Verzeichnis der für den Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) zuständigen Behörden, Stellen und Sachverständigen – Bund – Stand: Dezember 2017 Behörde Anschrift Zuständigkeit Bemerkungen Stelle Bundesministerium der Dienstsitz Berlin: Mitwirkung nach § 74 AMG Finanzen Wilhelmstraße 97 10117 Berlin Postanschrift: 11016 Berlin Telefon: (030) 1 86 82 - 0 Telefax: (030) 1 86 82 - 32 60 Dienstsitz Bonn: Am Propsthof 78a 53121 Bonn Postfach 1308 53003 Bonn Telefon: (030) 1 86 82 - 0 Telefax: (030) 1 86 82 - 44 20 Mittelbehörden: Mitwirkung nach § 74 AMG örtliche Zolldienststellen: Bundesfinanzdirektion Nord Rödingsmarkt 2 Hauptzollämter Bremen, 20459 Hamburg Hamburg-Hafen, Hamburg- Postfach 11 32 44 Jonas, Hamburg-Stadt, Itzehoe, 20432 Hamburg Kiel, Oldenburg und Stralsund Telefon: (040) 42 820-0 Telefax: (040) 42 820-2547 Bundesfinanzdirektion Mitte Großbeerenstraße 341-345 Hauptzollämter Berlin, 14480 Potsdam Bielefeld, Braunschweig, Postanschrift: Dresden, Frankfurt (Oder), Postfach 90 02 65 Hannover, Magdeburg, 14438 Potsdam Osnabrück und Potsdam Telefon: (03 31) 64 61-0 Telefax: (03 31) 64 61-4 00 Bundesfinanzdirektion West Wörthstraße 1-3 Hauptzollämter Aachen, 50668 Köln Dortmund, Düsseldorf, Telefon: (02 21) 2 22 55-0 Duisburg, Frankfurt am Telefax: (02 21) 2 22 55-39 81 Main-Flughafen, Gießen, Köln, Krefeld und Münster Bundesfinanzdirektion Südwest Wiesenstraße 32 Hauptzollämter Darmstadt, 67433 Neustadt an der Wein- Heilbronn, Karlsruhe, straße Koblenz, Lörrach, Postanschrift: Saarbrücken, Singen, Postfach 10 07 64 Stuttgart und Ulm 67407 Neustadt an der Wein- straße Telefon: (0 63 21) 8 94-0 Telefax: (0 63 21) 8 94-9 30 Bundesfinanzdirektion Südost Krelingstraße 50 Hauptzollämter Augsburg, 90408 Nürnberg Erfurt, Landshut, München, Postanschrift: Nürnberg, Regensburg, 90332 Nürnberg Rosenheim und Schweinfurt Telefon: (09 11) 3 76-0 Telefax: (09 11) 3 76-22 70 Bundesministerium für 53107 Bonn Gesundheit Telefon: (0 228) 99-4 41-0 Telefax: (0 228) 99-4 41-49 00 E-Mail: [email protected] - 2 - Behörde Anschrift Zuständigkeit Bemerkungen Stelle Bundesinstitut für Arzneimittel Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Zulassung und Registrierung Abgrenzung nach § 77 AMG und Medizinprodukte 53175 Bonn von Arzneimitteln, Erfassung Telefon (02 28) 99307-30 und Auswertung von Arzneimit- Telefax (02 28) 99307-5207 telrisiken sowie Koordinierung E-Mail: [email protected] der nach dem AMG zu ergrei- fenden Maßnahmen, Entschei- dungen über Anträge zuständi- ger Landesbehörden nach § 21 Abs. 4 AMG, Bestätigung von Anzeigen nach der AMWHV, Genehmigung klinischer Prü- fungen, §§ 40ff. AMG, Be- kanntmachung des Arznei- buchs, § 55 AMG, Auskunftser- teilung gemäß § 84a Abs. 2 AMG, Anfragen zur Zulas- sungs- und Registrierungs- pflicht gemäß § 11 Satz 4 AM- GVwV, jeweils soweit nicht das Paul-Ehrlich-Institut zuständig ist. Paul-Ehrlich-Institut Paul-Ehrlich-Straße 51-59 Zulassung, staatliche Chargen- Abgrenzungen nach § 77 AMG - Bundesinstitut für Impfstoffe 63225 Langen prüfung, Genehmigung nach § und der Verordnung der Zu- und biomedizinische Arznei- Postfach 21a und § 4b AMG, Risikoer- ständigkeit des PEI vom 63207 Langen mittel - fassung und Genehmigung kli- 25.9.1996 (BGBl. I S. 1487) Telefon (0 61 03) 77-0 nischer Prüfungen von Sera, Telefax (0 61 03) 77-12 34 Impfstoffen, Blutzubereitungen, E-Mail: [email protected] Knochenmarkzubereitungen, Gewebezubereitungen, Gewe- ben, Allergenen, Arzneimitteln für neuartige Therapien, xeno- genen Arzneimitteln und gen- technisch hergestellten Blutbe- standteilen. Anfragen zur Zu- lassungspflicht gemäß § 11 Satz 4 AMGVwV. Bundesministerium für Ernäh- Rochusstraße 1 Tierarzneimittel, Rückstände in rung und Landwirtschaft 53123 Bonn Lebensmitteln tierischer Her- Telefon: (0 228) 99-5 29-0 kunft Telefax: (0 228) 99-5 29-49 46 E-Mail: [email protected] Bundesamt für Verbraucher- Mauerstraße 39-42 Zulassung und Registrierung Abgrenzung nach § 77 AMG schutz und Lebensmittelsicher- 10117 Berlin von Tierarzneimitteln sowie Er- heit Telefon (0 30) 18 444 00-0 fassung von Arzneimittelrisiken Telefax (0 30) 18 444 89 99 9 von Tierarzneimitteln, es sei E-Mail: [email protected] denn, dass das Paul-Ehrlich- www.bvl.bunde.de Institut zuständig ist. Anfragen zur Zulassungs- oder Registrierungspflicht gemäß § 11 Satz 4 AMGVwV Bundesministerium der Stauffenbergstraße 18 Verteidigung 10785 Berlin – Referat FüSK III 6 – Telefon (0 30) 18 24-00, -24 868 Telefax (0 30) 18 24-45 925 E-Mail: [email protected] Bundeswehrdienststellen: Arzneiüberwachungsbeauftragter Dachauer Straße 128 Vollzug des Arzneimittelgeset- der Bundeswehr 80637 München zes, insbesondere Überwa- Überwachungsstelle für öffent- Telefon (0 89) 12 49-6660 chung des Verkehrs mit Arz- lich-rechtliche Aufgaben des Sa- Telefax (0 89) 12 49-6609 neimitteln im Geschäftsbereich nitätsdienstes der Bundeswehr E-Mail: arzneiueberwachungs des Bundesministeriums der [email protected] Süd Verteidigung Zentrales Institut des Sanitäts- Ingolstädter Landstraße 102 Untersuchung von Arzneimittel dienstes der Bundeswehr 85748 Garching proben nach § 65 AMG München Telefon (0 89) 3755849-50 00 Telefax (0 89) 3755849-50 70 Verzeichnis der für den Vollzug des Arzneimittelgesetzes (AMG) zuständigen Behörden, Stellen und Sachverständigen – Bund – .