Projet de Standardisation de l’HbA1c en Algérie Rapport d’Evaluation Année 2009 M. SEMROUNI *, L. YARGUI ** , D. NADIR ***, M. BROURI **** * Endocrinologie CPMC. ** Laboratoire Central CHU Mustapha. *** Direction Prévention M S. **** Service MI EPH El Biar. Introduction La standardisation des techniques de biologie clinique participe pleinement à l’amélioration de la prise en charge des patients. L’Algérie fait partie des pays les plus exposés à l’épidémie de diabète des prochaines décades. Mais faut-il le rappeler, notre pays est aussi une zone de grand fréquence de situations où l’HbA1C peut être faussée . ( Anémies, Hémoglobinspathiés) d’où la necescité d’une méthode reproductive et fiable pour mesurer l’HbA1c. Objectifs de l’Enquête De très nombreuses techniques sont utilisées pour la quantification de l’HbA1C en Algérie. En 2009, La direction de la prévention du MS à été saisie pour répercuter une enquête informative à l’Echelle national vià les directions de Sante de Wilaya . 1. Ce paramètre est-il accessible dans toutes les wilayas d’Algérie ? 2. Qu’en est-il de sa fiabilité ? REPUBLIQUE ALGERIENNE DEMOCRATIQUE & POPULAIRE Ministère de la Santé de la Population et de la Reforme Hospitalière Direction Prévention Alger le : / / Projet de Standardisation du Dosage de l’Hémoglobine Glyquée en Algérie Laboratoire : Public /__ / Privé /__ / Lieu : ……………… Commune :……………………………… Daïra :…………………………………… Wilaya :…………………………………. Tel fixe :…………………………………. Tel portable :……………………………. Dosez vous l’Hb glyquée : Oui /__ / Non /__ / Si Oui depuis quand : ………….an (s) Si Oui par quelle méthode ? ............................................................................ Et sur quel appareil ? ...................................................................................... Merci En FRANCE ( 2000 ): 4296 Laboratoires d’analyse de biologie médicale ≈ 2300 labo privés et publics déclarent doser l’HbA1c En ALGERIE (2006): 557 Laboratoires d’analyse de biologie médicale ( Source Ministère de la Sante) 13 CHU 277 labo publics agréés 557 30 EHS 234 EPH 280 labo privés agréés Qu’ en est-il de la multitude des laboratoires gérés par CNAS / Société Nationales ? Résultats 9/48 wilayas N’ont pas répondu . Il s’agit de :Chlef- Biskra – Tlemcen – Mostaganem – M’sila- Boumerdes – el Taref - Tissemsilt. 39/48 wilayas Ont dûment rempli notre formulaire Cette participation a concerné : • 10 CHU Public • 26 EHS N = 402 • 132 EPH • 234 EPSP Privé •149 Laboratoires Privés. N = 186 • 37 Officines de Pharmacie Total = 588 Sur les 234 EPSP : • 193 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (82%). • 41 Laboratoires dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et recommandée (18%). • Aucun laboratoire n’utilise de méthode certifiée et recommandée (0%). Sur les 132 EPH : • 68 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (51%). • 55 Laboratoires dosent de l’HbA1c selon une méthode non certifiée et recommandée (41%). • 9 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et recommandée (8%). Sur les 26 EHS : • 20 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l’HbA1c (76%). • 2 Laboratoires dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et recommandée (7%). • 4 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et recommandée (15%) . Sur les 10 CHU: • 2 Laboratoires dosent selon une méthode non certifiée et recommandée l'HbA1c (20%) . • 8 Laboratoires utilisent une méthode, certifiée et recommandée (80%). Sur les 149 Laboratoires Privés: • 11 Laboratoires ne pratiquent pas le dosage de l'HbA1c (7,30%) . • 77 Laboratoires dosent l'HbA1c selon une méthode non certifiée et recommandée (51%) . • 61 Laboratoires utilisent une méthode fiable, certifiée et recommandée (40,93%) . Sur les 37 Officines de Pharmacie: • 22 Pharmacies ne pratiquent pas le dosage l'HbA1c. • 15 Pharmacies dosent l'HbA1c selon une méthode non certifiée et recommandée (40%) . •Aucune officine n’utilise de méthode certifiée et recommandée (0%) . •Aucune méthode de dosage recommandée et certifiée de l’HbA1C n’est utilisée dans la surveillance du diabète sucré dans 14 wilayas ! Toutes les HbA1c mesurées aussi bien dans le secteur public que privé ne sont pas de fiables. Au Total Secteur public : 402 laboratoires dont : • 281 (68%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c . • 100 Dosent l’HbA1c selon une méthode non certifiée et 121 recommandée (82,64%). • 21 Rendent un résultat juste d’HbA1c (17,35%) . Il en ressort que 82 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c rendent un résultat aléatoire. Laboratoire privés : 149 laboratoires dont : • 11 (7%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c . • 77 dosent l’ HbA1c selon une méthode certifiée et 138 recommandée (55,79%) . • 61 Rendent un résultat juste d’HbA1c (44,20%) . Il en ressort que 55,79 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c rendent un résultat aléatoire. Pharmacies : 37 officines dont : • 22 (59%) ne pratiquent pas le dosage de HbA1c . • 15 Dosent l’ HbA1c selon une méthode non certifiée et 138 recommandée (100%) . • 0 Rendent un résultat juste d’HbA1c. Il en ressort que 100 % des laboratoires qui dosent l’ HbA1c rendent un résultat aléatoire. Conclusion : La nécessité d'une standardisation est plus que nécessaire et urgente! Le dosage de l'HbA1c étant l'outil incontournable dans le suivi thérapeutique du diabète sucré, il en découle des conséquences qui peuvent mettre la vie du patient en jeu. 17,35% des laboratoires du secteur public et 44,20% des laboratoires privés qui dosent l'HbA1c répondent correctement à la demande du praticien. Encore faut-il que les laboratoires restants qui dosent l'HbA1c (82,64% du secteur public, 55,79% du secteur privés) n'induisent plus en erreur les cliniciens! Il est urgent, de sensibiliser les biologistes au dosage fiable et juste de l'HbA1c comme le recommande les sociétés savantes de diabétologie et le NGSP / DCCT (national glycohemoglobin standardisation programme : répertoire de l'ensemble des méthodes certifiées et recommandées) en d'autre termes n'utiliser qu'une technique certifiée et recommandée. Il serait sage de déconseiller dés à présent la commercialisation des réactifs de dosage utilisant: Les colonnes chromatographiques manuelles échangeuses de cations (des laboratoires biosystems et humalyzer). L’appareillage reflectométrique (séparation par affinité) type Nycocard. Rappelons que ces méthodes de dosage sont approximatives, non fiables, non recommandées ni certifiées. Le dosage de l'HbA1c ne peut être effectué que par un personnel qualifié possédant l’équipement indispensable à cet effet. Il s’agit d’un acte biologique spécialisé et vital. La prudence est la règle. Les officines n’ont en pas l’autorisation officiellement. Les laboratoires publics sont en mesure de redresser leur pratique biochimique, en s’approvisionnant en réactifs validés et recommandés. La plupart de nos laboratoires possèdent l’appareillage adéquat. Il s’agit des analyseurs de biochimie multiparamétriques types : Séries Roche Hitachi. Séries Roche Cobas. Séries Beckman Cx. Séries Dade Behring Dimension. Le rendu du résultat de l’ HbA1c doit obligatoirement comporté la technique de dosage et, l’appareillage utilisé pour sa quantification. L’acquisition d’un équipement HPLC dédié au dosage de référence de l’HbA1c (type Biorad Diastat/ D10 ou encore Tosoh G7) est le matériel de référence. Les laboratoires qui en disposent sont rares. Il serait souhaitable qu’au niveau d’au moins un CHU de chacune des trois régions de notre pays (centre sud, est et ouest) un laboratoire en soit équipé. Ce laboratoire servirait alors de site de référence et de source fiable, pour contrôler des résultats éventuellement erronés. .