TECHNICAL SHEET TS 10439 Rev.0 / 14.09.2015 Page 1 of 2 Group A Selective Strep with 5% Sheep Blood Selective medium for the of group A streptococci from clinical specimens.

TYPICAL FORMULA (g/l) Pancreatic Digest of Casein 14.5 Papaic Digest of Soybean Meal 5.0 Sodium Chloride 5.0 Agar 14.0 Growth Factors 1.5 Selective Agents 0.0402 Defibrinated Sheep Blood 50.0 ml Final pH 7.6 ± 0.2

DESCRIPTION Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood is a selective medium used for the isolation and presumptive identification of group A streptococci (Streptococcus pyogenes) from clinical specimens such as pharyngeal swabs or other material.

PRINCIPLE Pancreatic digest of casein and papaic digest of soybean meal provide amino acids, nitrogen, carbon, vitamins and minerals for organisms growth. Sodium chloride maintains the osmotic balance of the medium. Agar is the solidifying agent. Selective agents serve to inhibit the contaminant microbial flora. Defibrinated sheep blood supplies essential nutrients for the growth of fastidious organisms allowing the detection of haemolytic reactions.

TECHNIQUE Inoculate the plates by streaking the specimen directly onto the agar surface (*). Incubate at 35 ± 2°C for 18-24 hours in aerobic atmosphere enriched with carbon dioxide. (*) A bacitracin disc (Bacitracin Test, ref. 9502) can be placed on the plate before incubation for differentiating between group A and group B streptococci.

INTERPRETATION OF RESULTS Observe for the growth of colonies. S. pyogenes forms translucent or opaque, white to grey, small (1-2 mm) colonies surrounded by a clear zone of beta-. In addition to bacitracin susceptibility group A streptococci may be identified with the PYR test (Peptidase A Stick, ref. 88034) which is based on the enzymatic hydrolysis of pyrrolidonyl-beta-naphthylamide.

STORAGE AND TRANSPORT CONDITIONS 2-8°C away from light, until the expiry date on the label. However, our stability studies have shown that the transport at 18-25°C for 4 days, or at 35-39°C for 48 hours, does not alter in any way the performance of the product. Eliminate if signs of deterioration or contamination are evident.

WARNING AND PRECAUTIONS The product does not contain hazardous substances in concentrations exceeding the limits set by current legislation and therefore is not classified as dangerous. It is nevertheless recommended to consult the safety data sheet for its correct use. The product is designed for In vitro diagnostic use and must be used only by properly trained operators.

DISPOSAL OF WASTE Disposal of waste must be carried out according to the national and local regulations in force.

REFERENCES 1. Ruoff, K.L. (1995) Streptococcus, p. 299-307. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.) Manual of Clinical Micobiology 6th American Society for Microbiology, Washington D.C. 2. Carlson, J.R., W.G. Merz, B.E. Hansen, S. Ruth, and D,G. Moore (1985) Improved recovery of group A beta-hemolytic streptococci with a new selective medium. J. Clin. Mcrobiol. 21:307-309. 3. Evans, G.L, and T.E. O'Neill (1984) Development of an improved selective medium for the isolation of group A streptococci from throat cultures. Abstr. C-136, p. 259. Abstr. 84th Annu, Meet. Am. Soc. Microbiol. 19984.

LIOFILCHEM® S.r.l. Via Scozia, Zona Ind.le - 64026, Roseto degli Abruzzi (TE) - ITALY Tel +39 0858930745 Fax +39 0858930330 Website: www.liofilchem.net E-mail: [email protected] TECHNICAL SHEET TS 10439 Rev.0 / 14.09.2015 Page 2 of 2 PRODUCT SPECIFICATIONS

NAME Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood

PRESENTATION Ready to use plates (90 mm) containing 22 ± 1 ml of medium

STORAGE 2-8°C

PACKAGING Ref. Content Packaging • 10 plates in thermally soldered film 10439 20 plates • 2 x 10 plates in cardboard box pH OF THE MEDIUM 7.4 ± 0.2

USE Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood is a selective medium used for the isolation and presumptive identification of group A streptococci (Streptococcus pyogenes) from clinical specimens such as pharyngeal swabs or other material

TECHNIQUE Refer to technical sheet of the product

APPEARANCE OF THE MEDIUM Opaque, red

SHELFLIFE 90 days

QUALITY CONTROL 1. Control of general characteristics, label and print 2. Sterility control 7 days at 22 ± 2°C, in aerobiosis 7 days at 35 ± 2°C, in aerobiosis 3. Microbiological control Inoculum for productivity: 50-100 CFU Inoculum for selectivity: 104-106 CFU Incubation Conditions: 18-24 hours at 35 ± 2°C, in aerobic atmosphere with 5-10% CO2

Microorganism Growth Streptococcus pyogenes ATCC® 19615 Good Staphylococcus aureus ATCC® 25923 Inhibited Escherichia coli ATCC® 25922 Inhibited

TABLE OF SYMBOLS Batch In vitro Diagnostic Fragile, handle Manufacturer Use by code Medical Device with care

Catalogue Temperature Contains sufficient Caution, consult Do not reuse number limitation for tests instructions for use

LIOFILCHEM® S.r.l. Via Scozia, Zona Ind.le - 64026, Roseto degli Abruzzi (TE) - ITALY Tel +39 0858930745 Fax +39 0858930330 Website: www.liofilchem.net E-mail: [email protected] SCHEDA TECNICA TS 10439 Rev.0 / 14.09.2015 Pagina 1 di 2

Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood Terreno selettivo per l’isolamento di streptococchi di gruppo A da campioni clinici.

FORMULA TIPICA (g/l) Digerito Pancreatico di Caseina 14.5 Digerito Papaico di Farina di Soia 5.0 Sodio Cloruro 5.0 Agar 14.0 Fattori di Crescita 1.5 Agenti Selettivi 0.0402 Sangue Defibrinato di Montone 50.0 ml pH Finale 7.4 ± 0.2

DESCRIZIONE Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood è un terreno selettivo utilizzato per l’isolamento e l'identificazione presuntiva di streptococchi di gruppo A (Streptococcus pyogenes) da campioni clinici come tamponi faringei o altro materiale.

PRINCIPIO Digerito pancreatico di caseina e digerito papaico di farina di soia forniscono amminoacidi, azoto, carbonio, vitamine e minerali per la crescita dei microrganismi. Il sodio cloruro mantiene il bilancio osmotico del terreno. L’agar è l’agente solidificante. Gli agenti selettivi servono per inibire la flora microbica contaminante. Il sangue defibrinato di montone fornisce nutrienti essenziali per la crescita di microrganismi esigenti e permette di determinare le reazioni emolitiche.

TECNICA Inoculare le piastre strisciando il campione clinico direttamente sulla superficie dell'agar (*). Incubare a 35 ± 2°C per 18-24 ore in atmosfera arricchita con anidride carbonica. (*) Si può depositare un disco di bacitracina (Bacitracin Test, ref. 9502) sulla piastra prima dell'incubazione per differenziare gli Streptococchi di gruppo A da quelli di gruppo B.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Osservare la crescita delle colonie. S. pyogenes sviluppa colonie piccole (1-2 mm) traslucide od opache, da bianche a grigie, circondate da una zona chiara di beta-emolisi. Oltre che per la sensibilità alla bacitracina gli streptococchi di gruppo A possono essere identificati con il PYR test (Peptidase A Stick, ref. 88034) basato sull'idrolisi enzimatica di pirrolidonil-beta-naftilamide.

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Il prodotto deve essere conservato a 2-8°C al riparo dalla luce, fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Tuttavia i nostri studi di stabilità hanno dimostrato che il trasporto a 18-25°C per 4 giorni, oppure a 35-39°C per 48 ore, non altera in nessun modo l'efficienza del prodotto. Eliminare se vi sono segni evidenti di deterioramento o contaminazione.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI Il prodotto non contiene sostanze nocive in concentrazioni superiori ai limiti fissati dalla normativa vigente, perciò non è classificato come pericoloso; per il suo impiego si consiglia comunque di consultare la scheda di sicurezza. Il prodotto è destinato esclusivamente ad uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato da parte di personale qualificato.

SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Lo smaltimento del prodotto deve essere effettuato secondo le vigenti regolamentazioni nazionali e locali.

RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI 1. Ruoff, K.L. (1995) Streptococcus, p. 299-307. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.) Manual of Clinical Micobiology 6th American Society for Microbiology, Washington D.C. 2. Carlson, J.R., W.G. Merz, B.E. Hansen, S. Ruth, and D,G. Moore (1985) Improved recovery of group A beta-hemolytic streptococci with a new selective medium. J. Clin. Mcrobiol. 21:307-309. 3. Evans, G.L, and T.E. O'Neill (1984) Development of an improved selective medium for the isolation of group A streptococci from throat cultures. Abstr. C-136, p. 259. Abstr. 84th Annu, Meet. Am. Soc. Microbiol. 19984.

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DENOMINAZIONE Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood

PRESENTAZIONE Piastre pronte da 90 mm contenenti 22 ± 1 ml di terreno

CONSERVAZIONE 2-8°C

CONFEZIONAMENTO Ref. Contenuto Confezionamento • 10 piastre in film bisaldante, saldato termicamente 10439 20 piastre • 2 x 10 piastre in scatola di cartone pH DEL TERRENO 7.4 ± 0.2

IMPIEGO Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood è un terreno selettivo utilizzato per l’isolamento e l'identificazione presuntiva di streptococchi di gruppo A (Streptococcus pyogenes) da campioni clinici come tamponi faringei o altro materiale

TECNICA Fare riferimento alla scheda tecnica del prodotto

ASPETTO DEL TERRENO Rosso, opaco

VALIDITÀ DALLA DATA DI PRODUZIONE 90 giorni

CONTROLLO DI QUALITÀ 1. Controllo caratteristiche generali, etichettatura e stampa 2. Controllo sterilità 7 giorni a 22 ± 2°C, in aerobiosi 7 giorni a 35 ± 2°C, in aerobiosi 3. Controllo microbiologico Dimensione dell’inoculo per produttività: 50-100 UFC Dimensione dell’inoculo per selettività : 104-106 UFC Condizioni di incubazione: 18-24 h a 35 ± 2°C, in aerobiosi con 5-10% CO2

Microrganismo Crescita Streptococcus pyogenes ATCC® 19615 Buona Staphylococcus aureus ATCC® 25923 Inibita Escherichia coli ATCC® 25922 Inibita

TABELLA DEI SIMBOLI Fragile, Numero di Per uso Fabbricante Data di scadenza maneggiare lotto diagnostico in vitro con cura Attenzione, Numero di Limiti di Contenuto sufficiente consultare le Non riutilizzare catalogo temperatura per test istruzioni per l'uso

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