Avaldatud 05.09.2008 SISUKORD HARMONEERITUKS TUNNISTATUD STANDARDID ....................................................................... 2 WTO SEKRETARIAADILT SAABUNUD SPS TEATISED .................................................................. 15 WTO SEKRETARIAADILT SAABUNUD TBT TEATISED ................................................................. 27 UUED STANDARDID JA KAVANDID ARVAMUSKÜSITLUSEKS .................................................. 33 ICS PÕHIRÜHMAD .................................................................................................................................. 34 01 ÜLDKÜSIMUSED. TERMINOLOOGIA. STANDARDIMINE. DOKUMENTATSIOON .............. 35 03 TEENUSED. ETTEVÕTTE ORGANISEERIMINE, JUHTIMINE JA KVALITEET. HALDUS. TRANSPORT. SOTSIOLOOGIA ........................................................................................... 36 11 TERVISEHOOLDUS ........................................................................................................................... 37 13 KESKKONNA- JA TERVISEKAITSE. OHUTUS .............................................................................. 42 17 METROLOOGIA JA MÕÕTMINE. FÜÜSIKALISED NÄHTUSED ................................................ 59 19 KATSETAMINE .................................................................................................................................. 61 21 ÜLDKASUTATAVAD MASINAD JA NENDE OSAD ..................................................................... 62 23 ÜLDKASUTATAVAD HÜDRO- JA PNEUMOSÜSTEEMID JA NENDE OSAD ........................... 62 25 TOOTMISTEHNOLOOGIA ................................................................................................................ 66 27 ELEKTRI- JA SOOJUSENERGEETIKA ............................................................................................ 71 29 ELEKTROTEHNIKA ........................................................................................................................... 72 31 ELEKTROONIKA ................................................................................................................................ 79 33 SIDETEHNIKA .................................................................................................................................... 83 35 INFOTEHNOLOOGIA. KONTORISEADMED .................................................................................. 86 37 VISUAALTEHNIKA ............................................................................................................................ 91 43 MAANTEESÕIDUKITE EHITUS ....................................................................................................... 91 45 RAUDTEETEHNIKA........................................................................................................................... 92 47 LAEVAEHITUS JA MERE-EHITISED .............................................................................................. 94 49 LENNUNDUS JA KOSMOSETEHNIKA ........................................................................................... 95 53 TÕSTE- JA TEISALDUSSEADMED .................................................................................................. 98 55 PAKENDAMINE JA KAUPADE JAOTUSSÜSTEEMID .................................................................. 100 59 TEKSTIILI- JA NAHATEHNOLOOGIA ............................................................................................ 101 61 RÕIVATÖÖSTUS ................................................................................................................................ 102 65 PÕLLUMAJANDUS ............................................................................................................................ 102 67 TOIDUAINETE TEHNOLOOGIA ...................................................................................................... 104 71 KEEMILINE TEHNOLOOGIA ........................................................................................................... 105 73 MÄENDUS JA MAAVARAD ............................................................................................................. 108 75 NAFTA JA NAFTATEHNOLOOGIA ................................................................................................. 108 77 METALLURGIA .................................................................................................................................. 109 79 PUIDUTEHNOLOOGIA ...................................................................................................................... 110 81 KLAASI- JA KERAAMIKATÖÖSTUS .............................................................................................. 111 83 KUMMI- JA PLASTITÖÖSTUS ......................................................................................................... 111 85 PABERITEHNOLOOGIA .................................................................................................................... 112 87 VÄRVIDE JA VÄRVAINETE TÖÖSTUS .......................................................................................... 112 91 EHITUSMATERJALID JA EHITUS ................................................................................................... 113 93 RAJATISED .......................................................................................................................................... 122 97 OLME. MEELELAHUTUS. SPORT ................................................................................................... 125 STANDARDITE TÕLKED KOMMENTEERIMISEL ............................................................................. 129 AUGUSTIKUUS LAEKUNUD ALGUPÄRASE EESTI STANDARDI KOOSTAMISETTEPANEKUD ................................................................................................................ 131 AUGUSTIKUUS JÕUSTUNUD JA MÜÜGILE SAABUNUD EESTIKEELSED STANDARDID ....... 132 1 HARMONEERITUKS TUNNISTATUD STANDARDID Tehnilise normi ja standardi seaduse kohaselt avaldab Eesti Standardikeskus oma veebilehel ja ametlikus väljaandes teavet harmoneeritud standarditest. Harmoneeritud (ühtlustatud) standardiks nimetatakse EÜ direktiivide kontekstis Euroopa Komisjoni mandaadi alusel Euroopa standardimisorganisatsioonide poolt koostatud ja avaldatud standardit. Kui harmoneeritud standardi kohta on avaldatud teade (viide) Euroopa Liidu Ametlikus Teatajas (Official Journal) ja see on vastu võetud vähemalt ühe Euroopa Liidu liikmesriigi rahvusliku standardina, kui õigusaktist ei tulene teisiti, siis eeldatakse, et sellist standardit järgiv toode või teenus vastab asjakohasele tehnilisele normile. Harmoneeritud standardite kasutamine on kõige lihtsam viis tõendada direktiivide oluliste nõuete täitmist. Lisainfo: http://www.newapproach.org/ http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds Seekord on avaldatud meditsiiniseadmete, in vitro diagnostikavahendite, aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete, masinate, plahvatusohtlikus keskkonnas kasutatavate seadmete ja madalpingeseadmete direktiivide kontekstis harmoneerituks tunnistatud uute (harmoneeritud) standardite loetelu (avaldatud juuli ja augusti 2008 Euroopa Ühenduste Teataja C-seerias). Kõik avaldatud standardid on üle võetud Eesti standarditeks. NÕUKOGU DIREKTIIV 93/42/EMÜ Meditsiiniseadmed (2008/C 186/07) 23.07.2008 Viide ühtlustatud standardile ja standardi Viide asendatavale Kuupäev, mil asendatava pealkiri standardile standardi järgimisest (ja viitedokument) tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 EN 980:2008 EN 980:2003 31.05.2010 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid / Symbols for use in the labelling of medical devices EN 1789:2007 EN 1789:1999 Kehtivuse lõppkuupäev Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende (30.11.2007) varustus. Kiirabiautod / Medical vehicles and their equipment - Road ambulances EN ISO 5359:2008 EN 737:1998 30.6.2010 Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid / Low-pressure hose assemblies for use with medical gases EN ISO 10524-4:2008 EN 738-4:1998 30.6.2010 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid / Pressure regulators for use with medical gases - Part 4: Low-pressure regulators EN ISO 14630:2008 EN ISO 14630:2005 31.7.2008 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded / Non-active surgical implants - General requirements 2 EN 15546-1:2008 - Väikese läbimõõduga ühendusliitmikud vedeliku ja gaasiga töötavatele meditsiiniseadmetele. Osa 1: Üldnõuded / Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1 - General Requirements EN ISO 15883-4:2008 - Pesur-desinfektorid. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavate pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed / Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes EN ISO 23328-1:2008 EN 13328-1:2001 30.9.2008 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid / Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 2: Non-filtration aspects EN ISO 23328-2:2008 EN 13328-2:2002 30.9.2008 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid / Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 2: Non-filtration aspects NÕUKOGU DIREKTIIV 98/79/EÜ Meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid (2008/C 186/08) 23.07.2008 Viide