Supplementary Table 1. List of Independent Ethics Committees for NCT01462929 Independent Ethics Committees Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local number Central IEC IEC Czech Republic Eticka komise pro Multicentricke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole V Uvalu 84 150 06 Praha 5 – Motol Chairperson: MUDr. Vratislav Smelhaus Members: Doc.MUDr. Jan Zuna, Ph.D. Mgr. Vlastimil Holicek Professor MUDr. Vaclav Chaloupecky, CSc. Doc.MUDr. Jiri Charvat, CSs. Not applicable Doc.MUDr.Jiri Dusek, CSc. MUDr. Zdenek Linke Doc.MUDr.Jitka Zelenkova, CSc. Ing. Jana Hrdlickova, Ph.D. JUDr. Radka Medkova Ivan Kazimour Professor MUDr. Lidka Lisa, DrSc. Anna Dobesova PharmDr. Peter Horak Doc. MUDr. Jakub Hort, Ph.D. JUDr. Katerina Kralovcova Professor MUDr. Michal Hrdlicka, CSc. 1 321 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local IEC number Central IEC Germany Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen Im Vogelsgesang 3 60488 Frankfurt am Main Chairperson: Professor Dr. S. Harder Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen Ethikkommission des Landes Im Vogelsgesang 3 Berlin, 60488 Frankfurt am Main Landesamt für Gesundheit und Soziales Chairperson: Professor Dr. S. Fehrbelliner Platz 1 Harder 10707 Berlin Members: Chairperson: Dr. Fülle Professor Dr. Sebastian Harder Ethikkommission der Dr. Jochen Graff Landesärztekammer Dr. Achim Schmidtko Brandenburg Professor Dr. Hansjürgen Dreifertsraße 12; 03044 Cottbus Bratzke Professor Dr. Reinhard Dettmeyer Chairperson: Professor Dr. M. Dr. Thomas Konrad Matthias Professor Dr. Rupert Ethikkommission des Landes Bauersachs Berlin, Professor Dr. Werner Mondorf Landesamt für Gesundheit und Dr. med. Christian Menzel Soziales Professor Dr. Bernhard Bauer Fehrbelliner Platz 1 Additional Members: 10707 Berlin Dr. Horst Baas Professor Dr. Rudolf Janzen Chairperson: Dr. Fülle Dr. Annkatrin Helberg-Lubinski Dr. Thomas Heinz Ethikkommission des Landes Professor Dr. Hannsjörg Berlin, Wilhelm Seyberth Landesamt für Gesundheit und Professor Dr. Werner Rettwitz- Soziales Volk Fehrbelliner Platz 1 Dr. Lothar Schrod 10707 Berlin Professor Dr. Elke Jäger Dr. Sibylle Loibl Dr. Michael Weber Chairperson: Dr. Fülle Professor Dr. Jan Goßmann Ethikkommission der Ärztekammer Nordrhein Tersteegenstraße 9 40474 Düsseldorf Chairperson: Professor Dr. U. Sehrt-Ricken 2 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local number Central IEC IEC Germany Ethikkommission des Landes Berlin, Landesamt für Gesundheit und Soziales Fehrbelliner Platz 1 10707 Berlin Chairperson: Dr. Fülle Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen Im Vogelsgesang 3 Ethikkommission der 60488 Frankfurt am Main Landesärztekammer Hessen Im Vogelsgesang 3 60488 Frankfurt am Main Chairperson: Professor Dr. S. Harder Chairperson: Professor Dr. S. Ethikkommission der Harder Ärztekammer Hamburg Humboldtstr. 67a Members: Professor Dr. Sebastian 22083 Hamburg Harder Dr. Jochen Graff Chairperson: Professor Dr. T. Dr. Achim Schmidtko Weber Professor Dr. Hansjürgen Bratzke Ethikkommission des Landes Professor Dr. Reinhard Berlin, Dettmeyer Landesamt für Gesundheit und Dr. Thomas Konrad Soziales Professor Dr. Rupert Bauersachs Fehrbelliner Platz 1 Professor Dr. Werner Mondorf 10707 Berlin Dr. med. Christian Menzel Professor Dr. Bernhard Bauer Chairperson: Dr. Fülle Additional Members: Ethikkommission der Friedrich- Dr. Horst Baas Schiller-Universität Jena Professor Dr. Rudolf Janzen Bachstraße 18 Dr. Annkatrin Helberg-Lubinski 07740 Jena Dr. Thomas Heinz Professor Dr. Hannsjörg Wilhelm Seyberth Chairperson: Professor Dr. D. Professor Dr. Werner Rettwitz- Barz Volk Ethikkommission an der Dr. Lothar Schrod Medizinischen Fakultät der Professor Dr. Elke Jäger Universität Rostock Dr. Sibylle Loibl St.-Georg-Str. 108 Dr. Michael Weber Professor Dr. Jan Goßmann 18055 Rostock Chairperson: Professor Dr. A. Büttner 3 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local number Central IEC IEC Germany Ethikkommission zur Beurteilung medizinischer Forschung am Menschen der Ärztekammer Niedersachsen Berliner Allee 20 30175 Hannover Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen Chairperson: Professor Dr. P. Im Vogelsgesang 3 Kleine 60488 Frankfurt am Main Ethikkommission der Ärztekammer Schleswig-Holstein Chairperson: Professor Dr. S. Bismarckallee 8-12 Harder 23795 Bad Segeberg Members: Professor Dr. Sebastian Chairperson: Professor Dr. G. Harder Hintze Dr. Jochen Graff Ethikkommission bei der Dr. Achim Schmidtko Sächsischen Landesärztekammer Professor Dr. Hansjürgen Schützenhöhe 16 Bratzke Professor Dr. Reinhard 01099 Dresden Dettmeyer Dr. Thomas Konrad Chairperson: Professor Dr. R. Professor Dr. Rupert Haupt Bauersachs Professor Dr. Werner Mondorf Ethikkommission der Dr. med. Christian Menzel Ärztekammer Schleswig-Holstein Professor Dr. Bernhard Bauer Bismarckallee 8-12 23795 Bad Segeberg Additional Members: Dr. Horst Baas Chairperson: Professor Dr. G. Professor Dr. Rudolf Janzen Hintze Dr. Annkatrin Helberg-Lubinski Dr. Thomas Heinz Ethikkommission der Professor Dr. Hannsjörg Medizinischen Hochschule Wilhelm Seyberth Hannover Professor Dr. Werner Rettwitz- Carl-Neuberg-Str. 1 Volk 30625 Hannover Dr. Lothar Schrod Professor Dr. Elke Jäger Chairperson: Professor Dr. H. D. Dr. Sibylle Loibl Tröger Dr. Michael Weber Professor Dr. Jan Goßmann Ethikkommission der Ärztekammer Hamburg Humboldtstr. 67a 22083 Hamburg Chairperson: Professor Dr. T. Weber 4 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local number Central IEC IEC Germany Ethikkommission des Landes Berlin, Landesamt für Gesundheit und Soziales Fehrbelliner Platz 1 10707 Berlin Chairperson: Dr. Fülle Ethikkommission des Landes Berlin, Landesamt für Gesundheit und Soziales Fehrbelliner Platz 1 10707 Berlin Chairperson: Dr. Fülle 5 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local IEC number Central IEC Hungary Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága H-1051 Budapest, Arany János u. 6-8. Medical Research Council Ethics Committee for Clinical Pharmacology 1051 Budapest Arany János u 6-8 Chairperson: Dr. Fürst Zsuzsanna Members: Klara Baltasi Professor Dr. Istvan Bitter Professor Dr. Gyorgy Blasko Dr Imre Bodo Professor Dr. Janos Borvendeg Dr Istvan Dobo Dr Laszlo Egri Professor Dr. Csaba Farsang Professor Dr. Tamas Fenyvesi Not applicable Professor Dr. Kalman Gyurkovits Professor Dr. Bela Hunyady Professor Dr. Janos Hunyadi Professor Dr. Janos Julesz Dr. Andras Kadar Professor Dr. Robert Karpati Dr. Robert Kiss Dr. Tamas Masszi Professor Dr. Bela Meleg Dr. Maria Orodan Dr. Robert Poka Professor Dr. Gyula Poór Professor Dr. György Reusz Dr. Andras Rosta Professor. Dr. Geza Sas Istvanne Solyom Dr. Andras Szalka Professor Dr. Janos Szanto Dr Judit Tarnai Dr. Vasvary Arturne Professor Dr. Erno Bacsy 6 Country Investigator Name Investigator Name and Address of Name and Address of Local IEC number Central IEC Poland Komisja Bioetyczna przy Instytucie Gruźlicy i Chorób Płuc ul. Płocka 26 01-138 Warszawa Chairperson: Professor Jan Kuś Members: Professor Danuta Chmielewska-Szewczyk Not applicable Professor Ewa Rowińska- Zakrzewska Professor Zofia Zwolska Professor Jan Zieliński Professor Adam Torbicki Henryk Mazurek M.D., Ph.D Paweł Kołb M.D., Ph.D. Jerzy Walczak M.D. Ph.D. Assistant Professor Stefan Wesołowski Władysława Wójcik MSc Maciej Arkuszyński 7.