/g Naturwaren OHG Dr Peter 31/05/04 Theiss

6464 Kaletra Lopinavirum + Capsules, soft Abbott Laboratories Ltd. 16/05/07 Ritonavirum

6465 Kaletra Lopinavirum + Oral solution Abbott Laboratories Ltd. 16/05/07 Ritonavirum

6466 Kalimat prolongatum Kalii chloridum Prolonged release 393 mg K+ ARGON Zakład 27/06/06 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

6467 Kalipoz prolongatum Kalii chloridum Prolonged release 391 mg K+ GlaxoSmithKline 31/01/06 tablets Pharmaceuticals S.A.

6468 Kalium Kalii chloridum Syrup 391 mg K +/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 5ml Łyszkowicach

6469 Kalium Kalii chloridum Syrup 782 mg K+/ Polfarmex S.A 31/12/05 10ml

6470 Kalium chloratum 15 % Kalii chloridum Concentrate for 150 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 solution for infusion Farmaceutyczne POLFA

6471 Kalium Chloratum Kalii chloridum Tablets 750 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Prolongatum Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6472 Kalium effervescens Kalii chloridum + Kalii Effervescent granules 782 mg K+/5g GlaxoSmithKline 31/12/05 hydrogencarbonas Pharmaceuticals S.A.

6473 Kalium effervescens Kalii citras + Kalii Effervescent granules 782 mg K+/3g Synteza Sp. z o.o. — 31/01/06 (bezcukrowy) hydrogencarbonas Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

6474 Kalium gluconicum Kalii gluconas Powder 390 mg K+/5g Polfarmex S.A 30/06/06

6475 Kalium gluconicum Kalii gluconas Syrup 260 mg K +/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 5ml Łyszkowicach 1038EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6476 Kalium gluconicum Kalii gluconas Syrup 312 mg/ml Polfarmex S.A 31/12/05

6477 Kalium guajacolosulfonicum Guaiacolsulfonatum Tablets 500 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/05 Pracy Galena

6478 Kalium hypermanganicum Kali permanganas Tablets 0.1 g Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/04 Pracy Galena

6479 Kalium iodatum Complexe Drops Lehning Laboratoires 31/12/08 Nr 84

6480 Kalmia compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

6481 Kalmia compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

6482 Kalms Lupuli strobulus pulv. + Tablets 45mg + G.R. Lane Health Products 30/04/04 Gentianae radix 22,5mg + Ltd. extractum siccum + 33,75mg Valerianae radix extractum siccum

6483 Kamagel Gel Krka d.d., Novo mesto 31/08/05

6484 Kamfenol Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6485 Kamfora A.C.E.F, Włochy 31/12/08

6486 Kamfora BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

6487 Kamfora Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

6488 Kamfora Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6489 Kamfora Pharma Zentrale 31/12/08

6490 Kamfora PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6491 Kamillen-Heel S Ointment Heel GmbH 30/09/05

6492 Kamiren Doxazosinum Tablets 1 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6493 Kamiren Doxazosinum Tablets 2 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6494 Kamiren Doxazosinum Tablets 4 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05

6495 Kamiren Doxazosinum Tablets 1 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6496 Kamiren Doxazosinum Tablets 2 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6497 Kamiren Doxazosinum Tablets 4 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

6498 Kamistad Gel Lidocainum Gel Stada Arzneimittel AG 31/12/08

6500 Kan jang Film-coated tablets Svenska Örtmedicinska 31/12/08 Institutet AB, Szwecja

6499 Kan jang Syrup Svenska Örtmedicinska 31/12/08 Institutet AB, Szwecja

6501 Kanamycyna 25 % inj. Siarczan kanamycyny Liquid for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

6502 Kanavet 25 % Kanamycyny siarczan Solution for veterinary Alfasan International B.V. 27/01/07 use

6503 Kandesartan Candesartanum Tablets 2 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 kandesartanu cileksetylu 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1039

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6504 Kandesartan Candesartanum Tablets 4 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 kandesartanu cileksetylu

6505 Kandesartan Candesartanum Tablets 8 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 kandesartanu cileksetylu

6506 Kandesartan Candesartanum Tablets 16 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 kandesartanu cileksetylu

6507 Kaomycin Neomycyny siarczan, Suspension for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04 Kaolin, Pektyna use

6508 Kaopectate Attalpulgitum Tablets 0.75 g Pharmacia & Upjohn Co. 30/04/04

6509 Kapanol Morphinum Prolonged release 100 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 capsules Glaxo Wellcome House

6510 Kapanol Morphinum Prolonged release 20 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 capsules Glaxo Wellcome House

6511 Kapanol Morphinum Prolonged release 50 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 capsules Glaxo Wellcome House

6512 Kaprogest Hydroxyprogesteroni Solution for injection 125 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 caproas Farmaceutyczne

6513 Kapsiplast Pach Viscoplast S.A. 31/01/06

6514 Kapsiven Preparat złoz˙ony Ointment Zakład Chemiczno- 31/12/08 Farmaceutyczny ‘FARMAPOL’ Sp. z o.o., Poznan´

6515 Kapsułki celulozowe HPMC Capsugel NV 19/12/06

6516 Kapsułki nasenne Valerianae extractum Capsules, soft 200 mg + GlaxoSmithKline 31/12/08 siccum + Humuli 35 mg Pharmaceuticals Spółka extractum siccum Akcyjna

6517 Kapsułki skrobiowe Pelikan, Z˙yrardów 30/09/05

6518 Kapsułki skrobiowe Spółdzielnia Pracy Usług 30/09/05 Wielobranz˙owych, Z˙yrardów

6519 Kapsułki˙ zelatynowe Associated Capsules Limited 24/01/06

6520 Kapsułki˙ zelatynowe Capsugel NV 24/01/06

6521 Kapsułki˙ zelatynowe Gelcap, Rumunia 24/01/06

6522 Kapsułki˙ zelatynowe Scherer 24/01/06

6523 Kaptopril Denk Captoprilum Tablets 12,5 mg E. Denk OHG 31/12/08

6524 Kaptopril Denk Captoprilum Tablets 25 mg E. Denk OHG 31/12/08

6525 Kaptopril Denk Nifedipinum Tablets 50 mg E. Denk OHG 31/12/08

6526 Karex — Wolff 325 Erythromycinum Tablets 325 mg Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

6527 Karex — Wolff 650 Erythromycinum Tablets 650 mg Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

6528 Karsivan Propentofilina Tablet for veterinary Intervet GesmbH 20/12/06 use

6530 Karvol Preparat złoz˙ony Capsules for Boots Healthcare 31/12/08 inhalation International 1040EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6529 Karvol Preparat złoz˙ony Inhalation drops Boots Healthcare 31/12/08 International

6531 Katadolon Flupirbinum Capsules 100 mg AWDpharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

6532 Katadolon Dual Flupirtinum Prolonged release 400mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 capsules Farmaceutyczne S.A.

6533 Katar Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 27/09/07

6534 Katareksal Loratadinum + Prolonged release 5mg Farmaceutyczno-Chemiczna 31/12/08 Pseudoephedrinum tablets loratydyny, Spółdzielnia Pracy GALENUS 120 mg siarczanu pseudoefedryny

6535 Katareksal Loratidinum + Prolonged release 5mg + 120 mg Farmaceutyczno-Chemiczna 31/12/08 Pseudoephedrinum tablets Spółdzielnia Pracy GALENUS

6536 Katen Mexiletinum Capsules 100 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04

6537 Kavakaps Piperis methystici Capsules, hard 160 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 rhizomae extractum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. siccum

6538 Kavasedon Piperis methystici Capsuels, hard 50 mg Harras Pharma Curarina 26/04/06 rhizomae extractum kawa-pironów Arzneimittel GmbH siccum

6539 Kedrovit Oral solution Interregional Center 31/12/08 ‘Adaptogen’

6541 Keflex Cefalexinum Capsules 0.25 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6542 Keflex Cefalexinum Capsules 0.5 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04

6540 Keflex Cefalexinum Granules for oral 250 mg/5ml Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 suspension

6543 Kefloxin Cefadroxilum Tablets for oral 1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

6544 Kefzol Cefazolinum Powder for solution 1 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

6545 Kelicardina Oral solution Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

6546 Kelp Tablets 500 mg Power Health Prod. 31/12/08

6547 Kenalog 40 Triamcinolonum Suspension for 40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 injection

6548 Kephalodoron 0.1 % tabl. WELEDA 24/08/05

6549 Kephalodoron 5 % tabl. WELEDA 24/08/05

6550 Kephalodoron D12 WELEDA 24/08/05

6551 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 1000 mg UCB S.A. 9/08/06

6552 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 250 mg UCB S.A. 9/08/06

6553 Keppra Levetiracetamum Film-coated tablets 500 mg UCB S.A. 9/08/06

6554 Keratolit Acidum salicylicum + Ointment ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/04/05 Urea

6555 Keratolysin Acidum lacticum + Ointment R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Acidum salicylicum Farmaceutyczne s.c. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1041

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6556 Kernosan Preparat ziołowy Oromucosal drops Kern AG/POLMED Christian 30/06/05 Kotyrba

6557 Kervrans silica Tablets Ferrosan A/S 31/12/08

6558 Kestine Ebastinum Film-coated tablets 10 mg Laboratioria Almirall 31/12/08 Prodesfarma B.V.

6559 Ketamidor 10 % Ketaminum Solution for veterinary Richter Pharma AG 27/03/07 use

6560 Ketamina 10 % Ketaminum Solution for veterinary Biowet Puławy 24/01/07 use

6561 Ketanest 10 Ketaminum Solution for injection 10 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

6562 Ketanest 50 Ketaminum Solution for injection 50 mg/ml Parke Davis GmbH 31/07/04

6563 KetaRiem 100 chlorowodorek Liquid for veterinary Riemser 31/12/08 ketaminy use

6564 Ketek Telithromycinum Film-coated tablets 400 mg Aventis Pharma S.A. 7/03/07

6565 Ketof Ketotifenum Capsules 1 mg Hexal AG 30/01/05

6566 Ketof Ketotifenum Syrup 1 mg/5 ml Hexal AG 31/05/05

6567 Ketofen 10 mg Ketoprofenum Tablet for veterinary Merial 24/07/07 use

6568 Ketofen 10 % Ketoprofenum Solution for veterinary Merial SAS 25/03/07 use

6569 Ketofen 20 mg Ketoprofenum Tablet for veterinary Merial 24/07/07 use

6570 Ketofen 5 mg Ketoprofenum Tablet for veterinary Merial 24/07/07 use

6571 Ketokonazol Ketoconazolum Tablets 200 mg Anpharm S.A. 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

6572 Ketokonazol Ketoconazolum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

6573 Ketokonazole Ketoconazolum Tablets 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6575 Ketonal Ketoprofenum Capsuels, hard 50 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 11/10/06

6576 Ketonal Ketoprofenum Cream 50 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6577 Ketonal Ketoprofenum Solution for injection 50 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6574 Ketonal Ketoprofenum Suppository 100 mg Lek d.d. 31/12/08

6578 Ketonal forte Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 13/03/06

6580 Ketoprofen Ketoprofenum Film-coated tablets 25 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

6581 Ketoprofen Ketoprofenum Film-coated tablets 50 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

6582 Ketoprofen Ketoprofenum Gel 25 mg / g GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

6583 Ketoprofen Ketoprofenum Gel 25 mg/g Unia Zakłady 29/06/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy 1042EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6579 Ketoprofen Ketoprofenum Suppository 100 mg Unia Zakłady 29/06/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

6584 Ketoprofen 1 % inj. Ketoprofenum Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

6585 Ketoprofen 2 % — Mas´c´ Ketoprofenum Ointment for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

6588 Ketores Ketoprofenum Gel 2.5 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 14/12/05

6586 Ketores Ketoprofenum Prolonged release 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05 capsules

6587 Ketores Ketoprofenum Prolonged release 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/05/05 capsules

6589 Ketosteril Film-coated tablets Fresenius Kabi Deutschland 31/01/05 GmbH, Bad Homburg

6590 Ketotifen Ketotifenum Syrup 0,2 mg /ml Aflofarm 31/12/08

6591 Ketotifen Ketotifenum Syrup 1 mg/5ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

6592 Ketotifen Ketotifenum Syrup 1 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/06/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

6593 Ketotifen Ketotifenum Tablets 1 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

6594 Kiddi Fizz Prep. Witaminowy z Effervescent tablets Pharmaton S.A. 31/10/05 minerałami

6595 Kidrolase Asparaginasum Lyophilisate for 10000 j.m. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05 solution for injection

6596 Kiltix dla duz˙ych psów Propoksur, Flumetryna Collar for veterinary Bayer 12/06/05 use

6597 Kiltix dla małych psów propoksur, flumetryna Collar for veterinary Bayer 31/12/08 use

6598 Kinder Biovital Oral solution Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

6599 Kinder Biovital Toffy Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

6600 Kinetex Dimenhydrinatum Buccal tablets 10 mg Przedsiebiorstwo 31/12/08 Zaopatrzenia Farmaceutycznego ‘CEFARM’

6601 Kinidin Durules Chinidinum Film-coated tablets 200 mg AstraZeneca AB 30/06/04

6602 KKV — ROS — szczepionka Zawiesina atenuowanych Oral suspension Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw poraz˙eniu dziecie˛cemu, szczepów wirusa polio Wirusowego Zapalenia doustna, typ 1, 2, 3 typ 1,2,3 Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

6603 KKV — ROS — szczepionka Zawiesina atenuowanych Oral suspension Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw poraz˙eniu dziecie˛cemu, szczepów wirusa polio Wirusowego Zapalenia doustna, typ 1, 2, 3 typ 1,2,3 Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

6604 KKV — ROS — szczepionka Zawiesina atenuowanych Oral suspension Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw poraz˙eniu dziecie˛cemu, szczepów wirusa polio Wirusowego Zapalenia doustna, typ 1, 2, 3 typ 1,2,3 Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

6605 Klabion Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Bioton Sp. z o.o. 5/07/06

6606 Klabion Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Bioton Sp. z o.o. 5/07/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1043

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6610 Klacid Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Abbott S.p.A 31/01/05

6611 Klacid Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Abbott Laboratories Ltd. 30/06/07

6607 Klacid Clarithromycinum Granules for oral 250 mg/5 ml Abbott S.p.A 31/12/08 suspension

6608 Klacid Clarithromycinum Granules for oral 125 mg/5ml Abbott S.p.A 31/01/05 suspension

6609 Klacid Clarithromycinum Powder for solution 500 mg Abbott France S.A. 22/11/05 for intravenous infusion

6612 Klacid Uno Clarithromycinum Modified release 500 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08 tablets

6613 Klaratio 250 Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

6614 Klaratio 500 Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

6615 Klarmin Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

6616 Klarmin Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

6617 Klato-Lan Tylozyna Powder for veterinary Klat-Chemie 31/12/08 use

6622 Klavocin Amoxicillinum + Film-coated tablets 250 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg Farmaceutyczne S.A.

6623 Klavocin Amoxicillinum + Film-coated tablets 500 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg Farmaceutyczne S.A.

6624 Klavocin Amoxicillinum + Film-coated tablets 875 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum 125 mg Farmaceutyczne S.A.

6620 Klavocin Amoxicillinum + Powder for oral (125 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 31,25 mg)/ Farmaceutyczne S.A. 5ml

6621 Klavocin Amoxicillinum + Powder for oral (400 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 57 mg)/5 ml Farmaceutyczne S.A.

6618 Klavocin Amoxicillinum + Powder for solution 500 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum for intravascular 100 mg Farmaceutyczne S.A. injection and infusion

6619 Klavocin Amoxicillinum + Powder for solution 1000 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum for intravascular 200 mg Farmaceutyczne S.A. injection and infusion

6625 KLAVOCIN Forte Amoxicillinum + Powder for oral (250 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension 62,5 mg)/5 ml Farmaceutyczne S.A.

6626 Klimacin Capsule, hard Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6627 Klimadynon Film-coated tablets Bionorica AG 27/06/07

6628 Klimafemin Cimicifugae racemosae Drops Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 rhizomae tinctura (1:10)

6629 Klimafemin Preparat złoz˙ony Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

6630 Klimakt-Heel Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

6631 Klimaktin Lek Pharmaceutical & 31/12/08 Chemical Company d.d.

6632 Klimaktobonisol Preparat złoz˙ony Oral solution Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘Bonimed’ 1044EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6633 Klimaktoplant Tablets DHU-Arzneimittel GmbH & 31/08/05 Co.KG

6634 Klimaren Estradiolum + Coated tablets preparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Levonorgestelum złoz˙ony Farmaceutyczne JELFA S.A

6635 Klimaren Film-coated tablet preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6636 Klimasol Cimicifugae extractum Capsule, hard Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 siccum

6637 Klimasol Cimicifugae radix Oral drops Phytopharm Kle˛ka S.A. 14/12/05 extractum

6638 Klimax Preparat złoz˙ony Oral solution Krakowskie Zakłady 30/09/07 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6639 Klimicin Clindamycinum Capsules 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

6640 Klimicin Clindamycinum Capsules 300 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

6641 Klimicin Clindamycinum Solution for 150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

6642 Klimicin Clindamycinum Solution for 150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

6643 Klimodien Estradiolum + Film-coated tablets 2 mg + 2 mg Schering AG 31/12/08 Dienogestum

6644 Klimonorm Estradiolum + Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04 Levonorgestrelum

6645 Klindacin T Clindamycinum Gel 10 mg/g Tarchomin´ skie Zakłady 6/06/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

6646 Klindamycin Clindamycinum Gel 10 mg/g Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

6647 Kliogest Estradiolum + Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05 Norethisteronum

6648 Klitix dla s´rednich psów Propoksur, Flumetryna Collar for veterinary Bayer 12/06/05 use

6649 Klofenil Diclofenacum Gel 5 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

6650 Klopidogrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

6651 Kloracef Cefaclorum Prolonged release 750 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 tablets

6652 Klosterfrau Activ Kapseln Capsules M.C.M. Klosterfrau 30/04/04 Vetriebsgesellschaft m.b.H

6653 Klosterfrau beruhigungs- Capsules M.C.M. Klosterfrau Vertriebs 31/12/08 kapseln forte GmbH

6654 Klotrigem Clotrimazolum Cream 1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

6655 Klozapol Clozapinum Tablets 100 mg Anpharm S.A. 30/06/04 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1045

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6656 Klozapol Clozapinum Tablets 25 mg Anpharm S.A. 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

6657 Kła˛cze imbiru Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/09/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

6658 Kła˛cze imbiru Zioła Lecznicze Boguccy, 24/09/07 Kraków

6659 Kła˛cze imbiru (Zingerek) Capsules 220 mg Herbapol Poznan´ 9/01/07

6660 Kła˛cze imbiru kaps. 250 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 24/08/05 Avioplant Junior

6661 Kła˛cze imbiru kaps. 300 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/01/06

6662 Kła˛cze imbiru LOKOMOTIV Capsules 300 mg Aflofarm Fabryka Leków, 14/06/05 Ksawerów

6663 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

6664 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Herbalux, Warszawa 19/07/07

6665 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Herbapol Lublin 19/07/07

6666 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Herbapol Pruszków 19/07/07

6667 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Zakład DARY NATURY, 19/07/07 Grodzisk

6668 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Zakład DARY NATURY, 19/07/07 Grodzisk

6669 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

6670 Kła˛cze perzu Agropyri rhizoma Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

6671 Kła˛cze perzu 1 Agropyri rhizoma Herbapol Kraków 31/08/05

6672 Kła˛cze perzu 1 Agropyri rhizoma Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

6673 Kła˛cze pie˛ciornika Herbalux, Warszawa 26/03/06

6674 Kła˛cze pie˛ciornika Herbapol Lublin 26/03/06

6675 Kła˛cze pie˛ciornika Zakład Zielarski Kawon-Hurt 26/03/06 Nowak Sp. J.

6676 Kła˛cze pie˛ciornika Zioła Lecznicze Boguccy, 26/03/06 Kraków

6677 Kła˛cze pie˛ciornika 1 Zakład Konfekcjonowania 31/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

6678 Kła˛cze Pie˛ciornika - Rhizoma Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Tormentillae Zielarski

6679 Kła˛cze tataraku Herbapol Lublin 31/12/07

6680 Kła˛cze tataraku Zakład DARY NATURY, 31/12/07 Grodzisk

6681 Kła˛cze tataraku Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko 1046EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6682 Kła˛cze tataraku Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

6683 Kła˛cze we˛z˙ownika Herbalux, Warszawa 14/05/07

6684 Kła˛cze we˛z˙ownika Herbapol Białystok 14/05/07

6685 Kła˛cze we˛z˙ownika Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/05/07 Nowak Sp. J.

6686 Kła˛cze we˛z˙ownika Zioła Lecznicze Boguccy, 14/05/07 Kraków

6687 Kłopoty z zasypianiem Laboratoires BOIRON 30/06/07 HomeoPorady

6688 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection 1000 j.m. Bayer Corporation 31/12/07 (lyophilisate)

6689 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection 250 j.m. Bayer Corporation 31/12/07 (lyophilisate)

6690 Koate DVI Coagulation factor VIII Intravenous injection 500 j.m. Bayer Corporation 31/12/07 (lyophilisate)

6691 Koate HP Coagulation factor VIII Intravenous injection 1500 j.m. Bayer Corporation 31/12/07 (lyophilisate)

6692 Koci pazur Uncariae tomentosae Capsules, hard 540 mg MMS International Nature's 31/12/08 cortex pulv. Way Products Inc., USA

6693 Kodeiny fosforan Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/06

6694 Kodeiny fosforan Polfa Kutno 28/02/06

6695 Koenzym Q10 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

6696 Koenzym Q10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg Vitamex AB 31/07/04

6697 Kofeina A.C.E.F, Włochy 31/12/08

6698 Kofeina BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

6699 Kofeina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6700 Kofeina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6701 Kofeino-sodowy benzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 4/10/07

6702 Kofeino-sodowy benzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 4/10/07

6703 Kofeino-sodowy benzoesan Pharma Zentrale 4/10/07

6704 Kofeino-sodowy salicylan Pharma Zentrale 14/01/05

6705 Koferina tabletki od bólu Acidum acetylsalicylicum Tablets Laboratorium 12/06/07 głowy + Coffeinum + Farmaceutyczne mgr farm. Ethoxybenzamidum Zofia Sadowska

6706 Kofevit Preparat złoz˙ony Effervescent powder Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

6708 Kofex Coffeinum Buccal tablets 40 mg GlaxoSmithKline 30/01/05 Pharmaceuticals S.A.

6707 Kofex Coffeinum Lozenge 40 mg GlaxoSmithKline 11/10/06 Pharmaceuticals S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1047

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6709 Koforan Sulfadimetoksyny sól Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 25/05/04 sodowa, use Biowet Dimetylopirymidyna, Witamina A, Witamina K3

6710 Kogenate Bayer Czynnik krzepnie˛cia VIII Lyophilisate and 250 j.m. Bayer AG 31/12/08 rekombinowany solvent for solution for intravenous injection

6711 Kogenate Bayer Czynnik krzepnie˛cia VIII Lyophilisate and 500 j.m. Bayer AG 31/12/08 rekombinowany solvent for solution for intravenous injection

6712 Kogenate Bayer Czynnik krzepnie˛cia VIII Lyophilisate and 1000 j.m. Bayer AG 31/12/08 rekombinowany solvent for solution for intravenous injection

6713 Kokainy chlorowodorek Merck KGaA 30/06/06

6714 Kokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/06/06

6715 Kokcisan 12 % granulat Salinomycyna Granules for veterinary KRKA 31/12/08 use

6716 Kokcisan 12 % granulat Salinomycyna Premix for veterinary KRKA 31/12/08 use

6717 Kolistyny siarczan Scholz, Sowin 19/08/05

6718 Kolodium Collodium A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6719 Kolodium Collodium Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

6720 Kolodium Collodium Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

6721 Kolpotex-230 Nonoxinolum Pessary 230 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/05 Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz

6722 Kolpotex-Oval Nonoxinolum Pessary 75 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/05 Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz

6723 Kompensan Dihydroxyaluminii natrii Tablets 0.34 g Pfizer European Service 31/07/04 carbonas Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

6725 Kompensan S Dihydroxyaluminii natrii Suspension 3.4 mg/ml Pfizer European Service 31/07/04 carbonas Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

6724 Kompensan S Dihydroxyaluminii natrii Tablets 0.34 g Pfizer European Service 31/07/04 carbonas Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

6726 Koncentrat Czynnika IX Injection 500 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Szczepionek — Warszawa

6727 Koncentrat Czynnika IX Injection 600 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 Szczepionek — Warszawa

6728 Koncentrat Czynnika IX Lyophilisate and 250 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solvent for solution Szczepionek — Warszawa for injection and intravascular infusion 1048EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6729 Koncentrat czynnika IX Lyophilisate and 400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solvent for solution Szczepionek — Warszawa for injection and intravascular infusion

6730 Koncentrat octanowy do Concentrate for Karima 1/08/05 dializy pozaustrojowej extracorporeal dialysis solution

6731 Koncentrat we˛glanowy do Concentrate for Karima 1/08/05 dializy pozaustrojowej. Typ BL extracorporeal dialysis (A+B) solution

6732 Koncentrat we˛glanowy do Concentrate for Karima 1/08/05 dializy pozaustrojowej. Typ F extracorporeal dialysis (A+B) solution

6733 Koncentrat we˛glanowy do Concentrate for Karima 1/08/05 dializy pozaustrojowej. Typ G extracorporeal dialysis (A+B) solution

6734 Konsulfatrim Sulphadiazinum + Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 Trimethoprimum use Biowet

6735 Konyne 80 Coagulation factor IX Intravenous injection 500 j.m. Bayer Corporation 31/12/08 (lyophilisate)

6736 Kopiryna Acidum acetylsalicylicum Tablets Laboratorium 25/01/06 + Coffeinum Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska

6737 Kora de˛bowa Herbapol Lublin 30/11/05

6738 Kora de˛bowa 1 i 2 Quercus Cortex Herbalux, Warszawa 10/04/06

6739 Kora de˛bowa 1 i 2 Quercus Cortex Zakład Konfekcjonowania 10/04/06 Ziół Flos, Mokrsko

6740 Kora de˛bu Quercus Cortex Celluloid capsules 375 g Phytopharm Kle˛ka S.A. 19/03/07

6741 Kora de˛bu Quercus Cortex Gelatin capsules 375 g Phytopharm Kle˛ka S.A. 19/03/07

6742 Kora de˛bu Quercus Cortex Herbapol Pruszków 19/03/07

6743 Kora de˛bu Quercus Cortex Herbapol Wrocław 19/03/07

6744 Kora de˛bu Quercus Cortex Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/03/07 Nowak Sp. J.

6745 Kora de˛bu Quercus Cortex Capsules 350 mg Aflofarm Fabryka Leków, 29/10/05 Ksawerów

6746 Kora de˛bu 1 Quercus Cortex Herbapol Kraków 31/08/05

6747 Kora de˛bu 1 Quercus Cortex Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

6748 Kora de˛bu Kapsułki Quercus Cortex Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 ENTEROPLANT

6749 Kora kaliny Herbapol Białystok 13/05/06

6750 Kora kaliny Zakład Konfekcjonowania 13/05/06 Ziół Flos, Mokrsko

6751 Kora kaliny Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

6752 Kora kaliny koralowej 1 Herbalux, Warszawa 16/06/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1049

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6753 Kora Kasztanowca Hippocastani cortex Herb Flos Zakład 27/09/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

6754 Kora kasztanowca Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6755 Kora Kasztanowca - Cortex Hippocastani cortex Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Hippocastani Zielarski

6756 Kora kruszyny Herbapol Pruszków 15/03/05

6757 Kora kruszyny Herbapol Wrocław 15/03/05

6758 Kora kruszyny Zakład Zielarski Kawon-Hurt 15/03/05 Nowak Sp. J.

6759 Kora kruszyny 1 Elanda, Rozprza 10/04/06

6760 Kora kruszyny 1 Herbalux, Warszawa 10/04/06

6761 Kora kruszyny 1 Herbapol Kraków 10/04/06

6762 Kora kruszyny 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 10/04/06 Kraków

6763 Kora kruszyny 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

6764 Kora kruszyny 1 i 2 (Frangulae Herbapol Lublin 31/12/07 fix, Kruszyna fix)

6765 Kora kruszyny Linea Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków, 24/11/05 Ksawerów

6766 Kora wierzby Salicis cortex A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

6767 Kora wierzby Salicis cortex Herbalux, Warszawa 19/07/07

6768 Kora wierzby Salicis cortex Herbapol Kraków 19/07/07

6769 Kora wierzby Herb Bogucki, Kraków 19/07/07

6770 Kora Wierzby Herb Flos Zakład 19/07/07 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

6771 Kora Wierzby Herb Herbapol Lublin S.A. 19/07/07

6772 Kora Wierzby Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 19/07/07 Zielarski

6773 Kornam Terazosinum Tablets 2 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05

6774 Kornam Terazosinum Tablets 2 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/05

6775 Kornam Terazosinum Tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/05

6776 Kornam Terazosinum Tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/05

6777 Kortikol Mometasoni furoas Cream 1 mg/g Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Farmaceutycznych i Kosmetycznych ‘EMO’

6778 Kortygem Hydrocortisonum Ointment 1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

6779 Korzen´ arcydzie˛gla Herbalux, Warszawa 24/01/06

6780 Korzen´ arcydzie˛gla Herbapol Lublin 24/01/06 1050EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6781 Korzen´ arcydzie˛gla Zakład Konfekcjonowania 24/01/06 Ziół Flos, Mokrsko

6782 Korzen´ arcydzie˛gla Zakład Zielarski Kawon-Hurt 24/01/06 Nowak Sp. J.

6783 Korzen´ arcydzie˛gla 1 Herbapol Kraków 31/03/05

6784 Korzen´ arcydzie˛gla 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/03/05 Kraków

6785 Korzen´ Cykorii Podróz˙nika Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

6786 Korzen´ goryczki Herbapol Białystok 13/05/06

6787 Korzen´ goryczki Zakład Konfekcjonowania 13/05/06 Ziół Flos, Mokrsko

6788 Korzen´ goryczki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

6789 Korzen´ goryczki 1 Herbalux, Warszawa 24/06/06

6790 Korzen´ goryczki 1 Herbapol Kraków 24/06/06

6791 Korzen´ goryczki 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 24/06/06 Kraków

6792 Korzen´ kozłka Herbalux, Warszawa 28/02/06

6793 Korzen´ kozłka Herbapol Lublin 28/02/06

6794 Korzen´ kozłka Zakład DARY NATURY, 28/02/06 Grodzisk

6795 Korzen´ kozłka Zakład Konfekcjonowania 28/02/06 Ziół Flos, Mokrsko

6796 Korzen´ kozłka Zakład Zielarski Kawon-Hurt 28/02/06 Nowak Sp. J.

6797 Korzen´ kozłka 1 Herbapol Kraków 31/08/05

6798 Korzen´ kozłka 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

6799 Korzen´ lubczyka Levistici radix Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

6800 Korzen´ lubczyka Levistici radix Herbalux, Warszawa 19/07/07

6801 Korzen´ lubczyka Levistici radix Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

6802 Korzen´ lubczyka Levistici radix Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

6803 Korzen´ lubczyka Levistici radix Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

6804 Korzen´ lukrecji Herbapol Lublin 14/09/07

6805 Korzen´ lukrecji Zakład Konfekcjonowania 14/09/07 Ziół Flos, Mokrsko

6806 Korzen´ lukrecji Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/09/07 Nowak Sp. J.

6807 Korzen´ lukrecji 1 Herbapol Kraków 31/03/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1051

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6808 Korzen´ lukrecji 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/03/05 Kraków

6809 Korzen´ lukrecji 1 i 2 Herbalux, Warszawa 26/03/06

6810 Korzen´ Łopianu Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

6811 Korzen´ Łopianu Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

6812 Korzen´ Łopianu Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

6813 Korzen´ Łopianu Herb Zioła Lecznicze — Boguccy 30/10/05 s.c.

6814 Korzen´ mniszka Herbapol Lublin 31/12/07

6815 Korzen´ mniszka Zakład DARY NATURY, 31/12/07 Grodzisk

6816 Korzen´ mniszka Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

6817 Korzen´ mniszka Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

6818 Korzen´ mniszka Zioła Lecznicze Boguccy, 31/12/07 Kraków

6819 Korzen´ mniszka 1 Elanda, Rozprza 31/08/05

6820 Korzen´ mniszka 1 Herbalux, Warszawa 31/08/05

6821 Korzen´ mydlnicy Herbalux, Warszawa 31/07/06

6822 Korzen´ mydlnicy Herbapol Lublin 31/07/06

6823 Korzen´ mydlnicy Herbapol Pruszków 31/07/06

6824 Korzen´ mydlnicy Zakład Konfekcjonowania 31/07/06 Ziół Flos, Mokrsko

6825 Korzen´ mydlnicy Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/07/06 Nowak Sp. J.

6826 Korzen´ omanu Herbapol Lublin 31/12/08

6827 Korzen´ omanu Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

6828 Korzen´ omanu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

6829 Korzen´ omanu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

6830 Korzen´ pierwiosnki Zakład Konfekcjonowania 31/07/05 Ziół Flos, Mokrsko

6831 Korzen´ podróz˙nika Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

6832 Korzen´ pokrzywy Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

6833 Korzen´ pokrzywy zweyczajnej Herb Flos, Mokrsko 31/12/08

6834 Korzen´ prawos´lazu Herbalux, Warszawa 26/03/06

6835 Korzen´ prawos´lazu Herbapol Lublin 26/03/06

6836 Korzen´ prawos´lazu Herbapol Pruszków 26/03/06 1052EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6837 Korzen´ prawos´lazu Zakład Konfekcjonowania 26/03/06 Ziół Flos, Mokrsko

6838 Korzen´ prawos´lazu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 26/03/06 Nowak Sp. J.

6839 Korzen´ prawos´lazu Zioła Lecznicze Boguccy, 26/03/06 Kraków

6840 Korzen´ prawos´lazu 1 Herbapol Kraków 31/12/06

6841 Korzen´ rzewienia Herbapol Lublin 31/12/07

6842 Korzen´ rzewienia Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

6843 Korzen´ rzewienia Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

6844 Korzen´ rzewienia Zioła Lecznicze-Boguccy, 31/12/07 Kraków

6845 Korzen´ rzewienia 1 Herbapol Kraków 31/08/05

6846 Korzen´ rzewienia 1 i 2 Herbalux, Warszawa 19/05/06

6847 Korzen´ wilz˙yny Herbapol Białystok 13/05/06

6848 Korzen´ wilz˙yny Zakład Konfekcjonowania 13/05/06 Ziół Flos, Mokrsko

6849 Korzen´ wilz˙yny Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

6850 Korzen´ wilz˙yny 1 i 2 Herbalux, Warszawa 14/08/07

6851 Korzen´ ˙zen´ -szenia Herb Flos Zakład 31/01/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

6852 Korzen´ ˙zen´ -szenia Herb Flos Zakład 29/06/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

6853 Korzen´ Z˙ywokostU Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

6854 Kosulvit Sulfadimidyna, Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 21/05/04 Trimetovit, use Bioweterynaryjnego ‘Polfa’ Witamina A

6855 Koszyczek arniki Herbapol Białystok 13/05/06

6856 Koszyczek arniki Zakład Konfekcjonowania 13/05/06 Ziół Flos, Mokrsko

6857 Koszyczek arniki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

6858 Koszyczek arniki Zioła Lecznicze Boguccy, 13/05/06 Kraków

6859 Koszyczek arniki 1 i 2 Herbalux, Warszawa 14/05/07

6860 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Bags 1.0 g Zakład Konfekcjonowania 14/05/07 Ziół Flos, Mokrsko

6861 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Phytopharm Dobrzyca 14/05/07

6862 Koszyczek nagietka Calendulae anthodium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/05/07 Nowak Sp. J. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1053

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6863 Koszyczek Nagietka Herb Herbapol Pruszków — 14/05/07 Warszawskie Zakłady Zielarskie

6864 Koszyczek Nagietka Herb Herba Lux s.c. Zakład 31/12/08 Przetwórstwa Zielarskiego

6865 Koszyczek nagietka 1 i 2 Calendulae anthodium Herbapol Kraków 9/11/06

6866 Koszyczek Nagietka fix Herb Herba Lux s.c. Zakład 31/12/08 Przetwórstwa Zielarskiego

6867 Koszyczek rumianku Chamomille Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07 anthodium

6868 Koszyczek rumianku Chamomille Jukunda Naturarzneimittel 14/03/07 anthodium

6869 Koszyczek rumianku Chamomille Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/03/07 anthodium Nowak Sp. J.

6870 Koszyczek rumianku Chamomille Zioła Lecznicze Boguccy, 14/03/07 anthodium Kraków

6871 Koszyczek rumianku Chemomille Bags 1.2 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/03/07 anthodium Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

6872 Koszyczek rumianku (1 i 2) Chamomille Herbalux, Warszawa 31/12/08 anthodium

6873 Koszyczek rumianku (1 i 2) Chamomille Herbapol Pruszków 31/12/08 anthodium

6874 Koszyczek rumianku (2) Chamomille Elanda, Rozprza 30/04/06 anthodium

6875 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08 anthodium

6876 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Herbapol Wrocław 31/12/08 anthodium

6877 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Varia, Katowice 31/12/08 anthodium

6878 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Zakład DARY NATURY, 31/12/08 anthodium Grodzisk

6879 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 anthodium Ziół Flos, Mokrsko

6880 Koszyczek rumianku 1 i 2 Chamomille Herbapol Lublin 2/11/07 (Chamo fix, Rumianek fix) anthodium

6881 Koszyczek rumianku 2 Chamomille Phytopharm Dobrzyca 31/12/06 anthodium

6882 Koszyczek rumianku 2 Chamomille Zakład Konfekcjonowania 31/12/06 anthodium Ziół MALWA, Lubiszyn

6883 Koszyczek rumianku 2 Chamomille Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/06 anthodium Nowak Sp. J.

6884 Koszyczek Rumianku - Herb Herbapol Pruszków — 31/12/08 Anthodium Chamomillae Warszawskie Zakłady Zielarskie

6885 Koszyczek Rumianku fix - Herb Herbapol Pruszków — 31/12/08 Anthodium Chamomillae Warszawskie Zakłady Zielarskie 1054EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6886 KoszyCZk nagietka fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

6887 koszyczki nagietka Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6888 Kredex Carvedilolum Tablets 12.5 mg SmithKline Beecham Pharma 31/12/08 GmbH

6889 Kredex Carvedilolum Tablets 25 mg SmithKline Beecham Pharma 31/12/08 GmbH

6890 Kredex Carvedilolum Tablets 6.25 mg SmithKline Beecham Pharma 31/12/08 GmbH

6891 Krem ochronny >Chiet 6< Paste Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

6892 Krem Ochronny z Witamina˛A Preparat złoz˙ony Laboratorium Galenowe 31/12/04 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

6893 Krem propolisowy 1 % Cream Barc´ — Pasieka im. ks. dr 31/12/04 Henryka Ostacha

6894 Kreon 10 000 Amylasum + Lipasum + Capsules with pelets 150 mg Solvay Pharmaceuticals 31/12/08 Proteasum GmbH

6895 Kreon 25 000 Amylasum + Lipasum + Capsules with 300 mg Solvay Pharmaceuticals 31/05/05 Proteasum microsphere GmbH

6896 Kreosotum complexe nr 62 Drops Lehning Laboratoires 24/08/06

6897 Kromoglikan Acidum cromoglicicum Tablets for oral 100 mg Medana Pharma Terpol 31/05/05 suspension Group S.A.

6898 Kromoglikan 2 % Cromoglycate disodium Solution for drink TERPOL Przedsiebiorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne S.A

6899 Krople mie˛towe Aflofarm Farmacja Polska, 30/06/05 Pabianice

6900 Krople mie˛towe Hasco-Lek, Wrocław 30/06/05

6901 Krople mie˛towe Herbapol Lublin 30/06/05

6902 Krople nasercowe Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

6903 Krople nasercowe Bonimed, Z˙ywiec 31/12/08

6904 Krople nasercowe Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

6905 Krople nasercowe Cefarm Szczecin 31/12/08

6906 Krople nasercowe Elanda, Rozprza 31/12/08

6907 Krople nasercowe Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/08

6908 Krople nasercowe Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

6909 Krople nasercowe Herbapol Kraków 31/12/08

6910 Krople nasercowe Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

6911 Krople nasercowe Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/08 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

6912 Krople nasercowe Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

6913 Krople nasercowe PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1055

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6914 Krople nasercowe Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

6915 Krople nasercowe Cardiacol PPF GEMI, Karczew 4/09/07

6916 Krople nasercowe z PPF GEMI, Karczew 31/12/08 Wycia˛giem z zarodków kola Cardiacol C

6917 Krople nasercowe z Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/11/06 Wycia˛giem z zarodków Kola SERCOFIT

6918 Krople uspakajaja˛ce Hasco-Lek, Wrocław 31/12/07

6919 Krople uspakajaja˛ce Herbapol Pruszków 31/12/07

6920 Krople uspakajaja˛ce Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/07

6921 Krople uspakajaja˛ce Nervosol-K Herbapol Kraków 31/12/07

6922 Krople uspokajaja˛ce PPF GEMI, Karczew 4/09/07

6923 Krople uspokajaja˛ce Zakład Farmaceutyczny 4/09/07 Amara, Kraków

6924 Krople uspokajaja˛ce Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

6925 Krople walerianowe Aflofarm Farmacja Polska, 30/06/05 Pabianice

6926 Krople walerianowe Hasco-Lek, Wrocław 30/06/05

6927 Krople˙ zoła˛dkowe Preparat ziołowy Oral drops Herbapol Kraków S.A. — 31/12/08 Krakowskie Zakłady Zielarskie

6928 Krople˙ zoła˛dkowe Drops Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

6929 Krople˙ zoła˛dkowe Oral drops Aflofarm Farmacja Polska Sp. 22/05/06 z o.o.

6930 Krople˙ zoła˛dkowe forte Oral drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/08

6931 Krople˙ zoła˛dkowe T Preparat ziołowy Oral drops Przedsie˛biorstwo Produkcji 23/05/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

6932 Krople˙ zoła˛dkowe T Preparat ziołowy Oral drops, solution Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

6933 Krople˙ zoła˛dkowe t Preparat złoz˙ony Oral drops Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

6934 Kryptoscan (81mkr) Generator Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

6935 Kuterid Betamethasonum Cream 0.64 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

6936 Kuterid Betamethasonum Ointment 0.64 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

6937 Kw iat wrzosu Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

6938 Kwai Film-coated tablets 0.1 g Lichtwer Pharma AG 31/12/08

6939 Kwas acetylosalicylowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6940 Kwas acetylosalicylowy BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products 1056EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6941 Kwas acetylosalicylowy Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

6942 Kwas acetylosalicylowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6943 Kwas acetylosalicylowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6944 Kwas acetylosalicylowy Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

6945 Kwas askorbowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6946 Kwas askorbowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6947 Kwas askorbowy Pliva Kraków 31/12/08

6948 Kwas askorbowy Acidum ascorbicum Powder for veterinary Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 use Farmaceutycznej Hasco-Lek

6949 Kwas benzoesowy Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

6950 Kwas benzoesowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6951 Kwas benzoesowy Pharma Zentrale 31/12/08

6952 Kwas benzoesowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6953 Kwas borowy Aflofarm Fabryka Leków, 24/07/06 Ksawerów

6954 Kwas borowy Aflofarm Farmacja Polska, 24/07/06 Pabianice

6955 Kwas borowy BUFA b.v. Pharmaceutical 24/07/06 Products

6956 Kwas borowy Cefarm Gdan´ sk 24/07/06

6957 Kwas borowy Farm-Impex s.j., Gliwice 24/07/06

6958 Kwas borowy Hasco-Lek, Wrocław 24/07/06

6959 Kwas borowy Interforum Pharma Sp. z o.o., 24/07/06 Kraków

6960 Kwas borowy Laboratorium Galenowe 24/07/06 Olsztyn Sp. z o.o.

6961 Kwas borowy Lefarm, Bydgoszcz 24/07/06

6962 Kwas borowy Maga-Herba s.c., Legionowo 24/07/06

6963 Kwas borowy Pampa, Piaseczno 24/07/06

6964 Kwas borowy Pharma Cosmetic, Kraków 24/07/06

6965 Kwas borowy Pharma Zentrale 24/07/06

6966 Kwas borowy Polskie Odczynniki 24/07/06 Chemiczne, Gliwice

6967 Kwas borowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/07/06 Kraków

6968 Kwas borowy Prolab, Paterek k/Nakła 24/07/06

6969 Kwas borowy PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 24/07/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1057

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6970 Kwas borowy Wytwórnia Euceryny 24/07/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

6971 Kwas cytrynowy Laboratorium Galenowe 9/10/06 Olsztyn Sp. z o.o.

6972 Kwas cytrynowy Pharma Cosmetic, Kraków 9/10/06

6973 Kwas cytrynowy Polskie Odczynniki 9/10/06 Chemiczne, Gliwice

6974 Kwas cytrynowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 9/10/06 Kraków

6975 Kwas foliowy Acidum folicum Tablets 400 mcg Puritan's Pride, Incorporated 30/09/04

6976 Kwas foliowy (Folvita) Acidum folicum Oral capsules 400 mcg Healthilife Limited 31/12/08

6977 Kwas mlekowy Acidum lacticum BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

6978 Kwas mlekowy Acidum lacticum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

6979 Kwas mlekowy Acidum lacticum Pharma Zentrale 30/11/05

6980 Kwas mlekowy Acidum lacticum PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

6981 Kwas mlekowy Acidum lacticum Wytwórnia Euceryny 30/11/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

6982 Kwas mlekowy 50 % Acidum lacticum Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

6983 Kwas octowy A.C.E.F. , Włochy 30/09/05

6984 Kwas salicylowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6985 Kwas salicylowy BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

6986 Kwas salicylowy Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6987 Kwas salicylowy Pampa, Piaseczno 31/12/08

6988 Kwas salicylowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

6989 Kwas salicylowy Pharma Zentrale 31/12/08

6990 Kwas salicylowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

6991 Kwas salicylowy Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

6992 Kwas solny 10 % Pampa, Piaseczno 31/10/05

6993 Kwas solny 35 % A.C.E.F., Włochy 31/12/08

6994 Kwas winowy Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

6995 Kwas winowy Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

6996 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6997 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08 1058EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

6998 Kwetiapina Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

6999 Kwiat s´lazu Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

7000 Kwiat Akacji Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7001 Kwiat akacji białej Herb Kawon, Gostyn´ 31/12/08

7002 Kwiat bławatka Herb Kawon, Gostyn´ 31/12/08

7003 Kwiat Bławatka Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7004 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Herbalux, Warszawa 26/03/06

7005 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Phytopharm Dobrzyca 26/03/06

7006 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Zakład Zielarski Kawon-Hurt 26/03/06 Nowak Sp. J.

7007 Kwiat bzu czarnego Sambuci flos Zioła Lecznicze Boguccy, 26/03/06 Kraków

7008 Kwiat bzu czarnego (1 i 2) Sambuci flos Zakład Konfekcjonowania 31/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

7009 Kwiat bzu czarnego 1 Sambuci flos Herbapol Kraków 31/12/05

7010 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Sambuci flos Elanda, Rozprza 24/05/06

7011 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Sambuci flos Herbapol Wrocław 24/05/06

7012 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Sambuci flos Herbapol Lublin 2/11/07 (Sambucus fix, Bez czarny fix)

7013 Kwiat bzu czarnego 2 Sambuci flos Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/06/06 Nowak Sp. J.

7014 Kwiat dziewanny Herbalux, Warszawa 14/05/07

7015 Kwiat dziewanny Herbapol Lublin 14/05/07

7016 Kwiat dziewanny Zakład Konfekcjonowania 14/05/07 Ziół Flos, Mokrsko

7017 Kwiat dziewanny Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/05/07 Nowak Sp. J.

7018 Kwiat Jasnoty Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7019 Kwiat Jasnoty Bialej Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7020 Kwiat jasnoty białej Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7021 Kwiat jasnoty białej Herb Herbapol, Bydgoszcz 31/12/08

7022 Kwiat jasnoty białej Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7023 Kwiat jasnoty białej Herb Kawon, Gostyn´ 31/12/08

7024 Kwiat Jasnoty Białej Herb Herba Lux s.c. Zakład 31/12/08 Przetwórstwa Zielarskiego

7025 Kwiat jasnoty białej fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7026 Kwiat Kasztanowca Hippocastani flos Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1059

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7027 Kwiat Kasztanowca Hippocastani flos Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/07 Zielarski

7028 Kwiat kasztanowca Hippocastani flos Herb Flos Zakład 31/12/08 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7029 Kwiat kasztanowca Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7030 Kwiat kasztanowca Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7031 Kwiat krwawnika Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7032 Kwiat Krwawnika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7033 Kwiat Krwawnika Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/01/06 Zielarski

7034 Kwiat lawendy Herbapol Lublin 31/12/07

7035 Kwiat lawendy Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

7036 Kwiat lawendy Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

7037 Kwiat lawendy 1 Herbapol Kraków 31/08/05

7038 Kwiat lawendy 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

7039 Kwiat lawendy 1 i 2 Herbalux, Warszawa 24/05/07

7040 Kwiat lipy Herbapol Łódz´ 31/12/07

7041 Kwiat Lipy fix -Inflorescentia Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Tiliae Warszawskie Zakłady Zielarskie

7042 Kwiat Lipy -Inflorescentia Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Tiliae Warszawskie Zakłady Zielarskie

7043 Kwiat malwy Zakład Konfekcjonowania 18/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

7044 Kwiat Malwy czarnej Herb Herbapol Lublin S.A. 19/05/06

7045 Kwiat malwy czarnej Herbalux, Warszawa 19/05/06

7046 Kwiat malwy czarnej Herbapol Pruszków 19/05/06

7047 Kwiat nagietka Herb Bydgoskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 ‘Herbapol’

7048 Kwiat nagietka Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7049 Kwiat Nagietka Herb Zioła Lecznicze — Boguccy 30/10/05 s.c.

7050 Kwiat Nagietka Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7051 Kwiat Nagietka Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7052 Kwiat Nagietka Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski 1060EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7053 Kwiat podbiału Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7054 Kwiat przelotu Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7055 Kwiat rumianku Herbapol Kraków 5/02/05

7056 Kwiat rumianku Herbapol Łódz´ 5/02/05

7057 Kwiat rumianku Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7058 Kwiat Rumianku rzymskiego Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7059 Kwiat s´lazu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/03/05 Nowak Sp. J.

7060 Kwiat wia˛zówki Ulmariae flos A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

7061 Kwiat wia˛zówki Ulmariae flos Herbapol Lublin 19/07/07

7062 Kwiat wia˛zówki Ulmariae flos Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

7063 Kwiat wia˛zówki Ulmariae flos Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

7064 Kwiat wia˛zówki Ulmariae flos Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

7065 Kwiat wia˛zówki 1 i 2 Ulmariae flos Herbalux, Warszawa 24/05/07

7066 Kwiat Wia˛zówki -Flos Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Ulmariae Zielarski

7067 Kwiat wrzosu Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

7068 Kwiat wrzosu Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7069 Kwiat Wrzosu Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7070 Kwiat wrzosu fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7071 Kwiat Wrzosu -Flos Ericae Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Zielarski

7072 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 30/08/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

7073 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/08/07 Nowak Sp. J.

7074 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/08/07 Nowak Sp. J.

7075 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Zioła Lecznicze, Boguccy, 30/08/07 Kraków

7076 Kwiatostan głogu Crataegi inflorescentia Capsules 243 mg Aflofarm Fabryka Leków, 28/02/06 Ksawerów

7077 Kwiatostan głogu (1 i 2) Crataegi inflorescentia Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7078 Kwiatostan głogu (Crataegus Crataegi inflorescentia Herbapol Lublin 14/09/07 fix, Kwiat głogu fix)

7079 Kwiatostan głogu 1 i 2 Crataegi inflorescentia Herbalux, Warszawa 26/03/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1061

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7080 Kwiatostan głogu 1 i 2 Crataegi inflorescentia Zakład Konfekcjonowania 26/03/06 Ziół Flos, Mokrsko

7081 Kwiatostan głogu 2 Crataegi inflorescentia Herbapol Wrocław 24/03/07

7082 Kwiatostan głogu 2 Crataegi inflorescentia Phytopharm Dobrzyca 24/03/07

7083 Kwiatostan głogu kaps.270 mg Crataegi inflorescentia Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/01/06

7084 Kwiatostan kocanek Herbalux, Warszawa 28/02/06

7085 Kwiatostan kocanek Herbapol Lublin 28/02/06

7086 Kwiatostan kocanek Zakład Konfekcjonowania 28/02/06 Ziół Flos, Mokrsko

7087 Kwiatostan kocanek Zakład Zielarski Kawon-Hurt 28/02/06 Nowak Sp. J.

7088 Kwiatostan kocanek 1 Herbapol Kraków 31/08/05

7089 Kwiatostan kocanek 1 Herbapol Pruszków 31/08/05

7090 Kwiatostan kocanek 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

7091 Kwiatostan Lawendy -Flos Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Lavandulae Zielarski

7092 Kwiatostan lipy Tiliae inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

7093 Kwiatostan lipy Tiliae inflorescentia Capsules 400 mg Aflofarm Fabryka Leków, 28/02/06 Ksawerów

7094 Kwiatostan lipy (1 i 2) Tiliae inflorescentia Herbalux, Warszawa 31/12/08

7095 Kwiatostan lipy (1 i 2) Tiliae inflorescentia Herbapol Pruszków 31/12/08

7096 Kwiatostan lipy 1 Tiliae inflorescentia Zioła Lecznicze Boguccy, 31/07/05 Kraków

7097 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Herbapol Kraków 30/11/05

7098 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Herbapol Wrocław 30/11/05

7099 Kwiatostan lipy 1 i 2 Tiliae inflorescentia Zakład Konfekcjonowania 30/11/05 Ziół Flos, Mokrsko

7100 Kwiatostan lipy 1 i 2 (Tilia fix, Tiliae inflorescentia Herbapol Lublin 2/11/07 Lipa fix)

7101 Kwiatostan lipy 2 Tiliae inflorescentia Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7102 Kwiatostan lipy 2 Tiliae inflorescentia Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/11/06 Nowak Sp. J.

7103 Kybernin P Antithrombinum III Intravenous injection 1000 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/12/08 (lyophilisate)

7104 Kybernin P Antithrombinum III Intravenous injection 500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/12/08 (lyophilisate)

7106 Kytril Granisetronum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd. 30/06/07 Bazylea

7105 Kytril Granisetronum Solution for 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 1/04/06 intravenous infusion Bazylea

7107 L 25 Lehning Laboratoires 31/12/08 1062EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7108 L 28 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7109 L 8 Lehning Laboratoires 31/12/08

7110 L.52 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7111 L.72 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7112 L-114 Drops Lehning Laboratoires 31/10/05

7113 Labufen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

7114 Labufen Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Labpharm Sp. z.o.o. 31/12/08

7115 LACHESIS comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7116 LACHESIS comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7117 Lachesis Complexe Nr 70 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

7118 Lacidofil Lactobacillus acidophilus Capsules 2 mld CFU Institut Rosell Inc. 31/07/04 + Lactobacillus rhamnosus

7119 Lacipil Lacidipinum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome Group 4/01/06 Glaxo Wellcome House

7120 Lacipil Lacidipinum Film-coated tablets 4 mg Glaxo Wellcome Group 4/01/06 Glaxo Wellcome House

7121 Lacrimal Alcohol polivinylicus Eye drops, solution 14 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

7122 Lactaclox Ampicillinum + Intramammary for veterinary Norbrook Lab. 1/08/04 Cloxacillinum suspension use

7123 Lactiovit Witaminy + Buccal tablets preparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Lactobacillus acidophilus złoz˙ony Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

7124 Lactitol Lactitolum Powder 10 g Curtis Healthcare Sp. z o.o. 29/06/05 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

7125 Lactobac Plus Bakterie Capsules Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek BIOMED

7126 Lactobif Oral lyophilisate Wytwórnia Surowic i 30/09/05 Szczepionek Biomed — Kraków

7127 Lactocin Oxytocinum Solution for veterinary Zakła˛dy Farmaceutyczne 22/05/07 use ‘Biowet’ Sp. z o.o.

7128 Lactoderm SBU 40 %, kwas Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 11/03/04 mlekowy, glicerol, use Biowet pioktanina

7129 Lactolyte Serwatka odwodniona, Powder for veterinary Virbac 18/08/05 Sodu octan bezwodny, use Sodu propionian bezwodny, Sodu chlorek bezwodny, Potasu chlorek bezwodny, Jednopotasowy fosforan bezwodny

7130 Lactosanol Tilactasum Capsules 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/01/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1063

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7131 Lactovaginal Lactobacillus rhamnosus Vaginal capsules ok. Wytwórnia Surowic i 30/09/05 10 000 mln (w Szczepionek ‘BIOMED’ S.A., tym nie mniej Kraków niz˙ 100 mln CFU) pałeczek L. Rhamnosus

7132 Lactovaginal Organizmy produkuja˛ce Pessary 10 mld Wytwórnia Surowic i 30/09/07 kwas mlekowy komórek Szczepionek Biomed — Kraków

7133 Lactulol Lactulosum Syrup 2,5 g/5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

7134 Lactulose — Mip Lactulasum Syrup 3,25 g/5 ml CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

7135 Lactulosum Lactulosum Syrup 2.5 g/5 ml Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 Łyszkowicach

7136 Lactulosum Lactulosum Syrup 7.5 g/15 ml Polfarmex S.A 30/06/06

7137 Lactulosum Lactulosum Syrup 7.5 g/15 ml Aflofarm Farmacia Polska Sp. 6/06/07 z o.o.

7138 Lagosa Coated tablets 150 mg Waerwag Pharma GmbH & 31/08/05 Co

7139 Laif 600 Hyperici extractum Film-coated tablets 612 mg Steigerwald Arzneimittelwerk 31/12/08 siccum GmbH

7140 Lakcid Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral co najmniej Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/05 suspension 100 mln. CFU Szczepionek Sp. z o.o. — pałeczek Lublin Lactobacillus rhamnosus — 1 dawka

7141 Lakcid L Powder for 1,2 mld BIOMED Wytwórnia Surowic 31/12/08 suspension bakterii i Szczepionek Spółka z o.o.

7142 Lakcid forte Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral co najmniej Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 suspension 400 mln CFU Szczepionek Sp. z o.o. — pałeczek Lublin Lactobacillus rhamnosus — 1 dawka

7143 Lakcid forte 20 Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral co najmniej Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 suspension 8 mld CFU Szczepionek Sp. z o.o. — pałeczek Lublin Lactobacillus rhamnosus — 20 dawek

7144 Laksen Sennae fructus extractum Tablets 75 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 siccum COLFARM S.A., Mielec

7145 Laktomag Magnesii hydroaspartas Tablets 70 mg Mg ++ Chance — Zakład Produkcji 31/01/06 Chemiczno — Farmaceutycznej s.c.

7146 Laktomag B6 Magnesii hydroaspartas Tablets Chance — Zakład Produkcji 30/06/05 + Pyridoxinum (vit B6) Chemiczno — Farmaceutycznej s.c.

7147 Laktoza BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

7148 Laktoza El Virus, Siemianowice 30/11/05

7149 Laktoza Laboratorium Galenowe 30/11/05 Olsztyn Sp. z o.o. 1064EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7150 Laktoza Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

7151 Laktoza Pharma Zentrale 30/11/05

7152 Laktoza PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

7153 Laktoza Scholz, Sowin 30/11/05

7154 Lametta Letrozolum Film-coated tablets 2,5 mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

7155 Lamictal Lamotriginum Tablets 100 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

7156 Lamictal Lamotriginum Tablets 100 mg GlaxoSmithKline 30/04/05 Pharmaceuticals S.A.

7157 Lamictal Lamotriginum Tablets 25 mg Glaxo Wellcome Group 31/05/05 Glaxo Wellcome House

7158 Lamictal Lamotriginum Tablets 25 mg GlaxoSmithKline 31/05/05 Pharmaceuticals S.A.

7159 Lamictal Lamotriginum Tablets 50 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

7160 Lamictal Lamotriginum Tablets 50 mg GlaxoSmithKline 30/04/05 Pharmaceuticals S.A.

7164 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oral 2 mg Glaxo Wellcome House, 6/06/07 solution Glaxo Wellcome Group

7161 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oral 100 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 suspension Glaxo Wellcome House

7162 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oral 25 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 suspension Glaxo Wellcome House

7163 Lamictal S Lamotriginum Tablets for oral 5 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 suspension Glaxo Wellcome House

7165 Lamioflur Drops Heel GmbH 31/12/08

7166 Lamisil Terbinafinum Tablets 125 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7167 Lamisil Terbinafinum Tablets 250 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7169 Lamisilatt Terbinafinum Coutanous liquid 1 % Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

7168 Lamisilatt Terbinafinum Cream 10 mg/g Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

7170 Lamisilatt Terbinafinum Cutaneous spray, 1 % Novartis Consumer Health 31/12/08 solution S.A.

7171 Lamisilatt Dermgel Terbinafinum Gel 10 mg/g Novartis Consumer Health 30/06/05 S.A.

7172 Lamotirgine Lamotriginum Tablets 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

7173 Lamotragine Lamotriginum Tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

7174 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

7175 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 50 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

7176 Lamotrigin Lamotriginum Tablets 100 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1065

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7177 Lamotrigine Lamotriginum Tablets 25 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

7178 Lamotrix Lamotriginum Tablets 25 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

7179 Lamotrix Lamotriginum Tablets 50 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

7180 Lamotrix Lamotriginum Tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

7181 Lancetan Plantaginis lanceolatae Syrup 648 mg/5 ml Prolab s.c. — Farmaceutyczne 9/08/06 extractum fluidum Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

7182 Lanceticum Plantaginis lanceolatae Syrup 318 mg/5ml Naturwaren OHG Dr Peter 31/05/04 extractum fluidum + Theiss Preparat ziołowy

7183 Landicor Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Nobilus Ent 30/06/05

7184 Lanolina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7185 Lanolina AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7186 Lanolina Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/08 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

7187 Lanolina Pampa, Piaseczno 31/12/08

7188 Lanolina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7189 Lanolina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

7190 Lanolina bezwodna Aflofarm Farmacja Polska, 5/08/05 Pabianice

7191 Lanolina bezwodna Cefarm Gdan´ sk 5/08/05

7192 Lanolina bezwodna Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

7193 Lanolina bezwodna Laboratorium Galenowe 5/08/05 Olsztyn Sp. z o.o.

7194 Lanolina bezwodna Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

7195 Lanolina bezwodna PPF GEMI, Karczew 5/08/05

7196 Lanolina bezwodna PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 5/08/05

7197 Lanolina bezwodna Wytwórnia Euceryny 5/08/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7198 Lansone Lansoprazolum Capsules 30 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

7199 Lansoprazole Lansoprazole Capsules 30 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

7200 Lansoprazole Lansoprazolum Capsules 15 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

7201 Lantus Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 7/03/07 GmbH

7202 Lantus Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m/ml Aventis Pharma Deutschland 21/06/06 GmbH 1066EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7203 Lantus Optiset Insulinum glargine Solution for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland 7/03/07 GmbH

7204 Lanvis Tioguaninum Tablets 40 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

7205 Lanzul Lansoprazolum Capsules 30 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/07

7206 Lanzul S Lansoprazolum Capsules 15 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

7207 Largal Ultra Cetrimidum+ Natrii Liquid (7,5mg + Septodont 30/04/04 edetas 150mg)/ml

7208 Larvac Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary FATRO 29/08/06 szczepionka dla kur use przeciw zakaz´nemu zapaleniu krtani i tchawicy

7209 LARYNX/APIS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7210 LARYNX/APIS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

7211 Laspal Acidum acetylsalicylicum Powder and solvent 900 mg Synthelabo Group. 30/11/04 for solution for Laboratoires Synthelabo injection

7212 Lastet Etoposidum Capsules 100 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7213 Lastet Etoposidum Capsules 25 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7214 Lastet Etoposidum Capsules 50 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7215 Lastet Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/07/04

7216 Latensin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7217 Latensin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7218 Latensin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7219 Latensin D6 Kapsułki Sanum-Kehlbeck 31/12/05

7222 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Coutanous liquid 1 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

7220 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

7221 Laticort 0,1 % Hydrocortisoni butyras Ointment 1 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

7223 Laticort-CH Chlorquinaldolum + Cream (30mg + 1mg)/ Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Hydrocortisoni butyras g Farmaceutyczne

7224 Laticort-CH Chlorquinaldolum + Ointment (30mg + 1mg)/ Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Hydrocortisoni butyras g Farmaceutyczne

7225 Laudin Tetracykliny Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 30/06/04 chlorowodorek, use Biowet Erytromycyny propionianu laurylosiarczan

7226 Laurina Desogestrelum + Tablets Organon 31/12/08 Ethinylestradiolum

7227 Lautecin Erythromycinum + Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 10/05/04 Tetracicllinum use Farmaceutyczne ‘Polfa’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1067

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7228 Lautecin granulat 6,6 %/3,4 % Estolan erytromycyny, Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 chlorowodorek use Farmaceutyczne ‘Polfa’ tetracykliny

7229 Lawenol -spirytus lawendowy Lavandulae oleum Liquid Prolab s.c. — Farmaceutyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

7230 Laxacur Plantaginis ovatae testa Granules for oral 3250 mg/5 g Biocur Arzneimittel GmbH 30/11/04 solution

7231 Laxaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 29/01/06 Przetwórstwa Zielarskiego

7232 Laxalpin F.Joh. Kwizda GmbH 31/12/08

7233 Laxamix Sennae folium pulv., Capsules, hard Agropharm S.A. 31/12/08 Plantaginis ovatae testa pulv.

7234 Laxamix 1 Plantaginis ovatae testa Capsuels, hard 488mg + Agropharm S.A. 25/10/06 + Sennae folium 122mg

7235 Laxantia Tea Herbal tea Elanda s.c. — Zakład 29/05/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

7236 Laxantol Frangulae cortex extr., Oral solution Krakowskie Zakłady 31/12/08 Rhei radix extr. Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7237 Laxitab Film-coated tablets 0.2 g P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

7238 Laxol Docusatum natricum Suppository 100 mg Herbapol — Wrocławskie 31/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

7239 Laxopol Docusatum natricum Oral solution 5 mg/ml Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

7240 Laxopol Docusatum natricum Syrup 4 mg/ml Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

7241 Lecigal Capsules, soft Gal s.c. Specjalistyczne 23/11/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

7242 Lecitan Oral emulsion 500 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

7243 Lecithin 1200 Capsules 1200 mg Power Health Products Ltd. 31/07/04

7244 Lecrolyn 2 % Acidum cromoglicicum Eye drops 20 mg/ml Santen Oy 31/07/04

7245 Lecrolyn 2 % Acidum cromoglicicum Eye drops 5 mg/0,25 ml Santen Oy 31/07/04

7246 Lecrolyn 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 40 mg/ml Santen Oy 14/02/07

7247 Lecrolyn 4 % Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 40 mg/ml Santen Oy 14/02/07

7248 Lecur Phospholipidum ex soja, Capsules 100 mg + PT. Dexa Medica 31/12/08 Vitaminum E 200 mg

7249 Lecyfort Witamina a, d3, e, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 lecytyna sojowa, olej use wiesiołkowy, olej lniany

7250 Lecytyna E Film-coated tablets Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

7251 Lecytyna Plus Oral solution Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 1068EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7252 Lefax Simeticonum Chewable tablets 42 mg Asche AG 31/08/05

7253 Legalon 140 Capsules 140 mg Madaus AG 31/01/05

7254 Legalon 70 Coated tablets 70 mg Madaus AG 31/01/05

7255 Lekadol Paracetamolum Tablets 0.5 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/06

7256 Lekobaza Ointment base Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

7257 Lekoklar Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 29/11/06

7258 Lekoklar Clarithromycinum Film-coated tablets 500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 29/11/06

7259 Lekomycin — P Lincomycinum + Powder for veterinary Lek Pharmaceuti-cal 31/12/08 Gentamicinum use

7260 Lekomycin P — roztwór Lincomycinum + Solution for veterinary Lek Pharmaceutical and 10/02/04 Gentamicinum use Chemical Company

7261 Lekoprost Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

7262 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 120 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7263 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 120 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7264 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 40 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7265 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 40 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7266 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 80 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7267 Lekoptin Verapamilum Coated tablets 80 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

7268 Lekoptin Verapamilum Solution for injection 2.5 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

7269 Lekoptin Retard Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/04

7270 Lekoptin Retard Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Lek Polska Sp. z o.o. 30/10/05

7271 Lekosen Film-coated tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

7272 Lekovit Buccal tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

7273 Lekovit Effervescent tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

7275 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 for intramuscular and intravenous injection and infusion

7276 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solution 250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 for intramuscular and intravenous injection and infusion

7274 Lendacin Ceftriaxonum Powder for solution 2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 for intravenous infusion

7277 Lenograstinum Lenograstinum Lyophilisate for 33,6 MIU Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. subcutaneous injection and intravenous infusion

7278 Lente MC Insulini cum Zinco Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 suspensio injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1069

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7279 LENTE MC 100 J.M./Ml Insulini cum Zinco Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 suspensio subcutaneous injection

7280 Leocard Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08

7281 Leponex Clozapinum Tablets 100 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7282 Leponex Clozapinum Tablets 25 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7283 Leptandra compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

7284 Leptandra compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

7285 Leptoferm 5 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Pfizer 20/03/04 leptospirozie dla s´win´ i use bydła

7286 Leptorabisin Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial SAS 24/05/04 ws´ciekliz´nie i use leptospirozie psów

7287 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Organon N.V. — 30/06/04 Kloosterstraat

7288 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Organon N.V. — 30/06/04 Kloosterstraat

7289 Lerivon Mianserinum Film-coated tablets 60 mg Organon N.V. — 30/06/04 Kloosterstraat

7290 Lescol Fluvastatinum Capsules 20 mg Novartis Pharma AG 29/05/05

7291 Lescol Fluvastatinum Capsules 40 mg Novartis Pharma AG 29/05/05

7292 Lescol XL Fluvastatinum Prolonged release 80 mg Novartis Pharma AG 21/06/06 tablets

7293 Letin- Tran Jecoris aseli oleum Capsules, soft 260 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/05

7295 Letizen Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 15/03/06

7294 Letizen Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

7296 Letrox 25 Levothyroxinum Tablets 25 mcg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 natricum Group)

7297 Letrox 50 Levothyroxinum Tablets 50 mcg Berlin-Chemie AG (Menarini 4/10/05 natricum Group)

7298 Letrox 100 Levothyroxinum Tablets 100 mcg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 natricum Group)

7299 Letrox 150 Levothyroxinum Tablets 150 mcg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/08/05 natricum Group)

7300 Leucat Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial 2/03/04 białaczce kotów use

7301 Leucen Preparat złoz˙ony Ointment Tentan AG 23/11/05

7302 Leucogen-Vet Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Virbac S.A. 25/04/04 białaczce kotów use

7303 Leucomax Molgramostimum Powder and solvent 150 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection 1070EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7304 Leucomax Molgramostimum Powder and solvent 300 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection

7305 Leucomax Molgramostimum Powder and solvent 400 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection

7306 Leucorifelin Szczepionka przeciw Lyophilisate + liquid for veterinary Merial 21/05/04 zakaz˙eniom kotów use wywołanym przez wirus panleukopenii, herpeswirus i kaliciwirus dla kotów

7307 Leucostim Filgrastimum Solution for injection 0,3 mg / BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 1,2 ml z.o.o.

7308 Leucovarin Ca Calcii folinas Tablets 15 mg i 25 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

7309 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium + Amp. 100 mg/10 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Calcii folinas Industries

7310 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium + Amp. 200 mg/20 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Calcii folinas Industries

7311 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium + Amp. 300 mg/30 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Calcii folinas Industries

7312 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium + Amp. 350 mg/35 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Calcii folinas Industries

7313 Leucovorin — Teva Leucovorinum calcium + Amp. 500 mg/50 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Calcii folinas Industries

7314 Leucovorin Ca Calcii folinas Powder for solution 10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 for injection

7315 Leucovorin Ca Calcii folinas Powder for solution 25 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 for injection

7316 LEUCOVORIN CA 10 Mg/Ml Calcii folinas Solution for injection 10 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

7317 Leucovorin Ca Lachema Acidum folinicum Solution for 10 mg/ml Leciva a.s. 31/12/08 intramuscular and intravenous injection or for intravenous infusion

7318 Leukeran Chlorambucilum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

7319 Leukeran Chlorambucilum Film-coated tablets 5 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

7320 Leukocell 2 Inaktywowana Suspension for veterinary Pfizer Inc 22/05/07 szczepionka dla kotów use przeciwko białaczce

7321 Leuprorelin Leuprorelinum Subcutaneous 14 mg/2,8 ml Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 injection

7322 Levacide Lewamizolum Solution for veterinary Norbrook Lab. Ltd. 8/11/05 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1071

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7323 Levamisol 1,5 % Lewamizolum Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7324 Levamisol 10 % Lewamizolum Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7325 Levamisol 5 % Lewamizolum Granules for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7326 Levamisole Injectio 7,5 % Lewamizolum Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7327 Levamizol 10 % Lewamizolum Powder for veterinary Grodziaskie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

7328 Levamizol 5 % Lewamizolum Powder for veterinary Grodziaskie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

7329 Levamizol 75 mg Lewamizolum Tablet for veterinary Grodziaskie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

7330 Levico comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7331 Levico comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7332 Levisticum Eye drops WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7333 Levonor Norepinephrinum Solution for 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/05 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA

7334 Levopraid Levosulpiridum Tablets 25 mg Ravizza Farmaceutici S.p.A. 31/12/08

7335 Levopront Levodropropizinum Oral drops, solution 60 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 15/11/06 & C0. KG a company of Pfizer Group

7336 Levopront Levodropropizinum Syrup 60 mg/10 ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 15/11/06 & C0. KG a company of Pfizer Group

7337 Levoroxin Levothyroxinum Tablets 100 mcg Warszawskie Zakłady 1/08/05 natricum Farmaceutyczne POLFA

7338 Levoroxin Levothyroxinum Tablets 50 mcg Warszawskie Zakłady 26/04/06 natricum Farmaceutyczne POLFA

7339 Levovist Galactosum Granules and solvent for suspension for Schering AG 31/12/07 intravenous injection

7340 Lewamisan Lewamizolum Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

7341 Lewamisan dla gołe˛bi Lewamizolum Tablets for veterinary Grodziaskie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

7342 Lewamizol 4 % Lewamizolum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7343 Lewamizol 8 % Lewamizolum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

7344 Lexotan Bromazepamum Tablets 1.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

7345 Lexotan Bromazepamum Tablets 3 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

7346 Lexotan Bromazepamum Tablets 6 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

7347 Lidocain Lidocainum Spray, solution 10 % Egis Pharmaceuticals Ltd. 21/03/07 1072EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7348 Lidodent Lidocainum Gingival gel 5 mg/g Marmir S.C. Zakład Produkcji 30/10/05 Leków

7349 Lidogel o smaku mie˛towym Lidocainum Oromucosal gel 50 mg/g Septodont 30/11/04

7350 Lidogel o smaku wis´niowym Lidocainum Oromucosal gel 50 mg/g Septodont 30/11/04

7351 Lidokaina Lidocainum Gel 4 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

7352 Lidokainy chlorowodorek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7353 Lidokainy chlorowodorek BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

7354 Lidokainy chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7355 Lidokainy chlorowodorek Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

7356 Lidokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7357 Lidokainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

7358 Lidoposterin Lidocainum Ointment 50 mg/g Dr Kade Pharmaceutical 31/12/08 Fabrik

7359 Lidoprim Cetylpirydinum Buccal tablets 1,5 mg + Aflofarm Fabryka Leków Sp. 31/12/08 chloridum + Lidocainum 0,6 mg + z o.o. + Mentholum 3,0 mg

7360 Lien comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

7361 Lien comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

7362 Lifestream Preparat złoz˙ony Capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P., 31/12/08 USA

7363 Lifetonic Ginseng radix extractum Oral solution 32.4 mg/ml Phytopharm Kle˛ka S.A. 29/11/06 spir. spissum

7364 Lignadren Solution for injection 20 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 lidokainy HCL Farmaceutyczne POLFA + 0,01 mg wodoro- winianu adrenaliny/ 1ml

7365 Lignocain 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml B. Braun Melsungen AG 21/09/05

7366 Lignocainum Lidocainum Spray 100 mg/g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

7367 Lignocainum 5 % Grave Lidocainum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

7368 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 1% Farmaceutyczne POLFA

7369 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 26/08/06 1% Farmaceutyczne POLFA

7373 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum Gel 20 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 2% Farmaceutyczne

7370 Lignocainum Hydrochloricum Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 2% Farmaceutyczne POLFA

7371 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum Solution for injection 20 mg/1ml Warszawskie Zakłady 26/08/06 2% Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1073

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7372 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 2% Farmaceutyczne POLFA

7374 Lignocainum hydrochloricum Lidocainum + Solution for injection Warszawskie Zakłady 30/11/05 2 % c. noradrenalino Norepinephrinum Farmaceutyczne POLFA 0,00125 %

7375 Limagin Cutaneous emulsion 25 mg/g Septoma — Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

7376 Limagin Medicated powder 20 mg/g Septoma — Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

7377 Linal Lini seminis maceratio Oral suspension VIS — Zakłady Chemiczno- 30/01/05 basicum + Aluminii Farmaceutyczne Sp. z o.o. carbonas

7378 Linamon Acidum ascorbicum Film-coated tablets 0.1 g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 (vit C)

7379 Lincocin Lincomycinum Capsules 500 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

7380 Lincocin Lincomycinum Solution for 300 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 intramuscular injection and intravenous infusion

7381 Lincocin 40 % Lincomycinum Powder for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 12/03/06 use

7382 Lincocin forte Lincomicinum + Intramammary for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 Neomycinum + suspension use Methylprednisolonum

7383 Lincocin Forte S Lincomycinum + Suspension for veterinary Pharmacia 31/12/08 Neomycinum use

7384 Lincomix 110 Lincomycinum Premix for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 28/03/06 use

7385 Lincomycin Lincomycinum Capsules 0.25 g ZAO BRINSALOV A 31/12/06

7386 Lincomycin — Spectinomycin Lincomycinum + Powder for veterinary VMD 30/09/07 — VMD pulvis Spektynomycinum use

7387 Lincomycine — Lincomycinum + Solution for veterinary Alfasan 21/05/04 Spectinomycine Spektynomycinum use

7388 Lincomycin-Spectinomycin- Lincomycinum + Solution for veterinary V.M.D. n.v./s.a. 2/01/06 VMD injectablis Spektynomycinum use

7389 Lincomycin-VMD injectabilis Lincomycinum Solution for veterinary V.M.D. n.v./s.a. 30/01/06 use

7390 Linco-Spectin Lincomycinum + Solution for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 11/03/04 Spektynomycinum use

7391 Linco-Spectin 100 Lincomycinum + Powder for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 30/12/04 Spektynomycinum use

7392 Linco-Spectin Premix Lincomycinum + Premix for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 17/03/04 Spektynomycinum use

7393 Lindron Acidum alendronicum Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 17/01/07

7394 Lindynette 20 Ethinyloestradiol, Film-coated tablets 20 mg + Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 Gestodenum 0,075 mg

7395 Lindynette 30 Ethinyloestradiol, Film-coated tablets 30 mg + Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 Gestodenum 0,075 mg

7396 Linia Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Agropharm S.A. 6/06/07 1074EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7397 Linia Maxi Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Agropharm S.A. 6/06/07

7398 Linimentum Zinci Zinci oxydum Suspension Laboratorium Galenowe 31/12/04 Katowice

7399 Linimer S´luz z nasion lnu Capsules, soft 136 mg Specjalistyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze ‘GAL’ s.c.

7400 Linkomicin 110 N Lincomycinum Premix for veterinary Lek Pharmaceutical and 17/08/04 use Chemical Company

7401 Linkomicin 44 N Lincomycinum Premix for veterinary Lek Pharmaceutical and 15/10/04 use Chemical Company

7402 Linkomicin F Lincomycinum + Intramammary for veterinary Lek Pharmaceutical 31/12/08 Nemicinum + suspension use Dexamethasonum

7403 Linoeparol Allantoinum + Cream Agropharm S.A. 31/12/07 Oenotherae oleum + Tocopherolum

7404 Linoeparol Allantoinum + Ointment Agropharm S.A. 31/12/07 Oenotherae oleum + Tocopherolum

7405 Linoeparol Preparat złoz˙ony Liquid Agropharm S.A. 31/12/07

7406 Linola Preparat złoz˙ony Cream Dr August Wolff GmbH & 23/11/05 Co.

7407 Linola Preparat złoz˙ony Ointment Dr August Wolff GmbH & 23/11/05 Co.

7408 Linola Bath additive Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Co.

7409 Linola D Lithanthracis Cream Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Co.

7410 Linola P Prednisolonum Cream 4 mg/g Dr August Wolff GmbH & 30/04/05 Co.

7411 Linola P Prednisolonum Ointment 4 mg/g Dr August Wolff GmbH & 30/04/05 Co.

7412 Linola P/N Neomycinum + Cream Dr August Wolff GmbH & 31/07/04 Prednisolonum Co.

7413 Linola® Gamma Evening primose oil Cream 200 mg/g Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

7414 Linola® Urea Urea Cream 120 mg/g Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

7415 Linoladiol Estradiolum Cream 0,01033 g/ Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 100 g Co. Arzneimittel

7418 Linomag Vitaminum F Coutanous liquid Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

7416 Linomag Vitaminum F Cream 200 mg/g Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

7417 Linomag Vitaminum F Ointment 200mg/g Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

7419 Lioton 1000 Heparinum Gel 1000 j.m./g A.Menarini Pharmaceutical 31/12/08 Industries Group Ltd. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1075

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7420 Lipancrea 16 000 Amylasum + Lipasum + Gastr-resistant 16000 j.Ph.Eur. Warszawskie Zakłady 30/09/07 Proteasum capsules Farmaceutyczne POLFA

7421 Lipancrea 8000 Amylasum + Lipasum + Capsules 8000 j.Ph.Eur. Warszawskie Zakłady 8/02/06 Proteasum Farmaceutyczne POLFA

7422 Lipanor Ciprofibratum Capsules 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05

7423 Lipanor Ciprofibratum Capsules 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/06/06

7424 Lipanthyl Fenofibratum Capsules 100 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/07/04

7425 Lipanthyl 140M Fenofibratum Capsules 140 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7426 Lipanthyl 200 M Fenofibratum Capsules 200 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/07/04

7427 Lipanthyl 267M Fenofibratum Capsules 267 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7428 Lipanthyl 67M Fenofibratum Capsules 67 mg Laboratoires Fournier S.A. 31/05/05

7429 Lipanthyl Supra 160 Fenofibratum Film-coated tablets 160 mg Laboratoires Fournier S.A. 11/10/06

7430 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7431 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7432 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7433 Lipart Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 14/02/07

7434 Lipigem Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Pabianickie Zakłady 29/06/05 Farmaceutyczne POLFA

7435 Lipobase Cream Yamanouchi Europe B.V. 31/12/06

7436 Lipofibrat Fenofibratum Prolonged release 250 mg Pharmavit Kft. 31/05/05 capsules

7437 Lipofundin 10 % N Preparat złoz˙ony Fatty emulsion for B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

7438 Lipofundin 20 % N Preparat złoz˙ony Fatty emulsion for B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

7439 Lipofundin MCT/LCT 10 % Preparat złoz˙ony Fatty emulsion for B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

7440 Lipofundin MCT/LCT 20 % Preparat złoz˙ony Fatty emulsion for B. Braun Melsungen AG 31/07/04 intravenous infusion

7441 Lipohep Heparinum Lyposome gel 300 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7442 Lipohep Heparinum Lyposome gel 600 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08

7443 Lipohep Heparinum Lyposome gel for 1.200 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08 cutaneous spray

7444 Lipohep Forte Heparinum Lyposome gel for 2.400 j.m./g Medicom International s.r.o. 31/12/08 cutaneous spray

7445 Lipolest® Plantaginis ovatae testa Granules for oral Sana Care Aps 31/12/08 + Guar gummi solution

7446 Lipomal Tiliae inflorescentiae Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 extractum siccum z o.o.

7447 Liposic Carbomerum Eye gel 2 mg/g Dr Gerhard Mann 31/12/08

7448 Lipostat Pravastatinum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb S.A. 30/11/04 Epernon 1076EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7449 Lipostat Pravastatinum Tablets 20 mg Bristol-Myers Squibb S.A. 2/07/06 Epernon

7450 Lipostat Pravastatinum Tablets 40 mg Bristol-Myers Squibb S.A. 21/03/07 Epernon

7451 Lipostatin Atrovastatinum Film-coated tablet 10 mg, 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 i40mg Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

7452 Lipovenös 10 % PLR Emulsion for Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

7453 Lipovenös 20 % Phospolipidum essentiale Emulsion for Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 + Soyae oleum + intravenous infusion GmbH, Bad Homburg Glycerolum

7454 Lipozil Gemfibrozilum Film-coated tablets 450 mg Grodziskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

7455 Liprox Lovastatinum Tablets 20 mg Biofarm Sp.z.o.o 12/10/05 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

7456 Lipryl 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7457 Lipryl 2,5 Lisinoprilum Tablets 2,5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7458 Lipryl 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7459 Lipryl 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

7460 Lipryzyd Lizinoprilum + Tablets 10 mg + 12, Pabianickie Zakłady 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 5mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

7461 Lirebin Cisapridum Oral suspension 5 mg/5 ml Help S.A. Pharmaceuticals 31/12/08 Attica

7462 Lisdene Lisinoprilum Tablets 5 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7463 Lisdene Lisinoprilum Tablets 10 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7464 Lisdene Lisinoprilum Tablets 20 mg Biochemie GmbH 31/12/08

7465 Lisinoratio 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7466 Lisinoratio 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7467 Lisinoratio 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg ratiopharm GmbH 25/04/07

7468 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 10 mg Grodziskie Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne POLFA

7469 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 20 mg Grodziskie Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne POLFA

7470 Lisiprol Lisinoprilum Tablets 5 mg Grodziskie Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne POLFA

7471 Lisiprol Hct Lisinoprilumj + Film-coated tablets 20 mg + Grodziskie Zakłady 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 25 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

7472 Lisiprol Hct Lisinoprilumj + Film-coated tablets 20 mg + Grodziskie Zakłady 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,50 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

7473 Lisonid Lisinoprilum + Tablets 10 mg + BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg z.o.o.

7474 Listek senesu Sennae folium Bags 2.0 g PPH Biofluid 19/04/07

7475 Lis´c´ babki lancetowatej Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1077

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7476 Lis´c´ Babki lancetowatej Herb Herba Lux s.c. Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

7477 Lis´c´ Babki lancetowatej Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7478 Lis´c´ Babki lancetowatej Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

7479 Lis´c´ babki lancetowatej Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7480 Lis´c´ babki lancetowatej fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

7481 Lis´c´ Babki zwyczajnej Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7482 Lis´c´ bobrka Folium menyanthidis A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

7483 Lis´c´ bobrka Folium menyanthidis Herbapol Lublin 19/07/07

7484 Lis´c´ bobrka Folium menyanthidis Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

7485 Lis´c´ bobrka Folium menyanthidis Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

7486 Lis´c´ bobrka 1 Folium menyanthidis Herbalux, Warszawa 25/08/06

7487 Lis´c´ borówki brusznicy Zakład Konfekcjonowania 31/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

7488 Lis´c´ borówki brusznicy Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/05 Nowak Sp. J.

7489 Lis´c´ borówki brusznicy 1 Zioła lecznicze Boguccy, 31/12/05 Kraków

7490 Lis´c´ borówki brusznicy 1 i 2 Herbapol Lublin 31/12/07 (Vitis fix, Brusznica fix)

7491 Lis´c´ Borówki czernicy -Folium Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Myrtilli Zielarski

7492 Lis´c´ brusznicy 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7493 Lis´c´ brusznicy 2 Phytopharm Dobrzyca 14/06/06

7494 Lis´c´ brzozy Folium betulae A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

7495 Lis´c´ brzozy Folium betulae Herbapol Lublin 19/07/07

7496 Lis´c´ brzozy Folium betulae Herbapol Pruszków 19/07/07

7497 Lis´c´ brzozy Folium betulae Varia, Katowice 19/07/07

7498 Lis´c´ brzozy Folium betulae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

7499 Lis´c´ brzozy Folium betulae Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

7500 Lis´c´ brzozy 1 Folium betulae Herbapol Kraków 31/08/05

7501 Lis´c´ brzozy 1 i 2 Folium betulae Herbalux, Warszawa 26/03/06

7502 Lis´c´ brzozy 1 i 2 Folium betulae Zakład Konfekcjonowania 26/03/06 Ziół Flos, Mokrsko

7503 Lis´c´ Jez˙yny Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05 1078EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7504 Lis´c´ Jez˙yny Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

7505 Lis´c´ jez˙yny Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7506 Lis´c´ jez˙yny fałdowanej Herbalux, Warszawa 14/03/06

7507 Lis´c´ maliny Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7508 Lis´c´ Maliny Herb Herbapol Lublin S.A. 31/01/05

7509 Lis´c´ Maliny -Folium Rubi idaei Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Zielarski

7510 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

7511 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium Herbalux, Warszawa 19/07/07

7512 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium Herbapol Lublin 19/07/07

7513 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

7514 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

7515 Lis´c´ ma˛cznicy Uvae ursi folium Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

7516 Lis´c´ melisy Melissae folium Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07

7517 Lis´c´ melisy Melissae folium Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o., 14/03/07 Sopot

7518 Lis´c´ melisy Melissae folium Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/03/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

7519 Lis´c´ melisy Melissae folium Zakład Konfekcjonowania 14/03/07 Ziół MALWA, Lubiszyn

7520 Lis´c´ melisy Melissae folium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/03/07 Nowak Sp. J.

7521 Lis´c´ melisy Melissae folium Zioła Lecznicze Boguccy, 14/03/07 Kraków

7522 Lis´c´ melisy (1 i 2) Melissae folium Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7523 Lis´c´ melisy (1 i 2) Melissae folium Herbalux, Warszawa 31/12/08

7524 Lis´c´ melisy (1 i 2) Melissae folium Herbapol Pruszków 31/12/08

7525 Lis´c´ melisy (1 i 2) Melissae folium Zakład DARY NATURY, 31/12/08 Grodzisk

7526 Lis´c´ melisy 1 i 2 Melissae folium Herbapol Kraków 30/11/05

7527 Lis´c´ melisy 1 i 2 Melissae folium Herbapol Wrocław 30/11/05

7528 Lis´c´ melisy 1 i 2 Melissae folium Varia, Katowice 30/11/05

7529 Lis´c´ melisy 1 i 2 Melissae folium Zakład Konfekcjonowania 30/11/05 Ziół Flos, Mokrsko

7530 Lis´c´ melisy 1 i 2 Melissae folium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/11/05 Nowak Sp. J. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1079

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7531 Lis´c´ melisy 1 i 2 (Melissa fix, Melissae folium Herbapol Lublin 2/11/07 Melisa fix)

7532 Lis´c´ melisy 2 Melissae folium Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7533 Lis´c´ Melisy fix -Folium Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Melissae Warszawskie Zakłady Zielarskie

7534 Lis´c´ Melisy -Folium Melissae Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7535 Lis´c´ melisy Melissa Tea Melissae folium Elanda, Rozprza 31/10/05

7536 Lis´c´ mie˛ty Menthae Piperitae Herbapol Łódz´ 31/12/07 Folium

7537 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Bags 2 g PPH Biofluid 14/03/07 Folium

7538 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/03/07 Folium Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

7539 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Jukunda Naturarzneimittel 14/03/07 Folium

7540 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Zakład Konfekcjonowania 14/03/07 Folium Ziół MALWA, Lubiszyn

7541 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/03/07 Folium Nowak Sp. J.

7542 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej Menthae Piperitae Zioła Lecznicze Boguccy, 14/03/07 Folium Kraków

7543 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej (1 i 2) Menthae Piperitae Herbalux, Warszawa 31/12/08 Folium

7544 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej (1 i 2) Menthae Piperitae Zakład DARY NATURY, 31/12/08 Folium Grodzisk

7545 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej (2) Menthae Piperitae Elanda, Rozprza 30/04/06 Folium

7546 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 Menthae Piperitae Elanda, Rozprza 31/08/05 Folium

7547 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08 Folium

7548 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Herbapol Kraków 31/12/08 Folium

7549 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Herbapol Wrocław 31/12/08 Folium

7550 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Varia, Katowice 31/12/08 Folium

7551 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Folium Ziół Flos, Mokrsko

7552 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 1 i 2 Menthae Piperitae Herbapol Lublin 2/11/07 (Mentha fix, Mie˛ta fix) Folium

7553 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 2 Menthae Piperitae Phytopharm Dobrzyca 31/12/06 Folium 1080EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7554 Lis´c´ mie˛ty pieprzowej 2 Menthae Piperitae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/06 Folium Nowak Sp. J.

7555 Lis´c´ Mie˛ty pieprzowej fix Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7556 Lis´c´ Mie˛ty pieprzowej -Folium Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Menthae Warszawskie Zakłady Zielarskie

7557 Lis´c´ mie˛ty pierzowej (1 i 2) Menthae Piperitae Herbapol Pruszków 31/07/05 Folium

7558 Lis´c´ ortosyfonu Herb Flos Zakład 31/01/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7559 Lis´c´ Ortosyfonu groniastego Herb Herba Studio Ms´cisz i 30/10/05 Wspólnicy Spółka Jawna

7560 Lis´c´ Orzecha Włoskiego Juglandis folium Herb Herbapol Kraków S.A. — 11/03/06 Krakowskie Zakłady Zielarskie

7561 Lis´c´ orzecha włoskiego Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

7562 Lis´c´ orzecha włoskiego Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

7563 Lis´c´ Orzecha Włoskiego Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7564 Lis´c´ Orzecha Włoskiego Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

7565 Lis´c´ Orzecha Włoskiego Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

7566 Lis´c´ podbiału Herbalux, Warszawa 31/12/08

7567 Lis´c´ podbiału Herbapol Lublin 31/12/08

7568 Lis´c´ podbiału Herbapol Wrocław 31/12/08

7569 Lis´c´ podbiału Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

7570 Lis´c´ podbiału Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

7571 Lis´c´ pokrzywy Urticae folium Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

7572 Lis´c´ pokrzywy Urticae folium Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 30/10/05 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

7573 Lis´c´ pokrzywy Herb Herbaflos, Płon´ sk 30/10/05

7574 Lis´c´ Pokrzywy Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7575 Lis´c´ Pokrzywy Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1081

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7576 Lis´c´ Pokrzywy Herb Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7577 Lis´c´ Pokrzywy Herb Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

7578 Lis´c´ Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

7579 Lis´c´ Pokrzywy Herb Zioła Lecznicze — Boguccy 30/10/05 s.c.

7580 Lis´c´ Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 19/07/07 Zielarski

7581 Lis´c´ Pokrzywy Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7582 Lis´c´ pokrzywy Herb Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/10/05 o.o.

7583 Lis´c´ pokrzywy 1 i 2 Urticae folium Herbapol Kraków 19/12/06

7584 Lis´c´ pokrzywy fix Herb Herbapol, Bydgoszcz 30/10/05

7585 Lis´c´ pokrzywy fix Herb Herbapol, Bydgoszcz 30/10/05

7586 Lis´c´ Pokrzywy fix Herb Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

7587 Lis´c´ Pokrzywy fix Herb Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7588 Lis´c´ Porzeczki Czarnej Ribei nigri folium Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

7589 Lis´c´ porzeczki czarnej Ribis nigri folium Herb Flos Zakład 27/09/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

7590 Lis´c´ porzeczki czarnej Ribis nigri folium Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7591 Lis´c´ poziomki a Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

7592 Lis´c´ prawos´lazu Herbapol Lublin 31/12/07

7593 Lis´c´ prawos´lazu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

7594 Lis´c´ prawos´lazu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7595 Lis´c´ Prawos´lazu -Folium Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Althaeae Zielarski

7596 Lis´c´ rozmarynu Herbapol Lublin 31/12/07

7597 Lis´c´ rozmarynu Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

7598 Lis´c´ rozmarynu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

7599 Lis´c´ rozmarynu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

7600 Lis´c´ rozmarynu 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 25/08/06 Kraków

7601 Lis´c´ senesu Sennae folium Aflofarm Fabryka Leków, 14/06/05 Ksawerów 1082EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7602 Lis´c´ senesu Sennae folium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/06/05 Nowak Sp. J.

7603 Lis´c´ senesu (1 i 2) Sennae folium Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7604 Lis´c´ senesu 1 Sennae folium Zioła Lecznicze Boguccy, 30/11/05 Kraków

7605 Lis´c´ senesu 1 i 2 Sennae folium Herbalux, Warszawa 16/06/06

7606 Lis´c´ senesu 1 i 2 Sennae folium Herbapol Kraków 16/06/06

7607 Lis´c´ senesu 1 i 2 Sennae folium Zakład Konfekcjonowania 16/06/06 Ziół Flos, Mokrsko

7608 Lis´c´ senesu 1 i 2 (Senes fix; Sennae folium Herbapol Lublin 17/01/06 Sennae fix)

7609 Lis´c´ senesu 2 Sennae folium Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

7610 Lis´c´ senesu 2 Sennae folium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/11/06 Nowak Sp. J.

7611 Lis´c´ Senesu -Folium Sennae Sennae folium Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Zielarski

7612 Lis´c´ senesu kaps. 300 mg Sennae folium Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/05

7613 Lis´c´ senesu -lis´cie Sennae folium Elanda, Rozprza 24/01/06 rozdrobnione

7614 Lis´c´ szałwii Folium salviae Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 30/08/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

7615 Lis´c´ szałwii Folium salviae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/08/07 Nowak Sp. J.

7616 Lis´c´ szałwii (1 i 2) Folium salviae Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

7617 Lis´c´ szałwii (1 i 2) Folium salviae Herbalux, Warszawa 31/12/08

7618 Lis´c´ szałwii (1 i 2) Folium salviae Herbapol Pruszków 31/12/08

7619 Lis´c´ szałwii (1 i 2) Folium salviae Zakład DARY NATURY, 31/12/08 Grodzisk

7620 Lis´c´ szałwii (2) Folium salviae Elanda, Rozprza 30/04/06

7621 Lis´c´ szałwii 1 Folium salviae Zioła Lecznicze Boguccy, 15/02/05 Kraków

7622 Lis´c´ szałwii 1 i 2 Folium salviae Herbapol Kraków 31/08/05

7623 Lis´c´ szałwii 1 i 2 Folium salviae Herbapol Wrocław 31/08/05

7624 Lis´c´ szałwii 1 i 2 Folium salviae Varia, Katowice 31/08/05

7625 Lis´c´ szałwii 1 i 2 Folium salviae Zakład Konfekcjonowania 31/08/05 Ziół Flos, Mokrsko

7626 Lis´c´ szałwii 1 i 2 (Salvia fix, Folium salviae Herbapol Lublin 2/11/07 Szałwia fix)

7627 Lis´c´ szałwii 2 Folium salviae Vitax, Dobrzyca 24/04/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1083

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7628 Lis´c´ szałwii 2 Folium salviae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 24/04/07 Nowak Sp. J.

7629 Lis´c´ Szałwii fix -Folium Salviae Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7630 Lis´c´ Szałwii -Folium Salviae Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Warszawskie Zakłady Zielarskie

7631 Lithium Carbonicum Lithium Tablets 250 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

7632 Lithiumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

7633 Litocid Kalii citras Modified release 680 mg Labor Farmaceutyczno- 17/01/07 tablets Chemiczna Spółdzielnia Pracy

7634 Litter Guard LT-C inaktywowana Suspension for veterinary Pfizer 31/12/08 szczepionka dla use wysokopros´nych s´win´

7635 Liv 52 Tablets The Himalaya Drug Co. 31/12/04

7636 Livacox Q Atenuowana Suspension for veterinary Biopharm 20/07/06 szczepionka dla kur use przeciw kokcydiozie

7637 Livacox T Szczepionka dla kur Suspension for veterinary Biopharm 18/09/05 przeciw kokcydiozie use

7638 Livial Tibolonum Tablets 2.5 mg Organon N.V. — 30/06/04 Kloosterstraat

7639 Locacid Tretinoinum Cream 0,05 % Pierre Fabre Dermatologie 26/09/07

7640 Locatop Desonidum Cream 1 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 5/07/06

7641 Loceryl Amorolfinum Medicated nail lacquer 50 mg/ml Lab. Galderma S.A. 31/03/05

7642 Locoid Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7643 Locoid Hydrocortisoni butyras Cuatneous solution 1 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7644 Locoid Crelo Hydrocortisoni butyras Emulsion 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 12/12/06

7645 Locoid Lipocream Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

7646 Lodronat Acidum clodronicum Solution for 30 mg/1ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 intravenous infusion Bazylea

7647 Loette Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

7648 Lofenalac Dieta w fenyloketonurii Powder Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

7649 Lofenalac Dieta w fenyloketonurii Powder for solution Mead Johnson Nutritional 30/06/04 Group

7650 Logest Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 31/07/04 Gestodenum

7651 Logimax Felodipinum + Prolonged release 5mg + 47,5mg AstraZeneca AB 17/01/07 Metoprololum tablets

7652 Logimax Felodipinum + Prolonged release 10mg + 95mg AstraZeneca AB 17/01/07 Metoprololum tablets

7653 Lokomitiv Dla Dzieci Wycia˛g z kła˛cza imbiru Syrup Aflofarm 31/12/08 1084EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7654 Lokren 20 Betaxololum Film-coated tablets 20 mg Synthelabo Group. 30/04/04 Laboratoires Synthelabo

7655 Lomac 20 Omeprazolum Capsules 20 mg Cipla Ltd. 31/12/08

7656 Lomaherpan cream Cream Lomapharm, Rudolf 31/12/08 Lohmann GmbH Kb, Niemcy

7657 Lomexin Fenticonazelum Foam 2 % Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

7658 Lomexin Fenticonazelum Shampoo 2 % Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

7660 Lomexin Fenticonazoli nitras Coutanous liquid 20 mg/g Recordati Industria Chimica e 12/10/05 Farmaceutica Sp.A

7659 Lomexin Fenticonazoli nitras Cream 20 mg/g Recordati Industria Chimica e 12/10/05 Farmaceutica Sp.A

7661 Lomexin Fenticonazoli nitras Medicated powder 20 mg/g Recordati Industria Chimica e 12/10/05 Farmaceutica Sp.A

7662 Lomir SRO Isradipinum Capsules 2.5 mg Novartis Pharma AG 30/01/05

7663 Lomir SRO Isradipinum Capsules 5 mg Novartis Pharma AG 31/12/04

7664 Lomusol Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Fisons 30/06/04 Ltd.

7665 Lomusol Forte Acidum cromoglicicum Nasal spray 4 % (40 mg/ml) Rhône-Poulenc Rorer Fisons 31/05/04 Ltd.

7666 Lomustine Medac Lomustinum Capsules, hard 40 mg medac Gesellschaft für 31/12/08 klinische Spezialpräparate mbH

7667 Lomustinum Lomustinum Tablets 40 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/07

7668 Longamox Amoxiciclinum Suspension for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 use

7669 Longicillin Benzynopenicylina Suspension for veterinary Chassot AG 31/12/08 benzatynowa, use benzylopenicylina prokainowa

7670 Loniten Minoxidilum Tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

7671 Loniten Minoxidilum Tablets 5 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

7672 Lopatol 100 Nitroskanat Tablet for veterinary Novartis Produkte Inc. 19/01/04 mikronizowany , use

7673 Lopatol 500 Nitroskanat Tablet for veterinary Novartis Produkte Inc. 19/01/04 mikronizowany use

7674 Loperamid Loperamidum Tablets 2 mg Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

7675 Lorafen Lorazepamum Coated tablets 1 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

7676 Lorafen Lorazepamum Coated tablets 2.5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

7677 Loraratio Loratadinum Tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

7678 Loratadin — 10 — Sl Loratadinum Tablets 10 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

7679 Loratadyna Loratadinum Syrup 10 mg /10 ml Aflofarm 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1085

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7680 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy Galena

7681 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

7682 Loratadyna Loratadinum Tablets 10 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

7683 Loratadyna 1 mg/1 ml Loratidinum Syrup 1 mg / 1 ml Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy ‘GALENA’

7684 Loratan Loratadinum Capsules, soft 10 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 25/10/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

7685 Loratan Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 24/08/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

7686 Loratine Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml Medana Pharma Terpol 31/12/08 Group S.A.

7687 Loratine Loratadinum Tablets 10 mg Medana Pharma Terpol 31/12/08 Group S.A.

7688 Loratio Loratadinum Syrup 1 mg/ml ratiopharm GmbH 31/12/08

7689 Loravin Loratadinum Film-coated tablets 10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

7690 Lorinden A Acidum salicylicum + Ointment (30mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Flumetasonum 0,2mg)/g Farmaceutyczne

7691 Lorinden C Clioquinolum + Cream (30mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Flumetasonum 0,2mg)/g Farmaceutyczne

7692 Lorinden C Clioquinolum + Ointment (30mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Flumetasonum 0,2mg)/g Farmaceutyczne

7693 Lorinden lotio Flumetasonum Cutaneous emulsion 200mcg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

7694 Lorinden N Flumetasonum + Cream (0,2mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Neomycinum 5mg)/g Farmaceutyczne

7695 Lorinden T Acidum salicylicum + Ointment (10mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Flumetasonum + Pix 0,2mg + Farmaceutyczne litanthracis 15mg)/g

7696 Lorista Losartanum Film-coated tablets 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/08/05

7697 Loropoz Loratadinum Tablets 10 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

7698 Losacor Losartanum Film-coated tablets 50 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

7699 Losartan + Hct Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

7700 Losec Omeprazolum Capsules 20 mg AstraZeneca AB 30/06/04

7702 Losec Omeprazolum Lyophilisate and 40 mg AstraZeneca AB 31/07/04 solvent for solution for injection

7701 Losec Omeprazolum Lyophilisate for 40 mg AstraZeneca AB 30/09/04 solution for intravenous infusion

7703 Losec 10 Omeprazolum Capsules 10 mg AstraZeneca AB 31/12/07

7704 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated, 10 mg AstraZeneca AB 23/11/05 gastro-resistant tablets 1086EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7705 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated, 20 mg AstraZeneca AB 23/11/05 gastro-resistant tablets

7706 Losec MUPS Omeprazolum Film-coated, 40 mg AstraZeneca AB 23/11/05 gastro-resistant tablets

7707 LOSEPRAZOL 20 mg Omeprazolum Capsules 20 mg Liconsa S.A. 31/12/08

7708 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 10 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7709 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 20 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7710 Lotensin Benazeprilum Film-coated tablets 5 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

7711 Lotensin HCT Benazeprilum + Film-coated tablets 5mg + 6,25mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Hydrochlorothiazidum

7712 Lotensin HCT Benazeprilum + Film-coated tablets 10mg + Novartis Pharma AG 31/12/04 Hydrochlorothiazidum 12,5mg

7713 Lotensin HCT Benazeprilum + Film-coated tablets 20mg + 25mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Hydrochlorothiazidum

7714 Lotriderm Betamethasonum + Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04 Clotrimazolum

7715 Lovastatinum Lovastatinum Tablets 20 mg ARGON Zakład 30/04/06 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

7716 Lovastatinum Lovastatinum Tablets 20 mg Aflofarm 31/12/08

7717 Lovastatinum 10 Lovastatinum Tablets 10 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

7718 Lovastatinum 40 Lovastatinum Tablets 40 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

7719 Lovasterol Lovastatinum Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 29/06/05 Zakłady Farmaceutyczne

7720 Lovasterol Lovastatinum Tablets 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 29/06/05 Zakłady Farmaceutyczne

7721 Lovasterol Lovastatinum Tablets 40 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 29/06/05 Zakłady Farmaceutyczne

7722 Lovastin Lovastatinum Tablets 20 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

7723 Loveston Ethinylestradiolum + Tablets 0,05mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Norethisteronum 0,5mg Farmaceutyczne

7724 Lowastatyna Lovastatinum Tablets 10 mg P.P.W. ‘EURO — LEK’, 30/09/07 Sosnowiec

7725 Lowastatyna Lovastatinum Tablets 20 mg P.P.W. ‘EURO — LEK’, 30/09/07 Sosnowiec

7726 Loxon Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

7727 Loxon 5 % Minoxidilum Coutanous liquid 50 mg/ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/08/05

7728 Lozap 50 Losartanum kalicum Film-coated tablets 50 mg Leciva a.s. 31/12/08

7729 L-Spartakon Lewamizolum Tablet for veterinary Janssen 10/02/04 use

7730 Lubex Dinatrii undecylyloxy- Cutaneous emulsion 30 mcg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04 ethylamidosulfosuccinas

7731 Lubexyl Benzoylis peroxydum Cutaneous suspension 40 mg/g Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1087

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7732 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 24/05/06

7733 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 400 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 15/03/06

7734 Lucetam Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 15/03/06

7735 LUCETAM Injection Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

7736 Lucrin Depot Leuprorelinum Microgranules and 3.75 mg Abbott Laboratories S.A. 23/10/06 solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection

7737 Lucrin Depot Leuprorelinum Microgranules and 11.25 mg Abbott Laboratories S.A. 30/06/04 solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection

7739 Ludiomil Maprotilinum Film-coated tablets 25 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

7740 Ludiomil Maprotilinum Film-coated tablets 75 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

7738 Ludiomil Maprotilinum Solution for injection 5 mg/ml Novartis Pharma AG 30/04/04

7741 Luffa Compositum-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

7742 Luffa-Comp. — Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

7743 Luivac Tablets 3 mg lizatu Sankyo Pharma GmbH — 23/04/04 bakteryjnego München

7744 Lumbolin Ointment Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

7745 Lumewal (poprzednia nazwa: Valerianae radix tinctura Oral solution Farmaceutyczne 31/12/08 ziołowe krople uspokajaja˛ce) Przedsie˛biorstwo Prod. — Anal. — Handl. ‘PROLAB’ s.c., Nakło

7746 Lumigan Bimatoprostum Eye drops, solution 0,3 mg/ml Allergan Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

7748 Luminalum Phenobarbitalum Solution for injection 200 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

7747 Luminalum Phenobarbitalum Suppository 15 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

7749 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 0.015 g Unia Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

7750 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg Farmaceutyczno — 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus

7751 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 100 mg Unia Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

7752 Lunella Medroxyprogesteronum Suspension for PHARMACIA & UPJOHN 31/12/08 + Estradiolum injection

7753 Lupulina Lupulinum Capsules 250 mg Małgorzata Kacperska, Jan 24/09/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

7754 Lupulina Lupulinum Capsules 250 mg Herbapol Kraków 24/02/05 1088EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7755 Lusopress Nitrendipinum Tablets 20 mg Instituto Lusofarmaco D'Italia 31/12/08 SpA

7756 Luteina Progesteronum Vaginal tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 4/07/07

7757 Luteina 50 Progesteronum Sublingual tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 31/01/06

7758 Lutenyl Nomegestrolum Tablets 5 mg Theramex Laboratory 24/05/06

7759 Luteosyl d-kloprostenol Solution for veterinary Laboratorios Syva 31/12/08 use

7760 Lutrol Meloxicamum Suppository 15 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7761 Lutrol Meloxicamum Tablets 15 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7762 Lutrol Meloxicamum Tablets 7.5 mg Abbott S.p.A 31/01/05

7763 Luveris 75 Lutropinum — alfa Powder and solvent 75 IU Serono Europe Limited 31/12/08 for solution for injection

7764 Lycopodium similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

7765 Lydium — KLP 2 mg Dimer lizozymu Solution for veterinary Nika Health Products 15/12/04 use

7766 Lydium — KLP 5 mg Dimer lizozymu Solution for veterinary Nika Health Products 15/12/04 use

7767 Lymphdiaral Mas´c´ Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

7768 Lymphoglobuline Antilymphocyte Solution for 4250 j.m. IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/04/04 immunoglobulin (horse) intravenous infusion

7769 Lymphomyosot Tablets Heel GmbH 30/06/07

7770 Lymphomyosot N Amp. Heel GmbH 30/06/07

7771 Lymphomyosot N Drops Heel GmbH 30/06/07

7772 Lymphozil Echinaceae pallidae radix Buccal tablets 30 mg Cesra — Arzneimittel GmbH 31/12/08 extr. sicc. & Co. KG

7773 Lymphozil Preparat złoz˙ony Tablets Julius Redel CESRA — 30/04/04 Arzneimittelfabrik GmbH

7774 Lymphozil forte Preparat złoz˙ony Tablets Julius Redel CESRA — 30/04/04 Arzneimittelfabrik GmbH

7775 Lyomarex Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Merial SAS 31/12/08 chorobie Mareka use

7776 Lysvulpen szczepionka przeciw Blister form of for veterinary Bioveta a.s. 31/12/08 ws´ciekliz´nie dla lisów vaccine in bait use wolno˙ zyja˛cych substance

7777 M+Pac szczepionka dla s´win´ Emulsion for veterinary Schering Plough 31/12/08 do czynnego use uodparniania klinicznie zdrowych s´win´ w celu obniz˙enia upadków oraz zmniejszenia nasilenia objawów zwia˛zanych z mykoplazmowym zapaleniem płuc

7779 Maalox Aluminii hydroxidum + Oral suspension (35mg + Rhône-Poulenc Rorer 31/07/04 Magnesii hydroxidum 40mg)/ml Teraplix 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1089

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7778 Maalox Aluminii hydroxidum + Tablets 400mg + Rhône-Poulenc Rorer 31/07/04 Magnesii hydroxidum 400mg Teraplix

7780 Maasol — Zestaw do Powder for 17.5 mg Nycomed Amershan Sorin 9/08/06 sporza˛dzania makroagregatów suspension for S.R.L. ludzkiej albuminy znaczonych intravenous injection technetem 99m

7781 MabCampath Alemtuzumab Concentrate for 10 mg/ml Ilex Pharmaceuticals Ltd. The 7/03/07 solution for infusion Surrey Research Park

7782 Mabthera Rituximabum Concentrate for 10 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 solution for Bazylea intravenous infusion

7783 Mabuson Buspironum Tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA

7784 Mabuson Buspironum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA

7785 Macdafen 0,5 Ifosfamidum Lyophilisate for 0.5 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 solution for injection

7786 Macdafen 1 Ifosfamidum Lyophilisate for 1 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 solution for injection

7787 Macdafen 2 Ifosfamidum Lyophilisate for 2 g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 solution for injection

7788 Macmiror Nifuratelum Film-coated tablets 200 mg Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04

7789 Macmiror complex Nifuratelum + Vaginal ointment (100mg + Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04 Nystatinum 40 000 j.m.)/g

7790 Macmiror complex 500 Nifuratelum + Pessary 500mg + Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04 Nystatinum 200000 j.m.

7791 Macro — Albumon Kit Seroalbuminum, Humanum, Macroaggregatum Fodor Józef National Center 31/12/08 of Public Health

7792 MACRODEX 6 % z Chlorkiem Dextranum 6 % + Solution for 60 mg/ml Lithuanian, Ice-Landic & 31/12/08 Sodu Natrii chloridum intravenous infusion Swedish Joint Stock Company Closed Corporation ‘ILSANTA’

7793 Macromax — Inc Azithromycinum Capsules 250 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

7794 Madopar 62,5 Benserazidum + Capsules 12,5mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Levodopum 50mg Bazylea

7795 Madopar 62,5 Benserazidum + Soluble tablets 12,5mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/08 Levodopum 50mg Bazylea

7796 Madopar 125 Benserazidum + Capsules 25mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Levodopum 100mg Bazylea

7797 Madopar 125 Benserazidum + Soluble tablets 25mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/08 Levodopum 100mg Bazylea

7798 Madopar 250 Benserazidum + Capsules 25mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Levodopum 100mg Bazylea

7799 Madopar 250 Benserazidum + Tablets 50mg + Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Levodopum 200mg Bazylea

7800 Madopar HBS Benserazidum + Capsules 25mg + Hoffmann La Roche Ltd. 11/12/05 Levodopum 100mg Bazylea

7801 Magalphil 800 Magaldratum Chewable tablets 800 mg Philopharm GmbH 31/12/08 Quedlinburg 1090EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7802 Magareductol Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7803 Magarisma Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7804 Magasedat Maga-Herba, Legionowo 31/12/08

7805 Magespan Magnesii hydroaspartas Tablets 40 mg Mg ++ Espefa Chemiczno- 30/11/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

7806 Magium 10 Magnesii oxidum Effervescent tablets 10 mmoli HEXAL AG 31/12/08 Mg2+

7807 Magium 5 Magnesii oxidum Effervescent tablets 5 mmoli Mg2+ HEXAL AG 31/12/08

7808 Maglek B6 Magnesii lactas + Tablets Lek-AM Sp. z o.o. 5/07/06 Pyridoxinum (vit B6) Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

7809 Magmill Aluminii hydroxidum + Suspension Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Magnesii hydroxidum Farmaceutycznej Hasco-Lek

7811 Magne B6 Magnesii lactas + Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 Pyridoxinum (vit B6)

7812 Magne B6 Magnesii lactas + Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 28/02/06 Pyridoxinum (vit B6)

7810 Magne B6 Magnesii lactas + Oral solution (186mg + Sanofi Winthrop GmbH 3/10/06 Pyridoxinum (vit B6) 10mg)/10ml

7813 Magnefar Magnesii hydroaspartas Tablets 34 mg Mg ++ P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05

7814 Magnefar B6 Magnesii hydroaspartas Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05 + Pyridoxinum (vit B6)

7815 Magnefar B6 — Junior Magnesii hydroaspartas Tablets 30 mg Mg2+ + P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 + Pyridoxinum 0,3 mg wit. B6

7816 MAGNESIT/MAMMA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

7817 MAGNESIT/MAMMA comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

7818 Magnesium Asparticum 0,6 Magnesii hydroaspartas Tablets 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

7819 Magnesium effervescens Magnesii carbonas Effervescent granules 40 mg Mg++/ Synteza Sp. z o.o. — 31/01/06 5g Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

7820 Magnesium phosphoricum Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp.

7821 Magnesium phosphoricum Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 comp.

7822 Magnesium sulfuricum Magnesii stearas Soluble powder for veterinary Biofactor Sp. z o.o. 7/02/07 use

7823 Magnesium Sulfuricum 20 % Magnesii stearas Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 29/09/05 use ‘Biowet’

7824 MAGNESIUM SULFURI-CUM/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 OVARIA comp. amp.

7825 MAGNESIUM SULFURI-CUM/ WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 OVARIA comp. gran.

7826 Magnesol 150 Magnesii citras Effervescent tablets 150 mg Mg ++ Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1091

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7827 Magnevist Solution for 469 mg/ml Schering AG 30/04/04 intravenous injection

7828 Magnevist Enteral Concentrate for oral 9.38 mg/ml Schering AG 31/12/04 and rectal solution

7829 Magnevit Granules VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

7830 Magnez 120 Magnesii carbonas Effervescent tablets 120 mg Mg ++ Pharmavit Kft. 30/06/04

7831 Magnezin Magnesii carbonas Tablets 130 mg Mg ++ Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

7832 Magnezin Magnesii carbonas Tablets 52 mg Mg ++ Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

7833 Magnezu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

7834 Magnezu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

7835 Magnezu siarczan Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/05 Pabianice

7836 Magnezu siarczan Galenus, Warszawa 31/12/05

7837 Magnezu siarczan Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05

7838 Magnezu siarczan Laboratorium Galenowe 31/12/05 Olsztyn Sp. z o.o.

7839 Magnezu siarczan Pampa, Piaseczno 31/12/05

7840 Magnezu siarczan Polskie Odczynniki 31/12/05 Chemiczne, Gliwice

7841 Magnezu siarczan PPF GEMI, Karczew 31/12/05

7842 Magnezu siarczan wysuszony BUFA b.v. Pharmaceutical 31/03/06 Products

7843 Magnezu siarczan wysuszony Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

7844 Magnezu siarczan wysuszony Pharma Zentrale 31/03/06

7845 Magnezu siarczan wysuszony Polskie Odczynniki 31/03/06 Chemiczne, Gliwice

7846 Magnezu siarczan wysuszony PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

7847 Magnezu stearynian Pharma Zentrale 14/02/05

7848 Magnezu tlenek BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

7849 Magnezu tlenek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

7850 Magnezu tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

7851 Magnezu we˛glan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

7852 Magnezu we˛glan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7853 Magnezu we˛glan Pampa, Piaseczno 31/12/08

7854 Magnezu we˛glan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7855 Magnezu we˛glan Pharma Zentrale 31/12/08 1092EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7856 Magnezu we˛glan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

7857 Magnezytki Magnesii lactas Film-coated tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

7858 Magnokal Kalii hydroaspartas + Powder for oral (17mg Mg ++; Kutnowskie Zakłady 31/03/05 Magnesii hydroaspartas solution 54mg K+)/4g Farmaceutyczne POLFA S.A.

7859 Magnokal Kalii hydroaspartas + Tablets (17mg Mg ++; Kutnowskie Zakłady 31/03/05 Magnesii hydroaspartas 54mg K+)/4g Farmaceutyczne POLFA S.A.

7860 Magnosil Magnesii silicas Tablets 0.5 g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

7861 Magsolvit B6 Magnesii gluconas + Syrup Farmaceutyczno — 15/11/06 Magnesii lactas + Chemiczna Spółdzielnia Pracy Pyridoxinum (vit B6) Galenus

7862 Magvit B6 Magnesii lactas + Gastro-resistant 48 mg Mg ++ GlaxoSmithKline 31/01/05 Pyridoxinum (vit B6) tablets Pharmaceuticals S.A.

7864 Majamil Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

7865 Majamil Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

7863 Majamil Diclofenacum Solution for 25 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 intramuscular ‘POLPHARMA’ S.A. injection

7866 Majamil prolongatum Diclofenacum Film-coated, prologed 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 release tablets Zakłady Farmaceutyczne

7867 Majorana Vaginal gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7868 Makatussin saft zuckerfrei Liquid Roland Arzneimittel GmbH 31/12/08

7869 Makatussin tropfen Byk Roland Polska 31/12/08

7870 Malgacid Hydrotalcitum Buccal tablet 500 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

7871 Malgacid Hydrotalcitum Buccal tablets 500 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘Ziołolek’ Sp. z o.o.

7872 Malia kaszel, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 14/11/05 Warszawa

7873 Maltimal (poprzednia nazwa Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 althamal) z o.o.

7874 Malugastrin Magaldratum Buccal tablet 400 mg Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne

7875 Malugastrin Magaldratum Oral suspension 400 mg/5ml Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne

7876 Mandol Cefamandolum Powder for solution 1 g Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 for intramuscular and intravenous injection

7877 Mangamag Preparat złoz˙ony Buccal tablets Łowicke Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA Łyszkowice

7878 Maninil 1,75 Glibenclamidum Tablets 1.75 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/04 Group)

7879 Maninil 3,5 Glibenclamidum Tablets 3.5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/04 Group) 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1093

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7880 Mannitol Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

7881 Mannitol Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

7882 Mannitol Pharma Zentrale 31/12/08

7883 Mannitol PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

7884 Mannitol 0,54 % + Sorbitol Mannitolum + Solution for irrigation (5,4mg + Baxter S.p.A. 21/06/06 2,7 % Sorbitolum 27mg)/ml

7885 MANNITOL 0,54 % i Mannitolum + Solution for irrigation (5,4 + 27)mg/ Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 SORBITOL 2,7 % Sorbitolum ml

7886 Mannitol 10 % Mannitolum Solution for 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 27/01/05 intravenous infusion

7887 Mannitol 20 % Mannitolum Solution for 200 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 intravenous infusion o.o.

7888 Mannitol 20 % Mannitolum Solution for 200 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 27/01/05 intravenous infusion

7889 Manti Aluminii hydroxidum + Buccal tablets US Pharmacia International 30/09/04 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7890 Manti Aluminii hydroxidum + Buccal tablets US Pharmacia International 30/09/04 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7891 Manti Aluminii hydroxidum + Oral suspension US Pharmacia International 31/03/07 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7892 Manti Forte Aluminii hydroxidum + Buccal tablets US Pharmacia International 30/11/04 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7893 Manti Forte Aluminii hydroxidum + Buccal tablets US Pharmacia International 30/11/04 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7894 Manti Forte Aluminii hydroxidum + Oral suspension US Pharmacia International 31/03/07 Magnesii hydroxidum + Inc. Simeticonum

7895 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 30/04/06 Farmaceutyczne POLFA

7896 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 20 mg Warszawskie Zakłady 25/10/05 Farmaceutyczne POLFA

7897 Mapryl Enalaprili maleas Tablets 5 mg Warszawskie Zakłady 25/10/05 Farmaceutyczne POLFA

7898 Marbocyl 10 Marbofloksacyna Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 12/03/06 use

7899 Marbocyl 20 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 8/05/06 use

7900 Marbocyl 5 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 20/04/06 use

7901 Marbocyl 80 mg Marbofloksacyna Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 8/05/06 use

7902 Marcaine — Adrenaline 0,25 % Bupivacainum + Solution for injection (2,5mg + AstraZeneca AB 30/06/04 Epinephrinum 0,005mg)/ml 1094EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7903 Marcaine — Adrenaline 0,5 % Bupivacainum + Solution for injection (5mg + AstraZeneca AB 30/06/04 Epinephrinum 0,005mg)/ml

7904 Marcaine 0,25 % Bupivacainum Solution for injection 2.5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7905 Marcaine 0,5 % Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7906 Marcaine Spinal 0,5 % Heavy Bupivacainum Solution for injection 5 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

7907 Marek — Vac Szczepionka przeciw Suspension for veterinary FATRO 31/12/08 chorobie Mareka dla use kurcza˛t

7908 Mareol Olej z tkanki ryb Capsules, soft 500 mg Agropharm S.A. 16/05/07 morskich

7909 Marigold Gel. Z˙el z nagietka Preparat złoz˙ony Gel for external use Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04

7910 Marigold Ointment. Mas´c´ Preparat złoz˙ony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/04/04 nagietkowa

7911 Marinyl Q10 Capsules 50mg HEALTH Purificato 31/12/08 Molnlycke, Szwecja

7912 Mariomigran Chrysanthemi parthenii Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 succus

7913 Marmot Ointment. Mas´c´ z Preparat złoz˙ony Ointment Alpine Herbs Produkte AG 31/07/04 sadła s´wistaka

7914 Marvelon Desogestrelum + Tablets 0,15mg + Organon N.V. — 30/06/04 Ethinylestradiolum 0,03mg Kloosterstraat

7915 Masticef Cefacetril sodowy Intramammary for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/09/04 suspension use PrzemysłuBioweterynaryjnego

7916 Masticlox L Ampicillinum + Ointment for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 Cloxacillnum use

7917 Masticlox Z Ampicillinum + Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 Cloxacillnum use

7918 Mastiject Fort Tetracyklina, Ointment for veterinary Intervet International 31/12/08 neomycyna, use bacytracyna, prednizolon

7919 Mastipen L Sól sodowa Ointment for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 benzylopenicyliny, use siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny

7920 Mastipen Z Sól prokainowa Ointment for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 benzylopenicyliny, use siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny

7921 Mastiprewent Olejek eukaliptusowy, Ointment for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 kamfora, mentol, use wazelina˙ zółta, euceryna

7922 Mastisan PN DC Benzylopenicylina Intramammary for veterinary PW Vet-Agro 4/08/04 prokainowa- suspension use Neomycyny siarczan

7923 Mastisan PN MC Benzylopenicylina Intramammary for veterinary Vet-Agro 31/12/08 prokainowa, suspension use neomycyna 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1095

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7924 Mastizym Trypsyna, Intramammary for veterinary Veyx-Pharma 10/02/04 Chymotrypsyna, suspension use Papaina, Witamina A, Octan a tokoferolu

7925 Mastlek Amoxicillinum + Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 Neomycinum use

7926 Mastodynon Tablets Bionorica AG 19/07/07

7927 Mastodynon N Bionorica, Niemcy 31/12/08

7928 Mastycyd D Bradophen, Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 30/06/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

7929 Mas´c´ arnikowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia Artykułów 30/10/05 Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyn´ ska

7930 Mas´c´ arnikowa Pampa, Piaseczno 19/09/06

7931 Mas´c´ borna Aflofarm Farmacja Polska, 24/10/05 Pabianice

7932 Mas´c´ borna Avena, Bydgoszcz 24/10/05

7933 Mas´c´ borna Unia, Warszawa 24/10/05

7934 Mas´c´ borna Wytwórnia Euceryny 24/10/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7935 Mas´c´ borna Acidum boricum Ointment for veterinary Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06 use

7936 Mas´c´ borna. Ung. acidi borici Acidum boricum Ointment 10 % Avena 31/12/04

7937 Mas´c´ borowinowa Ointment Sulphur Zdrój Exim — 31/08/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

7938 Mas´c´ bursztynowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/11/05

7939 Mas´c´ bursztynowa Laboratorium 24/11/05 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

7940 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Ointment Przedsie˛biorstwo 19/04/07 unguentum Produkcyjno-Usługowo- Handlowe AUGMED

7941 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Lefarm, Bydgoszcz 19/04/07 unguentum

7942 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Pampa, Piaseczno 19/04/07 unguentum

7943 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Pharma Cosmetic, Kraków 19/04/07 unguentum

7944 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Pharma Zentrale 19/04/07 unguentum

7945 Mas´c´ cholesterolowa Cholesteroli Wytwórnia Euceryny 30/06/05 unguentum Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7946 Mas´c´ cynkowa Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice 1096EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7947 Mas´c´ cynkowa Apipol-Farma, Mys´lenice 31/12/08

7948 Mas´c´ cynkowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7949 Mas´c´ cynkowa Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

7950 Mas´c´ cynkowa Elissa, Warszawa 31/12/08

7951 Mas´c´ cynkowa Laboratorium 31/12/08 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

7952 Mas´c´ cynkowa z kwasem Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/05 salicylowym Pabianice

7953 Mas´c´ cynkowa z kwasem Avena, Bydgoszcz 31/12/05 salicylowym

7954 Mas´c´ cynkowa z kwasem Elissa, Warszawa 31/12/05 salicylowym

7955 Mas´c´ cynkowa z kwasem Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05 salicylowym

7956 Mas´c´ cynkowa z kwasem Laboratorium 31/12/05 salicylowym Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

7957 Mas´c´ cynkowa z kwasem Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05 salicylowym

7958 Mas´c´ cynkowa z kwasem PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/05 salicylowym

7959 Mas´c´ cynkowa z kwasem Wytwórnia Euceryny 31/12/05 salicylowym Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7960 Mas´c´ do nosa Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7961 Mas´c´ do nosa dla dzieci Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7962 Mas´c´ Gemiderma Acidum boricum Ointment 5 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutycznej Gemi

7963 Mas´c´ glicerolowa Pharma Zentrale 14/02/05

7964 Mas´c´ goja˛ca z róz˙y Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

7965 Mas´c´ ichtiolowa Apipol-Farma, Mys´lenice 31/12/08

7966 Mas´c´ ichtiolowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

7967 Mas´c´ ichtiolowa Cefarm Szczecin 31/12/08

7968 Mas´c´ ichtiolowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

7969 Mas´c´ ichtiolowa Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

7970 Mas´c´ ichtiolowa Maggie, Warszawa 31/12/08

7971 Mas´c´ ichtiolowa PPF GEMI, Karczew 31/12/08

7972 Mas´c´ ichtiolowa PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08

7973 Mas´c´ ichtiolowa Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7974 Mas´c´ ichtiolowo-kamforowa Labor, Wrocław 19/09/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1097

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

7975 Mas´c´ kamforowa Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

7976 Mas´c´ kamforowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

7977 Mas´c´ kamforowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

7978 Mas´c´ kamforowa Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

7979 Mas´c´ kamforowa Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

7980 Mas´c´ kamforowa Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

7981 Mas´c´ kamforowa PPF GEMI, Karczew 31/12/08

7982 Mas´c´ kamforowa PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08

7983 Mas´c´ kamforowa Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7984 Mas´c´ kamforowa Camphorum Ointment for veterinary Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06 use

7985 Mas´c´ kasztanowa Ointment 50 mg/g Farmal — Wytwórnia 31/05/06 Farmaceutyczna

7986 Mas´c´ kasztanowa Ointment Alpine Herbs Produkte AG 30/11/04

7987 Mas´c´ majerankowa Aflofarm Farmacja Polska, 4/08/07 Pabianice

7988 Mas´c´ majerankowa Avena, Bydgoszcz 4/08/07

7989 Mas´c´ majerankowa Cefarm Gdan´ sk 4/08/07

7990 Mas´c´ majerankowa Cefarm Szczecin 4/08/07

7991 Mas´c´ majerankowa Elissa, Warszawa 4/08/07

7992 Mas´c´ majerankowa Hasco-Lek, Wrocław 4/08/07

7993 Mas´c´ majerankowa Laboratorium 4/08/07 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

7994 Mas´c´ majerankowa Laboratorium Galenowe 4/08/07 Olsztyn Sp. z o.o.

7995 Mas´c´ majerankowa Lefarm, Bydgoszcz 4/08/07

7996 Mas´c´ majerankowa PPF GEMI, Karczew 4/08/07

7997 Mas´c´ majerankowa PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 4/08/07

7998 Mas´c´ majerankowa Wytwórnia Euceryny 4/08/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

7999 Mas´c´ majerankowa -ung. Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/04 Majoranae Farmaceutycznej Hasco-Lek

8000 Mas´c´ na odciski Acidum lacticum + Ointment Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 Acidum salicylicum z o.o.

8001 Mas´c´ na odciski Acidum lacticum + Ointment (400mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 10/05/06 Acidum salicylicum 100mg)/g Farmaceutycznej Hasco-Lek

8002 Mas´c´ na odciski Acidum salicylicum + Ointment (500mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 meliloti emplastrum 500mg)/g Farmaceutycznej Gemi 1098EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8003 Mas´c´ na odciski Maggie Acidum lacticum + Ointment Maggie — Laboratorium 31/01/06 Acidum salicylicum Farmaceutyczno-Kosmetyczne

8004 Mas´c´ na odle yny Pampa, Piaseczno 19/09/06

8005 Mas´c´ Nagietkowa Ointment 100 mg/g Farmal — Wytwórnia 9/02/05 Farmaceutyczna

8006 Mas´c´ Nagietkowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia Artykułów 9/02/05 Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyn´ ska

8007 Mas´c´ Nagietkowa Ointment 700 mg/g Ziaja Ltd. — Zakład 9/02/05 Produkcji Leków

8008 Mas´c´ nagietkowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 9/02/05

8009 Mas´c´ nagietkowa Pampa, Piaseczno 9/02/05

8010 Mas´c´ ochronna z witamina˛A Retinolum Ointment 800 j.m./g Przedsie˛biorstwo Produkcji 10/05/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8011 Mas´c´ piele˛gnacyjna dla dzieci Allantoinum + Zinci Ointment (20mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Pupilek oxydum 70mg)/g Farmaceutycznej Gemi

8012 Mas´c´ pieprzowcowa Capsici extractum Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 spissum Farmaceutycznej ‘GEMI’

8013 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Aflofarm Farmacja Polska, 14/05/07 unguentum Pabianice compositum

8014 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Cefarm Gdan´ sk 14/05/07 unguentum compositum

8015 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Labor, Wrocław 14/05/07 unguentum compositum

8016 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Laboratorium 14/05/07 unguentum Farmaceutyczne compositum HOMEOFARM Sp. z o.o.

8017 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Lefarm, Bydgoszcz 14/05/07 unguentum compositum

8018 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae PPF GEMI, Karczew 14/05/07 unguentum compositum

8019 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Prolab, Paterek k/Nakła 14/05/07 unguentum compositum

8020 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Unia, Warszawa 14/05/07 unguentum compositum

8021 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Wytwórnia Euceryny 14/05/07 unguentum Laboratorium compositum Farmaceutyczne Coel, Kraków

8022 Mas´c´ pie˛ciornikowa złoz˙ona Tormentillae Ziaja, Gdan´ sk 14/05/07 unguentum compositum

8023 Mas´c´ Pie˛ciornikowa złoz˙ona Ointment Farmina Sp. z o.o. 14/05/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1099

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8024 Mas´c´ Propolisowa 3 % Ointment 30 mg/g Apipol — Farma Sp. z o.o. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

8025 Mas´c´ Propolisowa 7 % Ointment Barc´ — Pasieka im. ks. dr 31/12/04 Henryka Ostacha

8026 Mas´c´ przeciw odciskom Acidum lacticum + Ointment Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 Acidum salicylicum Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

8027 Mas´c´ przeciw odciskom Acidum lacticum + Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/01/06 Acidum salicylicum

8028 Mas´c´ przeciw odciskom i Acidum salicylicum Ointment 200 mg/g Farmal — Wytwórnia 31/12/05 zgrubieniom skóry >Rekord Farmaceutyczna Łuszczy<

8029 Mas´c´ Retynowa Tretinoinum Ointment 0.5 mg/g Coel s.c.- Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

8030 Mas´c´ Rumiankowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia Artykułów 31/05/06 Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyn´ ska

8031 Mas´c´ rumiankowa Pampa, Piaseczno 19/09/06

8032 Mas´c´ siarkowo-salicylowo- Acidum salicylicum + Ointment Cefarm Lublin S.A. 30/10/05 mydlana Sulfur + Sapo kalinus Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

8033 Mas´c´ szałwiowa Ointment 200 mg/g Elissa Wytwórnia Artykułów 31/05/06 Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyn´ ska

8034 Mas´c´ tranowa Ointment 400 mg/g Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

8035 Mas´c´ tranowa Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

8036 Mas´c´ tranowa AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

8037 Mas´c´ tranowa Avena, Bydgoszcz 31/12/08

8038 Mas´c´ tranowa Bartpol, Poznan´ 31/12/08

8039 Mas´c´ tranowa Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

8040 Mas´c´ tranowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

8041 Mas´c´ tranowa Maggie, Warszawa 31/12/08

8042 Mas´c´ tranowa PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08

8043 Mas´c´ tranowa Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

8044 Mas´c´ tranowa Olej wa˛tłuszowy Ointment for veterinary Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06 use

8045 Mas´c´ witaminowa goja˛ca Retinolum Ointment 800 j.m./g Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego 1100EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8046 Mas´c´ witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

8047 Mas´c´ witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g Homeofarm Sp. z o.o. 31/01/06 Laboratorium Farmaceutyczne

8048 Mas´c´ z salicylanem metylu Chema-Elektromet, Rzeszów 31/12/08

8049 Mas´c´ z salicylanem metylu Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

8050 Mas´c´ z sulfobitumianianem Labor, Wrocław 14/06/06 amonowym

8051 Mas´c´ z sulfobituminianem Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/05 amonowym Pabianice

8052 Mas´c´ z sulfobituminianem AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/05 amonowym

8053 Mas´c´ z sulfobituminianem Cefarm Gdan´ sk 31/12/05 amonowym

8054 Mas´c´ z sulfobituminianem Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/05 amonowym

8055 Mas´c´ z sulfobituminianem Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05 amonowym

8056 Mas´c´ z tlenkiem cynku Avena, Bydgoszcz 5/09/05

8057 Mas´c´ z tlenkiem cynku Lefarm, Bydgoszcz 5/09/05

8058 Mas´c´ z tlenkiem cynku PPF GEMI, Karczew 5/09/05

8059 Mas´c´ z tlenkiem cynku Wytwórnia Euceryny 5/09/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

8060 Mas´c´ z tlenkiem cynku Zinci oxydum Ointment for veterinary Herbafarm Sp. z o.o. 22/11/06 use

8061 Mas´c´ z witamina˛A Retinolum Ointment 400 j.m./g Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

8062 Mas´c´ z witamina˛A Retinolum Ointment 400 j.m./g Laboratorium Galenowe 31/12/04 Olsztyn Sp. zo.o.

8063 Mas´c´ z witamina˛A Retinolum Ointment Laboratorium Galenowe 31/12/04 Katowice

8064 Mas´c´ zmie˛kczaja˛ca Pharma Zentrale 14/02/05

8065 Matefit fix Preparat ziołowy Instant herbal tea Herbapol Białystok S.A. 31/12/08

8066 Materna Prep. Witaminowy z Film-coated tablets Lederle Laboratories Division 30/04/04 mikroelementami

8067 Materna z selenem Film-coated tablets Wyeth-Ayerst Canada 25/04/07

8068 Matrax Paracetamolum + Capsules, soft preparat US Pharmacia 31/12/08 Dextromethorphanum + złoz˙ony Pseudoephedrinum

8069 Matrax Paracetamolum + Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 Dextromethorphanum + złoóz˙ny Pseudoephedrinum

8070 Matrax Plus Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08

8071 Matrax Plus Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1101

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8072 Max obroz˙a przeciw pchłom i Permetryna Collar for veterinary NBO Laboratoires 31/12/08 kleszczom dla kota use

8073 Max obroz˙a przeciw pchłom i permetryna Collar for veterinary NBO Laboratoires 31/12/08 kleszczom dla psa use

8074 Maxalt 10 Rizatriptanum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/08/04 Inc.

8075 Maxalt 5 Rizatriptanum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/08/04 Inc.

8076 Maxalt RPD 10 Rizatriptanum Tablets (lyophilisate) 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/08/04 Inc.

8077 Maxalt RPD 5 Rizatriptanum Tablets (lyophilisate) 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/08/04 Inc.

8078 Maxaquin Lomefloxacinum Tablets 400 mg Searle 31/12/08

8079 Maxflu Syrop Paracetamolum + Syrup preparat PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Chlorpheniraminum + złoz˙ony Farmaceutyczne S.A. Pseudoephedrinum

8080 Maxiban 160 premix Narazyna, nikarbazyna Premix for veterinary Elanco Animal Health 31/12/08 use

8081 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 25 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

8082 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

8083 Maxigra Sildenafili citras Film-coated tablets 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

8084 Maxipime Cefepimum Powder for solution 0.5 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 for intravenous and intramuscular injection

8085 Maxipime Cefepimum Powder for solution 1 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 for intravenous and intramuscular injection

8086 Maxipime Cefepimum Powder for solution 2 g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 for intravenous and intramuscular injection

8087 Maxipiryn C Acidum acetylsalicylicum, Effervescent tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum ascorbicum Farmaceutyczne S.A.

8088 Maxitrol Dexamethasonum + Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 30/06/04 Neomycinum + Polymyxinum B

8089 Maxitrol Dexamethasonum + Eye ointment Alcon Couvreur N.V. 31/12/08 Neomycinum + Polymyxinum B

8090 MBE Magnesii oxidum + Capsules, soft 150mg Mg ++, Przedsie˛biorstwo Produkcji 24/05/06 Pyridoxinum (vit B6) + 7,29mg + Farmaceutycznej Hasco-Lek Tocopherolum 200mg

8091 Mecortolon Prednisolonum Cream 5 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8092 Mecortolon N Neomycinum + Cream (5mg + 5mg)/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/03/05 Prednisolonum Farmaceutyczne 1102EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8093 Medazepam Medazepamum Capsules 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8094 Medigox Metildigoxinum Tablets 0.1 mg Warszawskie Zakłady 31/08/05 Farmaceutyczne POLFA

8095 Meditonsin Płyn Medice Chem.-Pharm. Fabrik 31/01/06 Putter

8096 Medrol Methylprednisolonum Tablets 100 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8097 Medrol Methylprednisolonum Tablets 16 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8098 Medrol Methylprednisolonum Tablets 32 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8099 Medrol Methylprednisolonum Tablets 4 mg Pharmacia N.V./S.A. 2/10/06

8100 MEDULLA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

8101 MEDULLA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

8103 Mefacit Acidum mefenamicum Capsules 250mg Pabianickie Zakłady 26/09/07 Farmaceutyczne ‘POLFA’

8102 Mefacit Acidum mefenamicum Suppository 0.5 g SecFarm — Towarzystwo 31/01/06 Przemysłowo-Handlowe Sp. z o.o.

8104 Mefacit Acidum mefenamicum Tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8106 Megace Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Bristol-Myers Squibb Co. 31/10/04

8105 Megace Megestrolum Tablets 40 mg Bristol Myers Squibb GmbH 30/06/04

8107 Megace 160 Megestrolum Tablets 160 mg Bristol Myers Squibb GmbH 9/07/06

8108 Megalac Hydrotalcitum Chewable tablets 500 mg Krewel Meuselbach GmbH 31/12/08

8109 Megalia Megestrolum Oral suspension 40 mg / ml VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08

8110 Megavit Film-coated tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 14/12/05

8111 Megesin Megestrolum Tablets 160 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

8112 Megesin Megestrolum Tablets 40 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

8113 Megestrol Megestrolum Tablets 40 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8114 Megestrol Megestrolum Tablets 160 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8115 Megestrol Megestrolum Tablets 400 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8116 Megestrolum Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08

8117 Megion Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Biochemie GmbH — Kundl 11/10/06 for intramuscular and intravenous injection

8118 Meglumin 1000 Metforminum Film-coated tablets 1000 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

8119 Meglumin 500 Metforminum Film-coated tablets 500 mg HEXAL AG 31/12/08

8120 Meladerm Gel Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’, Pruszków

8121 Melalthaeae Syrup 1870 mg/5ml Eko-Lek- Przedsiebiorstwo 31/12/05 Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1103

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8122 Melalthaeae D Syrup 1950 mg/5ml Eko-Lek- Przedsiebiorstwo 31/12/05 Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o.

8123 Melatonin Melatoninum Tablets 3 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

8124 Melatonin Melatoninum Tablets 5 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

8125 Melatonin Melatoninum Tablets 1 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

8126 Melatonina Melatoninum Tablets 1 mg Lek-AM Sp. z o.o. 23/04/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

8127 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Lek-AM Sp. z o.o. 23/04/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

8128 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg Lek-AM Sp. z o.o. 24/08/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

8129 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Puritan's Pride Inc., USA 31/12/08

8130 Melatonina Melatoninum Tablets 1 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

8131 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

8132 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

8133 Melatonina Melatoninum Tablets 3 mg K & K Medicplast 31/12/08

8134 Melatonina Melatoninum Tablets 5 mg K & K Medicplast 31/12/08

8135 Melatonina + B 6 Melatoninum + Tablets (3 mg + Phoenix Laboratories Inc., 31/12/08 Pyridoxini 10 mg) USA hydrochloridum

8136 Melatonina o smaku Melatoninum Tablets 3 mg Zakł. Chem.-Farm. ‘VIS’ sp. z 31/12/08 pomaran´ czowym o.o., Katowice

8137 Melatoninum Melatoninum Tablets 3 mg CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Pruszków

8138 Melfarfarae Syrup Eko-Lek- Przedsiebiorstwo 31/12/05 Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o.

8139 Melfoeniculi Syrup 1890 mg/5ml Eko-Lek- Przedsiebiorstwo 31/12/05 Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o.

8140 Meliacid Acidum lacticum + Ointment (100mg + Cefarm Gdan´ sk 31/01/06 Acidum salicylicum 400mg)/g Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

8141 Meliherp Ointment 14 mg/g Herbapol — Wrocławskie 31/05/05 Zakłady Zielarskie S.A.

8142 Melilotus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

8143 Melilotus-Homaccord N Drops Heel GmbH 31/12/08

8144 Melipass Preparat ziołowy Syrup Farmapol Sp. z o.o. Zakład 6/06/07 Chemiczno-Farmaceutyczny 1104EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8145 Melipass G Preparat ziołowy Oral drops, solution Farmapol Sp. z o.o. Zakład 14/03/07 Chemiczno-Farmaceutyczny

8146 Melisal Syrup Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

8147 Melisana Benediktinen Tincture Pharma-Zentrale GmbH 31/12/07 Melissengeist

8148 Melisana Klosterfrau Oral solution M.C.M. Klosterfrau 30/04/04 Vetriebsgesellschaft m.b.H

8149 Melissed Preparat ziołowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8150 Melis-Tonic Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

8151 Melitab Dziurawiec, pasiflora, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 melisa, jez˙ówka use

8152 Mellinorm Pentoksyfillinum Prolonged release 400 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08 tablets

8153 Meloksam Meloxicamum Tablets 7.5 mg Grodziskie Zakłady 25/01/05 Farmaceutyczne POLFA

8154 Meloksam Meloxicamum Tablets 15 mg Grodziskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

8155 Meloksykam 0,15 % per os Meloxicanum Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

8156 Meloksykam 0,5 % inj. Meloxicanum Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

8157 Meloxicam Meloxicamum Tablets 7,5mg i 15mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

8158 Meloxicam Meloxicamum Tablets 7,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

8159 Meloxicam Meloxicamum Tablets 15 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

8160 Memoaktyvit Bional Pharma BV 31/12/08

8162 Memoplant Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Dr. Willmar Schwabe GmbH 30/04/04 & Co.

8161 Memoplant Ginkgo biloba Oral drops, solution 40 mg/ml Dr. Willmar Schwabe GmbH 30/04/04 & Co.

8163 Memorin Ginkgo bilobae folium Film-coated tablets 50 mg Wrocławskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

8164 Memotropil Piracetamum Capsules 400 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

8165 Memotropil Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 15/03/06 Zakłady Farmaceutyczne

8166 Memotropil Piracetamum Film-coated tablets 800 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 15/03/06 Zakłady Farmaceutyczne

8167 Memotropil 20 % Piracetamum Solution for 12 g/60 ml Polpharma S.A. Starogardzkie 5/07/06 intravenous infusion Zakłady Farmaceutyczne

8168 Menbutone‘Werfft’ Menbuton Solution for veterinary Werfft Chemie 30/06/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1105

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8169 Meningitec Meningococcus, Suspension for Wyeth-Lederle Pharma GmbH 11/10/06 tetravalent purified intramuscular polysaccharides antigen injection

8170 Menocaston Agni casti fructus Oral drops Herbapol Lublin S.A. 27/09/06 tinctura

8171 Menocim Cimicifuga racemosa Film-coated tablets 2,5 mg Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 rhizoma extractum ‘Herbapol’ S.A. siccum

8172 Menodoron N krople WELEDA 24/08/05

8173 Menofem Cimicifugae racemosae Film-coated tablets Boehringer Ingelheim 31/12/08 extractum siccum International GmbH

8174 Menogon Menotropinum Lyophilisate and 75 j.m. FSH + Ferring GmbH 31/08/04 humanum solvent for solution 75 j.m. LH for intramuscular injection

8175 Menopace Preparat złoz˙ony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08

8176 Menopur Menotrophinum Powder and solvent for solution for Ferring GmbH 31/12/08 itramuscular and subcutaneous injection

8177 Mentho — Paraffinol Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Gemi

8178 MenthoBalm Ointment The Mentholatum Company 31/07/04 Ltd.

8179 Mentho-Paraffinol Paraffinum liquidum Oral solution 998.75 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8180 Mentho-Paraffinol Liquid 100g + 125mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/05 z o.o.

8181 Mentho-Paraffinol Liquid Cefarm Lublin S.A. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

8182 Mentho-Paraffinol Oral solution Farmina Sp. z o.o. 31/07/05

8183 Menthosept Cetylpyridinium Buccal tablet 1.5 mg Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 15/03/06 Farmaceutyczne

8184 Mentisana Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 9/08/06 z o.o.

8187 Mentoklar Gel for external use Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

8185 Mentoklar Inhalation vapour, Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 solution

8186 Mentoklar Nasal stick Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

8188 Mentol Mentholum BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

8189 Mentol Mentholum Farm-Impex s.j., Gliwice 30/11/05

8190 Mentol Mentholum Interforum Pharma Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

8191 Mentol Mentholum Laboratorium Galenowe 30/11/05 Olsztyn Sp. z o.o.

8192 Mentol Mentholum Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05 1106EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8193 Mentol Mentholum Pharma Zentrale 30/11/05

8194 Mentol Mentholum PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

8195 Mentol-z˙el Mentholum Gel 25 mg/g Kato LABS Sp. z o.o. 31/01/06

8196 Mentowal Menthyli valeras Oral drops 650 mg/g Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

8197 Mepaprost R-kloprostenol Solution for veterinary AniMedica West Chemische 20/07/06 use Produkte GmbH

8198 Mepatar Oxytetracyclinum Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 10/05/04 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

8199 Mepatar granulat 20 % Oxytetracyclinum Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

8200 Mepatar granulat 40 % Oxytetracyclinum Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

8201 Mepidont 2 % z adrenalina˛ Epinephrinum + Solution for injection (0,01mg + L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 1:100.000 Mepivacainum 20mg)/ml Societa di Escercizio S.p.A.

8202 Mepidont 3 % Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 Societa di Escercizio S.p.A.

8203 Mepivastesin Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml ESPE Dental AG 30/06/04

8204 Mepron Atovaquonum Suspension Glaxo Wellcome House, 31/12/08 Glaxo Wellcome Group

8205 Mercaptopurinum Mercaptopurinum Tablets 50 mg VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

8206 Mercilon Desogestrelum + Tablets 0,15mg + Organon Irlandia Ltd 30/04/05 Ethinylestradiolum 0,02mg

8207 Mercurialis Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

8208 Mercurialis krople do oczu WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8209 Mercurius cyanatus complexe Drops Lehning Laboratoires 31/03/06 nr 43

8210 Mercurius solubilis Complexe Tablets Lehning Laboratoires 11/11/06 Lehning nr 39

8211 Mercurius-Heel S Sublingual tablets Heel GmbH 31/12/07

8212 Meridia 10 Sibutraminum Capsules 10 mg Abbott GmbH & Co KG 31/03/04

8213 Meridia 15 Sibutraminum Capsules 15 mg Abbott GmbH & Co KG 31/03/04

8214 Merilym Szczepionka dla psów Suspension for veterinary Rhone Merieux Laboratoire 31/12/08 przeciw boreliozie use

8215 Merional Hp Gonadotropinum Lyophilisate for 75 IU IBSA Institut Biochemique 31/12/08 solution for infusion S.A.

8216 Meronem Meropenemum Intramuscular 0.5 g Zeneca Pharmaceuticals Ltd. 31/12/06 injection

8217 Meronem Meropenemum Powder for solution 1 g AstraZeneca UK Ltd. 8/01/06 for injection

8218 Meronem Meropenemum Powder for solution 500 mg AstraZeneca UK Ltd. 8/01/06 for injection

8219 Merz Spezial Dragees Multivitamins and trace Coated tablets Merz & Co. GmbH 31/08/04 elements 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1107

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8220 Mesalazyna Mesalazinum Suppository 250 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/12/08

8221 MESALAZYNA 250 mg Mesalazinum Suppository 250 mg Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

8222 Mesalin Estradiolu benzoesan Solution for veterinary Intervet 31/12/08 use

8223 MESENCHYM/CALCIUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 CARB. comp. ampułki

8224 M-Eslon Morphinum Prolonged release 10 mg Ethypharm Industres 31/12/07 capsules

8225 M-Eslon Morphinum Prolonged release 100 mg Ethypharm Industres 31/12/07 capsules

8226 M-Eslon Morphinum Prolonged release 30 mg Ethypharm Industres 31/12/07 capsules

8227 M-Eslon Morphinum Prolonged release 60 mg Ethypharm Industres 31/12/07 capsules

8228 Mesporin 2000 Ceftriaxonum Powder and solvent 2 g Mepha L.D.A. 31/12/08 for solution for intravenous infusion

8229 Mesporin 250 Ceftriaxonum powder and solvent 250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08 for solution for intramuscular injection

8230 Mesporin 500 Ceftriaxonum powder and solvent 500 mg Mepha L.D.A. 31/12/08 for solution for intramuscular injection

8231 MESPORIN® 1000 I.M. Ceftriaxonum powder and solvent 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 for solution for intramuscular injection

8232 MESPORIN® 1000 I.V. Ceftriaxonum Powder and solvent 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 for solution for intravascular injection

8233 Mestinon Pyridostigminum Film-coated tablets 60 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

8234 Mestinon Pyridostigminum Film-coated tablets 60 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05

8235 Mesulid Nimesulidum Granules for oral 100 mg CSC Pharmaceuticals Handels 31/12/08 suspension GmbH

8236 Mesulid Nimesulidum Tablets 100 mg CSC Pharmaceuticals Handels 31/12/08 GmbH

8237 Metabol. Species metabolicae Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06

8238 Metabol-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08

8239 Metacam Meloxicanum Suspension for veterinary Boehringer Ingelheim 8/11/05 use Vetmedica GmbH

8240 Metacam 20 mg Bydło Meloxicanum Solution for veterinary Boeringer Ingelheim 31/12/08 use

8241 Metacam Bydło Meloxicanum Solution for veterinary Boehringer Ingelheim 14/11/05 use Vetmedica GmbH

8242 Metacam Pies Meloxicanum Solution for veterinary Boehringer Ingelheim 8/11/05 use Vetmedica GmbH 1108EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8243 Metafen Paracetamolum + Tablets 400 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Ibuprofenum 200 mg POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

8244 Metaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

8245 Metajodobenzyloguanidyna- Iobenguanum Solution for injection 92.5 MBq/ Polatom Os´rodek Badawczo- 25/01/06 123 I (MIBG-123 I) 5ml Rozwojowy Izotopów

8246 Metajodobenzyloguanidyna- Iobenquanum Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 25/01/06 - 131 I (MIBG-131 I) Rozwojowy Izotopów

8247 Metalyse Tenecteplasum Powder and solvent 6000 j (30 mg) Boehringer Ingelheim 31/12/08 for solution for International GmbH injection

8248 Metalyse Tenecteplasum Powder and solvent 8000 j (40 mg) Boehringer Ingelheim 31/12/08 for solution for International GmbH injection

8249 Metalyse Tenecteplasum Powder and solvent 10000 j Boehringer Ingelheim 31/12/08 for solution for (50 mg) International GmbH injection

8250 Metamizol sodowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

8251 Metamizol sodowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

8252 Metamizol sodowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8253 Metamizol sodowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

8254 Metamucil Citrus Plantaginis ovatae testa Powder for oral 3.29 g Searle Pharmaceuticals 31/07/05 suspension

8255 Metamucil Orange Plantaginis ovatae testa Powder for oral 3.29 g Searle Pharmaceuticals 31/07/05 suspension

8256 Metanabol Metandienonum Cream 5 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8257 Metanabol Metandienonum Tablets 1 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8258 Metanabol Metandienonum Tablets 5 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8259 Metastron Solution for Nycomed Amersham plc 15/03/06 intravenous injection

8260 Metawetrim Sulfadymidyna, Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 30/06/04 Trimetoprim use Farmaceutyczne Polfa

8261 Metazydyna Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 14/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8262 Metazydyna Mr Trimetazidinum Modified release 35 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

8263 Metenamina BUFA b.v. Pharmaceutical 19/01/05 Products

8264 Metenamina Interforum Pharma Sp. z o.o., 19/01/05 Kraków

8265 Metenamina Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

8266 Metenamina Pharma Zentrale 19/01/05

8267 Metenamina PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/01/05 Kraków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1109

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8268 Meteoreisen/Phosphor/Quarz WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 granulki

8269 Meteoreisen/Phosphor/Quarz WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05 inj.

8270 Meteospasmyl Alverinum + Capsules Mayoly Spindler Laboratoires 26/04/06 Dimeticonum

8271 Metfogamm 500 Metforminum Film-coated tablets 500 mg Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 KG

8272 Metfogamma 850 Metforminum Film-coated tablets 850 mg Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 KG

8273 Metforatio 500 Metformini Film-coated tablets 500 mg ratiopharm GmbH 31/08/05 hydrochloridum

8274 Metforatio 850 Metformini Film-coated tablets 850 mg ratiopharm GmbH 31/08/05 hydrochloridum

8275 Metformax 500 Metformini Tablets 500 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA S.A.

8276 Metformax 500 Mr Metforminum Tablets 500 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

8277 Metformax 850 Metformini Tablets 850 mg Kutnowskie Zakłady 31/05/06 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA S.A.

8278 Metformin Metformini Tablets 500 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/05 hydrochloridum Pracy Galena

8279 Metformin Metforminum Tablets 500 mg ; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 850 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

8280 Metformin Metforminum Tablets 500 mg Chemiczno — 31/12/08 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

8281 Metformin 850 Metformini Tablets 850 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 17/01/07 hydrochloridum Pracy Galena

8282 Metformina Anpharm Metforminum Film-coated tablets 850 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne Anpharm S.A.

8283 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 0.1 g/100 ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/12/08 Societa di Escercizio S.p.A.

8284 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 1 mg/ml L.Molteni & dei Elii Alitti 30/06/07 Societa di Escercizio S.p.A.

8285 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 10 mg/10 ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/12/08 Societa di Escercizio S.p.A.

8286 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 20 mg/20 ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/12/07 Societa di Escercizio S.p.A.

8287 Methadone hydrochloride Methadonum Syrup 60 mg/60 ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/12/08 Societa di Escercizio S.p.A.

8288 METHADONE Methadonum Bufa B.V. 31/12/08 HYDROCHLORIDE Pulvis

8289 Methimazol Thiamazolum Tablets 5 mg M. Philopharm 31/12/08

8290 Methiovit Film-coated tablets Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA 1110EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8291 Methocarbamol Methocarbamolum Tablets 500 mg Espefa Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

8292 Methocel Hypromellosum Eye drops 20 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 31/07/04 Hettlingen

8293 Methotrexaet-Teva Methotrexatum Vial 50 mg/2 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

8294 Methotrexat Methotrexatum Lyophilisate for 1000 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for injection

8295 Methotrexat Methotrexatum Lyophilisate for 50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for injection

8296 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 500 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

8297 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 10 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8298 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 2.5 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8299 Methotrexat Methotrexatum Solution for injection 50 mg/ml PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8300 Methotrexat Methotrexatum Tablets 10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8301 Methotrexat Methotrexatum Tablets 2.5 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04

8302 Methotrexate Methotrexatum Amp. 50 mg/2 ml Teva Pharmaceutical 23/11/05 Industries

8303 Methotrexate Methotrexatum Solution 5 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8304 Methotrexate Methotrexatum Solution 25 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8305 Methotrexate Methotrexatum Solution 50 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8306 Methotrexate Methotrexatum Solution 500 mg THISSEN Laboratoires 31/12/08

8307 Methotrexate Methotrexatum Solution for injection 25 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd. 23/11/05 Bentley

8308 Methotrexate Therabel Methotrexatum Injection 50 mg/ml Laboratoires Thissen 31/12/08

8309 Methotrexat-Ebewe Methotrexatum Solution for injection 100 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05

8310 Methotrexat-Ebewe, Methotrexatum Solution for injection 10 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05 Metotreksat-Knoll

8311 Methotrexat-Ebewe, Methotrexatum Solution for injection 5 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/01/05 Metotreksat-Knoll

8312 Methotrexat-Ebewe, Methotrexatum Tablets 10 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04 Metotreksat-Knoll 10

8313 Methotrexat-Ebewe, Methotrexatum Tablets 2.5 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04 Metotreksat-Knoll 2,5

8314 Methotrexat-Ebewe, Methotrexatum Tablets 5 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/04 Metotreksat-Knoll 5

8318 Methotrexate-Teva Methotrexatum Intravenous infusion 16 mg/40 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

8315 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 200 mg/8 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

8316 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 500 mg/20 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1111

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8317 Methotrexate-Teva Methotrexatum Vial 100 mg/4 ml Teva Pharmaceutical 31/12/08 Industries

8320 Methotrexatum Methotrexatum Liquid for injection 20 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8321 Methotrexatum Methotrexatum Lyophilisated 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 substance Farmaceutyczne POLFA S.A.

8319 Methotrexatum Methotrexatum Lyophylisate 50 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8322 Methotrexatum Methotrexatum Tablets 2,5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8323 Methoxasol Trimethoprinum + Solution for veterinary Eurovet 31/12/08 Sulphametoxasolum use

8324 Methyldopa Methyldopum Tablets 250 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8325 Methylergometrin Methylergometrinum Solution for injection 0.2 mg/1 ml Spofa a.s. 30/06/05

8326 Methylthiouracilum Methylthiouracilum Coated tablets 100 mg Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

8327 Metifor Metformini Tablets 500 mg Polfarmex S.A 31/12/08 hydrochloridum

8328 Metifor Metforminum Tablets 850 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

8331 Metindol Indometacinum Film-coated tablets 25 mg Warszawskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

8329 Metindol Indometacinum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

8330 Metindol Indometacinum Solution for injection 30 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

8332 Metindol Retard Indometacinum Prolonged release 75 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 tablets

8333 Metindonium Cetrimonii bromidum + Oromucosal solution Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Indometacinum Farmaceutyczne S.A.

8334 Metizol Thiamazolum Tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

8335 Metocard Metoprololi tartas Tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

8336 Metocard Metoprololi tartas Tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

8337 Metocard prolongatum Metoprololi tartas Prolonged release 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 tablets Zakłady Farmaceutyczne

8338 Metoclopramid 10 Metoclopramidum Suppository 10 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

8339 Metoclopramid 20 Metoclopramidum Suppository 20 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

8340 Metoclopramidum Metoclopramidum Solution for injection 5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

8341 Metoclopramidum Metoclopramidum Tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

8342 Metohexal 50 Metoprololi tartas Tablets 50 mg Hexal AG 31/12/08

8343 Metohexal 100 Metoprololi tartas Tablets 100 mg Hexal AG 31/12/08 1112EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8344 Metohexal 200 retard Metoprololi tartas Prolonged release 200 mg Hexal AG 25/04/07 tablets

8345 Metoprolol Metoprololi tartas Tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/10/05

8346 Metoprolol Metoprololi tartas Tablets 50 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/10/05

8347 Metoprolol Metoprololum Tablets 50 mg Aflofarm 31/12/08

8348 Metoxan Oxymetazolum Nasal spray 0,05 % US Pharmacia 31/12/08

8349 Metral Metforminum Tablets 500 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8350 Metral Metforminum Tablets 850 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8351 Metricure Cefapiryna Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 use

8352 Metrihex Chlorhexidinum Intrauterine stick for veterinary Drwalewskie Zakłady 17/08/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

8353 Metrisan AN Ampicillinum + Suspension for veterinary Vet-Agro 31/12/08 Neomycinum use

8354 Metro-Adnex-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

8355 Metrodin Urofollitropinum Lyophilisate and 75 j.m. (FSH) Ares-Serono International 30/08/04 solvent for solution S.A. for injection

8356 Metrodin HP Urofollitropinum Lyophilisate and 75 j.m./ml Industria Farmaceutica 31/08/04 solvent for solution Serono for intramuscular or subcutaneous injection

8359 Metronidazol Metronidazolum Cream 10 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

8363 Metronidazol Metronidazolum Gel Laboratorium Galenowe 9/01/05 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

8364 Metronidazol Metronidazolum Gel 10 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

8360 Metronidazol Metronidazolum Oromucosal paste 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

8357 Metronidazol Metronidazolum Suppository 1 g GlaxoSmithKline 30/10/05 Pharmaceuticals S.A.

8358 Metronidazol Metronidazolum Suppository 500 mg GlaxoSmithKline 30/04/04 Pharmaceuticals S.A.

8361 Metronidazol Metronidazolum Tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/05 Zakłady Farmaceutyczne

8362 Metronidazol Metronidazolum Vaginal tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/05 Zakłady Farmaceutyczne

8365 Metronidazol Farm-Impex s.j., Gliwice 9/01/05

8366 Metronidazol Pharma Cosmetic, Kraków 9/01/05

8367 Metronidazol Pharma Zentrale 9/01/05

8368 Metronidazol PPH Galfarm Sp. z o.o., 9/01/05 Kraków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1113

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8369 Metronidazol 0,5 % Metronidazolum Solution for 5 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/12/05 intravenous infusion o.o.

8370 Metronidazol 0,5 % Metronidazolum Solution for 5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/05 intravenous injection Zakłady Farmaceutyczne and intravenous infusion

8371 Metronidazol 20 % Metronidazolum Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

8372 Metronidazolum 20 % Metronidazolum Powder for veterinary Interbiowet Sp z o.o. 22/11/06 use

8373 Metronigem Metronidazolum Cream 10 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

8374 Metrosept Metronidazolum Gel 7.5 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

8375 Metylu hydroksybenzoesan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

8376 Metylu salicylan Zakłady Farmaceutyczne 19/11/07 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

8377 Metypred Methylprednisolonum Tablets 16 mg Orion Corporation 30/01/05

8378 Metypred Methylprednisolonum Tablets 4 mg Orion Corporation 30/01/05

8379 Mevacor Lovastatinum Tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme Idea 30/06/04 Inc.

8380 Mexicord Mexiletinum Capsules 200 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8381 Mexitil Mexiletinum Capsules 200 mg Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8382 Mexitil Mexiletinum Capsules 50 mg Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8383 Mexitil Mexiletinum Solution for injection 25 g/ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8384 Mexitil Depot 360 mg Mexiletinum Prolonged release 360 mg Boehringer Ingelheim 31/05/04 capsules International GmbH

8385 Mezereum Ointment Laboratoires BOIRON 9/12/06

8386 Mezereum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

8387 Mezereum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

8388 Miacalcic Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./ml Novartis Pharma AG 31/05/04

8389 Miacalcic Calcitoninum salmonis Solution for injection 50 j.m./ml Novartis Pharma AG 31/05/04

8390 Miacalcic Nasal 200 Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m./dawke˛ Novartis Pharma AG 31/12/08

8391 Miansemerck 10 Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Generics (UK) Limited 24/05/06

8392 Miansemerck 30 Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Generics (UK) Limited 24/05/06

8394 Mianserin Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8393 Mianserin Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

8395 Mibalin Methylthioninii Eye drops, solution (0,5mg + Warszawskie Zakłady 31/12/05 chloridum + 0,2mg)/ml Farmaceutyczne POLFA Naphazolinum 1114EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8396 Mibd (131 I) Injection Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

8397 Micardis Telmisartanum Tablets 20 mg Boehringer Ingelheim 6/12/06 International GmbH

8398 Micardis Telmisartanum Tablets 40 mg Boehringer Ingelheim 31/10/04 International GmbH

8399 Micardis Telmisartanum Tablets 80 mg Boehringer Ingelheim 31/10/04 International GmbH

8400 Micardis Plus Telmisartanum + Tablets 40 mg + Boehringer Ingelheim 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg International GmbH

8401 Micardis Plus Telmisartanum + Tablets 80 mg + Boehringer Ingelheim 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg International GmbH

8402 Micetal Flutrimazolum Cream 10 mg/g J.Uriach&cia S.A. 31/12/04

8403 Micetal Flutrimazolum Cutaneous spray, 10 mg/ml J.Uriach&cia S.A. 31/12/04 solution

8404 Micetal Flutrimazolum Gel 10 mg/g J.Uriach&cia S.A. 31/12/04

8405 Miconal Miconazolum Gel 2 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8406 Miconal Miconazolum Gel 20 mg/g Tarchomin´ skie Zakłady 14/02/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8407 Micotil 300 Tylmikozyna Solution for veterinary Eli Lilly Regional Operations 21/02/06 use Ges.m.b.H c/o Elanco Animal Health

8408 Microgynon 21 Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 30/04/04 Levonorgestrelum

8409 Microser Betahistinum Tablets 8 mg Prodotti Formenti S.r.l 31/05/05

8410 Midanium Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne POLFA

8411 Midanium Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 28/02/06 Farmaceutyczne POLFA

8412 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 2ml

8413 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 5ml

8414 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 1 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 10 ml

8415 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 1ml

8416 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 3ml

8417 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 5ml 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1115

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8418 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 10 ml

8419 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection 5 mg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 opakowanie 18 ml

8420 Miedzi siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8421 Miedziowy siarczan Pharma Zentrale 14/02/05

8422 Miflonide Budesonidum Inhalation powder, 200 mcg Novartis Pharmaceuticals UK 14/02/07 capsules Ltd

8423 Miflonide Budesonidum Inhalation powder, 400 mcg Novartis Pharmaceuticals UK 14/02/07 capsules Ltd

8424 Migea Acidum tolfenamicum Tablets 200 mg A/S GEA Farmaceutisk Fabrik 27/06/07

8425 Migpriv Acidum acetylsalicylicum Powder for oral 1620mg + Synthelabo Group. 25/01/06 + Metoclopramidum solution 10mg Laboratoires Synthelabo

8426 Migralgan Carbasalatum calcium + Effervescent powder UPSA Laboratoires Agen 17/01/07 Metoclopramidum for oral solution

8427 Migranolina Paracetamolum + Film-coated tablets Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Codeinum + Buclizini Group S.A. hydrochloridum

8428 Migrenol Coutanous liquid Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

8429 Migril Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8430 Migril Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8431 Mikonazol Miconazoli nitras Cream 2 % Instytut Farmaceutyczny 31/12/07

8432 Mikonazol Miconazoli nitras Cream 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 25/10/06

8433 Mikonazol Miconazolum Cream 2 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8434 Mikrosol B-compositum Witaminy z grupy B, Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 14/06/04 witamina K3, use Farmaceutyczne POLFA witamina C, amid kwasu nikotynowego, pantotenian wapnia

8435 Mikrosol E Witamina E Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 14/06/04 use Farmaceutyczne POLFA

8436 Miksaj Atorvastatinum Film-coated tablets 0,4 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

8437 Milgamma 100 Benfothiaminum + Film-coated tablets 100 mg B1 + Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 Pyridoxinum 100 mg B6 KG

8438 Milgamma N Thiaminum + Solution for injection (50 mg + Wörwag Pharma GmbH Co. 31/12/08 Pyridoxinum + 50 mg + KG Cyanocobalaminum 0,5 mg)/ml

8439 Milmag Magnesii hydroxidum Suspension 8 % Polon — Chemiczno- 31/12/06 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy

8440 Milocardin Preparat złoz˙ony Oral drops Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne 1116EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8441 Miloxan Szczepionka dla bydła Suspension for veterinary Merial 31/12/08 I owiec przeciwko use zakaz˙eniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi z rodzaju clostridium

8442 Miltex Miltefosinum Solution 60 mg/ml Asta Medica AG 31/12/08

8443 Milupa PKU 1 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 11/10/06

8444 MILUPA PKU 1 — Mix Dieta Granules Milupa GmbH & Co. KG 31/12/08

8445 Milupa PKU 2 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 15/03/06

8446 Milupa PKU 3 Dieta w fenyloketonurii Granules Milupa GmbH and Co. KG 15/03/06

8447 Milurit Allopurinolum Tablets 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

8448 Milurit Allopurinolum Tablets 300 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

8449 Milvane Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 30/09/04 Gestodenum

8450 Minadex Preparat złoz˙ony Oral emulsion Seven Seas Ltd. 31/12/08

8451 Minaflex Dieta Powder for oral SHS International Ltd. 31/12/08 solution

8452 MINAFLEX O Smaku Dieta Powder for oral SHS International Ltd. 31/12/08 Waniliowo — Ananasowym solution

8453 Minallvit Preparat złoz˙ony Buccal tablet Carls-Bergh Pharma ab 30/06/04

8454 Minerasol Micro and macro Solution for veterinary Richter Pharma 11/03/04 elements use

8455 Minesse Ethinylestradiolum + Film-coated tablets 0,15mg + Wyeth-Lederle Pharma GmbH 9/08/06 Gestodenum 0,06mg

8456 Minesulin Nimesulidum Powder for oral 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne ‘POLFA’

8457 Minesulin Nimesulidum Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

8458 Miniderm Acidum salicylicum Pach 400 mg/g 3M VISCOPLAST S.A. 31/08/05

8459 Minidiab Glipizidum Tablets 5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

8460 Minipress Prazosinum Tablets 1 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

8461 Minipress Prazosinum Tablets 2 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

8462 Minipress Prazosinum Tablets 5 mg Pfizer European Service 30/06/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

8464 Minirin Desmopressinum Nasal drops, solution 0.1 mg/ml Ferring AB 31/08/05

8463 Minirin Desmopressinum Nasal spray 10 mcg/dawke˛ Ferring AB 6/07/05 donosowa˛

8465 Minirin Desmopressinum Solution for injection 4 mcg/ml Ferring AB 31/08/05

8466 Minirin 0,1 Desmopressinum Tablets 0.1 mg Ferring AB 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1117

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8467 Minirin 0,2 Desmopressinum Tablets 0.2 mg Ferring AB 31/12/08

8468 Minisiston Ethinylestradiolum + Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04 Levonorgestrelum

8469 MINITRAN 10 mg Glyceroli trinitras Transdermal pach 3 M MEDICA 31/12/08

8470 MINITRAN 5 mg Glyceroli trinitras Transdermal pach 3 M MEDICA 31/12/08

8471 Minivita Multivitamins and trace Buccal tablet Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04 elements

8472 Minolest Sanacare 31/12/08

8473 Minulet Ethinylestradiolum + Coated tablets 0,3mg + Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04 Gestodenum 0,75mg

8475 Miocamen Miocamycinum Film-coated tablets 600 mg A. Menarini Industrie 31/12/08 Farmaceutische Riunite S.R.L.

8474 Miocamen Miocamycinum Granules for oral 6 g A. Menarini Industrie 31/12/08 solution Farmaceutische Riunite S.R.L.

8476 Miostat Carbacholum Solution for 0.1 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04 intraocular use

8477 miód cebulowy Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

8478 Miód prawos´lazowy Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

8479 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.088 mg Pharmacia & Upjohn S.A. — 30/04/05 Luxemburg

8480 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.18 mg Pharmacia & Upjohn S.A. — 30/04/05 Luxemburg

8481 Mirapexin Pramipexolum Tablets 0.7 mg Pharmacia & Upjohn S.A. — 30/04/05 Luxemburg

8482 Miraspryn Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.325 g Time-Cap Laboratories Ltd. 31/12/07

8483 Mirelle Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 9/08/06 Gestodenum

8484 Mirenil Fluphenazinum Coated tablets 0.25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8485 Mirenil Fluphenazinum Coated tablets 1 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8486 Mirenil Prolongatum Fluphenazinum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8487 Miro Szampon przeciw Tetrametryna Liquid for veterinary Laboratoires ICC 31/12/08 pchłom i kleszczom dla psa use

8488 Mirtal Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8489 Mirtal Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

8490 Mirtazapin Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8491 Mirtazapin Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8492 Mirtazapina Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

8493 Mirtazapina Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08 1118EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8496 Mistabron Mesnum Inhalation liquid and 200 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 for endotracheo- Farmaceutyczne S.A. pulmonary and bronchial instillation

8495 Mistabron Mesnum Inhalation solution 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

8494 Mistabron Mesnum Nasal spray, solution 50 mg/ml GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

8497 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate for 10 mg Kyowa Hakko 31/05/04 solution for injection

8498 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate for 2 mg Kyowa Hakko 31/05/04 solution for injection

8499 Mitomycin C Mitomycinum Lyophilisate for 20 mg Kyowa Hakko 31/05/04 solution for injection

8500 Mitoxantrone Mitoxantronum Solution for injection 2 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

8501 Mivacron Mivacurii chloridum Solution for 2 mg/ml Glaxo Wellcome Group 25/10/05 intravenous injection Glaxo Wellcome House

8502 Miwana Natrii chloridi 0.9 % MIWANA 30/09/05 aerozol do nosa

8503 Mixtard 10 HM Penfill Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 + Insulinum isophanum injection

8504 Mixtard 10 NovoLet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 + Insulinum isophanum injection

8505 Mixtard 20 HM Penfill Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 + Insulinum isophanum injection

8506 Mixtard 20 NovoLet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 + Insulinum isophanum injection

8507 Mixtard 30 NovoLet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 + Insulinum isophanum injection

8508 Mixtard 30 HM Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

8509 Mixtard 30 HM Insulini injectio neutralis Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

8510 Mixtard 30 HM Penfill Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 + Insulinum isophanum injection

8511 Mixtard 30 Innolet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 5/07/06 + Insulinum isophanum injection

8512 MIXTARD 30 MC 100 J.M./Ml Isophanum insulinum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 biphasicum subcutaneous injection

8513 MIXTARD 30 MC 40 J.M./Ml Isophanum insulinum Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 biphasicum subcutaneous injection

8514 Mixtard 40 HM Penfill Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 + Insulinum isophanum injection

8515 Mixtard 40 NovoLet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 + Insulinum isophanum injection

8516 Mixtard 50 HM Penfill Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 + Insulinum isophanum injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1119

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8517 Mixtard 50 NovoLet Insulini injectio neutralis Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 + Insulinum isophanum injection

8518 Mixtura Pepsini Acidum hydrochloricum Oral solution Pampa — Laboratorium 30/06/07 + Pepsinum Farmaceutyczno-Kosmetyczne

8519 Mizodin Primidonum Tablets 250 mg Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

8520 Mizolastatyna Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

8521 Mizollen Mizolastinum Film-coated tablets 10 mg Synthelabo Group. 31/10/04 Laboratoires Synthelabo

8522 Młode Pe˛dy Sosny Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

8523 M-M-R II Vaccinum morbillorum, Lyophilisate and solvent for solution for Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/04 parotitidis et rubellae subcutaneous injection Inc. vivum

8524 Mobemid Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg Przedsie˛biorstwo 27/06/07 Farmaceutyczne JELFA S.A

8526 Mobilat Gel Sankyo Pharma GmbH — 30/04/04 München

8525 Mobilat Ointment Sankyo Pharma GmbH — 30/04/04 München

8527 Moclobemid Torrex Moclobemide Film-coated tablets 150 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8528 Moclobemid Torrex Moclobemide Film-coated tablets 300 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08

8529 Mocloxil Moclobemidum Tablets 150 mg Anpharm S.A. 30/06/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

8530 Mocznik BUFA b.v. Pharmaceutical 31/01/06 Products

8531 Mocznik Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/01/06 Kraków

8532 Mocznik Pharma Cosmetic, Kraków 31/01/06

8533 Mocznik Pharma Zentrale 31/01/06

8534 Mocznik Polskie Odczynniki 31/01/06 Chemiczne, Gliwice

8535 Mocznik PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/01/06 Kraków

8536 Modafen Ibuprofenum + Film-coated tablets Lecˇiva a.s. 29/08/07 Pseudoephedrinum

8537 Moderan Ibuprofenum Capsules, hard 300 mg US Pharmacia 31/12/08

8538 Modifilan Tablets Innowacyjny Fundusz 31/12/08 Sachalina

8539 Modustatine Somatostatinum Lyophilisate for 0.25 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08 injection Cedex

8540 Moflox Moxifloxacinum Film-coated tablets 400 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

8541 Moklar Moclobemidum Film-coated tablets 150 mg Biovena Pharma Sp z o.o. 6/06/07

8542 Molipsor R Molsidominum Film-coated tablets 8 mg IPSOR 31/12/08 1120EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8543 Molsidomina Molsidominum Tablets 2 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8544 Molsidomina Molsidominum Tablets 4 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8545 Molsidomina prolongatum Molsidominum Prolonged release 8 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

8546 Molsidomine Molsidominum Tablets 4 mg Aflofarm 31/12/08

8547 Molsidomine Molsidominum Tablets 2 mg Aflofarm 31/12/08

8548 Molybdan Compositum Tablets Heel GmbH 31/12/08

8549 Mometazon Mometasoni furoas Cream 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8551 Mometazon Mometasoni furoas Liquid 1mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8550 Mometazon Mometasoni furoas Ointment 1 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8552 Momordica Complexe Nr 109 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

8553 Momordica compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

8554 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate and 1000 j.m. American National Red Cross 30/09/04 solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion

8555 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate and 250 j.m. American National Red Cross 30/09/04 solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion

8556 Monarc-M Coagulation factor VIII Lyophilisate and 500 j.m. American National Red Cross 30/09/04 solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion

8557 Monazole 7 Miconazolum Vaginal cream 2 % Technilab Inc. 31/12/08

8558 Mondolar 100 Premiks Monenzyna sodowa Premix for veterinary KRKA d.d. 24/05/07 use

8559 Mondolar 200 Premiks Monenzyna sodowa Premix for veterinary KRKA d.d. 24/05/07 use

8560 Mono Mack Depot Isosorbidi mononitras Prolonged release 100 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 20/05/06 tablets & C0. KG a company of Pfizer Group

8561 Monobenzone Monobenzonum Ointment 200 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

8562 Monocard 10 Isosorbidi mononitras Capsules 10 mg Synteza Sp. z o.o. — 10/05/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

8563 Monocard 20 Isosorbidi mononitras Capsules 20 mg Synteza Sp. z o.o. — 10/05/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

8564 Mononit 10 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1121

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8565 MONONIT 100 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated, 100 mg Sanofi — Synthelabo Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

8566 Mononit 20 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 20 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

8567 Mononit 40 Isosorbidi mononitras Film-coated tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05

8569 MONONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated, 60 mg Sanofi — Synthelabo Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

8568 Mononit 60 retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 23/07/06 tablets

8571 MONONIT 80 Retard Isosorbidi mononitras Film-coated, 80 mg Sanofi — Synthelabo Sp. 31/12/08 prolonged release z o.o. tablets

8570 Mononit 80 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 24/05/06 tablets

8572 Mononit100 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 100 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 24/05/06 tablets

8573 Monopril Fosinoprilum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08

8574 Monopril Fosinoprilum Tablets 20 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08

8575 Monotard HM Insulini cum Zinco Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 suspensio injection

8576 Monotard HM Insulini cum Zinco Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 suspensio injection

8577 Monotard MC Insulini cum Zinco Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 suspensio injection

8578 MONOTARD MC 100 J.M./Ml Insulinum cum Zinco Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 suspensio subcutaneous injection

8579 Monovitan C 500 Prolongatum Acidum ascorbicum Prolonged release 500 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne S.A.

8580 Monovitan C Acidum ascorbicum Tablets 500 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8581 Monovitan C Acidum ascorbicum Coated tablets 100 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

8582 Monovitan C Acidum ascorbicum Coated tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

8583 Monovitan C Acidum ascorbicum Oral drops, solution 100 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

8584 Monovitan C Acidum ascorbicum Tablets 50 mg Pliva Kraków Zakłady 15/03/06 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

8585 Monovitan C Cynk Calcii lactas gluconas + Effervescent tablets preparat PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum ascorbicum + złoz˙ony Farmaceutyczne S.A. Zincum

8586 MONOVITAN C Forte Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

8587 MONOVITAN C Forte O Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Smaku Cytrynowym Bez Farmaceutyczne S.A. Dodatku Cukru 1122EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8588 MONOVITAN C Forte O Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Smaku Pomaran´ czowym Bez Farmaceutyczne S.A. Dodatku Cukru

8589 Monovitan C Plus Calcii lactas gluconas + Effervescent tablets 260mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Acidum ascorbicum + 500 mg Farmaceutyczne S.A. Calcii carbonas

8590 MONOVITANC O Smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 Pomaran´ czowy Farmaceutyczne POLFA S.A.

8591 Monozide Fosinoprilum + Tablets 10 mg + Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg S.p.A.

8592 Monozide Fosinoprilum + Tablets 20 mg + Bristol — Myers Squibb 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg S.p.A.

8593 Monteban 100 Premix Narazyna Premix for veterinary Elanco Animal Health 18/03/04 use

8594 Monural Fosfomycinum + Granules for oral Zambon Group S.p.A. 31/03/07 Trometamolum solution

8595 Monural Fosfomycinum + Granules for oral Zambon Group S.p.A. 31/03/07 Trometamolum solution

8596 Morbital Pentobarbital Solution for veterinary Biowet Puławy 10/02/04 use

8597 Morfiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

8598 Morfiny chlorowodorek Polfa Kutno 31/12/05

8599 Morphina Hydrochlorid Morphinum Solution for injection 10 mg/ml Zdrowie Narodu 31/12/08

8600 Morphini sulfas Morphinum Solution for injection 10 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

8601 Morphini sulfas Morphinum Solution for injection 20 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

8602 Morphini Sulfas 0,1 % Spinal Morphinum Solution for injection 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

8603 Moss 100 Morphinum Suppository 100 mg Cenes 31/12/08

8604 Moss 35 Morphinum Suppository 35 mg Cenes 31/12/08

8605 Moss 50 Morphinum Suppository 50 mg Cenes 31/12/08

8606 Moss 75 Morphinum Suppository 75 mg Cenes 31/12/08

8607 Motilium Domperidonum Film-coated tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/05

8608 Motilium Lingual Domperidonum Oromucosal soluble 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/05 tablets

8609 Mova Nitrat Pipette Argenti nitras Eye drops, solution 10 mg/ml Kutnowskie Zakłady 25/05/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8610 Movalis Meldesikamum Solution for injection 15 mg/1,5 ml Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

8611 Movalis Meloxicamum Suppository 15 mg Boehringer Ingelheim 31/01/05 International GmbH

8612 Movalis Meloxicamum Suppository 7.5 mg Boehringer Ingelheim 31/01/05 International GmbH

8613 Movalis Meloxicamum Tablets 15 mg Boehringer Ingelheim 31/01/05 International GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1123

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8614 Movalis Meloxicamum Tablets 7.5 mg Boehringer Ingelheim 31/12/07 International GmbH

8615 Movicol Propyleno glycolum Powder Norgine Pharma 31/12/08

8616 Moxenil Nimesulidum Tablets 100 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

8617 MST Continus Morphinum Film-coated, modified 10 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 release tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

8618 MST Continus Morphinum Film-coated, modified 100 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 release tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

8619 MST Continus Morphinum Film-coated, modified 200 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 release tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

8620 MST Continus Morphinum Film-coated, modified 30 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 release tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

8621 MST Continus Morphinum Film-coated, modified 60 mg Kutnowskie Zakłady 31/01/05 release tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

8622 Mucedokehl D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8623 Mucedokehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8624 Mucilagosan Herba Oskar 31/12/08

8625 Mucispol Inter Aspol, Warszawa 31/12/08

8626 Mucivital Lab. Arkopharma 31/12/08

8627 Mucoangin® Ambroxolum Buccal tablets 20 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

8628 Mucobovin Inaktywowana Suspension for veterinary Merial SAS 18/09/07 szczepionka dla bydła use przeciwko wirusowej biegunce i chorobie błon s´luzowych wywołanej przez pestiwirusy

8629 Mucofalk A Plantaginis ovatae testa Granules for oral 3.25 g/5 g Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05 solution

8630 Mucofalk O Plantaginis ovatae testa Granules for oral 3.25 g/5 g Dr Falk Pharma GmbH 24/08/05 solution

8631 Mucofluid Mesnum Nasal spray, solution 50 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

8632 Mucokehl D3 Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8633 Mucokehl D5 Sanum-Kehlbeck 4/08/07

8634 Mucokehl D5 Sanum-Kehlbeck 4/08/07

8635 Mucokehl D5 Amp. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

8636 Mucopront Carbocisteinum Capsules 375 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/07/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

8637 Mucopront Carbocisteinum Syrup 250 mg/5 g Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/12/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

8638 Mucosa compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07 1124EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8639 Mucosiffa Szczepionka dla bydła Lyophilisate for veterinary Merial 31/12/08 przeciwko wirusowej use biegunce bydła I zapaleniu błon s´luzowych

8641 Mucosit Preparat ziołowy Gingival gel Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

8640 Mucosit Preparat ziołowy Mouth wash solution Herbapol — Poznan´ skie 10/05/06 Zakłady Zielarskie S.A.

8643 Mucosolvan Ambroxolum Concantrate for 1 g/50 ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 solution for International GmbH intravenous infusion

8642 Mucosolvan Ambroxolum Granules 15 mg/3g Boehringer Ingelheim 22/02/06 International GmbH

8644 Mucosolvan Ambroxolum Nebuliser solution 7.5 mg/ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8645 Mucosolvan Ambroxolum Solution for injection 7.5 mg/ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8646 Mucosolvan Ambroxolum Syrup 15 mg/15 ml Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

8647 Mucosolvan Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8648 Mucosolvan Ambroxolum Tablets 30 mg Boehringer Ingelheim 31/05/04 International GmbH

8649 Mucotussin® Dextometorphanum Syrup 5 mg/5 ml Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

8650 Mucotussin® Dextometorphanum Syrup 10 mg/5 ml Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

8651 Mukobron Ambroxolum Syrup 15 mg/5ml Grodziskie Zakłady 22/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8652 Mukobron Ambroxolum Syrup 30 mg/5 ml Grodziskie Zakłady 30/06/07 Farmaceutyczne POLFA

8653 Mukobron Ambroxolum Tablets 30 mg Grodziskie Zakłady 22/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8654 Mukolina Carbocisteinum Syrup 20 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

8655 Mukolina Carbocisteinum Syrup 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

8656 Multavit Junior Powder for oral Polfarmex S.A 28/02/06 solution

8657 Multavit Junior Powder for oral Polfarmex S.A 28/02/06 solution

8658 Multavit Junior Powder for oral Polfarmex S.A 28/02/06 solution

8659 Multavit Junior Powder for oral Polfarmex S.A 28/02/06 solution

8660 Multavit Junior Powder for oral Polfarmex S.A 28/02/06 solution

8661 Multavit o smaku Multivitamins and trace Effervescent powder Polfarmex S.A 30/09/07 pomaran´ czowym elements 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1125

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8662 MULTI — B Strong Preparat złoz˙ony Tablets Vitabalans Oy 31/12/08

8663 Multibionta Plus Mineral Multivitamins and trace Film-coated tablets Merck KGaA 31/07/04 elements

8664 Multibiotic Bacitracinum + Ointment (10mg + 5mg Chema Elektromet 27/09/06 Neomycinum + + 0,833mg)/g Spółdzielnia Pracy- Polymyxinum B Przemysłowa

8665 Multiektifo Amitrazum, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 bromfenwinfos use

8666 MultiHance Dimeglumini gadobenas Solution for 529 mg/ml Bracco S.p.A. 25/10/06 intravenous injection

8667 Multiminka Beta Preparat złoz˙ony Capsules Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

8668 Multiminka M Capsules Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

8669 Multisal Film-coated tablets Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8670 Multi-Sanostol Preparat złoz˙ony Syrup Altana Consumer Health 30/04/04 GmbH

8671 Multi-tabs Acidum ascorbicum Buccal tablet Ferrosan A/S 31/12/08

8672 Multi-tabs Multivitamins Drops Ferrosan A/S 31/12/08

8673 Multi-tabs Multivitamins and trace Buccal tablet Ferrosan A/S 31/12/08 elements

8674 Multi-tabs Multivitamins and trace Buccal tablets for Ferrosan A/S 31/07/04 elements chldren (1-6 years old)

8675 Multi-tabs Multivitamins and trace Film-coated tablets Ferrosan A/S 31/07/04 elements

8676 Multi-tabs Classic Multivitamins and trace Film-coated tablets Ferrosan A/S 14/03/07 elements

8677 Multi-tabs z beta-karotenem Multivitamins and trace Film-coated tablets Ferrosan A/S 31/12/08 elements

8678 Multivitamin Injection Roztwór Solution for veterinary Norbrook 31/12/08 wielowitaminowy use

8679 Multivitaminum Preparat witaminowy Coated tablets Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8680 Multivitaminum Film-coated tablets Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

8681 Multivitaminum forte Preparat witaminowy Coated tablets Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8682 Multivitamol Syrup N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

8683 Mumpsvax Vaccinum parotitidis Lyophilisate and 0.5 ml Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/04 vivum solvent for solution Inc. for subcutaneous injection

8684 Mupirocin Muporicinum Ointment 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8685 Mupirocin-B Muporicinum + Ointment 20 mg, 0,5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Betamethasonum Farmaceutyczne JELFA S.A 1126EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8686 Mupirox Mupirocinum Ointment 20 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. Spółka 9/08/06 Komandytowa

8687 Murine Tears Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Ross Products Division- 4/07/07 Povidonum Abbott Laboratories

8688 Murine Tears Plus Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Ross Products Division- 4/07/07 Tetryzolinum + Abbott Laboratories Povidonum

8689 Muscolan Methylis salicylas + Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Mentholum złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

8690 Muscoril Thiocolchicosidum Capsules 4 mg Sanofi — Synthelabo Sp. 31/12/08 z o.o.

8691 Muscoril Thiocolchicosidum Solution for 4 mg/2ml Sanofi — Synthelabo Sp. 31/12/08 intramuscular z o.o. injection

8692 Musculavit Preparat ziołowy Capsules, soft Bional International BV 24/08/05

8693 MUSE 1000 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8694 MUSE 125 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8695 MUSE 250 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8696 MUSE 500 Ug Alprostadilum Vivus 31/12/08

8697 MUSSOVIT B + C + E O Preparat złoz˙ony Effervescent tablets Krakowskie Zakłady 31/12/08 Smaku Pomaran´ czowym Farmaceutyczne POLFA S.A.

8698 Mustophoran Fotemustinum Powder and solvent 208 mg Les Laboratoires Servier 30/04/05 for solution for intravenous infusion

8700 Myclopir Ciclopiroxum Coutanous liquid 1 % (10 mg/g) Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

8699 Myclopir Ciclopiroxum Lacquer 8 % (80 mg/g) Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

8701 Mycobifen Bifanazolum Cream 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

8702 Mycomax Fluconazolum Solution for 2 mg/ml Leciva Inc. 30/09/07 intravenous infusion

8703 Mycomax 100 Fluconazolum Capsules 100 mg Leciva Inc. 30/09/07

8704 Mycomax 150 Fluconazolum Capsules 150 mg Leciva Inc. 30/09/07

8705 Mycomax 200 Fluconazolum Capsules 200 mg Leciva Inc. 30/09/07

8706 Mycomax 50 Fluconazolum Capsules 50 mg Leciva Inc. 30/09/07

8707 Mycophyt Natamycyna Powder for veterinary Intervet 4/05/04 use

8708 Mycosalmovir Szczepionka dla gołe˛bi Emulsion for veterinary Biowet Puławy 7/02/05 przeciw salmonelozie, use paramyksowirozie, mykoplazmozie

8709 Mycosolon Mazipredonum + Ointment (2,5mg + Gedeon Richter Ltd. 30/06/04 Miconazoli nitras 20mg)/g

8710 Mycospor Bifonazolum Cream 10 mg/g Bayer AG 11/10/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1127

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8711 Mycospor Bifonazolum Shampoo 1 % Bayer Quimica Farmaceutica 31/12/08 S.A.

8712 Mycospor Onychoset Bifonazolum + Ointment Bayer AG 11/10/05 Carbamidum

8713 Mycosyst Fluconazolum Capsules 50 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

8714 Mycosyst Fluconazolum Capsules 100 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

8715 Mycosyst Fluconazolum Capsules 150 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

8716 Mycosyst Fluconazolum Capsules 200 mg Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

8717 Mycosyst Fluconazolum Solution for 2 mg/ml Chemical Works of Gedeon 31/12/08 intravenous infusion Richter Ltd.

8718 Myc-Vac Inaktywowana Emulsion for veterinary FATRO S.p.A. 19/02/06 szczepionka dla kur use przeciw zakaz˙eniom Mycoplasma gallisepticum

8719 Mydło lecznicze Pharma Zentrale 9/01/05

8720 Mydło potasowe Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8721 Mydło potasowe Pharma Zentrale 31/12/08

8722 Mydło potasowe Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

8723 Mydocalm Lidocainum + Solution for injection (2,5mg + Gedeon Richter Ltd. 31/05/04 Tolperisonum 100mg)/ml

8724 Mydocalm Tolperisonum Film-coated tablets 50 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

8725 Mydocalm forte Tolperisonum Film-coated tablets 150 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

8726 Mydriacyl Tropicamidum Eye drops 10 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

8727 Mydriacyl 0,5 % Tropicamidum Eye drops 5 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

8728 Myelovax Szczepionka Lyophilisate for veterinary Merial 14/06/04 przeciwko zakaz´nemu use zapaleniu mózgu i rdzenia kre˛gowego dla kur

8730 Mykodermina Coutanous liquid 60 mg/g Pampa — Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

8731 Mykodermina Medicated powder Pampa — Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

8729 Mykodermina Ointment 60 mg/g Pampa — Laboratorium 31/01/06 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

8732 Mykofar Forte Medicated powder Zakład Produkcyjno- 27/09/05 Usługowy FARKO

8733 Mykofar Mite Medicated powder Zakład Produkcyjno- 27/09/05 Usługowy FARKO

8734 Myleran Busulfanum Film-coated tablets 2 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

8735 Myolastan Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Sanofi-Winthrop 26/10/05 1128EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8736 Myolaxin 15 % Griseofulvinum Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 15/01/06 use

8737 Myomax Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05

8738 Myopam 100 Tetrazepamum Tablets 100 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8739 Myopam 25 Tetrazepamum Tablets 25 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8740 Myopam 50 Tetrazepamum Tablets 50 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

8741 Myovan Tetrazepamum Tablets 50 mg Dr Kade Pharmaceutical 31/12/08 Fabrik

8742 Myristica sebifera comp. Amp. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8743 Myristica sebifera comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

8744 Mytelase Ambenonii chloridum Tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo France 30/04/04

8745 Myxovac Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 myksomatozie use królików

8746 Nabumeton Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

8747 Nabumetone Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Aflofarm 31/12/08

8748 Nabuton Nabumetonum Tablets 500mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 26/09/07

8749 Naclof Diclofenacum Eye drops 1 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 30/06/04 Hettlingen

8750 Nadmanganian potasu Cefarm Gdan´ sk 12/10/05

8751 Nadmanganian potasu Galena, Wrocław 12/10/05

8752 Nadmanganian potasu PPH Galfarm Sp. z o.o., 12/10/05 Kraków

8753 Nafpenzal DC Benzylopenicylina Intramammary for veterinary Intervet International 4/05/04 prokainowa, Sól ointment use sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny

8754 Nafpenzal DC Benzylopenicylina Intramammary for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 prokainowa, Sól ointment use Przemysłu sodowa nafcyliny, Bioweterynaryjnego Siarczan dihydrostreptomycyny

8755 Nafpenzal MC Sól sodowa Intramammary for veterinary Drwalewskie Zakłady 17/08/04 benzylopenicyliny, Sól ointment use Przemysłu sodowa nafcyliny, Bioweterynaryjnego Siarczan dihydrostreptomycyny

8756 Nafpenzal MC Sól sodowa Intramammary for veterinary Intervet 4/05/04 benzylopenicyliny, Sól ointment use sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny

8757 Naienie kozieradki Zakład Konfekcjonowania 18/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

8760 Naklofen Diclofenacum Gastro-resistant 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 tablets 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1129

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8761 Naklofen Diclofenacum Gastro-resistant 50 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/01/06 tablets

8763 Naklofen Diclofenacum Gel 10 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/06/04

8762 Naklofen Diclofenacum Prolonged release 100 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 tablets

8759 Naklofen Diclofenacum Solution for injection 25 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

8758 Naklofen Diclofenacum Suppository 50 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

8765 Naklofen Duo Diclofenacum Capsules 75 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

8764 Naklofen Duo Diclofenacum Modified release 75 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/05 capsules

8766 Nakom Carbidopum + Tablets 25mg + Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 Levodopum 250mg

8767 Nakom Mite Carbidopum + Tablets 25 mg + Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 Levodopum 100mg

8768 Nalcrom Acidum cromoglicicum Capsules 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Fisons 9/05/05 Ltd.

8769 Nalergine Loratadinum Tablets 10 mg Bristol-Myers Squibb Products 29/03/06 S.A.

8770 Nalewka Benedyktyn´ ska Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Łódz´ S.A. 31/01/06

8771 Nalewka bursztynowa Dobrynin, Łódz´ 31/01/06

8772 Nalewka gorzka Amara tinctura Tincture Małgorzata Kacperska, Jan 21/05/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

8773 Nalewka gorzka Amara tinctura Herbapol Kraków 21/05/07

8774 Nalewka gorzka Amara tinctura Zakład Farmaceutyczny 21/05/07 Amara, Kraków

8775 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Cefarm Gdan´ sk 31/12/05

8776 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Kraków 31/12/05

8777 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Lublin 31/12/05

8778 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Herbapol Wrocław 31/12/05

8779 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05

8780 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

8781 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

8782 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Pharma Zentrale 31/12/05

8783 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/05

8784 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae PPF GEMI, Karczew 31/12/05

8785 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Prac. Konf. Leków 31/12/05 M.Napiórkowska, Warszawa

8786 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Rolnicza Sp-nia Prod.- 31/12/05 Usługowa, Kraków 1130EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8787 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae Zakład Farmaceutyczny 31/12/05 Amara, Kraków

8788 Nalewka kozłkowa na eterze Pharma Zentrale 19/02/05

8789 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Cefarm Gdan´ sk 31/12/05 piperitae

8790 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Herbapol Kraków 31/12/05 piperitae

8791 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Lefarm, Bydgoszcz 31/12/05 piperitae

8792 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/05 piperitae Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

8793 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05 piperitae

8794 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Pharma Zentrale 31/12/05 piperitae

8795 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/05 piperitae

8796 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae PPF GEMI, Karczew 31/12/05 piperitae

8797 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Prac. Konf. Leków 31/12/05 piperitae M.Napiórkowska, Warszawa

8798 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Rolnicza Sp-nia Prod.- 31/12/05 piperitae Usługowa, Kraków

8799 Nalewka mie˛towa Tinctura menthae Zakład Farmaceutyczny 31/12/05 piperitae Amara, Kraków

8800 Nalewka z de˛bianek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8801 Nalewka z de˛bianek Pharma Zentrale 31/12/08

8802 Nalewka z de˛bianek Prac. Konf. Leków 31/12/08 M.Napiórkowska, Warszawa

8803 Nalewka z de˛bianek Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

8804 Nalewka z kła˛czy pie˛ciornika Herbapol Kraków 31/12/07

8805 Nalewka z kła˛czy pie˛ciornika Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

8806 Nalewka z kła˛czy pie˛ciornika Pharma Zentrale 31/12/07

8807 Nalewka z kła˛czy pie˛ciornika Prac. Konf. Leków 31/12/07 M.Napiórkowska, Warszawa

8808 Nalewka z kła˛czy pie˛ciornika Zakład Farmaceutyczny 31/12/07 Amara, Kraków

8809 Nalewka z kory chinowej Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8810 Nalewka z kory chinowej Pharma Zentrale 31/12/08

8811 Nalewka z korzenia goryczki Pharma Zentrale 14/02/05

8812 Nalewka z korzenia Ipecacuanhae tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 30/10/05 ipekakuany 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1131

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8813 Nalewka z korzenia Ipecacuanhae tinctura Pharma Zentrale 30/10/05 ipekakuany

8814 Nalewka z korzenia Ipecacuanhae tinctura Prac. Konf. Leków 30/10/05 ipekakuany M.Napiórkowska, Warszawa

8815 Nalewka z korzenia Ipecacuanhae tinctura Zakład Farmaceutyczny 30/10/05 ipekakuany Amara, Kraków

8816 Nalewka z koszyczka arniki Phytopharm Kle˛ka S.A. 9/03/06

8817 Nalewka z kwiatostanu głogu Crataegi tinctura Tincture Pharma Cosmetic, Kraków 24/09/07

8818 Nalewka z kwiatostanu głogu Crataegi tinctura Tincture Zakład Farmaceutyczny 24/09/07 Amara, Kraków

8819 Nalewka z kwiatu arniki Herbapol Kraków 31/12/07

8820 Nalewka z kwiatu arniki Pampa, Piaseczno 31/12/07

8821 Nalewka z kwiatu arniki Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/07

8822 Nalewka z kwiatu arniki Pharma Zentrale 31/12/07

8823 Nalewka z kwiatu arniki Zakład Farmaceutyczny 31/12/07 Amara, Kraków

8824 Nalewka z lis´ci pokrzyku Belladonae tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8825 Nalewka z lis´ci pokrzyku Belladonae tinctura Pharma Zentrale 31/12/08

8826 Nalewka z lis´ci pokrzyku Belladonae tinctura Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

8827 Nalewka z owocni Aurantii amara Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08 pomaran´ czy gorzkiej tinctura

8828 Nalewka z owocni Aurantii amara Herbapol Kraków 31/12/08 pomaran´ czy gorzkiej tinctura

8829 Nalewka z owocni Aurantii amara Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/08 pomaran´ czy gorzkiej tinctura Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

8830 Nalewka z owocni Aurantii amara Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 pomaran´ czy gorzkiej tinctura Amara, Kraków

8831 Nalewka z pieprzu tureckiego Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8832 Nalewka z pieprzu tureckiego Pharma Zentrale 31/12/08

8833 Nalewka z pieprzu tureckiego Prac. Konf. Leków 31/12/08 M.Napiórkowska, Warszawa

8834 Nalewka z pieprzu tureckiego Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

8835 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

8836 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Pharma Zentrale 31/12/08

8837 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Prac. Konf. Leków 31/12/08 M.Napiórkowska, Warszawa

8838 Nalewka z ziela glistnika Chelidonii tinctura Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

8839 Nalewka z ziela konwalii Herbapol Wrocław 19/08/07 mianowana 1132EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8840 Nalewka z ziela konwalii Pharma Cosmetic, Kraków 19/08/07 mianowana

8841 Nalewka z ziela konwalii Pharma Zentrale 19/08/07 mianowana

8842 Nalewka z ziela konwalii Zakład Farmaceutyczny 19/08/07 mianowana Amara, Kraków

8843 Nalewka z ziela konwalii Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/07 mianowana PHYTOCARD

8844 Nalewka z ziela mi ka Tinctura adonidis Herbapol Wrocław 6/01/06 wiosennego vernalis titrata

8845 Nalewka z ziela mi ka Tinctura adonidis Pharma Cosmetic, Kraków 6/01/06 wiosennego vernalis titrata

8846 Nalewka z ziela mi ka Tinctura adonidis Pharma Zentrale 6/01/06 wiosennego vernalis titrata

8847 Nalewka z ziela miłka Tinctura adonidis Zakład Farmaceutyczny 19/07/07 wiosennego vernalis titrata Amara, Kraków

8848 Nalewka z ziela piołunu Prac. Konf. Leków 5/11/04 M.Napiórkowska, Warszawa

8849 Nalgesin Naproxenum Film-coated tablets 275 mg Krka d.d., Novo mesto 29/03/06

8850 Nalgesin forte Naproxenum Film-coated tablets 550 mg Krka d.d., Novo mesto 29/03/06

8851 Naloxonum hydrochloricum Naloxonum Solution for injection 400 mcg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

8852 Naniprus Lyophilisate and 30 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04 solvent for solution for injection

8853 Nanocoll Preparat Radiopharmaceutical Nycomed Amersham Sorin 31/12/08 radiofarmaceutyczny kit S.R.L

8854 Naowocnia Fasoli Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

8855 Naowocnia Fasoli Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

8856 Naprosyn Naproxenum Tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/05/04

8857 Naprosyn Naproxenum Tablets 250 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

8866 Naproxen Naproxenum Gastro-resistant 250 mg Pabianickie Zakłady 30/06/06 tablets Farmaceutyczne POLFA

8867 Naproxen Naproxenum Gastro-resistant 500 mg Pabianickie Zakłady 30/06/06 tablets Farmaceutyczne POLFA

8870 Naproxen Naproxenum Gastro-resistant 250 mg Polfarmex S.A. 27/09/06 tablets

8871 Naproxen Naproxenum Gastro-resistant 500 mg Polfarmex S.A. 27/09/06 tablets

8873 Naproxen Naproxenum Gel 10 % Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

8874 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 27/09/06 Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1133

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8875 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 27/09/06 Farmaceutyczne

8876 Naproxen Naproxenum Gel 100 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8877 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 27/09/06 Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab. Farm. Michał Oginski

8878 Naproxen Naproxenum Gel 12 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8879 Naproxen Naproxenum Gel 30 mg/g (3 %) Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 27/09/06

8872 Naproxen Naproxenum Oral suspension 125 mg/5ml Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8858 Naproxen Naproxenum Suppository 250 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8859 Naproxen Naproxenum Suppository 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8860 Naproxen Naproxenum Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8861 Naproxen Naproxenum Tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka Leków 27/09/06 Sp. z o.o.

8862 Naproxen Naproxenum Tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8863 Naproxen Naproxenum Tablets 250 mg Polfarmex S.A 27/09/06

8864 Naproxen Naproxenum Tablets 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

8865 Naproxen Naproxenum Tablets 500 mg Polfarmex S.A 27/09/06

8868 Naproxen Naproxenum Tablets 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

8869 Naproxen Naproxenum Tablets 125 mg; Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/09/06 250 mg; Farmaceutycznej ‘HASCO- 500 mg LEK’

8880 Naproxen 250 Naproxenum Suppository 250 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

8881 Naproxen 500 Naproxenum Suppository 500 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

8882 Naproxen E.C. 250 Naproxenum Film-coated, 250 mg Generics (UK) Limited 31/12/08 gastro-resistant tablets

8883 Naproxen E.C. 500 Naproxenum Film-coated, 500 mg Generics (UK) Limited 31/12/08 gastro-resistant tablets

8884 Naproxen Sodium Naproxenum Film-coated tablet 220 mg; Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 550 mg Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

8885 Naramig Naratriptanum Film-coated tablets 2,5 mg Glaxo Wellcome House, 31/12/08 Glaxo Wellcome Group

8886 Naranotox plus Homoopatisches 31/12/08 Laboratorium A.Pfluger

8887 Narcotan Halothanum Inhalation solution 100 mg Lecˇiva a.s. 31/07/04 1134EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8888 Narkamon 5 % Ketaminum Solution for veterinary SPOFA 7/05/04 use

8889 Naropin Ropivacainum Solution for injection 10 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05

8890 Naropin Ropivacainum Solution for injection 7.5 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05

8891 Naropin Ropivacainum Solution for injection 2 mg/ml AstraZeneca AB 23/11/05 or infusion

8892 Nasacort Triamcinolonum Nasal spray 55 mcg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Ltd. 31/12/08

8893 Nasal spray Nasal spray, solution Kato LABS Sp. z o.o. 31/01/06

8894 Nasengel-ratiopharm Xylometazolinum Gel 0.1 % ratiopharm GmbH 31/12/04

8895 Nasienie gorczycy białej Sinapis albae semen Herb Bogucki, Kraków 31/12/08

8896 Nasienie gorczycy białej Sinapis albae semen Herb Zakład Zielarski ‘KAWON- 31/12/08 HURT’ S.C., Gostyn´

8897 Nasienie gorczycy czarnej Zakład Konfekcjonowania 18/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

8898 Nasienie kozieradki Herbalux, Warszawa 19/03/07

8899 Nasienie kozieradki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/03/07 Nowak Sp. J.

8900 Nasienie kozieradki Zioła lecznicze-Boguccy, 19/03/07 Kraków

8901 Nasienie lnu Lini semen Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

8902 Nasienie lnu Lini semen Elanda, Rozprza 31/12/08

8903 Nasienie lnu Lini semen Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

8904 Nasienie lnu Lini semen Herbalux, Warszawa 31/12/08

8905 Nasienie lnu Lini semen Herbapol Wrocław 31/12/08

8906 Nasienie lnu Lini semen Instytut Włókien 31/12/08 Naturalnych, Poznan´

8907 Nasienie lnu Lini semen Laboratorium 31/12/08 Farmaceutyczne Jarosław Szczepan´ czyk

8908 Nasienie lnu Lini semen Laboratorium 31/12/08 Farmaceutyczne Jarosław Szczepan´ czyk

8909 Nasienie lnu Lini semen Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

8910 Nasienie lnu Lini semen Phytopharm Dobrzyca 31/12/08

8911 Nasienie lnu Lini semen Zakład DARY NATURY, 31/12/08 Grodzisk

8912 Nasienie lnu Lini semen Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

8913 Nasienie lnu Lini semen Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

8914 Nasienie lnu Lini semen Zioła Lecznicze-Boguccy, 31/12/08 Kraków

8915 Nasienie płesznika Semen psyli Herb Herbapol Kraków 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1135

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8916 Nasiona Babki płesznika - Herb Herbapol Lublin S.A. 31/12/07 Semen Psyllii

8917 Nasiona Babki płesznika - Herb Agropharm S.A. 31/12/07 Semen Psyllii

8918 Nasiona gorczycy czarnej Herbapol Białystok 13/05/06

8919 Nasiona gorczycy czarnej Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

8920 Nasiona kozieradki Herbapol Białystok 13/05/06

8921 Nasiona kozieradki Herbapol Lublin 13/05/06

8922 Nasiona kozieradki Herbapol Pruszków 13/05/06

8923 Nasiona kozieradki 1 -nasiona Herbapol Kraków 31/08/05 sproszkowane

8924 Nasiona lnu Lini semen Herbapol Lublin 31/12/07

8925 Nasiona lnu AGROPHARM, Tuszyn k/ 31/12/07 Łodzi

8926 Nasiona lnu Herbapol Pruszków 31/12/07

8927 Nasiona lnu 1 Herbapol Kraków 31/08/05

8928 Nasiona Plantago ovata Herb Herba Studio Ms´cisz i 30/10/05 Wspólnicy Spółka Jawna

8929 Nasivin 0,01 % Oxymetazolini Nasal drops, solution 0.1 mg/g Merck KGaA 30/04/04 hydrochloridum

8930 Nasivin 0,025 % Oxymetazolini Nasal drops, solution 0.25 mg/g Merck KGaA 30/04/04 hydrochloridum

8932 Nasivin 0,05 % Oxymetazolini Nasal drops, solution 0.5 mg/g Merck KGaA 30/04/04 hydrochloridum

8931 Nasivin 0,05 % Oxymetazolini Nasal spray, solution 0.5 mg/g Merck KGaA 30/04/04 hydrochloridum

8933 Nasivin sanft 0,025 % Oxymetazolini Nasal spray, solution 0.25 mg/ml Merck KGaA 27/09/06 hydrochloridum

8934 Nasivin sanft 0,05 % Oxymetazolini Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Merck KGaA 6/12/06 hydrochloridum

8935 Nasivin soft 0,01 % Oxymetazolini Nasal drops, solution 0.1 mg/ml Merck KGaA 27/09/06 hydrochloridum

8936 Nasobec Beclometasonum Nasal spray, water 50 mcg/dawke˛ Norton Healthcare Ltd. 30/09/04 suspension donosowa˛

8937 Naso-Heel SN Drops Heel GmbH 31/12/07

8938 Nasonex Mometasonum Nasal spray, water 0.05 % Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08 solution

8939 Natack Nimesulidum Tablets 100 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

8940 Natacyn Natamycinum Eye drops, suspension 50 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

8941 Natamycyna Natamycinum Vaginal tablets 25 mg Unia Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

8942 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 60 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 1136EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8943 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 120 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8944 Nateglinid Nateglinidum Film-coated tablets 180 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

8945 Natrium bicarbonicum 8,4 % Natrii hydrocarbonas Solution for 84 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 intravenous injection Zakłady Farmaceutyczne

8946 Natrium Chloratum 0,9 Inj. Natrii chloridum Solution for irrigation 9 mg/ml; poj.: Lubelskie Zakłady 31/12/08 5000 ml Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna

8948 Natrium chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution for 9 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. 31/01/06 intravenous infusion z o.o.

8947 Natrium chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution for irrigation 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 17/01/07

8949 Natrium Chloratum 0,9 % Natrii chloridum Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka Akcyjna

8950 Natrium Chloratum 0,9 % Chlorek sodu Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 use

8951 Natrium Chloratum 0,9 % INJ. Natrii chloridum Solution for infusion 9 mg/ml Baxter S.p.A. 23/11/05

8952 Natrium chloratum 0,9 % inj. Natrii chloridum Solution for 9 mg/ml Lubelskie Zakłady 31/01/06 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

8953 Natrium chloratum 0,9 % inj. Natrii chloridum Solution for 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 intravenous infusion

8954 Natrium chloratum 0,9 % Zakłady Farmaceutyczne 31/12/06 OFTARINOL do przemywania Polpharma SA, Starogard oczu Gdan´ ski

8955 Natrium chloratum 5.85 % Natrii chloridum Concentrate for 58.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 solution for infusion Zakłady Farmaceutyczne

8956 Natrium citricum 3.8 % Pliva Kraków 29/10/06

8957 Natrium Fluoratum Natrii fluoratum Buccal tablets 0,25 mg; 1mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 fluoru Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

8959 Natrium fluoratum Natrii fluoridum Buccal tablet 452 mcg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/01/05

8958 Natrium fluoratum Natrii fluoridum Tablets 226 mcg F ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/01/05

8960 Natrium nitrosum Natrii nitris Solution for 20 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 intravenous injection Farmaceutyczne S.A.

8961 Natrium Sulfuricum Natrii sulfuricum Powder for veterinary Biofaktor 31/12/08 use

8962 Natrium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

8963 Natrium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

8964 Natrum carbonicum complexe Drops Lehning Laboratoires 4/01/07 nr 10

8965 Naturalny Beta Karoten - Betacarotenum Tablets 20 mg Vitamex AB 31/07/04 Prowitamina A

8966 Naturapia Valerianae officinalis + Film-coated tablets praparat US Pharmacia 31/12/08 Melissa officinalis złoz˙ony

8967 Naturapia — menopauza Cimicifugae rhizomae Film-coated tablet 40 mg US Pharmacia Sp. z o.o., 30/09/07 extr. sicc. Wrocław

8968 Naturapia — prostata Serenoae fructus extr. Film-coated tablet 160 mg US Pharmacia Sp. z o.o., 31/12/08 sicc. Wrocław 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1137

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8969 Naturapia Przezie˛bienie I Rad. Echinaceae + Film-coated tablets praparat US Pharmacia 31/12/08 Grypa Witamina C + Cynk złoz˙ony

8970 Naturapia Wzrok Vaccini myrtillus + Film-coated tablets praparat US Pharmacia 31/12/08 Zinc + Witamina A złoz˙ony

8971 Naturapia-Osteoporoza Zwia˛zki wapnia Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 21/03/07

8972 Naturkaps czosnek Allii sativi maceratio Capsules 270 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 oleosa Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

8973 Naturkaps Koenzym Q10 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 9/08/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8974 Naturkaps Tran 500 mg Oleum Jecoris Aselli Capsules, soft 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 16/05/07 Farmaceutycznej Hasco-Lek

8975 Naturkaps wiesiołek Oenotherae biennis Capsules, soft 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 oleum Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

8976 Naudicelle Capsules, soft Bio Oil International Ltd. 5/07/06

8977 Navelbine Vinorelbinum Capsules 20 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8978 Navelbine Vinorelbinum Capsules 30 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8979 Navelbine Vinorelbinum Capsules 40 mg Pierre Fabre Medicament 27/06/07

8980 Navelbine Vinorelbinum Solution for injection 10 mg/ml Pierre Fabre Medicament 30/06/04

8981 Navoban Tropisetronum Capsules 5 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

8982 Navoban Tropisetronum Solution for injection 1 mg/ml Novartis Pharma AG 31/07/04

8983 Nebilet Nebivololum Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/04/04 Group)

8984 Nectiv Inaktywowana Water — oil emulsion for veterinary ABIC Ltd. 22/11/06 szczepionka dla kur i use indyków przeciw rzekomemu pomorowi drobiu

8985 Nefopam Nefopamum Film-coated tablets 30 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 17/01/07 hydrochloridum Farmaceutyczne

8986 Nefopam 1 % Nefopamum Solution for injection 10 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 17/01/07 hydrochloridum Farmaceutyczne

8987 Nefopam 2 % Nefopamum Solution for injection 20 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 17/01/07 hydrochloridum Farmaceutyczne

8988 Nefrecil Phenazopyridinum Tablets 100 mg Labor Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

8989 Nefrobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 5/07/05 Medycyny Naturalnej

8990 Nefrobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 5/07/05 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

8991 Nefrobonisol Oral solution Bonimed Laboratorium 5/03/06 Medycyny Naturalnej

8992 Nefrofit fix Betulae folium + Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/08 Orthosiphonis folium + Solidaginis herba 1138EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

8993 Nefrol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

8994 Nefrosept Oral solution Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/05 z o.o.

8995 NeisVac-C Meningococcus, Suspension for 1 dawka Baxter Vaccine AG 29/08/07 tetravalent purified intramuscular 0,5 ml polysaccharides antigen injection (Vaccinum Meningococcale polysaccharidicum)

8996 Neloren Lincomycinum Solution for 300 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 intramuscular injection and intravenous infusion

8997 Nemast DC Erythromycinum + Suspension for veterinary Vet-Agro 31/12/08 Neomycinum use

8998 Nemovac Atenuowana Lyophilisate for veterinary Merial 12/03/06 szczepionka dla kur use przeciw syndromowi wielkiej głowy

8999 Nemutin Tiamuliny Solution for veterinary S.P.Veterina S.A. 16/04/07 wodorofumaran use

9000 Neo — Bronchol Ambroxolum Lozenge Divapharma — Knufike 31/12/08

9001 Neo Vet-Cillin L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinary Vetem 5/07/04 use

9002 Neo-Aesculan Aesculinum + Acidum Rectal gel (40mg + Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 tannicum 45mg)/g Zakłady Zielarskie S.A.

9003 Neo-Angin Buccal tablet Divapharma-Knufinke 30/06/04 Arzneimittelwerk GmbH

9004 Neo-Angin Buccal tablet Divapharma-Knufinke 30/06/04 Arzneimittelwerk GmbH

9005 Neo-Angin N Nebuliser solution Divapharma-Knufinke 30/06/04 Arzneimittelwerk GmbH

9006 Neoazarina Tablets Herbapol — Wrocławskie 31/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

9007 Neobiotyl 100 Tylozyny zasada, Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 20/06/05 Tylozyny winian use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

9008 Neobiotyl 200 Tylozyny winian, Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 20/06/05 Tylozyny zasada use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

9009 Neo-Capsiderm Preparat złoz˙ony Ointment Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

9010 Neocardina Oral drops, solution Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

9011 Neocolipor Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Merial 7/05/04 przeciw use kolibakteriozie prosia˛t

9012 Neocones Benzocainum + Dental tablets 5mg + Septodont 31/08/04 Neomycinum 15400 j.m.

9013 Neogilurytmal Prajmalinum Film-coated tablets 20 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1139

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9014 Neoglandyna Boraginis officinalis Gelatin capsules 370 mg Tymofarm — 30/09/05 oleum + Tocopherolum Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze

9015 Neolakcid Capsules 1 mld bakterii / K & K Medicplast 31/12/08 kps

9016 Neomast Neomycinum Suspension for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

9017 Neomigran Dihydroergotaminum Nasal spray 4 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/04

9018 Neomycinum Neomycinum Cutaneous spray 6.8 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9019 Neomycinum Neomycinum Eye ointment 0.5 % Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne

9020 Neomycinum Neomycinum Tablets 250mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9021 Neomycinum 70 % Neomycinum Powder for veterinary Interbiowet 31/12/07 use

9022 Neomycinum wet. Aerozol Neomycinum Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

9023 Neomycyna Neomycinum Powder for veterinary Vetos-Farma 29/05/04 use

9024 Neomycyny siarczan BUFA b.v. Pharmaceutical 19/08/05 Products

9025 Neomycyny siarczan Farm-Impex s.j., Gliwice 19/08/05

9026 Neomycyny siarczan Pharma Cosmetic, Kraków 19/08/05

9027 Neomycyny siarczan Pharma Zentrale 19/08/05

9028 Neomycyny siarczan Polfa, Tarchomin 19/08/05

9029 Neomycyny siarczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/08/05 Kraków

9030 Neomycyny siarczan Scholz, Sowin 19/08/05

9031 Neomyzen Neomycinum Ointment 5 mg / 1 g ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Produkcyjny Gdan´ sk

9032 Neonormacol Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

9033 Neonormosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

9034 Neonormovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

9035 Neo-Pancreatinum Amylasum + Lipasum + Film-coated tablets 150 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Proteasum (Lipasum Farmaceutyczne 4000j.m.)

9036 Neopektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

9037 Neopektosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/06/06

9038 Neopen Benzylopenicylina Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 prokainowa, use neomycyny siarczan

9039 Neopoldanen Pygeum africanum + Capsules, hard 20mg + 40mg Herbapol — Poznan´ skie 29/06/05 Zea maydis Zakłady Zielarskie S.A. 1140EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9040 Neopropiowet Sodu propionian, Sodu Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 31/12/08 salicylan, Magnezu use Przemysłu siarczan, Z˙elazawy Bioweterynaryjnego siarczan, Manganu siarczan, Kobaltu siarczan, Aerosil, Siarczan miedzi

9041 Neopyrin Coffeinum + Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 29/06/05 Paracetamolum

9042 Neopyrin ASA Acidum acetylsalicylicum Tablets P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 30/04/06 + Coffeinum + Paracetamolum

9043 NeoRecormon 1000 Erythropoietinum Solution for 1000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,3 ml Bazylea intravenous injection

9044 NeoRecormon 10000 Erythropoietinum Solution for 10000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,6 ml Bazylea intravenous injection

9045 Neo-Recormon 10000 do Erythropoietinum Lyophilisate and 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. 30/11/04 wstrzykiwacza Reco-Pen solvent for solution Bazylea for subcutaneous injection

9046 Neo-Recormon 100000 Erythropoietinum Lyophilisate and 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. 30/11/04 wielodawkowy solvent for solution Bazylea for subcutaneous and intravascular injection

9047 NeoRecormon 2000 Erythropoietinum Solution for 2000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,3 ml Bazylea intravenous injection

9048 NeoRecormon 20000 Erythropoietinum Solution for 20000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,6 ml Bazylea intravenous injection

9049 Neo-Recormon 20000 do Erythropoietinum Lyophilisate and 20000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. 30/11/04 wstrzykiwacza Reco-Pen solvent for solution Bazylea for subcutaneous injection

9050 NeoRecormon 3000 Erythropoietinum Solution for 3000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,3 ml Bazylea intravenous injection

9051 NeoRecormon 4000 Epoetinum Solution for injection 4000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd. 25/01/06 Bazylea

9052 NeoRecormon 500 Erythropoietinum Solution for 500 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and Bazylea intravenous injection

9053 NeoRecormon 5000 Erythropoietinum Solution for 5000 j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/10/04 subcutaneous and 0,3 ml Bazylea intravenous injection

9054 Neo-Recormon 50000 Erythropoietinum Lyophilisate and 50000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. 30/11/04 wielodawkowy solvent for solution Bazylea for subcutaneous and intravascular injection

9055 NeoRecormon 6000 Epoetinum Solution for injection 6000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd. 25/01/06 Bazylea

9056 NeoRecormon 60000 Epoetinum Powder and solvent 60000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd. 25/01/06 for solution for Bazylea injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1141

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9057 Neosol Neomycinum Solution for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 25/05/04 use Biowet

9058 Neospasmina Syrup Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9059 Neospasmol Drops Herbapol Lublin S.A. 30/09/07

9060 NeoSpect — Zestaw do Powder for solution 47 mcg Nycomed Imaging AS 11/10/06 sporza˛dzania for intravascular radiofarmaceutyku injection

9061 Neostygminy metylosiarczan Pliva Kraków 24/05/06

9062 Neo-synephrine Phenylephrinum Eye drops 100 mg/ml Sanofi Winthrop 30/06/04 Pharmaceutical Group

9063 Neotarchocin Oxytetracyclinum + Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 18/08/04 Neomycinum use Farmaceutyczne Polfa S.A.

9064 Neotarchocin granulat 36 %/ Neomycinum + Granules for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 25 % Oxytetracicllinum use Farmaceutyczne ‘Polfa’

9065 Neotarchomiocin Benzathini Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 benzaylpenicillinum + use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostrepto- mycinum

9066 Neotigason Acitretinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/03/07 Bazylea

9067 Neotigason Acitretinum Capsules 25 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/03/07 Bazylea

9069 Neoton Phosphocreatinum Lyophilisate and 500 mg Alfa Wassermann S.p.A. 31/03/05 solvent for solution for intramuscular injection

9068 Neoton Phosphocreatinum Lyophilisate and 1 g Alfa Wassermann S.p.A. 31/07/04 solvent for solution for intravenous infusion

9070 Neotopic Bacitracinum + Ointment Polmex Sp. z o.o. 31/08/05 Neomycinum + Polymyxinum B

9071 Neo-Tormentil Ointment Laboratorium Galenowe 31/01/06 Olsztyn Sp. zo.o.

9072 Neourosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/08

9073 Neourosan fix Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/08

9074 Nephrotect Roztwór aminokwasów Solution for 0.1 g/ml Fresenius Kabi Deutschland 31/08/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

9075 Nepro Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 31/07/04 Abbott Laboratories

9076 Nepro o smaku orzechowym Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/04/05 Abbott Laboratories

9077 Nepro o smaku wisniowym Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/04/05 Abbott Laboratories

9078 Neprox Naproxenum Gastro-resistant 200 mg Polfarmex S.A. 31/12/08 tablets

9079 Nervendragees- ratiopharm Preparat ziołowy Coated tablets ratiopharm GmbH 30/04/04 1142EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9080 Nervinex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

9081 Nervinkaps Valerianae radix Gelatin capsules, hard 110 mg Krakowskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

9082 Nervinol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

9083 Nervinol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

9084 Nervinol-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08

9085 Nervinolum Lenouri cardieceae herba Oral solution Krakowskie Zakłady 31/12/08 extractum, Lupuli Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. strobulus extr, Melissae folium extractum, Lavandulae flos extractum

9086 Nervinum Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

9087 Nervinum — fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9088 Nervobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 5/07/05 Medycyny Naturalnej

9089 Nervobonisol Oral solution Bonimed Laboratorium 5/03/06 Medycyny Naturalnej

9090 Nervogem preparat złoz˙ony Tablets Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

9091 Nervogran Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

9092 Nervoheel N Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

9093 Nervomix Preparat złoz˙ony Capsules Agropharm S.A. 31/12/07

9094 Nervosan Mieszanka ziołowa Granules Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/07

9095 Nervosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

9096 Nervosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/04/06

9098 Nervosol preparat złoz˙ony Coated tablets Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie HERBAPOL S.A.

9097 Nervosol Liquid Herbapol — Wrocławskie 31/03/07 Zakłady Zielarskie S.A.

9099 Nervostop Valerianae radix Film-coated tablets 150 mg Medana Pharma Terpol 14/12/05 Group S.A.

9100 Nerwonal Oral drops Pampa — Laboratorium 30/06/07 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

9101 Nerwovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/12/08 z o.o.

9102 Nerwovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/12/08 z o.o.

9103 NESTLE MODULEN Ibm Preparat złoz˙ony Powder Nestle Nederland B.V. 31/12/08

9104 Netromycine Netilmicinum Solution for 100 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1143

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9105 Netromycine Netilmicinum Solution for 25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 intramuscular injection and intravenous infusion

9106 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 30 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/04 Bazylea

9107 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 60 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. 23/03/05 Bazylea

9108 Neupogen Filgrastimum Solution for injection 96 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. 23/03/05 Bazylea

9109 Neuralgo-Rheum-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

9110 Neurex alfa — acidum lipoicum Solution for injection HEXAL AG 31/12/08

9111 Neurex 200 alfa — acidum lipoicum Tablets 200 mg HEXAL AG 31/12/08

9112 Neurex 600 alfa — acidum lipoicum Film-coated tablets 600 mg HEXAL AG 31/12/08

9113 Neuroflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 31/05/05 Przetwórstwa Zielarskiego

9114 Neuro-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/07

9115 Neurol 0,25 Alprazolamum Tablets 0.25 mg Lecˇiva a.s. 30/04/04

9116 Neurol 1,0 Alprazolamum Tablets 1 mg Lecˇiva a.s. 30/04/04

9117 Neurolipon — Mip 300 Acidum lipoicum Capsules 300 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

9118 Neurolipon — Mip 600 Acidum lipoicum Capsules 600 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08

9119 NEUROMAX Forte Thiamini Tablets (100 mg + Vitabalans Oy 31/12/08 hydrochloridum, 200 mg + Pyridoxini 0.2 mg) hydrochloridum, Cyanocobalaminum

9120 Neurontin 100 Gabapentinum Capsules 100 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9121 Neurontin 300 Gabapentinum Capsules 300 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9122 Neurontin 400 Gabapentinum Capsules 400 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

9123 Neurontin 600 Gabapentinum Film-coated tablets 600 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9124 Neurontin 800 Gabapentinum Film-coated tablets 800 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9126 Neurorubine Thiamini Film-coated tablets 200 + 50 mg + Mepha Pharma AG 31/12/08 hydrochloridum, 1mg Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum

9125 Neurorubine Thiamini Solution for 10 mg + 100 + Mepha Pharma AG 31/12/08 hydrochloridum, intramuscular 1mg Pyridoxini injection hydrochloridum, Cyanocobalaminum

9127 Neurosina Herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

9128 Neurosina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

9129 Neurotop retard 300 Carbamazepinum Tablets 300 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9130 Neurotop retard 600 Carbamazepinum Tablets 600 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04 1144EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9131 Neutra-PMSG Przeciwciała Solution for veterinary Intervet 31/12/08 monoklonalne przeciw use PMSG

9132 Nevigramon Acidum nalidixicum Capsules 500mg Chinoin Pharmaceutical and 30/06/04 Chemical Works Co. Ltd.

9133 Newcastle Vaccine Lasota szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciw rzekomemu use International pomorowi drobiu

9134 Newvaxidrop Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial 14/06/04 rzekomemu pomorowi use drobiu i syndromowi spadku nies´nos´ci dla kur

9135 Nexium Esomeprazolum Gastro-resistant 20 mg AstraZeneca AB 27/09/06 tablets

9136 Nexium Esomeprazolum Gastro-resistant 40 mg AstraZeneca AB 27/09/06 tablets

9137 Niacyn Acidum nicotinicum Tablets 250mg ARGON Zakład 31/01/06 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

9138 Niar Selegilinum Tablets 5 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

9139 Nicergolin Nicergolinum Tablets 10 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

9140 Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

9141 Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

9142 Nicerin Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9143 Nicerin Nicergolinum Tablets 10 mg; 30 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9144 Nicofree Capsules Guaranae extractum Capsules 10 mg G.R. Lane Health Products 30/04/04 Ltd.

9145 Nicorette Nicotinum Chewing gum 2 mg Pharmacia A.B. 31/01/05

9146 Nicorette Nicotinum Chewing gum 4 mg Pharmacia A.B. 31/01/05

9147 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 16.6 mg, Pharmacia A.B. 30/06/04 10mg/16h

9148 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 24.9 mg, Pharmacia A.B. 30/06/04 15mg/16h

9149 Nicorette Nicotinum Transdermal patch 8.3 mg, 5mg/ Pharmacia A.B. 30/06/04 16h

9150 Nicorette Inhalator Nicotinum Inhalation insert 10 mg Pharmacia AB 14/02/07

9151 Nicorette Inhalator Nicotinum Inhalation insert 15 mg Pharmacia AB 14/02/07

9152 Nicorette Microtab Nicotinum Sublingual tablets 2 mg Pharmacia AB 6/06/07

9153 Nicorette Microtab Nicotinum Sublingual tablets 4 mg Pharmacia AB 6/06/07

9154 Nicorette Mint Nicotinum Chewing gum 2 mg Pharmacia A.B. 30/04/04

9155 Nicorette Mint Nicotinum Chewing gum 4 mg Pharmacia A.B. 30/04/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1145

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9156 Nicotiana comp. Amp. 1ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9157 Nicotiana comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9158 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 2 mg Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

9159 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 4 mg Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

9160 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 2 mg Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

9161 Nicotinell Nicotinum Chewing gum 4 mg Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

9162 Nicotinell TTS 10 Nicotinum Transdermal patch 17.5 mg, 7mg/ Novartis Consumer Health 31/07/04 24h S.A.

9163 Nicotinell TTS 20 Nicotinum Transdermal patch 35 mg, 14mg/ Novartis Consumer Health 31/07/04 24h S.A.

9164 Nicotinell TTS 30 Nicotinum Transdermal patch 52.5 mg, Novartis Consumer Health 31/07/04 21mg/24h S.A.

9165 Nicotol Alcohol nicotynylicus Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

9166 Niestrawnos´c´ HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

9167 Nifecard SR Nifedipinum Prolonged release 30 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 24/08/05 tablets

9168 Nifecard SR Nifedipinum Prolonged release 60 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 24/08/05 tablets

9169 Nifedicor retard Nifedipinum Film-coated, prologed 20 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/05 release tablets

9170 Nifedipine Nifedipinum Capsules 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

9171 Nifedipine Nifedipinum Film-coated tablets 10 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

9172 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 10 mg E. Denk OHG 31/12/08

9173 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 20 mg E. Denk OHG 31/12/08

9174 Nifedypina Denk Nifedipinum Tablets 40 mg E. Denk OHG 31/12/08

9175 Nifegis, Cordaflex Nifedipinum Prolonged release 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 25/05/05 tablets

9176 Nifuratio Retard Nitrofurantoinum Capsules 100 mg Ratiopharm GmbH 30/04/04

9177 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

9179 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Oral suspension 220 mg/ 5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/11/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

9180 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Oral suspension 220 mg/5ml Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

9178 Nifuroksazyd Nifuroxazidum Tablets 100 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/11/05 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9181 Nifuroxazide Nifuraxozidum Syrup 220 mg /5ml Aflofarm 31/12/08

9182 Nifursol 50 % Nifursol Premix for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use 1146EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9183 Nigersan D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9184 Nigersan D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9185 Nilogrin Nicergolinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

9186 Nilogrin Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

9187 Nimbex Cisatracurium Solution for injection 2 mg/1ml Glaxo Wellcome Group 31/05/04 and for intravenous Glaxo Wellcome House infusion

9188 Nimbex Forte Cisatracurium Solution for injection 5 mg/1ml Glaxo Wellcome Group 31/05/04 and for intravenous Glaxo Wellcome House infusion

9189 Nimesil Nimesulidum Granules for oral 100 mg Laboratori Guidotti SpA 31/12/08 solution (Menarini Group)

9191 Nimotop S Nimodipinum Film-coated tablets 30 mg Bayer AG 31/07/04

9190 Nimotop S Nimodipinum Solution for 0.2 mg/ml Bayer AG 31/07/04 intravenous injection

9192 Ninghong Instant herbal tea Jiangxi Provincial Ninghong 31/12/08 Group

9193 Nipas Acidum acetylsalicylicum Dental tablets 32 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/10/05 Pracy Galena

9194 Nipoxime 100 soluble Collistinum Powder for veterinary Andersen 31/12/08 use

9195 Nipoxime 40 premix Collistinum Premix for veterinary Andersen 31/12/08 use

9197 Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 2 mg SmithKline Beecham 4/07/07 Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd.

9196 Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 4 mg SmithKline Beecham 4/07/07 Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd.

9198 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 14 mg/24 h SmithKline Beecham 31/10/04 Consumer Healthcare

9199 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 21 mg/24 h SmithKline Beecham 31/10/04 Consumer Healthcare

9200 Niquitin Nicotinum Transdermal patch 7 mg/24 h SmithKline Beecham 31/10/04 Consumer Healthcare

9201 Niquitin o smaku mie˛towym Nicotinum Chewing gum 2 mg GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 Healthcare

9202 Niquitin o smaku mie˛towym Nicotinum Chewing gum 4 mg GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 Healthcare

9203 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 36 mg, 7 mg/ GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 24 h Healthcare

9204 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 78 mg, 14 mg/ GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 24 h Healthcare

9205 Niquitin Przezroczysty Nicotinum Transdermal patch 114 mg, GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 21 mg/24 h Healthcare

9206 Niratil 20 % pour-on Lewamizolum Solution for veterinary Virbac 23/11/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1147

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9207 Nitracor Glyceroli trinitras Intravenous injection 10 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 (solution) Farmaceutyczne S.A.

9208 Nitracor Glyceroli trinitras Intravenous injection 5 mg/2,5 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 (solution) Farmaceutyczne S.A.

9209 Nitrazepam Nitrazepamum Tablets 5 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

9210 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9211 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 20 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9212 Nitrendypina Nitrendipinum Tablets 10 mg Anpharm S.A. 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

9213 Nitrendypina Nitrendipinum Tablets 20 mg Anpharm S.A. 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

9214 Nitrendypina Nitrendypinum Tablets 20 mg Aflofarm 31/12/08

9215 Nitrendypina Nitrendypinum Tablets 10 mg Aflofarm 31/12/08

9216 Nitrocard Glyceroli trinitras Ointment 20 mg/g Chema Elektromet 30/06/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

9217 Nitroderm TTS 5 Glyceroli trinitras Transdermal patch 25 mg, 5mg/ Novartis Pharma AG 31/05/04 24h

9218 Nitroderm TTS 10 Glyceroli trinitras Transdermal patch 50 mg, 10mg/ Novartis Pharma AG 31/05/04 24h

9219 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 120 mg Schering-Plough S.A. 31/07/05 (0,6mg/h)

9220 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 40 mg Schering-Plough S.A. 31/07/05 (0,2mg/h)

9221 Nitro-Dur Glyceroli trinitras Transdermal patch 80 mg Schering-Plough S.A. 31/07/05 (0,4mg/h)

9223 Nitrofurazon Nitrofuralum Medicated powder 2 mg/g Unia Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

9222 Nitrofurazon Nitrofuralum Ointment 2 mg/g Unia Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

9224 Nitroglycerinum 0,5 Glyceroli trinitras Sublingual tablets 0.5 mg ARGON Zakład 30/06/05 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

9225 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged release 2.6 mg ARGON Zakład 25/04/07 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

9226 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged release 6,4mg ARGON Zakład 31/01/06 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

9227 Nitroglycerinum prolongatum Glyceroli trinitras Prolonged release 6,4mg ARGON Zakład 25/04/07 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna 1148EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9228 Nitro-Mack Glyceroli trinitras Solution for 1 mg/ml Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 intravenous infusion & C0. KG a company of Pfizer Group

9229 Nitromint Glyceroli trinitras Sublingual spray 0.4 mg/dawke˛ Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

9230 Nivalin Galantaminum Solution for injection 2.5 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04

9231 Nivalin Galantaminum Solution for injection 5 mg/1 ml Pharmachim-Holding AD 30/06/04

9232 Nizopol Ketokonazolum Shampoo 20 mg / ml Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

9233 Nizoral Ketoconazolum Cream 20 mg/g Janssen-Cilag N.V. 24/05/06

9234 Nizoral Ketoconazolum Shampoo 10 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08

9235 Nizoral Ketoconazolum Shampoo 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

9236 Nizoral Ketoconazolum Shampoo and 20 mg/g Janssen Pharmaceutica N.V. 30/11/04 conditioner

9237 Nizoral Ketoconazolum Tablets 200 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

9240 Nobaxin Azithromycinum Film-coated tablets 125mg, Przedsie˛biorstwo 31/12/08 250 mg i Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ 500 mg Sp. z o.o.

9238 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral 100 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 suspension Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9239 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral 200 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 suspension Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9241 Nobilis AE 1143 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 21/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use mózgu i rdzenia kre˛gowego kur

9242 Nobilis AE+POX Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 24/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use mózgu i rdzenia kurcza˛t oraz ospie kur i indyków

9243 Nobilis CAV P4 Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 29/09/05 zakaz´nej anemii use kurcza˛t

9244 Nobilis E.coli inac Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 29/08/05 kolibakteriozie kur use

9245 Nobilis EDS Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 31/12/08 syndromowi spadku use nies´nos´ci dla kur

9246 Nobilis FC inac Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 24/05/04 pasterelozie dla kur, use indyków, ge˛si i kaczek

9247 Nobilis Gumboro 228 E Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 24/05/04 chorobie Gumboro dla use kur

9248 Nobilis Gumboro D78 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 24/05/04 chorobie Gumboro dla use kur

9249 Nobilis IB 4-91 Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 18/08/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli dla kur 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1149

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9250 Nobilis IB D 1466 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 30/06/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli kur

9251 Nobilis IB D 274 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 21/06/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli kur

9252 Nobilis IB Ma5 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 24/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli dla kur

9253 Nobilis IB multi + G + ND Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet International B.V. 14/08/05 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur

9254 Nobilis IB+G+ND Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 24/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur

9255 Nobilis IB+ND+EDS Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 22/03/05 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nies´nos´ci dla kur

9256 Nobilis IB3+G+ND Szczepionka dla s´win´ Emulsion for veterinary Intervet 30/06/04 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu

9257 Nobilis ILT Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 24/05/04 zakaz´nemu zapaleniu use krtani i tchawicy dla kur

9258 Nobilis Ma 5 + Hitchner B1 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet Inc. 27/03/05 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kurcza˛t

9259 Nobilis Ma5+Clone 30 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 24/05/04 rzekomemu pomorowi use drobiu i zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli dla kur

9260 Nobilis Marek THV lyo Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 chorobie Mareka use

9261 Nobilis Marexine — 89/03 Szczepionka dla Suspension + solvent for veterinary Intervet International B.V. 31/12/08 kurcza˛t przeciw use chorobie Mareka i chorobie Gumboro

9262 Nobilis Marexine CA 126 Szczepionka Liquid for veterinary Intervet 31/12/08 przeciwko chorobie use Mareka dla kurcza˛t

9263 Nobilis MG 6/85 Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Intervet International B.V. 8/11/05 przeciw zakaz˙eniom use wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum 1150EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9264 Nobilis MG inac Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 24/05/04 zakaz˙eniom use wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum dla kur

9265 Nobilis ND Clone 30 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 14/06/04 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kur

9266 Nobilis New Hatch C2 szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Intervet International 31/12/08 przeciwko rzekomemu use pomorowi drobiu

9267 Nobilis Pigeon POX Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 24/05/04 ospie gołe˛bi use

9268 Nobilis Reo + IB + G + ND Szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Intervet 22/03/05 przeciw zakaz˙eniom use reowirusowym, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu

9269 Nobilis Reo 1133 Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 zakaz˙eniom use reowirusowym dla kur

9270 Nobilis Reo inac Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 31/12/08 zakaz˙eniom use reowirusowym dla kur

9271 Nobilis Rismavac Szczepionka przeciw Suspension + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 chorobie Mareka dla use kurcza˛t

9272 Nobilis Rismavac + CA 126 Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 chorobie Mareka use

9273 Nobilis RT+IB multi +ND+EDS Inaktywowana Emulsion for veterinary Intervet International B.V. 9/02/06 szczepionka dla kur use przeciw zakaz´nemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nies´nos´ci

9274 Nobilis RT+IB multi+G+ND Inaktywowana Emulsion for veterinary Intervet International B.V. 9/02/06 szczepionka dla kur use przeciw zakaz´nemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu

9275 Nobilis RTV 8544 Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet International 14/11/06 szczepionka dla kur use przeciw syndromowi wielkiej głowy

9276 Nobilis SG 9R Szczepionka dla kur Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet International 31/12/08 przekiwko zakaz˙eniom use Salmonella enteritidis

9277 Nobilis TRT Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 7/09/04 zakaz´nemu zapaleniu use nosa i tchawicy indyków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1151

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9278 Nobilis TRT + ND Szczepionka Emulsion for veterinary Intervet International B.V. 24/02/05 przeciwko zakaz´nemu use zapaleniu nosa i tchawicy oraz rzekomemu pomorowi drobiu dla indyków

9279 Nobilis TRT inac Szczepionka dla kur i Emulsion for veterinary Intervet 7/09/04 indyków przeciw use zakaz˙eniom wywołanym przez wirus zakaz´nego zapalenia nosa i tchawicy indyków TRT

9280 Nobivac DHP Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 chorobie Rubartha i use parwowirusowej chorobie psów

9281 Nobivac DHPPI Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 nosówce, use parwowirozie, parainfluenzie i chorobie Rubartha

9282 Nobivac LC Szczepionka dla psów Suspension for veterinary Intervet International 28/05/06 przeciw zakaz˙eniom use koronawirusowym i leptospirozie

9283 Nobivac Lepto Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 24/05/04 leptospirozie psów use

9284 Nobivac Parvo C Szczepionka dla psów Lyophilisate for veterinary Intervet International 31/12/08 przeciw use parwowirusowej chorobie psów

9285 Nobivac Puppy DP Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 nosówce i use parwowirusowej chorobie psów

9286 Nobivac Rabies Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 ws´ciekliz´nie use

9287 Nobivac Rabies Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 ws´ciekliz´nie use

9288 Nobivac Tricat Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 31/12/08 wirusowemu zapaleniu use nosa i tchawicy, kociemu kaliciwirusowi i panleukopenii

9289 Noctofer Lormetazepamum Tablets 0.5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9290 Noctofer Lormetazepamum Tablets 1 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9291 Noell Ketoconazolum Shampoo 20 mg/g Polfarmex S.A. 31/12/08

9292 Noksid Nimesulidum Tablets 100 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

9293 Noksid Nimesulidum Gel 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

9294 Nolicin Norfloxacinum Tablets 400 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 1152EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9295 Noliprel Indapamidum + Tablets 0,625mg + Les Laboratoires Servier 31/05/04 Perindoprilum 2mg erbuminum

9296 Noliprel Forte Indapamidum + Tablets 1,25mg + 4mg Les Laboratoires Servier 31/12/08 Perindoprilum erbuminum

9297 Nolvadex Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

9298 Nolvadex D Tamoxifenum Film-coated tablets 20 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

9301 Nootropil Piracetamum Capsules 400 mg PLIVA Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

9302 Nootropil Piracetamum Capsules 400 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9307 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 1200 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9308 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 400 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

9309 Nootropil Piracetamum Film-coated tablets 800 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9299 Nootropil Piracetamum Granules for oral 1.2 g/2,5 g UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08 solution

9300 Nootropil Piracetamum Granules for oral 2.4 g/5 g UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08 solution

9303 Nootropil Piracetamum Solution for injection 3 g/15 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

9305 Nootropil Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

9306 Nootropil Piracetamum Solution for injection 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9304 Nootropil Piracetamum Solution for 12 g/60 ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04 intravenous infusion

9310 Nootropil 20 % Piracetamum Oral solution 200 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9311 Nootropil 33 % Piracetamum Oral solution 333 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

9313 Norbactin Norfloxacinum Film-coated tablets 400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 30/04/04 New Delhi

9312 Norbactin Norfloxacinum Tablets 800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 30/04/04 New Delhi

9314 Norcholesterol (131 I) Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 Injection radiofarmaceutyczny

9315 Norcuron Vecuronium Powder and solvent 4 mg Organon N.V. 31/05/04 for solution for intravenous injection

9316 Norcuron Vecuronium Substance for solution 10 mg Organon N.V. 31/05/04 for intravenous injection

9317 Norditropin Pen Set 12 Somatropinum Lyophilisate and 12 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 solvent for solution for injection

9318 Norditropin Pen Set 24 Somatropinum Lyophilisate and 24 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 solvent for solution for injection

9319 Norditropin Simplex Xx Somatropinum Solution for injection 10 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05 10 mg/1,5 ml 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1153

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9320 Norditropin Simplex Xx Somatropinum Solution for injection 15 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05 15 mg/1,5 ml

9321 Norditropin Simplex Xx 5 mg/ Somatropinum Solution for injection 5 mg/1,5 ml Novo Nordisk A/S 25/05/05 1,5 ml

9322 Norethisteron Norethisteronum Tablets 5 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

9323 Norfloksacyna Scholz, Sowin 24/09/05

9324 Norfloxacyna 10 % Norfloksacyna Solution for veterinary PFO Vetos Farma 8/03/06 use

9325 Norit Carbo medicinalis Tablets 125 mg Norit Nederland B.V. 31/12/08

9326 Normacol Enema dla Natrii dihydrophosphas Rectal infusion (23,66 g + Norgine Pharma 31/12/08 dorosłych + Natrii hydrophosphas 10,4 g)/130 ml

9327 Normacol Enema dla dzieci Natrii dihydrophosphas Rectal infusion (10,92 g + Norgine Pharma 31/12/08 + Natrii hydrophosphas 4,8 g)/60 ml

9328 Normalac Lactulosum Syrup 667 mg/ml Molteni Farmaceutici Polska 30/06/07 Sp. z o.o.

9329 Normanol Herbal granules Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

9330 Normase Lactulosum Syrup 667 mg/ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 Societa di Escercizio S.p.A.

9331 Normatens Clopamidum + Coated tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/06 Dihydroergocristinum + Reserpinum

9332 Normin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

9334 Normix Rifaximinum Film-coated tablets 200 mg Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08

9333 Normix Rifaximinum Granules for oral 100 mg/5 ml Medial Polska Sp. z o.o. 31/12/08 solution

9335 Normocard Atenololum Tablets 100 mg Warszawskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

9336 Normocard Atenololum Tablets 25 mg Warszawskie Zakłady 6/12/06 Farmaceutyczne POLFA

9337 Normocard Atenololum Tablets 50 mg Warszawskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

9338 Normodipine Amlodipinum Tablets 10 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

9339 Normodipine Amlodipinum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 29/11/06

9340 Normoglaucon Metipranololum + Eye drops, solution Dr Gerhard Mann Chem. — 30/01/05 Pilocarpinum Pharm. Fabrik GmbH

9341 Normogran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

9342 Normolax Frangulae cortex + Tablets for infuse Herbapol Łódz´ S.A. 30/09/07 Sennae folium

9343 Normomix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

9344 Normosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

9345 Normosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/03/07 1154EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9346 Normovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/10/05 o.o.

9347 Normovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 30/10/05 o.o.

9348 Norprolac Quinagolidum Tablets 150 mcg Novartis Pharma AG 25/09/06

9349 Norprolac Quinagolidum Tablets 75 mcg Novartis Pharma AG 25/09/06

9350 Norprolac Quinagolidum Tablets 25mcg + Novartis Pharma AG 25/09/06 50mcg

9351 Norsept Norfloxacinum Tablets 400 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

9352 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

9353 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 20 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

9354 Norserin Mianserinum Film-coated tablets 30 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

9355 Norsulin Gliclazidum Tablets 80 mg Pabianickie Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne POLFA

9356 Norsulin Mr Gliclazidum Modified release 30 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

9357 Nortril 10 % Norfloksacyna Solution for veterinary Bremer Pharma 18/09/05 use

9358 Norvasc Amlodipinum Tablets 10 mg Pfizer Limited Of Ramsgate 30/04/04 Road

9359 Norvasc Amlodipinum Tablets 5 mg Pfizer Limited Of Ramsgate 30/04/04 Road

9361 Norvir Ritonavirum Capsules 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

9360 Norvir Ritonavirum Capsules, soft 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 27/04/05

9362 Norvir Ritonavirum Oral solution 80 mg/ml Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08

9363 NO-SPA Drotraverini Solution for 20 mg/1 ml Chinoin Pharmaceutical and 30/04/04 hydrochloridum subcutaneous, Chemical Works Co. Ltd. intramuscular, intravenous injection

9364 NO-SPA Drotraverini Tablets 40 mg Chinoin Pharmaceutical and 30/04/04 hydrochloridum Chemical Works Co. Ltd.

9365 NO-SPA Drotraverini Tablets 40 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 hydrochloridum

9366 No-Spa forte Drotraverini Solution for injection 20 mg/ml Chinoin Pharmaceutical and 14/12/05 hydrochloridum Chemical Works Co. Ltd.

9367 No-Spa forte Drotraverini Tablets 80 mg Chinoin Pharmaceutical and 14/12/05 hydrochloridum Chemical Works Co. Ltd.

9368 Nospicin Drotaverinum Tablets 40 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9369 Nospicin Forte Drotaverinum Tablets 80 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

9370 Notakehl D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

9371 Notakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1155

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9372 Notis 20 Omeprazolum Gastro-resistant 20 mg CEPA Schwarz Pharma S.L. 24/08/05 capsules, hard

9373 Notta Drops Richard Bittner 9/09/07

9374 Nova — Dip Jodyna Liquid for veterinary Novadan A/S 31/12/08 use

9375 Noval Preparat ziołowy Inhalation vapour, Nova s.c. 30/10/05 solution

9377 Novalox Aluminii glicynas + Oral suspension SANTA N Balanos S.A. 31/12/08 Magnesii oxydum

9376 Novalox Aluminii glicynas + Tablets 300 mg + SANTA N Balanos S.A. 31/12/08 Magnesii oxydum 100 mg

9378 Novamox Amoxicillinum Powder for oral 250 mg/5ml Hexal AG 15/03/06 suspension

9379 Novamox 1000 Amoxicillinum Film-coated tablets 1 g Hexal AG 15/03/06

9380 Novamox 500 Amoxicillinum Film-coated tablets 500 mg Hexal AG 15/03/06

9381 Novamox 750 Amoxicillinum Film-coated tablets 750 mg Hexal AG 15/03/06

9382 Novasen Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 325 mg Novopharm Ltd. 30/04/04 tablets

9383 Novasen Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 650 mg Novopharm Ltd. 30/04/04 tablets

9384 Novaspryn Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 0.325 g Time-Cap Laboratories Ltd. 31/12/07 gastro-resistant tablets

9385 Novate Clobetasolum Cream 0.5 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. Spółka 6/12/06 Komandytowa

9386 Novate Clobetasolum Ointment 0.5 mg/g Blau Farma Sp. z o.o. Spółka 6/12/07 Komandytowa

9387 Novatec Lisinoprilum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

9388 Novatec Lisinoprilum Tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

9389 Novatec Lisinoprilum Tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

9390 Noverban Verbasci floris extractum Syrup 958 mg/5 ml Prolab s.c. — Farmaceutyczne 9/08/06 fluidum Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

9391 Noveril Dibenzepinum Modified release 240 mg Novartis Pharma AG 31/05/04 tablets

9392 Novesin Oxybuprocainum Eye drops 4 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 22/05/05 Hettlingen

9393 Novo — Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 20 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9394 Novo — Famotidine Famotidinum Film-coated tablets 40 mg Novopharm Ltd. 30/04/04

9395 Novofem Estradiolum + Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 4/07/07 Norethisteronum

9396 Novo-Gesic Paracetamolum Tablets 325 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9397 Novo-Gesic Forte Paracetamolum Tablets 500 mg Novopharm Ltd. 31/12/08 1156EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9398 Novo-Helisen Depot Alergeny grzybów Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 ples´niowych, subcutaneous Ganzer KG dermatofitów i droz˙dz˙y injection

9399 Novo-Helisen Depot Alergeny pokarmowe Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 subcutaneous Ganzer KG injection

9400 Novo-Helisen Depot Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 subcutaneous Ganzer KG injection

9401 Novo-Helisen Depot Alergeny roztoczy kurzu Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 domowego subcutaneous Ganzer KG injection

9402 Novo-Helisen Depot Alergeny róz˙ne — Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 mieszanina subcutaneous Ganzer KG injection

9403 Novo-Helisen Depot Alergeny siers´ci zwierza˛t Suspension for Allergopharma Joachim 31/12/08 subcutaneous Ganzer KG injection

9404 Novo-Helisen Oral Alergeny grzybów Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 ples´niowych, oromucosal use Ganzer KG dermatofitów i droz˙dz˙y

9405 Novo-Helisen Oral Alergeny pokarmowe Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 oromucosal use Ganzer KG

9406 Novo-Helisen Oral Alergeny pyłków ros´lin Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 oromucosal use Ganzer KG

9407 Novo-Helisen Oral Alergeny roztoczy kurzu Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 domowego oromucosal use Ganzer KG

9408 Novo-Helisen Oral Alergeny róz˙ne — Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 mieszanina oromucosal use Ganzer KG

9409 Novo-Helisen Oral Alergeny siers´ci zwierza˛t Solution for Allergopharma Joachim 31/12/08 oromucosal use Ganzer KG

9410 Novomit (poprzednia nazwa VITAMEX AB 31/12/08 royal travel aid)

9411 NovoMix 30 FlexPen Insulinum aspartum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 27/06/07 injection

9412 NovoMix 30 Penfill Insulinum aspartum Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 26/04/06 injection

9413 NovoNorm 0,5 Repaglinidum Tablets 0.5 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9414 NovoNorm 1 Repaglinidum Tablets 1 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9415 NovoNorm 2 Repaglinidum Tablets 2 mg Novo Nordisk A/S 31/12/08

9416 Novo-Ranidine Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9417 Novo-Ranidine Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9418 NovoRapid Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08

9419 NovoRapid FlexPen Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S 27/06/07

9420 NovoRapid NovoLet Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08

9421 NovoRapid Penfill Insulinum aspartum Solution for injection 100 j.m. Novo Nordisk A/S 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1157

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9422 Novoscabin Benzyli benzoas Coutanous liquid 300 mg/g Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

9423 NovoSeven 60 KIU (1,2 mg) Ludzki rekombinowany Lyophilisate and 60 Kjm Novo Nordisk A/S 31/12/08 czynnik krzepnie˛cia VIIa, solvent for solution (1,2 mg) aktywowany, for intravenous (Coagulation factor VII) injection

9424 NovoSeven 120 KIU (2,4 mg) Ludzki rekombinowany Lyophilisate and 120 Kjm Novo Nordisk A/S 31/12/08 czynnik krzepnie˛cia VIIa, solvent for solution (2,4 mg) aktywowany, for intravenous (Coagulation factor VII) injection

9425 NovoSeven 240 KIU (4,8 mg) Ludzki rekombinowany Lyophilisate and 240 Kjm Novo Nordisk A/S 31/12/08 czynnik krzepnie˛cia VIIa, solvent for solution (4,8 mg) aktywowany, for intravenous (Coagulation factor VII) injection

9426 Novothyral Levothyroxinum Tablets Merck KGaA 30/06/04 natricum + Liothyroninum natricum

9427 Novothyral 75 Levothyroxinum Tablets Merck KGaA 30/06/04 natricum + Liothyroninum natricum

9428 Novo-Veramil Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9429 Novo-Veramil Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Novopharm Ltd. 31/12/08

9430 Novoyesky Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios SYVA S.A. 14/11/06 s´win´ przeciw chorobie use Aujeszky'ego

9431 Novynette Desogestrelum + Film-coated tablets 0,15mg + Gedeon Richter Ltd. 30/09/04 Ethinylestradiolum 0,02mg

9432 Noxoratio Norfloxacinum Film-coated tablets 400 mg ratiopharm GmbH 12/10/05

9433 Nuflor Florfenikol Solution for veterinary Schering-Plough Central East 17/05/05 use Ag

9434 Nuflor Drinking Water Florfenikol Solution for veterinary Schering Plough 31/12/08 Concentrate use

9435 Nurofen Ibuprofenum Effervescent granules 200 mg Boots Healthcare 30/06/07 International

9437 Nurofen Ibuprofenum Effervescent tablets 200 mg Boots Healthcare 31/12/08 International

9436 Nurofen Ibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Boots Healthcare 30/06/07 International

9439 Nurofen Ibuprofenum Gel 50 mg/g Boots Healthcare 31/12/08 International

9438 Nurofen Ibuprofenum Suspension for 100 mg/5 ml Boots Healthcare 31/12/04 children International

9440 Nurofen Advance Ibuprofenum Film-coated tablets 342 mg Boots Healthcare 31/12/08 International

9442 Nurofen Antigrip Ibuprofenum + Film-coated tablets Boots Healthcare 31/12/08 Pseudoephedrinum International

9441 Nurofen Antigrip Ibuprofenum + Granules for oral Boots Healthcare 15/11/06 Pseudoephedrinum solution International

9443 Nurofen Forte Ibuprofenum Effervescent granules 400 mg Boots Healthcare 31/05/05 International 1158EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9444 Nurofen Forte Ibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Boots Healthcare 31/05/05 International

9445 Nurofen Gel-caps Ibuprofenum Capsules, soft 200 mg Boots Healthcare 27/06/07 International

9446 Nurofen Menstrual Ibuprofenum Prolonged release 300 mg Boots Healthcare 29/06/05 capsules International

9447 Nurofen Plus Codeinum + Film-coated tablets 12,8mg + Boots Healthcare 26/09/07 Ibuprofenum 200mg International

9449 Nurofen Topss Ibuprofenum Oromucosal soluble 200 mg Boots Healthcare 6/06/07 tablets International

9448 Nurofen Topss Ibuprofenum Tablets for childeren 100 mg Boots Healthcare 31/12/08 International

9450 Nutramigen Dieta eliminacyjna w Powder Kutnowskie Zakłady 31/12/05 nietolerancji pokarmowej Farmaceutyczne POLFA S.A.

9451 Nutramigen Dieta eliminacyjna w Powder for solution Mead Johnson b.v. a Bristol 30/06/04 nietolerancji pokarmowej Myers Squibb Company

9452 Nutridrink Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 31/03/04

9453 Nutridrink Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 31/03/04

9454 Nutridrink (o smaku owoców Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06 tropikalnych)

9455 Nutridrink (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06 truskawkowym)

9456 Nutridrink o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 20/03/06 waniliowym

9457 Nutriflex Basal Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions for B.Braun Medical AG 31/01/05 elektrolitów intravenous infusion

9458 NuTRIflex Lipid peri Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions and B. Braun Melsungen AG 14/02/07 elektrolitów emulsion for infusion

9459 NuTRIflex Lipid plus Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions and B. Braun Melsungen AG 14/02/07 elektrolitów emulsion for infusion

9460 Nutriflex Peri Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions for B.Braun Medical AG 31/01/05 elektrolitów intravenous infusion

9461 Nutriflex Plus Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions for B.Braun Medical AG 31/01/05 elektrolitów intravenous infusion

9462 Nutriflex Special Zestaw aminokwasów i Kit: 2 solutions for B.Braun Medical AG 31/01/05 elektrolitów intravenous infusion

9463 Nutrilan Energy Mct Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9464 Nutrilan Fibre Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9465 Nutrilan Peptid Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9466 Nutrilan Standard Dieta Nutrichem + Pharma GmbH 31/12/08

9467 Nutrini Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 30/06/07

9468 Nutrison Energy Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9469 Nutrison Multi Fibre Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9470 Nutrison Standard Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

9471 Nutrison w proszku Preparat odz˙ywczy Powder Nutricia Cuijk B.V 20/03/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1159

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9472 Nutrodrip Energy Vanilla Dieta płynna Novartis 31/12/08

9473 Nutrodrip Fiber Multifruit Dieta płynna Novartis 31/12/08

9474 Nutrodrip Fiber Toffee Dieta płynna Novartis 31/12/08

9475 Nutrodrip Protein Multifruit Dieta płynna Novartis 31/12/08

9476 Nutrodrip Protein Vanilla Dieta płynna Novartis 31/12/08

9477 Nuvelle Continuous Estradiolum + Film-coated tablets Schering AG 31/12/08 Norethisteronum

9478 Nux Vomica Complexe Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 Lehning nr 49

9479 Nux vomica compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

9480 Nux vomica similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

9481 Nux Vomica-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

9482 Nux-vomica-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

9483 Nymfalon Gonadotropinum + Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet 4/05/04 Progesteronum use

9484 Nyolol 0,1 % Gel Timololum Eye gel 1 mg/g Novartis Ophthalmics AG 16/05/07 Hettlingen

9485 Nystatin Nystatinum Film-coated tablets 500000 j.m. RAO Biopreparat 31/12/04

9486 Nystatyna Nystatinum Coated tablets 500000 j.m. Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

9487 Nystatyna Nystatinum Granules for oral 2.4e+006 j.m./ Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 suspension and for 5g Farmaceutyczne S.A. oromucosal use

9489 Nystatyna Nystatinum Medicated powder 100000 j.m./g Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

9488 Nystatyna Nystatinum Powder for magistral 2e+006 j.m./g Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 formula Farmaceutyczne S.A.

9490 Nystatyna Nystatinum Vaginal tablets 100000 j.m. ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/11/05

9491 Nystatyna BUFA b.v. Pharmaceutical 31/05/04 Products

9492 Nystatyna Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

9493 Nystatyna Pharma Zentrale 30/11/05

9494 Nystatyna PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

9495 Obroz˙a owadobójcza PESS permetryna Collar for veterinary Wytwórnia Chemiczna PESS 31/12/08 PER use

9496 Obroz˙a owadobójcza przeciw Diazinon Collar for veterinary Beaphar 31/12/08 pchłom dla kota use

9497 Obroz˙a owadobójcza przeciw Diazinon Collar for veterinary Beaphar 31/12/08 pchłom i kleszczom dla psa use

9498 Obstilax Tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

9499 Octagam Immunoglobulinum Solution for 10 g/200 ml Octapharma AG 31/12/08 humanum intravenous infusion 1160EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9500 Octagam Immunoglobulinum Solution for 2.5 g/50 ml Octapharma AG 31/12/08 humanum intravenous infusion

9501 Octagam Immunoglobulinum Solution for 5 g/100 ml Octapharma AG 31/12/08 humanum intravenous infusion

9502 Octanate 1000 Coagulation factor VIII Powder and solvent 1000 j.m. Octapharma AG 25/01/06 for solution for intravenous infusion

9503 Octanate 250 Coagulation factor VIII Powder and solvent 250 j.m. Octapharma AG 25/01/06 for solution for intravenous infusion

9504 Octanate 500 Coagulation factor VIII Powder and solvent 500 j.m. Octapharma AG 25/01/06 for solution for intravenous infusion

9505 Octanine F 1000 Coagulation factor IX Powder and solvent 1000 j.m. Octapharma AG 29/03/06 for solution for intravenous infusion

9506 Octanine F 500 Coagulation factor IX Powder and solvent 500 j.m. Octapharma AG 29/03/06 for solution for intravenous infusion

9507 OCTAPLAS SD Blood Group Proteini plasmatis Solution for Octapharma Pharmazeutica 31/12/08 A humani intravenous infusion Produtionges mbh

9508 OCTAPLAS SD Blood Group Proteini plasmatis Solution for Octapharma Pharmazeutica 31/12/08 AB humani intravenous infusion Produtionges mbh

9509 OCTAPLAS SD Blood Group B Proteini plasmatis Solution for Octapharma Pharmazeutica 31/12/08 humani intravenous infusion Produtionges mbh

9510 OCTAPLAS SD Blood Group Proteini plasmatis Solution for Octapharma Pharmazeutica 31/12/08 O humani intravenous infusion Produtionges mbh

9511 Octreoscan Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

9512 Ocuflur Flurbiprofenum Eye drops 0.03 % Pharm Allergan GmbH 31/12/06

9513 Oculoheel Tablets Heel GmbH 30/06/07

9514 Oculoheel Lux Eye drops Heel GmbH 30/06/07

9515 Oculosan Naphazolinum + Zinci Eye drops (0,05mg + Novartis Ophthalmics AG 30/06/04 sulfas 0,2mg)/ml Hettlingen

9516 Oculotect Fluid Polyvidonum Eye drops 50 mg/g Novartis Ophthalmics AG 30/04/04 Hettlingen

9517 Oculotect Fluid Sine Polyvidonum Eye drops 50 mg/g Novartis Ophthalmics AG 30/04/04 Hettlingen

9518 Oculotect Gel Retinolum Eye gel 10 mg/g Novartis Ophthalmics AG 31/12/08

9519 Odchudzanie Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 19/09/07

9520 Oeanthe Crocata Complexe Drops Lehning Laboratoires 31/12/08 Nr 78

9521 Oedemosan Acidum Ointment for veterinary PW Vet-Agro 4/12/05 acetylsalicylicum + use Fenylbutazonum

9522 Oedemosan MC NF Salicylan metylu, Ointment for veterinary Vet-Agro 31/12/08 kamfora use

9524 Oekolp Estriolum Tablets 2 mg Dr Kade Pharmaceutical 31/12/08 Fabrik 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1161

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9523 Oekolp Estriolum Vaginal cream 1 mg/g Dr Kade Pharmazeutische 30/11/04 Fabrik GmbH

9525 Oekolp forte Estriolum Pessary 0.5 mg Dr Kade Pharmazeutische 29/06/05 Fabrik GmbH

9526 Oeparol Oenotherae semen oleum Capsules 510 mg Agropharm S.A. 30/10/05

9527 Oesclim Estradiolum Patch 37,5 mcg Laboratoires Fournier 31/12/08

9528 Oesclim Estradiolum Patch 75,0 mcg Laboratoires Fournier 31/12/08

9529 Oesclim 25 Estradiolum Transdermal patch 25 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9530 Oesclim 50 Estradiolum Transdermal patch 50 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9531 Oesclim 100 Estradiolum Transdermal patch 100 mcg/24 h Laboratoires Fournier S.A. 31/12/08

9532 Oesclim 37,5 Estradiolum Transdermal patch 7.5 mg Laboratoires Fournier S.A. 23/11/05 (37,5 mcg/24h)

9533 Oesclim 75 Estradiolum Transdermal patch 15 mg Laboratoires Fournier S.A. 23/11/05 (75 mcg/24h)

9534 Oestradiolum benzoicum Estradiolum Solution for injection 2.5 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/05 Farmaceutyczne

9535 Oestrodose Estradiolum Gel 60 mg/100 g Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08

9536 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 0.3 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/11/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

9537 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 0.6 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/11/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

9538 Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 1.25 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/06/04 & C0. KG a company of Pfizer Group

9539 Oestrogel Estradiolum Gel 60 mg/100 g Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08 ˙zelu

9540 Oestrophan Kloprostenol Solution for veterinary Leciva A.S. 31/01/05 use

9541 Oflodinex Ofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

9542 Oflodinex Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

9543 Ofloxin 200 Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Lecˇiva a.s. 17/01/07

9544 Oframax Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/08/05 for intravascular, New Delhi intramuscular injection and infusion

9545 Oframax Ceftriaxonum Powder for solution 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/08/05 for intravascular, New Delhi intramuscular injection and infusion

9546 Oftagel Carbomerum 974 P Eye gel 2,5 mg/g Santen OY 31/12/08

9547 Oftalmolosa Cusi Chloramphenicolum Eye ointment 10 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04 Chloramphenicol 1 %

9548 Oftalmolosa Cusi Erythromycinum Eye ointment 5 mg/g Alcon Cusi, S.A. 30/06/04 Erythromycin 0,5 % 1162EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9549 Oftanex Dipivefrinum Eye drops 1 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9550 Oftanex Dipivefrinum Eye drops 1 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9551 Oftan-Timolol Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Santen Oy 30/06/04

9552 Oftan-Timolol Timololum Eye drops 5 mg/ml Santen Oy 30/06/04

9553 Oftaquix Levofloxacinum Eye drops, solution 5 mg/ml Santen Oy 31/12/08

9554 Oftensin Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

9555 Oftensin Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

9556 Oftipan Eye gel Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

9557 Oilatum Emulsion for Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 medicinal bath

9558 Oilatum Gel for medicinal bath Stiefel Laboratories Ltd. 31/08/04

9559 Oilatum Plus Emulsion for Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 medicinal bath

9560 Okacin Lomefloxacinum Eye drops 0,3 % (3 mg/ Novartis Ophthalmics AG 31/12/08 ml)

9561 Okavax Vaccinum varicellae Powder and solvent nie mniej niz˙ The Research Foundation for 31/12/08 vivum for solution for 1000 PFU Microbial Diseases of Osaka subcutaneous ˙zywego University (BIKEN) injection atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczepionka)/ dawke˛

9562 Okovit Bional Pharma BV 31/12/08

9563 Oksam Oxazepamum Tablet 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

9564 Oksazepam Oxazepamum Film-coated tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/06/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9565 Oksytetracyklina 5 % Oxytetracyclinum Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

9566 Oksytetracyklina 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinary Vetos-Farma 25/08/05 use

9567 Oksytetracyklina 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

9568 Oksytetracykliny Scholz, Sowin 31/01/06 chlorowodorek

9569 Oksytetrin LA/KS Oxytetracyclinum Solution for veterinary Bimeda 31/12/08 use

9571 Olanzapine Olanzapinum Film-coated tablets 7,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9572 Olanzapine Olanzapinum Film-coated tablets 10mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9570 Olanzapine Olanzapinum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9573 Olatrix Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1163

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9574 Olatrix Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

9575 Olbas Inhaler Preparat złoz˙ony Nasal stick G.R. Lane Health Products 6/06/07 Ltd.

9576 Olbas Oil Preparat złoz˙ony Inhalation vapour, G.R. Lane Health Products 30/04/04 solution Ltd.

9577 Olbas Pastilles Preparat złoz˙ony Buccal tablet G.R. Lane Health Products 30/04/04 Ltd.

9578 Olbetam Acipimoxum Capsules 250 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

9579 Olbrot Pharma Zentrale 9/01/05

9580 Olej kakaowy A.C.E.F., Włochy 31/12/08

9581 Olej kakaowy BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

9582 Olej kakaowy Cefarm Cze˛stochowa 31/12/08

9583 Olej kakaowy Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

9584 Olej kakaowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

9585 Olej kakaowy Pharma Zentrale 31/12/08

9586 Olej kakaowy PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

9587 Olej kakaowy Ziaja, Gdan´ sk 31/12/08

9588 Olej kakowy Cefarm Wrocław 31/07/05

9589 Olej kamforowy Aflofarm Farmacja Polska, 10/06/06 Pabianice

9590 Olej kamforowy AUGMED, Dawidy Bankowe 10/06/06

9591 Olej kamforowy Avena, Bydgoszcz 10/06/06

9592 Olej kamforowy Cefarm Gdan´ sk 10/06/06

9593 Olej kamforowy Farmina Sp. z o.o., Kraków 10/06/06

9594 Olej kamforowy Felix-Pharma, Lublin 10/06/06

9595 Olej kamforowy GAL, Poznan´ 10/06/06

9596 Olej kamforowy Galenus, Rzeszów 10/06/06

9597 Olej kamforowy Hasco-Lek, Wrocław 10/06/06

9598 Olej kamforowy Laboratorium Galenowe 10/06/06 Olsztyn Sp. z o.o.

9599 Olej kamforowy Lefarm, Bydgoszcz 10/06/06

9600 Olej kamforowy PPF GEMI, Karczew 10/06/06

9601 Olej kamforowy PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 10/06/06

9602 Olej kamforowy Semifarm, Gdan´ sk 10/06/06

9603 Olej kamforowy Wytwórnia Euceryny 10/06/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków 1164EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9604 Olej kmforowy Małgorzata Kacperska, Jan 24/01/06 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

9605 Olej lniany Lini oleum AGROPHARM, Tuszyn k/ 30/09/05 Łodzi

9606 Olej lniany Lini oleum GAL, Poznan´ 30/09/05

9607 Olej lniany Lini oleum Instytut Włókien 30/09/05 Naturalnych, Poznan´

9608 Olej lniany Lini oleum Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

9609 Olej lniany Lini oleum Pharma Zentrale 30/09/05

9610 Olej lniany Lini oleum PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/09/05 Kraków

9611 Olej Parafinowy Parafina ciekła Liquid for veterinary PFO Vetos-Farma 16/04/07 use

9612 Olej rycynowy Oleum ricini Aflofarm Farmacja Polska, 30/11/05 Pabianice

9613 Olej rycynowy Oleum ricini Elissa, Warszawa 30/11/05

9614 Olej rycynowy Oleum ricini Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/11/05

9615 Olej rycynowy Oleum ricini Felix Pharma, Lublin 30/11/05

9616 Olej rycynowy Oleum ricini GAL, Poznan´ 30/11/05

9617 Olej rycynowy Oleum ricini Laboratorium Galenowe 30/11/05 Olsztyn Sp. z o.o.

9618 Olej rycynowy Oleum ricini Małgorzata Kacperska, Jan 30/11/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

9619 Olej rycynowy Oleum ricini Medana Pharma Terpol 30/11/05 Group, Sieradz

9620 Olej rycynowy Oleum ricini Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

9621 Olej rycynowy Oleum ricini Pharma Zentrale 30/11/05

9622 Olej rycynowy Oleum ricini Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/11/05

9623 Olej rycynowy Oleum ricini PPF GEMI, Karczew 30/11/05

9624 Olej rycynowy Oleum ricini PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

9625 Olej rycynowy Oleum ricini Prolab, Paterek k/Nakła 30/11/05

9626 Olej rycynowy Oleum ricini Semifarm, Gdan´ sk 30/11/05

9627 Olej rzepakowy Rapae oleum GAL, Poznan´ 22/06/05

9628 Olej rzepakowy Rapae oleum Pharma Cosmetic, Kraków 22/06/05

9629 Olej rzepakowy Rapae oleum Pharma Zentrale 22/06/05

9630 Olej rzepakowy Rapae oleum PPH Galfarm Sp. z o.o., 22/06/05 Kraków

9631 Olej z malwy Oil WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

9632 Olej z melisy Oil for rub (Rub oil) WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1165

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9633 Olej z nasion wiesiołka Capsules Gal s.c. Specjalistyczne 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

9634 Olej z Nasion Wiesiołka Oenotherae semen Capsules 500mg + 5mg Vitamex AB 30/04/04 Dwuletniego oleum+ Tocopherolum

9635 Olejek anyz˙owy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9636 Olejek anyz˙owy Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/05

9637 Olejek anyz˙owy Pharma Zentrale 31/12/05

9638 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05

9639 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum AVICENNA OIL, Wrocław 31/07/05

9640 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/07/05

9641 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Dullberg Konzentra 31/07/05

9642 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05

9643 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum Pharma Zentrale 31/07/05

9644 Olejek eukaliptusowy Eucalypti aetheroleum PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05

9645 Olejek kopru włoskiego Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

9646 Olejek kopru włoskiego Pharma Zentrale 31/12/08

9647 Olejek lawendowy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9648 Olejek lawendowy Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

9649 Olejek lawendowy Pharma Zentrale 31/12/05

9650 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05 aetheroleum

9651 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/07/05 aetheroleum

9652 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae Dullberg Konzentra 31/07/05 aetheroleum

9653 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05 aetheroleum

9654 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae Pharma Zentrale 31/07/05 aetheroleum

9655 Olejek mie˛ty pieprzowej Menthae piperitae PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05 aetheroleum

9656 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Apotheca Pacis, Rybnik 31/07/05

9657 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum AVICENNA OIL, Wrocław 31/07/05

9658 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Dullberg Konzentra 31/07/05

9659 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Pharma Cosmetic, Kraków 31/07/05

9660 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum Pharma Zentrale 31/07/05

9661 Olejek sosnowy Pini silvestris oleum PPHU KEJ s.c., Wieliczka 31/07/05

9662 Olejek terpentynowy Elissa, Warszawa 19/06/06

9663 Olejek terpentynowy Pharma Cosmetic, Kraków 19/06/06

9664 Olejek terpentynowy Pharma Zentrale 19/06/06 1166EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9665 Olejek terpentynowy PPF GEMI, Karczew 19/06/06

9666 Olejek terpentynowy Prolab, Paterek k/Nakła 19/06/06

9667 Olejek tymiankowy AVICENNA OIL, Wrocław 31/12/05

9668 Olejek tymiankowy Pharma Zentrale 31/12/05

9669 Olfen Diclofenacum Gel 10 mg/g Mepha Ltd. 30/06/04

9670 Olfen 25 Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg Mepha Ltd. 30/06/04

9672 Olfen 50 Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg Mepha Ltd. 30/06/04

9671 Olfen 50 Diclofenacum Rectal capsules 50 mg Mepha Ltd. 30/04/04

9673 Olfen 75 Diclofenacum + Solution for injection 37.5 mg/ml Mepha Ltd. 30/06/04 Lidocainum

9674 Olfen 100 Diclofenacum Rectal capsules 100 mg Mepha Ltd. 30/04/04

9675 Olfen 100 SR Diclofenacum Prolonged release 100 mg Mepha Ltd. 30/06/04 capsules

9676 Olfen 75 Sr Diclofenacum Film-coated, 75 mg Mepha Pharma AG 30/09/07 prolonged release tablets

9677 Olicard 40 retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 capsules GmbH

9678 Olicard 60 retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 capsules GmbH

9679 Olicard retard 40 Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg Glaxo Wellcome S.A. 31/12/08 capsules

9680 Olicard retard 60 Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Glaxo Wellcome S.A. 31/12/08 capsules

9681 Olopeg Macrogolum Concentrate for oral 13,125 g/ MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 solution 25 ml

9682 Olvac A+B Inaktywowana Oil emulsion for veterinary FATRO 28/12/04 szczepionka przeciw use rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nies´nos´ci i zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli dla kur

9683 Olvac A+B+G Szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Fatro Włochy 31/12/08 przeciwko rzekomemu use pomorowi drobiu zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, syndromowi spadku nios´nos´ci i zapaleniu torby Fabrycjusza

9684 Olzapin Olanzapinum Film-coated tablet 5mg i 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9685 Om 24 Omeprazolum Capsules, hard 10 mg US Pharmacia 31/12/08

9686 Omar Omeprazolum Gastro-resistant 20 mg Hexal AG 5/07/06 capsules, hard

9687 Omega — 3 Olej rybi Capsule, soft 1000 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1167

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9688 Omega — 3 Alfa Glucasamine Olej rybi (kapsułki) Capsules, tablets 1000 mg; Lysi Ltd. 31/12/08 + Chondroitin Glukosominum sulfas + (500 mg + Chondroitini sulfas + 200 mg + Vit. C (tabletki) 63,2 mg)

9689 OMEGA + D And Calcium Preparat złoz˙ony Capsules + tablets Lysi Ltd. 31/12/08

9690 Omega-3 Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 1000 mg Lysi HF 23/11/05

9691 Omegast Omeprazolum Capsules 20 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

9692 Omegaven Emulsion for infusion Fresenius Kabi Deutschland 23/11/05 GmbH, Bad Homburg

9693 Omeprazole Omeprazolum Capsules 20 mg Stirolpharm Company of S.C. 31/12/08 Concern Stirol

9694 Omeprazol-Egis Omeprazolum Capsules 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 17/01/07

9695 Omeral Omeprazolum Capsules 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

9696 Omeral Omeprazolum Capsules 20 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

9697 Omnadren 250 Testosteronum Solution for injection Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

9698 Omnic 0,4 Tamsulosinum Prolonged release 0.4 mg Yamanouchi Europe B.V. 30/06/07 capsules

9699 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 302 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9700 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 388 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9701 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 518 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9702 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 647 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9703 Omnipaque Iohexolum Solution for injection 755 mg/ml Nycomed Imaging AS 31/07/04

9704 Omniscan Gadodiamidum Solution for 0.5 mmol J/ml Nycomed AS 20/10/05 intravenous injection

9705 Omnygram Ampicillinum + Suspension for veterinary Virbac S.A. 4/12/05 Cloxacillnum use

9706 Oncaspar Pegasparagasum Solution for 750 j.m./ml medac Gesellschaft fur 27/06/07 intramuscular, Klinische Spezialpraparate intravenous injection mbH and intravenous infusion

9707 OncoTICE Tuberculinum Powder for 500 mln CFU Organon N.V. 3/06/06 suspension for intravesical use

9708 Ondansetron Ondansetronum Solution for 2 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 intramuscular, Farmaceutyczne S.A. intravascular injection and for intravenous infusion

9709 Onko BCG Tuberculinum Intrabladder 100 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/05/06 suspension pra˛tków Szczepionek Sp. z o.o. — Lublin

9710 Onko BCG 100 Tuberculinum powder and solvent 100 mg Biomed Wytwórnia Surowic i 28/02/06 for suspension for pra˛tków BCG Szczepionek Sp. z o.o. — intrabladder use Lublin 1168EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9711 Onko BCG 50 Tuberculinum powder and solvent 50 mg pra˛tków Biomed Wytwórnia Surowic i 28/02/06 for suspension for BCG Szczepionek Sp. z o.o. — intrabladder use Lublin

9712 Opacorden Amiodaronum Film-coated tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

9713 Oparzenia słoneczne Laboratoires BOIRON 4/07/07 HomeoPorady

9714 Ophticor H Hydrocortisonum Eye drops, suspension 10 mg/ml Continental Pharma Inc 30/11/04

9715 Opryszczka HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07

9716 Optibetol 0,5 % Betaxololum Eye drops, solution 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 14/02/07 Farmaceutyczne POLFA

9717 Opticortenol S Trójmetylooctan Suspension for veterinary Novartis Animal Health Inc. 11/03/04 deksametazonu, use Prednizolon

9718 Opticrom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer Fisons 16/06/05 Ltd.

9719 Optiderm Carbamidum + Cream Boots Healthcare 31/12/08 Polidocanolum International

9720 Optiderm F Carbamidum + Cream Boots Healthcare 16/05/07 Polidocanolum International

9721 Optimark Gadoversetamidum Solution for injection 0,5 mmol/ml MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 GmbH

9722 Optimmune Ciclosporinum Eye ointment for veterinary Schering-Plough Central East 7/02/05 use Ag

9723 Optiray 240 Ioversolum Solution for injection 240 mg/ml MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 GmbH

9724 Optiray 300 Ioversolum Solution for injection 300 mg/ml MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 GmbH

9725 Optiray 320 Ioversolum Solution for injection 320 mg/ml MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 GmbH

9726 Optiray 350 Ioversolum Solution for injection 350 mg/ml MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 GmbH

9727 Optison Mikrosfery albuminy Suspension for MALLINCKRODT MEDICAL 31/12/08 ludzkiej zawieraja˛ce injection GmbH oktafluoropropan

9728 Optivermin Prazikwantel, Tablets for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 fenbendazol use

9729 Oracef Cefalexinum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

9730 Orajel Maximum Strength Benzocainum Oromucosal gel 200 mg/g Del Pharmaceuticals INC 16/05/07

9731 Orajel Mouth Aid Gel Benzocainum Oromucosal gel 200 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

9732 Orajel Regular Strength Gel Benzocainum Oromucosal gel 100 mg/g Del Pharmaceuticals INC 30/04/04

9733 Orange-vit Syrup Nycomed AS 31/07/04

9734 Oratest Solution 1 % DDD/Fleet Laboratories 31/12/08

9735 Orbax 25 mg Orbifloksacyna Tablets for veterinary Schering Plough 31/12/08 use

9736 Orbax 6,25 mg Orbifloksacyna Tablets for veterinary Schering Plough 31/12/08 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1169

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9737 Orbax 75 mg orbifloksacyna Tablets for veterinary Schering Plough 31/12/08 use

9738 Orbenin D.C. Cloxacillinum Intramammary for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 20/08/04 suspension use

9739 Orbenin EDC Cloxacillinum Suspension for veterinary Pfizer Italia S.r.I 8/12/07 use

9740 Orelox Cefpodoximum Film-coated tablets 0.1 g Laboratories Diamant Roussel 30/04/04 Uclaf

9742 Orfiril Acidum valproicum Oral solution 300 mg/ 5 ml Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04

9741 Orfiril Acidum valproicum Solution for 100 mg/ml Desitin Arznemittel GmbH 30/09/04 intravenous injection

9743 Orfiril 150 Acidum valproicum Gastro-resistant 150 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04 tablets

9744 Orfiril 300 Acidum valproicum Gastro-resistant 300 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04 tablets

9745 Orfiril 300 retard Acidum valproicum Gastro-resistant, 300 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04 prolonged release tablets

9746 Orfiril 600 Acidum valproicum Gastro-resistant 600 mg Desitin Arznemittel GmbH 30/06/04 tablets

9747 Orfiril Long Natrii valproas Prolonged release 150 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 capsules

9748 Orfiril Long Natrii valproas Prolonged release 300 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 capsules

9749 Orfiril Long 1000 Natrii valproas Prolonged release 500 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 minitablets

9750 Orfiril Long 500 Natrii valproas Prolonged release 500 mg Desitin Arzneimittel GmbH 31/12/08 minitablets

9751 Orgalutran Octan ganirelixu Solution for injection 0.25 mg/ Organon N.V. 10/05/06 0,5ml

9752 Orgametril Lynestrenolum Tablets 5 mg Organon N.V. 30/04/05

9753 ORGANUM QUADRU-PLEX WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 amp.

9754 ORGANUM QUADRU-PLEX WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 gran.

9755 Oridermyl Neomycyny siarczan, Ointment for veterinary Vetoquinol S.A. 19/12/06 Nystatyna, use Triamcinolonu acetonid, Lindan, Lidokaina

9756 Ornicure Doxycyclinum Powder for veterinary Laboratoria Smeets BVBA 6/06/05 use

9757 Oroclean Ear wash, emulsion Inter Proma AG 5/07/06

9760 Orofar Benzoxonii chloridum + Buccal tablet 1mg + 1mg Novartis Consumer Health 21/03/07 Lignocainum chloratum S.A.

9759 Orofar Benzoxonii chloridum + Oromucosal solution (0,5mg + Novartis Consumer Health 21/03/07 Lignocainum chloratum 0,5mg)/ml S.A.

9758 Orofar Benzoxonii chloridum + Oromucosal spray (2mg + Novartis Consumer Health 21/03/07 Lignocainum chloratum 1,5mg)/ml S.A. 1170EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9761 Oropivalone Bacitracine Tixocortoloni pivalas + Buccal tablets Jouveinal Laboratories 31/12/08 Neomycinum

9762 Oros Pe-240 Pseudoephedrinum Tablets 240 mg Pfizer European Service 31/12/08

9763 Ortanol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9764 Ortanol Omeprazolum Capsuels, hard 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

9765 Ortanol Omeprazolum Film-coated tablets 20 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

9766 Ortanol Omeprazolum Film-coated tablets 20 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/07

9767 Orthoclone OKT3 Muromonabum-CD3 Solution for injection 1 mg/ml Ortho BIOTECH Inc. 31/07/04

9768 Orthocor Plus Preparat złoz˙ony Granules + capsules Orthomal Pharmaceutical 31/12/08 — set Markieting Ltd.

9769 Ortho-Gynest Estriolum Vaginal cream 0.1 mg/g Cilag AG 30/01/05

9770 Ortho-Gynest D Estriolum Pessary 3.5 mg Cilag AG 30/06/04

9771 Orthoimmun Preparat złoz˙ony Granules Orthomal Pharmaceutical 31/12/08 Markieting Ltd.

9772 Orthoimmun Preparat złoz˙ony Tablets and capsuls Orthomal Pharmaceutical 31/12/08 Markieting Ltd.

9773 Ortofosforan sodu Na2H32PO4 Preparat Solution for injection Polatom Os´rodek Badawczo- 31/01/06 do wstrzykiwan´ radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

9774 Orungal Itraconazolum Capsules 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

9775 Orungal Itraconazolum Concantrate for 10 mg/ml Janssen Pharmaceutica 31/03/04 solution for infusion

9776 Orungal Itraconazolum Oral solution 10 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/03/04

9777 Orvac Doustna szczepionka Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 przeciw róz˙ycy s´win´ use

9778 Osalen Acidum alendronicum Tablets 10 mg Anpharm S.A. 31/05/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

9779 Oscillococcinum Granules Laboratoires BOIRON 31/12/07

9780 Osmolite Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 Product Manufacturer

9784 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9785 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9786 Ospamox Amoxicillinum Film-coated tablets 750 mg Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04

9781 Ospamox Amoxicillinum Granules for oral 125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 suspension

9782 Ospamox Amoxicillinum Granules for oral 250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 suspension

9783 Ospamox Amoxicillinum Granules for oral 375 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 30/09/04 suspension

9787 Ospamox 250 Amoxicillinum Capsules 250 mg Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08

9788 Ospen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 1500000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 penicillinum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1171

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9789 Ospen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 1000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 penicillinum

9790 Ospen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 500000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 penicillinum

9791 Ospen 400 Benzathini phenoxy- Oral suspension 400000 j.m./ Biochemie GmbH — Kundl 31/10/04 methylpenicillinum 5ml

9792 Ospen 750 Benzathini phenoxy- Suspension 750000 j.m./ Biochemie GmbH — Kundl 30/06/05 methylpenicillinum 5ml

9793 OSSIPLEX Retard Natrium fluoratum, Film-coated, P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Acidum ascorbicum prolonged release tablets

9794 Ossopan Film-coated tablets Robapharm AG 31/05/05

9795 Ost 70 Acidum alendronicum Tablets 70 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

9796 Ostedron Dinatrii etidronas Tablets 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/05

9797 Ostedron Pag Dinatrii etidronas Tablets 200 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/05

9798 Ostelavit Colecalciferolum Tablets 25 mcg GlaxoSmithKline 31/05/04 Pharmaceuticals S.A.

9799 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9800 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9801 Ostemax Acidum alendronicum Tablets 70 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

9802 Ostenil Acidum alendronicum Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 30/06/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

9803 Osteo — Calperos D3 Calcii carbonas + Lozenge 500 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Vitaminum D3 400 iu Farmaceutyczne S.A.

9804 Osteo — Calperos D3 Calcii carbonas + Tablets 500 mg + PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Vitaminum D3 400 iu Farmaceutyczne S.A.

9805 Osteocynesine Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

9806 Osteogel (Preparat wapniowo- Oral suspension Pampa — Laboratorium 31/12/08 magnezowy) Farmaceutyczno-Kosmetyczne

9807 Osteogenon Film-coated tablets Robapharm AG 31/05/05

9808 Osteoheel S Tablets Heel GmbH 31/12/08

9809 Osteotropin Calcitoninum salmonis Nasal spray 200 j.m. Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

9810 Ostical Calcii carbonas + Calcii Powder for oral 500 mg Ca++ GlaxoSmithKline 28/02/06 lactas gluconas solution Pharmaceuticals S.A.

9811 Ostical® Complex Preparat złoz˙ony Buccal tablets GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

9812 Ostical®D Calcii carbonas, Effervescent tablets 400 mg Ca2+ GlaxoSmithKline 31/12/08 Colecalciferolum + 200 j.m. Pharmaceuticals S.A.

9813 Ostifem Ipriflavonum + Calcium Film-coated tablets 150 mg + P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 + Vit. D3 125 mg + 150 j.m. 1172EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9814 Ostinor Risedronatum Film-coated tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9815 Ostinor Risedronatum Film-coated tablets 35 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9816 Ostolek Acidum alendronicum Film-coated tablets 10 mg Lek-AM Sp. z o.o. 27/06/07 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

9817 Ostolek Acidum alendronicum Tablets 70 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9818 Ostostabil 100 Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m./ml Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04

9819 Ostowap D3 Calcii carbonas, Film-coated tablets 250 mg, + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Colecalciferolum 200 j.m. Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9820 Ostowap D3 Calcii carbonas, Film-coated tablets 500 mg, + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Colecalciferolum 400 j.m. Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9821 Ostowap D3 Plus Preparat złoz˙ony Buccal tablets Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

9822 Ostram Calcii phosphas Powder for 1200 mg Ca++ Lipha Sante 31/07/04 suspension

9823 Ostram Calcii phosphas Powder for 600 mg Ca++ Lipha Sante 31/07/04 suspension

9824 Oterna Betametazon, Ear drops for veterinary Schering-Plough Central East 11/08/04 Neomycyny siarczan, use Monosulfiram

9825 Otinum Cholini salicylas Ear drops 0.2 g/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

9826 Otisan Gentamicinum + Solution for veterinary Vet-Agro 31/12/08 Miconazolum + use Prednioslonum

9827 Otomax Gentamycyny siarczan, Suspension for veterinary Schering-Plough Central East 5/01/06 Betametazonu use Ag walerianian, Klotrimazol

9828 Ototalgin Cholini salicylas Ear drops Farmina Sp. z o.o. 31/12/08

9829 Otrex 600 Diosminum Tablets 600 mg Stragen Pharma SA 13/05/07

9830 Otre˛buski Otre˛by pszenne Film-coated tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 22/09/05 preparowane

9832 Otrivin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Novartis Consumer Health 6/06/07 S.A.

9831 Otrivin 0,05 % Xylometazolinum Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Novartis Consumer Health 6/06/07 S.A.

9834 Otrivin 0,1 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Novartis Consumer Health 6/06/07 S.A.

9833 Otrivin 0,1 % Xylometazolinum Nasal spray, solution 1 mg/ml Novartis Consumer Health 6/06/07 S.A.

9835 Ovagen FSH hormon Lyophilisate for veterinary Immuno-Chemical Products 18/08/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1173

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9836 Ovaren Kloprostenol Solution for veterinary CP-Pharma 31/12/08 use

9837 OVARIA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9838 OVARIA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

9839 Ovarium compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

9840 Ovestin Estriolum Pessary 0.5 mg Organon N.V. 30/04/04

9842 Ovestin Estriolum Tablets 2 mg Organon N.V. 30/04/04

9841 Ovestin Estriolum Vaginal cream 1 mg/g Organon Irlandia Ltd 30/04/04

9843 Ovidrel Choriogonadotropinum Powder and solvent 250 mcg Serono Europe Limited 31/12/08 alfa for solution for subcutaneous injection

9844 OVO — 4 Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Merial 10/05/04 zakz´nemu zapaleniu use oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nies´nos´ci, syndromowi wielkiej głowy dla kur

9846 Owoc anyz˙u Anisi fructus Bags 2 g Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/03/07 Nowak Sp. J.

9847 Owoc anyz˙u Anisi fructus Herbalux, Warszawa 14/03/07

9848 Owoc anyz˙u Anisi fructus Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/03/07 Nowak Sp. J.

9849 Owoc anyz˙u Anisi fructus Zioła Lecznicze Boguccy, 14/03/07 Kraków

9850 Owoc anyz˙u 1 i 2 Anisi fructus Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

9851 Owoc anyz˙u 1 i 2 (Anyz˙ fix, Anisi fructus Herbapol Lublin 2/11/07 Anisi fix)

9852 Owoc anyz˙u 2 Anisi fructus Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

9853 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Herbalux, Warszawa 26/03/06

9854 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Herbapol Lublin 26/03/06

9855 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Zakład Konfekcjonowania 26/03/06 Ziół Flos, Mokrsko

9856 Owoc borówki czernicy Fructus myrtilli Zakład Zielarski Kawon-Hurt 26/03/06 Nowak Sp. J.

9857 Owoc borówki czernicy 1 Fructus myrtilli Herbapol Kraków 31/10/05

9858 Owoc borówki czernicy 1 Fructus myrtilli Zioła Lecznicze Boguccy, 31/10/05 Kraków

9859 Owoc borówki czernicy 2 Fructus myrtilli Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/06/06 Nowak Sp. J.

9860 Owoc bzu czarnego Herbapol Kraków 31/08/05

9861 Owoc bzu czarnego Herbapol Lublin 31/08/05

9862 Owoc bzu czarnego Herbapol Pruszków 31/08/05 1174EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9863 Owoc bzu czarnego Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/08/05 Nowak Sp. J.

9864 Owoc bzu czarnego Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

9865 Owoc bzu czarnego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9866 Owoc bzu czarnego 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

9867 Owoc dzikiej róz˙y (1 i 2) Zakład Konfekcjonowania 31/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

9869 Owoc głogu Crataegi fructus Herb Elanda S.C. 29/09/07

9868 Owoc głogu Crataegi fructus Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-Hurt 29/09/07 Nowak Sp. J.

9870 Owoc głogu Crataegi fructus Herbalux, Warszawa 29/09/07

9871 Owoc głogu Crataegi fructus Herbapol Kraków 29/09/07

9872 Owoc głogu Herb Bogucki, Kraków 29/09/07

9873 Owoc głogu Herb Warszawskie Zakłady 29/09/07 Zielarskie ‘Herbapol’

9874 Owoc Głogu Herb Flos Zakład 29/09/07 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

9875 Owoc Głogu Herb Herbapol Lublin S.A. 29/09/07

9876 Owoc Głogu Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 29/09/07 Zielarski

9877 Owoc jałowca Herbapol Lublin 31/12/07

9878 Owoc jałowca Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

9879 Owoc jałowca Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

9880 Owoc jałowca 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9881 Owoc Jałowca -Fructus Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Juniperi Zielarski

9882 Owoc keli Herbalux, Warszawa 31/12/08

9883 Owoc kminku Zakład Konfekcjonowania 18/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

9884 Owoc kminku Zakład Zielarski Kawon-Hurt 18/12/05 Nowak Sp. J.

9885 Owoc kminku Zioła Lecznicze Boguccy, 18/12/05 Kraków

9886 Owoc kminku (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9887 Owoc kminku 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9888 Owoc kolendry Herbalux, Warszawa 28/02/06

9889 Owoc kolendry Zakład Konfekcjonowania 28/02/06 Ziół Flos, Mokrsko

9890 Owoc kolendry Zakład Zielarski Kawon-Hurt 28/02/06 Nowak Sp. J. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1175

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9891 Owoc kolendry Zioła Lecznicze-Boguccy, 28/02/06 Kraków

9892 Owoc kopru 2 Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

9893 Owoc kopru włoskiego Elanda, Rozprza 31/08/05

9894 Owoc kopru włoskiego Herbapol Pruszków 31/08/05

9895 Owoc kopru włoskiego Herbapol Wrocław 31/08/05

9896 Owoc kopru włoskiego Jukunda Naturarzneimittel 31/08/05

9897 Owoc kopru włoskiego Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/08/05 Nowak Sp. J.

9898 Owoc kopru włoskiego Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/08/05 Nowak Sp. J.

9899 Owoc kopru włoskiego Capsules 400 mg Aflofarm Fabryka Leków, 14/12/05 Ksawerów

9900 Owoc kopru włoskiego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

9901 Owoc kopru włoskiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

9902 Owoc kopru włoskiego 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków

9903 Owoc kopru włoskiego 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

9904 Owoc kopru włoskiego 1 i 2 Herbapol Lublin 4/06/07 (Foeniculi fix, Koper włoski fix)

9905 Owoc kopru włoskiego 2 Zakład Konfekcjonowania 11/06/05 Ziół MALWA, Lubiszyn

9906 Owoc maliny 1 i 2 Herbalux, Warszawa 30/11/05

9907 Owoc maliny 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 30/11/05 Ziół Flos, Mokrsko

9908 Owoc róz˙y Herbapol Białystok 13/05/06

9909 Owoc róz˙y Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

9910 Owoc róz˙y Zioła Lecznicze Boguccy, 13/05/06 Kraków

9911 Owoc róz˙y1 Herbapol Kraków 31/03/05

9912 Owoc róz˙y1i2 Herbalux, Warszawa 30/04/05

9913 Owoc Tarniny Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

9914 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

9915 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium Herbalux, Warszawa 19/07/07

9916 Owocnia fasoli Phaseoli pericarpium Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

9917 Owocnia fasoli Herb Bogucki, Kraków 19/07/07

9918 Owocnia fasoli Herb Bydgoskie Zakłady Zielarskie 19/07/07 ‘Herbapol’

9919 Owulavit Bional Pharma BV 31/12/08 1176EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9920 Oxalin 0,025 % Oxymetazolini Nasal drops 0.25 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/09/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

9921 Oxalin 0,025 % Oxymetazolini Nasal gel 0.25 mg/g Warszawskie Zakłady 30/09/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

9922 Oxalin 0,05 % Oxymetazolini Nasal drops 0.5 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/09/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

9923 Oxalin 0,05 % Oxymetazolini Nasal gel 0.5 mg/g Warszawskie Zakłady 30/09/05 hydrochloridum Farmaceutyczne POLFA

9924 Oxaliplatin Oxiliplatinum Lyophilisate for 100 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne S.A. intravenous infusion

9925 Oxaliplatin 50 Oxaliplatinum Lyophilisate for 50 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne S.A. intravenous infusion

9926 Oxazepam Oxazepamum Tablets 10 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

9927 Oxfenil Oksfendazol Suspension for veterinary Virbac 31/12/08 use

9928 Oximag Magnesii oxidum Film-coated tablets 66 mg Mg ++ Herbapol — Wrocławskie 31/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

9929 Oxis Turbuhaler Formoterolum Powder nebuliser 4.5 mcg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/11/04

9930 Oxis Turbuhaler Formoterolum Powder nebuliser 9 mcg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/11/04

9931 Oxsoralen Methoxsalenum Capsules 10 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9932 Oxsoralen Methoxsalenum Coutanous liquid 10 mg/ml Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04

9933 OXY — 10 Lotion Benzoylis peroxydum Cutaneous suspension 100 mg/g SmithKline Beecham plc 31/07/04

9934 Oxy 10 Cover Up Benzoylis peroxydum Cream 100 mg/g SmithKline Beecham 23/11/05 Consumer Healthcare

9935 Oxycardil 60 Diltiazemum Film-coated tablets 60 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05

9936 Oxycardil 120 Diltiazemum Prolonged release 120 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05 tablets

9937 Oxycardil 180 Diltiazemum Film-coated, prologed 180 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 release tablets

9938 Oxycardil 240 Diltiazemum Film-coated, prologed 240 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 release tablets

9939 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modified 10 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 release tablets Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

9940 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modified 20 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 release tablets Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

9941 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modified 40 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 release tablets Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

9942 Oxycontin Oxycodonum Film-coated, modified 80 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 release tablets Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

9943 Oxycort Hydrocortisonum + Cutaneous spray (1,67mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 Oxytetracyclinum 5mg)/ml Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1177

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9944 Oxycort Hydrocortisonum + Ointment (10mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Oxytetracyclinum 30mg)/g Farmaceutyczne

9945 Oxycort A Hydrocortisonum + Eye ointment (30mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Oxytetracyclinum 30mg)/3g Farmaceutyczne

9946 Oxyflex XLA oksytetracyklina, Solution for veterinary Norbrook 31/12/08 fluniksyna use

9947 Oxyject 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinary Dopharma International B.V. 3/11/05 use

9948 Oxyject 20 % L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinary Dopharma 30/06/04 use

9949 Oxymed 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinary Dopharma 31/12/08 use

9951 Oxytac Oxymetazolum Nasal drops 0,03 % US Pharmacia 31/12/08

9950 Oxytac Oxymetazolum Nasal spray 0,03 % US Pharmacia 31/12/08

9953 Oxytac Junior Oxymetazolum Nasal drops 0,01 % US Pharmacia 31/12/08

9952 Oxytac Junior Oxymetazolum Nasal spray 0,01 % US Pharmacia 31/12/08

9954 Oxytac Max Oxymetazolum Nasal drops 0,05 US Pharmacia 31/12/08

9955 Oxyterracyna 3 % Oxytetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema Elektromet 31/01/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

9956 Oxytet 10 % Oxytetracyclinum Solution for veterinary Norbrook 9/11/04 use

9957 Oxytet LA Oxytetracyclinum Solution for veterinary Norbrook 9/11/04 use

9958 Oxytet XLA Oxytetracyclinum Solution for veterinary Norbrook 31/12/08 use

9959 Oxytetracycline 50 % Oxytetracyclinum Powder for veterinary Dopharma B.V. 31/12/08 use

9960 Oxytetracyclinum wet. Aerozo Oxytetracyclinum Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

9961 Oxytetracyklina 20 % L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

9963 Oxytocin Oxytocinum Solution for injection 5 j.m./ml Grindeks — Public Joint 30/06/05 Stock Company

9962 Oxytocin Oxytocinum Solution for 5 j.m./1 ml Gedeon Richter Ltd. 30/06/04 intravenous infusion

9964 Oxytocin pro.inj. Oxytocinum Solution for veterinary Eurovet Animal Health B.V. 15/02/07 use

9965 Oxytocin-ject Oxytocinum Solution for veterinary Dopharma 31/12/08 use

9966 Oxytocinum 10 j.m. Oxytocinum Solution for veterinary Vet-Agro Sp. z.o.o 28/05/06 use

9967 Oxyvet Oxytetracyclinum Solution for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 21/05/04 use Farmaceutyczne Polfa

9968 Oxywet 200 Oxytetracyclinum Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use 1178EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9969 Oystercal Dtm 500 Calcii carbonas, Film-coated tablets 500 mg Ca2+ Puritan's Pride Inc. 31/12/08 Ergocalciferolum + 125 j.m. wit. D2

9970 P047 (Kloracef) Cefaclorum Film-coated, 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 prolonged release tablets

9971 PA — Olvac + PM + E szczepionka dla Emulsion for veterinary Fatro 31/12/08 indyków przeciwko use pomorowi rzekomemu, cholerze drobiu, krwotocznemu zapaleniu jelit i infekcjom Rimerella anatipestifer

9972 Pabialgin Allobarbitalum + Powder for magistral (120mg + Pabianickie Zakłady 29/06/05 Propyphenazonum formula 880mg)/g Farmaceutyczne POLFA

9973 Pabialgin P Allobarbitalum + Tablets 30mg + Pabianickie Zakłady 31/12/07 Propyphenazonum 220mg Farmaceutyczne POLFA

9974 Pabitan Coffeinum + Tablets 65mg + Pabianickie Zakłady 16/09/06 Paracetamolum 500mg Farmaceutyczne POLFA

9975 Paclitaksel WZF 30 Paclitaxelum Powder and solvent 30 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 for solution for paklitakselu Farmaceutyczne POLFA intravenous infusion (fiolka)

9976 Paclitaxel Paclitaxelum Solution for injection 6mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

9977 Padma 28 Preparat ziołowy Tablets Tymofarm — 31/01/05 Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze

9978 Paeonia Complexe Lehning Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 104

9979 Paeonia-Heel Ointment Heel GmbH 31/07/05

9980 Paeonia-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05

9981 Pagosid Tablets 0.41 g Dr Du˝nner Kirchberg 31/12/07

9983 Palin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9984 Palin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/05

9982 Palin Acidum pipemidicum Vaginal suppository 200 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04

9985 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified release 1, 78 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 capsules hydromorfonu

9986 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified release 3,56 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 capsules hydromorfonu

9987 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified release 7,12 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 capsules hydromorfonu

9988 Palladone- Sr Hydromorphonum Modified release 14,24 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 capsules hydromorfonu

9989 Palmivax Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Merial SAS 31/12/08 chorobie Derzsyego use

9990 P-AM Maternal Dieta w fenyloketonurii Powder for oral SHS International Ltd. 31/12/08 solution

9991 P-AM Universal Dieta w fenyloketonurii Powder for oral SHS International Ltd. 31/12/08 solution 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1179

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

9992 PAMIDRONAT TORREX Natrii pamidronas Concentrate for 15 mg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08 15 mg/ml solution for infusion

9993 Pamifos-15 Acidum pamidronicum Powder and solvent 15 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 for solution for infusion

9994 Pamifos-30 Acidum pamidronicum Powder and solvent 30 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 for solution for infusion

9995 Pamifos-60 Acidum pamidronicum Powder and solvent 60 mg VIPHARM S.A. 21/08/07 for solution for infusion

9996 Pamifos-90 Acidum pamidronicum Powder and solvent 90 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 for solution for infusion

9997 Pana — Zink Enzyme + Vitamins + Suspension for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 Zinc use

9998 Pana Veyxal Pankreatyna, Trypsyna, Ointment for veterinary Veyx-Pharma 10/02/04 Chymotrypsyna, use Papaina, Witamina A, Octan tokoferolu

9999 Pana Veyxal Spray bezbarwny Enzyme + Vitamins + Suspension for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 Zinc use

10000 Pana Veyxal Spray˙ zółty Enzyme + Vitamins + Suspension for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 Zinc use

10001 Panacur Granulat Fenbendazol Granules for veterinary Intervet International B.V. 30/04/04 use

10002 Panacur Pasta Fenbendazol Paste for veterinary Intervet 30/04/04 use

10003 Panacur tabletki Fenbendazol Tablet for veterinary Intervet 14/06/04 use

10004 Panadol Baby & Infant Paracetamolum Oral suspension 120 mg/5ml SmithKline Beecham 30/06/04 Consumer Healthcare

10005 Panadol Extra Coffeinum + Film-coated tablets 65mg + SmithKline Beecham 30/06/04 Paracetamolum 500mg Consumer Healthcare

10006 Panadol Rapid Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg SmithKline Beecham 27/06/07 Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd.

10007 Panadol Soluble Tablets Paracetamolum Effervescent tablets 500 mg SmithKline Beecham 30/06/04 Consumer Healthcare

10008 Panadol Tablets Paracetamolum Film-coated tablets 500 mg SmithKline Beecham 31/03/04 Consumer Healthcare

10009 Panaxan Ginseng radix Capsules, hard 9 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/08/05 ginsenozydów

10010 Panaxan Ginseng tinctura Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/11/05

10011 Panclor Cefaclorum Capsules 250 mg Grodziskie Zakłady 17/10/06 Farmaceutyczne POLFA

10012 Panclor Cefaclorum Capsules 500 mg Grodziskie Zakłady 17/10/06 Farmaceutyczne POLFA

10013 PANCREAS/ ELAZO ME- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 TEORYTOWE amp. 1180EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10014 Pancreatin 10000 Pancreatinum Capsules Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10015 Pancrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

10016 Pancuronium Pancuronii bromidum Liquid for injection 4 mg/2 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/07 Farmaceutyczne

10017 Pandex 1 % Iwermektyna Solution for veterinary Biovet Joint Stodk Company 29/08/06 use

10018 Pangrol 10000 Pancreatinum Capsules 10000 j.Ph.Eur. Berlin-Chemie AG (Menarini 16/05/07 Group)

10019 Pangrol 25000 Pancreatinum Capsules 25000 j.Ph.Eur. Berlin-Chemie AG (Menarini 16/05/07 Group)

10020 Pankreaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 31/03/05 Przetwórstwa Zielarskiego

10021 Panolog Nystatyna, Neomycyny Suspension for veterinary Novartis Animal Health Inc. 25/06/04 siarczan, Tiostrepton, use Triamcinolonu acetonid

10022 Panpiryna Tabletki od bólu Acidum acetylsalicylicum Tablets Cyntfarm Sp. z o.o. 31/03/06 głowy + Coffeinum + Paracetamolum

10023 Pantazol Pantoprazole Modified release 20 mg i 40 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

10024 Panthenol Dexpanthenolum Cutaneous spray 46.3 mg/g Chauvin ankerpharm GmbH 31/08/04

10025 Panthenol Dexpenthenolum Cream 5 % Aflofarm 31/12/08

10026 Pantoprazole Pantoprazolum Solution for injection PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

10027 Pantoprazole Pantoprazolum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

10028 Panvitan — Zestaw Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07 witaminowy dla kobiet

10029 Panvitan — Zestaw Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07 witaminowy dla me˛z˙czyzn

10030 Panvitan — Zestaw Film-coated tablets Bayer Corporation 30/06/07 witaminowy dla osób starszych

10031 Panvitan Baby Buccal tablet Bayer Corporation 31/12/08

10032 Panvitan dla aktywnych Film-coated tablets Bayer Corporation 31/12/08

10033 Panvitan Junior Buccal tablet Bayer Corporation 31/12/08

10034 Panzytrat 10.000 Amylasum + Lipasum + Capsules 10000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04 Proteasum

10035 Panzytrat 20.000 Amylasum + Lipasum + Capsules 20000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04 Proteasum

10036 Panzytrat 25.000 Amylasum + Lipasum + Capsules 25000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 30/06/04 Proteasum

10037 Papaverinum hydrochloricum Papaverinum Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1181

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10038 Papaweryny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 19/11/07

10039 Papaweryny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 19/11/07

10040 Papaweryny chlorowodorek Pharma Zentrale 19/11/07

10041 Papaweryny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/11/07 Kraków

10042 Para III Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary Merial 22/11/06 bydła przeciw use zakaz˙eniom wirusem parainfluenzy typ 3

10043 Paracecofin Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg + US Pharmacia 31/12/08 Coffeinum 65 mg

10044 Paracemol Paracetamolum Syrup 0.12 g/5 ml Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

10045 Paracenol Paracetamolum Granules for syrup 0.125 g/5 ml Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/07

10046 Paracenol Paracetamolum Syrup 120 mg/5 ml Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/05

10047 Paracenol Paracetamolum Tablets 0.5 g Sanofi Biocom Sp. z o.o. 31/12/06

10073 Paracetamol Paracetamolum Oral suspension 120 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10059 Paracetamol Paracetamolum Powder for oral 0.5 g Kutnowskie Zakłady 31/12/07 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

10048 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10049 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10050 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10051 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10052 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Farmjug Sp. z o.o. 31/01/05

10053 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10054 Paracetamol Paracetamolum Suppository 80 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10055 Paracetamol Paracetamolum Suppository 125 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10056 Paracetamol Paracetamolum Suppository 250 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10057 Paracetamol Paracetamolum Suppository 50 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10058 Paracetamol Paracetamolum Suppository 500 mg Farmina Sp. z o.o. 31/01/05

10072 Paracetamol Paracetamolum Suspension 120 mg/5 ml Polfarmex Sp. z o.o. 31/01/05

10060 Paracetamol Paracetamolum Syrup 120 mg /5ml Aflofarm 31/01/05

10061 Paracetamol Paracetamolum Syrup 0.12 g/5 ml Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/05 Pracy Galena

10062 Paracetamol Paracetamolum Syrup 120 mg/5ml Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/05 Pracy Galena

10063 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/05 1182EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10064 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g Kutnowskie Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10065 Paracetamol Paracetamolum Tablets 0.5 g Marcmed s.c. 31/01/05

10066 Paracetamol Paracetamolum Tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/03/07 Zakłady Farmaceutyczne

10067 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/01/05

10068 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

10069 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Chance — Zakład Produkcji 31/01/05 Chemiczno — Farmaceutycznej s.c.

10070 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Polfarmex S.A 31/01/05

10071 Paracetamol Paracetamolum Tablets 500 mg Herbapol — Wrocławskie 15/03/06 Zakłady Zielarskie S.A.

10074 Paracetamol 0,5 Paracetamolum Tablets 500 mg Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne

10075 Paracetamol 0,5 Paracetamolum Tablets 500 mg Filofarm Farmaceutyczna 31/03/07 Spółdzienia Pracy

10076 Paracetamol 500 Paracetamolum Tablets 500 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. 31/12/08 z o.o.

10077 PARACETAMOL 500 mg Paracetamolum Tablets 500 mg CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Cyntfarm Pruszków

10078 Paracetamol o smaku Paracetamolum Tablets 150 mg Unia Zakłady 11/10/06 malinowym Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

10079 Paracetamol o smaku Paracetamolum Tablets 150 mg Unia Zakłady 11/10/06 truskawkowym Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

10080 Paracevit Paracetamolum + Film-coated tablets 250 mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum ascorbicum 100 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

10081 Paracevit Paracetamolum + Film-coated tablets 500mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum ascorbicum 200 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

10082 Paracillin Amoxicillunum Powder for veterinary Intervet 14/03/04 use

10083 Paracofen Azitheomycinum Tablets 500 mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 65 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

10084 Paracofen Plus Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Coffeinum + 50 mg + Farmaceutyczne POLFA S.A. Pseudoephedrinum 30 mg

10085 Paracold Paracetamolum Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 +Coffeinum + złoz˙ony Phenylephrinum

10086 Paracox Z˙ywa, atenuowana Suspension for veterinary Schering-Plough Ltd. 7/02/05 szczepionka dla use kurcza˛t przeciwko kokcydiozie

10087 Paracox-5 Szczepionka dla Suspension for veterinary Schering-Plough Central East 25/08/05 kurcza˛t przeciw use Ag kokcydiozie 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1183

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10088 Paradentosol Oromucosal solution Elanda s.c. — Zakład 30/10/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

10089 Paradex Plus Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Pseudoephedrinum + 30 mg + Farmaceutyczne POLFA S.A. Dextromethorphanum 15 mg

10090 Parafina ciekła Aflofarm Farmacja Polska, 19/01/05 Pabianice

10091 Parafina ciekła AUGMED, Dawidy Bankowe 19/01/05

10092 Parafina ciekła Avena, Bydgoszcz 19/01/05

10093 Parafina ciekła Cefarm Cze˛stochowa 19/01/05

10094 Parafina ciekła Cefarm Gdan´ sk 19/01/05

10095 Parafina ciekła Elissa, Warszawa 19/01/05

10096 Parafina ciekła Galenus, Rzeszów 19/01/05

10097 Parafina ciekła Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

10098 Parafina ciekła Infarm, Gdynia 19/01/05

10099 Parafina ciekła Laboratorium Galenowe 19/01/05 Olsztyn Sp. z o.o.

10100 Parafina ciekła Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

10101 Parafina ciekła Maga-Herba s.c., Legionowo 19/01/05

10102 Parafina ciekła Maggie, Warszawa 19/01/05

10103 Parafina ciekła Małgorzata Kacperska, Jan 19/01/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

10104 Parafina ciekła Pampa, Piaseczno 19/01/05

10105 Parafina ciekła PPF GEMI, Karczew 19/01/05

10106 Parafina ciekła PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 19/01/05

10107 Parafina ciekła Semifarm, Gdan´ sk 19/01/05

10108 Parafina ciekła Wytwórnia Euceryny 19/01/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

10109 Parafina ciekła Marcol 352 Esso S.A.F. 9/03/06

10110 Parafina stała Infarm, Gdynia 31/12/08

10111 Parafina stała Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

10112 Parafina stała Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10113 Parafina stała Pharma Zentrale 31/12/08

10114 Parafina stała PPF GEMI, Karczew 31/12/08

10115 Parafina stała Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

10116 Paragrippe Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07 1184EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10117 Paramectin Premix iwermektyna Premix for veterinary Norbrook 31/12/08 use

10118 Paramol Paracetamolum Syrup 120 mg/10 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

10119 Paranalgin Acidum acetylsalicylicum Tablets Espefa Chemiczno- 30/09/05 + Coffeinum + Farmaceutyczna Spółdzielnia Paracetamolum Pracy

10120 Parapasta Cinchocainum + Paste (350mg + Chema Elektromet 30/10/05 Paraldehydum 420mg)/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

10121 Paraplatin Carboplatinum Solution for injection 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 6/12/05

10122 Paraproxy Paracetamolum + Tablets Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Dextropropoxypheni ‘ARGON’ S.A. hydrochloridum

10123 Paraquistel Plus prazikwantel, pyrantel, Tablets for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 febantel use

10124 Parasitex Quick Bendiokarbum Collar for veterinary Virbac 25/08/04 use

10125 Paratex prazikwantel, Tablets for veterinary Lavet 31/12/08 pyrantelu embonian use

10126 Paravir Zidovudinum Capsules 100 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10127 Paravir Zidovudinum Capsules 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10128 Paravitan Paracetamolum + powder for solution 500 mg + US Pharmacia 31/12/08 Acidum ascorbicum 60 mg

10129 Paravitan Plus Paracetamolum + powder for solution praparat US Pharmacia 31/12/08 Acidum ascorbicum+ złoz˙ony Phenylephrini hydrochloridum

10130 Paravitan Pp Paracetamolum + powder for solution praparat US Pharmacia 31/12/08 Acidum ascorbicum+ złoz˙ony (inne Phenylephrinum proporcje składników)

10131 Pareira-Dagomed 10 łagodny DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 przerost prostaty Warszawa

10132 Parentamin 10 % Amino acid solution Serag-Wiessner KG 30/06/04 for intravenous infusion

10133 Parentamin 10 % E Amino acid solution Serag-Wiessner KG 30/06/04 for intravenous infusion

10134 Pariet Rabeprazolum Gastro-resistant 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/05 tablets

10135 Pariet Rabeprazolum Gastro-resistant 20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/05 tablets

10136 Parkinil 10 Selegilinum Tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 26/04/06

10137 Parkinil 5 Selegilinum Tablets 5 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 26/04/06

10138 Parkopan 2 Trihexyphenidylum Tablets 2 mg Hexal AG 31/05/05

10139 Parkopan 5 Trihexyphenidylum Tablets 5 mg Hexal AG 31/05/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1185

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10140 Parlazin Cetirizinum Oral drops, solution 10 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

10141 Parlazin Cetirizinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

10142 Parlodel Bromocriptinum Tablets 2.5 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

10143 Parnaparyna Parnaparinum natricum Solution for injection 3200 j.m. / Przedsie˛biorstwo 31/12/08 0,3 ml Farmaceutyczne JELFA S.A

10144 Parnaparyna Parnaparinum natricum Solution for injection 6400 j.m. / Przedsie˛biorstwo 31/12/08 0,6 ml Farmaceutyczne JELFA S.A

10145 Parogencyl Bi — Actif o Dexpanthenolum + Toothpaste (10mg + Synthelabo Group. 30/04/04 smaku cytrynowym Metesculetolum 2,5mg)/g Laboratoires Synthelabo

10146 Parogencyl Bi — Actif o Dexpanthenolum + Toothpaste (10mg + Synthelabo Group. 30/04/04 smaku mie˛towym Metesculetolum 2,5mg)/g Laboratoires Synthelabo

10147 Parogencyl Bi-Actif Dexpanthenolum + Mouth wash solution (5mg + 1mg)/g Synthelabo Group. 30/10/05 Metesculetolum Laboratoires Synthelabo

10148 Paroplak Chlorhexidinum + Natrii Mouth wash solution (3mg + Synthelabo Group. 30/04/04 fluoridum 0,5mg)/g Laboratoires Synthelabo

10149 PAROXETINE PLIVA 20 mg Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

10150 PAROXETINE PLIVA 30 mg Paroxetinum Film-coated tablets 30 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

10151 Partobulin — Inject Anti-D (rh) Solution for 250 mcg/ml Baxter AG 30/06/07 immunoglobulinum intramuscular immuno- (globulina ludzka anty injection globuliny Rh (D) przeciwte˛z˙- cowej ludzkiej

10152 Parvigen Atenuowana Lyophilisate + solvent for veterinary Virbac S.A. 24/06/07 szczepionka dla psów use przeciw parwowirusowej chorobie psów

10153 Parvodog Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Merial 30/06/04 parwowirozie psów use

10154 Parvoject Szczepionka dla s´win´ Liquid for veterinary Merial 9/06/05 przeciw zakaz˙eniom use parwowirusowym

10155 Parvoruvax Inaktywowana Suspension for veterinary Merial SAS 24/06/07 szczepionka dla s´win´ use przeciw parwowirozie i róz˙ycy

10156 Parvosorb Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Hoechst Russel 31/12/08 przeciwko use parwowirozie s´win´

10157 Parvosuin MR inaktywowana Emulsion for veterinary Hipra 31/12/08 szczepionka dla s´win´ use przeciwko parwowirozie i róz˙ycy

10158 Parwoglobulina Gamma-globulina Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 25/04/06 przeciw use parwowirusowej chorobie psów

10159 Pascodolor krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH 1186EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10160 Pascofemin krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

10161 Pascosabal N krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

10162 Passibil Crataegi inflorescentiae Capsules 80 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 extr. sicc., Ginkgo 40 mg + Farmaceutycznej ‘HASCO- bilobae extr. sicc., 20 mg LEK’ Passiflorae extr. sicc.

10163 Passibil Preparat ziołowy Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10164 Passiflor Passiflorae extractum Liquid Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 fluidum

10165 Passiflora Suppository 1g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10166 Passiflora WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10167 Passiflora Suppository 2g WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10168 Passiflora compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

10169 Passiflora G.H.L. Lehning Laboratoires 31/10/05

10170 Passispasmin Syrup Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

10171 Passispasmol Drops Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

10172 Pasta borowinowa lecznicza Preparat złoz˙ony Cutaneous paste Michalik 30/10/05

10173 Pasta cynkowa Zinci oxydum Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/05

10174 Pasta cynkowa Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/05 Pabianice

10175 Pasta cynkowa Apipol-Farma, Mys´lenice 31/12/05

10176 Pasta cynkowa Avena, Bydgoszcz 31/12/05

10177 Pasta cynkowa Cefarm Gdan´ sk 31/12/05

10178 Pasta cynkowa Farmina Sp. z o.o., Kraków 31/12/05

10179 Pasta cynkowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/05

10180 Pasta cynkowa Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/05

10181 Pasta cynkowa Pharma Zentrale 31/12/05

10182 Pasta cynkowa PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/05

10183 Pasta cynkowa Wytwórnia Euceryny 31/12/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

10184 Pasta cynkowa z kwasem PPF GEMI, Karczew 3/09/06 salicylowym

10185 Pasta Lassara — mas´c´ cynkowa Acidum salicylicum + Paste Ziaja Ltd. — Zakład 31/12/04 z kwasem salicylowym Zinci oxydum Produkcji Leków

10186 Pasta Z Balsamem Preparat złoz˙ony Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Peruwian´ skim Laboratorium Farmaceutyczne ‘Coel’ Kraków

10187 Pasta Zinci Zinci oxydum Paste Ziaja Ltd. — Zakład 31/12/04 Produkcji Leków 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1187

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10188 Pasta Zinci — Pasta Cynkowa Zinci oxydum Paste Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10189 Pasteryzowana ludzka Tetanus immunoglobulin Lyophilisate for 250 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 immunoglobulina intramuscular przeciwte˛z˙cowa 250 injection

10190 Pasteryzowana ludzka Tetanus immunoglobulin Lyophilisate for 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 immunoglobulina intramuscular przeciwte˛z˙cowa 500 injection

10191 Pastivac E Szczepionka dla ge˛si Oil emulsion for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 15/01/06 przeciw pasterelozie use

10192 Pastobov Szczepionka dla bydła Suspension for veterinary Merial 30/09/07 przeciwko zakaz˙eniom use układu oddechowego wywoływanym przez pasteurella multocide

10193 Pastylki Wykrztus´ne Guaiacolsulfonatum + Buccal tablet 200mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/05 Glycyrrhizae extr. 10mg Produkcyjno-Handlowe ‘EWA’ S.A.

10194 Patentex Oval N Nonoxinolum Pessary 75 mg Merz & Co. GmbH 31/07/04

10195 Pathozone Cefoperazon jako sól Intramammary for veterinary Pfizer 4/03/04 sodowa suspension use

10196 Pausogest Estradiolum + Film-coated tablets Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Norethisteronum Richter Ltd.

10197 Pauzin M Mesterolonum Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

10198 Pavulon Pancuronii bromidum Solution for 2 mg/ml Organon N.V. 31/07/04 intravenous injection

10199 Paxeladine® 0,2 % Oxeladinum Syrup 2 % Beaufour Ipsen Pharma 31/12/08

10200 Paxenor Paclitaxelum Concantrate for 6 mg/ml Ivax Pharma Poland Sp. z o.o. 31/01/05 solution for intravenous infusion

10201 Paxeratio Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

10202 Pa˛czki sosny Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

10203 Pa˛czki sosny Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

10204 Pa˛czki topoli Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

10205 Pectobonisol Oral solution Bonimed Laboratorium 5/03/06 Medycyny Naturalnej

10207 PectoDrill Carbocisteinum Buccal tablet 750 mg Pierre Fabre Sante 30/06/05

10206 PectoDrill Carbocisteinum Syrup 5 g/100 ml Pierre Fabre Sante 30/06/05

10208 Pectosol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

10209 Pectus-Heel Tablets Heel GmbH 31/07/05 1188EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10210 Pediacel Vaccinum diphtheriae Suspension for 0,5 ml Aventis Pasteur Limited 31/12/08 tetani, pertussis sine intramuscular cellulis ex elementis injection praeparatum poliomyelitidis inactivatum et haemophlili stripe b conjugatum adsorbatum

10211 Pediasure Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories B.V. Ross 26/04/06 Product Manufacturer

10212 Pediasure (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 14/03/06 waniliowym) Product Manufacturer

10213 Pediasure o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 4/07/07 bananowym Product Manufacturer

10214 PEDIASURE PLUS O Smaku Odz˙ywka Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 31/12/08 Truskawkowym Product Manufacturer

10215 PEDIASURE PLUS O Smaku Odz˙ywka Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 31/12/08 Waniliowym Product Manufacturer

10216 Pediflos Herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

10217 Pedipur Methenaminum Liquid powder 200 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 30/06/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

10218 Peditrace Solution for infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/07

10219 Pedvax HIB Vaccinum haemophili Suspension for 0.5 ml Merck Sharp & Dohme Idea 31/05/05 stripe b conjugatum intramuscular Inc. injection

10221 Peflacine Pefloxacinum Film-coated tablets 400 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/07/04

10220 Peflacine Pefloxacinum Solution for 80 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/06/05 intravenous infusion

10222 Pefloksacyna Pefloxacinum Film-coated tablets 400 mg Grodziskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

10223 Pefrakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

10224 Pefrakehl D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

10225 Pegasys Peginterferonum alfa — Solution for injection 135 µg; F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 2a 135 µg/ml Ltd.

10226 Pegasys Peginterferonum alfa — Solution for injection 135 µg; F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 2a 270 µg/ml Ltd. (135 µg/0,5 ml)

10227 Pegasys Peginterferonum alfa — Solution for injection 180 µg; F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 2a 180 µg/ml Ltd.

10228 Pegasys Peginterferonum alfa — Solution for injection 180 µg; F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 2a 360 µg/ml Ltd. (180 µg/ml)

10229 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solvent 100 mcg/ Schering-Plough Europe 5/07/06 for solution for 0,5 ml Bruksela injection

10230 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solvent 120 mcg/ Schering-Plough Europe 5/07/06 for solution for 0,5 ml Bruksela injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1189

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10231 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solvent 150 mcg/ Schering-Plough Europe 5/07/06 for solution for 0,5 ml Bruksela injection

10232 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solvent 50 mcg/0,5 ml Schering-Plough Europe 5/07/06 for solution for Bruksela injection

10233 PegIntron Interferonum alfa-2b Powder and solvent 80 mcg/0,5 ml Schering-Plough Europe 5/07/06 for solution for Bruksela injection

10234 Pektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

10235 Pektovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/12/07 o.o.

10236 Pektovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. z 31/12/07 o.o.

10237 Pektynki Tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/07

10238 Pelethrocin Diosminum + Film-coated tablets HELP S.A. Pharmaceuticals 14/03/07 Hesperydyna

10239 Pelogel Gel Sulphur Zdrój Exim — 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

10240 Pendyst Benzylopenicylina Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 prokainowa, siarczan use Farmaceutyczne ‘Polfa’ dihydrostreptomycyny

10241 Penester Finasteridum Film-coated tablets 5 mg Lecˇiva a.s. 9/08/06

10242 Penicillin Dihydrostreptomycin Penicylina prokainowa, Suspension for veterinary Bela-Pharm 31/12/08 45 % (Streptopen 45 %) siarczan use streptomycyny, prokaina

10243 Penicillin G Sodium Benzylpenicillinum Intramuscular / 1000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 >Biochemie< intravenous injection (lyophilisate)

10244 Penicillin G Sodium Benzylpenicillinum Intramuscular / 5000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 >Biochemie< intravenous injection (lyophilisate)

10245 Penicillin G Sodium Benzylpenicillinum Intramuscular / 10000000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 >Biochemie< intravenous injection (lyophilisate)

10246 Penicillin L.A. Penicylina prokainowa Suspension for veterinary Norbrook 15/10/04 lecytynowa, Penicylina use benzatynowa

10247 Penicillin-S 20/20 Benzylpenicillinum Suspension for veterinary V.M.D. 31/12/08 procainicum + use Dihydrostrepto- mycinum

10248 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solution 5000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/07/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

10249 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solution 1000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intravascular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection 1190EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10250 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solution 3000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intravascular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

10251 Penicillinum Crystallisatum Benzylpenicillinum Powder for solution 600000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intravascular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

10252 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 100000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10253 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 1000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10254 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 200000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10255 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 3000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10256 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 5000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10257 Penicillinum Crystallisatum — Benzylpenicillinum Dry substance for 600000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/07 natrium intravenous and Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection or for intravenous infusion

10258 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum Powder for 1200000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 suspension for Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

10259 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum Powder for 2400000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 suspension for Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection

10260 Penicillinum procainicum Benzylpenicylina Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 prokainowa use Farmaceutyczne ‘Polfa’

10261 Penicillinum procainicum Benzylpenicillinum Lyophilisated for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 procainicum substance use Farmaceutyczne ‘Polfa’

10262 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinum Powder for solution 1 200 000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 procainum for intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injections

10263 Penicillinum Procainicum L Benzylpenicillinum Powder for solution 2 400 000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 procainum for intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injections

10264 Penigra Preparat złoz˙ony Capsules, soft Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1191

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10265 Penillin 30 % Penicylina prokainowa Suspension for veterinary Norbrook 18/03/04 use

10266 Penject 30 Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Dopharma B.V. 25/03/07 procainicum use

10267 Pen-Strep Dihydrostreptomycyny Suspension for veterinary Norbrook 21/05/04 siarczan, Penicylina use prokainowa

10268 Pentact — HIB Szczepionka przeciwko Lyophilisate Act-HIB Pasteur Merieux Connaught 31/12/08 H.influenzae, Błonnicy, + suspension DTP-IPV GmbH Te˛z˙cowi, Krztus´cowi, Poliomyelitis typ 1, 2, 3

10269 Pentaerythritol 100 Pentaeritrityli tetranitras Tablets 100 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 25/01/06 Pracy Galena

10270 Pentaerythritol compositum Glyceroli trinitras + Tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/07/05 Pentaeritrityli tetranitras Pracy Galena

10272 Pentaerythritol Compositum Pentaerithrityli tetranitrs Sublingual tablets 20 mg + Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/07/05 + Glyceroli trinitras 0,5 mg Pracy ‘GALENA’

10271 Pentaerythritol Compositum Pentaerithrityli tetranitrs Tablets 80 mg + 5 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/07/05 + Glyceroli trinitras Pracy ‘GALENA’

10273 Pentaglobin Immunoglobulinum Solution for 50 mg/ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04 humanum intravenous infusion

10275 Pentasa Mesalazinum Prolonged release 1 g Ferring A/S 23/11/05 granules

10276 Pentasa Mesalazinum Prolonged release 500 mg Ferring A/S 21/03/06 tablets

10277 Pentasa Mesalazinum Rectal suspension 1 g/100 ml Ferring A/S 31/08/05

10274 Pentasa Mesalazinum Suppository 1 g Ferring A/S 27/02/06

10278 Pentavir Suis Szczepionka Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 profilaktyczna dla use prosia˛t

10279 Pentaxim Vaccinum diphtheriae Powder and solvent 0,5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 tetani, pertussis sine for solution for (szCZpionka 1 cellulis ex elementis intramuscular — dawkowa) praeparatum injection poliomyelitidis inactivatum et haemophlili stripe b conjugatum adsorbatum

10280 Pentazocinum Pentazocinum Solution for injection 30 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne POLFA

10281 Pentilin Pentoxifyllinum Solution for injection 20 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/11/04

10282 Pentilin Pentoxifyllinum Solution for injection 20 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 27/09/06 and intravenous and intrarterial infusion

10283 Pentilin Retard Pentoxifyllinum Film-coated, prologed 400 mg Krka d.d., Novo mesto 30/11/04 release tablets

10284 Pentohexal 300 Pentoxifyllinum Solution for 20 mg/ml Hexal AG 30/01/05 intravenous injection

10285 Pentohexal 600 retard Pentoxifyllinum Prolonged release 600 mg Hexal AG 30/01/05 tablets 1192EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10286 Pentomycin Benzylpenicillinum Suspension for veterinary Univet Ltd. 12/07/05 procainicum + use Dihydrostrepto- mycinum

10287 Pentosan Polysulfate Sp 54 Sól sodowa polisiarczanu Solution for 100 mg/ml Bene — Arzneimittel GmbH 31/12/08 pentozanu intravenous, intramuscular injection and for intravenous infusion

10288 Pentoxyfillyn 400 Retard Pentoxifyllinum Tablets 400 mg ALIUD Pharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

10289 Pentoxyfillyn 600 Retard Pentoxifyllinum Tablets 600 mg ALIUD Pharma GmbH & Co. 31/12/08 KG

10290 Pentoxyverin Pentoxyverinum Coated tablets 25 mg Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

10291 Peponen Cucrbitae peponis oleum Capsules, soft 300 mg Biogal Pharmaceutical Works 9/08/06 Ltd.

10292 Peposterol Sitosterolum Capsules 6 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10293 Pepsyna BTL, Łódz´ 14/11/05

10294 Pepsyna BUFA b.v. Pharmaceutical 14/11/05 Products

10295 Pepsyna Pharma Cosmetic, Kraków 14/11/05

10296 Peptisorb Preparat odz˙ywczy Liquid N.V. Nutricia 27/02/06

10297 Peptisorb Preparat odz˙ywczy Powder Nutricia Cuijk B.V 20/08/06

10298 Peracef Cefoperazonum Intramammary for veterinary Pfizer 31/12/08 suspension use

10299 Perative Preparat odz˙ywczy Liquid diet Ross Products Division- 31/12/08 Abbott Laboratories

10300 Perazyna 100 Perazinum Tablets 100 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 25/05/05 Pracy Galena

10301 Perazyna 25 Perazinum Tablets 25 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 25/05/05 Pracy Galena

10302 Perfalgan Paracetamolum Solution for infusion 10 mg/ml Laboratoires UPSA 31/12/08

10303 Perfenil Perphenazinum Film-coated tablets 8 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10304 Perfocrat Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

10305 Pergolide Pergolidum Tablets 0,25 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

10306 Pergolide Pergolidum Tablets 0,05 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

10307 Pergolide Pergolidum Tablets 1 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

10308 Pergonal 500 Human menopausal Lyophilisate and 75 j.m. Laboratories Serono S.A. 30/06/04 gonadotropin solvent for solution for injection

10309 Perhip Hyperici herbae Capsules, soft 137 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/05 extractum siccum Farmaceutycznej Hasco-Lek 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1193

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10310 Perindopril Perindoprilum Tablets 4 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

10311 Perindopril Perindoprilum Tablets 2 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

10312 Perindopril + Indapamid Perindoprilum + Tablets 4 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Indapamidum 1,25 mg ‘POLPHARMA’ S.A.

10313 Perindopril + Indapamid Perindoprilum + Tablets 2 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Indapamidum 0,625 mg ‘POLPHARMA’ S.A.

10314 PERIODONTIUM/SILICEA WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp., ampułki

10315 PERIODONTIUM/-STANNUM WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 comp. ampułki

10316 Perionorm Agni casti fructus extr. Capsules, hard 8 mg + 20 mg Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 sicc., Chlorowodorek + 200 mg pirydoksyny, Tlenek magnezu

10317 Periplasmal 3,5 % z glukoza˛ Roztwór aminokwasów, Solution for B. Braun Melsungen AG 5/08/06 glukozy i elektrolitów intravenous infusion

10318 Peritol Cyproheptadinum Syrup 2 mg/5 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

10319 Peritol Cyproheptadinum Tablets 4 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

10320 Perizin Kumafos Solution for veterinary Bayer AG 24/05/07 use

10321 Perlinganit Glyceroli trinitras Solution for 1 mg/ml Schwarz Pharma AG 31/05/04 intravenous infusion

10322 Perlinganit Glyceroli trinitras Solution for 1 mg/ml Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05 intravenous infusion

10323 Permammas Metylu salicylan, Emulsion for veterinary Vetoquinol S.A. 19/12/06 Kamfora racemiczna, use Mentol, Gwajakol

10324 Permax Pergolidum Tablets 0.05 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10325 Permax Pergolidum Tablets 0.25 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10326 Permax Pergolidum Tablets 1 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

10327 Permixon Capsuels, hard 160 mg Pierre Fabre Medicament 25/01/06

10328 Permixon Film-coated tablets 80 mg Pierre Fabre Medicament 31/12/08

10329 Pernazinum Perazinum Tablets 100 mg Labor Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

10330 Pernazinum Perazinum Tablets 25 mg Labor Farmaceutyczno- 31/01/06 Chemiczna Spółdzielnia Pracy

10331 Pernazinum 0,025 Perazinum Tablets 25 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 11/01/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10332 Pernazinum 0,1 Perazinum Tablets 100 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 11/01/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10333 Perosall C Alergeny pyłków ros´lin Solution for Wytwórnia Surowic i 31/12/05 sublingual use Szczepionek Biomed — Kraków

10334 Perosall D Alergeny pyłków ros´lin Solution for Wytwórnia Surowic i 31/12/05 sublingual use Szczepionek Biomed — Kraków 1194EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10335 Perosall T13 Alergeny pyłków ros´lin Solution for Wytwórnia Surowic i 31/12/05 sublingual use Szczepionek Biomed — Kraków

10336 Perosall T3 Alergeny pyłków ros´lin Solution for Wytwórnia Surowic i 31/12/04 sublingual use Szczepionek Biomed — Kraków

10337 Peroxydental 0,5 Hydrogenium Gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 peroxydatum Farmaceutycznej ‘GEMI’

10338 Peroxygel 2,0 Hydrogenium Gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 peroxydatum Farmaceutycznej ‘GEMI’

10339 Peroxyl — Dental Hydrogenium Gel 1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 peroxydatum Farmaceutycznej ‘GEMI’

10340 Persantin 75 Dipyridamolum Coated tablets 75 mg Boehringer Ingelheim 30/04/04 International GmbH

10341 Persen Coated tablets Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

10342 Persen forte Capsules Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04

10343 Pertlenon Tablets for solution Farmaceutyczna Spółdzielnia 30/09/05 Pracy ‘Filofarm’, Bydgoszcz

10344 Pertudoron 1 krople WELEDA 24/08/05

10345 Pertudoron 2 krople WELEDA 24/08/05

10346 Pervivo Preparat ziołowy Oral solution Bittner Richard GmbH 30/04/04

10347 Peryndopryl Perindoprilum Tablets 4 mg MARCPHARM S.p. z.o.o. 31/12/08

10348 Peryndopryl Anpharm Perindoprilum Tablets 4 mg Anpharm S.A. 14/02/07 erbuminum Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

10349 Perystavit Bional Pharma BV 31/12/08

10350 Pestikal B1 Szczepionka przeciw, Lyophilisate for veterinary Pliva 11/02/04 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kurczat, kur, niosek i indyków

10351 Pestikal La Sota Szczepionka przeciw, Lyophilisate for veterinary Pliva 11/02/04 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kurcza˛t, kur, niosek, indyków

10352 Pestikal+EDS+IB Inaktywowana Emulsion for veterinary Pliva d.d 2/01/06 szczepionka dla kur use przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nies´nos´ci, zakaz´nemu zapaleniu skrzeli

10353 Pestos Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 30/06/04 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kur, indyków i perliczek

10354 PETASITES comp. cum Quercu WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 gran.

10355 PETASITES comp. cum Ve- WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ronica gran.

10356 Petinimid Ethosuximidum Capsules 250 mg Gerot Pharmazeutika GmbH 31/07/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1195

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10357 Petroleum D-2, D-3, D-4 Kosmed II, Głubczyce 26/02/06

10358 Petroleum D5 Asa, Głubczyce 30/05/06

10359 Petroleum D-5 ANNA, Nowa De˛ba 28/02/05

10360 Petroleum D-5 Kosmed II, Głubczyce 28/02/05

10361 Petylyl Desipraminum Coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/07/04 KG

10362 Pevaryl Lipogel Econazolum Gel 10 mg/g Cilag AG 31/07/04

10363 Pevaryl P.V. Econazolum Shampoo 10 mg/g Cilag AG 30/06/04

10364 Pevazol Econazolum Cream 10 mg/g Chema Elektromet 6/06/07 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

10365 Pevisone Econazolum + Cream (10mg + Cilag AG 30/06/04 Triamcinolonum 1,1mg)/g

10366 Pevisone Econazolum + Ointment (10mg + Cilag AG 31/05/04 Triamcinolonum 1,1mg)/g

10367 PG 600 Gonadotropinum Lyophilisate for veterinary Intervet 31/12/07 use

10368 PGF Veyx forte Kloprostenol Solution for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 use

10369 Phapax Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

10370 Pharmalgen Hymenoptera Alergeny jadów Lyophilisate for Alk-Abello A/S 31/03/04 Venoms błonoskrzydłych solution for subcutaneous injection

10371 Pharmasin 200 Tylozyna Solution for veterinary Antibiotic Co 14/06/04 use

10372 Pharmasin 50 Tylozyna Solution for veterinary Antibiotic Co 30/06/04 use

10373 Pharmasin pulvis Tylozyny winian Powder for veterinary Antibiotic Co 14/06/04 use

10374 Pharmatex Benzalkonii chloridum Vaginal capsule 18,9 mg Laboratoire Innotech 31/12/08 International

10375 Pharmaton Film-coated tablets Boehringer Ingelheim 17/01/07 International GmbH

10376 Phaseolus similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

10377 Phenazolinum Antazolinum Solution for injection 50 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10378 Phenyl — Free 1 Odz˙ywka Powder for oral Mead Johnson Nutritionals a 31/12/08 solution Bristol Myers Squibb Company

10379 Phenyl Free 2 Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson Nutritionals A 10/05/06 Bristol-Myers Squibb

10380 Phenyl Free 2 HP Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson Nutritionals A 10/05/06 Bristol-Myers Squibb

10381 Phenyl-Free Dieta w fenyloketonurii Powder Mead Johnson Nutritional 30/04/05 Group 1196EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10382 Phenytoinum Phenytoinum Tablets 100 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10383 Phlebodia® Diosminum Film-coated tablets 600 mg Laboratoire INNOTHERA 31/12/08

10384 Phloderm Hamamelis cortex Ointment 30 mg/g Herbapol — Poznan´ skie 30/04/05 extractum spissum Zakłady Zielarskie S.A.

10385 phono Chol Phonix 31/12/05

10386 phono Chol Phonix 31/12/05

10387 phono Gripp Phonix 31/12/05

10388 phono Uren Phonix 31/12/05

10389 phono Ven Phonix 31/12/05

10390 Phospho-Laxative Natrii phosphas + Natrii Enema R & C — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 phosphas (32P) Farmaceutyczne s.c.

10391 Phosphor Preparat złoz˙ony Granules 350 mg fosforu Herbapol Łódz´ S.A. 31/01/06

10392 Phosphor-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

10393 Phosphor-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

10394 Phostal Alergeny grzybów Suspension for Stallergenes S.A. 31/08/05 ples´niowych, subcutaneous dermatofitów i droz˙dz˙y injection

10395 Phostal Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Stallergenes S.A. 31/08/05 subcutaneous injection

10396 Phostal Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Stallergenes S.A. 31/08/05 subcutaneous injection

10397 Phostal Alergeny roztoczy kurzu Suspension for Stallergenes S.A. 31/08/05 domowego subcutaneous injection

10398 Phostal Alergeny siers´ci zwierza˛t Suspension for Stallergenes S.A. 31/08/05 subcutaneous injection

10399 Photofrin Porfimer sodium Powder for solution 15 mg Axcan Pharma Inetrnational 5/07/06 for intravascular B.V. injection

10400 Photofrin Porfimer sodium Powder for solution 75 mg Axcan Pharma Inetrnational 5/07/06 for intravascular B.V. injection

10401 Physiodose Natrii chloridi 0.9 % Liquid Laboratoires Gilbert 19/04/07 FP V

10402 Physiotens 0,2 Moxonidinum Film-coated tablets 0,2 mg Solvay Pharmaceuticals 31/03/04 GmbH

10403 Physiotens 0,3 Moxonidinum Film-coated tablets 0,3 mg Solvay Pharmaceuticals 31/03/04 GmbH

10404 Physiotens 0,4 Moxonidinum Film-coated tablets 0,4 mg Solvay Pharmaceuticals 31/03/04 GmbH

10405 Physostigminum salicylicum Physostigminum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

10406 Phytodolor N Preparat ziołowy Oral drops Steigerwald Arzneimittelwerk 24/08/05 GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1197

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10407 Phytolacca-Dagomed 24 bóle DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 gardła, chrypka Warszawa

10408 Phytotux Ipeca complexe Syrup Lehning Laboratoires 4/01/05

10409 Piascledine 300 Preparat złoz˙ony Capsules Laboratoires Pharmascience 31/12/08

10410 Pigmentum Castellani Coutanous liquid Chema Elektromet 31/01/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

10412 Pikovit Buccal tablet Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

10411 Pikovit Syrup Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

10413 Pikovit Forte Preparat złoz˙ony Film-coated tablets KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

10414 Pillkan 20 Megesirolu octan Medicated candy for veterinary Ceva Sante Animale 30/06/04 use

10415 Pillkan 5 Megesirolu octan Medicated candy for veterinary Ceva Sante Animale 30/06/04 use

10416 Pilocarpinum 2 % Pilocarpinum Eye drops, solution 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10417 Pilocarpinum 3 % HEC Pilocarpinum Eye drops, solution 30 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA

10418 Pilocarpinum ophtalm 2 % Pilocarpinum Eye ointment 20 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/05 Farmaceutyczne

10419 Pilogel Pilocarpinum Eye gel 40 mg/g Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04

10420 Pilokarpiny chlorowodorek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10421 Pilokarpiny chlorowodorek BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

10422 Pilokarpiny chlorowodorek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

10423 Pilokarpiny chlorowodorek Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

10424 Pilokarpiny chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10425 Pilokarpiny chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

10426 Pilokarpiny chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

10427 Pilomann 2 % Pilocarpinum Eye drops 20 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 31/07/04 Pharm. Fabrik GmbH

10428 Piloxidil Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Dr Włodzimierz Zgoda 31/12/05 Chemical Research, Consulting, Production

10429 Pimafucin Natamycinum Coated tablets 100 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10431 Pimafucin Natamycinum Cream 20 mg/g Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10432 Pimafucin Natamycinum Oral drops 25 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04

10430 Pimafucin Natamycinum Pessary 100mg Yamanouchi Europe N.V 31/07/04

10434 Pimafucort Hydrocortisonum + Cream (10mg + 10mg Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04 Natamycinum + + 1750 IU)/ g Neomycinum 1198EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10433 Pimafucort Hydrocortisonum + Cutaneous emulsion (10mg + 5mg Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04 Natamycinum + + 3500 IU)/ g Neomycinum

10435 Pimafucort Hydrocortisonum + Ointment (10mg + 10mg Yamanouchi Europe B.V. 31/07/04 Natamycinum + + 3500 IU) /g Neomycinum

10436 Pini Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10437 Pini Forte Syrup Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10438 Pini gemmae Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

10439 PiniHelix Syrup 101.9 mg/ Apipol — Farma Sp. z o.o. 27/06/07 5ml Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

10440 Pinimentol Inhalation vapour, Apotheca Pacis 31/03/05 solution

10441 Pinnacle IN szczepionka do Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 31/12/08 czynnego use uodparniania zdrowych koni i z´rebia˛t przeciwko tzw. zołzom

10442 Pinorubin Pirarubicinum Powder for solution 10 mg Mercian Corporation 30/11/04 for intravenous injection

10443 Pinorubin Pirarubicinum Powder for solution 20 mg Mercian Corporation 30/11/04 for intravenous injection

10444 Pinosol Nasal cream Slovakofarma a.s. 31/10/04

10445 Pinosol Nasal drops Slovakofarma a.s. 31/10/04

10446 Pinosol Nasal ointment Slovakofarma a.s. 31/10/04

10447 Piogen Pioglitazonum Tablets 15 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

10448 Pioktanina BUFA b.v. Pharmaceutical 24/09/05 Products

10449 Pioktanina El Virus, Siemianowice 24/09/05

10450 Pioktanina Pharma Cosmetic, Kraków 24/09/05

10451 Pioktanina Pharma Zentrale 24/09/05

10452 Pioktanina PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/09/05 Kraków

10453 Pioktanina 3 % — roztwór Pyoctaninum Solution for veterinary Galvet 31/12/08 spirytusowy coeruleum use

10454 Pioktanina roztwór etanolowy Methylrosanilinii Coutanous liquid 10 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 27/03/06 1% chloridum Farmaceutycznej Hasco-Lek

10455 Pioktisol Methylrosanilinii Coutanous liquid 10 mg/g Cefarm Gdan´ sk 31/01/06 chloridum Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

10456 Piperacillin Piperacillinum Powder for solution 2 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1199

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10457 Piperacillin Piperacillinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

10458 Pipril Piperacillinum Lyophilisate for 2 g Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04 solution for intravenous and intramuscular injection

10459 Pipril Piperacillinum Lyophilisate for 4 g Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/04/04 solution for intravenous and intramuscular injection and for intravenous infusion

10460 Pirogalol Pharma Zentrale 14/01/05

10463 Pirolam Ciclopiroxum Gel 1 % Medana Pharma Terpol 31/12/07 Group S.A.

10461 Pirolam Ciclopiroxum Solution 1 % Medana Pharma Terpol 31/12/07 Group S.A.

10462 Pirolam Ciclopiroxum Suspension 1 % Medana Pharma Terpol 31/12/07 Group S.A.

10465 Piroxicam Piroxicamum Film-coated tablets 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10466 Piroxicam Piroxicamum Film-coated tablets 20 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10467 Piroxicam Piroxicamum Gel 50 mg/g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

10464 Piroxicam Piroxicamum Ointment 50 mg/g GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

10468 Piroxicam 10 Piroxicamum Suppository 10 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

10469 Piroxicam 20 Piroxicamum Suppository 20 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

10470 Pivalone Neomycine Tixocortoloni pivalas + Nasal suspension Jouveinal Laboratories 31/12/08 Neomycinum

10471 Pivalone Neomycine Tixocortoloni pivalas + Sinus suspension Jouveinal Laboratories 31/12/08 Neomycinum

10472 Pivepol Dipivefrinum Eye drops 0.1 % Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

10473 Placenta compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

10474 Planate Kloprostenol Solution for veterinary Schering-Plough Central East 15/01/06 use AG

10475 Plantagen Plantaginis herba Syrup 12 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 extractum fluidum Farmaceutycznej Gemi

10476 Plantaginis lanceolatae folium Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

10477 Plantagis Syrup 324 mg/5 ml Microfarm s.c. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe

10478 Plantago Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10479 Plantago Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 1200EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10480 Plantago-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/07

10481 Plantago-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/07

10482 Plantagolax Herbal granules Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10483 Plantex — herbata dla Granules for oral 476 mg/5g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 niemowla˛t i dzieci solution

10484 Plantifort Preparat ziołowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

10485 Plasmasteril Hydroxyethylamylum Solution for 60 mg/ml Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 intravenous infusion GmbH, Bad Homburg

10486 Plaster na odciski Acidum salicylicum Pach Perfecta — Spółdzielnia Pracy 23/09/07

10487 Plaster nostrzykowy PPF GEMI, Karczew 20/02/07

10488 Plaster rozgrzewaja˛cy ABC Pach 11 mg Beiersdorf AG 31/12/04 kapsaicy- noidów

10489 Platamine Cisplatinum Lyophilisate for 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for Milano intravenous infusion

10490 Platamine Cisplatinum Lyophilisate for 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for Milano intravenous infusion

10491 Platidiam Cisplatinum Injection 10 mg/20 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10492 Platidiam Cisplatinum Injection 25 mg/50 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10493 Platidiam Cisplatinum Injection 50 mg/100 ml PLIVA — Lachema a.s. 26/09/07

10494 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate for 10 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for intravenous infusion

10495 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate for 25 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for intravenous infusion

10496 Platidiam Cisplatinum Lyophilisate for 50 mg PLIVA — LACHEMA a.s. 31/05/04 solution for intravenous infusion

10497 Platinex Cisplatinum Solution for injection 0.5 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 11/12/05 Latina

10498 Plavix Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Sanofi Pharma BMS SNC 30/04/04

10499 Plendil Felodipinum Film-coated tablets 10 mg AstraZeneca AB 30/04/05

10500 Plendil Felodipinum Film-coated tablets 5 mg AstraZeneca AB 30/04/05

10501 Pleuro — suivax Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Fatro Włochy 31/12/08 przeciwko use pleuropneumonii

10502 Plexxo 100 Lamotriginum Tablets 100 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10503 Plexxo 25 Lamotriginum Tablets 25 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10504 Plexxo 50 Lamotriginum Tablets 50 mg Desitin Pharma Sp. z o.o. 6/06/07

10505 Plicet Paracetamolum Syrup 120 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 Farmaceutyczne S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1201

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10506 Plidocain Lidocainum Solution for injection 10 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 27/09/06 Farmaceutyczne S.A.

10507 Plidocain Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 27/09/06 Farmaceutyczne S.A.

10509 Plimycol Clotrimazolum Coutanous liquid 10 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

10508 Plimycol Clotrimazolum Cream 10 mg/g Pliva Kraków Zakłady 31/05/05 Farmaceutyczne S.A.

10510 Plimycol Clotrimazolum Vaginal tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne S.A.

10511 Plivasept foaming Chlorhexidinum Liquid 4.5 % Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/12/04 Food and Cosmetic Industry Inc.

10512 Plivosept 2,4-dichlorobenzyl Buccal tablets 1,2mg +0,6mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 alcohol + Farmaceutyczne S.A. Amylmethacresolum

10513 Plixym Cefuroximum Powder for solution 750 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 for intravascular Farmaceutyczne S.A. injection and for suspension for intramuscular injection

10514 Plixym Cefuroximum Powder for solution 1.5 g Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 for intravascular Farmaceutyczne S.A. injection and infusion

10515 Plixym Cefuroximum Powder for 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 suspension for Farmaceutyczne S.A. intramuscular injection and solution for inravenous injection

10516 Plofed 1 % Propofolum Emulsion for 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 6/07/05 intravenous injection Farmaceutyczne POLFA

10517 Plusssz Junior Effervescent tablets Pharmavit/Bristol-Myers 30/01/05 Squibb

10518 Plusssz Multiwitamina Effervescent tablets Pharmavit/Bristol-Myers 30/01/05 Squibb

10519 Plusssz Witamina C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 75 mg Pharmavit/Bristol-Myers 30/01/05 (vit C) + Riboflavinum Squibb (vit B2)

10520 Płyn Burowa Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

10521 Płyn Burowa Cefarm Szczecin 31/12/08

10522 Płyn Burowa Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

10523 Płyn Burowa Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

10524 Płyn do dializy otrzewnowej Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 nr 1 peritoneum dialysis Farmaceutyczne POLFA S.A.

10525 Płyn do dializy otrzewnowej Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 nr 2 peritoneum dialysis Farmaceutyczne POLFA S.A. 1202EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10526 Płyn do dializy otrzewnowej Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 nr 3 peritoneum dialysis Farmaceutyczne POLFA S.A.

10527 Płyn do jamy ustnej Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10528 Płyn Fizjologiczny Solution for Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 Wieloelektrolitowy Izotoniczny intravenous infusion o.o.

10529 Płyn Fizjologiczny Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 Wieloelektrolitowy Izotoniczny intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

10530 Płyn Fizjologiczny Solution for Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 Wieloelektrolitowy Izotoniczny intravenous infusion

10531 Płyn Fizjologiczny Chlorek sodu, Chlorek Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 Wieloelektrolitowy Izotoniczny potasu, Chlorek use wapnia, Chlorek magnezu, Octan sodu, Cytrynian sodu

10532 Płyn Jelitowy Zapobiegawczy Kalii chloridum + Natrii Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 Izotoniczny acetas + Natrii intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A. chloridum

10533 Płyn Jelitowy Zapobiegawczy Kalii chloridum + Natrii Solution for (0,45mg + Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 Izotoniczny acetas + Natrii intravenous infusion 6,8mg + chloridum 5,5mg)/ml

10534 Płyn na odciski Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

10535 Płyn na odciski Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

10536 Płyn na odciski Labpharm-ATS, Brwinów 31/12/08

10537 Płyn na odciski Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

10538 Płyn na odciski -Radix Acidum lacticum + Coutanous liquid Maggie — Laboratorium 31/01/06 Acidum salicylicum Farmaceutyczno-Kosmetyczne

10539 PŁYN NA OPARZENIA Liquid WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

10540 Płyn nawadniajacy Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 interwencyjny hipotoniczny intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A.

10541 Płyn nawadniajacy Solution for Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 interwencyjny hipotoniczny intravenous infusion

10542 Płyn pediatryczny Preparat złoz˙ony Liquid for infusion Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 wyrównawczy o.o.

10543 Płyn pediatryczny Solution for Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 wyrównawczy intravenous infusion

10544 Płyn przeciw pchłom dla Diazinon Liquid for veterinary Beaphar 26/04/04 kotów use

10545 Płyn przeciw pchłom dla psów Diazinon Liquid for veterinary Beaphar 26/04/04 use

10546 Płyn wieloelektrolitowy Sodu chlorek, , Potasu Solution for veterinary Lubelskie Zakłady 19/12/06 chlorek, Wapnia use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Spółka chlorek, Magnezu Akcyjna chlorek, Sodu octan, Sodu cytrynian

10547 Płyn wyrównawczy Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1203

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10548 Płyn˙ zoła˛dkowy Ammonii chloridum + Solution for Lubelskie Zakłady 31/01/06 zapobiegawczy izotoniczny Kalii chloridum + Natrii intravenous infusion Farmaceutyczne POLFA S.A. chloridum

10549 Płyn˙ zoła˛dkowy Ammonii chloridum + Solution for (3,74mg + Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 zapobiegawczy izotoniczny Kalii chloridum + Natrii intravenous infusion 1,27mg + chloridum 3,68mg)/ml

10550 Pm — Olvac szczepionka dla kur i Emulsion for veterinary Fatro 31/12/08 indyków przeciwko use pomorowi rzekomemu drobiu i cholerze drobiu

10551 PM-VAC Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Biowet Puławy 21/06/04 paramyksowirusowej use chorobie gołe˛bi

10552 Pneumabort K+1b Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Fort Dodge 31/12/08 zakaz˙eniom układu use oddechowego u koni i wirusowemu ronieniu klaczy

10553 Pneumo 23 Pneumococcus, purified Solution for 0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 polysaccharides antigen intramuscular and subcutaneous injection

10554 Pneumodog Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial 14/06/04 zakaz˙eniom układu use oddechowego psów

10555 Pneumodoron 1 krople WELEDA 24/08/05

10556 Pneumodoron 2 krople WELEDA 24/08/05

10557 Pneumosuis III Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Pfizer 20/08/04 pleuropneumonii dla use s´win´

10558 Pneumovax 23 Vaccinum pneumococcale Solution for injection 0.5 ml Merck Sharp & Dohme Idea 2/12/06 polysaccharidicum Inc.

10559 Pnu-Imune 23 Solution for Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/01/07 subcutaneous and intramuscular injection

10560 Po46 (Kloracef) Cefaclorum Film-coated, 375 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 prolonged release tablets

10561 Podofilina A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10562 Podofilina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10563 Podophyllum compositum Amp. Heel GmbH 31/12/07

10564 Podophyllum compositum Drops Heel GmbH 31/12/07

10565 Podtlenek azotu Gas Zach-Ciech Sp. z o.o. 31/12/07

10566 Podtlenek azotu Gas Linde Gas Ungarn AG 31/12/07

10567 Podtlenek azotu Medical gas Messer Polska Sp. z o.o. 31/12/07

10568 Podtlenek azotu N2O Medical gas AGA Gaz Sp. z o.o. 31/12/08 1204EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10569 Pojedyncze leki Granules Jelinowski 31/08/07 homeopatyczne w potencjach Lab.Homeopatyczne, Syców decymalnych i centymalnych wg listy

10570 Pojedyncze preparaty Lehning Laboratoires 31/10/05 homeopatyczne (67 preparatów)

10571 Pojedyncze preparaty homeo- Decymal, Gdan´ sk 31/12/08 patyczne (lista)

10572 Pojedyncze preparaty Laboratoires BOIRON 31/12/08 homeopatyczne potencje 1DH do 30CH

10573 Pojedyncze preparaty Laboratoires BOIRON 9/01/06 homeopatyczne potencje 30 CH — 200 CH; 6 K — 10 MK

10574 Pojedyncze preparaty Drops Laboratoires BOIRON 31/12/08 homeopatyczne TM

10575 Pojedyncze preparaty homeopatyczne: A. Causticum, A. Muriaticum, H. Lava, L. Laboratoires BOIRON 31/12/08 Operculata, T. cubenis, Thymuline, T. Persicolor, T. rubrum w potencjach TM do 200CH i 6K do 10MK

10576 Pojedyncze preparaty Dolisos Laboratoires 31/12/08 homeopatyczne: potencje 2C do 200C i 6K do CMK

10577 Polbicillinum Benzylpenicillinum Dry substance for for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 procainicum + solution for injection use Farmaceutyczne Polfa Benzatylpenicillinum kalicum

10578 Polcortolon Triamcinolonum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

10579 Polcortolon Triamcinolonum Tablets 4 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

10580 Polcortolon 0,1 % Triamcinolonum Cream 1 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

10581 Polcortolon 0,1 % Triamcinolonum Ointment 1 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

10582 Polcortolon 40 Triamcinolonum Suspension for 40 mg/1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 injection Farmaceutyczne

10583 Polcortolon TC Tetracyclinum + Cutaneous spray 13,79mg + Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/05 Triamcinolonum 0,34mg)/ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

10584 Polcrom Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA

10585 Polcrom 2 % Natrii cromoglicas Nasal spray, solution 20 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

10586 Poldanen Pygeum africanum Capsuels, hard 30 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/04/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10587 Poldanen Pygeum africanum Film-coated tablets 46 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10588 Poldest Benzathini Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 benzaylpenicillinum + use Farmaceutyczne ‘Polfa’ Dihydrostrepto- mycinum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1205

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10589 Poldomet 100 Carbidopum + Tablets 25mg + Polpharma S.A. Starogardzkie 21/10/06 Levodopum 100mg Zakłady Farmaceutyczne

10590 Poldomet 250 Carbidopum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 21/10/06 Levodopum Zakłady Farmaceutyczne

10591 POLDOMET Prolongatum 125 Levodopum + Prolonged release 100 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Carbidopum tablets 25 mg ‘POLPHARMA’ S.A.

10592 POLDOMET Prolongatum 250 Levodopum + Prolonged release 200 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Carbidopum tablets 50 mg ‘POLPHARMA’ S.A.

10593 Polfenon Propafenonum Film-coated tablets 150 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10594 Polfenon Propafenonum Film-coated tablets 300 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10595 Polfergan Promethazinum Syrup 5 mg/5ml Polfarmex S.A 31/12/05

10596 Polfilin Pentoxifyllinum Concentrate for 300 mg/15 ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 solution for infusion Zakłady Farmaceutyczne

10598 Polfilin Pentoxifyllinum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

10597 Polfilin Pentoxifyllinum Solution for injection 100 mg/5 ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

10599 Polfilin prolongatum Pentoxifyllinum Prolonged release 400 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 tablets Zakłady Farmaceutyczne

10600 Polfungicid Acidum salicylicum + Coutanous liquid (50mg + ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 Chlormidazolum 10mg)/ml

10601 Polfungicid Chlormidazolum Medicated powder 50 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

10602 Polhumin Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 humanum subcutaneous Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

10603 Polhumin L Insulini zinci suspensio Suspension for 40 j.m/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 humani injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

10604 Polhumin L Insulini zinci suspensio Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 humani injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

10605 Polhumin Mix — 3 Insulinum humanum + Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Insulinum isophanum injection Farmaceutyczne POLFA S.A. humanum

10606 Polhumin Mix — 3 Insulinum humanum + Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Insulinum isophanum injection Farmaceutyczne POLFA S.A. humanum

10607 Polhumin Mix-3 Insulinum humanum, Suspension for 100 j.m. / ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Insulinum isophanum subcutaneous Farmaceutyczne POLFA S.A. humanum injection

10608 Polhumin N Insulinum isophanum Suspension for 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 humanum injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

10609 Polhumin N Insulinum isophanum Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 humanum injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

10610 Polhumin R Insulinum humanum Solution for injection 40 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10611 Polhumin R Insulinum humanum Solution for injection 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A. 1206EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10612 Polhumin R Insulinum humanum Suspension for 100 j.m./ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 subcutaneous, Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular and intravenous injection

10613 Polibar Acb Barii sulfas Powder E — Z — EM Inc. 31/12/08

10614 POLIO — ROS — szczepionka Oral suspension szczepionka 10 Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw kleszczowemu — dawkowa Wirusowego Zapalenia zapaleniu mózgu Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

10615 POLIO — ROS — szczepionka Oral suspension szczepionka 25 Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw kleszczowemu — dawkowa Wirusowego Zapalenia zapaleniu mózgu Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

10616 POLIO — ROS — szczepionka Oral suspension szczepionka 50 Instytut Poliomyelitis i 31/12/08 przeciw kleszczowemu — dawkowa Wirusowego Zapalenia zapaleniu mózgu Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych

10617 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwko Oral suspension szczepionka 1 SmithKline Beecham 31/12/08 Poliomyelitis dawkowa × Biologicals 1,2550 i 100 fiolek plastikowych

10618 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwko Oral suspension szczepionka 20 SmithKline Beecham 31/12/08 Poliomyelitis dawkowa × Biologicals 1,2550 i 100 fiolek plastikowych

10619 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwko Oral suspension szczepionka 25 SmithKline Beecham 31/12/08 Poliomyelitis dawkowa × Biologicals 1,2550 i 100 fiolek plastikowych

10620 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwko Oral suspension szczepionka 50 SmithKline Beecham 31/12/08 Poliomyelitis — dawkowa × Biologicals 1,2550 i 100 fiolek szklanych

10621 Polio Sabin — Oral Szczepionka przeciwko Oral suspension szczepionka SmithKline Beecham 31/12/08 Poliomyelitis 100 dawkowa Biologicals × 1,2550 i 100 dawek szklanych

10622 Polio-Sabin oral Poliomyelitis, trivalent, Oral suspension SmithKline Beecham 29/02/04 inactivated, whole virus Biologicals

10623 Polisacharydowa szczepionka Meningococcus A, Lyophilisate for 0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 meningokokowa A+C purified polysaccharides subcutaneous or (1 dawka) antigen intramuscular injection

10624 Polisacharydowa szczepionka Meningococcus A, Lyophilisate for 5ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 meningokokowa A+C purified polysaccharides subcutaneous or (10 dawek) antigen intramuscular injection

10625 Polisepsin Surowica Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady Przem. 24/05/04 odpornos´ciowa use Biowet przeciw zakaz˙eniom wywołanym przez Pasteurella multocida 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1207

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10626 Polisulfalent Sulfadimetoksyna, Solution for veterinary Biowet Puławy 26/04/04 Sulfatiazol, use Sulfadimidyna

10627 Polisulfamid Sulfametazyna Solution for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 sodowa, Sulfatiazol use sodowy, Sulfacetamid sodowy

10628 Polityphovac Inaktywowana Liquid for veterinary Zakłady Farm. Biowet 25/05/04 szczepionka przeciw use salmonelozie bydła, s´win´ , lisów i nutrii

10629 Pollinex Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergy Therapeutics Limited 31/03/04 subcutaneous injection

10630 Pollinex + Rye Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergy Therapeutics Limited 9/10/06 injection

10631 Pollinex Tree Alergeny pyłków ros´lin Suspension for Allergy Therapeutics Limited 6/11/06 injection

10632 Pol-Mag Magnesii hydroaspartas powder for solution 360.6 mg/g Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne S.A.

10633 Polmantis Magnesii hydroxidum + Buccal tablets 200 mg + POLON Sp. z o.o. 31/12/08 Alumini hydroxidum 200 mg

10634 Polmesilat Pridinolum Tablets 4.18 mg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

10635 Polmonte Montelukastum Chewable tablets 4 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10637 Polmonte Montelukastum Chewable tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10636 Polmonte Montelukastum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08

10638 Polnitrin Glyceroli trinitras Muco-adhesive buccal 5 mg Warszawskie Zakłady 30/06/06 tablets Farmaceutyczne POLFA

10639 Polocainum Hydrochloricum Polokainy Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 2 % cum Adrenalino 0,005 % chlorowodorek, use Przemysłu Adrenalina Bioweterynaryjnego

10640 Polocainum Hydrochloricum Polokainy Solution for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 5 % cum Adrenalino 0,005 % chlorowodorek, use Przemysłu Biowet. Adrenalina

10641 POLOCALCIUM O Smaku Preparat złoz˙ony Syrup 114 mg Ca2 + Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 Truskawkowym 50 j.m. D3/5ml

10642 POLOCALCIUM O Smaku Preparat złoz˙ony Syrup 114 mg Ca2+, Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 Ananasowym 50 j.m. D3/5ml

10643 POLOCALCIUM O Smaku Preparat złoz˙ony Syrup 114 mg Ca2+, Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 Jez˙ynowym 50 j.m. D3/5ml

10644 POLOCALCIUM O Smaku Preparat złoz˙ony Syrup 114 mg Ca2+, Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 Wis´niowym 50 j.m. D3/5ml

10645 Polodina-R Povidone-iodine Solution for external 100 mg/g Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/03/06 use Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

10646 Polomigran Pizotifenum Tablets 500 mcg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. 1208EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10647 Polopiryna Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 0.5 g Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 tablets Zakłady Farmaceutyczne

10648 Polopiryna C Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 + Acidum ascorbicum Zakłady Farmaceutyczne (vit C)

10649 Polopiryna Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 0.15 g Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 gastro-resistant tablets Zakłady Farmaceutyczne

10650 Polopiryna Cardio Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 75 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 gastro-resistant tablets Zakłady Farmaceutyczne

10651 Polopiryna S Acidum acetylsalicylicum Tablets 300 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

10652 Polovital C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

10653 Polovital C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

10654 Polprazol Omeprazolum Capsules 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 9/08/06 Zakłady Farmaceutyczne

10655 Polprazol Omeprazolum Capsules 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

10656 Polpressin Prazosinum Tablets 1 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10657 Polpressin Prazosinum Tablets 2 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10658 Polpressin Prazosinum Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10659 Polsen Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

10661 Polseptol Povidone-iodine Ointment 100 mg/g GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

10660 Polseptol Povidone-iodine Pessary 200mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

10662 Polspiron Spironolactonum Tablets 25 mg Kutnowskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10663 Polstatin Pravastatinum Tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

10664 Polstatin Pravastatinum Tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

10665 Polstigminum Neostigminum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

10666 Polstigminum Neostigminum Tablets 15 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

10667 Polsukralt Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Spółdzielnia Pracy 31/12/08 Chemiczno — Farmaceutycznej ‘POLON’

10668 Poltaxel Paclitaxelum Solution for injection 6 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 25/10/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10669 Poltit Pharmacia & Upjohn 31/12/08 Allergon AB

10671 Poltram Tramadolum Capsules 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1209

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10672 Poltram Tramadolum Drops 100 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A.

10670 Poltram Tramadolum Suppository 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A.

10673 Poltram Tramadolum Tablets for oral 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 solution ‘POLPHARMA’ S.A.

10674 Poltram 100 Tramadolum Solution for injection 100 mg/2 ml Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A.

10675 Poltram 50 Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A.

10676 Poltram 50 Tramadolum Tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 ‘POLPHARMA’ S.A.

10677 Poltram Retard 100 Tramadolum Prolonged release 100 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 tablets ‘POLPHARMA’ S.A.

10678 Poltram Retard 150 Tramadolum Prolonged release 150 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 tablets ‘POLPHARMA’ S.A.

10679 Poltram Retard 200 Tramadolum Prolonged release 200 mg Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 tablets ‘POLPHARMA’ S.A.

10680 Polvir Denotivirum Cream 0.03 g/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

10681 Polvir Denotivirum Cutanous stick 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

10682 Polypenject Amoxicillunum Suspension for veterinary Dopharma 18/08/04 use

10683 Polytar AF Antidandruff Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

10684 Polytar Liquid Antidandruff Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08

10685 Polyvaccinum forte Szczepionka wielowaz˙na Suspension for Wytwórnia Surowic i 30/10/05 bakteryjna intramuscular or Szczepionek Biomed — subcutaneous Kraków injection

10686 Polyvaccinum mitte Szczepionka wielowazna Nasal suspension Wytwórnia Surowic i 30/10/05 bakteryjna Szczepionek Biomed — Kraków

10687 Polyvaccinum mitte Szczepionka wielowazna Suspension for Wytwórnia Surowic i 30/10/05 bakteryjna intramuscular or Szczepionek Biomed — subcutaneous Kraków injection

10688 Polyvaccinum submite Szczepionka wielowazna Suspension for Wytwórnia Surowic i 30/10/05 bakteryjna intramuscular or Szczepionek Biomed — subcutaneous Kraków injection

10689 Polyverkan Oksybendazol, Sugar cube for veterinary Ceva Sante Animale 8/01/07 Niklozamid use

10690 Polzomycyna Oleandomycinum + Powder for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 Tetracicllinum use

10691 Populus Compositum SR Drops Heel GmbH 31/12/08

10692 Porcilis APP Szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Intervet 12/01/06 przeciw use pleuropneumonii 1210EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10693 Porcilis AR-T Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 31/12/08 zakaz´nemu use zanikowemu zapaleniu nosa u s´win´ ,

10694 Porcilis Aujeszky Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Intervet 10/03/04 chorobie Aujeszkyego use

10695 Porcilis Begonia Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Intervet 31/12/07 chorobie Aujeszkyego use

10696 Porcilis BPM szczepionka do Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 uodparniania s´win´ ,w use celu zapobiegania zapaleniu płuc i schorzenim dróg oddechowych

10697 Porcilis Coli Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Intervet 31/12/07 kolibakteriozie prosia˛t use

10698 Porcilis Ery Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 31/12/08 róz˙ycy s´win´ use

10699 Porcilis Ery + Parvo Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 17/06/07 róz˙ycy i use parwowirusowej chorobie s´win´

10700 Porcilis M Inaktywowana Suspension for veterinary Intervet Inc. 3/04/05 szczepionka przeciw use enzootycznej bronchopneumonii s´win´

10701 Porcilis Parvo Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet 31/12/07 parwowirozie s´win´ use

10702 Porcilis PRRS Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Intervet International B.V. 14/08/05 zespołowi rozrodczo- use oddechowemu s´win´

10703 Porcilis Strepsuis szczepionka dla Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 prosia˛t przeciwko use zakaz˙eniom streptococcus suis

10704 Porost islandzki Herbalux, Warszawa 14/05/07

10705 Porost islandzki Herbapol Białystok 14/05/07

10706 Porost islandzki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/05/07 Nowak Sp. J.

10707 Porost islandzki Zioła Lecznicze Boguccy, 14/05/07 Kraków

10708 Porost islandzki 1 Zakład Konfekcjonowania 31/12/05 Ziół Flos, Mokrsko

10709 Portagen Preparat odz˙ywczy z Powder for solution Mead Johnson b.v. a Bristol 30/06/04 MCT Myers Squibb Company

10710 Posorutin Troxerutinum Eye drops 50 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 31/12/07 GmbH& CoKG

10712 Posterisan Inaktywowane E. coli Rectal ointment Dr Kade Pharmazeutische 30/06/04 Fabrik GmbH

10711 Posterisan Inaktywowane E. coli Suppository Dr Kade Pharmazeutische 30/06/04 Fabrik GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1211

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10714 Posterisan H Inaktywowane E. coli + Rectal ointment Dr Kade Pharmazeutische 30/06/04 Hydrocortisonum Fabrik GmbH

10713 Posterisan H Inaktywowane E. coli + Suppository Dr Kade Pharmazeutische 30/06/04 Hydrocortisonum Fabrik GmbH

10715 Postinor Levonorgestrelum Tablets 750 mcg Gedeon Richter Ltd. 31/12/08

10716 Potacitrin Acidum citricum + Kalii Syrup Pliva Kraków Zakłady 25/01/06 citras Farmaceutyczne S.A.

10717 Potacitrin Cytrynian potasu Syrup 220 mg + Farmacom Sp. z o.o. 25/01/06 jednowodny 220 mg, 66,8 mg Kwas cytrynowy jednowodny 66.8 mg

10718 Potasu azotan BUFA b.v. Pharmaceutical 31/03/05 Products

10719 Potasu azotan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/05

10720 Potasu azotan Pharma Zentrale 31/03/05

10721 Potasu azotan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/05 Kraków

10722 Potasu bromek A.C.E.F., Włochy 31/12/08

10723 Potasu bromek BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

10724 Potasu bromek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10725 Potasu bromek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

10726 Potasu bromek Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/08 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

10727 Potasu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

10728 Potasu chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

10729 Potasu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

10730 Potasu chlorek Polskie Odczynniki 30/11/05 Chemiczne, Gliwice

10731 Potasu chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

10732 Potasu jodek El Virus, Siemianowice 31/12/08

10733 Potasu jodek Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

10734 Potasu jodek Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

10735 Potasu jodek Pampa, Piaseczno 31/12/08

10736 Potasu jodek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10737 Potasu jodek Pharma Zentrale 31/12/08

10738 Potasu jodek Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

10739 Potasu jodek Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/08 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

10740 Potasu nadmanganian El Virus, Siemianowice 31/12/08 1212EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10741 Potasu nadmanganian Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

10742 Potasu nadmanganian Maga-Herba s.c., Legionowo 31/12/08

10743 Potasu nadmanganian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

10744 Potasu nadmanganian Pharma Zentrale 31/12/08

10745 Potasu nadmanganian Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

10746 Potasu nadmanganian PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

10747 Potasu nadmanganian Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/08 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

10748 Potasu n-admanganian Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

10749 Potasu siarczan Polskie Odczynniki 31/07/05 Chemiczne, Gliwice

10750 Potasu we˛glan Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

10751 Potasu we˛glan Pharma Zentrale 31/12/08

10752 Potasu we˛glan Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

10753 Potasu wodorowe˛glan Pharma Zentrale 24/01/05

10754 Potasu wodorowe˛glan Polskie Odczynniki 24/01/05 Chemiczne, Gliwice

10755 Potencil Amoxicillunum + Suspension for veterinary Virbac 25/08/04 Colistinum use

10756 Poulvac AE Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 30/06/04 zakaz´nemu zapaleniu use mózgu i rdzenia dla kur

10757 Poulvac Bursa Plus Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Fort Dodge Animal Health 22/11/06 kur przeciw use zakaz´nemu zapaleniu torby Fabrycjusza

10758 Poulvac Bursine 2 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 30/01/05 chorobie Gumboro dla use kur

10759 Poulvac Chick V.A. szczepionka do Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 31/12/08 uodparniania kurcza˛t use przeciwko zapaleniu stawów wywołanemu przez reowirusy ptasie

10760 Poulvac IB Primer Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 30/01/05 zakaz´nemu zapaleniu use oskrzeli dla kur

10761 Poulvac i-EDS Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Fort Dodge 3/09/04 syndromowi spadku use nies´nos´ci 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1213

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10762 Poulvac i-INE Inaktywowana Emulsion for veterinary Fort Dodge Animal Health 14/11/06 szczepionka dla kur use przeciw zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nies´nos´ci

10763 Poulvac ILT szczepionka do Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 31/12/08 uodparniania kurcza˛t use przeciwko zakaz´nemu zapaleniu krtani i tchawicy

10764 Poulvac Marek CVI szczepionka do Suspension for veterinary Fort Dodge 31/12/08 uodparniania kurcza˛t use przeciwko chorobie mareka

10765 Poulvac Marek CVI+HVT Z˙ywa szczepionka dla Suspension + solvent for veterinary Fort Dodge Animal Health 22/11/06 kur przeciw chorobie use Mareka

10766 Poulvac Marek HVT Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Fort Dodge Animal Health 19/01/04 chorobie Mareka use

10767 Poulvac Marek HVT/CA Z˙ywa szczepionka dla Suspension + solvent for veterinary Fort Dodge Animal Health 22/11/06 kur przeciw chorobie use Mareka

10768 Poulvac ND LaSota Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 30/01/05 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kur i indyków

10769 Poulvac NDW Szczepionka dla kur i Lyophilisate for veterinary Fort Dodge 31/08/05 indyków przeciw use rzekomemu pomorowi drobiu

10770 Poulvac Past M Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Fort Dodge 31/08/05 pasterelozie drobiu dla use kur, indyków i kaczek

10771 Poulvac Tri Reo Szczepionka Water — oil emulsion for veterinary Fort Dodge Animal Health 3/11/05 inaktywowana dla use kurcza˛t przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów i pochewek s´cie˛gnowych, zespołowi złego wchłaniania oraz zespołowi martwicy główki kos´ci udowej i kruchych kos´ci.

10772 Poulvac TRT Szczepionka dla kur i Lyophilisate for veterinary Fort Dodge Animal Health 17/07/05 indyków przeciw use B.V. zakaz˙eniom wywołanym przez pneumowirusy ptasie.

10773 Poxvac K Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 ospie kur i gołe˛bi use

10774 Pparamectin Pasta Iwermektyna Paste for veterinary Norbrook 31/12/08 use

10775 Pramidin 10 Metoclopramidum Nasal spray, solution 200 mg/ml Crinos Industria 10/05/06 Farmacobiologica S.p.A 1214EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10776 Pramidin 20 Metoclopramidum Nasal spray, solution 400 mg/ml Crinos Industria 10/05/06 Farmacobiologica S.p.A

10777 Pramolan Opipramolum Coated tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

10778 Pratel Prazikwantel, Tablet for veterinary Lek Pharmaceutical and 10/02/04 Pyrantelu embonian use Chemical Company

10779 Pravastatin Pravastatinum Tablets 10 mg, 20 mg, PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 40 mg Farmaceutyczne S.A.

10780 Prawastin Pravastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

10781 Prawastin Pravastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

10782 Prazinon Praziquantelum Solution for veterinary Veterina 31/12/08 use

10783 Prazol Omeprazolum Capsules 10 mg Pabianickie Zakłady 14/02/07 Farmaceutyczne POLFA

10784 Prazol Omeprazolum Capsules 20 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

10785 Precedex Dexmedetomidinum Concantrate for 100 mcg/ml Abbott Laboratories 25/10/06 solution for intravenous infusion

10786 Prednicarbat Prednicarbatum Cream 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10787 Prednicarbat Prednicarbatum Cream 0,25 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10788 Prednicarbat Prednicarbatum Ointment 0,10 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10789 Prednicarbat Prednicarbatum Ointment 0,25 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

10790 Prednisolonum Prednisolonum Cream 2.5 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10791 Prednisolonum 0,5 % Prednisolonum Eye drops, suspension 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

10792 Prednizolon Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/05

10793 Prednizolon Pharma Zentrale 28/02/05

10794 Prednizolon Polfa Pabianice 28/02/05

10795 Prednizolon PPH Galfarm Sp. z o.o., 28/02/05 Kraków

10797 Preductal Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg Les Laboratoires Servier 30/01/05

10796 Preductal Trimetazidinum Oral drops 20 mg/ml Les Laboratoires Servier 30/01/05

10798 Preductal MR Trimetazidinum Film-coated, modified 35 mg Anpharm S.A. 23/11/05 release tablets Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

10799 Pregestimil Dieta eliminacyjna z Powder for solution Mead Johnson b.v. a Bristol 30/06/04 MCT Myers Squibb Company

10800 Pregnacare Preparat złoz˙ony Capsules Vitabiotics Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1215

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10801 Pregnavit Capsules, soft Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

10802 Pregnyl Gonadotrophinum Lyophilisate and 1500 j.m. Organon N.V. — 30/06/04 chorionicum solvent for solution Kloosterstraat for injection

10803 Pregnyl Gonadotrophinum Lyophilisate and 500 j.m. Organon N.V. — 30/06/04 chorionicum solvent for solution Kloosterstraat for injection

10804 Pregnyl Gonadotrophinum Lyophilisate and 5000 j.m. Organon N.V. — 30/06/04 chorionicum solvent for solution Kloosterstraat for injection

10805 Premarin Estrogena coniugata Film-coated tablets 0.625 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

10806 Premarin Estrogena coniugata Film-coated tablets 1.25 mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08

10807 Premella 2,5 Estrogena coniugata + Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04 Medroxyprogesteronum

10808 Premella 5 Estrogena coniugata + Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04 Medroxyprogesteronum

10809 Premens® Agni casti extractum Film-coated tablets 40 mg EWOPHARMA AG 31/12/08 siccum

10810 Prenatal Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/12/08

10811 Prenix Perindoprilum + Tablets 2 mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Indapamidum 0,625 mg Farmaceutyczne Anpharm S.A.

10812 Prenix Forte Perindoprilum + Tablets 4 mg + Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Indapamidum 1,25 mg Farmaceutyczne Anpharm S.A.

10814 Preparation H Saccharomyces boulardii Ointment Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 Division Whitehall

10813 Preparation H Saccharomyces boulardii Suppository Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 Division Whitehall

10815 Preparation H˙ zel Hamamelidis aqua Rectal gel 500 mg/g Wyeth-Lederle Pharma GmbH 29/11/06 Division Whitehall

10816 Preparaty homeopatyczne typu Heel GmbH 28/02/05 Injeel — 1187 preparatów

10817 Preparaty homeopatyczne wg Heel GmbH 31/12/08 listy na odwrocie

10818 Prepidil Dinoprostonum Vaginal gel 0.5 mg/3 g Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

10819 Presdopril Perindoprilum Tablets 4 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

10820 Pressocard Labetalolum Film-coated tablets 0.1 g Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10821 Pressocard Labetalolum Film-coated tablets 0.2 g Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

10822 PRESSURAL Sugare Coated Indapamidum Polifarma S.p.A. 31/12/08 Tabletki

10823 Prestarium Perindoprilum Tablets 4 mg Les Laboratoires Servier 30/06/04 1216EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10824 Prevenar Suspension for 1 dawka Wyeth-Lederle Pharma GmbH 21/06/06 injection (0,5 ml)

10825 Preventic Amitrazum Collar for veterinary Virbac 25/08/04 use

10826 Prewenit Acidum folicum, Tablets 800 µg+4µg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 Cyanocobalaminum, +4mg Pyridoxinum

10827 Prezerwer Nonoxinolum Liquid 80 mg/g Adamed Sp. z o.o. 31/12/05 Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz

10828 Pridinol Pridinolum Tablets 5 mg Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

10829 Primacor Lercanidipini Film-coated tablets 10 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 14/02/07 hydrochloridum Group)

10830 PRIMADEX 20 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 20 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne POLFA

10831 PRIMADEX 40 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 40 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne POLFA

10832 PRIMADEX 60 Retard Isosorbidi mononitras Prolonged release 60 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne POLFA

10833 Prime again Preparat złoz˙ony Capsules, soft Sunrider Manufacturing L.P., 31/12/08 USA

10834 Primene 5 % Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

10835 Primene 10 % Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

10836 Primiza Paracetamolum + Tablets 37,5 mg + Cilag AG 31/12/08 Tramadolum 325 mg

10837 Primodog Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial 2/03/05 parwowirusowej use chorobie psów

10838 Primolut-Nor Norethisteronum Tablets 5 mg Schering AG 31/07/04

10839 Primucell FIP Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pfizer 31/12/07 zakaz´nemu zapaleniu use otrzewnej kotów

10840 Prinivil Lisinoprilum Tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10841 Prinivil Lisinoprilum Tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10842 Prinivil Lisinoprilum Tablets 5 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10843 Priorix Morbilli, combinations Lyophilisate and 1 dawka SmithKline Beecham Pharma 30/04/05 with parotitis and solvent for solution GmbH rubella, live attenuated for subcutaneous and intramuscular injection

10844 Pritor Telmisartanum Tablets 40 mg Glaxo Wellcome Group 31/01/05 Glaxo Wellcome House 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1217

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10845 Pritor Telmisartanum Tablets 80 mg Glaxo Wellcome Group 31/01/05 Glaxo Wellcome House

10846 Pritor Telmisartanum Tablets 20 mg Glaxo Wellcome House, 31/12/08 Glaxo Wellcome Group

10847 Pritor Plus Telmisartanum + Tablets 40 mg + Glaxo Wellcome House, 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg Glaxo Wellcome Group

10848 Pritor Plus Telmisartanum + Tablets 80 mg + Glaxo Wellcome House, 31/12/08 Hydrochlorothiazidum 12,5 mg Glaxo Wellcome Group

10849 Proacid Aluminii glycinas + Tablets 450mg + Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Magnesii carbonas 50mg Farmaceutyczne Sp. z o.o.

10850 Probitor Omeprazolum Gastro-resistant 20 mg Biochemie GmbH 31/12/08 capsules, hard

10851 Procainamidum Procainamidum Tablets 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

10852 Procard Crataegi flos cum folium Film-coated tablets 135 mg Europlant Phytopharm, Sp. z 31/12/08 extractum siccum o.o., Kle˛ka

10853 Procomvax Vaccinum haemophili Suspension for 0.5 ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/06/05 stripe b conjugatum et intramuscular Inc. Vaccinum hepatitidis B injection [ADNr]

10854 Procortin Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. 15/11/06 Laboratorium Farmaceutyczne

10855 Procortin Lipocrem Hydrocortisoni butyras Cream 1 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. 15/11/06 Laboratorium Farmaceutyczne

10856 Proctheel Drops Heel GmbH 31/12/08

10858 Procto-Glyvenol Lidocainum + Rectal cream Novartis Consumer Health 31/07/04 Tribenosidum S.A.

10857 Procto-Glyvenol Lidocainum + Suppository Novartis Consumer Health 31/07/04 Tribenosidum S.A.

10859 Proctohemolan Tribenozydum + Cream (5 g+2,12 g)/ Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 Lidocainum 100 g z o.o.

10861 Proctosone Rectal ointment Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

10860 Proctosone Suppository Polmex Sp. z o.o. 31/05/05

10862 Pro-Efferalgan Propacetamolum Powder for solution 1 g UPSA Laboratoires Agen 30/06/07 for infusion

10863 Profasi Gonadotrophinum Lyophilisate and 10000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05 chorionicum solvent for solution for subcutaneous or intramuscular injection

10864 Profasi Gonadotrophinum Lyophilisate and 2000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05 chorionicum solvent for solution for subcutaneous or intramuscular injection

10865 Profasi Gonadotrophinum Lyophilisate and 5000 j.m. Laboratoires Serono S.A. 31/01/05 chorionicum solvent for solution for subcutaneous or intramuscular injection 1218EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10867 Profenid Ketoprofenum Capsules 50 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

10872 Profenid Ketoprofenum Film-coated tablets 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08

10873 Profenid Ketoprofenum Gel 25 mg/g Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04

10868 Profenid Ketoprofenum Lyophilisate and 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/06/04 solvent for solution for intramuscular injection

10870 Profenid Ketoprofenum Lyophilisated 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08 substance for solution for intravascular infusion

10871 Profenid Ketoprofenum Prolonged release 200 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/12/08 tablets

10869 Profenid Ketoprofenum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

10866 Profenid Ketoprofenum Suppository 100 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

10874 Profenid prolongatum Ketoprofenum Prolonged release 200 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne S.A.

10875 Profenorm Propafenonum Film-coated tablets 150 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

10876 Proficar Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 75 mg Polfarmex S.A 29/06/05 tablets

10877 Profilac Ioderm Powidon jodu, Glicerol Liquid for veterinary FinkTec GmbH 21/01/07 use

10878 Profilac Iopre Powidon jodu, Liquid for veterinary FinkTec GmbH 21/01/07 Glicerol, use

10879 Profilac Protec Powidon jodu, Liquid for veterinary FinkTec GmbH 21/01/07 Glicerol, Alantoina use

10880 Progesteronum Progesteronum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10881 Prograf Tacrolimus Amp. 5 mg/ml Fujisawa 30/11/04

10882 Prograf Tacrolimus Capsules 0,5 mg Fujisawa 30/11/04

10883 Prograf Tacrolimus Capsules 1 mg Fujisawa 30/11/04

10884 Prograf Tacrolimus Capsules 5 mg Fujisawa 30/11/04

10885 Prograf Tacrolimus Capsules 1 mg Fujisawa GmbH 30/11/04

10886 Prograf Tacrolimus Capsules 5 mg Fujisawa GmbH 30/11/04

10887 Prograf Tacrolimus Concantrate for 5 mg/ml Fujisawa GmbH 30/11/04 solution for intravenous infusion

10888 Progressis Szczepionka Emulsion for veterinary Merial 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use wirusem Zespołu Rozrodczo- Oddechowego s´win´

10889 Progynon C Ethinylestradiolum Tablets 20 mcg Schering AG 11/08/05

10890 Progynova 21 mite Estradiolum Film-coated tablets 1 mg Schering AG 30/11/04

10891 Progynova-21 Estradiolum Film-coated tablets 2 mg Schering AG 30/11/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1219

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10892 ProHance Gadoteridolum Solution for 279.3 mg/ml Bracco-Byk Gulden 6/07/05 intravenous injection

10893 Prokainy chlorowodorek Galenus, Warszawa 9/07/07

10894 Prokainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 9/07/07

10895 Prokainy chlorowodorek Pharma Zentrale 9/07/07

10896 Prokainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 9/07/07 Kraków

10897 Proktosanol Mas´c´ przeciw Pampa, Piaseczno 14/10/06 hemoroidom

10898 Prolaxatan Macrogolum Powder for oral 10 g Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 9/08/06 solution Farmaceutyczne

10899 Prolaxatan o smaku Macrogolum Powder for oral 10 g Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 9/08/06 cytrynowym solution Farmaceutyczne

10900 Prolaxatan o smaku Macrogolum Powder for oral 10 g Polfa Łódz´ S.A. Zakłady 9/08/06 jabłkowym solution Farmaceutyczne

10901 Proleukin Aldesleukinum Lyophilisate for 18 mln. j.m. Chiron B.V. 30/06/04 solution for injection (1mg) or for intravenous infusion

10902 Prolipid Capsuels, hard P.T. Indofarma 30/11/04

10903 Proluton Depot Hydroxyprogesteroni Solution for 250 mg/ml Schering AG 31/03/05 caproas intravenous injection

10904 Promazin Promazinum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10905 Promazin Promazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10906 Promazin Promazinum Coated tablets 50 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10907 Promazin Promazinum Solution for injection 50 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

10908 Promedol Trimeperidinum Solution for injection 20 mg/ml Zdrowie Narodu 31/12/08

10909 Promethazine Promethazinum Syrup 5 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

10910 Pro-miss Coffeinum + Film-coated tablets Kato LABS Sp. z o.o. 25/05/05 Mepyraminum + Paracetamolum

10911 Promit Dekstranum Solution for 150 mg/ml Medisan (Mayrhofer 31/12/08 intravenous injection Pharmazeutica GmbH, A)

10912 Promon Vet Medroxyprogesteronum Tablet for veterinary Pharmacia N.V./S.A. 10/02/04 use

10913 Promote (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 30/06/07 waniliowym) Product Manufacturer

10914 Promycine Pulvis 4800 Collistinum Powder for veterinary V.M.D. 31/12/08 use

10915 Pronoran Piribedilum Prolonged release 50 mg Les Laboratoires Servier 23/11/05 tablets

10916 Prontobario Colon Barii sulfas Powder for rectal 940.15 mg/g Bracco S.p.A. 31/01/05 suspension 1220EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10917 Prontobario HD Barii sulfas Powder for oral 984.5 mg/g Bracco S.p.A. 31/01/05 suspension

10918 Prontoket Ketoprofenum Cutaneous spray, 50 mg/g Medicom International s.r.o. 4/07/07 solution

10919 Prontopyrin Plus Paracetamolum + Tablets 400 mg + Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/12/08 Coffeinum 50 mg & Co. KG

10920 Propecia Finasteridum Film-coated tablets 1 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/04 Inc.

10921 Propess Dinoprostonum Rectal insert 10mg (5mg/ Controlled Therapeutics 14/02/07 (transdermal system) 12h) (Scotland) Ltd

10922 Propisderm Glukonian Liquid for veterinary Hypred 31/12/08 chlorheksydyny use

10923 Propofol 1 % Fresenius Propofolum Emulsion for injection 10 % (0,01 g/ Fresenius Kabi Deutschland 31/01/05 or intravenous 1 ml) GmbH, Bad Homburg infusion

10925 Propolan Cutaneous and 33 mg/ml Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 mucosa membrane Zakłady Zielarskie S.A. liquid

10924 Propolan Ointment 40 mg/g Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10928 Propolis Cutaneous and 25 mg/ml Apipol — Farma Sp. z o.o. 31/05/06 mucosa ligiud Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

10929 Propolis Cutaneous and 25 mg/ml Apipol — Farma Sp. z o.o. 31/05/06 mucosa membrane Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko liquid — Farmaceutyczne

10926 Propolis Drops 3 % Farmatel Gdan´ sk 31/12/07

10927 Propolis Ointment 3 % Farmatel Gdan´ sk 31/12/07

10930 Propolis forte Propolis extractum Tablets Przedsiebiorstwo 31/12/08 Pszczelarsko-Farmaceutyczne ‘APIPOL-FARMA’ Sp. z o.o., Mys´lenice

10931 Propolis -krople z kitu Cutaneous and 26 mg/ml Bartpol s.c. Z. Kostrzewski 30/10/05 pszczelego mucosa membrane liquid

10932 Propolisan Medicated powder 30 mg/g Apipol — Farma Sp. z o.o. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Pszczelarsko — Farmaceutyczne

10933 Propranitrat Isosorbidi dinitras + Tablets 10mg + 20mg ARGON Zakład 31/01/06 Propranololum Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

10934 Propranolol Propranololum Solution for injection 1 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10935 Propranolol Propranololum Tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10936 Propranolol Propranololum Tablets 40 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

10937 Propranolol prolongatum 80 Propranololum Prolonged release 80 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

10938 Propranolol prolongatum 160 Propranololum Prolonged release 160 mg Warszawskie Zakłady 30/11/05 tablets Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1221

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10939 Propycil Propylthiouracilum Tablets 50 mg Solvay Pharmaceuticals 31/07/04 GmbH

10940 Propylu hydroksybenzoesan Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/08/05

10941 Propyphenazonum 100 Propyphenazonum Suppository 0.1 g GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

10942 Propyphenazonum 300 Propyphenazonum Suppository 0.3 g GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

10943 Proscar Finasteridum Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 22/06/05 Inc.

10944 Proscillaridin Proscillaridinum Film-coated tablets 0.25 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/04

10945 Proscillaridin Proscillaridinum Film-coated tablets 250 mcg Kutnowskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

10946 Prosen Zolpidemum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

10947 ProSobee 1 Dieta eliminacyjna w Powder Kutnowskie Zakłady 31/12/05 nietolerancji pokarmowej Farmaceutyczne POLFA S.A.

10948 ProSobee 1 Dieta eliminacyjna w Powder for solution 524 kcal/100 g Mead Johnson b.v. a Bristol 30/06/04 nietolerancji pokarmowej Myers Squibb Company

10949 ProSobee 2 Dieta eliminacyjna w Powder 1981 kJ/100 g Kutnowskie Zakłady 31/12/07 nietolerancji pokarmowej Farmaceutyczne POLFA S.A.

10950 ProSobee 2 Dieta eliminacyjna w Powder for solution Mead Johnson b.v.a Bristol — 31/12/07 nietolerancji pokarmowej Myers Company

10951 Prosolvin Luprostiol Solution for veterinary Intervet International 31/12/08 use

10952 Prospan Hederae helicis folium Oral drops 20 mg/ml Engelhard Arzneimittel 31/07/05 extractum siccum GmbH & Co KG

10953 Prospan Hederae helicis folium Syrup 35 mg/5ml Engelhard Arzneimittel 31/07/05 extractum siccum GmbH & Co KG

10954 Prostafin (prostan-stara nazwa) Tablets Vitabalans Oy 31/12/08

10955 Prostaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

10956 Prostaforce Serenoa repens Capsuels, hard 320 mg Bioforce AG 21/06/06

10957 Prostaherb N Urticae radix extractum Coated tablets 230 mg Julius Redel CESRA — 30/04/04 Arzneimittelfabrik GmbH

10958 Prostalizyna Urticae radix extractum Paste for oral Herbapol Pruszków — 31/12/08 fluidum suspension Warszawskie Zakłady Zielarskie

10959 Prostamed Preparat złoz˙ony Tablets Dr Gustav Klein- 31/12/08 Arzneipflazen-Forchung, Niemcy

10960 Prostamer Cucrbitae peponis oleum Capsules, soft Gal s.c. Specjalistyczne 14/03/07 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

10961 Prostamol Uno Sabalis serrulatae Capsules 320 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/03/07 extractum Group)

10962 Prostandril Flutamidum Tablets 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne S.A. 1222EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10963 Prostaplant Serenoa repens extractum Capsules 320 mg Dr Willmar Schwabe GmbH 31/12/08 &Co

10964 Prostapol Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

10965 Prostasabal Sabal fructus extractum Capsules, soft 320 mg R.P.Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08 spissum

10966 Prostasan fix Instant herbal tea Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

10967 Prostaserene Serenoae repentis fructus Capsules, soft 160 mg Therabel Pharma S.A. 31/12/08 extractum

10968 Prostaserene Serenoae repentis fructus Capsules, soft 320 mg Therabel Pharma S.A. 31/12/08 extractum

10969 Prostaten Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

10970 Prostaten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. z 30/10/05 o.o. — Zastawna

10971 Prostatic Doxazosinum Tablets 1 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10972 Prostatic Doxazosinum Tablets 2 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10973 Prostatic Doxazosinum Tablets 4 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 11/10/06

10974 Prostatin Finasteridum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

10975 Prostatobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec

10976 Prostatol Drops Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

10977 Prostatonin Pygeum africanum + Capsules Pharmaton S.A. 30/04/04 Urticae radix extractum

10978 Prostatoziół Herbal tea Przetwórnia Ziół ‘Ziółmix’, 31/12/08 Łódz´

10979 Prostavasin 20 Alprostadilum Powder for solution 20 mcg Schwarz Pharma AG 31/05/04 for intravenous or intraartery infusion

10980 Prostavasin 20 Alprostadilum Powder for solution 20 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 30/11/05 for intravenous or intraartery infusion

10981 Prostavasin 40 Alprostadilum Powder for solution 40 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/02/06 for intravenous infusion

10982 Prostavasin 40 Alprostadilum Powder for solution 40 mcg Schwarz Pharma AG 31/08/04 for intravenous infusion

10983 Prostavasin 60 Alprostadilum Powder for solution 60 mcg Schwarz Pharma AG 31/08/04 for intravenous infusion

10984 Prostavasin 60 Alprostadilum Powder for solution 60 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 28/02/06 for intravenous infusion

10985 Prostavit Bional Pharma BV 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1223

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

10986 Prosterol Sitosterolum Capsules 6 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

10987 Prostin VR Alprostadilum Solution for injection 500 mcg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

10988 Prostogal Cucrbitae peponis oleum Capsules 7 mg Gal s.c. Specjalistyczne 30/04/06 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

10989 PROSURE O Smaku Dieta Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 31/12/08 Waniliowym Product Manufacturer

10990 Proszek do płukanki (Gargarin ) powder for liquid for Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/05 mouth wash z o.o.

10991 Proszek troisty Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/05 Pabianice

10992 Proszek troisty Laboratorium Galenowe 31/12/05 Olsztyn Sp. z o.o.

10993 Proszek troisty Maggie, Warszawa 31/12/05

10994 Protadina Cyproheptadinum Tablets 4 mg Grodziskie Zakłady 30/09/05 Farmaceutyczne POLFA

10995 Protaminum sulfuricum Protaminum Solution for 10 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/01/06 intravenous injection Szczepionek — Warszawa

10996 Protaminum sulfuricum 2 % Protaminum Oromucosal gel 20 mg/g Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

10997 Proten Plus o smaku Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/07 czekoladowym GmbH

10998 Proten Plus o smaku Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/07 truskawkowym GmbH

10999 Proten Plus o smaku Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/07 waniliowym GmbH

11000 Prothromplex Total TIM 4 Koncentrat wszystkich Lyophilisate for 600 j.m. Baxter AG 31/12/07 ludzkich czynników intravenous injection zespół protombiny and intravenous infusion

11001 Protifar Powder Nutricia Cuijk B.V 30/06/07

11002 Protokur Hydrocortisonum + Rectal ointment ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Cinchocainum + Produkcyjny Gdan´ sk Neomycinum + Aesculinum

11003 Proursan Acidum Capsules 250 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08 ursodeoxycholicum

11004 Provac i-3 Szczepionka la kur Emulsion for veterinary Fort Dodge 7/07/05 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu torby Fabrycjusza, rzekomemu pomorowi drobiu, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli kur 1224EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11005 Provac I-4 Szczepionka dla kur Oil emulsion for veterinary Fort Dodge 30/01/05 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu torby Fabrycjusza, rzekomemu pomorowi drobiu, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, zakaz˙eniom wywołanym przez reowirusy

11006 Provasan Nicametatum Film-coated tablets 50 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

11007 Provera Medroxyprogesteronum Granules for oral 1000 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/01/05 suspension Milano

11008 Provera Medroxyprogesteronum Granules for oral 500 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 31/01/05 suspension Milano

11009 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

11010 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 100 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

11011 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 5 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

11012 Provera Medroxyprogesteronum Tablets 500 mg Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

11013 Proviron-25 Mesterolonum Coated tablets 25 mg Schering AG 31/07/04

11014 Provisc Acidum hyaluronicum Solution for 10 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas 31/01/05 intraocular use

11015 Provitina C forte Acidum ascorbicum powder for solution 0.5 g/4 g Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/01/06 (vit C) Łyszkowicach

11016 Provitina Cynk Zinci gluconas Tablets 30 mg Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/08 Łyszkowicach

11017 Provitina Magnesium Magnesii gluconas Granules 58 mg Mg++/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 4g Łyszkowicach

11018 Provitina Magnesium + B6 Magnesii hydroaspartas Buccal tablet Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/08 + Magnesii Łyszkowicach lactoglubionas + Pyridoxinum (vit B6)

11019 Provitina Mangan Manganesi gluconas Syrup 10 mg Mn2+/ Łowicke Zakłady 31/12/08 5ml Farmaceutyczne POLFA Łyszkowice

11020 Proxacin 0,3 % Ciprofloxacinum Eye drops 3 mg/ml Warszawskie Zakłady 27/09/06 Farmaceutyczne POLFA

11021 Proxacin 1 % Ciprofloxacinum Concantrate for 100 mg/10 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne POLFA intravenous infusion

11022 Proxacin 1 % Ciprofloxacinum Concantrate for 200 mg/20 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 solution for Farmaceutyczne POLFA intravenous infusion

11023 Proxacin 100 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11024 Proxacin 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11025 Proxacin 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1225

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11026 Proxacin 750 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 750 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11027 Prozac Fluoxetinum Capsules 20 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/07/04

11028 PR-Vac Plus Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pfizer 31/12/07 chorobie Aujeszkyego use

11029 Przezie˛bienie Homeoporady Granules Laboratoires BOIRON 19/09/07

11030 Pseudogravin Bromokryptyny Tablet for veterinary Werfft-Chemie 5/07/04 metanosulfonian use

11031 Pseudophin Paracetamolum + Film-coated tablets 500 mg + US Pharmacia 31/12/08 Pseudoephedrinum 25 mg

11032 Pseudovac Szczepionka wiellowazna Suspension for Wytwórnia Surowic i 30/10/05 przeciw Pseudomonas intramuscular Szczepionek Biomed — aeruginosa injection Kraków

11033 Psoderm Calcipotriolum Gel 50 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

11034 Psorimed Acidum salicylicum Coutanous liquid Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

11035 Psorinoheel N Amp. Heel GmbH 31/12/08

11036 Psorinoheel N Drops Heel GmbH 31/12/08

11037 Psorisan 5 % Acidum salicylicum + Ointment R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Pix litanthracis + Zinci Farmaceutyczne s.c. oxydum

11038 Psorisan 10 % Acidum salicylicum + Ointment R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Pix litanthracis + Zinci Farmaceutyczne s.c. oxydum

11039 Psorisan 20 % Acidum salicylicum + Ointment R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Pix litanthracis + Zinci Farmaceutyczne s.c. oxydum

11040 Psychotonin Forte Hyperici herbae Capsules, soft 0.5 mg Steigerwald Arzneimittelwerk 6/07/05 extractum siccum hiperycyny GmbH

11041 Psychotonisol Preparat ziołowy Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/07

11042 Puder Płynny Benzocainum + Cutaneous suspension Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 Mentholum + Zinci z o.o. oxydum

11043 Puder płynny Mentholum + Zinci Cutaneous suspension Farmina Sp. z o.o. 30/10/05 oxydum

11044 Puder Płynny Preparat złoz˙ony Cutaneous suspension Cefarm Lublin S.A. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego

11045 Puder płynny wysuszaja˛cy Zinci oxydum Cutaneous suspension 250 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 11/07/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11046 Puder płynny z anestezyna˛ Benzocainum + Zinci Cutaneous suspension (20mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/07 oxydum 240mg)/g Farmaceutycznej Hasco-Lek

11047 Pudroderm Benzocainum + Cutaneous suspension Pampa — Laboratorium 31/01/06 Mentholum + Zinci Farmaceutyczno-Kosmetyczne oxydum

11048 Pudrospan — Puder płynny Benzocainum + Cutaneous suspension (10mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 15/10/06 Mentholum + Zinci 200mg + Farmaceutycznej Gemi oxydum 20mg)/g 1226EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11049 Pularyl płyn Karbaryl Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 25/05/04 use Biowet

11050 Pulcox 12 % sól sodowa Premix for veterinary Biovet Join Company 31/12/08 salinomycyny use

11051 Pulmex Preparat złoz˙ony Ointment Novartis Consumer Health 31/07/04 S.A.

11052 Pulmex Baby Rosmarini oleum + Ointment (50mg + 50mg Novartis Consumer Health 31/07/04 Eucalypti oleum + + 60mg)/g S.A. Balsamum peruvianum

11053 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.125 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11054 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.25 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11055 Pulmicort Budesonidum Nebuliser suspension 0.5 mg/ml AstraZeneca AB 30/11/04

11056 Pulmicort Turbuhaler Budesonidum Inhalation powder 100 mcg/ AstraZeneca AB 6/08/06 dawke˛ inhalacyjna˛

11057 Pulmicort Turbuhaler Budesonidum Inhalation powder 200 mcg/ AstraZeneca AB 6/08/06 dawke˛ inhalacyjna˛

11058 PULMO/VIVIANIT comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

11059 Pulmobonisan Herbal tea Bonimed Laboratorium 5/07/05 Medycyny Naturalnej

11060 Pulmobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 5/07/05 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

11061 Pulmocare (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/04/05 truskawkowym) Abbott Laboratories

11062 Pulmocare (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division- 30/04/05 waniliowym) Abbott Laboratories

11063 Pulmocare (o smaku Preparat odz˙ywczy Liquid Abbott Laboratories B.V. Ross 30/04/05 waniliowym) Product Manufacturer

11064 Pulmodexane Dextometorphanum Oral solution 300 mg/ Laboratories A. Bailly — 31/12/08 100 ml Speeb

11065 Pulmodox Premiks 5 % Doxycyclinum Premix for veterinary Virbac S.A. 22/05/06 use

11066 Pulmonil Ointment Pampa — Laboratorium 27/03/06 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

11067 Pulmosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 31/01/05

11068 Pulmotil 200 Tilmikozyna Premix for veterinary Elanco Animal Health 7/02/04 use

11069 Pulmotil AC Tylmikozyna Solution for veterinary Eli Lilly Regional Operations 8/05/06 use Ges. m.b.H

11070 Pulmozen Balsamum peruwianum, Ointment ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Rosmarini aetheroleum, Produkcyjny Gdan´ sk Eucalipti aetheroleum

11071 Pulmozen Baby Balsamum peruwianum, Ointment ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Rosmarini aetheroleum, Produkcyjny Gdan´ sk Eucalipti aetheroleum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1227

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11072 Pulmozyme Dornasum alfa Nebuliser solution 1 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 11/12/05 Bazylea

11073 Pulpomixine Dexamethasonum + Paste (10mg + Septodont 30/04/04 Framycetinum + 16730 j.m. + Polymyxinum B 20000 j.m.)/g

11074 Pulsaren 10 Quinaprilum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

11075 Pulsaren 20 Quinaprilum Film-coated tablets 20 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

11076 Pulsaren 5 Quinaprilum Film-coated tablets 5 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

11077 Pulsatilla compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

11078 Pulvis pro irrigatione Acidum boricum + Zinci Powder Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 sulfas

11079 Pumkin Seed Oil Cucrbitae peponis oleum Capsules 0.3 g Power Health Products Ltd. 30/04/04

11080 Pumpan Drops Richard Bittner 9/09/07

11081 Pumpkin Seed Oil Cucrbitae peponis oleum Capsules 0.275 g Bio Oil International Ltd. 30/04/04

11082 Puregon Follitropinum beta Solution for 100 j.m./0,5 ml Organon N.V. — 21/06/06 intramuscular and Kloosterstraat subcutaneous injection

11083 Puregon Follitropinum beta Solution for 50 j.m./0,5 ml Organon N.V. — 21/06/06 intramuscular and Kloosterstraat subcutaneous injection

11084 Puregon 50 Follitropinum beta Lyophilisate for 50 j.m. Organon N.V. — 31/12/08 solution for Kloosterstraat subcutaneous and intramuscular injection

11085 Puregon 75 Follitropinum beta Lyophilisate for 75 j.m. Organon N.V. — 31/12/08 solution for Kloosterstraat subcutaneous and intramuscular injection

11086 Puregon 100 Follitropinum beta Lyophilisate for 100 j.m. Organon N.V. — 31/12/08 solution for Kloosterstraat subcutaneous and intramuscular injection

11087 Puregon 150 Follitropinum beta Lyophilisate for 150 j.m. Organon N.V. — 31/12/08 solution for Kloosterstraat subcutaneous and intramuscular injection

11088 Purethal Mieszanki wycia˛gów Suspension for 500 µg mody- Hal Allergen Laboratories 26/09/07 alergenowych injection fikowanych B.V. pochodzenia ros´linnego alergenów w (pyłki ros´lin) 1ml

11089 Purethal Wyciagi alergenowe Suspension for 500 µg mody- Hal Allergen Laboratories 26/09/07 pochodzenia ros´linnego injection fikowanych B.V. (pyłki ros´lin) alergenów w 1ml

11090 Purex Echinaceae extractum Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 spissum Farmaceutycznej Hasco-Lek 1228EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11091 Purgansen Sennae folium extractum Paste for oral 10-15mg/3g Herbapol Pruszków — 31/05/06 fluidum suspension Warszawskie Zakłady Zielarskie

11092 Purgaten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

11093 Purinethol Mercaptopurinum Tablets 50 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

11094 Purisole SM diluted Mannitolum + Bladder irrigation (5,4mg + Fresenius Kabi Deutschland 30/04/05 Sorbitolum 27mg)/ml GmbH, Bad Homburg

11095 PV Jod Povidone-iodine Cream 100 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 24/08/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11096 PV Jod 10 % Povidone-iodine Solution 100 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 28/02/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11097 PVP-Iodine Povidone-iodine Cream 100 mg/g Chema Elektromet 6/06/07 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

11098 Pycnoven Pinus cortex extractum Film-coated tablets 50 mg Zakłady Farmaceutyczno — 31/12/08 siccum Aerozolowe ‘UNIA’ Spółdzielnia Pracy

11099 Pylorid Ranitidinum Film-coated tablets 400 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/05 Glaxo Wellcome House

11100 Pyoctanini 3 % Pioktanina Liquid for veterinary Chema-Elektromet 7/06/04 use

11101 Pyoctaninum coeruleum 1 % Methylrosanilinii Ethane solution 10 mg/g Chema Elektromet 30/06/06 chloridum Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

11102 Pyoctaninum coeruleum 1 % Methylrosanilinii Water solution 1 % Laboratorium Galenowe 30/06/06 chloridum Katowice

11103 Pyoctaninum Coeruleum Methylrosanilinii Coutanous liquid 5 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 10/05/06 Solutum 0,5 % chloridum Farmaceutycznej Hasco-Lek

11104 Pyostacine Pristinamycinum Film-coated tablets 250 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/09/04

11105 Pyostacine Pristinamycinum Film-coated tablets 500 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 30/09/04

11106 Pyralgin Metamizolum natricum Solution for injection 0.5 g/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

11107 Pyralginum Metamizolum natricum Suppository 750 mg GlaxoSmithKline 30/06/06 Pharmaceuticals S.A.

11108 Pyralginum Metamizolum natricum Tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/07/05 Zakłady Farmaceutyczne

11109 Pyralvex Rhei radix extractu Oromucosal solution Norgine Pharma 31/12/08 siccum, Salicylic acid

11110 Pyralvex Rhei radix extractum Oromucosal gel Norgine Pharma 31/12/08 siccum, Salicylic acid

11111 Pyramidonum Aminophenazonum Tablets 100mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11112 Pyramidonum Aminophenazonum Tablets 200mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11113 Pyrantel — Pasta dla psów Pyrantelu embonian Paste for veterinary Vetos-Farma 3/09/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1229

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11114 Pyrantel pasta dla koni Embonian pyrantelu Paste for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

11115 Pyrantel pasta dla kotów Embonian pyrantelu Paste for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

11116 Pyrantel-Pasta Pyrantelu embonian Paste for veterinary Eurovet Animal Health B.V. 27/02/06 use

11118 Pyrantelum Pyrantelum Oral suspension 250 mg/5ml Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

11117 Pyrantelum Pyrantelum Tablets 250 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

11119 Pyrantesan Prantelu winian Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 use Farmaceutyczne ‘Polfa’

11120 Pyrantverm Pyrantelu winian Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 29/04/04 use Biowet

11121 Pyrazinamid Pyrazinamidum Tablets 500 mg Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

11122 Pyrilax Bisacodylum Film-coated tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 30/06/04 Group)

11123 Pyrimen Pyrimethaminum Tablets 25 mg Pabianickie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

11124 Pyromix Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

11125 Pyrosal Syrup Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11126 Pyrosal® forte Salicis cortex ext. Syrup Wrocławskie Zakłady 31/12/08 sicc.,Extr. flu. (1:1,5) ex: Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. Tiliae infl. 60cz., Sambuci fl. 40 cz.

11127 Pyrosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

11128 Pyrosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 8/02/06

11129 Pyrotex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

11130 PYRSVAC-183 Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Laboratorios Syva S.A. 28/07/05 płucnej postaci use zespołu rozrodczo- oddechowego s´win´

11131 Pz Shampo Pyrithionum zincicum Medicated shampoo Przedsie˛biorstwo Zagraniczne 31/12/08 Farmaceutyczno — Kosmetyczne OCEANIC

11132 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

11133 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

11134 Qetin Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o. 1230EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11135 Quadractin Inaktywowana Water — oil emulsion for veterinary ABIC Ltd. 22/11/06 szczepionka dla kur use przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, zakaz´nemu zapaleniu torby Fabrycjusza, zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli i reowirusowemu zapaleniu stawów

11136 Quadramet Natrii samarii (153 Sm) Solution for Cis bio international B.P. 25/04/07 lexidronamum intravenous injection (radioactive)

11137 Quadrasa Natrii p — Powder for rectal 2 g Laboratoires Norgine Pharma 31/12/08 aminosalicylas soultion

11138 Quadricat Szczepionka dla kotów Lyophilisate + solvent for veterinary Merial 7/05/04 przeciw panleukopenii, use zakaz˙eniom układu oddechowego powodowanym przez herpeswirusy i kaliciwirusy oraz ws´ciekliz´nie

11139 Quadrisol 100 Wedaprofen Gel for veterinary Intervet International B.V. 20/10/05 use

11140 Quadrisol 5 Wedaprofen Gel for veterinary Intervet 31/12/08 use

11141 Quadropril Spiraprilum Tablets 6 mg Asta Medica AG 31/12/08

11142 Quamatel Famotidinum powder and solvent 20 mg/5 ml Gedeon Richter Ltd. 30/09/07 for solution for intravenous injection

11143 Quamatel Famotidinum Tablets 20 mg Gedeon Richter Ltd. 31/03/07

11144 Quamatel Famotidinum Tablets 40 mg Gedeon Richter Ltd. 31/03/07

11145 Quanpar 6 Szczepionka przeciw Lyophilisate + for veterinary Diamond Animal Health Inc. 31/12/08 nosówce, zakaz´nemu suspension use zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie, parwowirozie (liofilizat) i leptospirozie (zawiesina)

11146 Quantum Dog DA2PPvL+Cv szczepionka dla psów Lyophilisate + liquid for veterinary Schering Plough 31/12/08 przeciw nosówce, component use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, parainfluenzie, chorobie parwowirusowej, leptospirozie i chorobie koronawirusowej

11147 Quassia similiaplex krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

11148 Quecor Quercus cortex pulv. Tablets 370 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

11149 Quentakehl D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1231

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11150 QUERCUS Ointment WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11151 Questran Colestyraminum Powder for oral 4 g Bristol-Myers Squibb 21/05/06 suspension

11152 Quinax Eye drops 0.15 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 22/03/05

11153 Quintor 250 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

11154 Quintor 500 Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

11155 Quolifex Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

11156 Rabdomun Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Schering Plough 30/06/04 ws´ciekliz´nie dla psów, use kotów i bydła

11157 Rabigen mono Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Virbac 25/04/04 ws´ciekliz´nie psów, use kotów, bydła i koni

11158 Rabigen oral Szczepionka przeciw Oral vaccine for veterinary Virbac 31/12/04 ws´ciekliz´nie lisów use

11159 Rabipur Rabies, inactivated, Lyophilisate for 2.5 j.m./1 ml Chiron Behring GmbH & Co. 29/02/04 whole virus solution for intramuscular injection

11160 Rabisin Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Merial SAS 31/12/08 ws´ciekliz´nie dla psów, use kotów, koni owiec, bydła, zwierza˛t futerkowych

11161 Radirex Tablets 513.5 mg Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11162 Ragastin Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11163 Ragastin 0,05 % Ranitidinum Solution for 0.5 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. 27/04/05 intravenous infusion z o.o.

11164 Ramigen Ramiprilum Tablets 1,25 mg , GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 2,5 mg , 5 mg

11165 Ramipril Ramiprilum Tablets 1,25 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11166 Ramipril Ramiprilum Tablets 2,5 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11167 Ramipril Ramiprilum Tablets 5 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08

11168 Ramipril Ramiprilum Tablets 1,25 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11169 Ramipril Ramiprilum Tablets 2,5 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11170 Ramipril Ramiprilum Tablets 5 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

11171 Ramoclav Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 375 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 30/09/05 Amoxicillinum New Delhi

11172 Ramoclav Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 625 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 30/09/05 Amoxicillinum New Delhi

11173 Ramphamax Compositum Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11174 Raniberl Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 26/10/05 Group) 1232EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11175 Raniberl 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 29/06/05 Group)

11176 Ranic Ranitidinum Solution for injection 10 mg/ml Hexal AG 23/11/05 and intravenous infusion

11177 Ranic 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Hexal AG 23/11/05

11178 Ranic 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Hexal AG 23/11/05

11179 Ranigasan 300 Ranitidinum Film-coated tablets Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

11182 Ranigast Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

11183 Ranigast Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

11180 Ranigast Ranitidinum Solution for 0.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/07/05 intravenous infusion Zakłady Farmaceutyczne

11181 Ranigast Ranitidinum Syrup 150 mg/10 ml Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 Zakłady Farmaceutyczne

11184 Ranigast Forte Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

11185 Raniratio 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH 23/11/05

11186 Raniratio 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg ratiopharm GmbH 23/11/05

11187 Ranisan 150 mg Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg PRO. MED. CS. Praha a.s. 31/05/04

11188 RANISAN 75 mg Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. 31/12/08

11189 Ranital Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04

11190 Ranitidin Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

11191 Ranitidin Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

11192 Ranitidine, Gastoren Ranitidinum Syrup 150 mg/10 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 z o.o.

11193 Ranitin — 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 9/09/06

11194 Ranitin — 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Torrent Pharmaceuticals Ltd. 9/09/06

11196 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11197 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11200 Ranitydyna Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

11195 Ranitydyna Ranitidinum Syrup 75 mg/5 ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11198 Ranitydyna Ranitidinum Tablets 150 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

11199 Ranitydyna Ranitidinum Tablets 300 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

11201 Ranitydyna 150 Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11202 Ranitydyna 300 Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11203 Ranopril 10 Lisinoprilum Tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1233

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11204 Ranopril 2,5 Lisinoprilum Tablets 2,5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11205 Ranopril 20 Lisinoprilum Tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11206 Ranopril 5 Lisinoprilum Tablets 5 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11207 Rantagon Ranitidinum Drops for children 25 mg/ml Medana Pharma Terpol 31/12/08 Group S.A.

11208 Rantaksym Cefotaximum Powder for solution 1 g Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/08/05 for intravascular, New Delhi intramuscular injection and infusion

11209 Rantaksym Cefotaximum Powder for solution 2 g Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/08/05 for intravascular, New Delhi intramuscular injection and infusion

11210 Rantaksym Cefotaximum Powder for solution 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/08/05 for intravascular, New Delhi intramuscular injection and infusion

11211 Rantudil Forte Acemetacinum Capsules 60 mg Bayer AG 31/05/04

11212 Rantudil Retard Acemetacinum Prolonged release 90 mg Bayer AG 31/05/04 capsules

11213 Ranunculus-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11214 Ranunculus-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11215 Ranviran Aciclovirum Cream 50 mg/g Ranbaxy Laboratoires Ltd, 14/12/05 New Delhi

11216 Ranviran Aciclovirum Tablets 200 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 16/05/07 New Delhi

11217 Ranviran Aciclovirum Tablets 400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 16/05/07 New Delhi

11218 Ranviran Aciclovirum Tablets 800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 16/05/07 New Delhi

11219 Ranvit-C Acidum ascorbicum Tablets 100 mg Ranbaxy Ireland Ltd 26/04/06 (vit C)

11220 Ranvit-C Acidum ascorbicum Tablets 50 mg Ranbaxy Ireland Ltd 26/04/06 (vit C)

11221 Rapacholin forte Kwas dehydrocholowy, Film-coated tablet 250 mg + Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Wycia˛g suchy z czarnej 75 mg + Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. rzodkwi z 10 mg maltodekstryna˛, Olejek mie˛towy

11223 Rapamune Sirolimusum Film-coated tablets 1 mg Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

11222 Rapamune Sirolimusum Oral solution 1 mg/ml Wyeth-Lederle GmbH 21/06/06

11224 Raphacholin AC Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 12/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

11225 Raphacholin C Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11226 Raphaherb Boldinum + Extractum Capsules, soft Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Raphani siccum + Farmaceutycznej ‘HASCO- Extractum Cynarae LEK’ siccum 1234EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11227 Raphamax Raphani sativi extr. sicc., Capsules, hard 75 mg + Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 Curcumae rhiz. extr. 10 mg + sicc., Fumaraiae herb. 10 mg extr. sicc.

11228 Raphamax Forte Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11229 Rapicid Jod aktywny, Kwas Concentrate for for veterinary Evans Vandoline Inter. 31/12/08 fosforowy , Kwas desinfection use siarkowy, S´rodki powierzchniowo czynne

11230 Rapifen Alfentanilum Solution for injection 0.5 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 30/06/04

11231 Rastocin Doxorubicinum Lyophilisate for 10 mg Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 solution for injection Farmaceutyczne S.A.

11232 Rastocin Doxorubicinum Powder for solution 50 mg Pliva Kraków Zakłady 23/11/05 for injection Farmaceutyczne S.A.

11233 Ratiocord Crataegi inflorescentia Capsules 50 mg ratiopharm GmbH 30/04/04 extractum

11234 Raudiazin Dihydralazinum + Tablets 10mg + 0,1mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Reserpinum Farmaceutyczne POLFA

11235 Raupasil Reserpinum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11236 Raupasil Reserpinum Tablets 100 mcg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11237 Raupasil Reserpinum Tablets 250 mcg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11238 Rauwolfia compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

11239 Re — Bone (Re — 186) Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 Injection radiofarmaceutyczny

11240 Reasec Atropinum + Tablets 25mcg + Gedeon Richter Ltd. 31/07/04 Diphenoxylatum 2,5mg

11241 Rebetron Interferonum alfa-2b + Set for association terapy: capsules, Schering-Plough Corporation 6/07/05 Ribavirinum hard + solution for injection

11242 Rebetron Interferonum alfa-2b + Set for association terapy: capsules, Schering-Plough Corporation 6/07/05 Ribavirinum hard + solution for injection

11243 Rebif 22 Interferonum beta-1a Solution for 22 mcg/0,5 ml Serono-Ares (Europe) Ltd. 30/04/04 subcutanous injection (6 mIU)

11244 Rebif 44 Interferonum beta-1a Solution for injection 44 mcg Ares- Serono (Europe) Ltd 26/04/06

11245 Recalcin Chondroitinum Capsules, soft 400 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/05 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

11246 Recarcin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11247 Recarcin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11248 Recarcin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11249 Recarcin D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11250 Receptal Busereliny octan Solution for veterinary Intervet International B.V. 27/01/04 use

11251 Recervin Vinpocetinum Tablets 5 mg Kutnowskie Zakłady 1/08/06 Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1235

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11252 Recombinate Rekombinowany czynnik powder and solvent 250 j.m. Baxter S.A. 31/12/08 krzepnie˛cia VIIII for solution for injection

11253 Recombinate Rekombinowany czynnik powder and solvent 500 j.m. Baxter S.A. 31/12/08 krzepnie˛cia VIIII for solution for injection

11254 Recombinate Rekombinowany czynnik powder and solvent 1000 j.m. Baxter S.A. 31/12/08 krzepnie˛cia VIIII for solution for injection

11255 Reconvan Dieta Liquid Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 GmbH

11256 Recox Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Norton Healthcare Ltd. 15/11/06

11257 Rectanal Natrii phosphas + Natrii Enema Farmaceutyczno — 20/06/07 phosphas Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus

11258 Rectobol fix. Species Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06 antihaemorrhoidales

11259 Rectobol. Species Herbal tea Eldex-Medical 31/12/06 antihaemorrhoidales

11260 Rectosec Preparat złoz˙ony Rectal ointment SecFarm — Towarzystwo 31/01/06 Przemysłowo-Handlowe Sp. z o.o.

11261 Rectosol-Cream Cream R & C — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne s.c.

11262 Redinac Calcii carbonas + Buccal tablet Polfarmex S.A. 14/02/07 Magnesii carbonas

11263 Redormin® Valerianae radix Film-coated tablets (250 mg + EWOPHARMA AG 31/12/08 extractum siccum + 60 mg) Lupuli strobili extractum siccum

11264 Red-Slim Tea Hibisci flos + Sennae Instant herbal tea 800 mg/2 g Elanda s.c. — Zakład 17/01/07 folium Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

11265 Reducenol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

11266 Reducenol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

11267 Reducenol-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08

11268 Reducten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

11269 Reduktin fix Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11270 Redusan Capsules + Tablets Biokraft Pharma 31/07/04

11271 ReFacto Moroctocogum — Lyophilisate and 1000 j.m. Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05 cz.VIII rekombinowany solvent for solution (250 j.m./ml) for injection

11272 ReFacto Moroctocogum — Lyophilisate and 250 j.m. Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05 cz.VIII rekombinowany solvent for solution (62,5 j.m./ml) for injection

11273 ReFacto Moroctocogum — Lyophilisate and 500 j.m. Wyeth-Lederle GmbH 31/08/05 cz.VIII rekombinowany solvent for solution (125 j.m./ml) for injection

11274 Refen Diclofenacum Film-coated tablets 50 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08 1236EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11275 Refen 1 % Diclofenacum Gel 1 % HEMOFARM D.D. 31/12/08

11276 Refen Retard Diclofenacum Prolonged release 100 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08 tablets

11277 Refludan Lepirudinum Powder for solution 50 mg Aventis Pharma Deutschland 29/08/07 for injection or GmbH intravenous infusion

11278 Regaine Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/ml Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04

11280 Regaine Minoxidilum Gel 20 mg/g Pharmacia N.V./S.A. 14/05/06

11279 Regaine Minoxidilum Szolution for local use 5 % Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08

11281 Regalok Minoxidilum Coutanous liquid 20 mg/g Elanda s.c. — Zakład 24/05/06 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

11282 Regla pH Aluminii hydroxidum + Tablets UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04 Magnesii carbonas

11283 Regla pH Aluminii hydroxidum + Oral suspension UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04 Magnesii hydroxidum

11284 Regla pH forte Suspension Aluminii hydroxidum + Oral suspension UCB S.A. Pharma Sector 31/07/04 Magnesii carbonas + Magnesii hydroxidum

11285 Regranex Becaplerminum Gel 100 mcg/g Cilag AG 26/08/04 (0,1 %)

11286 Regulatex-fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

11287 Regulavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

11288 Regulavit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

11289 Regulax Sennae folium pulver + Buccal lozenge 710mg + Krewel Meuselbach GmbH 31/10/04 Sennae fructus pulver 300mg Eitorf

11290 Regulon Desogestrelum + Film-coated tablets 0,15mg + Gedeon Richter Ltd. 31/07/04 Ethinylestradiolum 0,03mg

11291 Regumate Porcine Altrenogestum Solution for veterinary Intervet International 16/06/05 use

11292 Rehydrat Chlorek sodu, chlorek Powder for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 potasu, wodorotlenek use sodu, siarczan cynkowy, glukoza

11293 Rekostin Acidum alendronicum Tablets 10 mg Biofarm Sp.z.o.o 14/02/07 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

11294 Rektin fix Herbal tea Herbapol Lublin S.A. 31/12/07

11295 Rektiolax Laurilsulfate, incl. Enema Marmir S.C. Zakład Produkcji 31/01/06 combinations + Natrii Leków citras + Sorbitolum

11296 Rektosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

11297 Rektovit Preparat ziołowy Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/01/05 z o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1237

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11298 Rektovit Preparat ziołowy Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/01/05 z o.o.

11299 Relaksan Hypeici herba cum Film-coated tablets 200 mg Börner GmbH 31/12/08 extractum siccum.

11300 Relana Tablets Pharbio Medical International 31/08/04 AB

11301 Relana forte Tablets 200 mg Pharbio Medical International 31/08/04 AB

11302 Relanimal Diazepamum Suspension for veterinary Medana Pharma Terpol 17/04/05 use Group S.A.

11307 Relanium Diazepamum Film-coated tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11308 Relanium Diazepamum Film-coated tablets 5 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11309 Relanium Diazepamum Oral suspension 2 mg/5 ml Medana Pharma Terpol 30/11/05 Group S.A.

11303 Relanium Diazepamum Solution for injection 5 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11304 Relanium Diazepamum Solution for injection 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

11305 Relanium Diazepamum Tablets 2 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

11306 Relanium Diazepamum Tablets 5 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

11310 Relax Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/01/05 z o.o.

11311 Relax Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/01/05 z o.o.

11312 Relaxen n Valerianae radix Film-coated tablets 441,35 mg Whitehall — Much GmbH 31/12/08 extractum siccum

11313 Relenza Zanamivirum Inhalation powder 5 mg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 25/01/06 inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

11314 Relifex Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg SmithKline Beecham 30/04/04 Pharmaceuticals-Brentford

11315 Relisorm L-100 Gonadorelinum Lyophilisate and 100 mcg Laboratories Serono S.A. 31/07/04 solvent for solution for injection

11316 Relpax Eletriptanum Film-coated tablets 20 mg Pfizer European Service 27/06/07 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

11317 Relpax Eletriptanum Film-coated tablets 40 mg Pfizer European Service 27/06/07 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

11318 Relsed Diazepamum Rectal microclysmas 10 mg/2,5 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11319 Relsed Diazepamum Rectal microclysmas 5 mg/2,5 ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11320 Remegel Calcii carbonas Chewable tablets 800 mg SSL International 31/12/08

11321 Remens krople Richard Bittner 31/01/06 1238EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11322 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 15 mg Organon N.V. 31/03/04

11323 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 30 mg Organon N.V. 31/03/04

11324 Remeron Mirtazapinum Film-coated tablets 45 mg Organon N.V. 31/03/04

11325 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal soluble 15 mg N.V. Organon 31/12/08 tablets

11326 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal soluble 30 mg N.V. Organon 31/12/08 tablets

11327 REMERON Soltab Mirtazapinum Oromucosal soluble 45 mg N.V. Organon 31/12/08 tablets

11328 Remestyp Terlipressinum Solution for injection 100 mcg/ml Ferring-Leciva a.s. 31/05/04

11329 Remicade Infliximabum Powder for 100 mg Schering-Plough Central East 27/06/06 concentrate for AG solution for infusion

11330 Remifemin Cimicifugae racemosae Tablets Schaper & Brümmer GmbH 10/05/06 & Co. KG

11332 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 12 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11333 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 4 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11334 Reminyl Galantaminum Film-coated tablets 8 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11331 Reminyl Galantaminum Oral solution 4 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 12/10/05

11335 Remotiv® Hyperici herbae Film-coated tablets 250 mg EWOPHARMA AG 31/12/08 extractum siccum

11336 Renagel Sevelamerum Capsuels, hard 403 mg Genzyme B.V 10/05/06

11337 Renagel Sevelamerum Film-coated tablets 400 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07

11338 Renagel Sevelamerum Film-coated tablets 800 mg Genzyme Europe B.V. 30/09/07

11339 Reneel Tablets Heel GmbH 31/12/08

11340 Renicin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/01/05

11341 Renicin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05

11342 Rennie Aniseed Calcii carbonas, Buccal tablets F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 Magnesii carbonas Ltd.

11343 Rennie Antacidum Calcii carbonas + Buccal tablet Roche Consumer Health Ltd 5/03/06 Magnesii carbonas

11344 Rennie Deflatine Calcii carbonas, Buccal tablets F. Hoffmann — La Roche 30/09/07 Magnesii carbonas, Ltd. Simeticonum

11345 Rennie Duo Acidum alginicum + Oral suspension Roche Consumer Health Ltd 15/03/06 Calcii carbonas + Magnesii carbonas

11346 Rennie Spearmint Calcii carbonas, Buccal tablets F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 Magnesii carbonas Ltd.

11347 ReoPro Abciximabum Intravenous injection 10 mg/5 ml Centecor B.V. 31/12/08 (solution)

11348 ReoPro Abciximabum Intravenous injection 40 mg/20 ml Centecor B.V. 31/12/08 (solution)

11349 Reparil Coated tablets 20 mg Madaus AG 31/05/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1239

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11350 Reparil Gel N Gel for external use Madaus AG 31/05/04

11351 Repisan Drops Richard Bittner 9/09/07

11352 REPLAGAL 1 mg/Ml Agalzydazum alfa Concentrate for 1 mg/ml TKT Europe — 5S 31/12/08 solution for infusion

11353 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 0.25 mg SmithKline Beecham 30/09/04 Pharmaceuticals-Brentford

11354 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 0.5 mg SmithKline Beecham 30/09/04 Pharmaceuticals-Brentford

11355 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 1 mg SmithKline Beecham 30/09/04 Pharmaceuticals-Brentford

11356 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 2 mg SmithKline Beecham 30/09/04 Pharmaceuticals-Brentford

11357 Requip Ropinirolum Film-coated tablets 5 mg SmithKline Beecham 30/09/04 Pharmaceuticals-Brentford

11358 Rescula Isopropyli unoprostonum Eye drops 1.2 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 31/12/08 Hettlingen

11359 Resoferon Ferrosi sulfas + Acidum Film-coated tablets 37mg Fe++, Novartis Consumer Health 30/01/05 succinatum 185mg S.A.

11360 Resonium A Natrii polistyreni oral powder or for 1.42 g Na+/ Sanofi Winthrop Ltd. — 17/11/05 sulfonas rectal suspension 15g Guildford

11361 Resovist Ferucarbatron Solution for 0,5 mmol Fe/ Schering AG 31/12/08 intravenous injection ml

11362 Resoxym Oxymetazolini Nasal drops 0.01 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 hydrochloridum

11363 Resoxym Oxymetazolini Nasal drops 0.025 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 hydrochloridum

11364 Resoxym Oxymetazolini Nasal drops 0.05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 hydrochloridum

11365 Resoxym Oxymetazolum Nasal spray, solution 0,05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11366 Respiporc szczepionka przeciwko Suspension for veterinary IDT 31/12/08 zakaz˙eniom use wywołanym przez bardetella bronchiseptica i pasteurella multocida typu a i d

11367 Respirovac bakterie Capsules Wytwórnia Surowic i 31/12/08 Szczepionek BIOMED

11368 Respisure Inaktywowana Emulsion for veterinary Pfizer 18/11/07 szczepionka dla s´win´ , use przeciwko mykoplazmowemu zapaleniu płuc

11369 Respisure One Inaktywowana Emulsion for veterinary Pfizer Inc. 17/05/07 szczepionki dla s´win´ use przeciw mykoplazmowemu zapalenia płuc

11370 Restovar Ethinylestradiolum + Tablets 0,0375mg + Organon N.V. — 30/06/04 Lynestrenolum 0,75mg Kloosterstraat 1240EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11371 Retardpen Benzylpenicillinum Suspension for veterinary V.M.D. 31/12/08 procainicum + use Benzathini benzatylpenicillinum

11372 Retarpen 1,2 Benzathini Powder for 1200000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 benzylpenicillinum suspension for intramuscular injection

11373 Retarpen 2,4 Benzathini Powder for 2400000 j.m. Biochemie GmbH — Kundl 31/12/08 benzylpenicillinum suspension for intramuscular injection

11374 Retiazid Hydrochlorothiazidum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Reserpinum Zakłady Farmaceutyczne

11375 Retiazid Forte Hydrochlorothiazidum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Reserpinum Zakłady Farmaceutyczne

11376 Retin A Tretinoinum Cream 0.5 mg/g Cilag AG 31/07/04

11377 Retiven e Torf Corporation Fabryka 31/12/08 Leków, Wrocław

11378 Retrovir Zidovudinum Capsules 0.1 g Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

11379 Retrovir Zidovudinum Capsules 0.25 g Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

11382 Retrovir Zidovudinum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome Group 20/06/07 Glaxo Wellcome House

11380 Retrovir Zidovudinum Solution for 200 mg/20 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/08 intravenous infusion Glaxo Wellcome House

11381 Retrovir Zidovudinum Syrup 50 mg/5 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

11383 Reumacor Camphorum + Methylis Ointment preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 salicylas złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

11385 Reumacor Extractum siccum Film-coated tablets 181,8 mg Wrocławskie Zakłady 31/12/08 compositum ex: Salicis Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. cortex + Solidaginis herbae

11384 Reumacor Extractum siccum Oral drops 95 mg/1 ml Wrocławskie Zakłady 31/12/08 compositum ex: Salicis Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. cortex + Solidaginis herbae

11386 Reumador Piroxicamum Gel 5 mg/g Slovakofarma a.s. 30/06/05

11387 Reumaflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

11388 Reumaherb Preparat ziołowy Film-coated tablets 100 mg Herbapol — Poznan´ skie 25/01/06 Zakłady Zielarskie S.A.

11389 Reumaphyt Harpagophyti radix Capsuels, hard 250 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 23/11/05 extractum aq. siccum

11390 Reumatik Preparat złoz˙ony Ointment Dr. Theiss Naturwaren GmbH 31/12/08

11391 Reumobonisan Instant herbal tea Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1241

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11392 Reumobonisol Coutanous liquid Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej ‘BONIMED’, Z˙ywiec

11393 Reumogran Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

11394 Reumokaps Melaleucae alternifoliae Capsule, soft 50 mg Specjalistyczne 31/12/08 oleum Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze ‘GAL’ s.c.

11395 Reumoplast forte(poprzednia Masa borowinowa, Poultice Przedsie˛biorstwo 31/12/08 nazwa: plastry borowinowe) Wodny zage˛szcz. wycia˛g Farmaceutyczne ‘SULPHUR borowinowy — ZDRÓJ’ EXIM Busko-Zdrój

11396 Reumosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

11397 Reumosol Preparat ziołowy Solution for Herbapol Pruszków — 30/10/05 medicated bath Warszawskie Zakłady Zielarskie

11398 Reumovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

11399 Reumovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca 31/12/08

11400 Reumpao Preparat złoz˙ony Capsules, hard PT. IKONG Pharmaceutical 31/12/08 Industry CO

11401 Reumpapai Capsuels, hard Ikong Pharmaceutical 30/11/04 Industry Co.

11402 Revalid Capsules Ewopharma AG 31/12/08

11403 Revasc Desirudinum Powder and solvent 15 mg Rhone-Poulenc Rorer S.A. 12/10/05 for solution for subcutaneous injection

11404 REVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

11405 Revitan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

11406 Revitonil Tablets Pharbio Medical Sverige AB, 31/12/08 Sweden

11407 Rewodina 25 Diclofenacum Film-coated tablets 25 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/07/04 KG

11408 Rewodina 50 Diclofenacum Film-coated, 50 mg AWD.pharma GmbH & Co. 30/09/04 gastro-resistant tablets KG

11409 Rewodina Retard Diclofenacum Film-coated, prologed 100 mg AWD.pharma GmbH & Co. 30/01/05 release tablets KG

11410 Rexetin Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

11411 Rexorubia Granules Lehning Laboratoires 31/12/08

11412 Rezorcyna BUFA b.v. Pharmaceutical 24/11/06 Products

11413 Rezorcyna Farm-Impex s.j., Gliwice 24/11/06

11414 Rezorcyna Pharma Cosmetic, Kraków 24/11/06

11415 Rezorcyna Pharma Zentrale 24/11/06 1242EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11416 Rezorcyna PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/11/06 Kraków

11417 Rh0GAM poddany ultrafiltracji Anti-D (rh) Solution for 0.3 mg Ortho-Clinical Diagnostic, 31/12/07 immunoglobulinum intramuscular (1500 j.m.) Inc. injection

11418 Rhelax Syrup Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11419 RHEOMACRODEX 10 % z Dextranum 10 % + Solution for 100 mg/ml Lithuanian, Ice-Landic & 31/12/08 Chlorkiem Sodu Natrii chloridum intravenous infusion Swedish Joint Stock Company Closed Corporation ‘ILSANTA’

11420 Rheotromb Urokinasum Lyophilisate for 500000 j.m. Curasan Pharma 31/12/07 intramuscular injection or infusion

11421 Rhesogamma P Immunoglobulinum Solution for 1 ml (nie mniej Centeon Pharma GmbH 31/12/08 Humanum Antu Rh — intramuscular niz˙ 200 mcg D injection (1000 j.m.))

11422 Rhesogamma P Immunoglobulinum Solution for 1,5 ml (nie Centeon Pharma GmbH 31/12/08 Humanum Antu Rh — intramuscular mniej niz˙ D injection 300 mcg (1500 j.m.))

11423 Rheuma Denk Etofenamatum Gel 1 % E. Denk OHG 31/12/08

11424 Rheuma-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/08

11425 Rheumanol Phenylbutazonum + Film-coated tablets 100mg + Pabianickie Zakłady 31/12/05 Ramifenazonum 200mg Farmaceutyczne POLFA

11426 Rheuma-Pasc tabletki Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

11427 Rheuma-Pasc-Forte krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

11428 Rheumodoron 1 krople WELEDA 24/08/05

11429 Rheumodoron 102A krople WELEDA 24/08/05

11430 Rheumodoron 2 krople WELEDA 24/08/05

11431 Rheumon Etofenamatum Cream 10 % Bayer AG 31/12/07

11432 Rhin — Bac Preparat złoz˙ony Nasal stick Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11433 Rhinafen Tablets 200mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ibuprofenu POLFA — ŁÓDZ´ S.A. 30mg chlorowodorku pseudoefedryny

11434 Rhinallergy Tablets Laboratoires BOIRON 27/09/07

11435 Rhinathiol Carbocisteinum Granules for oral 750 mg Synthelabo Group. 31/12/04 suspension Laboratoires Synthelabo

11436 Rhinathiol Carbocisteinum Syrup 100 mg/5ml Synthelabo Group. 31/12/04 Laboratoires Synthelabo

11437 Rhinathiol Carbocisteinum Syrup 750 mg/15ml Synthelabo Group. 31/12/04 Laboratoires Synthelabo

11438 Rhinazin Naphazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1243

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11439 Rhiniffa T Szczepionka dla s´win´ Liquid for veterinary Merial 9/06/05 przeciw zakaz´nemu use zanikowemu zapaleniu nosa

11440 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, solution 50 mcg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/06/04

11441 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, water 32 mcg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/11/04 suspension donosowa˛

11442 Rhinocort Budesonidum Nasal spray, water 64 mcg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/11/04 suspension donosowa˛

11443 Rhinoflux Oxymetazolinum + Nasal drops Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Flumethazonum Farmaceutycznej ‘GEMI’

11444 Rhinophenazol Acidum boricum + Eye drops, solution Warszawskie Zakłady 30/11/05 Antazolinum + Farmaceutyczne POLFA Naphazolinum

11445 Rhinophenazol Antazolinum + Nasal drops, solution (5mg + Warszawskie Zakłady 31/12/05 Naphazolinum 0,25mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

11446 Rhinopront Carbinoxaminum + Capsules Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/09/04 Phenylephrinum & C0. KG a company of Pfizer Group

11447 Rhinopront Carbinoxaminum + Suspension Heinrich Mack Nachf. GmbH 30/09/04 Phenylpropanolaminum & C0. KG a company of Pfizer Group

11448 Rhinotek Inaktywowana Suspension for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 szczepionka dla s´win´ use przeciw zakaz´nemu zanikowemu zapaleniu nosa

11449 Rhinoxym Oxymetazolinum Drops 0,03 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

11450 Rhinoxym Forte Oxymetazolinum Drops Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

11451 Rhinoxymgel Oxymetazolinum Gel 0,03 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

11452 Rhinoxymgel — Forte Oxymetazolinum Gel 0,05 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

11453 Rhododendron Complexe nr 42 Drops Lehning Laboratoires 24/01/07

11454 Rhododendroneel S Drops Heel GmbH 31/12/08

11455 Rhus toxicodendron complexe Drops Lehning Laboratoires 24/01/07 nr 80

11456 Rhus toxicodendron compose Dolisos Laboratoires 31/12/08 krople

11457 Rhus toxicodendron Pentarkan Drops DHU-Arzneimittel GmbH & 19/03/06 Co.KG

11458 Rhus-Dagomed 6 bóle DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 mie˛s´niowo-stawowe Warszawa

11459 Rhusionormin Surowica przeciw Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady Przem. 31/12/08 róz˙ycy use Biowet

11460 Riamet Artemetherum + Tablets 20mg + Novartis Pharma AG 22/02/06 Lumefantrinum 120mg 1244EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11461 Ribavir Ribavirinum Capsules 200 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

11462 Ribis Risedronatum Film-coated tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11463 Ribomunyl Granules for oral Pierre Fabre Medicament 30/09/04 solution

11464 Ribomunyl Tablets Pierre Fabre Medicament 30/09/04

11465 Ribomunyl Tablets Pierre Fabre Medicament 30/09/04

11466 Rifamazid Isoniazidum + Capsules 100mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Rifampicinum 150 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

11467 Rifamazid Isoniazidum + Capsules 150mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Rifampicinum 300 mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

11468 Rifampicyna Rifampicinum Capsules 150 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11469 Rifampicyna Rifampicinum Capsules 300 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11470 Riflux Ranitidinum Effervescent tablets 75 mg Polfarmex S.A. 27/09/06

11471 Riflux, Ranigasan Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg Polfarmex S.A 23/11/05

11472 Riflux, Ranigasan Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Polfarmex S.A 31/12/05

11474 Rigevidon Ethinylestradiolum + Film-coated tablets 0,15mg + Gedeon Richter Ltd. 25/01/06 Levonorgestrelum 0,03mg

11473 Rigevidon Ethinylestradiolum + Tablets 30mcg + Gedeon Richter Ltd. 31/05/04 Levonorgestrelum 150mcg

11475 Rigevidon 21+7 Ethinylestradiolum + Film-coated tablets (0,03 mg + Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Levonorgestralum 0,015 mg) Richter Ltd.

11476 Rilexine 200 LC Cefalexinum Intramammary for veterinary Virbac SA 31/12/08 suspension use

11477 Rilexine 300 Cefalexinum Tablet for veterinary Virbac S.A. 22/11/06 use

11478 Rilexine 600 Cefalexinum Tablet for veterinary Virbac S.A. 22/11/06 use

11479 Rilexine 75 Cefalexinum Tablet for veterinary Virbac S.A. 22/11/06 use

11480 Rilutek Riluzolum Film-coated tablets 50 mg Aventis Pharma S.A. 31/12/08

11481 Rimadyl Iniekcja Karprofen Solution for veterinary Pfizer 20/04/04 use

11482 Rimadyl Palatable Tabs 100 Karprofen Tablets for veterinary Pfizer 31/12/08 use

11483 Rimadyl Palatable Tabs 20 Karprofen Tablets for veterinary Pfizer 31/12/08 use

11484 Rimadyl Palatable Tabs 50 Karprofen Tablets for veterinary Pfizer 31/12/08 use

11485 Rimadyl Tabletki 20 Karprofen Tablet for veterinary Pfizer 20/04/04 use

11486 Rimadyl Tabletki 50 Karprofen Tablet for veterinary Pfizer 20/04/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1245

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11487 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 10 dawek SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection Biologicals

11488 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 1000 TCID 50/ SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection dawke˛ Biologicals

11489 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 5 dawek SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection Biologicals

11490 Rimevax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 50 dawek SmithKline Beecham 29/02/04 solution for injection Biologicals

11491 Ring N Acidum acetylsalicylicum Tablets Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/07/04 + Acidum ascorbicum & C0. KG a company of (vit C) + Coffeinum Pfizer Group

11492 Rinipravac-DT Inaktywowana Emulsion for veterinary Laboratorios Hipra S.A. 24/05/07 szczepionka dla s´win´ use przeciw zakaz´nemu zanikowemu zapaleniu nosa

11493 Rintal 10 % zawiesina Febantel Suspension for veterinary Bayer 31/12/08 use

11494 Rintal 2,4 % Premiks Febantel Premix for veterinary Bayer 31/12/08 use

11495 Rintal Plus Febantel, Metrifonat Paste for veterinary Bayer 31/12/08 use

11496 Risaxyl Cholini salicylas + Nasal drops, solution ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 Lidocainum + Xylometazolinum

11497 Riselle 17 ß estradiolum Subcutaneous implant 25 mg Organon 31/12/08

11498 Risnia 1 Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11499 Risnia 2 Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11500 Risnia 3 Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11501 Risnia 4 Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11502 Risperatio 1 Risperidonum Film-coated tablets 1 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11503 Risperatio 2 Risperidonum Film-coated tablets 2 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11504 Risperatio 3 Risperidonum Film-coated tablets 3 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11505 Risperatio 4 Risperidonum Film-coated tablets 4 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11506 Risperidon Risperidonum Film-coated tablets 1mg, 2 mg, Przedsie˛biorstwo 31/12/08 3mg, 4mg Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

11507 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11508 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11509 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11510 Risperidone Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11511 RISPERIDONE 1 mg Risperidonum Film-coated tablets 1 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A. 1246EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11512 RISPERIDONE 2 mg Risperidonum Film-coated tablets 2 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11513 RISPERIDONE 3 mg Risperidonum Film-coated tablets 3 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11514 RISPERIDONE 4 mg Risperidonum Film-coated tablets 4 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11515 Rispogen Risperidonum Tablets 1 mg, 2 mg, GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 3 mg, 4 mg

11517 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 1 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11518 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 2 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11519 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 3 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11520 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 4 mg Janssen-Cilag N.V. 29/05/06

11521 Rispolept Risperidonum Film-coated tablets 6 mg Janssen Pharmaceutica 30/09/07

11516 Rispolept Risperidonum Oral solution 1 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. 31/08/04

11522 Rivanol 0,1 % Ethacridini lactas Coutanous liquid 1 mg/g Prolab s.c. — Farmaceutyczne 30/01/05 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Analityczno- Handlowe s.c. Paterek

11523 Rivanol 0.1 % roztwór Wytwórnia Euceryny 24/10/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

11524 Rivanolum Ethacridini lactas Tablets 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11525 Rivanolum -M 0.1 Maggie, Warszawa 5/09/05

11526 Rivanolum roztwór 0.1 % Ethacridini lactas Liquid 0,10 % Zakład Farmaceutyczny 19/03/07 Amara, Kraków

11527 Rivasen Ethacridinum Gel 0,005 g / 1 g ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Produkcyjny Gdan´ sk

11528 Rivel Ethacridini lactas Gel 5 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów 9/08/06 Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski

11529 Rivotril Clonazepamum Solution for injection 1 mg/1 ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

11530 Rivotril Clonazepamum Tablets 0.5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

11531 Rivotril Clonazepamum Tablets 2 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

11532 Rixative Sennae folium extractum Oral gel 84 mg/g Santana" N. BALANOS S.A., 31/12/08 Grecja

11533 Roaccutane Isotretinoinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Bazylea

11534 Roaccutane Isotretinoinum Capsules 20 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Bazylea

11535 Robinia comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11536 Robinia comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11537 Robitussin Antitussicum Dextromethorphanum Syrup 7.5 mg/5ml Whitehall Laboratories Ltd. 31/08/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1247

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11538 Robitussin Expectorans Guaifenesinum Syrup 100 mg/5ml Whitehall Laboratories Ltd. 31/08/05

11539 Robitussin Junior Dextromethorphanum Syrup 3.75 mg/5 ml Whitehall Laboratories Ltd. 6/07/05

11540 Roborante Peptydy kazainowe, Solution for veterinary Laboratorios Calier S.A. 31/12/08 fosforo-wapniowy use chlorek cholin, witamina b12

11541 Rocaltrol Calcitriolum Capsules 0.25 mcg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

11542 Rocaltrol Calcitriolum Capsules 0.5 mcg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

11543 Rocephin Ceftriaxonum Powder for solution 0.25 g Hoffmann La Roche Ltd. 30/04/04 for intramuscular and Bazylea intravenous injection

11544 Rocephin Ceftriaxonum Powder for solution 1 g Hoffmann La Roche Ltd. 30/04/04 for intramuscular and Bazylea intravenous injection

11545 Rodanol S Nabumetonum Tablets for oral 1 g Lek Pharmaceuticals d.d. 14/12/05 suspension

11546 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for injection 18 mln. j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 16/10/06 3ml Bazylea

11547 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for 3 mln. j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/01/05 subcutaneous 0,5 ml Bazylea injection

11548 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for 4.5 mln. j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/01/05 subcutaneous 0,5 ml Bazylea injection

11549 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for 6 mln. j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/01/05 subcutaneous 0,5 ml Bazylea injection

11550 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for 9 mln. j.m./ Hoffmann La Roche Ltd. 31/01/05 subcutaneous 0,5 ml Bazylea injection

11551 Roferon-A Interferonum alfa-2a Solution for 30 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. 06-06-31 subcutanous injection Bazylea

11552 Roglit Rosiglitazonum Film-coated tablets 4 mg , 8 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

11553 Rohypnol Flunitrazepamum Film-coated tablets 1 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

11554 Roletra 10 Loratadinum Tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11556 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Tarchomin´ skie Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11557 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Tarchomin´ skie Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11558 Rolicyn Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Tarchomin´ skie Zakłady 12/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11555 Rolicyn Roxithromycinum Granules for oral 50 mg / 5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

11559 Rometar 2 % Chlorowodorek Solution for veterinary Spofa 7/05/04 ksylazyny use

11560 Ronaxan 100 Doxycyclinum Tablet for veterinary Merial 7/05/06 use 1248EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11561 Ronaxan 20 Doxycyclinum Tablet for veterinary Merial 7/06/06 use

11562 Ronaxan 20 % Doxycyclinum Powder for veterinary Merial 7/05/06 use

11563 Ronton Ethosuximidum Syrup 250 mg/5 g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

11564 Roseneisen/Graphit Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11565 Rosmarinus complexe nr 24 Drops Lehning Laboratoires 31/03/06

11566 Rota TS 100 Trimethoprium + Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 12/03/06 Sulphadiazinum use

11567 Rota TS 500 Trimethoprium + Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 12/03/06 Sulphadiazinum use

11568 Rotadin Loratadinum Syrup 1 mg/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 27/06/07

11569 Rotadin Loratadinum Tablets 10 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

11570 Rotavec Corona szczepionka dla bydła Emulsion for veterinary Schering Plough 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use wywoływanym przez rotawirus, koronawirus i e-coli

11571 Rouvax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 solution for subcutaneous or intramuscular injection

11572 Rouvax Morbilli, live attenuated Lyophilisate for 10 dawek Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 solution for subcutaneous or intramuscular injection

11574 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 1,5 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

11575 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 3 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 12/12/06

11576 Rovamycine Spiramycinum Film-coated tablets 3 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Sp. 12/12/06 z o.o.

11573 Rovamycine Spiramycinum Powder for solution 1,5 mln j.m. Rhône-Poulenc Rorer Specia 12/12/06 for intravenous infusion

11577 Rovenal® 100 Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Leciva a.s. 31/12/08

11578 Rovenal® 150 Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Leciva a.s. 31/12/08

11579 Rowachol Preparat złoz˙ony Capsules, soft Rowa-Wagner GmbH and Co. 10/05/06 KG

11580 Rowachol Preparat złoz˙ony Oral drops Rowa-Wagner GmbH and Co. 10/05/06 KG

11581 Rowatinex Preparat złoz˙ony Capsules Rowa-Wagner GmbH and Co. 31/10/04 KG

11582 Rowatinex Preparat złoz˙ony Oral drops Rowa-Wagner GmbH and Co. 31/10/04 KG

11583 Roxee 150 Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Cipla Ltd. 31/12/08

11584 Roxee 300 Roxithromycinum Film-coated tablets 300 mg Cipla Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1249

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11585 Roxiratio Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11586 Roxitron Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

11587 Rozalin Azithromycinum Capsules 125 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11588 Rozalin Azithromycinum Capsules 250 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11589 Rozalin Azithromycinum Capsules 500 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11590 Rozex Metronidazolum Cream 7.5 mg/g Laboratoires Galderma S.A. 15/11/06 Tour Europlaza

11591 Rozex Metronidazolum Gel 7.5 mg/g Laboratoires Galderma S.A. 15/11/06 Tour Europlaza

11592 Roztwory do testów Solution Allergopharma Joachim 31/03/04 punktowych i skaryfikacyjnych Ganzer KG

11593 Roztwory testowe Bencard Solution for skin test Allergy Therapeutics Limited 14/11/06 stosowane w diagnostyce prick alergii

11594 Roztwór 0,9 % Chlorku Sodu Natrii chloridum Solution for injection Zakład Produkcji Sprze˛tu 31/12/08 and infusion Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.

11595 Roztwór do testów Powder and solvent Allergopharma Joachim 4/07/07 prowokacyjnych for solution Ganzer KG Allergopharma

11596 Roztwór do testów Powder and solvent Allergopharma Joachim 4/07/07 s´ródskórnych Allergopharma for solution Ganzer KG

11597 Roztwór Elkintona nr 1 Kalii chloridum + Natrii Concentrate for Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 chloridum solution for infusion Farmaceutyczne S.A.

11598 Roztwór Elkintona nr 2 Kalii chloridum + Natrii Concentrate for Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 chloridum solution for infusion Farmaceutyczne S.A.

11599 Roztwór hibitanu 0.2 % w Galenus, Rzeszów 31/01/06 70 % etanolu

11600 Roztwór propolisu 7 % Liquid Barc´ — Pasieka im. ks. dr 31/12/04 Henryka Ostacha

11601 Roztwór Ringera Calcii chloridum + Kalii Solution for infusion B. Braun Melsungen AG 13/09/06 chloridum + Natrii chloridum

11602 Roztwór rywanolu 0,1 % Ethacridini lactas Solution 0.1 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11603 Roztwór wodny jodu Wytwórnia Euceryny 28/02/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

11604 Rte˛ciowy aminochlorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

11605 Rte˛ciowy tlenek˙ zółty Hydrargyri oxydum Pharma Zentrale 30/06/06 flavum

11606 Rte˛c´ Hydrargyrum Polskie Odczynniki 31/10/05 Chemiczne, Gliwice

11607 Rub-Arom Preparat złoz˙ony Ointment Przedsie˛biorstwo Produkcji 14/09/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11608 Rubi fruticosi folium Herb Z.K.Z. FLOS, Mokrsko 31/12/08

11609 Rubia complexe nr 3 Lehning Laboratoires 31/03/06 1250EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11610 Rubital Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 7/05/06 Farmaceutycznej Gemi

11611 Rubital — Compositum Althaeae sirupus + Syrup 6.5 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 7/05/06 Ephedrinum + Rubi Farmaceutycznej Gemi sirupus

11612 Rubital Forte Althaeae radix Syrup 381 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 Farmaceutycznej Gemi

11613 Rudistrol Cream Laboratoires BOIRON 31/12/07

11614 Rudivax Rubella, live attenuated Lyophilisate for 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 solution for subcutaneous or intramuscular injection

11615 Rudivax Rubella, live attenuated Lyophilisate for 10 dawek Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 solution for subcutaneous or intramuscular injection

11616 Rudotel Medazepamum Tablets 10 mg AWD.pharma GmbH & Co. 31/12/04 KG

11618 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/05/05

11619 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Laboratories Roussel 30/04/04

11620 Rulid Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/05/05

11617 Rulid Roxithromycinum Tablets for oral 50 mg Laboratoires Roussel Diamant 31/12/08 suspension

11621 Rusarut C Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11622 Ruscolan Ruscogenin Rectal ointment 8 mg/g Herbapol — Wrocławskie 15/03/06 Zakłady Zielarskie S.A.

11623 Ruscolan Tablets 120 mg Herbapol — Wrocławskie 27/06/07 Zakłady Zielarskie S.A.

11624 Rusedal Medazepamum Tablets 10 mg Oranienburger Pharmawerk 30/06/04 GmbH

11625 Rusedal Medazepanum Film-coated tablets 10 mg Oranienburger Pharmawerk 30/06/04 GmbH

11627 Ruskorex Ruscogenin + Ointment (10mg + GlaxoSmithKline 17/01/07 Tetracainum 10mg)/g Pharmaceuticals S.A.

11626 Ruskorex Ruscogenin + Suppository (25mg + GlaxoSmithKline 25/10/06 Tetracainum 25mg)/2g Pharmaceuticals S.A.

11628 Rutacid Hydrotalcitum Chewable tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 25/10/06

11629 Rutinacea Forte Acidum ascorbicum Tablets 50 mg + Aflofarm 31/12/08 +Rutinum 200 mg

11630 Rutinosal c Salicis cortex + Rutinum Tablets 300 mg + Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 + Vitaminum C 20 mg + Laboratorium 40 mg Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

11631 Rutinoscorbin Acidum ascorbicum (vit Film-coated tablets 100mg + GlaxoSmithKline 31/12/05 C) + Rutosidum 25mg Pharmaceuticals S.A.

11632 Rutinoscorbin Junior Preparat złoz˙ony Buccal tablets GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals Spółka Akcyjna 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1251

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11633 Rutinoscorbin Plus Film-coated tablets GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

11634 Rutinoven Troxerutinum Gel 20 mg/g R & C — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne s.c.

11635 Rutokalc Acidum ascorbicum, Effervescent tablets 100 mg + N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Calcium, Rutosidum 300 mg + 50 mg

11636 Rutoven Troxerutinum Film-coated tablets 0.15 g Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11637 Rutoven Troxerutinum Gel for external use 20 mg/g Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11639 Rutovit C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100mg + Kutnowskie Zakłady 31/01/05 (vit C) + Rutosidum 25mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

11638 Rutovit C Acidum ascorbicum powder for solution 50mg + Kutnowskie Zakłady 11/01/06 (vit C) + Rutosidum 12,5mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

11640 Rutovit C Forte Acidum ascorbicum Film-coated tablets 500mg + Kutnowskie Zakłady 11/01/06 (vit C) + Rutosidum 25mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

11641 Ruvax Szczepionka dla s´win´ Liquid for veterinary Merial 9/06/05 przeciw róz˙ycy use

11642 Rybasol Omega-3-trójglicerydy Capsules WIKI Norre Lokke 30/11/04

11643 Rythmodan Disopyramidum Capsules 100 mg Laboratories Roussel 30/06/04

11644 Rytmonorm Propafenonum Solution for injection 3.5 mg/ml Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11645 Rytmonorm 150 Propafenonum Film-coated tablets 150 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11646 Rytmonorm 300 Propafenonum Film-coated tablets 300 mg Abbott GmbH & Co KG 31/05/04

11647 Rywanol 0.1 % Hasco-Lek, Wrocław 9/03/06

11648 Rzewex Rhei radix pulvis Tablets 0.336 g Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/08

11649 Sabal-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11650 Sabal-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11651 Sabiprost Sabal serrulatae fructus Capsules, hard 160 mg Wrocławskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

11652 Sabiprost-u Sabal serrulatae fructus Capsules, hard (160mg + Wrocławskie Zakłady 31/12/08 extractum siccum, 200mg) Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. Urticae radix extractum siccum

11654 Sabril Vigabatrinum Film-coated tablets 500 mg Marion Merrell Ltd. 31/12/04

11653 Sabril Vigabatrinum Powder for oral 500 mg Patheon France S.A. 24/08/05 solution

11655 Saccharinum Saccharinum Tablets 12 mg ARGON Zakład 31/01/06 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

11656 Sachodent Cholini salicylas + Dental gel 87,1 mg ZIAJA Ltd. Zakład 31/12/08 Cetalkonium chloratum salicylanu Produkcyjny Gdan´ sk choliny ; 0,1 mg chlorku cetalkoniowego /1g

11657 Sachol Cholini salicylas Oromucosal solution 87.1 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 1252EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11658 Sachol Cholini salicylas Syrup 100 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/06

11659 Sachol˙ zel stomatologiczny Cetalkonii chloridum + Oromucosal gel (0,1mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Cholini salicylas 87.1 mg)/g Farmaceutyczne

11660 Sacox 120 Salinomycyny sól Premix for veterinary Intervet International B.V. 6/12/04 sodowa use

11661 Sadamin Xantinoli nicotinas Solution for injection 150 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

11662 Sadamin Xantinoli nicotinas Tablets 150 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

11663 Sadamin prolongatum Xantinoli nicotinas Film-coated, prologed 500 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 release tablets Farmaceutyczne S.A.

11664 Saizen 10 Somatropinum Powder and solvent 10 j.m. Laboratoires Serono S.A. 14/09/05 for solution for injection

11665 Saizen 24 Somatropinum Powder and solvent 24 j.m. Industria Farmaceutica 31/07/04 for solution for Serono Sp. A. subcutaneous injection

11666 Saizen 4 Somatropinum Lyophilisate and 4 j.m. Laboratories Serono S.A. 30/06/04 solvent for solution (1.33 mg) for injection

11667 Sal Carolinum factitium Effervescent tablets Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 effervescens Farmaceutyczne Sp. z o.o.

11668 Sal Ems Artificiale Effervescent tablets Farmaceutyczno — 31/07/05 Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus

11669 Sal Ems factitium Effervescent tablets Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

11670 Sal Vichy factitium Effervescent tablets Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

11671 Sal. Ems artificiale Preparat złoz˙ony Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/05 Zakłady Farmaceutyczne

11672 Sal. Ems artificiale (factitium) Granules Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

11673 Salagen Pilocarpinum Film-coated tablets 5 mg Chiron B.V. 31/03/04

11674 Salamol EB Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Norton Healthcare Ltd. 31/01/05 suspension dawke˛ inhalacyjna˛

11675 Salamol EB Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Norton Healthcare Ltd. 31/01/05 suspension dawke˛ inhalacyjna˛

11676 Salazopyrin EN Sulfasalazinum Gastro-resistant 500 mg Pharmacia A.B. 8/02/06 tablets

11678 Salbutamol Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ GlaxoSmithKline 31/12/05 suspension dawke˛ Pharmaceuticals S.A. inhalacyjna˛

11679 Salbutamol Salbutamolum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11677 Salbutamol Salbutamolum Spray , suspention 100 mcg/ GlaxoSmithKline 31/12/05 (chlorofluorocarbons dawke˛ Pharmaceuticals S.A. free) inhalacyjna˛ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1253

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11680 Salbutamol Salbutamolum Syrup 2 mg/5 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11681 Salbutamol Salbutamolum Syrup 2 mg/5 ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11682 Salbutamol Salbutamolum Tablets 2 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11683 Salbutamol Salbutamolum Tablets 4 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

11684 Salbuvent Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Schering AG 31/12/04 suspension dawke˛ inhalacyjna˛

11685 Saldiam Diethylamini salicylas Cream 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

11686 Saldiam Diethylamini salicylas Gel 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 29/11/06 Farmaceutyczne

11687 Salenvac Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Intervet International B.V. 8/09/05 zakaz˙eniom use Salmonella enteritidis dla kurcza˛t.

11688 Salenvac T szczepionka przeciwko Suspension for veterinary Intervet International 31/12/08 zakaz´eniom salmonella use enteritidis i salmonella typhimurium

11689 Salfazin Tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

11690 Salfuride 50 Nifursol Premix for veterinary Solvay Pharmaceuticals 21/02/07 use

11691 Salicortex Salicis cortex Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno- 30/06/07 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

11692 Salicylamid Zakłady Farmaceutyczne 19/11/07 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

11693 Salicylol Acidum salicylicum + Coutanous liquid (50mg + Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Ricini oleum 950mg) /g Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

11694 Saliderm — Gel Acidum salicylicum Gel 100 mg/g Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Produkcji Farmaceutyczno- Kosmetycznej Sp. z o.o.

11695 Salimag Tablets 681 mg Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/12/08 Chemiczno-Farmaceutyczny

11696 Salipax Fluoxetinum Capsules 20 mg Mepha AG 31/12/08

11697 Salisal Salicis cortex extractum Film-coated tablets 143 mg Herbapol — Wrocławskie 14/02/07 siccum Zakłady Zielarskie S.A.

11698 SALIX/RHUS comp. ampułki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11699 SALIX/RHUS comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11700 Salixan Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11701 Salixan C Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11702 Salixan Junior Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08 1254EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11703 SalmAbic Inaktywowana Water — oil emulsion for veterinary ABIC Ltd. 31/12/08 szczepionka dla kur use przeciw salmonelozie

11704 Salmonella comp. krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

11705 Salmovir Szczepionka dla gołe˛bi Emulsion for veterinary Biowet Puławy 15/11/05 przeciw salmonelozie i use paramyksowirozie

11706 Salofalk Mesalazinum Suppository 250 mg Dr Falk Pharma GmbH 30/04/04

11707 Salofalk 250 Mesalazinum Gastro-resistant 250 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/03/04 tablets

11709 Salofalk 500 Mesalazinum Gastro-resistant 500 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/03/04 tablets

11708 Salofalk 500 Mesalazinum Suppository 500 mg Dr Falk Pharma GmbH 31/07/04

11710 Salotannal Tablets Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/08

11711 Salpirin Acidum acetylsalicylicum Gastro-resistant 500 mg Polfarmex S.A 12/10/05 tablets

11712 Saltoral Sole rehydratacyjne powder for solution Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

11713 Salubrious siberian ginseng, Capsules 100 mg Power Health Prod. 31/12/08

11714 Salumin Preparat ziołowy Oromucosal gel Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/06/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

11715 Salvasept Buccal tablets preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

11716 Salvement Salemterolum Inhalation capsules 50 Przedsie˛biorstwo 31/12/08 mikrogramów Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

11717 Salvequick Acidum salicylicum Pach Cederroth Iberica 31/07/04

11718 Salvi Cal. E-G 24 Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

11719 Salvi Cal. E-G 40 Solution for Baxter Healthcare 31/07/04 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

11720 Salvia — Medac Mucinum Oromucosal spray 35 mg/ml Medac Gesellschaft für 31/12/08 klinische Spezialpräparate mbH

11721 Salviamin Hepar Solution for Baxter Healthcare 30/01/05 intravenous infusion Corporation Clintec Parenteral S.A.

11723 Salviasept Buccal tablets Herbapol — Lublin S.A. 30/06/07

11722 Salviasept Liquid for external use Herbapol Lublin S.A. 30/06/07 and inhalation

11725 Samezil Mesalazinum Gastro-resistant 400 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 tablets

11726 Samezil Mesalazinum Gastro-resistant 800 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 tablets

11727 Samezil Mesalazinum Rectal suspension 2 g/50 ml KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1255

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11728 Samezil Mesalazinum Rectal suspension 4 g/100 ml KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11724 Samezil Mesalazinum Suppository 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

11729 Sanaprox Naproxenum Tablets 250 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

11730 Sanaprox Naproxenum Tablets 500 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

11731 Sandimmun Ciclosporinum Concentrate for 50 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/04 solution for intravenous infusion

11732 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 100 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11733 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 25 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11734 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Capsules 50 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

11735 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Gelatin capsules 10 mg Novartis Pharma AG 30/04/04

11736 Sandimmun Neoral Ciclosporinum Oral solution 100 mg/ml Novartis Pharma AG 31/01/05

11739 Sandoglobulin P Immunoglobulinum Lyophilisate for 1 g/50 ml ZLB Laboratorium 31/12/07 humanum intravenous infusion Krwiodawstwa Szwajcarskiego Czerwonego Krzyz˙a

11737 Sandoglobulin P Immunoglobulinum Lyophilisate for 3 g ZLB Laboratorium 31/05/05 humanum solution for Krwiodawstwa intravenous infusion Szwajcarskiego Czerwonego Krzyz˙a

11738 Sandoglobulin P Immunoglobulinum Lyophilisate for 6 g ZLB Laboratorium 31/05/05 humanum solution for Krwiodawstwa intravenous infusion Szwajcarskiego Czerwonego Krzyz˙a

11740 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.05 mg/1ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11741 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.1 mg/1 ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11742 Sandostatin Octreotidum Solution for injection 0.2 mg/ml Novartis Pharma AG 30/04/04

11743 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules and 10 mg Novartis Pharma AG 30/12/04 solvent for suspension for intramuscular injection

11744 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules and 20 mg Novartis Pharma AG 30/12/04 solvent for suspension for intramuscular injection

11745 Sandostatin LAR Octreotidum Microgranules and 30 mg Novartis Pharma AG 30/12/04 solvent for suspension for intramuscular injection

11746 Sankombi D5 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11747 Sannukehl Staph D5 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11748 Sanofil Preparat złoz˙ony Cutaneous spray Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

11749 Sanosvit Calcium Calcii glubionas + Calcii Syrup 114 mg Ca++/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 lactobionas 5ml Łyszkowicach

11750 Santaherba Drops Lehning Laboratoires 31/10/05

11751 Sanukehl Staph D6 krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05 1256EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11752 Sanuvis iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11753 Sanuvis krople Sanum-Kehlbeck 31/12/05

11754 Sanval Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/05

11755 Sanval Zolpidemi tartas Film-coated tablets 5 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/05

11756 Saponarex Saponariae et Plantaginis Oral solution Herbapol Pruszków — 31/05/06 extractum fluidum + Warszawskie Zakłady Thymi extractum fluidum Zielarskie

11757 Sapoven Hippocastani extractum Ointment 50 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/06/07 siccum Farmaceutycznej Hasco-Lek

11758 Sapoven AT Benzocainum + Suppository (40mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 29/11/06 Hippocastani semen 200mg+ Farmaceutycznej Hasco-Lek extractum siccum + 100mg)/2g Troxerutinum

11759 Sapoven t Hippocastani extractum Gel (100 mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/09/07 spissum + Troxerutin 20 mg)/g Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

11760 Sapoven T Hippocastani semen Capsules, soft 100mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 23/11/05 extractum siccum + 200mg Farmaceutycznej Hasco-Lek Troxerutinum

11761 Saridon Coffeinum + Tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04 Paracetamolum + Propyphenazonum

11762 SAROTHAMNUS comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

11763 SAROTHAMNUS comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

11764 Satural Calcii lactas gluconas Effervescent powder 208 mg Ca++/ Polfarmex S.A 31/12/05 4g

11765 Satural Calcii lactogluconas Effervescent powder 200 mg Ca++/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 4g Łyszkowicach

11766 Satural GL Calcii glubionas + Calcii Effervescent powder 114 mg Ca++/ Byk-Mazovia Sp. z o.o. w 31/12/05 lactas gluconas 4g Łyszkowicach

11767 Savarix Benzocainum + Gel (10mg + Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/08/05 Heparinum + Intractum 500j.m. + Farmaceutycznej Gemi Hippocastani 50mg)/g

11768 Scabiosa Compexe Nr 87 Liquid Lehning Laboratoires 24/05/07

11769 Scaldex Preparat złoz˙ony Ointment Dermaphyt Sp. Z o.o. 31/08/05 (Wadowice)

11770 Scaldex Cutaneous spray Dermaphyt Sp. Z o.o. 16/05/07 (Wadowice)

11771 Scandonest 2 % Noradrenaline Mepivacainum + Solution for injection (20mg + Septodont 30/11/04 Norepinephrinum 0,01mg)/ml

11772 Scandonest 2 % Special Mepivacainum + Solution for injection (20mg + Septodont 31/01/05 Norepinephrinum 0,01mg)/ml

11773 Scandonest 3 % Sans Vaso- Mepivacainum Solution for injection 30 mg/ml Septodont 30/11/04 constricteur

11774 Scanoflox 10 % Oral Enrofloxacinum Solution for veterinary Laboratorios Calier S.A. 8/05/06 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1257

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11775 Scanohepar Menbuton Solution for veterinary Laboratorios Calier SA 31/12/08 use

11776 Scanomectin Iwermektyna Solution for veterinary Bomac 31/12/08 use

11777 Schwef-Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

11778 Scilla comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11779 Scilla comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

11780 Sclerocalcine Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

11782 Scopolan Butylscopolaminum Coated tablets 10 mg Herbapol — Wrocławskie 31/07/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11781 Scopolan Butylscopolaminum Suppository 10 mg Herbapol — Wrocławskie 30/01/05 Zakłady Zielarskie S.A.

11783 Scopolan compositum Butylscopolaminum + Film-coated tablets Herbapol — Wrocławskie 31/01/06 Metamizolum natricum Zakłady Zielarskie S.A.

11784 Scorbolamid Acidum ascorbicum (vit Coated tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 C) + Rutosidum + Zakłady Farmaceutyczne Salicylamidum

11785 Scorborutin Acidum ascorbicum, Film-coated tablets 100 mg + Elanda S.C. 31/12/08 Rutosidum 25 mg

11786 ScourGuard 3 (K) Szczepionka dla krów Suspension for veterinary Pfizer 30/06/04 przeciw biegunkom use ciela˛t wywoływanym przez rotawirus bydle˛cy, koronawirus bydle˛cy oraz e szczepy E.coli

11787 Sea Kelp Tablets 400 mg Lifeplan Products Ltd. 31/10/04

11788 Seal and Heal Acidum salicylicum Gel 125 mg/g SSL International plc. 31/05/04

11789 Sebacil Pour — on Foksym Solution for veterinary Bayer 24/01/07 use

11790 Sebidin Acidum ascorbicum Buccal tablet 50mg + 5mg GlaxoSmithKline 31/12/05 (vit C) + Chlorhexidinum Pharmaceuticals S.A.

11791 Sebidin Plus Acidum ascorbicum Buccal tablets 75mg + 5mg GlaxoSmithKline 21/03/07 (vit C) + Chlorhexidinum Pharmaceuticals S.A.

11792 Seboren Preparat ziołowy Coutanous liquid Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

11793 SECALE/GALENIT comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ampułki

11794 SECALE/GALENIT comp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 granulki

11795 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

11796 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 200 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04

11797 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

11798 Sectral Acebutololum Film-coated tablets 400 mg Rhône-Poulenc Rorer Specia 31/05/04 1258EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11799 Secural Nonoxinolum 9 Pessary 75 mg SecFarm — Towarzystwo 31/01/06 Przemysłowo-Handlowe Sp. z o.o.

11800 Securopen Azlocillinum Powder for solution 0.5 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

11801 Securopen Azlocillinum Powder for solution 2 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

11802 Securopen Azlocillinum Powder for solution 5 g Bayer AG 30/04/04 for intravascular injection and infusion

11803 Sedacoron Amiodaronum Intravenous injection 0.15 g/3 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 (solution)

11804 Sedacoron Amiodaronum Tablets 200 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08

11805 Sedafucon mite Coated tablets Pharma Funcke 31/12/08

11806 Sedalia Syrup Laboratoires BOIRON 27/09/07

11807 Sedalin 35 mg Acepromazyny Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 14/11/05 maleinian use

11808 Sedalin 7 mg Acepromazyny Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 14/11/05 maleinian use

11809 Sedalin gel Acepromazyny Gel for veterinary Vetoquinol S.A. 14/11/05 maleinian use

11810 Sedam 3 Bromazepamum Tablets 3 mg Hexal AG 29/03/06

11811 Sedam 6 Bromazepamum Tablets 6 mg Hexal AG 29/03/06

11812 Sedamel Farmaceutyczne 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Prod. — Anal. — Handl. ‘PROLAB’ s.c., Nakło

11813 Sedatif PC Tablets Laboratoires BOIRON 31/12/07

11814 Sedazin Ksylazyny Solution for veterinary Biowet Puławy 06/02/29 chlorowodorek use

11815 Sedivet 1 % Romifidyny Solution for veterinary Boehringer Ingelheim 29/03/07 chlorowodorek use Vetmedica GmbH

11816 Sedomix Oral solution Dar Natury P.P.H. 31/12/05

11817 Segan Selegilinum Tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 Zakłady Farmaceutyczne

11818 Selamer Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 300 mg Tymofarm — 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Rolno- Przetwórcze

11819 Selax o smaku czekoladowym Sennosides Buccal tablets 25 mg UNIPHARM INC. 31/12/08

11820 Selax o smaku waniliowym Sennosides Buccal tablets 25 mg UNIPHARM INC. 31/12/08

11821 Selcewet Acidum ascorbicum + Powder for veterinary Pliva Kraków 17/08/04 Natrii selenas use

11822 Selecta obroz˙a dla kotów Diazinon Collar for veterinary Francodex 25/04/04 use

11823 Selecta obroz˙a dla psów Diazinon Collar for veterinary Francodex 25/04/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1259

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11824 Selecta obroz˙a dla psów Diazinon Collar for veterinary Francodex 25/04/04 duz˙ych use

11825 Selegiline Selegilinum Tablets 5 mg Bioglan 31/12/08

11826 Selegiline Selegilinum Tablets 10 mg Bioglan 31/12/08

11827 Selenium and Zinc Tablets Power Health Products Ltd. 30/08/04

11828 Selenium Bonus Tablets Lifeplan Products Ltd. 30/04/04

11829 Selenium-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

11830 Selenium-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

11831 Selenor Selegilinum Tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

11832 Selenor Selegilinum Tablets 5 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

11833 Selerin Selegilinum Tablets 5 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

11834 Selgin Selegilinum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

11835 Selgres Selegilinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11836 Selgres Selegilinum Film-coated tablets 5 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

11837 Seliratio Selegilinum Tablets 5 mg Ratiopharm GmbH 24/05/06

11838 Selofen Zaleplonum Capsules 5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11839 Selofen Zaleplonum Capsules 10 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

11840 Selsun 2,5 % Selenii sulfas Shampoo 25 mg/ml Abbott France S.A. 31/08/04

11841 Selsun Blue (do normalnych Selenii sulfas Shampoo 10 mg/ml Abbott France S.A. 31/01/05 włosów)

11842 Selsun Blue (do tłustych Selenii sulfas Shampoo 10 mg/ml Abbott France S.A. 31/01/05 włosów)

11843 Senacon Zopiclonum Film-coated tablets 7,5 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

11844 Senalax Sennae folium extractum Syrup 50 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 23/11/05 siccum Farmaceutycznej Hasco-Lek

11845 Senalax K Sennae folium extractum Capsules, soft 25mg + 67mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 23/11/05 siccum + Frangulae Farmaceutycznej Hasco-Lek cortex extractum siccum

11846 Senefol Sennae folium cum Tablets 270 mg Labofarm — Innowacyjno- 31/01/05 fructus Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

11847 Senes Herbal tea Elanda s.c. — Zakład 5/07/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

11848 Senesfit fix Hibisci flos + Sennae Herbal tea Herbapol — Białostok S.A. 31/12/08 folium

11849 Seniflor Film-coated tablets Preparat US Pharmacia 31/12/08 złoz˙ony

11850 Senlek Valerianae radix, Tablets Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Lavandulae flos Farmaceutycznej ‘GEMI’

11851 Sennfolax Sennae folium Tablets 280 mg ‘HERBAPOL — ŁÓDZ´ ’ S.A. 31/12/08 1260EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11852 Senovit Preparat ziołowy Capsules, soft Bional International BV 24/08/05

11853 Sensiblex Danaweryna Solution for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 use

11854 Sensit Fendilinum Film-coated tablets 50 mg Chinoin Pharmaceutical and 30/06/04 Chemical Works Co. Ltd.

11855 Sepatrem 10 Selegilinum Tablets 10 mg Leciva a.s. 31/12/08

11856 Sepatrem 5 Selegilinum Tablets 5 mg Leciva a.s. 31/12/08

11857 Sepia compose krople Dolisos Laboratoires 31/12/08

11858 Sepropol 1 % Propolis extractum Ointment Polska Fundacja Apiterapii 31/12/08

11859 Sepropol 3 % Propolis extractum Ointment Polska Fundacja Apiterapii 31/12/08

11860 Septalan Allantoinum + Ointment (20mg + Chema Elektromet 31/01/06 Tripaflavinum 1,25mg)/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

11861 Septanest z adrenalina˛ Articainum + Solution for injection (40mg + Septodont 2/09/06 1:100 000 Epinephrinum 0,01mg)/ml

11862 Septanest z adrenalina˛ Articainum + Solution for injection (40mg + Septodont 2/09/06 1:200 000 Epinephrinum 0,05mg)/ml

11863 Septin Herbal tea Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

11864 Septofervex Chlorhexidinum Buccal tablet 2 mg Pharmavit Kft. 30/09/07

11865 Septoflos Instant herbal tea Herbaflos Zakład 31/03/05 Przetwórstwa Zielarskiego

11866 Septolete Lozenge Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

11867 Septolete D Lozenge Krka d.d., Novo mesto 31/01/05

11868 Septolete Plus Benzocainum + Lozenge 5 mg + 1 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Cetylpirydinum chloridum

11869 Septopal minikette Gentamicinum łan´ cuch koralików Merck KGaA 31/07/04

11870 Septosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

11871 Septosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

11872 Septovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

11873 Septovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/03/07 z o.o.

11874 Septrin Sulfamethoxazolum + Concentrate for 0.96 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Trimethoprimum solution for Glaxo Wellcome House intravenous infusion

11876 Septrin Sulfamethoxazolum + Oral suspension 240 mg/5 ml Glaxo Wellcome Group 14/08/06 Trimethoprimum Glaxo Wellcome House

11875 Septrin Sulfamethoxazolum + Tablets 480 mg Glaxo Wellcome Group 30/07/05 Trimethoprimum Glaxo Wellcome House

11877 Sera Baktopur Glikol butylowy, Liquid for veterinary Sera GmbH 24/08/06 Akriflawina, Błe˛kit use metylenowy

11878 Sera Baktopur Direct Nifurpirinol, Sodu Tablet for veterinary Sera GmbH 24/08/06 chlorek use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1261

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11879 Sera Costapur Potasu jodek, Liquid for veterinary Sera GmbH 24/08/06 Szczawian zieleni use malachitowej

11880 Sera Ectopur Sodu nadboran, Sodu Powder for veterinary Sera GmbH 24/08/06 boran, Sodu chlorek use

11881 Sera Mycopur Akriflawina, Liquid for veterinary Sera GmbH 24/08/06 Miedzio(II)siarczan, use Miedzio(II)chlorek

11882 Sera Oodinopur A Miedzio(II)siarczan, Liquid for veterinary Sera GmbH 24/08/06 Miedzio(II)chlorek use

11883 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 200 mg Biofarm Sp.z.o.o 12/10/05 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

11884 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 300 mg Biofarm Sp.z.o.o 12/10/05 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

11885 Seractil Dexibuprofenum Film-coated tablets 400 mg Biofarm Sp.z.o.o 12/10/05 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

11886 Serdolect Sertindolum Tablets 4mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11887 Serdolect Sertindolum Tablets 12mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11888 Serdolect Sertindolum Tablets 16 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11889 Serdolect Sertindolum Tablets 20 mg H. Lundbeck A/S 31/12/08

11890 Seretide 125 Fluticasonum + Pressurised inhalation, Glaxo Wellcome Group 25/10/06 Salmeterolum suspension Glaxo Wellcome House

11891 Seretide 250 Fluticasonum + Pressurised inhalation, Glaxo Wellcome Group 25/10/06 Salmeterolum suspension Glaxo Wellcome House

11892 Seretide 50 Fluticasonum + Pressurised inhalation, Glaxo Wellcome Group 25/10/06 Salmeterolum suspension Glaxo Wellcome House

11893 Seretide Dysk 100 Fluticasonum + Inhalation powder Glaxo Wellcome Group 24/08/05 Salmeterolum Glaxo Wellcome House

11894 Seretide Dysk 250 Fluticasonum + Inhalation powder Glaxo Wellcome Group 24/08/05 Salmeterolum Glaxo Wellcome House

11895 Seretide Dysk 500 Fluticasonum + Inhalation powder Glaxo Wellcome Group 24/08/05 Salmeterolum Glaxo Wellcome House

11896 Sereto 20 Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg A/S Gea Farmaceutisk Fabrik 31/12/08

11897 Sereto 40 Paroxetinum Film-coated tablets 40 mg A/S Gea Farmaceutisk Fabrik 31/12/08

11898 Serevent Salmeterolum Pressurised inhalation, 25 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 31/12/04 suspension inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

11899 Serevent Dysk Salmeterolum Inhalation powder 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 31/10/04 inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

11900 Serevent Rotadisk Salmeterolum Inhalation powder 0.05 mg/dawke˛ Glaxo Wellcome Group 30/01/05 inhalacyjna˛ Glaxo Wellcome House

11901 Serevent Rotadisk Salmeterolum Inhalation powder 50 mcg/dawke˛ Glaxo Wellcome S.A. 30/01/05 inhalacyjna˛

11902 Serlift Sertralinum Tablets 50 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

11903 Serlift Sertralinum Tablets 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 1262EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11904 Sermion Nicergolinum Coated tablets 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

11906 Sermion Nicergolinum Film-coated tablets 30 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 Milano

11905 Sermion Nicergolinum Lyophilisate and 4 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solvent for solution Milano for injection

11907 Serodin Gonadotropinum Lyophilisate + solvent for veterinary Fort Dodge 30/01/06 use

11908 Serogonadotropin Hormon Lyophilisate + solvent for veterinary Drwalewskie Zakłady 24/05/04 gonadotropowy PMSG use Przemysłu Biowet.

11909 Seromycin Cycloserinum Capsules 250 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/06/05

11910 Seronil Fluoxetinum Capsules 20 mg Orion Corporation 1/09/05

11911 Seronil Fluoxetinum Film-coated tablets 10 mg Orion Corporation 1/09/05

11912 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 100 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11913 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 200 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11914 Seroquel Quetiapinum Film-coated tablets 25 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/04

11915 Seroxat Paroxetinum Film-coated tablets 20 mg SmithKline Beecham 31/12/05 Pharmaceuticals-Brentford

11916 Seroxat Paroxetinum Film-coated tablets 30 mg SmithKline Beecham 31/12/05 Pharmaceuticals

11917 Sertralex Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Expharm Inc. 31/12/08

11918 SERTRALINE 100 mg Sertralinum Film-coated tablets 100 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11919 SERTRALINE 50 mg Sertralinum Film-coated tablets 50 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11920 Sertrif Sertalinum Film-coated tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

11921 Sertrif Sertalinum Film-coated tablets 100 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

11924 Serviclor Cefaclorum Capsules 250 mg Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11925 Serviclor Cefaclorum Capsules 500 mg Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06

11922 Serviclor Cefaclorum Granules for oral 125 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06 solution

11923 Serviclor Cefaclorum Granules for oral 250 mg/5ml Biochemie GmbH — Kundl 21/06/06 solution

11926 Serviflox Ciprofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Biochemie GmbH 31/12/08

11927 Serviflox Ciprofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Biochemie GmbH 31/12/08

11928 Serzone Nefazodonum Tablets 100 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11929 Serzone Nefazodonum Tablets 200 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11930 Serzone Nefazodonum Tablets 300 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05

11931 Serzone Nefazodonum Tablets 50 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/05/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1263

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11932 Set Vac Szczepionka dla kur Emulsion for veterinary Fatro 31/12/08 przeciwko zakaz˙eniom use salmonella enteritidis I salmonella typhimurium

11933 Setegis Terazosinum Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11934 Setegis Terazosinum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11935 Setegis Terazosinum Tablets 2 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11936 Setegis Terazosinum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 5/07/06

11937 Setraline Terazosinum Film-coated tablets 50 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11938 Setron 4 Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

11939 Setron 8 Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

11940 SETRONON 4 mg Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11941 SETRONON 8 mg Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11942 Sevitren Capsules, hard Krka d.d., Novo mesto 24/08/05

11943 Sevorane Sevofluranum Pressurised inhalation 250ml Abbott Laboratories Ltd. 31/12/08 solution for general aneasthesia

11944 Sevredol Morphinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 15/03/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11945 Sevredol Morphinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 15/03/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11946 Shen Chinese Garlic Tablets Allii sativi bulbus pulv. Coated tablets G.R. Lane Health Products 30/04/04 Ltd.

11947 Shotapen Benzathini Suspension for veterinary Virbac S.A. 19/06/05 benzaylpenicillinum + use Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostrepto- mycinum

11948 Siarka stra˛cona BUFA b.v. Pharmaceutical 30/11/05 Products

11949 Siarka stra˛cona Interforum Pharma Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

11950 Siarka stra˛cona Laboratorium Galenowe 30/11/05 Olsztyn Sp. z o.o.

11951 Siarka stra˛cona Lefarm, Bydgoszcz 30/11/05

11952 Siarka stra˛cona Pampa, Piaseczno 30/11/05

11953 Siarka stra˛cona Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

11954 Siarka stra˛cona Pharma Zentrale 30/11/05

11955 Siarka stra˛cona PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

11956 Siarka stra˛cona Siarkopol, Tarnobrzeg 30/11/05

11957 Siarka sublimowana Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08 1264EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11958 Siarka sublimowana Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

11959 Siarka sublimowana PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

11960 Siarka sublimowana Siarkopol, Tarnobrzeg 31/12/08

11961 Siberian Ginseng Tablets 600 mg Lifeplan Products Ltd. 15/05/06

11962 Sibutramine Hydrochloride Sibutraminum Capsule 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11963 Sibutramine Hydrochloride Sibutraminum Gelatine capsule Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

11964 Siccovet Preparat złoz˙ony Intramammary for veterinary Werfft-Chemie 14/06/04 ointment use

11965 Signopam Temazepamum Tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11966 Sildenafil Sildenafilum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

11967 Silenil Hyperyci herba extractum Film-coated tablets 300 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 siccum

11968 SILICEA COLLOIDALIS comp., WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 ˙zel

11969 SILICEA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11970 SILICEA comp. czopki dla WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 dzieci 1g

11971 SILICEA comp. czopki dla WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 dzieci 2g

11972 SILICEA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

11973 Silimax Silymarin Capsules, hard 70 mg Filofarm Farmaceutyczna 9/08/06 Spółdzienia Pracy

11974 Silimax Silymarin Film-coated tablets 70 mg Filofarm Farmaceutyczna 9/08/06 Spółdzienia Pracy

11975 Silitympakon Dimetylopolisiloksan, Suspension for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 29/04/04 Emulgator P-3 Extra use Biowet

11976 Silkis Calcitriolum Ointment 3 mcg/g Laboratoires Galderma S.A. 15/11/06 Tour Europlaza

11978 Silol 350 F Dimeticonum Coutanous liquid Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

11977 Silol 350 F Dimeticonum Cutaneous spray 366.7 mg/ml Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

11979 Silol 1000 F Dimeticonum Coutanous liquid Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

11980 Silvercol Argentum colloidale Coutanous liquid Zakład Produkcji Sprze˛tu 31/12/08 Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.

11981 Simaroline Vaselinum album Cream Rochler 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1265

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

11982 Simdax Levosimendanum Concentrate for 2,5 mg/ml Abbott Laboratories Poland 31/12/08 solution for infusion Sp. z o.o.

11983 Simepar ® Preparat złoz˙ony Capsules, hard Mepha Pharm Ltd., 31/12/08 Szwajcaria

11984 Simet Simeticonum Chewable tablets 80 mg Kato LABS Sp. z o.o. 30/06/05

11985 Simet-Al Aluminii hydroxidum + Buccal tablet Kato LABS Sp. z o.o. 30/11/05 Dimeticonum + Magnesii hydroxidum

11986 Simetikon Simeticonum Capsules, soft 80 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

11987 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11988 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11989 Simgal Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Ivax Pharma Sp. z o.o. 23/11/05

11990 Similac 1 Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 24/08/05

11991 Similac 2 Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 24/08/05

11992 Similac HH Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 26/04/06

11993 Similac LF Preparat odz˙ywczy Powder Abbott Laboratories S.A. 15/11/06

11994 Simpanorm Karazololu Solution for veterinary FATRO S.p.A. 15/02/06 chlorowodorek use

11995 Simratio 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11996 Simratio 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11997 Simratio 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg ratiopharm GmbH 31/12/08

11998 Simredin 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

11999 Simredin 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12000 Simredin 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12001 Simulect Basiliximabum Powder and solvent 20 mg Novartis Pharma AG 31/08/04 for solution for intravenous injection and intravenous infusion

12002 Simvacard 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Lecˇiva a.s. 25/04/07

12003 Simvacard 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Lecˇiva a.s. 25/04/07

12004 Simvacard 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Lecˇiva a.s. 25/04/07

12005 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Grodziskie Zakłady 16/05/07 Farmaceutyczne POLFA

12006 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Grodziskie Zakłady 16/05/07 Farmaceutyczne POLFA

12007 Simvachol Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Grodziskie Zakłady 16/05/07 Farmaceutyczne POLFA

12008 Simvacor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 1266EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12009 Simvacor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08

12010 SIMVAGAMMA 10 mg Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12011 SIMVAGAMMA 20 mg Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12012 SIMVAGAMMA 40 mg Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12013 SIMVAGAMMA 5 mg Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg A.P.C. Instytut Sp. z o.o. 31/12/08

12014 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 14/02/07 Zakłady Farmaceutyczne

12015 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 14/02/07 Zakłady Farmaceutyczne

12016 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 14/02/07 Zakłady Farmaceutyczne

12017 Simvasterol Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 14/02/07 Zakłady Farmaceutyczne

12018 Simvax 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12019 Simvax 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12020 Simvax 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12021 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12022 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12023 Simvor Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12024 Simwastatyna Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ; 40 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

12025 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate for 30 mg/5 ml s.c. Sindan SRL 31/12/08 solution for intravenous infusion

12026 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate for 100 mg/ s.c. Sindan SRL 31/12/08 solution for 16,67 ml intravenous infusion

12027 Sindaxel Paclitaxelum Concentrate for 260 mg/ s.c. Sindan SRL 31/12/08 solution for 43,33 ml intravenous infusion

12028 Sindronat Dinatrii clodronas Capsules, hard 400 mg S.C. Sindan S.R.L 4/07/07

12029 Sinecod Butamiratum Oral drops 5 mg/ml Novartis Consumer Health 30/06/07 S.A.

12030 Sinecod Butamiratum Syrup 1.5 mg/ml Novartis Consumer Health 30/06/07 S.A.

12031 Sinemet Carbidopum + Tablets 25mg + Merck Sharp & Dohme Idea 31/07/04 Levodopum 250mg Inc.

12032 Sinemet CR 100/25 Carbidopum + Modified release 25mg + Merck Sharp & Dohme B.V. 31/12/08 Levodopum tablets 100mg

12033 Sinemet CR 200/ 50 Carbidopum + Modified release 50mg + Merck Sharp & Dohme Idea 30/03/04 Levodopum tablets 200mg Inc.

12034 Sinequan Doxepinum Capsules 10 mg Pfizer S.A. — Bruksela 18/10/06

12035 Sinequan Doxepinum Capsules 25 mg Pfizer S.A. — Bruksela 18/10/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1267

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12036 Sinex Oxymetazolini Nasal drops 0.05 % Wick Pharma 31/12/08 hydrochloridum

12037 Singulair 10 Montelukastum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

12038 Singulair 4 Montelukastum Chewable tablets 4 mg Merck Sharp & Dohme Idea 26/04/06 Inc.

12039 Singulair 5 Montelukastum Chewable tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

12040 Sinkast Motelukastum Tablets 4mg, 5 mg i Przedsie˛biorstwo 31/12/08 10 mg Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

12041 Sintopozid Etoposidum Concentrate for 100 mg/ 5 ml S.C. Sindan S.R.L 4/07/07 solution for intravenous infusion

12042 Sintrom Acenocoumarolum Tablets 4 mg Novartis Pharma AG 31/07/04

12043 Sinuc Hederae helicis folium Syrup 45 mg/ 5 ml Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08 extractum siccum

12044 Sinuc Hederae helicis folium Drops Biocur Arzneimittel GmbH 31/12/08 extractum siccum

12045 Sinupas krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

12046 Sinupret Coated tablets Bionorica AG 31/12/08

12047 Sinupret Drops Bionorica AG 31/12/08

12048 Sinusitis comp. krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

12049 Sinuspax Tablets Lehning Laboratoires 31/12/08

12050 Siofor 500 Metformini Film-coated tablets 500 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/04 hydrochloridum Group)

12051 Siofor 850 Metformini Film-coated tablets 850 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/12/04 hydrochloridum Group)

12052 Siraliden Nitrofurantoinum Oral suspension 50 mg/5 ml Medana Pharma Terpol 30/09/05 Group S.A.

12053 Sirdalud Tizanidinum Tablets 4 mg Novartis Pharma AG 4/06/06

12054 Sirdalud MR Tizanidinum Modified release 6 mg Novartis Pharma AG 4/06/06 capsules, hard

12055 Sirupus Acidi e- Acidum aminocaproicum Syrup 1 g/5ml Ziołolek — Przedsie˛biorstwo 30/10/05 aminocapronici Farmaceutyczne Sp. z o.o.

12056 Sirupus Althaeae Syrup 131 mg/5ml Microfarm s.c. 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe

12057 Sirupus Kalii guajacolosulfonici Guaiacolsulfonatum Syrup 60 mg/g VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

12058 Sirupus Pini compositus Syrup Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

12059 Sirupus Plantaginis Plantaginis extractum Syrup 647 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/06 fluidum Farmaceutycznej Hasco-Lek

12060 Sirupus Tussipini Preparat ziołowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek 1268EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12061 Sirupus Tussipini D Preparat ziołowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

12062 Sirupus Verbasci Verbasci extractum Syrup 952 mg/5ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/03/07 fluidum Farmaceutycznej Hasco-Lek

12063 Sirupus Verbasci Syrup 253 mg/5ml Rolnicza Spółdzielnia 30/10/05 Produkcyjno-Usługowa

12064 Sitosterin Al. Sitosteronum beta Capsules 65 mg Aliud Pharma GmbH 30/06/04

12065 Sitosteronin Betasitosterolum Capsules 50 mg Kenay A.G.", Cze˛stochowa 31/12/08

12066 Skelid Acidum tiludronicum Tablets 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08

12067 Skenan Morphinum Prolonged release 10 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 capsules

12068 Skenan Morphinum Prolonged release 100 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 capsules

12069 Skenan Morphinum Prolonged release 30 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 capsules

12070 Skenan Morphinum Prolonged release 60 mg UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 capsules

12071 Skinoren Acidum azelaicum Cream 200 mg/g Schering AG 31/01/05

12072 Skinoren Acidum azelaicum Gel 150 mg/g Schering AG 15/11/06

12073 Skinsept Oral Mouth wash solution Henkel Hygiene GmbH 31/12/08

12074 Sklerosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

12075 Sklero-var Varia, Katowice 31/12/08

12076 Sklerovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

12077 Sklerovit fix Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/09/07 z o.o.

12078 Skorodit comp. Amp. WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12079 Skorodit comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12080 Skrobia pszeniczna BUFA b.v. Pharmaceutical 24/01/05 Products

12081 Skrobia pszeniczna Caesar & Loretz GmbH Caelo 24/01/05

12082 Skrobia pszeniczna Pharma Zentrale 24/01/05

12083 Skrobia pszeniczna PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/01/05 Kraków

12084 Skrobia ziemniaczana IŁAWA, Iława 15/01/07

12085 Skrobia ziemniaczana Pharma Zentrale 15/01/07

12086 Skrobia ziemniaczana PPH Galfarm Sp. z o.o., 15/01/07 Kraków

12087 Sleepia Diphenhydrominum Capsules 50 mg Heinrich Mack Nachf. GmbH 31/12/08 & Co. KG

12088 Slimossa Instant herbal tea Jiangxi Ning Hong Tea Group 31/12/08 Co. Ltd 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1269

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12089 Slim-Var Instant herbal tea Varia — Zakłady Zielarsko- 31/01/06 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

12090 Slim-var Varia, Katowice 31/01/06

12091 Slovadol Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Slovakofarma a.s. 22/02/06

12092 SLOVADOL Retard Tramadolum Prolonged release 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 tablets

12093 Slovadol, Tramadol 50- Tramadolum Capsules 50 mg Slovakofarma a.s. 27/04/05 Slovakofarma

12094 Slovadol, Tramadol- Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/1 ml Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05 Slovakofarma

12095 SLOVALGIN 100 Retard Morphinum Modified release Slovakofarma a.s. 31/12/08 tablets

12096 Slovalgin 30 retard Morphinum Film-coated, prologed 30 mg Slovakofarma a.s. 31/05/05 release tablets

12097 SLOVALGIN 60 Retard Morphinum Modified release Slovakofarma a.s. 31/12/08 tablets

12098 Slovit C 250 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 (vit C)

12099 Slovit C 250 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 (vit C)

12100 Slovit C 250 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 250 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 (vit C)

12101 Slovit C 500 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04 (vit C)

12102 Slovit C 500 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04 (vit C)

12103 Slovit C 500 Acidum ascorbicum Effervescent tablets 500 mg Slovakofarma a.s. 30/06/04 (vit C)

12104 Slow-Mag Magnesii chloridum Film-coated, 64 mg Mg ++ Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/12/05 gastro-resistant tablets Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

12105 Slow-Mag B6 Magnesii chloridum + Film-coated, Curtis Healthcare Sp. z o.o. 31/05/06 Pyridoxinum (vit B6) gastro-resistant tablets Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

12106 Sma Human Milk Fortifier Odz˙ywka Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

12107 Smalec Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12108 Smalec Pharma Zentrale 31/12/08

12109 Smalec PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

12110 Smecta Diomektyt Powder for oral Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04 suspension

12111 Sodiofolin Acidum folinicum Solution for 50 mg/ml medac Gesellschaft medac 31/12/08 intravenous injection Gesellschaft für klinische and infusion Spezialpräparate mbH

12112 Sodium Iodide (I 131) Capsule D Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny 1270EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12113 Sodium Iodide (I 131) Capsule T Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

12114 Sodowy czteroboran Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12115 Sodowy dwuwodorofosforan Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice

12116 Sodowy we˛glan Przedsie˛biorstwo Chmiczne 10/02/07 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

12117 Sodu azotyn Pharma Zentrale 14/02/05

12118 Sodu benzoesan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12119 Sodu benzoesan BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

12120 Sodu benzoesan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

12121 Sodu benzoesan Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

12122 Sodu benzoesan Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

12123 Sodu benzoesan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12124 Sodu benzoesan Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

12125 Sodu benzoesan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

12126 Sodu bromek Hasco-Lek, Wroclaw 31/12/07

12127 Sodu bromek Pharma Zentrale 31/12/07

12128 Sodu bromek Przedsie˛biorstwo Chmiczne 31/12/07 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

12129 Sodu chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

12130 Sodu chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

12131 Sodu chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

12132 Sodu chlorek Polskie Odczynniki 30/11/05 Chemiczne, Gliwice

12133 Sodu chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

12134 Sodu chlorek Produkt-Sol, Wieliczka 30/11/05

12135 Sodu cytrynian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12136 Sodu cytrynian Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

12137 Sodu dwowodorofosforan Natrii Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05 dihydrophosphas

12138 Sodu dwuwodorofosforan Natrii Pharma Zentrale 30/06/06 dihydrophosphas

12139 Sodu fluorek Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

12140 Sodu jodek Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1271

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12141 Sodu jodek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12142 Sodu jodek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

12143 Sodu octan Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice

12144 Sodu octan Przedsie˛biorstwo Chmiczne 30/09/05 Odczynniki Sp. z o.o., Lublin

12145 Sodu salicylan A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12146 Sodu salicylan BUFA b.v. Pharmaceutical 31/12/08 Products

12147 Sodu salicylan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12148 Sodu salicylan Scholz, Sowin 31/12/08

12149 Sodu salicylan Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

12150 Sodu siarczan Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice

12151 Sodu siarczan bezwodny Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12152 Sodu siarczan bezwodny Pharma Zentrale 30/09/05

12153 Sodu tetraboran Farm-Impex s.j., Gliwice 19/11/07

12154 Sodu tetraboran Pharma Zentrale 19/11/07

12155 Sodu tetraboran Polskie Odczynniki 19/11/07 Chemiczne, Gliwice

12156 Sodu tetraboran PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/11/07 Kraków

12157 Sodu tetraboran Wytwórnia Euceryny 19/11/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12158 Sodu tiosiarczan BUFA b.v. Pharmaceutical 31/03/06 Products

12159 Sodu tiosiarczan Cefarm Wrocław 31/03/06

12160 Sodu tiosiarczan Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

12161 Sodu tiosiarczan Laboratorium Galenowe 31/03/06 Olsztyn Sp. z o.o.

12162 Sodu tiosiarczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

12163 Sodu tiosiarczan Pharma Zentrale 31/03/06

12164 Sodu tiosiarczan Polskie Odczynniki 31/03/06 Chemiczne, Gliwice

12165 Sodu tiosiarczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

12166 Sodu wodorofosforan Natrii hydrophosphas Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12167 Sodu wodorofosforan Natrii hydrophosphas Pharma Zentrale 30/09/05

12168 Sodu wodorowe˛glan A.C.E.F., Włochy 31/12/08 1272EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12169 Sodu wodorowe˛glan Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

12170 Sodu wodorowe˛glan Biochem, Warszawa 31/12/08

12171 Sodu wodorowe˛glan Farm-Impex s.j., Gliwice 31/12/08

12172 Sodu wodorowe˛glan Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

12173 Sodu wodorowe˛glan Karima, Łódz´ 31/12/08

12174 Sodu wodorowe˛glan Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

12175 Sodu wodorowe˛glan Maga-Herba s.c., Legionowo 31/12/08

12176 Sodu wodorowe˛glan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12177 Sodu wodorowe˛glan Pharma Zentrale 31/12/08

12178 Sodu wodorowe˛glan Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

12179 Sodu wodorowe˛glan Polskie Odczynniki 31/12/08 Chemiczne, Gliwice

12180 Sodu wodorowe˛glan PPF GEMI, Karczew 31/12/08

12181 Sodu wodorowe˛glan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

12182 Sodu wodorowe˛glan wkłady: Konsan Hightech Medical 24/08/05 Bio Carb B; Bio Carb G

12183 Soft Corn Acidum salicylicum Patch 125 mg/g SSL International plc 30/01/05

12184 Sol. Iodi Spirituosa jod Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

12185 Soladen Adenosinum Solution for injection 3 mg/ml Solco Basel — 8/02/06 Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

12186 Solaren Curcumae rhizomae Oral drops, solution Herbapol Pruszków — 30/10/05 extractum Warszawskie Zakłady Zielarskie

12187 Solcogyn Solution ICN Switzerland AG 15/11/06

12188 SolcoKerasal Acidum salicylicum + Ointment Solco Basel — 30/06/05 Urea Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

12195 Solcoseryl Eye gel 8.3 mg/1g Solco Basel — 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

12193 Solcoseryl Gel Solco Basel — 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

12194 Solcoseryl Gel ICN Switzerland AG 31/07/04

12189 Solcoseryl Ointment Solco Basel — 31/01/06 Przedsie˛biorstwo Zagraniczne

12190 Solcoseryl Ointment ICN Switzerland AG 31/07/04

12191 Solcoseryl Oromucosal paste ICN Switzerland AG 31/07/04

12192 Solcoseryl Solution for 42.5 mg/ml Solco Basel — 31/12/08 intramuscular and Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1273

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12196 SolcoTrichovac Suspension for 0.5 ml ICN Switzerland AG 30/04/04 intramuscular injection

12197 Solfin Chlorek sodowy, Liquid for veterinary Fresenius Kabi Polska 29/04/04 Octan sodowy, use Cytrynian sodowy, Chlorek wapniowy, Chlorek magnezu, Octan potasowy

12198 Solganal susp. Aurothioglucosum Suspension for 50 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04 intramuscular injection

12203 Solian Amisulpridum Film-coated tablets 400 mg Synthelabo Group. 12/10/05 Laboratoires Synthelabo

12199 Solian Amisulpridum Oral solution 100 mg/ml Sanofi-Synthelabo France 14/03/07

12200 Solian Amisulpridum Tablets 100 mg Synthelabo Group. 12/10/05 Laboratoires Synthelabo

12201 Solian Amisulpridum Tablets 200 mg Synthelabo Group. 12/10/05 Laboratoires Synthelabo

12202 Solian Amisulpridum Tablets 50 mg Synthelabo Group. 12/10/05 Laboratoires Synthelabo

12204 Solidago compositum S Amp. Heel GmbH 31/12/08

12205 Solnasin 0,65 % Natrii chloridum Nasal drops, solution 6.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 10/05/06 Zakłady Farmaceutyczne

12206 Solnasin 0,65 % krople do Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 nosa Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

12207 Sol-Opht Preparat złoz˙ony Eye liquid Polpharma S.A. Starogardzkie 31/07/05 Zakłady Farmaceutyczne

12208 Solpadeine Codeinum + Coffeinum Tablets 8mg + 30mg + SmithKline Beecham 31/07/05 + Paracetamolum 500mg Consumer Healthcare

12209 Solpadeine Capsules Codeinum + Coffeinum Capsules 8mg + 30mg + SmithKline Beecham 30/04/05 + Paracetamolum 500mg Consumer Healthcare

12210 Solpadeine Tablets Codeinum + Coffeinum Effervescent tablets 8mg + 30mg + SmithKline Beecham 30/04/05 + Paracetamolum 500mg Consumer Healthcare

12211 Solpaflex Ibuprofenum Capsules 300 mg GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 Healthcare

12213 Solpaflex Ibuprofenum Gel GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 Healthcare

12212 Solpaflex Ibuprofenum Tablets 200 mg GlaxoSmithKline Consumer 31/12/08 Healthcare

12214 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate for 250 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/04 intramuscular and intravenous injection

12215 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate and 1000 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 solvent for solution for injection

12216 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate and 125 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 solvent for solution for injection 1274EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12217 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate and 40 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 solvent for solution for injection

12218 Solu Medrol Methylprednisolonum Lyophilisate and 500 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 solvent for solution for injection

12219 Solu-Decortin H 25 Prednisolonum Lyophilisate for 25 mg/1 ml Merck KGaA 31/12/08 injection

12220 Soludor Lehning Laboratoires 31/12/08

12221 Soludox 50 % Doxycyclinum Powder for veterinary Eurovet 31/12/08 use

12222 Solum Oil for rub (Rub oil) WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12223 Solum Uliginosum comp. Amp. 1 ml, 10 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12224 Solum Uliginosum comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12225 Soluprick SQ, Soluprick Alergeny diagnostyczne Solution Alk-Abello A/S 7/02/05

12226 Solutio Acidi Borici 3 % Acidum boricum Coutanous liquid 30 mg/g Ichem Os´rodek Badawczo- 31/01/06 Produkcyjny Politechniki Łódzkiej

12227 Solutio Chlorhexidini, Spiritus Desinfection solution Laboratorium Galenowe 31/12/04 70° Katowice

12228 Solutio Iodi cum Glyceroli Iodum + Kalii iodidum Coutanous liquid (10mg + Coel s.c.- Laboratorium 30/04/05 (Płyn Lugola) 20mg)/g Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

12229 Solutio Iodi Spirituosa 0,1 % Iodine + Kalii iodidum Liquid Laboratorium Galenowe 31/12/04 Katowice

12230 Solutio Pyoctanini 1 % Methylrosanilinii Coutanous liquid 10 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp. 13/07/05 chloridum z o.o.

12231 Solutio Ringeri Calcii chloridum + Kalii Solution for Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/01/06 chloridum + Natrii intravenous infusion o.o. chloridum

12232 Solutio Ringeri INJ. Chlorek sodu, Chlorek Solution for veterinary Fresenius Kabi Polska 31/12/08 potasu, Chlorek use wapnia,

12233 Solutio Ringeri Lactate Solution for Fresenius Kabi Polska Sp. z 31/03/07 intravenous infusion o.o.

12234 Soluvit N Multivitamins and trace Lyophilisate for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 elements solution for intravenous infusion

12235 Solvertyl Ranitidinum Solution for 25 mg/ml Solco Basel — 14/12/05 intramuscular and Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intravenous injection

12236 Solvolan Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

12237 Solvolan Ambroxolum Tablets 30 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/08

12238 Soma Oral solution Varia — Zakłady Zielarsko- 30/10/05 Farmaceutyczne Sp. z o.o.

12239 Somatin Somatostatinum Powder for solution 3 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08 for injection and infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1275

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12240 Somatostatin-UCB Somatostatinum Lyophilisate for 0.25 mg/1 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04 intravenous solution

12241 Somatostatin-UCB Somatostatinum Lyophilisate for 3 mg/1 ml UCB S.A. Pharma Sector 31/03/04 intravenous solution

12242 Somatuline Autogel Lanreotidum Solution for injection 60 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12243 Somatuline Autogel Lanreotidum Solution for injection 120 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12244 Somatuline Autogel Laureotidum Solution for injection 90 mg Ipsen — Biotech 31/12/08

12245 Somatuline PR Lanreotidum Powder and solvent 30 mg Ipsen Biotech 31/07/04 for prolonged release suspension for intramuscular injection

12246 SOMNOL 7,5 mg Zopiclonum Film-coated tablets 7,5 mg Public Joint Stock Company 31/12/08 ‘Grindex’

12247 Somnoten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

12248 Somnubovin Surowica Liquid for veterinary Pro animali 31/12/08 odpornos´ciowa use przeciwko Haemophilius somnus

12249 Somnuvac Inaktywowana Suspension for veterinary Pro Animali Przedsie˛biorstwo 22/11/06 szczepionka dla bydła use Wdroz˙eniowo-Wytwórcze i przeciw zakaz˙eniom Usługowe SP. z.o.o Haemophilus somnus

12250 Sonata Zaleplonum Capsules, hard 10 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/04/05

12251 Sonata Zaleplonum Capsules, hard 5 mg Wyeth-Lederle GmbH 30/04/05

12252 Songa Melissae folium Coated tablets Pharmaton S.A. 31/01/05 extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum

12253 Songha Day Piperis methystici Film-coated tablets 45 mg Boehringer Ingelheim 27/09/06 rhizomae extractum kawa-pironów International GmbH siccum

12254 Sonna stres, syrop DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 24/11/05 Warszawa

12255 Sonol Coutanous liquid Elanda s.c. — Zakład 30/10/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

12256 Sopodorm 15 Midazolamum Solution for 7.5 mg/ml Solco Basel — 31/01/05 intravenous and Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intramuscular injection

12257 Sopodorm 2 Midazolamum Solution for 1 mg/ml Solco Basel — 31/01/05 intravenous or Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intramuscular injection

12258 Sopodorm 5 Midazolamum Solution for 2.5 mg/ml Solco Basel — 31/01/05 intravenous or Przedsie˛biorstwo Zagraniczne intramuscular injection

12259 Sorbifer Durules Acidum ascorbicum (vit Film-coated tablets Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/01/05 C) + Ferrosi sulfas 1276EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12260 Sorbonit Isosorbidi dinitras Tablets 10 mg ARGON Zakład 31/01/06 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

12261 Sorbonit Isosorbidi dinitras Tablets 5 mg ARGON Zakład 31/01/05 Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

12262 Sorbonit prolongatum Isosorbidi dinitras Prolonged release 20 mg ARGON Zakład 31/01/06 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

12263 Sorbonit prolongatum Isosorbidi dinitras Prolonged release 40 mg ARGON Zakład 31/01/06 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

12264 Sorbonit prolongatum 80 Isosorbidi dinitras Prolonged release 80 mg ARGON Zakład 28/02/06 tablets Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

12266 Sorel Calcipotriolum Coutanous liquid 0,01 % Lek d.d. 31/12/08

12265 Sorel Calcipotriolum Ointment 0,01 % Lek d.d. 31/12/08

12267 Sorfox Isosorbidi mononitras Prolonged release 50 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

12268 Sortis 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12269 Sortis 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12270 Sortis 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Parke Davis GmbH 31/12/08

12271 Sortis 80 Atorvastatinum Film-coated tablets 80 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

12272 Sotahexal Sotalolum Solution for injection 10 mg/ml Hexal AG 23/07/06

12273 Sotahexal 80 Sotalolum Tablets 80 mg Hexal AG 31/12/04

12274 Sotahexal 160 Sotalolum Tablets 160 mg Hexal AG 31/12/04

12275 Sotahexal 40 Sotaloli hydrochloridum Tablets 40 mg HEXAL AG 31/12/08

12276 Sotamerck 160 Sotalolum Tablets Merck Generics Limited 31/12/08

12277 Sotamerck 80 Sotalolum Tablets Merck Generics Limited 31/12/08

12278 Sotasec Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Merial 30/06/04 rzekomemu pomorowi use drobiu dla kur, indyków i perliczek ,

12279 Sotret 10 Izotretinoinum Capsules, soft 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12280 Sotret 20 Izotretinoinum Capsules, soft 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

12281 Soval Film-coated tablets Biokraft Pharma 30/06/04

12282 Soventol Bamipini lactas Gel 20 mg/g Abbott GmbH & Co KG 31/08/04

12283 Soyacal 10 % Sojae oleum Emulsion for infusion 100 mg/ml Laboratorios Grifols S.A. 31/12/08

12284 Soyacal 20 % Sojae oleum Emulsion for infusion 200 mg/ml Laboratorios Grifols S.A. 31/12/08

12285 Soyaprotect Soyae extractum Tablets 25 mg Medana Pharma Terpol 17/01/07 Group S.A.

12286 Soyaprotect-Meno Soyae extractum Tablets 60 mg Medana Pharma Terpol 17/01/07 Group S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1277

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12287 Soyaprotect-osteo Sojae semen extractum Tablets 25 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 siccum izoflawonów Group S.A.

12288 Soyfem Glycine semen extractum Film-coated tablets 26 mg Biofarm Sp.z.o.o 14/03/07 siccum Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

12289 Soyfemina Glicinum Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 złoz˙ony

12290 Soyvit Gelatin capsules, hard 100 mg Farmina Sp. z o.o. 31/12/08 naturalnych izoflawonów sojowych

12291 Sól Glauberska Natrii stearas Powder for veterinary Galvet 31/12/08 use

12292 Sól glauberska Natrii stearas Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

12293 Sól gorzka Magnesii stearas Powder for veterinary PFO Vetos-Farma 24/07/07 use

12294 Sól jodobromowa iwonicka Crystilline powder Uzdrowisko Iwonicz — 31/01/06 Spółka Akcyjna

12295 Spamilan Buspironum Tablets 10 mg Anpharm S.A. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

12296 Spamilan Buspironum Tablets 5 mg Anpharm S.A. 30/10/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

12297 Spanidin Gusperimus Substance 100 mg Nippon Kayaku Co. Ltd. 30/09/04 (lyophilisate) for solution for intravenous infusion

12298 Spartrix Karnidazol Tablet for veterinary Janssen 1/08/04 use

12299 Spascupreel Amp. Heel GmbH 31/12/07

12300 Spascupreel Tablets Heel GmbH 31/12/07

12301 Spascupreel S Suppository Heel GmbH 31/12/08

12302 Spasmalgon Fenpiverini bromidum + Solution for injection Pharmachim-Holding AD 30/04/05 Metamizolum natricum + Pitofenonum

12303 Spasmex 15 Trospium Film-coated tablets 15 mg Dr R Pfleger Chemische 31/12/08 Fabrik GmbH, Bamberg

12304 Spasmex 5 Trospium Tablets 5 mg Dr R Pfleger Chemische 31/12/08 Fabrik GmbH, Bamberg

12305 Spasmium comp. Karoweryny Liquid for veterinary Richter Pharma 31/12/08 chlorowodorek, use Metamizol sodowy

12306 Spasmo 6 Drotaverinum Tablets 40 mg Generox s.c. 31/12/08

12307 Spasmolina Alverinum Capsuels, hard 60 mg Synteza Sp. z o.o. — 30/06/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

12308 Spasmophen Oxyphenonii bromidum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA 1278EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12309 Spasmophen duplex Oxyphenonii bromidum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

12310 Spaspar Alverini citras + Gelatin capsules 60 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Paracetamolum cytrynianu Farmaceutyczno — alweryny, Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z 200 mg o.o. paracetamolu

12311 Spasticol Suppository Farmina Sp. z o.o. 31/01/06

12312 Spastochol Preparat ziołowy Film-coated tablets Herbapol — Wrocławskie 10/05/06 Zakłady Zielarskie S.A.

12313 Species nervinae F.Joh.Kwizda GmbH 31/12/08

12314 Spectam Spektynomycinum Suspension for veterinary Ceva Sante Animale 11/10/05 use

12315 Spectam Inj. Spektynomycinum Solution for veterinary Ceva Sante Animale 24/06/07 use

12316 Spectolin Lincomycinum + Solution for veterinary Lek Pharmaceutical & 23/10/06 Spektynomycinum use Chemical Company d.d

12317 Spectolin 44 Lincomycinum + Premix for veterinary Lek d.d. 31/12/08 Neomycinum use

12318 Spektoriem Spectinomycinum Liquid for veterinary Riemser 31/12/08 use

12319 Speridol Bisoprololum Tablets 5 mg Biochemie GmbH 31/12/08

12320 Speridol Bisoprololum Tablets 10 mg Biochemie GmbH 31/12/08

12321 Spersadexoline Chloramphenicolum + Eye drops (5mg + 1mg + Novartis Ophthalmics AG 31/07/04 Dexamethasonum + 0,25mg)/ml Hettlingen Tetryzolinum

12322 Spersallerg Antazolinum + Eye drops (0,05mg + Novartis Ophthalmics AG 22/05/05 Tetryzolinum 0,04mg)/ml Hettlingen

12323 Spigella-Dagomed 20 bóle DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 głowy Warszawa

12324 Spigelon Amp. Heel GmbH 31/12/08

12325 Spigelon Drops Heel GmbH 31/12/08

12326 Spigelon Tablets Heel GmbH 31/12/08

12327 Spiracol Collistinum + Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 3/09/04 Spiramycinum use Farmaceutyczne Polfa

12328 Spiritus Camphoratus Camphorum Liquid for veterinary Drwalewskie Zaklady 31/12/08 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

12329 Spiriva Tiotropium Inhalation capsules 18 µg Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

12330 Spirolac Spironolactonum Tablets 25 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

12331 Spironol Spironolactonum Tablets 25 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

12332 Spironol 100 Spironolactonum Film-coated tablets 100 mg Grodziskie Zakłady 1/07/06 Farmaceutyczne POLFA

12333 Spironolacton 25 Spironolactonum Tablets 25 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08

12334 Spiroratio Spironolactonum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1279

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12335 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Aflofarm Farmacja Polska, 5/08/05 Pabianice

12336 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus AUGMED, Dawidy Bankowe 5/08/05

12337 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Avena, Bydgoszcz 5/08/05

12338 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Cze˛stochowa 5/08/05

12339 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Gdan´ sk 5/08/05

12340 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Cefarm Szczecin 5/08/05

12341 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Farmina Sp. z o.o., Kraków 5/08/05

12342 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Felix Pharma, Lublin 5/08/05

12343 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

12344 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Herbapol Wrocław 5/08/05

12345 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Laboratorium Galenowe 5/08/05 Olsztyn Sp. z o.o.

12346 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Labpharm-ATS, Brwinów 5/08/05

12347 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

12348 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Maga-Herba s.c., Legionowo 5/08/05

12349 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Małgorzata Kacperska, Jan 5/08/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

12350 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus PPF GEMI, Karczew 5/08/05

12351 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 5/08/05

12352 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Semifarm, Gdan´ sk 5/08/05

12353 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Wytwórnia Euceryny 5/08/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12354 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Zakład Farmaceutyczny 5/08/05 Amara, Kraków

12355 Spirytus kamforowy Camphorae spiritus Zakład Produkcyjno- 5/08/05 Usługowy Farko s.c., Mrocza

12356 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Liquid Małgorzata Kacperska, Jan 19/03/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

12357 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Aflofarm Farmacja Polska, 19/03/07 Pabianice

12358 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/03/07

12359 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Felix Pharma, Lublin 19/03/07

12360 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Herbapol Kraków 19/03/07

12361 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Maga-Herba s.c., Legionowo 19/03/07

12362 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Nobilus Ent, Warszawa 19/03/07

12363 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus PPF GEMI, Karczew 19/03/07 1280EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12364 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 19/03/07

12365 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Septoma, Za˛bki 19/03/07

12366 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Wytwórnia Euceryny 19/03/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12367 Spirytus mrówczany Spiritus Formicicus Zakład Farmaceutyczny 19/03/07 Amara, Kraków

12368 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Liquid Herbapol, Kraków 19/03/07

12369 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Aflofarm Farmacja Polska, 19/03/07 Pabianice

12370 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Avena, Bydgoszcz 19/03/07

12371 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Cefarm Gdan´ sk 19/03/07

12372 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Chema Elektromet, Rzeszów 19/03/07

12373 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Eko-Lek, Łabowa 19/03/07

12374 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/03/07

12375 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Galenus, Rzeszów 19/03/07

12376 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Ichem, Łódz´ 19/03/07

12377 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Infarm, Gdynia 19/03/07

12378 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Jurbo-Agro, Wrocław 19/03/07

12379 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Laboratorium 19/03/07 Farmaceutyczne Jarosław Szczepan´ czyk

12380 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Labpharm-ATS, Brwinów 19/03/07

12381 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Lefarm, Bydgoszcz 19/03/07

12382 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Maga-Herba s.c., Legionowo 19/03/07

12383 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Medana Pharma Terpol 19/03/07 Group, Sieradz

12384 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Nobilus Ent, Warszawa 19/03/07

12385 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Prolab, Paterek k/Nakła 19/03/07

12386 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 19/03/07

12387 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Sana, Kłobuck 19/03/07

12388 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Semifarm, Gdan´ sk 19/03/07

12389 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Septoma, Za˛bki 19/03/07

12390 Spirytus salicylowy Spiritus salicylatus Zakład Produkcyjno- 19/03/07 Usługowy Farko s.c., Mrocza

12391 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus AUGMED, Dawidy Bankowe 4/06/07

12392 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Cefarm Cze˛stochowa 4/06/07

12393 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Felix-Pharma, Lublin 4/06/07

12394 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Hasco-Lek, Wrocław 4/06/07

12395 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Herbapol Wrocław 4/06/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1281

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12396 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Laboratorium Galenowe 4/06/07 Olsztyn Sp. z o.o.

12397 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Małgorzata Kacperska, Jan 4/06/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

12398 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus PPF GEMI, Karczew 4/06/07

12399 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Wytwórnia Euceryny 4/06/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12400 Spirytus salicylowy 2 % Spiritus salicylatus Zakład Farmaceutyczny 4/06/07 Amara, Kraków

12401 Spirytus skaz˙ony hibitanem Labpharm ATS, Brwinów 30/11/05 0.5 %

12402 Spirytus skaz˙ony hibitanem Wytwórnia Euceryny 30/11/05 0.5 % Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12403 Spirytus skaz˙ony hibitanem Zakład Farmaceutyczny 30/11/05 0.5 % Amara, Kraków

12404 Spirytusowy Roztwór 70 % Ethacridini lactas Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Rywanolu 0,1 % Farmaceutycznej ‘GEMI’

12405 Spirytusowy Roztwór Fioletu Methylrosanilinii Coutanous liquid 10 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/01/05 Gencjanowego 1 % chloridum Farmaceutycznej Gemi

12406 Spirytusowy Roztwór Fioletu Methylrosanilinii Coutanous liquid 20 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/01/05 Gencjanowego 2 % chloridum Farmaceutycznej Gemi

12407 Spirytusowy roztwór jodu AUGMED, Dawidy Bankowe 30/06/05

12408 Spirytusowy roztwór jodu Avena, Bydgoszcz 30/06/05

12409 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Cze˛stochowa 30/06/05

12410 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Gdan´ sk 30/06/05

12411 Spirytusowy roztwór jodu Cefarm Szczecin 30/06/05

12412 Spirytusowy roztwór jodu Farmina Sp. z o.o., Kraków 30/06/05

12413 Spirytusowy roztwór jodu Laboratorium Galenowe 30/06/05 Olsztyn Sp. z o.o.

12414 Spirytusowy roztwór jodu Maga-Herba s.c., Legionowo 30/06/05

12415 Spirytusowy roztwór jodu PPF GEMI, Karczew 30/06/05

12416 Spirytusowy roztwór jodu PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 30/06/05

12417 Spirytusowy roztwór jodu Wytwórnia Euceryny 30/06/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12418 Spisytus kamforowy Camphorae spiritus Laboratorium 14/05/07 Farmaceutyczne Jarosław Szczepan´ czyk

12419 Spitrytus kamforowy Camphorae spiritus Nobilus Ent, Warszawa 24/03/06

12420 SPONGIA comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

12421 SPONGIA comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 1282EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12422 Spongia-Dagomed 18 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 nadczynnos´c´ tarczycy Warszawa

12425 Sporidex Cefalexinum Capsules 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 26/06/07 New Delhi

12426 Sporidex Cefalexinum Capsules 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 20/06/07 New Delhi

12423 Sporidex Cefalexinum Granules for 125 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

12424 Sporidex Cefalexinum Granules for 250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 suspension

12427 Sportenine Tablets Laboratoires BOIRON 30/05/06

12428 Sportenine Powder for solution Laboratoires BOIRON 30/05/06

12429 Sportenine koncentrat napoju Laboratoires BOIRON 30/05/06

12430 Sportupac N Aescinum + Heparinum Ointment Terra-Bio-Chemie GmbH 14/03/07 + Hippocastani semen extractum siccum

12431 Sportupac N liquid Terra-Bio-Chemie GmbH, 31/12/08 Niemcy

12432 Spraymadine C glicerol Liquid for veterinary Hypred 31/12/08 monolaurynianu, kwas use kaprynowy, kwas kaprylowy

12433 Sputolysin Dembreksyny Powder for veterinary Boehringer Ingelheim KG 20/04/06 chlorowodorek (sól use jednowodna)

12434 Squa-Med Pyrithionuim Zincum + Cutaneous suspension (15mg + Permamed Laboratories Ltd. 30/09/04 Dinatrii undecylyloxy- 20mg)/g ethylamidosulfosuccinas

12435 Srebra azotan BUFA b.v. Pharmaceutical 14/11/06 Products

12436 Srebra azotan Cefarm Wrocław 14/11/06

12437 Srebra azotan Farm Impex, Gliwice 14/11/06

12438 Srebra azotan Interforum Pharma Sp. z o.o., 14/11/06 Kraków

12439 Srebra azotan Pharma Cosmetic, Kraków 14/11/06

12440 Srebra azotan Pharma Zentrale 14/11/06

12441 Srebra azotan Polskie Odczynniki 14/11/06 Chemiczne, Gliwice

12442 Srebra azotan PPH Galfarm Sp. z o.o., 14/11/06 Kraków

12443 Srebra proteinian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12444 Srebra proteinian Pharma Zentrale 31/12/08

12445 Srebra proteinian PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

12446 Srebro koloidalne Pharma Cosmetic, Kraków 30/09/05

12447 Srebro koloidalne Pharma Zentrale 30/09/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1283

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12448 Stagloban SHP Surowica Solution for veterinary Intervet 18/12/05 odpornos´ciowa dla use psów

12449 Staloral Alergeny — mieszanki Solution for Stallergenes S.A. 31/08/05 oromucosal or sublingual use

12450 Staloral Alergeny grzybów Solution for Stallergenes S.A. 31/08/05 ples´niowych, oromucosal or dermatofitów i droz˙dz˙y sublingual use

12451 Staloral Alergeny pyłków ros´lin Solution for Stallergenes S.A. 31/08/05 oromucosal or sublingual use

12452 Staloral Alergeny roztoczy kurzu Solution for Stallergenes S.A. 31/08/05 domowego oromucosal or sublingual use

12453 Staloral Alergeny siers´ci zwierza˛t Solution for Stallergenes S.A. 31/08/05 oromucosal or sublingual use

12454 Staloral 300 Mieszanki wycia˛gów Solution for dawki Stallergenes S.A. 31/12/08 alergenowych oromucosal or podstawowe: pochodzenia ros´linnego, sublingual use 10 IR/ml, roztoczy 300 IR/ mldawki podtrzy- muja˛ce: 300 IR/ml

12455 Staloral 300 Wycia˛gi alergenowe Solution for dawki Stallergenes S.A. 31/12/08 pochodzenia ros´linnego oromucosal or podstawowe: sublingual use 10 IR/ml, 300 IR/ mldawki podtrzy- muja˛ce: 300 IR/ml

12456 Staloral 300 Wycia˛gi alergenowe Solution for dawki Stallergenes S.A. 31/12/08 pochodzenia zwierze˛ca oromucosal or podstawowe: sublingual use 10 IR/ml, 300 IR/ mldawki podtrzy- muja˛ce: 300 IR/ml

12457 Staloral 300 Wycia˛gi alergenowe Solution for dawki Stallergenes S.A. 31/12/08 roztoczy kurzu oromucosal or podstawowe: domowego sublingual use 10 IR/ml, 300 IR/ mldawki podtrzy- muja˛ce: 300 IR/ml

12458 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavae Lyophilisate 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 31/12/06 vivum

12459 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavae Lyophilisate 5 dawkowa Aventis Pasteur S.A. 31/12/06 vivum

12460 Stamaril Pasteur Vaccinum febris flavae Lyophilisate 10 dawkowa Aventis Pasteur S.A. 31/12/06 vivum

12461 Starazolin 0,05 % Tetryzolinum Eye drops 0.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

12462 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 120 mg Novartis Pharma AG 27/09/06 1284EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12463 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 180 mg Novartis Pharma AG 27/09/06

12464 Starlix Nateglinide Film-coated tablets 60 mg Novartis Pharma AG 27/09/06

12465 STATEX 10 mg Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

12466 STATEX 20 mg Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

12467 Stator 10 Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

12468 Stator 20 Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

12469 Stator 40 Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

12470 Statrol Neomycinum + Eye drops Alcon Couvreur N.V. 30/06/04 Polymyxinum B

12471 Stavaktiv Glucosaminum Film-coated tablets 750 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

12472 Staveran 40 Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

12473 Staveran 80 Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

12474 Staveran 120 Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

12475 Staveran prolongatum Verapamilum Film-coated tablets 240 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 24/03/07 Zakłady Farmaceutyczne

12476 Staveran prolongatum Verapamilum Film-coated, prologed 120 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 release tablets Zakłady Farmaceutyczne

12477 Stavin Nabumetonum Film-coated tablets 500 mg Polfarmex S.A. 31/12/08

12478 Stediril 30 Ethinylestradiolum + Coated tablets 30mcg + Wyeth Pharma GmbH 30/04/04 Levonorgestrelum 150mcg

12479 Stenorol Halofunginonu Powder for veterinary Intervet International B.V. 6/12/04 bromowodorek use

12480 Steral Finasteridum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

12481 Steri-Neb Ipratropium Ipratropii bromidum Nebuliser solution 25 µg/ml Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

12482 Steri-Neb Salamol Salbutamolum Nebuliser solution 2.5 mg/2,5 ml Norton Healthcare Ltd. 30/09/07

12483 Steri-Neb Salamol Salbutamolum Nebuliser solution 5 mg/2,5 ml Norton Healthcare Ltd. 30/09/07

12484 Sterofundin Solution for infusion B. Braun Melsungen AG 14/02/07

12485 Sterovag Formosulfathiazolum + Pessary 300mg + SecFarm — Towarzystwo 30/04/05 Urea + Chloroxylenolum 50mg + 10 mg Przemysłowo-Handlowe sp. z o.o. — Korkowa

12486 Stibium metallicum WELEDA 24/08/05 praeparatum Mas´c´

12487 Stieprox 1,5 % Ciclopiroxum Shampoo 1,5 % Stiefel Laboratoires 31/12/08 (0,015 mg)

12488 Stilnox Zolpidemi tartas Film-coated tablets 10 mg Synthelabo Group. 30/04/04 Laboratoires Synthelabo

12489 Stimulon Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1285

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12490 Stimuno Phyllanthi herba Capsules, hard 50 mg PT. Dexa Medica 31/12/08 extractum

12492 Stocrin Efavirenzum Film-coated tablets 300 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc

12493 Stocrin Efavirenzum Film-coated tablets 600 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

12491 Stocrin Efavirenzum Oral solution 30 mg/ml MSD Idea Inc. 21/03/07

12494 Stocrin 100 Efavirenzum Capsules, hard 100 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/01/05 Inc.

12495 Stocrin 200 Efavirenzum Capsules, hard 200 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/01/05 Inc.

12496 Stocrin 50 Efavirenzum Capsules, hard 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/01/05 Inc.

12497 Stodal Granules Laboratoires BOIRON 31/12/07

12498 Stodal Syrup Laboratoires BOIRON 31/12/07

12499 Stomachol Oral drops Microfarm s.c. 14/02/07 Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe

12500 Stomasan Liquid Herbapol — Wrocławskie 31/12/08 Zakłady Zielarskie S.A.

12501 Stomatosol Coutanous liquid Elanda s.c. — Zakład 30/10/05 Produkcji S´rodków Farmaceutycznych

12502 Stomorgyl 20 Metronidazolum + Tablet for veterinary Merial 12/07/06 Spiramycinum use

12503 Stoperan Loperamidum Capsules, hard 2 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

12504 Stopkatar Tetrahydrozolinum Nasal drops 0,05 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

12505 Stopkatar Tetrahydrozolinum Nasal drops 0,10 % Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

12506 Stoppot Methenaminum Coutanous powder Parafarm s.c. 31/05/06

12507 Stra˛ki fasoli Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

12508 Strepfen Flurbiprofenum Buccal tablet 8.75 mg Boots Healthcare 24/08/05 International

12509 Strepsils Alcohol 2,4- Lozenge Boots Healthcare 31/07/04 dichlorobenzylicus + International Amylmethacresolum

12510 Strepsils bez cukru ziołowo- Alcohol 2,4- Buccal lozenge Boots Healthcare 31/12/08 cytrynowe dichlorobenzylicus + International Amylmethacresolum

12511 Strepsils Menthol and Alcohol 2,4- Lozenge Boots Healthcare 31/07/04 Eucalyptus dichlorobenzylicus + International Amylmethacresolum

12512 Strepsils with Honey and Alcohol 2,4- Lozenge Boots Healthcare 31/07/04 Lemon dichlorobenzylicus + International Amylmethacresolum 1286EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12513 Strepsils with Vitamin C Alcohol 2,4- Lozenge Boots Healthcare 31/07/04 dichlorobenzylicus + International Acidum ascorbicum (vit C) + Amylmethacresolum

12514 Streptase 1 500 000 Streptokinasum Powder for solution 1500000 j.m. Hoechst Marion Roussel 30/04/04 for intravenous and Deutschland GmbH intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection

12515 Streptase 250000 Streptokinasum Powder for solution 250000 j.m. Hoechst Marion Roussel 30/04/04 for intravenous and Deutschland GmbH intraartery injection or for infusion

12516 Strepto 25 % Streptomycyna Solution for veterinary Norbrook 18/03/04 use

12517 Strepto 37,5 Streptomycinum Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

12518 Strepto 75 Streptomycyna Powder for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

12519 Strepto Forte Streptomycyny Solution for veterinary Norbrook Lab. Ltd. 7/08/05 siarczan, use Dihydrostreptomycyny siarczan

12520 Streptokinase-Braun 1.500.000 Streptokinasum Lyophilisate for 1500000 j.m. B. Braun Melsungen AG 31/03/05 solution for intravenous or intraartery infusion

12521 Streptokinase-Braun 250.000 Streptokinasum Lyophilisate for 250000 j.m B. Braun Melsungen AG 31/03/05 solution for intravenous or intraartery infusion

12522 Streptokinase-Braun 750.000 Streptokinasum Lyophilisate for 750000 j.m B. Braun Melsungen AG 31/03/05 solution for intravenous or intraartery infusion

12523 Streptokinaza Streptokinasum Powder for solution 1.5e+006 j.m. K and K medicplast 22/02/06 for intravenous or intraartery infusion

12524 Streptokinaza Streptokinasum Powder for solution 250000 j.m. K and K medicplast 22/02/06 for intravenous or intraartery infusion

12525 Streptomycin Sulphate Streptomycinum Substance for 1g Krasfarma S.A. 31/12/08 intramuscular injection

12526 Streptomycinum Streptomycinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection

12527 Streptomycinum Streptomycyna Powder for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 12/11/06 use Farmaceutyczne Polfa

12528 Streptomycyna Streptomycyna Powder for veterinary Vetos Farma 9/11/04 use

12529 Streptomycyny siarczan Scholz, Sowin 31/01/06

12530 Stres HomeoPorady Laboratoires BOIRON 30/06/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1287

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12531 Stres i kłopoty z zasypianiem Laboratoires BOIRON 30/06/07 HomeoPorady

12532 Stresnil Azaperonum Solution for veterinary Janssen Pharmaceutica 31/12/08 use

12533 Stress — Plex — C Witaminy i Zn Film-coated tablets preparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 złoz˙ony Farmaceutyczne JELFA S.A

12534 Stresson Preparat odz˙ywczy Liquid Nutricia Export B.V 15/03/06

12535 Strix Myrtilli frutus extractum Tablets Ferrosan A/S 31/12/08 + Betacarotenum

12536 Stronghold 12 % Selamektyna Solution for veterinary Pfizer 8/09/05 use

12537 Stronghold 6 % Selamektyna Solution for veterinary Pfizer 8/09/05 use

12538 Strophantus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

12539 Structum Natrii chondroitini sulfas Capsules, hard 500 mg Pierre Fabre Medicament 31/12/08

12540 Strumeel Tablets Heel GmbH 31/12/08

12541 Strumeel Forte N Drops Heel GmbH 31/12/08

12542 Stullmisan Kwiat rumianku, Lis´c´ Powder for veterinary Richter Pharma 11/03/04 melisy, Ziele use tysia˛cznika, Ziele piołunu, Kwiat arniki, Igły szczytowe gała˛zek sosny

12543 Suanovil 20 Spiramycinum Solution for veterinary Merial 25/05/04 use

12544 Suanovil 50 Spiramycyna/kwas Powder for veterinary Merial 25/05/04 adypinowy use

12545 Succus Bardanae Bardanae radix succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12546 Succus Betulae Betulae folium succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12547 Succus Echinaceae Echinaceae purpureae Oral drops Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 herba succus

12548 Succus Farfarae Farfarae folium succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12549 Succus Hyperici Hyperici herba succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12550 Succus Millefolii Millefolii herba succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12551 Succus Plantaginis Plantaginis herba succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12552 Succus Taraxaci Taraxaci radix succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12553 Succus Urticae Urticae herba succus Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

12554 Sucralan Sucralfatum Tablets 1 g Lannacher Heilmittel GmbH 31/08/04

12555 Sucralfate Sucralfatum Tablets 1 g Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

12556 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 z o.o.

12557 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 z o.o. 1288EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12558 Sucralfate, Gastrem Sucralfatum Suspension 1 g/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. 30/10/05 z o.o.

12559 Sudaclin Sulindacum Tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 Zakłady Farmaceutyczne

12560 Sudaclin Sulindacum Tablets 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/07 Zakłady Farmaceutyczne

12561 Sudafed Pseudoephedrinum Film-coated tablets 60 mg Glaxo Wellcome Group 12/10/05 Glaxo Wellcome House

12562 Sufenta Sufentanilum Solution for injection 0.005 mg/ml Janssen-Cilag N.V. 24/05/06

12563 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 5 µg/ml Torrex Pharma GmbH 31/12/08

12564 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 10 µg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 ampułka 5 ml

12565 Sufentanil Torrex Sufentanilum Solution for injection 10 µg/ml; Torrex Pharma GmbH 31/12/08 ampułka 20 ml

12566 Suibicol Zinci oxydum + Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 Sulphaguanidinum use Biowet

12567 Suibiofer SE Inaktywowana Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 19/03/06 surowica s´win´ z use Przemysłu dodatkiem˙ zelaza, Bioweterynaryjnego Spółka selenu, miedzi i Akcyjna witamin z grupy B

12568 Suidan Choriogonadotropina, Lyophilisate + solvent for veterinary Werfft-Chemie 21/05/04 Serogonadotropina use

12569 Suidestran Z˙elazo, Solution for veterinary VETEM 4/03/04 Cjanokobalamina use

12570 Suiferon Inaktywowana Liquid for veterinary Dniepropietrowska 18/09/07 surowica dla s´win´ use Pan´ stwowa Biologiczna Fabryka

12571 Suiferon Inaktywowana Liquid for veterinary Zakłady Farm. Biowet 31/12/08 surowica s´win´ use wzbogacona dodatkiem soli˙ zelaza, miedzi, kobaltu, oraz witamin z grupy B, PP, pantotenianu wapnia

12572 Suiferrin — pasta Z˙elazo, witamina e, Paste for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 b12 use

12573 Suiferrovit Surowica s´win´ Liquid for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 wzbogacona use dekstranem˙ zelaza, z dodatkiem soli miedzi, kobaltu i witamin z grupy B

12574 Suigammin Gamma-globulina Solution for veterinary Biowet Puławy 24/05/04 s´win´ ska dla prosia˛t use

12575 Suiglobin Surowica Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady Przem. 31/12/08 odpornos´ciowa dla use Bioweterynaryjnego prosia˛t

12576 Suiherpesvac Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Pan´ stwowy Instytut 7/03/05 chorobie Aujeszky'ego use Weterynaryjny dla s´win´ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1289

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12577 Suileptovac TPCI Inaktywowana Suspension for veterinary Biowet Puławy 24/01/07 szczepionka dla s´win´ use przeciw leptospirozie

12578 Suimicrovac Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Zakłady Farm. Biowet S.A. 31/12/08 chorobom wychowu use ciela˛t

12579 Suisaloral˙ zywa liofilizowana Lyophilisate + solvent for veterinary IDT 30/09/07 szczepionka dla s´win´ use przeciwko zakaz˙eniom salonella cholerasuis

12580 Sulfacetamidum Sulfacetamidum Eye drops 100 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

12581 Sulfacetamidum 10 % H-E-C Eye drops 100 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

12582 Sulfacetamidum natricum Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

12583 Sulfaguanidinum A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12584 Sulfaguanidinum Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12585 Sulfaguanidinum Pharma Zentrale 31/12/08

12586 Sulfaguanidyna PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/07/06 Kraków

12587 Sulfaguanidyna Zakłady Farmaceutyczne 24/07/06 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

12588 Sulfanilamidum Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 Polpharma SA, Starogard Gdan´ ski

12589 Sulfanizolon Prednisolonum + Eye drops, suspension (2,5mg + Warszawskie Zakłady 30/11/05 Sulfacetamidum 100mg)/ml Farmaceutyczne POLFA

12590 Sulfarinol Naphazolinum + Nasal drops Farmaceutyczno — 31/12/08 Sulfathiazolum Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus

12591 Sulfasalazin Sulfasalazinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

12592 Sulfasalazin EN Sulfasalazinum Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

12593 Sulfasalazin En Sulfasalazinum Gastro-resistant 500 mg Polfarmex S.A. 31/01/06 tablets

12594 Sulfatrim dla kotów Sulfametoksypiry- Tablet for veterinary Grodziskie Zakłady 7/04/05 dazyna, Trimetoprim use Farmaceutyczne Polfa

12595 Sulfatrim dla psów Sulfametoksypiry- Tablet for veterinary Grodziskie Zakłady 7/04/05 dazyna, Trimetoprim use Farmaceutyczne Polfa

12596 Sulfatyf Sól sodowa Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 11/03/04 sulfachloropirazyny use Przemysłu Bioweterynaryjnego

12597 Sulfazyna En Sulfasalazinum Gastro-resistant 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

12598 Sulfobituminiam amonowy Ammonii Wytwórnia Euceryny 14/11/06 bituminosulfonas Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków 1290EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12599 Sulfobituminian amnowy Ammonii Labor, Wrocław 31/12/08 bituminosulfonas

12600 Sulfobituminian amonowy Ammonii BUFA b.v. Pharmaceutical 31/01/06 bituminosulfonas Products

12601 Sulfobituminian amonowy Ammonii Pharma Cosmetic, Kraków 31/01/06 bituminosulfonas

12602 Sulfobituminian amonowy Ammonii Pharma Zentrale 31/01/06 bituminosulfonas

12603 Sulfobituminian amonowy Ammonii PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/01/06 bituminosulfonas Kraków

12604 Sulfoguaiatussin Guaiacolsulfonatum Syrup Łódzkie Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o.

12605 Sulfogwajakol Pharma Zentrale 31/01/05

12606 Sulfogwajakol PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/01/05 Kraków

12607 Sulfur complexe nr 12 Tablets Lehning Laboratoires 24/01/07

12608 Sulfurcompositum-Heel Tablets Heel GmbH 31/12/07

12609 SULPERAZON 1 g Cefoperazonum + Powder for solution 500 mg + Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Sulbactamum for intramuscular and 500 mg intravenous injection and infusion

12610 SULPERAZON 2 g Cefoperazonum + Powder for solution 1 g + 1 g Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Sulbactamum for intramuscular and intravenous injection and infusion

12611 Sulphodent Toothpaste Sulphur Zdrój Exim — 5/07/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

12612 Sulpiryd Sulpiridum Capsules 100 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

12613 Sulpiryd Sulpiridum Capsules 50 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

12614 Sulpiryd Sulpiridum Solution for 100 mg/2 ml Pliva Kraków Zakłady 30/09/05 intramuscular Farmaceutyczne S.A. injection

12615 Sulpiryd Sulpiridum Syrup 100 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

12616 Sulpiryd Sulpiridum Syrup 25 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

12617 Sulpiryd Sulpiridum Tablets 200 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

12618 Sul-Tridin Trimethoprium + Suspension for veterinary Norbrook 11/03/04 Sulphadiazinum use

12619 SUL-Tridin 24 % Sulphadiazinum + Solution for veterinary Norbrook 21/05/04 Trimethoprimum use

12620 Sumamed Azithromycinum Capsules 250 mg Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/05/04 Food and Cosmetic Industry Inc. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1291

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12621 Sumamed Azithromycinum Capsules 250 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne S.A.

12629 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 125 mg Pliva Kraków Zakłady 29/06/05 Farmaceutyczne S.A.

12630 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 500 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne S.A.

12631 Sumamed Azithromycinum Film-coated tablets 600 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

12622 Sumamed Azithromycinum Powder for solution 500 mg Pliva Kraków Zakłady 21/06/06 for infusion Farmaceutyczne S.A.

12623 Sumamed Azithromycinum Powder for solution 500 mg Pliva Farmaceutical, Chemical, 21/06/06 for infusion Food and Cosmetic Industry Inc.

12624 Sumamed Azithromycinum Syrup 0.1 g/5 ml Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/05/04 Food and Cosmetic Industry Inc.

12625 Sumamed Azithromycinum Syrup 0.2 g/5 ml Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/05/04 Food and Cosmetic Industry Inc.

12626 Sumamed Azithromycinum Syrup 100 mg/5ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne S.A.

12627 Sumamed Azithromycinum Tablets 125 mg Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/05/04 Food and Cosmetic Industry Inc.

12628 Sumamed Azithromycinum Tablets 500 mg Pliva Farmaceutical, Chemical, 31/05/04 Food and Cosmetic Industry Inc.

12632 Sumamed forte Azithromycinum Syrup 200 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne S.A.

12633 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 5/07/06 Zakłady Farmaceutyczne

12634 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 5/07/06 Zakłady Farmaceutyczne

12635 Sumamigren Sumatriptanum Film-coated tablets 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 5/07/06 Zakłady Farmaceutyczne

12636 Super primrose oil Oenotherae paradoxa Capsules, soft 1300 mg PRO NATURA s.j. 31/12/08 oleum

12637 Supergestran Lecirelina Solution for veterinary Ferring-Leciva a.s. 5/08/06 use

12638 Superoptim Hyperici herbae Film-coated tablets 75 mg Medana Pharma Terpol 14/12/05 extractum siccum Group S.A.

12639 Superossa Instant herbal tea Jiangxi Ning Hong Tea Group 31/07/05 Co.

12640 Suplemag B6 Capsules 82, 87 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 jonów Farmaceutyczne POLFA magnezowych + 5,0 witaminy B6

12641 Suplena Preparat odz˙ywczy Liquid Ross Products Division - 31/07/04 Abbott Laboratories 1292EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12642 Supportan Alimentation liquid 546 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 GmbH, Bad Homburg

12643 Suppositoria Suppository Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 antihaemorrhoidales

12644 Supprestral Medroxyprogesteronum Tablet for veterinary Vetoquinol S.A. 25/08/05 use

12645 Supracyclin Tabs Doxycyclinum Tablets 100 mg Grünenthal GmbH 30/06/07

12646 Supradyn Coated tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

12647 Supradyn Effervescent tablets Roche Consumer Health Ltd 31/05/04

12648 Suprane Desfluranum Inhalation solution Baxter S.A. 29/02/04

12649 Supraviran Aciclovirum Cream 50 mg/g Grünenthal GmbH 31/12/04

12651 Suprax Cefiximum Film-coated tablets 200 mg Gedeon Richter Ltd. 30/04/04

12650 Suprax Cefiximum Powder for oral 100 mg/5ml Gedeon Richter Ltd. 30/04/04 suspension

12652 Suprefact Depot Buserelinum Implant Hoechst Marion Roussel 31/12/08 Deutschland GmbH

12653 Supremin Butamiratum Oral drops, solution 5 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 27/06/07 Farmaceutyczne S.A.

12654 Supremin Butamiratum Syrup 4 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady 27/06/07 Farmaceutyczne S.A.

12655 Suramox 50 % OSP Amoxicillunum Powder for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 use

12656 Suramox PM 5 % Amoxicillunum Premix for veterinary Virbac S.A. 20/10/05 use

12657 Suratio 1000 Sucralfatum Tablets 1 g ratiopharm GmbH 31/07/04

12659 Surgam Acidum tiaprofenicum Lyophilisate and 200 mg Roussel Laboratories 30/04/04 solvent for solution for injection

12658 Surgam Acidum tiaprofenicum Suppository 0.3 g Roussel Laboratories 30/04/04

12660 Surgam Acidum tiaprofenicum Tablets 300 mg Roussel Laboratories 30/04/04

12661 Surolan Miconazolum + Suspension for veterinary Janssen 17/08/04 Polimixinum B + use Prednisolonum

12662 Surowica przeciw ws´ciekliz´nie Rabies serum Solution for 1000 j.m./5ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 intramuscular injection

12663 Survanta Beractantum Endotracheopul- 0.2 g/8 ml Abbott Laboratories 31/12/07 monary suspension

12664 Survimed Banane Powder Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 GmbH, Bad Homburg

12665 Survimed Powder Fresenius Kabi Deutschland 31/07/04 OchsenschwanzSuppe GmbH, Bad Homburg

12666 Survimed Opd Dieta płynna Alimentation liquid Fresenius Kabi Deutschland 31/12/08 GmbH

12667 Sustonit Glyceroli trinitras Prolonged release 15 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 tablets Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1293

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12668 Sustonit Glyceroli trinitras Prolonged release 6.5 mg Warszawskie Zakłady 31/12/05 tablets Farmaceutyczne POLFA

12669 Suvaxyn M.hyo szczepionka dla s´win´ Suspension for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciw zakaz˙eniom use wywołanym przez mycoplasma hyopneumonia

12670 Sweet dreams Tablets Ameri Vita LLC USA 31/12/08

12671 Swish Allorganic Instant Hand Swish Maintenance 14/05/06 Sanitizer˙ zel do dezynfekcji ra˛k

12672 Syginfar (poprzednia nazwa: Eleuterococci radix Film-coated tablets 100 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08 immuplant) extractum siccum

12673 Sylax Powder 3 g Krotex 31/12/08

12674 Sylax forte Plantago ovatae testa, Powder for oral Krotex Poland Ltd. 31/12/08 Sennae fructus extractum suspension siccum

12675 Sylax plus Powder Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12676 Sylicholin Capsule, hard preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

12677 Sylicynar Preparat ziołowy Film-coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

12678 Sylidor Sylibinum marinum Film-coated tablets preparat US Pharmacia 31/12/08 złoz˙ony

12679 Syliflex Phospholipidum ex soyae Film-coated tablets 100 mg Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 + Silymarynum ‘Herbapol’ S.A.

12680 Syligran Preparat ziołowy Herbal granules Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

12681 Syligranex Preparat złoz˙ony Tablets ‘HERBAPOL — ŁÓDZ´ ’ S.A. 31/12/08

12682 Sylimarol Silibi mariani extractum Oral suspension Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

12683 Sylimarol 35 mg Silibininum Coated tablets 35 mg Herbapol — Poznan´ skie 1/04/05 Zakłady Zielarskie S.A.

12684 Sylimarol 70 mg Silibininum Coated tablets 70 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

12685 Sylimax 100 Sylimarynum Capsules 149 mg Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12686 Sylimax Comp. Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12687 Sylimax Forte Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

12688 Syliverin Silymarinum Tablets 70 mg AFLOFARM Fabryka Leków 31/12/08 Sp. z o.o.

12689 Sylivit Prep. witaminowy z Film-coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 31/01/05 sylimaryna˛ Zakłady Zielarskie S.A.

12690 Sylivit 80 Prep. witaminowy z Capsules, hard 80 mg Herbapol — Poznan´ skie 30/09/07 sylimaryna˛ Zakłady Zielarskie S.A.

12691 Sylivit 150 Prep. witaminowy z Capsules, hard Herbapol — Poznan´ skie 30/09/07 sylimaryna˛ Zakłady Zielarskie S.A. 1294EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12692 Symbicort Turbuhaler Budesonidum + Powder nebuliser (80mcg + AstraZeneca AB 24/05/06 Formoterolum 4,5mcg)/dawke˛ inhalacyjna˛

12693 Symbicort Turbuhaler Budesonidum + Powder nebuliser (160mcg + AstraZeneca AB 24/05/06 Formoterolum 4,5mcg)/ dawke˛ inhalacyjna˛

12694 Sympal 25 Dexketoprofenum Film-coated tablets 25 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

12695 Sympathyl® Eschscholtziae ext. sic + Film-coated tablets (20 mg + Innothera Chouzy 31/12/08 Crataegi inf. extr. siccum 75 mg + + Magnesium oxydatum 75 mg Mg)

12696 Symphytum comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12697 Symphytum comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12698 Synacthen Tetracosactidum Solution for injection 250 mcg/1 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

12699 Synacthen Depot Tetracosactidum Solution for injection 1 mg/1 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

12700 Synagis Palivizumabum Powder and solvent 100 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/07/05 for solution for injection

12701 Synagis Palivizumabum Powder and solvent 50 mg Abbott Laboratories Ltd. 31/07/05 for solution for injection

12702 Synarel Nafarelinum Nasal spray, solution 200 mcg/ Searle Division of Monsanto 30/06/07 dawke˛ plc. donosowa˛

12703 Synchromate Kloprostenol Solution for veterinary Bremer Pharma 18/09/05 use

12704 Syncumar Acenocoumarolum Tablets 4 mg ICN Alkaloida Hungary 31/07/04 Company Limited, Tiszavasvari

12705 Synercid Dalfopristinum + Powder for solution Rhône-Poulenc Rorer 23/03/05 Quinupristinum for infusion

12706 Synergal Inj. Acidum clavulanicum Suspension for veterinary Norbrook 31/12/08 + Amoxicillinum use

12707 Synergal LC Acidum clavulanicum Intramammary for veterinary Norbrook 31/12/08 + Amoxicillinum + suspension use Prednisolonum

12708 Synergal Tabl. 250 mg Acidum clavulanicum Tablets for veterinary Norbrook 31/12/08 + Amoxicillinum use

12709 Synergal Tabl. 50 mg Acidum clavulanicum Tablets for veterinary Norbrook 31/12/08 + Amoxicillinum use

12710 Synparv-Syva Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Laboratorios Syva 13/10/04 parwowirozie s´win´ use

12711 Synphase Ethinylestradiolum + Tablets 0,035mg + Searle Division of Monsanto 31/12/08 Norethisteronum 0,5mg lub plc. 0,035 + 1mg

12712 Syntaris Flunisolidum Nasal spray, solution 0.25 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

12715 Syntarpen Cloxacillinum Film-coated tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1295

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12713 Syntarpen Cloxacillinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 17/01/07 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12714 Syntarpen Cloxacillinum Powder for solution 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12716 Syntarpen Cloxacillinum Intramammary for veterinary Biowet Puławy 3/09/04 suspension use

12717 Syntarpen prolongatum Cloxacillinum Intramammary for veterinary Biowet Puławy 22/10/04 suspension use

12718 Syntemucol, Acetylocysteina Acetylcysteinum Capsules 100 mg Synteza Sp. z o.o. — 31/07/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

12719 Syntemucol, Acetylocysteina Acetylcysteinum Capsuels, hard 200 mg Synteza Sp. z o.o. — 30/09/05 0,2 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

12720 Synulox tabletki 50 mg Acidum clavulanicum Tablet for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08 + Amoxicillinum use

12721 Synulox iniekcja Acidum clavulanicum Suspension for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08 + Amoxicillinum use

12722 Synulox krople Acidum clavulanicum Powder for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08 + Amoxicillinum use

12723 Synulox L.C. Acidum clavulanicum Intramammary for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 6/08/05 + Amoxicillinum + suspension use Prednisolonum

12724 Synulox Tabletki 250 mg Acidum clavulanicum Tablet for veterinary Pfizer Italia S.r.I. 31/12/08 + Amoxicillinum use

12725 Synulox tabletki 500 mg Acidum clavulanicum Tablet for veterinary Pfizer S.r.I. 31/12/08 + Amoxicillinum use

12726 Synvisc Acidum hyaluronicum Solution for injection 16 mg/2 ml Genzyme Biosurgery 12/10/05

12727 Syp cebulowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

12728 Syromin Forte Film-coated tablets 100 mg Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 ‘ARGON’ S.A.

12729 Syrop malinowy PPF GEMI, Karczew 31/08/05

12730 Syrop moczope˛dny Syrup WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

12731 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Syrup PPF GEMI, Karczew 19/04/07

12732 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Aflofarm Farmacja Polska, 19/04/07 Pabianice

12733 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Avena, Bydgoszcz 19/04/07

12734 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Cefarm Gdan´ sk 19/04/07

12735 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Hasco-Lek, Wrocław 19/04/07

12736 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Lefarm, Bydgoszcz 19/04/07

12737 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Maggie, Warszawa 19/04/07

12738 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Polfarmex, Kutno 19/04/07

12739 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus PPF GEMI, Karczew 19/04/07 1296EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12740 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus PPF GEMI, Karczew 19/04/07

12741 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Prolab, Paterek k/Nakła 19/04/07

12742 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Vis, Katowice 19/04/07

12743 Syrop prawos´lazowy Althaeae sirupus Zakład Farmaceutyczny 19/04/07 Amara, Kraków

12744 Syrop prawos´lazowy z Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/12/08 miodem z o.o.

12745 Syrop Prawos´lazowy złoz˙ony Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/07 Farmaceutycznej Gemi

12746 Syrop sosnowy złoz˙ony Syrup Herbapol Lublin S.A. 31/08/05

12747 Syrop sosnowy złoz˙ony Syrup Aflofarm Farmacja Polska Sp. 31/08/05 z o.o.

12748 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Aflofarm Farmacja Polska, 31/05/07 compositus Pabianice

12749 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Cefarm Gdan´ sk 31/05/07 compositus

12750 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Hasco-Lek, Wrocław 31/05/07 compositus

12751 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Herbapol Lublin 31/05/07 compositus

12752 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Herbapol Wrocław 31/05/07 compositus

12753 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Lefarm, Bydgoszcz 31/05/07 compositus

12754 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Małgorzata Kacperska, Jan 31/05/07 compositus Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

12755 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/05/07 compositus

12756 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Polfarmex, Kutno 31/05/07 compositus

12757 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus PPF GEMI, Karczew 31/05/07 compositus

12758 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Prolab, Paterek k/Nakła 31/05/07 compositus

12759 Syrop tymiankowy złoz˙ony Thymi sirupus Zakład Farmaceutyczny 31/05/07 compositus Amara, Kraków

12760 Syrop z babki Plantaginis extractum Syrup Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 fluidum

12761 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Syrup Galena, Wrocław 17/09/07

12762 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Aflofarm Farmacja Polska, 17/09/07 Pabianice

12763 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Cefarm Gdan´ sk 17/09/07

12764 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Farmapol, Poznan´ 17/09/07

12765 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Galena, Wrocław 17/09/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1297

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12766 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Hasco-Lek, Wrocław 17/09/07

12767 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Herbapol Wrocław 17/09/07

12768 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Lefarm, Bydgoszcz 17/09/07

12769 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Małgorzata Kacperska, Jan 17/09/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

12770 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Polfarmex, Kutno 17/09/07

12771 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus PPF GEMI, Karczew 17/09/07

12772 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Prolab, Paterek k/Nakła 17/09/07

12773 Syrop z sulfogwajakolem Sulfogaiacoli sirupus Zakład Farmaceutyczny 17/09/07 Amara, Kraków

12774 Syscor CC 10 Nisoldipinum Film-coated, prologed 10 mg Bayer AG 31/01/05 release tablets

12775 Syscor CC 20 Nisoldipinum Film-coated, prologed 20 mg Bayer AG 31/01/05 release tablets

12776 Syscor CC 30 Nisoldipinum Film-coated, prologed 30 mg Bayer AG 31/01/05 release tablets

12777 Syscor CC 40 Nisoldipinum Film-coated, prologed 40 mg Bayer AG 31/01/05 release tablets

12778 Systamex Oksfendazol Suspension for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 7/07/04 use ‘Biowet’

12779 Systen 100 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12780 Systen 25 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12781 Systen 50 Estradiolum Transdermal patch 3,2mg; Cilag AG 30/06/04 50 mcg/24 h

12782 Systen 75 Estradiolum Transdermal pach Cilag AG 31/12/08

12783 Systen Conti Estradiolum + Transdermal patch 3,2mg (50mcg/ Cilag AG 30/11/04 Norethisteronum 24h) + 11,2mg (170mcg/24h)

12784 Systen Sequi Estradiolum + Transdermal patch 1) Systen 50 Cilag AG 30/11/04 Norethisteronum — 3,2mg (50mcg/24h), 2) Systen Conti 3,2mg (50mcg/ 24h) i 11,2mg (170mcg/24h)

12785 Syzygium Compositum Drops Heel GmbH 31/12/08

12786 Szampon p/łupiez˙owy Kaja Shampoo Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

12787 Szczepionka durowo-te˛z˙cowa Suspension for 20 dawek Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 (TyT) subcutaneous Szczepionek — Warszawa injection

12788 Szczepionka przeciw Cholerze Cholera, inactivated, Suspension for Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 whole cell subcutaneous Szczepionek — Warszawa injection 1298EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12789 Szczepionka przeciwgruz´licza Tuberculinum Lyophilisate and 10 dawek Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 BCG 10 solvent for Szczepionek Sp. z o.o. — suspenision for Lublin intracutaneous injection

12790 Szczepionka przeciwgruz´licza Tuberculinum Lyophilisate and 20 dawek Biomed Wytwórnia Surowic i 31/08/05 BCG 20 solvent for Szczepionek Sp. z o.o. — suspenision for Lublin intracutaneous injection

12791 Szczepionka te˛z˙cowa Tetanus antitoxin Solution for 40 j.m./0,5 ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/08/05 adsorbowana (T) subcutaneous Szczepionek — Warszawa injection

12792 Szczepionka te˛z˙cowa Tetanus antitoxin Solution for 40 j.m./1 ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/08/05 adsorbowana (T) subcutaneous Szczepionek — Warszawa injection

12793 Szczepionka te˛z˙cowa Tetanus antitoxin Solution for 40 j.m./1 ml Biomed Wytwórnia Surowic i 31/08/05 adsorbowana (T) subcutaneous Szczepionek — Warszawa injection

12794 Sztyft do nosa VIPS Nasal stick Topchem — Przemysłowo- 31/05/06 Handlowa Sp. z o.o.

12795 Szyszka chmielu Lupuli strobilus Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

12796 Szyszka chmielu 1 Lupuli strobilus Herbapol Kraków 19/12/06

12797 Szyszki Chmielu Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

12798 Szyszki Chmielu Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

12799 Szyszki Chmielu Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

12800 Szyszki Chmielu - Strobilus Herb Herbapol Kraków S.A. — 31/12/06 Lupuli Krakowskie Zakłady Zielarskie

12801 Szyszkojagoda jałowca 1 Zioła lecznicze Boguccy, 31/12/05 Kraków

12802 Szyszkojagoda jałowca 1 i 2 Herbalux, Warszawa 16/06/06

12803 S´wietlik krople do oczu Decymal, Gdan´ sk 8/08/05

12804 Tabcin Paracetamolum Powder for oral 500 mg Bayer AG 31/08/04 solution

12805 Tabcin Impakt Preparat złoz˙ony Gelatin capsules Bayer Corporation 31/08/04

12806 Tabcin Trend Chlorpheniraminum + Gelatin capsules 2mg + 250mg Bayer Corporation 31/08/04 Paracetamolum + + 30mg Pseudoephedrinum

12807 Tabex Film-coated tablets 1.5 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/05

12808 Tabitil Pseudoephedrinum Film-coated tablets 60 mg US Pharmacia 31/12/08

12809 Tabletki od bólu głowy Acidum acetylsalicylicum Tablets 300mg + Grodziskie Zakłady 31/12/08 ANAPIRYNA + Coffeinum + 50mg + Farmaceutyczne POLFA Ethenzamidum 100mg

12810 Tabletki przeciw grypie Acidum acetylsalicylicum Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 + Coffeinum Zakłady Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1299

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12811 Tabletki przeciw grypie Acidum acetylsalicylicum Tablets Cyntfarm Sp. z o.o. 30/04/05 + Coffeinum

12812 Tabletki Przeciw Grypie Acidum acetylsalicylicum, Zakład Produkcji Chemiczno 30/10/05 Coffeinum — Farmaceutycznej s.c. ‘CHANCE’, Łomianki

12813 Tabletki przeciw niestrawnosci Tablets Labofarm — Innowacyjno- 30/10/05 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

12814 Tabletki raunatiny Film-coated tablets ONP Borszczagowski Zakład 31/12/08 Chemiczno Farmaceutyczny, Ukraina

12815 Tabletki Rzewieniowe Tablets 0.5 g Laboratorium 31/12/07 Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska

12816 Tabletki tonizuja˛ce Tablets Labofarm — Innowacyjno- 31/01/06 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

12817 Tabletki uspokajaja˛ce Tablets Labofarm — Innowacyjno- 30/10/05 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

12818 Tabletki wycia˛gu kozłkowego ONP Borszczagowski Zakład 31/12/08 Chemiczno Farmaceutyczny, Ukraina

12819 Tabletki z czosnku Allii sativi bulbus Tablets 300 mg Labofarm — Innowacyjno- 30/10/05 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

12820 Tabulettae laxantes Tablets ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05

12824 Taclar Clarithromycinum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12821 Taclar Clarithromycinum Granules for oral 125 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12822 Taclar Clarithromycinum Granules for oral 250 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12823 Taclar Clarithromycinum Lyophilisate for 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 24/05/06 solution for Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous infusion

12825 Tad 300 Glutathionum powder and solvent 300 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08 for solution for intramuscular and intravenous injection

12826 Tad 600 Glutathionum powder and solvent 600 mg Biomedica Foscama S.p.A. 31/12/08 for solution for intramuscular and intravenous injection

12827 TAD AE vac Z˙ywa szczepionka dla Suspension for veterinary Lohmann Animal Health 6/06/07 kur przeciw use GmbH & Co. KG zakaz´nemu zapaleniu mózgu i rdzenia kre˛gowego ptaków

12828 TAD Gumboro vac Szczepionka przeciw Lyophilisate + solvent for veterinary Lohmann Animal Health 6/12/04 chorobie Gumboro dla use kurcza˛t 1300EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12829 TAD IB/ND vac La Sota Szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 kurcza˛t przeciw use zakaz´nemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu

12830 TAD ILT vac Szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 kurcza˛t przeciw use zakaz´nemu zapaleniu krtani i tchawicy

12831 TAD ND vac HB1 Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 rzekomemu pomorowi use drobiu

12832 TAD ND vac LaSota Szczepionka dla Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 drobiu przeciwko use International rzekomemu pomorowi drobiu

12833 TAD Pox Vac Szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciwko ospie use International

12834 TAD Reo Vac I Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 wirusowemu zapaleniu use stawów i pochewek s´cie˛gnowych dla kurcza˛t

12835 TAD Salmonella vac E˙ zywa, liofilizowana Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 szczepionka przeciwko use International zakaz˙eniom wywołanym przez salmonella enteritidis

12836 TAD Salmonella vac T˙ zywa, liofilizowana Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 szczepionka przeciwko use International zakaz˙eniom wywołanym przez salmonella typhimurium

12837 TAD Thymo vac Z˙ywa szczepionki dla Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 6/06/07 kur przeciw zakaz´nej use GmbH & Co. KG anemii kurcza˛t

12838 Tadenan 25 Pygeum africanum Capsules 25 mg Laboratoires Debat 30/04/04

12839 Tadenan 50 Pygeum africanum Capsules 50 mg Laboratoires Debat 31/05/04

12845 Tadroxil Cefadroxilum Capsules 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/06/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12841 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oral 125 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12842 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oral 250 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12843 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oral 125 mg/2,5g Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12840 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oral 500 mg/5 ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

12844 Tadroxil Cefadroxilum Granules for oral 250 mg/2,5 g Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 suspension Farmaceutyczne POLFA S.A.

12846 Tafen 200 Novolizer Budesonidum Inhalation powder 200 µg/dawke˛ Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 inhalacyjna˛ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1301

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12847 Tafen Nasal Budesonidum Nasal spray, water 50 mcg/dawke˛ Lek Pharmaceuticals d.d. 23/11/05 suspension donosowa˛

12848 Tafril A, Sefril A Cefradinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12851 Tafril, Sefril Cefradinum Capsules 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12849 Tafril, Sefril Cefradinum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12850 Tafril, Sefril Cefradinum Granules for oral 250 mg/5ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12852 Tagren Ticlopidinum Tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto 30/11/04

12853 Takatol Sertalinum Cream 4,17 Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 mikrogramów

12854 Takatol Sertalinum Ointment 4,17 Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 mikrogramów

12855 Taktic 12,5 % Amitrazum Solution for veterinary Intervet International B.V. 20/12/06 use

12856 Talcid Hydrotalcitum Buccal tablet 0.5 g Bayer AG 31/12/07

12857 Talcid Hydrotalcitum Suspension 1 g/10 ml Bayer AG 31/12/07

12858 Talcid Mint Hydrotalcitum Chewing gum 500 mg Bayer AG 31/12/08

12859 Taleum Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, 5 mg/dawke˛ Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05 suspension

12860 Taliamix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 31/05/06 Krakowskie Zakłady Zielarskie

12861 Talion Preparat ziołowy Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 31/03/07 Krakowskie Zakłady Zielarskie

12862 Talk A.C.E.F., Włochy 31/12/08

12863 Talk Aflofarm Farmacja Polska, 31/12/08 Pabianice

12864 Talk Avena, Bydgoszcz 31/12/08

12865 Talk Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

12866 Talk Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

12867 Talk Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

12868 Talk Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

12869 Talk Maggie, Warszawa 31/12/08

12870 Talk Pampa, Piaseczno 31/12/08

12871 Talk Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

12872 Talk PPF GEMI, Karczew 31/12/08

12873 Talk PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków 1302EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12874 Talk PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08

12875 Talk Wytwórnia Euceryny 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

12876 Talk Zakład Produkcyjno- 31/12/08 Usługowy Farko s.c., Mrocza

12877 Talovac 104 MG Szczepionka dla Emulsion for veterinary Lohmann Animal Health 4/01/04 kurcza˛t przeciw use zakaz˙eniom Mycoplasma gallisepticum

12878 Talovac 107 EDS Szczepionka przeciw Emulsion for veterinary Lohmann Animal Health 28/03/04 syndromowi spadku use GmbH & Co. KG. nies´nos´ci dla kur

12879 Talovac 401 ND/IB/IBD/REO Szczepionka dla kur Liquid for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciw zakaz´nemu use zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, chorobie Gumboro oraz zakaz˙eniom reowirusowym

12880 Talovac ND/IBD/EDS Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 rzekomemu pomorowi use drobiu, zakaz´nemu zapaleniu torby Fabrycjusza, syndromowi spadku nies´nos´ci

12883 Taloxa Felbamatum Oral suspension 120 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12881 Taloxa Felbamatum Tablets 400 mg Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12882 Taloxa Felbamatum Tablets 600 mg Schering-Plough Labo N.V. 30/06/07

12884 Talso Sabalis serrulatae fructus Capsules 160 mg Sanofi Winthrop GmbH 31/05/04 extractum

12885 Talso Uno Sabalis serrulatae fructus Capsules 320 mg Sanofi Winthrop GmbH 31/05/04 extractum

12886 Talusin 0,25 Proscillaridinum Coated tablets 0.25 mg Abbott GmbH & Co KG 30/05/04

12887 Talvosilen Codeinum + Syrup (5mg + Bene Arzneimittel GmbH 17/02/05 Paracetamolum 200mg) / 5ml

12888 Talvosilen Codeinum + Tablets 20mg + Bene Arzneimittel GmbH 31/12/08 Paracetamolum 500mg

12890 Talvosilen forte Codeinum + Capsules 30mg + Bene Arzneimittel GmbH 31/12/08 Paracetamolum 500mg

12889 Talvosilen forte Codeinum + Suppository 60mg + Bene Arzneimittel GmbH 30/06/04 Paracetamolum 1000mg

12891 Tambocor Flecainidum Tablets 50 mg 3 M MEDICA 31/12/08

12892 Tambocor Flecainidum Tablets 100 mg 3 M MEDICA 31/12/08

12893 Tamiflu Oseltamivirum Capsules, hard 75 mg F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 Ltd.

12894 Tamiflu Oseltamivirum Powder for oral 12 mg/ml F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 suspension Ltd. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1303

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12895 Tamofen Tamoxifenum Tablets 10 mg Leiras Oy 31/07/04

12896 Tamofen Tamoxifenum Tablets 20 mg Leiras Oy 31/07/04

12897 Tamofen Tamoxifenum Tablets 40 mg Leiras Oy 31/07/04

12898 Tamosin Tamsolusinum Capsules 0,4 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

12899 Tamox Amoxicillunum Tablet for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 6/10/05 use Biowet

12902 Tamoxifen Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

12900 Tamoxifen Tamoxifenum Tablets 10 mg VIPHARM S.A. 31/12/05

12901 Tamoxifen Tamoxifenum Tablets 20 mg VIPHARM S.A. 31/12/07

12903 Tamoxifen Tamoxiofenum Tablets 10 mg i 20 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/07 Farmaceutyczne S.A.

12904 Tamoxifen 10 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 10 mg Hexal AG 31/01/05

12905 Tamoxifen 20 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 20 mg Hexal AG 31/01/05

12906 Tamoxifen 30 Hexal Tamoxifenum Film-coated tablets 30 mg Hexal AG 31/01/05

12907 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 10 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

12908 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 20 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12909 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 30 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12910 Tamoxifen, Zitazonium Tamoxifenum Tablets 40 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08

12911 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen- Tamoxifenum Tablets 10 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07 Knoll 10

12912 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen- Tamoxifenum Tablets 20 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07 Knoll 20

12913 Tamoxifen-Ebewe, Tamoxifen- Tamoxifenum Tablets 30 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/07 Knoll 30

12914 Tamsinal Sr Tamsolusinum Prolonged release 0,4 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 capsules Farmaceutyczne ‘POLFA’

12915 Tamsolusin Tamsolusinum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

12916 Tamsulosin Hydrochloride Tamsolusinum Prolonged release 0,4 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 capsules Farmaceutyczne JELFA S.A

12917 Tamsulozyna Tamsolusinum Prolonged release 0,4 mg POL-NIL Sp. z.o.o. 31/12/08 capsules

12918 Tanacet-Heel Drops Heel GmbH 31/12/08

12920 Tanakan Ginkgo biloba Film-coated tablets 40 mg Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04

12919 Tanakan Ginkgo biloba Oral solution 40 mg/ml Beaufour Ipsen Pharma 30/04/04

12921 Tanatril Imidaprilum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

12922 Tanatril Imidaprilum Tablets 10 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

12923 Tanatril Imidaprilum Tablets 20 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A 1304EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12924 Tanina Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

12925 Tanina Pharma Cosmetic, Kraków 31/03/06

12926 Tanina Pharma Zentrale 31/03/06

12927 Tanina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/03/06 Kraków

12928 Taniny bia czan Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

12929 Tanninum albuminatum Tablets 0.5 g Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

12930 Tannosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

12931 Tanoxal Paste for oral Warszawskie Zakłady 31/12/08 suspension Zielarskie ‘Herbapol’, Pruszków

12932 Tantum Benzydamini Cream 50 mg/g Aziende Chimiche Riunite 30/04/04 hydrochloridum Angelini Francesco

12933 Tantum Benzydamini Gel 50 mg/g Aziende Chimiche Riunite 30/04/04 hydrochloridum Angelini Francesco

12934 Tantum Rosa Benzydamini Powder for solution 53,2 mg/g Aziende Chimiche Riunite 30/04/04 hydrochloridum for irrigation Angelini Francesco

12935 Tantum Verde Benzydamidum Oromucosal solution 1,5 mg/ml CSC Pharmaceuticals Handels 30/04/04 GmbH

12937 Tantum Verde Benzydamini Mouth and gargle 1,5 mg/ml Aziende Chimiche Riunite 30/04/04 hydrochloridum wash solution Angelini Francesco

12936 Tantum Verde Benzydamini Oromucosal and 1,5 mg/ml Aziende Chimiche Riunite 30/04/04 hydrochloridum gargle spray Angelini Francesco

12938 Tantum Verde P Benzydamini Lozenge 3 mg Aziende Chimiche Riunite 31/08/04 hydrochloridum Angelini Francesco

12939 Tantum® Verde Benzydamidum Medicated toothpaste 5 mg/g CSC Pharmaceuticals Handels 31/12/08 GmbH

12940 Tao tao Ginseng radix extractum Granules for oral 300 mg TAN-VIET International Ltd., 31/12/08 solution Gdan´ sk

12943 Taracef Cefaclorum Capsules 250 mg Krka d.d., Novo mesto 14/02/06

12944 Taracef Cefaclorum Capsules 500 mg Krka d.d., Novo mesto 14/02/06

12941 Taracef Cefaclorum Granules for oral 125 mg/5 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 solution

12942 Taracef Cefaclorum Granules for oral 250 mg/5 ml KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 solution

12945 Tarcefandol Cefamandolum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 31/07/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12946 Tarcefandol Cefamandolum Powder for solution 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/07/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12947 Tarcefoksym Cefotaximum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1305

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12948 Tarcefoksym Cefotaximum Powder for solution 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 14/09/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12949 Tarcevis Cefetametum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 5/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12950 Tarcevis Cefetametum Film-coated tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 5/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12951 Tarchocillin Forte Penicylina G potasowa, Dry substance for for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Penicylina G suspension for use Farmaceutyczne ‘Polfa’ prokainowa, injection Streptomycyna

12952 Tarchomiocin Benzathini Suspension for veterinary Tarchomin´ skie Zakłady 10/05/04 benzaylpenicillinum + use Farmaceutyczne Polfa Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostrepto- mycinum

12953 Tardyferon Ferrosi sulfas Prolonged release 80 mg Fe++ Robapharm AG 30/01/05 tablets

12954 Tardyferon-Fol Acidum folicum + Film-coated, modified Robapharm AG 15/05/06 Ferrosi sulfas release tablets

12955 Tarfazolin Cefazolinum Powder for solution 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 12/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

12956 Tarfazolin Cefazolinum Powder for solution 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 12/10/05 for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection and infusion

12957 Tarfenac Diclofenacum Gel 1 % Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12958 Targocid Teicoplaninum Lyophiliste and 200 mg Marion Merrell Ltd. 31/01/05 solvent for solution for intravenous or intramuscular injection or intravenous infusion

12959 Targocid Teicoplaninum Lyophiliste and 400 mg Marion Merrell Ltd. 31/01/05 solvent for solution for intravenous or intramuscular injection or intravenous infusion

12960 Tarivid Ofloxacinum Solution for 2 mg/ml Hoechst Marion Roussel 30/04/04 intravenous infusion Deutschland GmbH

12961 Tarivid 200 Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Hoechst Marion Roussel 30/04/04 Deutschland GmbH

12962 Tarka Trandolaprilum + Prolonged release 2mg + 180mg Abbott GmbH & Co KG 31/12/08 Verapamilum capsules

12964 Taromeg Megestrolum Oral suspension 40 mg/ml Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12963 Taromeg Megestrolum Tablets 160 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

12967 Taromentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 125mg + Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 Amoxicillinum 250mg Farmaceutyczne POLFA S.A. 1306EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12968 Taromentin Acidum clavulanicum + Film-coated tablets 125mg + Tarchomin´ skie Zakłady 28/02/06 Amoxicillinum 500mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

12965 Taromentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 200mg + 1g Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/06 Amoxicillinum for intravascular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection and infusion

12966 Taromentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 100mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/06 Amoxicillinum for intravascular 500mg Farmaceutyczne POLFA S.A. injection and infusion

12972 Taromentin Amoxicillinum + Film-coated tablets 875 mg + 125) Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

12969 Taromentin Amoxicillinum + Powder for oral (125 + 31,25) Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension mg / 5 ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

12970 Taromentin Amoxicillinum + Powder for oral (250 + 62,5) Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension mg / 5 ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

12971 Taromentin Amoxicillinum + Powder for oral (400 + 57) mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Acidum clavulanicum suspension /5ml Farmaceutyczne POLFA S.A.

12973 Taropen Benzathini Oral suspension 400 000 j.m./ Tarchomin´ skie Zakłady 29/08/07 phenoxymethyl- 5ml Farmaceutyczne POLFA S.A. penicillinum

12974 Taropen Benzathini Oral suspension 750 000 j.m./ Tarchomin´ skie Zakłady 29/08/07 phenoxymethyl- 5ml Farmaceutyczne POLFA S.A. penicillinum

12975 Taropen Benzathini Oral suspension 400 000 j.m./ Tarchomin´ skie Zakła˛dy 29/08/07 phenoxymethyl- 5ml Farmaceutyczne POLFA S.A. penicillinum

12976 Taropen Benzathini Oral suspension 750 000 j.m./ Tarchomin´ skie Zakła˛dy 29/08/07 phenoxymethyl- 5ml Farmaceutyczne POLFA S.A. penicillinum

12977 Taropen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 1500000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 penicillinum Farmaceutyczne POLFA S.A.

12978 Taropen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 1000000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 penicillinum Farmaceutyczne POLFA S.A.

12979 Taropen Phenoxymethyl- Film-coated tablets 500000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 penicillinum Farmaceutyczne POLFA S.A.

12983 Tarproxen Naproxenum Gel 100 mg / g Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 (10 %) Farmaceutyczne POLFA S.A.

12980 Tarproxen Naproxenum Granules for oral 125 mg Tarchomin´ skie Zakłady 21/06/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12981 Tarproxen Naproxenum Granules for oral 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 21/06/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12982 Tarproxen Naproxenum Granules for oral 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 21/06/06 solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

12984 Tarsime Cefuroximum Powder for solution 1.5 g Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 for intravascular Farmaceutyczne POLFA S.A. injection and infusion

12985 Tarsime Cefuroximum Powder for 750 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/05/06 suspension for Farmaceutyczne POLFA S.A. intramuscular injection and solution for inravenous injection

12986 Tartephedreel N Drops Heel GmbH 31/12/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1307

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

12987 Tartriakson Ceftriaxonum Dry substance for 1 g Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

12988 Tartriakson Ceftriaxonum Dry substance for 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 injection Farmaceutyczne POLFA S.A.

12989 Tauredon 10 Natrii aurothiomaleas Solution for injection 10 mg/0,5 ml Altana Pharma AG 30/06/04

12990 Tauredon 20 Natrii aurothiomaleas Solution for injection 20 mg/0,5 ml Altana Pharma AG 30/06/04

12991 Tavanic Levofloxacinum Solution for infusion 5 mg/ml Hoechst Marion Roussel 26/04/06 Deutschland GmbH

12992 Tavanic 250 Levofloxacinum Film-coated tablets 250 mg Hoechst Marion Roussel 26/04/06 Deutschland GmbH

12993 Tavanic 500 Levofloxacinum Film-coated tablets 500 mg Hoechst Marion Roussel 26/04/06 Deutschland GmbH

12994 Tavor Expidet Lorazepamum Tablets 1 mg Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

12995 Tavor Expidet Lorazepamum Tablets 2,5 mg Wyeth — Lederle Pharma 31/12/08 GmbH

12996 Taxilan Perazinum Solution for injection 25 mg/ml Altana Pharma AG 30/06/04

12997 Taxol Paclitaxelum Solution for injection 6 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 31/12/06 Latina

12998 Taxotere Docetaxelum Concentrate and 40 mg/ml Aventis Pharma S.A. 17/09/06 solvent for solution for intravenous infusion

12999 Tazamol Paracetamolum Tablets 325 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

13000 Tazamol Paracetamolum Tablets 500 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

13001 Tazocin Piperacillinum + Lyophilisate for 2g + 250mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/10/05 Tazobactamum solution for intravenous injection

13002 Tazocin Piperacillinum + Lyophilisate for 4g + 500mg Wyeth-Lederle Pharma GmbH 17/10/05 Tazobactamum solution for intravenous injection

13003 TCK-5 Albuminum Lyophilisate for Cis bio international B.P. 31/01/05 suspension for intravenous injection

13004 Td-pur Diphtheriae-tetanus Suspension for 1 dawka Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05 intramuscular injection

13005 Td-Szczepionka te˛z˙cowo- Diphtheria toxoid+ Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/08/05 błonicza adsorbowana tetanus toxoid subcutaneous 40 j.m. Szczepionek Biomed — injection toksoidu Kraków te˛z˙cowego i nie mniej niz˙ 5 j.m. toksoidu błoniczego (1 dawka — 0,5ml)

13006 Tears Naturale Dextranum + Eye drops Alcon Couvreur N.V. 30/06/04 Hypromellosum

13007 Tears Naturale Free Eye drops, solution Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04 1308EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13008 Tears Naturale II Dextranum + Eye drops Alcon Couvreur N.V. 14/03/07 Hypromellosum

13009 Tecelac Antilymphocyte Concantrate for 100 mg/5 ml Biotest Pharma GmbH 27/06/07 immunoglobulin (horse) solution for intravenous infusion

13010 Technescan DMSA Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13011 Technescan DTPA Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13012 Technescan DTPA Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13013 Technescan HDP Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13014 Technescan HIG Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13015 Technescan Lyomaa Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13016 Technescan PYP Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13017 Tectonic Pour On Permetryna Solution for veterinary Virbac 31/12/08 use

13018 Tegretol Carbamazepinum Syrup 20 mg/ml Novartis Pharma AG 31/03/05

13019 Tegretol CR 200 Carbamazepinum Modified release 200 mg Novartis Pharma AG 31/05/04 tablets

13020 Tegretol CR 400 Carbamazepinum Modified release 400 mg Novartis Pharma AG 31/05/04 tablets

13021 Telfast 120 Fexofenadinum Film-coated tablets 120 mg Hoechst Marion Roussel 31/07/04 Deutschland GmbH

13022 Telfast 180 Fexofenadinum Film-coated tablets 180 mg Hoechst Marion Roussel 31/07/04 Deutschland GmbH

13023 Telmin KH Mebendazol Tablet for veterinary Janssen 30/06/04 use

13024 Telmin Paste Mebendazol Paste for veterinary Janssen Pharmaceutica 26/01/06 use

13025 Telmin+Trichlorfon Mebendazol, Paste for veterinary Janssen-Cilag 19/01/04 Metrifonat use

13026 Temar Tamsolusinum Prolonged release 0,4 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 capsules z.o.o.

13027 Temgesic Buprenorphinum Sublingual tablets 0.2 mg Reckitt&Colman Products 30/06/04 Limited

13028 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 100 mg Schering-Plough Central East 31/07/05 AG

13029 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 20 mg Schering-Plough Central East 31/07/05 AG

13030 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 250 mg Schering-Plough Central East 31/07/05 AG

13031 Temodal Temozolomidum Capsuels, hard 5 mg Schering-Plough Central East 31/07/05 AG 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1309

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13032 Tenasil Terbinafinum Cream 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. 6/12/06 Laboratorium Farmaceutyczne

13033 Tenaver Niklozamid, Tablet for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/07 Lewamizolu use Farmaceutyczne POLFA chlorowodorek

13034 Tenaxum Rilmenidinum Tablets 1 mg Les Laboratoires Servier 31/12/07

13035 Tenazym chlorowodorek Suspension for veterinary Veyx Pharma 31/12/08 tetracykliny, siarczan use neomycyny, octan prednizolonu, chymotropsa, trypsyna, papaina

13036 Tendo/Allium Cepa comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13037 Tendo/Allium Cepa comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13038 Tendosan Olejek terpentynowy, Liquid for veterinary Biowet Puławy 26/04/04 Olej rycynowy, use Kamfora, Jod, Jodek potasu

13039 Tenican Praziquantelum Tablet for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use BiowetS.A.

13040 Tenormin Atenololum Film-coated tablets 100 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/06/04

13041 Tenox Amlodipinum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 30/09/07

13042 Tenox Amlodipinum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 30/09/07

13043 Tensin Perindoprilum Tablets 4 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

13044 Tensin Plus Perindoprilum + Tablets 2 mg + Pabianickie Zakłady 31/12/08 Indapamidum 0,625 mg Farmaceutyczne ‘POLFA’

13045 Teobromina Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

13046 Teobromina Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13047 Teobromina Pharma Zentrale 31/12/08

13048 Teobromina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

13049 Teobrominian sodowy z Pharma Zentrale 14/01/05 sodowym salicylanem

13050 Teofilina Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

13051 Teofilina PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

13052 Teofilina Jelfa Theophyllinum Solution for injection Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13053 Teotard 200 Theophyllinum Prolonged release 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 capsules

13054 Teotard 350 Theophyllinum Prolonged release 350 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 capsules

13055 Tepasta Preparat złoz˙ony Paste Chema Elektromet 30/10/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa 1310EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13056 Terbinafin Terbinafinum Tablets 125 mg i PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 250 mg Farmaceutyczne S.A.

13057 Terbinafina Terbinafinum Cream 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13058 Terbinafina Terbinafinum Gel 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13059 Terbisil Terbinafinum Cream 1 % Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Richter Ltd.

13060 Terbisil Terbinafinum Tablets 250 mg Gedeon Richter Ltd. 27/06/07

13061 Terbisil Kid Terbinafinum Tablets 125 mg Gedeon Richter Ltd. 27/06/07

13062 Terbutalin Stada Retard Terbutalinum Capsules 7.5 mg Stada Arzneimittel AG 31/01/05

13063 Termasil Preparat ziołowy Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13064 Terpamid Sr Indapamidum Modified release 1,5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

13065 Terpichol Capsules Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13066 Terramycin LA Oxytetracyclinum Solution for veterinary Pfizer 31/12/08 use

13067 Terrexine Cefaleksyna, Suspension for veterinary Univet 3/08/04 Kanamycyny siarczan use

13068 Tertensif SR Indapamidum Film-coated, slow 1.5 mg Les Laboratoires Servier 31/12/07 release tablets

13069 Teslascan Mangafodipirum Solution for 0.01 mmol/ml Nycomed Imaging AS 12/10/05 intravenous infusion

13070 Testarpen Lyophilisate for 1× 10-7 reszt Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 solution for injection penicyloilowych Farmaceutyczne POLFA S.A.

13071 TESTES comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

13072 TESTES comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

13073 Testis Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13074 Testo -Z˙el Terstosteronum Gel 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

13075 Testosteronum prolongatum Testosteronum Solution for injection 100 mg/ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

13076 Testosteronum propionicum Testosteronum Solution for injection 25 mg/1 ml Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

13077 Tetabulin Tetanus immunoglobulin Solution for 250 j.m. Baxter AG 30/04/04 intramuscular injection

13078 Tetaglobuline Tetanus immunoglobulin Solution for injection 250 j.m. Aventis Pasteur S.A. 30/04/04

13079 Tetagripiffa Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial 14/06/04 grypie i te˛z˙cowi koni use

13080 Tetanin Surowica Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady Przem. 31/12/08 przeciwte˛z˙cowa use Bioweterynaryjnego 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1311

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13081 Tetanus Toxoid Szczepionka dla koni Liquid for veterinary Fort Dodge 31/12/08 przeciwko te˛z˙cowi use

13082 Tetanusan 24 % Glukonian wapnia , Solution for veterinary Atarost 31/12/08 Kwas borowy, Chlorek use magnezu, Chlorek manganu, Glukonian kobaltu, Glicerofosforan disodowy

13083 Tetanusan 50 % Glukonian wapnia, Solution for veterinary Atarost 13/10/04 Kwas borowy, Chlorek use magnezu, Chlorek manganu , Glukonian kobaltu, Glicerofosforan disodowy, Glicerofosforan˙ zelaza

13084 Tetesept Angidin Acidum ascorbicum (vit Buccal tablet Merz & Co. GmbH 30/04/05 C) + Cetylpyridinium + Dequalinium

13085 Tetracaini hydrochloridum Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

13086 Tetracainy chlorowodorek Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13087 Tetracainy chlorowodorek Pharma Zentrale 31/12/08

13088 Tetracoq Suspension for 20 dawek Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 intramuscular and intravenous injection

13089 Tetracoq Suspension for 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 subcutaneous or intramuscular injection

13090 Tetract — HIB Vaccinum diphteriae, Powder and solvent szCZpionka 1 Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 teatni, pertussis et for solution for — dawkowa haemophili stripe b intramuscular conjugatum adsorbatum injection

13091 Tetracyclinum Tetracyclinum Film-coated tablets 250 mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

13092 Tetracyclinum 3 % Tetracyclinum Ointment 30 mg/g Chema Elektromet 31/01/06 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

13093 Tetradog Szczepionka Lyophilisate + liquid for veterinary Merial 3/09/04 przeciwko nosówce, use zakaz˙eniom adenowirusowym, parwowirozie, leptospirozie psów

13094 Tetradox Doxycyclinum Capsules 100 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 29/08/07

13095 Tetradur LA 300 Oxytetracyclinum Solution for veterinary Merial 31/12/08 use

13096 Tetrakainy chlorowodorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/07/06 Kraków

13097 Tetralysal Lymecyclinum Capsules 150 mg Laboratoires Galderma 19/09/07

13098 Tetramutin CTC Premix Chlortetracyklina, Premix for veterinary Novartis 31/12/08 tiamulin use 1312EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13099 Tetramutin OT Oksytetracykliny Powder for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/12/07 chlorowodorek, use Tiamuliny wodorofumaran

13100 Tetraratio Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg ratiopharm GmbH 29/11/06

13101 Tetraseptin 100 mg Tetracyklina Suspension for veterinary Vetoquinol S.A. 3/11/05 use

13102 Tetraseptin 200 mg Tetracyklina Suspension for veterinary Vetoquinol S.A. 3/11/05 use

13103 Tetravet L.A. Oxytetracyclinum Solution for veterinary Ceva Sante Animale 8/09/05 use

13104 Tetrazepam Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13105 Tetrazepam 50 Jelfa Tetrazepamum Film-coated tablets 50 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13106 Tetrox Oxytetracyclinum Granules for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 16/01/05 use Biowet

13107 Teveten Eprosartanum Film-coated tablets 400 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

13108 Teveten Eprosartanum Film-coated tablets 600 mg Solvay Pharmaceuticals B.V. 8/02/06

13109 TFX Thymostimulinum Lyophilisate and 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/04/05 solvent for solution Farmaceutyczne for subcutaneous and intramuscular injection

13110 Thalamus compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13111 Thallous (201ti) Chloride Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 Injection radiofarmaceutyczny

13112 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged release 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 capsules Zakłady Farmaceutyczne

13113 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged release 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 capsules Zakłady Farmaceutyczne

13114 Theo-Caps, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged release 300 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/12/08 capsules Zakłady Farmaceutyczne

13115 Theo-Dur Theophyllinum Prolonged release 200 mg AstraZeneca AB 30/06/04 tablets

13116 Theopaverin Papaverinum + Tablets 40mg + Pabianickie Zakłady 31/12/05 Theobrominum 300mg Farmaceutyczne POLFA

13117 Theophyllinum Theophyllinum Solution for 1.2 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 30/04/05 intravenous infusion

13118 Theophyllinum prolongatum Theophyllinum Film-coated, prologed 250 mg Pliva Kraków Zakłady 30/10/05 release tablets Farmaceutyczne S.A.

13119 Theoplus Theophyllinum Prolonged release 100 mg Pierre Fabre Medicament 30/06/04 tablets

13120 Theoplus Theophyllinum Prolonged release 300 mg Pierre Fabre Medicament 30/06/04 tablets

13121 Theospirex Theophylinum Solution for 20 mg/ml Gebro Pharma GmbH 31/12/08 intravenous injection and infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1313

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13122 Theospirex retard Theophyllinum Film-coated, slow 150 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08 release tablets

13123 Theospirex retard 300mg Theophyllinum Prolonged release 300 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/01/06 tablets

13124 Theovent 100 Theophylinum Prolonged release 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 capsules Pharmaceuticals S.A.

13125 Theovent 100, Theophyllinum Theophyllinum Suppository 100 mg GlaxoSmithKline 15/07/06 Pharmaceuticals S.A.

13126 Theovent 100, Theophyllinum Theophyllinum Tablets 100 mg GlaxoSmithKline 31/01/05 Pharmaceuticals S.A.

13127 Theovent 200 Theophylinum Prolonged release 200 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 capsules Pharmaceuticals S.A.

13128 Theovent 300, Theophyllinum Theophyllinum Prolonged release 300 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 300 tablets Pharmaceuticals S.A.

13129 Theovent 350, Theophyllinum Theophyllinum Suppository 350 mg GlaxoSmithKline 29/05/05 Pharmaceuticals S.A.

13130 Theovent 50 Theophylinum Prolonged release 50 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 capsules Pharmaceuticals S.A.

13131 Theracalcium Wapnia Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 29/06/06 glukoheptonian, use Wapnia glukonian

13132 Theracap Ù131 Natrii iodidum (131I) Capsules 37 do Nycomed Amersham plc 21/06/06 2035 MBq

13133 Thermo-Rheumon Benzyli nicotinas + Cream (100mg + Bayer AG 31/12/07 Etofenamatum 10mg)/g

13134 Thevalin Propentoffylinum Film-coated tablets 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13135 Thiamphenicol 10 % Tiamfenikol Solution for veterinary Vetos-Farma 31/12/08 use

13136 Thiocodin Codeinum + Tablets Unia Zakłady 31/01/06 Guaiacolsulfonatum Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

13137 Thiogamma 600 Acidum lipoicum Concantrate for 600 mg/20 ml Wörwag Pharma GmbH 17/01/07 solution for Co.KG intravenous infusion

13138 Thiogamma 600 Acidum lipoicum Film-coated tablets 600 mg Wörwag Pharma GmbH 17/01/07 Co.KG

13139 Thiomersal Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/12/08

13140 Thiopental Thiopentalum Powder for solution 0.5 g Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 for injection

13141 Thiopental Thiopentalum Powder for solution 1 g Biochemie GmbH — Kundl 30/04/04 for injection

13142 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 10 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

13143 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 100 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

13144 Thioridazin Thioridazinum Coated tablets 25 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Farmaceutyczne

13145 Thioridazin prolongatum Thioridazinum Prolonged release 200 mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 tablets Farmaceutyczne 1314EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13146 Thrombate III Antithrombinum III Intravenous injection 1000 j.m. Bayer Corporation 31/12/08 (lyophilisate)

13147 Thrombo ASS Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 0.1 g Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 gastro-resistant tablets

13148 Thrombo ASS Acidum acetylsalicylicum Film-coated, 50 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 gastro-resistant tablets

13149 Thromboreductin Anagrelidum Capsules 0,5 mg Orphan Pharmaceutic AG 31/12/08

13150 Thymazen Tymazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

13151 Thymi Syrup Lek Pharmaceutical & 31/12/08 Chemical Company d.d.

13152 Thymoglobuline 5 mg/ml Antilymphocyte Lyophilisate and 25 mg IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/04/04 immunoglobulin solvent for solution (królicza) for intravenous infusion

13153 Thymovar Thymolum Plate for veterinary Andermatt Biocontrol AG 31/12/08 use

13154 Thyrax Duotab Levothyroxinum Tablets 100 mcg Organon N.V. 30/06/07 natricum

13155 Thyrax Duotab Levothyroxinum Tablets 150 mcg Organon N.V. 30/06/07 natricum

13156 Thyrax Duotab Levothyroxinum Tablets 25 mcg Organon N.V. 30/06/07 natricum

13157 Thyreoidea compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13158 Thyreoidea/Ferrum Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13159 Thyreoidea/Ferrum Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13160 Thyreo-Pasc tabletki Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

13161 Thyrogen Thyrotropinum alfa Powder for solution 0,9 mg Genzyme Europe B.V. 31/12/08 for injection

13162 Thyrosan Propylthiouracilum Tablets 50 mg Sun Farm Sp. z o.o. 31/01/05

13163 Thyrozol 10 Thiamazolum Film-coated tablets 10 mg Merck KGaA 31/08/04

13164 Thyrozol 20 Thiamazolum Film-coated tablets 20 mg Merck KGaA 31/08/04

13165 Thyrozol 5 Thiamazolum Film-coated tablets 5 mg Merck KGaA 31/08/04

13166 Tiacil Gentamycyny siarczan, Eye drops for veterinary Virbac 24/08/04 Deksametazonu use fosforan sodowy

13167 Tiadil Terazosinum Tablets 5 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

13168 Tiadil Terazosinum Tablets 2 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

13169 Tiadil Terazosinum Tablets 1 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

13170 Tiadil Terazosinum Tablets (1 mg + 2 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 + 5 mg) Farmaceutyczne ‘POLFA’

13171 Tiadil Terazosinum Tablets (1 mg + 2 mg) Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1315

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13172 Tialorid Amiloridum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Hydrochlorothiazidum Zakłady Farmaceutyczne

13173 Tialorid mite Amiloridum + Tablets Polpharma S.A. Starogardzkie 6/11/05 Hydrochlorothiazidum Zakłady Farmaceutyczne

13174 Tiamfenikol 25 % Tiamfenikol Solution for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

13175 Tiamowet 200 Tiamulina Liquid for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 use

13176 Tiamowet 45 % granulat Tiamuliny Granules for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/08/04 wodorofumaran use Biowet

13177 Tiamulinum 10 % + Tiamuliny Powder for veterinary Interbiowet Spółka z o.o. 19/12/06 Oxytetracyclinum 30 % wodorofumaran, use Oksytetracykliny chlorowodorek

13178 Tiamulinum 2,5 % + Tiamuliny Powder for veterinary Interbiowet Spółka z o.o. 19/12/06 Oxytetracyclinum 8 % wodorofumaran, use Oksytetracykliny chlorowodorek

13179 Tiamulinum 45 % Tiamuliny Powder for veterinary Interbiowet 17/06/06 wodorofumaran use

13180 Tiamulinum Premix 10 % Tiamuliny Premix for veterinary Interbiowet 17/06/06 wodorofumaran use

13181 Tiamulinum Premix 2 % Tiamuliny Premix for veterinary Interbiowet 17/06/06 wodorofumaran use

13182 Tiamutin 10 % Premiks Tiamuliny Premix for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/12/08 wodorofumaran use

13183 Tiamutin 10 % Pro.inj. Tiamulina Solution for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/12/08 use

13184 Tiamutin 12,5 % roztwór wodorofumaran Solution for veterinary Novartis 31/12/08 tamuliny use

13185 Tiamutin 2 % Premiks Tiamuliny Premix for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/12/08 wodorofumaran use

13186 Tiamutin 45 % Granulat Tiamuliny Granules for veterinary Novartis Animal Health Inc. 31/12/08 wodorofumaran use

13187 Tiapridal Tiapridum Oral drops 138 mg/ml Synthelabo Group. 23/11/05 Laboratoires Synthelabo

13190 Tiapridal Tiapridum Prolonged release 150 mg Synthelabo Group. 23/11/05 tablets Laboratoires Synthelabo

13188 Tiapridal Tiapridum Solution for injection 100 mg/2 ml Laboratoires Synthelabo 31/12/08

13189 Tiapridal Tiapridum Tablets 100 mg Synthelabo Group. 23/11/05 Laboratoires Synthelabo

13191 Tibolon Tibolonum Tablets 2,5 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13192 Ticlid Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13193 Ticlipsor Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg IPSOR 31/12/08

13194 Ticlo Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/05/06

13195 Ticlopidine Poli Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg Monsanto Italiana S.p.A. 24/05/06

13196 Ticloratio Ticlopidinum Film-coated tablets 250 mg ratiopharm GmbH 21/03/07 1316EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13197 Ticlosan Ticlopidinum Tablets 250 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08

13199 Tienam Cilastatinum + Powder for solution 500mg + Merck Sharp & Dohme Idea 30/04/04 Imipenemum for intramuscular 500mg Inc. injections

13198 Tienam Cilastatinum + Powder for solution 500mg + Merck Sharp & Dohme Idea 30/04/04 Imipenemum for intravenous 500mg Inc. injection

13200 Tifol Acidum folicum Film-coated tablets 0,4 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

13201 Tiger Balm Red Ointment Drug Houses of Australia 31/12/04 (Asia) Ptc. Ltd.

13202 Tiger Balm White Ointment Drug Houses of Australia 31/12/04 (Asia) Ptc. Ltd.

13203 Tiguvon 10 Fention Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

13204 Tiguvon 20 Fention Solution for veterinary Bayer 31/12/08 use

13205 Tikalutamid Bicalutamidum Film-coated tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13206 Tikosyn Dofetilidum Capsules 125 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13207 Tikosyn Dofetilidum Capsules 250 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13208 Tikosyn Dofetilidum Capsules 500 mcg Pfizer European Service 31/12/08

13209 Tilade Nedocromilum Inhalation areosol 2 mg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Fisons 30/04/04 inhalacyjna˛ Ltd.

13210 Tilade Mint Nedocromilum Pressurised inhalation, 2 mg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Fisons 2/07/06 suspension inhalacyjna˛ Ltd.

13211 Tilarin Nedocromilum Nasal spray, solution 1.3 mg/dawke˛ Rhône-Poulenc Rorer Fisons 31/03/07 Ltd.

13212 Tilavist Nedocromilum Eye drops, solution 20 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer Fisons 12/12/06 Ltd.

13213 Tilclor Tylozyny winian, Powder for veterinary Vetem 18/09/05 Chlorotetracykliny use chlorowodorek

13214 Tilinax Tilidini hydrochloridum, Capsules 50 mg + 4 mg HEXAL AG 31/12/08 Naloxoni hydrochloridum

13215 Tilinax Tilidini hydrochloridum, Oral drops, solution (50 mg + HEXAL AG 31/12/08 Naloxoni 4 mg)/0,72 ml hydrochloridum

13216 Tiljet 20 Tylozyna Solution for veterinary Vetem 4/03/04 use

13217 Tilsol 200 Tylozyny winian Powder for veterinary Vetem 31/01/05 use

13218 Timentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 100mg + 1,5g SmithKline Beecham 30/04/04 Ticarcillinum for intravascular Pharmaceuticals-Brentford injection and infusion

13219 Timentin Acidum clavulanicum + Powder for solution 200mg + 3g SmithKline Beecham 30/04/04 Ticarcillinum for intravascular Pharmaceuticals-Brentford injection and infusion

13220 Timo — Comod 0,25 % Timololum Eye drops 2,5 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 31/12/08 GmbH 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1317

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13221 Timo — Comod 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 31/12/08 GmbH

13222 Timo — Stulln 0,25 % Ud Timololum Eye drops, solution 2,5 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

13223 Timo — Stulln 0,5 % Ud Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Pharma Stulln GmbH 31/12/08

13224 Timohexal 0,1 % Timololum Eye drops 1 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13225 Timohexal 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13226 Timohexal 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Hexal AG 31/05/04

13227 Timolol-POS 0,25 % Timololum Eye drops 2.5 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 14/02/07 GmbH& CoKG

13228 Timolol-POS 0,5 % Timololum Eye drops 5 mg/ml Ursapharm Arzneimittel 14/02/07 GmbH& CoKG

13229 Timonil Carbamazepinum Oral suspension 100 mg/5 ml Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13230 Timonil 150 retard Carbamazepinum Prolonged release 150 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08 tablets

13231 Timonil 200 Carbamazepinum Tablets 200 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08

13232 Timonil 300 retard Carbamazepinum Prolonged release 300 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08 tablets

13233 Timonil 600 retard Carbamazepinum Prolonged release 600 mg Desitin Arznemittel GmbH 31/12/08 tablets

13234 Timoptic 0,25 % Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/06/04 Inc.

13235 Timoptic 0,5 % Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/06/04 Inc.

13236 Timoptic-XE 0,25 % Timololum Eye drops, solution 2.5 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 14/03/06 Inc.

13237 Timoptic-XE 0,5 % Timololum Eye drops, solution 5 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 14/03/06 Inc.

13238 Tinctura Ammi visnagae — Preparat ziołowy Tincture Herbapol Kraków S.A. — 31/12/04 nalewka z Aminka egipskiego Krakowskie Zakłady Zielarskie

13239 Tinctura Arnicae — nalewka z Tincture Herbapol Kraków S.A. — 31/12/04 kwiatu Arniki Krakowskie Zakłady Zielarskie

13240 Tinctura Calendulae Calendulae anthodium Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 tinctura

13241 Tinctura Crataegi Crataegi inflorescentiae Oral solution 925mg/ml Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 tinctura Krakowskie Zakłady Zielarskie

13242 Tinctura cynarae Cynarae herbae Oral solution K.Z.Z. ‘Herbapol’ S.A. w 31/12/08 extractum fluidum Krakowie

13243 Tinctura Ginkgo Bilobae Ginkgo biloba tinctura Oral solution 935 mg/ml Herbapol Kraków S.A. — 30/09/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

13244 Tinctura Ginko Bilobae Ginkgo bilobae folium Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 tinctura

13245 Tinctura Hyperici Hyperici herbae tinctura Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05 1318EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13246 Tinctura Hyperici Hyperici herbae tinctura Oral solution Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

13247 Tinctura Hyperici — nalewka z Hyperici herbae tinctura Tincture Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/07 Dziurawca

13248 Tinctura Salviae Salviae folium tinctura Oromucosal solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 30/10/05

13249 Tinctura Salviae Salviae folium tinctura Oral solution 990mg/ml Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

13250 Tinctura Salviae — nalewka z Salviae folium tinctura Tincture Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/07 lis´ci Szałwii

13251 Tinidazolum Tinidazolum Film-coated tablets 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

13252 Tinidazolum 0,2 % in Glucosi Tinidazolum + Glucosum Solution for Polpharma S.A. Starogardzkie 31/05/05 5% intravenous infusion Zakłady Farmaceutyczne

13253 Tiomersal Pharma Zentrale 9/01/05

13254 Tiquanis Dichlorfos, Fenitotion Spray for veterinary Vetoquinol 3/06/06 use

13255 Tirotax Cefotaximum Powder for solution 1 g Biochemie GmbH — Kundl 17/01/07 for intramuscular and intravenous injection and for infusion

13256 Tirsan 200 Solution Tiamfenikol Solution for veterinary Fatro 7/04/05 use

13257 Tirsan Injection Tiamfenikol Solution for veterinary Fatro 7/04/05 use

13258 Tirsan Premix Tiamfenikol Premix for veterinary Fatro 30/06/05 use

13260 Tisercin Levomepromazinum Film-coated tablets 25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

13259 Tisercin Levomepromazinum Solution for injection 25 mg/1 ml Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/06/04

13261 Tissucol Kit Set for tissular glue Baxter AG 31/07/04

13262 Tlen Medyczny Oxygenium Eurogaz — Gdynia 31/07/05

13263 Tlen Medyczny Oxygenium Messer Polska Sp. z o.o. 31/07/05

13264 Tlen medyczny Gas ALKAT Sp. z o.o. 31/07/05

13265 Tlen medyczny Gas AGA Gaz Sp. z o.o. 31/07/05

13266 Tlen medyczny Gas Poligaz S.A. 31/08/05

13267 Tlen medyczny Gas Praxair Polska Sp.z.o.o 28/09/05

13268 Tlen medyczny Gas Linde Gaz Sp. z o.o. 14/12/05

13269 Tlen medyczny Gas BOC Gazy Sp. z o.o. 6/12/06

13270 Tlen Medyczny Spre˛z˙ony i Oxygenium Eurogaz Sp. z o.o., Bydgoszcz 31/12/08 Ciekły

13271 Tlenek cynku A.C.E.F., Włochy 31/12/08

13272 Tlenek cynku Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

13273 Tlenek cynku Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1319

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13274 Tlenek cynku Laboratorium Galenowe 31/12/08 Olsztyn Sp. z o.o.

13275 Tlenek cynku Pampa, Piaseczno 31/12/08

13276 Tobacoff Buccal tablet Zakłady Farmaceutyczne 4/10/06 Colfarm

13277 Tobradex Dexamethasonum + Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 16/05/07 Tobramycinum

13278 Tobramycyna WZF 0,3 % Tobramycinum Eye drops 3 mg / ml Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

13279 Tobrex Tobramycinum Eye drops, solution 3 mg/ml Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

13280 Tobrex Tobramycinum Eye ointment 3 mg/g Alcon Couvreur N.V. 30/06/04

13281 Togal ASS 400 Acidum acetylsalicylicum Tablets 0.4 g Togal Werk A.G. 31/12/07

13282 Togrel Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne ‘POLFA’

13283 Tointex Allantoinum + Cream (20mg + GlaxoSmithKline 31/01/06 Heparinum 50j.m.)/g Pharmaceuticals S.A.

13284 Tokovit 100 Tocopherolum Capsules, soft 100 j.m. Przedsie˛biorstwo Produkcji 14/12/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13285 Tokovit 200 Tocopherolum Capsules, soft 200 j.m. Przedsie˛biorstwo Produkcji 14/12/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13286 Tokovit 400 Tocopherolum Capsules, soft 400 j.m Przedsie˛biorstwo Produkcji 14/12/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13287 Tokovit A+E forte Retinolum + Capsules, soft 2500 j.m. + Przedsie˛biorstwo Produkcji 9/08/06 Tocopherolum 200 j.m. Farmaceutycznej Hasco-Lek

13288 Tokovit A+E mite Retinolum + Capsules, soft 2500 j.m. + Przedsie˛biorstwo Produkcji 9/08/06 Tocopherolum 70 j.m. Farmaceutycznej Hasco-Lek

13289 Tolargin Atropinum + Suppository 0,8mg + GlaxoSmithKline 31/12/05 Metamizolum natricum 300mg + Pharmaceuticals S.A. + Papaverinum 40mg

13290 Tolfedine 4 % Kwas tolfenamowy Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 20/08/06 use

13291 Tolfedine 6 mg Kwas tolfenamowy Tablet for veterinary Vatoquinol 6/08/06 use

13292 Tolfedine 60 mg Kwas tolfenamowy Tablet for veterinary Vatoquinol 6/08/06 use

13293 Tolfine Kwas tolfenamowy Solution for veterinary Vetoquinol 30/09/07 use

13294 Tolperis Tolperisonum Film-coated tablets 50 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 27/06/07

13295 Tołpa Chamosaldont Gel Gel Torf Corporation sp. z o.o. 31/12/04 Fabryka Leków

13296 Tołpa Hypocalen Gel Gel Torf Corporation sp. z o.o. 31/12/04 Fabryka Leków

13297 Tołpa procto-hypocalen gel Gel Torf Corporation, Ka˛ty 31/12/08 Wrocławskie

13298 Tomapyrin Acidum acetylsalicylicum Tablets 250mg + Boehringer Ingelheim 31/07/04 + Coffeinum + 50mg + International GmbH Paracetamolum 200mg 1320EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13299 Tomapyrin C Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 300mg + Boehringer Ingelheim 31/01/06 + Acidum ascorbicum 300mg + International GmbH (vit C) + Paracetamolum 200mg

13300 Tomapyrin Comfort Acidum acetylsalicylicum Chewable tablets 500 mg Boehringer Ingelheim 31/12/08 International GmbH

13301 Tomudex Raltitrexed Powder for solution 2 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/08/05 for infusion

13302 Toncils Benzocainum + Buccal tablets Vitabalans Oy 31/12/08 Chlorhexidinum

13303 Tonico-Injeel Amp. Heel GmbH 31/12/08

13304 Tonicol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13305 Tonicol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13306 Tonicol-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08

13307 Tonique vegetal Drops Lehning Laboratoires 4/01/07

13308 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Nasal spray, liquid 200 j.m./dawke˛ Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13309 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Solution for injection 100 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13310 Tonocalcin Calcitoninum salmonis Solution for injection 50 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 26/04/06

13311 Tonsilgon N Oral drops, solution Bionorica Arzneimittel GmbH 31/12/08

13312 Tonsilla Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13313 Tonsillopas krople Pascoe Pharmaceutische 30/11/05 Preparate GmbH

13314 Tonsiotren H Tablets DHU-Arzneimittel GmbH & 31/08/05 Co.KG

13315 Top C Acidum ascorbicum (vit Tablets G.R. Lane Health Products 30/06/04 C) Ltd.

13316 Topamax Topiramatum Capsules 15 mg Cilag AG 14/12/05

13317 Topamax Topiramatum Capsules 25 mg Cilag AG 14/12/05

13318 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 100 mg Cilag AG 31/12/08

13319 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 200 mg Cilag AG 31/12/08

13320 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 25 mg Cilag AG 31/12/08

13321 Topamax Topiramatum Film-coated tablets 50 mg Cilag AG 31/12/08

13322 Topiramat Topiramatum Tablets PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

13323 Toradol Ketorolacum Solution for injection 30 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

13324 Toradol Ketorolacum Tablets 10 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/05/04 Bazylea

13325 Torasemide Torasemidum Tablets 2,5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

13326 Torasemide Torasemidum Tablets 20 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

13327 Torasemide Torasemidum Tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1321

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13328 Torasemide Torasemidum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

13329 Torasemide Torasemidum Tablets 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

13330 Torasemide Tovasemidum Tablets 5 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

13331 Torbugesic Inj. Butorfanolu winian Solution for veterinary Fort Dodge 31/12/08 use

13334 Torecan Thiethylperazinum Film-coated tablets 6.5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13333 Torecan Thiethylperazinum Solution for injection 6.5 mg/1 ml Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13332 Torecan Thiethylperazinum Suppository 6.5 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13335 Tormentilla comp. Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13336 Tormentilla comp. Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

13337 Tormentiol Preparat złoz˙ony Ointment GlaxoSmithKline 31/03/04 Pharmaceuticals S.A.

13338 Torospar Sparfloxacinum Film-coated tablets 200 mg Torrent Pharmaceuticals, Ltd. 31/12/08

13339 Totocillin Ampicillinum + Suspension for veterinary Bayer 31/12/08 Oxacillinum use

13340 Tracrium Atracurii besilas Solution for injection 10 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 or intravenous Glaxo Wellcome House infusion

13341 Tractocile Atosibanum Concentrate for 7.5 mg/ml Ferring AB 12/10/05 solution for infusion

13342 Tractocile Atosibanum Solution for injection 7.5 mg/ml Ferring AB 12/10/05

13343 Tracutil Concentrate for B. Braun Melsungen AG 27/03/06 solution for intravenous infusion

13345 Tradol Tramadolum Capsules 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13348 Tradol Tramadolum Effervescent tablets 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13346 Tradol Tramadolum Oral solution 100 mg/ml HEXAL AG 31/12/08

13344 Tradol Tramadolum Suppository 100 mg HEXAL AG 31/12/08

13347 Tradol Tramadolum Tablets 50 mg HEXAL AG 31/12/08

13349 Tradol 100 Tramadolum Solution for 100 mg/2 ml HEXAL AG 31/12/08 intramuscular, intravenous and subcutaneous injection and for intravascular infusion

13350 Tradol 100 Id Tramadolum Prolonged release 100 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

13351 Tradol 150 Id Tramadolum Prolonged release 150 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets

13352 Tradol 200 Id Tramadolum Prolonged release 200 mg HEXAL AG 31/12/08 tablets 1322EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13353 Tradol 50 Tramadolum Solution for 50 mg/ml HEXAL AG 31/12/08 intramuscular, intravenous and subcutaneous injection and for intravascular infusion

13354 Tradolan Retard Tramadolum Film-coated tablets 100 mg Lannacher — Centralne 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne

13359 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Grodziskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

13360 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Synteza Sp. z o.o. — 31/03/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

13361 Tramadol Tramadolum Capsules 50 mg Kutnowskie Zakłady 6/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

13362 Tramadol Tramadolum Drops 100 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13357 Tramadol Tramadolum Injection 100 mg/2 ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13358 Tramadol Tramadolum Injection 50 mg/ml KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13363 Tramadol Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Synteza Sp. z o.o. — 31/03/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

13364 Tramadol Tramadolum Solution for 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 31/01/05 subcutaneous, Farmaceutyczne S.A. intramuscular, intravenous injection

13355 Tramadol Tramadolum Suppository 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13356 Tramadol Tramadolum Suppository 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

13365 Tramadol Tramadolum Tablets 50 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04

13366 Tramadol Stada Tramadolum Capsules 50 mg STADApharm GmbH 31/12/08

13367 Tramadol — Stada Tramadolum Drops 100 mg/ml STADApharm GmbH 31/12/08

13368 Tramadol — Stada Tramadolum Solution for injection 100 mg/2 ml STADApharm GmbH 31/12/08

13369 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged release 150 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 tablets

13370 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged release 100 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 tablets

13371 Tramadol Retard Tramadolum Prolonged release 200 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 tablets

13375 Tramadol-Lannacher Tramadolum Film-coated tablets 50 mg Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13373 Tramadol-Lannacher Tramadolum Oral drops 100 mg/ml Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13374 Tramadol-Lannacher Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13372 Tramadol-Lannacher Tramadolum Suppository 100 mg Lannacher Heilmittel GmbH 29/06/05

13378 Tramal Tramadolum Capsules 50 mg Grunenthal GmbH 31/07/04

13379 Tramal Tramadolum Capsules 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne

13380 Tramal Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Grunenthal GmbH 31/07/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1323

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13381 Tramal Tramadolum Oral drops, solution 100 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

13382 Tramal Tramadolum Solution for injection 50 mg/ml Grünenthal GmbH 31/07/04

13376 Tramal Tramadolum Suppository 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 18/09/05 Zakłady Farmaceutyczne

13377 Tramal Tramadolum Suppository 100 mg Grunenthal GmbH 31/07/04

13383 Tramal Tramadolum Tablets for oral 50 mg Grunenthal GmbH 21/03/07 suspension

13384 Tramal 100 Tramadolum Solution for injection 50 mg/1ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

13385 Tramal 50 Tramadolum Solution for injection 50 mg/1 ml Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

13387 Tramal Retard 100 Tramadolum Film-coated, prologed 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 release tablets Zakłady Farmaceutyczne

13386 Tramal Retard 100 Tramadolum Prolonged release 100 mg Grünenthal GmbH 31/12/08 tablets

13389 Tramal Retard 150 Tramadolum Film-coated, prologed 150 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 release tablets Zakłady Farmaceutyczne

13388 Tramal Retard 150 Tramadolum Prolonged release 150 mg Grünenthal GmbH 31/12/08 tablets

13391 Tramal Retard 200 Tramadolum Film-coated, prologed 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 release tablets Zakłady Farmaceutyczne

13390 Tramal Retard 200 Tramadolum Prolonged release 200 mg Grünenthal GmbH 31/12/08 tablets

13392 Tramisal Beaufour-Ipsen 31/12/08

13393 Tramundin Tramadolum Prolonged release 100 mg Kutnowskie Zakłady 6/06/07 tablets Farmaceutyczne POLFA S.A.

13394 Tran Calcii lactogluconas Liquid ICHEM Sp. z o.o. 5/07/05

13395 Tran Capsules 0.57 g Vitamex AB 31/07/04

13396 Tran Capsules Gal s.c. Specjalistyczne 5/07/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

13397 TRAN W PŁYNIE O Smaku Vitamin A, Vitamin B VITAMEX AB 31/12/08 Pomaran´ czowym

13398 Tran z olejem wiesiołkowym Capsules Gal s.c. Specjalistyczne 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

13399 Tran z watroby dorsza Oral solution Lysi HF 31/07/04

13400 Tran z watroby dorsza — o Oral solution Lysi HF 31/07/04 smaku mie˛towym

13401 Tran z wa˛troby dorsza Capsules Lysi HF 31/07/04

13402 Tran z wa˛troby dorsza Liquid Lysi HF 31/07/04

13403 Tran z wa˛troby dorsza — o Oral solution Lysi HF 31/07/04 smaku owocowym

13404 Trankwilina Chlorhexidinum Solution for veterinary Biowet Puławy 26/04/04 use 1324EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13405 Transilane® Psyllii semen Powder for oral 2,816g/7g Laboratoire Innotech 31/12/08 suspension International

13406 Transilane® sugar free Psyllii semen Powder for oral 2,816g/7g Laboratoire Innotech 31/12/08 suspension International

13407 Transpulmin S Cream Asta Medica AG 30/06/04

13408 TRANSTEC 35 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 35 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13409 TRANSTEC 52,5 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 52,5 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13410 TRANSTEC 70 µG/H Buprenorphinum Transdermal patch 70 µg/h Grünenthal GmbH 31/12/08

13411 Tranvit Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft Gal s.c. Specjalistyczne 12/10/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

13412 Tranxene Dikalii clorazepas Film-coated tablets 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 25/01/06

13413 Tranxene Kalii clorazepas Capsules 10 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13414 Tranxene Kalii clorazepas Capsules 5 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04

13415 Tranxene 10 Dikalii clorazepas Capsules 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13416 Tranxene 100 Dikalii clorazepas Lyophilisate and 100 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05 solvent for solution for intramuscular and intravenous injection

13417 Tranxene 20 Dikalii clorazepas Lyophilisate and 20 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05 solvent for solution for intramuscular and intravenous injection

13418 Tranxene 5 Dikalii clorazepas Capsules 5 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13419 Tranxene 50 Dikalii clorazepas Lyophilisate and 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly 19/12/05 solvent for solution for intramuscular and intravenous injection

13421 Traskolan Aprotininum Oromucosal gel 0,5 j.Ph.Eur/g Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne JELFA S.A

13420 Traskolan Aprotininum Solution for 500000 J.I.K/ Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 intravenous injection 10ml Farmaceutyczne and intravenous infusion

13422 Traumaplant Symphyti herbae Cream 25g Harras Pharma Curarina 31/12/08 extractum Arzneimittel GmbH

13423 Traumeel S Amp. Heel GmbH 30/06/07

13424 Traumeel S Drops Heel GmbH 30/06/07

13425 Traumeel S Ointment Heel GmbH 30/06/07

13426 Traumeel S Tablets Heel GmbH 30/06/07

13427 Traumentol Gel M.C.M. Klosterfrau 31/12/05 Vetriebsgesellschaft m.b.H

13429 Traumon Etofenamatum Gel 10 % Bayer AG 31/12/07

13428 Traumon Etofenamatum Spray 0.1 g/ml Bayer AG 31/12/07

13430 Travatan Eye drops, solution 40 mcg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. 21/03/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1325

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13431 Travocort Diflucortolonum + Cream Schering AG 30/06/05 Isoconazolum

13432 Travogen Isoconazolum Cream 10 mg/g Schering AG 30/04/04

13433 Tra˛dzik młodzien´ czy Laboratoires BOIRON 4/07/07 HomeoPorady

13434 Trempex Glukonian Liquid for veterinary Hypred 31/12/08 chlorheksydyny use

13435 Trental Pentoxifyllinum Solution for injection 20 mg/ml Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

13436 Trental 400 Pentoxifyllinum Coated tablets 400 mg Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Deutschland GmbH

13437 Trexan Methotrexatum Tablets 2.5 mg Orion Corporation 31/05/04

13438 Tri — Regol Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Levonorgestrelum Richter Ltd.

13439 Triaklim Estradiolum + Film-coated tablets Chemical Works of Gedeon 31/12/08 Norethisteronum Richter Ltd.

13440 Tri-alplucine Jozomycyna, Powder for veterinary Virbac 31/12/08 trimetoprim use

13441 Triamteren Triamterenum Tablets 50 mg Instytut Farmaceutyczny 30/11/05

13442 Tribiotic Bacitracinum + Ointment Kato LABS Sp. z o.o. 31/12/08 Neomycinum + Polymyxinum B

13443 Tribux Trimebutinum Tablets 100 mg Biofarm Sp.z.o.o 26/04/06 Przdsie˛biorstwo Produkcyjno — Handlowo — Usługowe

13444 Tricho Plus Ronidazol Powder for veterinary Laboratoria Smeets 30/06/04 use

13445 Trichomex Metronidazolum Tablets 250 mg CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Pruszków

13446 Trichonidazol Ronidazol dla gołe˛bi Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 20/06/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

13447 Triderm Betamethasonum + Cream Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04 Clotrimazolum + Gentamicinum

13448 Triderm Betamethasonum + Ointment Schering-Plough Farma Lda 31/03/04 Clotrimazolum + Gentamicinum

13449 Tridox LA Oxytetracyclinum Solution for veterinary Vetimex 31/12/08 use

13450 Trienyl Omega-3-trójglicerydy + Capsules 500 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Tocopherolum

13451 Trifas 10 Torasemidum Solution for 5 mg/ml Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 intravenous injection Group)

13452 Trifas 10 Torasemidum Tablets 10 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

13453 Trifas 20 Torasemidum Solution for 5 mg/ml Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 intravenous injection Group) 1326EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13454 Trifas 200 Torasemidum Solution for 10 mg/ml Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 intravenous infusion Group)

13455 Trifas 200 Torasemidum Tablets 200 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

13456 Trifas COR Torasemidum Tablets 5 mg Berlin-Chemie AG (Menarini 31/01/05 Group)

13457 Triherpine Trifluridinum Eye drops 1 % Novartis Ophthalmics AG 31/12/06 Hettlingen

13458 Triherpine Trifluridinum Eye ointment 1 % Novartis Ophthalmics AG 31/12/06 Hettlingen

13459 Trilac Bakterie kwasu Capsules 1.6 mld Allergon AB 31/03/04 mlekowego bakterii kwasu mlekowego

13460 Trilafon Perphenazinum Coated tablets 8 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13462 Trilafon Perphenazinum Film-coated tablets 2 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13463 Trilafon Perphenazinum Film-coated tablets 4 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04

13461 Trilafon Perphenazinum Solution for injection 5 mg/1 ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13464 Trilafon enanthate Perphenazinum Solution for injection 100 mg/1ml Schering-Plough Labo N.V. 31/05/04

13465 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 150 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13466 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 300 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13467 Trileptal Oxcarbazepinum Film-coated tablets 600 mg Novartis Pharma AG 6/07/05

13468 Trileptal Oxcarbazepinum Oral suspension 60 mg/ml Novartis Pharma AG 31/12/07

13469 Trimebutine Trimebutini maleas Tablets 100 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/12/08 Pracy ‘GALENA’

13470 Trimerazin Sulfamerazyna, Powder for veterinary Grodziskie Zakłady 21/05/04 Trimetoprim use Farmaceutyczne Polfa

13471 Trimerazin Sulfamerazyna, Tablet for veterinary Grodziskie Zakłady 31/12/08 Trimetoprim use Farmaceutyczne Polfa

13472 Trimesan Trimethoprimum Tablets 100 mg Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/12/08

13473 Trimesan Trimethoprimum Tablets 200 mg Sun-Farm Sp. z o.o. 31/12/08

13474 Trimetaratio Trimetazidinum Film-coated tablets 20 mg ratiopharm GmbH 25/10/06

13475 Trimetazydyny Trimetazidinum Film-coated tablets 35 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Dichlorowodorek Farmaceutyczne JELFA S.A

13476 Trimetoprim Polfa Pabianice 31/12/08

13477 Trimetoprim Scholz, Sowin 31/12/08

13478 Trimetosul 48 % Iniekcje Trimethoprium + Suspension for veterinary Pliva Kraków 30/06/04 Sulphadiazinum use

13479 Trimetosul 48 % Zawiesina Trimethoprium + Suspension for veterinary Pliva Kraków 30/06/04 doustna Sulphadiazinum use

13480 Tri-Minulet Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/11/04 Gestodenum

13481 Trimline Capsules G.R. Lane Health Products 31/07/04 Ltd. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1327

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13482 Trimonit Glyceroli trinitras Sublingual spray 400 mcg/ Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/04/06 dawke˛

13483 Trimovax R.O.R. Morbilli, combinations Lyophilisate and solvent for solution for Aventis Pasteur S.A. 31/01/05 with parotitis and subcutaneous or intramuscular injection rubella, live attenuated

13484 Trimsulfasol Trimethoprinum + Solution for veterinary Dopharma 31/12/08 Sulphametoxasolum use

13485 Trinordiol 21 Ethinylestradiolum + Coated tablets Wyeth Pharma GmbH 30/04/04 Levonorgestrelum

13486 Trinovum Ethinylestradiolum + Tablets tabletki białe: Cilag AG 30/06/04 Norethisteronum 0,035 mg ethinylestradiolu i 0,5 mg norethisteronu; tabletki jasnomorelowe: 0,035 mg ethinylestradiolu i 0,75 mg norethisteronu; tabletki morelowe: 0,035 mg ethinylestradiolu i1mg norethisteronu.

13487 Trioxyl L.A. Amoxicillunum Suspension for veterinary Univet LTD 19/01/04 use

13488 Tripacel Diphtheria-tetanus- Suspension for 1 dawka Aventis Pasteur Limited 31/01/05 pertussis intramuscular injection

13489 Tripoten Muira Puama lignum Capsules, hard (100mg + PT. Dexa Medica 31/12/08 extr. + Damianae folium 100mg + extr. + Eleutherococci 30mg) rhisoma extractum

13490 Triprim Sulfadimetylopiry- Solution for veterinary Richter Pharma AG 23/11/05 midyna, Trimetoprim use

13491 Triquilar Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Schering AG 31/07/04 Levonorgestrelum

13492 Tri-Regol Ethinylestradiolum + Tablets tabletki˙ zółte: Gedeon Richter Ltd. 31/03/04 Levonorgestrelum 0,03 mg ethinylestradiolu i 0,05 mg levonorgestrelu; tabletki morelowe: 0,04 mg ethinylestradiolu i 0,075 mg levonorgestrelu; tabletki białe: 0,03 mg ethinylestradiolu i 0,125 mg levonorgestrelu.

13493 Trisequens Estradiolum + Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05 Norethisteronum

13494 Trisequens Forte Estradiolum + Film-coated tablets Novo Nordisk A/S 31/01/05 Norethisteronum 1328EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13495 Trisiston Ethinylestradiolum + Coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/04/04 Levonorgestrelum

13496 Trisulfan — Vet Sulphadiazinum + Solution for veterinary Vetem 20/10/05 Trimethoprimum use

13497 Trisulmix Trimethoprium + Suspension for veterinary Virbac 21/03/05 Sulphadiazinum use

13498 Tritace 1,25 Ramiprilum Capsules 1.25 mg Hoechst Marion Roussel 30/11/04 Deutschland GmbH

13499 Tritace 1,25 Ramiprilum Tablets 1.25 mg Aventis Pharma Deutschland 31/03/05 GmbH

13500 Tritace 10 Ramiprilum Tablets 10 mg Aventis Pharma Deutschland 6/12/06 GmbH

13501 Tritace 2,5 Ramiprilum Capsules 2.5 mg Hoechst Marion Roussel 30/11/04 Deutschland GmbH

13502 Tritace 2,5 Ramiprilum Tablets 2.5 mg Aventis Pharma Deutschland 31/03/05 GmbH

13503 Tritace 2,5 comb Hydrochlorothiazidum + Tablets 12,5mg + Hoechst Marion Roussel 24/05/06 Ramiprilum 2,5mg Deutschland GmbH

13504 Tritace 5 Ramiprilum Capsules 5 mg Hoechst Marion Roussel 30/11/04 Deutschland GmbH

13505 Tritace 5 Ramiprilum Tablets 5 mg Aventis Pharma Deutschland 31/03/05 GmbH

13506 Tritace 5 comb Hydrochlorothiazidum + Tablets 25mg + 5mg Hoechst Marion Roussel 24/05/06 Ramiprilum Deutschland GmbH

13507 Tritanrix HB Diphtheria-hepatitis B- Suspension for 0.5 ml SmithKline Beecham 31/12/08 pertussis-tetanus intramuscular Biologicals injection

13508 Trittico CR Trazodoni Prolonged release 150 mg Aziende Chimiche Riunite 29/11/06 hydrochloridum tablets Angelini Francesco

13509 Trittico CR Trazodoni Prolonged release 75 mg Aziende Chimiche Riunite 29/11/06 hydrochloridum tablets Angelini Francesco

13510 Trivacton 6 Inaktywowana Suspension for veterinary Merial SAS 25/03/07 szczepionka dla bydła use przeciwko biegunkom nowonarodzonych ciela˛t wywołanych przez Escherichia coli, rotawirusy, koronawirusy

13511 Trivermix Prazikwantel, pyrantel, Tablets for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 oksantel use

13512 Trivirovax Szczepionka Lyophilisate + solvent for veterinary Merial 14/06/04 przeciwko nosówce, use zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz´nemu zapaleniu górnych dróg oddechowych i parwowirozie dla psów

13513 Trizivir Abacavirum + Film-coated tablets 300mg + GlaxoWellcome Group 27/06/07 lamivudinum + 150mg + Zidovudinum 300mg 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1329

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13514 Trobicin Spectinomycinum Powder and solvent 2 g Pharmacia & Upjohn Co. 31/07/04 for solution for injection

13515 Trojanka Preparat ziołowy Oral solution UAB Pharmacos 5/07/06

13516 Trollvita Buccal tablet Manhattan Drug Co. Inc. 31/12/08

13517 Trombina 400 Thrombinum Lyophilisate and 400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solvent for solution Szczepionek Sp. z o.o. — for local use Lublin

13518 Trombina 5000 Thrombinum Lyophilisate for 5000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i 30/10/05 solution for local use Szczepionek Sp. z o.o. — Lublin

13519 Trombocid Sól sodowa polisiarczanu Gel 1,5 g/100 g Bene — Arzneimittel GmbH 31/12/08 pentozanu (1,5 %)

13520 Troparin Certoparinum Solution for 32 mg/0,3 ml Biochemie GmbH Kundl 24/08/05 subcutanous injection (3000 j.m. anty-Xa)

13521 Troparin Certoparinum Solution for 32 mg/0,5 ml Biochemie GmbH Kundl 24/08/05 subcutanous injection (3000 j.m. anty-Xa)

13522 Tropicamidum 0,5 % Tropicamidum Eye drops, solution 5 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

13523 Tropicamidum 1 % Tropicamidum Eye drops, solution 10 mg/ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

13524 Trovan Alatrofloxacinum Concantrate for 5 mg/1ml Pfizer European Service 31/05/04 solution for Center N.V./S.A.; Central and intravenous infusion Eastern Europe Region

13525 Trovan Trovafloxacinum Film-coated tablets 100 mg Pfizer European Service 31/05/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13526 Trovan Trovafloxacinum Film-coated tablets 200 mg Pfizer European Service 31/05/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13527 Troxeratio 300 Troxerutinum Capsules 0.3 g ratiopharm GmbH 30/04/04

13528 Troxerutin Troxerutinum Capsules 200 mg Przedsie˛biorstwo 30/09/07 Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

13529 Troxerutin Troxerutinum Gel 20 mg/g Chema Elektromet 23/11/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

13530 Troxescorbin Acidum ascorbicum + Capsules 200mg + Synteza Sp. z o.o. — 31/12/07 Troxerutinum 50mg Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

13531 Troxevasin Troxerutinum Capsules 300 mg Pharmachim-Holding AD 31/07/04

13532 Troxevasin Troxerutinum Gel 20 mg/g Pharmachim-Holding AD 31/07/04

13533 Tru Alo Aloe Vera Drinking Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07 Gel 85 %

13534 Tru Alo Aloe Vera Drinking Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07 Gel 90 %

13535 Tru Alo Aloe Vera Drinking Oral solution Hi Tech Aloe Vera 31/12/07 Gel 99 % 1330EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13536 Trusopt Dorzolamidum Eye drops, solution 20 mg/ml Merck Sharp & Dohme Idea 15/03/06 Inc.

13537 Trypaflawina Trypaflawiny chlorek Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 use

13538 Trypaflawina Forte Akrylawiny chlorek Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 18/09/07 use

13539 TS-11 Z˙ywa szczepionka Liquid for veterinary Merial SAS 2/01/06 przeciw zakaz˙eniom use Mycoplasma gallisepticum dla kur

13540 T-Szczepionka te˛z˙cowa Tetanus toxoid Suspension for nie mniej niz˙ Wytwórnia Surowic i 31/12/08 adsorbowana na wodortlenku subcutaneous 40 j.m. Szczepionek Biomed — glinu injection toksoidu Kraków te˛z˙cowego (1 dawka — 0,5ml)

13541 Tuberculin PPD RT23 SSI (do Solution for injection 2 T.U./dawke˛ Statens Serum Institut 30/06/07 stosowania w próbie Mantoux) 0,1 ml

13542 Tubocurarin Tubocurarinum Solution for injection 10 mg/ml Orion Corporation 31/07/04

13543 Tucoprim 150 Sulphadiazinum + Premix for veterinary Pharmacia & Pharmacia 21/02/06 Trimethoprimum use N.V./S.A.

13544 Tulip Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Lek Pharmaceutical d.d. 31/12/08

13545 Tulip Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Lek Pharmaceutical d.d. 31/12/08

13546 Tums Calcii carbonas + Buccal tablet 600mg + SmithKline Beecham 31/12/07 Magnesii carbonas 125mg Consumer Healthcare

13547 Tums Calcii carbonas + Tablets SmithKline Beecham 31/12/07 Magnesii carbonas

13548 TUR-3 Szczepionka dla Emulsion for veterinary Merial 19/07/05 indyków przeciw use rzekomemu pomorowi drobiu, paramyksowirusowi typ 3, zapaleniu nosa i tchawicy

13549 Turinal Allylestrenolum Tablets 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

13550 Turineurin Hyperici herbae Capsules Jenapharm GmbH & Co. 31/12/08 extractum siccum

13551 Turiplex Capsules 122.5 mg Jenapharm GmbH & Co. 31/12/08

13552 Tussal Antitussicum, Tussal Dextromethorphanum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/05/05

13553 Tussal Expectorans, Mucoren Ambroxolum Tablets 30 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/07/05

13554 Tussicom 100 Acetylcysteinum Granules 100 mg/5g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

13555 Tussicom 200 Acetylcysteinum Granules 200 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05

13556 Tussicom 400 Acetylcysteinum Granules 400 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/11/05

13557 Tussicom 600 Acetylcysteinum Granules 600 mg/5 g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/07/05

13558 Tussidex Dextromethorphanum Capsules, soft 30 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 6/06/07 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13559 Tussidrill Dextromethorphanum Syrup 5 mg/5 ml Pierre Fabre Sante 15/11/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1331

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13560 Tussiflos Herbal tea Herbaflos Zakład 31/12/07 Przetwórstwa Zielarskiego

13561 Tussipect Preparat złoz˙ony Coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13562 Tussipect Preparat złoz˙ony Syrup Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13563 Tussiten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

13564 Twinrix Junior Suspension for 0.5 ml SmithKline Beecham 31/12/08 intramuscular (1 dawka) Biologicals injection

13565 Twinrix Adult Suspension for 1 ml (1 dawka) SmithKline Beecham 31/12/08 intramuscular Biologicals injection

13566 TwoCal HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Ross Products Division- 25/05/05 orzechowym) Abbott Laboratories

13567 TwoCal HN (o smaku Preparat odz˙ywczy Oral solution Ross Products Division- 25/05/05 waniliowym) Abbott Laboratories

13568 Two-Septol Sulfamethoxazolum + Tablets 480 mg Cyntfarm Sp. z o.o. 29/06/05 Trimethoprimum

13569 Tylan 200 Injection Tylozyna Solution for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 use

13570 Tylan 50 Injection Tylozyna Solution for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 use

13571 Tylan G 100 Premix Tylozyny fosforan Premix for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 use

13572 Tylan Soluble Powder Tylozyny winian Powder for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 use

13573 TYLASUL G 100 Premix Tylozyny fosforan, Premix for veterinary Elanco Animal Health 11/03/04 Sulfametazyna use

13574 Tylbiacol Tylozyny winian, Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 25/05/04 Kolistyny siarczan use Biowet

13575 Tylbian Tylozyny winian Granules for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 30/06/04 use Biowet

13576 Tylbian 20 % Injectio Tylozyny winian Liquid for veterinary Zakłady farmaceutyczne 10/06/04 use Biowet Sp. z o.o.

13577 Tylenol forte Paracetamolum Tablets 500mg Cilag AG 31/07/04

13578 Tylosin 20 % Tylozyny winian Solution for veterinary Bela-Pharm 31/12/08 use

13579 Tylosin 5 % Tylozyny winian Solution for veterinary Bela-Pharm 31/12/08 use

13580 Tylosineject 20 % Tylozyny winian Suspension for veterinary Dopharma B.V. 27/02/06 use

13581 Tylosulfan Tylozyny winian, Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 6/12/04 Sulfadimidyna sodowa use Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

13582 Tylovet 20 % Tylozyny winian Solution for veterinary Alfasan 18/03/04 use 1332EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13583 Tylovet L.A. Tylozyna Suspension for veterinary Norbrook Laboratories Ltd. 29/08/06 use

13584 Tymianek i Podbiał Preparat ziołowy Buccal tablets GlaxoSmithKline 30/10/05 Pharmaceuticals S.A.

13585 Tymol A.C.E.F., Włochy 31/12/08

13586 Tymol Chema Elektromet, Rzeszów 31/12/08

13587 Tymol Interforum Pharma Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

13588 Tymol Margo Corporation, 31/12/08 Warszawa

13589 Tymol Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

13590 Tymol PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

13591 Tympachol Z˙ółc´ bydle˛ca, Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 10/06/04 Formaldehyd, Etanol use Biowet Sp. z o.o.

13592 Tympasil Simethiconum Emulsion for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 use

13593 Tymsal spray Preparat ziołowy Oromucosal spray Herbapol Kraków S.A. — 31/12/04 Krakowskie Zakłady Zielarskie

13594 Typhim Vi Vaccinum febris Solution for 1 dawka Aventis Pasteur S.A. 7/03/07 typhoidis intramuscular or polysaccharidicum subcutaneous injection

13595 Typhim Vi Vaccinum febris Solution for 20 dawek Aventis Pasteur S.A. 7/03/07 typhoidis intramuscular or polysaccharidicum subcutaneous injection

13596 Tyrocil Propylthiouracilum Tablets 50 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13597 Ty-Szczepionka durowa Typhoid, inactivated, Suspension for 500 mln Wytwórnia Surowic i 30/10/05 whole cell subcutaneous komórek, Szczepionek Biomed — injection (1 dawka — Kraków 0,5ml)

13599 Tytanoreina Cream Johnson & Johnson/Martin 31/12/08

13598 Tytanoreina Suppository Johnson & Johnson/Martin 31/12/08

13600 TyT-Szczepionka durowo- Vaccinum febris typhoidi Suspension for 20 dawek Wytwórnia Surowic i 30/10/05 te˛z˙cowa et tetani subcutaneous Szczepionek Biomed — injection Kraków

13601 Tyzine Tetryzolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13602 Tyzine Tetryzolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13603 Ubichinon Compositum Amp. Heel GmbH 31/12/08

13604 UbiMax Q-10 Ubidecarenonum Tablets 30 mg VITABALANS Oy 10/05/06

13605 Ubistesin Articainum + Solution for injection ESPE Dental AG 31/03/05 Epinephrinum 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1333

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13606 Ubistesin Forte Articainum + Solution for injection ESPE Dental AG 31/03/05 Epinephrinum

13607 Ubretid Distigmini bromidum Solution for injection 0.5 mg/1 ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13608 Ubretid Distigmini bromidum Solution for injection 1 mg/1 ml Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13609 Ubretid Distigmini bromidum Tablets 5 mg Nycomed Austria GmbH 31/07/04

13610 Uczucie zme˛czenia i obrze˛ku Laboratoires BOIRON 4/07/07 nóg HomeoPorady

13611 UFT Tegafurum + Uracilum Capsules 100mg + TAIHO Pharmaceutical Co, 31/05/05 224mg Ltd.

13612 Uka˛szenia owadów Laboratoires BOIRON 30/06/07 HomeoPorady

13613 Ulceflos fix Herbal tea Herbaflos Zakład 31/12/07 Przetwórstwa Zielarskiego

13614 Ulceran 250 Mesalazinum Gastro-resistant 250 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

13615 Ulceran 500 Mesalazinum Gastro-resistant 500 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 tablets Farmaceutyczne ‘POLFA’

13616 Ulcetal Hydrotalcitum Buccal tablet 500 mg Zakłady Farmaceutyczne 12/08/06 Colfarm

13617 Ulcogant Sucralfatum Granules for oral 1 g Merck KGaA 31/07/04 suspension

13619 Ulcogant Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Merck KGaA 31/07/04

13618 Ulcogant Sucralfatum Tablets 1 g Merck KGaA 31/07/04

13620 Uldenol Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13623 Ulfamid Famotidinum Film-coated tablets 40 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/01/06

13624 ULFAMID Famotidinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13621 Ulfamid Famotidinum Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13622 Ulfamid Famotidinum Tablets 40 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13625 Ulgamax Calcii carbonas + Buccal tablet 700mg + Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 26/04/06 Dimeticonum + 20mg + Farmaceutyczne Magnesii carbonas 100mg

13627 Ulgastran Sucralfatum Oral suspension 1 g/5 ml Grodziskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

13626 Ulgastran Sucralfatum Tablets 1 g Grodziskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

13628 Ulgix Magnesii carbonas + Buccal tablets Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Calcii carbonas + Farmaceutycznej ‘HASCO- Simethiconum LEK’

13629 Ulran Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Krka d.d., Novo mesto 9/08/06

13630 Ulran Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Krka d.d., Novo mesto 9/08/06

13631 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate for 1 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/04 solution for injection Glaxo Wellcome House and intravenous infusion 1334EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13632 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate for 2 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/04 solution for injection Glaxo Wellcome House and intravenous infusion

13633 Ultiva Remifentanilum Lyophilisate for 5 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/04 solution for injection Glaxo Wellcome House and intravenous infusion

13634 Ultra Tag Rbc Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13635 Ultra Technekow FM Preparat Mallinckrodt Medical B.V. 31/12/08 radiofarmaceutyczny

13636 Ultracain D-S Articainum + Solution for injection (40 mg + Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Epinephrinum 6mcg)/ml Deutschland GmbH

13637 Ultracain D-S Articainum + Solution for injection (40mg + Hoechst Marion Roussel 29/01/06 Epinephrinum 6mcg)/ml Deutschland GmbH

13638 Ultracain D-S forte Articainum + Solution for injection (40mg + Hoechst Marion Roussel 30/06/04 Epinephrinum 12mcg)/ml Deutschland GmbH

13639 Ultratard HM Insulini cum Zinco Suspension for 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 10/05/06 suspensio injection

13640 Ultratard HM Insulini cum Zinco Suspension for 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 10/05/06 suspensio injection

13641 Ultravist 240 Iopromidum Solution for injection 498.72 mg/ml Schering AG 31/07/04

13642 Ultravist 300 Iopromidum Solution for injection 623.4 mg/ml Schering AG 31/07/04

13643 Ultravist 370 Iopromidum Solution for injection 768.86 mg/ml Schering AG 31/07/04

13644 Ulvenduosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Kraków S.A. — 30/10/05 Krakowskie Zakłady Zielarskie

13645 Ulventrol Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13646 Ulventroten fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

13647 Ulvesol-eldex Herbal tea Eldex Medical 31/12/08

13648 Ulvesolen-fix Instant herbal tea P.P.H. ‘Eldex-Medical’, Wiry 31/12/08

13649 Ulzol Omeprazolum Capsules 20 mg Pliva Kraków Zakłady 24/05/06 Farmaceutyczne S.A.

13650 Uman Albumin 20 % Albuminum humanum Solution for butelka a' Farma Biagini S.p.A. 31/12/08 intravenous infusion 50 ml

13651 Uman Albumin 5 % Albuminum humanum Solution for butelka a' Farma Biagini S.p.A. 31/12/08 intravenous infusion 250 ml

13652 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 1g + 500mg Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Sulbactamum for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

13653 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 2g + 1g Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Sulbactamum for intramuscular and Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection

13654 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 500mg + Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 Sulbactamum for intramuscular and 250mg Farmaceutyczne POLFA S.A. intravenous injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1335

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13655 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 0.75 g Pfizer European Service 30/04/04 Sulbactamum for intravascular, Center N.V./S.A.; Central and intramuscular Eastern Europe Region injection and infusion

13656 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 1.5 g Pfizer European Service 30/04/04 Sulbactamum for intravascular, Center N.V./S.A.; Central and intramuscular Eastern Europe Region injection and infusion

13657 Unasyn Ampicillinum + Powder for solution 3 g Pfizer European Service 30/04/04 Sulbactamum for intravascular, Center N.V./S.A.; Central and intramuscular Eastern Europe Region injection and infusion

13659 Unasyn Sultamicillinum Film-coated tablets 375 mg Pfizer European Service 30/04/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13658 Unasyn Sultamicillinum Powder for oral 250 mg/5ml Pfizer European Service 30/04/04 suspension Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13660 Unat 10 Torasemidum Solution for injection 10 mg/2 ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13661 Unat 10 Torasemidum Tablets 10 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13662 Unat 20 Torasemidum Solution for injection 20 mg/4 ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13663 Unat 200 Torasemidum Solution for injection 200 mg/20 ml Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13664 Unat 200 Torasemidum Tablets 0.2 g Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13665 Unat 5 Torasemidum Tablets 5 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/12/07 Bazylea

13666 Undestor Testosteronum Capsules 40 mg Organon N.V. — 30/06/04 Kloosterstraat

13667 UNDEVIT — Multivitamin Preparat witaminowy KYIV VITAMIN FACTORY Co 31/12/08

13668 Undofen atomizer Acidum undecylenicum + Spray GlaxoSmithKline 30/09/05 Cetylpyridinium Pharmaceuticals S.A.

13669 Unguentum acidi borici — Acidum boricum Ointment 3 % Coel s.c.- Laboratorium 31/12/08 mas´c´ borna Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny

13670 Unguentum Acidi borici cum Acidum boricum + Ointment (40mg + GlaxoSmithKline 30/06/04 Mentholo Mentholum 10mg)/g Pharmaceuticals S.A.

13671 Unguentum Ammonii Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 sulfobitumici

13672 Unguentum Ammonii Sulfobituminian Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 13/10/04 Sulfobituminici amonowy use Przemysłu Bioweterynaryjnego

13673 Unguentum camphoratum Camphorum Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04

13674 Unguentum Camphoratum Camphorum Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 11/02/06 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

13675 Unguentum contra Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 congelationem 1336EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13676 Unguentum Iodo- Kalii iodum + Iodum + Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 10/02/04 Camphoratum Camphorum use Przemysłu Bioweterynaryjnego

13677 Unguentum maioranae Ointment CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 Pruszków

13678 Unguentum Majoranae — Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 Mas´c´ majerankowa

13679 Unguentum Neomycini Neomycinum Ointment 5 mg/g Chema Elektromet 30/09/05 Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

13680 Unguentum Olei Jecoris Aselli Tran Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 14/02/05 use Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna

13681 Unguentum undecylenicum Acidum undecylenicum + Ointment (50mg + Chema Elektromet 31/01/06 Zinci undecylenas 200mg)/g Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa

13682 Unguentum Zinci Oxydati Zinci oxydum Ointment for veterinary Drwalewskie Zakłady 30/06/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

13683 Unguentum Zinci salicylatum Acidum salicylicum + Ointment Farmina Sp. z o.o. 31/12/04 — Pasta Lassara Zinci oxydum

13684 Unibasis Cutaneous emulsion Pampa — Laboratorium 30/06/05 Farmaceutyczno-Kosmetyczne

13685 Unicap Jr Buccal tablet Pharmacia & Upjohn Co. 30/06/04

13686 Unicap M Tablets Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

13687 Unicap T Tablets Pharmacia & Upjohn Ltd. 30/06/04

13688 Unidox Solutab Doxycyclinum Tablets 100 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08

13689 Uni-Dur Theophyllinum Prolonged release 400 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04 tablets

13690 Uni-Dur Theophyllinum Prolonged release 600 mg Schering-Plough Labo N.V. 31/08/04 tablets

13691 Unifungicid Chlormidazolum Ointment 50 mg/g Unia Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy

13692 Unilar Theophylinum Prolonged release 200 mg 3 M MEDICA 31/12/08 capsules

13693 Unilar Theophylinum Prolonged release 300 mg 3 M MEDICA 31/12/08 capsules

13694 Unilar Theophylinum Prolonged release 450 mg 3 M MEDICA 31/12/08 capsules

13695 Unipres Nitrendipinum Tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 31/12/04

13696 Unipres Nitrendipinum Tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 30/01/05

13697 Uprima Apomorphini Sublingual tablets 2 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/02/07 hydrochloridum

13698 Uprima Apomorphini Sublingual tablets 3 mg Abbott Laboratories Ltd. 14/02/07 hydrochloridum

13699 Upsarin 325 Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 325 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1337

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13700 Upsarin 500 Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/03/07

13701 Upsarin C Acidum acetylsalicylicum Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 30/06/04 + Acidum ascorbicum (vit C)

13702 Upsavit Calcium Calcii carbonas Effervescent tablets 500 mg Pharmavit Rt a Bristol — 31/12/08 Myers Squibb Co.

13703 Upsavit Multivitamins Buccal tablet UPSA Laboratoires Agen 30/09/05

13704 Upsavit Multivitamins Effervescent tablets UPSA Laboratoires Agen 30/09/05

13706 Upsavit Vitamin C Acidum ascorbicum Buccal tablet 500 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04 (vit C)

13705 Upsavit Vitamin C Acidum ascorbicum powder for solution 1000 mg UPSA Laboratoires Agen 31/07/04 (vit C)

13707 Urandil Chlortalidonum Tablets 50 mg Lecˇiva a.s. 31/07/04

13708 Urarthone Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

13709 Urazy w sporcie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07

13710 Urenil Sulfacarbamidum Tablets 0.5 g Polpharma S.A. Starogardzkie 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne

13711 Uresatin(poprzednia nazwa Tablets Vitabalans Oy 31/12/08 uresan)

13712 Urgo Cor Dressing Acidum salicylicum Pach 400 mg/g Urgo Laboratoires S.A. 30/01/05

13713 Urispas Flavoxatum Film-coated tablets 200 mg Recordati S.p.A. 31/12/08

13714 Uristan Oxybutyninum Tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

13715 Urkam Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’

13716 Urkam Warszawskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘Herbapol’

13717 Urocalcit Kalii citras Oral solution 10 mEq/5 ml Management & Consulting 31/12/08 Group

13718 Uroderm Urea Cream 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 23/11/05 Farmaceutyczne

13719 Uroderm H Krem Hydrocortisonum + Urea Cream 10 mg, 100 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

13720 Urofort Oral solution Dar Natury P.P.H. 6/06/07

13721 Urografin 60 % Solution for 600 mg/g Schering AG 30/04/04 intravenous infusion

13722 Urografin 76 % Solution for 760 mg/g Schering AG 30/04/04 intravenous infusion

13723 Urogran Herbal granules Herbapol Pruszków — 30/10/05 Warszawskie Zakłady Zielarskie

13724 Urokinaza Urokinasum Powder for solution 250000 j.m. K and K medicplast 27/09/06 for intravenous or intra-arterial infusion

13725 Urokinaza Urokinasum Powder for solution 500000 j.m. K and K medicplast 27/09/06 for intravenous or intra-arterial infusion 1338EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13726 Urolin Acidum pipemidicum Capsules 200 mg Grodziskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

13727 Urolitum Acidum citricum + Effervescent tablets 1197 mg + Labpharm Sp. z o.o. 31/12/08 Natrii citras + Kalii 835,5 mg + hydrocarbonas 967,5 mg

13728 Uromiro 60 % Acidum amidotrizoicum Solution for injection 477 mg /1 ml Bracco S.p.A. 6/07/05

13729 Uromiro 75 % Acidum amidotrizoicum Solution for injection 596 mg /1 ml Bracco S.p.A. 6/07/05

13732 Uromitexan Mesnum Film-coated tablets 400 mg Asta Medica AG 31/12/08

13733 Uromitexan Mesnum Film-coated tablets 600 mg Asta Medica AG 31/12/08

13730 Uromitexan Mesnum Solution for injection ASTA Medica AG 31/07/04

13731 Uromitexan Mesnum Solution for injection 100 mg/ml Asta Medica AG 31/07/04

13734 Uromix Betulae folium + Capsuels, hard 100mg + Agropharm S.A. 16/05/07 Orthosiphonis folium + 200mg + Solidaginis herba 200mg

13735 Uromix Herbal tea Herba Oskar, Wierzbówiec 16/05/07

13736 Uropatina Herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

13737 Uropatina Instant herbal tea Herbaflos Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

13738 Uropolinum 60 % Natrii amidotrizoas Solution for injection 600 mg/g Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 or intravenous Zakłady Farmaceutyczne infusion

13739 Uropolinum 75 % Natrii amidotrizoas Solution for injection 750 mg/g Polpharma S.A. Starogardzkie 31/01/06 or intravenous Zakłady Farmaceutyczne infusion

13740 Uroprost Preparat ziołowy Liquid Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/10/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13741 Urosal Methenaminum + Tablets 300mg + VIS — Zakłady Chemiczno- 31/12/05 Phenyli salicylas 300mg Farmaceutyczne Sp. z o.o.

13742 Urosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

13743 Urosan fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

13744 Urosept Preparat złoz˙ony Coated tablets Herbapol — Poznan´ skie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13745 Urosolid Solidaginis extractum Oral solution Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/05/06 fluidum

13746 Uroton Oxybutyninum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

13747 Urotrim Trimethoprimum Film-coated tablets 100 mg Medana Pharma Terpol 12/10/05 Group S.A.

13748 Urotrim Trimethoprimum Film-coated tablets 200 mg Medana Pharma Terpol 12/10/05 Group S.A.

13749 Urotrim Trimethoprimum Oral suspension 50 mg/ 5 ml Medana Pharma Terpol 12/10/05 Group S.A.

13750 Uro-Vaxom Antiinfectives, Capsules 6 mg OM Pharma (dawniej 30/04/04 combinations Laboratories OM)

13751 Urovit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1339

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13752 Urovit Instant herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/03/07 z o.o.

13753 Urovit Capsules Bional Pharma BV 31/12/08

13754 Uroz˙el Gel for urethral 200 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 anaesthesia lidokainy HCl ; POLFA — ŁÓDZ´ S.A. 5mg diglukonianu chlorheksydyny /10g

13755 Ursocam Acidum Tablets 250 mg Polfarmex S.A 31/12/05 ursodeoxycholicum

13756 Ursofalk Acidum Capsules 250 mg Dr Falk Pharma GmbH 27/11/06 ursodeoxycholicum

13757 Ursopol Acidum Capsules 150 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 ursodeoxycholicum

13758 Ursopol Acidum Capsules 300 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 ursodeoxycholicum

13759 Urtica comp. granulki WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

13760 Urtica comp. inj. WALA-Heilmittel GmbH 31/08/05

13761 Urtica fix Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

13762 Urtiron Sitosterolum + Urticae Capsules 0.3 g Krka d.d., Novo mesto 31/12/07 radix extractum

13763 Urtix Urticae radix Tablets 330 mg Labofarm — Innowacyjno- 25/10/06 Wdroz˙eniowe Laboratorium Farmaceutyczne

13764 Uterotonic Propranololu Solution for veterinary Warszawskie Zakłady 21/05/04 chlorowodorek use Farmaceutyczne Polfa

13765 Uterovet 2 Propranololu Powder for veterinary Interbiowet 31/12/08 chlorowodorek, use Cymetydyna, Chlorheksydyny chlorowodorek

13766 Utersol PVP-Iodine Foam for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

13767 Utilin ‘S’ D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13768 Utilin ‘S’ D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13769 Utilin ‘S’ D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13770 Utilin ‘S’ D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13771 Utilin D4 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13772 Utilin D4 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13773 Utilin D6 iniekcje Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13774 Utilin D6 kaps. Sanum-Kehlbeck 31/12/05

13775 Utrogestan Progesteronum Capsules 100 mg Laboratoires Besins IscoVesco 31/12/08

13776 Uva Ursi Complexe Nr 9 Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

13777 Uvacin Tablets Pharbio Medical International 30/09/04 AB 1340EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13778 Uvalette Tablets Pharbio Medical International 31/01/05 AB

13779 Uverex Film-coated tablets 40 mg Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13780 Uversan Uvae ursi folium Film-coated tablets 250 mg Medana Pharma Terpol 14/12/05 extructum Group S.A.

13781 Uzara Coated tablets Stada, Niemcy 31/12/08

13782 Uzara Liquid Stada 31/12/08

13783 V — Superastin Chlorowodorek Tablets 25 µg CYNTFARM Sp. z o.o., 31/12/08 chloropyraminy Pruszków

13784 Vaccin Rabique Inactive Rabies, inactivated, Lyophilisate and 2.5 j.m./1 ml Aventis Pasteur S.A. 29/02/04 whole virus solvent for solution for intramuscular injection

13785 Vaccina L Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Biowet Puławy 26/04/04 rzekomemu pomorowi use drobiu

13786 Vaccina VR2 Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 róz˙ycy s´win´ use

13787 VAGICAL Pessary 1.5 g Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/04/07

13788 Vagifem Estradiolum Vaginal tablets 25 mcg Novo Nordisk A/S 21/10/06

13789 Vaginol Herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13790 Vaginol Instant herbal tea Eldex-Medical 2/10/06

13791 Vaginsept Liquid for vaginal Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 irrigation POLFA — ŁÓDZ´ S.A.

13792 Vagisan Acidum lacticum Pessary 0,167 g + 0,1 g Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co. Arzneimittel

13793 Vagoflos Herbal tea Herbaflos Zakład 30/04/05 Przetwórstwa Zielarskiego

13794 Vagolavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 31/12/08 z o.o.

13795 Vagolavit Herbal tea Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

13796 Vagosan Mieszanka ziołowa Herbal tea Herbapol Łódz´ S.A. 30/10/05

13797 Vagothyl Policresulenum Solution for external 360 mg/g Pabianickie Zakłady 31/12/05 use Farmaceutyczne POLFA

13798 Vagothyl Polikrezulen Concentrate for for veterinary Pabianickie Zakłady 31/12/08 infusions use Farmaceutyczne Polfa

13799 Vagothyl 2 % Polikrezulen Liquid for veterinary Pabianickie Zakłady 4/08/05 use Farmaceutyczne Polfa

13800 Vaiol-Vac Z˙ywa szczepionka dla Lyophilisate + solvent for veterinary FATRO S.p.A. 19/02/06 kur przeciwko ospie use ptaków

13801 Valbazen 10 % Albendasolum Suspension for veterinary Pfizer 22/06/04 use

13802 Valbazen 2,5 % Albendasolum Suspension for veterinary Pfizer 22/06/04 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1341

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13803 Valcyte Valganciclovirum Film-coated tablets 450 mg F. Hoffmann — La Roche 31/12/08 Ltd.

13804 Valdispert Valerianae radix Coated tablets 45 mg Solvay Pharmaceuticals 31/01/05 extractum siccum GmbH

13805 Valegran — granulat ziół Preparat złoz˙ony Granules Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 uspokajaja˛cych Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

13806 Valerianaheel Drops Heel GmbH 31/12/08

13807 Valerin Valerianae radix Coated tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka Leków 28/02/06 extractum siccum Sp. z o.o.

13809 Validol Mentholum + Menthyli Buccal tablet 60 mg Farmak 30/06/04 valeras

13808 Validol Mentholum + Menthyli Oral drops Farmak 30/06/05 valeras

13810 Vallup Preparat ziołowy Tablets Herbapol Łódz´ S.A. 31/12/08

13811 Valorum Film-coated tablets Blau Farma Sp. z o.o. Spółka 26/04/06 Komandytowa

13812 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 1000 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

13813 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 250 mg Glaxo Wellcome Group 31/03/07 Glaxo Wellcome House

13814 Valtrex Valaciclovirum Film-coated tablets 500 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

13815 Valupol Valerianae radix Capsules, hard 100 mg, 50 mg Poznan´ skie Zakłady Zielarskie 31/12/08 extractum siccum, Lupuli /300 mg ‘Herbapol’ S.A. strobuli extractum siccum

13816 Valused Preparat ziołowy Capsules, soft Przedsie˛biorstwo Produkcji 15/03/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13817 Valused Preparat ziołowy Oral solution Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

13818 Vamin 14 Electrolyte-Free Solution for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 intravenous infusion

13819 Vamin 18 Electrolyte-Free Solution for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 intravenous infusion

13820 Vaminolact Solution for Fresenius Kabi AB Uppsala 7/02/06 intravenous infusion

13821 Vancocin Vancomycinum Capsules 125 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/08/05

13822 Vancocin Vancomycinum Capsules 250 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/08/05

13823 Vancocin CP Vancomycinum Lyophilisate for 1 g Lilly Pharma Fertigung und 30/04/04 solution for Distribution GmbH & Co. KG intravenous injection

13824 Vancocin CP Vancomycinum Powder for solution 500 mg Lilly Pharma Fertigung und 31/07/04 for intravenous Distribution GmbH & Co. KG injection

13825 VANCOMYCIN — MIP 1 G Vancomycinum Powder for solution 1 g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 for intravenous infusion or for oral solution 1342EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13826 Vancomycin — Mip 500 Vancomycinum Powder for solution 500 mg CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 for intravenous infusion or for oral solution

13827 Vanguard 5/CV-L Szczepionka przeciw Lyophilisate for veterinary Pfizer 31/12/07 parwowirozie, use koronawirozie, nosówce, zakaz´nemu zapaleniu wa˛troby, zakaz´nemu zapaleniu krtani i tchawicy, leptospirozie psów.

13828 Vanguard 5L Szczepionka przeciw Lyophilisate + for veterinary Pfizer 6/10/04 nosówce, zakaz´nemu suspension use zapaleniu wa˛troby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie i leptospirozie

13829 Vanguard Plus 5/CV-L Szczepionka dla psów Lyophilisate + liquid for veterinary Pfizer 31/12/08 przeciw zakaz˙eniom use wywołanym przez wirusy: nosówki, adenowirusy typu 1 i 2, wirus parainfluenzy, parwowirus, koronawirus oraz przeciw leptospirozie.

13830 Vanguard Plus 5/L Szczepionka dla psów Lyophilisate + liquid for veterinary Pfizer 17/07/05 przeciw zakaz˙eniom use wywołanym przez wirusy: nosówki, adenowirusy typu 1 i 2, wirus parainfluenzy, parwowirus oraz przeciw leptospirozie.

13831 Vanguard Plus CPV Szczepionka przeciw Liquid for veterinary Pfizer 31/07/05 parwowirusowej use chorobie psów

13832 Vanguard Plus CPV/CV Szczepionka dla psów Suspension for veterinary Pfizer 29/06/06 przeciw zakaz˙eniom use koronawirusowym i parwowirusowej chorobie psów

13833 Vanmixan 500 Vancomycinum Lyophilisate for 0.5 g Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08 solution for Cedex intravenous injection

13834 Vaqta 25 Vaccinum hepatitidis A Suspension for 50 U/ml Merck Sharp & Dohme Idea 31/07/04 intramuscular Inc. injection

13835 Vaqta 50 Vaccinum hepatitidis A Suspension for 50 U/ml Merck Sharp & Dohme Idea 31/07/04 intramuscular Inc. injection

13836 Variderm Benzocainum + Cutaneous paste (10mg + 10mg Profarm — Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Mentholum + Zinci + 300mg) /g Produkcji Farmaceutyczno- oxydum Kosmetycznej Sp. z o.o.

13837 Varikopax B Cream 300 mg/g Florin Chemical and Trade 30/04/04 Co.Ltd. 1 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1343

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13838 Varilrix Varicella, live attenuated Lyophilisate and 2000 PFU/ SmithKline Beecham 31/01/05 solvent for solution dawke˛ Biologicals for subcutaneous injection

13839 Varitect Solution for 25 j.m./ml Biotest Pharma GmbH 30/04/04 intravenous infusion

13840 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 5 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

13841 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

13842 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

13843 Vascor Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg BIOVENA PHARMA Sp. 31/12/08 z.o.o.

13844 Vasexten 10 Barnidipini Modified release 10 mg Yamanouchi Europe B.V. 25/04/07 hydrochloridum capsules, hard

13845 Vasexten 20 Barnidipini Modified release 20 mg Yamanouchi Europe B.V. 25/04/07 hydrochloridum capsules, hard

13846 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Krka d.d., Novo mesto 30/09/04

13847 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg KRKA Polska Sp. Z o.o. 29/11/06 (Równoległa)

13848 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Krka d.d., Novo mesto 30/09/04

13849 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg KRKA Polska Sp. Z o.o. 29/11/06 (Równoległa)

13850 Vasilip Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg KRKA d.d., Novo mesto 30/09/04

13851 Vasolastine Solution for Enzypharm B.V. 31/03/05 intramuscular injection

13852 Vasomax Phentolaminum Tablets 40 mg Schering-Plough Corporation 31/12/08

13853 Vasosan P Colestyraminum Granules 740 mg/g Felgenträger & Co. Oko.- 30/01/05 Chem. Und Pharma GmbH

13854 Vasosan S Colestyraminum Granules 740 mg/g Felgenträger & Co. Oko.- 30/01/05 Chem. Und Pharma GmbH

13855 Vastan Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13856 Vastan Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13857 Vaxidrop Szczepionka przeciw Suspension for veterinary Merial 30/06/04 syndromowi spadku use nies´nos´ci dla kur

13858 Vaxigrip Influenza, inactivated, Suspension for 0.5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 whole virus intramuscular oraz deep subcutaneous injection

13859 Vaxigrip Influenza, purified Suspension for 10 dawek Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 antigen intramuscular oraz deep subcutaneous injection

13860 Vaxigrip Junior Influenza, inactivated, Suspension for 0.25 ml Aventis Pasteur S.A. 30/06/05 whole virus intramuscular and intravenous injection 1344EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13861 Vaxosin Doxazosinum Tablets 1 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13862 Vaxosin Doxazosinum Tablets 2 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13863 Vaxosin Doxazosinum Tablets 4 mg Norton Healthcare Ltd. 31/12/08

13864 V-cylina Phenoxymethyl- Tablets 400000 j.m. Tarchomin´ skie Zakłady 30/10/05 penicillinum Farmaceutyczne POLFA S.A.

13865 Vecort Flumetazon Solution for veterinary Warszawskie Zakłady 28/12/04 use Farmaceutyczne Polfa

13866 Vectavir Panciclovirum Cream 10 mg/g Novartis Pharma AG 31/08/04

13868 Vegantalgin H Butylscopolaminum + Film-coated tablets 10mg + GlaxoSmithKline 17/01/07 Paracetamolum 500mg Pharmaceuticals S.A.

13867 Vegantalgin H Butylscopolaminum + Suppository (10mg + GlaxoSmithKline 17/01/07 Paracetamolum 800mg)/2,7g Pharmaceuticals S.A.

13869 Vegevit B12 Cyanocobalaminum Tablets 5 mcg G.R. Lane Health Products 31/07/04 Ltd.

13870 Velafax Venlafaxinum Tablets 37,5 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

13871 Veliran Liquid Herbapol — Wrocławskie 31/12/08 Zakłady Zielarskie S.A.

13872 Venacorn Coated tablets Farmaceutyczna Spółdzielnia 31/01/06 Pracy ‘Filofarm’ , Bydgoszcz

13873 Venactiv Capsules, hard Herbapol — Lublin S.A. 31/12/08

13874 Venagin Gel Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

13875 Venastat Hippocastani semen Prolonged release 240mg-290mg Boehringer Ingelheim 30/09/04 extractum siccum capsules, hard International GmbH

13876 Venavit Bional Pharma BV 31/12/08

13877 Vendal retard Morphinum Film-coated, slow 10 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 release tablets

13878 Vendal retard Morphinum Film-coated, slow 100 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 release tablets

13879 Vendal retard Morphinum Film-coated, slow 200 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 release tablets

13880 Vendal retard Morphinum Film-coated, slow 30 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 release tablets

13881 Vendal retard Morphinum Film-coated, slow 60 mg Lannacher Heilmittel GmbH 31/12/08 release tablets

13882 Venescin Hippocastani semen Gel Herbapol — Wrocławskie 30/10/05 extractum siccum + Zakłady Zielarskie S.A. Troxerutinum

13883 Venescin Coated tablets Herbapol — Wrocławskie 23/11/05 Zakłady Zielarskie S.A.

13884 Venescin — Forte Coated tablets preparat Wrocławskie Zakłady 31/12/08 złoz˙ony Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

13885 Venimmun N Immunoglobulinum Lyophilisate and 50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04 humanum solvent for solution for intravenous infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1345

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13886 Venitan Hippocastani semen Cutaneous cream 50 mg/g Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 extractum siccum

13887 Venitan Gel 1 g/100 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/07

13888 Venlax Venlafaxinum Tablets, capsules 37,5 mg, GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 (modified release) 75 mg, 75 mg, 150 mg

13889 Venobonisol Oral solution Laboratorium Medycyny 31/12/08 Naturalnej BONIMED, Z˙ywiec

13890 Venofer Ferri hydroxydum Solution for injection 20 mg Fe+++/ Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 saccharum or intravenous ml infusion

13891 Venoforton Liquid Dar Natury P.P.H. 31/12/05

13892 Venolan Troxerutinum Capsules 300 mg Grodziskie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA

13893 Venomenhal Osa Jad pszczoły Test for diagnosis and Hal Allergen Laboratories 31/12/08 immunoterapy B.V.

13894 Venomenhal Pszczoła Jad pszczoły Test for diagnosis and Hal Allergen Laboratories 31/12/08 immunoterapy B.V.

13895 Venoplant Hippocastani semen Prolonged release 263.2 mg Dr. Willmar Schwabe GmbH 14/02/07 extractum siccum tablets & Co.

13896 Venoruton 1000 Troxerutinum powder for solution 1000 mg Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

13897 Venoruton 300 Troxerutinum Capsules 300 mg Novartis Consumer Health 31/07/04 S.A.

13898 Venoruton 500 Troxerutinum powder for solution 500 mg Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

13899 Venoruton forte Troxerutinum Tablets 500 mg Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

13900 Venoruton Gel Troxerutinum Gel 20 mg/g Novartis Consumer Health 31/07/04 S.A.

13901 VENOSMINE Forte Diosminum Tablets 450 mg Geymonat S.p.A. 31/12/08

13902 Venotonin Hippocastani semen Capsules, hard 100 do Phytopharm Kle˛ka S.A. 8/02/06 extractum siccum 125 mg

13903 Venotrex Troxerutinum Capsules 200 mg Zakład Farmaceutyczny 30/11/05 ‘ARGON’ S.A.

13904 Venotrex Troxerutinum Capsules 300 mg Zakład Farmaceutyczny 30/11/05 ‘ARGON’ S.A.

13905 Venotrex Troxerutinum Capsules 200 mg Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

13906 Venotrex Troxerutinum Capsules 300 mg Pliva Kraków Zakłady 30/06/07 Farmaceutyczne S.A.

13907 Venotrex Troxerutinum Gel 2 % PLIVA Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

13908 Venotrop Diosminum + Tablets 450 mg + Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 Hesperidum 50 mg ‘POLPHARMA’ S.A. 1346EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13909 Venoz˙el Escinum + Diclofenacum Gel EMO Wytwórnia Artykułów 31/12/08 + Tribenosidum Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab. Farm. Michał Oginski

13910 Venoz˙el Forte Diclofenacum + Gel 1 g soli Wytwórnia Artykułów 31/12/08 Tribenosidum sodowej Farmaceutycznych i diklofenaku; Kosmetycznych ‘EMO’ 5g trynbenozydu

13911 Venter Sucralfatum Granules for oral 500 mg/g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 suspension

13912 Venter Sucralfatum Tablets 1 g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

13913 Ventipulmin granulat Klenbuterolum Granules for veterinary Boehringer Ingelheim 14/11/06 use Vetmedica GmbH

13914 Ventipulmin pro inj. Klenbuterolum Solution for veterinary Boehringer Ingelheim 14/11/06 use Vetmedica GmbH

13915 Ventodisk Salbutamolum Inhalation powder 200 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 dawke˛ Glaxo Wellcome House

13916 Ventodisk Salbutamolum Inhalation powder 400 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 dawke˛ Glaxo Wellcome House

13919 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 1 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/12/04 Glaxo Wellcome House

13920 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 2 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/12/04 Glaxo Wellcome House

13921 Ventolin Salbutamolum Nebuliser solution 5 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/12/04 Glaxo Wellcome House

13918 Ventolin Salbutamolum Pressurised inhalation, 100 mcg/ Glaxo Wellcome Group 30/06/04 suspension dawke˛ Glaxo Wellcome House

13917 Ventolin Salbutamolum Spray , suspention 100 mcg/ Glaxo Wellcome Group 31/10/04 (chlorofluorocarbons dawke˛ Glaxo Wellcome House free)

13922 Ventolin Dysk Salbutamolum Inhalation powder 200 mcg/ Glaxo Wellcome Group 15/11/06 dawke˛ Glaxo Wellcome House inhalacyjna˛

13923 Ventrisol Bismuthi oxydum Film-coated tablets 120 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

13924 Vepesid Etoposidum Capsules 100 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/06/04 Latina

13925 Vepesid Etoposidum Capsules 50 mg Bristol-Myers Squibb S.p.A, 11/12/05 Latina

13926 Vepesid Etoposidum Solution for injection 20 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/06/04 Latina

13928 Veral Diclofenacum Film-coated, 25 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 gastro-resistant tablets

13929 Veral Diclofenacum Film-coated, 50 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 gastro-resistant tablets

13930 Veral Diclofenacum Gel 1 % Slovakofarma a.s. 31/12/08

13927 Veral Diclofenacum Suppository 100 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08

13931 VERAL 75 Retard Diclofenacum Prolonged release 75 mg Slovakofarma a.s. 31/12/08 tablets 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1347

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13932 Veramid Aminophenazonum + Tablets Pabianickie Zakłady 31/12/04 Barbitalum Farmaceutyczne POLFA

13934 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 120 mg Pabianickie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

13935 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 40 mg Norton Healthcare Ltd. 30/06/04

13936 Verapamil Verapamilum Film-coated tablets 80 mg Pabianickie Zakłady 30/06/06 Farmaceutyczne POLFA

13933 Verapamil Verapamilum Intravenous injection 5 mg/2 ml Pliva Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

13937 Veratens Verapamilum Film-coated tablets 40 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13938 Veratens Verapamilum Film-coated tablets 80 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

13939 Veratrum-Homaccord Amp. Heel GmbH 31/12/08

13940 Veratrum-Homaccord Drops Heel GmbH 31/12/08

13941 Verazil Verapamilum Coated tablets 40 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

13942 Verazil Verapamilum Coated tablets 80 mg HEMOFARM D.D. 31/12/08

13945 Vercef Cefaclorum Capsules 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07

13946 Vercef Cefaclorum Capsules 500 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/12/07 New Delhi

13943 Vercef Cefaclorum Granules for oral 125 mg/5ml Ranbaxy Laboratories Ltd. 31/12/07 suspension

13944 Vercef Cefaclorum Granules for oral 250 mg/5 ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/12/04 suspension New Delhi

13947 Vercef MR Cefaclorum Modified release 375 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, 31/12/04 tablets New Delhi

13948 Vermisol Lewamizolum Powder for veterinary Interbiowet 31/12/07 use

13949 Vermitan 10 % Albendasolum Suspension for veterinary Ceva-PhylaxiaVeterinary 14/03/05 use Biologicals

13950 Vermitan 20 % Albendasolum Granules for veterinary Ceva-PhylaxiaVeterinary 1/08/04 use Biologicals

13951 Vermox Mebendazolum Tablets 100 mg Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

13952 Vermox Mebendazolum Tablets 100 mg Janssen Pharmaceutica N.V. 31/07/04

13953 Vero Naproxenum Tablets 220 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 24/08/05

13954 VERORAB Rabies, inactivated, Lyophilisate and 2.5 j.m./0,5 ml Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 whole virus solvent for solution for intramuscular injection

13955 Verospiron Spironolactonum Capsules 100 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/05

13956 Verospiron Spironolactonum Capsules 50 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/05

13957 Verospiron Spironolactonum Tablets 25 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04

13958 Verovit Sabal fructus,Ginseng Capsule 25 mg,50 mg Kenay A.G., Cze˛stochowa 31/12/08

13959 Verrumal Acidum salicylicum + Coutanous liquid Boots Healthcare 7/05/06 Fluorouracilum International 1348EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13960 Vertigoheel Amp. Heel GmbH 30/06/07

13961 Vertigoheel Drops Heel GmbH 30/06/07

13962 Vertigoheel Sublingual tablets Heel GmbH 30/06/07

13963 Vesanoid Tretinoinum Capsules 10 mg Hoffmann La Roche Ltd. 10/05/06 Bazylea

13964 Vessel due F Sulodexidum Capsules 250 LSU Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04

13965 Vessel due F Sulodexidum Solution for 300 LSU/ml Alfa Wassermann S.p.A. 30/04/04 intravenous and intramuscular injection

13966 Vetacortyl Methylprednisolonum Suspension for veterinary Vetoquinol S.A. 27/11/05 use

13967 Vetacyclinum Pulvis Tetracykliny Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 11/02/04 chlorowodorek use Biowet

13968 Vetaglan d-kloprostenol Solution for veterinary Laboratiorios Calier SA 31/12/08 use

13969 Vetahepar menbuton Liquid for veterinary Vet-Agro 31/12/08 use

13970 Vetalgin Metamizolum Solution for veterinary Intervet 30/04/04 use

13971 Vetamectin Iwermektyna Solution for veterinary Vet-Agro 8/09/05 use

13972 Vetaraxoid Hydroksyzyna, Tablets for veterinary Pfizer 31/12/07 Prednizolon use

13973 Vetbutal Pentobarbital Solution for veterinary Biowet Puławy 10/02/04 use

13974 Veti PS Dihydrostreptomycyna, Suspension for veterinary Eurovet 31/12/08 penicylina prokainowa use

13975 Vetisolon Prednizolon, Liquid for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 29/04/04 Dwumetylosulfotlenek use Biowet

13976 Vetmedin 2,5 mg Pimobendan Capsule for veterinary Boehringer Ingelheim 18/09/07 use Vetmedica GmbH

13977 Vetmedin 5 mg Pimobendan Capsule for veterinary Boehringer Ingelheim 18/09/07 use Vetmedica GmbH

13978 Vetminth Niklozamid, Paste for veterinary Virbac 28/08/04 Oksybendazol use

13979 Vetodexin Dexamethasonum Solution for veterinary V.M.D. 31/12/08 use

13980 Vetoflok 10 % Enrofloxacinum Solution for veterinary Veterina 31/12/08 use

13981 Vetoflok 5 % Enrofloxacinum Solution for injection for veterinary Pliva Kraków 3/02/07 use

13982 Vetopen 30 Benzylpenicillinum Suspension for veterinary V.M.D. 31/12/08 procainicum use

13983 Vetramox 80 % Amoxicillunum Powder for veterinary Lavet Pharmaceuticals Ltd. 8/05/06 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1349

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

13984 Vetramycin Benzylopenicylina Intramammary for veterinary Werfft-Chemie 14/06/04 prokainowa, ointment use Dihydrostreptomycyny siarczan, Pantotenian wapnia, Palmitynian retinolu

13985 Vetrim Sulfadimetoksyna, Solution for veterinary Warszawskie Zakłady 14/06/04 Trimetoprim glicerol use Farmaceutyczne Polfa

13986 Vetrimoxin LA trójwodzian Suspension for veterinary Ceva Sante Animale 31/12/08 amoksycyliny, use hydroksybenzoesan metylu,

13987 Veyxat Kamfora, Salicylan Ointment for veterinary Veyx-Pharma GmbH 18/09/07 metylu use

13988 Veyxym M Trypsyna, Intramammary for veterinary Veyx Pharma GmbH 23/10/06 Chymotrypsyna, ointment use Papaina, Witamina A, Witamina E

13990 Vfend Voriconazolum Film-coated tablets 50 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13991 Vfend Voriconazolum Film-coated tablets 200 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

13989 Vfend Voriconazolum Powder for solution 200 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 for intravenous injections

13992 VH Z˙ywa szczepionki dla Lyophilisate for veterinary ABIC Ltd. 4/12/06 kur I indyków use przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu

13993 VH + H — 120 Z˙ywa szczepionki dla Lyophilisate for veterinary ABIC Ltd. 4/12/06 kur przeciwko use rzekomemu pomorowi drobiu i zakaz´nemu zapalenia oskrzeli

13994 VI Bursa C.E. szczepionka dla kur Lyophilisate for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciw zakaz´nemu use International zapaleniu torby fabrycjusza

13995 VI Mark Serotyp 1&3, Rispens szczepionka dla Suspension for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 /HVT kurcza˛t przeciw use International chorobie mareka

13996 VI Mark Serotyp 3/HVT szczepionka dla kucza˛t Suspension for veterinary Lohmann Animal Health 31/12/08 przeciwko chorobie use International mareka

13997 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 100 mg Pfizer European Service 31/03/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13998 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 25 mg Pfizer European Service 31/03/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

13999 Viagra Sildenafilum Film-coated tablets 50 mg Pfizer European Service 31/03/04 Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

14000 Vibovit Bobas Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14001 Vibovit Junior Buccal tablet Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A. 1350EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14002 Vibovit junior Effervescent tablets Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14003 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14004 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14005 Vibovit Junior Effervescent tablets POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14006 Vibovit Junior o smaku Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 bananowym elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14007 Vibovit Junior o smaku Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 brzoskwiniowym elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14008 Vibovit Junior o smaku Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 cytrynowym elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14009 Vibovit junior o smaku Buccal tablet Kutnowskie Zakłady 23/11/05 cytrynowym Farmaceutyczne POLFA S.A.

14010 Vibovit junior o smaku Buccal tablet Kutnowskie Zakłady 23/11/05 grejpfrutowym Farmaceutyczne POLFA S.A.

14011 Vibovit Junior o smaku Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 pomaran´ czowym elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14012 Vibovit Junior o smaku Multivitamins and trace Powder for oral Kutnowskie Zakłady 28/12/05 waniliowym elements solution Farmaceutyczne POLFA S.A.

14013 VIBOVIT® Mama Preparat złoz˙ony Film-coated tablets Kutnowskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.

14015 Vibrocil Dimetindenum + Nasal drops, solution (0,25mg + Novartis Consumer Health 31/12/08 Phenylephrinum 2,5mg)/ml S.A.

14016 Vibrocil Dimetindenum + Nasal gel (0,25mg + Novartis Consumer Health 31/12/08 Phenylephrinum 2,5mg)/ml S.A.

14014 Vibrocil Dimetindenum + Nasal spray, solution (0,25mg + Novartis Consumer Health 31/12/08 Phenylephrinum 2,5mg)/ml S.A.

14017 Viburcol N Suppository Heel GmbH 30/06/07

14018 Vicalvit Calcii carbonas Buccal tablet 500 mg Ca++ Kutnowskie Zakłady 31/07/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14019 Vicalvit D Calcii carbonas + Effervescent powder 500mg Ca + Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Colecalciferolum 200 j.m vit. D3 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14020 Vicalvit D Calcii carbonas + Effervescent tablets 500mg Ca + Kutnowskie Zakłady 31/03/07 Colecalciferolum 200 j.m vit. D3 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14021 Vicalvit D 400 Calcii carbonas + Buccal tablet 500mg + Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Colecalciferolum 400 j.m. Farmaceutyczne POLFA S.A.

14022 Vicefar 500 Acidum ascorbicum Tablets 500 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

14023 Vicevit Acidum ascorbicum Buccal tablets 50 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/08 (vit C) Farmaceutyczne POLFA S.A.

14024 Vicevit 500 Acidum ascorbicum Modified release 500 mg Kutnowskie Zakłady 31/03/06 (vit C) capsules Farmaceutyczne POLFA S.A.

14025 Vicevit Forte Acidum ascorbicum Effervescent powder 500 mg Kutnowskie Zakłady 30/11/05 (vit C) Farmaceutyczne POLFA S.A.

14026 Videtrin Colecalciferolum Capsules, hard 400 j.m. Pabianickie Zakłady 31/12/08 Witaminy D3 Farmaceutyczne ‘POLFA’ 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1351

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14027 Videtrin Colecalciferolum Capsules, hard 1000 j.m. Pabianickie Zakłady 31/12/08 Witaminy D3 Farmaceutyczne ‘POLFA’

14030 Videx Didanosinum Chewable tablets or 100 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07 for suspension

14031 Videx Didanosinum Chewable tablets or 150 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07 for suspension

14032 Videx Didanosinum Chewable tablets or 25 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07 for suspension

14033 Videx Didanosinum Chewable tablets or 50 mg Bristol-Myers Squibb Co. 30/06/07 for suspension

14028 Videx Didanosinum Powder for oral 2 g Bristol-Myers Squibb Co. 31/01/05 suspension

14029 Videx Didanosinum Powder for oral 4 g Bristol-Myers Squibb Co. 31/01/05 suspension

14034 Videx Didanosinum Tablets 200 mg Bristol — Myers Squibb 14/02/07

14035 Videx EC Didanosinum Gastro-resistant 125 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07 capsules, hard

14036 Videx EC Didanosinum Gastro-resistant 200 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07 capsules, hard

14037 Videx EC Didanosinum Gastro-resistant 250 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07 capsules, hard

14038 Videx EC Didanosinum Gastro-resistant 400 mg Bristol-Myers Squibb 14/02/07 capsules, hard

14039 Vidibion Kalii iodidum + Natrii Eye drops, solution (3 mg + 3 mg)/ Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 iodidum ml

14040 Vidisept Polyvidonum Eye drops, solution 50 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 16/01/06 Pharm. Fabrik GmbH

14041 Vidisic Carbomerum Gel 2 mg/g Dr Gerhard Mann Chem. — 31/03/07 Pharm. Fabrik GmbH

14042 Vigantol Colecalciferolum Oral drops, solution 20000 j.m./ml Merck KGaA 30/06/04 (0,5 mg/ml)

14043 Vigantol 50 000 Colecalciferolum Solution for 50000 j.m./ Merck KGaA 30/04/04 intramuscular 1ml injection

14044 Vigantoletten 500 Colecalciferolum Tablets 500 j.m. Merck KGaA 30/06/04 (0,0125mg)

14045 Vigantoletten 1000 Colecalciferolum Tablets 1000 j.m. Merck KGaA 30/06/04 (0,025mg)

14046 Vigil Modafinilum Tablets 100 mg ratiopharm GmbH 31/08/04

14047 Vigor Complet Preparat złoz˙ony Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

14048 Vigor Complet Witaminy Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08

14049 Vigor Complete Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/12/08

14050 Vigor Junior Buccal tablet US Pharmacia Sp. z o.o. 30/09/04

14051 Vigor Senior Preparat złoz˙ony Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/05/06

14052 Vigor Senior Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 31/05/06

14053 Vigor Senior Plus Witaminy Film-coated tablets US Pharmacia 31/12/08 1352EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14054 Vigosal Multivitamins and trace Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04 elements

14055 Vilcacora® Uncaria Tomentosa Capsules Laboratorios INDUQUIMICA 31/12/08 s.a., Peru

14056 Vilpin Amlodipinum Tablets 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

14057 Vimblastine Therabel Vinblastinum powder and solvent 10 mg Therabel Pharma 31/12/08 for solution for (Laboratories Thisen) injection

14058 Vinblastin Vinblastinum Lyophilisate and 5 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04 solvent for solution for injection

14059 Vincristin Vincristinum Lyophilisate and 1 mg Gedeon Richter Ltd. 31/05/04 solvent for solution for injection

14060 Vincristin Liquid Vincristinum Solution for injection 1 mg/ml Gedeon Richter Ltd. 31/07/04

14061 Vincristine Sulfate Vincristinum Solution for injection 1 mg/ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. 31/01/05

14062 Vinicard Drops Lehning Laboratoires 31/12/08

14063 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/07

14064 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Aflofarm 31/12/07

14065 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/07 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

14066 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Chemiczno — 31/12/07 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

14067 Vinpocetine Vinpocetinum Tablets 5 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/07 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

14068 Vinpoton Vinpocetinum Tablets 5 mg Grodziskie Zakłady 10/01/06 Farmaceutyczne POLFA

14069 Viokase 16 Pancreatinum Tablets 16000 j. USP Axcan Pharma Inc. 31/12/08 lipasy

14070 Viokase 8 Pancreatinum Tablets 800 j. USP Axcan Pharma Inc. 31/12/08 lipasy

14071 Viosept Clioquinolum + Ointment (20mg + 20mg Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/11/05 Domipheni bromidum + + 500mcg)/G Farmaceutyczne Tripelennaminum

14073 Vioxx 12,5 Rofecoxibum Oral suspension 12.5 mg/5ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/11/04 Inc.

14072 Vioxx 12,5 Rofecoxibum Tablets 12.5 mg Merck Sharp & Dohme Idea 30/11/04 Inc.

14075 Vioxx 25 Rofecoxibum Oral suspension 25 mg/5ml Merck Sharp & Dohme Idea 30/11/04 Inc.

14074 Vioxx 25 Rofecoxibum Tablets 25 mg Merck Sharp & Dohme Idea 30/11/04 Inc.

14076 Vioxx Forte Rofecoxibum Tablets 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1353

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14077 Viprinex Ancrodum Concantrate for 70 j.m./ml Abbott GmbH & Co KG 30/04/04 solution for intravenous infusion

14078 Viprosal B Ointment 0.05 j.m./g Tallin´ skie Zakłady 21/06/06 Farmaceutyczne

14079 Viprosal B Ointment Tallin´ skie Zakłady 31/12/06 Farmaceutyczne

14080 Viracir Aciclovirum Tablets 200 mg Tarchomin´ skie Zakłady 27/09/06 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14082 Viramune Nevirapinum Oral suspension 50 mg/5ml Boehringer Ingelheim 7/06/05 International GmbH

14081 Viramune Nevirapinum Tablets 200 mg Boehringer Ingelheim 31/10/04 International GmbH

14083 Virbamax Abamectinum Solution for veterinary Virbac do Brasil 31/12/08 use

14084 Virbamec Injectable Iwermektyna Solution for veterinary Virbac do Brasil 31/12/08 use

14085 Viregyt K Amantadinum Capsules 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 30/01/05

14086 Viridal Benzydamidum Liquid 0,15 % Wrocławskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

14087 Virlix Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

14088 Virlix® Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

14089 Virolex Aciclovirum Cream 50 mg/g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

14090 Virolex Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

14091 Virolex Aciclovirum Powder for solution 250 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04 for intravenous injection

14092 Virolex Aciclovirum Tablets 200 mg Krka d.d., Novo mesto 31/07/04

14093 Virostat interferon alfa 2b + Capsules zestaw Przedsie˛biorstwo 31/12/08 ribavirin Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

14094 Viru-Merz Tromantadinum Gel 10 mg/g Merz & Co. GmbH 31/07/04

14095 Visaflos Herbal tea Herbaflos, Płon´ sk 31/12/08

14096 Viscoat Acidum hyaluronicum + Solution for Alcon Laboratoires Inc Texas 30/04/04 Chondroitini sulfas intraocular use

14097 Viscoten — fix Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbapol — Gdan´ sk Sp. 30/10/05 z o.o. — Zastawna

14098 VISCUM comp. amp. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

14099 VISCUM comp. gran. WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05

14100 Viscum Compositum forte Amp. Heel GmbH 31/12/08

14101 Viscum Compositum medium Amp. Heel GmbH 31/12/08

14102 Viscum Compositum mite Amp. Heel GmbH 31/12/08

14103 Viscum/Crataegus Amp. 1 ml WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 1354EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14104 Viscum/Crataegus Granules WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

14105 Viscum-Dagomed 16 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., 31/01/06 nieustabilizowane cis´nienie Warszawa

14106 Visine Tetryzolinum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Pfizer Canada Inc. Consumer 30/06/04 Healthcare DIV

14107 Visipaque Iodixanolum Solution for 305 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05 intravenous and intraarterial injection

14108 Visipaque Iodixanolum Solution for 550 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05 intravenous and intraarterial injection

14109 Visipaque Iodixanolum Solution for 625 mg/ml Nycomed Imaging AS 30/04/05 intravenous and intraarterial injection

14110 Visken Pindololum Tablets 5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/01/05

14111 Visken Pindololum Tablets 5 mg Novartis Pharma AG 31/01/05

14112 Visolvit Preparat złoz˙ony Film-coated tablets GlaxoSmithKline 12/10/05 Pharmaceuticals S.A.

14113 Visolvit o smaku Preparat złoz˙ony Effervescent granules GlaxoSmithKline 31/12/05 pomaran´ czowym Pharmaceuticals S.A.

14114 VISOLVIT® O Smaku Preparat złoz˙ony Effervescent granules GlaxoSmithKline 31/12/08 Truskawkowym Pharmaceuticals S.A.

14115 Visudyne Verteporfin Powder for solution 15 mg Novartis Ophthalmics AG 9/08/06 for intravenous Hettlingen injection

14116 Vit.E 50 + Se Pro inj. Witamina E, Selenin Solution for veterinary Eurovet International 23/01/05 sodu use

14117 Vita — Gem C Acidum ascorbicum Effervescent powder 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

14118 Vita — Gem C Acidum ascorbicum Effervescent powder 1000 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

14119 Vita Buerlecithin Multivitamins and trace Oral solution Altana Consumer Health 30/06/04 elements GmbH

14120 Vita Buerlecithin Coated tablets Altana Consumer Health 30/06/04 GmbH

14121 Vita C Witamina c Solution for veterinary Vetoquinol 31/12/08 use

14122 Vita C 100 Acidum ascorbicum Buccal tablets 100 mg HOVID Sdn. Bhd. 31/12/08

14123 Vita Care B-Long Preparat złoz˙ony Film-coated, Jemo — Pharm A/S 31/12/08 gastro-resistant tablets

14124 Vita Care C-long Acidum ascorbicum Prolonged release 500 mg Jemo-Pharm A/S 6/12/06 (vit C) tablets

14125 Vita Care Koenzym Q10 Ubidecarenonum Buccal tablets 10 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14126 Vita Care Neutral C-long Acidum ascorbicum Film-coated, prologed 200 mg Jemo-Pharm A/S 6/12/06 (vit C) release tablets

14127 Vita Care Q10 Ubidecarenonum Capsules 30 mg Jemo-Pharm A/S 30/04/04

14128 Vita Care Q10 Ubidecarenonum Capsules 60 mg Jemo-Pharm A/S 30/04/04 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1355

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14129 Vita Care Q10 D Ubidecarenonum Buccal tablet 30 mg Jemo-Pharm A/S 10/05/06

14130 Vita Day Film-coated tablets America's Best Nutritional 31/12/08 Products Inc.

14131 Vita E Tocopherolum Tablets 100 mg Vitabalans Oy 31/12/08

14132 Vita Es Tocopherolum Tablets 200 mg Vitabalans Oy 31/12/08

14133 Vita-Gem C Acidum acsorbicum Effervescent powder 500 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘GEMI’

14134 Vita Kid Buccal tablet America's Best Nutritional 31/12/08 Products Inc.

14135 Vita-B2 Riboflavinum (vit B2) Tablets 3 mg VITABALANS Oy 14/12/05

14136 Vitacalcin o smaku Calcii carbonas Powder for oral 500 mg Ca++/ Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05 mandarynkowym suspension 3g

14137 Vitacalcin o smaku Calcii carbonas Powder for oral 500 mg Ca++/ Slovakofarma a.s. Hlodovec 12/10/05 pomaran´ czowym suspension 3g

14138 Vitacare Q 10 Ubidecarenonum Capsules 30 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14139 Vitacare Q 10 Ubidecarenonum Capsules 60 mg Jemo — Pharm A/S 31/12/08

14140 Vitacitrol Retinolum + Syrup wit.A PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Ergocalciferolum + 2500 j.m.+ wit. Farmaceutyczne S.A. Acidum ascorbicum D3

14141 Vita-Complete 29 Film-coated tablets Jamieson Laboratoires 9/08/06

14144 Vitacon Phytomenadionum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14142 Vitacon Phytomenadionum Solution for injection 1 mg/0,5 ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

14143 Vitacon Phytomenadionum Solution for injection 10 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA

14145 Vita-Fem Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

14146 Vitafort Witaminy a, d3, e, m, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 pp, c, k3, witaminy z use grupy B, magnez

14147 Vitalipid N Adult Multivitamins and trace Concentrate for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 elements emulsion for intravenous infusion

14148 Vitalipid N Infant Multivitamins and trace Concentrate for Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 elements emulsion for intravenous infusion

14149 Vita-Merfen Benzoxonii chloridum + Ointment (1mg + 5mg + Novartis Consumer Health 30/09/04 Chlorhexidinum + 2000j.m.)/g S.A. Retinolum

14150 Vitamin 15 Film-coated tablets ICN Switzerland AG 31/07/04

14151 Vitamin AD3E pro injectione Witamina a, d3, e Solution for veterinary Bela-Pharm 31/12/08 use

14152 Vitamin D 5000 Colecalciferolum Capsules 5000 j.m. Slovakofarma a.s. 31/12/08 Slovakofarma®

14153 Vitamin D 800 Slovakofarma® Colecalciferolum Capsules 800 j.m. Slovakofarma a.s. 31/12/08

14154 Vitamin E 100 Tocopherolum Capsules 100 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04 1356EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14155 Vitamin E 200 Tocopherolum Capsules 200 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04

14156 Vitamin E 400 Tocopherolum Capsules 400 mg Slovakofarma a.s. 30/04/04

14157 Vitamina C Acidum ascorbicum Capsuels, hard 500 mg Synteza Sp. z o.o. — 7/05/06 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

14158 Vitaminum A Retinolum Capsules 12000 j.m. Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutycznej Hasco-Lek

14159 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 5000 j.m. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

14160 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 10 000 j.m. Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

14161 Vitaminum A Retinolum Capsules, soft 6000 j.m. Gal s.c. Specjalistyczne 12/10/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

14162 Vitaminum A Retinolum Oral drops, solution 27,5 mg / 1 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

14163 Vitaminum A Retinolum (vit A) Capsules 12000 j.m. GlaxoSmithKline 31/01/06 Pharmaceuticals S.A.

14164 Vitaminum A + E Retinolum + Capsules, soft 30 000 j.m., Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Tocopherolum 70 mg Farmaceutyczno — Chemiczne ‘Synteza’ Sp. z o.o.

14165 Vitaminum A 12000 + E70 Retinolum + Gelatin capsules, soft 12000 j.m. + Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/04/06 Tocopherolum 70mg Farmaceutycznej Hasco-Lek

14166 Vitaminum A 2000+D3 400 Colecalciferolum + Capsules, soft 400 j.m. + Przedsie˛biorstwo Produkcji 29/03/06 Retinolum 2000 j.m. Farmaceutycznej Hasco-Lek

14167 Vitaminum A 2500 Retinolum Capsules, soft 2500 j.m Przedsie˛biorstwo Produkcji 14/12/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

14168 Vitaminum A solutio aquosa Retinolum Oral solution 50000 j.m./ml Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

14169 Vitaminum A+D3 Colecalciferolum + Capsules 1000j.m. + GlaxoSmithKline 31/12/05 Retinolum 2000 j.m. Pharmaceuticals S.A.

14170 Vitaminum A+D3 Witaminy A i D3 Solution for veterinary Warszawskie Zakłady 17/08/04 use Farmaceutyczne Polfa

14171 Vitaminum A+D3 solutio Colecalciferolum + Oral solution 20000 j.m + Medana Pharma Terpol 31/01/06 aquosa Retinolum 10000j.m. Group S.A.

14172 Vitaminum A+E Retinolum (vit A) + Capsules 30000j.m. + GlaxoSmithKline 31/12/05 Tocopherolum 70mg Pharmaceuticals S.A.

14173 Vitaminum A+E Retinolum + Capsuels, hard US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/05 Tocopherolum

14174 Vitaminum A+E Retinolum + Capsules, soft 2500 j.m + Medana Pharma Terpol 31/12/05 Tocopherolum 200mg Group S.A.

14175 Vitaminum A+E Retinolum + Capsules, soft Gal s.c. Specjalistyczne 14/12/05 Tocopherolum Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1357

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14176 Vitaminum A+E Retinolum + Capsules, soft 30 000 j.m. + Kutnowskie Zakłady 14/12/05 Tocopherolum 70mg Farmaceutyczne POLFA S.A.

14177 Vitaminum AD3E Witamina a, d3, e Solution for veterinary Biowet Gorzów 31/12/08 use

14178 Vitaminum B compositum Multivitamins and trace Coated tablets Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 elements Farmaceutyczne S.A.

14179 Vitaminum B compositum Prep. Witaminowy Coated tablets Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

14180 Vitaminum B compositum Prep. Witaminowy Film-coated tablets Kutnowskie Zakłady 31/03/07 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14181 Vitaminum B compositum Film-coated tablets Polfarmex S.A 12/10/05

14182 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Solution for 10 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 intramuscular Farmaceutyczne S.A. injection

14183 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Solution for 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/04/05 intramuscular Farmaceutyczne S.A. injection

14184 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

14185 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Polfarmex S.A 30/09/07

14186 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 25 mg Kutnowskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14187 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Grodziskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA

14188 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Polfarmex S.A 30/04/05

14189 Vitaminum B1 Thiaminum (vit B1) Tablets 3 mg Kutnowskie Zakłady 30/04/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14190 Vitaminum B1 Tiaminy Solution for veterinary Biowet Puławy 14/04/05 chlorowodorek use

14191 Vitaminum B12 Cyanocobalaminum Solution for injection 100 mcg/1 ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

14192 Vitaminum B12 Cyanocobalaminum Solution for injection 500 mcg/ml Warszawskie Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne POLFA

14193 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Coated tablets 3 mg Pliva Kraków Zakłady 31/01/06 Farmaceutyczne S.A.

14195 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Film-coated tablets 3 mg Kutnowskie Zakłady 30/10/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14194 Vitaminum B2 Riboflavinum (vit B2) Solution for injection 5 mg/1 ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

14196 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Solution for injection 25 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

14197 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Pliva Kraków Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne S.A.

14198 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14199 Vitaminum B6 Pyridoxinum (vit B6) Tablets 50 mg Polfarmex S.A 31/12/07

14200 Vitaminum C Acidum ascorbicum Drops 100 mg na Wrocławskie Zakłady 12/10/05 1ml Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. 1358EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14201 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 0,2 g Ufimskie ZakŁady 31/12/08 Witaminowe ‘UfaWita’ S.A., UFA

14202 Vitaminum C Acidum ascorbicum Capsules, soft 100 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 12/10/05 (vit C) Farmaceutycznej Hasco-Lek

14203 Vitaminum C Acidum ascorbicum Capsules, soft 200 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 12/10/05 (vit C) Farmaceutycznej Hasco-Lek

14208 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200mg Grodziskie Zakłady 30/11/05 (vit C) Farmaceutyczne POLFA

14209 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets Grodziskie Zakłady 31/12/08 (vit C) Farmaceutyczne POLFA

14210 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100 mg Kutnowskie Zakłady 30/01/05 (vit C) Farmaceutyczne POLFA S.A.

14211 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 (vit C) Pharmaceuticals S.A.

14212 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg Kutnowskie Zakłady 30/01/05 (vit C) Farmaceutyczne POLFA S.A.

14213 Vitaminum C Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 (vit C) Pharmaceuticals S.A.

14204 Vitaminum C Acidum ascorbicum Oral drops, solution 100 mg/ml Medana Pharma Terpol 7/03/07 (vit C) Group S.A.

14205 Vitaminum C Acidum ascorbicum Solution for injection 100 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

14206 Vitaminum C Acidum ascorbicum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 (vit C) Farmaceutyczne S.A.

14207 Vitaminum C Acidum ascorbicum Tablets 100 mg ARGON Zakład 30/04/06 (vit C) Farmaceutyczny Spółka Akcyjna

14214 Vitaminum C Acidum ascorbicum Powder for veterinary Interbiowet 4/11/06 use

14215 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum Film-coated tablets P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

14216 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100 mg AFLOFARM Fabryka Leków 21/03/07 (vit C) Sp. z o.o.

14217 Vitaminum C 0,1 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100 mg Polfarmex S.A 30/06/06 (vit C)

14218 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum Film-coated tablets P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

14219 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka Leków 28/02/06 (vit C) Sp. z o.o.

14220 Vitaminum C 0,2 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg Polfarmex S.A 30/06/06 (vit C)

14221 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka Leków 31/01/06 (vit C) Sp. z o.o.

14222 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka Leków 31/01/06 (vit C) Sp. z o.o.

14223 Vitaminum C 0,5 Acidum ascorbicum Effervescent powder 500 mg AFLOFARM Fabryka Leków 31/01/06 (vit C) Sp. z o.o.

14224 Vitaminum C 10 % Inj. Acidum ascorbicum Solution for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 14/02/05 use 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1359

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14225 Vitaminum C 100 Acidum ascorbicum Buccal tablet 100 mg Grodziskie Zakłady 30/06/06 (vit C) Farmaceutyczne POLFA

14226 Vitaminum C 200 Acidum ascorbicum Buccal tablet 200 mg Grodziskie Zakłady 30/06/06 (vit C) Farmaceutyczne POLFA

14227 Vitaminum C 5 % Inj. Acidum ascorbicum Solution for veterinary Biowet Puławy 7/02/05 use

14228 Vitaminum C 500 Acidum ascorbicum Buccal tablet 500 mg Grodziskie Zakłady 30/06/06 (vit C) Farmaceutyczne POLFA

14229 Vitaminum C forte effervescens Acidum ascorbicum Effervescent powder 0.5 g/4 g Polfarmex S.A 30/09/07 (vit C)

14230 Vitaminum C-0,1 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 100 mg Herbapol — Wrocławskie 30/04/05 (vit C) Zakłady Zielarskie S.A.

14231 Vitaminum C-0,2 Acidum ascorbicum Film-coated tablets 200 mg Herbapol — Wrocławskie 30/04/05 (vit C) Zakłady Zielarskie S.A.

14232 Vitaminum D 1000 Colecalciferolum Tablets 1000 j.m. = Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 0,0250 mg

14233 Vitaminum D 500 Colecalciferolum Tablets 500 j.m. Polfarmex Sp. z o.o. 31/12/08 =0,0125 mg

14234 Vitaminum D3 solutio aquosa Colecalciferolum Oral solution 15000 j.m./ml Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

14237 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

14238 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 31/01/05

14239 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 100 mg Synteza Sp. z o.o. — 12/10/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

14240 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 200 mg Synteza Sp. z o.o. — 12/10/05 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne

14241 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 200 mg Medana Pharma Terpol 23/03/05 Group S.A.

14242 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, hard 300 mg Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

14235 Vitaminum E Tocopherolum Capsules 100mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

14236 Vitaminum E Tocopherolum Capsules 100 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej Hasco-Lek

14243 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 400 mg Medana Pharma TERPOL 31/12/08 Group S.A.

14244 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 100 mg Herbapol — Wrocławskie 31/12/05 Zakłady Zielarskie S.A.

14245 Vitaminum E Tocopherolum Capsules, soft 200 mg Gal s.c. Specjalistyczne 31/12/05 Przedsie˛biorstwo Rolno — Przetwórcze

14249 Vitaminum E Tocopherolum Film-coated tablets 100 mg Krka d.d., Novo mesto 30/01/05

14246 Vitaminum E Tocopherolum Oral drops, solution 300 mg/1 ml Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’ 1360EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14247 Vitaminum E Tocopherolum Solution for injection 0.3 g/1 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

14248 Vitaminum E Tocopherolum Solution for injection 30 mg/1 ml Warszawskie Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne POLFA

14250 Vitaminum E Tocopherolum Solution for veterinary Warszawskie Zakłady 30/06/04 use Farmaceutyczne Polfa

14251 Vitaminum E — 100 S Tocopherolum Capsules 100 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14252 Vitaminum E — 200 S Tocopherolum Capsules 200 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14253 Vitaminum E 100 Tocopherolum Buccal tablet 100 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o. 29/03/06 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

14254 Vitaminum E 100 Tocopherolum Film-coated tablets 100 mg Polfarmex S.A 14/12/05

14255 Vitaminum E 200 Tocopherolum Buccal tablet 200 mg Curtis Healthcare Sp. z o.o. 29/03/06 Przedsie˛biorstwo Handlowe, Przedsie˛biorstwo Farmaceutyków

14256 VITAMINUM E 300 mg Tocopherolum Capsules, soft 300 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/12/08 Farmaceutycznej ‘HASCO- LEK’

14257 Vitaminum E 400 mg Tocopherolum Capsules, soft 400 mg Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/07/05 Farmaceutycznej Hasco-Lek

14258 Vitaminum E liquidum Tocopherolum Oral solution 0.3 g/ml Medana Pharma Terpol 31/01/06 Group S.A.

14259 Vitaminum PP Nicotinamidum Solution for injection 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady 30/11/05 Farmaceutyczne S.A.

14260 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg Kutnowskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14261 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

14262 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg Kutnowskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14263 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

14264 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 50 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

14265 Vitaminum PP Nicotinamidum Tablets 200 mg Polfarmex S.A. 30/11/05

14266 Vitapil Film-coated tablets Puritan's Pride, Incorporated 31/07/04

14267 Vitaral Coated tablets Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

14268 Vitaral Film-coated tablets Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/01/06 Farmaceutyczne

14269 Vitaral Senior Vitamins and minerals Film-coated tablets praparat Przedsie˛biorstwo 31/12/08 złoz˙ony Farmaceutyczne JELFA S.A

14270 Vitarutin Acidum ascorbicum + Film-coated tablets 100 mg + Elanda S.C. 31/12/08 Rutosidum 25 mg

14271 Vitasan E Tocopherolum Capsules, soft 200 mg R.P. Scherer GmbH & Co. KG 31/12/08 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1361

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14272 Vitasol C Acidum ascorbicum Solution for veterinary Richter Pharma AG 28/01/07 use

14273 Vitazol AD3E płyn Witamina A, Liquid for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 Witamina D3, use Przemysłu Witamina E Bioweterynaryjnego

14274 Vitazol AD3E inj. Witamina a, d3, e Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

14275 Vitazol AD3E Proszek Witaminy A, D3, E Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 5/08/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

14276 Vitazol AD3EC Witaminy C,A, D3, E Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 5/08/04 use Przemysłu Bioweterynaryjnego

14277 Vitazol B12 inj. Cyanocobalaminum Solution for veterinary Biowet Drwalew 31/12/08 use

14278 Vitazol EC Witamina E, Powder for veterinary Drwalewskie Zakłady 28/04/04 Witamina C use Przemysłu Bioweterynaryjnego

14279 VITIRON Suscaps Preparat witaminowo — Gelatin capsules, soft MEPHA Ltd. 31/12/08 mineralny

14280 Vitis fix Herb Herbapol Lublin S.A. 31/12/04

14281 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 100 j.m. Medana Pharma Terpol 9/08/06 Group S.A.

14282 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 200 j.m. Medana Pharma Terpol 9/08/06 Group S.A.

14283 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 300 j.m. Medana Pharma Terpol 9/08/06 Group S.A.

14284 Vitole E Tocopherolum Capsules, soft 400 j.m. Medana Pharma Terpol 9/08/06 Group S.A.

14285 Vitreolent Kalii iodidum + Natrii Eye drops (3mg + 3mg)/ Novartis Ophthalmics AG 30/06/04 iodidum ml Hettlingen

14286 Vitrum Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07

14287 Vitrum Calcium + Vit. D3 Calcii carbonas, Effervescent tablets 500 mg + UNIPHARM INC. 31/12/08 Colecalciferolum 200 j.m.

14288 Vitrum Calcium + Calcium zwia˛zki + Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07 Vitaminum D3 Colecalciferolum

14289 Vitrum Cardio Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/12/08

14290 Vitrum Gastric Calcii carbonas + Buccal tablets 1430 mg + UNIPHARM INC. 31/12/08 Magnesii hydroxydum 122 mg

14291 Vitrum Junior Preparat złoz˙ony Buccal tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14292 Vitrum Mag Calcii carbonas, Buccal tablets 500 mg Ca2+, UNIPHARM INC. 31/12/08 Magnesii hydroxidum 50 mg Mg2+

14293 Vitrum Osteomag + Vit. D3 Calcii carbonas, Film-coated tablets 600 mg Ca2+, UNIPHARM INC. 31/12/08 Magnesii oxydum, 40 mg Mg2+ Colecalciferolum

14294 Vitrum Performance Preparat złoz˙ony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14295 Vitrum Plus Preparat złoz˙ony Effervescent tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14296 Vitrum Plus Junior Preparat złoz˙ony Effervescent tablets UNIPHARM INC. 31/12/08 1362EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14297 Vitrum Plus Magnesium Magnesii oxidum Effervescent tablets 300 mg Mg2+ UNIPHARM INC. 31/12/08

14298 Vitrum Prenatal Film-coated tablets Unipharm Inc. 31/03/07

14299 VITRUM Prenatal Forte Preparat złoz˙ony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14300 Vitrum Senior Preparat złoz˙ony Film-coated tablets UNIPHARM INC. 31/12/08

14301 Vivacor Carvedilolum Tablets 12.5 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

14302 Vivacor Carvedilolum Tablets 25 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

14303 Vivacor Carvedilolum Tablets 6.25 mg Anpharm S.A. 31/12/08 Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

14305 Vividrin Acidum cromoglicicum Eye drops, solution 20 mg/ml Dr Gerhard Mann Chem. — 31/03/07 Pharm. Fabrik GmbH

14304 Vividrin Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution 2.6 mg/dawke˛ Dr Gerhard Mann Chem. — 31/03/07 donosowa˛ Pharm. Fabrik GmbH

14306 Vividrin Iso Edo Natrii cromoglicas Eye drops, solution 20 mg/ml Dr Gerhard Mann 31/12/08

14311 Voltaren Diclofenacum Gastro-resistant 25 mg Novartis Consumer Health 31/05/05 tablets S.A.

14312 Voltaren Diclofenacum Gastro-resistant 50 mg Novartis Pharma AG 31/05/05 tablets

14310 Voltaren Diclofenacum Solution for 25 mg/ml Novartis Pharma AG 31/05/05 intramuscular injection or for infusion

14307 Voltaren Diclofenacum Suppository 100 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14308 Voltaren Diclofenacum Suppository 25 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14309 Voltaren Diclofenacum Suppository 50 mg Novartis Pharma AG 31/05/05

14313 Voltaren Acti Diclofenacum Film-coated tablets 12.5 mg Novartis Consumer Health 27/06/07 S.A.

14314 Voltaren Emulgel 1 % Diclofenacum Gel 10 mg/g Novartis Consumer Health 31/05/04 S.A.

14315 Voltaren SR 100 Diclofenacum Prolonged release 100 mg Novartis Pharma AG 31/05/04 tablets

14316 Voltaren SR 75 Diclofenacum Prolonged release 75 mg Novartis Pharma AG 1/04/06 tablets

14317 Voltenac Diclofenacum Gel 10 mg/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/01/05

14318 Vomitusheel Drops Heel GmbH 31/12/08

14319 Vomitusheel S Suppository Heel GmbH 31/12/08

14320 Voxpax Tablets Lehning Laboratoires 31/03/06

14321 Vratizolin Denotivirum Cream 30 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 30/10/05 Farmaceutyczne

14322 Vratizolin Denotivirum Eye suspension 20 mg/g Jelfa S.A. Przedsie˛biorstwo 31/12/07 Farmaceutyczne 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1363

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14323 Vulketan Ketanseryny winian Gel for veterinary Janssen Pharmaceutica N.V. 24/11/04 use

14324 Vumon Teniposidum Solution for injection 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A, 30/06/04 Latina

14325 Vupral Acidum valproicum Oral drops 200 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05

14326 Wagavit Capsules Bional BV 31/12/08

14327 Wagavit Capsules Bional Pharma BV 31/12/08

14328 Waleriana na Dzien´ Tablets Vitamex AB 31/07/04

14329 Waleriana na Noc Tablets Vitamex AB 31/07/04

14330 Walerianki Tablets 0.5 g Laboratorium 31/12/08 Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska

14331 Wamag Calcii glubionas + Calcii Syrup Przedsie˛biorstwo Produkcji 31/01/06 lactas + Magnesii lactas Farmaceutycznej Hasco-Lek

14332 Wapnia bromek Pharma Cosmetic, Kraków 24/11/05

14333 Wapnia bromek Pharma Zentrale 24/11/05

14334 Wapnia bromek PPH Galfarm Sp. z o.o., 24/11/05 Kraków

14335 Wapnia chlorek Biochem, Warszawa 30/11/05

14336 Wapnia chlorek Laboratorium Galenowe 30/11/05 Olsztyn Sp. z o.o.

14337 Wapnia chlorek Pharma Cosmetic, Kraków 30/11/05

14338 Wapnia chlorek Pharma Zentrale 30/11/05

14339 Wapnia chlorek Polskie Odczynniki 30/11/05 Chemiczne, Gliwice

14340 Wapnia chlorek PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/11/05 Kraków

14341 Wapnia glukonian Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

14342 Wapnia glukonian Pharma Zentrale 31/12/08

14343 Wapnia glukonian PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

14344 Wapnia mleczan Pharma Cosmetic, Kraków 31/12/08

14345 Wapnia mleczan Pharma Zentrale 31/12/08

14346 Wapnia mleczan PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/12/08 Kraków

14347 Wapnia tlenek Pharma Zentrale 31/01/05

14348 Wapnia tlenek PPH Galfarm Sp. z o.o., 31/01/05 Kraków

14349 Wapnia we˛glan stra˛cony Cefarm Gdan´ sk 14/06/07

14350 Wapnia we˛glan stra˛cony Cefarm Wrocław 14/06/07

14351 Wapnia we˛glan stra˛cony Farm-Impex s.j., Gliwice 14/06/07 1364EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14352 Wapnia we˛glan stra˛cony Interforum Pharma Sp. z o.o., 14/06/07 Kraków

14353 Wapnia we˛glan stra˛cony Laboratorium Galenowe 14/06/07 Olsztyn Sp. z o.o.

14354 Wapnia we˛glan stra˛cony Pampa, Piaseczno 14/06/07

14355 Wapnia we˛glan stra˛cony Pharma Cosmetic, Kraków 14/06/07

14356 Wapnia we˛glan stra˛cony Pharma Zentrale 14/06/07

14357 Wapnia we˛glan stra˛cony Polskie Odczynniki 14/06/07 Chemiczne, Gliwice

14358 Wapnia we˛glan stra˛cony PPH Galfarm Sp. z o.o., 14/06/07 Kraków

14359 Wapnia we˛glan stra˛cony Wytwórnia Euceryny 14/06/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14360 Wapnia wodorofosforan Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice

14361 Wapnia wodorowe˛glan BUFA b.v. Pharmaceutical 4/03/05 Products

14362 Wapno sodowane Calcii hydroxydum cum Natrii hydroxydo Firma Chemiczna Dwory S.A. 19/06/05 granulatum

14363 Wartec Podophyllotoxinum Cream 1.5 mg/g Stiefel Laboratories (UK) Ltd. 23/11/05

14364 Wartec — Wolff Podophyllotoxinum Liquid 5 mg/ml Dr August Wolff GmbH & 31/12/08 Co.

14365 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14366 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 20 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14367 Wastan Atorvastatinum Film-coated tablets 40 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08

14368 Wazelina biała Vaselinum album Aflofarm Farmacja Polska, 19/01/05 Pabianice

14369 Wazelina biała Vaselinum album AUGMED, Dawidy Bankowe 19/01/05

14370 Wazelina biała Vaselinum album Avena, Bydgoszcz 19/01/05

14371 Wazelina biała Vaselinum album Cefarm Cze˛stochowa 19/01/05

14372 Wazelina biała Vaselinum album Cefarm Gdan´ sk 19/01/05

14373 Wazelina biała Vaselinum album Farmina Sp. z o.o., Kraków 19/01/05

14374 Wazelina biała Vaselinum album Hasco-Lek, Wrocław 19/01/05

14375 Wazelina biała Vaselinum album Laboratorium 19/01/05 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

14376 Wazelina biała Vaselinum album Laboratorium 19/01/05 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

14377 Wazelina biała Vaselinum album Laboratorium Galenowe 19/01/05 Olsztyn Sp. z o.o.

14378 Wazelina biała Vaselinum album Lefarm, Bydgoszcz 19/01/05

14379 Wazelina biała Vaselinum album Maggie, Warszawa 19/01/05 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1365

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14380 Wazelina biała Vaselinum album Małgorzata Kacperska, Jan 19/01/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

14381 Wazelina biała Vaselinum album Pampa, Piaseczno 19/01/05

14382 Wazelina biała Vaselinum album Pharma Cosmetic, Kraków 19/01/05

14383 Wazelina biała Vaselinum album Pharma Zentrale 19/01/05

14384 Wazelina biała Vaselinum album PPF GEMI, Karczew 19/01/05

14385 Wazelina biała Vaselinum album PPH Galfarm Sp. z o.o., 19/01/05 Kraków

14386 Wazelina biała Vaselinum album PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 19/01/05

14387 Wazelina biała Vaselinum album Wytwórnia Euceryny 19/01/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14388 Wazelina biała Vaselinum album Ziaja, Gdan´ sk 19/01/05

14389 Wazelina hydrofilowa Wytwórnia Euceryny 19/10/07 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14390 Wazelina hydrofilowa Ziaja, Gdan´ sk 19/10/07

14391 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Aflofarm Farmacja Polska, 5/08/05 Pabianice

14392 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Hasco-Lek, Wrocław 5/08/05

14393 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Laboratorium 5/08/05 Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o.

14394 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Laboratorium Galenowe 5/08/05 Olsztyn Sp. z o.o.

14395 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Lefarm, Bydgoszcz 5/08/05

14396 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Małgorzata Kacperska, Jan 5/08/05 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

14397 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Pharma Cosmetic, Kraków 5/08/05

14398 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Pharma Zentrale 5/08/05

14399 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum PPF GEMI, Karczew 5/08/05

14400 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum PPH Galfarm Sp. z o.o., 5/08/05 Kraków

14401 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 5/08/05

14402 Wazelina˙ zółta Vaselinum flavum Wytwórnia Euceryny 5/08/05 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14403 Wellbutrin Sr Bupropionum Film-coated, 150 mg Glaxo Wellcome House, 31/12/08 prolonged release Glaxo Wellcome Group tablets

14404 Wenlafaksyna Er Venlafaxinum Capsules 75 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08

14405 Wenlafaksyna Er Venlafaxinum Capsules 150 mg POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 1366EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14406 Werten Acidum ascorbicum, Film-coated tablets (200 + 200 + Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Rutosidum, 50) mg Farmaceutyczne POLFA S.A. Tocopherolum

14407 Wetacyklina Tetracykliny Intrauterine stick for veterinary Drwalewskie Zakłady 13/09/04 chlorowodorek use Przemysłu Bioweterynaryjnego

14408 Wetastymina Ekstrakt z tkanek Liquid for veterinary Biowet Puławy Sp. z o.o. 27/11/05 wa˛troby i s´ledziony use zdrowych s´win´

14409 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków, 24/05/07 Ksawerów

14410 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Aflofarm Fabryka Leków, 24/05/07 Ksawerów

14411 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Małgorzata Kacperska, Jan 24/05/07 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

14412 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg Zakład Farmaceutyczny 24/05/07 Amara, Kraków

14413 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Capsules 200 mg ICN Polfa Rzeszów 24/05/07

14414 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis BUFA b.v. Pharmaceutical 24/05/07 Products

14415 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Pharma Cosmetic, Kraków 24/05/07

14416 We˛giel leczniczy Carbo medicinalis Pharma Zentrale 24/05/07

14417 We˛giel Leczniczy Wegiel leczniczy Powder for veterinary PFO Vetos-Farma 15/05/07 use

14418 We˛giel leczniczy NORIT Carbo medicinalis Norit 31/12/05 200 mg

14419 We˛glan Wapnia Stra˛cony Calcii carbonas Capsules, hard 200 mg Ca2+ Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

14420 We˛glan Wapnia Stra˛cony Calcii carbonas Capsules, hard 400 mg Ca2+ Laboratorium Galenowe 31/12/08 ‘LEFARM’ Sp. z o.o.

14421 Wick Formula 44 Plus L Guaifenesinum Syrup 200 mg/15ml Procter & Gamble Operations 31/07/04 GmbH & Co. Manufacturing OHG

14422 Wick Formula 44 Plus S Dextromethorphanum Syrup 20 mg/15 ml Procter & Gamble Operations 31/07/04 GmbH & Co. Manufacturing OHG

14423 Wick Vapo Rub Ointment Procter & Gamble Operations 30/04/04 GmbH & Co. Manufacturing OHG

14424 Wick vapo sirup Wick Pharma 31/12/08

14425 Wielka Pieniawa Preparat złoz˙ony Mineral medicated Zespół Uzdrowisk Kłodzkich 30/09/07 water S.A.

14426 Wincoram Amrinonum Solution for injection 5 mg/ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/06/04 Cedex

14427 Winian sodowo-potasowy Polskie Odczynniki 30/09/05 Chemiczne, Gliwice 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1367

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14428 WinRho SDF Anti-D (rh) Powder and solvent 1500 j.m. Cangene Corporation 16/07/06 immunoglobulinum for solution for (300 mcg) intramuscular or intravenous injection

14429 Witagin Ginseng radix extractum Tablets 60 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 siccum Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

14430 Witamina A +D3 naturalna Olej z wa˛troby halibuta Capsule, soft 165 mg Agropharm S.A. 31/12/08

14431 Witamina AD3E 80/40/20 Palmitynian retynolu, Solution for veterinary Vetimex Animal Health B.V. 16/12/04 pro.inj. Cholekalcyferol, Octan use a-tokoferolu

14432 Witamina B Complex Preparat złoz˙ony Capsules Healthilife Limited 31/12/08

14433 Witamina C Acidum ascorbicum Effervescent tablets 1000 mg Pharmavit Kft. 31/03/07 (vit C)

14434 Witamina C Effervescent powder 500 mg Farmina Sp. z o.o. 31/03/07

14435 Witamina C Acidum ascorbicum Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 use Biowet

14436 Witamina C + Glukoza Witamina C, Glukoza Powder for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 1/08/04 use Biowet

14438 Witamina C 500 Acidum ascorbicum Chewable tablets 500 mg Healthilife Limited 31/12/08

14437 Witamina C 500 Acidum ascorbicum Tablets Sun — Farm Sp. z o.o. 31/12/08

14439 Witamina E Tocopherolum Capsules 335 mg Healthilife Limited 31/12/08

14440 Witamina E forte Tocopherolum Capsules 147 mg Queisser Pharma GmbH & Co 31/08/04

14441 WITAMINA E Naturalna NS Tocopherolum Capsules, hard 100 j.m. Agropharm S.A. 31/12/08

14442 Witaminum A 30000 + E70 Retinolum + Gelatin capsules, soft 30000 j.m. + Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/04/06 Tocopherolum 70mg Farmaceutycznej Hasco-Lek

14443 Witaminy dla Dzieci Multivitamins and trace Tablets Vitamex AB 31/07/04 elements

14444 Witkarnit Witamina a, b1,b2,b6, Liquid for veterinary Biowet Puławy 31/12/08 b12, e,k3, pp, biotyna, use cholina, L-karnityna

14445 Woda demineralizowana Maggie, Warszawa 5/03/05

14446 Woda do przepłukiwania Aqua pro irrygatione Aqua for rinse Baxter Terpol Sp. z o.o. 7/03/07

14447 Woda Do Wstrzykiwan´ Aqua pro injectione Solvent for parenteral 100 ml, Fresenius Kabi Polska Sp. 30/09/07 use 250 ml, z o.o. 500 ml

14448 Woda do wstrzyknie˛c´ Aqua pro injectione Solvent for parenteral B. Braun Melsungen AG 17/01/07 use

14449 Woda oczyszczona Felix Pharma, Lublin 15/04/06

14450 Woda oczyszczona Galenus, Rzeszów 15/04/06

14451 Woda oczyszczona Labpharm-ATS, Brwinów 15/04/06

14452 Woda oczyszczona Prolab, Paterek k/Nakła 15/04/06

14453 Woda oczyszczona PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 15/04/06

14454 Woda utleniona Nadtlenek wodoru Liquid for veterinary Galvet 31/12/08 use 1368EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14455 Woda utleniona ANNA, Nowa De˛ba 31/12/05

14456 Woda utleniona Cefarm Cze˛stochowa 31/12/05

14457 Woda utleniona Labpharm-ATS, Brwinów 31/12/05

14458 Woda utleniona PPF GEMI, Karczew 31/12/05

14459 Woda utleniona 3 % nadtlenek wodoru Liquid for veterinary Felix Pharma 31/12/08 use

14460 Woda utleniona 3 % AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08

14461 Woda utleniona 3 % Avena, Bydgoszcz 31/12/08

14462 Woda utleniona 3 % Cefarm Gdan´ sk 31/12/08

14463 Woda utleniona 3 % Felix-Pharma, Lublin 31/12/08

14464 Woda utleniona 3 % Hasco-Lek, Wrocław 31/12/08

14465 Woda utleniona 3 % Ichem, Łódz´ 31/12/08

14466 Woda utleniona 3 % Infarm, Gdynia 31/12/08

14467 Woda utleniona 3 % Lefarm, Bydgoszcz 31/12/08

14468 Woda utleniona 3 % Maggie, Warszawa 31/12/08

14469 Woda utleniona 3 % Małgorzata Kacperska, Jan 31/12/08 Kacperski Przedsie˛biorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.

14470 Woda utleniona 3 % Polon, Łódz´ 31/12/08

14471 Woda utleniona 3 % PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 31/12/08

14472 Woda utleniona 3 % Septoma, Za˛bki 31/12/08

14473 Woda utleniona 3 % Zakład Farmaceutyczny 31/12/08 Amara, Kraków

14474 Woda wapienna Maga-Herba s.c., Legionowo 28/02/06

14475 Woda wapienna Pharma Cosmetic, Kraków 28/02/06

14476 Woda wapienna Pharma Zentrale 28/02/06

14477 Woda wapienna PPH Galfarm Sp. z o.o., 28/02/06 Kraków

14478 Woda wapienna Wytwórnia Euceryny 28/02/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14479 Woda wapienna Zakład Farmaceutyczny 28/02/06 Amara, Kraków

14480 Wodny Roztwór Fioletu Methylrosanilinii Coutanous liquid 10 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/01/05 Gencjanowego 1 % chloridum Farmaceutycznej Gemi

14481 Wodny Roztwór Fioletu Methylrosanilinii Coutanous liquid 20 mg/g Przedsie˛biorstwo Produkcji 30/01/05 Gencjanowego 2 % chloridum Farmaceutycznej Gemi

14482 Wodorowe˛glan sodu Cefarm Gdan´ sk 12/10/05

14483 Wodorowe˛glan sodu PZF ‘Cefarm-Lublin’ S.A. 12/10/05

14484 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Aflofarm Farmacja Polska, 24/03/06 Pabianice 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1369

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14485 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Eko-Lek, Łabowa 24/03/06

14486 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Farmina Sp. z o.o., Kraków 24/03/06

14487 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Filofarm, Bydgoszcz 24/03/06

14488 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Laboratorium 24/03/06 Farmaceutyczne Jarosław Szczepan´ czyk

14489 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Polfarmex, Kutno 24/03/06

14490 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Prolab, Paterek k/Nakła 24/03/06

14491 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Res-Farm., Rzeszów 24/03/06

14492 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Semifarm, Gdan´ sk 24/03/06

14493 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Wytwórnia Euceryny 24/03/06 Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków

14494 Wodoru nadtlenek 3 % Hydrogenii peroxydum Herbapol Kraków 4/03/07 (Hydrogenii peroxydum 3 %)

14495 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Aflofarm Farmacja Polska, 31/01/06 Pabianice

14496 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Cefarm Cze˛stochowa 31/01/06

14497 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Maga-Herba s.c., Legionowo 31/01/06

14498 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Pharma Zentrale 31/01/06

14499 Wodoru nadtlenek 30 % Hydrogenii peroxydum Zakład Farmaceutyczny 31/01/06 Amara, Kraków

14500 Wolff Basis Preparat złoz˙ony Cutaneous emulsion Dr August Wolff GmbH & 31/08/05 Co.

14501 Woodwards Gripe Water Preparat złoz˙ony Oral solution Seton Products Ltd 30/06/04

14502 Wosk biały BUFA b.v. Pharmaceutical 30/04/06 Products

14503 Wosk biały Pharma Cosmetic, Kraków 30/04/06

14504 Wosk biały Pharma Zentrale 30/04/06

14505 Wosk biały PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/04/06 Kraków

14506 Wosk˙ zółty BUFA b.v. Pharmaceutical 30/04/06 Products

14507 Wosk˙ zółty Pharma Cosmetic, Kraków 30/04/06

14508 Wosk˙ zółty Pharma Zentrale 30/04/06

14509 Wosk˙ zółty PPH Galfarm Sp. z o.o., 30/04/06 Kraków

14510 Wybielacz optyczny Błe˛kit metylenowy, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 31/12/08 dwusodowy wersenian use

14511 Wybielacz optyczny Forte Błe˛kit metylenowy, Solution for veterinary Przedsie˛biorstwo Tropical 18/09/07 EDTA sól dwusodowa use

14512 Wycia˛g lukrecjowy suchy Pharma Zentrale 9/04/05

14513 Wycia˛g lukrecjowy suchy Phytopharm Kle˛ka S.A. 9/04/05 1370EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14514 Wycia˛g tymiankowy płynny Aflofarm Farmacja Polska, 31/05/05 Pabianice

14515 Wycia˛g z lis´ci pokrzyku suchy A.C.E.F, Włochy 31/12/08

14516 Wycia˛g ze Skrzypu Polnego z Preparat ziołowy Tablets Vitamex AB 31/07/04 Witaminami

14517 Xalacom Latanoprostum + Eye drops (0,05 mg + PHARMACIA AB 31/12/08 Timololum 5 mg)/ml

14518 Xalatan Latanoprostum Eye drops, solution 0.05 mg/g Pharmacia N.V./S.A. 31/05/04

14519 Xanax Alprazolamum Tablets 0.25 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14520 Xanax Alprazolamum Tablets 0.5 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14521 Xanax Alprazolamum Tablets 1 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14522 Xanax Alprazolamum Tablets 2 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/04/04

14523 Xanax SR Alprazolamum Prolonged release 0.5 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 tablets

14524 Xanax SR Alprazolamum Prolonged release 1 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 tablets

14525 Xanax SR Alprazolamum Prolonged release 2 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 tablets

14526 Xanax SR Alprazolamum Prolonged release 3 mg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 tablets

14527 Xartan Losartanum Film-coated tablets 50 mg Adamed Sp. z o.o. 30/04/05

14528 Xefo Lornoxicamum Powder for injection 8 mg/2ml Nycomed A GmbH 31/12/08

14529 Xefo Lornoxicamum Tablets 4 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

14530 Xefo Lornoxicamum Tablets 8 mg Nycomed A GmbH 31/12/08

14531 Xeloda Capecitabinum Film-coated tablets 150 mg Hoffmann La Roche Ltd. 21/06/06 Bazylea

14532 Xeloda Capecitabinum Film-coated tablets 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. 21/06/06 Bazylea

14533 Xenical Orlistatum Capsules 120 mg Hoffmann La Roche Ltd. 31/07/04 Bazylea

14534 Xenistat Orlistatum Tablets 120 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne ‘LEK — AM’ Sp. z o.o.

14535 Xenna Sennae folium extractum Tablets 217 mg US Pharmacia International 31/07/04 siccum Inc.

14536 Xenna Sennae fructus + Tablets 8.6 mg US Pharmacia International 14/12/05 Sennosides Inc.

14537 Xenna Extra Sennae fructus + Tablets 17 mg US Pharmacia International 14/12/05 Sennosides Inc.

14538 Xigris Drotrecogin alfa Powder for solution 5 mg Eli Lilly Company 31/12/08 (aktywowany) for intravenous Indianapolis infusion

14539 Xigris Drotrecogin alfa Powder for solution 20 mg Eli Lilly Company 31/12/08 (aktywowany) for intravenous Indianapolis infusion 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1371

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14540 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 50 mg Pabianickie Zakłady 30/09/07 Farmaceutyczne ‘POLFA’

14541 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 100 mg Pabianickie Zakłady 30/09/07 Farmaceutyczne ‘POLFA’

14542 Xitrocin Roxithromycinum Film-coated tablets 150 mg Pabianickie Zakłady 30/09/07 Farmaceutyczne ‘POLFA’

14543 Xorim Cefuroximum Powder for solution 1,5 g Biochemie GmbH 31/12/08 for injection

14544 Xorim Cefuroximum Powder for solution 750 mg Biochemie GmbH 31/12/08 or suspension for injection

14545 Xorovir Aciclovirum Cream 50 mg/g F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14546 Xorovir Aciclovirum Eye ointment 30 mg/g F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14547 Xorovir Aciclovirum Powder for solution 250 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06 for infusion

14548 Xorovir Aciclovirum Tablets 200 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14549 Xorovir Aciclovirum Tablets 400 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14550 Xorovir Aciclovirum Tablets 800 mg F.Joh.Kwizda GmbH 26/04/06

14551 XP Analog Dieta w fenyloketonurii Powder for oral SHS International Ltd. 31/12/08 solution

14552 Xp Analog Lcp Preparat dietetyczny Powder SHS International Ltd. 31/12/08

14553 X-Prep Oral solution Mundipharma Medical 31/07/04 Company

14554 Xylapan Ksylazyna Solution for veterinary Vetoquinol S.A. 10/07/06 use

14555 XylaRiem 2 % Ksylazyny Solution for veterinary Rimser Arzneimittel GmbH 24/05/07 chlorowodorek use

14556 Xylavet 2 % Ksylazyna Solution for veterinary Alfasan 18/03/04 use

14557 Xylestesin A Epinephrinum + Solution for injection ESPE Dental AG 30/06/04 Lidocainum

14558 Xylocaine 10 % pump spray Lidocainum Mucosa spray 10 mg/dawke˛ AstraZeneca AB 30/06/04

14559 Xylocaine 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

14560 Xylocaine 4 % Lidocainum Mucosa solution 40 mg/ml AstraZeneca AB 30/06/04

14561 Xylodont 2 % Lidocainum Solution for injection 20 mg/ml L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 Societa di Escercizio S.p.A.

14562 Xylodont 2 % z adrenalina˛ Epinephrinum + Solution for injection (0,02mg + L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 1:50.000 Lidocainum 20mg)/ml Societa di Escercizio S.p.A.

14563 Xylodont 2 % z adrenalina˛ Epinephrinum + Solution for injection (0,0125mg + L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 1:80.000 Lidocainum 20mg)/ml Societa di Escercizio S.p.A.

14564 Xylodont 2 % z adrenalina˛ Epinephrinum + Solution for injection (0,01mg + L.Molteni & dei Elii Alitti 31/07/04 1:100.000 Lidocainum 20mg)/ml Societa di Escercizio S.p.A.

14565 Xylogel 0,05 % Xylometazolinum Nasal gel 0.5 mg/g Warszawskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA

14566 Xylogel 0,1 % Xylometazolinum Nasal gel 1 mg/g Warszawskie Zakłady 30/01/05 Farmaceutyczne POLFA 1372EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14567 Xylometazolin Xylometazolinum Nasal drops 0.1 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

14568 Xylometazolin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops 0.05 % ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08

14569 Xylometazolin 0,05 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 0.5 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

14570 Xylometazolin 0,1 % Xylometazolinum Nasal drops, solution 1 mg/ml Warszawskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA

14571 Xylonor 2 % Noradrenaline Lidocainum + Solution for injection (20mg + Septodont 31/03/05 Norepinephrinum 0,04mg)/ml

14572 Xylonor 2 % Special Lidocainum + Solution for injection (20mg + Septodont 31/03/05 Norepinephrinum 0,0125mg)/ml

14573 Xylonor 3 % Noradrenaline Lidocainum + Solution for injection (30mg + Septodont 30/11/04 Norepinephrinum 0,04mg)/ml

14575 Xylorhin Xylometazolinum Nasal gel 0.05 % GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

14576 Xylorhin Xylometazolinum Nasal gel 0.1 % GlaxoSmithKline 31/12/04 Pharmaceuticals S.A.

14574 Xylorhin Xylometazolinum Nasal spray 550 mcg/ml GlaxoSmithKline 31/12/05 Pharmaceuticals S.A.

14577 Xyzal Levocetirizini Film-coated tablets 5 mg UCB Farchim S.A. 6/12/06 dihydrochloridum

14578 Yasmin Drospirenonum + Film-coated tablets Schering AG 31/12/08 Ethinylstradiolum

14579 Yasnal Donepezilum Film-coated tablets 5 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

14580 Yasnal Donepezilum Film-coated tablets 10 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08

14581 Yersi-Fishvax Szczepionka przeciw Liquid for veterinary FATRO 27/03/05 jersiniozie pstra˛gów i use innych ryb łososiowatych

14582 Yewtaxan Paclitaxelum Amp. 6 mg/ml Yew Tree Pharmaceutical 31/12/08

14583 Yohimbinum hydrochloricum Kosmed II, Głubczyce 31/12/08 D4

14584 Ypsiloheel N Tablets Heel GmbH 31/12/07

14585 Yucca Complexe Lehning Drops Lehning Laboratoires 11/11/06 nr 110

14586 Zaart 25 Losartanum Tablets 25 mg Cipla Ltd. 31/12/08

14587 Zaart 50 Losartanum Tablets 50 mg Cipla Ltd. 31/12/08

14588 Zaditen Ketotifenum Eye drops, solution 0,25 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 14/02/07

14589 Zaditen Ketotifenum Eye drops, solution 0.5 mg/ml Novartis Ophthalmics AG 14/02/07 Hettlingen

14590 Zaditen Ketotifenum Syrup 1 mg/5 ml Novartis Pharma AG 31/05/04

14591 Zaditen Ketotifenum Tablets 1 mg Novartis Pharma AG 31/05/04

14592 Zafex Zafirlukastum Film-coated tablets 20 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08

14593 Zafiron Formoterolum Inhalation powder, 12 µg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08 capsules 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1373

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14594 Zalain Sertaconazolum Cream 20 mg/g SmithKline Beecham 31/08/04 Pharmaceuticals-Brentford

14595 Zalasta Olanzapinum Tablets 5 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14596 Zalasta Olanzapinum Tablets 10 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14597 Zalbion Tetryzolinum Eye drops, solution 0,5 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 31/12/08

14598 Zaldiar Tramadolum + Tablets 37,5 mg + Grünenthal GmbH 31/12/08 Paracetamolum 325 mg

14599 Zanidip Lerconidipinum Film-coated tablets 10 mg Recordati S.p.A. 31/12/08

14600 Zanil- zawiesina Oksyklozanid Suspension for veterinary Zakłady Farmaceutyczne 10/06/04 use Biowet

14602 Zanocin Ofloxacinum Film-coated tablets 100 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 30/04/04

14603 Zanocin Ofloxacinum Film-coated tablets 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 30/04/04

14601 Zanocin Ofloxacinum Solution for 2 mg/ml Ranbaxy Ltd. (Guangzhon 14/02/07 intravenous infusion China)

14604 Zanocin OD Ofloxacinum Film-coated, 400 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 prolonged release tablets

14605 Zanocin OD Ofloxacinum Film-coated, 800 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 prolonged release tablets

14607 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 150 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

14608 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 300 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

14609 Zantac Ranitidinum Effervescent tablets 75 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

14610 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 150 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

14611 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

14612 Zantac Ranitidinum Film-coated tablets 75 mg Glaxo Wellcome Group 14/03/07 Glaxo Wellcome House

14606 Zantac Ranitidinum Solution for injection 25 mg/ml Glaxo Wellcome Group 31/07/04 Glaxo Wellcome House

14613 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/11/04 Milano

14614 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 25 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/11/04 Milano

14615 Zavedos Idarubicinum Capsules, hard 5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/11/04 Milano

14616 Zavedos Idarubicinum Lyophilisate for 10 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for injection Milano

14617 Zavedos Idarubicinum Lyophilisate for 5 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.- 30/06/04 solution for injection Milano

14618 Zawiesina Insektobójcza PESS Bioresmetryna Suspension for veterinary Wytwórnia Chemiczna PESS 9/11/04 use

14619 Za˛bkowanie HomeoPorady Laboratoires BOIRON 4/07/07 1374EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14620 Zdrój Mineral medicated Sulphur Zdrój Exim — 30/06/05 shampoo Przedsie˛biorstwo Farmaceutyczne

14621 Zeel comp. Amp. Heel GmbH 31/07/05

14622 Zeel Comp. Ointment Heel GmbH 31/07/05

14623 Zeel comp. Tablets Heel GmbH 31/07/05

14624 Zeel T Amp. Heel GmbH 31/07/05

14625 Zeel T Ointment Heel GmbH 31/07/05

14626 Zeel T Tablets Heel GmbH 31/07/05

14628 Zeffix Lamivudinum Film-coated tablets 100 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

14627 Zeffix Lamivudinum Oral solution 5 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/04/05 Glaxo Wellcome House

14629 Zeldox Ziprasidonum Capsules 20 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14630 Zeldox Ziprasidonum Capsules 40 mg Pfizer European Service 31/12/08

14631 Zeldox Ziprasidonum Capsules 80 mg Pfizer European Service 31/12/08

14632 Zeldox Ziprasidonum Capsules 60 mg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08

14633 Zeldox Ziprasidonum Powder for solution 200 mg/ml Pfizer Healthcare Products 31/12/08 for injection

14634 Zelixa Sibutraminum Film-coated tablets 10 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

14635 Zelixa Sibutraminum Film-coated tablets 15 mg P.P.H.U. ‘BIOFARM’ Sp. z o.o. 31/12/08

14636 Zelmac Tegaserodum Tablets 6 mg Novartis Pharma AG 31/12/08

14637 Zenapax Daclizumabum Concentrate for 5 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. 30/11/04 solution for Bazylea intravenous infusion

14638 Zencnil Somatostatinum Powder for solution 3 mg Ferring GmbH 31/12/08 for intravenous use

14639 Zˇen-Šen Ginseng Capsules 0.35 g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04

14641 Zentel Albendazolum Oral suspension 400mg/20ml SmithKline Beecham 30/04/04 Pharmaceuticals-Brentford

14640 Zentel Albendazolum Tablets 200mg SmithKline Beecham 30/04/04 Pharmaceuticals-Brentford

14642 Zenusin 20 Nifedipinum Capsules 20 mg Mepha Ltd. 30/06/04

14643 Zerit Stavudinum Capsules 15 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14644 Zerit Stavudinum Capsules 20 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14645 Zerit Stavudinum Capsules 30 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14646 Zerit Stavudinum Capsules 40 mg Bristol-Myers Squibb 31/12/08

14647 Zerit Stavudinum Powder for oral 1 mg/ml Bristol-Myers Squibb 31/12/08 suspension Company Champ Lachaud

14648 Zestaw do otrzymywania Preparat Lyophilisate 15 mg Samodzielny Publiczny 25/01/06 99mTc-HEDP radiodiagnostyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Dział Prod. Radiofarm. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1375

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14649 Zestaw do otrzymywania Preparat Lyophilisate 5 mg EC Samodzielny Publiczny 31/03/05 kompleksu Ù99m Tc-EC radiodiagnostyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Dział Prod. Radiofarm.

14650 Zestaw do otrzymywania Preparat Lyophilisate 5 mg ECD Samodzielny Publiczny 31/12/08 kompleksu Ù99m Tc-ECD radiodiagnostyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Dział Prod. Radiofarm.

14651 Zestaw do otrzymywania Preparat Lyophilisate 5 mg IgG Samodzielny Publiczny 31/12/08 kompleksu Ù99mTc-IgG radiodiagnostyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Dział Prod. Radiofarm.

14652 Zestaw do otrzymywania Preparat Powder for solution Polatom Os´rodek Badawczo- 20/09/06 radiofarmaceutyku Ù99m Tc/ radiodiagnostyczny for injection Rozwojowy Izotopów Sn/HmPAO

14653 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 1 mg MIBI Samodzielny Publiczny 31/03/05 kompleksu 99mTc-MIBI radiodiagnostyczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Dział Prod. Radiofarm.

14654 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 1 mg DMSA Polatom Os´rodek Badawczo- 30/04/05 radiofarmaceutyku 99 mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów DMSA

14655 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 10 mg DTPA Polatom Os´rodek Badawczo- 30/04/05 radiofarmaceutyku 99 mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów DTPA

14656 Zestaw do sporza˛dzania preparat Lyophilisate 20 Os´rodek Badawczo- 31/12/08 radiofarmaceutyku 99m Tc- radiofarmaceutyczny mikrogramów Rozwojowy Izotopów Tektrotyd HYNIC-Tyr POLATOM 3-Oktreotyd

14657 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 10 mg HEPIDA Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 radiofarmaceutyku 99mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów HEPIDA

14658 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 radiofarmaceutyku 99mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów Koloid

14659 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 20 mg MBrIDA Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 radiofarmaceutyku 99mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów MBrIDA

14660 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 5 mg MDP Polatom Os´rodek Badawczo- 30/04/05 radiofarmaceutyku 99mTc-MDP radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

14661 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 1 mg MIBI Polatom Os´rodek Badawczo- 30/01/05 radiofarmaceutyku 99mTc-MIBI radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów

14662 Zestaw do sporza˛dzania Preparat Lyophilisate 8 mg Polatom Os´rodek Badawczo- 30/04/05 radiofarmaceutyku 99mTc- radiodiagnostyczny Rozwojowy Izotopów Pirofosforan

14664 Ziagen Abacavirum Film-coated tablets 300 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/05 Glaxo Wellcome House

14663 Ziagen Abacavirum Oral solution 20 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/06/05 Glaxo Wellcome House

14665 Ziele bratka 2 Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14666 Ziele Bylicy Boz˙ego Drzewka Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14667 Ziele Bylicy Pospolitej -Herba Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Artemisiae Zielarski 1376EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14668 Ziele drapacza Herba Cnici benedicti Herbapol Lublin 30/11/05

14669 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

14670 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Herbalux, Warszawa 19/07/07

14671 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

14672 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

14673 Ziele drapacza lekarskiego Herba Cnici benedicti Zioła Lecznicze-Boguccy, 19/07/07 Kraków

14674 Ziele Drapacza lekarskiego - Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Herba Cnici benedicti Zielarski

14675 Ziele dziurawca Hyperici herba A-Z MEDICA Sp. z o.o., 24/07/07 Sopot

14676 Ziele dziurawca Hyperici herba Herbapol Łódz´ 24/07/07

14677 Ziele dziurawca Hyperici herba Varia, Katowice 24/07/07

14678 Ziele dziurawca Hyperici herba Zakład DARY NATURY, 24/07/07 Grodzisk

14679 Ziele dziurawca Hyperici herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 24/07/07 Nowak Sp. J.

14680 Ziele dziurawca Hyperici herba Zioła Lecznicze, Boguccy, 24/07/07 Kraków

14681 Ziele dziurawca Hyperici herba Capsules 280 mg Herbalux, Warszawa 9/05/06

14682 Ziele dziurawca (1 i 2) Hyperici herba Herbalux, Warszawa 31/12/08

14683 Ziele dziurawca (1 i 2) Hyperici herba Herbapol Pruszków 31/12/08

14684 Ziele dziurawca Hyperici herba Capsules 425 mg Aflofarm Fabryka Leków, 28/02/06 (DEPRESPLANT) Ksawerów

14685 Ziele dziurawca 1 Hyperici herba Elanda, Rozprza 26/11/05

14686 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

14687 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herbapol Kraków 31/12/08

14688 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Herbapol Wrocław 31/12/08

14689 Ziele dziurawca 1 i 2 Hyperici herba Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

14690 Ziele dziurawca 1 i 2 (Hyper Hyperici herba Herbapol Lublin 2/11/07 fix, Dziurawiec fix)

14691 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14692 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Zakład Konfekcjonowania 19/11/06 Ziół MALWA, Lubiszyn

14693 Ziele dziurawca 2 Hyperici herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/11/06 Nowak Sp. J.

14694 Ziele Dziurawca fix -Herba Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Hyperici Warszawskie Zakłady Zielarskie 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1377

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14695 Ziele Dziurawca - Herba Herb Herbapol Pruszków — 31/12/04 Hyperici Warszawskie Zakłady Zielarskie

14696 Ziele dziurawca Hypericum Hyperici herba Elanda, Rozprza 31/10/05 Tea

14697 Ziele dziurawca kaps. 250 mg Hyperici herba Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 HYPERPLANT

14698 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

14699 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Varia, Katowice 19/07/07

14700 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

14701 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

14702 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Zioła Lecznicze, Boguccy, 19/07/07 Kraków

14703 Ziele fiołka trójbarwnego Violae tricoloris herba Herbapol Lublin 24/09/07 (Viola fix, Bratek fix)

14704 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbalux, Warszawa 30/04/05

14705 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbapol Pruszków 30/04/05

14706 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbapol Wrocław 30/04/05

14707 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Zakład Konfekcjonowania 30/04/05 Ziół Flos, Mokrsko

14708 Ziele fiołka trójbarwnego 1 i 2 Violae tricoloris herba Herbapol Kraków 31/08/05 -Zioła w tor. do zaparzania

14709 Ziele fiołka trójbarwnego Viola Violae tricoloris herba Elanda, Rozprza 31/10/05 Tea

14710 Ziele glistnika Herbaflos, Płon´ sk 31/12/07

14711 Ziele glistnika Herbalux, Warszawa 31/12/07

14712 Ziele glistnika Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko

14713 Ziele glistnika Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J.

14714 Ziele glistnika Zioła Lecznicze-Boguccy, 31/12/07 Kraków

14715 Ziele Glistnika -Herba Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Chelidoni Zielarski

14716 Ziele jasnoty białej Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

14717 Ziele karczocha Cynarae herba Herb Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół FLOS, Mokrsko

14718 Ziele krwawnika Millefolii herba Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 30/08/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14719 Ziele krwawnika Millefolii herba A-Z MEDICA Sp. z o.o., 30/08/07 Sopot 1378EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14720 Ziele krwawnika Millefolii herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/08/07 Nowak Sp. J.

14721 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Elanda, Rozprza 31/08/05 14722 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Herbapol Kraków 31/08/05 14723 Ziele krwawnika 1 Millefolii herba Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków 14724 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbalux, Warszawa 30/09/05 14725 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbapol Pruszków 30/09/05 14726 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbapol Wrocław 30/09/05 14727 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Varia, Katowice 30/09/05 14728 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Zakład DARY NATURY, 30/09/05 Grodzisk 14729 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Zakład Konfekcjonowania 30/09/05 Ziół Flos, Mokrsko 14730 Ziele krwawnika 1 i 2 Millefolii herba Herbapol Lublin 31/12/07 (Achillea fix, Krwawnik fix) 14731 Ziele krwawnika 2 Millefolii herba Phytopharm Dobrzyca 19/11/06 14732 Ziele krwawnika 2 Millefolii herba Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/11/06 Nowak Sp. J. 14733 Ziele lebiodki Zakład Konfekcjonowania 18/12/05 Ziół Flos, Mokrsko 14734 Ziele lebiodki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 18/12/05 Nowak Sp. J. 14735 Ziele lebiodki Zioła Lecznicze-Boguccy, 18/12/05 Kraków 14736 Ziele lebiodki 1 Herbapol Kraków 31/08/05 14737 Ziele macierzanki Herbapol Lublin 31/12/07 14738 Ziele macierzanki Zakład Konfekcjonowania 31/12/07 Ziół Flos, Mokrsko 14739 Ziele macierzanki Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/07 Nowak Sp. J. 14740 Ziele macierzanki 1 Herbapol Kraków 31/08/05 14741 Ziele macierzanki 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 31/08/05 Kraków 14742 Ziele macierzanki 1 i 2 Herbalux, Warszawa 10/04/06 14743 Ziele majeranku Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A. 14744 Ziele nawłoci Herb Bogucki, Kraków 30/10/05 14745 Ziele Nawłoci Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b 14746 Ziele Nawłoci Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05 14747 Ziele Nawłoci Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski 14748 Ziele nawłoci pospolitej Herb Herbalux, Warszawa 31/12/08 14749 Ziele nostrzyka Herba meliloti A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot 14750 Ziele nostrzyka Herba meliloti Herbalux, Warszawa 19/07/07 14751 Ziele nostrzyka Herba meliloti Herbapol Lublin 19/07/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1379

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14752 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zakład Konfekcjonowania 19/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

14753 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J.

14754 Ziele nostrzyka Herba meliloti Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

14755 Ziele Nostrzyka -Herba Meliloti Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Zielarski

14756 Ziele ogórecznika Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

14757 Ziele Pie˛ciornika ge˛siego Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14758 Ziele piołunu Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

14759 Ziele piołunu (Absinthium fix, Herbapol Lublin 31/12/08 Piołun fix)

14760 Ziele piołunu 1 Herbalux, Warszawa 25/08/06

14761 Ziele piołunu 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

14762 Ziele piołunu 1 i 2 Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

14763 Ziele piołunu 2 Phytopharm Dobrzyca 19/12/06

14764 Ziele podróz˙nika Herb Kawon, Gostyn´ 30/06/06

14765 Ziele podróz˙nika Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14766 Ziele pokrzywy Herb Herbapol, Gdan´ sk 30/10/05

14767 Ziele pokrzywy Herb Krakowskie Zakłady 30/10/05 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

14768 Ziele Pokrzywy Herb Herba Lux s.c. Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

14769 Ziele Pokrzywy Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14770 Ziele Pokrzywy Herb Herba Lux s.c. Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

14771 Ziele pokrzywy fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

14772 Ziele połonicznika Herbalux, Warszawa 26/03/06

14773 Ziele połonicznika Herbapol Lublin 26/03/06

14774 Ziele połonicznika Zakład Konfekcjonowania 26/03/06 Ziół Flos, Mokrsko

14775 Ziele połonicznika Zakład Zielarski Kawon-Hurt 26/03/06 Nowak Sp. J.

14776 Ziele Połonicznika Herba Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 31/12/04 Herniariae Zielarski

14777 Ziele poziewnika Herb Bogucki, Kraków 31/12/08 1380EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14778 Ziele poziewnika Herb Zioła Lecznicze 31/12/08

14779 Ziele przetacznika Herb Kawon, Gostyn´ 31/12/08

14780 Ziele przywrotnika Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 30/06/06

14781 Ziele przywrotnika Herb Kawon, Gostyn´ 30/06/06

14782 Ziele Przywrotnika Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14783 Ziele rdestu ostrogorzkiego Herbalux, Warszawa 31/12/08

14784 Ziele rdestu ostrogorzkiego Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/12/08 Nowak Sp. J.

14785 Ziele rdestu ostrogorzkiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14786 Ziele rdestu ostrogorzkiego 1 Zakład Konfekcjonowania 31/08/05 Ziół Flos, Mokrsko

14787 Ziele rdestu ptasiego Herbapol Pruszków 15/03/05

14788 Ziele rdestu ptasiego Zakład Zielarski Kawon-Hurt 15/03/05 Nowak Sp. J.

14789 Ziele rdestu ptasiego Zioła Lecznicze Boguccy, 15/03/05 Kraków

14790 Ziele rdestu ptasiego (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

14791 Ziele rdestu ptasiego 1 Herbapol Kraków 31/08/05

14792 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Herbapol Pruszków 30/09/05

14793 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Herbapol Wrocław 30/09/05

14794 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 30/09/05 Ziół Flos, Mokrsko

14795 Ziele rdestu ptasiego 1 i 2 Herbapol Lublin 31/12/07 (Polygonum fix, Rdest fix)

14796 Ziele rdestu ptasiego 2 Phytopharm Dobrzyca 9/04/06

14797 Ziele rzepiku Herb Kawon, Gostyn´ 30/06/06

14798 Ziele rzepiku Herb Flos Zakład 30/06/06 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14799 Ziele Serdecznika Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14800 Ziele Serdecznika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14801 Ziele Serdecznika Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14802 Ziele Serdecznika -Herba Leonuri cardiaceae herba Herb Herbapol Kraków S.A. — 31/12/06 Leonuri Krakowskie Zakłady Zielarskie

14803 Ziele skrzypu Herba equiseti Herb A-Z MEDICA Sp. z o.o., 19/07/07 Sopot

14804 Ziele skrzypu Herba equiseti Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/07 Nowak Sp. J. 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1381

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14805 Ziele skrzypu Herba equiseti Zioła Lecznicze Boguccy, 19/07/07 Kraków

14806 Ziele skrzypu (1 i 2) Herba equiseti Herba Oskar, Wierzbówiec 31/12/08

14807 Ziele skrzypu (1 i 2) Herba equiseti Herbalux, Warszawa 31/12/08

14808 Ziele skrzypu (2) Herba equiseti Elanda, Rozprza 30/04/06

14809 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Kraków 30/11/05

14810 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Wrocław 30/11/05

14811 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Varia, Katowice 30/11/05

14812 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Zakład DARY NATURY, 30/11/05 Grodzisk

14813 Ziele skrzypu 1 i 2 Herba equiseti Zakład Konfekcjonowania 30/11/05 Ziół Flos, Mokrsko

14814 Ziele skrzypu 1 i 2 (Equisetum Herba equiseti Herbapol Lublin 2/11/07 fix, Skrzyp fix)

14815 Ziele skrzypu 2 Herba equiseti Phytopharm Dobrzyca 19/11/06

14816 Ziele skrzypu 2 Herba equiseti Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/11/06 Nowak Sp. J.

14817 Ziele skrzypu polnego 1 i 2 Herba equiseti Herbapol Pruszków 30/11/05

14818 Ziele srebrnika Herb Kawon, Gostyn´ 30/10/05

14819 Ziele Srebrnika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14820 Ziele szanty Herb Bogucki, Kraków 30/10/05

14821 Ziele Szanty Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14822 Ziele szanty Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

14823 ziele s´wietlika Euphrasiae herba Herb Elanda S.C. 30/10/05

14826 Ziele S´wietlika Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14827 Ziele S´wietlika Herb Herba Lux s.c. Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

14828 Ziele S´wietlika Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14829 Ziele S´wietlika Herb Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o.

14830 Ziele S´wietlika Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/06/06 Zielarski

14831 Ziele S´wietlika Herb Zioła Lecznicze — Boguccy 30/06/05 s.c.

14832 Ziele S´wietlika Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14833 Ziele S´wietlika Herb Herba Lux s.c. Zakład 30/10/05 Przetwórstwa Zielarskiego

14834 Ziele S´wietlika Herb Phytopharm Dobrzyca Sp. 30/10/05 z o.o. 1382EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14835 Ziele S´wietlika Herb Herbaflos Zakład 31/08/05 Przetwórstwa Zielarskiego

14824 Ziele S´wietlika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14825 Ziele S´wietlika Herb in bags Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14836 Ziele tasznika Herb Bogucki, Kraków 30/10/05

14837 Ziele tasznika Herb Herbapol, Gdan´ sk 30/10/05

14838 Ziele tasznika Herb Kawon, Gostyn´ 30/10/05

14839 Ziele Tasznika Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14840 Ziele Tasznika Herb Herbapol Lublin S.A. 30/10/05

14841 Ziele tasznika fix Herb Herbapol, Gdan´ sk 31/12/08

14842 Ziele tymianku Herbapol Białystok 13/05/06

14843 Ziele tymianku Herbapol Kraków 13/05/06

14844 Ziele tymianku Herbapol Pruszków 13/05/06

14845 Ziele tymianku Zakład Zielarski Kawon-Hurt 13/05/06 Nowak Sp. J.

14846 Ziele tymianku Capsules 350 mg Aflofarm Fabryka Leków, 9/10/05 Ksawerów

14847 Ziele tymianku (1 i 2) Herbalux, Warszawa 31/12/08

14848 Ziele tymianku 1 Zioła Lecznicze Boguccy, 15/02/05 Kraków

14849 Ziele tymianku 1 i 2 Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół Flos, Mokrsko

14850 Ziele tymianku kaps. 250 mg Phytopharm Kle˛ka S.A. 31/12/08 Tussiplant

14851 Ziele tysia˛cznika Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/03/05 Nowak Sp. J.

14852 Ziele tysie˛cznika Herbapol Lublin 31/12/07

14853 Ziele tysie˛cznika Zioła Lecznicze Boguccy, 31/12/07 Kraków

14854 Ziele tysie˛cznika 1 Herbalux, Warszawa 10/04/06

14855 Ziele tysie˛cznika 1 Zakład Konfekcjonowania 10/04/06 Ziół Flos, Mokrsko

14856 Ziele wierzbówki kiprzycy Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

14857 Ziele wierzbówki kiprzycy fix Herb Krakowskie Zakłady 31/12/08 Zielarskie ‘HERBAPOL’ S.A.

14858 Zifam 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14859 Zifam 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14860 Zifam 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1383

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14861 Zifam 80 Simvastatinum Film-coated tablets 80 mg Warszawskie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA

14862 Zilden Diltiazemum Tablets 60 mg Alfa Wassermann S.p.A. 30/06/04

14866 Zinacef Cefuroximum Powder for solution 1.5 g Glaxo Wellcome Group 30/04/04 for intravascular Glaxo Wellcome House injection and infusion

14863 Zinacef Cefuroximum Powder for 250 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 suspension for Glaxo Wellcome House intramuscular injection and for solution for intravenous injection

14864 Zinacef Cefuroximum Powder for 750 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 suspension for Glaxo Wellcome House intramuscular injection and for solution for intravenous injection

14865 Zinacef Cefuroximum Powder for 250 mg GlaxoSmithKline 30/10/05 suspension for Pharmaceuticals S.A. intramuscular injection and for solution for intravenous injection

14867 Zinaxin Capsules, soft 255 mg Eurovita International A/S 31/10/04

14868 Zincas Zinci hydroaspartas Tablets 5.5 mg Zn++ Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

14869 Zincas forte Zinci hydroaspartas Tablets 27 mg Zn++ Farmapol Sp. z o.o. Zakład 31/01/06 Chemiczno-Farmaceutyczny

14870 Zincteral Zinci sulfas Film-coated tablets 45 mg Zn++ Kutnowskie Zakłady 31/12/05 Farmaceutyczne POLFA S.A.

14871 Zincuprin Tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/03/07

14872 Zincuprin Forte Tablets Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel 31/03/07

14873 Zindaclin Clindamycinum Gel 1 % Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A

14874 Zineryt Erythromycinum Powder and solvent 40 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. 31/03/04 for solution for external use

14875 Zingibir Zingiberis rhizomae Tablets 500 mg Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 pulv. Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

14881 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 125 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

14882 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 250 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

14883 Zinnat Cefuroximum Film-coated tablets 500 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

14876 Zinnat Cefuroximum Granules for oral 125 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 suspension Glaxo Wellcome House

14877 Zinnat Cefuroximum Granules for oral 125 mg/5 ml Glaxo Wellcome Group 30/04/04 suspension Glaxo Wellcome House 1384EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14878 Zinnat Cefuroximum Granules for oral 250 mg Glaxo Wellcome Group 30/11/04 suspension Glaxo Wellcome House

14879 Zinnat Cefuroximum Granules for oral 250 mg/5 ml Glaxo Wellcome Group 31/01/05 suspension Glaxo Wellcome House

14880 Zinnat Cefuroximum Granules for oral 250 mg/5 ml GlaxoSmithKline 31/03/05 suspension Pharmaceuticals S.A.

14884 Zioła˙ zółciope˛dne Elanda, Rozprza 19/07/07

14885 Zioła do plukania gardła Species ad gargarisma Herbapol Kraków 31/12/07

14886 Zioła do płukania gardła Species ad gargarisma Bags 2.1 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 4/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14887 Zioła do płukania gardła Species ad gargarisma Herbalux, Warszawa 4/05/07

14888 Zioła do płukania gardła 1 i 2 Species ad gargarisma Elanda, Rozprza 29/08/07

14889 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Bags 2.0 g Zakład Konfekcjonowania 14/05/07 Ziół MALWA, Lubiszyn

14890 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herb in bags Zakład Konfekcjonowania 14/05/07 Ziół Flos, Mokrsko

14891 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herb in bags Zakład Zielarski Kawon-Hurt 14/05/07 Nowak Sp. J.

14892 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herbalux, Warszawa 14/05/07

14893 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14894 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Varia, Katowice 14/05/07

14895 Zioła do zmniejszania nadwagi Species reducentes Herbapol Pruszków 31/07/05 (1 i 2)

14896 Zioła metaboliczne Species metabolicae Bags 2.0 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14897 Zioła metaboliczne (1 i 2) Species metabolicae Herbapol Pruszków 30/04/06

14898 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Elanda, Rozprza 31/12/07

14899 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Herbalux, Warszawa 31/12/07

14900 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Izis, Warszawa 31/12/07

14901 Zioła metaboliczne 1 i 2 Species metabolicae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 4/07/06 (METABOLSON) Nowak Sp. J.

14902 Zioła moczope˛dne Species diureticae Herb Zakład Konfekcjonowania 27/09/07 Ziół Flos, Mokrsko

14903 Zioła moczope˛dne Species diureticae Herbapol Kraków 27/09/07

14904 Zioła moczope˛dne Species diureticae Herbapol Pruszków 27/09/07

14905 Zioła moczope˛dne Species diureticae Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 27/09/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14906 Zioła moczope˛dne Species diureticae Varia, Katowice 27/09/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1385

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14907 Zioła moczope˛dne 1 i 2 Species diureticae Elanda, Rozprza 14/08/07

14908 Zioła moczope˛dne 1 i 2 Species diureticae Herbalux, Warszawa 14/08/07

14909 Zioła moczope˛dne 1 i 2 Species diureticae Izis, Warszawa 14/08/07

14910 Zioła moczope˛dne 1 i 2 Species diureticae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/01/05 Urolson Nowak Sp. J.

14911 Zioła poprawiaja˛ce trawienie Species digestivae Bags 2.3 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14912 Zioła poprawiaja˛ce trawienie Species digestivae Bonimed, Z˙ywiec 24/05/07

14913 Zioła poprawiaja˛ce trawienie Species digestivae Herbalux, Warszawa 24/05/07

14914 Zioła poprawiaja˛ce trawienie Species digestivae Herbapol Kraków 31/12/08 (1 i 2)

14915 Zioła poprawiaja˛ce trawienie Species digestivae Izis, Warszawa 31/01/06 1i2

14916 Zioła poprawiaja˛ce trawienie 2 Species digestivae Herbapol Pruszków 10/02/06 Fito Mix VII Fix

14917 Zioła przecikaszlowe Herbapol Kraków 31/12/07

14918 Zioła przeciw cukrzycy Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Zakład Konfekcjonowania 31/12/08 Ziół ‘Malwa’, Lubiszyn

14919 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Bags 2.5 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 19/03/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14920 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Herbapol Kraków 19/03/07

14921 Zioła przeciwbiegunkowe Species antidiarrhoicae Herbapol Pruszków 19/03/07

14922 Zioła przeciwgora˛czkowe Species Antipyreticae Bags 2.3 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14923 Zioła przeciwgora˛czkowe Species antypyreticae Elanda, Rozprza 24/05/07

14924 Zioła przeciwgora˛czkowe Species antypyreticae Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14925 Zioła przeciwgora˛czkowe 1 Species antypyreticae Bonimed, Z˙ywiec 9/11/05

14926 Zioła przeciwgora˛czkowe 1 i 2 Species antypyreticae Herbalux, Warszawa 24/06/07

14927 Zioła przeciwgora˛czkowe 1 i 2 Species antypyreticae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 31/01/05 Gryposon Nowak Sp. J.

14928 Zioła przeciwgora˛czkowe 2 Species antypyreticae Herbapol Pruszków 28/02/06

14929 Zioła przeciwgrzybiczne Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

14930 Zioła przeciwkaszlowe Species antibechicae Bags 2.0 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczneg LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek 1386EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14931 Zioła przeciwkaszlowe Species antybechicae Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14932 Zioła przeciwreumatyczne Species Bags 2.3 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/05/07 antirheumaticae Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14933 Zioła przeciwreumatyczne Species Herb Zakład Konfekcjonowania 24/05/07 antirheumaticae Ziół Flos, Mokrsko

14934 Zioła przeciwreumatyczne Species Herbapol Pruszków 24/05/07 antirheumaticae

14935 Zioła przeciwreumatyczne 1 Species Bonimed, Z˙ywiec 9/11/05 antirheumaticae

14936 Zioła przeciwreumatyczne 1 i 2 Species Herbalux, Warszawa 24/06/07 antirheumaticae

14937 Zioła przeciwreumatyczne 1 i 2 Species Herbapol Kraków 24/06/07 antirheumaticae

14938 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Bags 2.0 g PPH Biofluid 19/04/07

14939 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Herb Zakład Konfekcjonowania 19/04/07 Ziół Flos, Mokrsko

14940 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Herbalux, Warszawa 19/04/07

14941 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Herbapol Kraków 19/04/07

14942 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Herbapol Pruszków 19/04/07

14943 Zioła przeczyszczaja˛ce Species laxantes Zioła Lecznicze-Boguccy, 19/04/07 Kraków

14944 Zioła przeczyszczaja˛ce 1 i 2 Species laxantes Elanda, Rozprza 29/08/07

14945 Zioła przeczyszczaja˛ce 1 i 2 Species laxantes Zakład Zielarski Kawon-Hurt 19/07/05 REGULSON Nowak Sp. J.

14946 Zioła tonizuja˛ce Preparat złoz˙ony Instant herbal tea Innowacyjno Wdroz˙eniowe 31/12/08 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdan´ ski

14947 Zioła ułatwiaja˛ce gojenie ran Species advulnantes Herb in bags Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14948 Zioła ułatwiaja˛ce gojenie ran Species advulnantes Herbapol Kraków 14/05/07

14949 Zioła ułatwiaja˛ce gojenie ran Species advulnantes Herbalux, Warszawa 4/08/07 1i2

14950 Zioła uławiaja˛ce gojenie ran Species advulnantes Bags 2.0 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14951 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Herb Zakład Konfekcjonowania 24/07/07 Ziół Flos, Mokrsko

14952 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Herbalux, Warszawa 24/07/07 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1387

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14953 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/07/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14954 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Varia, Katowice 24/07/07

14955 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Zakład Konfekcjonowania 24/07/07 Ziół MALWA, Lubiszyn

14956 Zioła uspakajaja˛ce Species sedativae Zioła Lecznicze-Boguccy, 24/07/07 Kraków

14957 Zioła uspakajaja˛ce (1 i 2) Species sedativae Herbapol Kraków 31/12/07

14958 Zioła uspakajaja˛ce (1 i 2) Species sedativae Herbapol Pruszków 31/12/07

14959 Zioła uspakajaja˛ce 1 Species sedativae Bonimed, Z˙ywiec 14/11/05

14960 Zioła uspakajaja˛ce 1 i 2 Species sedativae Izis, Warszawa 31/01/06

14961 Zioła uspakajaja˛ce 1 i 2 Species sedativae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 5/09/05 (RELAKSON) Nowak Sp. J.

14962 Zioła uspokajaja˛ce 1 i 2 Species sedativae Elanda, Rozprza 29/08/07

14963 Zioła wykrztus´ne Elanda, Rozprza 4/08/07

14964 Zioła wykrztus´ne Herbalux, Warszawa 4/08/07

14965 Zioła wykrztus´ne Herbapol Kraków 4/08/07

14966 Zioła wykrztus´ne Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 4/08/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14967 Zioła wykrztus´ne (2) Herbapol Pruszków 31/12/05

14968 Zioła wzmagaja˛ce trawienie Species Stomachicae Bags 2.0 g Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14969 Zioła wzmagaja˛ce trawienie Species Stomachicae Herbapol Kraków 24/05/07

14970 Zioła wzmagaja˛ce trawienie 1 i 2 Species Stomachicae Herbalux, Warszawa 14/08/07

14971 Zioła wzmagaja˛ce trawienie Species Stomachicae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 30/11/06 1 i 2 KALORSON Nowak Sp. J.

14973 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Herb Zakład Konfekcjonowania 24/07/06 Ziół Flos, Mokrsko

14972 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Herb in bags Zakład Konfekcjonowania 24/07/06 Ziół Flos, Mokrsko

14974 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Herbalux, Warszawa 24/07/06

14975 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Herbapol Kraków 24/07/06

14976 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Innowacyjno-Wdroz˙eniowe 24/07/06 Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek

14977 Zioła˙ zółciope˛dne Species cholagogae Varia, Katowice 24/07/06

14978 Zioła˙ zółciope˛dne 1 i 2 Species cholagogae Izis, Warszawa 31/01/06 1388EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

14979 Zioła˙ zółciope˛dne 1 i 2 Species cholagogae Zakład Zielarski Kawon-Hurt 4/07/06 (HEPAROSON) Nowak Sp. J.

14980 Znamie˛ Kukurydzy Herb Flos Zakład 30/10/05 Konfekcjonowania Ziół — Elz˙bieta i Jan Goła˛b

14981 Znamie˛ Kukurydzy Herb Kawon — Hurt s.c. — Zakład 30/10/05 Zielarski

14982 Znamiona kukurydzy Herb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. 31/12/08

14983 Zocor 10 Simvastatinum Film-coated tablets 10 mg Merck Sharp & Dohme Idea 20/07/05 Inc.

14984 Zocor 20 Simvastatinum Film-coated tablets 20 mg Merck Sharp & Dohme Idea 20/07/05 Inc.

14985 Zocor 40 Simvastatinum Film-coated tablets 40 mg Merck Sharp & Dohme Idea 31/12/08 Inc.

14986 Zocor 80 Simvastatinum Film-coated tablets 80 mg Merck Sharp & Dohme Idea 12/10/05 Inc.

14987 Zodac Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg Lecˇiva a.s. 20/06/07

14988 Zofenil 30 Zofenoprylum Film-coated tablets 30 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

14989 Zofenil 7,5 Zofenoprylum Film-coated tablets 7,5 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

14995 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

14996 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 4 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

14997 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

14998 Zofran Ondansetronum Film-coated tablets 8 mg GlaxoSmithKline 31/12/08 Pharmaceuticals S.A.

14993 Zofran Ondansetronum Solution for 2 mg/1 ml Glaxo Wellcome Group 31/12/08 intravenous and Glaxo Wellcome House intramuscular injection

14991 Zofran Ondansetronum Solution for 4 mg/2 ml GlaxoSmithKline 31/12/07 intravenous injection Pharmaceuticals S.A.

14992 Zofran Ondansetronum Solution for 8 mg/4 ml GlaxoSmithKline 31/12/07 intravenous injection Pharmaceuticals S.A.

14990 Zofran Ondansetronum Suppository 16 mg Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

14994 Zofran Ondansetronum Syrup 4 mg/5ml Glaxo Wellcome Group 31/12/08 Glaxo Wellcome House

14999 Zofran Zydis Ondansetronum Oral lyophilisate 4 mg Glaxo Wellcome Group 26/04/06 Glaxo Wellcome House

15000 Zofran Zydis Ondansetronum Oral lyophilisate 8 mg Glaxo Wellcome Group 26/04/06 Glaxo Wellcome House

15001 Zoladex Goserelinum Subcutaneous implant 3.6 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/04/04

15002 Zoladex LA Goserelinum Subcutaneous implant 10.8 mg AstraZeneca UK Ltd. 31/12/08

15003 Zolafren Olanzapinum Capsules 5 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1389

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

15004 Zolafren Olanzapinum Capsules 7,5 mg Adamed Sp. z o.o. 31/12/08

15005 Zolafren Olanzapinum Capsules 10 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15006 Zolafren Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15007 Zolafren Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg Adamed Sp. z o.o. 25/10/06

15008 Zoleptil 100 Zotepinum Film-coated tablets 100 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15009 Zoleptil 25 Zotepinum Film-coated tablets 25 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15010 Zoleptil 50 Zotepinum Film-coated tablets 50 mg Pharma Avalanche 31/12/08

15011 Zoloft Sertralinum Concentrate for oral 20 mg/ml Pfizer European Service 14/02/07 solution Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region

15012 Zoloft Sertralinum Film-coated tablets 100 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

15013 Zoloft Sertralinum Film-coated tablets 50 mg Pfizer Bruksela 31/12/08

15014 Zolpic Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

15015 Zolpic Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 ‘POLPHARMA’ S.A.

15016 Zolpid Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg HEXAL AG 31/12/08

15017 Zolpiden Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Tarchomin´ skie Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne POLFA S.A.

15018 Zolpix Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Zakład Produkcji Chemiczno 31/12/08 — Farmaceutycznej s.c.‘CHANCE’, Łomianki

15019 Zomacton 4 Somatropinum Lyophilisate for 1.62 mg Ferring GmbH 31/12/08 injection (4,86 j.m.)

15020 Zomacton 12 Somatropinum Lyophilisate for 4.32 mg Ferring GmbH 31/12/08 injection (12,96 j.m.)

15021 Zometa Acidum zoledronicum Powder and solvent 4 mg Novartis Pharma AG 24/05/06 for solution for intravenous infusion

15022 Zomifos Acidum zoledronicum Powder and solvent 4 mg VIPHARM S.A. Warszawa 31/12/08 for solution for intravenous infusion

15023 Zomig Zolmitriptanum Film-coated tablets 2.5 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/09/04

15024 Zomig Zolmitriptanum Film-coated tablets 5 mg AstraZeneca UK Ltd. 30/09/04

15025 Zomiren Alprazolamum Tablets 0.25 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15026 Zomiren Alprazolamum Tablets 0.5 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15027 Zomiren Alprazolamum Tablets 1 mg Krka d.d., Novo mesto 12/10/05

15028 Zonadin Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

15029 Zonadin Zolpidemum Film-coated tablets 5 mg PLIVA Kraków Zakłady 31/12/08 Farmaceutyczne S.A.

15030 Zopiclon 7,5-SL Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg Slovakofarma a.s. Hlodovec 25/04/07

15031 Zopiclone Zopiclonum Film-coated tablet 7,5 mg Przedsie˛biorstwo 31/12/08 Farmaceutyczne JELFA S.A 1390EN Official Journal of the European Union 23.9.2003

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date

15032 Zopiratio Zopiclonum Film-coated tablets 7.5 mg ratiopharm GmbH 21/06/06

15033 Zopix Zolpidemum Film-coated tablets 7,5 mg Expharm Inc. 31/12/08

15034 Zopix Zolpidemum Film-coated tablets 10 mg Expharm Inc. 31/12/08

15035 Zorac Tazarotenum Gel 0.5 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 15/11/06

15036 Zorac Tazarotenum Gel 1 mg/g Pierre Fabre Dermatologie 15/11/06

15037 Zostex Brivudinum Tablets 125 mg BERLIN — CHEMIE AG 31/12/08 (Menarini Group)

15038 Zovirax Aciclovirum Cream 50 mg/g Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

15041 Zovirax Aciclovirum Eye ointment 30 mg/ml Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

15039 Zovirax Aciclovirum Lyophilisate for 250 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 solution for Glaxo Wellcome House intravenous infusion

15040 Zovirax Aciclovirum Lyophilisate for 500 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 solution for Glaxo Wellcome House intravenous infusion

15045 Zovirax Aciclovirum Oral suspension 200 mg/5ml Glaxo Wellcome Group 27/06/05 Glaxo Wellcome House

15042 Zovirax Aciclovirum Tablets 200 mg Glaxo Wellcome Group 30/04/04 Glaxo Wellcome House

15043 Zovirax Aciclovirum Tablets 400 mg Glaxo Wellcome Group 27/06/05 Glaxo Wellcome House

15044 Zovirax Aciclovirum Tablets 800 mg Glaxo Wellcome Group 27/06/05 Glaxo Wellcome House

15046 Zovirax DS Forte Aciclovirum Oral suspension 400 mg/5 ml Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

15047 Zovirax S Aciclovirum Tablets for oral 800 mg Glaxo Wellcome Group 31/07/04 suspension Glaxo Wellcome House

15048 Zoxon 1 Doxazosinum Tablets 1 mg Lecˇiva a.s. 5/07/06

15049 Zoxon 2 Doxazosinum Tablets 2 mg Lecˇiva a.s. 5/07/06

15050 Zoxon 4 Doxazosinum Tablets 4 mg Lecˇiva a.s. 5/07/06

15051 Zucon Fluconazolum Capsules 50 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

15052 Zucon Fluconazolum Capsules 100 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

15053 Zucon Fluconazolum Capsules 150 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

15054 Zucon Fluconazolum Capsules 200 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. 31/12/08 z o.o.

15055 Zyban Bupropionum Film-coated, prologed 150 mg Glaxo Wellcome Group 31/05/05 release tablets Glaxo Wellcome House

15056 Zyklomat pulse set Lutrelef 0,8 Gonadorelinum Powder and solvent 0.8 mg Ferring GmbH 31/05/04 for solution for injection 23.9.2003EN Official Journal of the European Union 1391

Lp. Commercial name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 15057 Zyklomat pulse set Lutrelef 3,2 Gonadorelinum Powder and solvent 3.2 mg Ferring GmbH 31/05/04 for solution for injection

15058 Zyllt Clopidogrelum Film-coated tablets 75 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 31/12/08

15059 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 10 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15060 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 20 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15061 Zyloram Citalopramum Film-coated tablets 40 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08

15062 Zyloric Allopurinolum Tablets 100 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

15063 Zyloric Allopurinolum Tablets 300 mg Glaxo Wellcome Group 30/06/04 Glaxo Wellcome House

15064 Zymafluor Natrii fluoridum Tablets 0.25 mg Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

15065 Zymafluor Natrii fluoridum Tablets 1 mg Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

15066 Zymafluor 0,114 % Natrii fluoridum Drops 0.114 % Novartis Consumer Health 31/12/08 S.A.

15068 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 10 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

15069 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 15 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/08

15070 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 2.5 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/10/06

15071 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 20 mg Eli Lilly and Company Ltd 29/10/06

15072 Zyprexa Olanzapinum Film-coated tablets 5 mg Eli Lilly and Company Ltd 31/12/07

15067 Zyprexa Olanzapinum Powder for solution 10 mg Eli Lilly Nederland B.V. 21/03/07 for injection

15075 Zyrtec Cetirizinum Film-coated tablets 10 mg UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

15073 Zyrtec Cetirizinum Oral drops, solution 10 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 30/06/04

15074 Zyrtec Cetirizinum Oral solution 1 mg/ml UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08

15078 Zyvoxid Linezolidum Film-coated tablets 600 mg Pharmacia & Upjohn Co. 6/12/06

15076 Zyvoxid Linezolidum Granules for oral 20 mg/ml Pharmacia & Upjohn Co. 6/12/06 solution

15077 Zyvoxid Linezolidum Solution for 2 mg/ml Pharmacia A.B. 6/12/06 intravenous infusion

15079 Z˙el borowinowy(proponowana Wodny wycia˛g Gel Przedsie˛biorstwo 31/12/08 nazwa: reumogel) borowinowy Farmaceutyczne ‘SULPHUR — ZDRÓJ’ EXIM Busko-Zdrój

15080 Z˙el do jamy ustnej Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15081 Z˙el na blizny Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15082 Z˙el na oparzenia Gel WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07

15083 Z˙el szałwiowy stomatologiczny Pampa, Piaseczno 14/10/06

15084 Z˙elatyna Interforum Pharma Sp. z o.o., 19/07/05 Kraków

15085 Z˙elatyna Pharma Zentrale 19/07/05