INDICE DOCUMENTO EDICIÓN PRÓLOGO I. INTRODUCCIÓN 1.1 ASPECTOS METODOLÓGICOS DEL ESTUDIO 1.2 CONTENIDO Y ESTRUCTURA DEL ESTUDIO 1.3 PRINCIPALES CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES II. PERSPECTIVAS INTERNACIONALES DE LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA. 2.1 CONCEPTOS ASOCIADOS A LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 2.2 MARCO LEGAL PARA LA BIOPROSPECCIÓN 2.3 ANÁLISIS REGIONAL DE LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 2.4 ACUERDOS Y ORGANISMOS NORMATIVOS RELEVANTES PARA EL DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGIA BOTÁNICA 2.5 ANÁLISIS DE MERCADO INTERNACIONAL PARA LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 2.6 CASOS INTERNACIONALES III. CAPACIDADES NACIONALES PARA EL DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 3.1 CHILE Y SUS RECURSOS FITOGÉNICOS. 3.2 ACUERDOS Y CONVENIOS SOBRE RECURSOS BOTÁNICOS 3.3 BIOPROSPECCIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL DE ESPECIES VEGETALES CHILENAS 3.4 ANÁLISIS DE PROYECTOS FINANCIADOS CON FONDOS PÚBLICOS VINCULADOS A LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 3.5 ANÁLISIS DE PUBLICACIONES NACIONALES RELACIONADAS CON BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 3.6 ANÁLISIS DE PATENTES RELACIONADAS A INNOVACIONES EN BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA 3.7 UNIVERSIDADES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO VINCULADAS A LA BIOTECNOLOGIA BOTÁNICA 3.8 SECTOR EMPRESARIAL NACIONAL IV. OPORTUNIDADES DE INNOVACIÓN EN PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS BOTÁNICOS POR SECTOR REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ANEXOS ANEXO 1 ESPECIES VEGETALES NATIVAS Y ENDÉMICAS CHILENAS CON USO DOCUMENTADO EN FARMACOLOGÍA ANEXO 2 PUBLICACIONES DE INVESTIGACIONES NACIONALES VINCULADOS A LA BIOTECNOLOGÍA BOTÁNICA. ANEXO 3 REGISTRO DE PATENTES ASOCIADAS AL SECTOR BOTÁNICO. PROLOGO El Comité Innova Chile de CORFO, a través de la Subdirección de Programas en Biotecnología, tiene como objetivo apoyar el desarrollo productivo de la biotecnología a través de la detección de oportunidades y la implementación y seguimiento de planes y programas tecnológicos, facilitando la coordinación de actividades en biotecnología, no sólo a nivel de proyectos específicos sino también de acciones coordinadas en atención a las demandas productivas del sector privado. El foco estratégico del Gobierno de Chile en biotecnología especialmente a través del Crédito del BID para la innovación ha sido focalizarse en aquellas áreas dónde nuestro país tiene ventajas comparativas, esto es principalmente en los sectores productivos intensivos en recursos naturales en que esta disciplina puede contribuir al desarrollo estratégico, tanto social como económico, como lo han hecho los países industrializados. La contribución de las aplicaciones biotecnológicas a las industrias tradicionales ha crecido en forma sostenida, siendo las principales ramas de actividad afectadas la industria farmacéutica, la industria de alimentos y de procesamiento de alimentos, entre otras. Solo el año 2001 se firmaron más de 400 acuerdos entre empresas biotecnológicas y empresas farmacéuticas. El aprovechamiento de la biodiversidad mediante la biotecnología permite lograr valorizaciones sostenidas, con potencial de aumentar la productividad agrícola e industrial, de mejorar la salud y nutrición y de restaurar y proteger el medioambiente. En este contexto, se planteó la necesidad de realizar el estudio ““Oportunidades de Innovación en Productos Biotecnológicos Botánicos”, con el objeto de identificar y dimensionar las oportunidades de innovación en biotecnológica asociada al recurso botánico de Chile, como uno de los elementos que permitirá definir líneas de acción en esta área para promover el desarrollo de productos y procesos de alto valor agregado, basados en el conocimiento y orientados a mercados globales. Los principales resultados de los estudios muestran que Chile tiene un gran potencial para el desarrollo de la biotecnología botánica, especialmente para aquellos productos aplicables en los sectores agricultura, farmacéutico e industrial, aún considerando su incipiente estado de desarrollo. Chile cuenta con una importante base de capital humano y ha desarrollado experiencias pioneras de gran importancia y proyección estratégica. Sin embargo, enfrenta varios retos y requiere superar importantes obstáculos que frenan el despliegue de su extraordinario potencial para desarrollar productos y procesos de alto valor agregado y basado en el conocimiento, orientados hacia los mercados globales y también hacia las necesidades mundiales y desarrollo sostenible. Entre los desafíos más relevantes cabe mencionar tanto desarrollo de un marco legal del uso sostenible del recuso botánico como del manejo ético del mismo, como el fortalecimiento de: infraestructura para la investigación y escalamiento, redes nacionales e internacionales a nivel de investigación y de mercado respectivamente, y modernización de las instituciones reguladoras y fiscalizadoras. El Equipo Ejecutor del Estudio esta conformado por un grupo multisdisciplinario de profesionales conformado por la Facultad de Química y Biología de la Universidad de Santiago de Chile y de la empresa consultora Coffee Business. Todos los antecedentes del estudio están basados tanto de información secundaria como del levantamiento de fuentes primarias, contando para estos efectos con la relevante participación de especialistas nacionales como la Dra. Gloria Montenegro, académico con vasta trayectoria en el campo botánico; e internacionales como el Dr. Fernando Quezada, del Biotechnology Center of Excellence Corporation, reconocido especialista internacional en biotecnología y, el Dr. Utz Dornberger del Centro Innoways de la Universidad de Leipzig, Alemania quienes aportaron con antecedentes de punta desde las perspectiva metodológicas, tecnológicas, redes de contactos y de mercado. I. INTRODUCCION 1.1 ASPECTOS METODOLÓGICOS DEL ESTUDIO El presente Estudio buscó, como objetivo general, identificar y dimensionar las oportunidades de innovación en biotecnológica asociada al recurso botánico de Chile, con la finalidad de definir líneas de acción en ésta área, que permita desarrollar productos y procesos de alto valor, basados en el conocimiento y orientados a mercados globales. Para el cumplimiento de este objetivo, se definió que era necesario: a. CONSTRUIR UN MAPA DE OPORTUNIDADES DE INNOVACIÓN TECNOLÓGICA de valor agregado para las industrias nacionales asociadas al recurso botánico, identificando los mecanismos necesarios para unir los extremos de la cadena de valor asociados a estos bio-productos. b. IDENTIFICAR LOS FACTORES CRÍTICOS Y AMENAZAS DEL ENTORNO COMPETITIVO PARA EL DESARROLLO DE UNA INDUSTRIA NACIONAL DE BIO-PRODUCTOS BOTÁNICO; considerando por ejemplo: el financiamiento para el desarrollo científico y tecnológico; el marco regulatorio relativo al acceso, la bioseguridad y las disposiciones en materia de propiedad intelectual; y los lineamientos la articulación de la cadena de valor de esta área de la biotecnología, entre otros. c. IDENTIFICAR, A NIVEL NACIONAL E INTERNACIONAL, LOS FACTORES NECESARIOS PARA ACERCAR EL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO EXISTENTE A LA INDUSTRIA, en especial a las compañías de sectores farmacéuticos, industriales, bioquímicos y alimentarios. d. Sumado a lo anterior, se hizo necesario ANALIZAR LOS CASOS DE PRODUCTOS A NIVEL MUNDIAL, indicando como fue su desarrollo y de que forma, a partir de esta experiencia se le puede agregar valor a la industria nacional. e. Por último, se consideró relevante ANALIZAR LAS CONDICIONES DE MERCADO, NACIONALES E INTERNACIONALES, para productos actuales derivados de plataformas de recursos botánicos. Para fines metodológicos y de homogenización de criterios, el primer paso para abordar los objetivos del Estudio fue definir un Marco Conceptual, con el que se realizó el posterior trabajo de levantamiento de información. Este proceso fue realizado apoyado por profesionales e investigadores con experiencia en metodologías de investigación, botánica y biotecnología, los que fueron convocados en una reunión de trabajo organizada por el Equipo Ejecutor. Como resultado de esta instancia, se acordó la siguiente definición de biotecnología botánica: “toda aplicación tecnológica que utiliza plantas, hongos y bacterias de rizósfera completos, porciones de ellos o alguno de sus derivados, para crear o modificar productos o procesos para usos específicos en beneficio del ser humano”. Esta definición es más amplia que la proporcionada por la Federal Drug Administration (FDA) que define como productos botánicos1, a solamente materiales derivados de especies botánicas modificadas genéticamente -por tecnología de DNA recombinante o clonación-, productos producidos por fermentación de células vegetales, y sustancias altamente purificadas o sustancias modificadas químicamente derivados de fuentes botánicas, no incluyendo a hongos y bacterias de rizósfera. En este Estudio, el término recurso fitogenético involucra a cualquier material genético de origen vegetal de valor real o potencial para crear o modificar productos o procesos para beneficio del ser humano, en equivalencia con el término recurso botánico. 1 Productos terminados y rotulados que contienen materiales vegetales como ingredientes. Un producto botánico puede ser un alimento (incluyendo suplementos dietéticos), una droga (incluyendo una droga biológica), un elemento médico o un cosmético. Paralelamente se definió focalizar el estudio en aquellos sectores productivos y categorías de productos con aplicaciones biotecnológicas con mayor potencialidad de mercado, según la siguiente tabla: TABLA 1. SECTORES PRODUCTIVOS Y CATEGORÍAS DE PRODUCTOS CON APLICACIONES POTENCIALES EN CADA UNO DE LOS SECTORES. SECTOR PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS PRODUCTIVO BOTÁNICOS VINCULADOS ANTINFLAMATORIOS,