Innst. 617 L (2020–2021) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen

Prop. 112 L (2020–2021)

Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om Det andre forholdet gjelder adgangen til å bruke in- Endringer i helsepersonelloven og pasientjournal- formasjon eller opplysninger om en pasient til å yte hel- loven (bruk av helseopplysninger for å lette samar- sehjelp til en annen pasient. Regelverket åpner i liten beid, læring og bruk av kunstig intelligens i helse- grad for at opplysninger om en pasient kan brukes til å og omsorgstjenesten mv.) gi helsehjelp til andre pasienter i det løpende daglige ar- beidet. Det er også noen uklarheter knyttet til hvorvidt opplysninger om tidligere pasienter og pasienter som Til Stortinget man ikke har behandlingsansvar for, kan brukes i opp- læringsvirksomhet. Sammendrag Lovendringene som foreslås i proposisjonen skal gjøre det klarere hva som er lovlig deling av opplysnin- Departementet foreslår i proposisjonen endringer i ger i helse- og omsorgstjenesten, og vil legge bedre til helsepersonelloven og pasientjournalloven. Endringene rette for samarbeid og læring. skal gjøre det lettere å samarbeide og lære i helse- og omsorgstjenesten. På denne måten kan helsehjelpen få Tilgang til og bruk av helseopplysninger om en enda bedre kvalitet og pasientsikkerheten styrkes. pasient for ytelse av helsehjelp til en annen pasient

Bakgrunnen for lovforslaget Departementet foreslår en adgang til å gjøre opp- slag i en pasients journal for å yte helsehjelp til en annen Dagens regelverk gir god adgang til utveksling av pasient, i en konkret behandlingssituasjon. Av hensyn opplysninger knyttet til en aktuell pasient. Helseperso- til pasientens personvern og fordi opplysningene det gis nell kan gjøre oppslag i journalen til en pasient som er adgang til er taushetsbelagte, gjøres adgangen begren- til behandling, og opplysninger kan gis til samarbeiden- set. Adgangen begrenses ved at den bare omfatter leger de personell når dette er nødvendig for å kunne gi for- og tannleger og ved at det må anmodes om opplysnin- svarlig helsehjelp. Det er imidlertid mer uklart hvorvidt gene. Den enkelte virksomhet må bestemme hvem som regelverket åpner for deling av opplysninger om en pa- kan besvare anmodningen, for eksempel journalansvar- sient for andre typer samarbeid og læring i helse- og om- lig lege etter helsepersonelloven § 39 andre ledd eller sorgstjenesten. Departementet peker på to forhold: vakthavende lege på en bestemt avdeling. Det er uklart i hvilken grad dagens regelverk åpner for at pasientinformasjon kan diskuteres i situasjoner Deling av opplysninger i helsefaglige hvor det er flere til stede, enn de som behandler den ak- arbeidsfellesskap tuelle pasienten, når dette samlet sett er en hensikts- Departementet foreslår en ny bestemmelse om ut- messig organisering av helsehjelpen til en gruppe pasi- veksling av opplysninger i helsefaglige arbeidsfelles- enter. skap. Forslaget innebærer at helsepersonell kan utveks- le taushetsbelagte opplysninger om en pasient for å 2 Innst. 617 L – 2020–2021 støtte helsepersonell i å treffe beslutninger om helse- agnose. Dette vil bidra til bedre helsehjelp og økt pasi- hjelp til en annen pasient. Endringen skal bidra til for- entsikkerhet. svarlig opplæring av helsepersonell, og gi en klarere re- Det kan ikke behandles direkte personidentifiser- gulering av utveksling av pasientopplysninger på mor- bare opplysninger, som navn eller fødselsnummer, i re- genmøter og i annen samhandling som er nødvendig gisteret. for å gjennomføre helsehjelp i virksomheter. Bestemmelsen gir ikke et selvstendig grunnlag for å Personvernkonsekvenser av forslagene gjøre oppslag i journal, men tillater utveksling av opp- De foreslåtte endringene vil innebære et inngrep i lysninger man på lovlig måte allerede har tilegnet seg. de registrertes rett til privatliv etter EMK artikkel 8 nr. 1. Retten er imidlertid ikke absolutt, og på gitte vilkår kan Bruk av helseopplysninger i undervisning det gjøres inngrep i den. Det kan gjøres inngrep i retten Departementet foreslår en ny bestemmelse som ty- til privatliv når det er i samsvar med loven og det er nød- delig regulerer når det kan gjøres oppslag i en pasients vendig i et demokratisk samfunn, for eksempel for å be- journaler for å finne ut om opplysninger om pasienten skytte helse. Det stilles krav om klar lovhjemmel og pro- kan egne seg for undervisning. Forslaget åpner ikke for å porsjonalitet (forholdsmessighet). Rettssikkerhetskrav bruke identifiserbare helseopplysninger i undervisning. skal tilgodeses, inkludert kravet til presisjon i bestem- For å bruke opplysningene i undervisning, må pasien- melsen slik at inngrepet er forutsigbart. ten samtykke til dette, eller det må foreligge et annet Departementet mener behandlingen av opplysnin- unntak fra taushetsplikten. ger i henhold til forslagene er nødvendige og forholds- messige. Departementet viser til at formålene med for- Bruk av helseopplysninger i beslutningsstøtteverktøy slagene er å sikre forsvarlige helsetjenester til befolknin- (kunstig intelligens) gen, samt at adgangen til å gripe inn i privatlivet er be- grenset av strenge rammer. Departementet foreslår en presisering eller klargjø- Departementet mener at ved å legge til rette for læ- ring av adgangen til å dispensere fra taushetsplikt etter ring, samarbeid og mer utstrakt bruk av beslutnings- helsepersonelloven slik at helseopplysninger kan bru- støtteverktøy i helsetjenesten, kan helsehjelpen som kes for utvikling og bruk av klinisk beslutningsstøtte- ytes i tjenesten få enda bedre kvalitet. Det samme gjel- verktøy. der for det foreslåtte registeret over tolkede genetiske varianter, som skal bidra til bedre diagnostisering og Behandlingsrettet helseregister med tolkede dermed økt pasientsikkerhet. Forslagene vil dermed genetiske varianter være viktige bidrag for å sikre pasientene forsvarlig hel- Departementet foreslår en ny hjemmel i pasient- sehjelp, og bidra til å oppfylle Norges forpliktelser etter journalloven § 9 a for etablering av behandlingsrettet ØSK artikkel 12. helseregister på tvers av virksomheter. Bestemmelsen Departementet mener videre at behandling av opp- åpner for at virksomheter som gjør genetiske undersø- lysninger i samsvar med bestemmelsene vil være foren- kelser etter bioteknologiloven, kan samarbeide om eta- lig med det grunnleggende innholdet i retten til vern av blering av et behandlingsrettet helseregister med tolke- personopplysninger. de genetiske varianter. Formålet med behandlingen av helseopplysningene skal være å yte og kvalitetssikre Økonomiske og administrative konsekvenser helsehjelp til pasienter som kan knyttes til en tolket Departementet legger til grunn at implementering genvariant. av de foreslåtte bestemmelsene vil innebære adminis- Registeret vil inneholde informasjon om hvordan trative og eventuelt økonomiske konsekvenser for virk- medisinsk-genetiske avdelinger og laboratorier har tol- somhetene. ket en variant. Departementet legger til grunn at reglene skal im- Et slikt register vil legge til rette for at helsepersonell plementeres innenfor virksomhetenes til enhver tid kan undersøke om en genetisk variant er tolket tidlige- gjeldende økonomiske rammer. re, også utenfor egen virksomhet, og hvordan den er tol- ket. Nye tolkninger kan legges inn. På denne måten kan man få et større sammenligningsgrunnlag som gir bed- Komiteens merknader re kvalitetssikring av tolkningen av den enkelte genvari- Komiteen, medlemmene fra Arbeider - ant og bedre diagnostikk. Ny klassifisering av allerede partiet, , Ingvild Kjerkol, tolkede genetiske varianter med behandlingsmessige He ge Haukeland Liadal, og konsekvenser for den enkelte pasient, vil kunne knyttes Tellef Inge Mørland, fra Høyre, Erlend til tidligere pasienter og man får ny kunnskap som med- Larsen, Mari Holm Lønseth, Sveinung fører at tidligere udiagnostiserte pasienter kan få en di- Stensland og Camilla Strandskog, fra Innst. 617 L – 2020–2021 3

Fremskrittspartiet, Kari Kjønaas Kjos og viktig for å skape pasientens helsetjeneste med bedre , fra Senterpartiet, behandling. , fra Sosialistisk Venstre - parti, , fra Venstre, Komiteens medlemmer fra Senterparti - C a rl-Erik Grimstad, og fra Kristelig Folke - et og Sosialistisk Venstreparti viser til at det i parti, lederen Geir Jørgen Bekkevold, viser til proposisjonen foreslås endringer i helsepersonelloven at Prop. 112 L (2020–2021) inneholder forslag som skal og pasientjournalloven for å gjøre det lettere å samar- gjøre det lettere å samarbeide og lære i helse- og beide og lære på tvers i helse- og omsorgstjenesten. D i sse m e d l e mm e r støtter dette målet. omsorgstjenesten. Disse medlemmer merker seg at høringsin- Ko mi te e n merker seg at forslagene åpner for at stansene i hovedsak er positive, men at Den norske lege- helseopplysninger kan brukes for utvikling og bruk av forening har levert en høringsuttalelse som er kritisk. klinisk beslutningsverktøy i helse- og omsorgstjenesten, Legeforeningen mener at de foreslåtte endringene ikke etter dispensasjon fra departementet, og at det inklude- er egnet til å oppnå formålene. De foreslår en helhetlig rer en ny hjemmel i pasientjournalloven § 9 a for etable- opprydning med flere endringer, samt justeringer i de ring av behandlingsrettet helseregister med tolkede ge- fremlagte forslagene. Det foreslås at det bør nedsettes et netiske varianter på tvers av virksomheter. Ko m i te e n offentlig utvalg for å se på reguleringen av informasjons- ser positivt på at dette gir et rettslig grunnlag som sikrer håndteringen i helsetjenesten i sin helhet. Legeforenin- at de medisinsk-genetiske avdelingene kan dele infor- gen stiller videre spørsmål ved om de foreslåtte bestem- masjon om tolkede genetiske varianter på tvers av hel- melsene bidrar til en ytterligere fragmentering og er for seforetak i Norge. uklare hva gjelder ansvar. Legeforeningen viser også til Ko mi te e n viser til at den har gjennomført en at det faktisk er en utfordring i dag at de digitale skriftlig høring, der det har blitt gitt tre innspill, fra hen- systemene ikke er tilstrekkelig tilrettelagt for å kunne holdsvis Legeforeningen, Norsk forening for medisinsk ivareta behovet for å beskytte opplysninger, begrense genetikk og Siemens Healthineers. Ko mi te e n merker tilgang og sikre ivaretakelse av pasientenes rettigheter. seg at høringsinnspillene gir tilslutning til intensjonene Legeforeningen skriver også at det må utredes og vurde- i departementets forslag til lovendringer, med ulike for- res nærmere hvordan pasientenes rett til å motsette seg behold. innsyn i praksis er tenkt ivaretatt. D i ss e me dl e m - Ko mi te e n støtter forslaget som vil gjøre det enk- me r mener at dette er viktige innvendinger mot forsla- lere å samarbeide og lære i helse- og omsorgstjenesten. get, som bør hensyntas. På denne bakgrunn fremmes Ko m i te e n merker seg at regjeringen foreslår å gjøre følgende forslag: det mulig å gjøre oppslag i en pasients journal for å yte helsehjelp til en annen pasient i en konkret behand- «Stortinget ber regjeringen sette ned et offentlig ut- lingssituasjon. Kom i t e e n understreker at adgangen valg for å se på reguleringen av informasjonshåndtering er begrenset av hensyn til pasientens personvern. Ko - i helsetjenesten i sin helhet, og fremme tiltak for Stor- m i te e n merker seg at adgangen begrenses ved at den tinget som både bidrar til lettere samarbeid og læring på bare omfatter leger og tannleger, og ved at det må an- tvers, men samtidig ivaretar behovet for å beskytte opp- lysninger, begrense tilgang og sikre ivaretakelse av pasi- modes om opplysningene. Ko m i te e n merker seg entenes rettigheter.» skriftlig høringsinnspill fra Sykepleierforbundet, som mener adgangen til oppslag i journal er for snevert be- Disse medlemmer støtter lovforslaget nå, men grenset i regjeringens forslag. Ko miteen mener like- ønsker en full gjennomgang. vel at personvernhensyn tilsier at adgangen til oppslag i journal bør være begrenset. Komiteens flertall, medlemmene fra Ar - Ko mi te e n har for øvrig blitt oppmerksom på at beiderpartiet, Høyre, Fremskrittspartiet, ny § 29 d i helsepersonelloven er blitt vedtatt etter at Ve nstre og Kristelig Folkeparti, kan si seg enig lovforslaget ble fremmet, jf. Innst. 317 L (2020–2021) og i høringsinstansenes oppfatning av at det kan være be- Prop. 65 L (2020–2021) Endringer i helsepersonelloven hov for en mer overordnet og helhetlig regulering av mv. (lovfestet opprettelse av klinisk etikkomité, utvidet området enn en dispensasjonsadgang fra taushetsplik- varslingsplikt og enkelte unntak fra taushetsplikten ten. Det er heller ikke gitt at alle former for beslutnings- mv.). Ko m i t e e n viser til at korrekt angivelse i forslag støtte som bygger på kunstig intelligens, bør reguleres til vedtak i denne innstillingen derfor skal være § 29 e. likt. Samtidig mener fl e r t al l e t det er riktig å finne en balanse mellom klarhet i hva dagens regelverk gir ad- Komiteens flertall, medlemmene fra gang til, og en utredning av området i sin helhet. F l e r - H øyre, Fremskrittspartiet, Venstre og Kris - ta l l e t mener dispensasjonsadgangen er en viktig telig Folkeparti, viser til at forskning og utvikling er begynnelse på et potensielt langsiktig arbeid. Det vil 4 Innst. 617 L – 2020–2021 kunne gi et større kunnskapsgrunnlag, samtidig som Det kan ikke gjøres oppslag i journaler på grunnlag det gir klarhet i dagens regelverk. F l e r t al l e t mener et av først ledd. tydelig regelverk er avgjørende for å sikre lik praksis i hele landet og på den måten ivareta hensynet til per- Ny § 25 b skal lyde: sonvernet. F l e r ta l l e t støtter derfor ikke forslaget om § 25 b Opplysninger for å yte helsehjelp til en annen pasi- at det må settes ned et offentlig utvalg nå. ent Lege og tannlege virksomheten utpeker kan etter Et annet flertall, medlemmene fra Høy - anmodning og uten hinder av taushetsplikt, tilgjenge- re, Fremskrittspartiet, Senterpartiet, Sosi - liggjøre opplysninger om en pasient til lege eller tannle- alistisk Venstreparti, Venstre og Kristelig ge for ytelse av helsehjelp til en annen pasient, i en kon- Fol ke p a r ti , viser også til at Helsedirektoratet, Direk- kret behandlingssituasjon. Det kan bare deles opplys- toratet for e-helse og Statens legemiddelverk har fått i ninger som er relevante og nødvendige for ytelse av hel- oppdrag å gå gjennom nasjonale rammebetingelser for sehjelp til den andre pasienten. bruk av kunstig intelligens og legge til rette for at helse- Virksomheten skal til enhver tid ha en oppdatert tjenestene kan ta denne teknologien i bruk. Helseregio- liste over utpekt personell etter første ledd. nene skal bidra i dette arbeidet. Det skal dokumenteres i pasientens journal hvem opplysninger etter første ledd har blitt utlevert til, og Forslag fra mindretall hvilke opplysninger som har blitt utlevert. Pasienten kan motsette seg deling av opplysninger Forslag fra Senterpartiet og Sosialistisk Venstreparti: etter første ledd. Forslag 1 Stortinget ber regjeringen sette ned et offentlig ut- Overskriften til § 29 skal lyde: valg for å se på reguleringen av informasjonshåndtering Dispensasjon fra taushetsplikt i helsetjenesten i sin helhet, og fremme tiltak for Stor- tinget som både bidrar til lettere samarbeid og læring på § 29 første ledd bokstav a skal lyde: tvers, men samtidig ivaretar behovet for å beskytte opp- a) opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt lysninger, begrense tilgang og sikre ivaretakelse av pasi- formål knyttet til statistikk, helseanalyser, entenes rettigheter. forskning, utvikling og bruk av klinisk beslutnings- støtteverktøy, kvalitetsforbedring, planlegging, sty- Komiteens tilråding ring eller beredskap for å fremme helse, forebygge sykdom og skade eller gi bedre helse- og omsorgs- Komiteens tilråding fremmes av en samlet komité. tjenester, Ko mi te e n har for øvrig ingen merknader, viser Ny § 29 e skal lyde: til proposisjonen og rår Stortinget til å gjøre følgende § 29 e Oppslag i journal for undervisningsformål vedtak til lov For å finne opplysninger som egner seg i undervis- ning som kan sikre forsvarlig opplæring av helseperso- om endringer i helsepersonelloven og pasientjournal- nell eller helsefaglige studenter, kan taushetsbelagte loven (bruk av helseopplysninger for å lette samarbeid, opplysninger om en pasient gjøres tilgjengelige for en læring og bruk av kunstig intelligens i helse- og lege eller tannlege som arbeider ved en sykehusavdeling omsorgstjenesten mv.) eller tannklinikk der pasienten er eller har vært for å få helsehjelp. I Pasienten kan motsette seg tilgjengeliggjøring av I lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell m.v. gjøres føl- opplysninger etter første ledd. Det kan bare tilgjengelig- gende endringer: gjøres opplysninger som er relevante og nødvendige for å oppnå formålet. Ny § 25 a skal lyde: § 25 a Opplysninger i helsefaglige arbeidsfellesskap Tilgjengeliggjøring etter første ledd skal dokumen- Helsepersonell kan dele taushetsbelagte opplysnin- teres. Den dataansvarlige skal alltid dokumentere infor- ger i helsefaglige arbeidsfellesskap. Formålet skal være å masjon om: støtte helsepersonell i å treffe beslutninger om helse- a) identiteten og den organisatoriske tilhørigheten til hjelp til en pasient, å sikre forsvarlig opplæring av helse- den som får helseopplysningene personell eller å gjennomføre helsehjelp i virksomhe- b) grunnlaget for tilgjengeliggjøringen ten. Pasienten kan motsette seg slik deling av opplys- c) tidsperioden for tilgjengeliggjøringen ninger. d) hvilke opplysninger som blir tilgjengeliggjort. Innst. 617 L – 2020–2021 5

II vedkommende skal få innsikt i hva retten til å motsette I lov 20. juni 2014 nr. 42 om behandling av helseopplys- seg behandling av opplysningene innebærer. ninger ved ytelse av helsehjelp gjøres følgende Helseopplysningene kan, i samsvar med formålet i endringer: annet ledd og uten hinder av taushetsplikt, tilgjengelig- gjøres fra registeret dersom den som får tilgang til opp- Ny § 9 a skal lyde: lysningene § 9 a. Behandlingsrettet helseregister med tolkede genetis- a) er underlagt lovbestemt taushetsplikt, ke varianter b) godtgjør at behandlingen vil ha rettslig grunnlag Virksomheter som gjør undersøkelser etter biotek- etter personvernforordningen artikkel 6 og 9 og nologiloven § 4-1, § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b, kan samarbeide om etablering av c) har gjort rede for hvilke egnede tekniske og organi- et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetis- satoriske tiltak som skal gjøres for å ivareta infor- ke varianter. Direkte personidentifiserbare opplysnin- masjonssikkerheten. ger, som navn eller fødselsnummer, kan ikke behandles Den dataansvarlige skal vurdere om vilkårene for i registeret. Opplysningene kan tilgjengeliggjøres for re- tilgjengeliggjøring er oppfylt. gisteret uten hinder av taushetsplikt. Departementet gir forskrift om hvilke helseopplys- Formålet med behandlingen av helseopplysninge- ninger som kan behandles i et register med hjemmel et- ne skal være å yte og kvalitetssikre helsehjelp til pasien- ter første ledd og på hvilken måte og i hvilken form opp- ter som kan knyttes til en tolket genvariant. Første ledd lysningene skal tilgjengeliggjøres for registeret. gir ikke grunnlag for opprettelse av et helseregister med genomer eller eksomer. Det er ikke tillatt å bruke opp- § 17 første ledd ny bokstav d skal lyde: lysningene i registeret for å rekonstruere hele eller deler d) helseopplysninger registreres eller behandles på av genomer eller eksomer. andre måter i register etablert med hjemmel i § 9 a. Helseopplysningene kan behandles uten samtykke fra den registrerte, men den registrerte har rett til å mot- III sette seg behandlingen. Den dataansvarlige skal sørge Loven trer i kraft fra den tiden Kongen bestemmer. for at den registrerte så snart som mulig etter at opplys- Kongen kan bestemme at de enkelte bestemmelsene i ningene er samlet inn, får nødvendig informasjon for at loven skal tre i kraft til forskjellig tid.

Oslo, i helse- og omsorgskomiteen, den 27. mai 2021

Geir Jørgen Bekkevold Ingvild Kjerkol leder ordfører

Svanemerketrykksak, 2041 0654 Trykk og layout: Stortingets grafiske seksjon