B DÉCISION DE LA COMMISSION Du 8 Mai 1996 Portant
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1996D0335 — FR — 09.02.2006 — 001.001 — 1 Ce document constitue un outil de documentation et n'engage pas la responsabilité des institutions ºB DÉCISION DE LA COMMISSION du 8 mai 1996 portant établissement d'un inventaire et d'une nomenclature commune des ingrédients employés dans les produits cosmétiques (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (96/335/CE) (JO L 132 du 1.6.1996, p. 1) Modifiée par: Journal officiel no page date ºM1 Décision de la Commission 2006/257/CE, du 9 février 2006 L 97 1 5.4.2006 1996D0335 — FR — 09.02.2006 — 001.001 — 2 ¼B DÉCISION DE LA COMMISSION du 8 mai 1996 portant établissement d'un inventaire et d'une nomenclature commune des ingrédients employés dans les produits cosmétiques (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (96/335/CE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 76/768/CEE du Conseil, du 27 juillet 1976, concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (1), modifiée en dernier lieu par la directive 95/34/CE de la Commission (2), et notamment son article 5 bis et son article 7 para- graphe 2, après consultation du comité scientifique de cosmétologie, considérant que l'inventaire des ingrédients employés dans les produits cosmétiques doit comprendre une partie relative aux matières premières parfumantes et aromatiques et une autre relative aux autres substances; considérant que cet inventaire doit contenir des informations sur l'iden- tité de chaque ingrédient, à savoir notamment les dénominations chimi- ques, INCI (ex-CTFA), Ph. Eur., INN et IUPAC, les numéros Einecs/ Elincs, CAS et Colour Index, la dénomination commune prévue à l'ar- ticle 7 paragraphe 2 de la directive 76/768/CEE, ainsi que les fonctions et, le cas échéant, les restrictions, indications d'emploi et avertissements qui doivent figurer sur l'étiquette; considérant que, outre l'intérêt qu'il y a à connaître les ingrédients utilisés dans les produits cosmétiques, l'inventaire s'inscrit dans le cadre de l'article 6 paragraphe 1 de la directive 76/768/CEE, qui introduit l'obligation de faire figurer sur le produit et/ou sur l'emballage la fonc- tion du produit et la liste des ingrédients, et ce à partir du 1er janvier 1997 pour les produits cosmétiques mis sur le marché; considérant que l'inventaire proposé doit être suffisamment complet pour permettre l'étiquetage des produits cosmétiques en ce qui concerne leurs ingrédients; considérant que cet inventaire est toutefois indicatif et qu'il ne constitue pas une liste de substances autorisées dans les produits cosmétiques; considérant qu'il doit être périodiquement mis à jour; considérant qu'une nomenclature commune des ingrédients permettra d'identifier les substances par une même dénomination dans tous les États membres et aura pour effet que les consommateurs pourront facile- ment reconnaître les substances qu'il leur est conseillé d'éviter (par exemple en cas d'allergie), et ce où qu'ils achètent leurs produits cosmé- tiques dans la Communauté; considérant que les noms INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) correspondent au mieux à ces exigences, qu'ils sont relative- ment simples et, de plus, sont déjà utilisés au plan international; considérant que les mesures prévues dans la présente décision sont conformes à l'avis du comité d'adaptation au progrès technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques dans le secteur des produits cosmétiques, DÉCIDE: (1) JO no L 262 du 27. 9. 1976, p. 169. (2) JO no L 167 du 18. 7. 1995, p. 19. 1996D0335 — FR — 09.02.2006 — 001.001 — 3 ¼B Article premier L'inventaire des ingrédients employés dans les produits cosmétiques prévu à l'article 5 bis de la directive 76/768/CEE est adopté tel qu'il figure en annexe. Article 2 Les noms INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) figu- rant dans l'inventaire constituent la nomenclature commune au sens de l'article 7 paragraphe 2 de la directive 76/768/CEE. 1996D0335 — FR — 09.02.2006 — 001.001 — 4 ¼B ANNEXE INVENTAIRE DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES INTRODUCTION GÉNÉRALE 1. Aux termes de la directive 93/35/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, modifiant, pour la sixième fois, la directive 76/768/CEE concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (1) (ci-après dénommée «directive ”produits cosmétiques”»), la Commission doit établir, conformément à la procédure du Comité d'adaptation au progrès technique (CAPT) visée à l'article 10 de la directive 76/768/CEE, un inventaire des ingrédients employés dans les produits cosmétiques sur la base notamment des informations fournies par l'industrie. Cet inventaire est indicatif et ne constitue pas une liste des substances autorisées dans les produits cosmétiques. L'inventaire doit comprendre deux parties relatives: — aux matières premières parfumantes et aromatiques, — aux autres substances. L'inventaire doit contenir des informations concernant l'identité de l'ingrédient, à savoir, notamment, les dénominations chimiques INCI (ex-CFTA), Ph. Eur., INN et IUPAC, les numéros Einecs/Elincs, CAS et Colour Index, la dénomi- nation commune, prévue à l'article 7 paragraphe 2 de la directive 76/768/CEE modifiée, ainsi que les fonctions des ingrédients, les restrictions, les indica- tions d'emploi et les avertissements éventuellement imposés. Outre l'intérêt qu'il y a à connaître les ingrédients utilisés dans des produits cosmétiques dont on doit assurer la sécurité, l'inventaire est à mettre en rapport avec l'obligation établie par le nouvel article 6 paragraphe 1 (article 1er point 7 de la directive 93/35/CEE) qui introduit l'obligation de faire figurer sur le produit et/ou sur l'emballage (pour la liste) la fonction du produit et la liste des ingrédients, et ce à compter du 1er janvier 1997 pour les produits cosméti- ques mis sur le marché. La directive 93/35/CEE prévoit également que les États membres peuvent exiger que les ingrédients soient mentionnés dans une langue facilement compréhensible par le consommateur et que, à cet effet, la Commission doit arrêter une nomenclature commune des ingrédients, conformément à la procé- dure du CAPT (article 1er point 10 de la directive 93/35/CEE modifiant l'ar- ticle 7 paragraphe 2 de la directive 76/768/CEE). Cette nomenclature commune permettra d'identifier les substances par une même dénomination dans tous les États membres. Ainsi, les consommateurs pourront facilement reconnaître les substances qu'il leur est conseillé d'éviter (par exemple pour cause d'allergie), et ce où qu'ils achètent leurs produits cosmétiques dans l'Union européenne. Conformément à la décision de la Commission du &, l'ensemble des noms INCI constitue la nomenclature commune. 2. L'inventaire proposé par la Commission comprend les deux parties prévues par la directive 93/35/CEE, à savoir: — une liste des ingrédients cosmétiques autres que les matières premières parfumantes et aromatiques (partie I), et — une liste des matières premières parfumantes et aromatiques (partie II). L'inventaire proposé est le meilleur qui ait pu être établi dans les délais très brefs imposés par la directive 93/35/CEE. L'objectif visé est de disposer d'un inventaire à la fois suffisamment complet pour permettre l'étiquetage des produits cosmétiques et aussi correct et détaillé que possible. Toutefois, la directive 93/35/CEE précise à l'article 1er point 4 paragraphe 3 que l'inventaire doit être périodiquement mis à jour. (1) JO no L 151 du 23. 6. 1993, p. 32. 1996D0335 — FR — 09.02.2006 — 001.001 — 5 ¼M1 PARTIE I INVENTAIRE DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES AUTRES QUE LES MATIÈRES PREMIÈRES PARFUMANTES ET AROMATIQUES Introduction La présente liste a été établie en particulier sur la base des informations fournies par l'industrie européenne des cosmétiques représentée par le Comité de liaison des associations européennes de l'industrie et de la parfumerie, des produits cosmétiques et de toilette (Colipa). Cette liste contient toutes les informations prévues à l'article 5 bis de la directive «Produits cosmétiques» concernant l'identité des ingrédients des produits cosméti- ques, leur(s) fonction(s) habituelle(s) et les restrictions imposées. Les ingrédients sont classés dans l'ordre alphabétique des noms INCI, qui constituent la nomen- clature commune à utiliser pour l'étiquetage dans l'ensemble de l'Union euro- péenne. L'inventaire comprend les champs suivants: 1) Nom INCI Ce champ contient la dénomination commune des ingrédients qui doit figurer sur l'emballage des produits cosmétiques. On trouvera en annexe les conven- tions utilisées pour cette nomenclature. Le sigle ”INCI” désigne l'International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (nomenclature internationale des ingrédients de produits cosmétiques). Cette nomenclature utilise une nouvelle terminologie mise au point par le Colipa pour tenir compte de la nécessité d'une approche véritablement internationale. Il est à noter que l'article 5 bis de la directive fait référence à la dénomination CFTA, qui a été remplacée par la dénomination INCI, jugée appropriée pour la nomenclature. Un nom INCI peut désigner plusieurs entités chimiques. En ce qui concerne les colorants cosmétiques, il y a lieu d'utiliser pour l'éti- quetage des produits, comme il est indiqué à l'article 6, paragraphe 1, point g), de la directive «Produits cosmétiques», soit le numéro du Colour Index (CI) soit le nom repris dans la liste de l'annexe IV. Le numéro CI devient donc le nom INCI de ces ingrédients. 2) Dénomination INN Le sigle INN désigne l'International Non-proprietary Name (dénomination commune internationale — DCI) recommandé par l'Organisation mondiale de la santé. Lorsqu'il y a lieu, le sigle INN a été repris dans la liste. 3) Dénomination Ph. Eur. ”Ph. eur.” est le sigle de la Pharmacopée européenne.