Riktige Legemidler Til Rett Pris Områdegjennomgang Av Legemidler Under Folketrygden

Rapport 2021/01 | For Helse- og omsorgsdepartementet og Finansdepartementet Riktige legemidler til rett pris Områdegjennomgang av legemidler under folketrygden Dag Morten Dalen, Mari Brekke Holden, Øyvind Lian, Ingeborg Rasmussen og Andreas Skulstad Riktige legemidler til rett pris. Dokumentdetaljer Tittel Riktige legemidler til rett pris. Områdegjennomgang av legemidler under folketrygden Rapportnummer 2021/01 ISBN 978-82-8126-504-2 Forfattere Dag Morten Dalen, Mari Brekke Holden, Øyvind Lian, Ingeborg Rasmussen og Andreas Skulstad Prosjektleder Ingeborg Rasmussen Kvalitetssikrer Steinar Strøm og Finn Holm Oppdragsgiver Finansdepartementet og Helse og omsorgsdepartementet Dato for overlevering 7. januar 2021 Tilgjengelighet Offentlig. Oppdragsgiver fastsetter dato for offentliggjøring Nøkkelord Legemiddeløkonomi, samfunnsøkonomi, regulering og konkurranseøko- nomi Om Vista Analyse Vista Analyse AS er et samfunnsfaglig analyseselskap med hovedvekt på økonomisk utredning, evaluering, rådgivning og forskning. Vi utfører oppdrag med høy faglig kvalitet, uavhengighet og integritet. Våre sentrale temaområder er klima, energi, samferdsel, næringsutvikling, byutvikling og velferd. Vista Analyse er vinner av Evalueringsprisen 2018. Våre medarbeidere har meget høy akademisk kompetanse og bred erfaring innenfor konsulentvirksomhet. Ved behov benytter vi et velutviklet nettverk med selskaper og ressurspersoner nasjonalt og internasjonalt. Selskapet er i sin helhet eiet av medarbeiderne. Om EY EY er en ledende global aktør innen revisjon, skatt og avgift, transaksjoner og rådgivning. Gjennom kontinuerlig fokus på kvalitet bygger vi tillit i kapitalmarkedene og i økonomier over hele verden. Gjennom å utvikle gode ledere som forplikter seg til å levere det vi lover bidrar vi til å bygge et bedre arbeidsliv for våre ansatte, kunder og lokalsamfunn. Vårt nettverk omfatter mer enn 280 000 ansatte i 150 land. Vista Analyse & EY | 2021/012021/01 2 Riktige legemidler til rett pris. Forord Vista Analyse, i samarbeid med EY, har på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet og Finansdepartementet utarbeidet et kunnskapsgrunnlag og vurdert mulige tiltak som kan bidra til å begrense utgiftsveksten til legemidler under folketrygden fremover (blåreseptordningen). Arbeidet er gjennomført i nært samarbeid med oppdragsgivers prosjektgruppe bestående av Carolin Hagen, Helse- og omsorgsdepartementet (HOD), Vibeke Riekeles/Hanne Han- son, Finansdepartementet (FIN), Hallstein Husbyn, Legemiddelverket (SLV) og Harald Lislevand, Helsedirektoratet (Hdir). Gruppen har vært supplert med Jan Berg (HOD) og Mari Bugge Solheim (FIN). Carolin Hagen har ledet pro- sjektgruppen og vært konsulentgruppens hovedkontakt. Oppdragsgivers styringsgruppe bestående av Ida Ringdal (FIN), Espen Aasen (HOD), Karen Marie Ulshagen (SLV) og Sissel Husøy (Hdir), har hatt det overordnede ansvaret for områdegjennomgangen fra oppdragsgiversiden, og lagt gode og klare rammer for gjennomføringen. Gruppen har vært ledet av Ida Ringdal, og vært supplert med Carolin Hagen og Vibeke Riekeles/Hanne Hanson fra Finansdeparte- mentet. En stor takk til dere alle for et givende samarbeid, gode diskusjoner og innspill underveis i prosjektet. En takk også til alle øvrige ressurspersoner fra FIN, HOD, SLV og Hdir som har deltatt på møter, workshops, bistått med datafangst, kommet med faglige bidrag og gitt innspill til tidligere versjoner av denne rapporten. Apotekforeningen og Farmalogg har bistått med uvurderlige hjelp med data, og faglig innsikt i arbeidet med å tilret- telegge dataene for empiriske analysene. De empiriske analysene er i all hovedsak basert på data levert fra Farmalogg. Vi takker for gode svar og innspill underveis. Apotekforeningen har også deltatt i prosjektets kontaktgruppe sammen med Legemiddelindustrien (LMI), Konkurransetilsynet, Folkehelseinstituttet (FHI), og Sykehusinnkjøp. Sistnevnte har i tillegg bidratt med data og erfaringer fra Sykehusinnkjøp sine innkjøpsordninger. Farma Norge og Allmennlege- foreningen har stilt opp på møter og bidratt med nyttige erfaringer og kunnskap. I tillegg har vi fått ta del i kunnskap og erfaringer fra fastleger og andre fagpersoner fra helsesektoren som har bidratt til innsikt og forståelse. Fagmiljøer i Sverige (TLV), Danmark (Lægemiddelstyrelsen) og Nederland, har stilt opp på møter og delt kunnskap og erfaringer med oss. Tusen takk! Prosjektet startet opp da Norge stengte ned som følge av Covid-19. Dette ga oss og våre mange samarbeidsaktører, inkludert oppdragsgiver noen ekstra utfordringer. Vi har alle måtte lære oss nye måter å arbeide på med Covid-19 hengende over oss, og ikke minst nye måter å arbeide sammen på. Det har vært spennende og lærerikt – tusen takk alle sammen for fleksibilitet, forståelse og god hjelp underveis i arbeidet. Konsulentgruppen har vært ledet av Ingeborg Rasmussen, Vista Analyse, i samarbeid med Finn Holm, EY, med professor Dag Morten Dalen, Vista Analyse som faglig ansvarlig og leder for analysearbeidet. Professor Steinar Strøm, Vista Analyse, har vært sentral i de empiriske analysene, kvalitetssikret analysene, og sammen med Finn Holm, også kvalitetssikret våre leveranser. Anja Undrum Enge, EY, har hatt ansvaret for samarbeidet med kontaktgruppen, godt hjulpet av Stine Wiger, EY og Dag Morten Dalen, Vista Analyse. Kunnskapsinnhentingen og analysearbeidet har i all hovedsak vært gjennomført av konsulentgruppens kjernegruppe bestående av Mari Brekke Holden, Dag Morten Da- len, Andreas Skulstad, alle fra Vista Analyse, og Øyvind Lian fra EY. Professor Hege Christensen, Farmasøytisk institutt, UiO, har bistått kjernegruppen med farmasøytisk kompetanse og bidratt med forståelse om hvordan legemidler virker. Stine Mari Godeseth, Vista Analyse, har bistått kjernegruppen med ferdigstilling av rapport og sammenfattinger av resultater. Ingeborg Rasmussen Finn Holm Partner, Vista Analyse AS Partner, EY Vista Analyse & EY | 978-82-8126-504-22021/01 3 Riktige legemidler til rett pris. Ordliste AIP Apotekenes innkjøpspris. Den prisen apoteket kjøper produktet av grossisten for. AUP Apotekenes utsalgspris. Den prisen apoteket selger produktet for i apoteket. ATC ATC-systemet er et internasjonalt system for klassifisering av legemidler. ATC-kodene inndeles i fem nivå: et anatomisk, to terapeutiske og to kjemiske. Et spesifikt virkestoff er på laveste nivå. Ethvert virkestoff blir tildelt en kode etter hvilket anatomisk organ legemidlet virker på, og hvilken terapeutisk virkning det har. Begrenset bytte Enkelte legemidler føres opp på byttelisten med begrenset bytte. Det innebærer at legemidlene kan byttes på apotek ved oppstart av behandling, mens ved senere bytte må ansvarlig rekvirent gi tillatelse til bytte. Byttbare legemidler Medisinsk likeverdige legemidler som står på byttelisten, og som kan byttes på apoteket. Bytteliste Offisiell norsk liste over legemidler som anses for å være medisinsk likeverdige, og som kan byttes på apotekene. Statens legemiddelverk vurderer og avgjør hvilke legemidler som skal settes på byttelisten. DDD Definert døgndose (måleenhet). Dokumentbeskyttelse Bestemmelse i legemiddelregelverket som hindrer generikaprodusenter å sende inn søknad om markedsføringstillatelse før originalen har vært på markedet i åtte år i EØS- området. Dokumentbeskyttelse gir en beskyttelse utover patentrettighetene. Generisk legemiddel / ge- Et legemiddel som inneholder samme virkestoff som originallegemidlet og har samme nerika opptak og virkning. Det kan inneholde andre hjelpestoffer (de stoffene som brukes for å lage legemidlene) enn originallegemidlet. GIP Grossistenes innkjøpspris. Den prisen grossistene kjøper produktet av legemiddelprodusentene for. Maksimalpris Alle reseptbelagte legemidler i Norge må ha en maksimalpris fastsatt av Statens legemiddelverk. Markedsføringstillatelse Rett til å selge og markedsføre et godkjent legemiddel i Norge. Markedsføringstillatelse medfører ikke plikt til å selge legemidlet i Norge. Medisinsk likeverdige le- Legemidler som inneholder samme virkestoff, samme dose, tilnærmet samme gemidler legemiddelform og har lik virkning på pasienten, og det vurderes som trygt å sette legemidlet på byttelisten når en tar hensyn til forhold som sykdom/pasientgruppe, fa- ren for alvorlige problemer ved uriktig bruk, behov for spesielt utstyr eller om små forskjeller i opptak hos den enkelte pasient kan tenkes å medføre problemer. Originallegemiddel Det opprinnelige legemidlet som i en periode har vært patent- og/eller konkurransebeskyttet. Parallellimportert lege- Legemiddel med samme virkestoff og samme opphav, men som importeres via et middel tredjeland av en uavhengig importør. Parallellimporterte legemidler anses å ha samme virkning som de direkteimporterte legemidlene, selv om det kan være forskjeller i utseende og hjelpestoffer. Patentert legemiddel Nye virkestoff innvilges patentbeskyttelse for 20 år. På grunn av tiden det tar å utvikle et legemiddel, gir dette normalt mellom 8 og 12 års beskyttelse etter at legemidlet har kommet på markedet. I disse årene kan legemidler med det beskyttede virkestoffet ikke selges av andre. Trinnpris Reduksjon av refusjonsprisen for legemidler som utløses når det er etablert konkurranse mellom to eller flere likeverdige legemidler på det norske markedet. Virkestoff Den kjemiske eller biologiske forbindelsen som gir den medisinske virkningen i et fer- digfremstilt legemiddel. Vista Analyse & EY | 978-82-8126-504-22021/01 4 Riktige legemidler til rett pris. Innhold Sammendrag ..........................................................................................................................................................8

Load more