REPUBLIQUE DU MALI - UN PEUPLE UN BUT UNE FOI - MINISTÈRE DE LA SANTÉ DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MÉDICAMENT CARTOGRAPHIE ET EVALUATION APPROFONDIE DU SYSTEME D’APPROVISIONNEMENT ET DE DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE AU MALI Août 2008 1 TABLE DES MATIÈRES REMERCIEMENTS .............................................................................................................. Page 3 ACRONYMES ...................................................................................................................... Page 4 INTRODUCTION …………………………………………..………………………………………. Page 6 RÉSUMÉ .............................................................................................................................. Page 7 1. PRÉSENTATION GÉNÉRALE ET ORGANISATION DU SYSTÈME DE SANTÉ .. ........ ........ ..... ....... .. ..... .. ...... ... .......... .. ......................................... ........ ..... ....... ........ Page 10 1.1. Présentation du pays..... ... ....... .. .......... .. ..... ........... ... .. ..... ... ................ .. .................... Page 10 1.2. Organisation et fonctionnement du système de santé du Mali ......... .......... .... ........ .. Page 11 1.3. Organisation et fonctionnement du secteur pharmaceutique du Mali ………………Page 12 2. OBJECTIFS ET MÉTHODOLOGIE DE L’ÉTUDE ....................................................... Page 15 2.1. Objectifs de l’étude................................................................................................. Page 15 2.2. Méthodologie de l’étude.......................... ... ............. .... ............................................ Page 16 3. CARTOGRAPHIE : PRÉSENTATION DES RÉSULTATS .......... ..... ............................ Page 19 4. ÉVALUATION APPROFONDIE : PRÉSENTATION DES RÉSULTATS ..................... Page 23 5. CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS …………………..…………………………Page 42 TABLE DES ILLUSTRATIONS ........................... .. ................................ ...... ....................... Page 46 ANNEXES .......................................................................................................................... Page 47 2 REMERCIEMENTSREMERCIEMENTS Le Ministre de la Santé du Mali remercie vivement l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour son appui dans la conduite de cette étude. Ces remerciements s’adressent tout particulièrement au Dr DIALLO Fatoumata Binta , représentante de l’OMS à Bamako, pour les efforts inestimables fournis par son staff dans la réalisation de cette étude. Le Ministre de la Santé tient également à remercier le Dr BABALEY Magali, Technical Officer au département des Médicaments Essentiels et des Politiques Pharmaceutiques (EMP) au siège de l’OMS à Genève, et les Dr BIGIRIMANA Donatien du Burundi et Dr FUNDIRA Léon du Rwanda, pour le travail de qualité accompli lors des deux phases de cette étude. La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) remercie très sincèrement le Ministère de la Santé pour l’intérêt qu’il a spontanément manifesté pour cette étude. Enfin, le coordinateur de l’étude, le Dr DIAWARA Adama , exprime sa profonde gratitude à tous les partenaires, programmes, et structures visités, ainsi qu’aux enquêteurs, pour leur accueil et leur disponibilité. La présente étude a été effectuée avec le soutien financier de l’Union européenne et du Ministère français des Affaires Etrangères et Européennes. Le contenu du rapport relève de la seule responsabilité des auteurs et ne peut en aucun cas être considéré comme reflétant l’opinion de l’Union européenne et du Ministère français des Affaires Etrangères et Européennes. 3 ACRONYMES ACRONYMES • ACT : Traitement combiné à base d’Artémisinine • AMPPF : Association Malienne pour la Protection et la Promotion de la Famille • AOI (AOR, AON) : Appel d’Offres International (Restreint, National) • ARN : Autorité Nationale de Réglementation • ARV : Médicaments Anti-rétroviraux • BIOMALI : Fondation Mérieux au Mali • BM : Banque Mondiale • BPD : Bonnes Pratiques de Distribution • CAG : Centrale d’Achat des Génériques • CDV : Centre de Dépistage Volontaire • CHU : Centre Hospitalier Universitaire • CLINTON : Fondation Clinton • CSCOM : Centre de Santé Communautaire • CSRef : Centre de Santé de Référence • DAF : Direction Administrative et Financière • DCI : Dénomination Commune Internationale • DIFLUCAN : Diflucan Partnership • DNS : Direction Nationale de la Santé • DPM : Direction de la Pharmacie et du Médicament • DRC : Dépôt Répartiteur de Cercle • DRS : Direction Régionale de la Santé • DV : Dépôt de Vente • ESTHER : Ensemble pour une Solidarité Thérapeutique Hospitalière En Réseau • FM : Fonds Mondial • GAVI : Alliance Mondiale pour les Vaccins et l'Immunisation • GDF : Global Drug Facility • GTS : Guide de Traitement Standard • GTZ : Coopération Technique Allemande • HR : Hôpital Régional • IO : Infections Opportunistes • IPPF : Fédération Internationale de Planification Familiale • ITI : International Trachomatis Initiative • JSI : John Snow Inc • KFW : Banque Allemande pour le Développement • LNME : Liste Nationale des Médicaments Essentiels • MECTIZAN : Donation Mectizan • ME(G) : Médicaments Essentiels (Génériques) • MII : Moustiquaires imprégnées • MSD : Merck Sharp and Dohme : Laboratoire pharmaceutique • OMS : Organisation Mondiale de la Santé • OMS / AFRO : Bureau régional pour l’Afrique de l’OMS • ONG : Organisation non gouvernementale • PDDSS : Plan Décennal de Développement Sanitaire et Social • PEV : Programme Élargi de Vaccination • PFIZER : Laboratoire pharmaceutique • PH : Pharmacie Hospitalière • PNLT : Programme National de Lutte contre la Lèpre et la Tuberculose • PPM : Pharmacie Populaire du Mali 4 • PRODESS : Programme de Développement Sanitaire • PSI : Population Services International – ONG américaine de lutte contre le SIDA • SDADME : Schéma Directeur d’Approvisionnement et de Distribution des Médicaments Essentiels • SGIL : Système de Gestion des Informations Logistiques • SIDA : Syndrome de l’immunodéficience acquise • Site : Site de dépistage VIH/SIDA • TB : Médicaments contre la tuberculose • UE : Union Européenne • UNFPA / FNUAP : Fonds des Nations Unies pour la Population • UNICEF : Fonds des Nations Unies pour l’Enfance • UNITAID : Facilité Internationale pour l’achat de médicaments • USAID : Agence des Etats-Unis pour le Développement International • VIH : Virus de l’immunodéficience humaine 5 INTRODUCTION 1. INTRODUCTION L’accessibilité géographique et financière constante des populations à des médicaments essentiels de qualité, sûrs, efficaces, et correctement utilisés, est un défi majeur des politiques pharmaceutiques nationales. Au Mali, le Ministère de la Santé a mis en place un système national d’approvisionnement en médicaments essentiels pour mettre en œuvre la politique pharmaceutique nationale. Ce système repose sur une centralisation de l’acquisition des médicaments à travers une centrale d'achat, et la décentralisation de la distribution à travers des structures régionales de distribution des médicaments. Le Gouvernement a, ainsi, créé une centrale d’achat nationale, la Pharmacie Populaire du Mali (PPM), et des structures de distribution décentralisées, les départements régionaux de la PPM, avec pour mission d’assurer la disponibilité des médicaments essentiels, consommables et équipements médicaux de qualité à un prix abordable. Mais l’augmentation constante du nombre de partenaires impliqués dans l’approvisionnement en médicaments essentiels et autres produits de santé a multiplié les structures d’approvisionnement et de distribution parallèles. C’est dans ce contexte, et afin d’assurer un approvisionnement coordonné, cohérent et efficace, que la DPM a sollicité l’appui de l’OMS, en janvier 2008, pour réaliser i) la cartographie de l’approvisionnement et de la distribution des médicaments essentiels et autres produits de santé au Mali, et en mai 2008, pour réaliser ii) l’évaluation approfondie du système public d’approvisionnement et de distribution des médicaments essentiels et autres produits de santé. L’analyse des résultats de la cartographie permet d’évaluer la pertinence et la cohérence de l’organisation actuelle des systèmes d’approvisionnement et de distribution des médicaments et autres produits de santé au Mali, et les forces et faiblesses de cette organisation en termes d'efficacité, d'efficience, de durabilité et d’impact à long terme. L’analyse des résultats de l’évaluation approfondie permet d’évaluer la performance du système public d’approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaîne et de proposer un plan de renforcement des capacités du système. 6 RÉSUMÉ L’étude de la cartographie et de l’évaluation approfondie des systèmes d’approvisionnement et de distribution des médicaments essentiels et autres produits de santé au Mali s’est déroulée en deux phases : • Pour la cartographie, l’enquête a été menée essentiellement auprès des différents programmes de santé impliqués dans l’approvisionnement en médicaments et autres produits de santé, des partenaires, et des structures du Ministère de la Santé (DPM, PPM etc.). • Pour l’évaluation approfondie, l’enquête s’est déroulée dans six zones géographiques du Mali (district de Bamako, régions de Kayes, Sikasso, Ségou, Mopti, Tombouctou) sélectionnées selon les termes de référence de l’étude et a concerné la centrale d’achat, les dépôts régionaux, les DRS, et les structures de santé. De l’étude sur la cartographie, il ressort que : • Le Mali dispose d’un système public d’approvisionnement en médicaments