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Anticoagulants have been consistently identified as the most common causes of ADEs across health care settings.

Inpatient Settings /ŶĂŶĂƚŝŽŶĂůůLJƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞƐĂŵƉůĞŽĨŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂLJƐ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĐĂƵƐĞĚĂŶĞƐƚŝŵĂƚĞĚϭϬƉĞƌĐĞŶƚ ŽĨ ĚƌƵŐͲƌĞůĂƚĞĚ ĂĚǀĞƌƐĞ ŽƵƚĐŽŵĞƐ ΀ϰϭ΁͕ ĂŶĚ ŝŶ Ă ŶĂƚŝŽŶĂůůLJ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞ ƐĂŵƉůĞ ŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ DĞĚŝĐĂƌĞ ďĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐ͕ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ ĐŽŵƉƌŝƐĞĚ ŽŶĞͲƚŚŝƌĚ ŽĨ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚƐ;ϭϮŽĨ ϰϬ ĞǀĞŶƚƐͿ ΀ϰϮ΁͘ ĂƚĂĨƌŽŵŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐƐƵŐŐĞƐƚƚŚĂƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŵŽƐƚĐŽŵŵŽŶůLJƌĞƐƵůƚĨƌŽŵŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĞƌƌŽƌƐ͕ĂůĂƌŐĞƉƌŽƉŽƌƚŝŽŶĂƌĞĂŵĞŶĂďůĞƚŽƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͕ĂŶĚƚŚĞLJŝŶĐƵƌƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚĐŽƐƚƐƚŽƚŚĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ ƐLJƐƚĞŵ͕ůĂƌŐĞůLJďĞĐĂƵƐĞŽĨŝŶĐƌĞĂƐĞĚŶƵƌƐŝŶŐĂŶĚƉŚĂƌŵĂĐLJĐŽƐƚƐ΀Ϯϱ͕Ϯϳ͕ϰϯ͕ϰϰ΁͘

Outpatient Settings KŶƚŚĞďĂƐŝƐŽĨŶĂƚŝŽŶĂůƉƵďůŝĐŚĞĂůƚŚƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞĚĂƚĂ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŚĂǀĞďĞĞŶƐŚŽǁŶƚŽďĞĂŵŽŶŐ ƚŚĞŵŽƐƚĨƌĞƋƵĞŶƚůLJŝŵƉůŝĐĂƚĞĚĚƌƵŐĐůĂƐƐĞƐŝŶƐƚŚĂƚĐŽŶƚƌŝďƵƚĞƚŽĞŵĞƌŐĞŶĐLJĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚǀŝƐŝƚƐĂŶĚ ŚŽƐƉŝƚĂů ĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐ ΀ϵ͕ ϰϱ͕ ϰϲ͕ ϰϳ͕ ϰϴ͕ ϰϵ͕ ϱϬ΁͘  ŵŽŶŐ ŽůĚĞƌ ĂĚƵůƚƐ͕ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ǁĂƐ ŝŵƉůŝĐĂƚĞĚ ŝŶ ĂŶ ĞƐƚŝŵĂƚĞĚϭϳƉĞƌĐĞŶƚŽĨĞŵĞƌŐĞŶĐLJĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚǀŝƐŝƚƐĂŶĚϯϯƉĞƌĐĞŶƚŽĨĞŵĞƌŐĞŶƚŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐĨŽƌ ƐĂŶŶƵĂůůLJ΀ϵ͕ϱϬ΁͘ŶĞƐƚŝŵĂƚĞĚƚǁŽͲƚŚŝƌĚƐŽĨĂůůǁĂƌĨĂƌŝŶͲƌĞůĂƚĞĚĞŵĞƌŐĞŶƚŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐǁĞƌĞ ďĞĐĂƵƐĞ ŽĨ ƵŶŝŶƚĞŶƚŝŽŶĂů ŽǀĞƌĚŽƐĞ͕ ĂƐ ŝŶĚŝĐĂƚĞĚ ďLJ ͞ǁĂƌĨĂƌŝŶ ŽǀĞƌĚŽƐĞ͟ ŝŶ ƚŚĞ ĐůŝŶŝĐŝĂŶ ĚŝĂŐŶŽƐŝƐ͕ Žƌ ƐƵƉƌĂƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐĞĨĨĞĐƚƐ͕ĂƐŝŶĚŝĐĂƚĞĚďLJƐƵĐŚĨĂĐƚŽƌƐĂƐƉƌŽůŽŶŐĞĚŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ;/EZͿ

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Long-Term Care (LTC) Settings ĂƚĂĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚŚĂƌŵƐŝŶŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂů>dƐĞƚƚŝŶŐƐĂƌĞŵŽƌĞůŝŵŝƚĞĚƚŚĂŶĨŽƌŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶĚ ŽƚŚĞƌŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐďƵƚĂůƐŽƐƵŐŐĞƐƚƚŚĂƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂƌĞĐŽŵŵŽŶĐĂƵƐĞƐŽĨƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ ŚĂƌŵƐ ΀ϱϮ͕ ϱϯ΁͘  Ɛ ĂŶ ĞdžĂŵƉůĞ͕ ŝƚ ŝƐ ĞƐƚŝŵĂƚĞĚ ƚŚĂƚ ƚŚĞƌĞ ŵĂLJ ďĞ ĂƐ ŵĂŶLJ ĂƐ ϯϰ͕ϬϬϬ ĨĂƚĂů͕ ůŝĨĞͲ ƚŚƌĞĂƚĞŶŝŶŐ͕ŽƌƐĞƌŝŽƵƐǁĂƌĨĂƌŝŶͲƌĞůĂƚĞĚƐƉĞƌLJĞĂƌŝŶŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƐĞƚƚŝŶŐƐͶŵĂŶLJŽĨǁŚŝĐŚŵĂLJďĞ ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ΀ϱϰ΁͘/ŶŽŶĞĐŽŚŽƌƚŽĨŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƌĞƐŝĚĞŶƚƐ͕ĂŶĞƐƚŝŵĂƚĞĚϮϵƉĞƌĐĞŶƚŽĨǁĂƌĨĂƌŝŶͲƌĞůĂƚĞĚ Ɛ ĂŶĚ ϱϳ ƉĞƌĐĞŶƚ ŽĨ ƐĞƌŝŽƵƐ͕ ůŝĨĞͲƚŚƌĞĂƚĞŶŝŶŐ͕ Žƌ ĨĂƚĂů ǁĂƌĨĂƌŝŶͲƌĞůĂƚĞĚ Ɛ ǁĞƌĞ ĚĞĞŵĞĚ ƚŽ ďĞ ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ ΀ϱϱ΁͘  /Ŷ Ă ƌĞƚƌŽƐƉĞĐƚŝǀĞ ĐŽŚŽƌƚ ƐƚƵĚLJ ǁŝƚŚŝŶ ĨŝǀĞ s ŶƵƌƐŝŶŐ ŚŽŵĞƐ͕ ĞǀĞŶ ƚŚŽƵŐŚ /EZͲ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐĨƌĞƋƵĞŶĐLJǁĂƐũƵĚŐĞĚƚŽďĞĂĚĞƋƵĂƚĞ͕/EZƐǁĞƌĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞĨŽƌŽŶůLJϱϱƉĞƌĐĞŶƚŽĨ ƚŚĞ ƉĞƌƐŽŶͲĚĂLJƐ͕ ǁŝƚŚ Ă ŐƌĞĂƚĞƌ ƉŽƌƚŝŽŶ ŽĨ ƉĞƌƐŽŶͲƚŝŵĞ ƐƉĞŶƚ ŝŶ ƚŚĞ ƐƵďƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ;ϯϱ ƉĞƌĐĞŶƚͿ ĐŽŵƉĂƌĞĚ ǁŝƚŚ ƐƵƉƌĂƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ ;ϭϭ ƉĞƌĐĞŶƚͿ ΀ϱϲ΁͘   ƐŝŵŝůĂƌ ƐƚƵĚLJ ŝŶ >d ĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ ĨŽƵŶĚ ƚŚĂƚ ƌĞƐŝĚĞŶƚƐƐƉĞŶƚŽŶůLJŚĂůĨŽĨƚŚĞƚŝŵĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞ͕ϯϲƉĞƌĐĞŶƚŽĨƚŚĞƚŝŵĞďĞůŽǁƚŚĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ͕ĂŶĚϭϯƉĞƌĐĞŶƚŽĨƚŚĞƚŝŵĞĂďŽǀĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞ΀ϱϳ΁͘

Anticoagulation therapy is underutilized in the patient populations for whom it is most beneficial. Future public health initiatives will need to foster a comprehensive approach that addresses both anticoagulant effectiveness and safety. &͕ƚŚĞŵŽƐƚĐŽŵŵŽŶĂƌƌŚLJƚŚŵŝĂĞŶĐŽƵŶƚĞƌĞĚŝŶĐůŝŶŝĐĂůƉƌĂĐƚŝĐĞ΀ϱϴ΁͕ŝƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĂĨŽƵƌĨŽůĚƚŽ ĨŝǀĞĨŽůĚ ŝŶĐƌĞĂƐĞĚ ƌŝƐŬ ŽĨ ŝƐĐŚĞŵŝĐ ƐƚƌŽŬĞ͘  Ɛ ĂŶ ĞdžĂŵƉůĞ ŽĨ ƚŚĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶĐĞ ŽĨ ŽƌĂů ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ŝŶ ƚŚŝƐ ƉĂƚŝĞŶƚ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶ͕ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ŚĂƐ ďĞĞŶ ƐŚŽǁŶ ƚŽ ƌĞĚƵĐĞ ƚŚĞ ƌĞůĂƚŝǀĞ ƌŝƐŬ ŽĨ ŝƐĐŚĞŵŝĐ ƐƚƌŽŬĞďLJĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJϲϰƉĞƌĐĞŶƚĂŶĚŽĨĚĞĂƚŚďLJĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJϮϱƉĞƌĐĞŶƚ΀ϱϴ΁͘dŚĞĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐŽĨ ŽƌĂů ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ĨŽƌ ƚŚĞ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ Žƌ ƚƌĞĂƚŵĞŶƚ ŽĨ sd ǀĂƌŝĞƐ ǁŝƚŚ ŝŶĚŝĐĂƚŝŽŶ͖ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉƌŽƉŚLJůĂdžŝƐ ŝƐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ Ă ϱϵ ƉĞƌĐĞŶƚ ƌĞĚƵĐƚŝŽŶ ŝŶ ĨĂƚĂů ƉƵůŵŽŶĂƌLJ ĞŵďŽůŝƐŵƐ ;WƐͿĂŶĚĂϱϯƉĞƌĐĞŶƚƌĞĚƵĐƚŝŽŶŝŶƐLJŵƉƚŽŵĂƚŝĐsdĂŵŽŶŐĂĐƵƚĞůLJŝůů͕ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚŵĞĚŝĐĂůƉĂƚŝĞŶƚƐ ΀ϱϵ΁͘  /Ŷ ŵĞĚŝĐĂů ƉĂƚŝĞŶƚƐ Ăƚ ŚŝŐŚĞƐƚ ƌŝƐŬ͕ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƌĞĚƵĐĞƐ ƚŚĞ ƌŝƐŬ ŽĨ W ďLJ ĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJ ϰϬ ƉĞƌĐĞŶƚƚŽϲϬƉĞƌĐĞŶƚ΀ϲϬ΁͘tĂƌĨĂƌŝŶƌĞĚƵĐĞƐƚŚĞƌŝƐŬŽĨƐLJŵƉƚŽŵĂƚŝĐsdďLJĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJϴϬƉĞƌĐĞŶƚ ĂŵŽŶŐƉĂƚŝĞŶƚƐƵŶĚĞƌŐŽŝŶŐŚŝƉŽƌŬŶĞĞĂƌƚŚƌŽƉůĂƐƚLJŽƌŚŝƉĨƌĂĐƚƵƌĞƐƵƌŐĞƌLJ΀ϲϬ΁͘

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Optimal use of anticoagulants requires accurate, timely, and adequately representative information on the “real-world” risks of bleeding complications. ůŝŶŝĐĂůƚƌŝĂůƐĞǀĂůƵĂƚŝŶŐƚŚĞƐĂĨĞƚLJƉƌŽĨŝůĞŽĨǀĂƌŝŽƵƐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŽĨƚĞŶĞdžĐůƵĚĞƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐĂƚŚŝŐŚĞƐƚ ƌŝƐŬ ŽĨ Ɛ ;Ğ͘Ő͕͘ ŽůĚĞƌ ĂĚƵůƚƐ ĂŶĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ǁŝƚŚ ƌĞŶĂů ŝŶƐƵĨĨŝĐŝĞŶĐLJͿ͘  /Ŷ ĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ ĐůŝŶŝĐĂů ƚƌŝĂůƐ ĂƌĞ ŝŶƐƵĨĨŝĐŝĞŶƚůLJ ƉŽǁĞƌĞĚ ƚŽ ĚĞƚĞĐƚ Ɛ͕ ŚĂǀĞ ůŝŵŝƚĞĚ ĂďŝůŝƚLJ ƚŽ ĞdžĂŵŝŶĞ ĚƌƵŐͲĚƌƵŐ Žƌ ĚƌƵŐͲĚŝƐĞĂƐĞ ŝŶƚĞƌĂĐƚŝŽŶƐƚŚĂƚŽĨƚĞŶĐŽŶƚƌŝďƵƚĞƚŽƐŝŶ͞ƌĞĂůͲǁŽƌůĚ͟ƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ĂŶĚŝŶĐůƵĚĞĐĂƌĞƉƌŽĐĞƐƐĞƐƚŚĂƚĂƌĞ ŶŽƚ ƉĂƌƚ ŽĨ ƌŽƵƚŝŶĞ ĐůŝŶŝĐĂů ƉƌĂĐƚŝĐĞ ΀ϳϭ΁͘  &Žƌ ƚŚĞƐĞ ƌĞĂƐŽŶƐ͕ ƉŽƐƚŵĂƌŬĞƚŝŶŐ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ͕ ůŝŬĞ ƚŚĂƚ ĐƵƌƌĞŶƚůLJ ĐŽŶĚƵĐƚĞĚ ƚŚƌŽƵŐŚ ǀĂƌŝŽƵƐ &ĞĚĞƌĂů ƐLJƐƚĞŵƐ͕ ŝƐ ĐƌƵĐŝĂůĨŽƌĞƐƚŝŵĂƚŝŶŐĂŶĚĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝnjŝŶŐƚŚĞ ďƵƌĚĞŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚŚĂƌŵƐŝŶĐůŝŶŝĐĂůƉƌĂĐƚŝĐĞŽƌ͞ƌĞĂůͲǁŽƌůĚ͟ƐĞƚƚŝŶŐƐ͘

^ŽŵĞ &ĞĚĞƌĂů ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ƐLJƐƚĞŵƐ ĂƌĞ ĐƵƌƌĞŶƚůLJ ĐĂƉĂďůĞ ŽĨ ĂƐƐĞƐƐŝŶŐ ƚŚĞ ŶĂƚŝŽŶĂů ƐĐŽƉĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚďƵƌĚĞŶ͘/ŶĂĚĚŝƚŝŽŶ͕&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐŝŶǀŽůǀĞĚŝŶĚŝƌĞĐƚƉĂƚŝĞŶƚĐĂƌĞ;Ğ͘Ő͕͘/,^͕s,Ϳ ŚĂǀĞ ƚŚĞ ĐĂƉĂĐŝƚLJ ƚŽ ĐĂƉƚƵƌĞ ƌĞŐŝŽŶĂůͲ ĂŶĚ ĨĂĐŝůŝƚLJͲůĞǀĞů ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ŽŶ ƚŚĞ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘Table 3 ƉƌŽǀŝĚĞƐĂƐƵŵŵĂƌLJŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚŵĞƚƌŝĐƐĐƵƌƌĞŶƚůLJĐŽůůĞĐƚĞĚďLJ &ĞĚĞƌĂůƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞƐLJƐƚĞŵƐ͘

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Table 3. Summary of Metrics Related to Anticoagulant ADEs Collected by Federal Surveillance Systems

Data Anticoagulation Management Anticoagulation Management Geographic Collection or ADE Metrics: or ADE Metrics: Scope Methods Inpatient Settings Outpatient Settings National ADE ĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝǀĞ AHRQ (NIS)* FDA (Sentinel Initiative, Mini-Sentinel):*** Incidence ĐůĂŝŵƐĂŶĚͬŽƌ ƒƒ/ŶƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂLJƐǁŝƚŚ/ͲϵͲ ǀŝƐŝƚƐ͕ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐĨŽƌďůĞĞĚŝŶŐ ,ZĚĂƚĂ DĐŽĚĞƐ;ϵϲϰ͘ϮͿΎĂŶĚͲ ĞǀĞŶƚƐĂŶĚƐŝŐŶĂůƐ;Ğ͘Ő͕͘D/ŽŶ ĐŽĚĞƐ;ϵϯϰ͘ϮͿΎ ĚĂďŝŐĂƚƌĂŶͿ National ADE DĞĚŝĐĂů AHRQ (MPSMS): ** CDC (NEISS-CADES): Incidence ƌĞĐŽƌĚƌĞǀŝĞǁ ƒƒ/ŶƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂLJƐǁŝƚŚ ǀŝƐŝƚƐ͕ĞŵĞƌŐĞŶƚŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐĨŽƌ (+/-Rates) ĐŽŵďŝŶĂƚŝŽŶŽĨůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJĂďŶŽƌŵĂůŝƚŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĞůĞǀĂƚĞĚ ƚƌŝŐŐĞƌƐĂŶĚƐŝŐŶƐͬƐLJŵƉƚŽŵƐ /EZͿ͕ďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐ͕ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĞƌƌŽƌƐ͕ ŝŶƚŚĞŵĞĚŝĐĂůƌĞĐŽƌĚ ĂŶĚŽƚŚĞƌƐƌĞůĞǀĂŶƚƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚh&,͕ ĚŝĂŐŶŽƐĞĚďLJƚƌĞĂƚŝŶŐĐůŝŶŝĐŝĂŶĂŶĚ >Dt,Ɛ͕ŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶ ĚŽĐƵŵĞŶƚĞĚŝŶŵĞĚŝĐĂůƌĞĐŽƌĚŶĂƌƌĂƚŝǀĞ National-, sŽůƵŶƚĂƌLJ DOD (Patient Safety Reporting DOD (Patient Safety Reporting System) Regional-, and ƌĞƉŽƌƚŝŶŐ System) ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚ Facility-Level ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌ Ɛ Spontaneous ƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚƐ FDA (FAERS): Reports FDA (FAERS): ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚ ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌ Ɛ ƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚƐ VA (VA ADERS): VA (VA ADERS): ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚ ƒ ŶLJĐůŝŶŝĐŝĂŶͲĚŝĂŐŶŽƐĞĚŽƌ Ɛ ƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞƉŽƌƚĞĚƐ Regional-, ĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝǀĞ VA: DOD (Pharmacovigilance Defense Application Facility-Level ĐůĂŝŵƐĂŶĚͬŽƌ ƒ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƉƌŽĐĞƐƐ System): ADE Incidence— ,ZĚĂƚĂ ŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ŽƵƚͲŽĨͲƌĂŶŐĞ ƒ KƵƚƉĂƚŝĞŶƚĐůŝŶŝĐǀŝƐŝƚƐ͕ǀŝƐŝƚƐ͕ Quality /EZǀĂůƵĞƐ͕ǀŝƚĂŵŝŶ<ŽƌĚĞƌƐ͕ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐƵƐŝŶŐƌĞůĞǀĂŶƚ/ͲϵͲD Improvement ƚƌĂŶƐĨƵƐŝŽŶƐͿ͕Ɛ;Ğ͘Ő͕͘ ĐŽĚĞƐĂŶĚͬŽƌWdĐŽĚĞƐ ďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐͿ VA (VA Integrated Databases): ƒ KƵƚƉĂƚŝĞŶƚĐůŝŶŝĐǀŝƐŝƚƐ͕ǀŝƐŝƚƐ͕ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐƵƐŝŶŐƌĞůĞǀĂŶƚ/ͲϵͲD ĐŽĚĞƐĂŶĚͬŽƌWdĐŽĚĞƐĨŽƌďůĞĞĚŝŶŐ ĞǀĞŶƚƐ͕ŽƚŚĞƌƌĞůĞǀĂŶƚƐ͕ĂŶĚ ƐŝŐŶĂůƐ;Ğ͘Ő͕͘D/ŽŶĚĂďŝŐĂƚƌĂŶͿ BOP, IHS, VA: ƒ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƉƌŽĐĞƐƐŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ ddZ͕ŽƵƚͲŽĨͲƌĂŶŐĞ/EZǀĂůƵĞƐ͕ǀŝƚĂŵŝŶ< ŽƌĚĞƌƐ͕/EZŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐĨƌĞƋƵĞŶĐLJͿ

Ύ/ͲϵͲDϵϲϰ͘ϮƌĞĨĞƌƐƚŽ͞WŽŝƐŽŶŝŶŐďLJĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͟ĂŶĚϵϯϰ͘ϮƌĞĨĞƌƐƚŽ͞džƚĞƌŶĂůĂƵƐĞƐŽĨ/ŶũƵƌLJĂŶĚWŽŝƐŽŶŝŶŐ͕ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘͟ ΎΎ/ŶϮϬϭϱ͕ƚŚĞDĞĚŝĐĂƌĞWĂƚŝĞŶƚ^ĂĨĞƚLJDŽŶŝƚŽƌŝŶŐ^LJƐƚĞŵ;DW^D^ͿǁŝůůďĞƌĞƉůĂĐĞĚďLJƚŚĞYƵĂůŝƚLJĂŶĚ^ĂĨĞƚLJZĞǀŝĞǁ^LJƐƚĞŵ ;Y^Z^Ϳ͘Y^Z^ǁŝůůĂŝŵƚŽĨĂĐŝůŝƚĂƚĞŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚŽĨƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĂĚĚŝƚŝŽŶĂůƚLJƉĞƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘ ΎΎΎƵƌƌĞŶƚůLJ͕&^ĞŶƚŝŶĞů/ŶŝƚŝĂƚŝǀĞĐŽǀĞƌƐŽǀĞƌϭϮϱŵŝůůŝŽŶůŝǀĞƐ͖ŚŽǁĞǀĞƌ͕ƚŚĞƐĞĚŽŶŽƚĐŽŶƐƚŝƚƵƚĞĂŶĂƚŝŽŶĂůůLJƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞ ƐĂŵƉůĞ͘ Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖WdсƵƌƌĞŶƚWƌŽĐĞĚƵƌĂůdĞƌŵŝŶŽůŽŐLJ͖ͲĐŽĚĞсĞdžƚĞƌŶĂůĐĂƵƐĞŽĨŝŶũƵƌLJĐŽĚĞ͖с ĞŵĞƌŐĞŶĐLJĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚ͖,ZсĞůĞĐƚƌŽŶŝĐŚĞĂůƚŚƌĞĐŽƌĚ͖/ͲϵͲDс/ŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůůĂƐƐŝĨŝĐĂƚŝŽŶŽĨŝƐĞĂƐĞƐ͕EŝŶƚŚZĞǀŝƐŝŽŶ͕ ůŝŶŝĐĂůDŽĚŝĨŝĐĂƚŝŽŶ͖/EZсŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖>Dt,сůŽǁͲŵŽůĞĐƵůĂƌͲǁĞŝŐŚƚŚĞƉĂƌŝŶ͖D/сŵLJŽĐĂƌĚŝĂůŝŶĨĂƌĐƚŝŽŶ͖ E/^сŶĂƚŝŽŶǁŝĚĞŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĂŵƉůĞ͖ddZсƚŝŵĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞ͖h&,сƵŶĨƌĂĐƚŝŽŶĂƚĞĚŚĞƉĂƌŝŶ

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Future Federal strategies will have to address challenges in capturing anticoagulant ADEs on the basis of surveillance data. ůƚŚŽƵŐŚĐƵƌƌĞŶƚ&ĞĚĞƌĂůƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞƐLJƐƚĞŵƐĂƌĞĐĂƉĂďůĞŽĨĐĂƉƚƵƌŝŶŐĂŶĂƌƌĂLJŽĨŝŵƉŽƌƚĂŶƚŽƵƚĐŽŵĞƐ ƌĞĨůĞĐƚŝǀĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ͕ ĂƐ ǁĞůů ĂƐ ƉƌŽĐĞƐƐ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ƌĞůĂƚĞĚ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͕ ƐĞǀĞƌĂůĐŚĂůůĞŶŐĞƐƌĞůĂƚĞĚƚŽŽƉƚŝŵĂůƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚŚĂƌŵƐƌĞŵĂŝŶ͘^ƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJ͕ ĨƵƚƵƌĞ&ĞĚĞƌĂůƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐǁŝůůŚĂǀĞƚŽĂĚĚƌĞƐƐĐŚĂůůĞŶŐĞƐŝŶĐĂƉƚƵƌŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŽŶ ƚŚĞďĂƐŝƐŽĨǀĂůŝĚĂƚĞĚĚŝĂŐŶŽƐƚŝĐĐŽĚĞƐ͕ƵƐŝŶŐĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚĚĞĨŝŶŝƚŝŽŶƐŽĨďůĞĞĚŝŶŐ͕ĐŽůůĞĐƚŝŶŐĚĂƚĂŽŶƐ ŽĐĐƵƌƌŝŶŐ ŝŶ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ƚŚĂƚ ŚĂǀĞ ŽƚŚĞƌǁŝƐĞ ďĞĞŶ ƉŽŽƌůLJ ƐƚƵĚŝĞĚ ;Ğ͘Ő͕͘ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ͕ ŶƵƌƐŝŶŐ ŚŽŵĞƐ͕ ŚŽŵĞĐĂƌĞͿ͕ĂŶĚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚEKƐ;ĨŽƌǁŚŝĐŚǁĞůůͲĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚƉƌŽĐĞƐƐŵĞĂƐƵƌĞƐ ĂƌĞ ĐƵƌƌĞŶƚůLJ ůĂĐŬŝŶŐͿ͘  KƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐ ƚŽ ĂĚǀĂŶĐĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĂƌĞ ƐƵŵŵĂƌŝnjĞĚŝŶFigure 7͘

Figure 7. Federal Interagency Workgroup Recommendations for Actions That Can Potentially Advance Surveillance Strategies for Anticoagulant ADEs

Actions That Can Potentially Advance Surveillance Strategies for Anticoagulant ADEs x Address gaps in use of standard surveillance definitions for anticoagulant-related bleeding events in postmarketing and/or epidemiologic analyses.  ĞƚƚĞƌĚŝƐƚŝŶŐƵŝƐŚďĞƚǁĞĞŶŵĂũŽƌĂŶĚŵŝŶŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐ͘  DŝŶŝŵŝnjĞŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐĨŽƌďŝĂƐŽƌŵŝƐĐůĂƐƐŝĨŝĐĂƚŝŽŶǁŚĞŶĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝnjŝŶŐďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐŽŶ ƚŚĞďĂƐŝƐŽĨƌĞƚƌŽƐƉĞĐƚŝǀĞŵĞĚŝĐĂůƌĞǀŝĞǁ͘ x Assess the accuracy of diagnostic and procedural coding for capturing anticoagulant-related bleeding events.  ƐƐĞƐƐƐƉĞĐŝĨŝĐŝƚLJ͕ƐĞŶƐŝƚŝǀŝƚLJ͕WWs͕ĂŶĚEWsŽĨ/ĂŶĚWdĐŽĚĞƐĨŽƌĐĂƉƚƵƌŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐ͘ x Improve availability of and access to integrated EHR data with linked pharmacy (medication exposure), laboratory, and outcomes (e.g., admission/discharge) data at national and local levels. x Improve surveillance of anticoagulant ADEs resulting during care transitions, as well as those occurring in postacute care settings (e.g., nursing homes, home care) and among vulnerable patient populations (e.g., rural/remote-dwelling, low income, disabled patient populations). x Address challenges in capturing anticoagulant ADEs among patients who seek care outside of integrated health care systems. x Identify appropriate ADE surveillance metrics for NOACs and a long-term plan for ongoing monitoring of NOAC safety relative to warfarin in “real world” (nonclinical trial) settings.

 Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖WdсƵƌƌĞŶƚWƌŽĐĞĚƵƌĂůdĞƌŵŝŶŽůŽŐLJ͖,ZсĞůĞĐƚƌŽŶŝĐŚĞĂůƚŚƌĞĐŽƌĚ͖/с /ŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůůĂƐƐŝĨŝĐĂƚŝŽŶŽĨŝƐĞĂƐĞƐ͖EKсŶĞǁŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ͖EWsсŶĞŐĂƚŝǀĞƉƌĞĚŝĐƚŝǀĞǀĂůƵĞ͖WWsсƉŽƐŝƚŝǀĞ ƉƌĞĚŝĐƚŝǀĞǀĂůƵĞ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϱϳ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

DŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ŽŶ ƚŚĞ ďĂƐŝƐ ŽĨ ĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝǀĞ ĐůĂŝŵƐ ĚĂƚĂ Žƌ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶͲďĂƐĞĚ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞŝƐĐŚĂůůĞŶŐŝŶŐ͘&ŝƌƐƚ͕/ͲϵͲDĐŽĚĞƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐdžƚĞƌŶĂůĂƵƐĞƐŽĨ/ŶũƵƌLJĐŽĚĞƐ;ͲĐŽĚĞƐͿ͕ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ĐŽŵŵŽŶůLJ ƌĞůŝĞĚ ŽŶ ƚŽ ĂƐƐĞƐƐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚ ďůĞĞĚŝŶŐ ƌŝƐŬƐ ŝŶ ƉŽƐƚŵĂƌŬĞƚŝŶŐ ĂŶĚ ĞƉŝĚĞŵŝŽůŽŐŝĐ ƐƚƵĚŝĞƐ ΀ϳϮ͕ ϳϯ͕ ϳϰ΁͖ ŚŽǁĞǀĞƌ͕ ǀĞƌLJ ĨĞǁ ƐƚƵĚŝĞƐ ŚĂǀĞ ǀĂůŝĚĂƚĞĚ ƚŚĞ ĂĐĐƵƌĂĐLJŽĨĚŝĂŐŶŽƐƚŝĐĂŶĚƉƌŽĐĞĚƵƌĂůĐŽĚĞƐŝŶŝĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐƚŚĞƚƌƵĞĨƌĞƋƵĞŶĐLJŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚ ďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐ΀ϳϱ͕ϳϲ͕ϳϳ΁͘^ĞĐŽŶĚ͕ƚŚĞƵƐĞŽĨͲĐŽĚĞƐƚŽĐĂƉƚƵƌĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚďůĞĞĚŝŶŐŝƐ ŚŝŐŚůLJƉƌŽďůĞŵĂƚŝĐďĞĐĂƵƐĞŽĨƚŚĞƉŽŽƌƐĞŶƐŝƚŝǀŝƚLJŽĨƚŚĞƐĞƚLJƉĞƐŽĨĐŽĚĞƐĨŽƌĐĂƉƚƵƌŝŶŐƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ΀ϳϲ΁͘  dŚŝƌĚ͕ ĂůƚŚŽƵŐŚ ĚĞĨŝŶŝƚŝŽŶƐ ŽĨ ŵĂũŽƌ ĂŶĚ ŵŝŶŽƌ ďůĞĞĚŝŶŐ ŝŶ ƌĞůĂƚŝŽŶ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ƵŶŝǀĞƌƐĂůůLJ ĂŐƌĞĞĚ ŽŶ ĨŽƌ ƐŽŵĞ ƚŝŵĞ ΀ϳϴ΁͕ ƚŚĞƐĞ ĚĞĨŝŶŝƚŝŽŶƐ ĂƌĞ ŶŽƚ ĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚůLJĂƉƉůŝĞĚĂĐƌŽƐƐƉŽƐƚŵĂƌŬĞƚŝŶŐĂŶĚĞƉŝĚĞŵŝŽůŽŐŝĐƐƚƵĚŝĞƐ͕ƌĞŶĚĞƌŝŶŐĐŽŵƉĂƌŝƐŽŶƐŽĨƐƚƵĚŝĞƐ ƐŽŵĞǁŚĂƚ ĐŚĂůůĞŶŐŝŶŐ ΀ϳϴ΁͘  &ŽƵƌƚŚ͕ EKƐ ƉƌĞƐĞŶƚ Ă ƵŶŝƋƵĞ ĐŚĂůůĞŶŐĞ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞŝŶƚŚĂƚƚŚĞLJĐƵƌƌĞŶƚůLJůĂĐŬǁĞůůͲĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚƉƌŽĐĞƐƐŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ůĂďŽƌĂƚŽƌLJĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂƌŬĞƌƐͿƚŽĨĂĐŝůŝƚĂƚĞĂĚĞƋƵĂƚĞŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐŽĨŚĂƌŵƐ΀ϮϮ΁͘&ĞǁƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞƐLJƐƚĞŵƐĂƌĞĂďůĞƚŽƉƌŽǀŝĚĞ ƌŽďƵƐƚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƌĞŐĂƌĚŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŽĐĐƵƌƌŝŶŐĂƐĂƌĞƐƵůƚŽĨĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐŝƐƐƵĞƐ΀ϳϵ΁͕Žƌ ŽĐĐƵƌƌŝŶŐŝŶŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞŽƌŚŽŵĞĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ĂŶĚƚŚĞƌĞĂƌĞŝŶƐƵĨĨŝĐŝĞŶƚĚĂƚĂŽŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ ƌĞƐƵůƚŝŶŐ ŝŶ ŚŽƐƉŝƚĂů ƌĞĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐ͘  /ŶƚĞŐƌĂƚĞĚ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĚĂƚĂ ƚŚĂƚ ĂůůŽǁ ůŝŶŬŝŶŐ ŽĨ ĞdžƉŽƐƵƌĞ ;Ğ͘Ő͕͘ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƉƌĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶͿ ĂŶĚ ŽƵƚĐŽŵĞ ǀĂƌŝĂďůĞƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ƐƵďƐĞƋƵĞŶƚ ĞŵĞƌŐĞŶĐLJ ĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ǀŝƐŝƚ Žƌ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶ ĨŽƌ ďůĞĞĚŝŶŐ ĞǀĞŶƚͿ ĂĐƌŽƐƐ ĐĂƌĞ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ǁŝůů ďĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ĨŽƌ ĨƵƌƚŚĞƌŝŶŐ ƚŚĞ ƵŶĚĞƌƐƚĂŶĚŝŶŐŽĨƚŚĞďƵƌĚĞŶĂŶĚŝŵƉĂĐƚŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂĐƌŽƐƐĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ͕ĂƐǁĞůůĂƐĨŽƌ ŝŵƉůĞŵĞŶƚŝŶŐĂŶĚĂƐƐĞƐƐŝŶŐƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĞĨĨŽƌƚƐĂĐƌŽƐƐƚŚĞƉĂƚŝĞŶƚĐĂƌĞƐƉĞĐƚƌƵŵ΀ϴϬ΁͘

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ǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚ ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐ ĂŶĚ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐͬƚŽŽůƐ ƚŚĂƚ Ăŝŵ ƚŽ ĐĂƌĞĨƵůůLJ ďĂůĂŶĐĞ ƚŚĞ ƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝĐĂŶĚŚĞŵŽƌƌŚĂŐŝĐƌŝƐŬƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂƌĞĂǀĂŝůĂďůĞ΀ϰ΁͘,ŽǁĞǀĞƌ͕ŐŝǀĞŶ ƚŚĞĐŽŵƉůĞdžĂŶĚƌĂƉŝĚůLJĞǀŽůǀŝŶŐŶĂƚƵƌĞŽĨƚŚĞĨŝĞůĚŽĨĂŶƚŝƚŚƌŽŵďŽƚŝĐŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͕ŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐĨŽƌ ĂĚǀĂŶĐĞŵĞŶƚŝŶƚŚĞĂƌĞĂŽĨƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƌĞŵĂŝŶ͘ůƚŚŽƵŐŚŝƚŝƐĂĐŬŶŽǁůĞĚŐĞĚƚŚĂƚƚŚĞƌĞŝƐĂƐƵďƐĞƚŽĨ ĞƐƉĞĐŝĂůůLJ ŚŝŐŚͲƌŝƐŬ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ĨŽƌ ǁŚŽŵ ďůĞĞĚŝŶŐ ĐĂŶŶŽƚ ďĞ ƉƌĞǀĞŶƚĞĚ ĚĞƐƉŝƚĞ ŽƉƚŝŵĂů ĐĂƌĞ͕ ƚŚĞƌĞ ƌĞŵĂŝŶƐ Ă ůĂƌŐĞ ƉƌŽƉŽƌƚŝŽŶ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ƚŚĂƚ ŵĂLJ ďĞ ĂŵĞŶĂďůĞ ƚŽ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͕ ƉĂƌƚŝĐƵůĂƌůLJŝŶŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐ΀ϵ͕ϴϭ΁͘ƐƵŵŵĂƌLJŽĨĞdžŝƐƚŝŶŐ&ĞĚĞƌĂůƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐͬƚŽŽůƐƚŚĂƚ ĂĚĚƌĞƐƐƐĂĨĞĂŶĚĞĨĨĞĐƚŝǀĞŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJĂƌĞƐƵŵŵĂƌŝnjĞĚŝŶFigure 8͘

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϱϴ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Figure 8. Federal Assets Related to Safe Management of Anticoagulation Therapy, as Identified by the National Quality Strategy Priorities

Resources for Safer Care—Health Care Provider Knowledge ƒ BOP: ʹ Anticoagulation Protocol;ĨŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶ͕ŚĞƉĂƌŝŶ͕EKƐͿͶ/ŶĐůƵĚĞƐĚŽƐŝŶŐĂůŐŽƌŝƚŚŵƐ͕ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐƚŽŵĂŶĂŐĞ ŚŝŐŚ/EZǀĂůƵĞƐ͕ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐƚŽŵĂŶĂŐĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐƌĞƋƵŝƌŝŶŐŝŶǀĂƐŝǀĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞƐ͕ĂŶĚ ďƌŝĚŐĞƚŚĞƌĂƉLJƉƌŽƚŽĐŽůƐ ƒ IHS: ʹ National Anticoagulation Training ProgramͶϯͲĚĂLJĐĞƌƚŝĨŝĐĂƚĞƚƌĂŝŶŝŶŐƉƌŽŐƌĂŵƉƌŽǀŝĚŝŶŐƐƉĞĐŝĂůŝnjĞĚƚƌĂŝŶŝŶŐ ŝŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĂŶĚĚŝƐĞĂƐĞŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͖ŽƚŚĞƌ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐ;KW͕K͕sͿĂůƐŽƉĂƌƚŝĐŝƉĂƚĞ ƒ VA: ʹ Educational opportunitiesĨŽƌŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐŝŶĐůƵĚĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚĐĂƐĞƐĨŽƌŐƌĂŶĚƌŽƵŶĚƐĂŶĚ ƚĞĂĐŚŝŶŐĐĂƐĞƐĨŽƌŵĞĚŝĐĂů͕ŶƵƌƐŝŶŐ͕ĂŶĚƉŚĂƌŵĂĐLJƐƚĂĨĨ͖tĞďͲďĂƐĞĚĞĚƵĐĂƚŝŽŶĐŽƵƌƐĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ƐĞůĨͲůĞĂƌŶŝŶŐ ŵŽĚƵůĞƐ͕ůŝǀĞďƌŽĂĚĐĂƐƚƐŽŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͕ĂŶĚƉƌŽŐƌĂŵƐŽŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJͿ Resources for Patient and Family Engagement ƒ ACL: ʹ ŽŵŵƵŶŝƚLJŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐŽĨĨĞƌƉƌŽŐƌĂŵƐƚŚĂƚŚĂǀĞďĞĞŶŽƌĂƌĞĐƵƌƌĞŶƚůLJƐƵƉƉŽƌƚĞĚ͕ŝŶƉĂƌƚ͕ďLJ&ĞĚĞƌĂůĨƵŶĚƐ͕ ƐƵĐŚĂƐ 1. Stanford Chronic Disease Self-Management ProgramͶϲͲǁĞĞŬƉƌŽŐƌĂŵƚŽŚĞůƉƉĂƌƚŝĐŝƉĂŶƚƐďĞƚƚĞƌ ŵĂŶĂŐĞƚŚĞŝƌŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶĂďŽƵƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ 2. HomeMedsSM Medication Management SystemͶDƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJĐŽůůĂďŽƌĂƚŝǀĞƉƌŽǀŝĚŝŶŐƉĂƚŝĞŶƚ ĐŽƵŶƐĞůŝŶŐ͕ƌĞĂƐƐĞƐƐŵĞŶƚ͕ĂŶĚĂĚũƵƐƚŵĞŶƚŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƌĞŐŝŵĞŶƐĨŽƌŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐŝŶǀĂƌŝŽƵƐŶŽŶĂĐƵƚĞ ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐ;Ğ͘Ő͕͘ŚŽŵĞĐĂƌĞͿ ƒ AHRQ: ʹ Patient education information sheet;͞ůŽŽĚdŚŝŶŶĞƌWŝůůƐ͗zŽƵƌ'ƵŝĚĞƚŽhƐŝŶŐdŚĞŵ^ĂĨĞůLJ͟Ϳ& video ƒ FDA: ʹ Medication guides;Ğ͘Ő͕͘ĂǀĂŝůĂďůĞĨŽƌĂƉŝdžĂďĂŶ͕ĚĂďŝŐĂƚƌĂŶ͕ƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶ͕ĂŶĚǁĂƌĨĂƌŝŶͿ Resources for Communication and Coordination of Care ƒ AHRQ: ʹ Project REDͶ/ŶĐůƵĚĞƐĂŶƵŵďĞƌŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĂĐƚŝǀĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶ͕ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƚĞĂĐŚŝŶŐĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐĂŶĚĐĂƌĞŐŝǀĞƌƐ͕ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶůŝƐƚĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐĂŶĚƚŚĞŝƌŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐͿ ƒ BOP, IHS: ʹ Anticoagulation Management Electronic FlowsheetͶ/ŶƚĞŐƌĂƚĞƐůĂďŽƌĂƚŽƌLJĂŶĚƉŚĂƌŵĂĐLJĚĂƚĂŝŶŽŶĞ ůŽĐĂƚŝŽŶ͕ŝŶĂŶĞĂƐŝůLJĂĐĐĞƐƐŝďůĞĨŽƌŵĂƚ͕ŝŶĐůŽƐĞƚŽƌĞĂůƚŝŵĞ ƒ VA: ʹ Traveling Veterans DirectoryͶĚĚƌĞƐƐĞƐĐŚĂůůĞŶŐĞƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĐĂƌĞĐŽŽƌĚŝŶĂƚŝŽŶĨŽƌsĞƚĞƌĂŶƐƐĞĞŬŝŶŐ ĐĂƌĞĂƚĚŝĨĨĞƌĞŶƚsŵĞĚŝĐĂůĨĂĐŝůŝƚŝĞƐǁŚĞŶƚƌĂǀĞůŝŶŐ ʹ Anticoagulation Management ToolͶĞƐŝŐŶĞĚƚŽƐŝŵƉůŝĨLJƚŚĞĐŽŵƉůĞdž͕ƚŝŵĞͲĐŽŶƐƵŵŝŶŐƉƌŽĐĞƐƐĞƐƌĞƋƵŝƌĞĚƚŽ ŵĂŶĂŐĞŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐĂŶĚĂůůŽǁƐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐƚŽĞŶƚĞƌŽƵƚƐŝĚĞůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƌĞƐƵůƚƐ͕ƌĞǀŝĞǁůĂďŽƌĂƚŽƌLJĚĂƚĂ͕ƌĞĐŽƌĚĂĐƚŝǀŝƚŝĞƐŽŶĂŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĨůŽǁƐŚĞĞƚ͖ĐƌĞĂƚĞƐĂůŽƐƐƚŽĨŽůůŽǁƵƉ ůŝƐƚ͖ĐĂůĐƵůĂƚĞƐddZ͖ĂŶĚĚĞǀĞůŽƉƐĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐƌĞƉŽƌƚƐ ʹ Electronic consults and templatesͶŽŽƌĚŝŶĂƚĞƐĐĂƌĞǁŝƚŚŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐŽŶĚŝƐĐŚĂƌŐĞ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϱϵ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Figure 8. Federal Assets Related to Safe Management of Anticoagulation Therapy, as Identified by the National Quality Strategy Priorities (continued)

Resources for Science-driven Prevention and Treatment ƒ BOP, DOD, IHS, VA: ʹ Systematic and coordinatedĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŵŽĚĞůƐŽĨĐĂƌĞ;Ğ͘Ő͕͘ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐ͕ƐƵƉƉŽƌƚ ĨŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶW^dͬW^DͿ ƒ VA: ʹ Medication Use Evaluation Tracker (MUET)ͶǀĂŝůĂďůĞĨŽƌĚĂďŝŐĂƚƌĂŶĂŶĚƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶƚŽŝĚĞŶƚŝĨLJĂŶĚ ŝŶƚĞƌǀĞŶĞŽŶŝŶĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞƵƐĞĂŶĚƉƌĞǀĞŶƚƉŽƚĞŶƚŝĂůƐ ʹ Electronic Clinical Decision Support templatesͶ&ŽƌŽƌĚĞƌŝŶŐĂŶĚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐEKƐ Resources to Promote Best Practices within Communities ƒ VA: - Shared Resource CenterͶ>ŝƐƚƐƐƚƌŽŶŐĐůŝŶŝĐĂůƉƌĂĐƚŝĐĞƐ͕ƚŽŽůƐ͕ĂŶĚƉĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶŵĂƚĞƌŝĂůƐƌĞůĂƚĞĚƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖/EZсŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖EKсŶĞǁŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ͖W^DсƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞůĨͲDŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͖W^dсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲƚĞƐƚŝŶŐ͖ddZсƚŝŵĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞ

Inpatient Settings ŽŵƉĂƌĞĚǁŝƚŚŽƚŚĞƌŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂƌĞŵŽƌĞůŝŬĞůLJƚŽĐĂƵƐĞŚĂƌŵƚŽŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐ ďĞĐĂƵƐĞŽĨĂǀĂƌŝĞƚLJŽĨĨĂĐƚŽƌƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐĐŽŵƉůĞdžĚŽƐŝŶŐ͕ƚŚĞŶĞĞĚ ĨŽƌ ĨƌĞƋƵĞŶƚ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͕ ĂŶĚ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐďĞƚǁĞĞŶƉĂƌĞŶƚĞƌĂůůLJĂŶĚŽƌĂůůLJĂĚŵŝŶŝƐƚĞƌĞĚĂŐĞŶƚƐ;Ğ͘Ő͕͘ŝŶƉƌĞƉĂƌĂƚŝŽŶĨŽƌƐƵƌŐĞƌLJŽƌĂƚ ƚŝŵĞŽĨŚŽƐƉŝƚĂůĚŝƐĐŚĂƌŐĞͿ͘'ŽĂůƐĂŶĚƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĨŽƌŝŵƉƌŽǀŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ͘  &Žƌ ĞdžĂŵƉůĞ͕ dŚĞ :ŽŝŶƚ ŽŵŵŝƐƐŝŽŶ ;d:Ϳ ŚĂƐ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ ƚŚĞ EĂƚŝŽŶĂů WĂƚŝĞŶƚ^ĂĨĞƚLJ'ŽĂů;EW^'ͿϬϯ͘Ϭϱ͘Ϭϭ͗͞ZĞĚƵĐĞƚŚĞůŝŬĞůŝŚŽŽĚŽĨƉĂƚŝĞŶƚŚĂƌŵĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚƚŚĞƵƐĞŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƚŚĞƌĂƉLJ͕͟ ǁŚŝĐŚ ŝŶĐůƵĚĞƐ ƚŚĞ ƉĞƌĨŽƌŵĂŶĐĞ ĞůĞŵĞŶƚ͗  ͞ǀĂůƵĂƚĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐĂĨĞƚLJ ƉƌĂĐƚŝĐĞƐ͕ ƚĂŬĞ ĂĐƚŝŽŶ ƚŽ ŝŵƉƌŽǀĞ ƉƌĂĐƚŝĐĞƐ͕ĂŶĚ ŵĞĂƐƵƌĞ ƚŚĞ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐŽĨƚŚŽƐĞĂĐƚŝŽŶƐŝŶĂƚŝŵĞ ĨƌĂŵĞĚĞƚĞƌŵŝŶĞĚďLJƚŚĞŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶ͟΀ϴϮ΁͘ĂƌĞƉƌŽĐĞƐƐĞƐƚŚĂƚŵĞĞƚƚŚĞƐĞŐŽĂůƐŵĂLJŝŶĐůƵĚĞƵƐĞŽĨ ĂƉƉƌŽǀĞĚƉƌŽƚŽĐŽůƐĨŽƌƚŚĞŝŶŝƚŝĂƚŝŽŶĂŶĚŵĂŝŶƚĞŶĂŶĐĞŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƚŚĞƌĂƉLJ͖ƵƐĞŽĨƉƌŽŐƌĂŵŵĂďůĞ ƉƵŵƉƐ ĨŽƌ h&, ƚŚĞƌĂƉLJ͖ ŝŵƉůĞŵĞŶƚĂƚŝŽŶ ŽĨ ƉŽůŝĐŝĞƐ ƚŚĂƚ ĂĚĚƌĞƐƐ ďĂƐĞůŝŶĞ ĂŶĚ ŽŶŐŽŝŶŐ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͖ ĂŶĚ ĞĚƵĐĂƚŝŽŶ ƌĞŐĂƌĚŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƚŚĞƌĂƉLJ ĨŽƌ ƉƌĞƐĐƌŝďĞƌƐ͕ ƐƚĂĨĨ͕ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͕ĂŶĚĨĂŵŝůŝĞƐ΀ϴϮ΁͘ dŚĞ/ŶƐƚŝƚƵƚĞĨŽƌ^ĂĨĞDĞĚŝĐĂƚŝŽŶWƌĂĐƚŝĐĞƐ;/^DWͿ͞WĂƚŚǁĂLJƐĨŽƌDĞĚŝĐĂƚŝŽŶ^ĂĨĞƚLJ͟ƚŽŽůŬŝƚĚĞƐĐƌŝďĞƐĂ ĐŽŵƉƌĞŚĞŶƐŝǀĞ ƐĞƚ ŽĨ ƚŽŽůƐ ƚŽ ŚĞůƉ ŚŽƐƉŝƚĂůƐ ĂĚŽƉƚ Ă ͞ƉƌŽĐĞƐƐͲĚƌŝǀĞŶ͕ ƐLJƐƚĞŵƐͲďĂƐĞĚ͟ ĂƉƉƌŽĂĐŚ ƚŽ ƌĞĚƵĐĞ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĞƌƌŽƌƐ ĂŶĚ ŝŵƉƌŽǀĞ ƉĂƚŝĞŶƚ ĐĂƌĞ ΀ϴϯ΁͘  ^LJƐƚĞŵĂƚŝĐ ƉƌŽĐĞƐƐĞƐ ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐĂĨĞƚLJ ĐĂŶ ŝŶĐůƵĚĞ ƐƵĐŚ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĂƐ ƵƐĞ ŽĨ ƐƚĂŶĚĂƌĚŝnjĞĚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĚŽƐŝŶŐ ƉƌŽƚŽĐŽůƐǁŚĞŶĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ͕ŝŵƉůĞŵĞŶƚĂƚŝŽŶŽĨƚĞĐŚŶŽůŽŐLJ;Ğ͘Ő͕͘ĐŽŵƉƵƚĞƌŝnjĞĚƉŚLJƐŝĐŝĂŶŽƌĚĞƌĞŶƚƌLJ͕

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Figure 9. Opportunities for Advancing Anticoagulant ADE Prevention Strategies/Tools, as Identified by the National Quality Strategy Priorities—Inpatient Settings

ƒ Improve provider knowledge of high-quality inpatient anticoagulation management through provider education ƒ Improve dissemination of/increase accessibility to evidence- based, high-quality inpatient anticoagulation management Safer Care strategies/tools ƒ Address gaps in evidence and provider knowledge with regard to management of NOACs through development of guidelines/algorithms for safe use (e.g., clinician guidance for laboratory testing)

ƒ Improve EHR tools to enable provider access to real-time, integrated, linked pharmacy-laboratory data to facilitate seamless access to pertinent medication and laboratory results͕ ĨŽƌĞdžĂŵƉůĞ͕ Effective  ^ƵƉƉŽƌƚĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨĞůĞĐƚƌŽŶŝĐĨůŽǁƐŚĞĞƚƐƚŚĂƚĚŝƐƉůĂLJ ƚƌĞŶĚƐŝŶĚĂŝůLJůĂďƐ͕ĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ƌĞǀĞƌƐĂů Communication and ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ĞƚĐ͕͘ƚŚĂƚĂƌĞƐƉĞĐŝĨŝĐƚŽĂŶĚĐĂŶƐƵƉƉŽƌƚŽƉƚŝŵĂů Coordination of Care ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ  ^ƵƉƉŽƌƚĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨĐůŝŶŝĐĂůĚĞĐŝƐŝŽŶƐƵƉƉŽƌƚƚŽŽůƐ ƐƉĞĐŝĨŝĐƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ƒ Better integrate anticoagulation-specific targets into currently existing care transition models

ƒ Promote a multidisciplinary, coordinated, and systematic approach to inpatient anticoagulation management;ĨŽƌ ĞdžĂŵƉůĞ͕ - ͞ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƌŽƵŶĚƐ͕͟ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚͲͬŶƵƌƐĞͲŵĂŶĂŐĞĚ Science-Driven ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĞƌǀŝĐĞƐ͕͞ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ^ƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉ͘͟ Prevention and ͞ĐƵůƚƵƌĞŽĨƐĂĨĞƚLJ͟ŝŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ Treatment ƒ Better address safe use of anticoagulants commonly utilized in inpatient settings (e.g., heparin) and NOACs in nationally recognized health care quality/patient safety measures and in nationally recognized clinical guidelines

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϲϮ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ƒ Identify and promote adoption of standards that constitute high-quality anticoagulation management (e.g., Promotion of Best “Anticoagulation Center of Excellence”) Practices Within ƒ Improve dissemination and sharing of strategies and results Communities from large-scale, quality-improvement learning initiatives targeting anticoagulant ADE prevention among health care systems/facilities

Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖,ZсĞůĞĐƚƌŽŶŝĐŚĞĂůƚŚƌĞĐŽƌĚ͖EKсŶĞǁŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ

Gaps remain in the availability and successful dissemination of evidence-based strategies for optimizing inpatient anticoagulation management. ĞƐƉŝƚĞǁŝĚĞƐƉƌĞĂĚƌĞĐŽŐŶŝƚŝŽŶŽĨƚŚĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚĐŽŶƚƌŝďƵƚŝŽŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐƚŽƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞŚĂƌŵŝŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ ƚŚĞƌĞ ƌĞŵĂŝŶ ŬĞLJ ĂƌĞĂƐ ŝŶ ǁŚŝĐŚ ƵƐĞ ŽĨ ƚŚĞƐĞ ĂŐĞŶƚƐ ĐŽƵůĚ ďĞ ŽƉƚŝŵŝnjĞĚ ĂŵŽŶŐ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͘  dŚĞƐĞ ŝŶĐůƵĚĞ͗ ;ϭͿ ǁŝĚĞƌ ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ ĂŶĚ ĚŝƐƐĞŵŝŶĂƚŝŽŶ ŽĨ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚͲƐƉĞĐŝĨŝĐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐ͕ ;ϮͿ ƐƚĂŶĚĂƌĚŝnjĂƚŝŽŶ ŽĨ ŬĞLJ ĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐ ĂĐƌŽƐƐ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJƐLJƐƚĞŵƐ͕ĂŶĚ;ϯͿŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚƚƌĂŝŶŝŶŐĂŶĚĞĚƵĐĂƚŝŽŶŽĨŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͘ůƚŚŽƵŐŚƐƚĂŶĚĂƌĚŝnjĞĚĚŽƐŝŶŐƉƌŽƚŽĐŽůƐŚĂǀĞĂƌŽůĞŝŶƉƌŽŵŽƚŝŶŐĞĨĨĞĐƚŝǀĞĂŶĚƐĂĨĞĚŽƐŝŶŐŽĨ ĐĞƌƚĂŝŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŝŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐ΀ϯϬ΁͕ƚŚĞƐĞĐĂŶŶŽƚďĞƌĞůŝĞĚŽŶĞdžĐůƵƐŝǀĞůLJ͕ĂƐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝŶŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐƌĞƋƵŝƌĞƐŵŽƌĞĞdžƚĞŶƐŝǀĞĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐƚŚĂŶĐĂŶďĞĂĨĨŽƌĚĞĚďLJ ĚŽƐŝŶŐƉƌŽƚŽĐŽůƐĂůŽŶĞ;Ğ͘Ő͕͘ĞŵĞƌŐĞŶƚůLJŚŽůĚŝŶŐĂŶĚƌĞƐƚĂƌƚŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĂŶĚŵĂŶĂŐŝŶŐďůĞĞĚŝŶŐ Žƌ ƌĞǀĞƌƐŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶͿ͘  ĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ ĂŶĚ ĚŝƐƐĞŵŝŶĂƚŝŽŶ ŽĨ ŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂů ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ĞǀŝĚĞŶĐĞďĂƐĞĚ͕ĞǀĂůƵĂƚĞĚ͕ĂŶĚƌĞǀŝƐĞĚĂƐŶĞĐĞƐƐĂƌLJ͕ĂŶĚƚŚĂƚůĞǀĞƌĂŐĞŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJƚĞĂŵƐŵĂLJďĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ŝŶ ƚŚĂƚ ƌĞŐĂƌĚ ΀Ϯϴ͕ Ϯϵ΁͘  DĞĐŚĂŶŝƐŵƐ ƚŚĂƚ &ĞĚĞƌĂů ƉĂƌƚŶĞƌƐ ĐŽƵůĚ ůĞǀĞƌĂŐĞ ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ƐƉƌĞĂĚŝŶŐďĞƐƚƉƌĂĐƚŝĐĞƐĂĐƌŽƐƐĨĂĐŝůŝƚŝĞƐƐŚŽƵůĚĂůƐŽďĞĞdžƉůŽƌĞĚ͘/ŶĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ƚŽƚŚĞĞdžƚĞŶƚƚŚĂƚĐůŝŶŝĐĂů ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐͬĂƐƐĂLJƐ ĂƌĞ ŬŶŽǁŶ ƚŽ ĚŝĨĨĞƌ ĂŵŽŶŐ ŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶƐ ΀ϴϱ΁͕ ƚŚĞƌĞ ĂƉƉĞĂƌƐ ƚŽ ďĞ ĂŶ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚŶĞĞĚƚŽŝĚĞŶƚŝĨLJƚŚĞƌŽůĞƚŚĂƚ&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐĐŽƵůĚƉůĂLJŝŶƉƌŽŵŽƚŝŶŐƐƚĂŶĚĂƌĚŝnjĂƚŝŽŶŽĨŬĞLJ ĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐ ĂĐƌŽƐƐ ůĂďŽƌĂƚŽƌŝĞƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ĂĐŚŝĞǀŝŶŐ ĂůŝŐŶŵĞŶƚ ŝŶ ĐƚŝǀĂƚĞĚ WĂƌƚŝĂů dŚƌŽŵďŽƐŝƐ dŝŵĞ ΀ĂWdd΁ ĂŶĚ ĂŶƚŝĨĂĐƚŽƌ yĂ ĂƐƐĂLJƐ ĂĐƌŽƐƐ ŚŽƐƉŝƚĂů ůĂďŽƌĂƚŽƌŝĞƐͿ͘  &ƵƌƚŚĞƌ͕ ƚŚĞ ŝŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞ EKƐƚŽƚŚĞŵĂƌŬĞƚƌĞƋƵŝƌĞƐƚŚĂƚƚŽŽůƐďĞĚĞǀĞůŽƉĞĚƚŽĞŶƐƵƌĞƚŚĂƚĐůŝŶŝĐĂůůĂďŽƌĂƚŽƌŝĞƐĂŶĚƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ĂƌĞ ĞƋƵŝƉƉĞĚ ĂŶĚ ĞĚƵĐĂƚĞĚ ƌĞŐĂƌĚŝŶŐ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ƵƐĞ ŽĨ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƚĞƐƚƐ ǁŝƚŚ ƚŚĞƐĞ ĂŐĞŶƚƐ͘ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚƌĂŝŶŝŶŐ ƉƌŽŐƌĂŵƐ ŵĂLJ ŶĞĞĚ ƚŽ ďĞ ĞdžƉĂŶĚĞĚ ƚŽ ďĞƚƚĞƌ ƚĂƌŐĞƚ ĞĚƵĐĂƚŝŽŶĂů ŶĞĞĚƐ ŽĨ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͕ ǁŚŽ ŚĂǀĞ ƚŽ ƚĂŬĞ ŝŶƚŽ ĂĐĐŽƵŶƚ ƵŶŝƋƵĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ ǁŚĞŶ ŵĂŶĂŐŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĨŽƌ ĂĐƵƚĞ Žƌ ĐƌŝƚŝĐĂůůLJ ŝůů ƉĂƚŝĞŶƚƐ͘  ĞůŽǁ ŝƐ ĨƵƌƚŚĞƌ ĚŝƐĐƵƐƐŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞƐĞ ĂŶĚ ŽƚŚĞƌ ĂƌĞĂƐ ŝŶ ǁŚŝĐŚ &ĞĚĞƌĂů ŐĞŶĐŝĞƐ ĐŽƵůĚ ƉůĂLJ ĂŶ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ƌŽůĞŝŶĂĚǀĂŶĐŝŶŐĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐƚĂƌŐĞƚĞĚĂƚŵŝŶŝŵŝnjŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘

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Federal Agencies should play a role in advancing health IT–based strategies, including EHR standards, to further inpatient anticoagulant ADE prevention. dŚĞĂĐƵŝƚLJĂŶĚĐŽŵƉůĞdžŝƚLJŽĨƚŚĞŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĞĚƉĂƚŝĞŶƚƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƌĞƋƵŝƌĞƐƚŚĂƚƉƌŽǀŝĚĞƌƐŚĂǀĞĂĐĐĞƐƐƚŽ ƌĞĂůͲƚŝŵĞ͕ ŝŶƚĞŐƌĂƚĞĚ͕ ůŝŶŬĞĚ ƉŚĂƌŵĂĐLJʹůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ĚĂƚĂ ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ƐĞĂŵůĞƐƐ ĂĐĐĞƐƐ ƚŽ ƉĞƌƚŝŶĞŶƚ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĂŶĚ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ĚĂƚĂ͕ ĂŶĚ ĚĞůŝǀĞƌ ŽƉƚŝŵĂů ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ΀Ϯϵ΁͘ WƌŽĐĞƐƐĞƐ ĂŶĚ ƚŽŽůƐ ĨŽƌ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ƐŚŽƵůĚ ďĞ ŝŶƚĞŐƌĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ƚŚĞ ,Z ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ĂĐĐƵƌĂƚĞ ĂŶĚ ĞĨĨŝĐŝĞŶƚ ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ ŽĨ ĐůŝŶŝĐĂů ĂŶĚ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ƉĞƌƚŝŶĞŶƚ ƚŽ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘/ŶƚĞŐƌĂƚŝŽŶŽĨƉŚĂƌŵĂĐLJŽƌĚĞƌĞŶƚƌLJƐLJƐƚĞŵƐǁŝƚŚůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƌĞƉŽƌƚŝŶŐƐLJƐƚĞŵƐǁŝůůƐƵƉƉŽƌƚƚŚĞƚŝŵĞůLJƌĞǀŝĞǁŽĨŬĞLJůĂďŽƌĂƚŽƌLJǀĂůƵĞƐƉƌŝŽƌƚŽŽƌĚĞƌŝŶŐ͕ĚŝƐƉĞŶƐŝŶŐ͕ Žƌ ĂĚŵŝŶŝƐƚĞƌŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘  džĂŵƉůĞƐ ŵŝŐŚƚ ŝŶĐůƵĚĞ ƚŽŽůƐ ƐƵĐŚ ĂƐ ĂŶ ĞůĞĐƚƌŽŶŝĐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚĨůŽǁƐŚĞĞƚƚŚĂƚĚŝƐƉůĂLJƐƚƌĞŶĚƐŝŶƐƵĐŚŵĞƚƌŝĐƐĂƐĚĂŝůLJůĂďƐ͕ĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ĂŶĚ ƌĞǀĞƌƐĂů ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘  ZĞŐĂƌĚůĞƐƐ ŽĨ ƚŚĞ ŚĞĂůƚŚ /dͲďĂƐĞĚ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐƚĂŬĞŶƚŽŽƉƚŝŵŝnjĞƐĂĨĞƚLJŽĨŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĚĞůŝǀĞƌLJ͕ŝŶŶŽǀĂƚŝǀĞ ŚĞĂůƚŚ/dŝŶƚŚŝƐ ĂƌĞĂ ƐŚŽƵůĚ ďĞ ƉƌŝŽƌŝƚŝnjĞĚ ŽŶ ƚŚĞ ďĂƐŝƐ ŽĨ ĞǀŝĚĞŶĐĞ͖ ďĞ ƚĞƐƚĞĚ ŝŶ ĐŽůůĂďŽƌĂƚŝŽŶ ǁŝƚŚ ĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ ĂŶĚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͖ĨƵŶĐƚŝŽŶĞĨĨŝĐŝĞŶƚůLJŝŶĐƵƌƌĞŶƚǁŽƌŬĨůŽǁ͖ĂŶĚĚĞůŝǀĞƌĂĐĐƵƌĂƚĞ͕ƚŝŵĞůLJ͕ĂŶĚĐůŝŶŝĐĂůůLJƌĞůĞǀĂŶƚ ĐŽŶƚĞŶƚ΀ϴϲ΁͘hŶŝŶƚĞŶĚĞĚĐŽŶƐĞƋƵĞŶĐĞƐŽĨĂŶLJŶĞǁŚĞĂůƚŚ/dͲďĂƐĞĚĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐƚŽĐĂƌĞƐŚŽƵůĚĂůƐŽďĞ ƚĂŬĞŶŝŶƚŽĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƉƌŝŽƌƚŽŝŵƉůĞŵĞŶƚĂƚŝŽŶ͘

Federal Agencies that provide direct patient care play an important role in advancing evidence-based strategies for anticoagulant ADE prevention. ƵƌƌĞŶƚůLJ͕ĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚŐƵŝĚĞůŝŶĞƐŽƌƚŽŽůƐƚŚĂƚĂĚĚƌĞƐƐŚŝŐŚͲƋƵĂůŝƚLJĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐĞdžŝƐƚƉƌŝŵĂƌŝůLJĂƚƚŚĞůĞǀĞůŽĨĂƐŝŶŐůĞŚĞĂůƚŚƐLJƐƚĞŵŽƌĨĂĐŝůŝƚLJ͘^ŽŵĞŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐ͕ ƐƵĐŚĂƐƚŚĞŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ&ŽƌƵŵͶĂŶŽŶƉƌŽĨŝƚ͕ŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶǁŝƚŚĂŐŽĂůŽĨŝŵƉƌŽǀŝŶŐ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ĐĂƌĞ ĂŵŽŶŐ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ƚĂŬŝŶŐ ĂŶƚŝƚŚƌŽŵďŽƚŝĐ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐͶĂƌĞ ůĞĂĚŝŶŐ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ƚŚĂƚ ĨŽƐƚĞƌ ĚŝƐƐĞŵŝŶĂƚŝŽŶŽĨďĞƐƚƉƌĂĐƚŝĐĞƐĂŶĚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĂĐƌŽƐƐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐLJƐƚĞŵƐĂŶĚĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ΀ϴϳ΁͘ ,ŽǁĞǀĞƌ͕ƚŚĞƌĞƌĞŵĂŝŶƐƚƌĞŵĞŶĚŽƵƐŽƉƉŽƌƚƵŶŝƚLJƚŽůĞĂƌŶĂďŽƵƚŚŝŐŚͲƋƵĂůŝƚLJĨĂĐŝůŝƚLJƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĂŶĚƚŽŽůƐ ĨƌŽŵ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐƚŚĂƚƉƌŽǀŝĚĞĚŝƌĞĐƚƉĂƚŝĞŶƚĐĂƌĞ;Ğ͘Ő͕͘KW͕K͕,Z^͕/,^͕ĂŶĚsͿ͘KŶĞƐƵĐŚ ĞdžĂŵƉůĞĨƌŽŵƚŚĞsEĂƚŝŽŶĂůĞŶƚĞƌĨŽƌWĂƚŝĞŶƚ^ĂĨĞƚLJŝƐƐƵŵŵĂƌŝnjĞĚŝŶTable 4͘

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Table 4. Department of Veterans Affairs—National Center for Patient Safety “Actions From VA and Non-VA Facilities To Control Vulnerability” From Anticoagulation

^LJƐƚĞŵ ĐƚŝŽŶ Storageƒ >ŝŵŝƚƚŚĞĂǀĂŝůĂďŝůŝƚLJŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚĚƌƵŐƐĨƌŽŵĨůŽŽƌƐƚŽĐŬƚŽƌĞĚƵĐĞŵŝƐĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝŽŶ͘ Orderingƒ ƐƚĂďůŝƐŚǁĞŝŐŚƚͲďĂƐĞĚŚĞƉĂƌŝŶƉƌŽƚŽĐŽůƐ;ƚŽŝŵƉƌŽǀĞĐŽŶƐŝƐƚĞŶĐLJͿǁŝƚŚĞĚƵĐĂƚŝŽŶŽŶ ĞdžĐůƵƐŝŽŶĂŶĚŝŶĐůƵƐŝŽŶĐƌŝƚĞƌŝĂ͘ůŽƐĞůLJŵŽŶŝƚŽƌĨŽƌƐƵĐĐĞƐƐĂŶĚĨĂŝůƵƌĞƐĂŶĚĂĚũƵƐƚŵĞŶƚŽĨ ƉƌŽƚŽĐŽůƐ͕ĂƐŶĞĐĞƐƐĂƌLJ͘ Preparationƒ ^ƚĂŶĚĂƌĚŝnjĞŽŶĞƐŝnjĞͬĐŽŶĐĞŶƚƌĂƚŝŽŶŽĨ/sďĂŐƐĨŽƌĐŽŶƚŝŶƵŽƵƐ/sŚĞƉĂƌŝŶ͕ƵƐŝŶŐĂŶĞǀĞŶ ŶƵŵďĞƌŽĨƵŶŝƚƐƉĞƌŵ>΀Ğ͘Ő͕͘ϱϬƵŶŝƚƐƉĞƌŵ>΁ƚŽƐŝŵƉůŝĨLJĐĂůĐƵůĂƚŝŽŶƐ͘ ƒ >ŝŵŝƚƚŚĞƐŝnjĞŽĨƚŚĞŝŶĨƵƐŝŽŶďĂŐŽĨŚĞƉĂƌŝŶƚŽƌĞĚƵĐĞƌŝƐŬŝĨĨƌĞĞĨůŽǁŽƌŽǀĞƌŝŶĨƵƐŝŽŶƐŽĐĐƵƌ ;ϮϱϬŵ>ǀƐ͘ϱϬϬŵ>Ϳ͘ ƒ WƌŽǀŝĚĞŚĞƉĂƌŝŶŝŶĚŽƐĂŐĞĨŽƌŵƐƚŚĂƚĂƌĞĂƐĐůŽƐĞĂƐƉŽƐƐŝďůĞƚŽǁŚĂƚŝƐŽƌĚĞƌĞĚ;Ğ͘Ő͕͘ϱ͕ϬϬϬͲ ƵŶŝƚŽƌϭϬ͕ϬϬϬͲƵŶŝƚǀŝĂůƐĨŽƌďŽůƵƐƵƐĞͿ͘ Distributionƒ hƐĞŵĂŶƵĨĂĐƚƵƌĞƌ͛ƐƉƌĞŵĂĚĞƐŽůƵƚŝŽŶƐƚŽƌĞĚƵĐĞĐŽŵƉŽƵŶĚŝŶŐĂŶĚůĂďĞůŝŶŐĞƌƌŽƌƐ͘ Administrationƒ ƐƚĂďůŝƐŚĂĨŽŽĚĂŶĚĚƌƵŐŝŶƚĞƌĂĐƚŝŽŶƉƌŽŐƌĂŵͬƉŽůŝĐLJƚŚĂƚĂĚĚƌĞƐƐĞƐĞŶƚĞƌĂůĨĞĞĚŝŶŐƐĂŶĚ ǁĂƌĨĂƌŝŶĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝŽŶ͘ ƒ ƐƚĂďůŝƐŚĚŽƵďůĞͲĐŚĞĐŬƐLJƐƚĞŵƐƚŽǀĞƌŝĨLJĐŽƌƌĞĐƚƉƵŵƉƐĞƚƚŝŶŐƐĂŶĚĐĂůĐƵůĂƚŝŽŶƐ͘ ƒ ŶĨŽƌĐĞƌĞǀŝĞǁŽĨŽƌĚĞƌďĞĨŽƌĞĚƌƵŐĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝŽŶ͘ ƒ /ŶĐůƵĚĞĚƌŝƉĐŚĂƌƚƐŽŶƚŚĞŝŶĨƵƐŝŽŶďĂŐƐƚŽŝŵƉƌŽǀĞƚŚĞĂďŝůŝƚLJƚŽĂĚũƵƐƚƌĂƚĞƐǁŝƚŚŽƵƚ ŵĂƚŚĞŵĂƚŝĐĂůĞƌƌŽƌƐ͘ Therapeutic ƒ ƐƚĂďůŝƐŚĂƉŚĂƌŵĂĐLJͲďĂƐĞĚŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĞƌǀŝĐĞƚŽŝŵƉƌŽǀĞŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͕ Management ĨŽůůŽǁƵƉ͕ĂŶĚƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶŝŶŐƚŽǁĂƌĨĂƌŝŶ͘ ƒ ^ƚĂŶĚĂƌĚŝnjĞƚŚĞŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚůĂďŽƌĂƚŽƌLJǁŽƌŬƐŽƚŚĂƚĐůŝŶŝĐĂůĐŚĂŶŐĞƐĂƌĞ ĚĞƚĞĐƚĞĚĞĂƌůLJ;Ğ͘Ő͕͘ŚĞŵŽŐůŽďŝŶ͕ƉůĂƚĞůĞƚƐͿ͘ ^ŽƵƌĐĞ͗h͘^͘ĞƉĂƌƚŵĞŶƚŽĨsĞƚĞƌĂŶƐĨĨĂŝƌƐͶEĂƚŝŽŶĂůĞŶƚĞƌĨŽƌWĂƚŝĞŶƚ^ĂĨĞƚLJ͘;ϮϬϭϮ͕ĞĐĞŵďĞƌϭϯͿ͘ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ sƵůŶĞƌĂďŝůŝƚLJ͘ǀĂŝůĂďůĞĂƚ͗ŚƚƚƉ͗ͬͬǁǁǁ͘ƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJ͘ǀĂ͘ŐŽǀͬƉƌŽĨĞƐƐŝŽŶĂůƐͬŚĂnjĂƌĚƐͬĂŶƚŝĐŽĂŐ͘ĂƐƉ͘

Federal Agencies should support the dissemination and uptake of evidence-based strategies for anticoagulant ADE prevention across health care systems and facilities. dŚĞ ĞŶƚĞƌƐ ĨŽƌ DĞĚŝĐĂƌĞ Θ DĞĚŝĐĂŝĚ ^ĞƌǀŝĐĞƐ͛ ;D^Ϳ ĞŶƚĞƌ ĨŽƌ DĞĚŝĐĂƌĞ Θ DĞĚŝĐĂŝĚ /ŶŶŽǀĂƚŝŽŶ ;DD/ͿʹůĞĚ WĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉ ĨŽƌ WĂƚŝĞŶƚƐ /ŶŝƚŝĂƚŝǀĞ ƐĞƌǀĞƐ ĂƐ ĂŶ ĞdžĂŵƉůĞ ŽĨ ƚŚĞ ǁĂLJ &ĞĚĞƌĂů ĨƵŶĚŝŶŐ ĐŽƵůĚ ĞŶŚĂŶĐĞƉƌŝǀĂƚĞƐĞĐƚŽƌĞĨĨŽƌƚƐƚŽƉƌĞǀĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂŶĚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞƚŚĞƐŚĂƌŝŶŐŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĂĐƌŽƐƐĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ͘dŚĞŐŽĂůƐŽĨƚŚĞWĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉĨŽƌWĂƚŝĞŶƚƐ/ŶŝƚŝĂƚŝǀĞĂƌĞƚŽŵĂŬĞĐĂƌĞ ƐĂĨĞƌ ďLJ ƌĞĚƵĐŝŶŐ ŚŽƐƉŝƚĂůͲĂĐƋƵŝƌĞĚ ĐŽŶĚŝƚŝŽŶƐ ĂŶĚ ŝŵƉƌŽǀĞ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ ďLJ ĚĞĐƌĞĂƐŝŶŐ ƉƌĞǀĞŶƚĂďůĞ ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐĚƵƌŝŶŐƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐĨƌŽŵŽŶĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƚŽĂŶŽƚŚĞƌ͘^ŝŶĐĞϮϬϭϭ͕ƚŚĞWĂƌƚŶĞƌƐŚŝƉĨŽƌ WĂƚŝĞŶƚƐ ŝŶŝƚŝĂƚŝǀĞ ŚĂƐ ƐƵƉƉŽƌƚĞĚ ůĂƌŐĞ ŶĞƚǁŽƌŬƐ ŽĨ ŚĞĂůƚŚ ƐLJƐƚĞŵƐ ĂŶĚ ŚŽƐƉŝƚĂůƐ ;,ŽƐƉŝƚĂů ŶŐĂŐĞŵĞŶƚ EĞƚǁŽƌŬƐ΀,E^΁ͿĂĐƌŽƐƐƚŚĞĐŽƵŶƚƌLJďLJƉƌŽǀŝĚŝŶŐƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĂŝŵĞĚĂƚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƐĂĨĞƵƐĞŽĨǁĂƌĨĂƌŝŶŝŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐ΀ϴϴ͕ϴϵ΁͘džĂŵƉůĞŵĞƚƌŝĐƐƌĞůĂƚĞĚƚŽŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝŶĐůƵĚĞ

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Federal partners should lead efforts to promote the concept of “anticoagulation stewardship” to reduce anticoagulant ADE burden. EŽƚ Ăůů ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ ŵĂLJ ďĞ ĂďůĞ ƚŽ ƌĞůLJ ƉƌŝŵĂƌŝůLJ ŽŶ ŚĞĂůƚŚ /dͲďĂƐĞĚ ƐLJƐƚĞŵƐ ƚŽ ŝŵƉƌŽǀĞ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘  ŽŶƐĞƋƵĞŶƚůLJ͕ &ĞĚĞƌĂů ŐĞŶĐŝĞƐ ĐŽƵůĚ ƐƵƉƉŽƌƚ ŽƚŚĞƌ ŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJĂŶĚƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚĂƚƚŚĞŚĞĂůƚŚƐLJƐƚĞŵůĞǀĞů͘ ^ƵĐŚ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ŵĂLJ ŝŶĐůƵĚĞ ŶƵƌƐĞͲ Žƌ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚͲŵĂŶĂŐĞĚ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐĞƌǀŝĐĞƐ ĂŶĚ ͞ŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƌŽƵŶĚƐ͟ ƚŚĂƚ ŝŶĐůƵĚĞ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝǀĞƐ ĨƌŽŵ ŵĞĚŝĐŝŶĞ͕ ƉŚĂƌŵĂĐLJ͕ ŶƵƌƐŝŶŐ͕ ĂŶĚ ƉĂƚŝĞŶƚ ƐĂĨĞƚLJ ΀ϵϬ͕ ϵϭ͕ ϵϮ͕ ϵϯ΁͘  /Ŷ ĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ ƉƌŽŵŽƚŝŶŐ ƚŚĞ ĐŽŶĐĞƉƚ ŽĨ ͞ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉ͟ŵĂLJĐŽŶƚƌŝďƵƚĞƚŽƉƌŽŵŽƚŝŽŶŽĨĂĐƵůƚƵƌĞŽĨƐĂĨĞƚLJƐƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJĂƌŽƵŶĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ΀ϵϰ͕ ϵϱ͕ ϵϲ΁͘  dŚĞ ĐŽŶĐĞƉƚ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉ ƌĞĨĞƌƐ ƚŽ Ă ŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJ͕ ĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚ͕ ĂŶĚ ƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐĂƉƉƌŽĂĐŚƚŽĐĂƌĞ͘dŚŝƐŝƐĂŶĂůŽŐŽƵƐƚŽƚŚĞƐƵĐĐĞƐƐĨƵůĂƉƉƌŽĂĐŚƵƐĞĚƚŽŝŵƉƌŽǀĞĂŶƚŝďŝŽƚŝĐ ƵƐĞ ŝŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ΀ϵϳ΁͘  Ɛ ǁŝƚŚ ĞĨĨŽƌƚƐ ƚŽ ŝŵƉůĞŵĞŶƚ ƐƵĐĐĞƐƐĨƵů ĂŶĚ ƐƵƐƚĂŝŶĂďůĞ ĂŶƚŝďŝŽƚŝĐ ƐƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉƉƌŽŐƌĂŵƐ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉǁŝůůůŝŬĞůLJƌĞƋƵŝƌĞĂĐŽŵŵŝƚŵĞŶƚĨƌŽŵŚĞĂůƚŚƐLJƐƚĞŵ ůĞĂĚĞƌƐŚŝƉ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐƐƵƉƉŽƌƚŝŶƚŚĞĨŽƌŵŽĨĨƵŶĚŝŶŐĂŶĚƌĞƐŽƵƌĐĞƐ͕ĞŶŐĂŐĞŵĞŶƚŽĨĂŬĞLJŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌǁŚŽĐĂŶĐŚĂŵƉŝŽŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉĞĨĨŽƌƚƐ͕ĂŶĚŝĚĞŶƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶŽĨŵĞƚŚŽĚƐĂŶĚŬĞLJ ŵĞƚƌŝĐƐďLJǁŚŝĐŚƚŽĐŽŶƚŝŶƵŽƵƐůLJĂƐƐĞƐƐŽƵƚĐŽŵĞƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚƐƵĐŚĞĨĨŽƌƚƐ΀ϵϳ΁͘

Outpatient Settings ůƚŚŽƵŐŚƉƌĞƐĐƌŝďŝŶŐŽĨEKƐŝƐŝŶĐƌĞĂƐŝŶŐ͕ƌĞĐĞŶƚĚĂƚĂĂǀĂŝůĂďůĞ;ϮϬϭϭͿƐƵŐŐĞƐƚƚŚĂƚǁĂƌĨĂƌŝŶƌĞŵĂŝŶƐ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĐŽŵŵŽŶůLJ ƵƚŝůŝnjĞĚ ŽƌĂů ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ŝŶ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ΀ϳ͕ ϯϬ΁͘  EĂƚŝŽŶĂůůLJ ƌĞĐŽŐŶŝnjĞĚ ĐůŝŶŝĐĂůŐƵŝĚĞůŝŶĞƐĨƌŽŵƚŚĞŵĞƌŝĐĂŶŽůůĞŐĞŽĨŚĞƐƚWŚLJƐŝĐŝĂŶƐ;WͿƌĞĐŽŵŵĞŶĚƚŚĂƚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ

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Federal Agencies that provide direct patient care should continue to explore opportunities to improve uptake of evidence-based, systematic, and coordinated models of anticoagulation management. /ŶŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚŚŽƐƉŝƚĂůĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚƐĂŶĚŝŶƚŚĞĐŽŵŵƵŶŝƚLJ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐ;Žƌ͞ŽƵŵĂĚŝŶĐůŝŶŝĐƐ͟Ϳ ĂƌĞƚŚĞƐĞƚƚŝŶŐƐƚŚĂƚŵŽƐƚŽĨƚĞŶĚĞůŝǀĞƌƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐĂŶĚĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘ /ŶƚŚĞhŶŝƚĞĚ^ƚĂƚĞƐ͕ŝƚŝƐĞƐƚŝŵĂƚĞĚƚŚĂƚƚŚĞƌĞĂƌĞĂƉƉƌŽdžŝŵĂƚĞůLJϯ͕ϬϬϬƐƵĐŚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐ΀ϵϵ΁͘ dŚĞsŚĂƐůŽŶŐĞŵďƌĂĐĞĚƚŚĞŵŽĚĞůŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐ͘/ŶĂŶŝŶƚĞƌŶĂůƐƵƌǀĞLJĐŽŶĚƵĐƚĞĚ ŝŶϮϬϬϴ͕ŵŽƌĞƚŚĂŶϵϱƉĞƌĐĞŶƚŽĨsŵĞĚŝĐĂůĨĂĐŝůŝƚŝĞƐǁĞƌĞŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚĂƐŚĂǀŝŶŐƐƉĞĐŝĂůŝnjĞĚŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ;ŝŶĐůƵĚŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐͿ΀ϭϬϬ΁͘ dŚĞƌĞŝƐĂůĂƌŐĞĂŶĚůŽŶŐƐƚĂŶĚŝŶŐďŽĚLJŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞǁŚŝĐŚŝŶĚŝĐĂƚĞƐƚŚĂƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐ ĂƌĞĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚŝŵƉƌŽǀĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƌĞůĂƚŝǀĞƚŽ͞ƵƐƵĂůŵĞĚŝĐĂůĐĂƌĞ͕͟ĂƐƌĞĨůĞĐƚĞĚ ďLJ ƐƵĐŚ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ĂƐ ŚŝŐŚĞƌ ƚŝŵĞ ŝŶ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ ;ddZͿ͕ ŚŝŐŚĞƌ ƉƌŽƉŽƌƚŝŽŶ ŽĨ /EZ ǀĂůƵĞƐ ǁŝƚŚŝŶ ƚĂƌŐĞƚ ƌĂŶŐĞƐ͕ ĂŶĚ ƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐ ŝŶ ĞŵĞƌŐĞŶĐLJ ĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ǀŝƐŝƚƐ ĂŶĚ ŚŽƐƉŝƚĂů ĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐ ĨŽƌ ƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝĐ ĂŶĚ ŚĞŵŽƌƌŚĂŐŝĐ ŽƵƚĐŽŵĞƐ ;ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ŵĂũŽƌ ĂŶĚ ĨĂƚĂů ďůĞĞĚŝŶŐ ĞƉŝƐŽĚĞƐͿ ΀ϯϳ͕ ϭϬϭ͕ ϭϬϮ΁͘ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐŚĂǀĞĂůƐŽĚĞŵŽŶƐƚƌĂƚĞĚƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐŝŶŚĞĂůƚŚĐĂƌĞĐŽƐƚƐďLJΨϴϬϬƚŽΨϭ͕ϲϬϬ ƉĞƌƉĂƚŝĞŶƚƉĞƌLJĞĂƌ΀ϵϴ͕ϭϬϯ΁͘ZĞƐĞĂƌĐŚƌĞƐƵůƚƐƐƵŐŐĞƐƚƚŚĂƚŚĞĂůƚŚƐLJƐƚĞŵƐĐŽƵůĚĞdžƉĂŶĚƚŚĞƵƐĞŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐƐ ĂŶĚ Ɛƚŝůů ƐĂǀĞ ŵŽŶĞLJ ΀ϭϬϰ΁͘ ĞƐƉŝƚĞ ƚŚŝƐ ĞǀŝĚĞŶĐĞ͕ ŝƚ ŝƐ ĞƐƚŝŵĂƚĞĚ ƚŚĂƚ ŽŶůLJ ϯϬ ƉĞƌĐĞŶƚƚŽϰϬƉĞƌĐĞŶƚŽĨh͘^͘ƉĂƚŝĞŶƚƐƌĞĐĞŝǀŝŶŐŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJĂƌĞĞŶƌŽůůĞĚŝŶƐƵĐŚĐůŝŶŝĐƐ

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Figure 10. Opportunities for Advancing Anticoagulant ADE Prevention Strategies/Tools, as Identified by the National Quality Strategy Priorities—Outpatient Settings

ƒ Improve provider knowledge of high-quality outpatient anticoagulation management through provider education ƒ Improve uptake of evidence-based anticoagulation management models, including anticoagulation clinic services and warfarin PST/PSM Safer Care ƒ Address provider concerns around supratherapeutic INRs and resultant undertreatment ƒ Address gaps in evidence and provider knowledge with regard to management of NOACs through development of guidelines/algorithms for safe use (including clinician guidance on laboratory testing)

Patient and Family ƒ Improve incorporation of anticoagulation-specific patient management into chronic disease education programs and other Engagement patient education/health literacy tools

Effective  ƒ Better integrate anticoagulation-specific targets into currently Communication and existing care transition models Coordination of Care

ƒ Address factors that contribute to interfacility variability in Science-Driven  anticoagulation services (including outpatient clinic services) ƒ Better address safe use of NOACs in national health care Prevention and quality/patient safety measures and nationally recognized clinical Treatment guidelines ƒ Address gaps in guidelines to identify patients at high risk for bleeding events (e.g., effectiveness of bleeding scores in relation to NOACs)

ƒ Identify and promote adoption of standards that constitute high- Promotion of Best  quality anticoagulation management (e.g., “Anticoagulation Center of Excellence”) Practices Within ƒ Improve dissemination and sharing of strategies and results from Communities large-scale, quality-improvement learning initiatives targeting anticoagulant ADE prevention among health care systems/facilities Abbreviations: /EZсŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖EKсŶĞǁŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ͖W^DсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͖W^dс ƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲƚĞƐƚŝŶŐ

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Note About Use of Pharmacogenomics-Guided Dosing To Optimize Warfarin Safety 'ĞŶĞƚŝĐ ǀĂƌŝĂƚŝŽŶƐ ĂƌĞ ĂŵŽŶŐ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ĚĞƚĞƌŵŝŶĂŶƚƐ ŽĨ ǀĂƌŝĂďŝůŝƚLJ ŝŶ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ĚŽƐŝŶŐ ƌĞƋƵŝƌĞŵĞŶƚƐ΀ϭϭϬ΁͘&ŽƌƚŚŝƐƌĞĂƐŽŶ͕ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƚĞƐƚŝŶŐŚĂƐďĞĞŶĂůŽŶŐƐƚĂŶĚŝŶŐƌĞƐĞĂƌĐŚĂƌĞĂ ŽĨ ŝŶƚĞƌĞƐƚ ĨŽƌ ŽƉƚŝŵŝnjĂƚŝŽŶ ŽĨ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ƐĂĨĞƚLJ ĂŶĚ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐ͘  ŽƐŝŶŐ ĂůŐŽƌŝƚŚŵƐ ƚŚĂƚ ŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚĞ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ŚƚƚƉ͗ͬͬǁǁǁ͘ǁĂƌĨĂƌŝŶĚŽƐŝŶŐ͘ŽƌŐͿ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ĞdžƉůŽƌĞĚ ĨŽƌ ƚŚĞŝƌ ĐŽŵƉĂƌĂƚŝǀĞ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐ͕ ƚŚĞŝƌ ƌĞůĂƚŝǀĞ ƵƚŝůŝƚLJ ĂŵŽŶŐ ĚŝĨĨĞƌĞŶƚ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ůĂĐŬ ǀƐ͘ ŶŽŶͲůĂĐŬ ƉĂƚŝĞŶƚƐͿ͕ ĂŶĚ ƚŚĞŝƌ ŝŵƉĂĐƚ ŽŶ ƐƵĐŚ ĞŶĚ ƉŽŝŶƚƐ ĂƐ ƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞ ŽĨ ŽƵƚͲŽĨͲƌĂŶŐĞ /EZƐ ĂŶĚ ƚŝŵĞ ŝŶ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ ΀ϭϭϭ͕ ϭϭϮ͕ ϭϭϯ͕ ϭϭϰ΁͘  ,ŽǁĞǀĞƌ͕ ĐŚĂůůĞŶŐĞƐ ŝŶ ŝŶƚĞŐƌĂƚŝŶŐ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐ ŝŶƚŽ ĐůŝŶŝĐĂůƉƌĂĐƚŝĐĞŚĂǀĞŚŝŶĚĞƌĞĚƵƉƚĂŬĞŽĨƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐͲŐƵŝĚĞĚǁĂƌĨĂƌŝŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ΀ϭϭϱ΁͘&Žƌ ĞdžĂŵƉůĞ͕ŵĂŶLJŵĞĚŝĐĂůĐĞŶƚĞƌƐĐƵƌƌĞŶƚůLJĚŽŶŽƚŚĂǀĞǁĂƌĨĂƌŝŶƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐƚĞƐƚŝŶŐĐĂƉĂďŝůŝƚŝĞƐ ĂŶĚƚŚƵƐƌĞůLJŽŶŽƵƚƐŽƵƌĐŝŶŐƚŽĐůŝŶŝĐĂůůĂďŽƌĂƚŽƌŝĞƐǁŝƚŚůŽŶŐƚƵƌŶĂƌŽƵŶĚƚŝŵĞƐĨŽƌƌĞƐƵůƚƐ΀ϭϭϲ͕ϭϭϳ΁͘/Ŷ ĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ ƚŚĞ ĐŽƐƚ ŽĨ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶĞƚŝĐ ƚĞƐƚŝŶŐ ŝƐ ŐĞŶĞƌĂůůLJ ŶŽƚ ƌĞŝŵďƵƌƐĞĚ ďLJ ƉƵďůŝĐ ĂŶĚ ƉƌŝǀĂƚĞ ŝŶƐƵƌĂŶĐĞ ƉůĂŶƐ ΀ϭϭϲ͕ ϭϭϳ΁͘  &ŝŶĂůůLJ͕ ƚŚĞ ŝŶƚĞŐƌĂƚŝŽŶ ŽĨ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐ ĚĂƚĂ ǁŝƚŚ ĐůŝŶŝĐĂů ĚĞĐŝƐŝŽŶ ƐƵƉƉŽƌƚ ƐŽĨƚǁĂƌĞ ƚŽ ŐƵŝĚĞ ƚŚĞƌĂƉLJ ŚĂƐ ŶŽƚ ďĞĞŶ ĨƵůůLJ ƌĞĂůŝnjĞĚ ΀ϭϭϱ΁͘  DŽƐƚ ƌĞĐĞŶƚůLJ͕ ĚĂƚĂ ĨƌŽŵ ƚŚĞ ůĂƌŐĞƐƚ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐ ĐůŝŶŝĐĂů ƚƌŝĂů ŝŶ ƚŚĞ h͘^͘ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶ ƚŽ ĚĂƚĞ ŝŶĚŝĐĂƚĞ ƚŚĂƚ ŐĞŶŽƚLJƉĞͲŐƵŝĚĞĚ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ĚŽƐŝŶŐ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĚŽ ŶŽƚ ĂĨĨĞĐƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐŽŶƚƌŽů͕ ĂƐ ŵĞĂƐƵƌĞĚ ďLJ ƚŝŵĞ ŝŶ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ͕ ƚŝŵĞ ƚŽ ĂĐŚŝĞǀĞŵĞŶƚ ŽĨ ĨŝƌƐƚ /EZ͕ ƚŝŵĞƚŽƐƚĂďůĞ /EZ ĚŽƐĞ͕ŽƌĂĐŽŵƉŽƐŝƚĞƐĂĨĞƚLJĞŶĚƉŽŝŶƚŽĨ ŽǀĞƌĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĂŶĚ ƵŶĚĞƌĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ;ƚŝŵĞ ƚŽ ĂŶLJ /EZ ŽĨ шϰ͕ ŵĂũŽƌ ďůĞĞĚŝŶŐ ĞƉŝƐŽĚĞƐ͕ Žƌ ƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝƐŵͿ ΀ϭϭϴ΁͘  'ŝǀĞŶ ƚŚĞ ĐŚĂůůĞŶŐĞƐ ĂŶĚ ůŝŵŝƚĂƚŝŽŶƐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐͲ ŐƵŝĚĞĚǁĂƌĨĂƌŝŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƐĞĞŶƚŽĚĂƚĞ͕ŝƚǁŝůůďĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚƚŽĨŽĐƵƐĨƵƚƵƌĞƉƵďůŝĐŚĞĂůƚŚĞĨĨŽƌƚƐŽŶ ƐƵƉƉŽƌƚŝŶŐ ŽƚŚĞƌ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ͕ ƐƵĐŚ ĂƐ ŝŵƉƌŽǀŝŶŐ ĐůŝŶŝĐŝĂŶƐ͛ ĂďŝůŝƚLJ ƚŽ ƐĞůĞĐƚ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ĂŐĞŶƚƐ ĨŽƌ ƚŚĞŝƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐ͖ ĨĂĐŝůŝƚĂƚŝŶŐ ƉĂƚŝĞŶƚ ĂĐĐĞƐƐ ƚŽ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ŵŽĚĂůŝƚLJ͖ ďŽůƐƚĞƌŝŶŐ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƐƚĂŶĚĂƌĚƐ ĂŶĚ ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ ŝŶĨƌĂƐƚƌƵĐƚƵƌĞ ĂƌŽƵŶĚ ŬĞLJ ĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐ͖ ĂŶĚ ƐƵƉƉŽƌƚŝŶŐ ŝŵƉƌŽǀĞĚ ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ ĂŵŽŶŐ ůĂďŽƌĂƚŽƌŝĞƐ͕ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͕ĂŶĚƉĂƚŝĞŶƚƐ΀ϭϭϬ΁͘

Federal Agencies should explore ways to better incorporate effective anticoagulation ADE prevention strategies in long-term care and care transitions settings.

Long-term Care (LTC) Settings DŽƌĞŶĞĞĚƐƚŽďĞůĞĂƌŶĞĚĂďŽƵƚƚŚĞƋƵĂůŝƚLJĂŶĚŽƵƚĐŽŵĞƐĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJŝŶ ŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂůĂŶĚŶŽŶŝŶƐƚŝƚƵƚŝŽŶĂů>dƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐƚŚĞĞdžƚĞŶƚŽĨĂĚŽƉƚŝŽŶĂŶĚĂƉƉůŝĐĂƚŝŽŶŽĨďĞƐƚ ƉƌĂĐƚŝĐĞƐ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ΀ϭϭϵ΁͘  ĂƌƌŝĞƌƐ ƚŽ ƉƌŽǀŝĚŝŶŐ ŚŝŐŚͲƋƵĂůŝƚLJ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ

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x ĞƚĞƌŵŝŶŝŶŐƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚďĂƌƌŝĞƌƐƚŽWK/EZƚĞƐƚŝŶŐ͕ĂƐǁĞůůĂƐƚŽŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚͬŽǀĞƌƐŝŐŚƚ ƌĞƐƉŽŶƐŝďŝůŝƚŝĞƐĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĞƌǀŝĐĞƐ

x WƌŽǀŝĚŝŶŐ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĨŽƌ ĨĂĐŝůŝƚLJͲďĂƐĞĚ ĂĐƚŝǀĞ ĂŶĚ ŽŶŐŽŝŶŐ ƐƵƌǀĞŝůůĂŶĐĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐĂĨĞƚLJͲ ƌĞůĂƚĞĚŵĞƚƌŝĐƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐŽŶĞƐƚĂƌŐĞƚŝŶŐĂĚĞƋƵĂƚĞŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐƚŽŽƌƚŚĞƌĂƉLJǁŝƚŚEKƐ

x /ŵƉƌŽǀŝŶŐ ƵƐĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐͬƚŽŽůƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ĚŽƐŝŶŐ ŶŽŵŽŐƌĂŵƐ͕ ĐůŝŶŝĐĂů ĚĞĐŝƐŝŽŶ ƐƵƉƉŽƌƚ͕ ĨĂĐŝůŝƚLJ ƉŽůŝĐŝĞƐͬŐƵŝĚĞůŝŶĞƐ͕ ĂŶĚ ƉƌĞƉƌŝŶƚĞĚ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ŽƌĚĞƌƐ ƚŚĂƚ ŝĚĞŶƚŝĨLJƉĂƚŝĞŶƚƐƉĞĐŝĨŝĐŐŽĂůƐͬƚĂƌŐĞƚ/EZƌĂŶŐĞƐͿ

x /ĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐ Ă ƐŝŶŐůĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƉƌŽǀŝĚĞƌ ;Ğ͘Ő͕͘ ŶƵƌƐĞ ƉƌĂĐƚŝƚŝŽŶĞƌ͕ ĐŽŶƐƵůƚĂŶƚ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚ͕ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚͿǁŚŽƚĂŬĞƐƉƌŝŵĂƌLJƌĞƐƉŽŶƐŝďŝůŝƚLJ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ

/ŶŚŽŵĞĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ƉƌŽǀŝƐŝŽŶŽĨŝŶͲŚŽŵĞůĂďŽƌĂƚŽƌLJƐĞƌǀŝĐĞƐŝƐůŝŵŝƚĞĚďLJƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚĐŚĂůůĞŶŐĞƐ͖ ƚŚŝƐ ĐĂŶ ĐŽŶƚƌŝďƵƚĞ ƚŽ ŝŶĂĚĞƋƵĂƚĞ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ŽĨ ƉŽƐƚĂĐƵƚĞ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ĚŝƐĐŚĂƌŐĞĚ ƚŽ ƚŚĞƐĞ ƐĞƚƚŝŶŐƐ͘

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϮ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ŚĂŶŐĞƐŝŶƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚƉŽůŝĐLJĨŽƌƚŚĞƵƐĞŽĨƉŽƌƚĂďůĞ/EZĚĞǀŝĐĞƐŝŶŚŽŵĞĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐŵĂLJĂůůŽǁ ĨŽƌ ŵŽƌĞ ĨƌĞƋƵĞŶƚ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ƚŽ ƉƌĞǀĞŶƚ ƉŽƐƐŝďůĞ ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐ ĨƌŽŵ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚŚĞƌĂƉLJŝŶƚŚĞƐĞƐĞƚƚŝŶŐƐ͘ůƚĞƌŶĂƚŝǀĞůLJ͕ĂĚĞƋƵĂƚĞƐƚĂĨĨƚƌĂŝŶŝŶŐŝŶƐŬŝůůƐƌĞƋƵŝƌĞĚƚŽƉĞƌĨŽƌŵŝŶͲŚŽŵĞ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJĚƌĂǁƐŵĂLJŝŵƉƌŽǀĞƚŚĞǀĂůŝĚŝƚLJŽĨůĂďŽƌĂƚŽƌLJƌĞƐƵůƚƐŽďƚĂŝŶĞĚŝŶƚŚĞƐĞƐĞƚƚŝŶŐƐ͘/ŶĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ ƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚ ůĂŐ ƚŝŵĞ ŝŶ ƌĞƉŽƌƚŝŶŐ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƌĞƐƵůƚƐ ƚŽ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƉŽƌƚĂůƐ ĨŽƌ ŶƵƌƐĞƐ Žƌ ĐŽŶƐƵůƚĂŶƚ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ ƚŽ ƌĞǀŝĞǁ ŵĂLJ ƌĞƐƵůƚ ŝŶ ĚĞůĂLJĞĚ ĂĐƚŝŽŶ ƚĂŬĞŶ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘  &Žƌ ƚŚŝƐ ƌĞĂƐŽŶ͕ƚŚĞƌĞŵĂLJďĞĂŶĞĞĚĨŽƌŵŽƌĞĐĞŶƚƌĂůŝnjĞĚ,ZƚŽŽůƐƚŚĂƚƉƌŽŵŽƚĞĚĂƚĂĞdžĐŚĂŶŐĞĂŶĚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌĂĐĐĞƐƐƚŽƌĞĂůͲƚŝŵĞ͕ůŝŶŬĞĚƉŚĂƌŵĂĐLJʹůĂďŽƌĂƚŽƌLJĚĂƚĂ͘&ŝŶĂůůLJ͕ůŝŵŝƚƐŽŶƉƌĞƐĐƌŝďŝŶŐƉƌŝǀŝůĞŐĞƐ ĨŽƌŶƵƌƐĞƉƌĂĐƚŝƚŝŽŶĞƌƐƌĞƐƵůƚŝŶŐĨƌŽŵƌĞƋƵŝƌĞŵĞŶƚƐ͕ƐƵĐŚĂƐƉŚLJƐŝĐŝĂŶĂƉƉƌŽǀĂůŽĨƌĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶƐŽƌ ƉĂƚŝĞŶƚ ĞŶĐŽƵŶƚĞƌ ƉƌŝŽƌ ƚŽ ƉŚLJƐŝĐŝĂŶ ĂƉƉƌŽǀĂů͕ ŵĂLJ ůŝŵŝƚ ŵŽƌĞ ĞĨĨŝĐŝĞŶƚ ĂŶĚ ƚŝŵĞůLJ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝŶŚŽŵĞĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐ͘

Care Transitions /ŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶĚ ĂŵďƵůĂƚŽƌLJ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ƐĞƌǀŝĐĞƐ ĂƌĞ ĂŶ ĞƐƐĞŶƚŝĂů ĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ŽĨ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ͘ůƚŚŽƵŐŚƐĞǀĞƌĂůĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐŵŽĚĞůƐŚĂǀĞďĞĞŶĚĞǀĞůŽƉĞĚǁŝƚŚƚŚĞŐŽĂůŽĨŝŵƉƌŽǀŝŶŐ ƚŚĞ ŚŽƐƉŝƚĂů ĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ƉƌŽĐĞƐƐ ĂŶĚ ƌĞĚƵĐŝŶŐ ƌĞĂĚŵŝƐƐŝŽŶ ƌĂƚĞƐ͕ ĨĞǁ ĂĚĚƌĞƐƐ ŝƐƐƵĞƐ ŽĨ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ ŝŶƚŽ͕ ǁŝƚŚŝŶ͕ ĂŶĚ ŽƵƚ ŽĨ ƚŚĞ ŚŽƐƉŝƚĂů ƚŚĂƚ ĂƌĞ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ΀ϳϵ΁͘ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ǁŝůů ůŝŬĞůLJ ƌĞŵĂŝŶ Ăƚ ŚŝŐŚ ƌŝƐŬ ĨŽƌ Ɛ ĂƐ ůŽŶŐ ĂƐ ƚŚĞƌĞ ƌĞŵĂŝŶ ƐƵďŽƉƚŝŵĂů ƐLJƐƚĞŵƐ ĨŽƌ ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ ďĞƚǁĞĞŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶĚ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͕ ůŝŵŝƚĞĚ ĂďŝůŝƚLJ ƚŽ ĂĐĐĞƐƐ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶůŝƐƚƐĂŶĚůĂďŽƌĂƚŽƌLJƌĞƐƵůƚƐĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐǁŚŽĂƌĞŵĂŶĂŐĞĚŽƵƚƐŝĚĞŽĨŝŶƚĞŐƌĂƚĞĚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ ƐLJƐƚĞŵƐ͕ĂŶĚůŝŵŝƚƐŝŶĐĂƉĂďŝůŝƚLJŽĨĚŝƐƉĂƌĂƚĞ,ZƐƚŽĞdžĐŚĂŶŐĞƉĞƌƚŝŶĞŶƚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ͘

^ƚƌĂƚĞŐŝĞƐƚĂƌŐĞƚĞĚĂƚŝŵƉƌŽǀŝŶŐĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐŚĂǀĞŶŽƚďĞĞŶƚŚŽƌŽƵŐŚůLJ ƐƚƵĚŝĞĚ͘  ,ŽǁĞǀĞƌ͕ ŝŶ ŽŶĞ ƐƚƵĚLJ͕ ǁŚĞŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚͲĚŝƌĞĐƚĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĞƌǀŝĐĞƐǁĞƌĞ ŝŶǀŽůǀĞĚŝŶƉƌŽǀŝĚŝŶŐǁĂƌĨĂƌŝŶĚŽƐŝŶŐĂŶĚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͕ĂƐǁĞůůĂƐƚŚĞĐŽŽƌĚŝŶĂƚŝŽŶŽĨĐĂƌĞĨƌŽŵŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƚŽ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ͕ ŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚƐ ǁĞƌĞ ƐĞĞŶ ŝŶ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶ ŵĞƚƌŝĐƐ͕ ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ĞŶƌŽůůŵĞŶƚ ŝŶ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐƐ͕ ĚŽĐƵŵĞŶƚĞĚ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚͲƚŽͲŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ƉƌŽǀŝĚĞƌ ĐŽŶƚĂĐƚ͕ ĚŽĐƵŵĞŶƚĞĚ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ƉƌŽǀŝĚĞƌͲƚŽͲĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐ ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ͕ ĂŶĚƉĂƚŝĞŶƚĨŽůůŽǁƵƉǁŝƚŚŝŶϱĚĂLJƐŽĨ ŚŽƐƉŝƚĂůĚŝƐĐŚĂƌŐĞ΀ϵϯ΁͘WĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶ͕ĂĐŽƌĞƚĞŶĞƚŽĨĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶŵŽĚĞůƐ͕ŵĂLJĂůƐŽƉůĂLJĂŬĞLJ ƌŽůĞŝŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĚƵƌŝŶŐĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ͘WĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶŝƐĂĐƌŝƚŝĐĂůĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ŽĨƐĂĨĞĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ΀ϳϵ΁͕ĂŶĚŝƚƉůĂLJƐĂŶŝŵƉŽƌƚĂŶƚƌŽůĞŝŶƉƌĞǀĞŶƚŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘WĂƚŝĞŶƚ ĞĚƵĐĂƚŝŽŶ ĂďŽƵƚ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ŚĂƐ ďĞĞŶ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ƐƚĂďŝůŝƚLJŽĨ ƚŚĞƌĂƉLJ͕ ĂƐ ŵĞĂƐƵƌĞĚďLJ ddZ ΀ϭϮϬ΁ ĂŶĚ ƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐ ŝŶ ŚĞŵŽƌƌŚĂŐŝĐ ĂŶĚƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝĐ ĞǀĞŶƚƐ ΀ϭϮϭ͕ ϭϮϮ΁͘ ^ŝŵŝůĂƌůLJ͕ ƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐ ŝŶ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϯ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ŚŽƐƉŝƚĂůƌĞĂĚŵŝƐƐŝŽŶƌĂƚĞƐŚĂǀĞďĞĞŶĚĞŵŽŶƐƚƌĂƚĞĚĂŵŽŶŐƉĂƚŝĞŶƚƐǁŚŽƌĞĐĞŝǀĞĚĞĚƵĐĂƚŝŽŶƌĞŐĂƌĚŝŶŐ ƚŚĞƌĂƉLJǁŝƚŚůŽǁͲŵŽůĞĐƵůĂƌͲǁĞŝŐŚƚŚĞƉĂƌŝŶĂŶĚĨŽŶĚĂƉĂƌŝŶƵdž͕ƌĞůĂƚŝǀĞƚŽƉĂƚŝĞŶƚƐǁŚŽĚŝĚŶŽƚƌĞĐĞŝǀĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶ΀ϭϮϯ΁͘,ŽǁĞǀĞƌ͕ƉĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶŝŶĂŶĚŽĨŝƚƐĞůĨǁŝůůŶŽƚůŝŬĞůLJďĞƐƵĨĨŝĐŝĞŶƚƚŽ ŵŝƚŝŐĂƚĞ ƚŚĞ ƉƵďůŝĐ ŚĞĂůƚŚ ďƵƌĚĞŶ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ Ăƚ ƚŚĞ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶͲďĂƐĞĚ ůĞǀĞů ΀ϭϮϰ΁͘  &Žƌ ĞdžĂŵƉůĞ͕ ŽŶĞ ƐƚƵĚLJ ĨŽƵŶĚ ƚŚĂƚ ĐƵƌƌĞŶƚ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ƉĂƚŝĞŶƚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƐŚĞĞƚƐƉƌŽǀŝĚĞĚĂƚƚŚĞƚŝŵĞŽĨ ĚŝƐƉĞŶƐŝŶŐ ŽĨƚĞŶ ĞdžĐůƵĚĞ ƌĞĐŽŵŵĞŶĚĞĚ ĞƐƐĞŶƚŝĂů Žƌ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ŬŶŽǁůĞĚŐĞ ŝƚĞŵƐ ĂŶĚ ĂƌĞ Ăƚ ƌĞĂĚŝŶŐ ůĞǀĞůƐ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ĨĂƌĂďŽǀĞǁŚĂƚ ŝƐ ƌĞĐŽŵŵĞŶĚĞĚĨŽƌ ƉƌĞƐĞŶƚĂƚŝŽŶ ŽĨ ŚĞĂůƚŚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ƚŽ ůĂLJƉĞƌƐŽŶƐ ΀ϭϮϱ͕ ϭϮϲ΁͘  /Ŷ ĂĚĚŝƚŝŽŶ͕ ƚŚĞ ĞdžƚĞŶƚ ĂŶĚ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĞĚƵĐĂƚŝŽŶ ĚĞůŝǀĞƌĞĚ ŽƵƚƐŝĚĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐĂƌĞĚŝĨĨŝĐƵůƚƚŽĂƐƐĞƐƐƚŚƌŽƵŐŚĞdžŝƐƚŝŶŐĚĂƚĂƐŽƵƌĐĞƐ͘

ŶŽƚŚĞƌ ĐŽƌĞ ƚĞŶĞƚ ŽĨ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶ ŵŽĚĞůƐ ŝƐ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶ ΀ϳϵ΁͕ ĐŽŵŵŽŶůLJ ĚĞĨŝŶĞĚ ĂƐ ͞ƚŚĞƉƌŽĐĞƐƐŽĨƌĞǀŝĞǁŝŶŐĂƉĂƚŝĞŶƚ͛ƐĐŽŵƉůĞƚĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƌĞŐŝŵĞŶĂƚƚŚĞƚŝŵĞŽĨĂĚŵŝƐƐŝŽŶ͕ƚƌĂŶƐĨĞƌ͕ ĂŶĚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ͕ĂŶĚĐŽŵƉĂƌŝŶŐŝƚǁŝƚŚƚŚĞƌĞŐŝŵĞŶďĞŝŶŐĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚĨŽƌƚŚĞŶĞǁƐĞƚƚŝŶŐŽĨĐĂƌĞ͟΀ϭϮϳ΁͘ DĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶ ĂƐ Ă ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶ ƐƚƌĂƚĞŐLJ ŝƐ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ƚŽ ƌĞĚƵĐĞ ƉŽƚĞŶƚŝĂů ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ĚŝƐĐƌĞƉĂŶĐŝĞƐ͘  ůƚŚŽƵŐŚ ƐƚƵĚŝĞƐ ƚŚĂƚ ŚĂǀĞ ĞǀĂůƵĂƚĞĚ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ ƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶ ŚĂǀĞ ĚĞŵŽŶƐƚƌĂƚĞĚ Ă ƉŽƐŝƚŝǀĞŝŵƉĂĐƚŽŶƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐŝŶŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĞƌƌŽƌƐŽƌƉŽƚĞŶƚŝĂů Ɛ͕ĂŶŝŵƉĂĐƚŽŶƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐŝŶĂĐƚƵĂů ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚŚĂƌŵƐ;Ğ͘Ő͕͘ĂƐƌĞĨůĞĐƚĞĚďLJ ĞŵĞƌŐĞŶĐLJĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚǀŝƐŝƚƐŽƌŚŽƐƉŝƚĂůƌĞĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐ ĨŽƌƐͿƌĞŵĂŝŶƐƚŽďĞƐĞĞŶ΀ϭϮϴ͕ϭϮϵ͕ϭϯϬ͕ϭϯϭ΁͘/ƚƌĞŵĂŝŶƐƵŶĐůĞĂƌ ǁŚĞƚŚĞƌ ƚŚŝƐ ŝƐ ďĞĐĂƵƐĞ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶŚŝƐƚŽƌŝĐĂůůLJŚĂƐŶŽƚƚĂƌŐĞƚĞĚƚŚĞŚŝŐŚĞƐƚͲƌŝƐŬĚƌƵŐƐŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐŽƌďĞĐĂƵƐĞŝƚŝƐ ƉƌŽďĂďůLJ ŝŶƐƵĨĨŝĐŝĞŶƚ ĂůŽŶĞ͕ ǁŝƚŚŽƵƚ ĂĚĚŝƚŝŽŶĂů ƉŽƐƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ĂŶĚ ĐĂƌĞ ĐŽŽƌĚŝŶĂƚŝŽŶ ;Ğ͘Ő͕͘ ĐůŝŶŝĐͲďĂƐĞĚƐƵƉƉŽƌƚŽƌŚŽŵĞǀŝƐŝƚƐͿ΀ϳϵ͕ϭϮϵ͕ϭϯϬ΁͘&ƵƚƵƌĞƐƚƵĚŝĞƐƐŚŽƵůĚĞdžƉůŽƌĞƚŚĞŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŽŶŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƚĂƌŐĞƚĞĚ ŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝŽŶƐ ŝŶ ĐĂƌĞ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ƚŚĂƚ ŝŶĐůƵĚĞ ďƵŶĚůĞĚ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĐŽŵƉƌŝƐŝŶŐŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƌĞĐŽŶĐŝůŝĂƚŝŽŶ;Ğ͘Ő͕͘ĞŶƐƵƌŝŶŐĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶĨƌŽŵǁĂƌĨĂƌŝŶƚŽEKͿ͕ĂŶĚ ŚĂŶĚͲŽĨĨƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ĞŶƐƵƌŝŶŐ ƚŚĂƚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ĂďŽƵƚ ŐŽĂů /EZ͕ ĚŽƐĞ͕ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ĂŶĚͬŽƌ ƉƌŝŵĂƌLJ ĐĂƌĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌĂƌĞĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚĞĚͿĂĐƌŽƐƐƚŚĞĐŽŶƚŝŶƵƵŵŽĨĐĂƌĞ΀ϳϵ΁͘

,QFHQWLYHVDQG2YHUVLJKW

&ƌŽŵ ƚŚĞ ƉĞƌƐƉĞĐƚŝǀĞ ŽĨ ,,^͕ ŝŶĐĞŶƚŝǀĞ ĂŶĚ ŽǀĞƌƐŝŐŚƚ ůĞǀĞƌƐ ƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJ ĐĂŶ ďĞ ĂƉƉůŝĞĚ ƚŽ ĂĚǀĂŶĐĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƚŚƌŽƵŐŚƐĞǀĞƌĂůƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ(Appendix D)͘^ŽŵĞŽĨƚŚĞ,,^ůĞǀĞƌƐŝŶĐůƵĚĞ ƐƚĂƚƵƚŽƌLJͲďĂƐĞĚƉƌŽŐƌĂŵƐƐƵĐŚĂƐƚŚŽƐĞŶŽƚĞĚŝŶD^ƉƌŽŐƌĂŵƐƌĞůĂƚĞĚƚŽĐŽǀĞƌĂŐĞŽĨƐĞƌǀŝĐĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ EĂƚŝŽŶĂůŽǀĞƌĂŐĞĞƚĞƌŵŝŶĂƚŝŽŶƐ΀EƐ΁Ϳ͕ĨŝŶĂŶĐŝĂůŝŶĐĞŶƚŝǀĞƉƌŽŐƌĂŵƐ;Ğ͘Ő͕͘,Z/ŶĐĞŶƚŝǀĞWƌŽŐƌĂŵͿ͕ ĂŶĚ ƐƵƌǀĞLJ ĂŶĚ ĐĞƌƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶ ƉƌŽĐĞƐƐĞƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ĐŽŵƉůŝĂŶĐĞ ǁŝƚŚ ŽŶĚŝƚŝŽŶƐ ŽĨ WĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝŽŶͿ͘  KƚŚĞƌ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϰ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ĨŝŶĂŶĐŝĂů ŝŶĐĞŶƚŝǀĞ ƉƌŽŐƌĂŵƐ͕ ƐƵĐŚ ĂƐ ƚŚĞ ,Z /ŶĐĞŶƚŝǀĞ WƌŽŐƌĂŵ͕ ĐĂŶ ƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJ ďĞ ůĞǀĞƌĂŐĞĚ ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ĂŶĚ ƉƌŽŵŽƚĞ ŝŶƚĞŐƌĂƚŝŽŶ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ďĞƐƚ ƉƌĂĐƚŝĐĞ ƉƌŝŶĐŝƉůĞƐ ŝŶƚŽ ƚŚĞ ŽǀĞƌĂůůŚĞĂůƚŚ/dŝŶĨƌĂƐƚƌƵĐƚƵƌĞ͘tŝƚŚƚŚĂƚŐŽĂůŝŶŵŝŶĚ͕ĚƵƌŝŶŐĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͕ƚŚĞ &/t ĨŽƌ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ĐŽůůĂďŽƌĂƚĞĚ ĐůŽƐĞůLJ ǁŝƚŚ ƚŚĞ ,,^ KĨĨŝĐĞ ŽĨ ƚŚĞ EĂƚŝŽŶĂů ŽŽƌĚŝŶĂƚŽƌ ĨŽƌ ,ĞĂůƚŚ /d ;KEͿ ƚŽ ŝĚĞŶƚŝĨLJ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƐĂĨĞƚLJ ƚŚĂƚ ǁĞƌĞ ƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJĂŵĞŶĂďůĞƚŽŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŽŶŝŶƚŽƚŚĞ,ZͲďĂƐĞĚƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ͖ƚŚĞƐĞŵĞĂƐƵƌĞƐ ĂƌĞ ĐƵƌƌĞŶƚůLJ ƵŶĚĞƌ ĞdžƉůŽƌĂƚŝŽŶ ďLJ KE ĨŽƌ ƉŽƐƐŝďůĞ ŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŽŶ ŝŶƚŽ ^ƚĂŐĞ ϯ ,Z DĞĂŶŝŶŐĨƵů hƐĞ ;DhͿ ƌĞƋƵŝƌĞŵĞŶƚƐ͘  D^ ƋƵĂůŝƚLJ ƌĞƉŽƌƚŝŶŐ ƉƌŽŐƌĂŵƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ,ŽƐƉŝƚĂů /ŶƉĂƚŝĞŶƚ YƵĂůŝƚLJ ZĞƉŽƌƚŝŶŐ͕ WŚLJƐŝĐŝĂŶYƵĂůŝƚLJZĞƉŽƌƚŝŶŐ^LJƐƚĞŵ͕ĂŶĚ>ŽŶŐͲdĞƌŵĂƌĞ,ŽƐƉŝƚĂůYƵĂůŝƚLJZĞƉŽƌƚŝŶŐͿĂŶĚƋƵĂůŝƚLJƌĂƚŝŶŐ ƐLJƐƚĞŵƐ;Ğ͘Ő͕͘&ŝǀĞͲ^ƚĂƌYƵĂůŝƚLJZĂƚŝŶŐ^LJƐƚĞŵĨŽƌŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƐͿĂƌĞĂůƐŽĐƌŝƚŝĐĂůŵĞĐŚĂŶŝƐŵƐĨŽƌƋƵĂůŝƚLJ ŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚŝŶŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ͕ŵŽƐƚŶŽƚĂďůLJƚŚƌŽƵŐŚƚŚĞŝƌƵƐĞŽĨĐůŝŶŝĐĂů ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞ ĚĂƚĂ ĨŽƌ ƉĂLJŵĞŶƚ͕ƉƵďůŝĐƌĞƉŽƌƚŝŶŐ͕ŽƌƚŽĂƐƐŝƐƚƉĂƚŝĞŶƚƐŝŶŝĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐƋƵĂůŝƚLJŽĨĐĂƌĞǁŝƚŚŝŶĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ͘KƚŚĞƌD^Ͳ ƌĞůĂƚĞĚůĞǀĞƌƐŵĂLJĞdžŝƐƚǁŝƚŚŝŶĂĚĚŝƚŝŽŶĂůƉƌŽŐƌĂŵƐ͕ƐƵĐŚĂƐYƵĂůŝƚLJ/ŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚKƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐ;Y/KƐͿ͘ DĂŝŶƚĂŝŶŝŶŐĂŶĚƐƵƉƉŽƌƚŝŶŐƉŽƐŝƚŝǀĞŝŵƉĂĐƚƐďƌŽƵŐŚƚĂďŽƵƚďLJY/KƐŝŶƚŚĞŝƌǁŽƌŬƚŽƌĞĚƵĐĞƐĐŽƵůĚ ƐĞƌǀĞĂƐĂŶĂĚĚŝƚŝŽŶĂůƐƚƌĂƚĞŐLJĨŽƌĂĚǀĂŶĐŝŶŐ&ĞĚĞƌĂůĞĨĨŽƌƚƐƚŽƉƌŽŵŽƚĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJ͘^ĞǀĞƌĂů ŽĨƚŚĞƐĞƉƌŽŐƌĂŵƐĂƌĞĚĞƐĐƌŝďĞĚŝŶŵŽƌĞĚĞƚĂŝůŝŶ^ĞĐƚŝŽŶϰ͗͞/ŶĐĞŶƚŝǀĞƐΘKǀĞƌƐŝŐŚƚKƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐ͘͟

ZĞŐĂƌĚůĞƐƐŽĨƚŚĞƐƉĞĐŝĨŝĐƐƚƌĂƚĞŐLJĐŚŽƐĞŶƚŽĂĚǀĂŶĐĞ&ĞĚĞƌĂůŝŶĐĞŶƚŝǀĞƐĂŶĚŽǀĞƌƐŝŐŚƚƉŽůŝĐŝĞƐƚĂƌŐĞƚŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͕ŝƚǁŝůůďĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚƚŽĚĞǀĞůŽƉƉŽůŝĐŝĞƐƚŚĂƚ ĞdžƚĞŶĚĂĐƌŽƐƐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ ƐĞƚƚŝŶŐƐ;ŝ͘Ğ͕͘ƚƌĂǀĞƌƐĞŝŶƉĂƚŝĞŶƚƚŽŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚƐĞƚƚŝŶŐƐͿ͖ƌĞĨůĞĐƚũŽŝŶƚƌĞƐƉŽŶƐŝďŝůŝƚLJŽĨƚŚĞǀĂƌŝŽƵƐƉƌŽǀŝĚĞƌ ŐƌŽƵƉƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ƉŚLJƐŝĐŝĂŶƐ͕ ŶƵƌƐĞƐ͕ ĂŶĚ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐͿ͖ ĐĂŶ ďĞ ƐŚĂƌĞĚ ĂĐƌŽƐƐ ĨĂĐŝůŝƚŝĞƐͬďŽƵŶĚĂƌŝĞƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ƚŚƌŽƵŐŚůĞĂƌŶŝŶŐŶĞƚǁŽƌŬƐͿ͖ĐĂŶďĞĐůŽƐĞůLJĞǀĂůƵĂƚĞĚĨŽƌƵŶŝŶƚĞŶĚĞĚĐŽŶƐĞƋƵĞŶĐĞƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐĂĚĚŝƚŝŽŶĂů ĐŽƐƚƐĂŶĚďƵƌĚĞŶƚŽƚŚĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐLJƐƚĞŵ͖ĐĂŶďĞĐŽŶƚŝŶƵŽƵƐůLJƌĞͲĞǀĂůƵĂƚĞĚĨŽƌƌĞůĞǀĂŶĐĞĂŶĚŝŵƉĂĐƚ͖ ĂŶĚĐĂŶƌĞĨůĞĐƚĂůŝŐŶŵĞŶƚĂŶĚĐŽŶƐŝƐƚĞŶĐLJĂĐƌŽƐƐƚŚĞǀĂƌŝŽƵƐ&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐ͘

Federal partners should consider existing quality measures and initiatives to incentivize and advance anticoagulant ADE prevention efforts. dŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶƌĞĐŽŐŶŝnjĞƐƚŚĂƚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞƐĂŶĚƋƵĂůŝƚLJƌĞƉŽƌƚŝŶŐƉƌŽŐƌĂŵƐĂƌĞĂŶ ŝŶƚĞŐƌĂůƉĂƌƚŽĨƚŚĞ,,^ƐƚƌĂƚĞŐLJĨŽƌƋƵĂůŝƚLJŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚŝŶŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ͘^ĞǀĞƌĂů&ĞĚĞƌĂůŐĞŶĐŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ ,ZY͕D^͕sͿŚĂǀĞǁĞůůͲĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚƋƵĂůŝƚLJŝŶŝƚŝĂƚŝǀĞƐƚŚĂƚƉƌŽǀŝĚĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚŵĞĐŚĂŶŝƐŵƐĨŽƌŝŵƉƌŽǀŝŶŐ ŽƵƚĐŽŵĞƐĂŶĚƉƌŽƚĞĐƚŝŶŐƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJ͘&ƵƌƚŚĞƌĞdžƉůŽƌĂƚŝŽŶŽĨƚŚĞƐĞŝŶŝƚŝĂƚŝǀĞƐŝƐǁĂƌƌĂŶƚĞĚƚŽĞǀĂůƵĂƚĞ ƚŚĞ ďĞŶĞĨŝƚƐ͕ ĨĞĂƐŝďŝůŝƚLJ͕ ĂŶĚ ĐŽƐƚƐ ŽĨ ŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŶŐ ŶĞǁ͕ ǀĂůŝĚĂƚĞĚ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ŝŶƚŽ ƚŚĞƐĞŝŶŝƚŝĂƚŝǀĞƐ͘dŚĞƐĞŶĞǁŵĞĂƐƵƌĞƐĐĂŶƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJĐŽŵƉůĞŵĞŶƚĞĨĨŽƌƚƐĂůƌĞĂĚLJƵŶĚĞƌǁĂLJƚŽŐĂƵŐĞĂŶĚ ŝŵƉƌŽǀĞ ƵƐĞ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘  &Žƌ ĞdžĂŵƉůĞ͕ ƚŚĞ D^ ,ŽƐƉŝƚĂů ŽŵƉĂƌĞ ƉƌŽŐƌĂŵ͕ ǁŚŝĐŚ ĐĂƉƚƵƌĞƐ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϱ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶĂďŽƵƚƋƵĂůŝƚLJŽĨĐĂƌĞĨƌŽŵŵŽƌĞƚŚĂŶϰ͕ϬϬϬDĞĚŝĐĂƌĞͲĐĞƌƚŝĨŝĞĚŚŽƐƉŝƚĂůƐ΀ϭϯϮ͕ϭϯϯ΁͕ŚĂƐŶĞǁůLJ ŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚĞĚŝŵƉŽƌƚĂŶƚŝŶĚŝĐĂƚŽƌƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJĂƐ ƉĂƌƚ ŽĨ ƉƵďůŝĐůLJ ƌĞƉŽƌƚĞĚ ŚŽƐƉŝƚĂů ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘͞WĂƚŝĞŶƚƐǁŝƚŚďůŽŽĚĐůŽƚƐǁŚŽǁĞƌĞƚƌĞĂƚĞĚǁŝƚŚĂŶŝŶƚƌĂǀĞŶŽƵƐďůŽŽĚƚŚŝŶŶĞƌ͕ĂŶĚƚŚĞŶ ǁĞƌĞĐŚĞĐŬĞĚƚŽĚĞƚĞƌŵŝŶĞŝĨƚŚĞďůŽŽĚƚŚŝŶŶĞƌǁĂƐƉƵƚƚŝŶŐƚŚĞƉĂƚŝĞŶƚĂƚĂŶŝŶĐƌĞĂƐĞĚƌŝƐŬŽĨďůĞĞĚŝŶŐ͟ ĂŶĚ ͞WĂƚŝĞŶƚƐ ǁŝƚŚ ďůŽŽĚ ĐůŽƚƐ ǁŚŽǁĞƌĞ ĚŝƐĐŚĂƌŐĞĚ ŽŶ Ă ďůŽŽĚ ƚŚŝŶŶĞƌ ŵĞĚŝĐŝŶĞ ĂŶĚ ƌĞĐĞŝǀĞĚ ǁƌŝƚƚĞŶ ŝŶƐƚƌƵĐƚŝŽŶƐ ĂďŽƵƚ ƚŚĂƚ ŵĞĚŝĐŝŶĞ͟Ϳ ΀ϭϯϮ͕ ϭϯϯ΁͘  KƚŚĞƌ ĨĞĚĞƌĂůůLJ ĞŶĚŽƌƐĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚ ƐĂĨĞƚLJ ĂŶĚ ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞƐ͕ ƐƵĐŚ ĂƐ ,ZY͛Ɛ WĂƚŝĞŶƚ ^ĂĨĞƚLJ /ŶĚŝĐĂƚŽƌƐ ;W^/ƐͿ ĂŶĚ WƌĞǀĞŶƚŝŽŶ YƵĂůŝƚLJ /ŶĚŝĐĂƚŽƌƐ ;WY/ƐͿ͕ ĐĂŶ ƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJďĞĞdžƉůŽƌĞĚĨŽƌĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞŶĞƐƐĂŶĚƵƚŝůŝƚLJŽĨŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŶŐĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ΀ϭϯϰ΁͘  W^/Ɛ ƉƌŽǀŝĚĞ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ŽŶ ƉŽƚĞŶƚŝĂů ŝŶͲŚŽƐƉŝƚĂů ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝŽŶƐ ĂŶĚ ĂĚǀĞƌƐĞ ĞǀĞŶƚƐ ĨŽůůŽǁŝŶŐ ƐƵƌŐĞƌŝĞƐ͕ ƉƌŽĐĞĚƵƌĞƐ͕ ĂŶĚ ĐŚŝůĚďŝƌƚŚ͖ WY/Ɛ ĂƌĞ Ă ƐĞƚŽĨŵĞĂƐƵƌĞƐƚŚĂƚƚŚĂƚĐĂŶďĞƵƐĞĚǁŝƚŚ ŚŽƐƉŝƚĂů ŝŶƉĂƚŝĞŶƚ ĚŝƐĐŚĂƌŐĞ ĚĂƚĂ ƚŽ ŝĚĞŶƚŝĨLJ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ĐĂƌĞ ĨŽƌ͞ĂŵďƵůĂƚŽƌLJĐĂƌĞƐĞŶƐŝƚŝǀĞĐŽŶĚŝƚŝŽŶƐ͟ ΀ϭϯϰ΁͘

ƵƌƌĞŶƚEĂƚŝŽŶĂůYƵĂůŝƚLJ&ŽƌƵŵ;EY&ͿʹĞŶĚŽƌƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƋƵĂůŝƚLJĐĂƌĞŵĂŝŶůLJŐĂƵŐĞ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞŶĞƐƐ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƵƐĞ ΀ϭϯϱ΁͘  dŚĞƐĞ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ĂƌĞ ĐƌŝƚŝĐĂů ĨŽƌ ĂƐƐĞƐƐŝŶŐ ǁŚĞƚŚĞƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ǁŚŽ ĂƌĞ ĐĂŶĚŝĚĂƚĞƐ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƌĞĐĞŝǀĞ ƚŚŝƐ ƚŚĞƌĂƉLJ ƚŽ ŵĞĞƚ ƚŚĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ŐŽĂů ŽĨ ĂĐŚŝĞǀŝŶŐƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐŝŶƐƚƌŽŬĞĂŶĚŽƚŚĞƌƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝĐŽƵƚĐŽŵĞƐ;Ğ͘Ő͕͘sd͕WͿ͕ĞƐƉĞĐŝĂůůLJŝŶůŝŐŚƚŽĨ ĚĂƚĂ ŝŶĚŝĐĂƚŝŶŐ ƵŶĚĞƌƵƚŝůŝnjĂƚŝŽŶ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŝŶ ƉĂƚŝĞŶƚƐĨŽƌǁŚŽŵŝƚŝƐŝŶĚŝĐĂƚĞĚ΀ϲϭ͕ϲϮ͕ϭϯϲ΁͘ ,ŽǁĞǀĞƌ͕ ƚŚĞƌĞ ƌĞŵĂŝŶƐ Ă ŶĞĞĚ ĨŽƌ ŵĞĂƐƵƌĞ ĐŽŶĐĞƉƚƐ ƚŚĂƚ ƚƌĂĐŬ ĐĞŶƚƌĂůůLJ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ŵĂƌŬĞƌƐ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂĨĞƚLJ;Ğ͘Ő͕͘ďůĞĞĚŝŶŐͿ͘dŚĞĨĞǁĐƵƌƌĞŶƚůLJĂǀĂŝůĂďůĞEY&ͲĞŶĚŽƌƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐƚŚĂƚĂĚĚƌĞƐƐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƐĂĨĞƚLJ ĂƌĞ ŵĂŝŶůLJ ĨŽĐƵƐĞĚŽŶ ƐƵƌƌŽŐĂƚĞ ŵĂƌŬĞƌƐŽĨ ƐĂĨĞǁĂƌĨĂƌŝŶ ƵƐĞ ;Ğ͘Ő͕͘ EY&ηϬϱϱϱ͕ EY&ηϬϱϱϲͿ͘/ƚŵĂLJďĞŶĞĐĞƐƐĂƌLJƚŽĞdžƉůŽƌĞŶĞǁŵĞĂƐƵƌĞƚŚĂƚ͗;ϭͿƌĞĨůĞĐƚŵŽƌĞƵƉĚĂƚĞĚĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐƚŽ ŽƉƚŝŵŝnjŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ;Ğ͘Ő͕͘ƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐǁŝƚŚǁĂƌĨĂƌŝŶƚŝŵĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞͿ͕;ϮͿŝŶĐůƵĚĞŵĞƚƌŝĐƐĨŽƌƐĂĨĞƵƐĞŽĨĂŐĞŶƚƐŽƚŚĞƌƚŚĂŶǁĂƌĨĂƌŝŶ;ŝ͘Ğ͕͘EKƐͿ͕;ϯͿĂĚĚƌĞƐƐƉĂƚŝĞŶƚ ƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐǁŚŽĂƌĞĞƐƉĞĐŝĂůůLJǀƵůŶĞƌĂďůĞƚŽƐ;Ğ͘Ő͕͘ĞůĚĞƌůLJͿŽƌĂƌĞďĂƐĞĚŝŶŚŝŐŚͲƌŝƐŬƐĞƚƚŝŶŐƐǁŚĞƌĞ ƐƵĐŚŵĞĂƐƵƌĞĐŽŶĐĞƉƚƐĚŽŶŽƚĐƵƌƌĞŶƚůLJĞdžŝƐƚ;Ğ͘Ő͕͘>dƐ͕ŶƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƐ͕ŚŽŵĞͿ͕ĂŶĚ;ϰͿĂƐƐĞƐƐĐůŝŶŝĐĂů ŽƵƚĐŽŵĞƐƌĂƚŚĞƌƚŚĂŶƐƵƌƌŽŐĂƚĞŝŶĚŝĐĂƚŽƌƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJ;Ğ͘Ő͕͘ĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐŽƌƌĞĂĚŵŝƐƐŝŽŶƐ ĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚďůĞĞĚŝŶŐƌĂƚŚĞƌƚŚĂŶƚŚĞŶƵŵďĞƌŽĨƚŝŵĞƐĂůĂďŽƌĂƚŽƌLJǀĂůƵĞŝƐŽďƚĂŝŶĞĚͿ͘dŚŝƐ ůĂƐƚĐŽŵƉŽŶĞŶƚŝƐŝŵƉŽƌƚĂŶƚŝŶƚŚĂƚ&ĞĚĞƌĂůƋƵĂůŝƚLJŝŶŝƚŝĂƚŝǀĞƐŚĂǀĞĂůƌĞĂĚLJŵŽǀĞĚƚŽǁĂƌĚĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ ŽĨ ŵĞĂƐƵƌĞ ĐŽŶĐĞƉƚƐ ĨŽĐƵƐĞĚ ŽŶ ĐůŝŶŝĐĂů ŽƵƚĐŽŵĞƐ͘  KƵƚĐŽŵĞͲďĂƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐ ǁŝůů ĂůƐŽ ďĞ ĞƐƉĞĐŝĂůůLJ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ĨŽƌ ĂƐƐĞƐƐŝŶŐ ƐĂĨĞ ƵƐĞ ŽĨ EKƐ͕ ĨŽƌ ǁŚŝĐŚ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ŵĞƚƌŝĐƐ ŽĨ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐ ĂŶĚ ƐĂĨĞƚLJ ĞŝƚŚĞƌĂƌĞĐƵƌƌĞŶƚůLJŶŽƚĂǀĂŝůĂďůĞŽƌĂƌĞǀĞƌLJůŝŵŝƚĞĚ΀ϮϮ΁͘/ƚŝƐŝŵƉŽƌƚĂŶƚƚŽƌĞĐŽŐŶŝnjĞ͕ŚŽǁĞǀĞƌ͕ƚŚĂƚ ĚĞǀĞůŽƉŝŶŐƌĞůŝĂďůĞŽƵƚĐŽŵĞͲďĂƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂĨĞƚLJĐĂŶďĞĐŚĂůůĞŶŐŝŶŐĂŶĚǁŝůůŶĞĞĚƚŽ

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ďĞĂƉƉƌŽĂĐŚĞĚĂĨƚĞƌĂĚĞƋƵĂƚĞĞdžƉůŽƌĂƚŝŽŶŽĨĂǀĂŝůĂďůĞĚĂƚĂƐŽƵƌĐĞƐ͕ƐŝŶĐĞŝŶĂĚĞƋƵĂƚĞĚĂƚĂƐŽƵƌĐĞƐŽƌ ĚĂƚĂ ƋƵĂůŝƚLJ ĐĂŶ ĂĨĨĞĐƚ ŵĞĂƐƵƌĞ ǀĂůŝĚŝƚLJ ĂŶĚ ĨĞĂƐŝďŝůŝƚLJ͘  dŚĞƐĞ ĐŚĂůůĞŶŐĞƐ ĂƌĞ ĐĂƵƐĞĚ ŝŶ ƉĂƌƚ ďLJ ĐŽŵƉůĞdžŝƚŝĞƐŝŶŚĞƌĞŶƚŝŶĐŽůůĞĐƚŝŶŐŽƌĂĐĐĞƐƐŝŶŐĂĚŵŝŶŝƐƚƌĂƚŝǀĞĐůĂŝŵƐ͕ĂŶĚĐŚĂƌƚͲĞdžƚƌĂĐƚĞĚŽƌ,ZĚĂƚĂ ƐŽƵƌĐĞƐƚŽƌĞůŝĂďůLJŝĚĞŶƚŝĨLJĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘

ZĞŐĂƌĚůĞƐƐŽĨǁŚŝĐŚŵĞĂƐƵƌĞƐĂƌĞĐŚŽƐĞŶ͕ĂŶLJŶĞǁŵĞƚƌŝĐƐƌĞůĂƚĞĚƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶǁŝůů ŶĞĞĚƚŽƌĞĨůĞĐƚƵƉĚĂƚĞĚƐƚĂŶĚĂƌĚƐŽĨĐĂƌĞ͕ďĞƚŚŽƌŽƵŐŚůLJƚĞƐƚĞĚĂŶĚǀĂůŝĚĂƚĞĚ͕ďĞĨĞĂƐŝďůĞĂŶĚƵƐĞĨƵůĨŽƌ ƌĞƉŽƌƚŝŶŐ͕ĂŶĚĂĐŚŝĞǀĞĂĚĞƋƵĂƚĞďĂůĂŶĐĞďĞƚǁĞĞŶŶĞǁĞƌĂŶĚŽůĚĞƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ĂŐĞŶƚƐ͕ ĂƐ ǁĞůů ĂƐ ďĞƚǁĞĞŶĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐ;Ğ͘Ő͕͘ƐƚƌŽŬĞͿĂŶĚƐĂĨĞƚLJ;Ğ͘Ő͕͘ďůĞĞĚŝŶŐͿŽƵƚĐŽŵĞƐ͘ŽƚŚ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐĂŶĚƚŚĞ ŶŽŶͲ&ĞĚĞƌĂůƐĞĐƚŽƌǁŝůůĂůƐŽŚĂǀĞĂŶŝŵƉŽƌƚĂŶƚƌŽůĞƚŽƉůĂLJŝŶĨĂĐŝůŝƚĂƚŝŶŐĞĂƐĞĂŶĚĞĨĨŝĐŝĞŶĐLJŽĨƌĞƉŽƌƚŝŶŐŽĨ ĂŶLJ ŶĞǁ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ďLJ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƐLJƐƚĞŵƐ ĂŶĚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͘  DŽǀŝŶŐ ĨŽƌǁĂƌĚ͕ ŝƚ ǁŝůů ĂůƐŽ ďĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ĨŽƌ &ĞĚĞƌĂů ƉĂƌƚŶĞƌƐ ƚŽ ŝŶŝƚŝĂƚĞ ĚŝƐĐƵƐƐŝŽŶƐ ĂŶĚ ĐŽůůĂďŽƌĂƚĞ ǁŝƚŚ ŶŽŶͲ &ĞĚĞƌĂůŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐƚŚĂƚĂůƐŽƉůĂLJĂƌŽůĞŝŶƐĞƚƚŝŶŐŶĂƚŝŽŶĂůůLJƌĞĐŽŐŶŝnjĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐĂĨĞƚLJŐŽĂůƐ͕ƐƚĂŶĚĂƌĚƐ͕ ĂŶĚƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘dŚĞ:ŽŝŶƚŽŵŵŝƐƐŝŽŶ͕EĂƚŝŽŶĂůŽŵŵŝƚƚĞĞĨŽƌYƵĂůŝƚLJƐƐƵƌĂŶĐĞ͕WŚĂƌŵĂĐLJ YƵĂůŝƚLJůůŝĂŶĐĞ͕ĂŶĚ/ŶƐƚŝƚƵƚĞĨŽƌ^ĂĨĞDĞĚŝĐĂƚŝŽŶWƌĂĐƚŝĐĞƐͿ͘^ƵĐŚĐŽůůĂďŽƌĂƚŝŽŶƐĐŽƵůĚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞĨƵƌƚŚĞƌ ĂůŝŐŶŵĞŶƚĂŶĚĂĚǀĂŶĐĞŵĞŶƚŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJŐŽĂůƐĂĐƌŽƐƐ&ĞĚĞƌĂůĂŶĚŶŽŶͲ&ĞĚĞƌĂůƉƌŽŐƌĂŵƐ͘

KƉƉŽƌƚƵŶŝƚŝĞƐƚŽĂĚǀĂŶĐĞƚŚĞƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐƚŚƌŽƵŐŚŝŶĐĞŶƚŝǀĞƐĂŶĚŽǀĞƌƐŝŐŚƚͲďĂƐĞĚ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĂƌĞƐƵŵŵĂƌŝnjĞĚŝŶFigure 11͘

Figure 11. Federal Interagency Workgroup Recommendations for Actions That Can Potentially Advance Health Care Policy Strategies for Anticoagulant ADE Prevention

Actions That Can Potentially Advance Health Care Policy Strategies for Preventing Anticoagulant ADEs x Inpatient Settings  džƉĂŶĚŶĂƚŝŽŶĂůŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƋƵĂůŝƚLJƌĞƉŽƌƚŝŶŐŵĞĂƐƵƌĞƐƚŽŝŶĐůƵĚĞĐŽŶĐĞƉƚƐƌĞůĂƚĞĚƚŽ ŵƵůƚŝĚŝƐĐŝƉůŝŶĂƌLJ͕ƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐ͕ĂŶĚĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚŵŽĚĞůƐŽĨĐĂƌĞ;Ğ͘Ő͕͘͞ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ^ƚĞǁĂƌĚƐŚŝƉ͟Ϳ͘ x Outpatient Settings  džƉĂŶĚŶĂƚŝŽŶĂůŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƋƵĂůŝƚLJƌĞƉŽƌƚŝŶŐŵĞĂƐƵƌĞƐĞƚƐƚŽŝŶĐůƵĚĞŵĞĂƐƵƌĞƐƐƉĞĐŝĨŝĐƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂĨĞƚLJͬĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͘  ĚĚƌĞƐƐƉĂLJŵĞŶƚͬĐŽǀĞƌĂŐĞďĂƌƌŝĞƌƐƚŽƵƉƚĂŬĞŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚ͕ŚŝŐŚͲƋƵĂůŝƚLJƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐ͕ǁĂƌĨĂƌŝŶW^dͬW^DͿ͘ x Long-Term Care/Home Care  EƵƌƐŝŶŐŚŽŵĞƐ͗ĚĚƌĞƐƐďĂƌƌŝĞƌƐƚŽŵŽƌĞŝŶƚĞŐƌĂƚĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ;Ğ͘Ő͕͘ůĞǀĞƌĂŐŝŶŐ ĐŽŶƐƵůƚĂŶƚƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐĞƌǀŝĐĞƐƚŽĚĞůŝǀĞƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚͿ͘  ,ŽŵĞĐĂƌĞ͗ĚĚƌĞƐƐĐŚĂůůĞŶŐĞƐŝŶWKŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐĂŶĚďĂƌƌŝĞƌƐƚŽŵŽƌĞƐĞĂŵůĞƐƐĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶůĂďŽƌĂƚŽƌLJͲƚĞƐƚŝŶŐƌĞƐƵůƚƐƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͘  Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖WKсƉŽŝŶƚŽĨĐĂƌĞ͖W^DсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͖W^dсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲƚĞƐƚŝŶŐ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϳ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Currently, there are few existing National Quality Forum–endorsed measures specific to anticoagulation safety. dŽ ĚĂƚĞ͕ ǀĞƌLJ ĨĞǁ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƐĂĨĞƚLJ ŚĂǀĞ ďĞĞŶ ĞŶĚŽƌƐĞĚ ďLJ ƚŚĞ EĂƚŝŽŶĂů YƵĂůŝƚLJ &ŽƌƵŵ ;EY&Ϳ (Table 5) ΀ϭϯϱ΁͘  ĐŚŝĞǀĞŵĞŶƚ ŽĨ EY& ĞŶĚŽƌƐĞŵĞŶƚ ŝƐ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ͕ ĂƐ ĐĞƌƚĂŝŶD^ƐƚĂƚƵƚŽƌŝůLJďĂƐĞĚƉƌŽŐƌĂŵƐƌĞƋƵŝƌĞĞŶĚŽƌƐĞŵĞŶƚŽĨƉƌŽƉŽƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐƉƌŝŽƌƚŽĂĚŽƉƚŝŽŶ ĂƐĐůŝŶŝĐĂůƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞƐĨŽƌDĞĚŝĐĂƌĞďĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐ͘&ƵƌƚŚĞƌŵŽƌĞ͕ƐƚĂŬĞŚŽůĚĞƌƐƐƵĐŚĂƐŚŽƐƉŝƚĂůƐĂŶĚ ŚĞĂůƚŚ ŝŶƐƵƌĂŶĐĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ŽĨƚĞŶ ĂĚŽƉƚ EY&ͲĞŶĚŽƌƐĞĚ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ƚŽ ŝŵƉƌŽǀĞ ƋƵĂůŝƚLJ ŽĨ ĐĂƌĞ ĨŽƌ ƚŚĞŝƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐĂŶĚďĞŶĞĨŝĐŝĂƌŝĞƐ͘

Table 5. National Quality Forum (NQF)-Endorsed Health Care Quality Measures Specific to Anticoagulation Safety*

DĞĂƐƵƌĞ/ DĞĂƐƵƌĞ DĞĂƐƵƌĞĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶ ^ƚĞǁĂƌĚ NQF 0374 sdWĂƚŝĞŶƚƐZĞĐĞŝǀŝŶŐh&, EƵŵďĞƌŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐĚŝĂŐŶŽƐĞĚǁŝƚŚĐŽŶĨŝƌŵĞĚ dŚĞ:ŽŝŶƚ ǁŝƚŚŽƐĂŐĞƐͬWůĂƚĞůĞƚ sdǁŚŽƌĞĐĞŝǀĞĚŝŶƚƌĂǀĞŶŽƵƐh&,ƚŚĞƌĂƉLJ ŽŵŵŝƐƐŝŽŶ ŽƵŶƚDŽŶŝƚŽƌŝŶŐďLJ ǁŝƚŚĚŽƐĂŐĞƐĂŶĚƉůĂƚĞůĞƚĐŽƵŶƚƐŵŽŶŝƚŽƌĞĚ WƌŽƚŽĐŽů;ŽƌEŽŵŽŐƌĂŵͿ ƵƐŝŶŐĚĞĨŝŶĞĚƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐƐƵĐŚĂƐĂŶŽŵŽŐƌĂŵ ŽƌƉƌŽƚŽĐŽů NQF 0375 sdŝƐĐŚĂƌŐĞ/ŶƐƚƌƵĐƚŝŽŶƐ EƵŵďĞƌŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐĚŝĂŐŶŽƐĞĚǁŝƚŚĐŽŶĨŝƌŵĞĚ dŚĞ:ŽŝŶƚ sdƚŚĂƚĂƌĞĚŝƐĐŚĂƌŐĞĚƚŽŚŽŵĞ͕ƚŽŚŽŵĞǁŝƚŚ ŽŵŵŝƐƐŝŽŶ ŚŽŵĞŚĞĂůƚŚŽƌŚŽŵĞŚŽƐƉŝĐĞŽŶǁĂƌĨĂƌŝŶǁŝƚŚ ǁƌŝƚƚĞŶĚŝƐĐŚĂƌŐĞŝŶƐƚƌƵĐƚŝŽŶƐƚŚĂƚĂĚĚƌĞƐƐĂůů ĨŽƵƌĐƌŝƚĞƌŝĂ͗ĐŽŵƉůŝĂŶĐĞŝƐƐƵĞƐ͕ĚŝĞƚĂƌLJĂĚǀŝĐĞ͕ ĨŽůůŽǁƵƉŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͕ĂŶĚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶĂďŽƵƚ ƚŚĞƉŽƚĞŶƚŝĂůĨŽƌĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐ ƌĞĂĐƚŝŽŶƐͬŝŶƚĞƌĂĐƚŝŽŶƐ NQF 0555 >ĂĐŬŽĨDŽŶƚŚůLJ/EZ ǀĞƌĂŐĞƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨŵŽŶƚŚůLJŝŶƚĞƌǀĂůƐŝŶ D^ DŽŶŝƚŽƌŝŶŐĨŽƌ/ŶĚŝǀŝĚƵĂůƐ ǁŚŝĐŚŝŶĚŝǀŝĚƵĂůƐǁŝƚŚĐůĂŝŵƐĨŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶĚŽ ŽŶtĂƌĨĂƌŝŶ ŶŽƚƌĞĐĞŝǀĞĂŶ/EZƚĞƐƚĚƵƌŝŶŐƚŚĞ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƉĞƌŝŽĚ NQF 0556  /EZĨŽƌ/ŶĚŝǀŝĚƵĂůƐdĂŬŝŶŐ WĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨĞƉŝƐŽĚĞƐǁŝƚŚĂŶ/EZƚĞƐƚ D^ tĂƌĨĂƌŝŶĂŶĚ/ŶƚĞƌĂĐƚŝŶŐ ƉĞƌĨŽƌŵĞĚϯƚŽϳĚĂLJƐĂĨƚĞƌĂŶĞǁůLJƐƚĂƌƚĞĚ ŶƚŝͲ/ŶĨĞĐƚŝǀĞDĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ ŝŶƚĞƌĂĐƚŝŶŐĂŶƚŝͲŝŶĨĞĐƚŝǀĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĨŽƌWĂƌƚ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂůƐƌĞĐĞŝǀŝŶŐǁĂƌĨĂƌŝŶ NQF 0586 tĂƌĨĂƌŝŶWdͬ/EZdĞƐƚ WĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂŬŝŶŐǁĂƌĨĂƌŝŶĚƵƌŝŶŐ ZĞƐŽůƵƚŝŽŶ ƚŚĞŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚLJĞĂƌǁŚŽŚĂĚĂƚůĞĂƐƚŽŶĞ ,ĞĂůƚŚ͕/ŶĐ͘ Wdͬ/EZƚĞƐƚǁŝƚŚŝŶϯϬĚĂLJƐĂĨƚĞƌƚŚĞĨŝƌƐƚ ǁĂƌĨĂƌŝŶƉƌĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶŝŶƚŚĞŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚLJĞĂƌ NQF 0612 dŚĞƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐ WĞƌĐĞŶƚĂŐĞŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂŬŝŶŐǁĂƌĨĂƌŝŶǁŚŽŚĂĚ ĐƚŝǀĞ,ĞĂůƚŚ ƚĂŬŝŶŐǁĂƌĨĂƌŝŶǁŚŽŚĂĚ Wdͬ/EZŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ DĂŶĂŐĞŵĞŶƚ Wdͬ/EZŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ΎEŽƚĞ͗DĞĂƐƵƌĞƐƐƵŵŵĂƌŝnjĞĚŝŶƚŚŝƐƚĂďůĞĂƌĞƐƉĞĐŝĨŝĐƚŽĞŶƐƵƌŝŶŐƚŚĞƐĂĨĞƵƐĞŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ;Ğ͘Ő͕͘ƚŚƌŽƵŐŚƉĂƚŝĞŶƚ ĞĚƵĐĂƚŝŽŶŽƌůĂďŽƌĂƚŽƌLJŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐͿ͘DĞĂƐƵƌĞƐƌĞůĂƚĞĚƚŽĞŶƐƵƌŝŶŐƚŚĂƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĂƌĞƉƌĞƐĐƌŝďĞĚĨŽƌĐĞƌƚĂŝŶŝŶĚŝĐĂƚŝŽŶƐ ;Ğ͘Ő͕͘ƌĞĐĞŝƉƚŽĨsdƉƌŽƉŚLJůĂdžŝƐ͕ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJĨŽƌ&ĂƚĚŝƐĐŚĂƌŐĞͿĂƌĞŶŽƚƐŚŽǁŶŚĞƌĞ͘ Abbreviations: /EZсŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖WdсƉƌŽƚŚƌŽŵďŝŶƚŝŵĞ͖h&,сƵŶĨƌĂĐƚŝŽŶĂƚĞĚŚĞƉĂƌŝŶ͖ sdсǀĞŶŽƵƐƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝƐŵ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϴ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Federal partners should address economic barriers to uptake of evidence-based anticoagulation ADE prevention strategies. /ŵƉƌŽǀĞĚĂŶĚĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚƵƚŝůŝnjĂƚŝŽŶŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐƐ͕ ǁĂƌĨĂƌŝŶ W^dͬW^DͿ ǁŝůů ƌĞƋƵŝƌĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ ƌĞůĂƚĞĚ ƚŽ ƌĞƐƚƌƵĐƚƵƌŝŶŐ ƉĂLJŵĞŶƚ Žƌ ĐŽǀĞƌĂŐĞ͘ ƵƌƌĞŶƚĞĐŽŶŽŵŝĐďĂƌƌŝĞƌƐĐĂŶďĞĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚĂƐĨĂůůŝŶŐŝŶƚŽƚŚƌĞĞďƌŽĂĚĐĂƚĞŐŽƌŝĞƐ͗;ϭͿůŝŵŝƚƐŽŶĚŝƌĞĐƚ ƉĂLJŵĞŶƚ ƚŽ ŶŽŶƉŚLJƐŝĐŝĂŶ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ;ŝ͘Ğ͕͘ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐͿ͕ ǁŚŽ ĂƌĞ ƚŚĞ ƉƌŝŵĂƌLJ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ĐƵƌƌĞŶƚůLJ ĚĞůŝǀĞƌŝŶŐĐĂƌĞŝŶĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐ͖;ϮͿůŝŵŝƚƐŽŶƉŚLJƐŝĐŝĂŶďŝůůŝŶŐĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ƐĞƌǀŝĐĞƐ͖ĂŶĚ;ϯͿĐŚĂůůĞŶŐĞƐŝŶƚŚĞƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚƐƚƌƵĐƚƵƌĞĨŽƌW^dͬW^DͲďĂƐĞĚƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ͘

>ŝŵŝƚƐŽŶĚŝƌĞĐƚƉĂLJŵĞŶƚƚŽŶŽŶƉŚLJƐŝĐŝĂŶƉƌŽǀŝĚĞƌƐ;ŝ͘Ğ͕͘ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐͿƉŽƐĞĂƐĞƌŝŽƵƐĐŚĂůůĞŶŐĞƚŽǁŝĚĞƌ ƉƌŽǀŝƐŝŽŶ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐ ƐĞƌǀŝĐĞƐ͘  ƵƌƌĞŶƚůLJ ƵŶĚĞƌ DĞĚŝĐĂƌĞ WĂƌƚ ͕ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ ĂƌĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚ ͞ŶŽŶͲĂĚǀĂŶĐĞĚ ƉƌĂĐƚŝĐĞ ƐƚĂĨĨ͟ ǁŚŽƐĞ ƐĞƌǀŝĐĞƐ ĂƌĞ ĐŚĂƌŐĞĚ ŽŶ ƚŚĞ ƉŚLJƐŝĐŝĂŶ͛Ɛ ďŝůů ĨŽƌ ƉƌŽǀŝƐŝŽŶŽĨ͞ƐƵƉƉŽƌƚŝŶŐƐĞƌǀŝĐĞƐ͟ŝŶƉŚLJƐŝĐŝĂŶƐ͛ŽĨĨŝĐĞƐ͘WŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ͕ŝŶĐŽůůĂďŽƌĂƚŝŽŶǁŝƚŚƉŚLJƐŝĐŝĂŶƐ͕ ĐĂŶ ŽŶůLJ ƌĞƉŽƌƚ ŵĞĚŝĐĂůůLJ ŶĞĐĞƐƐĂƌLJ ĞǀĂůƵĂƚŝŽŶ ĂŶĚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ;ͬDͿ ƐĞƌǀŝĐĞƐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ŵĂŶĂŐŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ƵƐŝŶŐ ͞ŝŶĐŝĚĞŶƚͲƚŽ͟ ƵƌƌĞŶƚ WƌŽĐĞĚƵƌĂů dĞƌŵŝŶŽůŽŐLJ ;WdͿ ĐŽĚĞ ϵϵϮϭϭ͕ǁŚĞŶĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ΀ϭϯϳ͕ϭϯϴ΁͘WdĐŽĚĞϵϵϮϭϭŝƐĚĞĨŝŶĞĚĂƐ͞ĂŶŽĨĨŝĐĞŽƌŽƚŚĞƌŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚǀŝƐŝƚ ƐĞƌǀŝĐĞ ƌĞŶĚĞƌĞĚ ĨŽƌ ƚŚĞ ĞǀĂůƵĂƚŝŽŶ ĂŶĚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ŽĨ ĂŶ ĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚ ƉĂƚŝĞŶƚ͕ ǁŚŽƐĞ ŶĂƚƵƌĞ ŽĨ ƉƌĞƐĞŶƚŝŶŐƉƌŽďůĞŵŝƐ͚ŵŝŶŝŵĂů͕͛ǁŚĞƌĞĂƚůĞĂƐƚϱŵŝŶƵƚĞƐŽĨƚŝŵĞŝƐƐƉĞŶƚƉĞƌĨŽƌŵŝŶŐͬƐƵƉĞƌǀŝƐŝŶŐƐƵĐŚ ƐĞƌǀŝĐĞƐ͕ ĂŶĚ ǁŚŝĐŚ ĚŽĞƐ ŶŽƚ ƌĞƋƵŝƌĞ ƚŚĞ ƉƌĞƐĞŶĐĞ ŽĨ Ă ƉŚLJƐŝĐŝĂŶ͘͟ dŚŝƐ ĐŽĚĞ ĐĂŶ ďĞ ůŝŵŝƚŝŶŐ ŝŶ ƚŚĂƚ͕ ĚĞƐƉŝƚĞƉƌŽǀŝĚŝŶŐĂĐŽŵƉƌĞŚĞŶƐŝǀĞƉĂƚŝĞŶƚĞǀĂůƵĂƚŝŽŶĂŶĚŽďƚĂŝŶŝŶŐƚŚĞĐůŝŶŝĐĂůƐƉĞĐŝŵĞŶ;ƉŚůĞďŽƚŽŵLJ ŽƌĨŝŶŐĞƌƐƚŝĐŬͿ͕ƚŚĞƌĞŵĂLJďĞůŝŵŝƚĂƚŝŽŶƐŽŶƚŚĞƵƐĞŽĨƚŚĞďŝůůŝŶŐĐŽĚĞŝŶƚŚĞĂďƐĞŶĐĞŽĨƐƵĐŚĨĂĐƚŽƌƐĂƐ ĂĚũƵƐƚŵĞŶƚŽĨĚƌƵŐĚŽƐĂŐĞ͕ŶĞǁŵĞĚŝĐĂůĐŽͲŵŽƌďŝĚŝƚŝĞƐ͕ŽƌĚŝĞƚĂƌLJĐŚĂŶŐĞ΀ϭϯϳ΁͘KǀĞƌĐŽŵŝŶŐďĂƌƌŝĞƌƐ ƌĞůĂƚĞĚ ƚŽ ĂĐŚŝĞǀŝŶŐ ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƉƌŽǀŝĚĞƌ ƐƚĂƚƵƐ ĨŽƌ ƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ ŝŶ ŽƌĚĞƌ ƚŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ŝŵƉƌŽǀĞĚ ŝŶƚĞŐƌĂƚŝŽŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐŝŶƚŚĞĚĞůŝǀĞƌLJŽĨĚĂLJͲƚŽͲĚĂLJƉĂƚŝĞŶƚĐĂƌĞǁŝůůďĞĐƌŝƚŝĐĂůŝŶ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĂŝŵĞĚ Ăƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͘  EĞǀĞƌƚŚĞůĞƐƐ͕ ƚŚŝƐ ƐƉĞĐŝĨŝĐ ďĂƌƌŝĞƌ ŝƐ ďĞLJŽŶĚ ƚŚĞ ƐĐŽƉĞŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶĂŶĚŝƐďĞƚƚĞƌĂĚĚƌĞƐƐĞĚďLJŽƚŚĞƌŬĞLJŽƌŐĂŶŝnjĂƚŝŽŶƐ͕ƐƵĐŚĂƐƚŚĞŵĞƌŝĐĂŶ WŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ ƐƐŽĐŝĂƚŝŽŶ ;WŚͿ͘  dŚĞ WŚ ŚĂƐ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ ŝŶĐƌĞĂƐŝŶŐ ƚŚĞ ǀĂůƵĞ ƌĞĐŽŐŶŝƚŝŽŶ ĂŶĚ ĐŽŵƉĞŶƐĂƚŝŽŶĨŽƌƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐ͛ĐůŝŶŝĐĂůƐĞƌǀŝĐĞƐĂƐŽŶĞŽĨŝƚƐƚŽƉƐƚƌĂƚĞŐŝĐƉƌŝŽƌŝƚŝĞƐ΀ϭϯϵ΁͘KƚŚĞƌŐƌŽƵƉƐ ĂƌĞĂůƐŽĂĐƚŝǀĞůLJǁŽƌŬŝŶŐƚŽĂĚǀĂŶĐĞƚŚĞƌĞĐŽŐŶŝƚŝŽŶŽĨƉŚĂƌŵĂĐŝƐƚƐĂƐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐ΀ϭϰϬ΁͘ dŚĞƌĞ ĂƌĞ ŚŝŐŚ ŽǀĞƌŚĞĂĚ ĐŽƐƚƐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ ŵĂŝŶƚĂŝŶŝŶŐ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ĐůŝŶŝĐ ƐĞƌǀŝĐĞƐ͖ ƚŚŝƐ ĂůƐŽ ƐĞƌǀĞƐĂƐĂďĂƌƌŝĞƌƚŽŵŽƌĞǁŝĚĞƐƉƌĞĂĚĂĚŽƉƚŝŽŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐ͘>ŝŵŝƚƐŽŶƉŚLJƐŝĐŝĂŶ ďŝůůŝŶŐĨŽƌƚŚĞƐĞƐĞƌǀŝĐĞƐĂůƐŽŵĂLJďĞĂďĂƌƌŝĞƌƚŽŵŽƌĞǁŝĚĞƐƉƌĞĂĚĂĚŽƉƚŝŽŶ͘KǀĞƌŚĞĂĚĐŽƐƚƐŝŵƉĞĚĞ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϳϵ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ŝŶĚŝǀŝĚƵĂůŽƌƐŵĂůůŐƌŽƵƉƐŽĨƉŚLJƐŝĐŝĂŶƉƌŽǀŝĚĞƌƐ;ǁŚŽĂƌĞŶŽƚƉĂƌƚŽĨĂŶŝŶƚĞŐƌĂƚĞĚŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐLJƐƚĞŵ ĂŶĚ ĐĂŶŶŽƚ ƌĞĂůŝnjĞ ƚŚĞ ĚŝƌĞĐƚ ĐŽƐƚ ƐĂǀŝŶŐƐ ƚŚƌŽƵŐŚ ƌĞĚƵĐƚŝŽŶƐ ŝŶ ĞŵĞƌŐĞŶĐLJ ĚĞƉĂƌƚŵĞŶƚ ǀŝƐŝƚƐ Žƌ ŚŽƐƉŝƚĂůŝnjĂƚŝŽŶƐͿĨƌŽŵŝŶŝƚŝĂƚŝŶŐĂŶĚŵĂŝŶƚĂŝŶŝŶŐĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐ͘ƵƌƌĞŶƚůLJ͕ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ĂƌĞ ůŝŵŝƚĞĚ ƚŽ ƐĞĞŬŝŶŐ ƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚ ĨŽƌ Wdͬ/EZ ƚĞƐƚƐ ƉĞƌĨŽƌŵĞĚ͕ ĂŶĚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƐĞƌǀŝĐĞƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐƚŚŽƐĞƉƌŽǀŝĚĞĚǀŝĂƚĞůĞƉŚŽŶĞĐĂůůƐ;Ğ͘Ő͕͘ƚŽƌĞƉŽƌƚƌĞƐƵůƚƐŽĨ/EZƚĞƐƚƐ͕ ƉƌŽǀŝĚĞƉĂƚŝĞŶƚĞĚƵĐĂƚŝŽŶ͕ĞdžƉůĂŝŶĐŚĂŶŐĞƐŝŶŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĚŽƐĂŐĞƐͿ͕ĂƌĞŶŽƚĚŝƌĞĐƚůLJƌĞŝŵďƵƌƐĂďůĞ͘/ŶƚŚĞ ĨƵƚƵƌĞ͕ŝƚŵĂLJďĞŶĞĐĞƐƐĂƌLJƚŽĞdžƉůŽƌĞǁŚĞƚŚĞƌƚŚĞĐƵƌƌĞŶƚůLJĞdžŝƐƚŝŶŐƉƌŽǀŝĚĞƌƉĂLJŵĞŶƚƐƚƌƵĐƚƵƌĞĨŽƌ ŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶͲƌĞůĂƚĞĚ ǀŝƐŝƚƐ ĨƵůůLJ ĐĂƉƚƵƌĞƐ ƚŚĞ ŵŝŶŝŵƵŵ ƐĞƌǀŝĐĞƐ ƚŚĂƚ ĂƌĞ ŵĞĚŝĐĂůůLJ ŶĞĐĞƐƐĂƌLJƚŽĞŶƐƵƌĞŽƉƚŝŵĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐĂůůƚŚĞƉƌŽĐĞƐƐĞƐŽĨĐĂƌĞƌĞƋƵŝƌĞĚ ƚŽŵŝŶŝŵŝnjĞŽƌƉƌĞǀĞŶƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘

/ŵƉƌŽǀŝŶŐ ĂĐĐĞƐƐ ƚŽ ƉŽŝŶƚͲŽĨͲĐĂƌĞ ;WKͿ ĚĞǀŝĐĞ ƚĞƐƚŝŶŐ ŝŶ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ĨŽƌ ǁŚŽŵ ǁĂƌĨĂƌŝŶ W^dͬW^D ŝƐ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ǁŝůů ĂůƐŽ ďĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚ ŝŶ ŽǀĞƌĐŽŵŝŶŐ ĐƵƌƌĞŶƚ ďĂƌƌŝĞƌƐ ƚŽ ƵƚŝůŝnjĂƚŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞƐĞ ƉĂƌƚŝĐƵůĂƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ΀ϭϬϵ͕ϭϰϭ΁͘^ĞǀĞƌĂůĂƌĞĂƐĂƌĞĂŵĞŶĂďůĞƚŽĞdžƉůŽƌĂƚŝŽŶ͘dŚĞƐĞ ŝŶĐůƵĚĞ͗  ƌĞĞǀĂůƵĂƚŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞ ĂĚĞƋƵĂĐLJ ŽĨ ƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚ ƌĂƚĞƐ ĨŽƌWK ƚĞƐƚŝŶŐ͖ ŵŝŶŝŵŝnjŝŶŐ ĚĞůĂLJƐ ŝŶ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͛ďĞŝŶŐĂďůĞƚŽŝŶŝƚŝĂƚĞW^dͬW^DĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐ͖ĐůĞĂƌůLJŝĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐƉĂƚŝĞŶƚƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐĨŽƌǁŚŽŵ W^dͬW^DĂƌĞƚŚĞƉƌĞĨĞƌƌĞĚŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŵŽĚĂůŝƚŝĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĨƌĂŝůĞůĚĞƌůLJĂŶĚƚŚŽƐĞƌĞƐŝĚŝŶŐŝŶ>dĨĂĐŝůŝƚŝĞƐ ǁŚŽŵĂLJŚĂǀĞƉŚLJƐŝĐĂůďĂƌƌŝĞƌƐƚŽĂĐĐĞƐƐŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐͿ͕ĂŶĚƌĞŵŽǀŝŶŐƉĞŶĂůƚŝĞƐŽƌ ƌĞƐƚƌŝĐƚŝŽŶƐƚŽƚŚĞŝƌĂďŝůŝƚLJƚŽĂĐĐĞƐƐƐƵĐŚĐĂƌĞ͖ƌĞƐŽůǀŝŶŐĚŝƐĐŽƌĚĂŶĐĞŝŶDĞĚŝĐĂŝĚƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚƌĂƚĞƐ ƌĞůĂƚŝǀĞƚŽDĞĚŝĐĂƌĞƌĂƚĞƐĨŽƌW^dͬW^D͖ĂŶĚĞdžƉůŽƌŝŶŐƚŚĞƌŽůĞŽĨƌĞŝŵďƵƌƐĞŵĞŶƚĨŽƌƚĞůĞƉŚŽŶĞͲďĂƐĞĚ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐƵƐŝŶŐW^d΀ϭϬϵ΁͘

DŽǀŝŶŐĨŽƌǁĂƌĚ͕ŝƚǁŝůůďĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚƚŽĂĚĚƌĞƐƐƚŚĞĂĨŽƌĞŵĞŶƚŝŽŶĞĚĞĐŽŶŽŵŝĐďĂƌƌŝĞƌƐƐŽĂƐƚŽĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ĂĚǀĂŶĐĞŵĞŶƚŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐĨŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶĂŶĚEKƐ͘

+HDOWK,QIRUPDWLRQ7HFKQRORJ\ +HDOWK,7 

Limitations in the current health information exchange infrastructure, including lack of interoperability, serve as barriers to anticoagulant ADE prevention efforts. ůĞĐƚƌŽŶŝĐ ĞdžĐŚĂŶŐĞ ŽĨ ŚĞĂůƚŚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ͕ ƐƵĐŚ ĂƐ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƌĞƐƵůƚƐ ĂŶĚ ĐĂƌĞ ;Ğ͘Ő͕͘ ĚŝƐĐŚĂƌŐĞͿ ƐƵŵŵĂƌŝĞƐ͕ ŚĂƐ ďĞĞŶ ŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚ ĂƐ Ă ĐƌŝƚŝĐĂů ĐŽŵƉŽŶĞŶƚ ŽĨ ĚĞůŝǀĞƌŝŶŐ ŽƉƚŝŵĂů ƉĂƚŝĞŶƚ ĐĂƌĞ͖ ŚŽǁĞǀĞƌ͕ ƐĞǀĞƌĂů ďĂƌƌŝĞƌƐ ƌĞŵĂŝŶ ŝŶ ŚĞĂůƚŚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ĞdžĐŚĂŶŐĞ ŝŶĨƌĂƐƚƌƵĐƚƵƌĞ ΀ϭϰϮ΁͘  &Žƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƐƉĞĐŝĨŝĐĂůůLJ͕ŝŵƉƌŽǀŝŶŐďŝĚŝƌĞĐƚŝŽŶĂůĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶĂŵŽŶŐŵƵůƚŝƉůĞŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ĐĂƌŝŶŐĨŽƌƚŚĞƐĂŵĞƉĂƚŝĞŶƚŵĂLJŚĂǀĞĂǀĞƌLJŝŵƉŽƌƚĂŶƚƌŽůĞŝŶŝŵƉƌŽǀŝŶŐĐĂƌĞƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐĨŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐ͕

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϴϬ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

ĞƐƉĞĐŝĂůůLJ ƚŚŽƐĞ ŵŽƐƚ ǀƵůŶĞƌĂďůĞ ƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ Ɛ ;Ğ͘Ő͕͘ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ƵŶĚĞƌŐŽŝŶŐ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ ĂĐƌŽƐƐ ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƐĞƚƚŝŶŐƐͿ΀ϳϵ͕ϭϰϯ΁͘,ĞĂůƚŚŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶĞdžĐŚĂŶŐĞ͕ĂƐŝƚƌĞůĂƚĞƐƚŽŝŶƚĞƌŽƉĞƌĂďŝůŝƚLJďĞƚǁĞĞŶ ƉŚĂƌŵĂĐLJ ĂŶĚ ůĂďŽƌĂƚŽƌLJ ƐLJƐƚĞŵƐ͕ ĂůƐŽ ĂĨĨĞĐƚƐ ƐĂĨĞ ĚĞůŝǀĞƌLJ ŽĨ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ͘  /Ŷ ƐƉŝƚĞ ŽĨ ƚŚĞ ƌĞĐŽŐŶŝƚŝŽŶƚŚĂƚĞŶŚĂŶĐĞĚůĂďŽƌĂƚŽƌLJʹƉŚĂƌŵĂĐLJůŝŶŬĂŐĞƐĂƌĞŬĞLJƚŽŝŵƉƌŽǀŝŶŐƚŚĞƐĂĨĞƚLJŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ ƐƵĐŚĂƐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ΀ϭϰϰ΁͕ĐŚĂůůĞŶŐĞƐƌĞŵĂŝŶƐŝŶƚŚĞĂďŝůŝƚLJŽĨĚŝǀĞƌƐĞ,ZƉƌŽĚƵĐƚƐƚŽĞdžĐŚĂŶŐĞƚŚŝƐ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶƐŽĂƐƚŽĂůůŽǁĨŽƌĚĞůŝǀĞƌLJŽĨŵŽƌĞĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚ͕ĞĨĨĞĐƚŝǀĞ͕ĂŶĚĞĨĨŝĐŝĞŶƚĐĂƌĞ΀ϭϰϱ΁͘DŽǀŝŶŐ ĨŽƌǁĂƌĚ͕ ƉŽůŝĐŝĞƐ ĂŶĚ ƐƚĂŶĚĂƌĚƐ ƚŚĂƚ ďĞƚƚĞƌ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ŚĞĂůƚŚ ŝŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶ ĞdžĐŚĂŶŐĞ ǁŝůů ĂůƐŽ ĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚŝŶĐĂƌĞĚĞůŝǀĞƌLJ͕ĂƐŝƚƉĞƌƚĂŝŶƐƚŽŚŝŐŚͲƌŝƐŬŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐƐƵĐŚĂƐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͘

Opportunities to leverage EHR Meaningful Use requirements to advance anticoagulant ADE prevention should be considered. ƵƌŝŶŐĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŚĞĐƚŝŽŶWůĂŶ͕ƚŚĞ&/tƐĨŽƌƐƌĞĐŽŐŶŝnjĞĚƚŚĞŝŵƉŽƌƚĂŶĐĞŽĨŚĞĂůƚŚĐĂƌĞ ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ŝŶ ŚĞůƉŝŶŐ ƚŽ ĂĚǀĂŶĐĞ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ĞĨĨŽƌƚƐ͘  /Ŷ ŽƌĚĞƌ ƚŽ ůĞǀĞƌĂŐĞ ƚŚĞ ǀĂůƵĂďůĞ ŝŶƚĞƌĂŐĞŶĐLJ ĐŽůůĂďŽƌĂƚŝŽŶƐ ďƌŽƵŐŚƚ ĂďŽƵƚ ĚƵƌŝŶŐ ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ ŽĨ ƚŚĞ  ĐƚŝŽŶ WůĂŶ͕ ƚŚĞ &/t ĨŽƌ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĚŝƐĐƵƐƐĞĚĂŶĚŝĚĞŶƚŝĨŝĞĚǀĂƌŝŽƵƐŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐƐƉĞĐŝĨŝĐ ƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĂŶĚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƚŚĂƚǁĞƌĞƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJĂŵĞŶĂďůĞĨŽƌŝŶĐŽƌƉŽƌĂƚŝŽŶŝŶƚŽ ƚŚĞ ,ZͲďĂƐĞĚ ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ͘  dŚĞ &/t ƌĞĐŽŵŵĞŶĚĞĚ Ă ƐĞƚ ŽĨ ŵĞĂƐƵƌĞ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶƐ ;Table 6) ƚŽƚŚĞYƵĂůŝƚLJDĞĂƐƵƌĞƐtŽƌŬŐƌŽƵƉŽĨƚŚĞ,ĞĂůƚŚ/ŶĨŽƌŵĂƚŝŽŶdĞĐŚŶŽůŽŐLJWŽůŝĐLJŽŵŵŝƚƚĞĞ͘ dŚĂƚĐŽŵŵŝƚƚĞĞ͕ĐŽŶǀĞŶĞĚďLJƚŚĞKE͕ŵĂŬĞƐƌĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶƐĨŽƌĐĂŶĚŝĚĂƚĞŵĞĂƐƵƌĞƐĨŽƌƚŚĞ^ƚĂŐĞ ϯ,ZDhƌĞƋƵŝƌĞŵĞŶƚƐŽĨƚŚĞDĞĚŝĐĂƌĞĂŶĚDĞĚŝĐĂŝĚ,Z/ŶĐĞŶƚŝǀĞWƌŽŐƌĂŵ͘dŚŝƐǁŝůůƐƵƉƉŽƌƚĂŶĚ ĂĚǀĂŶĐĞ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ  ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ĂŶĚ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͘ /Ŷ ŵĂŬŝŶŐ ŝƚƐ ƌĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶƐ͕ƚŚĞ &/t ĨŽƌ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĐŚŽƐĞƚŽƌĞĐŽŵŵĞŶĚŵĞƚƌŝĐƐďĂƐĞĚŽŶĐůŝŶŝĐĂůƋƵĂůŝƚLJŵĞĂƐƵƌĞƐƚŚĂƚǁĞƌĞĂůƌĞĂĚLJŝŶ ĞdžŝƐƚĞŶĐĞ͕ ŚĂĚ ďĞĞŶ ĞŶĚŽƌƐĞĚ ŶĂƚŝŽŶĂůůLJ͕ ĂŶĚ ŚĂĚ ƉƌĞǀŝŽƵƐůLJ ƵŶĚĞƌŐŽŶĞ Ă ĐƌŝƚŝĐĂů ƌĞǀŝĞǁ ƉƌŽĐĞƐƐ͕ Žƌ ŵĞƚƌŝĐƐ ƚŚĂƚ ĐůŽƐĞůLJ ŵŝƌƌŽƌĞĚ ƉƌŽĐĞƐƐĞƐ Žƌ ŽƵƚĐŽŵĞƐ ŽƵƚůŝŶĞĚ ďLJ ŶĂƚŝŽŶĂůůLJ ƌĞĐŽŐŶŝnjĞĚ ĐůŝŶŝĐĂů ŐƵŝĚĞůŝŶĞƐ͘  ĨƚĞƌ ŝŶŝƚŝĂů ƌĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶ͕ ŵĞĂƐƵƌĞƐ ƵŶĚĞƌ ĐŽŶƐŝĚĞƌĂƚŝŽŶ ĂƌĞ ƐƵďŵŝƚƚĞĚ ƚŽ D^ ĨŽƌ ĨƵƌƚŚĞƌ ƌĞǀŝĞǁƐ͕ ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ͕ ĂŶĚ ƚĞƐƚŝŶŐ͘  &ŝŶĂů ŵĞĂƐƵƌĞ ĂĐĐĞƉƚĂŶĐĞ ŝƐ ĚĞƉĞŶĚĞŶƚ ŽŶ ƌŝŐŽƌŽƵƐ ĂŶĚ ĐŽŵƉůĞƚĞŝŶƚĞƌŶĂůĂŶĚĞdžƚĞƌŶĂůƉƵďůŝĐƌĞǀŝĞǁƐ͘

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϴϭ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Table 6. Measure Considerations for EHR (Stage 3) Meaningful Use Requirements That Can Potentially Advance Anticoagulant ADE Prevention, as Proposed by the Federal Interagency Workgroup for ADEs Metric Description and Justification Clinical Quality Measure ůĂŶŬ Concepts―Eligible Providers (Outpatient Settings) 1. Percent of patients on WƌŽƉŽƌƚŝŽŶŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐ anticoagulants with INR test 7 ƒ tŝƚŚŶŽŶǀĂůǀƵůĂƌ& to 14 days following out-of- ƒ KŶĐŚƌŽŶŝĐǁĂƌĨĂƌŝŶƚŚĞƌĂƉLJĨŽƌхϭϴϬĚĂLJƐďĞĨŽƌĞƚŚĞƐƚĂƌƚĂŶĚĚƵƌŝŶŐƚŚĞ range INR ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƉĞƌŝŽĚ ƒ tŝƚŚƉƌĞǀŝŽƵƐůLJƐƚĂďůĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ/EZƐ͕ǁŚŽŚĂĚĂŶ/EZƚĞƐƚϳƚŽϭϰĚĂLJƐ ĂĨƚĞƌƉƌĞƐĞŶƚŝŶŐǁŝƚŚĂƐŝŶŐůĞŽƵƚͲŽĨͲƌĂŶŐĞ/EZďĞůŽǁŽƌĂďŽǀĞ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐĚƵƌŝŶŐƚŚĞŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚƉĞƌŝŽĚ ZĂƚŝŽŶĂůĞ ƒ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐŽŶƚƌŽů͕ĂƐŵĞĂƐƵƌĞĚďLJddZ͕ŝƐŝŵƉƌŽǀĞĚďLJƉƌŽŵƉƚ͕ ƌĞƉĞĂƚƚĞƐƚŝŶŐĂĨƚĞƌŽƵƚͲŽĨͲƌĂŶŐĞ/EZǀĂůƵĞƐ΀ϭϰϲ͕ϭϰϳ΁ ƒ EY&DĞĂƐƵƌĞϬϱϱϱ;ƐĞĞdĂďůĞϱͿ Clinical Decision Support (CDS) ůĂŶŬ Rule Concepts―Eligible Providers (Outpatient Settings) 2. INR Retesting Evaluation ůŝŶŝĐĂůŶŽƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶƚŽĂƐƐĞƐƐŶĞĞĚĨŽƌ/EZƚĞƐƚŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐŽŶĐŚƌŽŶŝĐ ǁĂƌĨĂƌŝŶƚŚĞƌĂƉLJ;хϭϴϬĚĂLJƐͿĂŶĚхϯϬĚĂLJƐƐŝŶĐĞůĂƐƚ/EZƚĞƐƚΎ ZĂƚŝŽŶĂůĞ ƒ EY&DĞĂƐƵƌĞϬϱϱϱ;ƐĞĞdĂďůĞϱͿ ƒ ϮϬϭϮW;ŚĞƐƚͿ'ƵŝĚĞůŝŶĞƐͶZĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶϯ͘ϭ͗&ŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂŬŝŶŐ s<ƚŚĞƌĂƉLJǁŝƚŚĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚůLJƐƚĂďůĞ/EZƐ͙΀ƌĞĐŽŵŵĞŶĚ΁/EZƚĞƐƚŝŶŐ ĨƌĞƋƵĞŶĐLJŽĨƵƉƚŽϭϮǁĞĞŬƐ;'ƌĂĚĞϮͿ͘^ƚĂďůĞ/EZƐĂƌĞĚĞĨŝŶĞĚĂƐĂƚ ůĞĂƐƚϯŵŽŶƚŚƐŽĨĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚƌĞƐƵůƚƐǁŝƚŚŶŽŶĞĞĚƚŽĂĚũƵƐƚs<ĚŽƐŝŶŐ͘ tŚĞŶĂĚũƵƐƚŵĞŶƚƐƚŽƚŚĞs<ĚŽƐĞĂƌĞƌĞƋƵŝƌĞĚ͕ĂĐLJĐůĞŽĨŵŽƌĞ ĨƌĞƋƵĞŶƚ/EZŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƐŚŽƵůĚďĞĐŽŵƉůĞƚĞĚƵŶƚŝůĂĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚƉĂƚƚĞƌŶ ŽĨƐƚĂďůĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ/EZƐĐĂŶďĞƌĞĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚ΀ϰ΁͘ 3. INR Testing—Interacting Anti- ůŝŶŝĐĂůŶŽƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐŽŶĐŚƌŽŶŝĐǁĂƌĨĂƌŝŶƚŚĞƌĂƉLJ;хϭϴϬĚĂLJƐͿĨŽƌ infective Medication ǁŚŽŵƚƌĞĂƚŵĞŶƚǁŝƚŚŝŶƚĞƌĂĐƚŝŶŐĂŶƚŝͲŝŶĨĞĐƚŝǀĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶŝƐŝŶŝƚŝĂƚĞĚƚŽ ƚĂŬĞŽŶĞŽĨƚŚĞĨŽůůŽǁŝŶŐĂĐƚŝŽŶƐ͗/ŶƐƚƌƵĐƚƉĂƚŝĞŶƚƐƚŽŚŽůĚǁĂƌĨĂƌŝŶĚŽƐĞ͕ ĐŚĂŶŐĞĂŶƚŝͲŝŶĨĞĐƚŝǀĞŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶ͕ŶŽƚŝĨLJĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƉƌŽǀŝĚĞƌ͕ƐĐŚĞĚƵůĞ /EZƌĞƚĞƐƚ͘ ZĂƚŝŽŶĂůĞ ƒ EY&DĞĂƐƵƌĞϬϱϱϲ;ƐĞĞdĂďůĞϱͿ ƒ ϮϬϭϮW;ŚĞƐƚͿ'ƵŝĚĞůŝŶĞƐͶZĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶϯ͘ϴ͗&ŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂŬŝŶŐ s<ƐĂǀŽŝĚĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚƚƌĞĂƚŵĞŶƚǁŝƚŚĐĞƌƚĂŝŶĂŶƚŝďŝŽƚŝĐƐ;'ƌĂĚĞϮͿ΀ϰ΁ Patient List  Recommendation―Eligible Providers (Outpatient Settings) 4.Last INR Test ƒ WĂƚŝĞŶƚůŝƐƚƐƐƚƌĂƚŝĨŝĞĚďLJ/EZƚĞƐƚŝŶŐŝŶƚĞƌǀĂůͬƚŝŵĞƐŝŶĐĞůĂƐƚ/EZƚĞƐƚ;ϯϬ ĚĂLJƐ͕ϲϬĚĂLJƐ͕ϵϬĚĂLJƐ͕хϵϬĚĂLJƐͿ ZĂƚŝŽŶĂůĞ ƒ EY&DĞĂƐƵƌĞϬϱϱϱ;ƐĞĞdĂďůĞϱͿ ƒ ϮϬϭϮW;ŚĞƐƚͿ'ƵŝĚĞůŝŶĞƐͶZĞĐŽŵŵĞŶĚĂƚŝŽŶϯ͘ϭ͗&ŽƌƉĂƚŝĞŶƚƐƚĂŬŝŶŐ s<ƚŚĞƌĂƉLJǁŝƚŚĐŽŶƐŝƐƚĞŶƚůLJƐƚĂďůĞ/EZƐ͙΀ƌĞĐŽŵŵĞŶĚ΁/EZƚĞƐƚŝŶŐ ĨƌĞƋƵĞŶĐLJŽĨƵƉƚŽϭϮǁĞĞŬƐ;'ƌĂĚĞϮͿ΀ϰ΁

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϴϮ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

Table 6. Measure Considerations for EHR (Stage 3) Meaningful Use Requirements That Can Potentially Advance Anticoagulant ADE Prevention, as Proposed by the Federal Interagency Workgroup for ADEs (continued)

DĞƚƌŝĐ ĞƐĐƌŝƉƚŝŽŶĂŶĚ:ƵƐƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶ EHR Functionality/Usability Blank Recommendation―Eligible Hospitals (Inpatient Settings) 5. Inpatient Electronic ,ZƐƐŚŽƵůĚŚĂǀĞƚŚĞĐĂƉĂĐŝƚLJƚŽĚŝƐƉůĂLJůŝŶŬĞĚƉŚĂƌŵĂĐLJĂŶĚůĂďŽƌĂƚŽƌLJ Anticoagulation Management ĚĂƚĂƉĞƌƚŝŶĞŶƚƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘ŶŝŶƉĂƚŝĞŶƚĞůĞĐƚƌŽŶŝĐ Flowsheet ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚĨůŽǁƐŚĞĞƚƐŚŽƵůĚĚŝƐƉůĂLJŶĞĐĞƐƐĂƌLJĚĂƚĂ ĞůĞŵĞŶƚƐ ƒ /ŶŽŶĞůŽĐĂƚŝŽŶ ƒ /ŶĂŶĞĂƐŝůLJĂĐĐĞƐƐŝďůĞĨŽƌŵĂƚ ƒ ƐŶĞĂƌƌĞĂůͲƚŝŵĞĂƐƉŽƐƐŝďůĞ Abbreviations: WсŵĞƌŝĐĂŶŽůůĞŐĞŽĨŚĞƐƚWŚLJƐŝĐŝĂŶƐ͖&сĂƚƌŝĂůĨŝďƌŝůůĂƚŝŽŶ͖,ZсĞůĞĐƚƌŽŶŝĐŚĞĂůƚŚƌĞĐŽƌĚ͖/EZс ŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖EY&сEĂƚŝŽŶĂůYƵĂůŝƚLJ&ŽƌƵŵ͖ddZсƚŝŵĞŝŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐƌĂŶŐĞ͖s<сǀŝƚĂŵŝŶ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚ;ŝ͘Ğ͕͘ ǁĂƌĨĂƌŝŶͿ  Ύ/ŶƚĞƌǀĂůĐŚŽƐĞŶƚŽƌĞĨůĞĐƚƚŚĂƚƐŽŵĞƉĂƚŝĞŶƚƐŵĂLJĐŽŶƚŝŶƵĞƚŽďĞĐĂŶĚŝĚĂƚĞƐĨŽƌŵŽƌĞĨƌĞƋƵĞŶƚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƚŚĂŶĞǀĞƌLJϭϮ ǁĞĞŬƐ

Federal partners should continue to explore health care quality measures that target optimizing anticoagulation management. dŚĞ&/tĨŽƌŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐĐŽŶƐŝĚĞƌĞĚĂĚĚŝƚŝŽŶĂůŵĞƚƌŝĐƐŝŶŝƚƐĚŝƐĐƵƐƐŝŽŶƐĂŶĚĂƌƚŝĐƵůĂƚĞĚĂƌĞĂƐ ǁŚĞƌĞ ƚŚĞƌĞ ĂƌĞ ĐƵƌƌĞŶƚ ŐĂƉƐ ŝŶ ŶĂƚŝŽŶĂů ŚĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƋƵĂůŝƚLJ ŵĞĂƐƵƌĞƐ Žƌ ,Z ƌĞƋƵŝƌĞŵĞŶƚƐ ĂƐ ƚŚĞLJ ƉĞƌƚĂŝŶƚŽĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĂĨĞƚLJ (Table 7)͘^ŽŵĞŽĨƚŚĞƐĞŵĞĂƐƵƌĞĐŽŶĐĞƉƚƐĐĂŶďĞŽƉĞƌĂƚŝŽŶĂůŝnjĞĚ ƵƐŝŶŐŶŽŶͲ,ZͲďĂƐĞĚĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐ͖ŚŽǁĞǀĞƌ͕ǁŚĞƌĞǀĞƌĨĞĂƐŝďůĞ͕ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŚĞƐĞƚLJƉĞƐŽĨŵĞĂƐƵƌĞƐ ǁŝƚŚƚŚĞŝŶƚĞŶƚŽĨĨƵƚƵƌĞĂĚŽƉƚŝŽŶďLJ,ZƐ;ŝŶĐůƵĚŝŶŐĞͲƉƌĞƐĐƌŝďŝŶŐĂŶĚĐůŝŶŝĐĂůĚĞĐŝƐŝŽŶƐƵƉƉŽƌƚƚŽŽůƐͿ ůŝŬĞůLJ ƉƌĞƐĞŶƚƐ ƚŚĞ ŵŽƐƚ ĞĨĨŝĐŝĞŶƚ ĂŶĚ ĨŽƌǁĂƌĚ ĂƉƉƌŽĂĐŚ ƚŽ ŵĞĂƐƵƌĞŵĞŶƚ ĂŶĚ ŵŝŶŝŵŝnjĞƐ ƌĞƉŽƌƚŝŶŐ ďƵƌĚĞŶ ĨŽƌ ŚĞĂůƚŚ ƐLJƐƚĞŵƐ ĂŶĚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ͘ ,ĞĂůƚŚ ĐĂƌĞ ƋƵĂůŝƚLJŵĞƚƌŝĐƐ ƚŚĂƚ ĐĂŶ ƉŽƚĞŶƚŝĂůůLJ ďĞ ĨƵƌƚŚĞƌ ĚĞǀĞůŽƉĞĚĂŶĚĞǀĂůƵĂƚĞĚĂƐĚŝƐĐƵƐƐĞĚďLJƚŚĞ&/tŝŶĐůƵĚĞĚ

x ŽƐŝŶŐ ĚĞĐŝƐŝŽŶ ƐƵƉƉŽƌƚ ƚŽŽů ĨŽƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ƌĞĐĞŝǀŝŶŐ ĐŚƌŽŶŝĐ ǁĂƌĨĂƌŝŶ ƚŚĞƌĂƉLJ ǁŚŽ ĂƌĞ ŶŽƚ ĞŶƌŽůůĞĚ ŝŶ Ă ƐLJƐƚĞŵĂƚŝĐ ĂŶĚ ĐŽŽƌĚŝŶĂƚĞĚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ƉƌŽŐƌĂŵ ;Ğ͘Ő͕͘ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐͿ

x &ŽůůŽǁƵƉ ŽŶ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂů ƚŝŵĞ ŝŶ ƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐ ƌĂŶŐĞ ;ŝddZͿ фϲϱ ƉĞƌĐĞŶƚ ĨŽƌ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ƌĞĐĞŝǀŝŶŐ ĐŚƌŽŶŝĐǁĂƌĨĂƌŝŶƚŚĞƌĂƉLJ

x /ĚĞŶƚŝĨŝĐĂƚŝŽŶ ŽĨ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ǁŝƚŚ ŝŶĐƌĞĂƐĞĚ ƌŝƐŬ ĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚ ďůĞĞĚŝŶŐ ǁŚŽ ƌĞƋƵŝƌĞ ŵŽƌĞĨƌĞƋƵĞŶƚŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ;Ğ͘Ő͕͘,^Ͳ>΀ŚLJƉĞƌƚĞŶƐŝŽŶ͕ĂďŶŽƌŵĂůƌĞŶĂůͬůŝǀĞƌĨƵŶĐƚŝŽŶ͕ƐƚƌŽŬĞ͕ ďůĞĞĚŝŶŐŚŝƐƚŽƌLJŽƌƉƌĞĚŝƐƉŽƐŝƚŝŽŶ͕ůĂďŝůĞ/EZ͕ĞůĚĞƌůLJ͕ĚƌƵŐƐͬĂůĐŽŚŽůĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚůLJ΁ƐĐŽƌĞшϯͿ

EĂƚŝŽŶĂůĐƚŝŽŶWůĂŶĨŽƌĚǀĞƌƐĞƌƵŐǀĞŶƚWƌĞǀĞŶƚŝŽŶ ͮ ϴϯ ^ĞĐƚŝŽŶϱͮ ŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ

x ƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞĚŽƐŝŶŐ;ĂŶĚŝĨĂƉƉůŝĐĂďůĞŝŶƚŚĞĨƵƚƵƌĞ͕ůĂďŽƌĂƚŽƌLJŽƵƚĐŽŵĞƐͿŽĨEKƐ

x ƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞĚŽƐŝŶŐŽĨĂŶĚůĂďŽƌĂƚŽƌLJŽƵƚĐŽŵĞƐĨŽƌƉĂƌĞŶƚĞƌĂůůLJĂĚŵŝŶŝƐƚĞƌĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ͕ŝŶ ĂĚĚŝƚŝŽŶƚŽůŽǁͲŵŽůĞĐƵůĂƌͲǁĞŝŐŚƚŚĞƉĂƌŝŶ;Ğ͘Ő͕͘h&,͕ĂƌŐĂƚƌŽďĂŶͿ

x DĞƚƌŝĐƐƚĂƌŐĞƚŝŶŐĐůŝŶŝĐĂůŽƵƚĐŽŵĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐͿǀĞƌƐƵƐůŝŵŝƚĞĚƚŽƉƌŽĐĞƐƐŵĞĂƐƵƌĞƐ

x DĞƚƌŝĐƐ ƚĂƌŐĞƚŝŶŐ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐ ŽĨ ĐĂƌĞͲďĂƐĞĚŵĞĂƐƵƌĞƐ ;Ğ͘Ő͕͘ ŚŽƐƉŝƚĂů ĨŽůůŽǁƵƉǁŝƚŚ ĂŵďƵůĂƚŽƌLJ ĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐŽŶĚŝƐĐŚĂƌŐĞͿ

Table 7. Possible Areas for Health Care Quality Measure Concept Development Related to Anticoagulant ADE Prevention and Current Barriers to Development

Measure Concept Current Barriers to Development NOACs ǀŽůǀŝŶŐĂŶĚĞĂƌůLJƐĐŝĞŶĐĞ ƒ ŽƐŝŶŐ͕ĂĚŚĞƌĞŶĐĞ͕ĂŶĚƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶƐĂŵŽŶŐŽůĚĞƌĂŶĚ >ĂĐŬŽĨǁĞůůͲĞƐƚĂďůŝƐŚĞĚůĂďŽƌĂƚŽƌLJŵĂƌŬĞƌƐĨŽƌƐĂĨĞƚLJͬ ŶĞǁĞƌĂŐĞŶƚƐ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐ;Ğ͘Ő͕͘ůĂďŽƌĂƚŽƌLJŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐͿ Parenterally administered anticoagulants;ŚŽƐƉŝƚĂů >ĂĐŬŽĨĐŽŶƐĞŶƐƵƐĂŶĚͬŽƌƵŶŝĨŽƌŵŝƚLJĂĐƌŽƐƐƐŝƚĞƐĂƐƚŽ ƵƐĞƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐͿ ǁŚĂƚĐŽŶƐƚŝƚƵƚĞƐŽƉƚŝŵĂůƉƌŽĐĞƐƐŵĞĂƐƵƌĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ ƒ WĞƌƚŝŶĞŶƚůĂďŽƌĂƚŽƌLJŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐ ŝŶƚĞƌĨĂĐŝůŝƚLJǀĂƌŝĂƚŝŽŶƐŝŶƚĂƌŐĞƚĂWddƐͿ Outcomes-based metrics YƵĂůŝƚLJŽĨĚŝĂŐŶŽƐƚŝĐĂŶĚƉƌŽĐĞĚƵƌĂůĐŽĚŝŶŐĨŽƌ ƒ ůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐ ĐĂƉƚƵƌŝŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚͲƌĞůĂƚĞĚďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐƉŽŽƌůLJ ĞdžƉůŽƌĞĚƚŽĚĂƚĞ Care transitions-related metrics ƐƐŽĐŝĂƚĞĚǁŝƚŚĐŽŵƉůĞdž͕ĚŝĨĨŝĐƵůƚͲƚŽͲŵĞĂƐƵƌĞƉƌŽĐĞƐƐ ŵĞƚƌŝĐƐ;Ğ͘Ő͕͘ŚĂŶĚͲŽĨĨƐ͕ĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶďĞƚǁĞĞŶ ŝŶƉĂƚŝĞŶƚĂŶĚŽƵƚƉĂƚŝĞŶƚƉƌŽǀŝĚĞƌƐͿ

Abbreviations:  с ĂĚǀĞƌƐĞ ĚƌƵŐ ĞǀĞŶƚ͖ ĂWdd с ĂĐƚŝǀĂƚĞĚ ƉĂƌƚŝĂů ƚŚƌŽŵďŽƉůĂƐƚŝŶ ƚŝŵĞ͖ EK с ŶĞǁ ŽƌĂů ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ

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Unanswered questions remain regarding the most efficient ways of identifying patients at highest risk for anticoagulant-related bleeding. KŶĞĂƌĞĂŽĨĨƵƚƵƌĞƌĞƐĞĂƌĐŚƚŚĂƚ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐŵĂLJďĞĂďůĞƚŽƐƵƉƉŽƌƚƌĞůĂƚĞƐƚŽƚŚĞŶĞĞĚƚŽŝĚĞŶƚŝĨLJ ƚŚĞŝŵƉĂĐƚŽĨĂŶĚƌĞĚƵĐĞďůĞĞĚƌĂƚĞƐŝŶƉĂƚŝĞŶƚƐǁŝƚŚƵŶĚĞƌůLJŝŶŐƉĂƚŚŽůŽŐŝĐĂůůĞƐŝŽŶƐǁŚŽĂƌĞĞƐƉĞĐŝĂůůLJ ƉƌĞĚŝƐƉŽƐĞĚƚŽďůĞĞĚ͘dŚŝƐƌĞƐĞĂƌĐŚĐŽƵůĚĞŶƚĂŝůďĞƚƚĞƌĞǀĂůƵĂƚŝŶŐƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐƚŚĂƚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞƐĞůĞĐƚŝŽŶŽĨ

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Further research and real-world experience with NOACs are needed. ůŝŶŝĐĂůƚƌŝĂůƐƚĂŬĞƉůĂĐĞŝŶĐŽŶƚƌŽůůĞĚĐŽŶĚŝƚŝŽŶƐĂŶĚŽĨƚĞŶĞdžĐůƵĚĞƉĂƚŝĞŶƚƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐĂƚŚŝŐŚĞƐƚƌŝƐŬ ĨŽƌƐ;Ğ͘Ő͕͘ŽůĚĞƌĂĚƵůƚƐ͕ĐŚŝůĚƌĞŶ͕ƉƌĞŐŶĂŶƚǁŽŵĞŶ͕ƉĂƚŝĞŶƚƐǁŝƚŚŚĞƉĂƚŝĐĂŶĚƌĞŶĂůŝŶƐƵĨĨŝĐŝĞŶĐLJͿ͘ dŚŝƐŝƐĂůƐŽůĂƌŐĞůLJƚƌƵĞĨŽƌĐůŝŶŝĐĂůƚƌŝĂůƐƚŚĂƚŚĂǀĞďĞĞŶĐĂƌƌŝĞĚŽƵƚƚŽĚĂƚĞĨŽƌEKƐ͖ĨŽƌƚŚŝƐƌĞĂƐŽŶ͕ ƚŚĞ ƐĂĨĞƚLJ ĂŶĚ ĞĨĨŝĐĂĐLJ ŽĨ EKƐ ŝŶ ƌĞĂůͲǁŽƌůĚ ƐĞƚƚŝŶŐƐ ƌĞƋƵŝƌĞƐ ĨƵƌƚŚĞƌ ĞdžƉůŽƌĂƚŝŽŶ͘  /ƚ ǁŝůů ďĞ ŝŵƉŽƌƚĂŶƚĨŽƌ&ĞĚĞƌĂůƉĂƌƚŶĞƌƐƚŽƐƵƉƉŽƌƚƌĞƐĞĂƌĐŚƚŚĂƚĨƵƌƚŚĞƌƐĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŚĞĞǀŝĚĞŶĐĞďĂƐĞŝŶ ŬĞLJ ĂƌĞĂƐ ŽĨ EK ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ĂŶĚ ƐĂĨĞƚLJ͕ ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ;ϭͿ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ ĂŶĚ ĂƐƐĞƐƐŝŶŐ ƉĂƚŝĞŶƚƐ ĨŽƌ ŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĂĚŚĞƌĞŶĐĞ͕ǁŚŝĐŚŝƐĐƌŝƚŝĐĂůĨŽƌĞŶƐƵƌŝŶŐŽƉƚŝŵĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐŽŶƚƌŽůǁŝƚŚƚŚĞEKƐ͕ ŐŝǀĞŶ ƚŚĞŝƌ ƐŚŽƌƚ ŚĂůĨͲůŝǀĞƐ͖ ;ϮͿ ƉĂƚŝĞŶƚͲĐĞŶƚĞƌĞĚ ĂƉƉƌŽĂĐŚĞƐ ƚŽ ƐĞůĞĐƚŝŽŶ ŽĨ EKƐ ƚŚĂƚ ďĂůĂŶĐĞ ĂŶ ŝŶĚŝǀŝĚƵĂů ƉĂƚŝĞŶƚ͛Ɛ ƌŝƐŬ ŽĨ ƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝƐŵ ǁŝƚŚ ƚŚĞ ƌŝƐŬ ŽĨ ďůĞĞĚŝŶŐ ĂŶĚ ƚĂŬĞ ŝŶƚŽ ĂĐĐŽƵŶƚ ƚŚĞ ĚŝĨĨĞƌĞŶĐĞƐ ĂŵŽŶŐ ƚŚĞƐĞ ĂŐĞŶƚƐ ŝŶ ƚŚĞŝƌ ĞĨĨŝĐĂĐLJ ĂŶĚ ƐĂĨĞƚLJ ƉƌŽĨŝůĞƐ͖ ;ϯͿ ĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚ͕ ƵƐĞ͕ ĂŶĚ ŝŶƚĞƌƉƌĞƚĂƚŝŽŶŽĨƉŽƚĞŶƚŝĂůůĂďŽƌĂƚŽƌLJŵĂƌŬĞƌƐĨŽƌEKƐ͖ĂŶĚ;ϰͿĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚĂŶĚĚŝƐƐĞŵŝŶĂƚŝŽŶŽĨ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞ ƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ ĨŽƌ ƌĞǀĞƌƐĂů ŽĨ ŵĂũŽƌ Žƌ ůŝĨĞͲƚŚƌĞĂƚĞŶŝŶŐ ďůĞĞĚŝŶŐ ĂƐƐŽĐŝĂƚĞĚ ǁŝƚŚ EKƐ͘  ŽƐƚͲ ĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐƐƚƵĚŝĞƐĐŽŵƉĂƌŝŶŐEKƐƚŽǁĂƌĨĂƌŝŶǁŝůůĂůƐŽďĞŝŵƉŽƌƚĂŶƚ΀ϭϰϴ͕ϭϰϵ΁͘&ƵƚƵƌĞĞĐŽŶŽŵŝĐ ĂŶĂůLJƐĞƐ ƐŚŽƵůĚ ƚĂŬĞ ŝŶƚŽ ĂĐĐŽƵŶƚ ĨĂĐƚŽƌƐ ƌĞůĂƚŝŶŐ ƚŽ ƚŚĞ ƌĞĂůͲǁŽƌůĚ ĂƉƉůŝĐĂƚŝŽŶ ŽĨ ƚŚĞƐĞ ĂŐĞŶƚƐ͕ ŝŶĐůƵĚŝŶŐŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĂĚŚĞƌĞŶĐĞ͖ƐƉĞĐŝĂůƉŽƉƵůĂƚŝŽŶƐ͖ůĞǀĞůŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐŽŶƚƌŽůĨŽƌǁĂƌĨĂƌŝŶ͕ĂƐ ŵĞĂƐƵƌĞĚďLJddZ͖ĂŶĚĐŽƐƚƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƐĞƌǀŝĐĞƐ͘&ŽƌƚŚĞĨŝƌƐƚƚŝŵĞŝŶŵŽƌĞƚŚĂŶϱĚĞĐĂĚĞƐ͕ ŚĞĂůƚŚĐĂƌĞƉƌŽǀŝĚĞƌƐĂƌĞŶŽǁĨĂĐĞĚǁŝƚŚĂŵƵůƚŝƚƵĚĞŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶĐŚŽŝĐĞƐĨŽƌŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ͘ ĚĚŝƚŝŽŶĂů ƌĞƐĞĂƌĐŚ ŝƐ ŶĞĞĚĞĚ ƚŽ ĂƐƐŝƐƚ ƉƌŽǀŝĚĞƌƐ ŝŶ ŝĚĞŶƚŝĨLJŝŶŐ ĂƉƉƌŽƉƌŝĂƚĞ ĐĂŶĚŝĚĂƚĞƐ ƚŽ ŝŶŝƚŝĂƚĞŽƌ ƚƌĂŶƐŝƚŝŽŶ ƚŽ ƚŚĞƐĞ ŶĞǁ ĂŐĞŶƚƐ͕ ƚĂŬŝŶŐ ŝŶƚŽ ĂĐĐŽƵŶƚ Ă ǀĂƌŝĞƚLJ ŽĨ ƉĂƚŝĞŶƚͲƌĞůĂƚĞĚ ĨĂĐƚŽƌƐ͕ ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ŝŶĚŝĐĂƚŝŽŶĨŽƌĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶƚŚĞƌĂƉLJ͕/EZƐƚĂďŝůŝƚLJ͕ŐĞŽŐƌĂƉŚŝĐĂůĂĐĐĞƐƐƚŽůĂďŽƌĂƚŽƌLJ/EZŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ͕ ŚŝƐƚŽƌLJŽĨŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶŶŽŶĂĚŚĞƌĞŶĐĞ͕ĐŽͲŵŽƌďŝĚĐŽŶĚŝƚŝŽŶƐ͕ĂŶĚĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚĚƌƵŐƐ΀ϮϮ΁͘

Advancing anticoagulant ADE prevention efforts will require that Federal partners address emerging issues associated with safe use of NOACs. ůƚŚŽƵŐŚ ƚŚĞ ŝŶƚƌŽĚƵĐƚŝŽŶ ŽĨ EKƐ ƌĞƉƌĞƐĞŶƚƐ Ă ƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚ ĂĚǀĂŶĐĞŵĞŶƚ ŝŶ ƚŚĞ ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ŽĨ ƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝĐĚŝƐĞĂƐĞ͕ƚŚĞƌĞĂƌĞĂŶƵŵďĞƌŽĨĐŚĂůůĞŶŐĞƐŝŶƵƐĞŽĨEK^͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐ͗ĂůĂĐŬŽĨǁĞůůͲ

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Figure 12. Federal Interagency Workgroup Recommendations for Actions That Can Potentially Advance Research Strategies for Anticoagulant ADE Prevention

Actions That Can Potentially Advance Research Areas for Anticoagulation Safety

Clinical Science Domain (AHRQ, CDC, FDA, public–private sector collaborations) x /ĚĞŶƚŝĨLJďĂƌƌŝĞƌƐƚŽƵƚŝůŝnjĂƚŝŽŶŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐƐĞƌǀŝĐĞƐĂŶĚǁĂƌĨĂƌŝŶW^dͬW^D ƵƚŝůŝnjĂƚŝŽŶ͘ x /ĚĞŶƚŝĨLJĨĂĐƚŽƌƐƚŚĂƚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞďƌŽĂĚĞƌƵƉƚĂŬĞŽĨĞǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ ƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶƐƚƌĂƚĞŐŝĞƐ͘ x /ĚĞŶƚŝĨLJĨĂĐƚŽƌƐƚŚĂƚĐŽŶƚƌŝďƵƚĞƚŽŝŶƚĞƌĐůŝŶŝĐǀĂƌŝĂďŝůŝƚLJĂŵŽŶŐĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĐůŝŶŝĐ ƐĞƌǀŝĐĞƐ;Ğ͘Ő͕͘ĚŝĨĨĞƌĞŶĐĞƐŝŶƉĂƚŝĞŶƚƌŝƐŬƉƌŽĨŝůĞƐ͕ƚĂƌŐĞƚŝŶŐŽĨĞdžĐĞƐƐŝǀĞůLJŶĂƌƌŽǁ/EZ ƚĂƌŐĞƚƌĂŶŐĞƐͿ͘ x ^ƵƉƉŽƌƚĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨƚŽŽůƐƚŚĂƚĨĂĐŝůŝƚĂƚĞŽƉƚŝŵĂůƌĞĂůͲǁŽƌůĚŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŽĨ ďůĞĞĚŝŶŐĞǀĞŶƚƐƌĞůĂƚĞĚƚŽEKƐ͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚŽĨĂůŐŽƌŝƚŚŵƐƚŽĨĂĐŝůŝƚĂƚĞ ƐĞůĞĐƚŝŽŶŽĨƚŚĞŽƉƚŝŵĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚĂŐĞŶƚĂĐĐŽƌĚŝŶŐƚŽŝŶĚŝǀŝĚƵĂůŝnjĞĚ͕ƉĂƚŝĞŶƚͲ ĐĞŶƚĞƌĞĚƌŝƐŬͲďĞŶĞĨŝƚĂƐƐĞƐƐŵĞŶƚƐ;Ğ͘Ő͕͘ŚŝƐƚŽƌLJŽĨƉƌĞǀŝŽƵƐĞdžƉŽƐƵƌĞƚŽ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͕ĐŽͲŵŽƌďŝĚŝƚŝĞƐ͕ĐŽŶĐŽŵŝƚĂŶƚŵĞĚŝĐĂƚŝŽŶƐ͕ƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐ͕ĐŽƐƚƐ͕ ĐůŝŶŝĐĂůůĂďŽƌĂƚŽƌLJƚĞƐƚƌĞƐƵůƚƐͿ͘

Laboratory/Bench-top Science Domain (CDC, NIH, public–private sector collaborations) x ^ƵƉƉŽƌƚĚĞǀĞůŽƉŵĞŶƚĂŶĚŝŵƉƌŽǀĞŵĞŶƚŽĨůĂďŽƌĂƚŽƌLJĂƐƐĂLJƐĨŽƌEKƐ;ŝŶĐůƵĚŝŶŐ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐůĞǀĞůƐŽĨĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ͕ƉƌĞĚŝĐƚŝŶŐĞĨĨĞĐƚŝǀĞŶĞƐƐͬƌŝƐŬͿ͘ x /ĚĞŶƚŝĨLJĂŶLJƌĞŵĂŝŶŝŶŐŽƌŶĞǁĂƌĞĂƐǁŚĞƌĞƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶŽŵŝĐƐͲŐƵŝĚĞĚ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŵĂLJďĞƵƐĞĨƵů͕ŝŶĐůƵĚŝŶŐƚŚŽƐĞƉĞƌƚŝŶĞŶƚƚŽEKƐ͘

Education Domain

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 Abbreviations: сĂĚǀĞƌƐĞĚƌƵŐĞǀĞŶƚ͖/EZсŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůŶŽƌŵĂůŝnjĞĚƌĂƚŝŽ͖EKсŶĞǁŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚ͖ W^DсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͖W^dсƉĂƚŝĞŶƚƐĞůĨͲƚĞƐƚŝŶŐ



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