2 / 2011

NUF- BULLETINEN SCANDINAVIAN ASSOCIATION OF UROLOGY NEWIN ADVANCED PROSTATE CANCER

FOR FAST, LASTING TESTOSTERONE & PSA SUPPRESSION

Firmagon® is a direct acting GnRH receptor blocker which induces testosterone and PSA suppression. With Firmagon®, 52% of patients achieves T≤ 0.5 ng/ml at Day 1 and 96% at Day 3 without experiencing testosterone surge. Firmagon® demonstrates an indirect bene cial tumour response in prostate cancer as shown by a 95% reduction in PSA throughout a 12-month treatment.* U/002/11/08

* Summary of product characteristic (as Feb 17, 2009).

BLOCK CANCERIN PROGRESSION CONTROL RIGHT FROM FROM THE THE START START Editors’ corner

by Sven Löffeler and Karol Axcrona

Yet another NUF congress, which had up high attendance rates, also in times Nordic countries and we thus take a taken place in Tampere in Finland in of diminishing funding from industrial new look at the subject in this issue of August 2011 is history, and we can look players. It was a bit unsettling to see so the bulletin. Since Iceland does not have back on a scientifically rewarding meet- few colleagues from Denmark, and par- an independent training course, their ing. The organizers had clearly put ticularly Sweden, who had found their contribution is lacking. lots of effort into putting together the way to Tampere and one can only hope Further, Elisabeth Farrelly takes us to program and their toils have certain- that this was a temporary lapse. In this a Rehab Station in Stockholm and its ly been worth the while. EAU and AUA issue Mikkel Fode from Denmark gives unique interdisciplinary approach in meetings are certainly larger and more us his summary of the Tampere meet- addressing the needs of complex neuro- glamorous, but there is no substitute for ing. logical patients. We have also included exchanging experiences and opinions An important task discussed and de- a first report from the newly established amongst colleagues who come from the cided upon by the General Assembly Norwegian Skagerrak Bladder Cancer same background and who share a sim- was to start a new initiative in order to Group which makes interesting read- ilar view of the daily urological prac- get more residents in urology involved ing. And last, but not least, honorable tice. NUF certainly provides a forum in NUF. Mikkel Fode, Denmark, and Professor Hans Hedlund, who retired where one can meet many like-minded Sven Löffeler, Norway, were charged this year after many years of dedicated urologists and the more informal and with the task and the first resident- service at Rikshospitalet, Oslo, gets his familial setting gives lots of room for in- work-shop will be held in Copenha- well-deserved farewell bid. valuable in-depth discussions. Hope- gen in January 2012. The results of these We wish all our colleagues a happy fully, there will be many more such discussions will be discussed in the and successful 2012! meetings ahead in the years to come. next NUF bulletin. It’s been more than However, if we want to continue the three years since we last had a look at story of success, it is important to keep the different training programs for the Sven and Karol In Issue

Bulletinen no. 2, 2011

Editors’ corner...... 3 YDU, Association of Young by Sven Løffeler & Karol Axcrona Danish Urologists...... 12 by Hanne Kobberø PHOTO In Issue ...... 4 Cover photo: by Sven Løffeler and P.3,4 Other photos: p. 7 by CH/- and Nils- NUF Tampere, 2011...... 14 Erik Bjørholt/www.visitnorway.com. President’s corner...... 5 by Mikkel Fode P.8 visitdenmark.com P.10 Ola Erikson. P.11 visitfinland.com by Kimmo Taari Scientific Program ...... 14

Dear colleagues,...... 5 Social programme ...... 16 PUBLISHER NUF Congress 2011...... 5 Urologists in training...... 16 Scandinavian Association of Urology Number printed: 1.250

Urological training Welcome to rehab station EDITORIAL in Norway...... 7 stockholm! ...... 18 Editor by Dag Gullan. by Elisabeth Farrelly Sven Löffeler, MD, PhD Welcome to Rehab Station Stock- Department of Urology Vestfold Central Hospital holm! ...... 18 The Danish Residency Program PO box 2168 At Spinalis is also where consultants NO-3103 Tønsberg in Urology ...... 8 from other specialities come Norway by Hanne Kobberø. E-mail: [email protected] into the scene...... 18 Telephone: +47-33342000 Fax: +47-33343945 Urology training Thank you Sweden...... 20 Editor in Sweden...... 10 by Alexander Schultz Karol Axcrona, MD, PhD by Ylva Huge. Consultant, Department of Urology Radiumhospitalet, Oslo Skagerak bladder cancer group Universitets­sykehus NO-0310 Montebello, Oslo Overview of urological training (SBG)...... 22 program in Finland...... 11 Norway by Erik Skaaheim Haug, Espen Kvan, E-mail: [email protected] by Teemu Murtola. Terje Wold, Stein Egil Øverby Telephone: +47-22934000 Fax: +47-22935944

AD MARKETING E D I T / Grafica Reklame Tagmosevej 11, DK-8541 Skødstrup Tel./ fax: + 45 86 99 23 22 E-mail: [email protected]

NUF-Bulletinen is published 2 times per year, next numbers in spring 12. It is dis- tributed to every member of the Scandina- vian Association of Urology in Denmark, Finland, Iceland, Norway and Sweden.

PRINTED BY Chronografisk A/S P. O. Pedersens Vej 9, DK-8200 Århus N

4 In Issue NUF – Bulletinen • 2/2011 President’s corner

by Kimmo Taari

Dear colleagues, ment group. They have had no tee. Very special thanks are given to NUF Congress 2011 activity during the last years. A new Alexander Schultz, who is now re- NUF Congress was held on 24-27 Au- group was started, the RCC group tired from the laborious post as our gust 2011 in Tampere. The program was and Börje Ljungberg asked eve- General Secretary. truly interesting and the whole con- ry national society to nominate two • We warmly welcome a new honor- gress was a success gathering togeth- members for the group. ary member to our association: pro- er 505 participants. Overall ������������68 presenta- • Lisbeth Nerstrøm Salling (salling@ fessor Anders Mattiasson. tions were held. rh.dk) from Denmark was elected The main topics covered prostate can- new General Secretary. Christian cer, invasive bladder cancer and low- NUF Congress 2013 will be held in San- Beisland from Norway was elect- er urinary tract functional disorders. defjord, Norway, on 21-24 August. The ed new Accountant. Steen Walter, There were parallel topics, such as low- congress president is Sven Løffeler and Steinar Karlsen and Martti Nurmi er urinary tract dysfunction, complica- the organising committee has already will step down as members of the tions after urological surgery and SPCG been very active. electoral committee and new mem- 30th Anniversary Meeting. The collabo- bers will be appointed by the na- ration groups were very active in pre- I wish A Happy New Year to all Scan- tional societies. paring these topics. There were at least dinavian urologists and all friends of eight sponsored symposia with several • I warmly thank Steen Walter, Stein- NUF. top guest lectures. Besides, the urologi- ar Karlsen and Martti Nurmi for December 2011 cal nurses had their own sessions paral- their work in the electoral commit- Kimmo Taari lel to the main program.

I warmly thank Teuvo, Maria, Mika, Juha and the whole organising commit- tee in Tampere for their effort.

General Assembly was held on 29th Au- gust 2011 and the minutes are ready on our home page (www.scaur.org). Here are some selected points: • Our economy is in good shape. The membership fee for the next two years will be the same, SEK 100.

• Scandinavian Journal of Urology and Nephrology will have a new Editor-in-Chief Per-Uno Malm- ström. He will start at the begin- ning of 2012. We warmly thank the retiring Editor-in-Chief Jan Adolfs- son for his great work in developing Scand J Urol Nephrol.

• One of the main functions of our as- sociation is to support the collabo- ration working groups. The most active groups are urothelial cancer, reconstructive, SPCG, LUTD and stone groups. Two groups were de- cided to close, namely the laparos- copy group and the ablative treat-

NUF – Bulletinen • 2/2011 President’s corner by KimmoTaari 5 EXTENDING THE ART OF SURGERY TO NEW DIMENSIONS Discover ENDOEYE FLEX 5 in HD.

See what you’ve been missing: the world’s first autoclavable 5 mm HD deflectable videoscope. · 5 mm deflectable videoscope with HD image quality · Autoclavable for state-of-the-art reprocessing · 100 degrees in four directions for complete examination · Integrated all-in-one design for streamlined setup · Narrow Band Imaging (NBI) for enhanced visualization of the mucosal surface

Olympus pioneered endoscopy in 1950 and continues to develop industry-leading technology. With your input we proudly introduce the new Surgical imaging platform ENDOEYE Flex.

For more information please visit www.olympus.no, www.olympus.dk, www.olympus.fi or www.olympus.se Urological training in Norway

by Dag Gullan, Radiumhospitalet

Urology is a surgical sub-speciality in Accredited urology units are divided are required as well as performance of Norway. As such there is a require- into group 1 and group 2 status. Group uro-dynamic investigations. ment for completion of general surgical 1 units are restricted to university hos- Research activity is not required. training in addition to 3 years of recog- pitals and each trainee must complete Training in the aforementioned group nized training from nationally accred- 1 ½ years of training in such a unit. The 1 university hospital units should offer ited urology units. Until recently gen- remaining accredited units have group research exposure. eral surgery demanded a minimum of 2 status. With 2 years of foundation training 6 years of practice from nationally ac- Specialist trainees are required to per- immediately post-medical school, 3 credited departments. Last year the re- form an extensive range of procedures years of general surgery and 3 years of quirements for general surgery were within urology and general surgery. urology, candidates can expect to use revised in order to modernize training The newly revised general surgery list a minimum of 8 years before attaining and more properly meet the demands is somewhat less demanding than ear- specialist status. of an increasingly sub-specialized and lier. It includes obligatory procedures centralized surgical environment. Ap- relating to vascular, gastro-intestinal plicants now need only 3 years of gen- and thoracic surgery. In addition to this eral surgery. each trainee must perform a substantial There are 6 mandatory courses for number of major surgical procedures of urology and 10 for general surgery. For their own choice. urology this comprises a total of 120 The operative list for urology includes hours covering transurethral surgery; transurethral procedures, stone treat- urological oncology, uro-dynamics/neu- ment, laparoscopic and open surgical ro-urology; infection; uro-lithiasis; and procedures. Ultrasonographic examina- trauma. tion of the prostate, bladder and kidney

NUF – Bulletinen • 1/2011 President’s corner by KimmoTaari 7 The Danish Residency Program in Urology

by Hanne Kobberø, President, Association of Young Danish Urologists.

To be eligible for the Danish Residen- 1: Medical expert, which includes clin- specialties, (Gynecology, Oncology, Ra- cy Program in Urology, it is required ical skills, para clinical skills and diology) for different periods of time to to have a medical degree (six years surgical skills. learn basic skills that are needed to im- in Denmark), a one year basic clinical 2: Communication prove understanding and collaboration training position followed by a one year 3: Collaboration between the different specialties. introductory position in Urology. The 4: Leadership/Administration All acquired skills during the five year purpose of the introductory year is for 5: Promotion of health period are documented and send to the the doctor, to develop basic urological 6: Academics Department of Health for final certifi- skills, and for the department to eval- 7: Professional attitude cation. uate the doctor’s skills both surgically The Danish healthcare system is un- and medically. The evaluation is used if During the five years, the resident is re- dergoing a major transition these years the resident chooses to apply for a resi- quired to follow a wide range of cours- with larger and more specialized units dency in urology. es. These include: and doctors, but also financial cut- The Residency Program takes five Courses on different aspects of urol- backs. Therefore the requirements listed years. The resident is trained in two ogy both in knowledge and surgical above are under constant pressure and different urological departments. One skills and research courses. change. This is a challenge in the edu- highly specialized and one with more Broad surgical courses with other spe- cation of the individual resident and a basic urology. One of the departments cialties constant focus of attention for both the serves as a base for the resident. All res- Courses in leadership, administration Danish Urological association and the idents are trained and evaluated ac- and collaboration Association of Young Danish Urolo- cording to “The seven medical roles” The resident is also required to visit gists. listed below. collaborating departments from other The 2nd Nordic Course on Urodynamics and LUTD Copenhagen 24th of January 2012

Welcome to an intensive one-day course with nordic experts and latest updates, workshops with patient cases and discussions

Program Urodynamics - Why, when and how? Trygve Talseth, Norway Clinical management of neuropathic bladder dysfunction in SCI patients Thomas Glott, Norway Lower urinary tract function and dysfunction - New insights Anders Mattiasson, Sweden Contemporary management of painful bladder Jørgen Nordling, Denmark

For more info please go to http://scaur.org/Courses.html or contact: - Elisabeth Farrelly, Stockholm: [email protected] - Jens Sønksen, Copenhagen: [email protected] - Henriette Veiby Holm, Oslo: [email protected]

Sponsered by: Urology training in Sweden

by Ylva Huge, Urologists.

In 2008, urology was made a branch dle acute injuries and illnesses in the Paediatric urology is performed by speciality. This has been a controversial kidneys and urinary tracts, as well as surgeons, but knowledge of how to in- issue to the Swedish Society of Urolo- knowledge of inflammation and infec- itially recognize and treat symptoms gy and much work has been invested tion in the urinary tracts and the male and illness in the urinary tracts and in making urology a separate speciality genitalia. Additionally, urologists must genitalia of male children is necessary. once more. also possess the ability to evaluate and To become a urologist, a surgeon must There is an ongoing discussion of handle lithiasis in the urinary tracts, be able to independently perform the whether urology will get its positions as well as functional disorders and ob- following practical procedures: Blad- as a separate specialty back. It is our structions in the lower urinary tracts. der evacuation, scrotal exploration (sus- impression that there will be a change, Furthermore, knowledge of endouro- picion of testicular torsion or scrotal and we have high expectations that logical investigation and treatment of trauma), TRUS-guided biopsy, pelvin there will be a decision regarding this other illnesses in the upper urinary tract lymphadenactomy, surgical castration, in June 2012. is required. Urological tumour illness Cystoscopy and TUR-B; orchidectomy, Under the current system, the mini- is a large field of illness, which urolo- testicular biopsy, ESWL treatment, sem- mum length of training is seven years. gists are required to have knowledge of irigid uretheroscopic stoneextraction Compulsory rotations are surgery and how to evaluate and treat. Additionally, and biopsy, placement of double J-stent, anaesthetics. This means that to be eli- the ability to evaluate and treat symp- incision ob abscess, Transurethral sur- gible to become a certified urologist you toms and illnesses in men’s genitalia, as gery, surgery in hydrocele spermatocele must first be a certified surgeon. well as knowledge of illnesses associat- and phimosis and vasoresection. The common knowledge base with the ed with male sexuality, is required. Be- In addition to these procedures, sur- branch specialties requires mastering yond that, being able to handle symp- geons also need to have good knowl- surgical pathophysiology, basic surgi- toms and illnesses in the urinary tracts edge and experience of a number of cal techniques, initial trauma handling, and the genitalia of male children is re- procedures. acute surgical illnesses in adults and quired. If the systems of specialist training children, basic nutritional treatment, Almost exclusively, these objectives were to change, the specific urologi- basic pain management, basic surgical require a separate course, but the defi- cal procedures required are likely to re- intensive care, and the effects of anaes- nition of what qualifies as a course is main more or less the same. The major thetics. vaguely defined. change would be that less time would Urology specific competence require- Urologists do not perform renal trans- be spent on general surgical training ments are defined by eleven objec- plantations; therefore general knowl- and thus reducing the minimum time tives, which include the ability to han- edge of the subject is sufficient. for training to five years. Overview of urological training program in Finland

Teemu Murtola, M.d., Ph.D., University of Tampere, School of Medicine and Tampere University Hospital, Department of Urology

The specialization program is generally a trainee must master before complet- up to one year of this period can be car- divided into two separate phases. The ing the basic training. Generally it is ex- ried out in a central hospital. The pe- first is carried out in one of the coun- pected that the trainee can handle the riod ends in a specialist examination, try’s central hospitals, which do have simpler operations within each subspe- which consists of writing tasks on the most surgical subspecialties adequately cialty, such as uncomplicated appendec- field of the specialty. available. During this period the train- tomy or basic fixation of a bimalleolar During each phase the trainee is en- ee will work on each subspecialty 3-6 ankle fracture. On the field of urology titled to weekly teaching meetings. The months at a time; this time includes the trainee is expected to be able to per- amount of required theoretical training working in hospital wards, managing form cystoscopy and small operations are 60 h during basic training phase and patients at the outpatient clinics and as- such as circumcision and vasectomy. 80 hours during specialization phase. sisting or, when the abilities allow, per- The latter part of training is carried These are achieved by attending nation- forming operations on the field of that out in any of the five university hospi- al and international meetings and by at- subspecialty. tals in Finland. During this phase the tending training courses selected by the The aim is to provide the trainee with trainee concentrates on the selected sur- trainee and his mentor. basic surgical skills and overall under- gical subspecialty, expanding theoreti- standing of different aspects of care cal knowledge into specialist level and regarding surgical patient, such as widening the operative skills. The typ- pre-operative conditioning and man- ical operations expected to learn for a agement during post-operative period. urological trainee are TURP and TURB, The duration of the basic skills train- open prostate adenoma enucleation, ing is two years and three months. This open nephrectomy, and scrotal opera- part of the training also includes nine tion such as hydrocele and spermato- months of working in primary care, cele repair. The duration of this training usually in a health centre. This is usu- phase is three years. Most of it is car- ally done prior to central hospital train- ried out in a university hospital, but de- ing. pending on the discretion of the train- There is no set list of operations that ing supervisor (professor of urology), YDU, Association of Young Danish Urologists by Hanne Kobberø, President, Association of Young Danish Urologists.

The association was founded in the ear- sented the Danish residents in urology bership of the Danish Urological Asso- ly eighties as an independent initiative in the European Society of Residents in ciation is required to become a member among young urologists. Urology (ESRU). In 2010 the association of YDU. Currently YDU has 98 mem- The original name of the association changed its name to YDU, Association bers. was DUSC, Danish Urological Science of Young Danish Urologists, however, The board work in YDU is volun- Club, and its purpose was to create an the concept was maintained. teer work and our annual meetings and independent forum for young doctors Currently YDU arranges two annual courses are sponsored by the pharma- with a special interest in urology in or- national meetings with academic con- ceutical industry. In addition the spon- der to improve and increase the scien- tent, presentation of different urological sorships also include two editions of tific activity, the level of information departments, and both social and pro- Campbell-Walsh´s Urology per meet- among future and current urologists, fessional networking. At the same time ing and travel grants for young urolo- the national collaboration between uro- YDU is arranging supplementary cours- gists for congresses in both Scandinavia logical departments, and to offer a nat- es and lectures for the already existing and Europe. ural supplement to the education of residency program in urology. YDU is There is a continued wish in YDU to urologists. Furthermore the club could also participating actively in an initia- strengthen international contacts. This participate in discussions on education tive to strengthen the Scandinavian col- requires a united and strong national and on changes in the residency pro- laboration further. organization, which the YDU board re- gram along with the Danish Urologi- YDU is an independent association gards as one of its most important jobs cal association. Finally the club repre- with its own board; however, a mem- to maintain.

12 YDU, Association of Young Danish Urologists by Hanne Kobberø NUF – Bulletinen • 2/2011 E2010-1232 Effektivt antimuskarin1

Fleksibel dosering: 4 mg og 8 mg2

En gang daglig2

UUI-episoder1

*P<0.0001 vs. placebo Omarbeidet av Pfizer etter Chappel et al. 2007

Toviaz depottabletter «Pfizer» Muskarinreseptorantagonist. ATC-nr.: G04B D11 samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere (f.eks. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakona- DEPOTTABLETTER 4 mg og 8 mg: Hver depottablett inneh.: Fesoterodinfumarat 4 mg, resp. 8 mg zol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir (og alle ritonavirforsterkede PI-regimer) sakinavir tilsv. fesoterodin 3,1 mg, resp. 6,2 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E og telitromycin). Det forventes økt eksponering av aktiv metabolitt ved samtidig bruk av moderate 171).Indikasjoner: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og CYP 3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosampre- økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Dosering:Voksne: navir, grapefruktjuice, verapamil), men mindre økning enn den som er sett med potente CYP Anbefalt startdose er 4 mg 1 gang daglig. Basert på individuell respons kan dosen økes til 8 mg 1 3A4-hemmere. Samtidig administrering av potente CYP 2D6-hemmere kan gi økt eksponering og gang daglig. Maks. daglig dose er 8 mg. Til pasienter med normal nyre- og leverfunksjon, som får bivirkninger og dosereduksjon til 4 mg kan være nødvendig. Induksjon av CYP 3A4 kan føre til sub- samtidig behandling med potent CYP 3A4-hemmer, bør maks. daglig dose av fesoterodinfumarat terapeutiske plasmanivåer. Samtidig bruk med CYP 3A4-indusere (f.eks. karbamazepin, rifampicin, være 4 mg 1 gang daglig. Ved samtidig administrering av en moderat CYP 3A4-hemmer bør indivi- fenobarbital, fenytoin, johannesurt) anbefales ikke. Graviditet/Amming: Overgang i placenta: duell respons og toleranse evalueres før doseøkning til 8 mg. Skal svelges hele. Kan inntas uavhen- Ukjent. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Gravide bør ikke behandles med fesote- gig av måltid. Fullstendig behandlingseffekt er sett etter 2-8 uker og virkningen bør derfor evalu- rodin. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk under amming bør unngås. Bivirkninger: Munntørrhet eres etter 8 ukers behandling. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert. Kontraindikasjoner: er mest vanlig (1/10). Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré, dyspepsi, forstop- Urinretensjon. Alvorlig ulcerøs kolitt. Toksisk megacolon. Ukontrollert trangvinkelglaukom. pelse, kvalme. Luftveier: Tørr hals. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Psykiske; Søvnløshet. Myasthenia gravis. Alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh» C). Samtidig bruk av potente Syn: Tørre øyne. Urogenitale: Dysuri. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Abdominalt ubehag, CYP 3A4-hemmere ved moderat til kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ventrikkelretensjon. flatulens, gastroøsofageal refluks. Hud: Utslett, tørr hud. Hørsel: Vertigo. Lever: Økning i ALAT Overfølsomhet for fesoterodin eller noen av de andre innholdsstoffene, peanøtter eller soya. og GGT. Luftveier: Faryngolaryngeal smerte, hoste, nesetørrhet. Nevrologiske: Smaksforstyrrelse, Forsiktighetsregler: Bør brukes med forsiktighet ved betydelig hindret blæretømming med fare somnolens. Sirkulatoriske: Takykardi. Urogenitale: Urinretensjon (inkl. følelse av resturin, syke- for urinretensjon (f.eks. klinisk signifikant forstørret prostata pga. benign prostatahyperplasi). lig trang til vannlating), urinhesitasjon, urinveisinfeksjon. Øvrige: Utmattelse, generelle lidelser. Forsiktighet også ved obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. pylorusstenose), gastroø- Etter markedsføring: Tilfeller av urinretensjon hvor kateterisering har vært nødvendig, vanligvis sofageal refluks og/eller samtidig bruk av legemidler som kan føre til eller forverre øsofagitt i løpet av den 1. behandlingsuken. Primært sett hos eldre mannlige pasienter (>65 år) som tidli- (f.eks. orale bisfosfonater), nedsatt gastrointestinal motilitet, autonom nevropati og kontrollert gere har hatt benign prostatahyperplasi. Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Fesoterodin er trangvinkelglaukom. Forsiktighet må utvises når fesoterodin forskrives til eller opptitreres hos administrert sikkert i doser opptil 28 mg/dag. Overdosering kan føre til alvorlige antikolinerge pasienter som forventes å ha økt eksponering for aktiv metabolitt: Nedsatt lever- og nyrefunksjon, virkninger. Behandling: Ev. ventrikkelskylling og medisinsk kull. Symptomatisk behandling. Se samtidig administrering av potente eller moderate CYP 3A4-hemmere, samtidig administrering av Giftinformasjonens anbefalinger G04B D. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst potente CYP 2D6-hemmere. Ved kombinasjon av disse faktorene forventes ekstra økning i ekspo- 25°C, i originalpakningen. Pakninger og priser: 4 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr neringen. Doseavhengige antimuskarine bivirkninger vil sannsynligvis oppstå. Individuell respons 1227,30. 8 mg: 28 stk. (blister) kr 432,40. 84 stk. (blister) kr 1227,30 Refusjon: Refusjonsberettiget og toleranse bør evalueres før doseøkning til 8 mg 1 gang daglig. Organiske årsaker til overaktiv bruk: Motorisk hyperaktiv nevrogen blære med lekkasje (urge-inkontinens). blære skal utredes før behandling. Forsiktighet skal utvises ved risiko for QT-forlengelse (f.eks. Refusjonskode: hypokalemi, bradykardi og samtidig administrering av legemidler som er kjent for QT-forlengelse) ICPC Vilkår nr ICD Vilkår nr og ved relevante tidligere hjertesykdommer (f.eks. myokardial iskemi, arytmier, medfødt hjer- U04 Urininkontinens - N39.4 Annen spesifisert - tesvikt). Dette gjelder spesielt ved samtidig bruk av potente CYP 3A4-hemmere. Forsiktighet må urininkontinens utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner pga. mulige bivirkninger som f.eks. uklart syn, svim- Vilkår: Ingen spesifisert. melhet og søvnighet. Bør ikke brukes ved sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Sist endret: 27.09.2010 en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalab- Referanse: sorpsjon. Interaksjoner: Samtidig behandling med andre legemidler som har antimuskarine eller 1. Chapple C, Van Kerrebroeck P, Tubaro A, antikolinerge egenskaper (f.eks. amantadin, trisykliske antidepressiver, enkelte nevroleptika) kan Haag-Molkenteller C, Forst HT, Massow U, Wang J, resultereNUF i uttalte – Bulletinen terapeutiske effekter• 1/2010 og bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet, søvnig-NordiskBrodsky konsensus M. Clinical vedrørende Efficacy, Safety, behandling and Tolerability af kryptorkisme 13 het, urinretensjon). Fesoterodin kan redusere effekten av legemidler som stimulerer motiliteten i of Once-Daily Fesoterodine in Subjects With Overactive mage-tarmkanalen, som f.eks. metoklopramid. Maks. fesoterodindose bør begrenses til 4 mg ved Bladder. Eur Urol. 2007. Oct; 52 (4): 1204-12. 2. SPC Toviaz Juni 2010

Toviaz_UUI_NUF_E2010-1232.indd 1 26.10.2010 10:34:47 NUF Tampere, 2011

by Mikkel Fode, Department of Urology, Herlev Hospital, Denmark

I had the good fortune to be able to Scientific Program Laser. Of course there was no finale both attend and present some work at The congress started on the 24th of Au- conclusion on this discussion. the 2011 conference of the Scandinavian gust and the first thing on the agenda Society of Urology in Tampere, Finland. was a live surgery course with an artifi- The beginning of the second day fo- My group left for Tampere the day be- cial sphincter in a female patient. After cused on prostate cancer and included fore the conference and already at the this I attended an excellent symposium an exciting presentation in which Fritz lay over in Helsinki we knew it was go- created by the LUTS group of the Scan- Schröder presented the latest data from ing to be a good trip as we enjoyed a dinavian Association of Urology. This the European prostate cancer screen- reindeer burger and a beer in the air- covered a range of topics including new ing trial. Current knowledge and future port. When we arrived in Tampere we understandings of the pathophysiology perspectives regarding hereditary as- were pleasantly surprised as the Finn- of LUTS, neural issues, lifestyle factors, pects, surgery, pharmaceutical therapy, ish weather showed itself from a very and how to think about “healthy void- and chemotherapy were covered by a pleasant and warm side, which was to ing”. It also dealt with treatments in the range of Scandinavian experts. This was last all week. The conference itself also form of lectures on pelvic floor training truly informative and interesting. turned out to be great event – both sci- and surgery and a point/counter-point entifically and socially. discussion about TUR-P vs. the Green The day also included symposiums from 3 of the sponsors namely Astel- las, Astra Tech, and Amgen – the gen- eral impression among participants was that these were well structured and left room for discussion and questions. A nice addition to the morning lectures.

In the afternoon there were no less than 5 poster sessions where new Scandina- vian research on a wide range of uro- logical conditions was presented. The presentations concentrated on both ma- lignant and benign conditions and basic

14 NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode NUF – Bulletinen • 2/2011 science as well as clinical aspects were included. The standards of the pres- entations were generally high and the day included a Finnish presentation on “Smoking and Urinary Storage Symp- toms in Women” by Dr. Riikka Tähtin- en, which later went on to win for best presentation.

The final day began with state-of-the- art lectures on Bladder Pain Syndrome and neuromodulation by Jørgen Nor- dling and Stefan de Wachter. This was followed by lectures on bladder cancer and during the lunch break Photocure and Orion Pharma held their sympo- siums – again at a very high standard. The conference ended with 4 more ses- sions with new Scandinavian research – again at a standard the Society can be proud of. All together there were 505 registered participants. There were 68 accepted papers, all presented either as 13 minutes oral presentations, or as posters with a 8 minutes oral presenta- tion and discussion.

NUF – Bulletinen • 2/2011 NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode 15 Social programme dinner venue closed a large group from Danish colleagues. Regarding the social program the NUF the party continued on to the bars of I feel certain that the encounters will conference was a packed event – the Tampere. Along with the good times lay the ground for friendships and fu- first night there was a get together re- these social events was also a great ture collaborations across borders in ception at the conference hall and the chance to get to know colleagues from Scandinavia. second night a reception at the impres- all of Scandinavia. When I was a medi- sive Tampere City Hall with a speech cal student I was first attracted to urol- Urologists in training from the mayor and entertainment from ogy because of the friendly and open On the second day of the conference a Finnish men’s choir. The third day people I met in this field. This is also a brainstorming session about “jour- was the gala dinner and the night end- the reason I enjoy it when I get to spend nal improvements” for young urolo- ed in a party with both dancing and time with my Danish colleagues – es- gists was scheduled – unfortunately socializing. Especially the gala dinner pecially out side of normal work hours. this even was largely overlooked and stuck with me partly because of unu- Therefore I had looked forward to the only a few people showed up. Gener- sual events for formal dinners such as opportunity to meet urologists from the ally I experienced some talk among the dancing during dinner, very dirty jokes rest of Scandinavia, and I was not dis- younger urologists about a decreas- and a magician for entertainment. The appointed as the people I met turned ing knowledge about and interest in night was very enjoyable and after the out to be as open and friendly as my the Scandinavian Society of Urology.

16 NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode NUF – Bulletinen • 2/2011 However, during the general assembly this was addressed in that the presi- dent of the Danish Urological associa- tion Claus Dahl and the newly elected NUF Bulletin editor Sven Löffeler sug- gested, a meeting between 2 represen- tatives from each of the young urologist organisations to discuss ideas on how to improve Nordic collaboration. The general assembly approved this initia- tive. During one of the social events of the conference I was approached about this idea, and we are now arranging such a meeting in Copenhagen in early 2012. It is our hope that this will be the start of a group of Scandinavian Urol- ogists in Training under the Scandina- vian Association of Urology. The main ideas are, in time, to create joint Scandi- navian courses and education as well as future Scandinavian research projects and clinical exchange. We also hope that the group can help to strengthen the Scandinavian Association of Urol- ogy by increasing awareness and inter- est in the association among the young- er colleagues.

NUF – Bulletinen • 2/2011 NUF Tampere, 2011 by Mikkel Fode 17 Welcome to rehab station stockholm!

by Elisabeth Farrelly, consultant urologist Södersjukhuset, Stockholm and Rehab Station Stockholm

It looks like an old military base, with each individual´s medical needs during At Spinalis is also where con- some modern bungalows added here the first years. sultants from other specialities and there. The front parking lot is con- Typically, a person who suffers a spi- come into the scene . stantly busy with private cars, taxis and nal cord injury will be treated in neuro- The Spinalis clinic was started in 1991 vans pulling in and out, and people are surgery or orthopedics for stabilization and invited all SCI-patients in Stock- coming and going in wheel-chairs, us- of the injury, then in the inpatient neu- holm for a comprehensive medical ing walking aids or just their two feet. ro-rehab unit at the Karolinska Univer- check-up. Since then, about 95% of pa- Majestic old trees around the build- sity Hospital. tients in the regional prevalence group ings sway their autumn-coloured leaves are registered and attend yearly visits. and some remaining birds chirp on the Next stop will be inpatient rehabilita- It quickly became evident that refer- branches. tion at Rehab Station Stockholm (RSS), rals to other specialist clinics such as We are in the “City National Park” in where focus is heavily on training and urology, all too often resulted in the pa- Solna, just north of Stockholm and only preparing for life outside the institu- tient being pushed around like a pin- a stone´s throw away from the home tions, returning to one´s own home and ball. This was a very time-consuming of crown princess Victoria and prince becoming mobile between home and process with meagre results in terms Daniel. training facilities. of improvement of daily life. Instead, After return to home, the SCI-patient a process was started where the pa- Inside the buildings, the reception area continues rehabilitation at the Spinalis tients would have only one centre to looks like something out of a modern clinic, also situated at RSS. The day re- visit – the Spinalis clinic – and special- advertising company and to the left is hab programme will now focus on mo- ists would come there. The first regu- a pool table in the waiting area. Down- bility for all areas of daily life, on get- lar consultancy contract was established stairs is the restaurant and a large fire- ting to know and controlling the “new” with Urology at the Karolinska Univer- place, increasingly popular during dark body functions, and on preparations for sity hospital, and other specialities have evenings. return to work or other daily activities. followed eventually. The Spinalis clinic has the responsibil- ity for day rehabilitation and life-long For several years now, the Spinalis clin- Welcome to Rehab Station outpatient follow -up. Structured re-re- ic has had access to two regular neu- Stockholm! hab periods are offered when indicated, ro-urologists. My colleague Daniela This is a rehabilitation hospital and re- for instance after long infection periods, Volz from Karolinska and myself from search institute, which is the home of plastic or urologic surgery. Södersjukhuset take turns every other unique collaboration between neurolo- gy, rehabilitation medicine, urology and several other medical specialities.

Rehabilitation is offered, since 1987, for patients with spinal cord injury, or- thopedic injuries, multiple sclerosis, stroke and general neurology in the form of day rehab courses or inpatient stays. Through contracts with counties in Sweden and access for foreign insur- ance holders, domestic as well as for- eign patients from many countries are welcomed.

For spinal cord injury, the Stockholm area has an established programme of care (“vårdkedjan för spinalskadade”). The programme involves a chain of medical care institutions as well as a defined amount of money to cover for

18 Welcome to rehab station stockholm! by Elisabeth Farrelly NUF – Bulletinen • 2/2011 week at the Thursday urology clinic in What check-ups need to be done, and eas. A large inventory of urinary tract Spinalis/ RSS. which prophylactic measures can be complications in this patient group is Our function is to go through patient taken? also underway. cases with the nurses, neurologists and - follow-up of increased cystatin-C rehab specialists at Spinalis, to see pa- and creatinine values found at yearly One of the unique features of Rehab tients and to serve as “hot-lines” to our medical check-up, which is performed Station and the Spinalis clinic is that respective hospitals. by neurologist or rehab specialist. Dis- true interprofessional collaboration is cussion on bladder management, alter- possible. Deliberations with physiother- A regional follow-up programme for natives, relevant urodynamics and radi- apists, occupational therapists and neu- neurogenic bladder dysfunction post ology to be done. rology colleagues take place easily over SCI was drawn up by ourselves and the lunch table. colleagues in collaboration between RSS Urodynamics can be performed at Spi- This provides for an open, mind-chal- and the Karolinska University Hospital nalis, just down the corridor from the lenging atmosphere that I wish every some years ago and is our daily guide. consultants room. urologist would have the opportunity The programme outlines important For urethrocystoscopy and for botu- to experience! points for follow-up in all levels and linum toxin treatment, patients are re- It is my firm belief that urologists to- grades of spinal injury, as well as for ferred to our respective hospitals. Con- day need to understand more about adults with myelomeningocele. tinuity is an important part of the physiology, neurophysiology and re- formal and moral contract with the Spi- habilitative processes in the pelvis and A typical Thursday clinic at Spinalis nalis clinic, and the urology consultant lower urinary tract. will include a morning conference with is always responsible when SCI-patients This is certainly important, not only in nurses and rehab doctors, then patient are admitted to one of our hospitals for spinal cord injury or multiple sclerosis, visits and telephone calls and finally, re- any planned treatment or surgery. but also in the rehabilitation process af- sults of various radiology and lab tests ter any type of comprehensive surgery to go through. The urology clinic at Spinalis takes such as for prostate cancer and bladder place once a week, year round, and is cancer. Some common patient visits may be the most frequent consultancy. A plas- - a young person who suffered a trau- tic surgery clinic takes place once a matic spinal cord injury some months month and a hand surgeon visits eve- ago. Discussion of urodynamic find- ry two months and provides a direct ings, prognosis of bladder function over link to Reconstructive Hand Surgery in the next few years, available and recom- Gothenburg. mendable methods of bladder manage- ment Other specialities with more or less for- - an adult patient with myelomenin- malized links to Spinalis/RSS are psy- gocele, who has increased urinary in- chiatry, colorectal surgery, orthopedics continence since 1-2 years. Urodynam- (for spinal deformities, shoulder prob- ics and a urethrocystosopy have been lems and other long term complica- done. Discussion of available surgical tions), rehabilitative neuro surgery (for options. surgery of cyst formations at level of in- - a patient with paraplegia for several jury in spinal cord). years. Previously continent with anti- cholinergics and CIC, but now for some Research at Rehab Station Stockholm is time increased spasticity and increased very active with an established research urinary leakage. Discussion on exmina- unit under the Karolinska Institute. tions to be done and treatment options Academic dissertations over the years such as botulinum toxin. have covered medical complications in - a patients with recurring urinary chronic SCI, fertility and sexuality, pain, tract infection in spite of CIC and anti- spasticity, cardiovascular disease pre- cholinergic treatment. vention after SCI, and many other ar-

NUF – Bulletinen • 2/2011 Welcome to rehab station stockholm! by Elisabeth Farrelly 19 Thank you Sweden

by Alexander Schultz

In 1996, Bjørn Klevmark retired as Pro- static and erectile tissue, carried out in just love him! One should not, howev- fessor and chief of urological depart- a group led by Karl Erik Andersson in er, end up with the impression that he ment at Rikshospitalet in Oslo. The de- Lund. This work led to an accelerating is some sort of Santa Claus! On the con- partment had focused on neurourology international research on voiding dys- trary, he is strong-minded and energet- and reconstructive urology, as the main function and erectile dysfunction. Hans ic! He has a voluptuous temperament! fields of interest, for many years. has contributed to numerous published Many telephones have been smashed, So the search went in for a replace- studies on various neuro-urological when the conversation took a wrong di- ment of Klevmark. One who could problems. rection! (A habit he brought from Swe- bring the department even more knowl- In 2010 he received the European So- den, I learned when visiting his former edge in these topics, to further establish ciety of Sexual Medicine’s Award of ex- department in Lund). it as a centre of competence in neurou- cellence! Hans is a great guy, and it has been rology and reconstruction in Norway. Hans is open-minded, and easily gets a privilege to work with him for the Rumours went around, that Hans Hed- in good contact with whoever he meets. last 15 years! He will be missed by col- lund had been seen chasing a woman in When taking up his position at Rik- leagues, nursing staff and patients Stavanger! So may be he would like to shospitalet, he soon won the respect as alike! put up his Wigwam in Norway? an excellent professional and the affec- Hans Hedlund has been an excellent Luckily he took the bait, and was ap- tion as a warm and kind person, both example of the benefit we have from pointed Professor and head of depart- from the staff and the patients. In a de- close collaboration between the Nordic ment from 1996. A position he has held partment dealing with neurourolo- urologists! up to his retirement in September this gy, there are always a number of pa- year. tients, with rather special mentalities. On behalf of the staff at Urological de- Hans is well known from his experi- Hans has a special way of looking af- partment, OUS-Rikshospitalet mental in vitro studies on human pro- ter these odd personalities, and they Alexander Schultz

Hans Hedelund da han kom til Norge

Hans Hedelund da han mot- to European Society of Sexu- al Medicine’s Award of excel- lence k

20 Thank you Sweden by Alexander Schultz NUF – Bulletinen • 2/2011 www.hexvix.com

The only thing worse than having cancer...... is having it twice

Hexvix signifi cantly reduces NMIBC recurrence1,2 1106-269HA

PRESCRIBING INFORMATION HEXVIX of all lesions in the bladder. Biopsies of all mapped bladder spasm, reported by 3.8% of the patients, bladder (hexaminolevulinate) lesions should normally be taken under white light. Only pain, reported by 3.3% of the patients and dysuria, Please refer to full national Summary of Product CE marked cystoscopic equipment should be used, reported by 2.7% of the patients. Other commonly Characteristics (SPC) before prescribing. Indications equipped with necessary fi lters to allow both standard reported adverse reactions are: headache, nausea, and approvals may vary in different countries. Further white light cystoscopy and blue light vomiting, constipation, urinary retention, haematuria, information available on request. (wavelength 380–450nm) fl uorescence cystoscopy. pollakuria and pyrexia. Uncommonly reported adverse Hexvix 85 mg, powder and solvent for solution for Children and adolescents:There is no experience of reactions are cystitis, sepsis, urinary tract infection, intravesical use. treating patients below the age of 18 years. insomnia, urethral pain, incontinence, white blood cell PRESENTATION Pack of one 10ml glass vial containing CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active count increase, bilirubin and hepatic enzyme increase, 85mg of hexaminolevulinate as 100mg hexaminolevulinate substance or to any of the excipients of the solvent. post-procedural pain, anaemia, gout and rash. The hydrochloride as a powder and one 50ml polypropylene Porphyria. Women of child-bearing potential. adverse reactions that were observed were expected, vial containing solvent. After reconstitution in 50ml of WARNINGS AND PRECAUTIONS Repeated use of based on previous experience with solvent, 1ml of the solution contains 1.7mg hexaminole- Hexvix as part of follow-up in patients with bladder cancer standard cystoscopy and transurethral resection of the vulinate which corresponds to a 8mmol/l solution of has not been studied. Hexaminolevulinate should not be bladder (TURB) procedures. hexaminolevulinate. used in patients at high risk of bladder infl ammation, e.g. OVERDOSE No case of overdose has been reported. INDICATIONS This medicinal product is for diagnostic use after BCG therapy, or in moderate to severe leucocyturia. No adverse events have been reported with prolonged only. Detection of bladder cancer, such as carcinoma in Widespread infl ammation of the bladder should be ex- instillation times exceeding 180 minutes (3 times the situ, in patients with known bladder cancer or high cluded by cystoscopy before the product is administered. recommended instillation time), in one case 343 minutes. suspicion of bladder cancer, based on e.g. screening Infl ammation may lead to increased porphyrin build up No adverse events have been reported in the dose-fi nding cystoscopy or positive urine cytology. Blue light and increased risk of local toxicity upon illumination, and studies using twice the recommended concentration of fl uorescence cystoscopy should be used as an adjunct false fl uorescence. If a wide-spread infl ammation in the hexaminolevulinate. There is no experience of higher light to standard white light cystoscopy, as a guide for taking bladder becomes evident during white light inspection, intensity than recommended or prolonged light exposure. biopsies. the blue light inspection should be avoided. There is INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING Hexami- DOSAGE AND METHOD OF ADMINISTRATION Hexvix an increased risk of false fl uorescence in the resection nolevulinate may cause sensitisation by skin contact. The cystoscopy should only be performed by health care area in patients who recently have undergone surgical product should be reconstituted under aseptic conditions professionals trained specifi cally in Hexvix cystoscopy. procedures of the bladder. using sterile equipment. The bladder should bedrained before the instillation. INTERACTIONS No specifi c interaction studies have been MARKETING AUTHORISATION HOLDER Adults (including the elderly): 50ml of 8mmol/l recon- performed with hexaminolevulinate. Photocure ASA stituted solution is instilled into the bladder through a PREGNANCY AND LACTATION No clinical data on Hoffsveien 48 catheter. The patient should retain the fl uid for approxi- exposed pregnancies are available. Reproductive toxicity N-0377 Oslo, Norway mately 60 minutes. Following evacuation of the bladder, studies in animals have not been performed. PRICE DENMARK DKK 4 320.35 FINLAND EUR 422.05 the cystoscopic examination in blue light should start UNDESIRABLE EFFECTS Most of the reported adverse NORWAY NOK 4 396.90 SWEDEN SEK 3 842.50 within approximately 60 minutes. Patients should be reactions were transient and mild or moderate in intensity. DATE OF REVISION OF TEXT 12 January 2010. examined with both white and blue light to obtain a map The most frequently reported adverse reactions were Hexvix is a registered trademark of Photocure ASA.

1. Stenzl A et al. J urol 2010; 184: 1907-1913 2. Hermann 66 et al. BJU int (published online)

Photocure ASA, Hoffsveien 4, NO-0275 Oslo, Norway. Tel: +47 22 06 22 10. Fax: +47 22 06 22 18. [email protected] www.photocure.com Brilliance in photodynamic technology™ PhotocureNUF – Bulletinen and Hexvix are• 1/2011 registered trademarks of Photocure ASA. President’s corner by KimmoTaari 21

44669_Hexvix_ann_176x250.indd 1 14.06.11 11.26 Skagerak bladder cancer group (SBG) by Erik Skaaheim Haug, Espen Kvan, Terje Wold, Leif Hunderi and Stein Egil Øverby

Skagerak bladder cancer group (SBG) - establishing identical quality regis- ical symposium in Norwegian Surgi- - approaching quality in bladder cancer ters in each hospital with standardized cal Associations’ Autumn meeting. The treatment in a Norwegian region entry of data on procedures and results, first abstract presented the principles with comparison of data and results on and methods applied in SBG. It was a regular basis also specified that in the last 1, 5 years Unlike Sweden, in Norway a nation- - establishing and implementing com- 65 TUR and 6 cystectomies were per- al registry on bladder cancer has so far mon guidelines based on best practice formed per 100.000 inhabitants in the been more an ambition rather than a re- principles region with a variance of respectively ality. Most efforts on uro-oncological - exchanging knowledge and experi- 51 - 81 and 4-9 in the different counties. diseases in Norway have been spent on ence by fellowship visits The mean age of patients undergoing prostate-cancer. Dr Rolf Wahlqvist and Due to strong regulations on quali- TURB was 73,6 years and 70,4 years for colleagues in the Norwegian Urologi- ty registries in Norway involving more patients undergoing cystectomy. Of the cal Cancer Group published the first na- than one hospital, together with the un- 3625 days in hospital for all procedures, tional guidelines on bladder cancer in derstanding that each hospital should 60% could be attributed to TURB- pa- 2005. However, so far there has been no have the full privilege and control over tients and 40% to cystectomy-patients. evaluation of its implementation. its own data, Skagerak offers a network In the second abstracts preliminary re- In autumn 2010 five urological depart- of cooperating local quality-registries sults from an analysis of 759 TURB-pro- ments from 3 different hospital trusts rather than a regional registry. By join- cedures showed that 43,3% were per- (Sørlandet sykeshus, Sykehuset i Vest- ing the group the different departments formed for primary treatment (range fold and VestreViken) located along the commit to common rules and conven- 41,2-46,9%), 10,3% were secondary western coast of the Oslo-fjord decided tions for data treatment, and to report- TURB (re-resection) (range 5,1-17,6%) to establish a work-group on bladder ing their collected data. The registries and 46,4% were procedures for recur- cancer. The hospitals cover a population are procedure-based and –due to the rent tumor (range 41,4-53,7%). Interest- of approximately 780.000 in 4 differ- fact that there is little patient mobility ingly, among patients operated for re- ent counties (Aust-Agder, Vest-Agder, and no real private competition in the current tumor, 36,2% of the patients Buskerud and Vestfold). The goal of the region- close to being population based. were pT0 in the specimen investigat- work-group was to improve treatment As a first presentation of SBG two ab- ed by the pathologist. Only 10% of all of bladder cancer by: stracts were submitted to the Urolog- evaluable patients received postopera-

Stein Øverby, Mark Soloway and Sven Löffeler (left to right) on a little cruise on the outer Oslo Fjord before the bladder cancer meeting in Tønsberg (3) tive instillation of Mitomycin C, and in Tønsberg a first class contrast to the supplier’s sales-numbers lecture with lots of that indicate a 34% use of PDD, cod- firsthand information ing for the procedure was only found from the extensive fi- in 12% of the patients. These findings nal report, which he indicate that there are quality issues to had been closely in- address both in our practice and in our volved with as edi- registering of data. tor-in-chief and which Another important goal of SBG is the was newly presented regular organizing of meetings with at the EAU in Vienna. in-depth review of different aspects Besides taking the au- of bladder cancer. The primary focus dience through a broad sample of dif- Vestfold in 2013 for the NUF-meeting in groups of these meetings are fellows ferent case-discussion of this challeng- Sandefjord, to see its completion. and residents. An invitation from Pho- ing disease, there was also time for a In our busy urological daily-life, it is tocure ASA to arrange a local meeting short discussion on the topic of active not often that we manage to accomplish with Mark Soloway from Miami in con- surveillance in prostate cancer. our ambitions in scientific work and nection with his Nordic tour in august Dr Soloway also insisted on taking the quality-assessment. In the Skagerrak 2011, was considered a splendid oppor- audience to a guided tour of the con- Bladder cancer group we have found a tunity for our first meeting. Dr Solo- struction site of a replicate of the fa- common platform that with reasonable way, well known for his enthusiastic mous wiking ship of Oseberg (the origi- effort from the participating physicians, and pedagogic lectures turned out to nal was built in 820AD), after realizing can provide us with opportunity to im- be a perfect choice for the event. After that the construction was taken place prove the quality of the treatment we just recently finishing the ICUD-EAU just outside the hotel. Dr Soloway are providing to bladder cancer patients International consultation on Bladder found the project so fascinating that he and to strengthen our relations as urol- Cancer, Soloway gave the audience in was more than inclined to come back to ogist and colleagues.

Fom left to right Espen Kvan, Leif Hunderi, Terje Wold, Mark Soloway, Erik Skaaheim Haug and Stein Øverby

NUF – Bulletinen • 1/2011 About Apps and Pods by Sven Løffeler 23 Onco.10.16992N Onco.10.16992N Onco.10.16992N Onco.10.16992N Onco.10.16992N EffektivEffektiv behandlingbehandling EffektivEffektivi mer behandling ennbehandling 20 år i mer enn 20 år1 Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker i imer mer enn enn 20 20 år år1 Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1 ZoladexZoladexi reduserermer reduserer S­testosteronnivået S­testosteronnivået enn effektivt effektivt i løpet 20 av itre løpet uker av1 treår uker Zoladex reduserer S­testosteronnivået effektivt i løpet av tre uker1

CC Zoladex Zoladex «AstraZeneca» «AstraZeneca» ATC-nr.: L02A ATC-nr.: E03 L02A E03 GnRH-agonistGnRH-agonist C Zoladex «AstraZeneca» ATC-nr.: L02A E03 IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: IMPLANTAT:GnRH-agonist Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin.acet. aeqv. goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. handling med legemidler som reduserer benmassen, f.eks. antikonvulsiva og kortikoider, familiær Vanlige (kvinner): Artralgi. Mindre vanlige (menn): Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: Ccopolymer Zoladex ad «AstraZeneca» 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon ATC-nr.: L02Aosteoporose, E03 dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig Mindre vanlige (menn): Ureterobstruksjon. Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdom- copolymer ad 18 mg. Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon osteoporose, dårlig ernæring, f.eks.anoreksi). Da reduksjon i bentetthet antakelig er mer skadelig Mindre vanlige (menn): Ureterobstruksjon. Lidelser i forplantningsorganer og brystsykdom- erGnRH-agonist uønsketIMPLANTAT: eller ikke Hver kan engangssprøyte gjennomføres. I kombinasjon inneh.: Goserelin.acet. med tamoksifen aeqv. ved goserelin. adjuvant behandling 3,6 mg, lactid./glycolid. for disse pasientene, handling bør behandling med legemidler med goserelin som reduserer vurderes på benmassen, individuell basis f.eks. og antikonvulsivabare igang- ogmer: kortikoider, Svært vanlige familiær (menn): ErektilVanlige dysfunksjon. (kvinner): Svært Artralgi. vanlige Mindre (kvinner): vanlige Vulvovaginal (menn): tørrhet. Artralgi. Sykdommer i nyre og urinveier: er uønsket eller ikke kan gjennomføres. I kombinasjon med tamoksifen ved adjuvant behandling for disse pasientene, bør behandling med goserelin vurderes på individuell basis og bare igang- Erektil dysfunksjon. Vulvovaginal tørrhet. av pre-copolymer og perimenopausale ad 18 mg. Indikasjoner: kvinner med reseptorpositiv Prostatacancer cancer i avansert mammae stadium når cytostatika hvor kirurgisk er setteskastrasjon dersom fordeleneosteoporose, med behandlingen dårlig ernæring, oppveier f.eks.anoreksi). riskoen. Ytterligere Da reduksjontiltak bør vurderes i bentetthet for å antakeligEndring eri bryststørrelse. mer skadelig Vanlige Mindre (menn):mer: Sværtvanlige Gynekomasti. vanlige (menn): Mindre (menn): Ureterobstruksjon. vanlige (menn): Ømhet Lidelser i brystene. iSvært forplantningsorganer vanlige (kvinner): og brystsykdom- uegnet. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale pasienter, egnet for hormonell forhindre tap av benmasse. Bortfallsblødning: I starten av goserelinbehandlingen kan enkelte Ovariecyster. Bortfallsblødning. Generelle lidelser avIMPLANTAT:er pre- uønsket og perimenopausale ellerHver ikkeengangssprøyte kan gjennomføres. kvinner inneh.: med Goserelin.acet.I kombinasjon reseptorpositiv medaeqv. cancer tamoksifen goserelin. mammae 3,6ved mg,adjuvant når lactid./glycolid. cytostatika behandling er handlingsettesfor disse dersom med pasientene, legemidler fordelene bør som medbehandling reduserer behandlingen med benmassen, goserelin oppveier f.eks. vurderes riskoen. antikonvulsiva på Ytterligere individuell og Sjeldnetiltak kortikoider,basis bør (kvinner):og vurderes bare familiær igang- for å Vanligemer:UkjentEndring Svært(kvinner): frekvens i bryststørrelse. vanlige (kvinner): Artralgi. (menn): MindreVanlige Erektil vanlige(menn): dysfunksjon. (menn): Gynekomasti. SværtArtralgi. vanligeMindre Sykdommer vanlige(kvinner): (menn):i nyreVulvovaginal og Ømhet urinveier: itørrhet. brystene. behandling.uegnet.copolymer Avansert Symptomatisk ad 18 mg.cancer Indikasjoner: behandling mammae av endometriose.hos Prostatacancer pre- og Forbehandlingperimenopausale i avansert ved stadium endometriereseksjon. pasienter, hvor kirurgisk egnet for kastrasjon kvinnerhormonell få vaginalblødninger osteoporose,forhindre tapav dårlig varierende av benmasse. ernæring, varighet f.eks.anoreksi).Bortfallsblødning: og intensitet. Vaginalblødning Da reduksjon I starten oppstår i bentetthetav goserelinbehandlingen vanlig- antakeligog reaksjoner er mer kanskadelig på enkelteadministrasjonsstedet: MindreSjeldne vanlige (kvinner): Svært (menn): vanlige Ovariecyster. Ureterobstruksjon. (kvinner): UkjentReaksjoner frekvensLidelser på injeksjons- i(kvinner): forplantningsorganer Bortfallsblødning. og brystsykdom-Generelle lidelser Forbehandlingav pre- og til perimenopausalein-vitro fertilisering forkvinner å kunne med hemme reseptorpositiv endogen hormonpåvirkning. cancer mammae Anbefaling: når cytostatikavis den første er månedensettes dersometter oppstart fordelene av behandlingen. med behandlingen Slike blødninger oppveier skyldes riskoen. sannsynligvis Ytterligere tiltakstedet bør (f.eks. vurderes rødhet, for smerte, å hevelse,Endring blodutredning). i bryststørrelse. Vanlige (menn): Reaksjoner Gynekomasti. på injeksjons- Mindre vanlige (menn): Ømhet i brystene. behandling.erC uønsketZoladex eller Symptomatisk«AstraZeneca» ikke kan gjennomføres. behandling av I kombinasjonendometriose. med Forbehandling tamoksifen ved adjuvantendometriereseksjon. ATC-nr.: behandling L02A E03 forkvinner disse pasientene,få vaginalblødninger bør behandling av varierende med goserelin varighet vurderes og intensitet. på individuell Vaginalblødning basis og oppstårbare igang- vanlig- mer:og Svært reaksjoner vanlige på (menn): Vanligeadministrasjonsstedet: (menn):Erektil dysfunksjon. SværtSvært vanlige vanlige (kvinner): (kvinner): ReaksjonerVulvovaginal på tørrhet. injeksjons- Børuegnet. kun brukes Avansert under kontroll cancer av mammaeurolog, onkolog hos ellerpre- gynekolog. og perimenopausale Dosering og administrasjons­ pasienter, egnet for østrogenbortfallhormonell ogforhindre forventes tap å stanseav benmasse. spontant. Bortfallsblødning:Dersom blødningen fortsetter, I starten må av årsaken goserelinbehandlingen un- stedet (f.eks. kan rødhet, enkelte smerte, hevelse,Sjeldne blodutredning). (kvinner): Ovariecyster. Undersøkelser: Ukjent frekvens (kvinner): Bortfallsblødning. Generelle lidelser ForbehandlingGnRH-agonist til in-vitro fertilisering for å kunne hemme endogen hormonpåvirkning. Anbefaling: vis den første måneden etter oppstart av behandlingen. Slike blødninger skyldes sannsynligvis stedet (f.eks. rødhet, smerte, hevelse,Vanlige blodutredning). (menn & kvinner): Reaksjoner på injeksjons- måte.avbehandling. pre- Voksne: og perimenopausale EttSymptomatisk 3,6 mg goserelinimplantat behandling kvinner med avsubkutant endometriose.reseptorpositiv i fremre abdominalvegg Forbehandling cancer mammae hver ved 28. endometriereseksjon. når dag. cytostatikadersøkes. er Det manglersetteskvinner dersom kliniske få vaginalblødninger effektdatafordelene formed behandling behandlingenav varierende av godartede oppveiervarighet gynekologiske ogriskoen. intensitet. Ytterligere tilstander Vaginalblødning tiltakTap bør av benmasse.vurderes oppstår vanlig-for å Endringog reaksjoner i bryststørrelse. på administrasjonsstedet: Vanlige (menn): Gynekomasti. Svært vanlige MindreVanlige (kvinner): vanlige (menn): (menn): Reaksjoner Ømhet på i brystene.injeksjons- Børuegnet. kun brukesAvansert under cancer kontroll mammae av urolog, hos pre-onkolog og perimenopausaleeller gynekolog. Dosering pasienter, og egnet administrasjons­ for hormonell forhindreøstrogenbortfall tap av benmasse. og forventes Bortfallsblødning: å stanse spontant. I starten Dersom av blødningengoserelinbehandlingen fortsetter, må kan årsaken enkelte un- Sjeldnestedet (kvinner): (f.eks. rødhet, Ovariecyster. smerte, Ukjent hevelse, frekvens blodutredning). (kvinner): Undersøkelser:Bortfallsblødning. Vanlige Generelle (menn lidelser & kvinner): Endometriose:ForbehandlingIMPLANTAT: Ved Hverendometriosetil in-vitro engangssprøyte fertilisering avsluttes inneh.: behandlingenfor å kunne Goserelin.acet. hemmeetter 6 måneder,endogen aeqv. goserelin. da hormonpåvirkning. det ikke 3,6 finnes mg, lactid./glycolid. Anbefaling:med goserelin 3,6vishandling mg den i mer første medenn 6 månedenlegemidler måneder. Bruketter som av oppstartreduserer goserelin av kan benmassen, behandlingen. forårsake en f.eks. forhøyet Slike antikonvulsiva blødningertonus i 1. ogskyldes En kortikoider, reduksjon sannsynligvis i glukosetoleransen familiær erstedet Vanligesett hos (f.eks. menn (kvinner): som rødhet, får GnRH-agonister. Artralgi. smerte, Mindrehevelse, Dette kan vanlige viseblodutredning). seg som(menn): diabetes Artralgi. Vanligeeller (menn):Sykdommer Reaksjoner i nyre på og injeksjons- urinveier: måte. Voksne: Ett 3,6 mg goserelinimplantat subkutant i fremre abdominalvegg hver 28. dag. dersøkes. Det mangler kliniske effektdata for behandling av godartede gynekologiskeredusert glykemisk kontrolltilstander hos dem somTap har diabetesav benmasse. mellitus fra før. 2. Dette er farmakologiske effekter som sjelden dokumentasjonbehandling.Børcopolymer kun brukes Symptomatisk for ad lengre 18under mg. behandlingsperioder. kontroll Indikasjoner: behandling av urolog, av Prostatacancer onkologendometriose.Gjentatte ellerkurer gynekolog. skaliForbehandling avansert ikke gis Doseringstadium på grunnved hvorendometriereseksjon. ogav risikoadministrasjons­kirurgisk livmorhalsen kastrasjon og kvinner forsiktighetøstrogenbortfallosteoporose, få vaginalblødningerbør utvises dårlig og ved forventes ernæring, dilatasjon av varierendeå f.eks.anoreksi).av stanse denne.Når spontant. varighet goserelin Da Dersomogreduksjon 3,6 intensitet. mg administreresblødningen i bentetthet Vaginalblødning fortsetter, antakelig oppstårmå er årsakenmer vanlig- skadelig un- ogstedet Mindrereaksjoner (f.eks. vanlige rødhet,på (menn): administrasjonsstedet: smerte, Ureterobstruksjon. hevelse, blodutredning). SværtLidelser vanlige iUndersøkelser: forplantningsorganer (kvinner): Reaksjoner Vanlige (mennog på brystsykdom- injeksjons- & kvinner): forEndometriose:Forbehandling tap av benmasse. tilVed in-vitro Det endometriose er vist fertilisering at hormonerstatning avsluttes for å kunne behandlingen (daglig hemme dose endogenøstrogen etter og6hormonpåvirkning. måneder,progresteron) da har det Anbefaling: ikkesom finnesdel av et behandlingsoppleggvismed den goserelin første måneden 3,6 for inmg vitro-fertilisering, ietter mer oppstartenn 6 måneder. skal av dettebehandlingen. Brukbare skjeav goserelinunder Slike overvåking blødninger kan forårsake skyldeskrever seponeringen sannsynligvis forhøyet av behandlingen. tonus i stedet3. Dette (f.eks.kan arte segrødhet, som hypotensjon smerte, eller hevelse, hypertensjon, blodutredning). og er av og til observert Reaksjoner på injeksjons- måte.er uønsket Voksne: eller Ett ikke 3,6 kan mg gjennomføres. goserelinimplantat I kombinasjon subkutant med i fremre tamoksifen abdominalvegg ved adjuvant hver behandling 28. dag. dersøkes.for disse pasientene,Det mangler bør kliniske behandling effektdata med forgoserelin behandling vurderes av godartede på individuell gynekologiskehos basispasienter og som bare tilstanderfår goserelin. igang- EndringeneTapmer:1. avEn er vanligvisreduksjonSværtbenmasse. forbigåendevanlige i glukosetoleransen (menn):og opphører Erektil enten er sett under dysfunksjon.hos behandlingen menn som ellerfårSværtVanlige GnRH-agonister.etter vanlige (menn): (kvinner): Dette kan Vulvovaginalvise seg som diabetes tørrhet. eller redusert tap av benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som får goserelin mot av en spesialist innenfor området. Som for andre GnRH-agonister har det vært rapportert ovarielt dokumentasjonBørEndometriose:av kun pre- brukes og perimenopausaleunder forVed lengre kontrollendometriose behandlingsperioder. av urolog,kvinner avsluttes onkolog med behandlingenreseptorpositiv eller Gjentatte gynekolog. kurer etter cancer Dosering skal 6 måneder, ikkemammae og gis administrasjons­ påda når grunndet cytostatika ikke av finnesrisiko er østrogenbortfalllivmorhalsenmedsettes goserelin dersom og og3,6 fordeleneforsiktighet forventes mg i mer med bør åenn stanse behandlingenutvises 6 måneder. spontant. ved dilatasjon Brukoppveier Dersom av avgoserelin riskoen. denne.Nårblødningen Ytterligerekan goserelin forårsakefortsetter, avsluttettiltak 3,6 en må bør goserelinbehandling.mgforhøyet årsaken vurderes administreres tonus un- for 4. iå Disse stedet Endringerredusert generelt (f.eks. glykemiskmilde,i bryststørrelse. rødhet, og forsvinner kontroll smerte, som hos oftest hevelse,dem utensom at harblodutredning). behandlingen diabetes Gynekomasti. mellitusseponeres. Undersøkelser: fra før. 2. Dette er Vanlige farmakologiske (menn Ømhet effekter & kvinner): i brystene. som sjelden endometriose. Forbehandling før endometriereseksjon: 2 implantater gis med 28 dagers mellom- hyperstimuleringssyndrom (OHSS) når Zoladex® 3,6 mg har blitt gitt i kombinasjon med gonado- 5. I begynnelsen av behandlingen kan1. kreverpasienter En reduksjon seponering med prostatacancer i glukosetoleransen av behandlingen. oppleveVanlige erøkte 3. sett (menn): Detteforbigående hos kan menn arte skjelettsmerter som seg får som GnRH-agonister. hypotensjon somMindre vanlige eller Dette hypertensjon, kan (menn): vise seg og som er avdiabetes og til observert eller formåte.dokumentasjon tap Voksne:av benmasse. Ett for 3,6 lengreDet mg er goserelinimplantat behandlingsperioder.vist at hormonerstatning subkutant Gjentatte (daglig i fremre kurer dose skalabdominalvegg østrogen ikke gis og påprogresteron) hvergrunn 28. av dag. risiko har dersøkes.somlivmorhalsen del avDet et manglerog behandlingsopplegg forsiktighet kliniske bør effektdata utvises for vedin forvitro-fertilisering, dilatasjon behandling av denne.Når av godartedeskal dette goserelin baregynekologiske 3,6skje mg under administreres tilstander overvåking Tapredusert av benmasse. glykemisk kontroll hos dem som har diabetes mellitus fra før. 2. Dette er farmakologiske effekter som sjelden rom.uegnet. Inngrepet Avansert utføres innen cancer 2 uker mammae etter tilførsel hos pre- av det og andre perimenopausale implantatet. Forbehandling pasienter, egnettil in fortropiner. hormonell Stimuleringssyklus forhindre børtap overvåkes av benmasse. nøye for Bortfallsblødning: å identifisere de pasientene I starten som av risikerer goserelinbehandlingen å håndteres utifra symptombildet.kan enkelte 6. ObservertSjeldnehos pasienteri en farmakoepidemisk(kvinner): som får Ovariecyster. goserelin. studie av EndringeneGnRH-agonister Ukjent er frekvens somvanligvis ble brukt forbigående (kvinner): i behand- ogBortfallsblødning. opphører enten under Generelle behandlingen lidelser eller etter redusertEndometriose: tap av Ved benmasse endometriose og vasomotoriske avsluttes behandlingen symptomer etter hos 6kvinner måneder, som da får det goserelin ikke finnes mot medav engoserelin spesialist 3,6 innenfor mg i mer området. enn 6 måneder. Som for Brukandre av GnRH-agonister goserelin kan forårsake har detling vært en av prostatakreft.forhøyet rapportert tonus Det ovarielt viser i seg at risikoenkrever økerseponering når behandlingen av behandlingen. blir brukt i 3.kombinasjon Dette kan med arte antiandrogen. seg som hypotensjon eller hypertensjon, og er av og til observert vitro-fertilisering:forbehandling. tap av benmasse. Så Symptomatisk snart endogen Det er hormonpåvirkning behandlingvist at hormonerstatning av endometriose. er oppnådd (dagligved Forbehandlinghjelp dose av Zoladex østrogen ®ved, gjennom- ogendometriereseksjon. progresteron)utvikle OHSS. har Vedsom slikkvinner risiko del av fåbør vaginalblødningeret humant behandlingsopplegg koriongonadotropin av varierende for (hCG) in vitro-fertilisering, ikke varighet gis. Ved og in intensitet.vitro-fertilisering skal dette Vaginalblødning bare skje under oppstår overvåking vanlig- 1. Enogavsluttet reduksjon reaksjoner goserelinbehandling. i glukosetoleransen på administrasjonsstedet: 4. er Disse sett erhos generelt menn sommilde, Svært får og GnRH-agonister. forsvinner vanlige som(kvinner): Dette oftest kan uten Reaksjoner vise at behandlingenseg som pådiabetes injeksjons- seponeres. eller dokumentasjon for lengre behandlingsperioder. Gjentatte kurer skal ikke gis på grunn av risiko livmorhalsen og forsiktighet bør utvises ved dilatasjon® av denne.Når goserelin 3,6 mg administreres reduserthos5. pasienterI glykemiskbegynnelsen som kontroll får av goserelin. behandlingen hos dem Endringene som kan har pasienterdiabetes er vanligvis mellitusmed forbigående prostatacancer fra før. 2. og Dette opphører oppleve er farmakologiske enten økte underforbigående behandlingen effekter skjelettsmerter som ellersjelden etter som føresendometriose.redusertForbehandling stimulering tap Forbehandlingavav tileggløsning benmasse in-vitro fertiliseringog førog uthenting endometriereseksjon:vasomotoriske forav åegg kunne i samsvarsymptomer hemme 2 medimplantater endogen normalehos kvinner hormonpåvirkning. gisrutiner. med som 28 får dagers goserelin børAnbefaling: mellom- Zoladex mot® 3,6hyperstimuleringssyndrom avmgvis en brukes den spesialist første med forsiktighet månedeninnenfor hosområdet. etter (OHSS) pasienter oppstart Som når med Zoladexfor av polycystisk andrebehandlingen. 3,6GnRH-agonister ovariesyndrom mg har Slike blitt blødninger da gitthar en idet kombinasjon værtErfaring skyldes rapportert etter sannsynligvismed markedsføring: ovarieltgonado- avsluttetstedet Det er goserelinbehandling.rapportert(f.eks. rødhet, et antall smerte, tilfeller Disse hevelse,av er endring generelt blodutredning). i antallmilde, blodlegemer,og forsvinner som oftest uten atReaksjoner behandlingen på seponeres. injeksjons- Nedsatt kreverhåndteres seponering utifra av symptombildet.behandlingen.4. 3.6. Dette Observert kan arte i en seg farmakoepidemisk som hypotensjonVanlige studie eller (menn): hypertensjon,av GnRH-agonister og er somav og ble til bruktobservert i behand- rom.for tap Inngrepet av benmasse. utføres Det innen er vist 2 ukerat hormonerstatning etter tilførsel av (daglig det andre dose implantatet. østrogen og Forbehandling progresteron) hartil in somtropiner. del av Stimuleringssyklus et behandlingsopplegg bør overvåkesfor in vitro-fertilisering, nøye® for å identifisere skal dette debare pasientene skje under som overvåking risikerer å 5. I begynnelsen av behandlingen kan pasienter med prostatacancer oppleve økte forbigående skjelettsmerter som nyre-endometriose.Bør og kunleverfunksjon: brukes Forbehandling under Dosejustering kontroll før av er endometriereseksjon: urolog,ikke nødvendig onkolog hos eller pasienter gynekolog. 2 implantater med Doseringnedsatt gis mednyre- og 28 elleradministrasjons­ dagers økt mellom- tendens til follikkeldannelsehyperstimuleringssyndromøstrogenbortfall kan foreligge.og forventes Fertile (OHSS) å kvinner stanse når skalZoladex spontant. bruke ikke-hormonelle3,6 Dersom mg har blødningen blitt preven- gitt i kombinasjon fortsetter,forstyrret må leverfunksjon,med årsaken gonado- un- lungeembolihosstedet lingpasienter av og prostatakreft.(f.eks. interstitiellsom får rødhet, goserelin. Detlungebetennelse smerte,viser Endringene seg athevelse, risikoen ier forbindelse vanligvis blodutredning).øker når forbigående medbehandlingen bruk og Undersøkelser:av opphører blir brukt enten i kombinasjon under Vanlige behandlingen med (menn antiandrogen. &eller kvinner): etter ® håndteres utifra symptombildet. Observert i en farmakoepidemisk studie av GnRH-agonister som ble brukt i behand- leverfunksjon.vitro-fertilisering:redusertrom.måte. Inngrepet tapVoksne: Eldre: av benmasseSåutføresDosejustering Ett snart 3,6 innen endogenmg og goserelinimplantat er 2vasomotoriske ikkeuker hormonpåvirkning nødvendig etter tilførsel symptomerhos subkutant eldreav er det oppnåddpasienter. andre hosi fremre kvinner ved implantatet.Barn: abdominalvegg hjelp Goserelinsom av ZoladexfårForbehandling ergoserelin hver,sjonsmetoder gjennom- 28. mot tildag. in i heleavutvikletropiner. dersøkes.en behandlingsperioden spesialist OHSS. Stimuleringssyklus Det Vedinnenfor mangler slik med risiko området. kliniske goserelin, børbør humant overvåkesSomeffektdata og helt for koriongonadotropin tilandre menstruasjonen nøyefor behandlingGnRH-agonister for å identifisere er av tilbake(hCG) godartede har etterikkede det pasientene gis. vært gynekologiskegoserelin. Ved rapportert in somvitro-fertilisering I tillegg risikerer ovarielttilstander er det rapportertå avsluttetTap følgende avgoserelinbehandling. benmasse. bivirkninger hos 4. Dissekvinner6. er somgenerelt behandles milde, og for forsvinner godartede som oftest uten at behandlingen seponeres. ® ® ® 5.ling I begynnelsen av prostatakreft. av behandlingen Det viser seg kan at risikoen pasienter øker med når prostatacancer behandlingen blir oppleve brukt iøkte kombinasjon forbigående med skjelettsmerter antiandrogen. som ikkeføresendometriose.vitro-fertilisering: Endometriose:indisert stimulering for bruk Forbehandling Vedtilav Så barn. eggløsning snartendometriose For endogen korrektfør endometriereseksjon:og administrering hormonpåvirkninguthentingavsluttes behandlingenav av egg Zoladex-sprøyten, 2er i implantater oppnåddsamsvar etter ved med6 gis semåneder, hjelp brukerveiled-mednormale av 28 Zoladex dadagers rutiner. det ,avsluttetikkemellom- gjennom- Nedsatt finnes behandling. hyperstimuleringssyndrombørutviklemed BehandlingZoladex goserelin OHSS. 3,6Vedmed 3,6 mg slikgoserelin mg brukesrisiko i mer(OHSS) kan bør med enn føre humant når forsiktighet 6til måneder. positiveZoladex koriongonadotropin utslag hos Bruk3,6 på pasienter mgav dopingtester. goserelinhar blitt (hCG) med gitt kanInter­ ikkepolycystisk i kombinasjonforårsake gis. Vedgynekologiske ovariesyndrom inen vitro-fertilisering medforhøyet gonado- tilstander: tonus da en Akne,i endringErfaring i kroppsbehåring, etter markedsføring: tørr hud, vektøkning, Det er rapportert økning i serum- et antall tilfeller av endring i antall blodlegemer, ningen som følger pakningen. Kontraindikasjoner: Kjent alvorlig overfølsomhet overfor virkes- aksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner. cholestrin, ovarialt hyperstimuleringssyndromhåndteres1. En reduksjonutifra symptombildet. (vedi glukosetoleransen samtidig 6. Observertbruk er av sett igonadotropiner), en hos farmakoepidemisk menn som fårvaginitt, GnRH-agonister. studie av GnRH-agonister Dette kan visesom segble bruktsom diabetesi behand- eller nyre-rom.føresdokumentasjon Inngrepetog stimulering leverfunksjon: utføres for av lengre eggløsninginnen Dosejustering behandlingsperioder.2 uker og etter uthentinger ikketilførsel nødvendig av avGjentatte egg det i andre samsvarhos kurer pasienter implantatet. skalmed ikke normalemed Forbehandlinggis nedsatt på rutiner. grunn nyre- Nedsattav til ellerrisiko in tropiner.øktbørlivmorhalsen tendensZoladex Stimuleringssyklus® til 3,6og follikkeldannelse forsiktighet mg brukes bør børmed overvåkes utviseskan forsiktighet foreligge. ved nøye dilatasjon hos Fertilefor pasienter å identifisere avkvinner denne.Når med skal polycystiskde brukegoserelin pasientene ikke-hormonelle ovariesyndrom 3,6 som mg administreresrisikerer preven- da åen Erfaringredusertforstyrret glykemisk etter leverfunksjon, markedsføring: kontroll hos lungeembolidem som Det har er diabetes rapportertog interstitiell mellitus et antallfra lungebetennelsefør. tilfeller2. Dette aver farmakologiskeendring i forbindelse i antall effekter blodlegemer, med som sjeldenbruk av toffet eller noen av innholdsstoffene. Graviditet og amming. Advarsler og forsiktighetsregler: ® Graviditet og amming: Goserelin skal ikke brukes ved graviditet fordi bruk av GnRH- utflod, nervøsitet, søvnforstyrrelser,ling av prostatakreft.tretthet, perifert Det viserødem, seg myalgi, at risikoen kramper øker når i underben, behandlingen kvalme, blir brukt i kombinasjon med antiandrogen. leverfunksjon.vitro-fertilisering: Eldre: Så snart Dosejustering endogenDosejustering hormonpåvirkning er ikkeer ikke nødvendig nødvendig er oppnåddhos hos eldre pasienter ved pasienter. hjelp avmed Zoladex Barn: nedsatt Goserelin, gjennom-nyre- eller er utviklesjonsmetoderøkt tendens OHSS.Graviditet: Vedtil i follikkeldannelsehele slik behandlingsperiodenrisiko bør humant kan foreligge. koriongonadotropin med Fertilegoserelin, kvinner og(hCG) helt skal ikke til bruke menstruasjonen gis. ikke-hormonelleVed in vitro-fertilisering er tilbake preven- etter forstyrretkrevergoserelin. seponering leverfunksjon, I tillegg av behandlingen. er det lungeemboli rapportert 3. Dette følgende kanog arteinterstitiell seg bivirkninger som hypotensjonlungebetennelse hos kvinnereller hypertensjon, isom forbindelse behandles og er avmed og for til bruk godartedeobservert av Goserelinnyre-for tap 3,6og av leverfunksjon:mg benmasse. er ikke indisert Det erfor vistbruk at til hormonerstatningbarn fordi sikkerhet (dagligog effekt dose av behandlingen østrogen og ikke progresteron) agonister harer forbundet som med del enav teoretisket behandlingsopplegg risiko for abort og fosterskader.for in vitro-fertilisering, Fertile kvinner skal bør under-dette bareoppkast, skje under diaré, overvåking forstoppelse, mageproblemer, endringer i stemmeleie. I starten kan pasienter med ikkeføres indisert stimulering for bruk av eggløsningtil barn. For og korrekt uthenting administrering av egg i samsvar av Zoladex-sprøyten, med normale rutiner.se brukerveiled- Nedsatt børavsluttet Zoladex behandling.® 3,6 mg brukes Behandling med forsiktighet med goserelin hos pasienterkan føre tilmed positive polycystisk utslag ovariesyndrom på dopingtester. da en Erfaringhosgynekologiske pasienter etter som markedsføring: fårtilstander: goserelin. Akne,Endringene Det endring er errapportert vanligvis i kroppsbehåring, forbigående et antall tilfeller og opphører tørr av hud, endring enten vektøkning, under i antall behandlingen blodlegemer, økning eller i serum- etter er kjentleverfunksjon.redusert for denne tap avpasientgruppen.Eldre: benmasse Dosejustering ogPasienter vasomotoriske er medikke kjentnødvendig symptomerdepresjon hos og eldrehos pasienter kvinnerpasienter. med som hyper-Barn: får goserelinGoserelinsøkes nøye moter før behandlingsjonsmetoderav en spesialist iverksettes i hele innenfor forbehandlingsperioden å utelukke området. graviditet. Som formed Ikke-hormonell andre goserelin, GnRH-agonister ogantikonsepsjon helt til menstruasjonen har detbrystkreft vært rapportert er oppleve tilbake ovarielten Inter­etter midlertidig goserelin.avsluttet økning goserelinbehandling.i symptomerI tillegg er (f.eks.det rapportert 4. tumorsmerte) Disse er følgendegenerelt som milde, håndbivirkninger og teres forsvinner utifra hos som kvinner oftest somuten atbehandles behandlingen for seponeres. godartede Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre- eller økt tendens til follikkeldannelse kan foreligge. Fertile kvinner skal bruke ikke-hormonelle preven- forstyrret leverfunksjon, lungeemboli og interstitiell lungebetennelse i forbindelse med bruk av tensjonningennyre-ikkeendometriose. skalogindisert som leverfunksjon: overvåkes følger for Forbehandling brukpakningen. nøye. til Humørsvingninger, barn. Kontraindikasjoner: førFor endometriereseksjon: korrekt inkludert administrering depresjon Kjent 2 implantaterav alvorliger Zoladex-sprøyten,rapportert. overfølsomhet gis Menn: med 28Hos se overfordagers brukerveiled-bør virkes-mellom-anvendes inntilaksjonavsluttethyperstimuleringssyndrom menstruasjonen med behandling. andre kommer legemidlerBehandling tilbake (OHSS) (semed og nårogså andre goserelin Zoladex advarsel former ®kan vedrørende3,6 føre for mg tilinteraksjon: har positive tid blitt til men-gitt utslag i kombinasjonIngen påsymptombildet. dopingtester.kjente medinteraksjoner. I sjeldnegonado- Inter­ tilfeller gynekologiske har5.cholestrin, I kvinnerbegynnelsen med ovarialt tilstander: metastaserendeav behandlingen hyperstimuleringssyndrom Akne, brystkreftkan endring pasienter utviklet i kroppsbehåring,med hyperkalsemi. prostatacancer (ved samtidig tørroppleve hud, bruk økte vektøkning, avforbigående gonadotropiner), økningskjelettsmerter i serum- vaginitt, som pasientertoffetleverfunksjon.ningenrom. eller spesieltInngrepet som noen følger Eldre:utsatt av utføres innholdsstoffene. pakningen. forDosejustering å innenutvikle Kontraindikasjoner:2 ureterobstruksjon uker er Graviditet ikkeetter nødvendigtilførsel og eller amming. av paraplegiKjent hosdet eldreandreAdvarsleralvorlig bør pasienter. implantatet.bruk overfølsomhet ogav goserelinforsiktighetsregler: Barn: Forbehandling overforGoserelinstruasjon virkes- ertil i inpkt.4.4). sjonsmetoderGraviditetaksjontropiner. Graviditet med Stimuleringssyklus ogiskal heleandre amming: utelukkes behandlingsperioden legemidler Graviditet:før goserelinbør ogovervåkes Goserelinandre 3,6 med mg formergoserelin, nøyeimplantat skal for ikke for å brukesog identifisereinteraksjon:brukes helt ved til ved menstruasjonenfertili- de graviditet IngenpasienteneDersom kjente fordi er symptomer som interaksjoner.tilbakebruk risikerer av etter GnRH-på hyperkalsemi å goserelin.cholestrin,håndteresutflod, oppstår Inervøsitet, tilleggutifra ovarialt (f.eks. symptombildet. er tørste) det hyperstimuleringssyndromsøvnforstyrrelser, rapportert må 6.pasienten Observert følgende undersøkes itretthet, en farmakoepidemiskbivirkninger forperifert(ved eventuelt samtidig hos ødem, studie kvinner brukmyalgi,av GnRH-agonister som av kramperbehandlesgonadotropiner), som i underben, forble godartedebrukt vaginitt, i behand- kvalme, ling av prostatakreft. Det viser seg at risikoen øker når behandlingen blir brukt i kombinasjon med antiandrogen. vurderesGoserelinikketoffetvitro-fertilisering: indisert nøye,eller 3,6 noenogfor mg pasientene bruk aver Så ikkeinnholdsstoffene. til snart barn. indisertfølges endogen For nøye forkorrekt opphormonpåvirkningbruk Graviditet den administreringtil barnførste og fordi månedenamming. ersikkerhet avoppnådd avZoladex-sprøyten, Advarsler behandlingen. og ved effekt hjelp og avforsiktighetsregler:avDet behandlingenZoladexse bør brukerveiled- ®tetsbehandling., gjennom- ikke avsluttet NåragonisterGraviditetutvikle goserelin behandling. OHSS. er ogbrukes forbundet Vedamming: ved slikBehandling denne risikomed Graviditet: en indikasjonenbør teoretiskmed humant Goserelingoserelin errisikokoriongonadotropin det ingenkanskalfor abortføre ikkekliniske til brukesog positive holdepunkterfosterskader. (hCG) ved utslag ikke graviditet gis. påFertileå Ved dopingtester.utelukke fordi inkvinner vitro-fertilisering bruk hyperkalsemi. avbør Inter­ GnRH- under- I sjeldne gynekologiskeutflod,oppkast, tilfelle nervøsitet, kan diaré, behandling tilstander: forstoppelse, søvnforstyrrelser, med Akne, GnRH-agonister endringmageproblemer, tretthet, i kroppsbehåring, føre periferttil menopause. endringer ødem, tørr i stemmeleie.myalgi, hud, vektøkning, kramper I starten i underben,økning kan pasienter i serum- kvalme, med vurdereserningenGoserelin føreskjent bruksom stimuleringfor av 3,6følgerdenne et mganti-androgen pakningen. erpasientgruppen.av ikke eggløsning indisert (f.eks. Kontraindikasjoner: cyproteronacetatforog Pasienter brukuthenting til barn med av 300 fordi eggKjent kjentmg sikkerhet idaglig alvorlig samsvardepresjon i 3 dageroverfølsomhetog med effektog før normale pasienterog av 3 ukerbehandlingen overfor rutiner. medfor virkes- enhyper-Nedsatt sannsynligikke aksjonsøkesagonister sammenhengbør Zoladex mednøye er andreførforbundet ®mellom 3,6 behandling mglegemidler goserelin brukesmed eniverksettes ogmed teoretisk ogsenere forsiktighetandre skader risikofor former å på utelukkeforhos foster abort forpasienter utvikling, interaksjon: oggraviditet. fosterskader. med graviditet polycystisk Ikke-hormonell Ingen Fertile Hoskjente ovariesyndrom noenkvinner interaksjoner. kvinnerantikonsepsjon bør vilunder- menstruasjonenda en cholestrin,oppkast,Erfaringbrystkreft ikke diaré,kommeovarialt etter oppleve forstoppelse, markedsføring:tilbake hyperstimuleringssyndrom en etter midlertidig avsluttet mageproblemer, Det behandling.økning er rapportert i symptomer endringer(vedHvorvidt samtidiget detteantall i stemmeleie.(f.eks. tilfeller bruk tumorsmerte) av av gonadotropiner),Iendring starten ikan somantall pasienter hånd blodlegemer, vaginitt, teres med utifra etter behandlingsstart med goserelin) ved start av GnRH-analog behandlingen, da dette er rap- eller nyfødte. Det er ukjent hvor mye av goserelinacetat som går over i morsmelk. Det er en effekt av behandling med goserelin, eller et uttrykk for kvinnenes gynekologiske tilstand er tensjontoffeternyre- kjent eller skalog noenfor leverfunksjon: overvåkes denne av innholdsstoffene. pasientgruppen. nøye. Dosejustering Humørsvingninger, Graviditet Pasienter er ikke og nødvendig med amming.inkludert kjent Advarsler depresjonhosdepresjon pasienter ogerog rapportert.forsiktighetsregler: medpasienter nedsatt Menn:med nyre- hyper- Hoseller Amming:Graviditetbørsøkesøkt anvendes tendens nøye og før amming:til inntil follikkeldannelsebehandling menstruasjonen Graviditet: iverksettes kan Goserelin foreligge.kommer for å skal utelukke tilbakeFertile ikke brukes kvinnergraviditet.(se også ved skal advarsel graviditetIkke-hormonell bruke ikke-hormonelle vedrørende fordi bruk antikonsepsjon av tid GnRH- preven-til men- utflod,brystkreftforstyrretsymptombildet. nervøsitet, oppleveleverfunksjon, søvnforstyrrelser, I sjeldneen midlertidig lungeemboli tilfeller økning hartretthet, kvinner og i symptomerinterstitiellperifert med metastaserendeødem, lungebetennelse(f.eks. myalgi, tumorsmerte) kramper brystkreft i forbindelse i somunderben, utviklet hånd med tereshyperkalsemi. kvalme, bruk utifra av portertGoserelin å forebygge 3,6 mg mulige er ikke skader indisert av initialfor bruk økning til barni serumtestosteron. fordi sikkerhet Oppstår og effekt det avparaplegi behandlingen er ikke ikke klarlagt agonister om barn som er forbundet ammes kan med skades. en teoretisk Goserelinacetat risiko for skal abort ikke ogbrukes fosterskader. under am- Fertileikke kvinner kjent. Overdosering: bør under- Detoppkast, er begrenset diaré, erfaring forstoppelse, med overdosering mageproblemer, hos mennesker. endringer I de tilfeller i stemmeleie. I starten kan pasienter med pasientertensjonleverfunksjon. skalspesielt overvåkes Eldre: utsatt Dosejustering nøye.for å Humørsvingninger,utvikle erureterobstruksjon ikke nødvendig inkludert hoseller depresjon eldre paraplegi pasienter. er rapportert.bør brukBarn: av Menn:Goserelin goserelin Hos er struasjonbørsjonsmetoder anvendes i pkt.4.4). inntili hele menstruasjonenbehandlingsperiodenGraviditet skal utelukkes kommer med tilbakegoserelin,før goserelin (se ogogså helt3,6 advarsel tilmg menstruasjonen implantat vedrørende brukes er tid® tilbake ved til men-fertili- etter symptombildet.goserelin.Dersom symptomer I tillegg I sjeldne er detpå tilfeller hyperkalsemirapportert har følgendekvinner oppstår med bivirkninger (f.eks. metastaserende tørste) hos måkvinner pasientenbrystkreft som behandles undersøkesutviklet hyperkalsemi. for forgodartede eventuelt ellerer kjentnedsettes for nyrefunksjondenne pasientgruppen. som følge av ureterobstruksjon,Pasienter med kjentbør spesifikk depresjon behandling og pasienter av disse medming. hyper- Påvirkningsøkes av evnen nøye tilfør å kjørebehandling bil og bruke iverksettes maskiner: for Legemidlet å utelukke antas graviditet. normalt Ikke-hormonellikke å hvor Zoladex antikonsepsjon utilsiktet er blittbrystkreft gitt for tidlig oppleve i forhold en til midlertidig neste dose økningeller i for i høysymptomer dose, har (f.eks.ingen tumorsmerte) som hånd teres utifra komplikasjonenevurderespasienterikke indisert nøye, spesielt igangsettes. forog brukpasientene utsatt til Bruk barn.for avåfølges ForGnRH-agonisterutvikle korrekt nøye ureterobstruksjon oppadministrering kanden forårsake første ellerav månedenreduksjon Zoladex-sprøyten, paraplegi av benmasse.behandlingen. bør bruk se avbrukerveiled-påvirke goserelin Det børevnen til tetsbehandling.struasjonåavsluttet kjøre bil ellerbehandling.i pkt.4.4). betjene Når goserelin Graviditetmaskiner. Behandling brukesskal med utelukkes vedgoserelin denneDe førvanligst kan indikasjonengoserelin føre rapporterte til positive3,6 er mgbivirk- det utslagimplantat ingenklinisk på kliniske dopingtester.brukes relevante holdepunkter ved bivirkninger fertili- Inter­ værtDersomgynekologiskeå observert.utelukke symptomer hyperkalsemi.Dyreforsøk tilstander: på hyperkalsemityder Akne,I påsjeldne at endringhøyere tilfelle oppstår doser i kroppsbehåring,kan (f.eks. ikke behandling har tørste) noen måmed tørr pasienten GnRH-agonisterhud, vektøkning, undersøkes føre økning for til menopause.eventuelt i serum- tensjon skal overvåkes nøye. Humørsvingninger, inkludert depresjon er rapportert. Menn: Hos bør anvendes inntil menstruasjonenBivirkninger: kommer tilbake (se også advarsel vedrørende tid til men- symptombildet. I sjeldne tilfeller har kvinner med metastaserende brystkreft utviklet hyperkalsemi. Foreløpigevurderesvurderesningen databruk som nøye, tyder avfølger etog på anti-androgen pasientene pakningen.at bruk av bisfosfonaterfølgesKontraindikasjoner: (f.eks. nøye cyproteronacetat iopp kombinasjon den første Kjent med300 alvorligmåneden enmg GnRH daglig overfølsomhet avagonist ibehandlingen. 3 dager kan overforfør ningeneog Det 3 virkes- uker børav goserelin fortetsbehandling.aksjon ener: sannsynlignedsatt med libido, andre Når sammenheng erektilgoserelin legemidler dysfunksjon, brukes mellom og hetetokter, andreved goserelin denne former hyperhidrose, indikasjonen og for senere interaksjon: vulvovaginal skader er det ingenpå Ingen fosterannen kliniske kjente utvikling, effekt holdepunkterinteraksjoner. enn graviditet den tilsiktede återapeutiskecholestrin, Hosutelukke noen hyperkalsemi. effektkvinnerovarialt på vilkonsentrasjonene hyperstimuleringssyndrom menstruasjonen I sjeldne tilfelle av kjønnshormoner ikke kan komme behandling (ved tilbake ogsamtidig på med etter GnRH-agonister bruk avsluttet av gonadotropiner), behandling. føre til menopause. Hvorvidt vaginitt, dette minskeetterpasientervurderestoffet behandlingsstartreduksjonen eller spesielt bruk noen av av etutsattav bentetthet anti-androgeninnholdsstoffene. med for goserelin) åhos utvikle menn. (f.eks. ved ureterobstruksjonSpesiellGraviditet cyproteronacetatstart forsiktighet av og GnRH-analog amming. ereller nødvendig300 Advarslerparaplegi mg behandlingen, daglig i forhold børog i 3 forsiktighetsregler: tilbruk dager pa- da av dettefør goserelintørrhet og er 3 rap-ukeri skjeden, struasjonellerfor endringerGraviditet en nyfødte. sannsynlig i pkt.4.4).i bryststørrelse, og Amming: amming: sammenheng Graviditet Det reaksjoner Graviditet: er skal ukjent mellom utelukkespå Goserelininjeksjonsstedethvor goserelin mye før skal avgoserelin og goserelinacetat ikke(rødhet, senere brukes 3,6 smerte, skader mg ved implantat he-som graviditetpå foster gårkjønnsorganer. overbrukes utvikling,fordi i brukmorsmelk. ved Eventuellegraviditet avfertili- GnRH- Det utslag DersomHos utflod,aver overdoseringennoen symptomer effektnervøsitet, kvinner av behandles behandling vilpå søvnforstyrrelser, menstruasjonen hyperkalsemi symptomatisk. med goserelin, oppstår ikketretthet, Pakninger komme (f.eks. eller perifert og tilbaketørste)et priser: uttrykk ødem, måetter forpasientenmyalgi, avsluttet kvinnenes kramper undersøkesbehandling. gynekologiske i underben, forHvorvidt eventuelt tilstandkvalme, dette er sienterportertvurderesetterGoserelin med behandlingsstartå nøye,ytterligereforebygge 3,6 og mg risikofaktorerpasientene ermulige ikke med indisertskader goserelin) følgesfor osteoporose forav nøye initialbrukved opp start til (f.eks.økning barnden av ved fordiGnRH-analog førstei kroniskserumtestosteron. sikkerhet måneden alkoholmisbruk, behandlingen, og av effekt behandlingen. Oppstår røykere, av behandlingen da det dette velse, paraplegiDet er børblodutredelser). rap- ikke tetsbehandling.erelleragonister ikke Forekomstnyfødte. klarlagt er forbundet Amming:avNår ombivirkninger goserelin barn Detmed som erer enbrukes rangert ukjentammes teoretisk etterved hvor kan dennefølgenderisiko mye skades. foravindikasjonen frekvens abortgoserelinacetat Goserelinacetat inndeling:og fosterskader. er det Svært som ingen skal går Fertile kliniske(prikke over 10.09.2010): kvinnerbrukes i holdepunktermorsmelk. børunder 1 under- stk. Detam- (ferdigfylt å utelukkeeroppkast,ikke en sprøyte) effektkjent. hyperkalsemi. diaré, kravOverdosering: 1372,60.behandling forstoppelse, I3 sjeldne stk. med Det mageproblemer,(ferdigfylt goserelin,tilfelleer begrenset kansprøyte) ellerbehandling erfaring endringer kret 4047,70.uttrykk medmed i forstemmeleie. overdoseringGnRH-agonister kvinnenes I startengynekologiske hos føre mennesker. kan til menopause. pasienter tilstand I de tilfellermed er pasienterellervurderesporterter nedsetteskjent på brukå langtidsbehandling forebyggefor av dennenyrefunksjon et anti-androgen muligepasientgruppen. med somskader antikonvulsiva (f.eks.følge av Pasienter avinitialcyproteronacetat ureterobstruksjon, eller økning kortikoidermed i kjentserumtestosteron. 300 og depresjon ved børmg familiær dagligspesifikk og iosteoporo- 3 Oppstår pasienterdagerbehandling før det ogmedvanlige paraplegi av3 ukerdissehyper- ≥1/10, forvanligeming.er søkesen ikke sannsynlig ≥1/100,Påvirkning nøyeklarlagt før<1/10, omsammenhengbehandling av barn mindreevnen som vanlige tiliverksettes mellomammeså kjøre ≥1/1000, goserelinkanbil for og skades.<1/100),å utelukkebruke og senere Goserelinacetatsjeldnemaskiner: graviditet. skader≥1/10.000, Legemidlet Ikke-hormonellpå skal foster ikkeRefusjon: utvikling,antas brukes antikonsepsjonnormalt Refusjonsberettiget graviditetunder ikkeam- å Hos ikkebruk:brystkrefthvor noen kjent. Prostatacancer Zoladex kvinner Overdosering: oppleve® vilutilsiktet menstruasjonen i enavansert midlertidig erDet stadiumblitt er begrensetgitt økningikke hvor for komme kirurgisktidlig i symptomererfaring i forholdtilbake kastrasjon med etter(f.eks.til overdosering neste avsluttet tumorsmerte) dose behandling. hoseller mennesker. i forsom høy Hvorvidthånd dose, I teresde dettetilfellerhar utifra ingen se).komplikasjoneneettereller Entensjon behandlingsstartreduksjon nedsettes skal i overvåkesglukosetoleransen nyrefunksjonigangsettes. med nøye. goserelin) somBruk erHumørsvingninger, sett følgeav vedhos GnRH-agonister av mennstart ureterobstruksjon, avsom GnRH-analog inkludertfår GnRH-agonister. kan forårsakedepresjon bør behandlingen, spesifikk Dette reduksjoner rapportert.kan behandling viseda detteav benmasse.Menn:<1/1000 erav rap-disse Hos og svært ellerpåvirkeming. børsjeldne nyfødte. anvendes Påvirkning evnen<1/10.000, Amming: tilinntil åav ukjentkjøre evnenmenstruasjonenDet (frekvens biler tilellerukjent å kjøre betjenekan hvor ikke kommerbil mye estimeresmaskiner.og avbruke tilbake goserelinacetat fra maskiner:Bivirkninger: tilgjengelige (se også Legemidlet advarselsomdata). De går vanligst overvedrørendeer antas uønsket i morsmelk.rapporterte normalt eller tid ikke tilikke Det bivirk-men-kan å gjennomføres. erhvor ensymptombildet.klinisk effekt Zoladex Avansertrelevante av ®behandling utilsiktet cancerI sjeldne bivirkninger mammae er medtilfeller blitt goserelin, gitt værthos har forpre- kvinnerobservert. tidlig og eller perimenopausale imed forholdet Dyreforsøkuttrykk metastaserende til nestefor kvinnenestyder dose påbrystkreft eller at gynekologiske høyerei for utviklet høy doser dose, hyperkalsemi. tilstand ikke har haringen er noen seg som diabetes eller redusert glykemisk kontroll hos dem som har diabetes mellitus fra før. Det Bivirkninger av goserelin 3,6 mg presenteres ved hjelp av MedDRA organklassesystem: pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbe- Foreløpigeportertkomplikasjonenepasienter å forebygge data spesielt tyder igangsettes. mulige utsatt på at skaderfor bruk åBruk utvikle avav av bisfosfonaterinitial GnRH-agonisterureterobstruksjon økning ii serumtestosteron.kombinasjon kan eller forårsake paraplegi med reduksjon Oppståren bør GnRH bruk det av agonist avparaplegibenmasse. goserelin kan erningenepåvirke struasjonikke klarlagt evnenav i goserelinpkt.4.4). omtil å barn kjøre er:Graviditet som bilnedsatt ellerammes skal betjenelibido, utelukkeskan erektil skades.maskiner. dysfunksjon,før Goserelinacetat goserelin Bivirkninger: hetetokter, 3,6 mg skalDe implantat vanligsthyperhidrose,ikke brukes rapportertebrukes under vulvovaginal ved bivirk- am-fertili- ikkekliniskDersomannen kjent. relevante effekt Overdosering:symptomer enn bivirkninger den på tilsiktedehyperkalsemi Det er vært begrenset terapeutiske observert. oppstår erfaring Dyreforsøk(f.eks. effekt med tørste)på overdosering konsentrasjonene tyder må pasientenpå at hos høyere mennesker. undersøkes av doser kjønnshormoner ikke I defor har tilfellereventuelt noen og på bør derfor overveies å overvåke blodsukkeret. Kvinner: Brystkreftindikasjon. Redusert bentett- Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper): Svært sjeldne handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode:® ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 En- minskeellerForeløpigevurderes nedsettes reduksjonen nøye,data nyrefunksjon ogtyder avpasientene bentetthetpå atsom bruk følgesfølge hos av menn. avbisfosfonaternøye ureterobstruksjon, oppSpesiell den i forsiktighetførstekombinasjon børmåneden spesifikk er mednødvendig av enbehandlingbehandlingen. GnRH i forhold agonist av disseDettil pa-kan bør ming.tørrhetningenetetsbehandling. Påvirkning i avskjeden, goserelin av Når endringer evnen gosereliner: nedsatt til iå bryststørrelse, kjørebrukes libido, bil ved erektilog dennebruke reaksjonerdysfunksjon, indikasjonenmaskiner: på hetetokter, injeksjonsstedet Legemidlet er det ingenhyperhidrose, antas kliniske (rødhet, normalt vulvovaginalholdepunkter smerte, ikke å he- hvorannenåkjønnsorganer. utelukkeZoladex effekt hyperkalsemi. utilsiktetenn Eventuelleden tilsiktedeer blitt I sjeldneutslag gitt terapeutiske for avtilfelle tidligoverdosering kan i forholdeffekt behandling på behandlestil konsentrasjoneneneste med dose symptomatisk.GnRH-agonister eller i avfor kjønnshormonerhøy Pakninger føredose, til harmenopause. ogingen og priser: på het:komplikasjonene Bruk av GnRH-agonister igangsettes. kan forårsake Bruk av reduksjon GnRH-agonister av benmasse. kan Etterforårsake to års behandlingreduksjon avav benmasse.(menn & kvinner): påvirke Tumor evnen i hypofysen. til å kjøre Ukjent bil (kvinner): eller betjene Degenerasjon maskiner. av uterine Bivirkninger: fibromyomer De hos vanligst dometriose rapporterte Y77 Ondartetbivirk- svulstklinisk prostata relevante ICD C50 bivirkninger Ondartet svulst vært i observert.bryst C61 Ondartet Dyreforsøk svulst tyder i på at høyere doser ikke har noen tidligsienterminskevurderes brystkreft med reduksjonen bruk ytterligerevar gjennomsnittlig av et anti-androgen avrisikofaktorer bentetthet tap av benmasse hos(f.eks.for osteoporosemenn. cyproteronacetat 6,2 Spesiell % og (f.eks. 11,5 forsiktighet %ved 300 i henholdsvis kronisk mg er daglig nødvendig alkoholmisbruk, lårhals i 3 dager og i forhold førkvinner ogrøykere, til3 ukersompa- har velse,dette.tørrhetfor en Forstyrrelserblodutredelser). isannsynlig skjeden, iendringer sammenhengimmunsystemet: Forekomst i bryststørrelse, mellomav Mindre bivirkninger goserelinvanlige reaksjoner er(menn ograngert senere& påkvinner): etterinjeksjonsstedet skader følgende Over- på foster frekvensblærehalskjertel (rødhet, utvikling,inndeling: smerte, graviditetN80 Svært Endometriose.he- kjønnsorganer.Hos(pr Vilkår10.09.2010):noen ICPC kvinner X76Eventuelle vilog 1 menstruasjonenY77,stk. utslag ICD(ferdigfylt C50 av og overdosering C61: sprøyte)ikke Behandlingen komme kr behandles 1372,60. tilbake skal etter symptomatisk. 3 stk.avsluttet (ferdigfylt behandling. Pakninger sprøyte) Hvorvidt og kr priser:4047,70. dette Foreløpige data tyder på at bruk av bisfosfonater i kombinasjon med en GnRH agonist kan ningene av goserelin er: nedsatt libido, erektil dysfunksjon, hetetokter, hyperhidrose, vulvovaginal annen effekt enn den tilsiktede terapeutiske effekt på konsentrasjonene av kjønnshormoner og på lumbalcolumna.pasientersienteretter behandlingsstart med på langtidsbehandlingTap ytterligere av benmasse risikofaktorermed er goserelin) vist med å være antikonvulsivafor ved osteoporosedelvis start reversibelt av ellerGnRH-analog (f.eks. vedkortikoider vedoppfølgingen kronisk behandlingen, og vedalkoholmisbruk,ett år familiær etter da detteosteoporo-følsomhetsreaksjoner røykere, er rap- vanligevelse,eller mot nyfødte.blodutredelser). ≥1/10,legemidler. Amming:vanlige Sjeldne Forekomst ≥1/100,Det (menn er &ukjent av<1/10,kvinner): bivirkninger hvor Anafylaktiskmindre mye er avvanlige rangert goserelinacetat reaksjon. ≥1/1000, etter Endokrine følgende som<1/100), frekvensgårvære over sjeldne instituert inndeling:i morsmelk. ≥1/10.000, i sykehus, Svært Det sykehuspoliklinikk (prerRefusjon: en10.09.2010): effekt eller Refusjonsberettigetav behandlingav 1 spesialist stk. (ferdigfylt medi vedkommende goserelin,bruk: sprøyte) Prostatacancer disiplin.eller kr 1372,60. et uttrykk i avansert 3for stk. kvinnenes (ferdigfylt stadium gynekologiske hvorsprøyte) kirurgisk kr 4047,70.tilstand kastrasjon er avsluttetminskepasienter behandling. reduksjonen på langtidsbehandling Begrensede av bentetthet data viser medhos en menn.antikonvulsivaforbedring Spesiell på 3,4 eller forsiktighet% og kortikoider 6,4 % i henholdsviser nødvendig og ved lårhalsfamiliær i forhold osteoporo-sykdommer til pa- : Sværttørrhetvanlige sjeldne i skjeden,≥1/10, (menn vanlige&endringer kvinner): ≥1/100, Blødningi bryststørrelse, <1/10, i hypofysen. mindre reaksjoner Stoffskifte- vanlige på ≥1/1000,og injeksjonsstedet ernærings- <1/100), (rødhet, sjeldne smerte, ≥1/10.000, he- kjønnsorganer.Refusjon: Refusjonsberettiget Eventuelle utslag av bruk: overdosering Prostatacancer behandles i avansert symptomatisk. stadium hvorPakninger kirurgisk og kastrasjon priser: se).portert En reduksjon å forebygge i glukosetoleransen mulige skader aver settinitial hos økning menn i somserumtestosteron. får GnRH-agonister. Oppstår Dette det kanparaplegi vise <1/1000er ikke klarlagt og svært om sjeldne barn som<1/10.000, ammes ukjentkan skades. (frekvens Goserelinacetat kan ikke estimeres skal Basertikke fra brukestilgjengelige på godkjent under preparatomtale data). am- ikkeer 18.06.2010.uønsket kjent. Overdosering: eller ikke kan gjennomføres.Det er begrenset Avansert erfaring cancermed overdosering mammae hos hos pre- mennesker. og perimenopausale I de tilfeller sienter med ytterligere risikofaktorer for osteoporose (f.eks. ved kronisk alkoholmisbruk, røykere, velse, blodutredelser). Forekomst av bivirkninger 1er rangert etter følgende frekvens inndeling: Svært (pr 10.09.2010):® 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) kr 1372,60. 3 stk. (ferdigfylt sprøyte) kr 4047,70. ogseg lumbalcolumnase).eller som En nedsettes diabetesreduksjon sammenlignet ellernyrefunksjon i glukosetoleransen redusert med somglykemisk baseline. følge er Foreløpige avsettkontroll ureterobstruksjon, hos hos menndata dem tyder som som på får at børhar GnRH-agonister.bruk spesifikkdiabetes av goserelin mellitusbehandling i Dette frabetingede kan før.av disseviseDet sykdommer: Bivirkninger<1/1000ming. VanligePåvirkning og svært av (menn): goserelin sjeldneav evnen Nedsatt <1/10.000, 3,6til glukosetoleranse. å mg kjøre presenteres ukjent bil og (frekvens brukeMindre ved maskiner: vanlige kanhjelp ikke (kvinner):av Legemidlet estimeresMedDRA fra organklassesystem:antas tilgjengelige normalt data).ikke å erhvorpasienter, uønsket Zoladex eller egnet utilsiktetikke for kan hormonell ergjennomføres. blitt gitt behandling. for tidlig Avansert i forholdSymptomatisk cancer til nestemammae behandlingdose hos eller pre- i avfor og endometriose.høy perimenopausale dose, har ingen Forbe- kombinasjonpasienter påmed langtidsbehandling tamoksifen ved brystkreft med antikonvulsivakan minske reduksjonen eller kortikoider av bentetthet. og ved Godartede familiær osteoporo-Hyperkalsemi. Psykiatriskevanlige ≥1/10, sykdommer: vanlige Svært≥1/100, vanlige <1/10, (menn mindre & kvinner): vanlige Nedsatt ≥1/1000, libido.2 Vanlige <1/100), sjeldne ≥1/10.000, Refusjon: Refusjonsberettiget bruk: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon børsegkomplikasjonene derfor som diabetesoverveies eller igangsettes.å overvåke redusert blodsukkeret.Brukglykemisk av GnRH-agonister kontroll Kvinner: hos dem Brystkreftindikasjon. kan som forårsake har diabetes reduksjon mellitusRedusert av frabenmasse. bentett- før. Det Godartede,Bivirkningerpåvirke evnen ondartede av til goserelin å kjøre og bil uspesifiserte 3,6 eller mg betjene presenteres maskiner.svulster ved (inkludert Bivirkninger: hjelp av cyster MedDRA De og vanligst polypper):organklassesystem: rapporterte Svært sjeldne bivirk- pasienter,kliniskhandling relevante egnetved endometriereseksjon. for bivirkninger hormonell vært behandling. observert. Refusjonskode: Symptomatisk Dyreforsøk ICPC tyder behandling X76 på Ondartet at høyere av endometriose.svulst doser bryst ikke (K)har Forbe- X99 noen En- indikasjoner:se). En reduksjon Tap av ibenmasse: glukosetoleransen Bruk av GnRH-agonister er sett hos mennkan forårsake som får reduksjon GnRH-agonister. av benmasse Dette (kvinner):kan vise Humørsvinginger,<1/1000 og inkludert svært sjeldne depresjon. <1/10.000, Svært sjeldne ukjent (menn (frekvens & kvinner): kan Psykose. ikke estimeres Ukjent fra tilgjengelige data). er uønsket eller ikke kan gjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale het:børForeløpige Bruk derfor av overveiesGnRH-agonister data tyder å overvåkepå atkan bruk blodsukkeret.forårsake av bisfosfonater reduksjon Kvinner: iav kombinasjon Brystkreftindikasjon.benmasse. Ettermed toen års GnRHRedusert behandling agonist bentett- kanav (mennGodartede,ningene & kvinner):av ondartedegoserelin Tumor er: og inedsatt hypofysen.uspesifiserte libido, Ukjent erektil svulster (kvinner): dysfunksjon, (inkludert Degenerasjon hetetokter, cyster og av hyperhidrose, polypper):uterine fibromyomer Svært vulvovaginal sjeldne hos handlingannendometriose effekt ved Y77endometriereseksjon.enn denOndartet tilsiktede svulst terapeutiske prostata Refusjonskode: ICD effekt C50 på ICPC Ondartetkonsentrasjonene X76 Ondartetsvulst i bryst svulstav kjønnshormoner C61 bryst Ondartet (K) X99 og svulstEn- på i medseg omtrent som diabetes 1 % per eller måned redusert i en 6 månedersglykemisk behandlingsperiode. kontroll hos dem somFor hver har 10diabetes % reduksjon mellitus i frafrekvens før. Det (menn):Bivirkninger Humørsvinginger, av goserelin inkludert 3,6 depresjon. mg presenteres Nevrologiske ved sykdommer: hjelp av MedDRAVanlige organklassesystem: pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbe- tidlighet:minske brystkreft Bruk reduksjonen av GnRH-agonister var gjennomsnittlig av bentetthet kan forårsaketap hos av menn. benmasse reduksjon Spesiell 6,2 av forsiktighet % benmasse. og 11,5 er % Etter nødvendig i henholdsvis to års ibehandling forhold lårhals til ogpa-av kvinner(menntørrhet & som i kvinner):skjeden, har dette. Tumorendringer Forstyrrelser i hypofysen. i bryststørrelse, Ukjenti immunsystemet: (kvinner): reaksjoner Degenerasjon påMindre injeksjonsstedet vanlige av uterine (menn (rødhet, fibromyomer & kvinner): smerte, Over-hos he- dometriosekjønnsorganer.blærehalskjertel Y77 EventuelleOndartet N80 Endometriose. svulstutslag prostataav overdosering Vilkår ICD ICPC C50 behandles X76 Ondartet og Y77, symptomatisk.svulst ICD C50i bryst og C61 PakningerC61: Ondartet Behandlingen og svulst priser: skali benmassebør derfor øker overveies risikoen forå overvåkebrudd med blodsukkeret.ca 2-3 ganger. TilgjengeligeKvinner: Brystkreftindikasjon. data tyder på at noe remine- Redusert (mennbentett- & kvinner):Godartede, Parestesi. ondartede Vanlige (menn): og uspesifiserte Trykk på ryggmargsnerven. svulster (inkludert Vanlige cyster (kvinner): og polypper): Svært sjeldne handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 En- raliseringlumbalcolumna.tidligsienter brystkreftkan med forventes ytterligere Tap var etter avgjennomsnittlig benmasse endt risikofaktorer terapi hoser tapvist en for av stor åosteoporose værebenmasse del av delvis pasientene. 6,2(f.eks. reversibelt % Hormonellvedog 11,5 kronisk ved % tilleggsmedi-oppfølgingen ialkoholmisbruk, henholdsvis ett Hodepine.lårhals år røykere, etter og Hjerte- følsomhetsreaksjonerkvinner velse,og karsykdommer: blodutredelser). som har dette. Svært mot ForekomstForstyrrelser vanlige legemidler. (menn av bivirkningeri Sjeldne&immunsystemet: kvinner): (menn Hetetokter.er rangert & kvinner): Mindre2 Vanligeetter følgendevanligeAnafylaktisk (menn frekvens reaksjon. & inndeling:kvinner): Endokrine Over- Svært blærehalskjertel(prvære 10.09.2010): instituert N80i sykehus,1 stk.Endometriose. (ferdigfylt sykehuspoliklinikk Vilkårsprøyte) ICPC kr eller X761372,60. avog spesialistY77, 3 ICDstk. C50i(ferdigfylt vedkommende og C61: sprøyte) Behandlingen disiplin. kr 4047,70. skal het: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse. Etter to års behandling av (menn & kvinner): Tumor i hypofysen. Ukjent (kvinner): Degenerasjon av uterine fibromyomer hos dometriose Y77 Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulst i kasjonavsluttetlumbalcolumna.pasienter (daglig behandling. dosering på langtidsbehandling Tap av Begrensede østrogenav benmasse og progesteron)data med er viser vist antikonvulsiva åen harvære forbedring vist delvis seg ellerå kunne reversibeltpå kortikoider3,4 minske % og ved reduksjonen 6,4 og oppfølgingen %ved i henholdsvis familiær av ett (mennosteoporo- årlårhals etter& kvinner): sykdommerfølsomhetsreaksjoner vanligeEndret blodtrykk. ≥1/10,: Svært 3 vanligeVanlige sjeldne mot (menn):≥1/100, legemidler. (menn Hjertesvikt. <1/10, & Sjeldnekvinner): 6 mindreHud- (menn ogBlødning vanlige under- & kvinner): i≥1/1000, hypofysen. Anafylaktisk <1/100), Stoffskifte- reaksjon. sjeldne og ≥1/10.000,Endokrineernærings- væreRefusjon: instituert Refusjonsberettiget i sykehus, sykehuspoliklinikk bruk: Prostatacancer eller av spesialist i avansert i vedkommendestadium hvor kirurgisk disiplin. kastrasjon tidlig brystkreft var gjennomsnittlig tap av benmasse 6,2 % og 11,5 % i henholdsvis lårhals og kvinner som har dette. Forstyrrelser i immunsystemet:2 Mindre vanlige (menn & kvinner): Over- blærehalskjertelBasert på godkjent N80 Endometriose. preparatomtale Vilkår 18.06.2010. ICPC X76 og Y77, ICD C50 og C61: Behandlingen skal benmasseogavsluttet se).lumbalcolumna En og reduksjon behandling.vasomotoriske sammenlignet i glukosetoleransen Begrensede symptomer medhosdata kvinner baseline.viser er sett ensom forbedringhos Foreløpigebehandles menn påsommed data 3,4 goserelinfår %tyder GnRH-agonister. og 6,4 påfor %endome-at ibruk henholdsvis avDette goserelinhudssykdommer: kan lårhals vise i betingedesykdommer<1/1000 Svært vanlige og sykdommer:: Sværtsvært (menn sjeldnesjeldne & Vanlige kvinner): <1/10.000,(menn (menn): &Hyperhidrose. kvinner): ukjent Nedsatt (frekvensBlødning glukosetoleranse. ikan hypofysen. ikke estimeres Stoffskifte-1 Mindre fra tilgjengelige vanlige og ernærings- (kvinner): data). er uønsket eller ikke kan gjennomføres. Avansert cancer mammae hos pre- og perimenopausale lumbalcolumna. Tap av benmasse er vist å være delvis reversibelt ved oppfølgingen ett år etter følsomhetsreaksjoner4 mot legemidler. Sjeldne (menn & kvinner): Anafylaktisk1 reaksjon. Endokrine væreBasert instituert på godkjent i sykehus, preparatomtale sykehuspoliklinikk 18.06.2010. eller av spesialist i vedkommende disiplin. triose.ogseg lumbalcolumnaDet som foreligger diabetes ikke ellersammenlignet dokumentasjon redusert glykemisk medfor bruk baseline. tilkontroll pasienter Foreløpige hos med dem etablert datasom har tyderosteoporose diabetes på at bruk ellermellitus av Vanligegoserelin fra før. (mennDet i &betingede Bivirkninger kvinner): Utslett. sykdommer: av goserelinSykdommer Vanlige 3,6 i mg muskler,(menn): presenteres Nedsatt ved glukosetoleranse. hjelp av MedDRA Mindre organklassesystem: vanlige (kvinner):2 pasienter, egnet for hormonell behandling. Symptomatisk behandling av endometriose. Forbe- kombinasjon med tamoksifen ved brystkreft kan minske reduksjonen av bentetthet. Godartede Hyperkalsemi. Psykiatriske sykdommer:5 Svært vanlige (menn & kvinner): Nedsatt libido. Vanlige pasienteravsluttetkombinasjonbør derfor med behandling. risikofaktorer overveies med tamoksifen Begrensede åfor overvåke osteoporose ved data blodsukkeret. brystkreft viser(f.eks. en kronisk forbedringkan Kvinner: minskealkoholmisbruk, på reduksjonen Brystkreftindikasjon.3,4 % røykere, og 6,4 av langtidsbe-% bentetthet. i henholdsvis Redusert Godartedebindevev lårhals bentett- og skjelett:sykdommerHyperkalsemi.Godartede, Vanlige: Svært (menn):ondartede Psykiatriske sjeldne Skjelettsmerter. og (menn uspesifisertesykdommer: & kvinner): Svært svulster Blødning vanlige (inkludert i (mennhypofysen. &cyster kvinner): Stoffskifte- og Nedsattpolypper): og libido. ernærings- Svært2 Vanlige sjeldne handling ved endometriereseksjon. Refusjonskode: ICPC X76 Ondartet svulst bryst (K) X99 En- indikasjoner: Tap av benmasse: Bruk av GnRH-agonister kan forårsake reduksjon av benmasse (kvinner): Humørsvinginger, inkludert depresjon. Svært sjeldne (menn1 & kvinner): Psykose. Ukjent Basert på godkjent preparatomtale 18.06.2010. ogindikasjoner: het:lumbalcolumna Bruk av GnRH-agonister Tap sammenlignet av benmasse: kan med Bruk forårsake baseline. av GnRH-agonister reduksjon Foreløpige av kandatabenmasse. forårsake tyder på Etter reduksjonat brukto års av behandlingav goserelin benmasse i av betingede(kvinner):(menn & sykdommer:Humørsvinginger,kvinner): Tumor Vanlige i hypofysen.inkludert (menn): depresjon. Ukjent Nedsatt (kvinner): Svært glukosetoleranse. sjeldne Degenerasjon (menn Mindre& av kvinner): uterine vanlige fibromyomerPsykose. (kvinner): Ukjent hos dometriose Y77 Ondartet svulst prostata ICD C50 Ondartet svulst i bryst C61 Ondartet svulst i med omtrent 1 % per måned i en 6 måneders behandlingsperiode. For hver 10 % reduksjon i frekvens (menn): Humørsvinginger, inkludert depresjon. Nevrologiske sykdommer:2 Vanlige 1.kombinasjon Fernandezmed omtrent del medMoral 1 %tamoksifen P, per Dijkman måned GA, ved i Debruyne enbrystkreft 6 måneders FMJ kan et al.minske behandlingsperiode. Urology reduksjonen 1996;48:894–900. av For bentetthet. hver 10 %Godartede reduksjon i Hyperkalsemi. Psykiatriske Humørsvinginger, sykdommer: inkludert Svært vanlige depresjon. (menn Nevrologiske & kvinner): Nedsatt AstraZeneca sykdommer: libido. AS, Vanlige Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no benmassetidlig brystkreft øker risikoen var gjennomsnittlig for brudd med tap ca av2-3 benmasse ganger. Tilgjengelige 6,2 % og 11,5 data % tyder i henholdsvis på at noe lårhalsremine- og (mennfrekvenskvinner & som (menn):kvinner): har dette. Parestesi. Forstyrrelser Vanlige i immunsystemet:(menn): Trykk på Mindre ryggmargsnerven. vanlige (menn Vanlige & kvinner): (kvinner):Vanlige Over- blærehalskjertel N80 Endometriose. Vilkår ICPC X76 og Y77, ICD C50 og C61: Behandlingen skal indikasjoner:benmasse øker Tap risikoen av benmasse: for brudd Bruk med av ca GnRH-agonister 2-3 ganger. Tilgjengelige kan forårsake data reduksjon tyder på avat noebenmasse remine- (kvinner):(menn & Humørsvinginger, kvinner): Parestesi. inkludert Vanlige depresjon. (menn): Svært Trykk sjeldne på ryggmargsnerven. (menn & kvinner): VanligePsykose. (kvinner): Ukjent raliseringlumbalcolumna. kan forventes Tap av etter benmasse endt terapi er vist hos å envære stor delvis del av reversibelt pasientene. ved Hormonell oppfølgingen tilleggsmedi- ett år etter Hodepine.følsomhetsreaksjoner Hjerte- og karsykdommer:mot legemidler. Sjeldne Svært vanlige(menn & (menn kvinner): & kvinner): Anafylaktisk Hetetokter. reaksjon.2 Vanlige Endokrine være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. medralisering omtrent kan 1 %forventes per måned etter i endten 6 terapi måneders hos en behandlingsperiode. stor del av pasientene. For hverHormonell 10 % tilleggsmedi-reduksjon i frekvensHodepine. (menn): Hjerte- Humørsvinginger, og karsykdommer: inkludert Svært depresjon.vanlige (menn Nevrologiske & kvinner): Hetetokter. sykdommer:2 Vanlige Vanlige kasjonavsluttet (daglig behandling. dosering Begrensedeav østrogen dataog progesteron) viser en forbedring har vist på seg 3,4 å %kunne og 6,4 minske % i henholdsvis reduksjonen lårhals av (mennsykdommer & kvinner):: Svært Endret sjeldne blodtrykk. (menn 3& Vanlige kvinner): (menn): Blødning Hjertesvikt. i hypofysen.6 Hud- Stoffskifte- og under- og ernærings- benmasse øker risikoen for brudd med ca 2-3 ganger. Tilgjengelige data tyder på at noe remine- (menn & kvinner): Parestesi. Vanlige3 (menn): Trykk på ryggmargsnerven.6 1 Vanlige (kvinner): Basert på godkjent preparatomtale 18.06.2010. kasjonog lumbalcolumna (daglig dosering sammenlignet av østrogen med og progesteron) baseline. Foreløpige har vist seg data å kunnetyder på minske at bruk reduksjonen av goserelin av i (mennbetingede & kvinner): sykdommer: Endret blodtrykk.Vanlige (menn):Vanlige Nedsatt(menn): glukosetoleranse.Hjertesvikt. Hud- ogMindre2 under- vanlige (kvinner): benmasse og vasomotoriske symptomer hos kvinner som behandles med goserelin for endome- hudssykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hyperhidrose. 2 ralisering kan forventes etter endt terapi hos en stor del av pasientene. Hormonell tilleggsmedi- Hodepine. Hjerte- og karsykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.2 Vanlige2 benmassekombinasjon og vasomotoriskemed tamoksifen symptomer ved brystkreft hos kvinnerkan minske som behandlesreduksjonen med av goserelinbentetthet. for Godartede endome- hudssykdommer:Hyperkalsemi. Psykiatriske Svært vanlige sykdommer: (menn4 Svært & kvinner): vanlige (menn Hyperhidrose. & kvinner): Nedsatt libido. Vanlige triose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller Utslett.3 6 kasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av (mennVanlige & kvinner): (menn Endret & kvinner): blodtrykk. Vanlige4 Sykdommer (menn): Hjertesvikt. i muskler, Hud- og under- triose.indikasjoner: Det foreligger Tap av ikke benmasse: dokumentasjon Bruk av GnRH-agonisterfor bruk til pasienter kan forårsake med etablert reduksjon osteoporose av benmasse eller Vanlige(kvinner): (menn Humørsvinginger, & kvinner): inkludert Utslett. depresjon.Sykdommer Svært i muskler,sjeldne5 (menn & kvinner): Psykose. Ukjent pasienter med risikofaktorer for osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, langtidsbe- bindevev og skjelett: Vanlige (menn): Skjelettsmerter. 2 benmassepasientermed omtrent og med vasomotoriske 1risikofaktorer % per måned symptomer for i osteoporoseen 6 måneders hos kvinner (f.eks. behandlingsperiode. somkronisk behandles alkoholmisbruk, med For goserelin hver røykere, 10 for % langtidsbe- endome-reduksjon i hudssykdommer:bindevev og skjelett: Svært Humørsvinginger, Vanlige vanlige (menn): (menn inkludert Skjelettsmerter. & kvinner): depresjon. 5Hyperhidrose. Nevrologiske sykdommer: frekvens (menn): 4 Vanlige triose.benmasse Det foreligger øker risikoen ikke dokumentasjonfor brudd med ca for 2-3 bruk ganger. til pasienter Tilgjengelige med etablertdata tyder osteoporose på at noe remine-eller Vanlige(menn (menn & kvinner): & kvinner): Parestesi. Utslett. Vanlige Sykdommer (menn): Trykk i muskler, på ryggmargsnerven. Vanlige (kvinner): 1. Fernandez del Moral P, Dijkman GA, Debruyne FMJ et al. Urology 1996;48:894–900. 5 AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no pasienter1.ralisering Fernandez med kan risikofaktorerdel forventes Moral P, etterDijkman for osteoporoseendt GA, terapi Debruyne hos (f.eks. en FMJ storkronisk etdel al. alkoholmisbruk,av Urology pasientene. 1996;48:894–900. Hormonell røykere, langtidsbe- tilleggsmedi- bindevevHodepine. og Hjerte-skjelett: og Vanlige karsykdommer: (menn): Skjelettsmerter. Svært vanlige (menn & kvinner): Hetetokter.2 Vanlige AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no kasjon (daglig dosering av østrogen og progesteron) har vist seg å kunne minske reduksjonen av (menn & kvinner): Endret blodtrykk.3 Vanlige (menn): Hjertesvikt.6 Hud- og under- 1. Fernandezbenmasse delog vasomotoriskeMoral P, Dijkman symptomer GA, Debruyne hos kvinner FMJ et som al. Urology behandles 1996;48:894–900. med goserelin for endome- hudssykdommer: Svært vanlige (menn & kvinner): Hyperhidrose.2 AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no triose. Det foreligger ikke dokumentasjon for bruk til pasienter med etablert osteoporose eller Vanlige (menn & kvinner): Utslett.4 Sykdommer i muskler, pasienter med risikofaktorer for osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbruk, røykere, langtidsbe- bindevev og skjelett: Vanlige (menn): Skjelettsmerter.5

1. Fernandez del Moral P, Dijkman GA, Debruyne FMJ et al. Urology 1996;48:894–900. AstraZeneca AS, Postboks 6050 Etterstad, 0601 Oslo. Tlf. +47 21 00 64 00. astrazeneca.no