WIdO Uwe Fricke Judith Günther Anatomisch- Anette Zawinell therapeutisch- chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt ATC-Index mit DDD-Angaben GKV-Arzneimittelindex April 2006 GKV-Arzneimittelindex ATC-Index mit DDD-Angaben für den deutschen Arzneimittelmarkt 5. Auflage Bonn, April 2006 ISBN-10: 3-922093-40-X (ISBN-13: 978-3-922093-40-4) Herausgeber: Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) Kortrijker Straße 1 53177 Bonn Tel.: 0228/843 393 Fax: 0228/843 144 www.wido.de email: [email protected] Autoren: Prof. Dr. rer. nat. Uwe Fricke Institut für Pharmakologie Klinikum der Universität zu Köln Gleueler Str. 24 50931 Köln email: [email protected] Dr. rer. nat. Judith Günther Kurt-Tucholsky-Str. 38 79100 Freiburg email: [email protected] Dr. rer. nat. Anette Zawinell Wissenschaftliches Institut der AOK Kortrijker Str. 1 53177 Bonn email: [email protected] Homepage: Aktuelle Informationen zur vorliegenden Publikation erhalten Sie unter www.wido.de. 2 GKV-Arzneimittelindex Technische Umsetzung: Ulla Mielke Redaktion: Susanne Sollmann Hans-Peter Metzger Titelgrafik: Ulrich Birtel Pharmazeutisch-technische Assistenz: Gudrun Billesfeld Sylvia Ehrle Andrea Hall Sandra Heric Manuela Steden Dieses Werk ist urheberrechtlich geschützt. Die dadurch begründeten Rechte, insbesondere die der Übersetzung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Ent- nahme von Abbildungen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung oder der Vervielfältigung auf anderen Wegen und der Speicherung in Daten- verarbeitungsanlagen bleiben auch bei nur auszugsweiser Verwertung vorbe- halten. Eine Vervielfältigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Bestimmungen des Urheberrechtsgesetzes der Bundesrepublik Deutschland vom 9. September 1965 in der jeweils geltenden Fassung zulässig. Sie ist grundsätzlich vergü- tungspflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbestimmungen des Urheberrechtsgesetzes. 3 GKV-Arzneimittelindex Die vorliegende Publikation wurde im Rahmen des Forschungsprojekts GKV- Arzneimittelindex erstellt: Träger des GKV-Arzneimittelindex AOK-Bundesverband, Bonn BKK Bundesverband, Essen IKK-Bundesverband, Bergisch Gladbach Bundesverband der landwirtschaftlichen Krankenkassen, Kassel Verband der Angestellten-Krankenkassen e.V., Siegburg Arbeiter-Ersatzkassen-Verband e.V., Siegburg Bundesknappschaft, Bochum Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung in der Bundesrepublik Deutschland, Berlin 4 GKV-Arzneimittelindex Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO) und weder eine Meinungsäußerung des AOK-Bundesver- bandes noch des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Die Verwendung von Teilen der Original-WHO-Publikation „Guidelines for ATC classification and DDD assignment“ wurden dem WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology angezeigt. Wichtiger Hinweis Die Erkenntnisse in der Medizin unterliegen laufendem Wandel durch For- schung und klinische Erfahrungen. Sie sind darüber hinaus vom wissen- schaftlichen Standpunkt der Beteiligten als Ausdruck wertenden Dafürhaltens geprägt. Wegen der großen Datenfülle sind Unrichtigkeiten gleichwohl nicht immer auszuschließen. Alle Angaben erfolgen insoweit nach bestem Wissen, aber ohne Gewähr. Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungshinweise und Applikationsformen können Autoren, Herausgeber und Verlag keine Ge- währ übernehmen. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen und anhand der Beipackzettel der verwendeten Präparate in eigener Verantwortung auf ihre Richtigkeit über- prüft werden. 5 GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex: Prof. Dr. med. Björn Lemmer Institut für Pharmakologie und Toxikologie Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Universität Heidelberg Maybachstraße 14-16 68169 Mannheim Prof. Dr. med. Martin J. Lohse Institut für Pharmakologie der Universität Würzburg Versbacher Straße 9 97078 Würzburg Dr. med. Klaus Mengel Höferstr. 15 68199 Mannheim Prof. Dr. med. Gerhard Schmidt Zentrum Pharmakologie und Toxikologie der Universität Göttingen Robert-Koch-Straße 40 37075 Göttingen Prof. Dr. med. Hasso Scholz Institut für Experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie Universitäts-Krankenhaus Eppendorf Martinstraße 52 20246 Hamburg 6 Vorwort Vorwort Der GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) unter der Trägerschaft der Spitzenverbände der Krankenkassen und des Zentralinstituts für die kassenärztliche Versorgung sorgt seit 1981 für Trans- parenz im Arzneimittelmarkt. Die Erfassung von Umfang und Struktur der vertragsärztlichen Arzneimittelverordnungen in Deutschland wird unter ande- rem dadurch ermöglicht, dass das anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC-System) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als wesentliche methodische Grundlage im Rahmen des GKV-Arzneimittelin- dex verwendet wird. Durch eine Kooperation zwischen der Weltgesundheitsorganisation und dem WIdO ist die Anwendung dieses ATC-Klassifikationssystems zur Untersu- chung des Arzneimittelverbrauchs auch für den deutschsprachigen Nutzer möglich. Seit Januar 2001 steht das von der Weltgesundheitsorganisation erstellte und gepflegte ATC-System mit definierten Tagesdosen zusammen mit einer ausführlichen Methodikbeschreibung in der deutschen Übersetzung zur Verfügung. Im Januar 2004 erklärte das damalige Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) die internationale ATC- Klassifikation der WHO mit Stand 2003 für amtlich. Zur Weiterentwicklung des Klassifikationssystems mit definierten Tagesdosen (DDD) und zur Anpassung an die besonderen Gegebenheiten des deutschen Arzneimittelmarktes wurde im Jahr 2004 im Auftrag des BMGS eine ATC/DDD-Arbeitsgruppe beim Kuratorium für Fragen der Klassifikation im Gesundheitswesen eingesetzt, in der die maßgeblichen Fachkreise vertreten sind. Grundlage für die jährliche Anpassung der amtlichen ATC-Klassifikation ist das ATC-Code-Verzeichnis mit DDD für den deutschen Arzneimittelmarkt, das das WIdO im Rahmen des langjährigen Forschungsprojekts GKV- Arzneimittelindex an die nationalen Besonderheiten adaptiert hat und jährlich publiziert. Im Rahmen eines Anhörungsverfahrens werden Anmerkungen zur bestehenden ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung des GKV- Arzneimittelindex gesammelt, inhaltlich geprüft und bewertet. Auf Empfehlung der ATC-Arbeitsgruppe sowie nach Abstimmung mit dem BMG wird die Fas- sung dann jährlich zum 1. Januar vom BMG für amtlich erklärt. Wie auf internationaler Ebene bedarf es aufgrund der dynamischen Entwick- lung des Arzneimittelmarktes auch in Deutschland einer ständigen Anpas- sung und Überarbeitung der Daten und der zugrunde liegenden Klassifika- 7 Vorwort tionssystematik. Dies macht kontinuierliche Aktualisierungen der Klassifikati- onsdatenbank des GKV-Arzneimittelindex im WIdO notwendig. Hierbei erfolgt die Vergabe von ATC-Codes und definierten Tagesdosen (DDD) streng nach den Empfehlungen der WHO (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2006a-d), soweit diese die Abbildung der nationalen Gegeben- heiten in ausreichendem Maße gewährleisten. Das nun vorliegende Werk publiziert die notwendigen Erweiterungen und An- passungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung der WHO, die im Rahmen der Projektarbeit des GKV-Arzneimittelindex für die spezifischen Belange des deutschen Arzneimittelmarktes vorgenommen wurden. Dies ist insofern notwendig, da aufgrund der Besonderheiten im deutschen Arzneimit- telmarkt ungefähr 11 % der Arzneimittelverordnungen mit einem Umsatzanteil in Höhe von ca. 7 % nicht über das internationale Klassifikationssystem der WHO abgedeckt sind. Die Klassifikation, die der GKV-Arzneimittelindex mit seiner über die WHO hinausführenden ATC-Klassifikation und DDD- Festlegung deutscher Arzneimittel seit Jahren im Projekt aufbereitet, wird seit 1995 jährlich der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Nunmehr liegt die aktuel- le Ausgabe des Jahres 2006 vor. Die notwendigen Erweiterungen und Anpassungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für die spezifischen deutschen Belange werden dabei vom GKV-Arzneimittelindex ständig eingearbeitet und haben sich zum deut- schen „Goldstandard“ etabliert, der in den verschiedensten Projekten der Arzneimittelverbrauchsforschung angewendet wird. Eine Auswahl dieser Transparenzprojekte macht deutlich, dass diese Klassifikation mit den ent- sprechenden deutschen Anpassungen von zentraler Bedeutung ist: • Das Forschungsprojekt GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO), das diese Klassifikation erarbeitet hat, pflegt seit 1980 eine Arzneimittelklassifikationsdatenbank, die inzwischen knapp 150.000 verschiedene Fertigarzneimittel mit den unterschiedlichsten In- formationen zu diesen Produkten beinhaltet. Durch die Zusammenführung von Rezeptdaten, die anfangs als repräsentative Stichprobe und inzwi- schen als Vollerhebung mit jährlich knapp 700 Millionen Arzneimittelver- ordnungen im Projekt vorliegen, und Klassifikationsdaten können Arznei- mittelverbrauchsstudien nach einzelnen Marktsegmenten, nach der Fach- arztgruppe des verordnenden Arztes oder nach Alters- und Geschlechts- gruppen der Patienten durchgeführt werden. Seit 1985 werden diese Da- ten im Arzneiverordnungs-Report analysiert, der unter der Herausgeber- schaft von Prof. Ulrich Schwabe und Dr. Dieter Paffrath jährlich erscheint. In diesem deutschen Standardwerk