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nitrile SKIN2 DECOUVREZ VOTRE 2ième PEAU

PROTECTION CONTRE LES INFECTIONS – imperméable aux virus pour l’utilisateur et le patient EXCELLENTE SENSIBILITE TACTILE – grâce à une épaisseur optimisée PORT TRES CONFORTABLE – grâce au matériau souple novateur

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examination gloves by sempermed

INFORMATION PRODUITS

PROTECTION GANTS 8/3/2012 8/3/2012 RecommandationsRecommandations à propos de la résistance à proposINFORMATIONS aux de la résistance Sempermed® aux produits chimiquesproduits chimiques «Manipulation de produits chimiques en milieu hospitalier avec les gants nitrile Sempercare® 08/03/2012 Les gants de protection àLes usage gants unique de protectionSempercare® à usageont uniqueété contrôlés Sempercare® ont été contrôlés conformémentRecommandations aux exigences à propos deconformément la denorme la résistance EN aux 374-3 exigences aux « produits détermination de chimiques la norme de laEN résistance 374-3 « détermination de la résistance à la perméationLes gants par de desprotection produits àà usage la chimiques perméation unique Sempercare®». par des produits ont été contrôlés chimiques conformément ». aux exigences de la norme EN 374-3 « détermination de la résistance à la perméation par des produits chimiques ».

Sempercare® Sempercare® Sempercare® Sempercare® Produit chimique Sempercare®Produit chimique Sempercare® Sempercare® Sempercare® Latex sans Nitrile sans Latex sans2 Nitrile sans 2 (synonymes) Latex poudré(synonymes) Latex poudré Nitrile Skin Nitrile Skin poudre poudre poudre poudre Acétone Acétone (2-propanone, cétopropane) (2-propanone,x cétopropane)x x x x x Acétonitrile Acétonitrile (cyanure de méthyle, éthanenitrile) (cyanurex de méthyle, éthanenitrile)x x x x x Acrylamide (40 %) Acrylamide (40 %) ( d’acide acrylique) (amineNiveau d’acide 6 acrylique) Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Ammoniaque (25 %) (hydroxyde Ammoniaque (25 %) (hydroxyde d’ammonium, alcali volatil) d’ammonium,A alcali volatil)A A A A Chlorure de benzalkonium liq. Chlorure de benzalkonium liq. (ammonium quaternaire, quat) (ammonium quaternaire,Niveau quat) 6 Niveau 6 Essence (lourde, p.é.150 - 190° - Essence (lourde, p.é.150 - 190° - CAS 8032-32-4) CAS 8032-32-4)x A Niveaux 1 Ax Niveau 1 x Chlorhexidine gluconate + éthanol Chlorhexidine gluconate + éthanol + eau + eau Niveau 1 Niveau 1 Chloroforme Chloroforme (trichlorométhane) (trichlorométhane)x x x x x x Cyclohexanol (hexaline / à 23°C) (hexaline / à 23°C) Niveau 1 Niveau 3 Niveau 1 Niveau 3 Dichlorométhane Dichlorométhane (chlorure de méthylène, fréon 30) (chlorurex de méthylène, fréonx 30) x x x x Diéthylamine Diéthylamine (DEA) (DEA) x x x x x x Éther diéthylique Éther diéthylique (oxyde de diéthyle, éthoxyéthane) (oxyde dex diéthyle, éthoxyéthane)x x x x x Diméthylsulfoxyde DMSO Diméthylsulfoxyde DMSO (méthylsulfinylméthane) (méthylsulfinylméthane)x x x x x x Acide acétique (10 %) Acide acétique (10 %) (acide acétylique, acide (acideNiveau acétylique, 6 acide Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 éthanoïque) éthanoïque) Éthanol (20 %) Éthanol (20 %) (alcool éthylique, méthylcarbinol) (alcool éthylique,A méthylcarbinol)A NiveauA 1 NiveauA 1 Niveau 1 Niveau 1

1800 Route des bleuets 1 / 3 Le Mirlibut - 76430 Etainhus 1 / 3 Tél. : +33 (0)2 35 44 93 93 - Fax : +33 (0)2 35 44 93 88 Site : www.groupe-didactic.fr V5-04/2012 Sempercare® Sempercare® Sempercare® Sempercare® Produit chimique Sempercare®Produit chimique Sempercare® Sempercare® Sempercare® Latex sans Nitrile sans Latex sans2 Nitrile sans 2 (synonymes) Latex poudré(synonymes) Latex poudré Nitrile Skin Nitrile Skin poudre poudre poudre poudre Éthanol (40 %) Éthanol (40 %) (alcool éthylique, méthylcarbinol) (alcool éthylique,x méthylcarbinol)x Ax Ax A A Éthanol (70 %) (alcool éthylique, Éthanol (70 %) (alcool éthylique, méthylcarbinol) méthylcarbinol)x x Ax Ax A A Éthanol (80 %) Éthanol (80 %) (alcool éthylique, méthylcarbinol) (alcool éthylique,x méthylcarbinol)x Ax Ax A A Éthanol p. A. Éthanol p. A. (alcool éthylique, méthylcarbinol) (alcool éthylique,x méthylcarbinol)x Ax x A x Bromure d’éthidium (1 %) Bromure d’éthidium (1 %) (bromure d’homidium) (bromurex d’homidium) x Niveaux 6 Niveaux 6 Niveau 6 Niveau 6 Acétate d’éthyle Acétate d’éthyle (ester éthylique de l'acide acétique, (ester éthyliquex de l'acide acétique,x Ax x A x étheracétique) étheracétique) Acide fluorhydrique (40 %) Acide fluorhydrique (40 %) (fluorure d’hydrogène) (fluorure d’hydrogène) A A Formaldéhyde (37 %) Formaldéhyde (37 %) (formol, aldéhyde formique) (formol, Aaldéhyde formique)Niveau 1 NiveauA 3 Niveau 12 Niveau 3 Niveau 2 Glutaraldéhyde (5 %) Glutaraldéhyde (5 %) (pentane-1,5-dial, glutaral) (pentane-1,5-dial, glutaral)Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Alcool isopropylique (40 %) Alcool isopropylique (40 %) (2-propanol, isopropanol, IPA) (2-propanol,A isopropanol, IPA)A NiveauA 2 NiveauA 1 Niveau 2 Niveau 1 Alcool isopropylique (70 %) Alcool isopropylique (70 %) (2-propanol, isopropanol, IPA) (2-propanol,A isopropanol, IPA)A NiveauA 2 NiveauA 1 Niveau 2 Niveau 1 Alcool isopropylique p. a. Alcool isopropylique p. a. (2-propanol, isopropanol, IPA) (2-propanol,x isopropanol, IPA)A Niveaux 2 A Niveau 2 A Hydroxyde de potassium (30 %) Hydroxyde de potassium (30 %) (potasse caustique, lessive de (potasse caustique, lessiveNiveau de 1 Niveau 6 Niveau 16 Niveau 6 Niveau 6 potasse) potasse) Huile de lin Huile de lin A A A A A A Méthanol (5 %) Méthanol (5 %) (alcool méthylique, carbinol) (alcool méthylique, carbinol) Niveau 6 Niveau 6 Méthanol p. A. Méthanol p. A. (alcool méthylique, carbinol) (alcool méthylique,x carbinol)x Ax x A x Hydroxyde de sodium (30 %) Hydroxyde de sodium (30 %) (soude caustique, lessive de (soudeNiveau caustique, 6 lessiveNiveau de 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 soude) soude) Hydroxyde de sodium (40 %) Hydroxyde de sodium (40 %) (soude caustique, lessive de (soudeNiveau caustique, 6 lessiveNiveau de 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 soude) soude) N-heptane N-heptane (CAS 142-82-5) (CAS 142-82-5)x x Ax x A x N-hexane N-hexane (CAS 110-54-3) (CAS 110-54-3)x x Ax Ax A A Phénol (10 %) Phénol (10 %) (acide carbolique, (acide carbolique,A A A A hydroxybenzène) hydroxybenzène) Acide phosphorique (30 %) (acide Acide phosphorique (30 %) (acide orthophosphorique) orthophosphorique) Niveau 6 Niveau 6

2 / 3 2 / 3

1800 Route des bleuets Le Mirlibut - 76430 Etainhus Tél. : +33 (0)2 35 44 93 93 - Fax : +33 (0)2 35 44 93 88 Site : www.groupe-didactic.fr V5-04/2012 Sempercare® Sempercare® Produit chimique Sempercare® Sempercare® Latex sans Nitrile sans 2 (synonymes) Latex poudré Nitrile Skin poudre poudre Acide nitrique (10 %) Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Sempercare® Sempercare® Sempercare® Sempercare® Produit chimique Sempercare®Produit chimique Sempercare® Sempercare® Sempercare® Latex sans Nitrile sans Latex sans2 Nitrile sans 2 (synonymes)Acide nitrique (36 %)Latex poudré(synonymes) Latex poudré Nitrile Skin Nitrile Skin poudre poudreNiveau 6poudre poudre Niveau 6 Acide nitrique (10 %) Acide nitrique (10 %) Acide nitrique (50 %)Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Acide nitrique (36 %) Acide nitrique (36 %) Niveau 2 Niveau 6 Niveau 6 Niveau 6 Acide chlorhydrique (36 %) (acide Acide nitrique (50muriatique) %) Acide nitrique (50 %) Niveau 2 Niveau 2 Niveau 1 Niveau 2 Niveau 2 Acide sulfurique (96 %) Acide chlorhydrique (36 %) (acide Acide chlorhydrique (36 %) (acide Niveau 1 A muriatique) (vitriol, sulfate d'hydrogène)muriatique) Niveau 2 Niveau 2 Niveau 12 Niveau 2 Niveau 1 Acide sulfurique (96Toluol %) Acide sulfurique (96 %) (vitriol, sulfate d'hydrogène)(méthylbenzène, (vitriol,toluène, sulfate d'hydrogène)Niveau 1 x A x Niveau 1 x A x Toluol phénylméthane) Toluol (méthylbenzène, Trichloroéthanetoluène, (méthylbenzène,x toluène, x x x x x phénylméthane) (méthylchloroforme,phénylméthane) trichlorure de x x x x Trichloroéthane vinyle) Trichloroéthane (méthylchloroforme,Xylol trichlorure de (méthylchloroforme,x trichlorurex de x x x x vinyle) vinyle) (diméthylbenzène, xylène) x x x x Xylol Xylol (diméthylbenzène, xylène) (diméthylbenzène,x xylène) x x x x x

X non recommandé X non recommandé X non recommandé A recommandé pourA recommandé contact par projectionA pour recommandé contact seulement pourpar projection–contact changer par immédiatement projectionseulement seulement – changer – changer immédiatement immédiatement de gant après contactde gant après contactde gant après contact Niveau 1 recommandéNiveau pour 1 recommandé contactNiveau court 1 seulement pourrecommandé contact pour court contact seulement court seulement Niveau 2 recommandéNiveau pour 2 recommandé applicationsNiveau jusqu’à2 pourrecommandé 60applications min. pour applications jusqu’à 60 jusqu’à min. 60 min. Niveau 3 recommandéNiveau pour 3 recommandé applicationsNiveau jusqu’à3 pourrecommandé 120applications min. pour applications jusqu’à 120 jusqu’à min. 120 min. Niveau 4 recommandéNiveau pour 4 recommandé applicationsNiveau jusqu’à4 pourrecommandé 240applications min. pour applications jusqu’à 240 jusqu’à min. 240 min. Niveau 5 recommandé pour applicationsNiveau jusqu’à5 recommandé 480 min. pour applications jusqu’à 480 min. Niveau 5 recommandé pour applications jusqu’à 480 min. Niveau 6 recommandé pour applicationsNiveau de6 recommandé plus de 480 min. pour applications de plus de 480 min. Niveau 6 recommandé pour applications de plus de 480 min. Attention : tous les gants de protectionAttention Sempercare®: tous les gants sont de confprotectionormes Sempercare®aux normes et sont conformes aux normes et aux directives Attentioneuropéennes : tousenaux vigueur. lesdirectives gants Veuillez européennesde protectionnoter que en les Sempercare® vigueur. propriétés Veuillez du sontproduit not erconf queormes les propriétés aux normes du produit et dépendentAttention directement : tous les des gants conditionsdépendent de protection d’utilisationdirectement Sempercare® etdes sont de conformesconditionsla pureté aux d’utilisationdes normes produits et auxet directivesde la pureté européennes des produits en vigueur.aux Veuillezdirectives noter européennesque les propriétés en du vigueur.produit dépendent Veuillez directement noter que des lesconditions propriétés d’utilisation du etproduit chimiques.de laSi puretévousdépendent travaillezdes produits directement avecchimiques. chimiques. des substances Si des vous travaillez conditionstravaillez nocives avec avecpour desd’utilisation desla substances peau, substances veuillez nociveset de nauocives pour la puretéla pour peau, la veuillezpeau,des produitsveuillezau au préalablepréalable vérifierchimiques. vérifierque le gant que Si préalablenevousle présente gant travaillez vérifier ne pas présente dequeavec t rousle desgantpas ou desubstancesnedéchirures. présentetrous ou D’une pasdéchirures.nocives de façon trous pour D’uneou ladéchirures. peau,façon générale,veuillez D’une lestestset façonau générale,certificats les tests ne et peuvent certificats générale, être ne considérés peuvent les tests que être et comme considérés certificats des indications neque peuvent comme générales être des considéréset ne dégagent que pas comme l’utilisateur de des indicationsl’obligation généralespréalable de s’assureret nevérifier dégagent indicationsavant que utilisation pasle générales gant l’utilisatque nele eurgant etprésente ne decorrespond dégagentl’obligation pas à depasses de tbesoins rousl’utilisats’assurer ou deeur déchirures. protection de l’obligation momentanés. D’une de s’assurer façon avant utilisationLa recommandationgénérale, que le gant les relativecorrespondavant tests à utilisation la età résistance ses certificats besoque auxleins gant produitsde ne protectioncorrespond peuvent chimiques momentanés. à êtreses ne faitbeso considérés pasins La partiede protection des que spécifications. momentanés.comme des La recommandationEn cas indicationsde relativedoute, veuillez à lagénérales résistance recommandationvous adresser auxet au neproduit Groupe relativedégagents Didacticchimiques à la résistancesurpas www.groupe-didactic.fr ne l’utilisatfait auxpas produitpartieeur de dess ouchimiquesl’obligation directement ne à fait deSemperit. pas s’assurer partie des spécifications.www.semperit.at avant utilisation ou www.sempermed.comspécifications. que le gant correspond à ses besoins de protection momentanés. La En cas de doute,recommandation veuillez vousEn cas relativeadresser de doute,à laà votrerésistance veuillez revendeur vous aux adresserproduitou directements àchimiques votre à rev endeurne fait pasou directement partie des à Semperit. www.semperit.atspécifications. ou Semperit.www.sempermed.com www.semperit.at ou www.sempermed.com En cas de doute, veuillez vous adresser à votre revendeur ou directement à Semperit. www.semperit.at ou www.sempermed.com

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1800 Route des bleuets Le Mirlibut - 76430 Etainhus Tél. : +33 (0)2 35 44 93 93 - Fax : +33 (0)2 35 44 93 88 Site : www.groupe-didactic.fr3 / 3 V5-04/2012

PROTECTION GANTS

TRADUCTION INFORMATIONS Sempermed®

« Manipulation de cytostatiques avec des gants d’examen 08/06/2011

Méthodes de test

Actuellement il n’y a aucune norme Européenne décrivant un test de perméation pour les gants en contact avec des cytostatiques. La norme EN 374-3 (Gants de protection contre les produits chimiques et microorganisme – Partie 3: Détermination de la résistance à la perméation des produits chimiques) est souvent prise comme référence bien qu’elle ne traite pas explicitement des cytostatiques. Selon cette norme, la perméation des produits chimiques est testée à température ambiante. Cependant, en réalité, les gants sont utilisés à des températures plus élevées. Il est supposé qu’en raison de la chaleur corporelle, un gant atteint la température de 34°C après seulement 3minutes de port.1 La limite de détection de EN 374-3 est 1µg/cm²/min. La perméation des matériaux constituants les gants par un produit chimique ne peut donc être enregistrée qu’à partir de cette valeur. Plus basse est la limite de détection, plus la méthode sera considérée comme précise et donc plus sûre pour l’utilisateur.

Les Etats-Unis ont réagit à ce manque de pertinence pratique en établissant une norme spécifique aux cytostatiques, la norme ASTM D 6978-05. Ainsi, le test est effectuée dans une gamme de température adéquate : 35 +/- 2°C, et fonctionne à une limite de détection de 0,01 µg/cm²/min, celle-ci étant inférieure à la limite utilisée dans EN 374-3 ce qui fournit une détection des substances cytotoxiques cent fois plus précise. Cette norme apporte donc une meilleure protection pour l’utilisateur.

Bien que de nombreux clients et utilisateurs européens soient toujours focalisés sur la norme EN 374-3, Sempermed® a décidé, pour plus de sécurité, d’avoir des nouveaux produits testés selon la méthode décrite dans la norme ASTM D 6978-05.

La température de test plus élevée dans ASTM D 6978-05 (35 ASTM D 6978-05 détecte une perméation de 0,01 +/-2°C) correspond davantage à l’intervalle d’utilisation réel du µg/cm²/min tandis que EN 374-3 détecte au minimum une gant comparé à l’intervalle utilisé dans EN 374-3 (23 +/-1°C). valeur 100 fois supérieure.

1 Journal of Oncology Pharmacy Practice, Vol 13 Supplement, 2007, p16

Facteurs influençant la perméation des cytostatiques

La perméation des substances cytostatiques est essentiellement influencée par

 les matériaux constituant le gant  l’épaisseur du gant  le temps d’exposition  la nature de la substance cytotoxique  la concentration de la substance cytotoxique

On note également l’influence de facteurs extérieurs comme la température, l’humidité, le pH de la peau et les contraintes mécaniques.

Lecture des données du test pour exemple

Temps de perméation en minutes Sempercare® Nitrile Sempercare® Nitrile Substance Concentration Skin² 5- 50mg/mL > 240 > 240 Cisplatine 1mg/mL > 240 > 240 Durée du test : 240minutes

Le temps de perméation en minutes indique le temps nécessaire à la substance pour pénétrer à travers le gant. Seulement si la mesure est supérieure à la limite de détection. Dans l’exemple ci-dessus, le temps de perméation est > 240 minutes. Comme le test s’arrête après 240 minutes, cela signifie que la perméation n’atteint pas ou n’excède pas la limite de détection pendant cette durée.

Dans la méthode de l’EN 374-3 comme dans celle de l’ASTM D 6879-05, la perméation est testée dans des conditions standards de laboratoires. Celles-ci ne reflètent pas les conditions dynamiques rencontrées dans la pratique. C’est pourquoi les données obtenues par une même méthode de test fournissent une excellente base pour comparer différents gants mais ne peuvent pas être directement transposées à la situation réelle d’utilisation. L’exemple ci-dessus indique donc, que le gant résiste à la perméation pendant 240 minutes, dans des conditions standards de laboratoires. Dans une situation réelle, les facteurs dynamiques ont également une importance (par exemple la tension du gant pendant l’utilisation et les contraintes mécaniques), ils peuvent, en particulier, entrainer des temps de perméation plus courts qu’en conditions standards de laboratoire.

Page suivante figure les recommandations de Sempermed® concernant ses gants d’examen Sempercare®, basées sur des données collectées par un organisme accrédité. Sempermed® ne peut dispenser les utilisateurs de leurs responsabilités d’évaluer eux-mêmes si un gant est adapté et répond aux exigences de leur champ d’application.

Sempercare® - Manipulation de cytostatiques avec des gants d’examen

Pour la préparation des solutions de cytostatiques l’ISOPP (International Society of Oncology Pharmacy Practitioners) recommande l’utilisation de gants stériles, non poudrés, et le double gantage; le gant externe mis sur le manchon des vêtements de protection (le gant nécessite donc une longue manchette comme celle des gants chirurgicaux). Les gants doivent être changés après un port de 30 minutes maximum ou dès qu’une contamination ou une altération est détectée sur le gant.2 C’est pourquoi des gants d’examen ne sont pas recommandés pour cette utilisation.

Pour l’administration de perfusion intraveineuse et la manipulation de liquides corporels contaminés, Sempermed® juge, qu’en raison des données disponibles (Tableau 1), que les gants Sempercare® Nitrile ainsi que Sempercare® Nitrile Skin² sont appropriés comme protection contre les projections. Sempermed® recommande de changer de gant dès que possible, dès qu’un contact avec une perfusion intraveineuse ou un liquide corporel contaminé est remarqué. Ces recommandations correspondent également à celles de l’ISOPP. Les utilisateurs doivent également évaluer à l’avance si la longueur de la manchette est suffisante. Sempermed® rappelle que les gants médicaux sont destinés à un usage unique et doivent être changés à chaque administration et/ou chaque patient. Pour une plus grande sécurité de l’utilisateur, le double gantage peut être envisagé. Dans tous les cas, Sempermed® le recommande pour les gants plus fins Sempercare® Nitrile Skin². Le double gantage améliore la sécurité grâce à la protection plus épaisse, et réduit également le risque de contamination de l’utilisateur au moment du retrait du gant potentiellement contaminé.

Tableau 1

Résultats des tests de ARDL ( Akron Rubber Development Laboratory, Ohio, USA) Classification Sempercare® Sempercare® Temps de perméation en minutes 3 ATC Nitrile Nitrile Skin² 5-Fluorouracile 50mg/mL L01BC02 > 240* > 240* Cisplatine 1mg/mL L01XA01 > 240*&** > 240* 20mg/mL L01AA01 > 240* > 240* 10mg/mL L01AX04 > 240* > 240* Doxorubicine 2mg/mL L01DB01 > 240* > 240* Epirubicine 2mg/mL L01DB03 > 240** n.t. 20mg/mL L01CB01 > 240*&** > 240* 25mg/mL L01BA01 > 240* > 240* 2mg/mL L01DB07 > 240** n.t. 6mg/mL L01CD01 > 240*&** > 240* 1mg/mL L01CA02 > 240** > 240* Durée du test : 240minutes Note : les substances n’ont pas toutes été testées avec les deux méthodes * données estimées par la méthode de test de ASTM D 6978-05 ** données estimées par la méthode de test de EN 374-3 n.t. non testé

Comme on le voit dans le tableau ci-dessus, les tests sur Sempercare® Nitrile et Sempercare® Nitrile Skin² ont été réalisés par un organisme indépendant (ARDL), certifié par la norme ISO 17025:2005, (exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais) avec les solutions concentrées de cytostatiques. A l’hôpital, ces solutions sont diluées par l’unité de préparation des cytostatiques avant d’être administrées aux patients. Ainsi, les concentrations testées représentent le pire scénario possible pour l’utilisateur, la concentration de la perfusion étant généralement nettement inférieure aux concentrations testées ici.

Note importante : Néanmoins, Sempermed® tient à souligner que les données ont été obtenues dans des conditions standards de laboratoire définies dans les normes mentionnées. Il doit être considéré que les propriétés du produit dépendent

2 Journal of Oncology Pharmacy Practice, Vol 13 Supplement, 2007, p25 3 Classification ATC en annexe directement des conditions d’utilisation et de la pureté des substances chimiques. Aucune conclusion ne peut être tirée à partir du temps de perméation des substances testées sur le temps de perméation de tout autre cytostatique ou substance chimique. Pour la sécurité des utilisateurs, il est nécessaire de vérifier l’intégrité des gants avant usage. Les gants endommagés ne doivent pas être utilisés. Suite à des fortes contraintes mécaniques, le gant peut être endommagé prématurément. Dans tous les cas, il est de la responsabilité de l’utilisateur de s’assurer que les recommandations sont applicables aux domaines d’utilisations. Le Groupe Didactic reste à votre entière disposition pour toutes informations complémentaires Mise à jour 07/2011 »

Document original en anglais Sempermed® disponible sur simple demande ([email protected])

Traduction de l’anglais (07/2011) Pauline Moreau-Stagiaire Pharmacien Pascal Jean-Pharmacien Directeur du Développement

ANNEXE Classification ATC

L01BB Purine analogues

L01 ANTINEOPLASTIC AGENTS

L01BB02

L01BB03 L01A ALKYLATING AGENTS

L01BB04

L01AA analogues

L01BB05

L01AA01 cyclophosphamide

L01BB06

L01AA02

L01BB07

L01AA03

L01AA05 L01BC Pyrimidine analogues

L01AA06

L01BC01

L01AA07

L01BC02 fluorouracil

L01AA08

L01BC03

L01AA09

L01BC04

L01BC05 L01AB Alkyl sulfonates

L01BC06

L01AB01

L01BC07

L01AB02

L01BC08 L01AB03

L01BC52 fluorouracil, combinations

L01BC53 tegafur, combinations L01AC Ethylene imines

L01AC01

L01C PLANT AND OTHER NATURAL PRODUCTS L01AC02

L01AC03

L01CA Vinca alkaloids and analogues

L01CA01 L01AD

L01CA02 vincristine

L01AD01

L01CA03

L01AD02

L01CA04

L01AD03

L01CA05

L01AD04 streptozocin

L01AD05 L01CB Podophyllotoxin derivatives

L01AD06

L01CB01 etoposide

L01AD07

L01CB02

L01AG L01CC derivatives

L01AG01

L01CC01

L01AX Other alkylating agents L01CD

L01AX01

L01CD01 paclitaxel

L01AX02

L01CD02

L01AX03

L01CD03 paclitaxel poliglumex

L01AX04 dacarbazine

L01CX Other plant alkaloids and natural products

L01CX01 L01B

L01BA Folic acid analogues L01D CYTOTOXIC ANTIBIOTICS AND RELATED SUBSTANCES

L01BA01 methotrexate

L01BA03 L01DA Actinomycines

L01BA04 L01DA01

L01BA05

L01DB and related substances L01XE01 imatinib

L01DB01 L01XE02 gefitinib

L01DB02 L01XE03 erlotinib

L01DB03 L01XE04 sunitinib

L01DB04 L01XE05 sorafenib

L01DB05 L01XE06 dasatinib

L01DB06 L01XE07 lapatinib

L01DB07 mitoxantrone L01XE08 nilotinib

L01DB08 L01XE09 temsirolimus

L01DB09 L01XE10 everolimus

L01DB10 L01XE11 pazopanib

L01DB11 L01XE12 vandetanib

L01XE13 afatinib

L01DC Other cytotoxic antibiotics

L01DC01 L01XX Other antineoplastic agents

L01DC02 L01XX01

L01DC03 mitomycin L01XX02

L01DC04 L01XX03

L01XX05

L01XX07 L01X OTHER ANTINEOPLASTIC AGENTS

L01XX08

L01XX09 miltefosine L01XA Platinum compounds

L01XX10

L01XX11 estramustine L01XA01

L01XX14

L01XA02

L01XX16

L01XA03

L01XX17

L01XA04

L01XX18 tiazofurine

L01XA05 polyplatillen

L01XX19

L01XX22 L01XB Methylhydrazines

L01XX23

L01XB01

L01XX24

L01XX25 L01XC Monoclonal antibodies

L01XX27

L01XC01 edrecolomab

L01XX29 denileukin diftitox

L01XC02 rituximab

L01XX32

L01XC03 trastuzumab

L01XX33

L01XC04 alemtuzumab

L01XX35

L01XC05 gemtuzumab

L01XX36

L01XC06 cetuximab

L01XX37 sitimagene ceradenovec

L01XC07 bevacizumab

L01XX38

L01XC08 panitumumab

L01XX39

L01XC09 catumaxomab

L01XX40 omacetaxine mepesuccinate

L01XC10 ofatumumab

L01XX41

L01XD Sensitizers used in photodynamic/radiation therapy L01XY Combinations of antineoplastic agents

L01XD01

L01XD03

L01XD04

L01XD05

L01XD06

L01XE Protein kinase inhibitors

> Protection

Gants d’examen et de soin en Nitrile SEMPERMED®

Dénomination Gants Nitrile non stériles non poudrés ambidextres

Caractéristiques

 CONFORT: Elastique, souple et résistant  ERGONOMIE: Bonne sensibilité et excellente tenue  BONNE PRÉHENSION: Surface texturée micro-rugosités  SANS POUDRE: Compatible avec l’utilisation de solution et gel hydroalcooliques  SANS LATEX: Protection et sensibilité optimale sans allergie au latex  SÉCURITÉ: Utilisation possible pour la manipulation de cytostatiques*

Références

Nom Référence DIDACTIC Taille Longueur Epaisseur Couleur MNA1200SE S (6-7)

SEMPERCARE MNB1200SE M (7-8) ± 0,08mm Bleu NITRILE MNC1200SE L (8-9) MND1200SE XL (9-10) GNB200NP56 XS (5-6) 240mm GNB200NP67 S (6-7) SEMPERCARE GNB200NP78 M (7-8) ± 0,05mm Bleu lavande SKIN² GNB200NP89 L (8-9) GNB200NP910 XL (9-10)

* Consulter la note d’informations Sempermed® sur la manipulation de cytostatiques avec des gants d’examen (disponible sur simple demande)

V1.Juillet-2011 > Protection

Matériaux utilisés Latex free  Caoutchouc butadiène synthétique

Conditionnement

Référence Boite Carton Palette

(Lxlxh) (Lxlxh) MN-1200SE 100 pièces 1 000 pièces 54 cartons 220mmx110mmx70mm 360mmx230mmx230mm (Lxlxh) (Lxlxh) GNB200NP56 200 pièces 2 000 pièces 32 cartons 245mmx130mmx80mm 500mmx270mmx240mm

Etiquetage  Sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot et la date de péremption  Symboles utilisés en accord avec la norme NF 980: 2008

Conformité  Classe I  Directives 93/42/CEE - 2007/47/CEE  NF EN 455 Gants médicaux non réutilisables Partie 1: 2001: Détection des trous. Prescription et essais Partie 2: 2001 + A1: 2011: Propriétés physiques. Prescriptions et essais Partie 3: 2007: Exigences et essais pour évaluation biologique  NF EN 374 (Gants de protection contre les produits chimiques et les microorganismes - Partie 3: 2004: Classe 6: Détermination de la résistance à la perméation des produits chimiques)

Documentation  Fiche EUROPHARMAT  www.didactic.fr / www.euro-pharmat.com  Référencement GERES (Groupe d’Étude sur le Risque d’Exposition des Soignants aux agents infectieux)  www.geres.org ®  INFORMATIONS Sempermed - Manipulation de cytostatiques avec des gants d’examens (disponible sur simple demande)

V1.Juillet-2011