Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Sant'Egidio 0020715 Denny Service 0013425 alla Vibrata Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 11.06.2020 141 Srls 14.04.2020 (TE) D42

0011858 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 160 04.04.2020

Let’s Web- Lavabile 0021859 0013741 earable Solutions L'Aquila Abruzzo Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 22.06.2020 591 16.04.2020 S.r.l. sostituibile D42

0023738 International Civitella del 0013933 Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 08.07.2020 702 Manifatture sas Tronto (TE) 17.04.2020 D42 0018722 0015027 De Thomas Srl Pescara Abruzzo Italia Tipo I Lavabile Adulto 27.05.2020 775 24.02.2020 D42 0024535 Notaresco 0014826 URIEL Srls Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 15.07.2020 784 (TE) 23.04.2020 D42 0024281 Notaresco 0014827 URIEL Srls Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 13.07.2020 785 (TE) 23.04.2020 D42 0016060 0014916 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 05.05.2020 787 24.04.2020 D42 0020129 Chieti Scalo 0014917 bond factory srl Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 08.06.2020 789 (CH) 24.04.2020 D42 Alba 0015854 0017361 FASHION CLOUD Adriatica Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 03.05.2020 15.05.2020 875 SRL (TE) D42 D42 Sanbuceto 0016473 Fameccanica.Dat di Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 944 a S.p.A. S.Giovanni D42 Teatino (CH) 0016325 0025145 Torre De' Italiana Sport srl Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 07.05.2020 21.07.2020 951 Passeri (PE) D42 D42 0017098 0025530 VITTORIO URSINI Pescara Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 13.05.2020 23.07.2020 1046 & SON SNC D42 D42 Tipo da 0017099 VITTORIO URSINI Confermare a Pescara Abruzzo Italia Adulto 13.05.2020 1047 & SON SNC seguito dell'esito D42 delle prove

1 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0018023 De Thomas Srl Pescara Abruzzo Italia Tipo I Monouso Adulto 21.05.2020 1132 D42 0020135 Lemar S.r.l.s Pescara Abruzzo Italia Tipo I Lavabile Adulto 08.06.2020 1152 D42

Sant'Onofri 0020739 LA BLU SRL o di Campli Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 11.06.2020 1174 (TE) D42

0018614 0024138 NIVES Carsoli ( AQ) Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 13.07.2020 1187 INDUSTRIALE SRL D42 D42

Sant'Egidio 0024711 BM. Esigenze alla Vibrata Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 16.07.2020 1366 Future S.R.L. (TE) D42

0023443 Colonnelli 2 Colonnella Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 06.07.2020 1438 Puntozero Srl (TE) D42 0023444 Colonnelli 2 Colonnella Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 06.07.2020 1439 Puntozero Srl (TE) D42 Tipo da 0024555 Sulmona Confermare a vitalex hc s.r.l. Abruzzo Italia Adulto 15.07.2020 1468 (AQ) seguito dell'esito D42 delle prove 0024800 0025034 NIVES Carsoli ( AQ) Abruzzo Italia Tipo IIR Monouso Adulto 16.07.2020 19.07.2020 1483 INDUSTRIALE SRL D42 D42 0027989 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 14.08.2020 1575 D42 0027993 FATER S.p.A. Pescara (PE) Abruzzo Italia Tipo II Monouso Adulto 14.08.2020 1576 D42 0016470 0015530 Catapano srl Tito(PZ) Basilicata Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 843 29.04.2020 D42 0016489 0027434 Miglionico Rocco Potenza Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 07.08.2020 971 D42 D42 0018601 Matera dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1021 (MT) D42

2 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0018603 Matera dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1048 (MT) D42 Tipo da 0020142 Confermare a P. & S.S. Srls Matera Basilicata Italia Adulto 08.06.2020 1281 seguito dell'esito D42 delle prove 0027027 Matera dandy srl Basilicata Italia Tipo I Monouso Adulto 05.08.2020 1551 (MT) D42 0027479 Matera dandy srl Basilicata Italia Tipo II Monouso Adulto 08.08.2020 1552 (MT) D42 0027480 Matera dandy srl Basilicata Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.08.2020 1553 (MT) D42 0017026 Cittanova 0012025 Moda Service Srl Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 90 (RC) 05.04.2020 D42 Tipo da Confermare a 0012521 Glesant Srl Catanzaro Calabria Italia Adulto 267 seguito dell'esito 07.04.2020 delle prove

DBS Maiolo di Isola di 0022035 0014688 Maiolo Carlo Capo Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 23.06.2020 611 23.04.2020 Andrea Rizzuto (KR) D42

GLF s.a.s. di 0016159 CASTROVILL 0015382 Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 810 ARI (CS) 28.04.2020 Alessandra & C. D42

0015897 Alessandro Arena (VV) Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 905 Pagano Srl D42

GLF s.a.s. di 0015935 0016547 CASTROVILL Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 08.05.2020 943 ARI (CS) Alessandra & C. D42 D42

Tipo da 0016578 Marco Cristiano Confermare a Rende (CS) Calabria Italia Adulto 09.05.2020 993 srl seguito dell'esito D42 delle prove

3 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0016579 Marco Cristiano Confermare a Rende (CS) Calabria Italia Adulto 09.05.2020 994 srl seguito dell'esito D42 delle prove 0019092 Gli artigiani del Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Adulto 29.05.2020 1120 riposo Srl D42

GLF s.a.s. di 0022705 CASTROVILL Ciancio Marilena Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 1261 ARI (CS) Alessandra & C. D42

0021068 Gli artigiani del Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Pediatrico 15.06.2020 1264 riposo Srl D42 Vibo 0021234 0021834 Metalsud Lo Valentia Calabria Italia Tipo II Monouso Adulto 16.06.2020 21.06.2020 1318 Gatto srl (VV) D42 D42 0024285 0027777 Mia Snc di Bruno Rizziconi Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.07.2020 12.08.2020 1467 Luigi (RC) D42 D42 0025537 Gli artigiani del Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 23.07.2020 1471 riposo Srl D42 0026644 Gli artigiani del Oriolo (CS) Calabria Italia Tipo I Monouso Pediatrico 03.08.2020 1543 riposo Srl D42 0027980 Mia Snc di Bruno Rizziconi Calabria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 14.08.2020 1580 Luigi (RC) D42 Ceppaloni 0011625 0013045 AL Production Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 31 (BN) 02.04.2020 10.04.2020

San Cipriano 0016544 Confezioni 0012026 Picentino Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 91 Picentini srl 05.04.2020 (SA) D42

0022215 0011643 Luca Srl Nola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 24.06.2020 94 02.04.2020 D42 0016545 Manuel Martines Frattamaggi 0011770 Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 104 S.r.l.s ore (NA) 03.04.2020 D42 San 0020951 Giuseppe 0012552 MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 15.06.2020 107 Vesuviano 07.04.2020 D42 (NA)

4 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Palma 0012514 0014676 C.C. coversrl Campania Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 221 07.04.2020 23.04.2020 (NA)

CAR 0012884 ABBIGLIAMENTO Ponte (BN) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 258 09.04.2020 SRL

Gruppo Carillo 0013812 Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 265 SpA 16.04.2020 0024322 0012942 C.D.S. S.r.l. Fisciano (Sa) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 14.07.2020 418 09.04.2020 D42 CONFAV GROUP 0013432 0015699 Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 419 Srlcr 14.04.2020 30.04.2020 0025272 Monte di 0013066 EUROFOR S.r.l. Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 21.07.2020 420 Procida (NA) 10.04.2020 D42 La 0012761 0014594 Tipolitostampa Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 471 08.04.2020 22.04.2020 Snc 0016584 Montesarch Be Packaging srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 504 io (BN) D42 0021858 Muccillo Group Benevento Campania Italia Tipo I Lavabile Adulto 22.06.2020 551 Srl (BN) D42

CAR 0013640 ABBIGLIAMENTO Ponte (BN) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 554 15.04.2020 SRL

0016151 Pastorano 0013226 The Covers srls Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 589 (CE) 13.04.2020 D42 0022202 0023257 Ri.VOLTA SRL Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 24.06.2020 03.07.2020 613 Design & Realize D42 D42 0017355 Marina di 0013384 FARIELLO S.R.L. Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 623 Ascea (SA) 14.04.2020 D42

Montecorvi 0025024 0013463 Galfashion s.r.l. no Rovella Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 19.07.2020 634 14.04.2020 (SA) D42

5 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Frigento 0013625 0015499 ST Service Srls Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 649 (AV) 15.04.2020 28.04.2020

Tipo da BOSCOREAL Confermare a 0014608 CARTEX SRLS Campania Italia Adulto 684 E (NA) seguito dell'esito 22.04.2020 delle prove 0017356 0013767 Esaworld srl Angri (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 685 16.04.2020 D42 0015025 Play To Win srl Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 689 24.04.2020 0015866 0013771 NWG srl Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 690 16.04.2020 D42

PALCOSCENICO 0020476 0014693 DI IACOMINO Cercola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 10.06.2020 692 23.04.2020 MARIACIRA D42

Grumo 0017357 Sorgente Group 0014112 Nevano Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 701 srl 18.04.2020 (NA) D42 0023845 Casandrino 0014627 Eugenio Ravo Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 09.07.2020 709 (NA) 22.04.2020 D42 Tipo da LGS 0019376 Orta di Confermare a ANTINCENDIO Campania Italia Adulto 01.06.2020 714 Atella (CE) seguito dell'esito SRL D42 delle prove

Gruppo Carillo 0014036 Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 720 SpA 17.04.2020 0016565 0019258 Push srl Nola (NA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 09.05.2020 31.05.2020 726 D42 D42 0018334 0014613 Gruppo N. s.r.l. Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 22.05.2020 730 22.04.2020 D42

Lavabile 0016440 Linatola 0015140 Filo&giu Srl Campania Italia Tipo II con Filtro Adulto 07.05.2020 769 (BN) 25.04.2020 sostituibile D42

0016568 Laboratori 0014734 Siano (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 777 Nutriphyt S.r.l 23.04.2020 D42 6 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0017185 Angelo Carillo &C 0014835 Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 13.05.2020 781 Spa 23.04.2020 D42 0017187 Angelo Carillo &C 0015028 Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 782 Spa 24.04.2020 D42 0015867 0018393 TELONI & TELONI Pietrelcina Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 25.05.2020 803 SRL S (BN) D42 D42 0021505 Montesarch 0015179 Be Packaging srl Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.06.2020 817 io (BN) 27.04.2020 D42 0015806 OGM SCARPE Teverola Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 820 S.R.L.S. (CE) D42 0016224 Gruppo FB srl Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 834 D42

Sanitaria Viscardi 0015807 0019188 di Viscardi Scafati (SA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 29.05.2020 839 Antonio D42 D42

0015815 0018400 Gabriele srl Nola (NA) Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 25.05.2020 887 D42 D42 0016570 La Magica di Telese Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 916 Ferretti Mario Terme (BN) D42 0019088 Rinaldi Group Giffoni Valle Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 29.05.2020 926 s.r.l. Piana (SA) D42 San 0016572 0019383 Sebastiano Biodiagram Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 01.06.2020 949 al Vesuvio D42 D42 (NA)

Tipo da Nocera 0017418 Confermare a HAND MADE srls lnferiore Campania Italia Adulto 15.05.2020 970 seguito dell'esito (SA) D42 delle prove 0016587 0019089 Castel San Futura Srl Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 29.05.2020 972 Giorgio (SA) D42 D42 0017512 Tolino S.p.a. Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 1001 D42

7 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

0019769 Pontecagna Sesap Soc. Coop Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.06.2020 1006 no Faiano D42 (CE) Sant'Antoni 0019770 ar fashion grop o Abate Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.06.2020 1024 srls (NA) D42 San 0019390 MANIFATTURA Giuseppe Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1029 GIORDANO S.R.L. Vesuviano D42 (NA)

San 0019392 MANIFATTURA Giuseppe Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1030 GIORDANO S.R.L. Vesuviano D42 (NA)

Lavabile 0018728 W.I.P. Srl Caserta Campania Italia Tipo I con Filtro Adulto 27.05.2020 1068 sostituibile D42

0018363 0019091 NUOVA Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 29.05.2020 1094 ERREPLAST SRL D42 D42 Grumo 0019395 Ricamificio Nevano Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1113 CAPASSO FABIO (NA) D42 0018746 0020346 Angelo Carillo &C Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 09.06.2020 1143 Spa D42 D42 0019607 Gruppo FB srl Nola (NA) Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 1149 D42 0020447 Benevento DIMAAR S.r.l. Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 09.06.2020 1162 (BN) D42 0018748 0019418 Ceppaloni al production srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 01.06.2020 1178 (BN) D42 D42 0018383 0021313 MAF Srl società Pontecagna Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 17.06.2020 1184 uninominale no F. (SA) D42 D42 0020456 Tolino S.p.a. Napoli Campania Italia Tipo I Lavabile Adulto 09.06.2020 1201 D42 0022696 PEGNO GROUP Ercolano Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 1203 SRL (NA) D42 8 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0021872 MEDICALTEX Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 22.06.2020 1232 SRLS D42 0019887 0020140 Angelo Carillo &C Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 04.06.2020 08.06.2020 1236 Spa D42 D42 0019422 0020504 DI&DI Company Frattamaggi Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 10.06.2020 1241 Srl ore (NA) D42 D42 0019423 0020522 DI&DI Company Frattamaggi Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 10.06.2020 1242 Srl ore (NA) D42 D42 San 0019512 PHARMAFRIEND Giuseppe Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 03.06.2020 1252 SRL Vesuviano D42 (NA) Mercato 0024797 San BECAM Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 16.07.2020 1285 Severino D42 (SA) Tipo da Giuliano in 0021821 Confermare a L.I.D.M.A.G. srl Campania Campania Italia Adulto 19.06.2020 1295 seguito dell'esito (NA) D42 delle prove

Torre 0023413 Soft In di Beato Annunziata Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 06.07.2020 1316 Anna (NA) D42

Tipo da 0021822 Confermare a Fintissue srl Napoli Campania Italia Adulto 19.06.2020 1321 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0020858 Morra De Confermare a Tecnofibre Srl Campania Italia Adulto 12.06.2020 1327 Sanctis (AV) seguito dell'esito D42 delle prove 0021877 MEDICALTEX Sarno (SA) Campania Italia Tipo IIR Monouso Pediatrico 22.06.2020 1343 SRLS D42 0022576 Gold Srl Napoli Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 26.06.2020 1365 D42

9 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) San 0022253 Giuseppe MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 24.06.2020 1370 Vesuviano D42 (NA) 0022255 0025032 MEDICAL SAFE Napoli Campania Italia Tipo IIR Monouso Adulto 24.06.2020 19.07.2020 1385 srl D42 D42 Tipo da 0022721 Piedimonte Confermare a MACS Srl Campania Italia Adulto 30.06.2020 1413 Matese (CE) seguito dell'esito D42 delle prove 0023042 Sartoria Napoli Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 01.07.2020 1420 Napoletana Srl D42 0023277 0025001 Benevento D4Life s.r.l. Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 03.07.2020 17.07.2020 1436 (Bn) D42 D42 Tipo da 0023445 Confermare a IT Services S.r.l. Nola (NA) Campania Italia Adulto 06.07.2020 1443 seguito dell'esito D42 delle prove 0025852 M.A SERVICE Vitulano Campania Italia Tipo II Monouso Adulto 27.07.2020 1473 S.R.L.S. (BN) D42 San 0027477 Giuseppe MERY Srl Campania Italia Tipo I Monouso Pediatrico 08.08.2020 1511 Vesuviano D42 (NA)

Ministero della Torre 0025855 0026566 Difesa - Agenzia Annunziata Campania Italia Tipo I Monouso Adulto 27.07.2020 02.08.2020 1512 industrie Difesa (NA) D42 D42

Tipo da 0027532 MAF Srl società Pontecagna Confermare a Campania Italia Pediatrico 10.08.2020 1513 uninominale no F. (SA) seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0027534 MAF Srl società Pontecagna Confermare a Campania Italia Pediatrico 10.08.2020 1514 uninominale no F. (SA) seguito dell'esito D42 delle prove 0017022 Emilia 0011606 whytebox srls Faenza (RA) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 15 Romagna 02.04.2020 D42

10 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

COOP Italia 0019261 Casalecchio Emilia 0012022 Società Italia Tipo II Monouso Adulto 31.05.2020 48 di reno (BO) Romagna 05.04.2020 Coperativa D42

Santarcange 0022667 lo di Emilia 0012047 So.di.fer. S.r.l. Italia Tipo I Monouso Adulto 30.06.2020 232 Romagna Romagna 05.04.2020 D42 (RN) 0016583 GIOS confezioni Emilia 0012309 Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 329 srl Romagna 06.04.2020 D42

Castel 0017587 Polonord Adeste Emilia 0012531 Maggiore Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 338 S.r.l. Romagna 07.04.2020 (BO) D42

S. Donnino di Emilia 0012885 0013117 Nuova Sapi S.r.l. Italia Tipo I / Tipo II Monouso Adulto 413 Casalgrande Romagna 09.04.2020 11.04.2020 (RE)

COOP Italia - 0015801 Casalecchio Emilia 0014600 Società Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 499 di Reno (BO) Romagna 22.04.2020 Cooperativa D42

0016585 GIOS Confezioni Emilia 0013121 Carpi (MO) Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 555 S.r.l. Romagna 11.04.2020 D42 0020957 San Mauro Emilia 0014684 Puntoart srl Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 574 Pascoli (FC) Romagna 23.04.2020 D42 0015803 Anzola Emilia Enne Vu Srl Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 593 Emilia (BO) Romagna D42 0017477 PRETTY SOCIETA’ Emilia 0013618 Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 666 COOPERATIVA Romagna 15.04.2020 D42

Sant’Antoni 0016163 Nanoprom no di Emilia 0015527 Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 693 Chemicals S.r.l. Casalgrande Romagna 29.04.2020 D42 (RE)

0017043 Valsamoggia Emilia MACRON SPA Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 736 (BO) Romagna D42

11 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) C.T.F. SERVICE Mirandola Emilia 0014825 Italia Tipo I Monouso Adulto 737 SRL (MO) Romagna 23.04.2020 0015852 Emilia 0015139 Staff Jersey srl Carpi (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 03.05.2020 749 Romagna 25.04.2020 D42 S. Giovanni 0016155 in Emilia FUZZI S.P.A. Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 758 Marignano Romagna D42 (RN) 0017588 Emilia 0015145 Woowe Brand srl Parma (PR) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.05.2020 798 Romagna 25.04.2020 D42 0016158 Emilia 0014832 Raffaella S.r.l. Soliera (MO) Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 799 Romagna 23.04.2020 D42 Tipo da Emilia Confermare a 0015384 Lo.Dino Mode srl Carpi (MO) Italia Adulto 816 Romagna seguito dell'esito 28.04.2020 delle prove

Lavabile 0015853 0018361 Valsamoggia Emilia Euroequipe srl Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 03.05.2020 25.05.2020 822 (BO) Romagna sostituibile D42 D42

Sala 0016469 Emilia ARQUATI SRL Baganza Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 829 Romagna (PR) D42 0019086 Emilia 0015531 Nick & Co. S.r.l. Bologna Italia Tipo I Monouso Adulto 29.05.2020 846 Romagna 29.04.2020 D42 Tipo da 0015822 GHEPI S.r.l. a Cavriago Emilia Confermare a Italia Adulto 01.05.2020 911 socio unico (RE) Romagna seguito dell'esito D42 delle prove 0017053 Emilia FARE SRL Bologna Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 968 Romagna D42 0017458 0020545 Emilia Tecno Label S.r.l. Carpi (Mo) Italia Tipo I Lavabile Adulto 18.05.2020 10.06.2020 981 Romagna D42 D42 0018014 0022685 WEG FASHION Reggio Emilia Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 30.06.2020 986 GROUP SRL Emilia Romagna D42 D42

12 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

CSA s.c.r.l. 0016658 0019388 Emilia Cooperativa Noceto (PR) Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 01.06.2020 997 Romagna Servizi aziendali D42 D42

0018364 Anzola Emilia Enne Vu Srl Italia Tipo I Lavabile Adulto 25.05.2020 1100 Emilia (BO) Romagna D42

Castel 0018610 Polonord Adeste Emilia Maggiore Italia Tipo II Monouso Adulto 26.05.2020 1121 Srl Romagna (BO) D42

San 0018161 0024135 Emilia GIAMPA s.r.l. Possidonio Italia Tipo I Monouso Adulto 22.05.2020 13.07.2020 1133 Romagna (MO) D42 D42

0021124 Midland Europe Reggio Emilia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 1157 S.r.l. Emilia Romagna D42 0019415 Rotodigital snc di Emilia Parma Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1163 Bellini e C. Romagna D42

Valpharma 0018572 0023030 Pennabilli Emilia International Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 01.07.2020 1194 (RN) Romagna S.p.a. D42 D42

0020964 Emilia Staff Jersey srl Carpi (MO) Italia Tipo I Lavabile Adulto 15.06.2020 1247 Romagna D42 0020348 0020749 Emilia STAMBECCO SRL Carpi (MO) Italia Tipo IIR Monouso Adulto 09.06.2020 11.06.2020 1294 Romagna D42 D42 0022709 C.T.F. SERVICE Mirandola Emilia Italia Tipo II Lavabile Adulto 30.06.2020 1340 SRL (MO) Romagna D42

Italian Fashion San 0021894 Emilia Lab Srl Prospero Italia Tipo IIR Monouso Adulto 22.06.2020 1372 Romagna unipersonale (MO) D42

0022715 PRETTY SOCIETA’ Emilia Carpi (MO) Italia Tipo I Lavabile Adulto 30.06.2020 1387 COOPERATIVA Romagna D42 Tipo da 0023446 Salus Cutis Italia Emilia Confermare a Fidenza (PR) Italia Adulto 06.07.2020 1446 srl Romagna seguito dell'esito D42 delle prove

13 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Lavabile 0027026 Riccione Emilia Photosì spa Italia Tipo I con Filtro Pediatrico 05.08.2020 1481 (RN) Romagna sostituibile D42

Lavanderia 0028200 Reggio Emilia Industriale Clean Italia Tipo I Monouso Adulto 19.08.2020 1498 Emilia Romagna Service SRL D42

Tipo da Zola 0025854 LGR Medical Emilia Confermare a Predosa Italia Adulto 27.07.2020 1501 Services srl Romagna seguito dell'esito (BO) D42 delle prove

Tipo da 0026391 Emilia Confermare a M M Operations Parma Italia Adulto 30.07.2020 1526 Romagna seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0026760 Novellara Emilia Confermare a F.B.N. srl Italia Adulto 04.08.2020 1570 (RE) Romagna seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da Cluster Legno Friuli 0019396 Confermare a Arredo Casa FVG Buttrio (UD) Venezia Italia Adulto 01.06.2020 1134 seguito dell'esito srl Giulia D42 delle prove

Happy Tenda di Friuli 0019628 0026315 Colloredo di Giallombardo Venezia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.06.2020 30.07.2020 1263 Prato (UD) Gian Marco Giulia D42 D42

Tipo da International Friuli- 0020131 Confermare a Center of Italian Buttrio (UD) Venezia Italia Adulto 08.06.2020 1052 seguito dell'esito Design srl Giulia D42 delle prove

Tipo da International Friuli- 0020092 Confermare a Center of Italian Buttrio (UD) Venezia Italia Adulto 05.06.2020 1053 seguito dell'esito Design srl Giulia D42 delle prove Friuli- 0021824 0025846 TECNOGUANTI Maniago Venezia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.06.2020 27.07.2020 1361 ITALIA s.r.l. (PN) Giulia D42 D42 Muris di Friuli- 0025035 0026639 Colombino & Ragogna Venezia Italia Tipo I Monouso Adulto 19.07.2020 03.08.2020 1491 Polano Srl (UD) Giulia D42 D42

14 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da Posta Confermare a 0011832 Riva Shoes Srl Lazio Italia Adulto 102 Fibreno (FR) seguito dell'esito 04.04.2020 delle prove

LAVANDERIA LE Tipo da TERME DI DE Civitavecchi Confermare a 0013570 Lazio Italia Adulto 116 STEFANO a (RM) seguito dell'esito 15.04.2020 MICHELINA delle prove

0022666 0015524 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 143 29.04.2020 D42 IFSD Italia 0026591 0013427 Fashion Sport Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 03.08.2020 238 14.04.2020 Design D42 0019196 Tipografica Marino 0013744 Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 29.05.2020 618 Renzo Palozzi srl (RM) 16.04.2020 D42 0021861 0013766 Peristegraf srl Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 678 16.04.2020 D42 0019380 Valeriano T&N San Giorgio 0014729 Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.06.2020 766 Srl a Liri (FR) 23.04.2020 D42 0017511 0015529 Securtex S.r.l. Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 824 29.04.2020 D42 0024132 Guidonia Winner Italia srl Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 13.07.2020 886 (RM) D42

MONTE SAN Tipo da 0016649 COOL PRINT GIOVANNI Confermare a Lazio Italia Adulto 11.05.2020 954 GROUP S.R.L.S. CAMPANO seguito dell'esito D42 (FR) delle prove

0016168 0019387 DIMAR GROUP Valentano Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 06.05.2020 01.06.2020 964 SPA (VT) D42 D42 0016651 0017799 Collextion Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 11.05.2020 20.05.2020 978 Services Srl D42 D42 0020483 MIRAFAN SRL Roma Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 10.06.2020 1013 D42

15 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0018160 0019389 ALA CONFEZIONI Artena (RM) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 22.05.2020 01.06.2020 1022 srl D42 D42 0020960 Latina Scalo SAVERTEX S.r.l Lazio Italia Tipo I Lavabile Adulto 15.06.2020 1063 (LT) D42 0018424 0023741 H.S. Hospital Aprilia (LT) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 08.07.2020 1076 Service spa D42 D42 0022691 Tendocoperture Frosinone Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 1116 s.r.l. D42

DB Ingegneria 0018373 0021506 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 18.06.2020 1169 S.r.l. D42 D42

DB Ingegneria 0018380 0021870 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 22.06.2020 1170 S.r.l. D42 D42

0018625 0022906 Resolfin Srl Pomezia Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 30.06.2020 1195 D42 D42 0018627 0026610 Resolfin Srl Pomezia Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 26.05.2020 03.08.2020 1196 D42 D42 0019620 0021820 Collextion Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 19.06.2020 1204 Services Srl D42 D42

Cross 0019257 Communication Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 30.05.2020 1217 S.r.l. D42

0020965 0023260 Phentagon Lab Rieti Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 15.06.2020 03.07.2020 1262 Srl D42 D42 0021656 0023265 RFI S.p.A. Roma Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.06.2020 03.07.2020 1367 D42 D42 Tipo da 0022579 Viemme Confermare a Sora (FR) Lazio Italia Adulto 26.06.2020 1397 Industria Srl seguito dell'esito D42 delle prove 0026755 EMMEGI SRL Sora (FR) Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 04.08.2020 1403 D42 16 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0023749 0026085 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.07.2020 28.07.2020 1412 D42 D42 0026756 TECNAVAN Castelliri Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 04.08.2020 1416 INTERIORS S.R.L. (FR) D42 0023442 002768 L.C. Laundry Srl Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 06.07.2020 12.08.2020 1429 D42 D42

DB Ingegneria 0023448 0024139 dell'Immagine Roma Lazio Italia Tipo I Lavabile Adulto 06.07.2020 13.07.2020 1451 S.r.l. D42 D42

Tipo da 0023754 Confermare a ESSEGI Srl Roma Lazio Italia Adulto 08.07.2020 1457 seguito dell'esito D42 delle prove

AERONAUTICA 0025538 MILITARE Centro Fiumicino Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 23.07.2020 1475 Tecnico (RM) D42 Rifornimenti

0026638 Next Group S.r.l. Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 03.08.2020 1487 D42 0027531 Win Grafix s.r.l. Roma Lazio Italia Tipo II Monouso Adulto 10.08.2020 1490 D42 Tipo da 0025036 Confermare a MES S.P.A. Roma Lazio Italia Adulto 19.07.2020 1493 seguito dell'esito D42 delle prove 0025284 0027440 Primo Cecilia Srl Rieti Lazio Italia Tipo IIR Monouso Adulto 21.07.2020 07.08.2020 1496 D42 D42 0026643 RFI S.p.A. Roma Lazio Italia Tipo I Monouso Adulto 03.08.2020 1542 D42 0019083 Carasco 0011838 North Sails Srl Liguria Italia Tipo II Monouso Adulto 29.05.2020 131 (GE) 04.04.2020 D42 0017027 S. Stefano al 0012291 ZM DESIGN s.r.l. Liguria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 231 Mare (IM) 06.04.2020 D42

17 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Arsenale Militare 0017244 0021867 Marittimo La La Spezia Liguria Italia Tipo II Monouso Adulto 14.05.2020 22.06.2020 1062 Spezia D42 D42

Tipo da 0019629 Next Design of Confermare a Genova Liguria Italia Adulto 03.06.2020 1265 Art Srl seguito dell'esito D42 delle prove 0020145 S. Stefano al ZM DESIGN s.r.l. Liguria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.06.2020 1292 Mare (IM) D42 Tipo da GENOVA 0020857 Confermare a MEDICAL Genova Liguria Italia Adulto 12.06.2020 1317 seguito dell'esito SERVICE Srl D42 delle prove

Tipo da GENOVA 0020861 Confermare a MEDICAL Genova Liguria Italia Adulto 12.06.2020 1329 seguito dell'esito SERVICE Srl D42 delle prove

Tipo da 0027985 Giordani Digital Ronco Confermare a Liguria Italia Adulto 14.08.2020 1560 Lab S.a.s. Scrivia (Ge) seguito dell'esito D42 delle prove 0016541 0011126 Spazio App S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 5 31.03.2020 D42 0016152 BLOCK 0011771 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 06.05.2020 11 INDUSTRIE S.r.l. 03.04.2020 D42 Tipo da NAIMOLI-TECH Confermare a 0011852 Bergamo Lombardia Italia Adulto 83 SRL seguito dell'esito 04.04.2020 delle prove

0011775 FIPPI SpA Rho (MI) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 159 03.04.2020 0019363 0012886 BOOST SPA D'Argon Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 353 09.04.2020 (BG) D42 0017785 EXtreme Winter Villimpenta 0012923 Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 19.05.2020 356 Equipment srl (MN) 09.04.2020 D42 0018352 0013089 Peuterey Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 438 10.04.2020 D42 18 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Costa 0017412 0013091 BEL GARDEN SRL Masnaga Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 480 10.04.2020 (LC) D42 0018721 Flenghi divise Busto 0013436 Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 503 s.n.c. Arsizio (VA) 14.04.2020 D42 0019373 TESSITURA Busto 0013095 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.06.2020 512 RANDI SRL Arsizio (VA) 10.04.2020 D42 SARTORIA 0022201 0013440 OPERA PRIMA Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 24.06.2020 524 14.04.2020 S.p.A. D42

Ro-del Spa Industria 0014023 0015064 Dello (BS) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 526 Confezioni 17.04.2020 24.04.2020 Femminili

0016465 0013108 Officina Italia Srl Carvico (BG) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.05.2020 539 10.04.2020 D42 0016466 0013120 Officina Italia Srl Carvico (BG) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.05.2020 553 11.04.2020 D42

Paderno 0013448 0014681 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 556 14.04.2020 23.04.2020 (BS)

0017037 Colverde 0013846 Extris srl Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 559 (CO) 16.04.2020 D42

SANTINI 0013578 0015079 MAGLIFICIO Lallio (BG) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 560 15.04.2020 24.04.2020 SPORTIVO SRL

0017789 Confezioni Cam Antegnate 0013227 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 20.05.2020 594 Srl (BG) 13.04.2020 D42 0017907 Antegnate 0013454 Cam Cutting Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 20.05.2020 596 (BG) 14.04.2020 D42 0017786 EXtreme Winter Villimpenta 0013742 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 19.05.2020 598 Equipment srl (MN) 16.04.2020 D42 0019749 Elettrotecnica 0013364 Vigevano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 04.06.2020 607 B.C. S.r.l 14.04.2020 D42 19 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Garbagnate 0023138 0014041 NTET SpA Milanese Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 02.07.2020 612 17.04.2020 (MI) D42

0021860 Vigevano 0013582 ATREX SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 620 (PV) 15.04.2020 D42 Giussano 0014690 Fram Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 648 (MB) 23.04.2020 0017414 Maglificio Ripa Spino Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 652 Spa D'Adda (CR) D42 0019374 Maglificio Cologno al 0014691 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 656 Ghidotti Srl Serio (BG) 23.04.2020 D42 0017041 PrintingWeb Lentate sul 0013607 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 659 S.r.l. Seveso (MB) 15.04.2020 D42 0017415 Maglificio Ripa Spino Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 668 Spa D'Adda (CR) D42 0017480 Mycroclean Italia Gorgonzola 0014609 Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 18.05.2020 708 srl (MI) 22.04.2020 D42 Lurate 0015851 Azzurra S.r.l. Caccivio Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.05.2020 748 (CO) D42 0021684 ANFRA di Bona Seregno 0014722 Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 19.06.2020 759 Angelo (MB) 23.04.2020 D42 0017482 Mycroclean Italia Gorgonzola 0014723 Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 18.05.2020 761 srl (MI) 23.04.2020 D42 0016567 0014724 Spazio App S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 762 23.04.2020 D42 0019763 Spino 0015141 Alsco Italia S.r.l. Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.06.2020 776 D'Adda (CR) 25.04.2020 D42

WMT Europe Laveno 0017358 0015380 S.r.l. a socio Mombello Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 778 28.04.2020 unico (VA) D42

20 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da Vergiate Confermare a 0015142 Dastel srls Lombardia Italia Adulto 795 (VA) seguito dell'esito 25.04.2020 delle prove 0015805 0017044 Il Maggiolino Srl Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 13.05.2020 800 (BS) D42 D42 0021635 ALFREDO GRASSI Lonate 0015174 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.06.2020 801 SPA Pozzolo (VA) 27.04.2020 D42 0018723 Cooperativa 0015176 Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 27.05.2020 812 Sociale Alice 27.04.2020 D42 0018360 Gallarate INTICOM SpA Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 819 (VA) D42 Tipo da 0020311 Mozzate Confermare a Italgraf S.r.l. Lombardia Italia Adulto 08.06.2020 832 (CO) seguito dell'esito D42 delle prove

Paderno 0015813 0017909 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 20.05.2020 873 (BS) D42 D42

0015814 0019381 Confezioni Gallarate Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.05.2020 01.06.2020 874 Tamax sas (VA) D42 D42 0016321 0017048 Cardano al FAZZINI SRL Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 07.05.2020 13.05.2020 878 Campo (VA) D42 D42 0019382 MAY LIVING DI Misinto 0015701 Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.06.2020 883 MA YUNHAI (MB) 30.04.2020 D42 Tipo da Paderno 0015816 Confermare a FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Adulto 01.05.2020 889 seguito dell'esito (BS) D42 delle prove

Paderno 0015817 0017910 FAB SpA Franciacorta Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 20.05.2020 896 (BS) D42 D42

0015896 0017591 Vigevano BR1 Group Srl Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 18.05.2020 900 (PV) D42 D42

21 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0015855 0021065 Spas srl (BS) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.05.2020 15.06.2020 921 D42 D42 0016475 0019384 Haute Couture Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 01.06.2020 950 Azzurra Srl (BS) D42 D42 0016480 0021306 Gemini Padana Busto Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.05.2020 17.06.2020 952 S.r.l. Arsizio (VA) D42 D42 0020722 Villongo UNI GASKET SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 11.06.2020 992 (BG) D42

Cologno 0017055 0020959 Laserpin s.r.l. Monzese Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 15.06.2020 1014 (MI) D42 D42

0017419 0023028 CIP4 Srl Assago (MI) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 01.07.2020 1023 D42 D42 0017420 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.05.2020 1031 D42 0017459 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.05.2020 1032 D42 0017800 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 20.05.2020 1033 D42 0017460 Industries S.p.A. Milano Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 18.05.2020 1034 D42 LUBIAM moda 0017594 0020727 per L'Uomo Mantova Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 18.05.2020 11.06.2020 1039 S.p.A. D42 D42 Carate 0017366 0020728 Maglificio di Brianza Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.05.2020 11.06.2020 1044 Nibionno Srl (MB) D42 D42 0017421 RETI GRITTI Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 1051 S.p.a. (BS) D42

Gorla 0017241 T.S.G. SRL Maggiore Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 14.05.2020 1059 (VA) D42

0018606 0024987 Ricamificio Cairate (VA) Lombardia Italia Tipo IIR Lavabile Adulto 26.05.2020 17.07.2020 1071 A.Rola Srl D42 D42 22 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0018015 0021818 Busto NastriTex S.r.l. Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 19.06.2020 1084 Arsizio (VA) D42 D42

Lavabile 0019771 Atelier Archiand Bulciago Lombardia Italia Tipo II con Filtro Adulto 04.06.2020 1092 s.r.l. (LC) sostituibile D42

0024134 ALFREDO GRASSI Lonate Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 13.07.2020 1096 SPA Pozzolo (VA) D42 0020962 Pharsmart Srl Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.06.2020 1159 D42

Società 0022245 Cooperativa Meda (MB) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 24.06.2020 1166 della Moda a r.l. D42

M.G.P. Sale 0019618 SPORTSWEAR Marasino Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.06.2020 1179 S.N.C. (BS) D42

0022473 GITALIA Costamasna Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 25.06.2020 1189 JACQUARD SRL ga (LC) D42 0018527 0024044 Maison M S.r.l. Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 25.05.2020 10.07.2020 1199 D42 D42 0021188 ST Protect SpA Broni (PV) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 16.06.2020 1212 D42 0028181 MEDIA SUPPORT Merate (LC) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 19.08.2020 1226 S.r.l. D42 Tipo da 0019772 ZARA di Zara Vanzaghello Confermare a Lombardia Italia Adulto 04.06.2020 1234 Antonio (MI) seguito dell'esito D42 delle prove Bottonificio Grumello 0022703 Corna & Fratus del Monte Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 1238 srl (BG) D42 0019511 0022574 ACRI di Falerni Galbiate Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 26.06.2020 1249 Cristina Maria (LC) D42 D42 0021069 Diffusione Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.06.2020 1299 Orologi Srl D42 23 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0023262 Dimar Milano Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 03.07.2020 1306 Tecnoprint srl D42

Gorla 0020564 T.S.G. SRL Maggiore Lombardia Italia Tipo II Lavabile Adulto 10.06.2020 1309 (VA) D42

Fino 0022575 GRAFITE ITALIA Mornasco Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 26.06.2020 1312 SRL (CO) D42

0022706 Pharsmart Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 30.06.2020 1330 D42 0020967 0023745 Maglificio SILCO Busto Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 08.07.2020 1332 S.r.l Arsizio (VA) D42 D42 0023264 F.LLI MARTINELLI Leffe (BG) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.07.2020 1333 S.R.L. D42 0022708 Concorezzo AB.M IDEA SRL Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 30.06.2020 1336 (MB) D42 0025747 Ricamificio Cairate (VA) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 24.07.2020 1344 A.Rola Srl D42 Carate 0021657 0023414 Maglificio di Brianza Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 18.06.2020 06.07.2020 1346 Nibionno Srl (MB) D42 D42 0025031 GSM srl Varese Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 19.07.2020 1360 D42 Tipo da 0021825 SMART SALES Olgiate Confermare a Lombardia Italia Adulto 19.06.2020 1371 s.r.l. Olona (VA) seguito dell'esito D42 delle prove

WMT Europe Laveno 0021895 0023748 S.r.l. a socio Mombello Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 08.07.2020 1378 unico (VA) D42 D42

0023219 0026428 Vigevano Methical srl Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 02.07.2020 31.07.2020 1406 (PV) D42 D42 0025727 Brembo S.p.A. Curno (BG) Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 24.07.2020 1408 D42 24 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0023140 MAESTRIA (BS) Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 02.07.2020 1409 ITALIANA S.r.l. D42 0023036 Inventiamo Srl Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.07.2020 1410 D42 0027528 Quality Italian Polaveno Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 10.08.2020 1430 Distribution srl (BS) D42 0027991 Lomazzo SEALUP SRL Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 14.08.2020 1432 (CO) D42 0024050 0025533 MP BERGAMO Chiuduno Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 10.07.2020 23.07.2020 1444 srl (BG) D42 D42

Brignano 0023753 Konnett Srl Gera D'Adda Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.07.2020 1453 (BG) D42

OFFICINA 0027987 ORTOPEDICA Pavia Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 14.08.2020 1456 PAVESE Srl D42

Tipo da Valmont s.a.s. di 0024557 Castelli Confermare a Valdini Emanuele Lombardia Italia Adulto 15.07.2020 1470 Calepio (BG) seguito dell'esito & C. D42 delle prove 0024799 Techno Pack Srl Monza (MB) Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 16.07.2020 1477 D42 0025274 DIVOC ITALIA Srl Milano Lombardia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 21.07.2020 1478 D42 Elior 0027476 Ristorazione Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 08.08.2020 1480 S.p.A. D42 0025285 0028289 Valsir S.p.A. Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 21.07.2020 22.08.2020 1497 (BS) D42 D42 Tipo da Villa 0025728 GIOVI SANYTEC Confermare a Guardia Lombardia Italia Adulto 24.07.2020 1508 SRL seguito dell'esito (CO) D42 delle prove

25 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0025729 Revere Confermare a BLUEYES s.r.l. Lombardia Italia Adulto 24.07.2020 1519 (MN) seguito dell'esito D42 delle prove 0025978 ALFREDO GRASSI Lonate Lombardia Italia Tipo II Monouso Adulto 28.07.2020 1525 SPA Pozzolo (VA) D42 Tipo da 0026647 Confermare a Maison M S.r.l. Milano Lombardia Italia Adulto 03.08.2020 1549 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0026648 BLOCK Confermare a Milano Lombardia Italia Pediatrico 03.08.2020 1556 INDUSTRIE S.r.l. seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0027028 Nova Robotics Confermare a Lombardia Italia Adulto 05.08.2020 1564 Srl (BS) seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0026650 Revere Confermare a BLUEYES s.r.l. Lombardia Italia Adulto 03.08.2020 1567 (MN) seguito dell'esito D42 delle prove

Farmacia Bertazzoni di 0027747 Bertazzoni Vigevano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 12.08.2020 1569 Dialma e Paolo D42 snc

0028366 Luxottica group Milano Lombardia Italia Tipo I Monouso Adulto 24.08.2020 1582 S.p.A. D42 Tipo da 0028229 Cuggiono Confermare a STORMA S.r.l. Lombardia Italia Adulto 20.08.2020 1601 (MI) seguito dell'esito D42 delle prove 0017585 0011860 Alex Srl Offida (AP) Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 88 04.04.2020 D42

San 0015863 Benedetto 0012281 DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Lavabile Adulto 04.05.2020 172 del Tronto 06.04.2020 D42 (AP)

26 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

San 0025023 Benedetto 0012284 DO QUALITY SRL Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 19.07.2020 195 del Tronto 06.04.2020 D42 (AP)

Porto 0015849 VA.FRA.SRL 0012042 Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 03.05.2020 245 UNIPERSONALE 05.04.2020 (FE) D42

Porto STUDIO 0012952 0015566 Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 497 IMMAGINE SRL 09.04.2020 29.04.2020 (FM)

0016313 Serra de' 0013455 LORDFLEX'S Srl Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 07.05.2020 597 Conti (AN) 14.04.2020 D42 Monte 0023846 0014628 RES OLEFINE SRL Giberto Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 09.07.2020 724 22.04.2020 (FM) D42 TM 0022573 0014712 PRODUCTION Osimo (AN) Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 26.06.2020 746 23.04.2020 SRL D42 0019084 0014721 Noctis SpA Pergola (PU) Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 29.05.2020 757 23.04.2020 D42 Tipo da ELIT 0015878 Montepran Confermare a MANIFATTURE Marche Italia Adulto 04.05.2020 -- done (AP) seguito dell'esito SRL D42 delle prove 0016573 0018012 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 21.05.2020 960 Vetere (AN) D42 D42 0016650 0018013 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 11.05.2020 21.05.2020 961 Vetere (AN) D42 D42 0016887 0020725 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 12.05.2020 11.06.2020 1008 Vetere (AN) D42 D42 0016889 0020726 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 12.05.2020 11.06.2020 1009 Vetere (AN) D42 D42

Porto 0018120 VA.FRA.SRL Sant'Elpidio Marche Italia Tipo I Monouso Pediatrico 21.05.2020 1070 UNIPERSONALE (FE) D42

27 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0020734 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 11.06.2020 1108 Vetere (AN) D42 0020735 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 11.06.2020 1109 Vetere (AN) D42 0018020 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 1110 Vetere (AN) D42 0018021 Ostra VIMARC S.r.l. Marche Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 1111 Vetere (AN) D42 0024140 First di Walter Sant'Elpidio Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.07.2020 1452 Meriggi a Mare (FM) D42

San 0025539 Benedetto DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Monouso Pediatrico 23.07.2020 1494 del Tronto D42 (AP)

San 0025545 Benedetto DIENPI SRL Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 23.07.2020 1495 del Tronto D42 (AP)

SMASK MEDICAL 0025694 0026318 Montegrana TECHNOLOGIES Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 23.07.2020 30.07.2020 1515 ro (FM) SRL D42 D42

SMASK MEDICAL 0025695 0026320 Montegrana TECHNOLOGIES Marche Italia Tipo I Monouso Adulto 23.07.2020 30.07.2020 1516 ro (FM) SRL D42 D42

0027984 C.M. Evolution Ascoli Marche Italia Tipo IIR Monouso Adulto 14.08.2020 1541 Srl Piceno D42 Tipo da 0028199 SOAG Appliance Monte San Confermare a Marche Italia Adulto 19.08.2020 1596 Italia Srl Vito (AN) seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da ModaImpresa Confermare a 0014024 Miranda (IS) Molise Italia Adulto 577 S.r.l. seguito dell'esito 17.04.2020 delle prove

28 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0017056 0022686 L'ARTE DELLA Isernia Molise Italia Tipo II Monouso Adulto 13.05.2020 30.06.2020 1018 TAPPEZZERIA D42 D42 0024130 Moncalieri 0012507 HRX srl Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 13.07.2020 108 (TO) 07.04.2020 D42 0019263 Parasport Italia 0012014 Cavour (TO) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 31.05.2020 130 snc 05.04.2020 D42 0022572 Rivalta di 0014683 ARAS S.r.l. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 26.06.2020 572 Torino (TO) 23.04.2020 D42 0018591 V&L.S.G. di 0013581 Novara Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 585 Menza Vita 15.04.2020 D42

Lavabile AUNDE ITALIA 0014109 0015067 Poirino (TO) Piemonte Italia Tipo I con Filtro Adulto 616 S.p.A. 18.04.2020 24.04.2020 sostituibile

0017040 0013932 Tex-ind 1965 Srl Poirino (TO) Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 630 17.04.2020 D42 0022203 Unione del 0014689 Genola (CN) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 24.06.2020 639 Fossanese 23.04.2020 D42 0018118 Euro Master Sommariva 0014111 Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 21.05.2020 699 Evolution S.r.l. Bosco (CN) 18.04.2020 D42

Baldissero 0016566 SPACE 2000 SPA Canavese Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 742 (TO) D42

Tipo da Garbagna Elan Plast di Confermare a 0014711 Novarese Piemonte Italia Adulto 745 Boeri Fabrizio seguito dell'esito 23.04.2020 (NO) delle prove

Tipo da Manuela Confermare a 0015080 Leinì (TO) Piemonte Italia Adulto 747 Corrente seguito dell'esito 25.04.2020 delle prove 0021304 Kering Fashion 0014715 Novara (NO) Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 17.06.2020 752 Operations S.r.l. 23.04.2020 D42 0016316 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 07.05.2020 772 D42 29 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0018950 0014918 Rostagno S.r.l. Torino Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 28.05.2020 794 24.04.2020 D42 0016066 0020721 GET IMPRESSED Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 05.05.2020 11.06.2020 837 SRL D42 D42 0019993 Santena Tekspan s.p.a. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 05.06.2020 882 (TO) D42 0015818 0017918 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 20.05.2020 902 D42 D42 0015819 0019259 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.05.2020 31.05.2020 903 D42 D42 0015902 0018401 Collegno Vesticasa S.r.l. Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 04.05.2020 25.05.2020 918 (TO) D42 D42 0015918 0018404 Collegno Vesticasa S.r.l. Piemonte Italia Tipo II Lavabile Adulto 04.05.2020 25.05.2020 919 (TO) D42 D42 0016328 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 07.05.2020 963 D42 0017914 0020482 PEGASO DI Torino Piemonte Italia Tipo II Lavabile Adulto 20.05.2020 10.06.2020 1003 VALENTI ROCCO D42 D42 0020446 Grugliasco COMAU S.p.A. Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 09.06.2020 1083 (TO) D42 0020855 CasaPiù Srl Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 12.06.2020 1112 D42 0019413 0023389 G Service srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 06.07.2020 1146 D42 D42

Michelin Italiana 0019414 0022227 S.p.A. con socio Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 24.06.2020 1147 unico D42 D42

0026553 BECCHIS OSIRIDE Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Pediatrico 31.07.2020 1160 SRL D42 0026554 BECCHIS OSIRIDE Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 31.07.2020 1161 SRL D42

30 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da CASA 0018483 Confermare a CIRCONDARIALE Biella Piemonte Italia Adulto 25.05.2020 1188 seguito dell'esito BIELLA D42 delle prove 0023744 Lanzi Srl Torino Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 08.07.2020 1237 D42

Virle 0021315 Regina guasco Piemonte Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 17.06.2020 1240 Atelier (TO) D42

Tipo da 0019425 Confermare a Rapid lux srl Nonio (VB) Piemonte Italia Adulto 01.06.2020 1246 seguito dell'esito D42 delle prove 0023396 Grugliasco COMAU S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 06.07.2020 1260 (TO) D42 Tipo da Stamperia Cerrina 0020143 Confermare a Fratelli Mezzano Monferrato Piemonte Italia Adulto 08.06.2020 1283 seguito dell'esito s.n.c. (AL) D42 delle prove 0021507 Centro Servizi Torino Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 18.06.2020 1341 Industrie S.r.l. D42 Tipo da 0021077 Confermare a MASKLAB SRL Torino Piemonte Italia Adulto 15.06.2020 1347 seguito dell'esito D42 delle prove 0021889 SATURNO CASA Grugliasco Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 1350 S.r.l. (TO) D42 0021891 Ferrero Technical Alba (CN) Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 22.06.2020 1357 Services s.r.l. D42 0021892 Grugliasco LEVA S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 1368 (TO) D42 0022720 Grugliasco Grugliasco Piemonte Italia Tipo I Lavabile Adulto 30.06.2020 1404 Ricambi SAS (TO) D42 Tipo da 0022722 Mask Arcobaleno Domodossol Confermare a Piemonte Italia Adulto 30.06.2020 1419 Srls a (VB) seguito dell'esito D42 delle prove

31 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0023270 Grugliasco Confermare a LEVA S.p.A. Piemonte Italia Adulto 03.07.2020 1424 (TO) seguito dell'esito D42 delle prove 0023272 Grugliasco LEVA S.p.A. Piemonte Italia Tipo II Monouso Adulto 03.07.2020 1425 (TO) D42 Tipo da 0026555 Moretta Confermare a IRIS PACK SRL Piemonte Italia Adulto 31.07.2020 1540 (CN) seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0026952 Confermare a Ital-mask srl Lenì (TO) Piemonte Italia Adulto 05.08.2020 1574 seguito dell'esito D42 delle prove 0027765 San Paolo Italplant S.r.l. Piemonte Italia Tipo IIR Monouso Adulto 12.08.2020 1579 Solbrito (AT) D42 0027982 Quaregna SOFT N.W. S.p.A. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 14.08.2020 1583 Cerreto (BI) D42 Tipo da 0027769 Confermare a FCA S.p.A. Torino Piemonte Italia Adulto 12.08.2020 1584 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0028074 Confermare a FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Pediatrico 17.08.2020 1585 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0028201 Confermare a FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Adulto 19.08.2020 1586 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0028202 Confermare a FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Pediatrico 19.08.2020 1587 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0027778 Confermare a FCA Italy S.p.A. Torino Piemonte Italia Adulto 12.08.2020 1590 seguito dell'esito D42 delle prove 0027983 Quaregna SOFT N.W. S.p.A. Piemonte Italia Tipo I Monouso Adulto 14.08.2020 1591 Cerreto (BI) D42

32 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0028075 Aurita Design Confermare a Bruino (TO) Piemonte Italia Adulto 17.08.2020 1593 Srls seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0028077 Aurita Design Confermare a Bruino (TO) Piemonte Italia Adulto 17.08.2020 1594 Srls seguito dell'esito D42 delle prove 0018523 SEAMLESS Bisceglie 0012512 Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 196 SPORT (BT) 07.04.2020 D42 0020717 0014597 PIONEER SRL Taviano (LE) Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 11.06.2020 294 22.04.2020 D42

0018117 NEXT di De 0013184 Casamassim Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 21.05.2020 517 Filippis Giovanni 12.04.2020 a (BA) D42

0020719 0014108 Italfoam S.r.l. Bari Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 11.06.2020 592 18.04.2020 D42 0018357 Santeramo 0013469 NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 658 in Colle (BA) 14.04.2020 D42 0024280 Luciano Barbetta 0014824 Nardò (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 13.07.2020 713 srl 23.04.2020 D42 0022206 0014698 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 24.06.2020 738 23.04.2020 D42 0015841 MANTA GROUP 0014714 Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 02.05.2020 751 SRL 23.04.2020 D42 Tipo da Confermare a 0014717 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia Adulto 755 seguito dell'esito 23.04.2020 delle prove

Tipo da Confermare a 0014719 Innex s.r.l. Barletta (BT) Puglia Italia Adulto 756 seguito dell'esito 23.04.2020 delle prove 0016156 Taurisano TEXEMA SRLS Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 06.05.2020 760 (LE) D42

33 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) San 0022471 R.G.A. di Rendina Giovanni 0015182 Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 25.06.2020 838 Antonella Rotondo 27.04.2020 D42 (FG) Co.Med 0015868 0017392 Fragagnano Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.05.2020 15.05.2020 848 (TA) Mediterraneo D42 D42 Co.Med 0015808 0018394 Fragagnano Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 25.05.2020 850 (TA) Mediterraneo D42 D42 Co.Med 0015809 0018724 Fragagnano Consorzio Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 01.05.2020 27.05.2020 851 (TA) Mediterraneo D42 D42

Manifatture 0019095 Tessili Salentine Ugento (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 29.05.2020 925 srl D42

0019604 0027990 DESIGN ARP di Squinzano Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 14.08.2020 928 Annarita Polito (LE) D42 D42 0019605 0027991 DESIGN ARP di Squinzano Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 03.06.2020 14.08.2020 929 Annarita Polito (LE) D42 D42 0019189 Bisceglie BRIM Srl Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 29.05.2020 930 (BA) D42 0016327 0020480 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 07.05.2020 10.06.2020 953 D42 D42 0019882 3D Medical Montemeso Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 04.06.2020 966 Services s.r.l. la (TA) D42 0017654 0019606 Altamura Nias s.r.l SU Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 19.05.2020 03.06.2020 990 (BA) D42 D42 0016664 MANTA GROUP Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 1015 SRL D42 0016665 MANTA GROUP Foggia Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 1016 SRL D42 Co.Med 0020495 Fragagnano Consorzio Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 10.06.2020 1019 (TA) Mediterraneo D42 0017461 Altamura NEM SRL Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 18.05.2020 1049 (BA) D42

34 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0022213 0025832 FASHION Matino (LE) Puglia Italia Tipo I Lavabile Adulto 24.06.2020 27.07.2020 1073 ACADEMY SRL D42 D42 0022219 0025833 FASHION Matino (LE) Puglia Italia Tipo I Lavabile Adulto 24.06.2020 27.07.2020 1074 ACADEMY SRL D42 D42 0018016 0023385 Carletti Fashion Brindisi Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 21.05.2020 06.07.2020 1087 srl D42 D42 0019411 Zero & Company Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1140 S.r.l. D42 0018624 0026608 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 03.08.2020 1150 D42 D42 0019416 Zero & Company Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1175 S.r.l. D42 0019417 Zero & Company Terlizzi (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1176 S.r.l. D42 0019625 0023392 Demetra Import- Zapponeta(F Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 03.06.2020 06.07.2020 1207 Export SRL G) D42 D42 0020741 Nastrificio Cisternino Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 11.06.2020 1229 Meridionale Srl (BR) D42 0023394 Natural Bed S.r. Ruffano (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 06.07.2020 1231 l. D42 0019424 0022704 NEW FASHION Troia (FG) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 30.06.2020 1244 JEANS Srl D42 D42 0021874 0026388 M2 PROJECT Foggia Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 30.07.2020 1250 s.r.l. D42 D42 0020746 Santeramo NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 11.06.2020 1266 in Colle (BA) D42 0021477 Putignano T.A. Confezioni Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 17.06.2020 1280 (BA) D42 0021478 Putignano T.A. Confezioni Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 17.06.2020 1290 (BA) D42

35 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0021893 Altamura Confermare a Imbitalia Srl Puglia Italia Adulto 22.06.2020 1369 (BA) seguito dell'esito D42 delle prove 0021896 Santeramo NATUZZI SPA Puglia Italia Tipo II Lavabile Adulto 22.06.2020 1379 in Colle (BA) D42 0022714 0023438 Altamura ITAPROTECT Spa Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 30.06.2020 06.07.2020 1384 (BA) D42 D42 0023274 0027475 Molfetta CONSFRU srl Puglia Italia Tipo I Monouso Adulto 03.07.2020 08.08.2020 1431 (BA) D42 D42 San 0024329 R.G.A. di Rendina Giovanni Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 14.07.2020 1460 Antonella Rotondo D42 (FG)

MAGLIFICO 0027025 ANGELICA sas di Bitonto (BA) Puglia Italia Tipo II Monouso Adulto 05.08.2020 1464 Brandi Roberto D42 &C.

0024146 Altamura ITAPROTECT Spa Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.07.2020 1465 (BA) D42 0025282 Nastrificio Cisternino Puglia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 21.07.2020 1479 Meridionale Srl (BR) D42 0026936 GDA SRL Galatina (LE) Puglia Italia Tipo II Monouso Pediatrico 05.08.2020 1502 D42 Tipo da T.A. Confezioni di 002767 Putignano Confermare a Antonia Puglia Italia Adulto 12.08.2020 1581 (BA) seguito dell'esito Andresini D42 delle prove

Tipo da 0028198 EMBROIDERY Confermare a Ugento (LE) Puglia Italia Adulto 19.08.2020 1599 CENTER SRL seguito dell'esito D42 delle prove

Repubbl Repubblica Domagnano ica di 0012553 0014675 Tiss'You S.r.l. di San Tipo IIR Monouso Adulto 158 (RSM) San 07.04.2020 23.04.2020 Marino Marino

36 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

FILAR - 0024528 OPTOMATERIALS Tortolì (OG) Sardegna Italia Tipo II Monouso Adulto 15.07.2020 700 S.r.l. D42

Tipo da 0016067 Confermare a evs s.r.l. Sanluri (SU) Sardegna Italia Adulto 05.05.2020 842 seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0016882 Bonorva Confermare a Tramattas Srl Sardegna Italia Adulto 12.05.2020 973 (SS) seguito dell'esito D42 delle prove 0027481 ECO SRL Cagliari Sardegna Italia Tipo I Monouso Adulto 08.08.2020 1577 D42 0020065 Modart di Flavia 0011611 Palermo Sicilia Italia Tipo I Monouso Adulto 05.06.2020 21 Pinello 02.04.2020 D42 0025721 Le Officine del Caltanissett 0012515 Sicilia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 24.07.2020 252 Dentale a 07.04.2020 D42 Infantino S.r.l. di Misilmeri 0013466 Sicilia Italia Tipo I Monouso Adulto 638 Ruben & Cristian (PA) 14.04.2020

Tipo da 0016162 Torregrotta Confermare a Leone Giovanna Sicilia Italia Adulto 06.05.2020 959 (ME) seguito dell'esito D42 delle prove 0021474 REAL ESTATE Altavilla Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 17.06.2020 1054 BUILDING SRL Milicia (PA) D42 Tipo da 0017464 Confermare a Majoca Srl Catania Sicilia Italia Adulto 18.05.2020 1101 seguito dell'esito D42 delle prove 0020963 Altofonte Algeco Power srl Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 1216 (PA) D42

Francesca 0019420 0024550 Mascalucia Mangion Ditta Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 15.07.2020 1218 (CT) individuale D42 D42

37 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) Tipo da 0020094 Truglio Paolo Confermare a Trapani Sicilia Italia Adulto 05.06.2020 1221 Salvatore seguito dell'esito D42 delle prove 0020141 0021875 RO.GA. S.r.l. Enna Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 08.06.2020 22.06.2020 1272 D42 D42 0020966 COSMO FIBRE Bronte (CT) Sicilia Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.06.2020 1296 s.r.l. D42 San 0021654 MEMORY s.r.l.s Giovanni La Sicilia Italia Tipo II Monouso Adulto 18.06.2020 1311 Punta (CT) D42 Tipo da Romito Montecarlo Confermare a 0011805 Toscana Italia Adulto 73 Manifatture Srl (LU) seguito dell'esito 03.04.2020 delle prove

Tipo da Trapunti ficio Poggio a Confermare a 0013426 Toscana Italia Adulto 142 Giada Sas Caiano (PO) seguito dell'esito 14.04.2020 delle prove 0017905 0012278 ORTONA Srl Livorno Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 20.05.2020 146 06.04.2020 D42 Castefiorent 0011842 0014663 GOSSIP SRL Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 153 ino (FI) 04.04.2020 22.04.2020 0015864 Anghiari 0012034 Busatti Srl Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 206 (AR) 05.04.2020 D42 0017411 0014020 Pellemoda S.r.l. Empoli (FI) Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 399 17.04.2020 D42 0019372 0013065 PERSEO S.r.l Firenze Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 01.06.2020 402 10.04.2020 D42 0023735 Cristina A. 0014021 Agliana (PT) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 08.07.2020 407 Lingerie Srl 17.04.2020 D42 Tipo da Dormisano Int. Montemurl Confermare a 0013574 Toscana Italia Adulto 437 Srl. o (PO) seguito dell'esito 15.04.2020 delle prove 0016562 0020955 Bottegone Amidi S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 09.05.2020 15.06.2020 450 (PT) D42 D42 38 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0017652 San Miniato 0012949 Sanser srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.05.2020 468 (PI) 09.04.2020 D42 Tipo da Manifattura Confermare a 0013446 Firenze Toscana Italia Adulto 544 Mel&Co seguito dell'esito 14.04.2020 delle prove

Lavabile 0017906 0013450 Luzzi Spa Levane (AR) Toscana Italia Tipo IIR con Filtro Adulto 20.05.2020 564 14.04.2020 sostituibile D42

0017038 Montaione 0014601 Italconf Srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 569 (FI) 22.04.2020 D42 Tipo da 0016154 Confezioni elsa Confermare a Cecina (LI) Toscana Italia Adulto 06.05.2020 580 snc seguito dell'esito D42 delle prove

Pelletteria 0018356 Scandicci 0013458 Richemont Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 610 (FI) 14.04.2020 Firenze Srl D42

Tipo da Scandicci Confermare a 0013772 Trend S.r.l. Toscana Italia Adulto 691 (FI) seguito dell'esito 16.04.2020 delle prove 0017653 Materassificio 0014699 Agliana (PT) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.05.2020 741 Montalese s.p.a. 23.04.2020 D42 Tipo da Foiano della Confermare a 0014915 G.M.M. Srl Toscana Italia Adulto 743 Chiana (AR) seguito dell'esito 24.04.2020 delle prove

Tipo da Masoni San Miniato Confermare a 0014716 Toscana Italia Adulto 754 &Verducci srl (PI) seguito dell'esito 23.04.2020 delle prove 0016646 0015030 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 11.05.2020 791 24.04.2020 D42 0016546 0018358 Zone Creative Srl Arezzo Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 25.05.2020 806 D42 D42

39 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Ponte a Lavabile 0020958 TRE ZETA GROUP 0015386 Egola San Toscana Italia Tipo I con Filtro Adulto 15.06.2020 821 SRL 28.04.2020 Miniato (PI) sostituibile D42

0015893 0023848 Texjet Group srl Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 09.07.2020 894 D42 D42

Luxury Monsumma 0017363 0021123 Manifatture no Terme Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 15.06.2020 940 Cooperativa (PT) D42 D42 Sociale

Tipo da 0017052 Manifattura Montemurl Confermare a Toscana Italia Adulto 13.05.2020 956 Filmat S.r.l. o (PO) seguito dell'esito D42 delle prove 0017236 Sartoria Carrara Massa Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 14.05.2020 1025 srl D42

San 0017083 0025785 DESIPAK SERVICE Gimignano Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 13.05.2020 24.07.2020 1027 S.R.L. (SI) D42 D42

San 0016891 0020089 DESIPAK SERVICE Gimignano Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 12.05.2020 05.06.2020 1028 S.R.L. (SI) D42 D42

Pelletteria 0017369 0024133 Scandicci Richemont Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 15.05.2020 13.07.2020 1064 (FI) Firenze Srl D42 D42

Pelletteria 0017370 0024327 Scandicci Richemont Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 15.05.2020 14.07.2020 1065 (FI) Firenze Srl D42 D42

Abbadia San 0018333 0020132 The Cut Salvatore Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 22.05.2020 08.06.2020 1103 Production srl (SI) D42 D42 0018651 MB Elettronica Cortona Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1117 SRL (AR) D42 0019412 Tuscany Medical Montecatini Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 01.06.2020 1145 Srl Terme (PT) D42

40 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0021066 Campi CAVALIERI SpA Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 15.06.2020 1183 Bisenzio (FI) D42 0018612 0027473 A.B. Florence Srl Scandicci Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 26.05.2020 08.08.2020 1186 a socio unico (FI) D42 D42 0023743 Idea Prima srl Firenze Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 08.07.2020 1213 D42 0019419 ORTONA Srl Livorno Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 1215 D42 0019626 0024047 Eurocom-Italia Fucecchio Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 03.06.2020 10.07.2020 1219 Srl (FI) D42 D42 0019421 0021871 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 01.06.2020 22.06.2020 1228 D42 D42 0020538 Castel del CO.I.R.T. S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 10.06.2020 1268 Piano (GR) D42 0021320 mondo Signa (FI) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 17.06.2020 1288 protezione srl D42

PRONTO MODA 0024798 CHIC LADY di Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 16.07.2020 1298 Wang Guowang D42

0020349 0024049 A.B. Florence Srl Scandicci Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 09.06.2020 10.07.2020 1301 a socio unico (FI) D42 D42 0023412 Montemurl PROTECT S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 06.07.2020 1302 o (PO) D42 0021072 0025028 A.B. Florence Srl Scandicci Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 19.07.2020 1315 a socio unico (FI) D42 D42

Sesto 0025834 sissi srl Fiorentino Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 27.07.2020 1334 (FI) D42

0023139 Giupel S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 02.07.2020 1337 D42 0023746 Olive Srl Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 08.07.2020 1339 D42 41 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0025849 Trafi Creatività Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 27.07.2020 1399 Tessile Srl D42 0023038 0028369 Smart & Smart Firenze Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 01.07.2020 24.08.2020 1417 S.r.l. D42 D42 0024283 Tech Print S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 13.07.2020 1421 D42 0023440 0024554 M2020 SRL Prato (PO) Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 06.07.2020 15.07.2020 1427 D42 D42 0024284 Tech Print S.r.l. Prato (PO) Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 13.07.2020 1433 D42 0023850 Montemurl PREVEN Srl Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 09.07.2020 1437 o (PO) D42 0025033 Summer Fashion Prato Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 19.07.2020 1440 Srl D42 0024997 ChimeraOro Srl Arezzo Toscana Italia Tipo II Monouso Adulto 17.07.2020 1449 D42 0025851 APC COLLECTION Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 27.07.2020 1472 di Xiang Zhihui D42 Figline Tipo da 0024558 Incisa Confermare a ASSO.FIN.GEST Toscana Italia Adulto 15.07.2020 1476 Valdarno seguito dell'esito D42 (FI) delle prove 0026390 Texprint srl Prato Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 30.07.2020 1507 D42 0026641 BESTE Spa Prato Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 03.08.2020 1510 D42 0025856 0026757 San Miniato Sanser srl Toscana Italia Tipo IIR Monouso Adulto 27.07.2020 04.08.2020 1524 (PI) D42 D42 0027478 0028190 M2020 SRL Prato (PO) Toscana Italia Tipo II Monouso Pediatrico 08.08.2020 19.08.2020 1548 D42 D42 0027776 Montemurl Kairos S.r.l. Toscana Italia Tipo I Monouso Adulto 12.08.2020 1589 o (PO) D42

42 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0016457 ALLERGOSYSTEM Trentino - 0012048 Rovereto Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 129 SRL Alto Adige 05.04.2020 D42 Ziano di 0016458 Trentino - 0012560 La Sportiva S.p.A. Fiemme Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 242 Alto Adige 07.04.2020 (TN) D42 0017590 ROVERETO Trentino - 0015388 LeCont Srl Italia Tipo II Monouso Adulto 18.05.2020 854 (TN) Alto Adige 28.04.2020 D42 0022695 0024990 ALLERGOSYSTEM Trentino - Rovereto Italia Tipo II Monouso Pediatrico 30.06.2020 17.07.2020 1135 SRL Alto Adige D42 D42 0018611 0020740 ROVERETO Trentino - LeCont Srl Italia Tipo II Monouso Pediatrico 26.05.2020 11.06.2020 1180 (TN) Alto Adige D42 D42 0027559 Trentino - TEXmarket S.r.l. Bolzano Italia Tipo I Monouso Adulto 10.08.2020 1573 Alto adige D42 0020539 Trentino IVISION Srl Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 10.06.2020 1297 Alto Adige D42 0020540 Trentino IVISION Srl Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 10.06.2020 1303 Alto Adige D42 0020968 0025029 Di Bernardo Trentino Trento Italia Tipo II Monouso Adulto 15.06.2020 19.07.2020 1335 manifatture Srl Alto Adige D42 D42 0024052 0025534 Di Bernardo Trentino Trento Italia Tipo II Monouso Pediatrico 10.07.2020 23.07.2020 1455 manifatture Srl Alto Adige D42 D42 0016574 0021865 FUNCTIONAL Trentino- Bolzano Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 22.06.2020 967 GUMS S.R.L Alto Adige D42 D42 Corciano 0013451 0015172 T&C Srl Umbria Italia Tipo IIR Monouso Adulto 587 (PG) 14.04.2020 27.04.2020 0015823 0025000 CRE Srl Foligno (PG) Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 01.05.2020 17.07.2020 907 D42 D42

GMG 0021864 INTERNATIONAL Perugia Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 942 SRL D42

Mimma Moda 0016482 0020804 sas di Matteo Foligno (PG) Umbria Italia Tipo II Monouso Adulto 08.05.2020 11.06.2020 957 Sammaciccia &C D42 D42

43 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0016486 0019386 Diva Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 01.06.2020 958 International Srl D42 D42 Tipo da 0017368 SUPER CANALI Fossato di Confermare a Umbria Italia Adulto 15.05.2020 1055 SNC Vico (PG) seguito dell'esito D42 delle prove

Tipo da 0018121 Fossato di Confermare a CANNA SRL Umbria Italia Adulto 21.05.2020 1091 Vigo (PG) seguito dell'esito D42 delle prove 0025847 Diva Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Lavabile Adulto 27.07.2020 1393 International Srl D42 0025848 Diva Spello (PG) Umbria Italia Tipo I Lavabile Adulto 27.07.2020 1394 International Srl D42 0017586 Malcesine 0013061 Calzedonia SpA Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 18.05.2020 173 (VR) 10.04.2020 D42 Tipo da Falzé di Confermare a 0012018 NOVARIM srl Veneto Italia Adulto 197 Piave (TV) seguito dell'esito 05.04.2020 delle prove

Tipo da Stebor S.r.l. Confermare a 0013737 Malo (VI) Veneto Italia Adulto 410 Unipersonale seguito dell'esito 16.04.2020 delle prove 0018712 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 27.05.2020 461 D42 0016464 0017413 Pieve del R E G I N A SRL Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 08.05.2020 15.05.2020 521 Grappa (TV) D42 D42

CHIROS Fossalta di 0016586 INDUSTRIE 0015379 Portogruaro Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 09.05.2020 646 ABBIGLIAMENTO 28.04.2020 (VE) D42 S.R.L.

0016468 0013468 DS srl Altivole (TV) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 08.05.2020 650 14.04.2020 D42

44 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

COOPERATIVA 0013752 SOCIALE QUID Verona Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 657 16.04.2020 Onlus

Grafica Veneta Trebaselegh 0014080 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 717 S.p.a. e (PD) 18.04.2020

Morbid Line Italy Cadoneghe 0015292 0015700 Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 828 srl (PD) 27.04.2020 30.04.2020

Rescigliano 0016068 0017045 di Punto Piuma srl Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 05.05.2020 13.05.2020 858 Campodarse D42 D42 go (PD)

Lutrano di 0015874 0021685 CONFEZIONI Fontanelle Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 04.05.2020 19.06.2020 859 GIOVI SNC (TV) D42 D42

0017360 Brendola 0015390 AKKOTEX SRL Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 15.05.2020 865 (VI) 28.04.2020 D42

Camisano 0015880 0025831 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 27.07.2020 890 (VI) D42 D42

Camisano 0015883 0024794 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 04.05.2020 16.07.2020 891 (VI) D42 D42

Camisano 0015892 0026604 Desiderio SRL Vicentino Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 04.05.2020 03.08.2020 893 (VI) D42 D42

0017362 Ninfea Srl Fonte (TV) Veneto Italia Tipo II Lavabile Adulto 15.05.2020 915 Unipersonale D42 Tipo da 0015923 Confermare a D&B Verona Srl Verona Veneto Italia Adulto 04.05.2020 923 seguito dell'esito D42 delle prove 0017051 STEMAR SRL Belfiore (VR) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 13.05.2020 936 D42

45 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata) 0016881 Morbid Line Italy Cadoneghe Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 12.05.2020 941 srl (PD) D42

Noventa 0018600 audes group s.r.l. Padovana Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 995 (PD) D42

0017655 0021866 General Filter Paese (TV) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 19.05.2020 22.06.2020 1056 Italia S.p.A. D42 D42 0018607 Soncini SRL Mestre (VE) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1077 D42

Gazzo 0018609 0024988 MARI SPORT Padovano Veneto Italia Tipo I Lavabile Adulto 26.05.2020 17.07.2020 1078 s.r.l. (PD) D42 D42

0020133 Industrie Soffio Correzzola Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 08.06.2020 1106 s.r.l. (PD) D42 Maserada 0017657 Tessitura Monti sul Piave Veneto Italia Tipo II Lavabile Adulto 19.05.2020 1115 SpA in a.s. (TV) D42 0019093 Morbid Line Italy Cadoneghe Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 29.05.2020 1122 srl (PD) D42 0018621 Brendola AKKOTEX SRL Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 26.05.2020 1137 (VI) D42 0018372 0021312 Corona Srl Verona Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 25.05.2020 17.06.2020 1151 D42 D42 0020137 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 08.06.2020 1202 D42 0020139 Malcesine Calzedonia SpA Veneto Italia Tipo I Monouso Adulto 08.06.2020 1220 (VR) D42 Cavallino- 0020144 0024048 Grafiche Nardin Treporti Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.06.2020 10.07.2020 1286 snc (VE) D42 D42

Ncp Group - New 0025845 Commercial Verona Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 27.07.2020 1348 Prom srl D42

46 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata. Procedura di produzione di maschere facciali ad uso medico in deroga secondo quanto previsto dall’art.15, comma 2, del Decreto Legge del 17/03/2020 n.18, convertito con modificazioni dalla Legge del 24/04/2020, n. 27 e modificato dalla Legge del 17/07/2020 n. 77.

Autorizzazioni Rilasciate *) - Stato aggiornato al 24 agosto 2020 ore 16:00

*) Le Autorizzazioni rilasciate sono strettamente correlate ai risultati delle valutazioni svolte sulla documentazione tecnica trasmessa dai Proponenti, pertanto non risultano applicabili a modelli, tipi o a produzioni differenti da quelle esplicitamente indicate nelle singole istanze. Il Produttore, l’Importatore ed i soggetti che immettono in commercio il prodotto, hanno la responsabilità di accertare per tutte le produzioni realizzate successivamente alla autorizzazione concessa da parte dell’Istituto Superiore di Sanità, il mantenimento della conformità ai requisiti dichiarati.

Parere Favorevole Tipologia di Parere per la maschera Favorevole Caratterist Produzione, approvata per la per la Proponente Città Regione Nazione ica di Modello Commercializ COV--- produzione, Produzione Utilizzo zazione ed commercializzazi (protocollo/d Utilizzo one ed utilizzo ata) (protocollo/d ata)

Dolomiti 0021886 0028286 Materassi Group Feltre (BL) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 22.06.2020 21.08.2020 1349 s.r.l. D42 D42

0022038 WAYCAP S.p.A. Mestre (VE) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 23.06.2020 1351 D42

MANDARIN Tipo da 0026635 KNITTING Conegliano Confermare a Veneto Italia Adulto 03.08.2020 1422 TECHNOLOGY (TV) seguito dell'esito D42 S.r.l., delle prove

MANDARIN Tipo da 0026636 KNITTING Conegliano Confermare a Veneto Italia Adulto 03.08.2020 1423 TECHNOLOGY (TV) seguito dell'esito D42 S.r.l., delle prove

0023752 Industrie Soffio Correzzola Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 08.07.2020 1448 s.r.l. (PD) D42 0025850 ORANGE s.r.l. Altivole (TV) Veneto Italia Tipo II Monouso Adulto 27.07.2020 1462 D42 DIEMME 0026649 Onè di FASHION GROUP Veneto Italia Tipo IIR Monouso Adulto 03.08.2020 1566 Fonte (TV) SRL D42 Tipo da Cavallino- 0026762 Grafiche Nardin Confermare a Treporti Veneto Italia Adulto 04.08.2020 1572 snc seguito dell'esito (VE) D42 delle prove

47 PRODUZIONE: il prodotto può essere realizzato, ma non può essere immesso sul mercato, né a titolo oneroso, né gratuito. COMMERCIALIZZAZIONE: il prodotto può essere immesso sul mercato a titolo oneroso o gratuito. UTILIZZO: uso del prodotto secondo la destinazione d’uso dichiarata. COV: Identificativo univoco dell’istanza presentata.