Sächsisches Gesetz- und Verordnungsblatt Nr. 7/2012 23. April 2012 Inhaltsverzeichnis Gesetz zu dem Abkommen zur Änderung des Ab- kommens über die Zentralstelle der Länder für Si- cherheitstechnik und über die Akkreditierungs- stelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts vom 24. März 2012 ...... 246 Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstech- nik und über die Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Ge- fahrstoffrechts .............................................................. 246 Gesetz zu dem Zweiten Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten vom 31. März 2012 .................. 249 Zweites Abkommen zur Änderung des Abkom- mens über die Zentralstelle der Länder für Ge- sundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizin- produkten ...................................................................... 250 245 Sächsisches Gesetz- und Verordnungsblatt Nr. 7 23. April 2012 Gesetz zu dem Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik und über die Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts Vom 24. März 2012 Der Sächsische Landtag hat am 7. März 2012 das folgende Ge- (2) Der Tag, an dem das Abkommen nach seinem § 2 in Kraft setz beschlossen: tritt, ist im Sächsischen Gesetz- und Verordnungsblatt bekannt zu geben. Artikel 1 Dem in Berlin und Potsdam am 15. Dezember 2011 unterzeich- Dresden, den 24. März 2012 neten Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik und über die Der Landtagspräsident Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen Dr. Matthias Rößler zum Vollzug des Gefahrstoffrechts vom 16. und 17. Dezember 1993 (SächsGVBl. 1995 S. 207), zuletzt geändert durch das Der Ministerpräsident Abkommen vom 13. März 2003 (SächsGVBl. 2005 S. 264), wird Stanislaw Tillich zugestimmt. Das Abkommen wird nachstehend veröffentlicht. Der Staatsminister für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr Sven Morlok Artikel 2 (1) Dieses Gesetz tritt am Tage nach seiner Verkündung in Kraft. Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik und über die Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts Das Land Baden-Württemberg, 16. und 17. Dezember 1993, zuletzt geändert durch Abkom- der Freistaat Bayern, men vom 13. März 2003, wird wie folgt geändert: das Land Berlin, das Land Brandenburg, 1. Der Titel und der Eingangssatz werden jeweils wie folgt die Freie Hansestadt Bremen, geändert: die Freie und Hansestadt Hamburg, Nach dem Wort „Sicherheitstechnik“ werden die Worte das Land Hessen, „und über die Akkreditierungsstelle der Länder für Mess- das Land Mecklenburg-Vorpommern, und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts“ ge- das Land Niedersachsen, strichen. das Land Nordrhein-Westfalen, das Land Rheinland-Pfalz, 2. Die Überschrift das Saarland, „Teil I der Freistaat Sachsen, Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik“ das Land Sachsen-Anhalt, wird gestrichen. das Land Schleswig-Holstein, der Freistaat Thüringen 3. Artikel 2 wird wie folgt geändert: – nachstehend „Länder“ genannt – a) Absatz 1 Satz 1 wird wie folgt geändert: aa) Beim 1. Spiegelstrich wird das Wort „Gerätesicher- schließen, vorbehaltlich der etwa erforderlichen Zustimmung heitsgesetzes“ ersetzt durch die Worte „Geräte- ihrer gesetzgebenden Körperschaften, nachstehendes Abkom- und Produktsicherheitsgesetzes“. men zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der bb) Der 2. Spiegelstrich wird gestrichen. Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) und über die Akkreditie- cc) Der bisherige 5. Spiegelstrich wird gestrichen. rungsstelle der Länder für Mess- und Prüfstellen zum Vollzug dd) Beim bisherigen 7. Spiegelstrich wird das Wort des Gefahrstoffrechts (AKMP). „und“ gestrichen. ee) Der bisherige 8. Spiegelstrich wird gestrichen. §1 b) Absatz 2 erhält folgende Fassung: „Die ZLS vollzieht die Aufgaben der Länder im Bereich Das Abkommen über die Zentralstelle der Länder für Sicher- der Befugniserteilung, Anerkennung, Notifizierung und heitstechnik und über die Akkreditierungsstelle der Länder für Benennung, soweit dafür nicht eine andere Behörde Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts vom zuständig ist, sowie der Überwachung 246 23. April 2012 Nr. 7 Sächsisches Gesetz- und Verordnungsblatt – von Konformitätsbewertungsstellen, GS-Stellen (6) Die ZLS vollzieht die Aufgaben der Länder im Sinne und zugelassenen Überwachungsstellen nach von § 8 Absatz 4 und § 9 Geräte- und Produktsicher- dem Geräte- und Produktsicherheitsgesetz, heitsgesetz unabhängig von Absatz 5 auch, wenn sie – von benannten Stellen nach der Ersten Verord- von mindestens 13 Ländern schriftlich damit beauftragt nung zum Sprengstoffgesetz und wird und der Beirat der ZLS zustimmt. – von benannten und zugelassenen Stellen nach der (7) Die ZLS stellt die Arbeit der vom Bundesrat benann- Verordnung über ortsbewegliche Druckgeräte. ten EG-Richtlinienvertreter sicher und koordiniert diese. Der ZLS obliegen hierbei insbesondere folgende Aufga- Die ZLS vertritt die Länder hierzu auch in nationalen ben: und europäischen Gremien der Normung und der ein- 1. Erarbeitung von Anforderungen, die an die in schlägigen Richtlinien. Sie bereitet die dabei gewonnen Satz 1 genannten Stellen zu stellen sind, Erkenntnisse für die Länder auf und stellt sie ihnen bei 2. Befugniserteilung an die in Satz 1 genannten Stel- Bedarf zur Verfügung.“ len sowie Anerkennung, Notifizierung, Benennung e) Der bisherige Absatz 4 wird Absatz 8 und wird wie folgt und Überwachung der in Satz 1 genannten geändert: Stellen, Die Worte „und 3“ werden durch die Worte „bis 7“ er- 3. Erstellung von Gutachten auf Antrag im Einzelfall, setzt. 4. Erarbeitung von Leitlinien für die Anforderungen sowie Anerkennung von Regelwerken, die bei der 4. Artikel 3 wird gestrichen. Prüfung, Inspektion und Zertifizierung zu beach- ten sind.“ 5. Der bisherige Artikel 4 wird Artikel 3. c) In Absatz 3 wird in Satz 1 und in Satz 2 Nrn. 1 und 2 je- weils das Wort „Akkreditierung“ durch das Wort „Aner- 6. Die Überschrift kennung“ ersetzt. „Teil III d) Nach Absatz 3 werden die folgenden neuen Absätze 4 Gemeinsame Vorschriften“ bis 7 eingefügt: wird gestrichen. „(4) Die ZLS vollzieht die koordinierenden Aufgaben der Marktüberwachungsbehörden der Länder insbesonde- 7. Die bisherigen Artikel 9 und 10 werden Artikel 4 und 5. re im Sinne von Artikel 18 Absatz 5, Art. 22 und Art. 23 der Verordnung (EG) Nr. 765 (ABl. der EG Nr. L 218 vom 8. Der bisherige Artikel 11 wird Artikel 6 und wird wie folgt 13. August 2008, S. 30) im Rahmen des Geräte- und geändert: Produktsicherheitsgesetzes. Der ZLS obliegen hierbei In Absatz 3 Satz 1 werden die Worte „und der AKMP“ ge- insbesondere folgende Aufgaben: strichen. 1. Zentraler Ansprechpartner für oberste Marktüber- wachungsbehörden anderer Mitgliedstaaten, §2 2. Zentraler Ansprechpartner für die Bundesfinanzdi- rektion Südost für alle Fragen der Marktüberwa- Dieses Abkommen tritt am ersten Tag des Monats in Kraft, der chung im Sinne des Geräte- und Produktsicher- dem Monat folgt, in dem die letzte Mitteilung der vertrag- heitsgesetzes, schließenden Länder, dass die innerstaatlichen Voraussetzun- 3. Unterstützung der Marktüberwachungsbehörden gen für das Inkrafttreten des Abkommens erfüllt sind, dem für der Länder bei Vollzugsfragen, den technischen Arbeits- und Verbraucherschutz zuständigen 4. Erarbeitung von Marktüberwachungsaufträgen Bayerischen Staatsministerium zugeht. Abweichend davon tre- aufgrund von RAPEX-Meldungen oder sonstigen ten die durch § 1 Nr. 3 Buchst. d) dieses Abkommens in Artikel 2 Informationen, des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Sicher- 5. ICSMS-Vertretung gegenüber der EU und ande- heitstechnik und über die Akkreditierungsstelle der Länder für ren Mitgliedstaaten. Mess- und Prüfstellen zum Vollzug des Gefahrstoffrechts neu (5) Die ZLS vollzieht die Aufgaben der Länder im Sinne eingefügten Absätze 5 und 6 erst am 1. Januar des Jahres in von § 8 Absatz 4 und § 9 Geräte- und Produktsicher- Kraft, für das die Aufgaben nach diesen Absätzen erstmalig in heitsgesetz, wenn sie davon Kenntnis erlangt, dass von einem gemeinsamen Haushaltsplan der Länder geregelt sind. bestimmten Produkten eine ernste Gefahr für die Ge- sundheit und Sicherheit der Verbraucher in mehr als einem Land ausgeht, sofern Berlin, den 15.12.2011 1. zwischen den Ländern erwiesenermaßen Meinungs- unterschiede darüber bestehen, wie dieser Gefahr Für das Land Baden-Württemberg: begegnet worden ist oder zu begegnen ist, und Winfried Kretschmann 2. die Gefahr angesichts der Art des Produktsicher- heitsproblems für die betreffenden Produkte nicht Berlin, den 15.12.2011 in einer mit dem Grad der Dringlichkeit des Problems zu vereinbarenden Weise von einem Für den Freistaat Bayern: Land bewältigt werden kann und Horst Seehofer 3. die Gefahr nur durch Erlass geeigneter und bundesweit anwendbarer Maßnahmen zur Ge- Berlin, den 15.12.2011 währleistung eines einheitlichen und hohen Schutzniveaus für die Gesundheit und Sicherheit Für das Land Berlin: der Verbraucher sowie des ordnungsgemäßen Klaus Wowereit Funktionierens des Binnenmarktes wirksam bewältigt werden kann. 247 Sächsisches Gesetz- und Verordnungsblatt Nr. 7 23. April 2012 Potsdam, den 15.12.2011 Berlin, den 15.12.2011 Für das Land Brandenburg: Für das Land