ZENTRAL D 2596 F 2010 Avril Année/Año 18 RSevue inTternatiEonale RILISATRevisIta inOternacionaNl c oncernant la stérilisation Suppl.1 sobre la esterilización Technique : état des lieux – Concepts pour l’avenir FORUM International Dispositifs Estado de la técnica: Médicaux et Procédures Conceptos para el futuro Vérification des paramè- tres des performances FORUM Internacional de Productos Verificación de los pará- metros de rendimiento Médicos y Procedimientos Qu’est-ce que nous pou- vons à vrai dire certifier ? ¿Qué es lo que se puede realmente certificar? Qu’est-ce qui est néces- saire, qu’est-ce qui est possible ? ¿Qué se necesita? ¿Qué es Le meilleur sur une posible? période de 10 ans Gestion des instruments Gestión del instrumental Lo mejor de los Réglementation des últimos 10 años unités des stérilisation : Prétentions et contra- dictions Sistema de regulación CEYE: Aspiraciones y contradicciones Prévention Prevención Contrôle des processus Controles en proceso Utilisateurs et experts Usuarios y expertos Retraitement – Prière de rester simple ! ¡Reprocesamiento, pero por favor sencillo! 0_Titel_ZT_Suppl1_10.indd 1 21.04.10 19:17 U2_Forumseite 21.04.2010 13:12 Uhr Seite 1 Prof. Dr. Peter Heeg Rédacteur en chef EDITORIAL Redactor jefe FORUM International Dispositifs Médicaux et Procédés : Le meilleur sur une période de 10 ans ! FORO Internacional Productos Médicos y Procedemientos : ¡Lo mejor de los últimos 10 años! es 10 dernières années ont apporté non seulement une nouvelle n estos diez últimos años hemos asistido no sólo a una nueva di- Lfaçon de voir le retraitement des dispositifs médicaux orienté Emensión del reprocesamiento de los productos sanitarios orientada vers les processus de retraitement, mais ont également permis, grâce al proceso, sino también a numerosos pasos para mejorar nuestros à de nombreux petits pas, l’acquisition de nouvelles connaissances, conocimientos, las estructuras y la seguridad de los pacientes. Los diez l’amélioration des structures et une sécurité plus importante pour años del FORUM lo certifican de manera contundente. La diversidad le patient. Dix années de FORUM ont permis de documenter ces de los temas tratados, desde el método radioisotópico hasta la este- considérations de façon impressionnante. La multitude des sujets rilización a bajas temperaturas pasando por la prevención de daños, – allant de la méthode isotopique en passant par les procédés de tiene como destino a los usuarios, a los reprocesadores y a todas las stérilisation à basse température jusqu’au problème de la préven- personas que cumplen una función importante como científicos o como tion des préjudices – s’applique de la même façon à l’utilisateur, proveedores de la industria. La difusión de estos conocimientos más allá à celui qui retraite les dispositifs médicaux et à tout ceux qui, en de las fronteras es una consecuencia lógica, si se tiene en cuenta que tant que chercheurs ou industriels de la fabrication, remplissent une las posibilidades y los riesgos de la tecnología médica se asemejan o se «fonction de fournisseur» importante. La transmission de ce savoir asemejarán próximamente en otros países. No se trata de imponer a los au-delà des frontières du pays est une conséquence quasi logique, demás soluciones ya conocidas, sino de mostrar los caminos posibles para si l’on se remémore que les possibilités et les risques de la technique afrontar los dilemas del reprocesamiento de los productos sanitarios en médicale sont analogues ou le seront dans un avenir proche dans el seno de los sistemas actuales de atención sanitaria. les autres pays. Il ne s’agit pas d’imposer à d’autres des solutions El redactor jefe y los demás redactores de Zentralsterilisation prêtes à l’emploi, mais de montrer les voies qui permettent d’abor- felicitan al organizador del FORO por cumplir 10 años y por este der les questions du retraitement des dispositifs médicaux dans le cuaderno que testimonia los hitos fundamentales de su evolución. contexte du système de santé correspondant. ¡Aguardamos con entusiasmo los sucesos que nos depararán los próximos L’éditeur et le rédacteur en chef de la revue Zentralsterilisation 10 años! F – Stérilisation centrale expriment leurs félicitations à «celui qui a 10 ans» et à ce numéro qui présente les événements marquants de ce développement. Nous sommes dès à présent curieux de savoir ce qui va se passer les 10 prochaines années ! F 1 ZENTRALSTERILISATION Año 18 2010 01_Edi_Heeg_ZT_Suppl1_10.indd 1 21.04.10 19:20 CONTENT CONTENIDO 2006 37 Michael Mohr : Exigences que doivent remplir les produits chimiques du processus en conformité avec la norme EN ISO 15883-1 41 Iven Kruse : Vérification, validation et contrôle de routine dans la STE. Où les enregistreurs de données sont-ils nécessaires ? 2007 43 Horst Weiss : La qualité a un prix. Possibilités de prévention 1 Editorial des dommages au niveau de l’environnement quotidien 4 FORUM International DM et Procédures – Le meilleur sur 45 Winfried Michels : Changements de couleur et décolorations une période de 10 ans liés aux processus de nettoyage 1999 47 Ernst Kraas, Thomas W. Fengler : Utilisation chirurgicale des 6 Thomas W. Fengler : Une petite histoire de l’hygiène dispositifs médicaux et prévention des infections du point de vue du chirurgien 8 Lutz Jatzwauk : Contrôle thermoélectrique de l’efficacité des laveurs-désinfecteurs 49 Christian Witte : Évaluation des procédés de stérilisation. Profil d’utilisation des procédés à basse température à l’hôpital 11 Klaus Roth : Validation du nettoyage : La méthode radio- isotopique, un procédé quantitatif lié à un centre 2008 2002 53 Iven Kruse : Surveillance en temps réel lors du contrôle systé- matique et de la validation dans la STE 13 Thomas W. Fengler, Helmut Pahlke : Tout se passe-t-il bien pour les dispositifs médicaux stérilisés ? 55 Thomas W. Fengler : Les dispositifs médicaux ont besoin d’un mode d’emploi – Quels sont les apports de la norme 16 Lutz Jatzwauk : A propos des méthodes d’évaluation du ISO 17664 ? retraitement des instruments en machine 2009 2003 59 Thomas W. Fengler : Expérience concernant le savoir-faire : 19 Lutz Jatzwauk : Quelles sont les performances des ultrasons Atelier de travail international FORUM CLEANICAL® lors du retraitement des instruments ? 61 Dorien Tutsch : Retraitement correct des dispositifs dès le bloc 2004 opératoire 20 Lutz Jatzwauk : Quelle quantité de sang agit sur les procédés 66 Heike Martiny : Quels sont les apports de la «norme de de stérilisation ? nettoyage» EN ISO 15883 ? 22 Winfried Michels : Interaction des processus chimiques et des 67 Klaus Roth : 10 ans de FORUM Dispositifs Médicaux et Procé- processus mécaniques dans les laveurs-désinfecteurs dures – 10 ans et guère beaucoup avisé 71 Ernst Kraas : Retraitement des instruments – Le point de vue 2005 du chirurgien 25 Helmut Pahlke : Que trouvons-nous réellement dans une Unité 73 Martin Meurer : Stérilisation à la vapeur –des procédés qui ont de Traitement des Dispositifs Médicaux Stériles (UTDMS) ? fourni leurs preuves dans un environnement nouveau 27 Michael Mohr : Effets de la qualité de l’eau sur les performances du nettoyage 2010 32 Arjan W. van Drongelen : Informations sur le retraitement 77 Ronald Graeber : «Retraitement – Prière de rester simple !» des dispositifs médicaux restérilisables – Le sujet est-il pris au Le 11ème FORUM International Dispositifs Médicaux et sérieux ou ne l’est-il pas ? Procédures (compte rendu de congrès) ZENTRALSTERILISATION Année 18 2010 2 02_3_Inhalt_ZTSuppl1_10.indd 2 21.04.10 23:52 1 Editorial 5 FORUM Internacional de Productos Médicos (Sanitarios) y Procedimientos: Lo mejor de los últimos 10 años 1999 6 Thomas W. Fengler : Breve historia de la higiene 8 Lutz Jatzwauk : Control de la eficiencia termoeléctrica de máquinas automáticas de limpieza y desinfección 11 Klaus Roth : Validación de la limpieza – la técnica radio- isotópica como lugar y método cuantitativo 2002 13 Thomas W. Fengler, Helmut Pahlke : ¿Se pueden utilizar sin problemas los productos médicos (sanitarios) esterilizados? 16 Lutz Jatzwauk : Método para la validación del reprocesamiento automático de los instrumentos 2003 19 Lutz Jatzwauk : ¿Qué aporta el ultrasonido para el reproce- samiento instrumental? 2004 2006 20 Lutz Jatzwauk : ¿De qué manera influye la sangre en los mé- todos de esterilización? 37 Michael Mohr : Requisitos de los compuestos químicos en proceso conforme a EN ISO 15883-1 22 Winfried Michels : Interacción entre la química y la mecánica en las lavadoras-desinfectadoras 41 Iven Kruse : Verificación, validación y monitorización rutinaria en la CEYE. ¿Dónde se precisan registradores de datos? 2005 25 Helmut Pahlke : ¿Qué encontramos realmente en una unidad 2007 de esterilización? 43 Horst Weiss : La calidad tiene un precio. Vías para evitar los 27 Michael Mohr : Efecto de la calidad del agua en el rendimiento daños durante las actividades cotidianas de la limpieza 45 Winfried Michels : Cambio y pérdida del color de los instru- 32 Arjan W. van Drongelen : Informaciones para el reproce- mentos durante los procedimientos de limpieza samiento de los productos médicos (sanitarios) reesterilizables. 47 Ernst Kraas, Thomas W. Fengler : Aplicación operatoria de ¿Se toman finalmente en serio o no? productos médicos (sanitarios) y prevención de las infecciones, vistas por el cirujano 49 Christian Witte : Evaluación de los métodos de esterilización. Posibles aplicaciones de las técnicas a baja temperatura en el hospital 2008 53 Iven Kruse : Monitorización en tiempo real por radio de los