Innst. 471 S (2020–2021) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen Dokument 8:141 S (2020–2021) Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om C arl-Erik Grimstad, og fra Kristelig Folke - Representantforslag fra stortingsrepresentantene parti, lederen Geir Jørgen Bekkevold, viser til Sylvi Listhaug, Kari Kjønaas Kjos og Morten forslaget i Dokument 8:141 S (2020–2021) om å sikre at Stordalen om å sikre at Luxturna blir gjort tilgjen- Luxturna blir gjort tilgjengelig for norske pasienter som gelig for norske pasienter som kvalifiserer til en slik kvalifiserer til en slik behandling. Statsråden har uttalt behandling seg om forslaget i brev til komiteen av 26. mars 2021. Brevet følger som vedlegg til denne innstillingen. Ko m i t e e n har gjennomført en skriftlig høring i saken, og registrerer at det er kommet inn to hø- Til Stortinget ringsinnspill, fra henholdsvis netthinneseksjonen ved Øyeavdelingen, Oslo universitetssykehus og fra Retinitis Bakgrunn Pigmentosa Foreningen (RPF) i Norge. Begge hø- ringsinnspillene viser til at Luxturna er godkjent for be- I dokumentet fremmes følgende forslag: handling av RPE65 netthinnedystrofi, men er ikke til- gjengelig da det ikke er godkjent av Beslutningsforum «Stortinget ber regjeringen legge til rette for at per- for mye metoder. soner med sykdommen retinitis pigmentosa (RP) som Ko m i t e e n viser til at forslagsstillerne ønsker å kvalifiserer til operasjonen, får tilgang til Luxturna en- legge til rette for at personer med sykdommen retinitis ten i Norge eller i utlandet finansiert av Helseforetake- pigmentosa som kvalifiserer til operasjon, får tilgang til ne.» Luxturna, enten i Norge eller i utlandet, finansiert av Det vises til dokumentet for nærmere redegjørelse helseforetakene. for forslaget. Ko m i t e e n viser til at statsråden i sitt svarbrev trekker frem fire argumenter som taler mot represen- tantforslaget: Komiteens merknader – forslaget vil undergrave prinsippet om likeverdig Komiteen, medlemmene fra Arbeider - helsetjenestetilbud og likebehandling på tvers av partiet, Hilde Kristin Holtesmo, Ingvild pasientgrupper og føre til mindre forutsigbare prio- K j erkol, Hege Haukeland Liadal, Tuva riteringsbeslutninger Moflag og Tellef Inge Mørland, fra Høyre, – forslaget vil svekke de regionale helseforetakenes Erlend Larsen, Mari Holm Lønseth, forhandlingsposisjon med leverandører av nye dyre Sveinung Stensland og Camilla Strandskog, metoder, herunder legemidler fra Fremskrittspartiet, Kari Kjønaas Kjos – forslaget vil være i strid spesialisthelsetjenesteloven og Morten Stordalen, fra Senterpartiet, § 2-1 a om de regionale helseforetakenes ansvar for Kjersti Toppe, fra Sosialistisk Venstre - å innrette sitt tjenestetilbud i tråd med priorite- parti, Nicholas Wilkinson, fra Venstre, ringskriteriene 2 Innst. 471 S – 2020–2021 – forslaget vil være i strid med pasient- og brukerret- for at måten Beslutningsforum er organisert på, fører til tighetsloven § 2-4 a om dekning av utgifter til helse- en suboptimalisering av ressursbruken i helsetjenesten, hjelp i utlandet. ut i fra sykehusenes budsjettperspektiv. Manglende innføring av en medisin i sykehusene kan føre til økte Ko mi te e n merker seg at statsråden viser til at re- kostnader for den kommunale helse- og omsorgstje- presentantforslaget vil undergrave prinsippet om like- nesten. Dette gjelder særlig for sykdommer som fører til verdig helsetjenestetilbud og likebehandling på tvers av ulike funksjonstap ved manglende behandling. F l e r - pasientgrupper og føre til mindre forutsigbare priorite- ta l l e t mener vi må bruke pengene på riktig sted, slik at ringsbeslutninger. pasientene det gjelder, kan beholde både livskvalitet og Ko mi te e n registrerer at Retinitis Pigmentosa arbeidsevne. Prioriteringskriteriene og legemiddelpoli- Foreningen i Norge mener det vil være overraskende tikken må ikke stå i veien for gode samfunnsøkonomis- om Stortinget går inn for å overprøve dette prinsippet ke beslutninger. og mandatet gitt til Beslutningsforum. Ko mi te e n merker seg at netthinneseksjonen ved Ko m i t e e n fremmer følgende forslag: Øyeavdelingen, Oslo universitetssykehus viser til at de selv kan utføre selve kirurgien i Norge og følge opp pasi- «Stortinget ber regjeringen utrede hvordan Beslut- enter etter behandling. Videre viser de til at det interna- ningsforum for nye metoder kan ta best mulige beslut- sjonalt pågår flere genterapistudier for arvelige netthin- ninger på tvers av spesialisthelsetjenesten og den nesykdommer, og påpeker at hvordan dette håndteres kommunale helse- og omsorgstjenesten, slik at man for fremtidige behandlinger, er viktig å få behandlet av sikrer gode samfunnsøkonomiske beslutninger.» folkevalgte. Komiteens medlemmer fra Fremskritts - partiet og Sosialistisk Venstreparti støtter Komiteens flertall, medlemmene fra Ar - langt på vei statsrådens svar, men viser samtidig til be- beiderpartiet, Høyre, Senterpartiet, Sosia - handlingen av prioriteringsmeldingen og til Innst. 57 S listisk Venstreparti, Venstre og Kristelig (2016–2017), hvor en samlet komité understreket at Fo l ke p a r ti , viser til at Beslutningsforum for nye me- sjeldne tilstander med høy alvorlighetsgrad, der aktuell toder i april 2021 godkjente bruken av Luxturna for pa- behandling gir god nytte for pasienten, vil få prioritet sienter med sykdommen retinitis pigmentosa. med de foreslåtte kriteriene. F l e r ta l l e t anser derfor intensjonen i dette represen- Disse medlemmer mener at det å oppleve at sy- tantforslaget som oppfylt. net forsvinner gradvis, er en stor påkjenning for den Ko mi te e n viser til den pågående evalueringen av som opplever det. Enda verre er det når det finnes en be- Nye metoder og vil påpeke at hensynet til små pasient- handling i form av en operasjon som kan redde synet, grupper var en av begrunnelse for at en slik evaluering men staten vil ikke tilby behandlingen, fordi den er for ble igangsatt. Retinitis pigmentosa er et godt eksempel dyr. D i sse m e d l e m m e r viser til at dette frem til på en slik sykdom. 26. april 2021 var realiteten for de få menneskene i Nor- ge som lever med den sjeldne og alvorlige formen av Komiteens flertall, medlemmene fra Ar - sykdommen retinitis pigmentosa (RP), som er forårsa- beiderpartiet, Fremskrittspartiet, Senter- ket av genfeil i RPE65-genet. Sykdommen rammer nett- partiet og Sosialistisk Venstreparti, ser med hinnen og gjør at synsfeltet gradvis blir mørkere og min- bekymring på at stadig flere beslutninger om innføring dre. av legemidler, behandlingsmetoder eller medisinsk ut- Disse medlemmer viser til at Sunnmørsposten styr synes å legge for stor vekt på pris, og at andre lege- og TV2 har fortalt historien til en 28 år gammel mann middelpolitiske målsettinger vektes ned. Gjennom som har en sjelden og alvorlig mutasjon av sykdommen. sosiale medier er det en rekke innsamlingsaksjoner for Denne mannen vil bli blind dersom han ikke får be- behandlinger som ikke er tilgjengelig i Norge, eller som handling. Gjennom behandlingen Luxturna kan man bare tilbys ved private sykehus. Ved innføring av nye le- med genterapi operere virus med friske gener inn i nett- gemidler tar det lengre tid i Norge enn i andre land vi li- hinnen. ker å sammenligne oss med, eksempelvis Danmark og Disse medlemmer viser til at de friske genene Tyskland. Dette skaper en uro blant norske pasienter og da vil spre seg på netthinnen, og i løpet av kort tid vil be- pårørende, som tar saken i egne hender og bærer kost- handlingen gi pasienten bedre syn. Denne behandlin- naden på egne skuldre. F l e r ta l l e t mener vi er helt av- gen ble først tilgjengelig i USA i 2017, og etter den tid har hengige av at norske pasienter er trygge på at de får den Tyskland, Frankrike, Storbritannia, Danmark og en rek- beste behandlingen i vår felles helsetjeneste, slik at fa- ke andre land fulgt etter. Norge sa nei, av økonomiske milier som rammes av alvorlig sykdom, ikke setter seg grunner, men har nå snudd. Disse medlemmer er selv i et økonomisk uføre. F l e r ta l l e t er også bekymret glad for at Beslutningsforum for nye metoder den Innst. 471 S – 2020–2021 3 26. april, etter en ny vurdering, nå sier ja til denne unike nelle kontrollerte studier av effekt kan gjennomføres. genbehandlingen som kan redde synet til flere nord- Komiteen mener derfor at det kan aksepteres et lavere krav til dokumentasjon for tiltak rettet mot små pasi- menn. Behandlingen kan starte opp allerede 15. mai entgrupper med alvorlig tilstand hvor det er vanskelig å 2021. gjennomføre kontrollerte studier av effekt.» Komiteens medlemmer fra Fremskritts - Komiteens medlemmer fra Arbeider - p a r ti e t mener at personer som trenger behandling, partiet, Senterpartiet og Sosialistisk Ven - skal få det. D i ss e m e dl e m m e r mener Luxturna bur- str e p ar t i viser til høringsuttalelse fra Retinitis de vært godkjent tidligere, og mener Stortingets vilje i Pigmentosa Foreningen: forbindelse med behandlingen av prioriteringsmeldin- gen må bli fulgt. «Utfordringen for Luxturna og andre genetiske På denne bakgrunn fremmer di sse m e d l e m - behandlinger med svært langvarig forventet effekt, er at metodene er så nylig utviklet. Derfor har man ikke ruk- m e r følgende forslag: ket å følge pasienter over flere titalls år for å bevise at behandlingen fortsatt virker som forventet. Det fører til «Stortinget ber regjeringen sikre at Stortingets vilje at regnestykket ikke går opp med tanke på pris per kva- blir fulgt når Beslutningsforum tar sine avgjørelser for litetsjusterte leveår (QALY), og anbefalingen blir derfor personer