Confideníial / Dôverne Zmluva o poskytovaní služieb Agreement on providing services PPD Slovák Republic, s.r.o., PPD Slovák Republic, s.r.o., so sídlom na adrese Bratislavska cesta 100/D, 93 í 00 with its registered address at Bratislavska cesta 100/D, Samorín, Slovenská republika, dcérska spoločnosť 931 00 Samorin, Slovák Republic, a subsidiary of PPD International Holdings GmbH., zastúpená PPD International Holdings GmbH., represented by Christopherjom] David[om] Neildjom], konateľom Christopher Dávid Neild, executive of the company, spoločnosti, a zapísaná v Obchodnom registri and registered in tlie Commercial Register at the Okresného súdu v Trnave, oddiel Sro vložka č District Court in Trnava, Section Sro, Insert 26142/T 26142/T Company ID no.: 35900784 IČO: 35900784 Tax ID no.: SÍC2021891795 DIČ: SK202 j 891795 Bank information: ING, a.s. Bankové spojenie: ING, a.s. Account no.: 9000032396/7300 č.ú.: 9000032396/7300 IBAN: SK71 7300 0000 0090 0003 2396 IBAN: SK71 7300 0000 0090 0003 2396 BIC: INGBSKBX BIC: INGBSKBX further, "PPD" ďalej len ' PPD" a and Špecializovaná nemocnica Sv. Svorada Zobor, n.o., Specializovana nemocnica Sv. Svorada Zobor, n.o., so sídlom na adrese Kláštorská 134, 949 88 Nitra, with its registered address at Klastorska 134, 949 88 Slovenská republika, zastúpená Ing. Erikou Chudou, Nitra, Slovák Republic, represented by Ing. Erika riaditeľkou, zapísaná: Krajský úrad v Nitre- odbor Chudá, director, and registered in the District office všeobecnej vnútornej správy v registri neziskových Nitra - Department of Internal Affairs in the register organizácií pod č. OVVS/NO-42/2004. (výpis of non-profit organisations OVVS/NO-42/2004 z registra neziskových organizácií tvorí prílohu č (Extract from the register of non-profit organisations 3). number forms Appendix no. 3). ÍČO:37971832 Company ID no.: 37971832 DIČ:SK 2021877792 Tax ID no.: SK 2021877792 Bankové spojenie: 0900 Bank information: 0900 Číslo účtu: 0232706854 Acct. no.: 0232706854 IBAN: SK07 0900 0000 0002 3270 6854 IBAN: SK07 0900 0000 0002 3270 6854 SWIFT/BIC: GÍBASKBX SWIFT/BIC: GÍBASKBX (ďalej len „poskytovateľ") (the "Provider") (PPD aj poskytovateľ ďalej spoločne tiež ako (PPD and Provider jointly also the "Parties") „zmluvné strany") Preambula Preamble VZHĽADOM K TOMU, ŽE: WHEREAS: 1. PPD je právnickou osobou založenou v súlade s 1. PPD is a legal entity established under the laws právnym poriadkom Slovenskej republiky za of the Slovák Republic for purposes of účelom vykonávania sprostredkovateľskej conducting intermediary activities in the health činnosti v oblasti zdravotníctva; care field; 2. Poskytovateľ je pripravený poskytovať PPD 2, The Provider is prepared to provide certain určité služby a PPD je pripravené services to PPD and PPD is prepared to pay the Approved for signatúre LS 20Mar2013 1/7 PPD Slovák Republic s.r.o. Bratislavská cesta 100/D 931 01 Šamorín Slovák Republic Commercial Register: District Court Bratislava I Section: Sro, Filé No 33190/B Company Reg. No.: 35 900 784 poskytovateľovi za tieto služby zaplatiť, za Provider for such services on the terms set forth podmienok uvedených v tejto zmluve, in this agreement. ZMLUVNÉ STRANY SA DOHODLI TAKTO: THE PARTIE S HAVE AGREED AS FOLLOWS: Článok I Article I Predmet zmluvy Subject matter of the agreement 1.1 Predmetom tejto zmluvy je poskytovanie služieb 1.1 The subject matter of this Agreement is the poskytovateľom, ktoré sú v súvislosti s Provider's provision of services that are related protokolom klinického skúšania RPC01-202 to the protocol number RPC01-202 entitled: „A s názvom: „Multicentrické, randomizované, Phase 2, Multi-center, Randomized, Double- dvojito zaslepené, placebom kontrolované, blind, Placebo-controlled Parallel-group Study paralelné klinické skúšanie vo fáze 2, ktoré to evaluate the clinical effícacy and safety of má vyhodnotiť klinickú účinnosť induction therapy with RPC1063 in patients a bezpečnosť indukčnej terapie so skúšanou with moderately to severely active ulcerative látkou RPC1063 u pacientov so stredne colitis" which will be conducted at KM závažnou až závažnou aktívnou ulceróznou Management, spol. s.r.o., Radova 44, 949 01 kolitídou" ktoré bude realizované v Nitra, Slovák Republic, Principal Investigator zdravotníckom zariadení KM Management, spo!. MUDr. Miloš Gregus, PhD. s.r.o, Radová 44, 949 01 Nitra, Slovenská republika, hlavný skúšajúci MUDr. Miloš Greguš, PhD. 1.2 Rozsah poskytovaných služieb podľa článku 1.1 1.2 The extent of the services mentioned in provision zahŕňa okrem iného: 1.1 above includes, but is not limited to the following: • Vykonanie DLCO vyšetrenia podľa protokolu • Performance of the DLCO procedúre klinického skúšania according to the Clinical Trial Protocol. • Vykonanie funkčného vyšetrenia pľúc podľa • Performance of the pulmonary function test protokolu klinického skúšania according to the Clinical Trial Protocol Článok II Article II Povinnosti poskytovateľa Provider's obligations 2.1 Poskytovateľ sa zaväzuje plniť túto zmluvu a 2.1 The Provider shall perform under this agreement poskytovať PPD službu uvedenú v článku I tejto and provide to PPD the services specifíed in zmluvy s využitím všetkých svojich odborných article I of this Agreement, using of all his/her znalostí. Odborným garantom poskytovateľa expert knowledge. Provider's professional určeným pre plnenie zmluvy je MUDr. Bohumil guarantor for the performance of this Agreement Matula. is MUDr. Bohumil Matula. 2.2 Poskytovateľ sa zaväzuje postupovať pri plnení 2.2 In performance of this Agreement, the Provider tejto zmluvy podľa pokynov PPD ktoré majú byť shall proceed according to PPD instructions v súlade s právnymi predpismi Slovenskej which shall be in accordance with legal republiky a s pravidlami medicíny. regúlations of Slovák Republic and with rules of medical science. 2.3 Poskytovateľ je povinný realizovať predmet tejto zmluvy osobne, prípadne prostredníctvom iných 2.3 The Provider shall perform the subject matter of poverených a kvalifikovaných členov this Agreement personally or through other riešiteľského tímu. Ak poruší túto povinnosť, authorized qualified members of the Study Team. zodpovedá aj za škodu spôsobenú týmto If it breaches this obligation, it is liable for spôsobom. damages caused thereby. 2.4. Poskytovateľ odškodní, obháji a ochráni 2.4 The Provider shall indemnify, defend and hold spoločnosť PPD a zadávateľa v prípade harmless PPD and Sponsor from any and alJ akýkoľvek strát, zranení, ujmy, výdajov a losses, injuries, harm, costs or expenses, including nákladov, vrátane, bez obmedzenia, primeraných without limitation, reasonable attorney's fees, nákladov právneho zastúpenia, ktoré by incurred by PPD or Sponsor as a result of the spoločnosť PPD alebo zadávateľ mali v dôsledku negligence or willful misconduct of, or breach of nedbalosti alebo protiprávneho jednania, alebo this Agreement by, the Provider. porušenia tejto zmluvy spôsobené skúšajúcim alebo poskytovateľom. Článok III Article III Povinnosti PPD PPD's obligations Spoločnosť PPD j e naj mä povinná poskytnúť PPD is required to provide the Provider with all poskytovateľovi akúkoľvek potrebnú dokumentáciu a necessary documentation and to pay the price in zaplatiť platby v súlade s článkom IV tejto zmluvy. accordance with article IV of this Agreement. Článok IV Article IV Platby a lehoty splatnosti Price and payment dates 4.1 V súlade s rozsahom už poskytnutých služieb 4.1 The Provider will supply PPD with a tracking podľa článku I tejto zmluvy bude poskytovateľ table of services provided under article I of this predkladať PPD ich prehľad, na základe ktorého agreement according to the clause 4.5 and 4.6. of bude odmeňovaný podľa článku 4.5 a 4.6. tejto this Agreement. zmluvy. 4.2 Jednotlivé platby budú realizované na základe 4.2 Payments will be made on the basis of actually aktuálne poskytnutých služieb pri príprave, či performed services in preparation for or in v súlade s jednotlivými návštevami správne connection with individual Study Subject visits zaradených a riadne skontrolovaných subjektov of correctly included and duly reviewed Study skúšania v štvrťročných intervaloch určených Subjects in quarterly intervals determined at the zahájením klinického skúšania. beginning of the study. 4.3 Poskytovateľ berie na vedomie a súhlasí s tým, 4.3 The Provider takes into account and agrees that že platby v tomto klinickom skúšaní sú prebraté PPD takes the payments in this clinical study spoločnosťou PPD od Receptos, Inc., 10835 from Receptos, Inc., 10835 Road to the Cure, Road to the Cure, Suite 205, San Diego, CA Suite 205, San Diego, CA 921221, USA, 921221, USA, zastúpené v rámci EU represented in the EU by Clinical Technology spoločnosťou Clinical Technology Centre Centre (International) Limited, Granta Park, (International) Limited, Granta Park, Great Great Abington, Cambridge, Cambridgeshire Abington, Cambridge, Cambridgeshire CB21 CB21 6GQ, United Kingdom (further, the 6GQ, Veľká Británia (ďalej len „zadávateľ"), a "Sponsor"). Thus, PPD will not be obliged to teda že spoločnosť PPD nebude povinná pay to the Provider prior receipt of the payments realizovať platby poskytovateľovi skôr, ako from the sponsor. PPD undertakes to take all budú tieto platby od zadávateľa obdržané. PPD steps to ensure that the payments will be received prijme všetky dostupné opatrenia, aby zaistila, že from the sponsor in time. tieto platby budú obdržané od zadávateľa včas. 4.4 PPD sa zaväzuje uhradiť poskytovateľovi platby 4.4 PPD shall pay the Provider the price agreed zjednané podľa tohto článku