Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Sant'Egidio Denny Service 0013425 0020715 alla Vibrata Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 141 Srls 14.04.2020 11.06.2020 D42 (TE) 0011858 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 160 04.04.2020 Let’s Web- Lavabile 0013741 0021859 earable Solutions L'Aquila Abruzzo Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 591 16.04.2020 22.06.2020 D42 S.r.l. sostituibile International Civitella del 0013933 0023738 Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 702 Manifatture sas Tronto (TE) 17.04.2020 08.07.2020 D42

0015027 0018722 De Thomas Srl Pescara Abruzzo Italia Tipo I Lavabile Adulto 775 24.02.2020 27.05.2020 D42

Notaresco 0014826 0024535 URIEL Srls Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 784 (TE) 23.04.2020 15.07.2020 D42

Notaresco 0014827 0024281 URIEL Srls Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 785 (TE) 23.04.2020 13.07.2020 D42

0014916 0016060 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 787 24.04.2020 05.05.2020 D42

Chieti Scalo 0014917 0020129 bond factory srl Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 789 (CH) 24.04.2020 08.06.2020 D42 Alba 0015854 FASHION CLOUD 0017361 Adriatica Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 03.05.2020 875 SRL 15.05.2020 D42 (TE) D42 Sanbuceto Fameccanica.Dat di 0016473 Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 944 a S.p.A. S.Giovanni 08.05.2020 D42 Teatino (CH) 0016325 Torre De' 0025145 Italiana Sport srl Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 07.05.2020 951 Passeri (PE) 21.07.2020 D42 D42 0017098 VITTORIO URSINI 0025530 Pescara Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 13.05.2020 1046 & SON SNC 23.07.2020 D42 D42 Tipo da Confermare a 0017099 VITTORIO URSINI Pescara Abruzzo Italia seguito Adulto 13.05.2020 1047 & SON SNC dell'esito delle D42 prove 0018023 De Thomas Srl Pescara Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 1132 21.05.2020 D42

0020135 Lemar S.r.l.s Pescara Abruzzo Italia Tipo I Lavabile Adulto 1152 08.06.2020 D42 1 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Sant'Onofri 0020739 LA BLU SRL o di Campli Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 1174 11.06.2020 D42 (TE) 0018614 NIVES 0024138 Carsoli ( AQ) Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 1187 INDUSTRIALE SRL 13.07.2020 D42 D42 Sant'Egidio BM. Esigenze 0024711 alla Vibrata Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 1366 Future S.R.L. 16.07.2020 D42 (TE) Colonnelli 2 Colonnella 0023443 Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1438 Puntozero Srl (TE) 06.07.2020 D42

Colonnelli 2 Colonnella 0023444 Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1439 Puntozero Srl (TE) 06.07.2020 D42 Tipo da Confermare a 0024555 Sulmona vitalex hc s.r.l. Abruzzo Italia seguito Adulto 15.07.2020 1468 (AQ) dell'esito delle D42 prove 0024800 NIVES 0025034 Carsoli ( AQ) Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 16.07.2020 1483 INDUSTRIALE SRL 19.07.2020 D42 D42 0027989 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 1575 14.08.2020 D42

0027993 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 1576 14.08.2020 D42

0028766 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Pediatrico 1597 31.08.2020 D42 Tipo da Confermare a 0028886 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia seguito Pediatrico 02.09.2020 1600 dell'esito delle D42 prove 0015530 0016470 Catapano srl Tito(PZ) Basilicata Italia Tipo II Monouso Adulto 843 29.04.2020 08.05.2020 D42 0016489 0027434 Miglionico Rocco Potenza Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 971 07.08.2020 D42 D42 Matera 0018601 dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 1021 (MT) 26.05.2020 D42

Matera 0018603 dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 1048 (MT) 26.05.2020 D42

2 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Tipo da Confermare a 0020142 P. & S.S. Srls Matera Basilicata Italia seguito Adulto 08.06.2020 1281 dell'esito delle D42 prove Matera 0027027 dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 1551 (MT) 05.08.2020 D42

Matera 0027479 dandy srl Basilicata Italia Tipo II Monouso Adulto 1552 (MT) 08.08.2020 D42

Matera 0027480 dandy srl Basilicata Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1553 (MT) 08.08.2020 D42

Cittanova 0012025 0017026 Moda Service Srl Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 90 (RC) 05.04.2020 13.05.2020 D42 Tipo da Confermare a 0012521 Glesant Srl Catanzaro Calabria Italia seguito Adulto 267 07.04.2020 dell'esito delle prove DBS Maiolo di Isola di 0014688 0022035 Maiolo Carlo Capo Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 611 23.04.2020 23.06.2020 D42 Andrea Rizzuto (KR)

GLF s.a.s. di CASTROVILL 0015382 0016159 Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 810 ARI (CS) 28.04.2020 06.05.2020 D42 Alessandra & C.

Alessandro 0015897 Arena (VV) Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 905 Pagano Srl 04.05.2020 D42

GLF s.a.s. di 0015935 CASTROVILL 0016547 Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 943 ARI (CS) 08.05.2020 D42 Alessandra & C. D42

Gli artigiani del 0019092 Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 1120 riposo Srl 29.05.2020 D42

GLF s.a.s. di CASTROVILL 0022705 Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 1261 ARI (CS) 30.06.2020 D42 Alessandra & C.

Gli artigiani del 0021068 Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Pediatrico 1264 riposo Srl 15.06.2020 D42 Vibo 0021234 Metalsud Lo 0021834 Valentia Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 16.06.2020 1318 Gatto srl 21.06.2020 D42 (VV) D42

3 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0024285 Mia Snc di Bruno Rizziconi 0027777 Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.07.2020 1467 Luigi (RC) 12.08.2020 D42 D42 Gli artigiani del 0025537 Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1471 riposo Srl 23.07.2020 D42

Gli artigiani del 0026644 Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Pediatrico 1543 riposo Srl 03.08.2020 D42

Mia Snc di Bruno Rizziconi 0027980 Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1580 Luigi (RC) 14.08.2020 D42

Ceppaloni 0011625 0013045 AL Production Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 31 (BN) 02.04.2020 10.04.2020 San Cipriano Confezioni 0012026 0016544 Picentino Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 91 Picentini srl 05.04.2020 08.05.2020 D42 (SA) 0011643 0022215 Luca Srl Nola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 94 02.04.2020 24.06.2020 D42

Manuel Martines Frattamaggi 0011770 0016545 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 104 S.r.l.s ore (NA) 03.04.2020 08.05.2020 D42 San Giuseppe 0012552 0020951 MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 107 Vesuviano 07.04.2020 15.06.2020 D42 (NA) Palma 0012514 0014676 C.C. coversrl Campania Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 221 07.04.2020 23.04.2020 (NA)

CAR 0012884 ABBIGLIAMENTO Ponte (BN) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 258 09.04.2020 SRL

Gruppo Carillo 0013812 Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 265 SpA 16.04.2020

0012942 0024322 C.D.S. S.r.l. Fisciano (Sa) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 418 09.04.2020 14.07.2020 D42

CONFAV GROUP 0013432 0015699 Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 419 Srlcr 14.04.2020 30.04.2020

Monte di 0013066 0025272 EUROFOR S.r.l. Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 420 Procida (NA) 10.04.2020 21.07.2020 D42 La 0012761 0014594 Tipolitostampa Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 471 08.04.2020 22.04.2020 Snc

4 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Montesarch 0016584 Be Packaging srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 504 io (BN) 09.05.2020 D42

Muccillo Group Benevento 0021858 Campania Italia Tipo I Lavabile Adulto 551 Srl (BN) 22.06.2020 D42

CAR 0013640 ABBIGLIAMENTO Ponte (BN) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 554 15.04.2020 SRL

Pastorano 0013226 0016151 The Covers srls Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 589 (CE) 13.04.2020 06.05.2020 D42 0022202 Ri.VOLTA SRL 0023257 Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 24.06.2020 613 Design & Realize 03.07.2020 D42 D42 Marina di 0013384 0017355 FARIELLO S.R.L. Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 623 Ascea (SA) 14.04.2020 15.05.2020 D42 Montecorvi 0013463 0025024 Galfashion s.r.l. no Rovella Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 634 14.04.2020 19.07.2020 D42 (SA) Frigento 0013625 0015499 ST Service Srls Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 649 (AV) 15.04.2020 28.04.2020

0013767 0017356 Esaworld srl Angri (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 685 16.04.2020 15.05.2020 D42

0015025 Play To Win srl Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 689 24.04.2020

0013771 0015866 NWG srl Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 690 16.04.2020 04.05.2020 D42

PALCOSCENICO 0014693 0020476 DI IACOMINO Cercola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 692 23.04.2020 10.06.2020 D42 MARIACIRA

Grumo Sorgente Group 0014112 0017357 Nevano Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 701 srl 18.04.2020 15.05.2020 D42 (NA) Casandrino 0014627 0023845 Eugenio Ravo Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 709 (NA) 22.04.2020 09.07.2020 D42

Gruppo Carillo 0014036 Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 720 SpA 17.04.2020 0016565 0019258 Push srl Nola (NA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 09.05.2020 726 31.05.2020 D42 D42 5 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0014613 0018334 Gruppo N. s.r.l. Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 730 22.04.2020 22.05.2020 D42 Lavabile Linatola 0015140 0016440 Filo&giu Srl Campania Italia Tipo II con Filtro Adulto 769 (BN) 25.04.2020 07.05.2020 D42 sostituibile Laboratori 0014734 0016568 Siano (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 777 Nutriphyt S.r.l 23.04.2020 09.05.2020 D42

Angelo Carillo &C 0014835 0017185 Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 781 Spa 23.04.2020 13.05.2020 D42

Angelo Carillo &C 0015028 0017187 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 782 Spa 24.04.2020 13.05.2020 D42 0015867 TELONI & TELONI Pietrelcina 0018393 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 803 SRL S (BN) 25.05.2020 D42 D42 Montesarch 0015179 0021505 Be Packaging srl Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 817 io (BN) 27.04.2020 18.06.2020 D42

OGM SCARPE Teverola 0015806 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 820 S.R.L.S. (CE) 01.05.2020 D42

0016224 Gruppo FB srl Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 834 06.05.2020 D42 Sanitaria Viscardi 0015807 0019188 di Viscardi Scafati (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 839 29.05.2020 D42 Antonio D42 0015815 0018400 Gabriele srl Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 887 25.05.2020 D42 D42 La Magica di Telese 0016570 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 916 Ferretti Mario Terme (BN) 09.05.2020 D42

Rinaldi Group Giffoni Valle 0019088 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 926 s.r.l. Piana (SA) 29.05.2020 D42 San 0016572 Sebastiano 0019383 Biodiagram Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 949 al Vesuvio 01.06.2020 D42 D42 (NA) 0016587 Castel San 0019089 Futura Srl Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 972 Giorgio (SA) 29.05.2020 D42 D42 0016659 0017512 Tolino S.p.a. Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 1001 18.05.2020 D42 D42

6 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a)

Pontecagna 0019769 Sesap Soc. Coop Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1006 no Faiano 04.06.2020 D42 (CE) Sant'Antoni ar fashion grop 0019770 o Abate Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1024 srls 04.06.2020 D42 (NA) San MANIFATTURA Giuseppe 0019390 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1029 GIORDANO S.R.L. Vesuviano 01.06.2020 D42 (NA) San MANIFATTURA Giuseppe 0019392 Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1030 GIORDANO S.R.L. Vesuviano 01.06.2020 D42 (NA) Lavabile 0018728 W.I.P. Srl Caserta Campania Italia Tipo I con Filtro Adulto 1068 27.05.2020 D42 sostituibile 0018363 NUOVA 0019091 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 1094 ERREPLAST SRL 29.05.2020 D42 D42 Grumo Ricamificio 0019395 Nevano Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1113 CAPASSO FABIO 01.06.2020 D42 (NA) 0018746 Angelo Carillo &C 0020346 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 1143 Spa 09.06.2020 D42 D42 0019607 Gruppo FB srl Nola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1149 03.06.2020 D42

Benevento 0020447 DIMAAR S.r.l. Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1162 (BN) 09.06.2020 D42 0018748 Ceppaloni 0019418 al production srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 1178 (BN) 01.06.2020 D42 D42 0018383 MAF Srl società Pontecagna 0021313 Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 1184 uninominale no F. (SA) 17.06.2020 D42 D42 0020456 Tolino S.p.a. Napoli Campania Italia Tipo I Lavabile Adulto 1201 09.06.2020 D42

PEGNO GROUP Ercolano 0022696 Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1203 SRL (NA) 30.06.2020 D42

MEDICALTEX 0021872 Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1232 SRLS 22.06.2020 D42 0019887 Angelo Carillo &C 0020140 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.06.2020 1236 Spa 08.06.2020 D42 D42 7 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0019422 DI&DI Company Frattamaggi 0020504 Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1241 Srl ore (NA) 10.06.2020 D42 D42 0019423 DI&DI Company Frattamaggi 0020522 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1242 Srl ore (NA) 10.06.2020 D42 D42 San PHARMAFRIEND Giuseppe 0019512 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1252 SRL Vesuviano 03.06.2020 D42 (NA) Mercato San 0024797 BECAM Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1285 Severino 16.07.2020 D42 (SA) Tipo da Giuliano in Confermare a 0021821 L.I.D.M.A.G. srl Campania Campania Italia seguito Adulto 19.06.2020 1295 (NA) dell'esito delle D42 prove

Torre Soft In di Beato 0023413 Annunziata Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1316 Anna 06.07.2020 D42 (NA)

Tipo da Confermare a 0021822 Fintissue srl Napoli Campania Italia seguito Adulto 19.06.2020 1321 dell'esito delle D42 prove MEDICALTEX 0021877 Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Pediatrico 1343 SRLS 22.06.2020 D42

0022576 Gold Srl Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1365 26.06.2020 D42 San Giuseppe 0022253 MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1370 Vesuviano 24.06.2020 D42 (NA) 0022255 MEDICAL SAFE 0025032 Napoli Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 24.06.2020 1385 srl 19.07.2020 D42 D42 Tipo da Confermare a 0022721 Piedimonte MACS Srl Campania Italia seguito Adulto 30.06.2020 1413 Matese (CE) dell'esito delle D42 prove Sartoria 0023042 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 1420 Napoletana Srl 01.07.2020 D42

8 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0023277 Benevento 0025001 D4Life s.r.l. Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 03.07.2020 1436 (Bn) 17.07.2020 D42 D42 Tipo da Confermare a 0023445 IT Services S.r.l. Nola (NA) Campania Italia seguito Adulto 06.07.2020 1443 dell'esito delle D42 prove M.A SERVICE Vitulano 0025852 Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 1473 S.R.L.S. (BN) 27.07.2020 D42 San Giuseppe 0027477 MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Pediatrico 1511 Vesuviano 08.08.2020 D42 (NA)

Ministero della Torre 0025855 0026566 Difesa - Agenzia Annunziata Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.07.2020 1512 02.08.2020 D42 industrie Difesa (NA) D42

0027532 MAF Srl società Pontecagna 0029036 Campania Italia Tipo II Monouso Pediatrico 10.08.2020 1513 uninominale no F. (SA) 02.09.2020 D42 D42 0027534 MAF Srl società Pontecagna 0029037 Campania Italia Tipo II Monouso Pediatrico 10.08.2020 1514 uninominale no F. (SA) 02.09.2020 D42 D42 Pellezzano 0029369 Viamercanti Srl Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1618 (SA) 07.09.2020 D42 San Giuseppe MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto in emissione 1626 Vesuviano (NA) Emilia 0011606 0017022 whytebox srls Faenza (RA) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15 Romagna 02.04.2020 13.05.2020 D42 COOP Italia Casalecchio Emilia 0012022 0019261 Società Italia Tipo II Monouso Adulto 48 di reno (BO) Romagna 05.04.2020 31.05.2020 D42 Coperativa Santarcange lo di Emilia 0012047 0022667 So.di.fer. S.r.l. Italia Tipo I Monouso Adulto 232 Romagna Romagna 05.04.2020 30.06.2020 D42 (RN)

GIOS confezioni Emilia 0012309 0016583 Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 329 srl Romagna 06.04.2020 09.05.2020 D42 Castel Polonord Adeste Emilia 0012531 0017587 Maggiore Italia Tipo I Monouso Adulto 338 S.r.l. Romagna 07.04.2020 18.05.2020 D42 (BO)

9 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) S. Donnino di Emilia 0012885 0013117 Nuova Sapi S.r.l. Italia Tipo I / Tipo II Monouso Adulto 413 Casalgrande Romagna 09.04.2020 11.04.2020 (RE) COOP Italia - Casalecchio Emilia 0014600 0015801 Società Italia Tipo II Monouso Adulto 499 di Reno (BO) Romagna 22.04.2020 01.05.2020 D42 Cooperativa GIOS Confezioni Emilia 0013121 0016585 Carpi (MO) Italia Tipo II Monouso Adulto 555 S.r.l. Romagna 11.04.2020 09.05.2020 D42

San Mauro Emilia 0014684 0020957 Puntoart srl Italia Tipo II Monouso Adulto 574 Pascoli (FC) Romagna 23.04.2020 15.06.2020 D42

Anzola Emilia 0015803 Enne Vu Srl Italia Tipo I Monouso Adulto 593 Emilia (BO) Romagna 01.05.2020 D42

PRETTY SOCIETA’ Emilia 0013618 0017477 Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 666 COOPERATIVA Romagna 15.04.2020 18.05.2020 D42

Sant’Antoni Nanoprom no di Emilia 0015527 0016163 Italia Tipo I Monouso Adulto 693 Chemicals S.r.l. Casalgrande Romagna 29.04.2020 06.05.2020 D42 (RE)

Valsamoggia Emilia 0017043 MACRON SPA Italia Tipo I Monouso Adulto 736 (BO) Romagna 13.05.2020 D42

C.T.F. SERVICE Mirandola Emilia 0014825 Italia Tipo I Monouso Adulto 737 SRL (MO) Romagna 23.04.2020

Emilia 0015139 0015852 Staff Jersey srl Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 749 Romagna 25.04.2020 03.05.2020 D42

S. Giovanni in Emilia 0016155 FUZZI S.P.A. Italia Tipo I Monouso Adulto 758 Marignano Romagna 06.05.2020 D42 (RN)

Emilia 0015145 0017588 Woowe Brand srl Parma (PR) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 798 Romagna 25.04.2020 18.05.2020 D42

Emilia 0014832 0016158 Raffaella S.r.l. Soliera (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 799 Romagna 23.04.2020 06.05.2020 D42

Emilia 0015384 0029081 Lo.Dino Mode srl Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 816 Romagna 28.04.2020 03.09.2020 D42 Lavabile 0015853 Valsamoggia Emilia 0018361 Euroequipe srl Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 03.05.2020 822 (BO) Romagna 25.05.2020 D42 sostituibile D42

10 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Sala Emilia 0016469 ARQUATI SRL Baganza Italia Tipo I Monouso Adulto 829 Romagna 08.05.2020 D42 (PR) Emilia 0015531 0019086 Nick & Co. S.r.l. Bologna Italia Tipo I Monouso Adulto 846 Romagna 29.04.2020 29.05.2020 D42 Tipo da Confermare a 0015822 GHEPI S.r.l. a Cavriago Emilia Italia seguito Adulto 01.05.2020 911 socio unico (RE) Romagna dell'esito delle D42 prove Emilia 0017053 FARE SRL Bologna Italia Tipo IIR Monouso Adulto 968 Romagna 13.05.2020 D42 0017458 Emilia 0020545 Tecno Label S.r.l. Carpi (Mo) Italia Tipo I Lavabile Adulto 18.05.2020 981 Romagna 10.06.2020 D42 D42 0018014 WEG FASHION Reggio Emilia 0022685 Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 986 GROUP SRL Emilia Romagna 30.06.2020 D42 D42

CSA s.c.r.l. 0016658 Emilia 0019388 Cooperativa Noceto (PR) Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 997 Romagna 01.06.2020 D42 Servizi aziendali D42

Anzola Emilia 0018364 Enne Vu Srl Italia Tipo I Lavabile Adulto 1100 Emilia (BO) Romagna 25.05.2020 D42 Castel Polonord Adeste Emilia 0018610 Maggiore Italia Tipo II Monouso Adulto 1121 Srl Romagna 26.05.2020 D42 (BO) San 0018161 Emilia 0024135 GIAMPA s.r.l. Possidonio Italia Tipo I Monouso Adulto 22.05.2020 1133 Romagna 13.07.2020 D42 (MO) D42 Midland Europe Reggio Emilia 0021124 Italia Tipo II Monouso Adulto 1157 S.r.l. Emilia Romagna 15.06.2020 D42

Rotodigital snc di Emilia 0019415 Parma Italia Tipo I Monouso Adulto 1163 Bellini e C. Romagna 01.06.2020 D42 Valpharma 0018572 Pennabilli Emilia 0023030 International Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 1194 (RN) Romagna 01.07.2020 D42 S.p.a. D42 Emilia 0020964 Staff Jersey srl Carpi (MO) Italia Tipo I Lavabile Adulto 1247 Romagna 15.06.2020 D42 0020348 Emilia 0020749 STAMBECCO SRL Carpi (MO) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 09.06.2020 1294 Romagna 11.06.2020 D42 D42

11 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) C.T.F. SERVICE Mirandola Emilia 0022709 Italia Tipo II Lavabile Adulto 1340 SRL (MO) Romagna 30.06.2020 D42 Italian Fashion San Emilia 0021894 Lab Srl Prospero Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1372 Romagna 22.06.2020 D42 unipersonale (MO) PRETTY SOCIETA’ Emilia 0022715 Carpi (MO) Italia Tipo I Lavabile Adulto 1387 COOPERATIVA Romagna 30.06.2020 D42 Tipo da Confermare a 0023446 Salus Cutis Italia Emilia Fidenza (PR) Italia seguito Adulto 06.07.2020 1446 srl Romagna dell'esito delle D42 prove Lavabile Riccione Emilia 0027026 Photosì spa Italia Tipo I con Filtro Pediatrico 1481 (RN) Romagna 05.08.2020 D42 sostituibile

Lavanderia Reggio Emilia 0028200 Industriale Clean Italia Tipo I Monouso Adulto 1498 Emilia Romagna 19.08.2020 D42 Service SRL

Tipo da Zola Confermare a 0025854 LGR Medical Emilia Predosa Italia seguito Adulto 27.07.2020 1501 Services srl Romagna (BO) dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0026391 Emilia M M Operations Parma Italia seguito Adulto 30.07.2020 1526 Romagna dell'esito delle D42 prove 0026760 Novellara Emilia 0028678 F.B.N. srl Italia Tipo II Monouso Adulto 04.08.2020 1570 (RE) Romagna 29.08.2020 D42 D42 Tipo da Confermare a 0029187 Spilamberto Emilia SMART RES SpA Italia seguito Adulto 03.09.2020 1624 (MO) Romagna dell'esito delle D42 prove

Happy Tenda di Friuli 0019628 Colloredo di 0026315 Giallombardo Venezia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.06.2020 1263 Prato (UD) 30.07.2020 D42 Gian Marco Giulia D42

Tipo da International Friuli- Confermare a 0020131 Center of Italian Buttrio (UD) Venezia Italia seguito Adulto 08.06.2020 1052 Design srl Giulia dell'esito delle D42 prove

12 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Tipo da International Friuli- Confermare a 0020092 Center of Italian Buttrio (UD) Venezia Italia seguito Adulto 05.06.2020 1053 Design srl Giulia dell'esito delle D42 prove Friuli- 0021824 TECNOGUANTI Maniago 0025846 Venezia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.06.2020 1361 ITALIA s.r.l. (PN) 27.07.2020 D42 Giulia D42 Muris di Friuli- 0025035 Colombino & 0026639 Ragogna Venezia Italia Tipo I Monouso Adulto 19.07.2020 1491 Polano Srl 03.08.2020 D42 (UD) Giulia D42 Bioxgreen Tech 0028484 Chennai India India Tipo IIR Monouso Adulto 1520 Pvt. Ltd 28.08.2020 D42 Tipo da Confermare a Posta 0011832 Riva Shoes Srl Lazio Italia seguito Adulto 102 Fibreno (FR) 04.04.2020 dell'esito delle prove Tipo da LAVANDERIA LE Confermare a TERME DI DE Civitavecchi 0013570 Lazio Italia seguito Adulto 116 STEFANO a (RM) 15.04.2020 dell'esito delle MICHELINA prove

0015524 0022666 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 143 29.04.2020 30.06.2020 D42 IFSD Italia 0013427 0026591 Fashion Sport Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 238 14.04.2020 03.08.2020 D42 Design Tipografica Marino 0013744 0019196 Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 618 Renzo Palozzi srl (RM) 16.04.2020 29.05.2020 D42

0013766 0021861 Peristegraf srl Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 678 16.04.2020 22.06.2020 D42

Valeriano T&N San Giorgio 0014729 0019380 Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 766 Srl a Liri (FR) 23.04.2020 01.06.2020 D42

0015529 0017511 Securtex S.r.l. Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 824 29.04.2020 18.05.2020 D42

Guidonia 0024132 Winner Italia srl Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 886 (RM) 13.07.2020 D42 Tipo da MONTE SAN Confermare a 0016649 COOL PRINT GIOVANNI Lazio Italia seguito Adulto 11.05.2020 954 GROUP S.R.L.S. CAMPANO dell'esito delle D42 (FR) prove 13 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0016168 DIMAR GROUP Valentano 0019387 Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 06.05.2020 964 SPA (VT) 01.06.2020 D42 D42 0016651 Collextion 0017799 Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 11.05.2020 978 Services Srl 20.05.2020 D42 D42 0020483 MIRAFAN SRL Roma Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1013 10.06.2020 D42 0018160 ALA CONFEZIONI 0019389 Artena (RM) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 22.05.2020 1022 srl 01.06.2020 D42 D42 Latina Scalo 0020960 SAVERTEX S.r.l Lazio Italia Tipo I Lavabile Adulto 1063 (LT) 15.06.2020 D42 0018424 H.S. Hospital 0023741 Aprilia (LT) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 1076 Service spa 08.07.2020 D42 D42 Tendocoperture 0022691 Frosinone Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 1116 s.r.l. 30.06.2020 D42 DB Ingegneria 0018373 0021506 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 1169 18.06.2020 D42 S.r.l. D42 DB Ingegneria 0018380 0021870 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 1170 22.06.2020 D42 S.r.l. D42 0018625 0022906 Resolfin Srl Pomezia Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1195 30.06.2020 D42 D42 0018627 0026610 Resolfin Srl Pomezia Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 26.05.2020 1196 03.08.2020 D42 D42 0019620 Collextion 0021820 Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 1204 Services Srl 19.06.2020 D42 D42 Cross 0019257 Communication Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 1217 30.05.2020 D42 S.r.l. 0020965 Phentagon Lab 0023260 Rieti Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 15.06.2020 1262 Srl 03.07.2020 D42 D42 0021656 0023265 RFI S.p.A. Roma Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.06.2020 1367 03.07.2020 D42 D42 Tipo da Confermare a 0022579 Viemme Sora (FR) Lazio Italia seguito Adulto 26.06.2020 1397 Industria Srl dell'esito delle D42 prove

14 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0026755 EMMEGI SRL Sora (FR) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 1403 04.08.2020 D42 0023749 0026085 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.07.2020 1412 28.07.2020 D42 D42 TECNAVAN Castelliri 0026756 Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 1416 INTERIORS S.R.L. (FR) 04.08.2020 D42 0023442 002768 L.C. Laundry Srl Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 06.07.2020 1429 12.08.2020 D42 D42 DB Ingegneria 0023448 0024139 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Lavabile Adulto 06.07.2020 1451 13.07.2020 D42 S.r.l. D42 AERONAUTICA MILITARE Centro Fiumicino 0025538 Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 1475 Tecnico (RM) 23.07.2020 D42 Rifornimenti

0026638 Next Group S.r.l. Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 1487 03.08.2020 D42

0027531 Win Grafix s.r.l. Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 1490 10.08.2020 D42 Tipo da Confermare a 0025036 MES S.P.A. Roma Lazio Italia seguito Adulto 19.07.2020 1493 dell'esito delle D42 prove 0025284 0027440 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 21.07.2020 1496 07.08.2020 D42 D42 0026643 RFI S.p.A. Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 1542 03.08.2020 D42 0028792 DIGITAL WORLD Palestrina 0029368 Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 01.09.2020 1620 PRINTING SRL (RM) 07.09.2020 D42 D42 Carasco 0011838 0019083 North Sails Srl Liguria Italia Tipo II Monouso Adulto 131 (GE) 04.04.2020 29.05.2020 D42

S. Stefano al 0012291 0017027 ZM DESIGN s.r.l. Liguria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 231 Mare (IM) 06.04.2020 13.05.2020 D42 Arsenale Militare 0017244 0021867 Marittimo La La Spezia Liguria Italia Tipo II Monouso Adulto 14.05.2020 1062 22.06.2020 D42 Spezia D42

15 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Tipo da Confermare a 0019629 Next Design of Genova Liguria Italia seguito Adulto 03.06.2020 1265 Art Srl dell'esito delle D42 prove S. Stefano al 0020145 ZM DESIGN s.r.l. Liguria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1292 Mare (IM) 08.06.2020 D42 Tipo da GENOVA Confermare a 0020857 MEDICAL Genova Liguria Italia seguito Adulto 12.06.2020 1317 SERVICE Srl dell'esito delle D42 prove Tipo da GENOVA Confermare a 0020861 MEDICAL Genova Liguria Italia seguito Adulto 12.06.2020 1329 SERVICE Srl dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0027985 Giordani Digital Ronco Liguria Italia seguito Adulto 14.08.2020 1560 Lab S.a.s. Scrivia (Ge) dell'esito delle D42 prove Tipo da GENOVA Confermare a 0028482 MEDICAL Genova Liguria Italia seguito Adulto 26.08.2020 1606 SERVICE Srl dell'esito delle D42 prove 0011126 0016541 Spazio App S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 5 31.03.2020 08.05.2020 D42

BLOCK 0011771 0016152 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 11 INDUSTRIE S.r.l. 03.04.2020 06.05.2020 D42 Tipo da Confermare a NAIMOLI-TECH 0011852 Bergamo Lombardia Italia seguito Adulto 83 SRL 04.04.2020 dell'esito delle prove 0011775 FIPPI SpA Rho (MI) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 159 03.04.2020 San Paolo 0012886 0019363 BOOST SPA D'Argon Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 353 09.04.2020 01.06.2020 D42 (BG) EXtreme Winter Villimpenta 0012923 0017785 Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 356 Equipment srl (MN) 09.04.2020 19.05.2020 D42

0013089 0018352 Peuterey Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 438 10.04.2020 25.05.2020 D42

16 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Costa 0013091 0017412 BEL GARDEN SRL Masnaga Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 480 10.04.2020 15.05.2020 D42 (LC) Flenghi divise Busto 0013436 0018721 Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 503 s.n.c. Arsizio (VA) 14.04.2020 27.05.2020 D42

TESSITURA Busto 0013095 0019373 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 512 RANDI SRL Arsizio (VA) 10.04.2020 01.06.2020 D42 SARTORIA 0013440 0022201 OPERA PRIMA Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 524 14.04.2020 24.06.2020 D42 S.p.A. Ro-del Spa Industria 0014023 0015064 Dello (BS) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 526 Confezioni 17.04.2020 24.04.2020 Femminili 0013108 0016465 Officina Italia Srl Carvico (BG) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 539 10.04.2020 08.05.2020 D42

0013120 0016466 Officina Italia Srl Carvico (BG) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 553 11.04.2020 08.05.2020 D42

Paderno 0013448 0014681 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 556 14.04.2020 23.04.2020 (BS)

Colverde 0013846 0017037 Extris srl Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 559 (CO) 16.04.2020 13.05.2020 D42 SANTINI 0013578 0015079 MAGLIFICIO Lallio (BG) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 560 15.04.2020 24.04.2020 SPORTIVO SRL Confezioni Cam Antegnate 0013227 0017789 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 594 Srl (BG) 13.04.2020 20.05.2020 D42

Antegnate 0013454 0017907 Cam Cutting Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 596 (BG) 14.04.2020 20.05.2020 D42

EXtreme Winter Villimpenta 0013742 0017786 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 598 Equipment srl (MN) 16.04.2020 19.05.2020 D42

Elettrotecnica 0013364 0019749 Vigevano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 607 B.C. S.r.l 14.04.2020 04.06.2020 D42 Garbagnate 0014041 0023138 NTET SpA Milanese Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 612 17.04.2020 02.07.2020 D42 (MI) Vigevano 0013582 0021860 ATREX SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 620 (PV) 15.04.2020 22.06.2020 D42

17 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Giussano 0014690 Fram Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 648 (MB) 23.04.2020

Maglificio Ripa Spino 0017414 Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 652 Spa D'Adda (CR) 15.05.2020 D42

Maglificio Cologno al 0014691 0019374 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 656 Ghidotti Srl Serio (BG) 23.04.2020 01.06.2020 D42

PrintingWeb Lentate sul 0013607 0017041 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 659 S.r.l. Seveso (MB) 15.04.2020 13.05.2020 D42

Maglificio Ripa Spino 0017415 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 668 Spa D'Adda (CR) 15.05.2020 D42

Mycroclean Italia Gorgonzola 0014609 0017480 Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 708 srl (MI) 22.04.2020 18.05.2020 D42 Lurate 0015851 Azzurra S.r.l. Caccivio Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 748 03.05.2020 D42 (CO) ANFRA di Bona Seregno 0014722 0021684 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 759 Angelo (MB) 23.04.2020 19.06.2020 D42

Mycroclean Italia Gorgonzola 0014723 0017482 Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 761 srl (MI) 23.04.2020 18.05.2020 D42

0014724 0016567 Spazio App S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 762 23.04.2020 09.05.2020 D42

Spino 0015141 0019763 Alsco Italia S.r.l. Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 776 D'Adda (CR) 25.04.2020 04.06.2020 D42 WMT Europe Laveno 0015380 0017358 S.r.l. a socio Mombello Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 778 28.04.2020 15.05.2020 D42 unico (VA) Tipo da Confermare a Vergiate 0015142 Dastel srls Lombardia Italia seguito Adulto 795 (VA) 25.04.2020 dell'esito delle prove 0015805 Pompiano 0017044 Il Maggiolino Srl Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 800 (BS) 13.05.2020 D42 D42 ALFREDO GRASSI Lonate 0015174 0021635 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 801 SPA Pozzolo (VA) 27.04.2020 18.06.2020 D42

Cooperativa 0015176 0018723 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 812 Sociale Alice 27.04.2020 27.05.2020 D42

18 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Gallarate 0018360 INTICOM SpA Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 819 (VA) 25.05.2020 D42 Tipo da Confermare a 0020311 Mozzate Italgraf S.r.l. Lombardia Italia seguito Adulto 08.06.2020 832 (CO) dell'esito delle D42 prove

Paderno 0015813 0017909 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 873 20.05.2020 D42 (BS) D42

0015814 Confezioni Gallarate 0019381 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.05.2020 874 Tamax sas (VA) 01.06.2020 D42 D42 0016321 Cardano al 0017048 FAZZINI SRL Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 07.05.2020 878 Campo (VA) 13.05.2020 D42 D42 MAY LIVING DI Misinto 0015701 0019382 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 883 MA YUNHAI (MB) 30.04.2020 01.06.2020 D42

Paderno 0015817 0017910 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 896 20.05.2020 D42 (BS) D42

0015896 Vigevano 0017591 BR1 Group Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 900 (PV) 18.05.2020 D42 D42 0015855 0021065 Spas srl Brescia (BS) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.05.2020 921 15.06.2020 D42 D42 0016475 Haute Couture Capriolo 0019384 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 950 Azzurra Srl (BS) 01.06.2020 D42 D42 0016480 Gemini Padana Busto 0021306 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.05.2020 952 S.r.l. Arsizio (VA) 17.06.2020 D42 D42 Villongo 0020722 UNI GASKET SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 992 (BG) 11.06.2020 D42 Cologno 0017055 0020959 Laserpin s.r.l. Monzese Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 1014 15.06.2020 D42 (MI) D42 0017419 0023028 CIP4 Srl Assago (MI) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 1023 01.07.2020 D42 D42 0017420 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1031 15.05.2020 D42

19 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0017459 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1032 18.05.2020 D42

0017800 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1033 20.05.2020 D42

0017460 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1034 18.05.2020 D42 LUBIAM moda 0017594 0020727 per L'Uomo Mantova Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.05.2020 1039 11.06.2020 D42 S.p.A. D42 Carate 0017366 Maglificio di 0020728 Brianza Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.05.2020 1044 Nibionno Srl 11.06.2020 D42 (MB) D42

RETI GRITTI 0017421 Castelcovati Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1051 S.p.a. 15.05.2020 D42 (BS) Gorla 0017241 T.S.G. SRL Maggiore Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1059 14.05.2020 D42 (VA) 0018606 Ricamificio 0024987 Cairate (VA) Lombardia Italia Tipo IIR Lavabile Adulto 26.05.2020 1071 A.Rola Srl 17.07.2020 D42 D42 0018015 Busto 0021818 NastriTex S.r.l. Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 1084 Arsizio (VA) 19.06.2020 D42 D42 Lavabile Atelier Archiand Bulciago 0019771 Lombardia Italia Tipo II con Filtro Adulto 1092 s.r.l. (LC) 04.06.2020 D42 sostituibile ALFREDO GRASSI Lonate 0024134 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1096 SPA Pozzolo (VA) 13.07.2020 D42

0020962 Pharsmart Srl Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1159 15.06.2020 D42 Società 0022245 Cooperativa Meda (MB) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1166 24.06.2020 D42 della Moda a r.l. M.G.P. Sale 0019618 SPORTSWEAR Marasino Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1179 03.06.2020 D42 S.N.C. (BS) Canegrate 0028680 Demo S.r.l. Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1185 (MI) 29.08.2020 D42

GITALIA Costamasna 0022473 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1189 JACQUARD SRL ga (LC) 25.06.2020 D42 0018527 0024044 Maison M S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 1199 10.07.2020 D42 D42 20 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0021188 ST Protect SpA Broni (PV) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1212 16.06.2020 D42

MEDIA SUPPORT 0028181 Merate (LC) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1226 S.r.l. 19.08.2020 D42 Bottonificio Grumello 0022703 Corna & Fratus del Monte Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1238 30.06.2020 D42 srl (BG) 0019511 ACRI di Falerni Galbiate 0022574 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 1249 Cristina Maria (LC) 26.06.2020 D42 D42 Diffusione 0021069 Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1299 Orologi Srl 15.06.2020 D42

Dimar 0023262 Milano Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 1306 Tecnoprint srl 03.07.2020 D42 Gorla 0020564 T.S.G. SRL Maggiore Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 1309 10.06.2020 D42 (VA) Fino GRAFITE ITALIA 0022575 Mornasco Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1312 SRL 26.06.2020 D42 (CO) 0022706 Pharsmart Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1330 30.06.2020 D42 0020967 Maglificio SILCO Busto 0023745 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 1332 S.r.l Arsizio (VA) 08.07.2020 D42 D42 F.LLI MARTINELLI 0023264 Leffe (BG) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1333 S.R.L. 03.07.2020 D42

Concorezzo 0022708 AB.M IDEA SRL Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1336 (MB) 30.06.2020 D42

Ricamificio 0025747 Cairate (VA) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1344 A.Rola Srl 24.07.2020 D42 Carate 0021657 Maglificio di 0023414 Brianza Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 18.06.2020 1346 Nibionno Srl 06.07.2020 D42 (MB) D42 0025031 GSM srl Varese Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1360 19.07.2020 D42 Tipo da Confermare a 0021825 SMART SALES Olgiate Lombardia Italia seguito Adulto 19.06.2020 1371 s.r.l. Olona (VA) dell'esito delle D42 prove

21 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) WMT Europe Laveno 0021895 0023748 S.r.l. a socio Mombello Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 1378 08.07.2020 D42 unico (VA) D42 0025727 Brembo S.p.A. Curno (BG) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1408 24.07.2020 D42

MAESTRIA 0023140 Lograto (BS) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1409 ITALIANA S.r.l. 02.07.2020 D42

0023036 Inventiamo Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1410 01.07.2020 D42

Quality Italian Polaveno 0027528 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1430 Distribution srl (BS) 10.08.2020 D42

Lomazzo 0027991 SEALUP SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1432 (CO) 14.08.2020 D42 0024050 MP BERGAMO Chiuduno 0025533 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 10.07.2020 1444 srl (BG) 23.07.2020 D42 D42 Brignano 0023753 Konnett Srl Gera D'Adda Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1453 08.07.2020 D42 (BG)

OFFICINA 0027987 ORTOPEDICA Pavia Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1456 14.08.2020 D42 PAVESE Srl

Tipo da Valmont s.a.s. di Confermare a 0024557 Castelli Valdini Emanuele Lombardia Italia seguito Adulto 15.07.2020 1470 Calepio (BG) & C. dell'esito delle D42 prove 0024799 Techno Pack Srl Monza (MB) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1477 16.07.2020 D42

0025274 DIVOC ITALIA Srl Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1478 21.07.2020 D42

Elior Ristorazione 0027476 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1480 S.p.A. 08.08.2020 D42 0025285 Vestone 0028289 Valsir S.p.A. Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 21.07.2020 1497 (BS) 22.08.2020 D42 D42 Tipo da Villa Confermare a 0025728 GIOVI SANYTEC Guardia Lombardia Italia seguito Adulto 24.07.2020 1508 SRL (CO) dell'esito delle D42 prove

22 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0025729 Revere 0028485 BLUEYES s.r.l. Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 24.07.2020 1519 (MN) 26.08.2020 D42 D42 ALFREDO GRASSI Lonate 0025978 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 1525 SPA Pozzolo (VA) 28.07.2020 D42

Ricamificio Cairate (VA) Lombardia Italia Tipo IIR Lavabile Pediatrico in emissione 1538 A.Rola Srl Tipo da Confermare a 0026648 BLOCK Milano Lombardia Italia seguito Pediatrico 03.08.2020 1556 INDUSTRIE S.r.l. dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0027028 Nova Robotics Manerbio Lombardia Italia seguito Adulto 05.08.2020 1564 Srl (BS) dell'esito delle D42 prove Farmacia Bertazzoni di 0027747 Bertazzoni Vigevano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1569 12.08.2020 D42 Dialma e Paolo snc Luxottica group 0028366 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 1582 S.p.A. 24.08.2020 D42 0028587 Luxottica group 0028674 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Pediatrico 27.08.2020 1605 S.p.A. 29.08.2020 D42 D42 Dalmine 0029175 Methical srl Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1617 (BG) 03.09.2020 D42 Tipo da Confermare a 0029188 Luxottica group Milano Lombardia Italia seguito Pediatrico 03.09.2020 1625 S.p.A. dell'esito delle D42 prove 0011860 0017585 Alex Srl Offida (AP) Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 88 04.04.2020 18.05.2020 D42 San Benedetto 0012281 0015863 DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Lavabile Adulto 172 del Tronto 06.04.2020 04.05.2020 D42 (AP) San Benedetto 0012284 0025023 DO QUALITY SRL Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 195 del Tronto 06.04.2020 19.07.2020 D42 (AP)

23 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a)

Porto VA.FRA.SRL 0012042 0015849 Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 245 UNIPERSONALE 05.04.2020 03.05.2020 D42 (FE)

Porto STUDIO 0012952 0015566 Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 497 IMMAGINE SRL 09.04.2020 29.04.2020 (FM)

Serra de' 0013455 0016313 LORDFLEX'S Srl Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 597 Conti (AN) 14.04.2020 07.05.2020 D42 Monte 0014628 0023846 RES OLEFINE SRL Giberto Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 724 22.04.2020 09.07.2020 D42 (FM) TM 0014712 0022573 PRODUCTION Osimo (AN) Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 746 23.04.2020 26.06.2020 D42 SRL 0014721 0019084 Noctis SpA Pergola (PU) Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 757 23.04.2020 29.05.2020 D42 Tipo da ELIT Confermare a 0015878 Montepran MANIFATTURE Marche Italia seguito Adulto 04.05.2020 880 done (AP) SRL dell'esito delle D42 prove 0016573 Ostra 0018012 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 960 Vetere (AN) 21.05.2020 D42 D42 0016650 Ostra 0018013 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 11.05.2020 961 Vetere (AN) 21.05.2020 D42 D42 0016887 Ostra 0020725 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 12.05.2020 1008 Vetere (AN) 11.06.2020 D42 D42 0016889 Ostra 0020726 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 12.05.2020 1009 Vetere (AN) 11.06.2020 D42 D42

Porto VA.FRA.SRL 0018120 Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Pediatrico 1070 UNIPERSONALE 21.05.2020 D42 (FE)

Ostra 0020734 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1108 Vetere (AN) 11.06.2020 D42

Ostra 0020735 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1109 Vetere (AN) 11.06.2020 D42

Ostra 0018020 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 1110 Vetere (AN) 21.05.2020 D42 24 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Ostra 0018021 VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 1111 Vetere (AN) 21.05.2020 D42

First di Walter Sant'Elpidio 0024140 Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1452 Meriggi a Mare (FM) 13.07.2020 D42 San Benedetto 0025539 DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Monouso Pediatrico 1494 del Tronto 23.07.2020 D42 (AP) San Benedetto 0025545 DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 1495 del Tronto 23.07.2020 D42 (AP) SMASK MEDICAL 0025694 Montegrana 0026318 TECHNOLOGIES Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 23.07.2020 1515 ro (FM) 30.07.2020 D42 SRL D42 SMASK MEDICAL 0025695 Montegrana 0026320 TECHNOLOGIES Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 23.07.2020 1516 ro (FM) 30.07.2020 D42 SRL D42 C.M. Evolution Ascoli 0027984 Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1541 Srl Piceno 14.08.2020 D42 Tipo da Confermare a ModaImpresa 0014024 Miranda (IS) Molise Italia seguito Adulto 577 S.r.l. 17.04.2020 dell'esito delle prove 0017056 L'ARTE DELLA 0022686 Isernia Molise Italia Tipo II Monouso Adulto 13.05.2020 1018 TAPPEZZERIA 30.06.2020 D42 D42 Moncalieri 0012507 0024130 HRX srl Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 108 (TO) 07.04.2020 13.07.2020 D42

Parasport Italia 0012014 0019263 Cavour (TO) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 130 snc 05.04.2020 31.05.2020 D42

Rivalta di 0014683 0022572 ARAS S.r.l. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 572 Torino (TO) 23.04.2020 26.06.2020 D42

V&L.S.G. di 0013581 0018591 Novara Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 585 Menza Vita 15.04.2020 26.05.2020 D42 Lavabile AUNDE ITALIA 0014109 0015067 Poirino (TO) Piemonte Italia Tipo I con Filtro Adulto 616 S.p.A. 18.04.2020 24.04.2020 sostituibile 0013932 0017040 Tex-ind 1965 Srl Poirino (TO) Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 630 17.04.2020 13.05.2020 D42

25 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Unione del 0014689 0022203 Genola (CN) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 639 Fossanese 23.04.2020 24.06.2020 D42

Euro Master Sommariva 0014111 0018118 Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 699 Evolution S.r.l. Bosco (CN) 18.04.2020 21.05.2020 D42 Baldissero 0016566 SPACE 2000 SPA Canavese Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 742 09.05.2020 D42 (TO) Tipo da Garbagna Confermare a Elan Plast di 0014711 Novarese Piemonte Italia seguito Adulto 745 Boeri Fabrizio 23.04.2020 (NO) dell'esito delle prove Tipo da Confermare a Manuela 0015080 Leinì (TO) Piemonte Italia seguito Adulto 747 Corrente 25.04.2020 dell'esito delle prove Kering Fashion 0014715 0021304 Novara (NO) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 752 Operations S.r.l. 23.04.2020 17.06.2020 D42

0016316 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 772 07.05.2020 D42

0014918 0018950 Rostagno S.r.l. Torino Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 794 24.04.2020 28.05.2020 D42 0016066 GET IMPRESSED 0020721 Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 05.05.2020 837 SRL 11.06.2020 D42 D42 Santena 0019993 Tekspan s.p.a. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 882 (TO) 05.06.2020 D42 0015818 0017918 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 902 20.05.2020 D42 D42 0015819 0019259 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.05.2020 903 31.05.2020 D42 D42 0015902 Collegno 0018401 Vesticasa S.r.l. Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 04.05.2020 918 (TO) 25.05.2020 D42 D42 0015918 Collegno 0018404 Vesticasa S.r.l. Piemonte Italia Tipo II Lavabile Adulto 04.05.2020 919 (TO) 25.05.2020 D42 D42 0016226 0016328 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 963 07.05.2020 D42 D42

26 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0017914 PEGASO DI 0020482 Torino Piemonte Italia Tipo II Lavabile Adulto 20.05.2020 1003 VALENTI ROCCO 10.06.2020 D42 D42 Grugliasco 0020446 COMAU S.p.A. Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1083 (TO) 09.06.2020 D42

0020855 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 1112 12.06.2020 D42 0019413 0023389 G Service srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1146 06.07.2020 D42 D42

Michelin Italiana 0019414 0022227 S.p.A. con socio Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1147 24.06.2020 D42 unico D42

BECCHIS OSIRIDE 0026553 Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Pediatrico 1160 SRL 31.07.2020 D42

BECCHIS OSIRIDE 0026554 Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1161 SRL 31.07.2020 D42 Tipo da CASA Confermare a 0018483 CIRCONDARIALE Biella Piemonte Italia seguito Adulto 25.05.2020 1188 BIELLA dell'esito delle D42 prove 0023744 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1237 08.07.2020 D42 Virle Regina guasco 0021315 Piemonte Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1240 Atelier 17.06.2020 D42 (TO) Grugliasco 0023396 COMAU S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1260 (TO) 06.07.2020 D42 Tipo da Stamperia Cerrina Confermare a 0020143 Fratelli Mezzano Monferrato Piemonte Italia seguito Adulto 08.06.2020 1283 s.n.c. (AL) dell'esito delle D42 prove Centro Servizi 0021507 Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 1341 Industrie S.r.l. 18.06.2020 D42 Tipo da Confermare a 0021077 MASKLAB SRL Torino Piemonte Italia seguito Adulto 15.06.2020 1347 dell'esito delle D42 prove

27 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) SATURNO CASA Grugliasco 0021889 Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1350 S.r.l. (TO) 22.06.2020 D42

Ferrero Technical 0021891 Alba (CN) Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 1357 Services s.r.l. 22.06.2020 D42

Grugliasco 0021892 LEVA S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1368 (TO) 22.06.2020 D42

Grugliasco Grugliasco 0022720 Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 1404 Ricambi SAS (TO) 30.06.2020 D42 Tipo da Confermare a 0022722 Mask Arcobaleno Domodossol Piemonte Italia seguito Adulto 30.06.2020 1419 Srls a (VB) dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0023270 Grugliasco LEVA S.p.A. Piemonte Italia seguito Adulto 03.07.2020 1424 (TO) dell'esito delle D42 prove Grugliasco 0023272 LEVA S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 1425 (TO) 03.07.2020 D42 Tipo da Confermare a 0026555 Moretta IRIS PACK SRL Piemonte Italia seguito Adulto 31.07.2020 1540 (CN) dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0026952 Ital-mask srl Lenì (TO) Piemonte Italia seguito Adulto 05.08.2020 1574 dell'esito delle D42 prove San Paolo 0027765 Italplant S.r.l. Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1579 Solbrito (AT) 12.08.2020 D42

Quaregna 0027982 SOFT N.W. S.p.A. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 1583 Cerreto (BI) 14.08.2020 D42 Tipo da Confermare a 0027769 FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia seguito Adulto 12.08.2020 1584 dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a 0028074 FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia seguito Pediatrico 17.08.2020 1585 dell'esito delle D42 prove 28 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0028201 0029252 FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.08.2020 1586 06.09.2020 D42 D42 0028202 0028677 FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Pediatrico 19.08.2020 1587 29.08.2020 D42 D42 0027778 0028676 FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 12.08.2020 1590 29.08.2020 D42 D42 Quaregna 0027983 SOFT N.W. S.p.A. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 1591 Cerreto (BI) 14.08.2020 D42

SEAMLESS Bisceglie 0012512 0018523 Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 196 SPORT (BT) 07.04.2020 25.05.2020 D42

0014597 0020717 PIONEER SRL Taviano (LE) Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 294 22.04.2020 11.06.2020 D42

NEXT di De 0013184 0018117 Casamassim Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 517 Filippis Giovanni 12.04.2020 21.05.2020 D42 a (BA) 0014108 0020719 Italfoam S.r.l. Bari Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 592 18.04.2020 11.06.2020 D42

Santeramo 0013469 0018357 NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 658 in Colle (BA) 14.04.2020 25.05.2020 D42

Luciano Barbetta 0014824 0024280 Nardò (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 713 srl 23.04.2020 13.07.2020 D42

0014698 0022206 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 738 23.04.2020 24.06.2020 D42

MANTA GROUP 0014714 0015841 Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 751 SRL 23.04.2020 02.05.2020 D42 Tipo da Confermare a 0014717 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia seguito Adulto 755 23.04.2020 dell'esito delle prove Tipo da Confermare a 0014719 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia seguito Adulto 756 23.04.2020 dell'esito delle prove Taurisano 0016156 TEXEMA SRLS Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 760 (LE) 06.05.2020 D42

29 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) San R.G.A. di Rendina Giovanni 0015182 0022471 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 838 Antonella Rotondo 27.04.2020 25.06.2020 D42 (FG) Co.Med 0015868 Fragagnano 0017392 Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 848 (TA) 15.05.2020 D42 Mediterraneo D42 Co.Med 0015808 Fragagnano 0018394 Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 850 (TA) 25.05.2020 D42 Mediterraneo D42 Co.Med 0015809 Fragagnano 0018724 Consorzio Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 851 (TA) 27.05.2020 D42 Mediterraneo D42 Manifatture 0019087 0019095 Tessili Salentine Ugento (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 29.05.2020 925 29.05.2020 D42 srl D42 0019604 DESIGN ARP di Squinzano 0027990 Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 928 Annarita Polito (LE) 14.08.2020 D42 D42 0019605 DESIGN ARP di Squinzano 0027991 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 03.06.2020 929 Annarita Polito (LE) 14.08.2020 D42 D42 Bisceglie 0019189 BRIM Srl Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 930 (BA) 29.05.2020 D42 0016327 0020480 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 07.05.2020 953 10.06.2020 D42 D42 3D Medical Montemeso 0019882 Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 966 Services s.r.l. la (TA) 04.06.2020 D42 0017654 Altamura 0019606 Nias s.r.l SU Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 19.05.2020 990 (BA) 03.06.2020 D42 D42 MANTA GROUP 0016664 Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 1015 SRL 11.05.2020 D42

MANTA GROUP 0016665 Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 1016 SRL 11.05.2020 D42 Co.Med Fragagnano 0020495 Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1019 (TA) 10.06.2020 D42 Mediterraneo Altamura 0017461 NEM SRL Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1049 (BA) 18.05.2020 D42 0022213 FASHION 0025832 Matino (LE) Puglia Italia Tipo I Lavabile Adulto 24.06.2020 1073 ACADEMY SRL 27.07.2020 D42 D42

30 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0022219 FASHION 0025833 Matino (LE) Puglia Italia Tipo I Lavabile Adulto 24.06.2020 1074 ACADEMY SRL 27.07.2020 D42 D42 0018016 Carletti Fashion 0023385 Brindisi Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 1087 srl 06.07.2020 D42 D42 Zero & Company 0019411 Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1140 S.r.l. 01.06.2020 D42 0018624 0026608 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 1150 03.08.2020 D42 D42 Zero & Company 0019416 Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1175 S.r.l. 01.06.2020 D42

Zero & Company 0019417 Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1176 S.r.l. 01.06.2020 D42 0019625 Demetra Import- Zapponeta(F 0023392 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 03.06.2020 1207 Export SRL G) 06.07.2020 D42 D42 Nastrificio Cisternino 0020741 Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1229 Meridionale Srl (BR) 11.06.2020 D42

Natural Bed S.r. 0023394 Ruffano (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1231 l. 06.07.2020 D42 0019424 NEW FASHION 0022704 Troia (FG) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1244 JEANS Srl 30.06.2020 D42 D42 0021874 M2 PROJECT 0026388 Foggia Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 1250 s.r.l. 30.07.2020 D42 D42 Santeramo 0020746 NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1266 in Colle (BA) 11.06.2020 D42

Putignano 0021477 T.A. Confezioni Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1280 (BA) 17.06.2020 D42

Putignano 0021478 T.A. Confezioni Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1290 (BA) 17.06.2020 D42 Tipo da Confermare a 0021893 Altamura Imbitalia Srl Puglia Italia seguito Adulto 22.06.2020 1369 (BA) dell'esito delle D42 prove Santeramo 0021896 NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Lavabile Adulto 1379 in Colle (BA) 22.06.2020 D42

31 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0022714 Altamura 0023438 ITAPROTECT Spa Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 1384 (BA) 06.07.2020 D42 D42 0023274 Molfetta 0027475 CONSFRU srl Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.07.2020 1431 (BA) 08.08.2020 D42 D42 San R.G.A. di Rendina Giovanni 0024329 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1460 Antonella Rotondo 14.07.2020 D42 (FG) MAGLIFICO ANGELICA sas di 0027025 Bitonto (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 1464 Brandi Roberto 05.08.2020 D42 &C.

Altamura 0024146 ITAPROTECT Spa Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1465 (BA) 13.07.2020 D42

Nastrificio Cisternino 0025282 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1479 Meridionale Srl (BR) 21.07.2020 D42

0026936 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Pediatrico 1502 05.08.2020 D42 Repubblica Repubblic Domagnano 0012553 0014675 Tiss'You S.r.l. di San a di San Tipo IIR Monouso Adulto 158 (RSM) 07.04.2020 23.04.2020 Marino Marino

FILAR - 0024528 OPTOMATERIALS Tortolì (OG) Sardegna Italia Tipo II Monouso Adulto 700 15.07.2020 D42 S.r.l.

Tipo da Confermare a 0016067 evs s.r.l. Sanluri (SU) Sardegna Italia seguito Adulto 05.05.2020 842 dell'esito delle D42 prove 0027481 ECO SRL Cagliari Sardegna Italia Tipo I Monouso Adulto 1577 08.08.2020 D42

Modart di Flavia 0011611 0020065 Palermo Sicilia Italia Tipo I Monouso Adulto 21 Pinello 02.04.2020 05.06.2020 D42

Le Officine del Caltanissett 0012515 0025721 Sicilia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 252 Dentale a 07.04.2020 24.07.2020 D42

Infantino S.r.l. di Misilmeri 0013466 Sicilia Italia Tipo I Monouso Adulto 638 Ruben & Cristian (PA) 14.04.2020

REAL ESTATE Altavilla 0021474 Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 1054 BUILDING SRL Milicia (PA) 17.06.2020 D42

32 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Tipo da Confermare a 0017464 Majoca Srl Catania Sicilia Italia seguito Adulto 18.05.2020 1101 dell'esito delle D42 prove Altofonte 0020963 Algeco Power srl Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 1216 (PA) 15.06.2020 D42 Francesca 0019420 Mascalucia 0024550 Mangion Ditta Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1218 (CT) 15.07.2020 D42 individuale D42 0020141 0021875 RO.GA. S.r.l. Enna Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.06.2020 1272 22.06.2020 D42 D42 COSMO FIBRE 0020966 Bronte (CT) Sicilia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1296 s.r.l. 15.06.2020 D42 San 0021654 MEMORY s.r.l.s Giovanni La Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 1311 18.06.2020 D42 Punta (CT) Le Officine del Caltanissett 0029080 Sicilia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1607 Dentale a 03.09.2020 D42 Tipo da Confermare a 0029456 Le Officine del Caltanissett Sicilia Italia seguito Pediatrico 08.09.2020 1616 Dentale a dell'esito delle D42 prove Tipo da Confermare a Romito Montecarlo 0011805 Toscana Italia seguito Adulto 73 Manifatture Srl (LU) 03.04.2020 dell'esito delle prove Tipo da Confermare a Trapunti ficio Poggio a 0013426 Toscana Italia seguito Adulto 142 Giada Sas Caiano (PO) 14.04.2020 dell'esito delle prove 0012278 0017905 ORTONA Srl Livorno Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 146 06.04.2020 20.05.2020 D42

Castefiorent 0011842 0014663 GOSSIP SRL Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 153 ino (FI) 04.04.2020 22.04.2020

Anghiari 0012034 0015864 Busatti Srl Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 206 (AR) 05.04.2020 04.05.2020 D42

0014020 0017411 Pellemoda S.r.l. Empoli (FI) Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 399 17.04.2020 15.05.2020 D42

33 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0013065 0019372 PERSEO S.r.l Firenze Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 402 10.04.2020 01.06.2020 D42

Cristina A. 0014021 0023735 Agliana (PT) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 407 Lingerie Srl 17.04.2020 08.07.2020 D42 Tipo da Confermare a Dormisano Int. Montemurl 0013574 Toscana Italia seguito Adulto 437 Srl. o (PO) 15.04.2020 dell'esito delle prove 0016562 Bottegone 0020955 Amidi S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 450 (PT) 15.06.2020 D42 D42 San Miniato 0012949 0017652 Sanser srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 468 (PI) 09.04.2020 19.05.2020 D42 Tipo da Confermare a Manifattura 0013446 Firenze Toscana Italia seguito Adulto 544 Mel&Co 14.04.2020 dell'esito delle prove Lavabile 0013450 0017906 Luzzi Spa Levane (AR) Toscana Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 564 14.04.2020 20.05.2020 D42 sostituibile Montaione 0014601 0017038 Italconf Srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 569 (FI) 22.04.2020 13.05.2020 D42

Pelletteria Scandicci 0013458 0018356 Richemont Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 610 (FI) 14.04.2020 25.05.2020 D42 Firenze Srl

Materassificio 0014699 0017653 Agliana (PT) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 741 Montalese s.p.a. 23.04.2020 19.05.2020 D42 Tipo da Confermare a Foiano della 0014915 G.M.M. Srl Toscana Italia seguito Adulto 743 Chiana (AR) 24.04.2020 dell'esito delle prove Tipo da Confermare a Masoni San Miniato 0014716 Toscana Italia seguito Adulto 754 &Verducci srl (PI) 23.04.2020 dell'esito delle prove 0015030 0016646 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 791 24.04.2020 11.05.2020 D42 0016546 0018358 Zone Creative Srl Arezzo Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 806 25.05.2020 D42 D42 34 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a)

Ponte a Lavabile TRE ZETA GROUP 0015386 0020958 Egola San Toscana Italia Tipo I con Filtro Adulto 821 SRL 28.04.2020 15.06.2020 D42 Miniato (PI) sostituibile

0015893 0023848 Texjet Group srl Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 894 09.07.2020 D42 D42 Luxury Monsumma 0017363 Manifatture 0021123 no Terme Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 940 Cooperativa 15.06.2020 D42 (PT) D42 Sociale Sartoria Carrara 0017236 Massa Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 1025 srl 14.05.2020 D42 San 0017083 DESIPAK SERVICE 0025785 Gimignano Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 1027 S.R.L. 24.07.2020 D42 (SI) D42 San 0016891 DESIPAK SERVICE 0020089 Gimignano Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 12.05.2020 1028 S.R.L. 05.06.2020 D42 (SI) D42

Pelletteria 0017369 Scandicci 0024133 Richemont Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 1064 (FI) 13.07.2020 D42 Firenze Srl D42

Pelletteria 0017370 Scandicci 0024327 Richemont Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.05.2020 1065 (FI) 14.07.2020 D42 Firenze Srl D42

Abbadia San 0018333 The Cut 0020132 Salvatore Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 22.05.2020 1103 Production srl 08.06.2020 D42 (SI) D42 MB Elettronica Cortona 0018651 Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1117 SRL (AR) 26.05.2020 D42

Tuscany Medical Montecatini 0019412 Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1145 Srl Terme (PT) 01.06.2020 D42

Campi 0021066 CAVALIERI SpA Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1183 Bisenzio (FI) 15.06.2020 D42 0018612 A.B. Florence Srl Scandicci 0027473 Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 1186 a socio unico (FI) 08.08.2020 D42 D42 0023743 Idea Prima srl Firenze Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1213 08.07.2020 D42

0019419 ORTONA Srl Livorno Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 1215 01.06.2020 D42

35 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0019626 Eurocom-Italia Fucecchio 0024047 Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 1219 Srl (FI) 10.07.2020 D42 D42 0019421 0021871 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1228 22.06.2020 D42 D42 Castel del 0020538 CO.I.R.T. S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1268 Piano (GR) 10.06.2020 D42

mondo 0021320 Signa (FI) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1288 protezione srl 17.06.2020 D42

PRONTO MODA 0024798 CHIC LADY di Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1298 16.07.2020 D42 Wang Guowang

0020349 A.B. Florence Srl Scandicci 0024049 Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 09.06.2020 1301 a socio unico (FI) 10.07.2020 D42 D42 Montemurl 0023412 PROTECT S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1302 o (PO) 06.07.2020 D42 0021072 A.B. Florence Srl Scandicci 0025028 Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 1315 a socio unico (FI) 19.07.2020 D42 D42 Sesto 0025834 sissi srl Fiorentino Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 1334 27.07.2020 D42 (FI) 0023139 Giupel S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1337 02.07.2020 D42

0023746 Olive Srl Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1339 08.07.2020 D42

Trafi Creatività 0025849 Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1399 Tessile Srl 27.07.2020 D42 0023038 Smart & Smart 0028369 Firenze Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 01.07.2020 1417 S.r.l. 24.08.2020 D42 D42 0024283 Tech Print S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 1421 13.07.2020 D42 0023440 0024554 M2020 SRL Prato (PO) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 06.07.2020 1427 15.07.2020 D42 D42 0024284 Tech Print S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1433 13.07.2020 D42

36 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Montemurl 0023850 PREVEN Srl Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1437 o (PO) 09.07.2020 D42

Summer Fashion 0025033 Prato Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1440 Srl 19.07.2020 D42

0024997 ChimeraOro Srl Arezzo Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 1449 17.07.2020 D42

APC COLLECTION 0025851 Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1472 di Xiang Zhihui 27.07.2020 D42 Tipo da Figline Confermare a 0024558 Incisa ASSO.FIN.GEST Toscana Italia seguito Adulto 15.07.2020 1476 Valdarno dell'esito delle D42 (FI) prove 0026390 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1507 30.07.2020 D42

0026641 BESTE Spa Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1510 03.08.2020 D42 0025856 San Miniato 0026757 Sanser srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 27.07.2020 1524 (PI) 04.08.2020 D42 D42 Coleschi & C. 0028483 Firenze Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1544 S.r.l. 26.08.2020 D42 0027478 0028190 M2020 SRL Prato (PO) Toscana Italia Tipo II Monouso Pediatrico 08.08.2020 1548 19.08.2020 D42 D42 Montemurl 0027776 Kairos S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 1589 o (PO) 12.08.2020 D42 Tipo da Figline Confermare a 0028682 Incisa ASSO.FIN.GEST Toscana Italia seguito Adulto 31.08.2020 1615 Valdarno dell'esito delle D42 (FI) prove Tipo da Confermare a 0029367 Smart & Smart Firenze Toscana Italia seguito Adulto 07.09.2020 1623 S.r.l. dell'esito delle D42 prove ALLERGOSYSTEM Trentino - 0012048 0016457 Rovereto Italia Tipo II Monouso Adulto 129 SRL Alto Adige 05.04.2020 08.05.2020 D42 Ziano di Trentino - 0012560 0016458 La Sportiva S.p.A. Fiemme Italia Tipo II Monouso Adulto 242 Alto Adige 07.04.2020 08.05.2020 D42 (TN) 37 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) ROVERETO Trentino - 0015388 0017590 LeCont Srl Italia Tipo II Monouso Adulto 854 (TN) Alto Adige 28.04.2020 18.05.2020 D42 0022695 ALLERGOSYSTEM Trentino - 0024990 Rovereto Italia Tipo II Monouso Pediatrico 30.06.2020 1135 SRL Alto Adige 17.07.2020 D42 D42 0018611 ROVERETO Trentino - 0020740 LeCont Srl Italia Tipo II Monouso Pediatrico 26.05.2020 1180 (TN) Alto Adige 11.06.2020 D42 D42 Trentino - 0027559 TEXmarket S.r.l. Bolzano Italia Tipo I Monouso Adulto 1573 Alto adige 10.08.2020 D42

Trentino 0020539 IVISION Srl Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 1297 Alto Adige 10.06.2020 D42

Trentino 0020540 IVISION Srl Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 1303 Alto Adige 10.06.2020 D42 0020968 Di Bernardo Trentino 0025029 Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 1335 manifatture Srl Alto Adige 19.07.2020 D42 D42 0024052 Di Bernardo Trentino 0025534 Trento Italia Tipo II Monouso Pediatrico 10.07.2020 1455 manifatture Srl Alto Adige 23.07.2020 D42 D42 Trentino 0029253 Innova S.r.l. Storo (TN) Italia Tipo I Monouso Adulto 1619 Alto Adige 06.09.2020 D42 0016574 FUNCTIONAL Trentino- 0021865 Bolzano Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 967 GUMS S.R.L Alto Adige 22.06.2020 D42 D42 Corciano 0013451 0015172 T&C Srl Umbria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 587 (PG) 14.04.2020 27.04.2020 0015823 0025000 CRE Srl Foligno (PG) Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 907 17.07.2020 D42 D42 GMG 0021864 INTERNATIONAL Perugia Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 942 22.06.2020 D42 SRL

Mimma Moda 0016482 0020804 sas di Matteo Foligno (PG) Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 957 11.06.2020 D42 Sammaciccia &C D42

0016486 Diva 0019386 Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 958 International Srl 01.06.2020 D42 D42

38 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Tipo da Confermare a 0018121 Fossato di CANNA SRL Umbria Italia seguito Adulto 21.05.2020 1091 Vigo (PG) dell'esito delle D42 prove Diva 0025847 Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Lavabile Adulto 1393 International Srl 27.07.2020 D42

Diva 0025848 Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Lavabile Adulto 1394 International Srl 27.07.2020 D42

Malcesine 0013061 0017586 Calzedonia SpA Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 173 (VR) 10.04.2020 18.05.2020 D42 Tipo da Confermare a Falzé di 0012018 NOVARIM srl Veneto Italia seguito Adulto 197 Piave (TV) 05.04.2020 dell'esito delle prove Tipo da Confermare a Stebor S.r.l. 0013737 Malo (VI) Veneto Italia seguito Adulto 410 Unipersonale 16.04.2020 dell'esito delle prove 0018712 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 461 27.05.2020 D42 0016464 Pieve del 0017413 R E G I N A SRL Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 08.05.2020 521 Grappa (TV) 15.05.2020 D42 D42 CHIROS Fossalta di INDUSTRIE 0015379 0016586 Portogruaro Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 646 ABBIGLIAMENTO 28.04.2020 09.05.2020 D42 (VE) S.R.L.

0013468 0016468 DS srl Altivole (TV) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 650 14.04.2020 08.05.2020 D42 COOPERATIVA 0013752 SOCIALE QUID Verona Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 657 16.04.2020 Onlus Grafica Veneta Trebaselegh 0014080 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 717 S.p.a. e (PD) 18.04.2020

Morbid Line Italy Cadoneghe 0015292 0015700 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 828 srl (PD) 27.04.2020 30.04.2020

Rescigliano 0016068 di 0017045 Punto Piuma srl Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 05.05.2020 858 Campodarse 13.05.2020 D42 D42 go (PD)

39 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) Lutrano di 0015874 CONFEZIONI 0021685 Fontanelle Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 04.05.2020 859 GIOVI SNC 19.06.2020 D42 (TV) D42 Brendola 0015390 0017360 AKKOTEX SRL Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 865 (VI) 28.04.2020 15.05.2020 D42 Camisano 0015880 0025831 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 890 27.07.2020 D42 (VI) D42 Camisano 0015883 0024794 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 04.05.2020 891 16.07.2020 D42 (VI) D42 Camisano 0015892 0026604 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 893 03.08.2020 D42 (VI) D42 Ninfea Srl 0017362 Fonte (TV) Veneto Italia Tipo II Lavabile Adulto 915 Unipersonale 15.05.2020 D42 0015923 0029335 D&B Verona Srl Verona Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 923 07.09.2020 D42 D42 0017051 STEMAR SRL Belfiore (VR) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 936 13.05.2020 D42

Morbid Line Italy Cadoneghe 0016881 Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 941 srl (PD) 12.05.2020 D42 Noventa 0018600 audes group s.r.l. Padovana Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 995 26.05.2020 D42 (PD) 0017655 General Filter 0021866 Paese (TV) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 19.05.2020 1056 Italia S.p.A. 22.06.2020 D42 D42 0018607 Soncini SRL Mestre (VE) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 1077 26.05.2020 D42 Gazzo 0018609 MARI SPORT 0024988 Padovano Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 26.05.2020 1078 s.r.l. 17.07.2020 D42 (PD) D42 Industrie Soffio Correzzola 0020133 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 1106 s.r.l. (PD) 08.06.2020 D42 Maserada Tessitura Monti 0017657 sul Piave Veneto Italia Tipo II Lavabile Adulto 1115 SpA in a.s. 19.05.2020 D42 (TV) Morbid Line Italy Cadoneghe 0019093 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 1122 srl (PD) 29.05.2020 D42

Brendola 0018621 AKKOTEX SRL Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 1137 (VI) 26.05.2020 D42 40 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 09 settembre 2020 ore 18:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Tipologia di Parere Favorevole per maschera Favorevole la Produzione, approvata per Caratteristi per la Commercializza COV-- Proponente Città Regione Nazione la produzione, ca di Modello Produzione zione ed - commercializz Utilizzo (protocollo Utilizzo azione ed /data) (protocollo/dat utilizzo a) 0018372 0021312 Corona Srl Verona Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 1151 17.06.2020 D42 D42 0020137 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 1202 08.06.2020 D42

Malcesine 0020139 Calzedonia SpA Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 1220 (VR) 08.06.2020 D42 Cavallino- 0020144 Grafiche Nardin 0024048 Treporti Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.06.2020 1286 snc 10.07.2020 D42 (VE) D42 Ncp Group - New 0025845 Commercial Verona Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 1348 27.07.2020 D42 Prom srl Dolomiti 0021886 0028286 Materassi Group Feltre (BL) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 1349 21.08.2020 D42 s.r.l. D42 0022038 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 1351 23.06.2020 D42

Industrie Soffio Correzzola 0023752 Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1448 s.r.l. (PD) 08.07.2020 D42

0025850 ORANGE s.r.l. Altivole (TV) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 1462 27.07.2020 D42 DIEMME Onè di 0026649 FASHION GROUP Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 1566 Fonte (TV) 03.08.2020 D42 SRL Cavallino- 0026762 Grafiche Nardin 0028767 Treporti Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 04.08.2020 1572 snc 31.08.2020 D42 (VE) D42

41 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata.