“Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú” “Año de las Cumbres Mundiales en el Perú” INFORME Nº 005830 -2008/DEPA-APRNFF/DIGESA A : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Director Ejecutiva (e) de Ecología y Protección del Ambiente – DIGESA ASUNTO : Autorización Sanitaria para la importación de juguetes. REFERENCIA : Solicitud con Registro DIGESA Nº 30375, del 10/11/2008 Solicitud con Registro DIGESA Nº 31348, del 19/11/2008 FECHA : 01/12/2008 EXP. Nº 16930 y 17480-2008-AIJU I. ANTECEDENTES Mediante documentos de la referencia, la señora ANABEL OFELIA LOPEZ VALENCIA, identificada con DNI Nº 21240268, representante legal de la empresa ROFY IMPORT S.R.L., con RUC Nº 20509674761 y domicilio legal en Jr. Andahuaylas Nº 956 – 960, Interior 418 A, Cercado de Lima, Provincia y departamento de Lima, solicita Autorización Sanitaria para la importación de juguetes fabricados en China. II. VERIFICACION Se verifican los expedientes Nº 16930 y 17480-2008-AIJU correspondientes a la empresa ROFY IMPORT S.R.L., de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA. Cuadro: REQUISITOS DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 19° (D.S. 008-2007-SA.) Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Cumple Declaración Jurada Nombre y Razón Social ROFY IMPORT S.R.L. 01 Nº RUC 20509674761 Jr. Andahuaylas Nº 956 – 960, Interior 418 A, Cercado de Domicilio Legal del Importador Lima, Provincia y departamento de Lima Descripción de productos Ver detalles en Anexo Registro Nº 00124-07-JUE-DIGESA, para las actividades de importación, distribución, 02 Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio comercialización y almacenamiento de juguetes y/o útiles de escritorio Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Presenta fotocopias simples de Informes de ensayos Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio de diferentes laboratorios internacionales en los que se 03 acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad con el método de las normas (ASTM F-963 y/o EN 71– sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, referido a la seguridad de los juguetes) debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Cumple Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Cumple Ver detalles en Anexo Nombre y dirección del solicitante Cumple (ASTM F-963 y/o EN 71– referido a la seguridad de los Identificación del método realizado juguetes) Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo Cumple Ver detalles en Anexo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Cumple Ver detalles en Anexo Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Página 1 de 11 www.digesa.minsa.gob.pe Calle Las Amapolas N° 350 www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú T (511) 4428353, 4428356 / F (511) 4226404 “Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú” “Año de las Cumbres Mundiales en el Perú” Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados. Cumple Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. No menciona 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo Cumple contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos emitidos por diversos laboratorios internacionales en los que se reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo con el método de las normas ASTM F-963 y/o EN 71 – Partes 1, 2 y 3, referidos a: Propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad y migración de ciertos elementos; analizados para cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. Los números de reportes de ensayos por códigos de juguetes se resumen en el anexo del presente informe. De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el anexo, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº 008-2007-SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados,. IV. CONCLUSIONES La empresa ROFY IMPORT S.R.L., ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del Reglamento de la Ley Nº 28376 Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa ROFY IMPORT S.R.L., para la importación, distribución y comercialización de juguetes fabricados en China. La presente autorización se extiende para todas las importaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de juguetes sean los señalados en el anexo del presente informe (expedientes Nº 16930 y 17480-2008-AIJU). La vigencia de la presente autorización es de dos años. V. RECOMENDACIONES El número de la Autorización Sanitaria y el Número de Registro Nacional otorgados por la DIGESA deben incluirse en el rotulado final de cada producto, además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. Los datos de identificación de la empresa importadora y del producto (código de producto, descripción, país de origen, etc.) deben coincidir con la información de la documentación aduanera, del rotulado del juguete en su presentación del envase comercial y del informe de ensayo según corresponda. En caso el producto tenga rotulado de fábrica incompleto, el importador debe completar con una etiqueta adicional la información faltante sin tapar en ningún caso los datos de origen. De no coincidir la información en cualquiera de los documentos mencionados y/o colocar etiquetas de rótulos tapando la información de origen del juguete, (códigos, descripción, procedencia, etc.), es potestad de las autoridades competentes, hacer cumplir los procedimientos de Ley. Es todo cuanto tengo que informar a usted, Atentamente, _________________________ Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P. 88428 DEPA/DIGESA Página 2 de 11 www.digesa.minsa.gob.pe Calle Las Amapolas N° 350 www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú T (511) 4428353, 4428356 / F (511) 4226404 “Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú” “Año de las Cumbres Mundiales en el Perú” PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA /DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.- Página 3 de 11 www.digesa.minsa.gob.pe Calle Las Amapolas N° 350 www.digesa.sld.pe Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perú T (511) 4428353, 4428356 / F (511) 4226404 “Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú” “Año de las Cumbres Mundiales en el Perú” ANEXO: RELACIÓN DE PRODUCTOS PARA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE IMPORTACIÓN DESCRIPCION DE JUGUETES POR CÓDIGOS Y Nº de INFORMES DE ENSAYOS DEL EXPEDIENTE Nº 16930-2008-AIJU, Perteneciente a la empresa ROFY IMPORT S.R.L. - (29 Códigos de Juguetes Autorizados – Todos ellos son de Fabricación China) – Descripción Código de Código de Informe de Nº Partida Fabricante Laboratorio (Traducida) factura Ensayo) Ensayo Nº 950300 Juguete set de KE ZHI(KE XIANG) PLASTIC TOYS FACTORY, Guangdong 1 668-1 668-01 GJW2008-0601 9500 muebles Province P.R. China GUANGZHOU WORLDWIDE STANDARDS 950300 Juguete carro XIONGDA TOYS CO., LTD. XIUSHUI ROAD LAMEI AND TESTING CO., LTD. Guangzhou PRC. 3 8015 XD'8015 GP127945 9600 constructor INDUSTRIAL AREA, GUANGDONG CHINA GUANGDONG IMPORT & EXPORT TOYS 950300 CAIQIACHANG PLASTIC CO., LTD. Shantou Guangdong 4 Juguete carro 5468 5468 GT072166 INSPECTION CENTRE OF 9600 China CHINA.Guangzhou China. 950300 ZHENLONG TOYS FACTORY SZTYR07101263 SGS-CST STANDARDS TECHNICAL 6 9600 Juguete avión 66828 66828 CHENGHAI DISTRICT SHANTOU CITY 0/TS SERVICES CO., LTD. Shenzhen, China TOYS TESTING LAB OF GUANGDONG 950300 ZHEN LONG TOYS FACTORY INSPECTION AND QUARANTINE 7 Juguete carro 88196 88195 GT060910 9600 Liannan Industrial Lianxia Town, Chenghai Guangdong. TECHNOLOGY CENTER (GTI Guangzhou, China. 950300 SZTYR07111388 8 Juguete set de granja 349 349 9500 SHANTOU SPECIAL ECONOMIC ZONE 3/TS SGS-CST STANDARDS TECHNICAL 950300 NAN GUO ARTS & CRAFTS INDUSTRY & COMMERCE SZTYR07030203 SERVICES CO., LTD. 9 9500 Juguete set de granja 320 320 CORP, Room 101-102, Building E1, Lianjiang Road, 3/TS 4/F Oastar Building, Zhongkang ShangMeilin, 950300 Shantou, Guangdong, China. SZTYR07030203 Shenzhen, China 10 9500 Juguete set de granja 318 318 3/TS SHENZHEN ELECTRONIC QUALITY 950300 IYUANXIAN PLASTIC TOYS YUANXIAN PLASTIC TOYS, 11 Juguete set de bebe 510 510 CQCS-07-T067 TESTING CENTER Electronic Testing Center 9500 CHENGHAI INDUSTRIAL AREA, , Guangdong, P.R. China. Building Shenzhen 950300 Juguete animal en WANGXIAOQUAN PLASTIC CO., LTD. Chenghua Industry TOYS TESTING LAB OF GUANGDONG 12 189 189 GT072641 9500 triciclo Area Chenghua Street Chenghai, Shantou, Guangdong, China. INSPECTION AND QUARANTINE 950300 ZHIMING PLASTIC CO., LTD. Chenghua Industry Area TECHNOLOGY CENTER 13 Juguete carro 3029 3029 GT081782 9600 Chenghua Street Chenghai, Shantou, Guangdong, China. (GTI Guangzhou, China. GUANGZHOU TESTING & INSPECTION 950300 Juguete carro CHENGHAI HONGYUANSHENG TOYS FACTORY PUMEI 14 227 NH227 GJW2006-0998 INSTITUTE FOR HOUSEHOLD ELECTRICAL 9600 INDUSTRIAL PARK, , GUANGDONG, P.R. CHINA.