Marzec 2020 3 Felieton Redakcji Felieton Redakcji

Total Page:16

File Type:pdf, Size:1020Kb

Marzec 2020 3 Felieton Redakcji Felieton Redakcji W bieżącym numerze: FELIETON REDAKCJI W APTECE dr n. o zdr. Adam Zemełka Wezwanie salus aegroti suprema lex esto sprawdza się czynem ............................................................ 4 Personal branding. Marka osobista farmaceuty ..................................... 49 WSZECHNICA APTEKARSKA PANORAMA SAMORZĄDU mgr farm. Karolina Wotlińska-Pełka Samorządowy peryskop ...................................................... 54 Jakie leki mogą okazać się skuteczne w zwalczaniu nowego koronawirusa? .......... 6 BISAKTUALNOŚCI dr n. farm. Anna Serafin Profil bezpieczeństwa leków .......................................... 20 Ze strony: www.aptekarzpolski.pl ............................ 63 dr hab. n. med. Grzegorz Piotrowski BAROMETR RYNKU APTECZNEGO Leczenie cukrzycy z perspektywy kardiologa .......................................... 28 Rynek apteczny w lutym 2020 + wyżej niż rok wcześniej (+9,7%) dr hab. n farm. Anna Oniszczuk, profesor uczelni - spadek względem stycznia 2020 r. (-2.2%) .. 68 Czym jest intermittent fasting czyli post przerywany? Część II ........................... 39 MANUAŁ APTEKARSKI dr n. farm. Jarosław Filipek mgr farm. Barbara Pandyra-Kowalska Bezpłatne leki dla seniorów od 1 marca 2020 mgr farm. Dorota Czechowska według klasyfikacji ATC/WHO .............................. 70 Recepturowe substancje dezynfekujące Styczeń 2020 i odkażające w świetle obecnej sytuacji Polska ........................................................................................................ 83 epidemiologicznej ............................................................... 11 Unia Europejska ............................................................................. 88 dr n. farm. Regina Kasperek-Nowakiewicz Nowości na rynku .................................................................. 90 Preparaty odkażające w stanie zagrożenia Test wiedzy Aptekarza Polskiego ....................... 93 koronawirusem SARS-CoV-2 ................................. 14 FARMACJA SZPITALNA Natalia Obajtek Farmaceuta a badania kliniczne ................................. 43 dr n. med. Natalia Wysocka-Sendkowska Farmaceuci szpitalni – ich codzienna i „niecodzienna” praca ... 47 Aptekarz Polski, 163 (141e) marzec 2020 3 FELIETON REDAKCJI FELIETON REDAKCJI Następną część redagowanego przez nas Numer jest jak zwykle obszerny i nie zdoła- miesięcznika otwiera artykuł „Profil bezpieczeń- my w krótkim felietonie zaprezentować wszystkich stwa leków” przedstawiony przez dr n. farm. Annę artykułów i opracowań. Są one jednak starannie Serafin oraz artykuł autorstwa dr hab. n. med. wyszczególnione w spisie treści. Mamy jednakże Wezwanie Grzegorza Piotrowskiego. Jesteśmy zaszczyceni, że nieodpartą chęć zwrócić Państwa uwagę na arty- Pan Profesor przyjął zaproszenie na nasze łamy i ze- kuł doktora psychologii i nauk o zdrowiu Adama chciał podzielić się swoją wiedzą na temat, który Zemełki – „Personal branding. Marka osobista odzwierciedla tytuł artykułu – „Leczenie cukrzycy farmaceuty”. Rekomendujemy ten artykuł z pełnym salus aegroti suprema lex esto z perspektywy kardiologa”. Cukrzycę nazwa się – przekonaniem, że po jego przeczytaniu nasuwa się chociaż nie jest ona, jak COVID-19 chorobą zakaźną nieodparcie refleksja, że farmaceuta to bardzo do- sprawdza się czynem – epidemią XXI wieku. Z punktu widzenia farmaceu- bra marka zawodowa, to „ktoś”. ■ ty szeroka wiedza o tym schorzeniu jest arcyważna, ponieważ wśród pacjentów odwiedzających apteki Zapraszamy do lektury. Redakcja Aptekarza Polskiego. znaczna część choruje na cukrzycę. To między inny- Każdego dnia docierają do ludzi, nie tylko A teraz, w czasie próby – niech serca boha- mi na nich skupione są działania aptekarzy w ra- w Polsce i w Europie, ale na całym świecie donie- terów rozgrzewa wezwanie salus aegroti suprema mach opieki farmaceutycznej. sienia o walce z koronawirusem SARS-CoV-2. Na lex esto, które doczekało się czasu, w którym jego pierwszej linii wśród tych, którzy tę walkę prowa- prawdziwość nie jest już tylko hasłem, ale spraw- dzą, są przedstawiciele zawodów medycznych, dza się czynem. a wśród nich farmaceuci. Oni wszyscy są na służbie. To bohaterowie tych dni, tygodni i miesięcy… Pomimo trudnych okoliczności stają do co- Na każdej okładce Aptekarza Polskiego po- dziennych obowiązków i zadań wykonując je, jak dajemy wyraźną informację o tym, który numer przystało na profesjonalistów. Są cisi i skupieni na miesięcznika przekazujemy naszym czytelnikom. pracy do wykonania, od której zależy zdrowie lub Dotychczas ukazały się 163 numery. Dużo, niepraw- życie wielu ludzi. W czasach epidemii rola farma- daż? Każdy kolejny numer umacnia dzieło, któremu ceutów wykracza daleko poza krąg tradycyjnych na imię Aptekarz Polski. Tak jest i tym razem. Bie- działań związanych z funkcjonowaniem apteki. Nie żący numer jest jak zawsze bogaty. Zamieszczone tylko sporządzają i wydają leki, ale doradzają oraz w nim artykuły i opracowania, są solidną porcją ap- wyjaśniają pacjentom, jak się ustrzec przed zakaże- tekarskiej i farmaceutycznej wiedzy. niem i chorobą COVID-19. W czasie epidemii, gdy Na początek proponujemy trzy artykuły, któ- wiele drzwi jest zamkniętych – apteki są otwarte. rych treść jest wywołana panującą epidemią. Oto Są otwarte, mimo potencjalnego zagrożenia zaka- ich tytuły: – „Jakie leki mogą okazać się skutecz- żeniem i nie bacząc na zmęczenie. ne w zwalczaniu nowego koronawirusa?” autor- Jednakże zmęczeni są niemalże wszyscy. Kie- stwa mgr farm. Karoliny Wotlińskiej-Pełka; – „Re- dy minie ten trudny czas, który tak bardzo ludzi do- cepturowe substancje dezynfekujące i odkażające świadcza? Słyszy się głosy, że po pandemii świat nie w świetle obecnej sytuacji epidemiologicznej” będzie już taki sam. Być może. Jednakże nie mamy napisany przez dwie autorki, mgr farm. Barbarę wątpliwości, że w postpandemicznej rzeczywistości Pandyrę-Kowalską i mgr farm. Dorotę Czechowską; chwała należna bohaterom i społeczna wdzięcz- – „Preparaty odkażające w stanie zagrożenia ko- ność, będzą najlepszą odpłatą za ich poświęcenie. ronawirusem SARS-CoV-2” autorstwa dr n. farm. Reginy Kasperek-Nowakiewicz. źródło: https://gis.gov.pl/ 4 Aptekarz Polski, 163 (141e) marzec 2020 Aptekarz Polski, 163 (141e) marzec 2020 5 WSZECHNICA APTEKARSKA WSZECHNICA APTEKARSKA irus SARS-CoV-2 jest koronawirusem Obecnie wiemy już, że SARS-CoV-2 ma minimum 4 z pojedynczą nicią ssRNA o dodatniej punkty uchwytu w komórce gospodarza. polaryzacji. Jest siódmym poznanym Pierwszym jest enzym konwertujący angioten- koronawirusemW chorobotwórczym dla człowieka - synę (ACE2), homolog ACE. Jest on jednym z waż- Jakie leki wywołuje chorobę COVID-19. nych receptorów na błonie komórek gospodarza, Tak, jak inne koronawirusy posiada 4 białka a interakcja białka S wirusa i ACE2 przyczynia się do strukturalne: inwazji SARS-CoV-2 do tkanek człowieka. Oprócz • S-Spike - to białko fuzyjne, glikoproteina po- ACE2, inne receptory docelowe dla białka fuzyjnego wierzchniowa; SARS-CoV-2 to receptory furynowe, a także GRP78 oraz CD147. Jest to przezbłonowa glikoproteina mogą okazać • E-białko opłaszczające; należąca do nadrodziny immunoglobulin, biorą- • M-białko błonowe, główne białko macierzy wi- ca udział w rozwoju nowotworów, inwazji Plazmo- rusa; dium (zarodźca malarii) i w infekcjach wirusowych. • N-białko nukleokapsydu, które pełni funkcję Odegrała ona swoją rolę również w przypadku ochronną dla dużej cząsteczki RNA. MERS-CoV0. się skuteczne Wirion SARS-CoV-2 jest kulisty, z widocznymi wypustkami białek Spike, nadającymi mu wygląd Z każdym z tych miejsc docelowych na komór- korony. Podobieństwo strukturalne SARS-CoV-2 wy- ce gospodarza wirus może wiązać się za pomocą nosi 96% genomu z wirusem BatCoV RaTG13 i od określonej sekwencji własnych białek i w obecno- 80,24% do 89,23% z SARS-CoV. BatCoV RaTG13 jest ści odpowiednich enzymów. Każdy z tych punktów w zwalczaniu wirusem nietoperzy Rhinolophus affinis z chińskiej uchwytu może być przyczynkiem do znalezienia leku Prowincji Yunnan. na COVID-19. O ile interakcja z CD147 została już udowodniona in vitro i ludzkie przeciwciało mono- klonalne meplazumab hamowało inwazję wirusa do Punkty uchwytu komórki przez ten receptor, a lek włączono już do dla koronawirusa badań klinicznych, to nadal trwają prace nad ewen- nowego tualnym blokowaniem receptora ACE2. Okazuje się w komórce, a potencjalne bowiem, że jest on mocno rozpowszechniony - wy- stępuje w błonie śluzowej nosogardzieli, komór- terapie lekowe kach płuc, serca, wątroby, nerek i jąder, a także jelit. Ewentualne blokowanie receptora ACE2, aby zmniej- Nowy koronawirus rozpoczął światową pan- szyć inwazję wirusa, może wpłynąć na wiele różnych demię choroby COVID-19 i od listopada 2019 roku koronawirusa? procesów życiowych organizmu, pogorszyć rokowa- rozprzestrzenia się w szybkim tempie po całej ziemi. nia wyników płucnych, a nadmiar wolnej ACE2 jest Jego ekspansywna natura i trudny do przewidzenia podejrzewany o indukcję apoptozy kardiomiocytów. Wirus SARS-CoV-2 jest koronawirusem z pojedynczą nicią przebieg wywoływanej przez niego choroby, mobili- zują naukowców z całego świata do pracy nad zna- Efektywność wiązania wirusowego białka S ssRNA o dodatniej polaryzacji. Jest siódmym poznanym korona- lezieniem zadowalającej farmakoterapii. Wirus jest z ACE2 zależy od ekspresji genów, udowodniono, nowy i wykazuje sporą zakaźność, dlatego wyko- że wpływ na nią ma infekcja wirusem grypy A, inter- wirusem chorobotwórczym dla człowieka - wywołuje chorobę rzystano bazy substancji dostępnych i stosowanych feron alfa czy choroby metaboliczne i kardiologicz-
Recommended publications
  • DRUGS REQUIRING PRIOR AUTHORIZATION in the MEDICAL BENEFIT Page 1
    Effective Date: 08/01/2021 DRUGS REQUIRING PRIOR AUTHORIZATION IN THE MEDICAL BENEFIT Page 1 Therapeutic Category Drug Class Trade Name Generic Name HCPCS Procedure Code HCPCS Procedure Code Description Anti-infectives Antiretrovirals, HIV CABENUVA cabotegravir-rilpivirine C9077 Injection, cabotegravir and rilpivirine, 2mg/3mg Antithrombotic Agents von Willebrand Factor-Directed Antibody CABLIVI caplacizumab-yhdp C9047 Injection, caplacizumab-yhdp, 1 mg Cardiology Antilipemic EVKEEZA evinacumab-dgnb C9079 Injection, evinacumab-dgnb, 5 mg Cardiology Hemostatic Agent BERINERT c1 esterase J0597 Injection, C1 esterase inhibitor (human), Berinert, 10 units Cardiology Hemostatic Agent CINRYZE c1 esterase J0598 Injection, C1 esterase inhibitor (human), Cinryze, 10 units Cardiology Hemostatic Agent FIRAZYR icatibant J1744 Injection, icatibant, 1 mg Cardiology Hemostatic Agent HAEGARDA c1 esterase J0599 Injection, C1 esterase inhibitor (human), (Haegarda), 10 units Cardiology Hemostatic Agent ICATIBANT (generic) icatibant J1744 Injection, icatibant, 1 mg Cardiology Hemostatic Agent KALBITOR ecallantide J1290 Injection, ecallantide, 1 mg Cardiology Hemostatic Agent RUCONEST c1 esterase J0596 Injection, C1 esterase inhibitor (recombinant), Ruconest, 10 units Injection, lanadelumab-flyo, 1 mg (code may be used for Medicare when drug administered under Cardiology Hemostatic Agent TAKHZYRO lanadelumab-flyo J0593 direct supervision of a physician, not for use when drug is self-administered) Cardiology Pulmonary Arterial Hypertension EPOPROSTENOL (generic)
    [Show full text]
  • Empirical Treatment and Prevention of COVID-19
    Infect Chemother. 2020 Jun;52(2):e28 https://doi.org/10.3947/ic.2020.52.e28 pISSN 2093-2340·eISSN 2092-6448 Review Article Empirical Treatment and Prevention of COVID-19 Hyoung-Shik Shin Infectious Diseases Specialist, Korean Society of Zoonoses, Seoul, Korea Received: May 22, 2020 ABSTRACT Corresponding Author: Hyoung-Shik Shin, MD, PhD The rapid spread of severe acute respiratory coronavirus syndrome 2 (SARS-CoV-2) in the Infectious Diseases Specialist, Korean Society population and throughout the cells within our body has been developing. Another major of Zoonoses, 806, Seocho Town Trapalace, 23 cycle of coronavirus disease 2019 (COVID-19), which is expected in the coming fall, could Seocho-daero 74 gil, Seocho-gu, Seoul 06621, be even more severe than the current one. Therefore, effective countermeasures should be Korea. developed based on the already obtained clinical and research information about SARS- Tel: +82-10-8651-7617 E-mail: [email protected] CoV-2. The aim of this review was to summarize the data on the empirical treatment of COVID-19 acquired during this SARS-CoV-2 infection cycle; this would aid the establishment Copyright © 2020 by The Korean Society of an appropriate healthcare policy to meet the challenges in the future. The infectious of Infectious Diseases, Korean Society for disease caused by SARS-CoV-2 is characterized by common cold along with hypersensitivity Antimicrobial Therapy, and The Korean Society for AIDS reaction. Thus, in addition to treating common cold, it is essential to minimize the This is an Open Access article distributed exposure of cells to the virus and to mitigate the uncontrolled immune response.
    [Show full text]
  • BLA 761125 Page 7
    BLA 761125 Page 7 HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION -----------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS----------------------­ These highlights do not include all the information needed to use BEOVU Endophthalmitis and retinal detachments may occur following intravitreal safely and effectively. See full prescribing information for BEOVU. injections. Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or retinal detachment without delay (5.1). BEOVU® (brolucizumab-dbll) injection, for intravitreal injection Increases in intraocular pressure (IOP) have been seen within 30 minutes of Initial U.S. Approval: 2019 an intravitreal injection (5.2). ----------------------------INDICATIONS AND USAGE-------------------------­ There is a potential risk of arterial thromboembolic events (ATE) following BEOVU is a human vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor intravitreal use of VEGF inhibitors (5.3). indicated for the treatment of Neovascular (Wet) Age-Related Macular ------------------------------ADVERSE REACTIONS-----------------------------­ Degeneration (AMD) (1). The most common adverse reactions (≥ 5%) reported in patients receiving ----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION----------------------­ BEOVU are vision blurred (10%), cataract (7%), conjunctival hemorrhage BEOVU is administered by intravitreal injection. The recommended dose for (6%), eye pain (5%), and vitreous floaters (5%) (6.1). BEOVU is 6 mg (0.05 mL of 120 mg/mL solution) monthly (approximately To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Novartis every 25-31 days) for the first three doses, followed by one dose of 6 mg (0.05 Pharmaceuticals Corporation at 1-888-669-6682 or FDA at 1-800-FDA­ mL) every 8-12 weeks (2). 1088 or www.fda.gov/medwatch. ---------------------DOSAGE FORMS AND STRENGTHS--------------------­ See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION. Injection: 6 mg/0.05 mL solution for intravitreal injection in a single-dose vial (3).
    [Show full text]
  • Safety and Tolerability of Nafamostat Mesilate And
    bs_bs_banner Therapeutic Apheresis and Dialysis 2016; 20(2):197–204 doi: 10.1111/1744-9987.12357 © 2016 The Authors. Therapeutic Apheresis and Dialysis published by John Wiley & Sons Australia, Ltd on behalf of International Society for Apheresis, Japanese Society for Apheresis, and Japanese Society for Dialysis Therapy Safety and Tolerability of Nafamostat Mesilate and Heparin as Anticoagulants in Leukocytapheresis for Ulcerative Colitis: Post Hoc Analysis of a Large-Scale, Prospective, Observational Study Koji Sawada,1 Maiko Ohdo,1 Tomoko Ino,2 Takashi Nakamura,2 Toyoko Numata,2 Hiroshi Shibata,2 Jun-ichi Sakou,2 Masahiro Kusada,2 and Toshifumi Hibi3 1Dojima General & Gastroenterology Clinic, Osaka, 2Scientific and Technical Affairs Department, Japan Operation Division, Blood Purification Business Unit, Asahi Kasei Medical Co. Ltd., and 3Center for Advanced IBD Research and Treatment, Kitasato University, Kitasato Institute Hospital, Tokyo, Japan Abstract: Nafamostat mesilate is the first anticoagulant of reactions (8.6% vs. 7.1%) and intrafilter pressure in- choice for leukocytapheresis (LCAP) with a Cellsorba E creases (12.7% vs. 16.8%) between the nafamostat column for treating ulcerative colitis (UC). However, mesilate and heparin groups. Adverse reactions of hemor- because of complications, mainly due to allergy to rhage or blood pressure decreases associated with heparin nafamostat mesilate, heparin may be used as a substitute. use were not observed. There were no significant differ- To evaluate the safety and tolerability of nafamostat ences in rates of clinical remission (69.1% vs. 68.1%) and mesilate and heparin as anticoagulants in LCAP for UC, mucosal healing (62.9% vs. 63.6%) between the we conducted post hoc analysis of data from a large- nafamostat mesilate and heparin groups.
    [Show full text]
  • Nafamostat Mesilate Improves Function Recovery After Stroke By
    Brain, Behavior, and Immunity xxx (2016) xxx–xxx Contents lists available at ScienceDirect Brain, Behavior, and Immunity journal homepage: www.elsevier.com/locate/ybrbi Full-length Article Nafamostat mesilate improves function recovery after stroke by inhibiting neuroinflammation in rats ⇑ ⇑ Chenhui Li a, Jing Wang a, Yinquan Fang a, Yuan Liu a, Tao Chen a, Hao Sun a, Xin-Fu Zhou b, , Hong Liao a, a Jiangsu Key laboratory of Drug Screening, China Pharmaceutical University, 24 Tongjiaxiang Street, Nanjing 210009, China b School of Pharmacology and Medical Sciences, University of South Australia, Adelaide, SA 5000, Australia article info abstract Article history: Inflammation plays an important role in stroke pathology, making it a promising target for stroke inter- Received 7 January 2016 vention. Nafamostat mesilate (NM), a wide-spectrum serine protease inhibitor, is commonly used for Received in revised form 10 March 2016 treating inflammatory diseases, such as pancreatitis. However, its effect on neuroinflammation after Accepted 23 March 2016 stroke was unknown. Hence, the effects of NM on the inflammatory response post stroke were character- Available online xxxx ized. After transient middle cerebral artery occlusion (tMCAO) in rats, NM reduced the infarct size, improved behavioral functions, decreased the expression of proinflammatory mediators (TNF-a, IL-1b, Keywords: iNOS and COX-2) in a time-dependent manner and promoted the expression of different anti- Nafamostat mesilate inflammatory factors (CD206, TGF-b, IL-10 and IL-4) at different time points. Furthermore, NM could inhi- Stroke Inflammation bit the expression of proinflammatory mediators and promote anti-inflammatory mediators expression Thrombin in rat primary microglia following exposure to thrombin combined with oxygen–glucose deprivation Microglia (OGD).
    [Show full text]
  • Coagulation Factors Directly Cleave SARS-Cov-2 Spike and Enhance Viral Entry
    bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.31.437960; this version posted April 1, 2021. The copyright holder for this preprint (which was not certified by peer review) is the author/funder. All rights reserved. No reuse allowed without permission. Coagulation factors directly cleave SARS-CoV-2 spike and enhance viral entry. Edward R. Kastenhuber1, Javier A. Jaimes2, Jared L. Johnson1, Marisa Mercadante1, Frauke Muecksch3, Yiska Weisblum3, Yaron Bram4, Robert E. Schwartz4,5, Gary R. Whittaker2 and Lewis C. Cantley1,* Affiliations 1. Meyer Cancer Center, Department of Medicine, Weill Cornell Medical College, New York, NY, USA. 2. Department of Microbiology and Immunology, Cornell University, Ithaca, New York, USA. 3. Laboratory of Retrovirology, The Rockefeller University, New York, NY, USA. 4. Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Weill Cornell Medicine, New York, NY, USA. 5. Department of Physiology, Biophysics and Systems Biology, Weill Cornell Medicine, New York, NY, USA. *Correspondence: [email protected] bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.31.437960; this version posted April 1, 2021. The copyright holder for this preprint (which was not certified by peer review) is the author/funder. All rights reserved. No reuse allowed without permission. Summary Coagulopathy is recognized as a significant aspect of morbidity in COVID-19 patients. The clotting cascade is propagated by a series of proteases, including factor Xa and thrombin. Other host proteases, including TMPRSS2, are recognized to be important for cleavage activation of SARS-CoV-2 spike to promote viral entry. Using biochemical and cell-based assays, we demonstrate that factor Xa and thrombin can also directly cleave SARS-CoV-2 spike, enhancing viral entry.
    [Show full text]
  • Regeneron Needs a New Plan B for Eylea
    November 27, 2017 Regeneron needs a new plan B for Eylea Madeleine Armstrong Regeneron’s efforts to extend the lifespan of its blockbuster Eylea franchise via combinations have fallen flat again, raising the question of whether it can find anything that can best Eylea alone. With competition on the horizon from Novartis’s rival wet age-related macular degeneration (AMD) project, brolucizumab, Eylea sales are forecast to flatten after 2020 – something that Regeneron cannot now counter with combos (see table below). Regeneron’s stock was down 3% in premarket trading this morning, but the shares opened down just 1%. Investors might have been reassured by the fact that full data from the Hawk and Harrier studies of brolucizumab, released earlier this month, were not the smash hit that Novartis had hoped for. This could allow Eylea to keep its dominant position in the wet age-related macular degeneration (AMD) market for some time to come. Top wet AMD drugs in 2022 Annual indication sales ($m) Product Company Status 2016 2018e 2020e 2022e Eylea Regeneron/Bayer/Santen Pharmaceutical Marketed 3,584 3,875 4,073 3,942 Lucentis Novartis/Roche Marketed 2,354 2,271 1,924 1,460 Brolucizumab Novartis Phase III - - 319 937 Source: EvaluatePharma. And if positive, the phase III Panorama study of Eylea monotherapy in diabetic retinopathy, due to report in the first half of next year, could open up another avenue for growth for the company’s most valuable product. But even the most optimistic Regeneron bulls will have to admit that Eylea’s sales are likely to be eroded by the market entry of brolucizumab, expected in 2019 or 2020.
    [Show full text]
  • The Two Tontti Tudiul Lui Hi Ha Unit
    THETWO TONTTI USTUDIUL 20170267753A1 LUI HI HA UNIT ( 19) United States (12 ) Patent Application Publication (10 ) Pub. No. : US 2017 /0267753 A1 Ehrenpreis (43 ) Pub . Date : Sep . 21 , 2017 ( 54 ) COMBINATION THERAPY FOR (52 ) U .S . CI. CO - ADMINISTRATION OF MONOCLONAL CPC .. .. CO7K 16 / 241 ( 2013 .01 ) ; A61K 39 / 3955 ANTIBODIES ( 2013 .01 ) ; A61K 31 /4706 ( 2013 .01 ) ; A61K 31 / 165 ( 2013 .01 ) ; CO7K 2317 /21 (2013 . 01 ) ; (71 ) Applicant: Eli D Ehrenpreis , Skokie , IL (US ) CO7K 2317/ 24 ( 2013. 01 ) ; A61K 2039/ 505 ( 2013 .01 ) (72 ) Inventor : Eli D Ehrenpreis, Skokie , IL (US ) (57 ) ABSTRACT Disclosed are methods for enhancing the efficacy of mono (21 ) Appl. No. : 15 /605 ,212 clonal antibody therapy , which entails co - administering a therapeutic monoclonal antibody , or a functional fragment (22 ) Filed : May 25 , 2017 thereof, and an effective amount of colchicine or hydroxy chloroquine , or a combination thereof, to a patient in need Related U . S . Application Data thereof . Also disclosed are methods of prolonging or increasing the time a monoclonal antibody remains in the (63 ) Continuation - in - part of application No . 14 / 947 , 193 , circulation of a patient, which entails co - administering a filed on Nov. 20 , 2015 . therapeutic monoclonal antibody , or a functional fragment ( 60 ) Provisional application No . 62/ 082, 682 , filed on Nov . of the monoclonal antibody , and an effective amount of 21 , 2014 . colchicine or hydroxychloroquine , or a combination thereof, to a patient in need thereof, wherein the time themonoclonal antibody remains in the circulation ( e . g . , blood serum ) of the Publication Classification patient is increased relative to the same regimen of admin (51 ) Int .
    [Show full text]
  • (12) Patent Application Publication (10) Pub. No.: US 2017/0172932 A1 Peyman (43) Pub
    US 20170172932A1 (19) United States (12) Patent Application Publication (10) Pub. No.: US 2017/0172932 A1 Peyman (43) Pub. Date: Jun. 22, 2017 (54) EARLY CANCER DETECTION AND A 6LX 39/395 (2006.01) ENHANCED IMMUNOTHERAPY A61R 4I/00 (2006.01) (52) U.S. Cl. (71) Applicant: Gholam A. Peyman, Sun City, AZ CPC .......... A61K 9/50 (2013.01); A61K 39/39558 (US) (2013.01); A61K 4I/0052 (2013.01); A61 K 48/00 (2013.01); A61K 35/17 (2013.01); A61 K (72) Inventor: sham A. Peyman, Sun City, AZ 35/15 (2013.01); A61K 2035/124 (2013.01) (21) Appl. No.: 15/143,981 (57) ABSTRACT (22) Filed: May 2, 2016 A method of therapy for a tumor or other pathology by administering a combination of thermotherapy and immu Related U.S. Application Data notherapy optionally combined with gene delivery. The combination therapy beneficially treats the tumor and pre (63) Continuation-in-part of application No. 14/976,321, vents tumor recurrence, either locally or at a different site, by filed on Dec. 21, 2015. boosting the patient’s immune response both at the time or original therapy and/or for later therapy. With respect to Publication Classification gene delivery, the inventive method may be used in cancer (51) Int. Cl. therapy, but is not limited to such use; it will be appreciated A 6LX 9/50 (2006.01) that the inventive method may be used for gene delivery in A6 IK 35/5 (2006.01) general. The controlled and precise application of thermal A6 IK 4.8/00 (2006.01) energy enhances gene transfer to any cell, whether the cell A 6LX 35/7 (2006.01) is a neoplastic cell, a pre-neoplastic cell, or a normal cell.
    [Show full text]
  • International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)
    pre-publication copy Recommended INN: List 74 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) RECOMMENDED International Nonproprietary Names: List 74 Notice is hereby given that, in accordance with paragraph 7 of the Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances [Off. Rec. Wld Health Org., 1955, 60, 3 (Resolution EB15.R7); 1969, 173, 10 (Resolution EB43.R9); Resolution EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)], the following names are selected as Recommended International Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Recommended International Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in medicine or pharmacy. Lists of Proposed (1–109) and Recommended (1–70) International Nonproprietary Names can be found in Cumulative List No. 15, 2013 (available in CD-ROM only). Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI) Dénominations communes internationales RECOMMANDÉES: Liste 74 Il est notifié que, conformément aux dispositions du paragraphe 7 de la Procédure à suivre en vue du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques [Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3 (résolution EB15.R7); 1969, 173, 10 (résolution EB43.R9); résolution EB115.R4 (EB115/2005/REC/1)] les dénominations ci-dessous sont choisies par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes internationales recommandées. L’inclusion d’une dénomination dans les listes de DCI recommandées n’implique aucune recommandation en vue de l’utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie. On trouvera d’autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–109) et recommandées (1–70) dans la Liste récapitulative No.
    [Show full text]
  • Jp Xvii the Japanese Pharmacopoeia
    JP XVII THE JAPANESE PHARMACOPOEIA SEVENTEENTH EDITION Official from April 1, 2016 English Version THE MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE Notice: This English Version of the Japanese Pharmacopoeia is published for the convenience of users unfamiliar with the Japanese language. When and if any discrepancy arises between the Japanese original and its English translation, the former is authentic. The Ministry of Health, Labour and Welfare Ministerial Notification No. 64 Pursuant to Paragraph 1, Article 41 of the Law on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products including Pharmaceuticals and Medical Devices (Law No. 145, 1960), the Japanese Pharmacopoeia (Ministerial Notification No. 65, 2011), which has been established as follows*, shall be applied on April 1, 2016. However, in the case of drugs which are listed in the Pharmacopoeia (hereinafter referred to as ``previ- ous Pharmacopoeia'') [limited to those listed in the Japanese Pharmacopoeia whose standards are changed in accordance with this notification (hereinafter referred to as ``new Pharmacopoeia'')] and have been approved as of April 1, 2016 as prescribed under Paragraph 1, Article 14 of the same law [including drugs the Minister of Health, Labour and Welfare specifies (the Ministry of Health and Welfare Ministerial Notification No. 104, 1994) as of March 31, 2016 as those exempted from marketing approval pursuant to Paragraph 1, Article 14 of the Same Law (hereinafter referred to as ``drugs exempted from approval'')], the Name and Standards established in the previous Pharmacopoeia (limited to part of the Name and Standards for the drugs concerned) may be accepted to conform to the Name and Standards established in the new Pharmacopoeia before and on September 30, 2017.
    [Show full text]
  • 2019 FDA Biopharmaceutical Approvals: a Record Year for Follow-On Products, but Is Innovation Lagging? Bioplan Associates, Inc
    Confidential White Paper – Not for Distribution 2019 FDA Biopharmaceutical Approvals: A Record Year for Follow-on Products, But is Innovation Lagging? BioPlan Associates, Inc. January 2020 Introduction Although 2019 was overall a good year for biopharmaceutical product approvals, there was a lower percentage of approvals for fully new, innovative products compared with prior years. This may indicate problems with recent years’ pharmaceutical industry increased investment in biopharmaceutical vs. drug R&D, with a relative increase in resulting innovative product approvals not showing up yet. It may be too early to make conclusions regarding the extent of this pipeline trend, but the record portion of follow-on product approvals (63% of approvals) can be viewed as positive or negative for the industry. Biopharmaceuticals are here defined as prescription therapeutic products containing active agents manufactured using biotechnology methods, i.e., using living organisms (1). Figure 1 shows the numbers of recombinant and non-recombinant biopharmaceuticals approved by FDA since 1981, when the first recombinant protein received approval. Total biopharmaceutical approvals have increased over the years while remaining steady in the past few years. Figure 1: Numbers of Recombinant and Non-Recombinant Biopharmaceuticals Approved by FDA, 1981-2019 ©2020 BioPlan Associates, Inc, 2275 Research Blvd., Ste. 500, Rockville, MD 20850 (301) 921-5979 Page: 1 Confidential White Paper – Not for Distribution Approvals in 2019 In Table 1 we present approvals during 2019. Several oligonucleotide therapeutics, both antisense and RNAi, also received approval, but these are synthetically manufactured drugs and not considered biopharmaceuticals. Other products not included as biopharmaceuticals include medical devices, allergenic extract products, and diagnostics that receive biologics (BLA) approvals.
    [Show full text]